管理体系内部审核检查表

管理体系内部审核检查表
管理体系内部审核检查表

QHSE管理体系内部审核检查表

受审核单位:日期:年月日

要素名称检查内容和检查方法审核发现结论4.QHSE管理体系

4.1 总要求1.询问如何运用过程方法建立实施保持QHSE管理体系。

2.是否对过程进行了删减,删减是否合理。

3.是否识别了外包过程,外包过程如何控制。

4.2 文件要求

4.2.1 总则

4.2.2 管理手册1.查证是否建立了包括管理手册、程序、作业文件、记录在内的QHSE体系文件。

2.查证QHSE体系文件是否覆盖并满足Q/SY 2.2标准全部条款的要求。

4.2.3 文件控制

4.2.3 文件控制1.询问负责人文件控制职责,与相关部门的接口关系是否清楚

2.查阅文件清单,抽查3-6份文件,查证:

2.1 发布前是否经过批准,文件是否充分适宜?

2.2 文件是否保持清晰并易于识别(包括修订状态)?

2.3 核查发放范围及发放记录,是否使用场所得到了适用文件的

有效版本?

2.4 是否识别了与质量、环境和安全有关的全部外来文件

(包括法律法规),并对其进行了管理控制?

2.5 作废文件的回收记录,可否保证作废文件的非预期使

用?作废文件保留是否作了标识?

3.询问对文件评审、更新、再批准的规定,查l-3份更改文件,

核查规定执行情况。

4.2.4 记录控制

4.2.4 记录控制1.询问负责人记录控制职责,与相关部门的接口关系是否清楚。

2.询问是否形成了QHSE体系记录清单,是否包括了QHSE体系

要求的所有记录,否规定了各种记录的保存期限。

3.管理部门及其他部门各种类型的记录3-6份,核查标识情况,

填写是否清晰?是否易于识别?

4.询问对记录的收集、归档、检索,是否符合规定要求?记录

贮存条件是否适宜?

5.询问对记录借阅、复印、处置的管理。

4.3法律法规及其他要求

4.3法律法规及其他要求1.询问负责人法律法规及其他要求职责,与相关部门的接口关系是否清楚。

2.问主管部门建立了哪些法律法规和其他要求的获取渠道,获取的方式和频次,查询各获取渠是否满足要求。

3.查证是否对法律法规和其他要求的适用性进行了评审,是否有适用法律法规清单,有无明显的漏项。

4.查如何将适用的法律法规传达到各部门和相关方,是否开展了必要的培训。

5.是否对法律法规适应条款进行了识别,是否建立了环境因素

法律法规确认清单。

5 管理职责

5.l 管理承诺

5.1 管理承诺1.询问最高管理者管理承诺的内容是什么?能提供哪些方面活

动证据实现了管理承诺?

2.查阅向组织传达满足顾客和法律法规要求重要性的证实。

3.询问最高管理者对QHSE体系的建立提供了哪些资源保障,如

何实现QHSE体系的持续改进?

5.2 以顾客、员工、社会为关注点

5.2 以顾客、员工、

社会为关注点

1.询问管理者采用何种方式获取确定顾客、员工、社会的要求?

2.有哪些过程确保内部和外部相关方的要求得到了充分的考虑

和满足。

5.3 质量、健康、安全、环境方针

5.3 质量、健康、安全、环境方针1.查证质量、健康、安全、环境方针是否得到了最高管理者的审批。

2.查阅方针的内容:

2.l 是否能够反映对满足顾客要求和法律法规要求的承诺;

2.2 是否包括了对事故和污染预防的承诺;

2.3 是否包括了对持续改进的承诺;

2.4 是否为目标指标的制定提供框架;

2.5 是否与组织的性质规模和影响相适应。

3.询问通过何种方式对全体员工传达方针,抽查3-5名员工对方

针的理解。

4.询是否定期对方针的适宜性进行评审。

5.4 策划

5.4.1 质量、健康、

安全、环境目标

1.查阅形成文件的QHSE目标,核查内容是否满足:

1.1 是否包括满足产品要求所需的内容?

1.2 是否可测量,并与QHSE方针保持一致?

2.询问质量目标考核规定及实施情况:

2.l 查1-3个职能部门QHSE目标考核及实现情况?

2.2 查1-3个基层单位QHSE目标考核及实现情况?

2.3 查组织总的QHSE目标完成情况的考核证实?

3.询问QHSE目标未完成时的原因分析及采取措施的证实?

5.4.2 QHSE体系策划1.询问QHSE体系是否发生过变更?变更策划如何考虑QHSE体系的完整性?实际是否达到了这一要求?

2.索阅有关策划活动及结果的证实资料,予以核实。

5.5 职责、权限和沟通

5.5.1 职责和权限 1.询问组织对QHSE相关部门和人员的职责和权限是通过什么形

式予以确定的?索阅组织在职责、权限规定及沟通过程中形成的

有关资料,予以核实。

2.在实施过程中,是如何确保职责和权限得到落实并有效执行。

询问被审核的管理者,本人的职责和权限是什么?在QHSE体系

运行中围绕职责抓了哪些工作?

5.5.2 管理者代表 1.查证是否从组织的最高领导层中任命了管理者代表。

2.是否明确规定了管理者代表的职责,询问管理者代表确认其

职责。

5.5.3 内部沟通1.询问主管部门内部沟通的主要要求是什么?对内部沟通,是

否规定了沟通的内容(包括员工参与协商)、渠道、频次、方法及

相应的管理部门和参加部门?沟通的实施情况及效果如何?

2.查询相关内部沟通的记录或其他证据。

5.6 管理评审

5.6.l 总则1.询问最高管理者最近实施的管理评审是什么时间进行的?对

哪些内容进行了评审?形成了哪些评审结论和改进的决定和措

施?

2.审核主管部门:与上一次管理评审间隔了多长时间?是否符

合策划的时间间隔要求?

2.1 索阅评审计划是否规定了评审的内容及相应部门应准备的

评审资料,其要求是否符合标准条款5.6.2评审输入的要求?

2.2索阅评审记录包含评审报告,是否证实了以下内容:

2.2.1 是否由最高管理者主持;

2.2.2 与上次评审的时间间隔是否符合规定要求;

2.2.3 评审内容包括了标准条款5.6.2的全部内容及QHSE方针、

目标的适宜性;

2.2.4 评审的结论包括了对QHSE管理体系的持续适宜性、充分

性和有效性结论。

3.询问并核查管理评审作出的改进决定和措施是否落实到有关

部门?实施效果是否满足要求并提供了相应的证实。

5.6.2评审输入1.验证管理评审的输入是否包括以下方面的信息:

1.1 审核结果;

1.2 顾客、员工、社会及相关方的反馈信息和意见;

1.3 过程的绩效和活动、产品或服务的符合性;

1.4 资源状况;

1.5 重大的危害因素和环境因素现状;

1.6 预防和纠正措施的实施状况;

1.7 以往管理评审结果的落实情况;

1.8 可能影响QHSE管理体系的变更;

1.9 改进的建议。

5.6.3评审输出1.验证管理评审的输出是否包括与以下方面有关的决定和措施:

1.l QHSE管理体系及其过程有效性的改进;

1.2 方针及目标的修订或制定;

1.3 与相关方要求有关的活动、产品或服务的改进;

1.4 资源需求;

1.5 重大风险的控制措施。

6 资源管理

6.1资源的提供1.询问最高管理者在总体思路上是如何结合织织目前的状况,

策划提出并确定资源需求的?结果是否明确了应配备的资源(包

括人员、基础设施、工作环境)?在此基础上,按要求提供资源

的实际结果如何?

注:标准条款4.1、5.l已审核的内容在此不必重复审核。

6.2人力资源

6.2.1 总则1.询问部门负责人在人力资源控制中承担那些职责,相关部门

接口关系是否清楚?

2.索阅对从事影响质量健康安全环境的工作人员的能力的规定,

如何评价和考核?

6.2.2 能力培训和

意识

1.是否针对各岗位QHSE管理的需求制定了培训计划

2.审查培训计划,是否包括了对QHSE重点岗位和特殊岗位培训,

查相关的培训记录,核查执行情况。

3.抽查特种作业人员的上岗资格证书。

4.是否对培训的有效性进行评估。

5.抽查5-10名员工是否了解岗位的危险因素和危害;重要环境

因素和环境影响;岗位职责和作业指导书要求;针对涉及应急的

岗位询问应急程序和应急设备设施的使用方法。

6.3 设施及其完整性

6.3.1 基础设施1.询问并查证为达到QHSE要求,确定并提供了哪些基础设施(设

备清单),是否考虑了质量健康安全环境及相应法律法规要求。

6.3.2 设施的完整性1.抽查1-3台关键设施的设计、采购、建造、操作、维护和检查是否达到规定目标并符合规定的准则。

2.对建设项目、设施购置及建造前是否进行了健康安全环境评价,是否按照三同时要求配置了健康安全环境的设施设备;查询近一年内新改扩项目的职业健康安全评价与环评和三同时的文件。

3.对基础设施的完整性是否定期维护检查,抽查设施设备维护

保养纪录。

6.4 工作环境

6.4 工作环境1.询问核查是否针对满足质量健康安全环境要求、法律法规要

求和员工健康安全需要确定了哪些工作环境,并要求提供相关证

2.抽查1-3个岗位是否满足作业环境要求

7 过程管理

7.1 产品实现的策划1.询问部门负责人在产品实现的策划中承担哪些职责,相关部门接口关系是否清楚。

2.询问组织针对产品实现进行了哪些策划,形成了哪些策划文件,是否满足下述要求:

2.l 是否针对所策划的产品确定了质量目标(产品质量特性值、质量要求、产量或规模约束条件等)和要求(满足标准条款7.2.1)?

2.2 是否确定了产品实现(或服务提供)过程(如确定的形式,有无删减、需确认的过程)、所需的文件(如程序、规范、作业指导文件等)?所需的资源(参见标准条款6.2、6.3、6.4)?

2.3 是否确定了产品要求的验证、确认、监视、检验和试验活动(如标准条款7.3的评审、验证、确认;7.5.1、7.5.2、8.2.3、8.2.4的监视和测量等活动)以及各阶段产品(中间和最终产品)的接收准则(如检验规程、检验计划、检验指导书等)?

2.4 是否确定了为证实产品实现(或服务提供)过程(如标准条款7.2一7.6)和产品满足要求(中间和最终产品)所需的记录。

3.新产品/改进产品/老产品策划的时机和策划输出的形式,活

动、产品或服务实现的策划应与QHSE管理体系其他过程的要求

相一致。

4.针对新产品、特殊要求的产品、重大工程项目等特定的产品

开发项目、合同,组织是否制定了质量健康安全环保计划,规定

这些项目从原材料采购到生产过程、产品交付等的全过程控制。

7.2 与顾客、员工、社会有关的过程

7.2.1 与活动、产品或服务有关的要求确定1.询问部门负责人在产品实现的策划中承担哪些职责,相关部门接口关系是否清楚。

2.询问并查证采用何种方式确定与顾客、员工和社会有关的过程和要求,确认是否识别了下述要求。

2.1 顾客、员工、社会规定的要求,包括对交付和交付后活动的要求;

2.2 虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;

2.3 与活动、产品或服务相关的法律和法规要求;

2.4 组织确定的任何附加要求。

7.2.2与活动、产品或服务有关的要求评审1.询问是否对所有合同都进行了评审,抽查3-5份合同或订单并验证:

1.1 活动、产品或服务要求得到规定;

1.2 与以前表达不一致的合同或订单的要求予以解决;

1.3 组织有能力满足规定的要求。

2.对电话和口头订单等形式是否采取一定的形式进行了事前确认?

3.询问是否有过对产品要求的变更?若发生变更是否重新进行

了评审?重新评审后,是否对相应文件(如验收准则、交付要求

等)进行了修改?并通知到有关职能部门及相关人员,使获悉已

变更的要求。

7.2.3 外部沟通1.询问与顾客建立了哪些沟通的方式,沟通是否包括了如下内

容:

1.1 活动、产品或服务信息;

1.2 合同、订单及顾客问询的处理情况;

1.3 包括顾客、员工、社会的意见和抱怨。

7.3 设计和开发

7.3.1 设计和开发策划1.抽查具有代表性产品设计和开发的策划输出文件(如计划任务书、设计规划书),审核如下内容:

1.1 对设计阶段的划分与活动安排;

l.2 适合了各阶段的评审、验证、确认活动及方式;

1.3 各阶段的职责分工与权限及沟通信息的传递(接口)和要求;

1.4 策划输出文件随设计进展适时调整更新的情况。

7.3.2 设计和开发输入1.查上述抽样产品设计和开发输入的主体(如设计任务书、设计规划书)或记录的内容是否包括:

1.l 产品功能、性能要求;

1.2 适用的法律、法规及具体要求;

1.3 适用时,以前类似的设计提供的信息(如改进或扩充设计);

1.4 设计和开发所必须的其他要求(如程序要求、标准要求);

1.5 查对设计和开发输入评审的情况,并评价输入是否充分、适

宜、不互相矛盾?

1.查上述抽样产品设计和开发输出的主体文件有哪些?是否: 7.3.3设计和开发

输出

1.1 给出采购、生产和服务提供的适当信息(如采购明细表、产

品图样、服务规范等)?注:与标准条款7.4.2、https://www.360docs.net/doc/246218490.html,)相关;

1.2 包含或引用产品接收准则〈如引用国际、国家、行业标准或

自己规定的验收大纲)?

1.3 规定对产品安全/正常使用所必须的特性(如特性分级、主

件、主项及用户手册、使用说明书等中的关键事项)?

l.4 检查上述设计输出的内容是否满足设计和开发输入的要求,

并易于对比验证?检查设计和开发输出是否在批准后放行?

1.查上述抽样产品的设计和开发的评审记录,并评价:

7.3.4 设计和开发

评审

1.l 是否按7.3.l策划的安排实施了规定的评审?

1.2 是否评价了设计和开发结果满足要求的能力?参加人员是

否包括设计和开发阶段有关部门的代表?

1.3 评价结果及任何必要措施是否记录并保持?

1.检查上述抽样产品的设计和开发的验证记录,并评价:

7.3.5 设计和开发

验证

1.1 是否按7.3.l策划的安排和方式实施了验证?

1.2 采取的验证方式是否适合该产品的主要方式?

1.3 对验证所暴露的问题,是否采取了相应措施,并予以解决?

7.3.6 设计和开发

1.查上述抽样产品设计和开发的确认记录,并评价:

确认

1.1 是否按7.3.1策划的安排和方式实施了确认?

1.2 确认的方式(如模拟工况、演习、工业运行试验、试销、展

销、工程图样会审)等是否适合产品特点。

1.3 可行时,是否在产品交付或服务实施之前进行?

1.4 确认结果能否确保产品满足使用或规定用途要求?

1.5 确认所暴露的问题是否采取了相应的措施,并予以解决?

1.抽查产品的设计更改记录,并评价:

7.3.7 设计和开发

更改的控制

1.1 在什么文件上对设计和开发更改的控制做了规定,对更改的

审批、必要的评审、验证和确认的内容及要求是否适宜、明确?

1.2 抽查3份已发生的设计和开发更改的记录是否履行了规定的

程序;

1.3 上述更改的评审是否考虑了对产品的相关组成部分及已交

付产品的影响;

1.4 更改评审及引起的任何措施是否已实施有效。

7.4 采购和供方管理

7.4.l 采购过程1.询问负责人采购的职责和权限,与相关部门的接口关系是否

清楚。

2.索阅对供方进行选择、评价和重新进行评价的准则,询问如

何考虑采购的产品对随后的产品实现过程或最终交付产品的影

响的?是否对承包方合法经营的资质、业绩保证能力等方面进行

确认?

3.索阅合格名录,查是否包括供方/外包方/承包方?核查:

3.l 是否按评价准则对其进行了评价?

3.2 是否记录了评价的结果及评价引起的后续措施和验证情

况?

7.4.2 采购信息1.询问核查对采购产品的要求的信息是以什么形式来表达的(如

采购计划、采购合同订单、技术协议等)?

2.抽查一定数量的采购信息是否在适当时考虑了产品、程序、

过程和设备的批准要求;人员资格要求;体系要求等?

3.抽查若干采购信息,了解组织在与供方沟通前采取了哪些措

施确保所规定的采购要求是充分与适宜的?采购信息是否按规

定方式进行了评审和批准?批准是否在与供方沟通前进行的?

7.4.3采购产品的验证1.询问是否发生过顾客或组织本身在供方现场实施采购产品验证的活动?如果发生,是否在采购信息中明确了验证安排和放行的方法?

2.通过对采购信息和采购产品验证的审核,核查是否有在合格供方名录之外采购的情况发生?是否按规定执行?

注:采购产品验证规定和采购产品验证记录放在8.2.4条款审核

7.4.4供方(承包方)管理询问对供方和承包方采取了哪些管理方式,是否对供方和承包方在提供产品和服务过程中的重要环境因素和危险因素进行了控制。(常见的供方和承包方包括材料供应商、项目或工程分承包方、材料外协单位、化学品运输承包方、外来施工单位、废弃物委托处理单位、外包食堂等)

7.5生产和服务的提供

7.5.1生产和服务提供的控制1.询问负责人生产和服务提供的职责和权限,与相关部门的接口关系是否清楚?

2.询问管理人员认证体系覆盖的产品服务范围有哪些?是否经过策划,确定了上述每-种产品的生产过程。

3.是否确定了"特殊过程"?

4.查组织控制条件是否包括:

4.1 获得表达产品特性的信息?

4.2 获得作业指导书?

4.3 使用适宜的设备?抽查1-4台设备技术参数是否满足要求?

4.4 按需要配置了经检定合格的监视和测量装置?

4.5 查1-3种产品的监视和测量记录,核查是否符合规定的耍求?

4.6 产品放行、交付及交付后活动的控制规定及实施记录?

7.5.2生产和服务提供过程确认1.询问负责人生产和服务提供的职责和权限,与相关部门的接口关系是否清楚?

2.询问是否明确“特殊过程”的概念?所确认的“特殊过程”有哪些?是否有遗漏?

3.对每个“特殊过程”确认的方法如何安排?适用时,是否满足如下要求:

3.1 规定出评审和批准“特殊过程”的准则;

3.2 对设备进行认可;

3.3 对人员资格进行鉴定;

3.4 使用特定的确认方法和程序;(注3特定的确认方法可能有:破坏性试验,老化试验;在工况条件下使用,模拟;试用;专家评审。)

3.5 对“确认”进行必要的记录;

3.6 某些情况下,对“特殊过程”定期或不定期地再确认。

4.抽查若干“特殊过程”实施确认的证实?是否符合安排?实

施的确认是否能证实“特殊过程”实现所策划结果的能力?7.5.3标识和可追

溯性

1.询问负责人标识和可追溯性职责和权限,与相关部门的接口

关系是否清楚?

2.询问并查证组织在产品实现的全过程中是否规定了QHSE标识

和状态标识的方法,核实其方法是否满足法律法规的要求?在有

要求的场合,实现可追溯性的规定?

3.采购、过程和最终产品抽样核实标识是否符合规定的要求?

4.查l-2种有可追溯性要求的产品,是否控制和记录了唯一性

标识,并满足规定要求?

7.5.4顾客财产1.询问负责人顾客财产职责和权限,与相关部门的接口关系是

否清楚?

2.询问主管部门识别确定了哪些顾客财产?采取了哪些控制措

施。

3.查对顾客财产的标识、验证情况是否符合规定要求?

4.询问顾客财产保护和维护的规定?抽查顾客财产按规定的执

行情况?并核查使用是否符合规定?

5.抽查顾客财产发生丢失、损坏和不适用的记录和报告,核查

是否按规定执行。

7.5.5产品防护1.询问负责人产品防护职责和权限,与相关部门的接口关系是

否清楚?

2.询问并查询组织针对产品的符合性制定了哪些单防护规定。

3.抽查1-3种产品/装置:

3.l 核查是否建立并保持标识?

3.2 提供的搬运方法、设备是否适宜,现场核查搬运的符合性?

3.3 产品包装设计、材料、包装过程及标识是否满足规定要求?

3.4 现场观察产品、中间产品、最终产品各类库房的储存环境、

设施及管理措施,是否满足防止损坏、变质和误用的要求?

3.5 询问负责人对产品的防护措施(如防火、防盗、防震、防潮、

防光等)?现场核查执行情况

7.6监视和测量装置的控制

7.6监视和测量装置的控制1.询问负责人监视和测量装置的控制职责和权限,与相关部门的接口关系是否清楚?

2.询问主管部门依据哪些监视和测量任务确定了监视和测量的项目?查阅是否有监视和测量装置台帐,核查监视和测量装置的适宜性和充分性,是否规定了检定周期?

3.在监视和测量装置台帐中,抽查部分重要装置是否有检定证书或检定记录,检定结论,有效期等。

4.对于不能溯源到国际或国家标准的监视和测量装置,是否规定了校准办法?制定了校准或检定依据?是否按规定实施并记录?

5.当计算机软件用于监视和测量时,是否做到事先确认其满足预期用途的能力?是否在初次使用前进行了验证?何时需要再确认?核查相应记录。

6.核查监视和测量装置的下列控制状态:

6.l 装置的调整、再调整的控制措施?

6.2 校准状态是如何识别的?

6.3 有哪些防止使测量结果失效的调整?

6.4 是否规定了搬运、维护、贮存过和防止和失效的措施?

6.5 当发现监视和测量装置偏离校准状态时,如何对以往测髦的

结果进行追溯、评价和记录?

6.6 对失准的装置本身如何采取措施?对受影响的产品如何采

取措施?

7.7健康安全环境风险管理

7.7.1因素识别1.询问负责人因素识别的控制职责和权限,与相关部门的接口

关系是否清楚?

2.询问主管部门采用何种方法辨识危险因素和环境因素,验证

是否按照、程序规定的要求辨识了危险因素和环境因素。

3.查证是否全员参与了危险因素和环境因素的辨识,员工参与

辨识是否形成了记录。

4.查阅辨识记录,如危险源和环境因素调查表,查证辨识结果

是否有明显漏项:

4.1 是否考虑了组织的全部活动、产品和服务,包括生产工艺过

程、辅助生产过程、生活福利部门等三种时态和三种状态;

4.2 是否考虑了常规、非常规活动、所用进入作业现场的人员包

括外来人员、所有设施设备,包括租用设施设备;

4.3 是否辨识了相关方提供产品和服务中的危险因素和环境因素;

7.7.2建立判别准则1.查询是否以识别确定了相关的法律、法规、标准和规范作为判别标准。

2.是否在不能满足判别标准时制定了风险消减计划。

7.7.3风险与环境影响评价1.询问企业采用了何种方法进行风险评价,评价方法是否适用于企业的特点:查阅评价记录,判断风险分级的结果是否科学合理。

2.查阅危险源汇总清单,确定是否针对重要的危险源和风险制定了恰当的风险控制计划。

3.确定风险评价的结果是否输入到以下过程:目标指标和管理方案的制定;运行控制和应急预案;培训;定期的监控与检查。

4.问重要环境因素的评价方法,查阅重要环境因素清单,重要环境因素是否能够反映组织的主要环境问题。

5.重要环境因素是否制定了目标指标和管理方案划运行控制程序?

7.7.4风险管理具体目标与指标1.询问负责人风险管理具体目标与指标的控制职责和权限,与相关部门的接口关系是否清楚?

2.查阅已经制定的目标指标是否考虑了法律和其他要求、重要环境因素和重大危险源、技术可选项、相关方的观点;是否符合方针。

3.查证目标指标是否量化或便于考核:是否针对相关职能和层次进行了分解。

4.是否定期对目标指标的完成情况进行监控和考核。

5.抽查3项目标指标的完成情况。

7.7.5制定健康安全环境管理方案1.询问负责人制定健康安全环境管理方案的控制职责和权限,与相关部门的接口关系是否清楚?

2.查证是否针对职业健康安全环境目标指标制定了管理方案,方案包括完成目标的职责、方法、时间进度表和资源。

3.查证管理方案是否按照预定的计划完成。

4.查证是否定期评审管理方案的实施情况,在方案不能按照计划完成时,是否对方案进行了评审和修订。

7.7.6运行控制1.询问负责人运行控制的控制职责和权限,与相关部门的接口

关系是否清楚?

2.询问根据危害因素与环境因素识别评价结果,建立了哪些控

制程序;控制程序是否包含标准,是否充分适宜。

3.对重要环境因素和重大危险源存在的现场进行现场审查,确

定重要环境因素和重大危险源的作业场所、要害部门和重点岗位

运行和活动(如消防、安全防火、危险化学品、放射线、进入有

限空间作业等)是否按程序规定实施了有效的控制?(检查内容

和标准可参考炼油企业安全检查标准等)

4.核查组织制定的有关程序采用什么方式通报给相关方(供方和

承包方)?对相关方带来的重大环境因素和重大风险如何进行控

制或施加影响?

5.对生产和施工现场进行全面观察,验证各程序遵循和实施情

况。

7.7.7应急反应计划与响应1.询问负责人应急反应计划与响应的控制职责和权限,与相关部门的接口关系是否清楚?

2.询问组织根据危害因素与环境因素识别评价结果,确定了哪

些潜在的事故和紧急情况,通过何种形式体现(如组织应急状态

一览表)。

3.是否对潜在的事故和紧急情况制定了恰当的应急预案应急预

案是否规定了应急的组织机构和职责、应急的联络渠道和方式、

应急反应流程、应急的设施设备和材料等。

4.是否通过培训等方式将应急预案传达到员工和相关方。

5.是否对应急预案进行了定期的训练、演习和评审。

6.是否对应急所需的设施、设备、材料定期检查维护。

7.7.8变更管理参见其他条款对变更管理的要求

8监视、测量、分析和改进

8.1总则1.询问负责人在监视、测量、分析和改进职责和权限,与相关

部门的接口关系是否清楚?

2.询问责任部门策划了哪些监视、测量、分析过程,验证这些

过程是否能够:

2.1 证实活动、产品或服务的符合性;

2.2 确保QHSE管理体系的符合性;

2.3 持续改进QHSE管理体系的有效性。

3.询问采取了哪些单统计技术,查阅统计技术运用的记录和结

果?

4.询问实现QHSE体系改进的主要方式和过程

8.2监视和测量

8.2.1顾客、员工、1.询问负责人在监视、测量、分析和改进职责和权限,与相关

职业健康检查机构质量管理体系内部审核检查表

职业健康检查机构质量管理体系内部审核检查表被审核部门内审员日期 审核依据职业健康检查机构资质审定条件、职业健康监护管理办法;GBZ 188职业健康监护技术规范、放射工作人员职业健康管理办法、GBZ 235放射工作人员职业健康监护技术规范 管理要求 审核内容检查记录审核结果1. 组织机构 具有独立法人资格 持有有效的《医疗机构执业许可证》 有职业健康检查专门科室和岗位 有专门或兼顾的质量管理科室或岗位 科室或岗位设置和开展的职业健康检查项目相适应 科室或岗位职责明确、接口顺畅,运行有效 能独立开展相应职业健康检查工作 职业健康检查机构应维护和保证其工作的独立性,包括不受用人 单位、劳动者和其他行政意见的影响和干预 2. 质量管理体系 应有和其组织结构、资源、所开展服务项目相适用的职业健康检 查质量管理体系 质量管理体系应能维护和保证其工作的独立性,包括不受用人单 位、劳动者和其他行政意见的影响和干预 体检机构应遵守职业健康监护的伦理道德规范,保护劳动者的隐 私 采取必要的措施防止职业健康检查结果被用于其他目的 应有文件化的职业健康检查质量管理体系

审核内容检查记录审核结果 职业健康检查机构质量体系文件构成层次一般可分为:质量手册、 程序文件、作业指导书、记录表格 2.1 质量手册的内容应包括但不限于 质量方针、质量目标、公正性声明或服务承诺 组织机构或科室及岗位结构 质量管理、行政管理、技术或业务管理的职责权规定 应任命关键岗位或关键技术人员,并对其职位、职能、责任、权 限作出规定 如:业务负责人、技术负责人、质量负责人、各部门或岗位的业 务负责人、授权签字人、主检医师、检查检验医技师、结果评价 人员、质量监控或审核人员等 科室及岗位职责权规定 科室及岗位之前工作接口沟通程序 组织机构图 职业健康检查和报告工作流程图 主要管理负责人、技术负责人、质量负责人的说明 人员一览表 仪器设备一览表 各类人员职责 质量监控或考核 档案管理等 2.2 质量手册或程序文件应包括但不限于以下内容 职业健康危害因素界定和职业健康监护规程

管理体系内部审核检查表

QHSE管理体系内部审核检查表 受审核单位:日期:年月日 要素名称检查内容和检查方法审核发现结论4.QHSE管理体系 4.1 总要求1.询问如何运用过程方法建立实施保持QHSE管理体系。 2.是否对过程进行了删减,删减是否合理。 3.是否识别了外包过程,外包过程如何控制。 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 管理手册1.查证是否建立了包括管理手册、程序、作业文件、记录在内的QHSE体系文件。 2.查证QHSE体系文件是否覆盖并满足Q/SY 2.2标准全部条款的要求。 4.2.3 文件控制 4.2.3 文件控制1.询问负责人文件控制职责,与相关部门的接口关系是否清楚 2.查阅文件清单,抽查3-6份文件,查证: 2.1 发布前是否经过批准,文件是否充分适宜? 2.2 文件是否保持清晰并易于识别(包括修订状态)? 2.3 核查发放范围及发放记录,是否使用场所得到了适用文件的 有效版本? 2.4 是否识别了与质量、环境和安全有关的全部外来文件

(包括法律法规),并对其进行了管理控制? 2.5 作废文件的回收记录,可否保证作废文件的非预期使 用?作废文件保留是否作了标识? 3.询问对文件评审、更新、再批准的规定,查l-3份更改文件, 核查规定执行情况。 4.2.4 记录控制 4.2.4 记录控制1.询问负责人记录控制职责,与相关部门的接口关系是否清楚。 2.询问是否形成了QHSE体系记录清单,是否包括了QHSE体系 要求的所有记录,否规定了各种记录的保存期限。 3.管理部门及其他部门各种类型的记录3-6份,核查标识情况, 填写是否清晰?是否易于识别? 4.询问对记录的收集、归档、检索,是否符合规定要求?记录 贮存条件是否适宜? 5.询问对记录借阅、复印、处置的管理。 4.3法律法规及其他要求 4.3法律法规及其他要求1.询问负责人法律法规及其他要求职责,与相关部门的接口关系是否清楚。 2.问主管部门建立了哪些法律法规和其他要求的获取渠道,获取的方式和频次,查询各获取渠是否满足要求。 3.查证是否对法律法规和其他要求的适用性进行了评审,是否有适用法律法规清单,有无明显的漏项。 4.查如何将适用的法律法规传达到各部门和相关方,是否开展了必要的培训。

实验室质量管理体系内部审核检查表 (1)

实验室质量管理体系内部审核 检查表 二Ο一五年十二月

实验室质量管理体系内部审核检查表 4 管理要求 4.1组织 4.1.1实验室是单位法人 是否有相应的单位法人证明和合法的服务范围证明? 实验室不是单位法人 是否有母体单位的法人证书和合法的服务范围证明? 是否有由母体发布的实验室建制的批准文件? 主要负责人是否有正式书面任命,并授权独立进行检测和校准工作? 4.1.2是否明确承诺并切实履行职责,保证从事的检测和校准活动满足认可准则和外部有关各方的要求? 4.1.3所有场所进行的检测和校准活动是否 按实验室的管理体系要求进行? 是否有管理非固定场所进行检测和校 准活动文件? 4.1.4.若实验室的母体不是从事检测和校准活动的组织,是否能排除潜在的利益冲突? 实验室 a)管理和技术人员是否有履行其职责的权力和资源? b)是否有措施保证管理者和员工免受来自内外部的任何可能影响工作质量

4.1.5的压力和影响? c)是否有程序保护客户的机密信息和技术所有权 d) 是否有政策和程序防止卷入降低其能力、公正性、判断力或工作诚实性方面的可信度的活动? e)是否用组织结构图明确了内外部关系? f)是否规定了对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系? (包括最高管理者及其副手、技术管理者、质量主管、部门及其负责人、监督员、内深远、复核员、检校员、取样员、安全员、设备及计量管理员、样品管理员、档案员等。) g)是否任命了熟悉各项方法、程序、目的和结果评价的人员担任监督员并对检测和校准工作进行了充分监督? h)是否有技术管理者对技术运作和确保运作质量所需的资源全面负责?i)是否指定了质量主管并保证管理体系在任何时候都能得到实施和执行?他是否能最高管理者直接联系? j)是否为最高管理者、技术管理者、质量主管和授权签字人等指定了代理人?

实验室内部审核检查表(doc 52页)

实验室内部审核检查表(doc 52页)

内部审核检查表 要素条款按导则要求提出的问题(判断表) 涉及部门 /人 具体的检查方法(审核表) 检查结果 备注 符 合Y 观 察 Y' 不 符 合N 不 适 用 N/A

要素条款按导则要求提出的问题(判断表) 涉及部门 /人 具体的检查方法(审核表) 检查结果 备注 符 合Y 观 察 Y' 不 符 合N 不 适 用 N/A 4.1.1实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法 律上是可识别的: 如果实验室是独立法人单位,是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制? 如果实验室隶属于某一法人单位,是否有独立的建制,其机构组成是否有主管部门(独立法人单位)的批准文件,实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作?1、是独立法人。查证明文件。 2、是第二法人。查法人代表的授权书,母体组织承担法律责任声明,并且检查实际执行情况是否有违法行为。 4.1.2实验室是否明确承诺并切实履行职责,保证其 检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的要求, 同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认 的组织的需求?检查手册中要素描述是否覆盖“准则”中全部要素,附表、附件是否符合要求,是否符合机构实际。

注:1、请在检查结果对应的栏目中打“√”。 2、内审组在内审时可把发现的问题、不符合情况说明、需要引起关注的问题和不适用条款说明填写在“备注”栏中。 要素条款按导则要求提出的问题(判断表) 涉及部门 /人 具体的检查方法(审核表) 检查结果 备注 符 合Y 观 察 Y' 不 符 合N 不 适 用 N/A 4.1.3不论实验室的工作是在固定设施内进行,还是 在离开其固定设施的场所,或者相关的临时或 移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室 的管理体系要求进行?通过与实验室管理层与实验室人员交谈;是否制定相应的程序文件,实施情况如何。

实验室内部审核整改报告(完整版)

实验室内部审核整改报告 实验室内部审核整改报告 第一篇: 实验室内部审核整改报告 实验室内部审核整改报告 根据实验室内部审核计划,内审组依据《实验室资质认定评审准则》和内部审核检查表,于xx年11月20日至21日对实验室进行了内部审核。 内审组依据《内部审核检查表》,通过查阅有关文件、记录、报告和现场试验、询问考核等方法,对总控室、检测室、办公室进行了全面的审核。审核组通过上述工作,对照《内部审核检查表》检查,认为实验室还存在不足的有4项不符合项。 (一)问题表述 1.有部分员工对质量体系文件缺乏理解; 2.实验室对服务商未进行资质评价; 3.检测标准未查新; 4.实验室尚未对开展机动车安全技术检验能力进行评价确认; 5.实验室未制定仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。 (二)整改措施 针对内审组在内审中发现的问题,相关的责任人都非常重视,由问题所在部门提出具体整改措施,由具体的责任人负责整改措施的实施。按照内审报告的安排落实具体整改措施如下:

1.由质量负责人负责编制人员培训计划,年底前进行一次全员的质量体系文件的学习和考核。 由技术负责人负责对网络集成商xx大学交通学院和xx省计量科学研究院进行评价,建立供方档案。 3.由办公室xx安排财务与xx省计量标准院联系办理标准查新。 4.由技术负责人与检测室主任负责进行开展机动车技术性能检验的能力评价。 5.由技术负责人与xx省计量院联系落实设备仪器的校准服务,制定实施仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。 (三)整改完成情况 实验室按照制定的整改措施对存在的问题进行整改,对评审中发现的5个问题由质量负责人负责监督验证并确认,在规定的时间内进行了整改。 1.质量体系学习培训计划已经制定,从即日起进行学习培训,年底前进行考核。 2.技术负责人完成了对服务商的评价,建立了供方档案。 3.办公室与标准院联系完成了标准查新。 4.技术负责人与检测室完成了机动车检验的能力验证,编制了评价报告。 5.技术负责人制定了仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。 内部审核提出的5项问题、与评审准则对照情况、整改措施及完成情况见附表和附件。内部审核提出的问题、整改措施及完成情况序号

质量管理体系审核检查表(参考)

质量管理体系内部审核检查表 审核组长:审核员:受审核部门:部门接待人员:审核日期: 标准 审核要点及方法客观证据评定条款 4. 1 1.请管代谈谈 QMS的策划、运行时间及QMS建立前后 的变化,以便了解企业是否按照标准要求建立、实施、 总要求保持和改进 QMS? 2.请总经理谈谈企业QMS的主要管理过程的四大过程 有哪些,其中产品实现的主要过程过程有哪些,是否 8.1存在删减,理由是什么,过程间顺序及关系是否按照 PDCA循环的规律来确定和管理? 3.企业 QMS过程所需资源和信息是否充分,足以支持 8.5.1过程有效运行和监控? 4.企业 QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对 测量和监控结果是否有分析、改进活动? (8.5.1 ) 5.企业是否存在对产品质量有影响的外包过程?如 有,在企业 QMS是否明确,实施了控制? 注:符合 - 不标注不符合— X 观察项– O

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质量管理体系内部审核检查表 审核组长:审核员:受审核部门:部门接待人员:审核日期:标准 条款 4.2.3 文件控制 ( 含 4.2.1 和 4.2.2) 审核要点及方法客观证据评定 1.问并查企业是否按照标准要求建立并保持 “文件控制程序”? 2.索要 QMS的文件清单,看范围是否包括了标 准 4.2.1 条款规定的所有文件 , 即企业 QMS要求的所有 文件 3.抽查手册、程序文件、管理文件、技术文件 各 1 份,看上述文件发布前是否: 1)经过相关部门或人员评审,以确保文件的适 用性、完整性、协调性? 2)得到批准,批准权限是否按程序文件规定的 类别、范围、所处层次执行,以确保文件的适宜性、 有效性? 4.查阅文件的发放记录,看上述文件是否发至使 用场所或岗位?执行人员是否能得到。 2

实验室管理体系内部审核检查表

编号: 实验室管理體系內部審核檢查表 本核查表依据CNAL/ACO准则要求,编号与准则一致,其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。 4管理要求 注:“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款存在观察项或应说明的问题时用Y'表示,当某条款存在不符合项时

用N 表示,当某条款该实验室不适用时用 N/A 表示,凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。 c )有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传 输结果和所有权得到保护? d )有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在 能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的 活动? e )确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地 位,及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系? (此 内容亦可用组织机构图表明) f )规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作 和核查人员的职责、权力和相互关系? g )由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果 评价的人员对检测和校准人员(包括在培员工)进 行足 够的监督? h )有技术管理层,授权其对技术运作、所需确保运作质 量所需的资源全面负责? i )指定一名人员作为质量主管(或别的称谓,其可能还 有何其它职务和责任),明确其责任和权力,以确 保在任 何时候都能保证管理體系得到实施和遵循;其能有直接 渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理层有直接的 渠道? j )指定关键管理人员(最高管理者、技术管理层、授权 签字人和质量经理等)的代理人? k )确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为 管理体系质量目标的实现做岀贡献。 最咼管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就与管理 体系有效性的事宜进行沟通。 注:参考 ISO/IEC 17025:2005标准 4.1.5.注。 4.2管理体系 实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管 理體系? 政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化, 以达到确保检测和/或校准结果质量所需的程度? 管理體系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执 行? 注:“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款存在观察项或应说明的问题时用 Y'表示,当某条款存在不符合项时 用N 表示,当某条款该实验室不适用时用 N/A 表示,凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。 4.1.6 4.2.1

ISO13485:2016内审检查表(完整各部门)

ISO13485:2016内审检查表(完整各部门) 审核员: 第 1 页 共 10 页 受审部门 总经理 管理者代表 审核内容 日期 标准条款 审核方法 记录 评价 符合 查看体系文件判别是否符合标准规定 。 1按要求建立文件化的质量管理体系。 查,符合标准规定 4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。 理体系总要 求 检查是否相符。 覆盖的产品范围符合 查,文件齐全 符合 符合 符合 3质量管理体系各层次的文件。 检查是否齐全。 4质量管理体系的删减。 有没有删减部分,如有则记录 有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。 抽查三份文件是否相符 1公司应建立并保持的质量管理体系文件。 查,各级文件齐全 符合 符合 查目录,判别是否能满足生产经营的 需求 4.2.1文件 2保存的医疗器械的法律、法规。 要求总则 满足生产经营的需求 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档,检查是否正确、 相关技术文件 符合 。 齐全、清晰,符合生产要求。 质量手册应包括以下内容: 符合 符合 阐明企业质量管理体系 覆 盖 范 围 , 包 含 YY/T0287 专用要求内 容,有描述过程及其相 互作用。 4.2.2质量 手册 检查质量手册,查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖范围,有无缺YY/T 0287专用要求内容,有没有描述过程 及其相互作用。 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。 2) 应形成文件的程序或对其引用。 符合 符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间 的相互作用的表述。 5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。 通过查质量记录,作出判断的证据。 有质量方针 符合 符合 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工,作出判断 明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性 管理承诺 性传达给组织的成员。 与领导层交谈,了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合 5.2 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。 2应完全理解顾客和法律法规要求。 足的情况 要求得到满足。 以顾客为关 注焦点 完全理解顾客和法律法 规的要求 抽查二份合同的执行情况。 符合 符合 符合 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方 检查有无质量方针,在办公室、生 针。 产车间能否看到质量方针。 5.3 制定了质量方针 各层次人员对质量方针 的理解 质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度 询问二个员工。 1质量目标应与质量方针相一致,质量目标应是 查目标与方针是否一致,查相关职 可测量的,并应在相关职能和层次上展开。 能部门有无自己的质量目标。 5.4 查目标与方针一致 符合 各职能部门对质量目标 的完成情况达标 策划 2各职能部门对质量目标的完成情况。 抽查二个部门。 符合 符合 质量策划体现了质量管 理体系的持续改进 3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。 查质量策划文件。 符合 符合 1最高管理者应确保企业内的职责、权限得到规 查组织机构图和部门职责、权限。 最高管理者已规定企业 内的职责、权限。 定。 5.5职责 、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和 查管理者代表的任命书和职责、权 最高管理者指定管理者 代表,明确其职责和权 符合 限 沟通 权限。 限。

ISO13485内审检查表(完整各部门)

受审部门总经理 管理者代表审核内容 日期 标准条款 审核方法 记录 评价 符合查看体系文件判别是否符合标准规定 。 1按要求建立文件化的质量管理体系。 查,符合标准规定 4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。理体系总要 求 检查是否相符。覆盖的产品范围符合查,文件齐全符合符合符合3质量管理体系各层次的文件。 检查是否齐全。 4质量管理体系的删减。 有没有删减部分,如有则记录 有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。 抽查三份文件是否相符 1公司应建立并保持的质量管理体系文件。 查,各级文件齐全 符合符合 查目录,判别是否能满足生产经营的 需求 4.2.1文件 2保存的医疗器械的法律、法规。要求总则 满足生产经营的需求 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档,检查是否正确、 相关技术文件符合。齐全、清晰,符合生产要求。 质量手册应包括以下内容: 符合 符合阐明企业质量管理体系 覆 盖 范 围 , 包 含 YY/T0287 专用要求内 容,有描述过程及其相 互作用。 4.2.2质量 手册 检查质量手册,查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖范围,有无缺YY/T 0287专用要求内容,有没有描述过程 及其相互作用。 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。 2) 应形成文件的程序或对其引用。 符合符合3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间的相互作用的表述。 5.11总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。 通过查质量记录,作出判断的证据。 有质量方针 符合符合 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工,作出判断明白满足顾客要求和法律、法规要求的重要性 管理承诺 性传达给组织的成员。 与领导层交谈,了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合5.2 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。 2应完全理解顾客和法律法规要求。足的情况要求得到满足。以顾客为关注焦点 完全理解顾客和法律法 规的要求 抽查二份合同的执行情况。 符合符合符合 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方 检查有无质量方针,在办公室、生 针。 产车间能否看到质量方针。 5.3 制定了质量方针 各层次人员对质量方针的理解 质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度 询问二个员工。 1质量目标应与质量方针相一致,质量目标应是 查目标与方针是否一致,查相关职 可测量的,并应在相关职能和层次上展开。 能部门有无自己的质量目标。5.4 查目标与方针一致 符合 各职能部门对质量目标的完成情况达标策划2各职能部门对质量目标的完成情况。抽查二个部门。符合符合质量策划体现了质量管理体系的持续改进 3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。 查质量策划文件。 符合符合 1最高管理者应确保企业内的职责、权限得到规 查组织机构图和部门职责、权限。最高管理者已规定企业 内的职责、权限。定。 5.5职责 、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和 查管理者代表的任命书和职责、权 最高管理者指定管理者 代表,明确其职责和权 符合 限 沟通 权限。限。

质量内部审核检查表

内部审核检查表 审核部门: 1.请管理者代表介绍本组织 的业务情况,主要产品或服 务,面对的客户群体和组织 的发展方向等。 2.请管理者代表介绍公司的 体系建立依据的标准形成了 哪些文件?评价体系文件实 施的的效果? 3. 请最高管理介绍体系建立 的时间是什么时候?什么时 候开始试运行?任命的管理 者代表是谁?有无任命证据 和分配其职责? 4. 请管理者代表说说建立时 识别了哪些过程?如何进行 控制? 5. 请总经理谈谈公司是否存 在外包的过程?有,如何进 行控制? 标准条款 审核(调查)内容 审核(调查)记录 评价 4.1总要求

审核部门: 标准条款审核(调查)内容审核(调查)记录评价 421总则1是否建立质量方针、质量 目标并形成文件? 2是否编制质量手册? 3标准要求的六个必须的程序 文件是否形成?(六个必须 的是文件、记录、内审、不 合格、纠正措施、预防措施 控制程序)。 4除形成上述文件外,在体系 中还建立了哪些文件? 5形成的记录有哪些?是否达 到标准的要求? 6文件保存的方式有哪些? 是用纸张还是电子?是如何 管理的?

审核部门: 标准条款 审核(调查)内容 审核(调查)记录 评价 4.2.2 质量手册 2请管理者代表说说手册内 容是否对各部门和过程进行 描述?是否包涵或引用程序 文件?(验证质量手册内容) 3检查质量手册是否进行受 控管理? 1请管理者代表说说手册内 容是否覆盖了标准所有要 求?若有删减,请说明理 由?

审核部门: 标准条款 审核(调查)内容 审核(调查)记录 评价 4.2.3 文件控制 2文件发布前是否得到相关 人员的批准(抽查质量手册/ 程序文件/作业文件等)? 6文件是否定期进行整理和 处理作废文件? 3文件是否有修改?文件的 修改如何进行? 5公司有哪些外来文件(法 律法规及标准)?如何进行 保管? 1形成的文件有哪些(请提 供文件总目录)? 4文件的标识(编码)是如 何规定的(如质量手册、程 序文件等)?

内审检查表-管理层

内审检查表-管理层

内部质量体系审核检查表 编号:ZH/QR 802-03 内审员:NO:1 受审部 门管理层 审核 时间 质量标 准条款 审核内容及方法审核记录

4.1质量管理体系总要求 5.1管理承诺中1、在公司建立的文件化的质 量管理体系是否保持了下 去? 2、质量管理体系的内容? 3、为使本部门质量管理体系 正常运作,本公司的管理过 程管理 4、向全体员工传达了满足顾 客和法律法规的重要性的形 式有哪些?有无增加? 5、公司的质量方针和质量目 标是什么?是否满足公司发 展?目前? 1、质量管理体系已按文件的规定运行近6 个月,运行基本有效各部门在职责范围内尽 职尽责。 2、体系文件包括质量文件(包含程序文 件),三级文件汇编管理。 3、本公司质量管理体系无删减。 1、形式有会议、培训等办公室对以上都保 留了相关记录。 2、公司质量方针是科技领先, 质量方针是: 坚持技术创新、实 施精品战略;提供优 质服务、增强顾客满 意。 质量目标是: a)产品一次交检合格率达到95%以上; b)产品出厂合格率达到100%; c)季度专项质量检查纠正率达到95%以 上; d) 顾客满意率达到98%以上。 内部质量体系审核检查表

编号:ZH/QR 802-03 审核员:NO:2 受审部 门管理层 审核 时间 质量标 准条款 审核内容及方法审核记录

5.2以顾客为关注焦点6、今年是否进行了管评工作? 打算如何安排? 7、公司质量管理体系有效运行 在资源提供做了哪些工作? 8、总经理通过什么方式来了解 顾客的需求和期望(包括明示 和隐含的需求)你能举例子提 供相应的证据吗? 9、公司是否已将顾客的需求转 化为质量管理体系的要求?请 结合如何确定和评审产品要 求?如何与顾客沟通以及如何 监视和测量顾客满意等工作的 实践来叙述? 依据本公司的发展前景顾客的需求及市 场调查实际情况,今年安排管理评审。 从生产设备到工作环境都有了很好的改 善,员工也有了针对性的进行了生产操作培 训,办公设施也有了很大的改善。 通过顾客来电、来函录,工作人员定期 汇报市场调查等方式,出示顾客满意度调查 表。 对顾客的要求,进行合同评审,顾客有 特殊要求时,各部门围绕顾客要求内容,在 签合同前先进行研究,抽查本公司的业务人 员研究是否能满足顾客需求,各方面准备就 绪后,方可签定正式书面合同,有异议的与 顾客沟通达成一致后,再签订书面合同,在 产品生产运作过程中,质量及交付都进行了 严格的控制。 内部质量体系审核检查表 编号:ZH/QR 802-03 审核员:NO:3

实验室内部审核整改报告

实验室内部审核整改报告 第一篇:实验室内部审核整改报告第二篇:实验室内部审核报告第三篇:2014年度实验室内部审核报告第四篇:实验室内部审核报告第五篇:实验室内部审核指南更多相关范文 正文第一篇:实验室内部审核整改报告 实验室内部审核整改报告 根据实验室内部审核计划,内审组依据《实验室资质认定评审准则》和内部审核检查表,于xx年11月20日至21日对实验室进行了内部审核。 内审组依据《内部审核检查表》,通过查阅有关文件、记录、报告和现场试验、询问考核等方法,对总控室、检测室、办公室进行了全面的审核。审核组通过上述工作,对照《内部审核检查表》检查,认为实验室还存在不足的有4项不符合项。 (一)问题表述 1.有部分员工对质量体系文件缺乏理解; 2.实验室对服务商未进行资质评价; 3.检测标准未查新; 4.实验室尚未对开展机动车安全技术检验能力进行评价确认; 5.实验室未制定仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。 (二)整改措施 针对内审组在内审中发现的问题,相关的责任人都非常重视,由问题所在部门提出具体整改措施,由具体的责任人负责整改措施的实施。按照内审报告的安排落实具体整改措施如下: 1.由质量负责人负责编制人员培训计划,年底前进行一次全员的质量体系文件的学习和考核。 2.由技术负责人负责对网络集成商xx大学交通学院和xx省计量科学研究院进行评价,建立供方档案。 3.由办公室xx安排财务与xx省计量标准院联系办理标准查新。 4.由技术负责人与检测室主任负责进行开展机动车技术性能检验的能力评价。

5.由技术负责人与xx省计量院联系落实设备仪器的校准服务,制定实施仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。 (三)整改完成情况 实验室按照制定的整改措施对存在的问题进行整改,对评审中发现的5个问题由质量负责人负责监督验证并确认,在规定的时间内进行了整改。 1.质量体系学习培训计划已经制定,从即日起进行学习培训,年底前进行考核。 2.技术负责人完成了对服务商的评价,建立了供方档案。 3.办公室与标准院联系完成了标准查新。 4.技术负责人与检测室完成了机动车检验的能力验证,编制了评价报告。 5.技术负责人制定了仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。 内部审核提出的5项问题、与评审准则对照情况、整改措施及完成情况见附表和附件。内部审核提出的问题、整改措施及完成情况 序号 问题叙述 准则 对照 整改措施 完成情况 1 有部分员工对质量体系文件缺乏理解 4.2 由质量负责人负责编制人员培训计划,年底前进行一次全员的质量体系文件的学习。质量体系学习培训计划已经制定,从即日起进行学习培训,年底前进行考核,见附件1。 2

内审检查表管理层

内部审核检查表(Q/EMS)QER/03-18第1页共4页被审核部门:领导层负责人:审核员:审核日期:2012.12.19 标准条款审核要点审核状况及结论观察项不符合项 ( 过程 ) 覆盖范 围及过程无遗漏 1.本企业Q/EMS覆盖范围及过程是否存在遗漏?覆盖范围 删减标准条款7.3 2.本企业QMS对标准条款有无删减?理由充分 3.删减 的理由是否确凿?管理职责、资源提供、产品实现和1.本企业QMS所需 过程是否按标准要求被识别测量分析改进四大过程均已识别和管理? 顺序 已确定和管理 2.过程间顺序是否被确定和管理? 已制订了程序文件、支持 性文件,3.是否制订了为确保上述过程有效运行和控制确保过程有效运行所 需的准则和方法? 资源配置充分,信息提供及时可4.本企业体系过程所需 的资源和信息是否充 Q4.1 靠,监视测量有效分,以支持过程的有效运行和 对过程的监视、 E4.1 测量?已经明确规定 5.管理体系所需的过程测 量和控制点是否确定总要求并有效?及时监测和分析,发现问题及时进6.对监视测量的结果是否进行分析并在持续改行纠正进的工作中加以体现? 已经识别 7.本企业的外包过程是否已经明确识别?进行了有效的控制 8. 对外包过程控制的要求是否已经落实并确保有效? 1.本企业所建立的质量 管理体系文件是否包含有质量方针和质量目标的颁布令了质量方针、质量目标? 2.是否按标准要求编制了质量手册?已按标准要求编制了质量手册3.是否按标准要求建立了文件化的程序?共建立程序文件21个 4.企业是 否根据实际情况编制了适合企业实际 Q4.2.1 有管理制度5个;状况的相 关的支持性文件(如管理制度、工艺作业指导书和检验文件均执行国家标准;文件、检验规范等),以确保过程的有效策划、总则运行和控制?5.本企业的管理体系文件是否适宜并具备可操符合企业实际情况作性? 6. 是否按标准要求建立了质量记录?建立质量记录110个 7.本企业的质量 记录有几种形式或类型?一种,文本形式 1.本企业编制的质量手册的内 容是否覆盖并且覆盖了全部标准条款和产品范围,符合标准的要求符合标准的要求?铝电解电容器的生产和服务及其2.体系覆盖的范围是什么?管 理活动 3.如有删减其理由是否充分?按顾客要求和国标组织生产 Q4.2.2 4.管理手册中对组织机构及职能分配是否确定机构及职责均已明确规定并按 规 E4.4.4 定履行并有效? 5.是否包括了文件程序或其他参考性文件? 规定了引用标准及程序文件质量手册 6.管理手册中对体系的所有过程是

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