新产品项目开发apqp流程.doc

新产品开发 APQP流程

开发流程原则： 1）APQP 2 ）项目管理

部门代号 :MS( 市场 )-Maketing & Sales Dept.;RD （研发） -R & D Dept.;FD （财务） -Finance Dept.;ED （设备） -Engineering Dept.;QA （质管） -Quality Assurance Dept.;AD （管理） -Admin Dept.;MD （生产） -Manufacturing Dept.;PL （采购） -P & L Dept.;PT （项目组） -Project Team;PM （项目经理） -Project Manager;GM （总经理） -General Manager

序号内容表单名称负责操作规程备注

1 项目策划

1.1 项目企划

明确客户需求 (主要是品1.1.1

质和产品开发信息)

项目企划 ,主要是明确产1.1.2 品的开发方向 ,定义品质

标准 .

评估公司的开发及生产1.1.3

能力

1.2项目立项

1.2.1立项批准

1.2.2组建项目团队

1.3项目输入

1.3.1顾客信息的评审和确认1.3.2时间进度的确认

1.4项目企划输出

将顾客的呼声转化为初1.4.1

步的具体的设计任务

1.4.2产品/过程特殊特性识别

初步拟定所需使用的材1.4.3

料以及采购的渠道

初步拟定实现产品所需1.4.4

的工艺流程

1.4.5阶段性的里程碑《顾客提供技术文件一览

表》顾客图纸

顾客样品

顾客工程标准与规范

顾客开发时间节点

《市场调研预测报告》

《产品建议书》

《价格可行性分析表》

《制造可行性分析表》

《项目可行性分析报告》

Kick off Meeting

《方案 /项目小组名单》

《人员资质表》

《顾客输入评审表》

《输入评审报告》

《顾客样品评审确认书》

《APQP项目总计划进度表》

《产品责任书》

《可靠性和质量目标》

《设计输入评审报告》

《产品 / 过程特殊特性清单》

《初始材料清单》

《初始 /过程流程图》

《策划阶段评审记录》

1.所有有关新产品的信息均应汇总至MS经理和 PM处

2.顾客提供技术文件一览表的内容,由 RD填写

3.表格由 PM确认 ,RD部门经理 / 主管核准

1.概念企划及评审 ( 含客户需求 ), 确认开发事项和要求

2.由 MS负责完成市场调研预测报告,PM 确认 ,GM核准

3.由 RD进行新产品企划评审

,完成产品建议书 ,PM确认 ,GM 核

准

1.由 FD负责完成价格可行性分析表,PM确认 ,GM 核准

2.由 ED负责完成制造可行性分析表,PM 确认 ,GM 核准

RD 1.由 RD负责完成项目可行性分析报告,PM确认 ,GM 核准

GM 2.PM负责召开 Kick off Meeting

PM 1.由 PM负责编制方案 / 项目小组名单 ,GM核准

AD 2.由 AD根据方案 /PT 名单编制人员资质表 ,PM核准

1.RD负责填写顾客输入评审

表,PM核准

2.RD负责填写输入评审报告,PM确认 ,GM核准

3.MS 负责填写顾客样品评审确认书,PM 核准

PM 1.PM负责填写 APQP项目总计划进度表 ,GM核准

1.RD负责填写产品责任书 ,PM确认 ,GM 核准

2.RD负责填写可靠性和质量目标

,PM确认 ,GM核

准

3.RD负责填写设计输入评审报告

,PM确认 ,GM核

准

RD 1.RD负责填写产品 / 过程特殊特性清单,PM核准

RD 1.RD负责填写初始材料清单,PM确认 ,GM核准

ED 1.ED 负责填写初始 /过程流程图 ,PM确认 ,GM 核准

RD 1.RD负责填写策划阶段评审记录,PM确认 ,GM核准

注意与顾客签订的技术协议

了解进度、成本、投资

压力和销售对象获取信

息的方式 :1 从顾客处

获得信息 ; 2从同行业

中去了解 ;3 同类产品

信息 ;

QA和 MD需参与相关的分析

GM批准作为项目启动的标志

PT成员应征得相关部门经理同意

需 PT中的 RD/MS/ED/MD/QA 评审

1.质量目标：

基于持续改进的目标 ( 合

格率 ,PPM,CPK) 非研究

单个产品 ,是一组产品

生产持续的产品质量能力

2.设计输入评审报告需 PT中的RD/MS/ED/MD/QA 评审

需 PT中的 RD/ED/MD/QA 评审

需 PT评审

序号内容表单名称负责操作规程

2产品设计与开发

2.1产品设计

备注

2.1.1 评估产品的设计风险和《DFMEA》预防措施《 SFMEA》

基于顾客需要和期望范

2.1.2 围 ,所设计的产品必须可《可制造性和装配性设计评审》

制造、可装配

检验产品设计与要求的

2.1.3 一致性和符合性 ,确认设《设计验证计划和报告》

计要求是否被满足

2.1.4 工程图纸总成 (装配 )图零件图

2.1.5 规范工程规范材料规范

2.1.6 验证设计的结构和功能手工模型 /快速样件

2.1.7 新设备、工装设施及量《设备 /工装需求表》具要求《量具 /试验设备需求表》

2.1.8 特殊产品和过程特性的

《产品 / 过程特殊特性清单》确认

2.2 样件试制

2.2.1 供应商开发模具供应商定点零件供应商定点

2.2.2 供应商零件送样模具零件

2.2.3 样件试制过程控制和计《样件控制计划》划《样件制造计划》

2.2.4 样件试制评价《样件生产鉴定表》2.2.5 样件的评价和确认样件

2.3 设计评审RD 1.RD负责编制 DFMEA和SFMEA,PM核准

1.RD负责填写可制造性和装配性设计评审,PM确认 ,GM核准

1.QA实验工程师负责编制设计验证计划和报告(DVP&R),PM 核准

RD 1.RD负责完成总成和零件图纸,PM确认 ,GM核准

RD 1.RD负责制定工程规范和材料规范,PM 核准

RD 1.RD负责手工模型 / 快速样件的制作申请,PM 确认 ,GM核准

ED 1.ED 负责编制设备 /工装需求表 ,RD/ED/MD/FD 经理确认 ,GM核准

QA 2.QA负责编制量具 / 试验设备需求表,RD/ED/QA/FD 经理确认 ,GM

PT核准

RD 1.RD负责修订产品 / 过程特殊特性清单,PM核准

1.RD负责模具供应商的Sourcing,PM 确认 ,GM核准

2.PL负责零件供应商的Sourcing,PM 确认 ,GM 核准

3.QA负责零件供应商的体系确认

4.PL负责编制试制协议，PM确认 ,GM核准

5.PL负责编制保密协议，PM确认 ,GM核准

6.RD负责编制技术协议，PM确认 ,GM核准

RD1.RD负责模具的验收，模具的验收必须经过约定数量零件的验证

PT 2.RD负责零件的验收

RD 1.RD负责完成文件 ,PM核准

1.RD负责编制样件生产鉴定表,PM核准

1.由 RD负责样件的评价和确认

2.由 RD决定是否进行相关试验(如有必要 )

核心小组包括 RD/ED/MD/QA/PL

原则上分析所有的系统、子系统和零件

1需 PT中的 RD/MS/ED/MD/QA 评审

2至少考虑：

设计 , 概念 ,功能对制造变差的敏感

性；制造和 /或装配过程；尺寸公差；

性能要求；零部件数；过程调整；

材料搬运

一般情况下，产品使用要求是否被满足由顾

客来完成 ( 匹配试验 )

包括外观的要求

1.看实际的要求确定是否要做

2.模型要进行验收 ,保存

需 PT中的 RD/MS/ED/MD/QA 评

审需 PT中的 RD/ED/MD/QA 评审

各协议需 ED/FD/QA/PL/MD 部门经理予以确认

1.验收时发生的问题由 RD反馈给供应商

2.ED/QA 协助完成相关的验收工作

核心小组包括 RD/ED/MD/QA/PL

需 PT中的 RD/ED/MD/QA/PL 评审

可以作为 Prototype Sample 提交给顾客

需 PT中的 RD/ED/MD/QA/PL 评审

2.3.1 新产品设计评审《设计输出评审表》RD 1.RD 负责完成总成和零件图纸 ,PM确认 ,GM核准

2.3.2 阶段性的里程碑《产品设计阶段评审记录》RD 1.RD 负责填写产品设计阶段评审记录,PM确认 ,GM 核

准

ED需要考虑包装的设计

需 PT评审

序号内容表单名称负责操作规程

3过程设计与开发

3.1过程设计

3.1.1工艺过程确认《过程流程图》ED 1.ED 负责编制过程流程图,ED经理确认 ,PM核准

3.1.2 物料流转确认《场地平面布置图》ED 1.ED 负责编制场地平面布置图,ED经理确认 ,PM 核准

3.1.3 评估过程的设计风险和《 PFMEA》

1.ED 负责编制 PFMEA,ED经理核准

预防措施《PFMEA质量目标》 2.ED 负责编制 PFMEA质量目标 ,ED经理确认 ,PM核准

3.2 试生产准备

3.2.1 新设备、工装设施及量《设备安装 , 调试 ,验收记录》

1.ED 负责填写设备安装 ,调试 ,验收记录 ,使用部门确认 ,使用部门经

具的确认《工装 ,夹具验收单》理核准

3.2.2 供应商零件的确认零件RD 1.RD负责完成供应商零件的OTS 认可 ,PM确认 ,GM 核准

3.2.3 试生产过程控制和计划《试生产控制计划》ED 1.QA负责编制试生产控制计划,QA经理确认 ,PM 核准《试生产制造计划》QA 2.ED 负责编制试生产制造计划,PM核准

3.2.4 试生产过程指导《作业指导书》ED 1.ED 负责编制和确认作业指导书,ED经理核准

3.2.5 作业培训《培训签到表》ED 1.ED 负责操作员工的岗位培训MD 2.MD 负责操作员工的其它培训

3.2.6 样件试制评价《样件生产鉴定表》ED 1.ED 负责编制样件生产鉴定表,PM核准

OTS样件 1.由 RD负责组织对样件的评价和确认

3.2.7 样件的评价和确认试验报告RD 2.由 QA负责进行试验 ( 委外试验由 QA负责送样 )

《 OTS报告》 3.由 RD负责 OTS报告的整理并向顾客提交 (顾客要求时 )

3.3 过程设计输出

3.3.1 包装要求《包装规范》ED 1.ED 负责编制包装规范 ,ED经理确认 ,PM核准

3.3.2 确定供应商《供应商清单》RD 1.RD负责完成供应商零件的OTS 确认 ,PM确认 ,GM 核准

3.3.3 对供应商的 PPAP要求《供方 PPAP提交等级与确认表》QA 1.QA负责编制供方 PPAP提交等级与确认表 ,QA 经理确认 ,PM核准3.3.4 成本核算《成本目标监控表》FD 1.ED 负责编制包装规范 ,ED经理确认 ,PM核准

3.3.5 过程研究计划《过程能力 Cpk研究计划》

1.QA负责编制过程能力 Cpk 研究计划 ,QA经理确认 ,PM核准

《测量系统分析计划》 2.QA负责编制测量系统分析计划,QA经理确认 ,PM核准

3.3.6 过程设计评审《产品过程质量检查清单》QA 1.QA负责完成产品过程质量检查清单,PM核准

3.3.7 阶段性的里程碑《过程设计阶段评审记录》ED 1.ED 负责填写过程设计阶段评审记录,PM确认 ,GM 核准

备注

包括进料 , 装配 ,包装 , 检验 ,入库 ,型式试验 ,产品审核和交付的整个过程

1.工厂布局是否能够合理减少物料流动

2.在整个过程中是否能够充分利用空间

3.需注明不合格品、合格品、原材料、半成品

及成品的位置

4.所有的材料流程都要和过程流程图和控制计

划相协调

PFMEA核心小组包括 RD/ED/MD/QA/PL

设备能力研究结果应作为验收记录之一

1.RD 应验证 OTS 零件的材料性能 ,功能 (如有要求 )和尺寸、匹配等要素

2.RD 应要求供应商按照公司的格式提交 OTS 报告

核心小组包括 RD/ED/MD/QA/PL

所有的工位都要和过程流程图 ,PFMEA和控制计划相协调

需 PT中的 RD/ED/MD/QA/PL/MS 评审

1.顾客要求时作为 OTS提交给顾客

2.OTS 文件按照顾客要求的格式提交

3.依据 DVP&R进行试验

4.只有在所有试验 /测量合格或顾客放弃不合

格的试验 / 测量时，才可以提交 OTS

1.按照零件重要度确定供应商应该按何等级提

交 PPAP

2.在本过程只需完成表格的前半部分，后半部

分在完成之后由 QA填写

需 PT评审

部门代号 :MS( 市场 )-Maketing & Sales Dept.;RD （研发） -R & D Dept.;FD （财务） -Finance Dept.;ED （设备） -Engineering Dept.;QA （质管） -Quality Assurance Dept.;AD （管理） -Admin

Dept.;MD （生产） -Manufacturing Dept.;PL （采购） -P & L Dept.;PT （项目组） -Project Team;PM （项目经理） -Project Manager;GM （总经理） -General Manager 序号内容

表单名称负责操作规程备注

4 产品和过程确认

4.1 首件样品确认

4.1.1

顾客对 OTS 样品的反馈

顾客对《 OTS 报告》的反馈

1.RD 负责与顾客沟通 ,获取顾客对 OTS 报告的反馈 ,并根据反馈实施

顾客要求时重新提交 OTS

相应的行动以满足顾客要求

4.2 设计变更

4.2.1

产品设计变更

新版《总成图》

1.在全面的产品设计验证并达到设计要求之后

,RD 负责修订形成新 RD

版总成图 ,PM 确认 ,GM 核准

1.在全面的产品设计验证并达到设计要求之后 ,RD 负责修订形成新 4.

2.2

零件设计变更

新版《零件图》

版零件图 ,PM 确认 ,GM 核准

OTS ，RD 负责认可 ,PM 确

认 ,GM

2.供应商根据新版零件图重新提交

核准

4.3

供应商 PPAP 认可

《PPAP Check List 》

必须提交 ,必须有供应商 QA 经理或以上级别人员的签字和日期

设计记录

- 有专利权的子零件 / 详细数据如果供应商有设计职能 ,需要提交

- 所有其他子零件 /详细数据

工程变更文件如果设计或工程更改涉及该供应商时 ,需要提交

顾客工程批准如果要求时 ,需要提交《设计 FMEA 》如果供应商有设计职能 ,需要提交

《过程流程图》非代理商需要提交《过程 FMEA 》非代理商需要提交

《控制计划》非代理商需要提交

《测量系统分析研究》非代理商需要提交

《全尺寸测量结果》

非代理商需要提交 ,需附最新版本的图纸 4.3.1

零件 PPAP 提交

,材料报告应提交第三方报告 ,除非 RD 部门书面

《材料、性能试验结果》

非代理商需要提交

放弃

《初始过程研究》非代理商需要提交 ,除非Q A 部门书面放弃

《合格实验室文件》如果有试验 ,则需提交《外观批准报告（ AAR ）》

如果是外观件 ,则需提交生产件样品在过程审核后提交

标准样品在过程审核后提交 ,QA 部门签字确认 -一份留存 , 一份返回供应商检查辅具

如果有要求 ,则需提交符合顾客特殊要求的记录如果有要求 ,则需提交《零件提交担保书（ PSW ）》

必须提交 ,必须有供应商 QA 经理或以上级别人员的签字和日期

散装材料检查表如果有 , 则需提交

4.3.2 过程审核《过程审核报告》

QA 1.QA 负责对供应商进行过程审核

,QA 经理核准

4.3.3 包装要求包装规范 ED 1.ED 负责对供应商的包装规范进行认可

4.3.4

PPAP 认可

《PSW 》

1.QA 负责批准供应商的 PSW,QA 经理核准

《供方 PPAP 提交等级与确认表》

2.QA 负责完成供方 PPAP 提交等级与确认表的后半部分

1. 如有变更时实施

2. 如果顾客有要求时 ,重新向顾客提交 OTS

如变更涉及供应商的零件时

1.QA 应要求供应商按照公司的格式提交 PPAP 文件

2. 供应商零件 PPAP 提交文件的清单按照《PPAP 》第四版编制

3. 供应商提交 PPAP 应按照公司与供应商协

定的时间节点和所要求文件提交

4质保部在审核 PPAP 文档符合要求后与采购

物流部及供应商协商过程审核时间和生产数量 5. 原则上 , 对供应商的 PPAP 批准应在 PPAP 生

产之前 ,如有某些外观或性能需顾客确认 ,可以临

时批准供应商的 PPAP,待顾客确认的 PPAP 之后再批准供应商的 PPAP

需验证生产节拍

需 PT 的RD/PL/QA 审核

开发流程原则： 1）APQP 2 ）项目管理

序号内容表单名称负责操作规程备注 4.4 过程确认

4.4.1 PFMEA 的修订更新新版《 PFMEA 》 ED 1.ED 负责编制 PFMEA,ED 经理核准核心小组包括 RD/ED/MD/QA/PL 4.4.2

试生产过程控制和计划

《生产控制计划》 ED 1.QA 负责编制生产控制计划 ,QA 经理核准

核心小组包括 RD/ED/MD/QA/PL

《试生产制造计划》 QA

2.ED 负责编制试生产制造计划 ,PM 核准

新版《作业指导书》

1.QA 负责编制检验指导书 ,RD 确认 ,QA 经理核准

4.4.3

作业指导文件

《检验指导书》 2.ED 负责修订作业指导书和编制设备操作规程 ,RD 确认 ,ED 经理核

《设备操作规程》

准

4.5 过程确认

1. 需PT 的RD/ED/MD/QA/PL/MS 评审

4.5.1

小批量试产

《试生产鉴定表》

ED 1.ED 负责编制试生产鉴定表 ,PM 核准

2. 一次试生产不能达到预期目标 (PPAP 目

标 )

时，应在改进后进行下一次试生产，直至达

到预期目标止

《过程能力分析》

《测量系统分析》

1.ED 负责完成过程能力分析，更新 PFMEA 和作业指导书 /设备操作 4.5.2

更新《 PFMEA 》 ED

生产过程确认

更新《生产控制计划》规程

更新《作业指导书》 2.QA 负责完成测量系统分析，更新生产控制计划和检验指导书

更新《检验指导书》

更新《设备操作规程》

4.5.3

生产确认试验

试验报告

RD 1.RD 给出试验项目及要求 (例如 DVP & R)

试验报告归档

QA 2.QA 给出实验报告 ( 包括全尺寸的要求 )

《 4.5.4 包装的确认《项目包装评价》

ED 1.ED 负责填写项目包装评价 ,ED 经理确认 ,PM 核准应以顾客对包装规范的反馈为依据

4.5.5

最终材料清单的建立

《BOM 》

1.RD 负责填写《 BOM 》,PM 确认 ,GM 核准

序号内容表单名称负责操作规程备注

4.6产品PPAP确认

4.6.1PPAP提交

4.7项目输出4.7.1阶段性的里程碑

《P PAP Check List 》

《EM Report Cover 》 1.QA负责完成 PPAP Check List,QA 经理核准

设计记录

- 有专利权的子零件/ 详细数据 1.如果顾客要求 ,RD 负责完成

-所有其他子零件 /详细数据

工程变更文件 1.如果顾客要求 ,RD 负责完成

顾客工程批准 1.如果顾客要求 ,RD 负责完成

《设计 FMEA》 1.如果顾客要求 ,RD 负责完成

《过程流程图》 1.ED 负责完成

《过程 FMEA》 1.ED 负责完成

《控制计划》 1.QA负责完成

《测量系统分析研究》 1.QA负责完成

《全尺寸测量结果》

1.QA负责完成 ,需附最新版本的顾客图纸( 顾客无图纸时，用公司

《尺寸报告》图纸 )

《材料、性能试验结果》 1.RD负责与顾客确认材料性能试验项目

《材料性能报告》 2.QA负责完成试验

《初始过程研究》 1.ED 负责完成

《合格实验室文件》 1.QA负责完成

《外观批准报告（ AAR）》 1.如果顾客要求 ,RD 负责完成

生产件样品 1.QA负责完成

标准样品 1.QA负责完成，质保部门签字确认- 一份留存 ,一份返回供应商

检查辅具 1.如果顾客要求 ,QA 负责完成

符合顾客特殊要求的记录

1.如果顾客要求 ,QA 负责整理相关记录

《供应商清单》等

《零件提交担保书（ PSW）》 1.QA负责完成 PSW,QA经理核准

散装材料检查表 1.如果顾客要求 ,QA 负责整理相关记录

《产品和过程确认阶段评审记录》ED 1.ED 负责填写产品和过程确认阶段评审记录,PM确认 ,GM核准

1.PPAP文件按照顾客要求的格式提交( 例如

VW的 EM报告， GM的 PPAP),如无要求则按

照公司的格式提交

2.PPAP提交文件的清单按照《 PPAP》第四版

编制

3.提交 PPAP应按照与顾客协定的时间节点

和所要求文件提交

4.质保部负责 PPAP文档的收集整理 ,并审核

PPAP文档是否符合要求 ,各部门负责提供相关

资料

5.PPAP的提交必须在 PPAP试生产完成并且所

有试验/测量合格之后( 除非顾客书面放弃所有

或部分项目 )

6.质保部负责跟踪 PPAP在顾客处的批准状

况，并应及时将顾客签回的报告在公司内部

发放原则上 ,对供应商的 PPAP批准应在公司的

PPAP生产之前 ,如有某些外观或性能需顾客确

认 ,可以临时批准供应商的 PPAP,待顾客确认的

PPAP之后再批准供应商的 PPAP

1.需PT评审

2.作为项目完成向生产 / 物流 / 质量移交的标

志 ,PT在此之后仍然需存在并解决批量生产中的

相关问题 ,直至所有产品 / 过程设计问题全部关

闭之后三个月 ,PT解散

序号内容表单名称负责操作规程备注

5反馈评定和纠正措施

5.1信息反馈

5.1.1顾客信息反馈5.1.2内部信息反馈5.2纠正措施输出5.2.1产品和过程更改

5.2.2生产过程的修正和确认

5.3

项目结束

5.3.1项目回顾

《客户访问报告》

顾客抱怨

《质量，服务信息反馈

表》内部抱怨

《工程更改通知单》

《过程能力分析》

更新《 PFMEA》

更新《生产控制计划》

更新《作业指导书》

更新《检验指导书》

更新《设备操作规程》

《产品品质规划报告书》

1.MS 负责顾客方面信息的沟通,并将信息传达至PT或相关部门 ,相

关部负责整改措施的制定和关闭,由 MS向顾客反馈

1.PT负责处理来自 MD/QA/PL/ED 反馈的问题并负责整改措施的制

定和关闭

ED 1.RD 负责产品更改， PM确认， GM核准

RD 2.ED负责产品更改，ERD经理确认， GM核准

1.ED 负责完成过程能力分析，更新PFMEA和作业指导书 /设备操作

规程必要时需 RD修订 DFMEA

2.QA负责完成测量系统分析，更新生产控制计划和检验指导书

1. 需PT评审

2.RD 负责所有 APQP文档的收集整理,如是网上

RD 1.RD负责编制产品品质规划报告书,PM 确认 ,GM核准

提交 ,则RD需检查所有文档是否完成并处于最

新受控状态

1. 需PT评审

5.3.2阶段性的里程碑《批量阶段评审记录》ED 1.ED 负责填写批量阶段评审记录,PM确认 ,GM核准

2. 作为项目完成的标志,PT解散