《制药机械设备与车间工艺设计》制药工程教学大纲

《制药机械设备与车间工艺设计》制药工程教学大纲
《制药机械设备与车间工艺设计》制药工程教学大纲

制药机械设备与车间工艺设计

第一章绪论

1、掌握制药机械设备的概念和分类,GMP认证与验证的概念。

2、熟悉制药机械的代码和产品型号,药品生产对设备的要求,GMP认证与验证的基本要求。

3、了解制药机械GMP评审与检测的内容,制药机械设备的发展动态和制剂车间工艺设计的基本内容。

第二章粉体药物制剂设备

1、掌握粉碎、混合、制粒的概念、过程;锤磨机、万能粉碎机、球磨机、槽式混合机、V型混合机、摇摆式制粒机、快速混合制粒机的结构原理;流化制粒机理、工艺过程与操作;影响混合的因素;冷冻干燥设备的特点、组成;液体架桥原理。

2、熟悉粉碎机、混合机的选型和验证要点,沸腾制粒机和快速混合制粒机验证要点;冷冻干燥机理;转动制粒机;喷雾制粒流程;喷雾制粒设备中雾化器形式。

3、了解粉碎的能量消耗;微细分级器的原理;混合度表示方法;转动制粒机、干法制粒机;热风循环烘箱和沸腾干燥器。

第三章片剂机械

1、掌握压片机的工作过程、原理和分类;单冲压片机加料机构、填充调节机构、压力调节机构和出片机构的工作原理和调节方法;压片机各部件机构原理;压片机的操作与故障排除。

2、熟悉片剂的质量要求;冲模的结构和选用;压片机、包衣机的GMP验证要点;包衣设备的分类和结构特点。

3、了解压片机的压数和按冲模编制型号的方法;高速压片机主要结构与特点;程序控制无气喷雾包衣装置。

第四章胶囊剂机械

1、掌握胶囊剂的分类、优点;空心胶囊的贮存条件;全自动胶囊填充机工艺过程、主要工位和作用;常见的故障和处理方法;全自动胶囊填充机的GMP验证要点;软胶囊机的组成、常见故障和验证。

2、熟悉胶囊的组成和规格;胶囊填充机主要部件的结构原理;半自动胶囊填充机的结构原理;软胶囊机的总体结构。

3、了解硬胶囊的制造设备;软胶囊机的结构原理;排囊机的结构原理;滴丸机的工艺流程和主要结构。

第五章灭菌制剂生产设备

1、掌握注注射用水的制备方法分类和原理;板框压滤机的工作原理和板框的排列方式;胶体磨的结构原理;空化原理。

2、熟悉注射用水设备;针剂灌封工艺过程;真空检漏厢的工作原理;PE管滤过器的结构和操作;工艺水系统验证;无菌灌(分)装验证;蒸汽、干热灭菌设备验证;液体无菌滤过器的验证。

3、了解去离子法;电渗析法的使用;PE管的应用;容器处理的流程。

第六章口服液制剂生产设备

1、掌握口服液灌封中泵的工作原理;口服液体制剂设备验证。

2、熟悉口服液包装方法;四泵直线式灌装机生产工艺流程。

3、了解口服液瓶超声波清洗机;口服液瓶的灭菌设备;口服液剂联动线。

第七章其他制剂设备

1、掌握半自动栓剂注模剂的工作原理;气雾剂灌装机的工位。

2、熟悉栓剂的制备;栓剂的配料设备;涂布机的组成。

3、了解气雾剂容器及阀门结构;气雾剂的包装和制备过程。

第八章中药制剂生产设备

1、掌握切制设备的分类、结构原理;浸出方法的分类;中药浸取流程、浸取设备的结构、工作原理和使用;丸剂塑制设备。

2、熟悉净选设备、炮制设备;润药机;多功能提取罐、离心式喷雾干燥器、蜜丸机的验证。

3、了解重浸渍与多级逆流浸渍;浸出液处理设备;丸剂的特点、分类与制备方法。

第九章药品包装与包装设备

1、掌握药品包装的作用;常用塑料包装材料和选择;复合包装材料的组成;电磁感应式瓶口封口机、铝塑包装机;多功能充填包装机的工作原理与过程。

2、熟悉药品包装的分类;玻璃与金属包装容器;药品包装技术;包装材料的灭菌方法。

3、了解药品包装用纸;装瓶机的计数机构。

第十章制剂工程设计概要

1、掌握制剂车间设计的基本要求;基本建设的前期工作;设计阶段的分类。

2、熟悉制剂车间设计的意义;可行性研究报告的要求;厂址选择的基本要求。

3、了解建设程序和基本建设程序。

第十一章厂区总图布置

1、掌握总布置图设计的内容;一般药厂的组成;管线敷设方式及特点。

2、熟悉总平面布置原则;人流、物流设计原则。

3、了解厂址选择和总平面布置的规定;相邻建筑物间距。

第十二章工艺流程设计

1、掌握工艺流程设计的意义和原则;工艺流程图的意义;片剂、胶囊剂和可灭菌小容量注射剂的工艺流程示意图。

2、熟悉工艺流程设计的任务、目标和基本程序;工艺流程设计的基本方法-方案比较;

3、了解带控制点的工艺流程图的表示方法。

第十三章工程计算

1、掌握物料流程图的表示方法;工艺设备的选型步骤、注意事项和依据;工艺设备的安装要求。

2、熟悉物料衡算和能量衡算及其应用。

3、了解制剂车间的节能。

第十四章洁净厂房的空气净化系统(HVAC)

1、掌握洁净室的控制项目和空气净化措施;常用厂房的洁净级别和温湿度、洁净室压力等因素;洁净室的气流组织和注意事项;净化空调系统的空气处理流程;净化空调系统的划分原则;片剂车间控制粉尘的措施。

2、熟悉GMP对洁净室环境控制要求;医药工业常见的压差模式;洁净室的消毒验证。

3、了解洁净室的换气次数;净化空调系统的安装确认顺序、室内洁净度的测定方法和原理;各种过滤器的特点;空气过滤器的主要指标。

第十五章车间布置设计

1、掌握车间布置的意义与任务;车间组成;车间布置的方法、步骤、人员和工艺要求;人员、物流净化路线;风淋室的结构。

2、熟悉车间的总体要求;车间布置图;生产洁净区的要求;以片剂为例的生产配套区域设置要求和车间布置方案比较。

3、了解厂房平面和建筑模数制;针剂车间布置仓贮区的要求;。

第十六章管道设计

1、掌握制剂车间对管道的要求;阀门的作用;管道的联接方式;洁净室对地漏的要求。

2、熟悉不锈钢的材质意义;管径的表示方法。

3、了解管道、阀门和管件的选择;洁净厂房内的管道设计。

第十七章中药生产车间工艺设计

1、掌握提取的生产工序和布置要求;前处理车间、提取车间布置原则。

2、熟悉生产工艺流程图的设计和实例;多层提取厂房的布置原则。

3、了解生产工艺流程图的基本构成;生产工艺流程图包含的信息。

食品工程原理课程教学基本要求

食品工程原理课程教学基本要求(征求意见稿) 一、本课程的地位、作用和任务 食品工程原理是食品科学与工程专业的一门主干课程和专业基础课程,具有较强的理论性,且与生产实际紧密相联系。学习本课程要求学生具备一定的物理学知识和物理化学知识。食品工程原理以食品加工单元操作为主要对象,研究食品物料在加工过程中的动量、能量、质量的传递与守恒关系。通过本课程的学习,掌握食品加工常见单元操作的基本原理与工艺计算,典型设备的设计计算。综合利用所学知识与食品工程生产实际相结合,着重培养分析与解决工程问题的方法和能力,为进一步学习食品领域的专业课程或从事食品工业生产及相关领域的工作打下扎实基础。 二、本课程的教学基本内容与要求 (一)理论教学部分 0. 绪论 (基本内容) 1)单元操作的基本概念;三种传递过程及其物理量的守恒 2)本课程的研究方法、学习要求 3)物理量的量纲与单位换算 (可选内容) 食品工程发展现状及趋势 1.流体流动 (基本内容) 1)流体静力学:流体的物理性质,流体静力学基本方程及其应用; 2)流体流动的守恒原理:流体流动的基本概念,质量守恒----连续性方程式,机械能守恒----伯努利方程式,动量守恒及其与机械能守恒之间的关系; 3)流体流动的内部结构:雷诺实验与流体流动类型,直圆管内流体的流速分布,流动边界层; 4)流体在管内的流动阻力:沿程阻力,局部阻力; 5)简单管路的计算 6)流量测量:测速管,孔板流量计,转子流量计; (可选内容) 非牛顿流体的流动阻力; 复杂管路(并联/分支)的计算; 2. 流体输送 (基本内容) 1)液体输送机械:离心泵;其他类型泵(容积泵、浓浆泵、磁力驱动泵); 2)气体输送机械:离心式风机,鼓风机和压缩机,真空泵及真空管路; 3)流体输送设备的种类特点及选型

制药工程课程设计-尼可地尔合成工艺设计讲解

天津工业大学 环境与化学工程学院 2016届制药工程课程设计 题目:年产36吨尼克地尔原料药车间工艺设计 报告人:____ ______________ 班级:___ ___________ 学号:___ ___________ 指导老师:____ ___________ 实习时间:____ __

目录 第一章产品介绍 (1) 第二章生产工艺说明 (2) 第三章生产周期 (5) 第四章物料衡算 (6) 第五章设备选型 (10) 附件:设备流程图、车间布置图

第一章产品介绍 1.3产品名称及生产规模 产品名称:尼可地尔 英文名称:Nicorandil 化学名:N-(2-羟乙基)烟酰胺硝酸酯 生产规模:36t/a 1.2产品规格 物理性状:针状 熔沸点:熔点92~93℃ 分子式:C8H9N3O4 结构式: 分子量:211.17 1.3产品的重要价值 尼可地尔,又叫做烟浪丁,是一种硝酸酯类物质,可用于治疗缺血性心脏疾病。与硝酸甘油作用相似,但又有所不同。尼可地尔在细胞膜和线粒体水平选择性激活K+-ATP通道,促使冠状动脉和外周血管扩张,随后还原前、后负荷。而且该药物主要主要舒张小动脉,增开心肌及血管平滑肌细胞膜的钾通道,并且不具有耐药性。

第二章 生产工艺说明 2.1产品合成方法 合成本产品所需原料有烟酸、乙醇胺、无水乙醇、碳酸氢钠、发烟硝酸、乙醚、氯化亚砜、氯仿、碳酸钾、无水硫酸镁、乙醇依次经历硝化反应、酰化反应和精制这三个步骤。 产品生产主要反应如下: 1.硝化反应: NH 2CH 2CH 2 OH NH 2CH 2CH 2ONO 2·HNO 3 2.缩合反应 NH 2CH 2CH 2ONO 2·HNO 3+ 2.2生产工艺流程概述 1.硝化反应 将发烟硝酸通过计量罐置于带有夹套的反应釜中,通冷盐水冷却至-8℃搅拌,缓慢滴加氨基乙醇,滴加完毕,于0℃继续搅拌1 h,减压蒸除过量硝酸,将剩余物倾入冷乙醚中,析出白色沉淀,抽滤至干,得产品 2.合成烟酰氯盐酸盐反应 将烟酸、氯化亚砜加入反应釜中,回流2h 。减压蒸馏除去过量氯化亚砜,干燥,得产品粗品。 HNO 3

制药工程工艺设计作业答案

作业答案 绪论 1.5 采用两阶段设计,即初步设计和施工图设计。 1.7 一个工程项目的设计,按照我国传统的设计体制,一般可分为设计的前期工作、设计的中期工作和设计的后期工作。而设计的前期工作又包括编制项目建议书、可行性研究报告、厂址选择报告和设计任务书等项工作。 1.10 简述工程设计的基本程序。 一个工程项目从计划建设到交付生产一般要经历以下基本工作程序: 提出项目建议书→批准立项→进行可行性研究→审查及批准→编制设计任务书→初步设计(选择建设地点、进行勘察)→初步设计中审→施工图设计(进行建设准备)→组织工程施工→试车(进行生产准备)→竣工验收和交付生产 1.设计前期工作阶段:提出项目建议书→编制设计任务书 2.设计中期工作阶段:初步设计→施工图设计(有一些大型项目,在中间还需有扩大初步设计) 3.设计后期工作阶段:组织工程施工→交付生产 第二章 2.2设计前期应做哪些工作? (同上) 2.3 项目建议书包括哪些内容? ①项目名称、项目建设目的和意义,即项目建设的背景和依据,投资的必要性和经济意义; ②产品需求的初步预测;③产品方案及拟建生产规模; ④工艺技术方案(原料路线、生产方法和技术来源); ⑤资源、主要原材料、燃料和动力供应;

⑥建厂条件和建设厂址初步方案 ⑦辅助设施及公用工程方案; ⑧工厂组织和劳动定员估算;⑨项目实施规划设想;⑩项目投资估算和资金来源及筹措设想;⑾环境保护; ⑿经济效益和社会效益的初步估算。⒀结论与建议2.7 可行性研究包括哪些内容? (1)总论 (2)需求预测 (3)产品方案及生产规模 (4)工艺技术方案 (5)原材料、燃料及公用系统的供应 (6)建厂条件及厂址选择布局方案 (7)公用工程和辅助设施方案 (8)环境保护 (9)职业安全卫生和劳动保护 (10)消防 (11)节能 (12)工厂组织和劳动定员 (13)药品生产管理规范(GMP)实施规划的建议 (14)项目实施规划 (15)投资估算和资金筹措 (16)社会及经济效果评价 (17)评价结论 2.8 设计任务书编制工作的任务是什么?

制药工程原理与设备总复习题

制药工程原理与设备总 复习题 公司内部编号:(GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-

中药制药工程原理与设备:是运用化学工程学的原理与方法,研究和探讨中药制药过程中的原料、半成品到成品,利用相应的设备进行加工的过程和方法的一门学科。 单元操作:没有化学反应的纯物理过程的加工处理。 1.依据雷诺准数从高到低,管内流动流体的流动状态可划分为湍流、过渡流、层流。 2.对于液体,温度升高,黏度减小;对于气体,温度升高,黏度增大。 3.大气压强为×104Pa时,真空度1×104Pa对应的绝对压强是×104Pa。 定态流动:指任一点上流速、压强等物理量均不随时间而变,仅随位置而变。 非定态流动:指流体流速、压强等物理量随时间而变。 理想流体:若流体流动时没有流动阻力,即流体的流动阻力为零,这种流体称为 =绝对压强—大气压 粘滞力:运动着的流体内部相邻两流体层间的相互作用力。是流体粘性的表现, 称为粘滞力或粘性摩擦力。 粘性:流体在运动状态时抗拒内在向前运动的特性。 如何根据Re值的大小来判断流体在圆形直管内的流动状态雷诺公式:Re=Du ρ/μ m 、流体密度ρ和动力粘度μ), Re<=2000(μ:动力粘度;D: 管内径;流速u m 时,层流;Re>=4000时,湍流;2000

制药工程学知识点复习

项目建议书:是法人单位根据国民经济和社会发展的长远规划、行业规划、地区规划,并结合自然资源、市场需求和现有的生产力分布等情况,在进行初步的广泛的调查研究的基础上,向国家、省、市有关主管部门推荐项目时提出的报告书。 可行性研究:是在项目建议书被批准后,对项目在技术上和经济上是否可行所进行的科学分析和论证。 设计任务书:是确定工程项目和建设方案的基本文件,是设计工作的指令性文件,也是编制设计文件的主要依据。 第二章 总平面设计的内容:平面布置设计、立体布置设计、运输设计、管道布置设计、绿化设计厂区的划分:生产车间、辅助车间、公用系统、行政管理区、生活区 洁净厂房平面设计的目的:确定药厂和周围环境之间以及药厂内洁净厂房与各建筑物之间的位置关系 洁净厂房平面设计的意义:满足GMP的要求,将洁净厂房布置在环境较好的区域,可以节省投资,降低运行费用,可以提高洁净厂房的净化效果 洁净厂房总平面设计原则:洁净厂房应远离污染源,并布置在全年主导风向上的上风处;洁净厂房的布置应有利于生产和管理;合理布置人流和物流通道并避免交叉往返;洁净厂房区域应布置成独立小区,区内应无露土地面 第三章 按产品工艺技术成熟程度可分为:生产工艺流程设计、试验工艺流程设计 工艺流程设计的作用:①在确定的原料路线和技术路线的基础上进行,整个工艺设计的核心②工程设计中最重要最基础的设计步骤,对后续的物料衡算、工艺设备设计、车间布置设计和管道布置设计等单项设计起决定性作用。并与车间布置设计一起决定着车间和布置得基本面貌。 工艺流程的设计过程:①确定工艺流程的组成②确定载能介质的技术规格和流向③确定控制方法和条件④确定安全技术措施⑤绘制不同深度的工艺流程图 工艺流程设计基本程序:工艺路线的选择、确定工艺流程的组成和顺序、绘制工艺流程框图、绘制工艺流程示意图、绘制物料流程图、绘制初步设计阶段带控制点的工艺流程图、绘制施工阶段带控制点的工艺流程图 工艺流程设计:是一项非常复杂而细致的工作,除极少数非常简单又比较成熟的工艺流程外都要经过由浅入深、由定性到定量反复推敲和不断完善的过程 绘制工艺流程框图可用:方框、圆框、文字、箭头等表示 在施工图设计阶段需绘制施工阶段带控制点的工艺流程图 初步设计阶段和施工图设计阶段都要绘制带工艺点的工艺流程图 ①初步设计阶段带控制点的工艺流程图:在物料流程图的基础上加上设备、仪表自控、管路等设计结果设计而成②施工阶段带控制点的工艺流程图:根据初步设计的审查意见,对初步设计阶段带控制点的工艺流程图进行修改和完善,并充分考虑施工要求设计而成。 带控制点的工艺流程图要求:表示出生产过程中的①全部工艺设备、包括设备图例、位号和名称②全部工艺物料、载能介质的名称、技术规格及流向③全部物料管道和各种辅助管道的代号、材质、管径、及保温情况④全部工艺阀门以及阻火器、视镜、管道过滤器、疏水器等附件。但无需绘制出法兰、弯头、三通等一般管件⑤全部仪表和控制方案,包括仪表的控制参数、功能、位号以及监测点和控制回路 初步设计阶段的工艺流程图中,应给出主要管道、阀门、管件和控制点 施工图设计阶段的工艺流程图中,应给出全部管道、阀门、管件和控制点 物料管线:粗线其他管线:中粗线控制回路:细线

《食品工程原理》教学大纲

食品工程原理课程教学大纲 一、课程基本概况 课程名称:食品工程原理 课程名称(英文):PRINCIPLES OF FOOD ENGINEERING 课程编号:0611306 课程总学时:70学时(讲课60学时,实验10学时) 课程学分:3.5学分 课程分类:必修课 开设学期:第4学期 适用专业:食品科学与工程专业 先修课程:《高等数学》、《大学物理》、《物理化学》、《机械制图》等课程 后续课程:《粮油食品工艺学》、《畜产食品工艺学》、《果蔬食品工艺学》、《食品机械》、《食品工厂设计》 二、课程的性质、目的和任务 本课程是食品科学与工程专业主要的必修课之一。本课程是在高等数学、物理学、物理化学等课程的基础上开设的一门专业基础课程,是承前启后,由理及工的桥梁。主要目的是培养分析和解决有关单元操作各种问题的能力,以便在食品生产、科研与设计中到强化生产过程,提高产品质量,提高设备生产能力及效率,降低设备投资及产品成本,节约能耗,防止污染及加速新技术开发等。主要任务是:研究单元操作的基本原理、典型设备的构造及工艺尺寸的计算(或选型)。 三、主要内容、重点及深度 (一)理论教学 绪论 目的要求:了解食品工程原理的性质、任务、学习方法;掌握单位换算、物料衡算、能量衡算的基本方法。 主要内容: 一、食品工程原理的发展历程 二、食工原理的性质、任务、与内容 三、单位制与单位换算 四、物料衡算 五、能量衡算 六、过程平衡与速率 重点:单元操作的概念单位换算、物料衡算、能量衡算。 难点:经验公式的单位变换、试差计算法 1 / 8

第一章流体流动 目的要求:使学生了解流体平衡和运动的基本规律,熟练掌握静力学基本方程式、连续性方程式、柏努力方程式的内容和应用、流体在管内的流动阻力,在此基础上解决管路计算、输送设备功率计算等问题。 重点:静力学基本方程式、连续性方程式、柏努力方程式的内容和应用、流体在管内的流动阻力 难点:柏努力方程式的推导及其应用、流动边界层的概念、流动阻力计算公式的推导 主要内容: 第一节流体静力学方程式及其应用 一、流体静力学方程式 二、流体静力学基本方程式的应用 第二节流体在管内的流动 一、稳定流动与不稳定流动 二、连续性方程式 三、柏努利方程式 四、柏努利方程式的应用 第三节流体在管内的流动阻力 一、顿粘性定律与流体的粘度 二、流动类型与雷诺准数 三、滞流与湍流 四、边界层的概念 五、流动阻力 第四节管路计算与流量测量 一、管路计算 二、流量测量 第二章粉碎与筛分 目的要求:掌握粉碎与筛分单元操作的基本概念、基本原理和基本计算。 重点:粒度的大小、形状及分布,粉碎速率、粉碎能耗、平均粒度、筛分速率 难点:食品物料粒度的大小、形状及分布,粉碎速率、粉碎能耗、平均粒度、筛分速率。 主要内容: 第一节粉碎 一、概述 二、粉碎理论 第二节筛分 一、筛分理论

制药工程课程设计

西北师范大学生命科学学院(制药工程课程设计)课程设计 班级:2009级 姓名:陈霞 学号:200974050104 指导教师:梁俊玉 二○一三年4月28日

制药设备与工程设计课程设计任务书

西北师范大学生命科学学院 课程设计说明书 题目:年产100万瓶藿香正气口服液的工厂设计课程:制药设备与工程设计 系(部):制药工程系 专业:制药工程 班级:2009级 学生姓名:陈霞 学号:200974050104 指导教师:梁俊玉 完成日期:2013年4月28日

课程设计简介 由中药制剂制成的藿香正气口服液具有解表化湿,理气和中。用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒,症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻;胃肠型感冒见上述证候者。且由于藿香正气类药物的主要成分是藿香、陈皮、茯苓、甘草等,大都是平时可以吃的野草、野菜,因此是比较安全的,老人、孩子都可以服用。藿香正气类药物,比较方便的剂型是水剂和口服液,由于藿香正气水是采用酒精提取的,味道比较刺激,高血压患者、酒精过敏者以及儿童不太适合服用该剂型,藿香正气口服液经过改进不含酒精,口感也比较好,适用范围广泛。临床试验证明,该口服液的功效是可信的,因其投用经济简便,给药途径为口服,无创伤性,且无明显副作用,及早使用该口服液有利于缩短治疗时间,减少病情变化,所以,该口服液是一种值得推广的治疗外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒的良药,同时也是一种很有开发前景的中药复方制剂口服液。 据以上所述,决定。在兰州市安宁区刘家堡建立年产100万瓶藿香正气水口服液的工厂。

课程设计说明书目录 一、设计资料 1. 设计产品简介 (7) 2.建设规模与处理目标 (7) 二、工艺设计和说明 1.工艺流程图 (7) 2.生产原料 (8) 3.工艺流程设计原则 (8) 4.工艺流程概述 (8) 5.工艺方案的分析 (8) 三、物料衡算 1.总物料衡算 (9) 四、设备的选型 1.设备的选型 (11) 五、工厂总体设计及选图 1.厂址的选择 (14) 2.厂房总体布置 (14) 3.工厂的总体平面设计 (15) 4.生产车间设计及布置原则 (16) 六、废液的处理及其防治 1.废液的处理方法 (17) 七、参考文献 (17)

制药工程学作业及参考答案1

制药工程学作业一 一、名词解释 1、项目建议书 2、设计任务书 3、预审 4、复审 5、调试原则 6、风玫瑰图

二、填空 1、一般大、中型工程项目的可行性研究报告由()或各省、市、自治区的主管部门负责预审,报国家计委审批,或由()委托有关单位审批。 2、重大项目和特殊项目的可行性研究报告,由国家计委会同有关部门预审,报()审批。小型工程项目按隶属关系报()批准即可。 3、初步设计阶段成果主要有()和()。 4、在初步设计阶段,()是整个设计的关键。 5、按照深度不同,可行性研究可分为()、()和()三个阶段。 6、初步可行性研究偏差范围应在()以内。可行性研究应在()以内。 7、我国的制药工程项目,一般采用两阶段设计,即先进行(),经审查批准后再进行()。 8、厂址方案比较侧重于厂址的()、()和()三个主要方面的综合分析和比较。 9、厂址地区的主导风向是指()。风向频率是在一定的时间内,某风向出现的次数占()的百分比。 10、原料药生产区应布置在全年主导风向的(),而洁净区、办公区、生活区应布置在常年主导风向的(),

以减少有害气体和粉尘的影响。 三、问答 1、简述一个工程项目从计划建设到交付生产一般要经历以下的基本工作程序。 2、简述厂址选择的基本原则。 3、简述总平面设计的原则

4、请回答总平面设计的技术经济指标都是什么。 5、什么是厂区划分? 6、什么是地理测量坐标系和建筑施工(AB)坐标系?

7、空气的洁净等级都有什么? 8、请回答洁净厂房总平面设计原则。

参考答案 项目建议书是投资决策前对工程项目的轮廓设想,主要说明项目建设的必要性,同时初步分析项目建设的可能性。项目建议书是为工程项目取得立项资格而提出的,是设计前期各项工作的依据。设计任务书是确定工程项目和建设方案的基本文件,是设计工作的指令性文件,也是编制设计文件的主要依据。 预审由预审主持单位负责进行,或委托有关单位组织设计、科研、企业等方面的专家参加,在广泛听取意见的基础上,提出预审意见。 复审是为了杜绝可行性研究报告有原则性错误或研究的基础依据或社会环境发生重大变化时而举行的。 调试原则:从单机到联机到整条生产线;从空车到以水代料到实际物料。当以实际物料试车,并生产出合格产品(药品),且达到装置的设计要求时,制药工程项目即告竣工。此时,应及时组织竣工验收。 当地气象部门根据多年的风向观测资料,将各个方向的风向频率按比例和方位标绘在直角坐标系中,并用直线将各相邻方向的端点连接起来,构成一个形似玫瑰花的闭合折线,这就是风玫瑰图。 一般大、中型工程项目的可行性研究报告由国家主管部门或各省、

制药工程专业课课程介绍

制药工程专业课课程介绍 制药工程(Pharmaceutical Engineering)专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为目标的化学(chemistry)、药学(pharmacy)和工程学(engineering)交叉的工科专业。本专业培养具备制药工程方面的专业知识基础,掌握化学、生物学、药学、制药工程与技术等学科的基本理论,具有从事药品、药用辅料、医药中间体及其相关产品的技术开发、工程设计和产品生产质量管理等方面能力的高素质复合型制药工程应用型人才。 一,制药工程课程的培养 培养要求: 1、具有良好的职业道德、强烈的爱国敬业精神、高度的社会责任意识和深厚的人文科学素养; 2、具有从事制药工程工作所需的自然科学知识以及一定的经济管理知识; 3、具有良好的质量管理、环境保护、职业安全和社会服务意识; 4、掌握药品制造的基本理论与技术、工程设计的基本原理与方法和生产质量管理(GMP)与控制等方面的基本知识,掌握药品生产工艺流程制订与车间设计的方法和原理,了解制药工程学科的发展前沿和药品生产新工艺、新技术与行设备的发展动态; 5、能综合运用所学的制药工程科学理论、分析提出和解决制药工程问题的方案,具有解决制药工程实际问题的能力; 6、具有对药品新资源、新产品和新工艺进行研究开发和设计的初步能力,具有良好的开拓精神和创新意识以及获取专业新知识的能力; 7、了解制药工程专业领域众多的技术标准,熟悉国家关于药品生产、药品安全、环境保护、社会责任等方面的政策和法规; 8、具有较好的组织管理、交流沟通、环境适应和团队合作的能力; 9、具有应对药品生产、使用中和公共卫生中突发事件的初步能力; 10、具有一定的国际视野和跨文化环境下的交流、竞争与合作的初步能力。 制药工程的主要课程中包括 普通教育课: 必修课:形势与政策、军事理论、思想道德修养与法律基础、中国近代史纲要,毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论、马克思主义基本原理、大学体育、大学英语、计算机文化基础、高等数学、大学物理、大学物理实验、创业教育课、就业指导课。 选修课:要求在普通教育公共选修课中选修8学分。 学科基础课:

制药工程学课程设计(原料药生产示例)

课程设计任务书 一设计题目 诺氟沙星甲基化过程工艺设计 二工艺条件 原料参数一览表 设产品的年产量为393吨,终产品诺氟沙星甲基化物的纯度为95%,诺氟沙星投料富余系数为1.05,反应转化率均为100%,甲基化收率99%,总收率为86%,用活性炭抽滤时,活性炭损失为20%(重量比),假设其它中间体及最终产品均无损失。 每年工作日为330天(具体见设计题目分配方案),每天24小时连续运行。 三、设计内容 1.设计并选择较为合理的工艺路线、完成反应原理; 2..进行物料衡算和能量衡算、工艺条件的确定; 3.写出较为完整的课程设计说明书(不少于2000字)。 四、设计要求 1.在规定时间内完成设计内容 五、时间 14周) 4周(11 ~

六、参考书 1.《制药工程学》主编:王志祥出版社:北京化学工业出版社 2010年第 二版 2.《化工原理》主编:谭天恩窦梅周明华出版社:化学工业出版社,2010 年第三版 4.《化工机械基础》主编:刁玉玮,王立业,喻健良出版社:大连理工大学出 版社 2006年第六版

前言 甲磺酸培氟沙星为喹诺酮类抗菌药,有广谱抗菌作用,对肠杆菌科细菌如大肠杆菌、克雷白菌属、伤寒、沙门菌属以及流杆感菌、奈瑟菌属等具有强大抗菌活性,对金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌亦有一定的抗菌作用。本品对肺炎球菌、各组链球菌和肠球菌仅有轻度作用。本品为杀菌剂,作用机理为抑制细菌DNA螺旋酶。主要适用于肠杆菌科细菌及绿脓杆菌等格兰氏阴性杆菌所致的各种感染,如支气管及肺部感染、肾盂及复杂性尿路感染、前列腺炎、细菌性痢疾或其他肠道感染、伤寒及沙门菌属感染和皮肤软组织感染等,也可用于葡萄球菌感染病例。 本次设计内容中所采用的工艺是以诺氟沙星为原料,与甲醛、甲酸甲基化生成培氟沙星,再与甲烷磺酸成盐,的甲磺酸培氟沙星,后精制得到产品。本路线工序较短,对反应条件,反应设备的要求也不高,而且生产成本呢较低,最适合于工业化大规模生产的。总收率达86%。再经过回收,精制等工序,可以制得。 这次课程实际是对甲磺酸培氟沙星甲基化工段的车间工艺设计 由此工艺可知,甲磺酸培氟沙星的合成工艺还是比较复杂,甲基化工段涉及到反应阶段、加氨中和阶段、离心甩料阶段,各个阶段的物料衡算、能量衡算都要核算,加上设备选型、车间和管道设计等等,因此设计的任务相当庞大。这不仅要求我们要有扎实的专业理论知识,更要有灵敏的理解感悟的实验能力,同时要学会自己掌握时间与节奏来完成设计任务。其成果包括了工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、工艺设备选型计算、设计说明书的撰写。在设计中,我们刚开始无从下手,对于任务书上的含量、纯度、水分含量、湿度等概念的理解还不够深刻,但是经过查阅很多文献,静下心来仔细研究、摸索,和同学、老师的不断交流沟通,对于我们的设计目标有了一个清晰明确的认识。 本设计为初步设计,我按照设计任务书所要求内容,一步一步完成,但由于经验不足,理论和实践知识不够扎实,在设计中还存在不足之处,诚请老师给予指出和修正。

年产6亿粒阿莫西林胶囊GMP生产车间工艺设计

制药工艺课程设计 题目年产6亿粒阿莫西林胶囊GMP生产车间工艺设计 学院药化学院 专业制药工程 班级 姓名 指导教师 2013 年11 月18 日

目录 第一章.课程设计任务书 (1) 第二章.课程设计说明书 (2) 一.产品概述 (2) 二.处方设计及工艺 (4) 三.工艺流程及净化区域划分说明 (4) 3.1工艺流程 (4) 3.2净化区域划分说明 (5) 四.物料衡算 (6) 4.1生产制度 (6) 4.2物料衡算基准 (6) 4.3物料衡算(日工作量) (6) 五.工艺设备选型说明 (8) 5.1选用原则 (8) 5.2设备选用 (8) 六.工艺设备主要一览表 (13) 七车间工艺平面布置说明 (13) 7.1车间布置的原则 (13) 7.2车间布置及人流物流的概述 (13) 八.设计体会及今后改进意见 (15) 参考文献 (16)

制药工艺课程设计任务书(第四组) 设计题目:年产6亿粒阿莫西林胶囊生产车间工艺设计 一、设计内容和要求 1.确定工艺流程及净化区域划分; 2. 每位组员详细叙述一个胶囊生产工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿; 3. 物料衡算、设备选型(按单班考虑,年工作日250d/a。) 4. 紧扣GMP规范要求设计车间工艺平面图; 5. 编写设计说明书。 二、设计成果 1. 设计说明书一份,包括产品概述、处方设计及工艺、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求;每位学生的设备详细综述。 2.工艺流程示意图一张(A1,手绘); 3.车间平面布置图一张(1:100)(A1,手绘)。

(4)--制药工艺设计期末考试(试卷B答案)

08级制药工程专业“制药工艺设计”试题答案与评分标准 A 1、填空题(共20分,每空1分) 1. 原料、中间体和成品; 单元反应和单元操作;副产品和“三废”排放物. 2. 喷雾;升膜式蒸发器; 3. 化学反应热;状态变化热. 4. 待清洗系统的位置不变;其安装基本不变 5. 愈大;正压; 6. 螺纹连接、法兰连接、承接连接、卡箍; 7. 紫外灯杀菌;臭氧消毒; 8. 二级; 9. 盐酸; 10.杜绝安装。 2、判断题(每题2分,共20分,)[正确打“√”,错误打“×”] 1. ×; 2. √; 3. ×; 4.√; 5.×; 6.×; 7. √; 8.×; 9.√; 10.×. 三.单项选择题(共20分,每题2分) 1. B; 2. D; 3. B; 4. A; 5. B; 6. A; 7. A; 8. C; 9. D; 10. B; 四.简答题(共20分,每题5分) 1. 答:风玫瑰图表示一个地区的风向和风向频率。因其形状象花朵,所以被命

名为风玫瑰图。图上所示的主导风向为东北风。 2.答:设备通常采用三层布置:计量罐在最上层,反应釜在中间,过滤器在最底层。这样物料利用重力自流到反应釜中,反应后的物料由反应器放到过滤器,这种设计不仅可以减少输送物料的设备,还可以节省输送物料的能耗。 4.答:生产洁净区老GMP 洁净度的四个等级划分为:300000级、100000级、 10000级和局部100级。 今年新版GMP 去掉了300000级,新的洁净度是分为A 、B 、C 、D 四级。 五.计算题(共10分) 1.解:萘的元素燃烧热为 01012395.158143.1548563.2ce nq kJ mol =??+?=?/0000 48563.2(78.00)48641.20(/)ce c f c ce f nq q q q nq q kJ mol =+=-=--=?? 2. (5分)解:C 6H 3N 3O 7+12.5O 6CO 2+3/2H 2O+3NO 2 n=2×12.5=25 又知⊿Ar-NO2= -62.8 3×(-62.8)=-188.4

《食品工程原理》教学大纲

《食品工程原理》教学大纲 一、本课程的教学目标和任务 本课程为食品专业的必修专业基础课。课程内容主要包括动量传递、热量传递和质量传递的三大传递理论及其在食品工程中的应用,即研究食品工程单元操作的基本原理与应用。动量传递内容包括流体力学和流体输送机械(泵与风机)的选用、颗粒与流体间的相对运动;热量传递内容包括传热学和蒸发操作等;质量传递内容包括传质过程、吸收与蒸馏、吸附与离子交换,浸出与萃取等单元操作;此外还包括热、质同时传递的过程,如食品的干燥等。 食品工程原理是一门主要研究食品加工过程的技术原理与工程实现的应用基础课程,与机械工程、化学工程等学科的有关课程密切相关,其基础涉及数学、物理、力学、热力学、传热学和传质学等。本课程以单元操作为主线,研究食品加工过程的有关理论与工程方法,为食品科学与工程及相近专业的学生和工程技术人员学习研究提供参考。 二、本课程的教学要求 食品工程原理是食品科学与工程及其相近专业的一门十分重要的专业基础课程,在创新人才培养中具有举足轻重的地位。由于课程涉及的知识面宽,对理论分析、设计计算、实验探索、工程经验的贯通融合和创新应用方面要求很高。学习中要注重逐步树立学生的工程观念,从先进实用、安全可靠、经济方便、节能减排等方面认真掌握单元操作和工程系统集成方面的知识。 1.注重培养学生的工程设计和应用的能力。食品加工工艺千变万化,其实现的途径又可以多种多样,所以要树立学生的工程观念,能够根据生产工艺要求和物料特性,合理地选择单元操作及相应的设备,完成过程分析、设计计算,努力使系统集成达到最优化。 2.注重培养学生的数据攫取能力。食品工程原理学科研究的历史短,基础数据十分缺乏。如何通过网络或资料查取有参考价值的数据,或者通过实验测取、生产现场查定相关数据、是进行良好的食品工程设计的重要前提。 3.注重培养学生的实验能力。学习实验设计、单元操作实验、数据处理、误差分析方法,提高学生的动手能力和实验技能。 4. 多媒体等现代化教学手段辅助教学,使学生增加感性认识,激发学习兴趣,提高教学质量。

制药工程课程的设计

附件三 《制药工程课程设计》 Course Design of Pharmaceutical Technology & Equipment 课程编号: 学时:4周学分:4 课程性质:必修 选课对象:制药工程专业 内容概要:《药物制剂工程技术与设备课程设计》是一个重要教学实践环节。本课程设计是培养学生综合运用所学的知识,特别是本课程的有关知识解决制药工程车间设计 实际问题的能力,使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方 法。内容包括制药工艺流程设计、物料恒算、设备选型、车间工艺布置设计的基 本方法和步骤。从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思 想。 建议选用教材:《药物制剂工程技术与设备》,张洪斌主编,化学工业出版社,2003.8 主要参考书:1、《化工原理》上、下册,谭天恩,麦本熙,丁惠华编著(1990年); 2、《化工工艺设计手册》,上、下册,国家医药管理局上海医药设计院编; 3、《药剂学》; 4、《GMP规范》; 5、《洁净厂房设计规范》2001版; 6、制药车间课程设计讲义,合工大制药工程系自编 7、杂志:《医药工程设计》

《制药工程课程设计》教学大纲 学时:4周学分:4 教学大纲说明 一、课程的目的与任务 课程设计是课程教学过程中综合性和实践性较强的教学环节,是理论联系实际的桥梁,是使学生体察工程实际问题复杂性的初次尝试。通过课程设计,使学生掌握工程设计的基本程序、原则和方法,熟悉查阅技术资料、国家技术规范、正确选用公式和数据,运用简洁的文字、图形和工程语言正确表述设计思想与结果。从而培养学生分析和解决工程实际问题的能力和实事求是、认真严谨的工作作风,使学生逐步树立正确的设计理念。同时通过本课程设计,提高学生运用计算机设计绘图(AutoCAD)的能力。 二、课程的基本要求 1、确定主要制剂的生产工艺流程及净化区域划分; 2、物料衡算、设备选型; 3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图及主要制药设备的安装图,要求计算机AutoCAD 绘图; 4、编写设计说明书。 5、课程设计的考核、评分方法: 6、设计考核的内容包括:设计说明书、图纸的质量(指说明书内容是否完整、正确, 文字表达是否简洁、清楚,车间布置是否合理,主要设备总装图结构是否合理,图纸表达是否规范、正确,图面是否整洁、清楚等);课程设计结束后,由任课教师以及相关教师主持课程设计答辩会,全班同学按设计组分别进行汇报和答辩; 三、与其它课程的联系与分工 《化工原理》的化工单元操作及管路计算; 《药剂学》的主要制剂生产工艺流程; 《GMP规范》的有关车间设计的内容; 《化工制图》及AutoCAD内容; 《制剂工程技术与设备》的主要内容。 四、教学形式和学时分配 1、课程设计:从以下给定的设计题目中任选一题; 2、设计时间为2周;

四川大学制药工程考研真题答案、经验指南、笔记讲义、(汇总贴)

2014年四川大学化学工程学院工学类(887物理化学)考研备考指南下载 2014年四川大学887物理化学考研复习指南.pdf(下载次数:176) 各位2014年矢志考取四川大学的同学: 你们好! 时光匆匆,转眼间你们也进入了大三下学期了,大学已经快要结束了,人生的前途问题摆上了日程了吧。一个人人生中真正重要的选择没有几个,高考算是一个,那么现在选择工作、考研还是出国又成了一个关键的抉择,可以毫不夸张地说,今天你们能否做出正确的选择,对你们将来的人生会产生很大的影响,甚至对于有些人来说可能是决定性的。 在去年三月份时候,我下定决心要考研了。当时我还做着外面不少的兼职,有着较为可观的收入。但从我下定决心考研之后,就把那些工作全部辞掉了,全身心的投入到考研中。经过10个月的精心准备,以及复试的出色表现,报考了化学工艺专业,最后考到了395分。初试均复试复试排名第二,获得了一等奖学金。再回首,发现自己已经开始向下一个山峰进发了。 关注川大的学子都知道,川大是一个性价比极高的高校,分数线在工科类的34所当中算是比较低的了,但专业水平基本都在中上游水平。但也不能掉以轻心,川大这几年的分数线一直在水涨船高,目标分数应该定的高一些,复习起来也要和其它34所高校(例如浙江大学、天津大学)一样用功、刻苦。 考研不仅需要毅力,需要坚持和努力,而且还需要完善的学习方法。物理化学这门课东西比较繁杂,感觉比较难入手,但是一旦掌握门路,达到融会贯通,却又是一门极易拿高分的科目。我最后考了127分,也算是比较满意的分数了。 我所编写的这份辅导资料包括了精心准备专业课知识点、川大本科生用的习题集以及历年的真题和解析,是我这一年来准备专业课考试的心得和宝贵经验,相信会对大家的复习有一定的效果,帮助大家攻克专业课这一关。本资料特别适合基础薄弱者和想要考取高分的同学。 祝愿大家明年都能够心想事成,顺利进入川大! 成绩截图:

制药工程专业大学生实习目的及内容

制药工程专业大学生实习目的及内容 制药工程专业培养具有制药工程方面的知识,能在 医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品 的合成与工艺研究、医药产品开发、应用研究和经营管 理等方面的高素质研究应用型专门人才。下面是YJBYS 为大家整理的制药工程专业大学生实习目的及内容,希 望对大家有帮助! 制药工程专业大学生实习目的及内容一 一、实习性质、目的和任务 毕业实习是制药工程专业、药学专业教学计划中的 一个极其重要的实践性教学环节,是生物制药工艺学、 制药工程设备、车间设计、药剂学、药物分析、药物化 学等课程的课堂教学内容的延伸和扩展。学生必须参加。学生可采用自主选择、统一实习等形式,企校双重考核 组织实施实习。通过实习使学生了解工业大生产具体运 作及其相关药学知识,增加学生感性认识,把学过的理 论知识与实践有机结合起来,巩固和丰富有关制药工程、药学专业理论知识、综合培养和训练学生的公关能力、 观察分析和解决生产中实际问题的独立工作能力及生产 经营管理的能力,是制药工程、药学专业工程素质与设 计能力培养的重要环节。

二、实习内容和要求 通过在一个或几个制药车间的实习和参加实际生产 劳动,初步了解制药工业GMP、环境保护等方面的政策 与法规,以及制药企业GMP认证的重要意义;了解新工艺、新技术与新设备等制药工程及药物制剂方面的发展动态;熟悉制药企业厂房结构、制药车间、制药设备及生产工 艺流程;培养学生观察、分析、解决生产工艺与工程问题的能力。 (一)实习内容 1. 专业理论知识与工程实际相结合,运用已学的基本理论知识来认识和解决实际问题; 2. 熟悉和掌握实习基地的现行生产产品的工艺原理、工艺指标及技术要求; 3. 根据车间实际情况,绘制各生产车间生产工艺流程图、设备布置图及主要设备结构图; 4. 了解实习基地公用工程系统及管道布置特点; 5. 了解实习基地的生产管理、三废治理情况; 6. 分析实习基地生产产品工艺指标及生产运行状况,提出建设性的意见及整改方案; 7.了解保健药品的生产、检验和销售的基本环节及 现状,以及保健药品发展的方向; 8. 实习期间做好日常记录,实习完毕写出实习调查

工程制图及机械设计基础课程教学大纲.pdf

《工程制图及机械设计基础》课程教学大纲 一、课程说明 课程编码4300181 课程类别学科基础课 修读学期第二学期学分 2 学时32 课程英文名称Engineering Drawing & Mechanical Design Basis 适用专业食品科学与工程、食品质量与安全 先修课程大学计算机基础、电子与电工技术 二、课程的地位及作用 《工程制图与及机械设计基础》是为工科类学生而开设的一门学科基础课程。是研究设计者用来表达设计思想,生产者用来指导生产,使用者据此使用维护,还是技术交流工具的“工程语言”工程图样的绘制与识读的理论和方法。对于学生学习和掌握《食品机械与设备》、《食品工程原理》、《食品工厂设计》等专业课的绘图、读图及设计能力的培养至关重要,也为毕业设计及毕业后从事工业产品设计与制造、选用与管理生产设备打下基础。 三、课程教学目标 1、掌握用正投影法图示空间物体的基本理论和方法; 2、培养尺规绘图、徒手绘图和计算机绘图的初步能力; 3、掌握绘制和识读工程图样的基本技巧,熟悉工程制图国家标准和查阅方法; 4、培养空间构思表达能力和三维形体的形象思维能力; 5、培养耐心细致的工作作风和严肃认真的工作态度。 四、课程学时学分、教学要求及主要教学内容 (一) 课程学时分配一览表

章节主要内容总学时 学时分配讲授实践 第1章制图基本知识与基本技能 2 2 0 第2章AutoCAD基础 6 6 0 第3章点、直线、平面的投影 4 4 0 第4章立体的投影 4 4 0 第5章组合体的视图与形体构思 4 4 0 第6章轴测图 2 2 0 第7章机件的常用基本表达方法 4 4 0 第8章标准件和齿轮 2 2 0 第9章零件图 2 2 0 第10章装配图 2 2 0 (二) 课程教学要求及主要内容 第一章制图基本知识与基本技能 教学目的和要求: 1. 了解国家标准《技术制图》、《机械制图》的基本规定; 2. 掌握尺寸标注方法; 3. 掌握平面图形画法; 4. 掌握尺规绘图的方法与步骤。 教学重点和难点: 1. 教学重点:国家标准中的尺寸标注方法。 2. 教学难点:比例和尺寸标注。 教学方法和手段:讲解法、问答法。 教学主要内容: 1. 制图基本规定:图纸幅面、比例、字体、图线、尺寸注法; 2. 绘制工程图样的三种方法; 3. 尺规绘图及其工具、仪器的使用; 4. 几何作图; 5. 尺规绘图的方法与步骤; 6. 徒手绘图及其画法。 第二章AutoCAD基础 教学目的和要求:

抗病毒口服液车间工艺设计

中北大学化工与环境学院(制药工程课程设计) 课程设计 班级: 姓名: 学号: 指导老师 专业: 完成日期:

中北大学化工与环境学院 制药工程课程设计任务书 题目年生产1亿支抗病毒口服液车间工艺设计 学生学号指导教师 时间2015 年11 月30 日——2015年12 月11 日 设计要求1、生产能力:年产1 亿支/年设计的目 2、工艺要求:选择最佳工艺流程的和要求 3、质量要求:符合GMP 设计任务 1、工艺流程的设计和说明 2、工艺流程框图/工艺流程示意图/带控制点的工艺流程图/车间平面图/车间立面图

设计进度安排 1、星期一:收集查阅相关文献资料 2、星期二:初步确定工艺方案设计工作 3、星期三:物料衡算、主要设备选型计划与进度安排 4、星期四:最终确定工艺方案 5、星期五:分别绘出主体设备图/带控制点的工艺流程图/车间平面图/车间立面图/工厂平面图 主要参考资料 朱宏吉,张明贤.制药设备与工程设计. 化学工业出版社张珩.制药工程工艺设计.化学工业出版社万方数据库 国家知识产权局网站中国化工机械网 中国机械设备网 中国制药装备协会 中华制药机械网 制药工程专业课程设计任务书 设计题目:年产1亿支抗病毒口服液车间工艺设计 学生姓名专业班级 指导教师职称讲师学历博士设计时间2015 年11月30 日—2015年12 月11日

一、设计内容及要求 1、查阅资料,掌握抗病毒口服液的处方、药理毒理作用、适用症状、剂型及其国内外发展动态; 2、确定抗病毒口服液的工艺流程及净化区域划分; 3、物料衡算、设备选型(根据工艺确定班制,年工作日250天); 4、按照GMP规范要求设计车间工艺流程图(A2); 5、编写设计说明书。 二、设计进度安排 1、设计时间为2周,即2015.11.30---2015.12.11; 2、2015.11.30—2015.12.2查阅资料、确定生产工艺; 3、2015.12.3—2015.12.5物料衡算、基本设备选型; 4、2015.12.6—2015.12.10绘制车间工艺流程图及平面布置图、编写设计说明书; 5、2015.12.11课程设计答辩。 三、设计成果 1、设计说明书一份(A4),包括概述、工艺流程及说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间布置等; 2、车间工艺流程图和车间平面布置图各一份(A2)。 四、参考书目 [1] 张洪斌杜志刚. 制药工程课程设计[M] . 北京:化学工业出版社,2007. [2] 潘卫三.工业药剂学[M].北京:高等教育出版社,2006。 [3] 张洪斌.药物制剂工程技术与设备[M].第2版,北京,化学工业出版社,2010. [4] 张洪斌制药工程课成设计[M].北京:化学工业出版社,2007. [5] 药品生产质量管理规范(2010年修订)

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