口腔医院物品消毒灭菌登记表
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??口腔医院物品消毒灭菌登记
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紫外线消毒灯的原理及基础知识
紫外线消毒灯在紫外线UV-C波段内，其中250-270nm范围内杀菌力最强。由于汞的共振谱线为2537A，这种杀菌管能产生253.7nm的紫外线，使细菌和病毒DNA 和RNAV发生变性，细胞不能繁殖。紫外线消毒灯对任何细菌或病毒都有效，集中高强度紫外线在短时间内即可杀菌.广泛应用于空气,各类材质表面,水或其它液体的消毒杀菌。 一,使用方法: 按国家卫生部颁布的《消毒技术规范》第3版第2分册(医院消毒规范)规定，室内悬吊式紫外线消毒灯安装数量为平均每立方米不少于1.5Ｗ，并且要求分布均匀、吊装高度距离地面1.8～2.2ｍ，使得人的呼吸带处于有效照射范围。连续照射不少于30min，紫外线的辐射强度与辐射距离呈反比，悬挂太高，影响灭菌效果。如果是物体表面消毒，灯管距照射表面应以1m为宜，杀菌才有效。用于饮水消毒水层厚度不超过2厘米，消毒时环境温度控制在20℃～40℃，湿度40%～60%，温度过高或过低均会影响消毒效果，可适当延长消毒时间，相对湿度大于80%时也适当延长照射时间。 二,注意事项: 1、紫外线对皮肤和眼睛会造成灼伤，请注意防护。避免较长时间对人体的直接
照射。 2、紫外线对有机细胞有杀伤作用。请勿对宠物和植物长期照射。 3、注意对室内名贵书画进行遮挡，以防长时间紫外线照射氧化变色。 4、勿将杀菌灯作为照明灯使用。消毒以适度为宜，不提倡长时间开着紫外灯。 5、清洁紫外线灯时，请切断电源，使用干净的软布或酒精轻擦，忌用汽油等有机溶液擦拭。 6、防止儿童玩耍和接触。 7、对房间消毒完后，请即开窗通风。 三,维护保养: 紫外线灯管表面的灰尘和油垢，会阻碍紫外线的穿透，使用中应注意灯管的擦拭与保洁，新灯管使用前，可先用75%酒精棉球擦拭。使用过程中一般每2周擦拭一次。发现灯管表面有灰尘、油污时，应随时擦拭，保持灯管的洁净和透明，以免影响紫外线的穿透及辐射强度。
消毒隔离基础知识培训考试试卷
消毒隔离基础知识培训考试试卷 科室：姓名：成绩： 一、名词解释（每题5分） 1、清洁： 2、消毒： 3、灭菌： 二、单选题（每题2分） 1、采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行（） A物理监测 B生物监测 C化学监测 D以上都做 2、快速压力蒸汽灭菌后的物品存放不能超过（） A 6小时 B 4小时 C 12小时 D 24小时 3、在医疗诊治活动中高度危险性物品，须选用什么处理方法（） A消毒法B灭菌法C一般消毒D清洗处置 4、进入组织或器官内部的器械，或与破损的组织、皮肤、黏膜密切接触的器材和用品的危险性分类是：（） A高度危险性物品B中度危险性物品 C低度危险性物品D无危险性物品 5、目前医院常用的戊二醛浓度为（） A 0.5％ B 1.0％ C 1.5％ D 2.0％ 6、压力蒸汽灭菌物品存放时间（ C ） A 7天 B 16天 C 10—14天 D 10小时 7、紫外线消毒的目标微生物不详时，照射计量不应低于（）
A 10000μW*S/cm2 B 600000μW*S/cm2 C 60000μW*S/cm2 D 100000μW*S/cm2 8、2%戊二醛对医疗器械浸泡消毒和灭菌的时间分别是（） A 20分钟达消毒要求，10小时达灭菌要求 B 15分钟达消毒要求，4小时达灭菌要求 C 45分钟达消毒要求，9小时达灭菌要求 D 15分钟达消毒要求，8小时达灭菌要求 9、用碘伏对细菌繁殖体污染物品的消毒的浓度和时间分别（） A 250mg/L，20min B 50mg/L，40min C 500mg/L，30min D 200mg/L ，15min 10、消毒是指杀灭或清除传播媒介上的（） A 病原细菌 B 病原真菌 C 病原病毒D病原微生物 11、关于影响消毒灭菌效果的因素，下述错误的提法是（） A凡是消毒剂，其浓度越高消毒效果越好B同一消毒剂对不同微生物的杀菌效果不同 C一般温度升高，可提高消毒效果D消毒剂的杀菌作用受酸碱度影响 12、《医院消毒卫生标准》中规定，正常情况下物体表面和医护人员手的采样面积分别是（） A 25cm2，30cm2 B 50cm2，50cm2 C 100cm2，30cm2 D 100cm2，60cm2 13、能准确判断灭菌包裹内微生物是否被杀灭的监测方法是（） A 化学监测 B B-D试验 C 生物监测 D 无菌实验 14、灭菌包内放置化学指示物的部位应为（）
环境及消毒灭菌效果监测制度
环境及消毒灭菌效果监测制度 一、监测目的 为有效评价医院消毒设备是否正常，消毒药剂是否有效，消毒方法是否合理，消毒效果是否达标，定期对医院环境及消毒灭菌效果等进行监测，以有效预防医院感染，保证医疗安全。 二、监测范围 对医疗环境、医务人员手、使用中的消毒液、紫外线灯、压力蒸汽灭菌、消毒灭菌后物品等进行监测，并做好监测记录，对不符合要求的立即整改。 三、监测要求 (一) 压力蒸汽灭菌 1.物理监测：每锅登记温度、压力、时间、锅次、物品、消毒员等。 2.化学监测：常规进行包外、包内化学指示物监测。采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。 3.生物监测：每周一次，有植入物时每锅进行生物监测。 (二) 紫外线灯 1.日常监测：登记照射时间、累计使用时间、使用人签名，每周一次擦拭记录。 2.强度监测：每半年一次，有监测记录。 (三) 消毒剂 1.化学指示卡监测：含氯消毒剂每日监测，戊二醛每周监测，有记录。 2.生物监测：消毒剂每季进行生物学监测。使用中的灭菌用消毒液要求：无细菌生长；使用中皮肤黏膜消毒液染菌量：≤10cfu/ml；其他使用中消毒液染菌量≤100cfu/ml。 (四)医疗环境、医务人员手的清洁消毒效果监测 每季度对感染高风险部门（病房手术室、外科门诊手术室、妇科门诊手术室、口腔科、检验科、供应室、急诊室）、普通科室的治疗室、注射室、换药室等部门进行空气、医务人员手、物体表面、使用中的消毒剂、消毒灭菌后物品的微生物监测一次；当怀疑与医院感染暴发有关时，及时进行监测，并进行相应致病性微生物的检测。 1.灭菌后的物品不得检出任何微生物。消毒后的医疗用品不得检出致病微生物（乙型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌及其他治病微生物）。 2.各治疗室空气中细菌数≤4cfu/（5min·直径9cm平皿），物体表面的细菌菌落总数≤10cfu/ cm2。 3.手术室空气中细菌总数≤4cfu/（15min·直径9cm平皿）；物体表面的细菌菌落总数≤5cfu/ cm2。 4.卫生手消毒，监测的细菌菌落总数应≤10cfu/cm2。外科手消毒，监测的细菌菌落总数应≤5cfu/cm2。
消毒技术基础知识
消毒技术基础知识 1、实验室认证认可对实验室的组织与管理的要求中,特别关注的要点就是实验室应具备 A、明确的法律地位 B、较强的经济能力 C、良好的环境条件 D、充足的仪器设备 E、有资质的人员 答案:A 解析:实验室就是否具有明确的法律地位,决定了该实验室就是否具备承担法律责任的能力与保证公正性的能力,也就是做好实验室管理工作的基本前提。 2、检验方法具有的下列哪种特性就是确保检验结果准确可靠的前提 A、稳定性 B、文件化 C、标准化 D、重复性 E、灵敏性 答案:C 3、消毒就是指杀灭或清除传播媒介上的 A、病原细菌 B、病原真菌 C、病原病毒 D、病原微生物 E、病原放线菌 答案:D 解析:消毒就是指杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,使其达到无害化的处理。 4、对消毒剂的要求就是 A、必须杀死含有芽胞的细菌 B、能够杀灭微生物繁殖体即可 C、使微生物毒力失活 D、使微生物酶系统失活 E、抑制微生物生长 答案: B 解析:消毒剂就是用于杀灭或清除物体上病原微生物的化学药物,高效消毒剂在短时间内能杀灭包括细菌芽胞在内的所有微生物,中效消毒剂能杀灭细菌繁殖体、真菌与多数病毒,但不能杀灭细菌芽胞,低效消毒剂只能杀灭一般细菌繁殖体。 5、关于影响消毒灭菌效果的因素,下述错误的提法就是 A、凡就是消毒剂,其浓度越高消毒效果越好 B、同一消毒剂对不同微生物的杀菌效果不同 C、一般温度升高,可提高消毒效果 D、消毒剂的杀菌作用受酸碱度影响 E、环境中有机物的存在,减弱消毒剂的消毒效果 答案:A 解析:70％～75％乙醇消毒效果最好。 6、微生物对化学因子的抵抗力,由强至弱的顺序依次为 A、分枝杆菌＞细菌芽胞＞无脂病毒＞细菌繁殖体＞朊病毒＞真菌＞含脂病毒
消毒技术基础知识
消毒技术基础知识 1. 实验室认证认可对实验室的组织和管理的要求中，特别关注的要点是实验室应具备 A. 明确的法律地位 B.较强的经济能力 C.良好的环境条件 D.充足的仪器设备 E.有资质的人员 答案：A 解析：实验室是否具有明确的法律地位，决定了该实验室是否具备承担法律责任的能力和保证公正性的能力，也是做好实验室管理工作的基本前提。 2. 检验方法具有的下列哪种特性是确保检验结果准确可靠的前提 A. 稳定性 B.文件化 C.标准化 D.重复性 E.灵敏性 答案：C 3. 消毒是指杀灭或清除传播媒介上的 A. 病原细菌 B.病原真菌 C.病原病毒 D.病原微生物 E.病原放线菌 答案：D 解析：消毒是指杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化的处理。 4. 对消毒剂的要求是 A. 必须杀死含有芽胞的细菌 B.能够杀灭微生物繁殖体即可 C.使微生物毒力失活 D. 使微生物酶系统失活 E.抑制微生物生长 答案：B 解析：消毒剂是用于杀灭或清除物体上病原微生物的化学药物，高效消毒剂在短时间内能杀灭包括细菌芽胞在内的所有微生物，中效消毒剂能杀灭细菌繁殖体、真菌和多数病毒，但不能杀灭细菌芽胞，低效消毒剂只能杀灭一般细菌繁殖体。 5. 关于影响消毒灭菌效果的因素，下述错误的提法是 A. 凡是消毒剂，其浓度越高消毒效果越好 B.同一消毒剂对不同微生物的杀菌效果不同 C. 一般温度升高，可提高消毒效果 D.消毒剂的杀菌作用受酸碱度影响 E. 环境中有机物的存在，减弱消毒剂的消毒效果 答案：A
解析：70%?75%乙醇消毒效果最好。 6. 微生物对化学因子的抵抗力，由强至弱的顺序依次为 A. 分枝杆菌〉细菌芽胞〉无脂病毒〉细菌繁殖体〉朊病毒〉真菌〉含脂病毒 B. 朊病毒〉细菌芽胞〉分枝杆菌〉无脂病毒〉真菌〉细菌繁殖体〉含脂病毒 C. 朊病毒〉细菌芽胞〉真菌〉分枝杆菌〉无脂病毒〉细菌繁殖体〉含脂病毒 D. 含脂病毒〉细菌芽胞〉分枝杆菌〉朊病毒〉真菌〉细菌繁殖体〉无脂病毒 E. 细菌芽胞〉朊病毒〉分枝杆菌〉无脂病毒〉真菌〉含脂病毒〉细菌繁殖体 答案：B 解析：一般认为，微生物对消毒因子的敏感性从高到低的顺序为：①含脂病毒（有脂质膜的病毒） ②细菌繁殖体；③真菌；④无脂病毒（没有脂质膜的病毒）；⑤分枝杆菌；⑥细菌芽胞；⑦朊病毒。 7. 在消毒试验中，自然菌是指存在于某试验对象上 A. 由人工污染的混合微生物，包括细菌、真菌等 B. 由人工污染的致病微生物 C. 固有的、非人工污染的细菌（微生物） D. 固有的、非人工污染的致病微生物 E. 固有的或人工污染的评价消毒效果的指示微生物 答案：C 解析：在消毒试验中，自然菌是指存在于某试验对象上固有的、非人工污染的细菌。一般来说，可有抗力不等的多种细菌。 8. 在消毒试验中，可用杀灭对数值（KL）表示消毒效果。当KL= 2时，相应杀灭的微生物的百分 率为 A. 99.999 ％ B. 99.99 ％ C. 99.9 ％ D. 99 ％ E. 90 ％ 答案：D 解析：KL= lgNo-lgNt（No 为试验菌数，Nt为经t时间作用后残留菌数） 9. 灭菌是指杀灭或清除传播媒介上的 A. 细菌 B. 真菌 C. 病毒 D. 放线菌 E. 全部微生物 答案：E 解析：灭菌是指杀灭或清除传播媒介上一切微生物的处理。 10. Q 10 值，又称温度系数，在一定条件下进行消毒时 A. 系数越小，温度效应越明显，消毒时间越短 B. 系数越小，温度效应不明显，消毒时间越短
消毒灭菌效果监测制度
消毒灭菌效果监测制度 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
消毒灭菌效果监测制度 （一）对使用中的消毒剂、灭菌剂进行染菌量和浓度检测 1.染菌量监测 消毒剂每季度1次，其细菌含量必须<100cfu/ml，不得检出致病性微生物。灭菌剂每月检测1次，不得检出任何微生物。 2.浓度检测 应根据消毒、灭菌剂的性能定期检测、如含氯消毒剂、过氧乙酸等应现用现配，每次配制后都应测试浓度，对戊二醛的监测应每周不少于2次，腔镜中心要每日监测。 （二）消毒灭菌物品进行消毒灭菌效果监测 1.消毒物品每季度监测1次，不得检出致病性微生物。 2.灭菌物品每月检测1次，不得检出任何微生物。 3.消毒后的内镜（如胃镜、肠镜、喉镜、气管镜），细菌总数≤20cfu/件，并未检出致病菌为合格。 4.灭菌后内镜（如腹腔镜、关节镜、胆道镜、膀胱镜、胸腔镜）未检出任何微生物为合格。 （三）紫外线消毒：应进行照射强度检测和生物检测。 1.照射强度检测 各科室应做好每支灯管应用时间、累计时间和使用人、监督人签名的登记。检测灯管照射强度，新灯管的照射强度50≧W/cm2，使用中的灯管照射强度≧70W/cm2。 2.生物检测 必要时进行
（四）环境卫生学检测 1.各科室按照要求每季度对本科重点区域的空气、物体表面及医护人员的手进行消毒灭菌效果监测。 2.医院感染管理科应每季度对重点科室及病房等进行环境卫生学检测，并做好检测统计分析。 3.判定标准：医院内感染检测监控目标 医院感染发病率（现患率）≤10%。 医院感染现患率实查率≧96%。 ③医院感染漏报率≤20%。 ④抗菌药物使用率≤60%。 ⑤清洁手术切口感染率≤%。 ⑥医疗器械消毒灭菌合格率100%。 ⑦卫生手消毒后医务人员手表面菌落数应≤10cfu/cm2；外科手消毒后医务人员手表面菌落数应≤5cfu/cm2 ⑧Ⅰ、Ⅱ类环境科室物体表面细菌总数≤5cfu/cm2；Ⅲ、Ⅳ类环境科室物体表面细菌总数≤10cfu/cm2。 ⑨Ⅰ类环境科室空气细菌总数≤皿（30min），Ⅱ类环境科室空气细菌总数≤皿（15min），Ⅲ、Ⅳ类环境科室空气细菌总数≤皿（5min）。 ⑩消毒后内镜细菌总数20cfu/件，并未检出致病菌。 使用中的灭菌用消毒液为无菌生长；使用中的皮肤粘膜消毒液染菌量≤10cfu/ ml，其他使用中消毒液染菌量≤100cfu/ml吗，不得检出致病性微生物。
消毒与灭菌效果监测制度
消毒灭菌效果监测制度 医院必须对消毒、灭菌效果定期进行监测并做好记录备查。灭菌合格率必须达到100%, 不合格物品不得进入临床使用。监测方法见中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》(2002 年版) 。 1、对使用中消毒剂、灭菌剂进行生物和化学监测。 (1)生物监测: 消毒剂每季度一次, 其含菌量必须〈100 时, 不得检出致病原性微生物; 灭菌剂每月监测一次, 不得检出任何微生物 (2)化学监测: 根据消毒、灭菌剂的性能定期监测, 如含氯消毒剂、过氧乙酸等应每日监测,戍二醒的监测, 每周不少于一次 (3)对消毒、灭菌物品进行效果监测, 消毒物品不得检出致病性微生物, 灭菌物品不得检出任何微生物。 (4)必须对压力蒸汽灭菌器进行工艺监测、化学监测、和生物监测。 (5)工艺监测应每锅进行, 并详细记录。 (6)化学监测应每包进行, 手术包尚需进行中心部位的化学监测。预真空压力蒸汽灭菌器每天灭菌前第一锅需进行试验。 (7)生物监测应每月进行, 新灭菌器使用前必须先进行
生物监测, 合格后才能使用; 对拟采用的新包装容器、摆放方式、排气方式及特殊灭菌工艺, 也必须进行生物监测, 合格后才能采用。 (8)环氧乙: 院气体灭菌: 必须每锅进行工艺监测、每包进行化学监测, 每月进行生物监测。 (9)紫外线消毒: 应进行日常照射强度和生物监测。日常监测包括灯管应用时间、累积照射时间、使用人签名和新灯管照射强度监测, 新灯管的照射强度不低于100 μ2, 使用中灯管不得低于70 μ2 。照射强度监测应每半年一次, 生物监测必要时进行。 (10)各种消毒后的内镜( 如胃镜、肠镜、喉镜等) 及其它消毒物品应每季度进行监测, 不得检出致病性微生物。 (11)各种灭菌后内镜( 如腹腔镜、关节镜、胆道镜、膀脱镜、胸腔镜等) 、活检钳和灭菌物品,必须每月进行监测, 不得检出任何微生物。 2、进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、粘膜的医疗用品和接触皮肤、粘膜的医疗用品卫生标准: 应符合《医院消毒卫生标准》(15982-1995)( 附录三) 中4.2 规定。监测方法见《医院消毒卫生标准》( 15982-1995) 。
医院消毒灭菌基础知识
医院消毒灭菌基础知识 （一）消毒隔离概念 1、医院消毒:杀灭或清除医院环境中和媒介物上污染的病原微生物的过程。 2、媒介物:指人们生活和工作环境中污染了病原微生物的固体、气体和液体物质，也包括污染的人体体表和表浅体腔。 3、终末消毒:传染源离开疫源地后进行的彻底消毒。例如医院内感染症病人出院、转院或死亡后对其住的病室及污染物品进行消毒。 4、预防性消毒:对可能受到病原微生物污染的物品场所消毒。 5、清洁:用清洁剂洗净物品上的一切污垢。 6、消毒:用物理或化学方法杀灭或消除病原微生物和繁殖体。 7、灭菌:用物理或化学方法彻底杀灭物品上的一切致病和非致病微生物、繁殖体和芽胞。 8、一般污染:一般病人接触后污染的物品。 9、特殊污染:接触肝炎、结核、爱滋病等特殊病人后污染的物品。接触病人血液、体液后的物品。 （二）消毒液的配制 含氯制剂: 1000ml水加2片三氯消毒片配制成含有效氯1000mg/L的消毒液。 1000ml水加4片三氯消毒片配制成含有效氯2000mg/L的消毒液。 常用的爱尔施牌消毒片，有效氯含量500mg/片 适用范围：适用于餐具、环境、水、衣物、疫源地等消毒。
使用方法：浸泡、擦拭、喷洒等方法。 配制:用量具安要求配置，所需溶液现用现配。 消毒剂的使用与配制注意事项 片剂应于阴凉处避光、防潮、密封保存。 对织物有腐蚀和漂白作用,不应做有色织物的消毒。 用于消毒餐具,应即时用清水冲洗。 消毒时,若存在大量有机物时,应提高使用浓度或延长作用时间。 （三）各类物品常用的消毒灭菌方法 1、各种物体表面的消毒 ①地面消毒 当地面无明显污染情况下，采用湿拭清扫，用清水或清洁剂拖地每日1-2次，清除地面的污秽和部分病原微生物。 当地面受到病原菌污染时，用500mg/L有效氯消毒液擦洗。 对致病性病原菌污染的表面（如：结核杆菌、肝炎病毒、HIV、禽流感病毒等），用2000mg/L有效氯消毒液擦洗，作用30分钟。 ②墙面消毒 医院墙面通常不需要进行常规消毒，当受到病原菌污染时,用化学消毒剂喷雾或擦洗,墙面消毒一般为2.0m~2.5m高即可。 ③各类用品表面的消毒 室内用品（桌、椅、床头桌等）表面只进行日常的清洁卫生，用
消毒灭菌效果监测实施方案
消毒灭菌效果监测实施方 案 This manuscript was revised by the office on December 10, 2020.
吐哈石油医院2015年消毒灭菌效果监测 实施方案 医院消毒是预防医院内感染的重要措施之一，消毒效果的监测是评价其消毒设备运转是否正常、消毒药剂是否有效、消毒方法是否合理、消毒效果是否达标的唯一手段。为规范消毒效果监测，依据卫计委《医院感染管理办法》、《医院感染监测规范》、《医院消毒技术规范规范（2012版）》特制定哈密地区中心医院消毒灭菌效果监测实施方案。 一、监测项目： 1. 空气消毒效果的监测； 2. 手和物体表面的消毒效果监测； 3. 牙科用水的监测； 4. 内镜消毒及灭菌效果的监测； 5. 使用中消毒剂及灭菌剂的监测； 6. 压力蒸汽灭菌效果监测； 7. 血液透析用水和透析液的监测 8. 灭菌物品监测 二、监测单的填写： 1.空气监测：采样地点、样品名称（空气）、采样时间、采样人，检验项目：细菌总数、致病菌（如金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌等）。 2.物表监测：采样地点、物表名称（注明所采物品的名称和部位）、采样人、采样时间、检验项目、细菌总数、致病菌（如金黄色葡萄球菌等）。 3.手监测：采样地点、被监测人姓名、采样人、采样时间、检验项目：细菌总数、致病菌（如金黄色葡萄球菌等）。 4.其他物品的监测：采样地点、样品名称、检验项目、采样人、采样时间等。 （一）空气消毒效果的监测 1.监测科室：非洁净手术室、产房、血透室、消毒供应室等。 2.监测频次：重点科室每季度一次，如有疑似感染发生随时采样。 3.采样（沉降法） ⑴采样时间：空气消毒后4小时内、操作前。 ⑵平板暴露法：（非洁净手术室）暴露前先检查平板是否污染，是否有气泡及霉点。将普通营养琼脂平板（直径为 9cm）放在室内各采样点处，采样高度为距地面0.8m-- 1.5m，采样时将平板盖打开，斜扣放于平板旁，暴露 15min，在放置、收取平皿时，手不能在暴露平皿的正上方移动。
清洗消毒及其灭菌效果监测规范标准
清洗消毒及灭菌效果监测标准 基本信息 中文名称清洗消毒及灭菌效果监测标准 外文名称surveillance standardfor cleaning, disinfection and steriliztion 引用文件GB15982 医院消毒卫生标准 前言 根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。 本标准第4.2.2.2.1、4.4.1.6、4.4.2.3.2为推荐性，其余为强制性条款。 附录A、附录B、附录C为规范性附录。 本标准由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出。 本标准主要起草单位:北京大学第一医院、卫生部医院管理研究所、北京协和医院、中国疾病预防控制中心、上海瑞金医院、广州市第一人民医院、江苏省南京市卫生局、煤炭总医院、北京大学人民医院。 本标准主要起草人:李六亿、巩玉秀、么莉、任伍爱、张青、张流波、李新武、钱黎明、冯秀兰、王易非、钟秀玲、武迎宏、张宇、黄靖雄。 1 范围
本标准规定了医院消毒供应中心(central sterile supply department ,CSSD)消毒与灭菌效果监测的要求与方法和质量控制过程的记录与可追溯要求。 本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部(室)的消毒供应工作应执行本标准。 已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件，其随后所有的修改(不包括勘误内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB15982 医院消毒卫生标准 GB 18278 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求(工业湿热灭菌第1篇压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准) WS310.1 医院消毒供应中心第1部分:管理规范 WS 310.2 医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范 消毒技术规范卫生部 3 术语和定义 WS310.1和WS 310.2的术语和定义以及下列术语和定义适用于本标准。 3.1可追溯traceability 对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。 3.2灭菌过程验证装置process challenge device,PCD
消毒灭菌效果检测方法.
一、手和皮肤黏膜消毒效果监测 1、采样时间:在消毒后立即采样。 2、采样方法 (1) 手的采样:被检人五指并拢，用浸有含相应中和剂的无菌洗脱液的棉拭子在双手指屈面从指根到指端往返涂擦 2 次(一只手涂擦面积约 30cm2)，并随之转动采样棉拭子，剪去操作者手接触部位，将棉拭子投入 10ml 含相应中和剂的无菌洗脱液试管内，立即送检。 (2) 皮肤粘膜采样:用 5cm×5cm 的标准灭菌规格板，放在被检皮肤处，用浸有含相应中和剂的无菌洗脱液的棉拭子 1 支，在规格板内横竖往返均匀涂擦各 5 次，并随之转动棉拭子，剪去手接触部位后，将棉拭子投入 10ml 含相应中和剂的无菌洗脱液的试管内，立即送检。不规则的粘膜皮肤处可用棉拭子直接涂擦采样。3、检测方法 (1) 细菌总数检测:将采样管在混匀器上振荡20s或用力振打 80 次，用无菌吸管吸取 1.0ml 待检样品接种于灭菌平皿，每一样本接种2个平皿，内加入已溶化的45℃～48℃的营养琼脂 15ml～18ml，边倾注边摇匀，待琼脂凝固，置 36℃±1℃温箱培养 48h，计数菌落数。 采样结果计算方法： 平板上菌落数 ×稀释倍数 细菌总数(cfu/cm2)＝──────────────── 采样面积(cm2) (2) 致病菌检测:致病菌的检测依据污染情况进行相应指标检测的原则执行。 4、结果判定 (1) 消毒洗手 Ⅰ、Ⅱ类区域工作人员：细菌总数≤5cfu/cm2，并未检出金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单孢菌为消毒合格。 Ⅲ类区域工作人员：细菌总数≤10cfu/cm2，并未检出金黄色葡萄球菌、大肠杆菌为消毒合格。 Ⅳ类区域工作人员：细菌总数≤15cfu/cm2，并未检出金黄色葡萄球菌、大肠杆菌为消毒合格。 母婴同室、婴儿室、新生儿室及儿科病房的工作人员手上，不得检出沙门菌、大肠杆菌、溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌为消毒合格。 (2)皮肤黏膜：参照手的卫生学标准执行。 5、注意事项 皮肤粘膜采样处，若表面不足 5cm×5cm 可用相应面积的规格板采样。 二、物品和环境表面消毒效果的监测
消毒灭菌效果监测制度
消毒灭菌效果监测制度-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
消毒灭菌效果监测制度医院消毒灭菌及管理部门必须对消毒、灭菌效果定期进行监测并做好记录备查。灭菌合格率必须达到100%，不合格物品不得进入临床使用。监测方法见卫生部《消毒技术规范》（2002年版）。 1、对使用中的消毒剂、灭菌剂应进行化学和生物监测。 1）化学监测：根据消毒、灭菌剂的性能定期进行有效浓度监测，如含氯消毒剂、过氧乙酸等应每日监测，戊二醛的监测，每周不少于一次。用于内镜消毒或灭菌的戊二醛必须每日或使用前进行监测。 2）生物监测：消毒剂每季度一次，其细菌含量必须﹤100cfu/ml，不得检出致病性微生物；灭菌剂每月一次，不得检出任何微生物。 2、对消毒、灭菌物品进行效果监测。 消毒后直接使用的物品（包括各种消毒后的内镜及其他物品）应每季度进行生物监测，细菌总数＜20cfu/件,不得检出致病性微生物；灭菌物品（包括各种灭菌后内镜如腹腔镜、关节镜、胆道镜、膀胱镜、活检钳和其他灭菌物品）每月进行生物监测，不得检出任何微生物。 3、压力蒸汽灭菌的监测。 必须对压力蒸汽灭菌器进行物理、化学、生物监测（遵循《医院消毒供应中心：清洗消毒及灭菌效果监测标准》）。 1）物理监测：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围+3℃以内，时间满足最低灭菌时间的要
求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。 2）化学监测：应进行包内、包外化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置化学指示物，置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。通过观察化学指示物颜色的变化，判断是否达到灭菌合格要求。采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。 3）生物监测：应每周监测一次 4）B-D试验：预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌前进行，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。 5）灭菌器新安装、移位或大修后均应进行物理、化学、生物监测。生物监测、B-D试验应连续进行三次，三次均监测合格后方可使用。 4、过氧化氢低温等离子灭菌的监测 1）物理监测：每次灭菌应连续监测并记录每个灭菌周期的临界参数如舱内压、温度、过氧化氢的浓度、电源输入和灭菌时间等。灭菌参数要符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求。 2）化学监测：每个灭菌物品包外应使用包外化学指示物，作为灭菌过程的标志；每包内最难灭菌位置放置包内化学指示物，通过观察其颜色变化，判断其是否达到灭菌合格要求。 3）生物监测：应每天至少进行一次灭菌循环的生物监测。
消毒灭菌效果监测方案
消毒灭菌效果监测 方案
消毒灭菌效果监测方案 为进一步规范我院的环境卫生学监测工作，有效预防医院感染，根据《医疗机构消毒技术规范（WST 367- ）》、《医院消毒卫生标准（GB 15982- ）》、《医疗机构空气净化规范(WST 368- )》、《医院洁净手术部建筑技术规范（GB 50333- ）》《医务人员手卫生规范》和《血液透析相关治疗用水》等规范的要求，结合我院实际，特制定本方案。本方案自 1月1日起实施。 一、监测标准 （一）采样和检查原则 1．采样后应尽快对样品进行相应指标的检测，送检时间不得超过4 h；若样品保存于O℃～4℃时，送检时间不得超过24 h。 2．常规监督检查可不进行致病性微生物检测，涉及疑似医院感染暴发、医院感染暴发调查或工作中怀疑微生物污染时，应进行目标微生物的检测。 3．I类环境为采用空气洁净技术的诊疗场所，分洁净手术部和其它洁净场所。Ⅱ类环境为非洁净手术部（室）；产房；导管室；血液病病区、烧伤病区等保护性隔离病区；重症监护病区；新生儿室等。Ⅲ类环境为母婴同室；消毒供应中心的检查包装灭菌区和无菌物品存放区；血液透析中心（室）；其它普通住院病区等。Ⅳ类环境为普通门（急）诊及其检查、治疗室；感染性疾病科门诊和病区。 （二）诊疗器械、器具和物品清洗的效果监测 1．手术器械：每月随机抽取消毒供应中心机械清洗、手工清洗的手术
器械；将器械分为平面类、关节类、管腔类、结构复杂类四种类型，每类器械随机抽取5个清洗后样本进行ATP检测。 1.1采样时间：手术器械清洗后。 1.2采样部位：手术器械全表面。 1.3手术器械检测方法： 1.3.1采样：对器械的全部表面进行采样。 1.3.2激活/震荡：将采样棒蓝色末端彻底按压进入管腔内液体中，激活反应水平窄幅震荡5秒钟。 1.3.3测量：将采样棒放入荧光检测仪中读取数值。 2．内镜：将内镜分为灭菌内镜、高水平消毒内镜两种类型分别抽样检测；每季度抽取科室25%内镜数量进行ATP监测。 2.1采样时间：内镜清洗后。 2.2采样部位：内镜外表面及内腔面。 2.3软式内镜检测方法： 2.3.1内镜外表面的检测方法： 2.3.1.1取样：取末端10cm长的外表面进行采样，对采样棒施加适当压力，旋转采样棒，以“Z”形取样。 2.3.1.2激活/震荡：将采样棒蓝色末端彻底按压进入管腔内液体中，激活反应水平窄幅震荡5秒钟。 2.3.1.3测量：将采样棒放入荧光检测仪中读取数值。 2.3.2内腔：吸引/活检管道的检测方法 2.3.2.1准备：把检测工具包中的连接管，塞子连接到位。
紫外消毒基础知识
1.紫外线灭菌是用紫外线管照射进行的。波长在220-300 纳米的紫外线称为“杀生命区“，其中以260钠 米的杀菌力最强。紫外线作用于细胞DNA，使DNA 链上相邻的嘧啶碱形成嘧啶二聚体（如胸腺嘧啶二聚体），抑制了 DNA复制。另外，空气在紫外线照射下可以产生臭氧，臭氧也有一定的杀菌作用。紫外线透过物质的能力很差，适用于空气及物体表面的灭菌，与被照物的距离以不超过1.2米为易，照射时间以视紫外线灯管的功率大小、被照空间及面积大小，根据灭菌效果测定结果而定。 2.紫外线是一种低能量的电磁辐射，可杀死多种微生物。革兰阴性菌最为敏感，其次是阳性菌，再次 为芽抱，真菌抱子的抵抗力最强。紫外线的直接作用是通过破坏微生物的核酸及蛋白质等而使其灭活，间接作用是通过紫外线照射产生的臭氧杀死微生物。直接照射培养室消毒，用法简单，效果好。 紫外灯的消毒效果同紫外灯的辐射强度和照射剂量呈正相关，辐射强度随灯距离增加而降低，照射剂量和照射时间呈正比。因此紫外灯同被照射物的距离和照射时间要适合。离地面2米的30W 灯可照射9平方米房间，每天照射2 — 3小时，期间可间隔30分钟。灯管离地面2米以外要延长照射时间，2.5米照射效果较差。紫外灯照射工作台的距离不应超过1.5米，照射时间30分钟为宜。 紫外灯不仅对皮肤、眼睛伤害，且对培养细胞与试剂等也产生不良影响，因此，不要开着紫外等操作。 3.1.4紫外线消毒 3.1. 4.1适用范围：用于室内空气、物体表面和水及其它液体的消毒。 3.1. 4.2紫外线消毒灯和紫外线消毒器 （1）消毒使用的紫外线是C波紫外线，其波长范围是200nm?275nm,杀菌作用最强的波段是250nm?270nm,消毒用的紫外线光源必须能够产生辐照值达到国家标准的杀菌紫外线灯。 （2）制备紫外线消毒灯，应采用等级品的石英玻璃管，以期得到满意的紫外线辐照强度。（3）紫外线消毒灯可以配用对紫外线反射系数高的材料（如抛光铝板）制成的反射罩 ⑷要求用于消毒的紫外线灯在电压为220V、环境相对湿度为60%、温度为20C 时，辐射的253.7nm紫外线强度（使用中的强度）不得低于70卩W/cm2 （普通30W 直管紫外线灯在距灯管1 m处测定，特殊紫外线灯在使用距离处测定，使用的紫外线测强仪必须经过标定，且在有效期内；使用的紫外线强度监测指示卡，应取得卫生许可批件，并在有效期内使用）。 （5）紫外线灯使用过程中其辐照强度逐渐降低，故应定期测定消毒紫外线的强度，一旦降到要求的强度以下时，应及时更换。 （6）紫外线消毒灯的使用寿命，即由新灯的强度降低到70卩W/cm2的时间（功率》30W），或降低到原来新灯强度的70% （功率＜30W）的时间，应不低于
消毒灭菌知识
微生物培训教材
第一部分微生物基本知识 一、概念： 微生物：指广泛存在于自然界，形体微小，具有一定形态结构，并且能在适宜的环境中生长繁殖以及发生遗转变异的一大类微小生物。由于个体微小，肉眼不能看见。 微生物包括藻类、细菌类（包括细菌、放线菌、支原体、螺旋体、衣原体、立克次体）、蓝藻细菌、真菌（包括酵母菌、霉菌）、原虫、病毒。 二、分类 根据有无细胞及细胞核结构分为： （一）、非细胞型微生物：如病毒：个体极微小，能通过细菌滤器，由单一的核酸和蛋白质组成，无细胞结构，只能在活细胞内增值。（二）、原核细胞型微生物：包括细菌、放线菌、支原体、螺旋体、衣原体、立克次体等，具有原始核，无核膜、核仁结构，不进行有丝分裂，缺乏细胞器，具有DNA和RNA两类核酸。 （三）、真核细胞型微生物：包括藻类、真菌、原虫等，具有高度分化的核，有核膜核核仁结构，进行有丝分裂，具有细胞器、DNA和RNA 两类核酸。 三、细菌 （一）概念 1、细菌：是原核生物中的一类单细胞微生物，以二分裂法繁殖，细胞是所有生物的基本单位，一个单独的细菌细胞，就是一个独立的生活体。细菌的个体很小，通常以um作为测量单位。 2、芽孢：某些细菌，特别是革兰氏阳性杆菌，在生活的某一阶段（营养细胞繁殖到一定阶段，当营养消耗，碳、氮缺乏时），在细胞内形成一个圆形或椭圆形，折光性强的特殊结构，称为芽孢。芽孢成熟后，菌体崩解，芽孢游离于环境中，如遇适宜条件，芽孢萌发，发育成营养细胞，芽孢是细菌的休眠状态。 芽孢与营养细胞相比，含水量少，酶活性低，但含类脂质多，细胞壁
的结构致密且厚，具有耐热性和难渗性。所以灭菌必须以消灭芽孢为准。 （二）、分类 根据对细菌细胞壁进行革兰氏染色法不同分为两类： 革兰氏阳性菌：细胞壁主要成分肽聚糖、其次是壁磷酸。 革兰氏阴性菌：细胞壁薄，肽聚糖含量低，外面有内向外依次脂蛋白、外膜和脂多糖组成。 （三）、细菌生长繁殖的条件 1、营养物质：水分、炭源、氮原、无机元素和一定类别的生长因子。 2、PH：大多数细菌最适宜的PH为6.8-7.4（中性），碱性次之，酸性最不适宜微生物的生长。 3、温度：一般在25-32℃比较适宜生长。（真菌适宜温度25-28℃，细菌适宜温度30-35℃，控制菌适宜温度35-37℃）。 4、氧气：环境中的氧气的有无对细菌的生长有很大的影响，按照对氧气的需要，细菌分为： ——需氧菌：结核杆菌、枯草杆菌等。 ——厌氧菌：破伤风杆菌等。 ——兼性厌氧菌：大肠杆菌等。 （四）、细菌的繁殖方式和繁殖速度 无性的二分裂法，一般细菌约20分钟繁殖一代，大约培养10小时，肉眼就能看到细菌的生长集团。 1、细菌生长曲线 细 9.0 菌 8.5 (3) （4） 数 8.0 目 7.5 的 7.0 对 6.5 (5) 数 6.0 5.5（1,2） 5 10 15 20 25 30h ——(1,2)：迟缓期：细菌适应环境和储备营养准备繁殖的时期，细菌部分裂数目不增。约1-3小时。 ——（2）—（3）：对数生长期：细菌呈几何级增长
消毒灭菌效果监测
消毒灭菌效果监测 医院必须对消毒、灭菌效果定期进行监测,灭菌合格率必须达到100%;不合格物品不得进入临床使用部门 1.1、使用中的消毒剂、灭菌剂:应进行生物和化学监测。生物监测:消毒剂每季度一次,其细菌含量必须<100cfu/m1,不得检出致病性微生物；灭菌剂每月监测一次,不得检出任何微生物。化学监测:应根据消毒、灭菌剂的性能定期监测,如含氯消毒剂、过氧乙酸等应每日监测,对戊二醛的监测应每周不少于一次,应同时对消毒、灭菌物品进行消毒、灭菌效果监测,消毒物品不得检出致病性微生物,灭菌物品不得检出任何微生物。 1.2、紫外线消毒:应进行日常监测、紫外灯管照射强度监测和生物监测。日常监测包括灯管应用时间、累计照射时间和使用人签名。对新的和使用中的紫外灯管内进行照射强度监测,新灯管的照射强度不得低于100uW/cm2。使用中灯管不得低于70uw/cm2照射强度监测应每半年一次、生物监测必要时进行,经消毒后的物品或空气中的自然菌应减少90.00%以上,人工染菌杀灭率应达到99.90%。 1.3、各种消毒后的内窥镜(如胃镜,肠镜,喉镜,气管等)及其它消毒物品:应每季度进行监测,不得检出致病微生物。 1.4、各种灭菌后的内窥镜(如腹腔镜、关节镜、胆道镜、膀镜、胸腔镜等)、活检钳和灭菌物品:必须每月进行监测,不得检出任何微生物。 1.5、血液净化系统;必须每月对入、出透析器的透析液进行监测。当疑有透析液污染或有严重感染病例时,应增加采样点,如原水口、软化水出口、反渗水出口、透析液配液口等,并及时进行监测。当检查结果超过规定标准值时,须再复查。标准值为:透析器入口液的细菌菌落总数必须≤200cfu/ml,出口液的细菌的落总数必须≤2000cfu/m1,并不得检出致病微生物。
消毒相关知识
消毒相关知识 一、消毒的基本知识 1、什么叫消毒 消毒是指清除或杀灭外环境中的病原微生物及其它有害微生物，但它并不要求清除和杀灭所有的微生物，它的意义是相对的，只要求使致病微生物减少到不能再引起发病的程度。而将所有微生物统统杀灭的概念则称“灭菌”，可见灭菌比消毒的要求更高。餐饮单位主要是解决消毒问题，只有中央厨房和集体配送餐单位的个别场所涉及灭菌。 2、消毒的意义 病原微生物由传染源排出后，可在自然界存活一定时间。其存活时间的长短随种类与环境而定，短暂的可有数小时，长的可达数天以至数年，因此，消毒是餐饮单位食品安全工作中的重要环节。通过实施消毒措施，可杀灭或消除餐饮具和工作环境的致病微生物，故其在防止病从口入上是十分积极而重要的手段。 3、影响消毒效果的因素 消毒效果的好坏，不仅与消毒方法的选择有关，而且与消毒过程的影响因素有关。这些因素主要有以下6点。 ①强度（或浓度） 在热力消毒中强度是指温度，紫外线消毒中指的是照射强度（功率），化学消毒中指的是浓度。强度（或浓度）越高，效率一般也越好。但酒精消毒是个例外（75%的酒精消毒效果最好，浓度过低或过高都达不到消毒效果）。
②时间 即消毒时间。时间越长，微生物的存活能力相对来说越小。 ③微生物的污染程度 微生物的污染程度严重，消毒的时间就延长，用药量也要增加。这是由于微生物彼此重叠，加强了机械保护作用。 ④温度 除热力消毒完全依靠温度用来消毒外，其他办法，在剂量、时间等相同的条件下，杀灭效果一般都是随温度的升高而升高。 ⑤湿度 空气的相对湿度，对熏蒸消毒的影响显着。使用福尔马林或环氧乙烷和过氧乙酸熏蒸时，温度过高过低都不行。用石灰漂白粉直接撒布地面时，就希望湿度高，以利于粉潮解而发挥作用。而紫外线消毒，如遇到高湿度反而降低其穿透力，进而影响消毒效果。 ⑥酸碱度 新洁而灭碱性环境中作用较好，石炭在酸性环境中作用较好。 二、常用的消毒方法及使用范围 1、物理消毒法 用物理因素杀灭或清除病原微生物及其它有害微生物，称物理消毒法。这里我们主要介绍热力消毒（它包括煮沸消毒、流通蒸汽消毒、高压蒸汽灭菌、干热空气灭菌等）和辐射消毒（这里主要是指红外线和紫外线消毒） ①煮沸消毒。其热力传导主要靠水的对流作用而实现。这种方法，温度至多是100摄氏度，但杀灭细菌繁殖体一般数分钟即可。操作简单，经济实用，效果可靠。适用于各类餐饮单位，用铁或铝制锅即可。注意事项：
2016年消毒灭菌效果监测方案
2016年消毒灭菌效果监测方案 为进一步规范我院的环境卫生学监测工作，有效预防医院感染，根据《医疗机构消毒技术规范（WST 367-2012）》、《医院消毒卫生标准（GB 15982-2012）》、《医疗机构空气净化规范(WST 368-2012)》、《医院洁净手术部建筑技术规范（GB 50333-2013）》《医务人员手卫生规范》和《血液透析相关治疗用水》等规范的要求，结合我院实际，特制定本方案。本方案自2016年1月1日起实施。 一、监测标准 （一）采样和检查原则 1．采样后应尽快对样品进行相应指标的检测，送检时间不得超过4 h；若样品保存于O℃～4℃时，送检时间不得超过24 h。 2．常规监督检查可不进行致病性微生物检测，涉及疑似医院感染暴发、医院感染暴发调查或工作中怀疑微生物污染时，应进行目标微生物的检测。 3． I类环境为采用空气洁净技术的诊疗场所，分洁净手术部和其他洁净场所。Ⅱ类环境为非洁净手术部（室）；产房；导管室；血液病病区、烧伤病区等保护性隔离病区；重症监护病区；新生儿室等。Ⅲ类环境为母婴同室；消毒供应中心的检查包装灭菌区和无菌物品存放区；血液透析中心（室）；其他普通住院病区等。Ⅳ类环境为普通门（急）诊及其检查、治疗室；感染性疾病科门诊和病区。 （二）诊疗器械、器具和物品清洗的效果监测 1．手术器械：每月随机抽取消毒供应中心机械清洗、手工清洗的手术器械；将器械分为平面类、关节类、管腔类、结构复杂类四种类型，每类器械随机抽取5个清洗后样本进行ATP检测。 1.1采样时间：手术器械清洗后。 1.2采样部位：手术器械全表面。 1.3手术器械检测方法： 1.3.1采样：对器械的全部表面进行采样。 1.3.2激活/震荡：将采样棒蓝色末端彻底按压进入管腔内液体中，激活反应水平窄幅震荡5秒钟。 1.3.3测量：将采样棒放入荧光检测仪中读取数值。 2．内镜：将内镜分为灭菌内镜、高水平消毒内镜两种类型分别抽样检测；每季度抽取
清洗消毒及灭菌效果监测标准
清洗消毒及灭菌效果监测标准? 基本信息 中文名称清洗消毒及灭菌效果监测标准 外文名称surveillance standardfor cleaning, disinfection and steriliztion 引用文件GB15982 医院消毒卫生标准 前言 根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。 附录A、附录B、附录C为规范性附录。 本标准由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出。 本标准主要起草单位:北京大学第一医院、卫生部医院管理研究所、北京协和医院、中国疾病预防控制中心、上海瑞金医院、广州市第一人民医院、江苏省南京市卫生局、煤炭总医院、北京大学人民医院。 本标准主要起草人:李六亿、巩玉秀、么莉、任伍爱、张青、张流波、李新武、钱黎明、冯秀兰、王易非、钟秀玲、武迎宏、张宇、黄靖雄。 1?范围
本标准规定了医院消毒供应中心(central sterile supply department ,CSSD)消毒与灭菌效果监测的要求与方法和质量控制过程的记录与可追溯要求。 本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部(室)的消毒供应工作应执行本标准。 已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。 2?规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件，其随后所有的修改(不包括勘误内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB15982 医院消毒卫生标准 GB 18278 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求(工业湿热灭菌第1篇压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准) WS310.1 医院消毒供应中心第1部分:管理规范 WS 310.2 医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范 消毒技术规范卫生部 3?术语和定义 WS310.1和WS 310.2的术语和定义以及下列术语和定义适用于本标准。 3.1可追溯traceability 对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。 3.2灭菌过程验证装置process challenge device,PCD