新工艺设备评审报告表
新工艺/设备评审报告表
医疗器械管理评审报告
管理评审报告评审时间 2016年月 9:00-11:00 会议地点公司会议室主持人总经理就本公司实施现行版医疗器械专用的质量管理体系以来，对质量管理体系包评审目的括质量方针/目标进行管理评审，评价体系的适宜性、有效性和充分性；是否满足顾客需求及是否可接受认证机构实施ISO13485质量管理体系的年度复核。参加评审管代/ 部门/人员评审记录(主要内容)：1、管理评审采用会议的形式，上述人员均有参加并签到。2、会议开始由钱总对目前公司情况作了说明，并介绍了本年度公司经历的一些大的内外审核，包括自查、体考、内审、国抽等。 3、介绍了此次评审的目的、议程和注意事项。 4、各部门按评审计划的内容，依次宣读了部门内的工作报告，包括存在的问题及改进建议等。 5、评审详细内容: 1）2015年11月02-03日TUV关于CE产品认证审核根据执照上的质量管理体系（QMS）于ISO 13485:2003，EN ISO 13485:2012/AC：2012要求，TUV对我司管理体系所规定的过程及文件进行了审核，共发现了8个不符合项，具体为：人事行政部1项，设计开发部1项，采购部1项，共开具7项CAPA，并在2015年11月30日完成整改，关闭CAPA 。2）2015年03月03-04日药监局现场审核针对我司第三类无菌医疗器械“”开展的注册环节现场核查，于2016年03月03日展开，为期两天，03月04日结束，本次审核共开出8个不符合项，均开具对应CAPA，其中质量部4项，生产部2项，技术开发部1项，仓库物流部1项，并在
2016年03月18日前完成整改。。3）2016年04月19-20日自查公司内部针对尚在注册中的8产品进行现场体考。开具3个不符合项，具体为生产部1项、质量部1项、采购部1项。在2016年05月04完成整改。4）2016年09月12-13日药监局现场审核针对我司三个第二类医疗器械产品，进行的首次注册环节现场审查，共开出10个不符合项，其中，生产部7项，设计开发部1项，仓库物流部1项，销售部1项。于2016年10月10日整改完毕，并于2016年10月30日复查通过审核。5）2016年09月28-29日内审根据2016年度内审计划要求，对我公司建立的质量管理体系运行情况进行内部审核。本次审核共发现8项不符合项，其中管理层1项，人事行政部2项，质管部1项，生产部1项，营销部3项。预计2016年11月05日前完成全部整改。此次内审，可反映出我公司所建立的医疗器械质量管理体系文件结构清晰，符合所依据的标准要求和我公司的实际情况，我公司的有关过程都能够有相应的文件来规范。各部门相关人员经过相关的培训后，都能基本做到理解和掌握文件要求，并保留证据。但也存在着一些不足之处，如填写质量记录有时不能作到持之以恒，自我约束力薄弱，监督的力量需要进一步加强。个别员工欠缺举一反三、触类旁通的工作意识。通过此次内审，对各部门质量体系运作也是一次操练过程，起到了增强意识、规范操作的作用。同时，所发现的不符合项，对我公司的质量管理体系也是一次改进的机会。在内
广东省哲学社会科学规划项目申请评审书填写要点
广东省哲学社会科学规划项目申请评审书填写要点 A表 一、封面：项目类别：选择“一般项目”或“青年项目”（地方历史文化特色项目、后期资助项目有专门的申请评审书） 1、学科分类：填报2006年度课题指南中的学科名称，如“马克思主义（含科学社会主义）”、 “理论经济”等。 2、项目名称：必须同项目申请书内页及B表一致 二、表内： 请逐项检查，保证填写规范、前后一致，主要注意事项如下： （一）项目负责人、主要参加者情况： 1、项目类别：选择“一般项目”或“青年项目”； 2、学科分类：填写一级至二级学科，如申报伦理学研究项目，可按“哲学伦理学”填 写。 3、研究类型：基础理论研究、应用开发研究、综合研究等。 4、最后学位：填写已经获得的最后学位，不要填写“在职硕士研究生”或者“在职博 士研究生”等。 5、担任导师：填写全称，不能填写简称。正确填写如“硕士生导师”。 6、工作单位：填写至二级院系，如“番禺职业技术学院旅游系”。 7、所属系统：高等院校 8、通讯地址：统一填写“广州市番禺区沙湾青山湖”，邮编“511483” 9、主要参加者： （1）申报本次项目的课题负责人，不能作为课题组成员参与其它课题，非课题负责人的，最多可参加两个课题。在研的国家社科基金项目、国家自然科学基金管理科学项目的负责人，中央各部委人文社会科学类项目负责人（包括子课题负责人）、省社科规划项目（包括省社科规划特别委托项目子课题负责人）、省自然科学基金项目的负责人，不能申报也不能参与申报省2007年度省哲学社会科学规划项目。 （2）每个课题的课题组成员不需太多，且负责人必须征求成员意见后，才可列入课题组。 （3）课题组成员不能为外国或者港澳台人员。
测磁仪器项目审查申请书参考模板
测磁仪器项目审查申请书 一、项目承办单位基本情况 （一）公司名称 xxx实业发展公司 （二）公司简介 公司是强调项目开发、设计和经营服务的科技型企业，严格按照高新技术企业规范财务制度。截止2017年底，公司经济状况无不良资产发生，并严格控制企业高速发展带来的高资产负债率。同时，为了创新需要及时的资金作保证，公司对研究开发经费的投入和使用制定了相应制度，每季度审核一次开发经费支出情况，适时平衡各开发项目经费使用，最大限度地保证开发项目的资金落实。公司在管理模式、组织结构、激励制度、科技创新等方面严格按照科技型现代企业要求执行，并根据公司所具优势定位于高技术附加值产品的研制、生产和营销，以新产品开拓市场，以优质服务参与竞争。强调产品开发和市场营销的科技型企业的组织框架已经建立，主要岗位已配备专业学科人员，包括科技奖励政策在内的企业各方面管理制度运作效果良好。管理制度的先进性和创新性，极大地激发和调动了广大员工的工作热情，吸引了较多适用人才，并通过科研开发、生产经营得以释放，因此，项目承办单位较好的经济效益和社会效益。
公司将加强人才的引进和培养，尤其是研发及业务方面的高级人才，健全研发、管理和销售等各级人员的薪酬考核体系，完善激励制度，提高公司员工创造力，为公司的持续快速发展提供强大保障。 （三）公司经济效益分析 上一年度，xxx（集团）有限公司实现营业收入7013.95万元，同比增长24.93%（1399.83万元）。其中，主营业业务测磁仪器生产及销售收入为6241.98万元，占营业总收入的88.99%。 上年度主要经济指标 根据初步统计测算，公司实现利润总额1734.41万元，较去年同期相比增长437.42万元，增长率33.73%；实现净利润1300.81万元，较去年同
2015年生产部(设备)管理评审报告
2015年生产部（设备）管理评审报告 一、质量目标完成情况： 1、设备完好率目标≥85％，2015年实际设备完好率为90％，按照年 初制定的设备管理质量目标已完成。全年无设备重大事故，全厂生产设备运转良好。 2、月保养计划完成率：定制目标为≥80％，按设备计划二级保养登 记表统计已完成质量目标。全年计划定期保养设备167台，除12月份完成率为85％，其余月份都为100％，全年实际保养设备165台。由于目标制定的比较低并加大了二级保养的监督，所以完成的比往年都要好。只有设备保养的到位才能减少设备故障率，使设备利用率更高。2016年在保养质量不下降的情况下把目标初步定制在≥85％。由于数控设备的增加，也给二级报保养带来了一 定的难度（专业数控维修人员缺乏）。 二、内部审核不合格项的整改和改进项的完善： 1、不合格项整改 关键设备的精度年检：由于不同设备对精度要求不同，我们也没有专业的检测测量人员。对于关键设备的精度年检我已找到第三方认证和检测机构，具体有关事项也向分管领导（陈厂长）汇报，领导也同意我的看法。具体实施时间还要和第三方认证机构协商，争取能在5月份完成。关键设备易损件已做好库存记录。 2、持续改进 （1）、恒温恒湿、无尘车间的建立：现在全厂能够符合条件的总计 三个车间5个部门。模具分厂1个（光学坐标镗床）；机一车间2
个（激光雕刻机、新建加工中心试块生产线）；质管部2个（精测室、鉴定室）。2016年我将努力推进和完善无尘车间规章制度要求，争取做到规范化和样板化。 （2）、由于最近2年数控设备不断增加，2015年12月30日止全厂总计数控加工中心11台，数控车床9台（包含模具分厂新定2台，1月6日发货），线切割22台。以后这些大精尖设备将会越来越多，自动化程度越来越先进，对操作人员要求也会越来越高。例如：美国原装进口哈斯加工中心操作面板是全英文的。刚开始我们使用时还要对照翻译的操作面板，现在通过操作人员的学习和努力已经习惯了英文界面。为保证这些先进设备使用率我们将评定合格的操作人员，做到持证上岗。没有上岗证人员的禁止操作关键设备。 （3）、为保证设备的统一化、标准化和整齐性，在今后选购设备时，我们将对设备供方进行评价和调查。首先在能够满足生产要求的情况下，比价格、比质量、比服务。尽量减少设备供方，如果供方太多各厂家设备构造不同。容易造成设备颜色、大小和配件不统一，也增加了设备管理难度。 小结：今年不合格项和往年比是最少的一年，没有重复不合格项，杜绝了文件类的不合格项。在此我很感谢9000内审组织，如果不帮我发现这么多设备管理问题，设备管理不可能有这么大的提高。2015年12月28、29、30日我有幸参加了质量管理体系内审员的培训，通过本次学习使我重新认识了内审的重要性。有问题不可怕可怕的是没有勇气面对问题。
安全设施设计审查申请书
危险化学品建设项目安全设施设计审查 申请书 项目名称 申请单位 经办人 联系电话 填写日期
危险化学品建设项目安全设施设计审查申请书填写说明 一、本申请书可以用钢笔、签字笔填写，字迹要清晰、工整；也可以用打印机打印四号字文本，但“负责人签字”必须由负责人本人用钢笔、签字笔签署姓名。 二、本申请书“申请单位”是指《危险化学品建设项目安全监督管理办法》（国家安全监管总局令第45号）规定的建设单位，“建设项目所在单位”是指“申请单位”依法设立的分支机构。 三、本申请书封面中，“项目名称”栏，填写需要政府或者投资主管部门审批或者核准、备案的建设项目名称；“申请单位”栏，填写申请单位“企业法人营业执照”或者“营业执照”、“企业名称预先核准通知书”上的企业名称。 四、本申请书“申请单位”和“建设项目所在单位”栏目中的“名称”和“地址”，分别填写申请单位和建设项目所在单位“企业法人营业执照”或者“营业执照”、“企业名称预先核准通知书”上的企业名称和企业住所。未设立分支机构的申请单位，仅填写“申请单位”栏的内容。 五、本申请书“申请单位”和“建设项目所在单位”栏中的“经济类型”栏，依照国家统计局、国家工商总局《关于划分企业登记注册类型的规定》（国统字…2011?86号），填写企业登记注册类型。 六、本申请书“建设项目设计单位”栏中“单位名称”和“通讯地址”栏，分别填写承担该建设项目安全设施设计的单位“企业法人营业执照”上的企业名称和住所；“资质等级”和“资质证书编号”，分别填写承担该建设项目安全设施设计的单位取得的“资质证书”上
的级别和编号。 七、本申请书建设项目设计单位“承担主要任务”栏，填写相应单位在建设项目中承担的设计工作内容。 八、本申请书“项目类型”栏，按照下列分类进行多项选择性填写： （一）新建危险化学品生产项目； （二）新建危险化学品储存项目； （三）改建危险化学品生产项目； （四）改建危险化学品储存项目； （五）扩建危险化学品生产项目； （六）扩建危险化学品储存项目； （七）新建伴有危险化学品产生的化工建设项目； （八）改建伴有危险化学品产生的化工建设项目； （九）扩建伴有危险化学品产生的化工建设项目； （十）危险化学品长输管道新建项目； （十一）危险化学品长输管道改建项目； （十二）危险化学品长输管道扩建项目。 九、本申请书“建设地址”栏，填写建设项目所在地行政区划中的详细地址。 十、本申请书“总投资”和“安全投资”栏，分别填写建设项目设计“投资概算”中的总投资金额和安全设施投资金额。 十一、本申请书设置的栏目尺寸，不能满足填写内容的需要时，可自行设置栏目尺寸，但不能改变表格外边距的尺寸；本申请书设置的栏目中表格数量不能满足填写内容的需要时，可自行设置续表，格
最新医疗器械管理评审报告资料
管理评审报告 评审时间2016年月 9:00-11:00 会议地点公司会议室主持人 评审目的总经理就本公司实施现行版医疗器械专用的质量管理体系以来，对质量管理体系包括质量方针/目标进行管理评审，评价体系的适宜性、有效性和充分性；是否满足 顾客需求及是否可接受认证机构实施ISO13485质量管理体系的年度复核。 参加评审 部门/人 员 管代/ 评审记录(主要内容)： 1、管理评审采用会议的形式，上述人员均有参加并签到。 2、会议开始由钱总对目前公司情况作了说明，并介绍了本年度公司经历的一些大的内外审核， 包括自查、体考、内审、国抽等。 3、介绍了此次评审的目的、议程和注意事项。 4、各部门按评审计划的内容，依次宣读了部门内的工作报告，包括存在的问题及改进建议等。 5、评审详细内容: 1）2015年11月02-03日TUV关于CE产品认证审核 根据执照上的质量管理体系（QMS）于ISO 13485:2003，EN ISO 13485:2012/AC：2012要求，TUV对我司管理体系所规定的过程及文件进行了审核，共发现了8个不符合项，具体为：人事行政部1项，设计开发部1项，采购部1项，共开具7项CAPA，并在2015年11月30日完成整改，关闭CAPA 。 2）2015年03月03-04日药监局现场审核 针对我司第三类无菌医疗器械“”开展的注册环节现场核查，于2016年03月03日展开，为期两天， 03月04日结束，本次审核共开出8个不符合项，均开具对应CAPA，其中质量部4项，生产部2项，技术开发部1项，仓库物流部1项，并在2016年03月18日前完成整改。。 3）2016年04月19-20日自查 公司内部针对尚在注册中的8产品进行现场体考。开具3个不符合项，具体为生产部1项、质量部1项、采购部1项。在2016年05月04完成整改。 4）2016年09月12-13日药监局现场审核 针对我司三个第二类医疗器械产品，进行的首次注册环节现场审查，共开出10个不符合项，其中，生 产部7项，设计开发部1项，仓库物流部1项，销售部1项。于2016年10月10日整改完毕，并于2016年10月30日复查通过审核。 5）2016年09月28-29日内审 根据2016年度内审计划要求，对我公司建立的质量管理体系运行情况进行内部审核。本次审核共发现 8项不符合项，其中管理层1项，人事行政部2项，质管部1项，生产部1项，营销部3项。预计2016年11月05日前完成全部整改。 此次内审，可反映出我公司所建立的医疗器械质量管理体系文件结构清晰，符合所依据的标准要求和我 公司的实际情况，我公司的有关过程都能够有相应的文件来规范。各部门相关人员经过相关的培训后，都能 基本做到理解和掌握文件要求，并保留证据。但也存在着一些不足之处，如填写质量记录有时不能作到持之 以恒，自我约束力薄弱，监督的力量需要进一步加强。个别员工欠缺举一反三、触类旁通的工作意识。 通过此次内审，对各部门质量体系运作也是一次操练过程，起到了增强意识、规范操作的作用。同时， 所发现的不符合项，对我公司的质量管理体系也是一次改进的机会。在内审过程中，使我公司意识到质量管
技术评审申请表
技术评审申请表
技术评审申请表填写指南： （1）项目名称：填写要评审的工作产品名称所对应的项目名称。 （2）项目级别：在项目立项时高层经理确定的项目级别，项目级别分为A类、B类和C类。 （3）要求评审的工作产品名称：提出评审申请的工作产品名称。 （4）评审申请人：提出评审的申请者。一般为待评审工作产品的作者。 （5）建议评审时间：评审申请人建议该工作产品的评审时间。 （6）要求评审的工作产品所属开发阶段：通常包括规划阶段、需求分析阶段、系统设计阶段、实现与测试阶段、系统验收阶段和安装运行阶段等。 ◆规划阶段需评审的工作产品有：《项目计划》等。 ◆需求分析阶段需评审的工作产品有：《软件需求规格说明书》、《技术预研报告》等。 ◆设计阶段需评审的工作产品有：《概要设计说明书》、《详细设计说明书》、《系统集成设计说明书》 等。
◆实现与测试阶段需评审的工作产品有：《测试计划》和《测试用例》等。 ◆系统验收阶段需评审的工作产品有：《测试总结报告》、《测试报告》等。 ◆安装运行阶段需评审的工作产品有：《工程实施方案》等。 （7）评审方式： 分为正式技术评审（会议评审）和非正式技术评审（□Email会签□走查□其他：“会议评审”：指通过正式的会议方式进行评审； “Email会签”：当评审成员无法集中时，可通过Email方式收集意见，由评审负责 人汇总意见，并给出评审结论。 “走查”：如代码走查。 （8）评审级别：分“事业部级”、“子部门级”和“项目组内” “事业部级”：指各事业部，这个级别的技术评审成员需要覆盖大多数子部门。 “子部门级”：指各事业部的子部门，如公共安全事业部开发一部； “项目组内”：指评审人员是项目组成员，如代码的审核。
设备部管理评审报告
设备部管理评审报告公司内部档案编码：[OPPTR-OPPT28-OPPTL98-OPPNN08]
管理评审报告 部门：设备部报告人：史丑银 自公司建立质量管理体系以来，在质量方针和质量目标的指引下，我部门根据自己的职责，以配合生产为工作重心，以相关法律法规为依据，做好设备的管理和维修工作。 一.在设备运行管理方面，能认真执行设备点检制度，设备操作人员每班点检，设备维护人员每周巡检，及时发现并维修设备缺陷隐患，对大的缺陷项目按计划检修，使设备保持完好运行状况。对能源介质管网，认真巡检，及时发现和消除跑、冒、滴、漏问题，做好节能降耗工作。 二、严格执行日常保养（维护）和定期保养（维修）制度。日常保养：操作者每班照例进行保养，包括班前10－15分钟的巡回检查；班中责任制，注意设备运转、油标油位、各部温度、仪表压力、指示信号、保险装置等是否正常；班后、周末、节日前的大清扫、擦洗。发现隐患，及时排除；发现大问题，找维修人员处理。定期保养：设备运行1－2个月或运转500小时以后，以操作工人为主，维修工配合，进行部分解体清洗检查，调整配合间隙和紧固零件，处理日常保养无法处理的缺陷。定期保养完后，由车间技术人员与设备管理员进行验收评定，填写好保养记录。确保设备经常保持整齐、清洁、润滑、安全、经济运行。 三、主要重点设备应定期进行精度、性能测试，做好记录，发现精度、效能降低，应进行调整或检修。对主要重点设备的关键部位进行日常点检和定期点检，并做好记录。
四、特种设备指防爆电气设备、压力容器和起吊设备，严格按照国家有关规定进行使用和管理，定期进行检测和预防性试验，发现隐患，必须更换或立即进行处理. 五、加强设备润滑管理，建立并严格执行润滑“五定”即定人、定质、定点、定量、定期制度，做好换油记录。主要设备要建立润滑卡片，
设备管道评估分析报告
道康宁（上海）有限公司新建公共设施用房工程 设备、管道安装工程质量监理评估报告 编制： 审核： 日期： 1 35台）21 5、压力管道焊接、试压、探伤统计 压力管道焊接一览表
系统试压一览表 2、《建筑工程施工质量验收统一标准》GB50300－2001 3、《工业金属管道工程施工及验收规范》GB50235-97 4、《现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范》GB50236-98 5、《压缩机、风机、泵安装工程施工及验收规范》GB50275-1998 6、《工业设备、管道防腐蚀工程施工及验收规范》GB50273-1998 三、施工质量评估意见 (一)资质与人员资格情况
1、承建本安装施工单位——上海市安装工程有限公司是具有国家一级资质的施工企 业，持有质量技术监督行政部门颁发的与合同内容相应的压力容器安装许可证，经 上海质量技术监督局登记注册，并在有效期内。 2、经监理工程师审查，从事本管道安装的特殊工种人员持有企业当地颁发的安全操作 岗位证书，均在有效期内。 3、对参加本单元焊接工作的焊均按《锅炉压力容器压力管道焊工考试与管理规则》进行 考试并取得从事焊接相应材料、焊接方式、施焊位置的资格。 4、管道组成件现场验收情况 (1) 检 并由建 2）管道组对安装前，单根管已进行外层防腐处理，防腐材料及施工质量符合建设方要求。焊接组装后对焊缝部位，再试压后进行修补，现场经监理工程师 验收合格后，进行土方回填。 （2）工艺管道 1）管子、管件的焊接坡口角度、组对间隙均符合规定，组对焊接前在焊缝两侧20mm 均进行砂轮打磨，组对平直度和对口错边量控制在允许偏差范围内。 2）预制管段在预制后，对端口进行封闭包扎。 3）各管线号的管道组成件的材质、规格型号、压力等级均符合设计管路表的规定。
2017新版检验检测机构管理评审报告
2017年××××××××× 管理评审报告 根据管理评审计划和管理评审实施计划的安排，中心于××年××月××日在四楼会议室××主任主持召开了由中心领导、各部门负责人参加管理评审会议。 本报告根据2017年度管理评审会议记录、2017年管理评审计划及会议发言稿进行整理，形成本年度管理评审报告。 一、会议的目的：讨论评价××××××××一年内管理体系的适宜性、充分性、有效性。 二、评审依据： 1）《实验室资质认定评审准则》 2）质量控制情况、资源配置情况报告、质量管理体系运行情况报告、内审报告、监督员报告。 三、评审包括下列内容： a) 以往管理评审所采取措施的情况； b) 与管理体系相关的内外部因素的变化； c) 客户满意度、投诉和相关方的反馈； d) 质量目标实现程度； e) 政策和程序的适用性； f) 管理和监督人员的报告； g) 内外部审核的结果； h) 纠正措施和预防措施；
i) 检验检测机构间比对或能力验证的结果； j) 工作量和工作类型的变化； k) 资源的充分性； l) 应对风险和机遇所采取措施的有效性； m) 改进建议； n) 其他相关因素，如质量控制活动、员工培训。 四、评审方法：会议讨论形式 五、评审参加人员：见管理评审会议签到表。 六、评审过程： ××主任首先分析了××年××月-××年××月××××××××（中心名称）组织结构、管理方式、管理办法等对目前管理体系的适应性，传达××××××（上级主管单位名称）对中心发展规划，拟给中心的资源配置情况，强调中心下一步的工作内容。同时××要求参会人员，对目前中心质量管理体系运行方式、运行的有效性,质量目标的控制情况，人员培训情况等提出了意见和建议。 质量负责人××介绍了刚刚结束的2017年内审情况以及中心质量管理体系运行情况。 质量管理室主任××介绍了中心目前的人员技术状况，人员培训情况，2017年需要培训的重点以及新设备的检测参数方法引进、开发等事项。 大型仪器室主任××介绍了仪器设备运行情况，设备维护保养、检定/校准情况。
产品质量评审申请报告
竭诚为您提供优质文档/双击可除产品质量评审申请报告 篇一：产品质量评审结论评审报告 篇二：产品质量评审管理办法4 产品质量评审管理办法 1目的 本办法规定了产品质量评审的工作程序，以确保未经产品质量评审的产品不得交付分系统、系统试验及顾客使用。 2适用范围 本办法适用于学院产品设计开发过程的产品质量评审，但不适用于计算机软件产品的质量评审。 批量生产过程在首批产品交付前，应参照执行本程序。 3职责 3.1质量管理办公室负责产品质量评审的组织及归口管理工作。 3.2被评审项目或单位负责提出产品质量评审申请。 3.3产品质量评审申请经主管院领导批准后由质量管理办公室负责组织成立评审组，评审组负责实施评审，总结评
审提出的问题和建议，做出评审结论。 3.4被评审项目或部门负责根据评审中提出的问题或建议，确定待办事项，明确责任人、工作内容和完成时间。 3.5质量管理办公室对评审遗留问题的落实情况进行跟 踪检查。 4工作程序 4.1产品质量评审是产品加工完成之后、经初步验证（静态检查、性能调试）符合规定要求以后，交付分系统、系统试验之前，对研制产品的质量及其质量保证工作所作的全面与系统的审查。用于重要试验（如样机鉴定试验、定型试验）的样机不得跨越此程序。未经评审的产品不得交付顾客使用。 4.2产品质量评审必须纳入研制计划，并在研制网络图 上标出。 4.3如产品在院外生产及总装，产品质量评审可在生产 厂进行。 4.4评审应具备的条件： a)产品按要求已通过设计评审、工艺评审及首件鉴定； b)产品经检验或试验符合图样和规定要求； c)有经批准的《产品质量评审申请报告》； d)提交的产品质量评审文件应完整、齐全。 4.5评审的依据： a)研制总要求或合同；
安全设施设计审查申请书
申请日期：申请编号： 重庆市建设项目 安全设施设计审查申请书 项目名称 建设单位 项目负责人 联系电话 填表日期 重庆市安全生产监督管理局制
填写说明 一、本申请书可以用钢笔、签字笔填写，字迹要清晰、工整；也可 以用打印机打印四号字文本，但“负责人签字”必须由本人用钢笔、签 字笔签署姓名。 二、本申请书封面中的“申请日期”、“申请编号”，由负责实施建设项目安全许可的安全生产监督管理部门填写；本申请书的其他内容，由 建设单位填写。 三、本申请书“项目名称”栏，填写需要政府或者投资主管部门审 批或者核准、备案的建设项目名称。 四、本申请书“项目类型”栏，按照下列分类选择性填写： 新建危险化学品生产项目；新建危险化学品储存项目；改建危险化 学品生产项目；改建危险化学品储存项目；扩建危险化学品生产项目； 扩建危险化学品储存项目。 五、本申请书“批准部门”栏，填写审批或者核准、备案建设项目 的投资主管部门名称；没有经政府部门批准的可以不填。 六、本申请书“申请类型”栏，填写首次申请、再次申请或者变更 申请。 七、本申请书“投资总额”和“安全投资”栏，分别填写建设项目 初步设计中估算的总投资金额和安全设施投资金额。 八、本申请书“建设单位”栏目中的“名称”和“地址”，分别填写建设单位“营业执照”或者“企业名称预先核准通知书”上的企业名称 和企业住所。
九、本申请书“建设单位”栏中的“经济类型”，按照国家统计局和原国家工商行政管理局《关于划分企业登记注册类型的规定》（国统字〔1998〕200号），填写企业登记注册类型。 十、本申请书“采用的主要安全设施和措施简介”栏，填写安全设施设计专篇中采用的主要安全设施和措施。 十一、本申请书“设立安全评价报告中提出的安全对策措施和建议的采纳情况”栏，填写是否全部采纳；对没有采纳的，说明理由。 十二、本申请书“建设单位意见”栏，填写“同意申报”，并由负责人签字，加盖建设单位公章。 十三、本申请书设置的栏目尺寸，不能满足填写内容的需要时，可自行设置栏目尺寸，但不能改变表格外边距的尺寸；本申请书设置的栏目中表格数量不能满足填写内容的需要时，可自行设置续表，格式和内容要求应与本申请书的表格一致；建设单位在填写申请书时，申请书封面不编制页码，其他重新编制申请书的自然页码
产品质量评审申请报告
产品质量评审申请报告 篇一:产品质量评审结论评审报告 篇二:产品质量评审管理办法4 产品质量评审管理办法 1 目的 本办法规定了产品质量评审的工作程序，以确保未经产品质量评审的产品不得交付分系统、系统试验及顾客使用。 2 适用范围 本办法适用于学院产品设计开发过程的产品质量评审，但不适用于计算机软件产品的质量评审。 批量生产过程在首批产品交付前，应参照执行本程序。 3 职责 3.1 质量管理办公室负责产品质量评审的组织及归口管理工作。 3.2 被评审项目或单位负责提出产品质量评审申请。 3.3 产品质量评审申请经主管院领导批准后由质量管理办公室负责组织成立评审组，评审组负责实施评审，总结评审提出的问题和建议，做出评审结论。 3.4 被评审项目或部门负责根据评审中提出的问题或建议，确定待办事项，明确责任人、工作内容和完成时间。 3.5 质量管理办公室对评审遗留问题的落实情况进行跟踪检查。 4 工作程序 4.1 产品质量评审是产品加工完成之后、经初步验证(静态检查、性能调试)符合规定要求以后，交付分系统、系统试验之前，对研制产品的质量及其质量保证工
作所作的全面与系统的审查。用于重要试验(如样机鉴定试验、定型试验)的样机不得跨越此程序。未经评审的产品不得交付顾客使用。 4.2 产品质量评审必须纳入研制计划，并在研制网络图上标出。 4.3 如产品在院外生产及总装，产品质量评审可在生产厂进行。 4.4 评审应具备的条件: a) 产品按要求已通过设计评审、工艺评审及首件鉴定; b) 产品经检验或试验符合图样和规定要求; c) 有经批准的《产品质量评审申请报告》; d) 提交的产品质量评审文件应完整、齐全。 4.5 评审的依据: a) 研制总要求或合同; b) 技术文件，如图样等; c) 质量保证大纲; d) 适用的标准、规范、法规及有关质量管理体系文件。 4.6 产品质量评审文件 4.6.1 提交文件 提交文件为产品研制质量分析报告，主要内容包括: a) 研制过程简介; b) 技术指标符合任务书情况; c) 产品技术状态符合情况; d) 质量保证大纲执行情况; e) 产品性能指标符合情况; f) 产品质量状况; g) 质量问理及归零情况;
-医疗器械管理评审报告
管理评审报告 评审记录(主要内容)： 1、 管理评审采用会议的形式，上述人员均有参加并签到。 2、 会议开始由钱总对目前公司情况作了说明，并介绍了本年度公司经历的一些大的内外审核， 包括自查、体考、内审、国抽等。 3、 介绍了此次评审的目的、议程和注意事项。 4、 各部门按评审计划的内容，依次宣读了部门内的工作报告，包括存在的问题及改进建议等。 5、 评审详细内容： 1) 2015年11月02-03日TUV 关于CE 产品认证审核 根据执照上的质量管理体系( QMS 于ISO 13485:2003，EN ISO 13485:2012/AC : 2012要求，TUV 对我 司管理体系所规定的过程及文件进行了审核，共发现了 8个不符合项，具体为：人事行政部 1项，设计开发 部1项，采购部1项，共开具7项CAPA 并在2015年11月30日完成整改，关闭 CAPA 。 2) 2015年03月03-04日药监局现场审核 针对我司第三类无菌医疗器械“”开展的注册环节现场核查，于 2016年03月03日展开，为期两天， 03月04日结束，本次审核共开出 8个不符合项，均开具对应 CAPA 其中质量部4项，生产部2项，技术开 发部1项，仓库物流部1项，并在2016年03月18日前完成整改。。 3) 2016年04月19-20日自查 公司内部针对尚在注册中的 8产品进行现场体考。 开具3个不符合项，具体为生产部1项、质量部1项、 采购部1项。在2016年05月04完成整改。 4) 2016年09月12-13日药监局现场审核 针对我司三个第二类医疗器械产品，进行的首次注册环节现场审查，共开出 10个不符合项，其中，生 产部7项，设计开发部1项，仓库物流部1项，销售部1项。于2016年10月10日整改完毕，并于 2016年 10月30日复查通过审核。 5) 2016年09月28-29日内审 根据2016年度内审计划要求，对我公司建立的质量管理体系运行情况进行内部审核。本次审核共发现 8项不符合项，其中管理层 1项，人事行政部2项，质管部1项，生产部1项，营销部3项。预计2016年 11月05日前完成全部整改。 此次内审，可反映出我公司所建立的医疗器械质量管理体系文件结构清晰， 符合所依据的标准要求和我 公司的实际情况，我公司的有关过程都能够有相应的文件来规范。各部门相关人员经过相关的培训后，都能 基本做到理解和掌握文件要求，并保留证据。但也存在着一些不足之处，如填写质量记录有时不能作到持之 以恒，自我约束力薄弱，监督的力量需要进一步加强。个别员工欠缺举一反三、触类旁通的工作意识。 通过此次内审，对各部门质量体系运作也是一次操练过程，起到了增强意识、规范操作的作用。同时， 所发现的不符合项，对我公司的质量管理体系也是一次改进的机会。在内审过程中，使我公司意识到质量管 评审时间 2016 年月 9:00-11:00 会议地点I 公司会议室 主持人 评审目的 参加评审 部门/人 员 总经理就本公司实施现行版医疗器械专用的质量管理体系以来， 对质量管理体系包 括质量方针/目标进行管理评审，评价体系的适宜性、有效性和充分性；是否满足 顾 客需求及是否可接受认证机构实施ISO13485质量管理体系的年度复核。 管代
机械设备管理评审汇报材料
2009年厂务课管理评审汇报材料 自2009年5月ISO9001：2000质量管理体系改版以来，按照质量管理体系文件的要求开展工作，在此将2009年机器设备管理情况作如下汇报： 一、工作业绩 1、自2009年1月1日以来共接各单位设备报修单146份，已修理完成138台，另有5台在修理过程中，还有3台因各种原因不能修复（其中1台为上海厂转移的定子综合测试仪因欠款原因厂商拒绝修理，另1台硬度计因为没有使用需求，没有修理，还有1台中心孔机床因为设备电气系统老化修理费用较高，没有修理），设备完好率为94.5%。 2、设备保养情况按照设备年度保养计划逐月进行实施。 3、本年度共报废、转售处理闲置的废旧设备37台，更新全电动托板车1台。 4、通过公司全体同仁的努力，完成车间布局调整，搬迁工作。 5、完成2#车间照明灯具的重新安装及生管办公室的建造施工。。 6、完成2#车间及1#车间二楼地面油漆的施工。 7、完成品管课仪器室的施工搬迁工作。 二、存在的问题 1、车间机械设备各使用部门应重视、加强对机器的日常维护保养工作，以减少设备故 障率，保障生产顺利进行。 2、车间内环氧地面经使用一段时间后，划伤比较严重，需使用单位全体同仁献计献策 共同加以保护，以延长地坪使用寿命。 3、车间虽经搬迁调整，仍有部分区域因布局不合理，给生产、管理工作造成不便，如 零件喷漆区域与组立线不能相互衔接，造成料件来回搬运时间较多，增加制造成本。 4、车间浸漆区域因为与来料检验区域、待检验区域、铸件存放区域规划在同一地点， 相互影响、干扰，造成该区域零件标示不清，责任不明确的现象突出。 5、厂区室外照明系统因设计、安装位置较高，给维护、修理造成很大困难。 6、门卫后岗亭因为是采用木板自行制作，现已经破旧严重，需重新制作。 三、对公司管理改进的建议 1、警卫室因设计考虑不周全，因窗户太小视野不足，致使现在门卫对员工进出宿舍通 道监管的困扰较多，给员工进出宿舍和门卫监管都带来不便，建议对门卫室靠近宿 舍通道的墙面再开1扇窗户，以增加门卫室内的视野，另将宿舍通道大门改造成电 动不锈钢伸缩大门，便于门卫对宿舍通道的管理。 2、厂区建筑屋面因防水处理工程质量较差，现已经发现有多处屋面漏水现象，建议需 对屋面进行全面的检查维修。 四、下一步工作计划 1、加强落实机械设备的保养按照计划进行，确保设备运转正常、稳定。 2、规划车间各区域的整体布局，配合车间各单位对设备、设施的改造。 3、规划厂区室外照明系统的改造事宜。 4、规划厂区门卫室与宿舍通道大门的改造事宜。 5、制作门卫后岗亭。 五、各部门配合事项 1、各部门对其使用之设备除正确规范地使用之外还需要明确设备的责任人并加强日常 保养工作，以保证设备的良好状态以维护公司的整体形象。 2、车间内仍有部分闲置、停用的设备，相关责任单位应明确责任人，并进行日常保养 工作。 以上为材料全部内容，不尽之处，敬请批评指正。
医疗器械管理评审报告
管理评审实施计划 编号: 编制: 日期: 批准: 日期:
管理评审报告 评审记录(主要内容):
效运行关键在于各个部门的全力协作和个人的全面学习和培训，需要全体员工共同参与，坚持按照制定的质量体系文件要求实施规范作业，不断改进质量体系中存在的不完善问题才能使我公司有所发展和提高产品质量，以达到实现产品预期用途，满足顾客需求和相关法律法规的目的。 6）顾客的反馈信息及与顾客沟通的结果 公司目前尚未进行CE产品销售，故尚未形成关于CE产品的销售、售后记录。一旦后续产品得到批量销售和使用，将会执行体系文件文件中的规定。 我公司国内注册产品已实施销售活动。产品已批量销售和使用，已执行文件中的规定向重点客户传发《顾客满意程度调查表》和顾客反馈的意见和建议，并认真处理。 本公司已于2015年10月份开始进行批量销售，到目前为止客户对我公司产品及售后服务方面都很满意，未出现产品质量和销售服务方面投诉。 7）过程的业绩和现行产品质量状况 a、产品质量有显著提高。通过9月份的质量目标检查，各部门基本实现了本部门的质量目标，并且按照质量体系文件的要求严把质量关。 b、员工的素质有了进一步的提高。 c、首件检查、关键过程检验、产品检验标准及相关记录有所改善，特别是对生产的关键过程、关键工序及控制方法进行了改善。 在取得了改善的同时，仍存在一些方面的不足，例如： a、各级领导和员工的质量意识有待进一步提高，尤其是全员质量意识。 b、执行力有待一步提高，真正做到“怎样做就怎样写"、“怎样写就怎样做"的要求。 c、因人员短缺的原因，部分档案记录、管理不完善； d、对体系运行过程相关信息收集不够 8）纠正、预防和改进措施的实施情况 这期间共计15项CAPA, 3项内审不符合项，目前为止已全部完成。从各次的审核情况来看，我司体系运行情况良好，公司的质量管理体系是适宜的、充分的、有效的。CAPA明细表请见附件。。 9）公司组织结构、资源配置的合理充分性 公司根据情况进行调整，对之前的10大部门进行了调整和优化，考虑了体系及集团一致性等因素，目前公司分为7各部门、两个基层管理层、一个高级管理层（最高管理层（总经理、总经理助理和管代）、人事行政部、质管部、生产部、技术开发部、生产部、营销部、物控部、集团财务部），从实际情况出发，相应配置人员，确保人尽其责，人尽其力，事事有人做，分工明确并落实到质量管理体系所规定的每一项工作中，控制生产质量全过程，使公司运作有序，因此现有的组织结构设置合理，人力、物力资源配置充分，且职责明确有效，完全可满足产品实现的要求。 10）质量管理体系运行情况 a.新版文件编制工作及适宜性、符合性 为了使公司的整体管理工作达到规范化、制度化和标准化，不断提高公司管理水平和产品质量，以达到实现产品预期用途和满足顾客需求的目的，同时也为了使公司得到健康稳定地发展壮大，外销市场进一步拓展，公司策划从8月份开始，由高凤珍经理组织相关人员依据ENIS013485： 2012/AC： 2012 （18013485： 2003）标准，结合公司实际情况，对现行版质量管理体系文件进行修订升版，质量手册、程序文件和三级文件、质量记录表单进行修订，目前正在修订中，对文件中出现的不合理情况进行评审修正。文件编写力求可操作性、符合性和适宜性，强化核心过程的衔接和整合，注重有效数据的统计、分析，为质量管理体系和产品的改进提供事实和输入。 b.人员培训工作的开展
IATF16949：2016设备部管理评审输入资料-设备设施管理情况报告
管理评审输入QR9.3-02-07 设备设施管理情况报告 设备动力部根据企业中长期发展规划和2016年度经营计划，按公司要求，认真履行部门职责，确保实现设备的前期管理、后期管理、及相关工作有序进行。依据公司质量目标分解制定了部门质量目标，按照IATF16949质量管理体系程序要求开展工作。 1、设备管理工作情况汇报 1.1前期管理 1.1.1技改投资 到目前为止设备技改总投入约为1260余万元，其中下料设备20余万元、锻造设备240余万元，焊接线设备68余万元，热处理设备60余万元，清理设备12余万元，机加设备总投入约850万元，其它类设施设备投入约10万元。 今年投资的重点为锻造设备和机加设备，其生产产能将会明显提升，在产品检测控制类设备投资相对较少。 1.1.2安装调试验收 准备设备安装材料，联系设备吊装卸货，组织维修人员安装管线、基建人员进行基础施工，确保设备到厂后迅速安装调试完毕投入生产，完成设备验收移交工作，作好设备投入使用初期管理。 协助基建部门对下料设备、锻造设备等基础施工；与设备厂家、搬运单位对焊接生产线整体吊装、搬移、安装调试及投入试生产。 1.2后期管理 1.2.1设备使用管理 协助设备使用部门搞好操作培训、设备日常点检、维护保养、设备使用巡查工作，严格按照作业文件实施设备使用管理、监督，确保设备操作、培训、润滑、维护保养有序进行。 作好设备事故的处理工作，查看事故现场，了解事故经过，分析原因，找出对策，防止或避免类似事故再发生。到目前为止共发生设备事故12件，其主要为违规操作造成，造成事故最多的是加工中心的操作，对此我部门配合公司办联系了设备厂家对加工中心的操作维护保养进行了专门的培训，也同时希望车间或部门加强安全教育和安全监督。 1.2.2设备维护管理 预防性维护：作成了年度检修计划，根据年度检修计划作成了月度检修计划和检修记录，
2020年管理评审技术负责人总结报告
管理评审技术负责人总结报告 本页是最新发布的《管理评审技术负责人总结报告》的详细范文参考文章，好的范文应该跟大家分享，。 201X年管理评审汇报 中心于xx年12月24获国家认可委颁发的AS认可正式，xx年20日通过国 家认监委组织的定期监督评审加不定期监督评审。新公司成立后按《实验室资质 认定评审准则》（国认实函 [xx] 141 号）的要求先后修订完善了手册、程序 文件、作业指导书（包括相关文件）、各类记录表格等。公司于xx年3月13日至 16日进行了第一次内审，审核组通过对现场审核，共发现3个不符合项，对照3
个不符合项，各责任部门和责任人认真地查找了原因和提出纠正措施，按照纠正 措施进行了逐项落实,并举一反三对相关事项进行检查，以免不符合项的再次发 生。现就技术负责人职责范围内管理运行的情况作以下总结。 1方法的管理与技术文件的审批 1.1检测方法的管理 按《检测方法的选择与确认》程序文件的要求完成xx年每季度1次， 共4次标准查新的审批，201X年10月有3个标准方法将于xx 年12月1 日作废，并由新的标准方法替代。201X年1月有3个标准检测中心获AS能力
范围包括水和废水，污泥，固体废物浸出毒性，化工产品和电镀用硫酸铜8个大 类，共55项的检测项目（详见质量手册附录11）。现阶段正在按《方法确认 基础实验方法》规定的技术指标参数和测量要求，组织开展生活饮用水 等57个新项的检测项目的方法确认工作，目前已完成审核、审批工作。 1.2技术文件的审核与批准 根据实际需要指导对《检测方法的选择与确认程序》、《人员培训与管理 程序》中的有关内容进行了修改，进一步细化方法确认工作流程，认真审核修改 后的程序文件。依据55个新项方法确认工作的实际情况，批准xx年新
设计审查申请表
非煤矿山建设项目 安全设施设计审查申请表
西安市安监局“三同时”审查办理流程单
季节中的花开花落，都有自己的命运与节奏，岁月如歌的谱曲与纳词，一定是你。人生不如意十之八九，有些东西，你越是在意，越会失去。一个人的生活，快乐与否，不是地位，不是财富，不是美貌，不是名气，而是心境。 有时候极度的委屈，想脆弱一下，想找个踏实的肩膀依靠，可是，人生沧海，那个踏实肩膀的人，也要食人间烟火，也要面对自己的不堪与无奈。岁月告诉我：当生活刁难，命运困苦，你的内心必需单枪匹马，沉着应战。 有时候真想躲起来，把手机关闭，断了所有的联系，可是，那又怎样，该面对的问题，依旧要面对。与其逃避，不如接纳；与其怨天尤人，不如积极主动去解决。岁月告诉我：美好的人生，一半要争，一半要随。 有时候想拼命的攀登，但总是力不从心。可是，每个人境况是不同的，不要拿别人的标准，来塑造自己的人生。太多的失望，太多的落空，纯属生活的常态。岁月告诉我：挫败，总会袭人，并且，让你承受，但也，负责让你成长。 人生漫长，却又苦短，幽长的路途充满险阻，谁不曾迷失，谁不曾茫然，谁不曾煎熬？ 多少美好，毁在了一意孤行的偏执。好也罢，坏也罢，人生的路，必须自己走过，才能感觉脚上的泡和踏过的坑。因为懂得，知分寸；因为珍惜，懂进退。最重要的是，与世界言和，不再为难自己和别人。 《菜根谭》中说：花看半开，酒饮微醉。就是说，做事不必完美，享乐不可享尽，这是一种含苞待放的人生状态。即使是最美的月亮，也会有盈亏的自然之道。否则便是过犹不及，弄巧成拙。心灵松绑了，活着才自由。 半生已过，走走停停，看透了生活，选择了顺流的方式，行走。流水今日，明月前身。感谢每一粒种子，每一缕清风，每一个阳光的日子，于时光的碎屑中，静品一盏流年的香茗。 撕开浮云的遮掩，其实，每个人心中都有各自的山水，都有一段难捱的时光，好在，总有一天，你的淡然低调，你的暗自努力，你的理性豁达，终将点燃你的整个世界，让故事的结局，美好而温柔。 苏轼在《水调歌头》里写道：人有悲欢离合，月有阴晴圆缺，此事古难全。是的，层次越高的人，越懂得，人生本就不是尽善尽美，也正因为有了缺憾，才显得是那么的多姿多彩。 心情平和，与是非渐行渐远，再多的兵荒马乱，也抵不过时光的洪流，唯有日常才惊天动地。夫切菜，妻拌菜，菜菜交缠，洒在热腾腾的面条上，剥头蒜就着，哧啦哧啦的，心里爽透了。这世间最美的，不就是这样的烟火么。