麻醉药品、第一精神药品处方样式
顺序号：麻、精一北京天使儿童医院处方笺
姓名：性别：□男□女年龄：岁联系电话：
身份证明：编号：
代办人姓名：联系电话：
身份证明：编号：
费别：□医保□非医保医保/就诊卡号：
门诊/住院病历号：科别/病区-床位号：
临床诊断：开具日期：年月日Rp
审核：调配：医师：
核对、发药：药品金额（元）：
麻醉药品和精神药品入库验收登记本等表格
附件：1. 麻醉药品和精神药品入库验收登记本 2. 麻醉药品和精神药品验收缺损登记本（药库专用） 3. 麻醉药品和精神药品进出库专用账册（药库专用） 4. 麻醉药品和精神药品进出库专用账册（药房、临床科室使用） 5.麻醉药品、第一类精神药品基数汇总表 6.药房麻醉药品、第一类精神药品基数表 7. 医疗机构疼痛诊疗专用病历（包括麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书） 8-1.麻醉药品、第一类精神药品消耗与空安瓿、废贴回收登记本（适用于注射剂和贴剂） 8-2. 麻醉药品、第一类精神药品消耗登记本（适用于口服制剂） 8-3. 麻醉药品、第一类精神药品消耗与空安瓿回收登记本【临床科室（病区）专用】 9. 麻醉药品、第一类精神药品不合格药品登记表 10. 麻醉药品和精神药品销毁登记本 11. 麻醉药品、第一类精神药品交接班登记本 AHA12GAGGAGAGGAFFFFAFAF
12. 麻醉药品、第一类精神药品回收登记本（药房专用） 13. 麻醉药品、第一类精神药品回收登记本（麻醉科专用） 14. 麻醉药品、第一类精神药品空安瓿、废贴销毁登记本 AHA12GAGGAGAGGAFFFFAFAF
附件1 麻醉药品和第一类精神药品入库验收登记本 第（）本 年月日～年月日 _________医院药学部门 AHA12GAGGAGAGGAFFFFAFAF
麻醉药品和第一类精神药品入库验收登记表 AHA12GAGGAGAGGAFFFFAFAF
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附件2 麻醉药品和第一类精神药品验收缺损登记本 （药库专用） 第（）本 年月日～年月日 _________医院药学部门 AHA12GAGGAGAGGAFFFFAFAF
麻醉药和第一类精神药品处方规范
1、使用麻醉药品和精神药品必须在病历上记载，并与处方记载的内容相一致，每张处方只限于一名患者的用药。使用麻醉药品必须用麻醉药品专用处方（淡红色处方）开具，处方右上脚分别标注“麻”，“精一”，第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精二”医学教育|网搜集整理。 2、麻醉药品、精神药品处方必须完整、字迹清晰；写明姓名，性别，年龄、身份证编号、地址、诊断，年、月、日等，医师应签全名。签名必须与各药房及医务科签名留样相一致。 3、医务人员不得为自己和家人开具麻醉药品和精神药品处方。 4、麻醉处方麻醉药品用量：麻醉药品、第一类精神注射剂处方为一次用量，麻醉药品控（缓）释制剂处方一次不超过七日用量，其他剂型的麻醉药品处方一次不超过三日用量；第二类精神药品处方一次不超过七日用量。 5、对不符合规定的处方，药剂人员有权拒绝发药。 6、中、晚期癌症病人及中、重度慢性疼痛患者，使用麻醉药品，第一类精神药品注射剂处方不得超过三日用量；其他剂型处方不得超过七日用量医学教育|网搜集整理。 7、为提高晚期癌症病人的生活质量，对癌症病人（有近期诊断证明书或麻醉药品专用卡）镇痛使用吗啡（制剂），可由有麻醉药品处方权的执业医师根据病情和患者耐受情况决定用量。
8、应积极推行规范化疼痛和慢性非癌痛治疗指导原则，提倡无创给药。盐酸哌替啶注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛的治疗。 9、麻醉药品处方至少保存3年。精神药品处方至少保存2年，备查。销毁麻醉药品及精神药品处方需经医院主管领导批准，登记备案后，方可销毁。 定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。
麻醉精神药品处方规范
医师处方权的培训 医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。 执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。 另：签字留样备案在医务处和药剂科 取得处方资格的医师 取得调剂资格的药师 医师失去处方资格时应及时注销并通知药剂科 为门（急）诊患者开具麻醉药品及一类精神药品 ?麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。 ?第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。 为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品（需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的患者） ?麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。 住院患者使用麻醉药品和第一类精神药品 ?为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。 ?盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用； ?盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。 ?麻醉药品的注射剂型：仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用 处方管理办法 ?门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。 ?病历中应当留存下列材料复印件： ?（一）二级以上医院开具的诊断证明； ?（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件； ?（三）为患者代办人员身份证明文件。 ?医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。 ?所有留存的资料建议保留在药房，以方便患者使用
麻醉药品精神药品开具要求
麻醉药品精神药品开具 要求 集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-
麻醉、精神药品处方开具要求 各临床科室、药剂科： 麻醉、精神药品处方是每次检查评审所必查项目，为规范开具处方，严格遵守以下要求：1、麻醉和第一类精神药品处方时“代办人姓名、性别、身份证号”项、门诊处方“床号”项外前记不得出现缺项；第二类精神药品处方除门诊处方“病区/床号”项外前记不得出现缺项。 2、病历号需完整填写，如“010*******”不得简写成“1234”等。 3、麻醉和第一类精神药品处方不允许涂改（若需修改请重新开具），第二类精神药品处方如必须修改，要求不超过1处，在修改处签名并注明修改日期。 4、开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。 5、正文开具要求： （1）处方诊断应在药品适应症范围之内； （2）药品写通用名； （3）剂型必须注明； （3）应写明具体剂量，不得用“片”、“支”等代替； （4）用法用量必须注明，不得以“术中”等含糊不清的字句代替（写明具体用法用量后加注“术中”允许）；用法用量在药品说明书要求范围之内。 6、医务科定期将组织质控科、药剂科从严检查，发现不合格处方按《处方管理办法》第45条（医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权；限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权）及相关规定追究当事医生责任，同时追究调剂人员责任。 附表1、
麻醉药品、精神药品单张处方的最大用量 1、盐酸哌替啶处方为一次常用量，药品仅限于医疗机构内使用。 2、哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。 3、为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。 4、癌痛、慢性中、重度非癌痛患者必须到门诊部或医务部备案。 根据我院实际情况，规定我院麻醉药品、精神药品的最大一日成人常用量，儿童用量请祥看说明书。请各位专家按此开具，否则视为不合理。
2020年麻醉药品、精神药品使用和规范化...
2020年麻醉药品、精神药品使用和规范化管理培训考试 基本信息：[矩阵文本题] * 1. 《处方管理办法》规定：为门急诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为（） [单选题] * A．一日常用量 B．三日常用量 C．七日常用量 D．一次常用量(正确答案) 2. 以下属于第一类精神药品的是：（） [单选题] * A、氯胺酮(正确答案) B、曲马多 C、艾司唑仑 D、丙泊酚 3. 为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控、缓释制剂时，每张处方量不得超过常用量为（）。 [单选题] *
A、10天 B、5天 C、7天 D、15天(正确答案) 4. 三阶梯癌痛治疗方案遵守四个基本原则中错误的描述是（） [单选题] * A．按阶梯逐级给药 B．按需给药(正确答案) C．口服制剂首选 D．用药个体化 5. 以下描述正确的是（） [单选题] * A．突破性疼痛时，用缓释吗啡处理 B．吗啡在癌症疼痛治疗中的较常见副作用是便秘(正确答案) C．如果吗啡未能完全控制疼痛，应该增加给药频率 D．吗啡镇痛剂量要受药典“极量”的限制 6. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下（）医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品处方？ [单选题] * A．主治医师 B．住院医师 C．执业医师
D．经培训、考核合格并被授权的执业医师(正确答案) 7. 下列哪种药品不适用于《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》管理？（） [单选题] * A．芬太尼 B．美沙酮 C．阿托品(正确答案) D．哌替啶 8. 盐酸二氢埃托啡处方仅限于哪级以上医院内使用（） [单选题] * A．一级以上 B．二级以上(正确答案) C．仅为三级 D．全部合法的医疗机构 9. 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者建立随诊或复诊制度。复诊或随诊间隔为（） [单选题] * A．两周 B．一个月 C．三个月(正确答案) D．四个月 10. 根据《处方管理办法》，为住院病人开具的麻醉药品和第一类精神药品处 方开具，每张处方为常用量。（） [单选题] *
麻醉药品精神药品开具要求
麻醉药品精神药品开具要 求 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
麻醉、精神药品处方开具要求 各临床科室、药剂科： 麻醉、精神药品处方是每次检查评审所必查项目，为规范开具处方，严格遵守以下要求：1、麻醉和第一类精神药品处方时“代办人姓名、性别、身份证号”项、门诊处方“床号”项外前记不得出现缺项；第二类精神药品处方除门诊处方“病区/床号”项外前记不得出现缺项。 2、病历号需完整填写，如“04”不得简写成“1234”等。 3、麻醉和第一类精神药品处方不允许涂改（若需修改请重新开具），第二类精神药品处方如必须修改，要求不超过1处，在修改处签名并注明修改日期。 4、开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。 5、正文开具要求： （1）处方诊断应在药品适应症范围之内； （2）药品写通用名； （3）剂型必须注明； （3）应写明具体剂量，不得用“片”、“支”等代替； （4）用法用量必须注明，不得以“术中”等含糊不清的字句代替（写明具体用法用量后加注“术中”允许）；用法用量在药品说明书要求范围之内。
6、医务科定期将组织质控科、药剂科从严检查，发现不合格处方按《处方管理办法》第45条（医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权；限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权）及相关规定追究当事医生责任，同时追究调剂人员责任。 附表1、 麻醉药品、精神药品单张处方的最大用量
1、盐酸哌替啶处方为一次常用量，药品仅限于医疗机构内使用。 2、哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。 3、为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。 4、癌痛、慢性中、重度非癌痛患者必须到门诊部或医务部备案。 根据我院实际情况，规定我院麻醉药品、精神药品的最大一日成人常用量，儿童用量请祥看说明书。请各位专家按此开具，否则视为不合理。
麻醉药品精神药品使用管理制度麻醉精神药品管理制度
麻醉药品、精神药品使用管理制度 一、目的 规范麻醉药品精神药品的管理 , 保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用。 二、适用范围 各科室 三、内容 （一）管理要求 1、成立“麻醉、精神药品管理小组”由主管院长负责，以医务科、药剂科、护理部、麻醉科、保卫处主管领导组成，并认真落实其职责。各部门实行的麻精药品实行基数管理，药库、药房、麻醉科必须指定工作责任心强、业务熟悉的人员专门管理，并应保持相对稳定。 2、麻醉、一类精神药品实行：药库、药房、使用部门“三级管理”，同时执行：双专人负责、专柜加双锁、专用帐册、专用处方、专册登记、专用窗口“六专管理”。药剂科每月组织检查麻醉及一类精神药品使用情况，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。 3、药剂科建立并严格执行麻醉及一类精神药品的采购与验收、储存保管、发放、处方的开具与调剂、报损与销毁等规定。 4、对麻醉及一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。二类精神药
品的购进必须向具有合法生产或的经营单位采购，对二类精神药品的储存保管、处方开具及留存等方面予以规范。 （二）采购与验收 1、麻醉及一类精神药品采购：由药剂科指定专门药学专业人员，凭印鉴卡向具有麻精药品经营权的批发企业定点购买麻醉及一类精神药品。药剂科负责人应对每次采购药品的品种、数量严格审查。第二类精神药品根据临床用药需求制定采购计划。从药品监督管理部门批准的具有第二类精神药品经营资质企业购买。 2、麻醉及一类精神药品入库验收必须货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收须采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。 3、在验收中发现缺少、缺损的麻醉及一类精神药品应当双人清点登记，报告主管院长批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。（三）储存与保管 1、医院须设立专柜储存麻醉及一类精神药品。库房设有防盗设施并安装报警装置；专柜使用保险柜。专柜实行双人双锁管理。二类精神药品应设置专区储存，储存保管应严格按照药品说明书，必要时给与通风、温控及除湿措施，以防药品霉变、潮解、变质，并认真做好养护记录。 2、各相关科室、病房储存麻醉及一类精神药品必须有专人负责、
麻醉药品处方保管领用使用退回销毁制度
***医院麻醉药品、第一类精神药品 处方保管制度 一、麻醉药品、第一类精神药品要使用专用处方，处方格式要符合卫生部《麻醉药品、精神药品处方管理规定》。 二、印制的麻醉药品、第一类精神药品专用处方入库后即移交麻醉药品、精神药品专职管理人员，实行专人、专柜、专管。专职管理人员应当场清点，记录处方起止号码，建立麻醉药品、第一类精神药品处方专用帐册。 三、帐册内容包括：日期、收入处方品名、收入数量、处方编号、保管员签字。
***医院麻醉药品、第一类精神药品 处方领取制度 一、麻醉药品、第一类精神药品要使用专用处方，处方格式要符合卫生部《麻醉药品、精神药品处方管理规定》。 二、领用麻醉药品、第一类精神药品处方要认真填写领用单，领用人经核对无误后，要在专用帐册上签字 三、保管员要逐笔记录麻醉药品、第一类精神药品处方出入帐，建立《麻醉药品、第一类精神药品处方领用登记册》，内容包括：领用日期、领用部门、处方品名、处方编号、领用人、发放人签名。 四、保管员要按月将麻醉药品、第一类精神药品处方领用情况汇总，汇总材料一式三份，分别报主管院长、医务科、药库。
***医院麻醉药品、第一类精神药品 处方使用制度 一、执业医师必须经培训、考核合格后，方能取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格。执业医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品。 二、开具麻醉药品、第一、二类精神药品必须使用相应的专用处方。医师签名必须与留样一致。严禁签署空白处方。 三、、各科室使用的麻醉药品、第一类精神药品空白专用处方，应统一编号，计数管理。各科室需要使用麻醉药品、第一类精神药品处方时，由各科室的护士长到专职管理人员处领用，一次领用处方不得超过1本（100张），要妥善保管，并建立《麻醉药品、第一类精神药品专用处方使用情况登记册》，记录以下内容：处方领入日期、处方起止号码、处方使用日期、使用处方号码、使用处方医生。 四、领用人要妥善保管麻醉药品、第一类精神药品处方笺，作废处方要交回，空白处方要按编号使用，如有遗失，要立即报医院保卫科、医务科、药库，由麻醉药品、第一类精神药品管理小组进行处理。
2020年麻醉药品、精神药品使用和规范化管理培训考试(有答案)
2020年麻醉药品、精神药品使用和规范化管理培训考 试（有答案） 1. 《处方管理办法》规定：为门急诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为（） A ．一日常用量 B ．三日常用量 C ．七日常用量 D ．一次常用量 ( 正确答案 ) 2. 以下属于第一类精神药品的是：（） A 、氯胺酮 ( 正确答案 ) B 、曲马多 C 、艾司唑仑 D 、丙泊酚 3. 为门 ( 急 ) 诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控、缓释制剂时，每张处方量不得超过常用量为（）。 A 、 10 天 B 、 5 天 C 、 7 天 D 、 15 天 ( 正确答案 )
4. 三阶梯癌痛治疗方案遵守四个基本原则中错误的描述是（） A ．按阶梯逐级给药 B ．按需给药 ( 正确答案 ) C ．口服制剂首选 D ．用药个体化 5. 以下描述正确的是（） A ．突破性疼痛时，用缓释吗啡处理 B ．吗啡在癌症疼痛治疗中的较常见副作用是便秘 ( 正确答 案 ) C ．如果吗啡未能完全控制疼痛，应该增加给药频率 D ．吗啡镇痛剂量要受药典“极量”的限制 6. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下（）医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品处方？ A ．主治医师 B ．住院医师 C ．执业医师 D ．经培训、考核合格并被授权的执业医师 ( 正确答案 ) 7. 下列哪种药品不适用于《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》管理？（） A ．芬太尼 B ．美沙酮 C ．阿托品 ( 正确答案 )
D ．哌替啶 8. 盐酸二氢埃托啡处方仅限于哪级以上医院内使用（） A ．一级以上 B ．二级以上 ( 正确答案 ) C ．仅为三级 D ．全部合法的医疗机构 9. 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者建立随诊或复诊制度。复诊或随诊间隔为（） A ．两周 B ．一个月 C ．三个月 ( 正确答案 ) D ．四个月 10. 根据《处方管理办法》，为住院病人开具的麻醉药品和第一类精神药品处方开具，每张处方为常用量。（） A ．逐日一日 ( 正确答案 ) B ．逐次三日 C ．逐次一日 D ．逐日一次 11. 医疗机构应对麻醉药品处方、精神药品处方和毒性药品处方应单独存放，麻醉药品处方至少保存年；第一类精神药品处方至少保存年，第二类精神药品处方至少保存年；毒性药
麻醉药品和精神药品规范化管理制度
麻醉药品和精神药品规范化管理制度 一、麻醉药品、第一类精神药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生身体依赖性和精神依赖性。其管理、使用按《药品管理法》及其实施细则、国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》和国家药品监督管理局的相关规定严格执行。 二、麻醉药品的入库管理 1、麻醉药品入库验收必须货到即验，由供货方人员、药品验收人及保管人员共同开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收采用专簿记录内容包括：日期、凭证号、药品名称、规格、单位、数量、生产批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。 2、在验收中发现缺少、破损的麻醉药品，供需双方清点登记，由供货方当场补货，或报院领导批准并加盖公章后交供货方查询、处理。 3、储存麻醉药品实行专人负责、专库（柜）加锁，专库（柜）必须是保险柜，对进出专库（柜）的麻醉药品建立专用帐册，进出逐笔记录，记录内容包括：药品名称、剂型、规格、日期、领用部门、生产批号、有效期、生产单位、发药人、复核人、领用人、原库存数、进货数、领用数、现库存数、空安瓿。做到帐、物、批号相符。
4、药房向药库申领麻醉药品，必须单独领取，领药单据上申领数量和处方上药品数量相同。发出药品后发药人、复核人和领用人在专用帐册上签字。 药房设专用帐册登记，内容包括：药品名称、剂型、规格、基数、日期、领用部门、生产批号、有效期、生产单位、发药人、复核人，领药人、原存数、补充数、发出数、现存数、空安瓿数。 5、对需销毁的麻醉药品，医院应当向南宁市药品监督管理部门提出申请，在药品监督管理部门的监督下进行，并对销毁情况进行登记。销毁记录内容包括：药品名称、规格、单位、数量、生产批号、销毁原因、销毁时间、销毁地点、销毁方式、销毁人员、保管员、采购员签字及主管部门意见、医院麻醉、精神药品监督管理小组意见、药品监督管理部门意见。 三、麻醉药品调配和使用 1、药剂科环节的基数管理。根据管理需要在门诊、住院等药房设置麻醉药品周转库（柜），库存不得超过医院规定的基数。门诊、住院等药房发药窗口麻醉药品调配基数不得超过医院规定的数量。周转库（柜）应每天结算。 2、门诊药房由专人负责调配麻醉药品。 3、开具麻醉药品使用专用处方。开具处方应书写完整、字迹清晰，写明患者姓名、性别、年龄、身份证号码、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名。
麻醉药品和第一类精神药品采购管理制度(标准版)
麻醉药品和第一类精神药品采购管理制度(标准版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0547
麻醉药品和第一类精神药品采购管理制度 (标准版) 目的：为加强麻醉药品和第一类精神药品购进环节的管理，保证经营合法，确保麻醉药品和第一类精神药品符合质量要求，保障人民用药安全有效，特建立一个规范的药品采购管理制度。 范围：本制度适用于麻醉药品和第一类精神药品采购管理。 职责：公司质量管理部、麻醉药品和第一类精神药品专职人员对本制度实施负责。 内容： 1公司从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品； 2对供货单位资格审核内容的要求： 2.1确定供货单位的合法资质；
2.2确定所购入麻醉药品和第一类精神药品的合法性(国家药品监督管理部门批准其全国发企业的文件)； 2.3与供货单位签订质量保证协议； 3对供货单位销售人员审核内容的要求： 3.1加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件； 3.2加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书。授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限； 3.3供货单位及供货品种相关资料； 3.4企业法定代表人、主管麻醉药品和第一类精神药品负责人、采购人员资料的联系方式。 4采购中涉及的经营企业： 4.1专职采购员应当填写相关申请表格，经过质量管理部和企业质量负责人的审核，总经理批准； 4.2经营企业审批所需加盖供货企业公章的资料包括： 4.2.1企业营业执照复印件；
药品生产质量管理规范麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品
药品生产质量管理规范麻醉药品精神药品和 药品类易制毒化学品附录 （征求意见稿） 第一章范围 第一条（定义）本附录所指麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品（以下称特殊管理药品）是依据《麻醉药品和精神药品管理条例》《易制毒化学品管理条例》列入麻醉药品、精神药品以及药品类易制毒化学品品种目录的药品。 第二条（适用范围）本附录是现行《药品生产质量管理规范》及相关附录的补充。适用于特殊管理药品的化学合成、植物提取、制剂制备等供应链安全管理、生产管理和质量控制。 第三条（扩展范围）涉及特殊管理药品供应链安全管理、生产管理和质量控制的下列情形按照本附录执行。 （一）与研制现场核查、生产现场检查相关的特殊管理药品样品试制或批量生产； （二）以特殊管理药品为原料生产普通药品原料药的； （三）以特殊管理药品为原料生产复方制剂的； （四）以麻醉药品药用原植物为原料生产提取物的； （五）含麻黄碱复方制剂的发运销售管理。
第二章原则 第四条（基本要求）企业应当依据风险管理原则，建立特殊管理药品供应链安全管理体系，采取与安全风险相适应的人员、设施、程序和技术等综合措施，并将供应链安全管理综合措施系统地贯彻到物料采购、研制、生产管理、质量控制、产品贮存、放行、发运销售与召回的全过程中，以防止特殊管理药品和特殊活性物质丢失或流入非法渠道。 第五条（特殊管理要求）特殊管理药品供应链安全管理、生产管理和质量控制特殊要求： （一）应当明确与特殊管理药品供应链安全管理相关机构与人员的责任，并采取适宜的安全风险防控措施； （二）特殊管理药品生产厂房与设施、设备，应当能够最大限度地降低供应链安全管理风险以及产品污染和交叉污染风险； （三）特殊管理药品供应链安全管理、生产管理和质量控制，应当遵循“双人操作、双人复核”原则，管理过程有记录并可追溯； （四）应当定期回顾特殊管理药品供应链安全管理数据，并验证预防纠正措施的有效性。 第三章机构与人员 第六条（企业法定代表人及安全管理受权人制度）企业法定代表人是特殊管理药品供应链安全管理第一责任人，负责建立企业供应链安全管理体系和安全管理受权人制度。为确保企业实现安全管理目标，企业法定代表人应当提供必要的资源，合理计划、
(完整版)麻醉药品第一类精神药品专项检查表.doc
麻醉药品、第一类精神药品专项检查记录表 年月日检查标准检查部门及内容检查结果 1.麻醉、Ⅰ类精神药品管理有完善1、药剂科：管理制度及负责人员管理制度：有□无□的管理制度，有专人负责。名单人员构成名单：有□无□ 2.专库（柜）加锁（双人双锁）。2、药库：入库验收记录、出库记登记进出库专用账册：有□无□ 3.专用处方调剂有专用账册登记，录、专册登记内容，进出库专册登记：有□无□药品进出库有专用账册登记，专用演示专库加锁、双人双锁进出库专册登记齐全：是□否□账册按规定项目登记齐全、详细、 准确。专人负责：有□无□4.再次领取麻醉、Ⅰ类精神药品注3、门诊药房：专人负责情况，及处方内容齐全：是□否□射剂时交回已使用过的空安瓿。处方内容（是否缺项）、处方限量处方是否超量：是□否□5.有无麻醉、Ⅰ类精神药品被盗事（是否超量）、专用处方及专册登登记处方专用帐册：有□无□件发生。记内容、专柜及周转柜药品基数、处方专册登记：有□无□ 6.交接班记录日消耗记录、专柜加锁、空安瓿及处方专册登记齐全：是□否□ 7.专用病例是否建立，内容是否完回收存储。药品基数是否合理：是□否□整。日消耗记录：有□无□ 专柜加锁：有□无□ 空安瓿回收：有□无□ 专人负责：有□无□ 处方内容齐全：是□否□ 处方是否超量：是□否□ 4、病房药房：专人负责情况及处登记处方专用帐册：有□无□ 方内容（是否缺项）、处方限量（是处方专册登记：有□无□ 否超量）、专用处方及专册登记内处方专册登记齐全：是□否□ 容、专柜及周转柜药品基数、日消药品基数是否合理：是□否□ 耗记录、专柜加锁、空安瓿回收存日消耗记录：有□无□ 储。专柜加锁：有□无□ 备注：各项目的检查细则参见“永登县人民医院麻醉药品、第一类空安瓿及废贴剂回收：有□ 检查人签字： 无□ 精神药品管理制度”
麻醉药品精神药品处方管理规定
麻醉药品精神药品处方 管理规定 Revised at 2 pm on December 25, 2020.
麻醉药品、精神药品处方管理规定 一、为加强麻醉药品、精神药品处方开具、使用、保存管理，保证正常医疗需要，防止流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和《处方管理办法（试行）》，制定本规定。 二、开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。 三、具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建立相应的病历，留存患者身份证明复印件，要求其签署《知情同意书》（附后）。病历由医疗机构保管。 四、麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用，或者由医疗机构派医务人员出诊至患者家中使用。 五、医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每4个月复诊或者随诊1次。 六、麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时，具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神药品处方： （一）二级以上医院开具的诊断证明； （二）患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明；
（三）代办人员身份证明。 医疗机构应当在患者门诊病历中留存代办人员身份证明复印件。 七、麻醉药品、精神药品处方格式由3部分组成： （一）前记：医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别、开具日期等，并可添列专科要求的项目。 （二）正文：病情及诊断；以Rp或者R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。 （三）后记：医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。 八、麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”；第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精二”。九、麻醉药品、精神药品处方由医疗机构按照规定的样式统一印制。十、麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为1次用量；其他剂型处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量。十一、第二类精神药品处方一般不得超过7日用量；对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。十二、为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量；其他剂型处方不得超过7日用量。十三、对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为1次用量，药品仅限于二级以上医院内使