制药机械与设备相关习题(doc 6页)

制药机械与设备复习题

1 设备材料有哪些基本性能？制药生产中设备对材料有哪些基本要求？

答：设备材料的基本性能有：力学性能、物理性能、化学性能和加工性能等；制药生产中设备对材料的基本要求有：（1）凡是水、气系统中的管路、管件、过滤器、喷针等都应采用优质奥氏体不锈钢材料；（2）选用其他材料必须耐腐蚀、不生锈。

2 什么是金属的化学性能？

答：化学性能是指材料在所处介质中的化学稳定性，即材料是否会与周围介质发生化学或电化学作用而引起腐蚀。

3 化学腐蚀和电化学腐蚀有何区别?

答：化学腐蚀是金属表面与环境介质发生化学作用而产生的损坏。它的特点是腐蚀在金属的表面上，腐蚀过程没有电流产生。化学腐蚀主要有以下几种情况:(1)金属的高温氧化、(2)钢的脱碳、(3)氢脆、(4)氢腐蚀。

电化学腐蚀是金属与电解质溶液间产生电化学作用所发生的腐蚀。它的特点是在腐蚀过程中有电流产生。金属在电解质溶液中，在水分子作用下，使金属本身呈离子化，当金属离子与水分子的结合力大于其电子的结合能力时，一部分金属离子就从金属表面移到电解液中，形成了电化学腐蚀。

4 齿形带传动有什么特点？

答：①平均传动比准确；②带的初拉力较小，轴和轴承上所受的载荷较小；

③由于带薄而轻。强力层强度高，故带速可达40m/s，传动比可达10，结构

紧凑，传递功率可达200kW，因而应用日益广泛；

④效率较高，约为0.98；⑤带及带轮价格较高，对制造安装要求高。

5 齿轮传动有什么特点？

答：齿轮传动是应用最广泛的传动机构之一。

齿轮传动的主要优点是：适用的圆周速度和功率，效率较高，一般η=0.94～0.99；传动比准确；寿命较长；工作可靠性较高；可实现平行轴、任意角相交轴和任意角交错轴之间的传动。

齿轮传动的主要缺点是：要求较高的制造和安装精度，成本较高；不适宜远距离两轴之间的传动。

6 简述齿轮传动的主要类型。

答：齿轮传动的类型很多，最常见的是：两轴线相互平行的圆柱齿轮传动，两轴线相交的圆柱锥齿轮传动，两轴线交错在空间既不平行也不相交的螺旋齿轮传动。

7 蜗杆传动有哪些特点？

答：蜗杆传动具有以下特点：①传动比大，且准确；②传动平稳、无躁声；

③可以实现自锁；④传动效率比较低；⑤因啮合处有较大的滑动速度，会产生严重的摩擦磨损，引起发热，使润滑情况恶化，所以蜗轮一般常用青铜等贵重金属制造。

8 固体药物粉碎的目的是什么？

答：粉碎的目的如下：

（1）降低固体药物的粒径，增大表面积。增大与液体分散媒体的接触面，可以加快药物的溶出速度，提高药物的利用率。

（2）原，辅料经粉碎后，大颗粒物料破裂成细粉状态，便于使几种不同的固体物料混合均匀，提高主药在药颗粒中的分散均匀度，提高色剂或其他辅料成分的分散性。

9 用锤击式破碎机粉碎物料，要获得较小的粒度，可采取哪些措施？

答：1选用筛孔尺寸较小的筛板； 2加快锤子的转速； 3采用多排式，可逆式，双转子式的锤击破碎机； 4采用刚性和面积均较大的锤头。

10 球磨机粉碎物料的原理是什么？

答：球磨机是装有研磨介质的密闭圆桶，在传动装置带动下产生回转运动，物料在桶内受到研磨机冲击作用而粉碎。研磨介质在桶内的运动状态对磨碎效果有很大影

响，可能出现“离心状态”“泄落状态”和“抛物状态”其中抛物状态由于转速适中，研磨介质提升到一定高度后抛落，研磨介质对物料不仅有较大的研磨作用，也有较强的冲击力，所以有较好的研磨效果。

11 气流磨粉碎物料的原理是什么？适宜粉碎哪些粒径范围内的物料？

答：气流磨又称为气流粉碎机，流能磨，它与其他超细粉碎设备不同，它的基本粉碎原理是利用高速弹性气流喷出时形成的强烈多相紊流场，使其中的固体颗粒在自撞中或与冲击板，器壁撞击中发生形变，破裂，而最终获得超细粉碎。它可以完成5微米以下的粉碎。

12 颗粒分级的含义是什么？药料的分级对提高药品质量有何意义？

答：颗粒分级是将颗粒按粒径大小分成两种或两种以上颗粒群的操作过程，可分为机械筛分与流体分级两大类。

制药工业所用的原料和辅料以及各工序的中间产品很多，通过筛分进行分级可以获得粒径较均匀的物料。通过筛分可以达到如下目的：

（1）筛除粗粒或异物；（2）筛除细粉或杂质；（3）整粒筛除粗粒及细粉以得到粒度较均一的产品；（4）粉末分级，满足丸剂、散剂等制剂的不同要求。

13 分析均质机的工作原理。

答：均质机主要用于互不相溶液体中的液-液和固-液混合。均质机有粉碎和混合双重功能，将一种液滴或固体颗粒粉碎成为极细微粒或小液滴分散在另一种液体之中，使混合成为稳定的悬浮液。

均质机工作时通过高压泵吸料入泵腔中，由压力调节装置调节阀座与阀芯间缝隙大小，从而粉碎成为极细微粒分散在另一种液体之中，成为混悬液，然后由高压泵排出。

14 常用固体混和机有哪几种形式？

答：（1）容器回转型混合机；（2）机械搅拌式混合机；（3）气流式混合机；（4）组合式混合机

15 什么叫制粒？制粒的目的是什么？

答：制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作。制粒的方法不同，即使是同一处方，不仅制粒物的形状、大小、强度不同，而且崩解性、溶解性也不同，因而药效也不同。因此，要根据所需颗粒的特性选择适宜的制粒方法。

制粒的目的如下： 1）、改善流动性。颗粒的粒径较大，因而周围的粒子数目较少，因而黏附性和凝集性大为削弱，大大改善了流动性。

2）、防止各成分的离析。混合物各成分的粒度和密度存在差异时容易出现离析现象。混合后制粒或制粒后混合可有效的防止离析。

3）、防止粉尘飞扬及器壁上的黏附，制粒后就可以防止环境污染与原料损失，有利于GMP管理。 4）、调整堆密度，改善溶解性能。

5）、改善片剂生产中压力的均匀传递。 6）、便于服用，携带方便，提高商品价值等。

16 流化制粒有何特点?说明其工作原理?

答：其工作原理是用气流将粉末悬浮,即使粉末流态化,在喷入黏合剂,使粉末凝结成颗粒,由于气流的温度调节,因此可将混合制粒,干燥等操作在一台设备中完成,流化制粒机制得的颗粒度多为30～80目,颗粒外形比较圆整,压片时的流动性也较好.由于流化制粒机可完成多种操作,简化了工序和设备,因此生产效率高,生产能力大,并容易实现自动化,适用于含湿或热敏性物料的制粒.

17 制药生产中，常用的非均相分离方法有哪些？进行分离的目的是什么？

答：常用的非均相分离方法主要有以下三种：

a)过滤法。使非均相物料通过过滤介质，将颗粒截留在过滤介质上而得到

分离。

b)沉降法。颗粒在重力场或离心力场内，借自身的重力或离心力使之分离。

c)离心分离。利用离心力的作用，使悬浮液中微粒分离。

制药设备发展现状

就目前来看，制药装备发展现状令人担忧。好药就需要好设备来制造。但是我国制药设备行业的发展现状却实在堪忧，低水平、无序竞争几乎成为行业标版。好比洗灌封联念头里安瓿割裂，导致玻屑满池的现象较凸起。有资料批注，1支安瓿折断时，被吸入的年夜于0.5微米以上的微粒可达两万粒以上，按现在的破损率盘算，若何扫除这些微粒并不是个小问题问题。深入分析我国制药设备发展现状况且，国内外都有报道，安瓿、西林瓶、输液瓶经超声波洗涤后，表皮松散易碎，受药液长期浸泡，轻易脱落微粒。而这些现象很难用肉眼搜检，因为眼睛所能看到的微粒至少在50微米以上，而人体微血管细的只有几微米，良多未被检测到的微粒会堵塞血管，造成血栓;再如用于固体口服制剂的破损、制粒、搅浑、压片、包衣等设置装备摆设良多还不是316钢，这些设置装备摆设的焊接粗糙，焊缝光洁度差，经由过程与物料的磨擦，磨屑就会混入药物中;至于带有传动装配的设置装备摆设，因为密封不严，造成机械磨损和润滑油渗漏而污染药物的现象也不为少数。总之，因为设置装备摆设材质结构不妥，所造成的药品生产不对和污染，已到了不容轻忽的境界。若是与国外制药设置装备摆设对比，差距更为较着。

国外普遍操纵的在位清洗(cip)、在位灭菌(sip)、电抛光等手艺，我们的产品很少应用。我国目前已有千余个专业制药机械厂，销售额达到10亿元。前些年由于药品生产企业的gmp认证使大量设备需要更新换代，为制药机械行业提供了发展的机遇。2002年和2003年是我国制药机械销售增长的“黄金”时期，到2004年，企业的数量由原先的300家发展到千余家。然而，随着药品生产企业gmp认证告一段落，千余家制药机械企业与全国5000余家药品生产企业形成了1000：5000的态势，供大于求，成为内需现状。各制药设备企业纷纷走出国门，寻求商机。制药设备直接与药品、半成品和原辅料接触，是造成药品生产差错和污染的重要因素。国内外都有报道，安瓿、西林瓶、输液瓶经超声波洗涤后，表皮疏松易碎，受药液长期浸泡，容易脱落微粒。而这些现象很难用肉眼检查，因为眼睛所能看到的微粒至少在50微米以上，而人体微血管细的只有几微米，许多未被检测到的微粒会堵塞血管，造成血栓;再如用于固体口服制剂的粉碎、制粒、混合、压片、包衣等设备很多还不是316钢，这些设备的、焊接粗糙，焊缝光洁度差，通过与物料的磨擦，磨屑就会混入药物中;至于带有传动装置的设备，由于密封不严，造成机械磨损和润滑油渗漏而污染药物的现象也不为少数。我国制药设备行业发展的三大瓶颈 1.低水平复制，同质化严重由于制药设备技术含量不高，行业准入门槛较低，因此，在我国对制药企业进行gmp认证的时候，制药企业对设备需求大量上扬，使得中小设备企业一夜之间千军齐发。由于多数企业起步低，以仿制国外设备为主，在技术上不求甚高，导致同一产品复制现象严重，影响了整体的技术水平。以干燥设备为例，国产的干燥设备绝大多数是供应国内市场，很少出口到国外，即使偶尔出口售价也不可观。虽然我国有众多的干燥设备厂，但这些厂主要集中在几个地域里。为什么会造成这种局面，重要的原因之一就是干燥设备便于仿制，几十家甚至近百家生产同一个机型。造成你能做我也能做，你不能做我也不能做。各家的说明书、宣传资料如出一辙，内容惊人地

【CN210229823U】一种高效的制药机械混合装置【专利】

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201920497134.7 (22)申请日 2019.04.13 (73)专利权人福建神蜂制药机械设备有限公司地址 350028 福建省福州市仓山区建新镇洪山桥隧道口316号国道北侧1楼负一层 (72)发明人缪婧　 (51)Int.Cl. B01F 13/10(2006.01) B01F 7/18(2006.01) B01F 11/00(2006.01) B01F 15/02(2006.01) B01F 15/00(2006.01) (54)实用新型名称一种高效的制药机械混合装置 (57)摘要本实用新型公开了一种高效的制药机械混合装置，包括水平设置的底座，所述底座的上侧侧壁固定连接有两个竖直设置的安装板，两个所述安装板之间设有混药筒，所述混药筒上设有搅拌装置，所述混药筒上设有带动装置，且带动装置的两端均与安装板转动连接，所述混药筒的两侧均设有竖直设置的推板，两个所述推板相背的一侧侧壁均通过多个弹簧与安装板的侧壁连接，两个所述推板相背的一侧侧壁均设有推动装置，所述混药筒的下端固定连接有两个对称设置的出药管。本实用新型多次混合药物，提高药物混合效率。权利要求书1页说明书3页附图3页CN 210229823 U 2020.04.03 C N 210229823 U

权　利　要　求　书1/1页CN 210229823 U 1.一种高效的制药机械混合装置，包括水平设置的底座（1），其特征在于，所述底座（1）的上侧侧壁固定连接有两个竖直设置的安装板（2），两个所述安装板（2）之间设有混药筒（3），所述混药筒（3）上设有搅拌装置，所述混药筒（3）上设有带动装置，且带动装置的两端均与安装板（2）转动连接，所述混药筒（3）的两侧均设有竖直设置的推板（4），两个所述推板（4）相背的一侧侧壁均通过多个弹簧与安装板（2）的侧壁连接，两个所述推板（4）相背的一侧侧壁均设有推动装置，所述混药筒（3）的下端固定连接有两个对称设置的出药管（5），两个所述出药管（5）均与混药筒（3）内部连通，且两个出药管（5）上均设有节制阀（6）。 2.根据权利要求1所述的一种高效的制药机械混合装置，其特征在于，所述搅拌装置包括筒盖（7），所述筒盖（7）的上侧侧壁固定连接有驱动电机（8），所述驱动电机（8）的输出端贯穿筒盖（7）并固定连接有搅拌轴（9），且搅拌轴（9）上设有多个扇叶（10）。 3.根据权利要求1所述的一种高效的制药机械混合装置，其特征在于，两个所述推动装置均包括水平设置的推杆（11），两个所述安装板（2）上均设有安装腔（12），且两个推杆（11）相背的一端均依次贯穿安装腔（12）及安装板（2）的侧壁设置，两个所述安装腔（12）内均转动连接有第一转杆（13），两个所述第一转杆（13）的一端均依次贯穿安装腔（12）及安装板（2）的侧壁设置，且两个第一转杆（13）的另一端均固定连接有齿轮（14），两个所述推杆（11）的侧壁上均设有与齿轮（14）啮合设置的齿槽，两个所述安装板（2）的侧壁上均滑动连接有与推杆（11）匹配设置的第一滑动锁块（15）。 4.根据权利要求1所述的一种高效的制药机械混合装置，其特征在于，所述带动装置包括两个对称设置的弧形卡块（16），且两个弧形卡块（16）之间均通过多个锁钉连接，两个所述弧形卡块（16）相背的一端均固定连接有第二转杆（17），两个所述第二转杆（17）相背的一端均贯穿安装板（2）的侧壁设置。 5.根据权利要求2所述的一种高效的制药机械混合装置，其特征在于，所述筒盖（7）的两端均设有水平设置的插杆（18），且两个插杆（18）均依次贯穿筒盖（7）及混药筒（3）的侧壁设置，所述筒盖（7）的两侧侧壁均滑动连接有与插杆（18）匹配设置的第二滑动锁块（19）。 6.根据权利要求2所述的一种高效的制药机械混合装置，其特征在于，所述筒盖（7）上设有多个加药孔（20），且多个加药孔（20）均贯穿筒盖（7）设置。 2

制药机械与设备相关习题

浅谈制药厂与制药机械厂的现状与发展趋势

浅谈制药厂与制药机械厂的现状与发展趋势我国改革开放以来，经济的稳步发展使中国综合国力迅速得到加强。在与世界接轨的同时，国内各行业都发生了可喜变化，期间医药行业及配套行业变化较为明显。自从20世纪80年代开始，我国引进国际通用的GMP药品质量管理理念以来，全国药厂企业内部反响很大。大家一致认为这是一套行之有效的科学管理理念，它从源头上开始监控，一直到成品出厂到用户手中，这一全过程、全系统、全方位、无死角的监控手段，使药品更安全、更可靠，做到万无一失。 20世纪80年代是中国文革后经济刚刚开始复苏的时期，根据当时国家制药行业的实际情况，国家医药管理总局协同卫生部等有关部委开始制定最初的适合国情的第一版GMP实施文件。从实施GMP质量管理标准到现在，已经走过了二十几个年头。其从最初的GMP试行版本到GMP修改版本，再到GMP正式实施版本，前后经历了上下多次修改、充实、提高，力求实用可操作性。经论证后国家有关部委发文，最后实施GMP质量管理标准的日期，硬性规定为：我国国内药厂必须在2004年6月30日以前完成并达标。这是一条时间鸿沟，一条需要花费大量财力、精力、时间才能翻越的鸿沟。为了在规定的期限内使自己的企业，能够从硬件（厂房、设备、设施），从软件（SMP、SOP、各种管理文件）达标完成取证工作，全国各地各药厂（当时初步估计8000余家药品制造厂）掀起了轰轰烈烈的GMP改造运动。在这股GMP改造热潮的推动下，各地医药设计院，为药厂配合的制药机械厂，其中也包括许多军工单位也都一起，投入到这场振兴中国医药工业的GMP认证潮流中去。在落实GMP理念的同时，一方面国家医药管理总局、制药装备行业协会都相继举办各种类别的培训班、技术讲座、软件管理编制等培训班，这是根据当时形势培养GMP管理干部的有力措施；另一方面，国家医药管理总局、制药装备行业协会狠抓制药设备引进、仿制、消化工作，双管齐下出硕果。不久新的制药设备一个一个出现在全国药机会上，由于全国GMP改造来势凶猛，全国制药机械厂从一开始近百家企业发展到顶峰时期的960家之多。药机展览会展位从近千个展位发展到顶峰时期的5 051个展位，打造了医药、药机行业的兴旺局面。在这种大好形势下，我们冷静观察，发现在这股全国GMP改造的浪潮中，蕴藏了一种硬件、软件不到位的或到位不齐全的现象，致使全国药厂有近1/3被推出局外。我们应清楚看到，以前的GMP认证都是在静态中进行的，静态认证有许多不良因素不易被人发现被掩盖或没有暴露，但对药品生产来讲即留下隐患。为了紧跟国际步伐，加快与FDA理念的接轨，我国医药行业又要上一个新台阶，即cGMP管理规范。cGMP管理规范要比GMP管理规范严格许多，它更着眼于动态，着眼于细节。有许多在GMP规范中不易被暴露的问题，却在cGMP规范中完全暴露无疑。因为世界在进步，人民安全用药呼声越来越高。所以cGMP规范是紧跟国际步伐，符合人民意愿的产物。在新形势下，寻找一条适合我国医药、药机发展之路的门这是摆在我们面前并必须解决的重大课题。 1、我国医药行业与制药机械行业现状 1.1 我国医药行业现状（1）新中国成立以来，我国医药行业发展很快，尤其是改革开放以来，药厂发展更为迅速，到目前为止已有药厂6 000多家，中国药厂已进入世界药品生产大国行列。由于我国新药研究与开发基础薄弱，再加上资金、人才短缺，自主创新能力弱，拿不出以自主知识产权为核心的技术药品。这就决定了我国药厂主要生产品种是以普药、仿制品药为主，高新药、生物制药少的局面。这些差距与世界的距离已相当明显，结果导致并延缓我国制药产业从大国向强国迈进的步伐。

制药机械与设备相关习题(doc 6页)

制药机械与设备复习题 1 设备材料有哪些基本性能？制药生产中设备对材料有哪些基本要求？答：设备材料的基本性能有：力学性能、物理性能、化学性能和加工性能等；制药生产中设备对材料的基本要求有：（1）凡是水、气系统中的管路、管件、过滤器、喷针等都应采用优质奥氏体不锈钢材料；（2）选用其他材料必须耐腐蚀、不生锈。 2 什么是金属的化学性能？答：化学性能是指材料在所处介质中的化学稳定性，即材料是否会与周围介质发生化学或电化学作用而引起腐蚀。 3 化学腐蚀和电化学腐蚀有何区别? 答：化学腐蚀是金属表面与环境介质发生化学作用而产生的损坏。它的特点是腐蚀在金属的表面上，腐蚀过程没有电流产生。化学腐蚀主要有以下几种情况:(1)金属的高温氧化、(2)钢的脱碳、(3)氢脆、(4)氢腐蚀。电化学腐蚀是金属与电解质溶液间产生电化学作用所发生的腐蚀。它的特点是在腐蚀过程中有电流产生。金属在电解质溶液中，在水分子作用下，使金属本身呈离子化，当金属离子与水分子的结合力大于其电子的结合能力时，一部分金属离子就从金属表面移到电解液中，形成了电化学腐蚀。 4 齿形带传动有什么特点？答：①平均传动比准确；②带的初拉力较小，轴和轴承上所受的载荷较小； ③由于带薄而轻。强力层强度高，故带速可达40m/s，传动比可达10，结构紧凑，传递功率可达200kW，因而应用日益广泛； ④效率较高，约为0.98；⑤带及带轮价格较高，对制造安装要求高。 5 齿轮传动有什么特点？答：齿轮传动是应用最广泛的传动机构之一。齿轮传动的主要优点是：适用的圆周速度和功率，效率较高，一般η=0.94～0.99；传动比准确；寿命较长；工作可靠性较高；可实现平行轴、任意角相交轴和任意角交错轴之间的传动。齿轮传动的主要缺点是：要求较高的制造和安装精度，成本较高；不适宜远距离两轴之间的传动。 6 简述齿轮传动的主要类型。答：齿轮传动的类型很多，最常见的是：两轴线相互平行的圆柱齿轮传动，两轴线相交的圆柱锥齿轮传动，两轴线交错在空间既不平行也不相交的螺旋齿轮传动。 7 蜗杆传动有哪些特点？答：蜗杆传动具有以下特点：①传动比大，且准确；②传动平稳、无躁声； ③可以实现自锁；④传动效率比较低；⑤因啮合处有较大的滑动速度，会产生严重的摩擦磨损，引起发热，使润滑情况恶化，所以蜗轮一般常用青铜等贵重金属制造。 8 固体药物粉碎的目的是什么？答：粉碎的目的如下：（1）降低固体药物的粒径，增大表面积。增大与液体分散媒体的接触面，可以加快药物的溶出速度，提高药物的利用率。（2）原，辅料经粉碎后，大颗粒物料破裂成细粉状态，便于使几种不同的固体物料混合均匀，提高主药在药颗粒中的分散均匀度，提高色剂或其他辅料成分的分散性。 9 用锤击式破碎机粉碎物料，要获得较小的粒度，可采取哪些措施？答：1选用筛孔尺寸较小的筛板； 2加快锤子的转速； 3采用多排式，可逆式，双转子式的锤击破碎机； 4采用刚性和面积均较大的锤头。 10 球磨机粉碎物料的原理是什么？答：球磨机是装有研磨介质的密闭圆桶，在传动装置带动下产生回转运动，物料在桶内受到研磨机冲击作用而粉碎。研磨介质在桶内的运动状态对磨碎效果有很大影

制药机械与设备复习题

制药机械与设备复习题 1 设备材料有哪些差不多性能？制药生产中设备对材料有哪些差不多要求？答：设备材料的差不多性能有：力学性能、物理性能、化学性能和加工性能等；制药生产中设备对材料的差不多要求有：（1）凡是水、气系统中的管路、管件、过滤器、喷针等都应采纳优质奥氏体不锈钢材料；（2）选用其他材料必须耐腐蚀、不生锈。 2 什么是金属的化学性能？答：化学性能是指材料在所处介质中的化学稳固性，即材料是否会与周围介质发生化学或电化学作用而引起腐蚀。 3 化学腐蚀和电化学腐蚀有何区不? 答：化学腐蚀是金属表面与环境介质发生化学作用而产生的损坏。它的特点是腐蚀在金属的表面上，腐蚀过程没有电流产生。化学腐蚀要紧有以下几种情形:(1)金属的高温氧化、(2)钢的脱碳、(3)氢脆、(4)氢腐蚀。电化学腐蚀是金属与电解质溶液间产生电化学作用所发生的腐蚀。它的特点是在腐蚀过程中有电流产生。金属在电解质溶液中，在水分子作用下，使金属本身呈离子化，当金属离子与水分子的结合力大于其电子的结合能力时，一部分金属离子就从金属表面移到电解液中，形成了电化学腐蚀。 4 齿形带传动有什么特点？答：①平均传动比准确；②带的初拉力较小，轴和轴承上所受的载荷较小； ③由于带薄而轻。强力层强度高，故带速可达40m/s，传动比可达10，结构紧凑，传递功率可达200kW，因而应用日益广泛； ④效率较高，约为0.98；⑤带及带轮价格较高，对制造安装要求高。 5 齿轮传动有什么特点？答：齿轮传动是应用最广泛的传动机构之一。

齿轮传动的要紧优点是：适用的圆周速度和功率，效率较高，一样η=0.94～0.99；传动比准确；寿命较长；工作可靠性较高；可实现平行轴、任意角相交轴和任意角交错轴之间的传动。齿轮传动的要紧缺点是：要求较高的制造和安装精度，成本较高；不适宜远距离两轴之间的传动。 6 简述齿轮传动的要紧类型。答：齿轮传动的类型专门多，最常见的是：两轴线相互平行的圆柱齿轮传动，两轴线相交的圆柱锥齿轮传动，两轴线交错在空间既不平行也不相交的螺旋齿轮传动。 7 蜗杆传动有哪些特点？答：蜗杆传动具有以下特点：①传动比大，且准确；②传动平稳、无躁声； ③能够实现自锁；④传动效率比较低；⑤因啮合处有较大的滑动速度，会产生严峻的摩擦磨损，引起发热，使润滑情形恶化，因此蜗轮一样常用青铜等贵重金属制造。 8 固体药物粉碎的目的是什么？答：粉碎的目的如下：（1）降低固体药物的粒径，增大表面积。增大与液体分散媒体的接触面，能够加快药物的溶出速度，提高药物的利用率。（2）原，辅料经粉碎后，大颗粒物料破裂成细粉状态，便于使几种不同的固体物料混合平均，提高主药在药颗粒中的分散平均度，提高色剂或其他辅料成分的分散性。 9 用锤击式破裂机粉碎物料，要获得较小的粒度，可采取哪些措施？答：1选用筛孔尺寸较小的筛板；2加快锤子的转速；3采纳多排式，可逆式，双转子式的锤击破裂机；4采纳刚性和面积均较大的锤头。 10 球磨机粉碎物料的原理是什么？答：球磨机是装有研磨介质的密闭圆桶，在传动装置带动下产生回转运动，物料

制药机械市场研究报告

制药机械市场研究报告制药机械是与药品直接接触的设备，在生产中对药品质量产生最直接的影响。回顾国内制药机械发展的历程，可早期追溯到 20 世纪 80 年代。当时国内只有三十余家制药装备生产商，其中辽阳药机、中南药机、重庆药机和宝鸡药机被称为四大家族，掌控着当时的药机市场。之后，制药机械行业得到了长足的发展。一、我国制药机械行业透视 1 、我国制药机械市场增长迅速制药（机械）装备行业从 1978 年始建至今，规模不断地发展壮大。目前，中国专产、兼产（以制药机械产品为主）的企业 600 余家，分布在全国 26 个省、自治区、直辖市。其中上海、江苏和浙江的制药机械厂家占了全国的一半以上，全行业年工业总产值超过 100 亿元，显示出近几年制药机械行业迅猛发展的趋势。全行业产品共分八大类，有原料药机械与设备、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药用包装机械、药物检测设备和其它制药机械设备。在这门类繁多的产品中，不仅有先进的单机设备，而且还有整套全自动生产机组。 3000 多个品种规格的药机产品，不仅为中国 4000 多家中、西制药厂、数千家保健品企业的基本建设、技术改造、设备更新，提供了大量的优质先进装备，而且还出口到美国、日本、韩国、俄罗斯、泰国、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、巴基斯坦、香港等数十个国家和地区。推动我国制药机械行业快速发展的原因有：一是我国经济形势的持续高速发展，人民生活水平的不断提高，医药行业相应发展较快，由此推动了制药机械的需求增长，促进制药装备工业的繁荣。二是国家对制药企业实行强制性 GMP 认证制度的推动，特别是 GMP 认证的截止期到来，是药机市场火爆的直接因素。制药装备是 GMP 硬件的重要部分，自从国家推出 GMP 强制认证制度以来，各地药厂纷纷加快了技术改造步伐，生产设备的大幅度更新为制药行业的上游产业——制药机械行业带来了重大利好，大量的生产线改造为制药机械企业带来了巨大的市场。三是药机工业科技进步的推动。近几年来，我国药机工业狠抓科技进步，新产品日益增多，质量也有很大的飞跃，个别产品甚至达到了国际先进水平。加入世贸组织后，随着中国市场开放程度的加大，新一轮关税水平的下调和非关税措施的逐步取消，又在一定程度上使我国制药机械行业受至进口产品更大的冲击。面对跨国公司雄厚的资金实力、现代化的技术、优质的产品、强有力的品牌、先进的营销和管理模式，国内企业不得不思考该如何更好地生存并努力扩大自己的市场。医药行业的确是一个发展前景很好的行业，外国制药设备厂商都对中国医药生产和包装市场十分看好。上世纪 90 年代以来，许多国外厂商和代理商纷纷在中国设立分公司和办事机构，有的还同国内企业合资建立公司。这些厂商在中国的年销售额达几亿欧元，并且逐年增长。近几年来，意大利自动化机械制造商协会、英国药业加工与包装机械协会、美国包装机械制造协会、德国机械制造协会等国外行业包装机械协会都不断加大对中国市场的开发力度。目前我国 4000 多家药厂可以分为四个层次：一、以辉瑞、葛兰素史克为代表的世界 500 强企业在中国的独资合资企业，他们所用的绝大多数设备都是进口制药和包装设备；二、国有大型股份有限公司为了进一步提高产品质量扩大生产能力，同外资企业竞争，近十年来他们纷纷引进国外成套生产线，同时也购买国内的优质产品；

制药机械选材的要求

摘要：以GMP和制药工艺对制药机械的选材要求为切入点，重点对制药机械中常用奥氏体不锈钢选用原则进行了探讨，并结合实例阐述了其应用、选材与加工之间的关系。同时，简述了非金属材料的选用原则。关键词：制药机械；选材；奥氏体不锈钢；原则；非金属材料；耐腐蚀；不溶性微粒在当今，中国制药机械伴随着GMP在制药工业的实施，其已相当成熟，但制药企业的设备管理与采购人员对制药机械选材概念仍处于模糊状态，特别是对金属材料的选用更为扑朔迷离。认为选了316L材质便是符合了GMP，这个观念在中国乃至国外相关人士的世界观上有一定的沉淀，类似此类观点是否正确，回答很明确：非也。虽然，笔者撰写过此类文章，人们对此有所改观，但仍有部分业内人士仍沉溺于此，这是对GMP的一种曲解，其也与GMP内含所相悖的。因而，本文从GMP和制药工艺的内含出发，再议制药机械的选材原则。 1.GMP和制药工艺对制药机械选材的要求 1.1GMP对制药机械的选材要求笔者查阅了GMP相关文件，现把涉及到制药机械选材做条款归纳如下： (1)GMP(98版)1第32条认为：“与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品。”第34条认为：“……储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。……注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。” (2)GMP(98版)附录2第一节3款第7条认为：“洁净室(区)内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具……。”第二节3款认为：“与药液接触的设备、容器具、管路、阀门、输送泵等应采用优质耐腐蚀材质，……。过滤器材不得吸附药液组份和释放异物。禁止使用含石棉的过滤器材。” 再看美国cGMP3中211.65条(a)款，其认为：“设备表面与组份、中间物料或药品接触时应不起反应，无吸着、吸附作用，以不致改变药品的安全性、鉴别特征、含量(或效价)、质量或纯度而使之超出法定或其它既定要求。” 可以说，查遍GMP相关文件均未见到制药机械选材的强制性条文，GMP对制药机械选材只作了定向的规定，而没有作具体的规定。虽然，在《药品生产验证指南》4这本国内权威性的专著中，对一些生产过程中设备和管道的选材作了若干陈述，如类似注射用水管路材质为316L，其是有的放矢，而不是一遇到制药机械与物料直接接触的材质便是316L这样叙述的，何况此书的前言中明确表示“是一本验证工作方面的指导性工具书，不具有法规性的验证规定4。”这说明：GMP对制药机械选材只作定向性的规定。 1.2制药工艺对制药机械的选材要求人们在关注制药机械选材应“易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品”的同时，更不要遗忘另一个选材原则，这便是不溶性微粒的有效控制。在药品中微粒大致有尘粒、金属或其它微粒，微粒的存在直接影响药品质量，危及人们的生命安全。大量临床资料表明，如药品被7-2μm的尘粒污染了，尤其是静脉注射用药，可以导致热原反应、肺动脉炎、微血栓或异物肉芽肿等，严重的会致人死命4。因此，我国药典1985年首次对输液不溶性微粒作出限定，规定每毫升中大于或等于10μm的粒子不得超过50个，大于或等于25μm的粒子不得超过5个4。同时，文献4中也明确指出：无菌性及不溶性微粒的污染是无菌原料药区别于非无菌原料药的两大主要特征，也是生产工艺中与控制的最重要项目之一。不溶性微粒的污染的控制在无菌原料生产中最难控制的一项指标，每个无菌产品的不溶性微粒必须是在一定的范围内，

制药机械设备排名

制药装备板块，它由四个主要的技术和技术中心组成：生物制药，特种输液，中药和固体制剂。而在此过程中离心机的使用将给生产带来很大的方便。那么其使用有需要注意哪些维护措施呢？下面我们一起来看看。 1.通常每台设备到厂后均须空车运转3时左右,无异常情况即可工作。 2.检查其他部位有无松动及不正常情况。 3.严禁机器超速运转,以免影响机器使用寿命。 4.在离心机运转前可以采取先切断电源并先松开离心机刹车的方法，手试转动转鼓,看有无咬煞情况。 5.物料尽可能要放置均匀。

6.必须专人操作,容量不得超过额定量。 7.接通电源依顺时针方向开车启动(通常从静止状态到正常运转约需40-60秒左右)。 8.机器开动后,如果有异常情况应该停车检查,必要时需予以拆洗修理。 9.为了保证离心机的正常运转,其零部件请每隔6个月后加油保养一次。同时查看轴承处运转润滑情况以及有没有磨损现象；制动装置中的部件是否有磨损情况,严重的予以更换；轴承盖有无漏油情况。 10.滤布的目数应根据所分离物料的固相颗粒的大小而定,不然的话影响分离效果。另外滤布安装时可以将滤布密封圈嵌入转鼓密封槽内,以防物料跑入。 11.离心机工作时是高速运转,因此切不可用身体触及其转鼓,以防意外。 12.不能将非防腐型离心机与于高腐蚀性物料的分离；另外严格按照设备要求进行操作,非防爆型离心机不可以用于易燃、易爆场合。 13.机器使用完毕,可以作好清洁工作,保持机器整洁。

蚌埠精工制药机械有限公司是国内对分离机械集研发与制造一体的专业生产离心机的厂家。公司多年来一直致力于离心机的研究、生产，产品广泛适用于医药、化工、食品、味精、环保等行业领域。公司坚持将售前服务和售后服务做为一个整体，以崭新的姿态，宽阔的胸怀，良好的产品，与国内外朋友一起，共创辉煌。

常见制药机械中英文对照

常见制药机械中英文对照 Tablet Section片剂机械 ? Tablet Press Section压片机 ? Tablet Filling Section充填机械 ? Capsule Section胶囊机械 ? Ointment Section软膏机械 ? Liquid Section液体机械 ? Injection Section注射机械 ? Tube filing软管充填机械 ? Preparation Machinery 制剂设备 ? Packing Machinery包装机械 ? Pulverizer粉碎机 ? Liquid Filling Machinery液体充填机 ? Filling and Sealing Machine填充和封口机 ? Drying Machinery干燥机 ? Mixer / Calibrator混合机 ? Coater包衣机 ? Granulator制粒机 ? Pharmaceutical Production Line医药生产线 ? Pharmaceutical Water Supply Equipment医药水处理设备 ? Syringe Assembling Machine注射机械 ? Labeling / Cartoning Machine 标签机/纸盒成型机 ? Laboratory & Quality Control Equipment实验室和质量控制设备 Tablet Section片剂机械 ? Rapid Mixer Granulator快速混合制粒机 ? Double Cone Blender / Mechanical Shifter双锥鼓式搅拌机/机械位移（传感）器 ? Spray Coating Machine喷雾包衣机 ? Rotary Tablet Press旋转式压片机 ? Tablet Counting Machine数片机 ? Tablet Polishing Machine片剂抛光机 ? Automatic Tablet Printing Machine自动药片印字机 ? Strip Packing Machine自动包装机 Capsule Section胶囊机械

2019年制药机械设备企业发展战略和经营计划

2019年制药机械设备企业发展战略和经营计划 2019年4月

目录一、行业发展趋势 (3) 1、发展现状：整体规模快速增长行业竞争激烈 (3) 2、市场机遇：生物医药迅速发展为制药机械行业带来机遇 (3) 3、新版GMP推进为制药机械行业带来利好 (4) 二、公司发展战略 (4) 1、拓展新收入增长点 (4) 2、不断加强内部控制 (5) 三、公司经营计划 (5) 四、风险因素 (6) 1、技术更新风险 (6) 2、安全生产、产品质量风险 (6) 3、技术人员流失的风险 (7) 4、应收账款回收风险 (8)

一、行业发展趋势 1、发展现状：整体规模快速增长行业竞争激烈从整体来看，我国制药机械设备行业随着医药市场需求的不断增长，规模正在不断壮大。据前瞻产业研究院《中国制药设备行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》的分析，我国制药机械设备行业市场规模近年来一直保持20%以上的速度增长，目前我国制药机械设备行业企业已达800 余家，市场规模已经超过450 亿元，我国俨然已经发展成为制药机械设备生产大国。另外，在国家政策鼓励和支持下，我国各地都在促进制药机械设备行业转型升级，如今，制药机械设备产品技术也从简单仿制发展到合作开发和自主创新研发的阶段，我国制药机械设备行业研发能力有所提升。但是从目前来看，我国还并不是制药机械设备行业强国。 2、市场机遇：生物医药迅速发展为制药机械行业带来机遇生物医药产业作为我国确定的七大战略新兴产业之一，具有巨大的发展机遇。根据国家发改委印发的《“十三五”生物产业发展规划》，2020 年，生物产业规模将达到8 万亿~10 万亿元。2018 年将是生物医药产业快速发展的关键之年，规模将日益扩大。我国不断加快发展生物医药产业，提升生物医药产业的整体发展水平，这也给制药机械设备行业带来无限商机。随着《生物医药产业发展“十三五”规划》的出台，未来生物医药产业将以产业化、市场化、规模化为重点，推动

浅谈我国制药机械行业发展现状与对策

浅谈我国制药机械行业发展现状与对策发表时间：2018-08-20T13:56:23.890Z 来源：《医师在线》2018年5月上第9期作者：刘威[导读] 我国制药设备行业企业已达800余家，年产值约150亿元,能够生产8大类3000多个品种规格的制药设备产品。哈尔滨君吉健康产业有限公司哈尔滨150025 【摘要】随着经济的发展和对外开放程度的提高，我国制药机械面临着来自全世界的竞争者，承受着巨大的压力，未来我国制药机械为了寻求突破，将不断转换经营管理模式，不断提高自我开发创新能力，不断提高制药机械设备的质量。本文分析我国制药机械行业的发展现状，探讨存在的问题及发展机遇与趋势，为制药机械行业的发展提供参考，给制药设备行业带来前所未有的发展机遇。【关键词】制药；机械；现状；对策；发展引言：目前，我国制药设备行业企业已达800余家，年产值约150亿元,能够生产8大类3000多个品种规格的制药设备产品，产品出口到80多个国家和地区。在许多技术方面，我国都达到了世界先进水平，比如：袋装/塑料瓶注射剂生产设备、压片机、水针机、冻干机等。许多业内专家认为，我国已经成为名副其实的制药机械生产大国。但是，制药设备行业整体上与国际水平仍有差距，是生产大国，却不是生产强国，针对我国制药行业的现状与发展趋势，有待进一步提高。 1.制药机械设备行业简介制药机械设备行业指以化学原料药、药剂、中药饮片、中药、中成药专用生产设备的制造为主要业务的行业。制药机械设备行业在医药行业发展过程中具有举足轻重的作用，其生产制药机械设备的质量、数量等，在很大程度上影响了市场中药品的质量，关系到制药企业的经济效益。 2.制药机械设备发展现状分析根据我国制药装备行业协会统计的相关数据，在金融危机的影响下，我国制药机械销售量受到较大影响。在2012年全球经济回暖的驱使下，我国医药工业快速发展，制药机械设备的销售额大幅度提升。可以说，2008?2012年，我国制药机械设备行业处于快速稳步发展阶段。从2013年开始，我国医疗行业改革不断深入，新医改制度开始实施，给医药市场扩容提供了广阔的空间，也给医药行业发展迎来了新的发展机遇。然而，由于医药产品生产原材料价格不断上升，同时，医药产品的价格却提不上去，医药行业经济效益下降严重，使制药行业的研发工作陷入严重的资金困境。制药企业没有能力更换新的制药设备，很大程度上影响了制药机械设备行业的发展。 3.我国制药机械行业发展面临的主要问题3.1制药机械行业始终沿用着粗放型管理模式相比改革开放以前,我国目前的机械制药行业有了突飞猛进的发展。但是，基于传统社会经济发展壮大的制药机械行业，当前，依然沿用着靠廉价劳动力和牺牲生产资源拼生产力的发展模式,产品技术含量低，这是工业化时期大多数工业企业都存在的一个问题。 3.2制药机械行业的自主创新能力明显不足制药机械行业之所以靠廉价劳动力和牺牲资源维持生产，主要是因为现阶段我国所处的社会经济环境和生产力水平所决定的。从新中国成立之初到如今的改革开放时期，国内的政治环境动荡,社会经济环境也在逐步优化调整,期间有一些具有科技创新能力的人才，因为政治、经济等方面的规定或限制条件而遭受排挤和打压，甚至遭到迫害。有一些人为了生存不得不背井离乡，远赴国外,我国在很长一段时期内招不到高新技术人才，而人才的匮乏直接导致了各行各业缺乏创新生产力，迄今为止这种影响依然存在。这是我国制药机械行业自主创新能力不足的根源所在。3.3制药机械产品“量”大于“质” 就目前来看，国内制药机械行业所提供改的产品普遍是量足，但品质较差，部分企业至今仍靠着大量提供低质量的产品来获得经济效益。究其原因，首先是强大的人口基数为我国机械制药企业提供了丰富的廉价劳动力源,造就了许多高产量的企业神话。其次，是因为我国缺乏足够数量的自主创新人才来研究和开发制药机械产品，并且也没有足够数量的人才来指导和监督制药机械产品的生产质量。长此以往,产品的品质自然会落后于时代要求。 4.针对制药机械行业发展现状提出相应对策4.1管理者加强专业学习和技能深造制药机械行业中的企业管理者承担着决策和经营管理之重任,把控着整个制药机械行业的发展方向。要提高整个行业的发展水平,行业中的企业高管和质检、安全等管理机构都应该身先士卒，加强专业学习和技能深造,为整个行业的工作者树立良好的榜样,从而“以点带面”带动员工士气,提升企业的凝聚力和向心力。 4.2应注重培养高新技术人才,为行业储备“生力军” 21世纪的行业竞争、企业竞争说到底都是人才与人才之间的较量。制药机械行业要实现创新突破和可持续发展,就应该未雨绸缪,对具有创新能力的技术型人才和创新型人才加强培养,为行业储备核心实力。除了福利待遇和晋升机制,技术型、创新型人才一般还比较注重行业或企业的工作环境、继续教育机制。对此,制药机械企业就应该结合企业的资金实力、技术环境以及人才需求，制定一套科学的人才招募计划，合理安排对新进人才的培训模式, 提供良好的岗位环境，提高其满意度,在后勤保障方面尽量为其提供较好的福利待遇，从整体上营造精诚合作、团结奋进的企业氛围，使企业对技能型、创新型人才更具吸引力。 4.3制药机械行业的内部控制制度的建立和完善内部控制制度是确保制药机械行业可持续发展的基本前提。目前，国内制药机械行业中的许多企业在内控机制建设方面比较欠缺。其次,一套完善高效的内控机制，能协助企业高效率地管理员工和提升绩效,也能够帮助企业进一步整饬经营管理流程,促进企业内部各项业务规范运作。因此,就整个制药机械行业而言，有必要构建一、套高效的内部控制机制,作为制药机械企业首先应该有一套战略规划,将总目标量化分解,令各部门、各个企业成员权责对应,各司其职。另外，要重新梳理企业内部监督管理流程,让员工与员工之间的行为彼此相互独立，却也紧密联系；最后,按照自上而下的原则，管理者做好任务的下达和管理工作,按照自下而上的原则，要求员工进行数据结构汇总上报。 5.制药机械未来发展前景

制药机械(设备)验证导则

制药机械(设备）验证导则 1. 范围本标准规定了制药机械（设备)按照药品生产质量管理规范(ＧMP)进行制药机械(设备)验证的术语和定义、验证的原则、目的、范围、程序、验证方案、验证内容与实施及制造方应提供的技术文件资料。本标准适用于制药机械（设备)按照药品生产质量管理规范(GMＰ)所涉及产品验证的设计确认（DQ)、安装确认(IQ)、运行确认（OQ)和性能确认(PQ)工作的指导. 2．规范性引用文件下列文件中的条款，通过在本标准中引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单（不包括勘误的内容)或修订版均不适用本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本．凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。ＧB9９6９。1 工业产品使用说明书总则 JB２0０67-20０5 制药机械符合药品生产质量管理规范的通则药品生产质量管理规范（199８修订) 国家药品监督管理局压力容器安全技术监察规程国家质量技术监督管理局 3.术语和定义３。1制药机械(设备）验证 Pｈaｒｍacｅuticalｓｅｑuiｐｍent Validaｔion 制药机械（设备）验证是药品生产企业证明设备的任何程序、生产过程、物料、活动或系统确实能导致预期结果的有文件证明的一系列确认的活动。 3.2用户需求标准(URS) UserＲeｑuiｒement Speciｆicａtion 用户对产品功能、使用、服务等提出的特殊要求，并在购销合同中经双方确认。 3。3设计确认（ＤQ）ＤesｉgnＱuａlifｉcatiｏn 设计确认（预确认)指使用方对所选制药机械（设备）满足药品生产质量管理规范（GＭP）、用户需求标准(ＵＲS)及制造商的确认。 3。4制药机械（设备)新产品设计确认PhａｒｍacｅuticalｓＥqｕｉpment DeｓigｎQua ｌｉfｉｃａtion 制药机械（设备)新产品的设计符合产品标准、药品生产质量管理规范（GMP)，满足用户需求标准（ＵRS）要求等方面的核实及文件化工作。

浅谈我国制药设备的现状和发展方向

浅谈我国制药设备的现状和发展方向【摘要】改革开放以来，我国医药行业得到迅速发展。但在生产过程中出现生产效率低下、工人劳动强度大、药品质量等问题，而制药设备是制药时出现这些问题的关键一环。本文作者结合自己多年的工作经验，并查阅相关资料，介绍了近些年来我国医药行业制药设备的发展现状和存在问题；针对制药设备出现的问题探讨了制药设备未来的发展方向，并做出总结。以供读者参考。【关键词】制药厂；制药设备；发展现状；发展方向引言近几十年来，我国医药行业发展规模越来越大，因此给我国的制药装备行业的发展带来了新的契机和发展空间。据统计，我国的制药设备企业已经成为世界生产设备大国，为我国的制药事业做出了重大贡献。但是，与西方发达国家的制药设备制造业还有较大差距，尤其表现在缺乏创新性。针对制药业常出现的问题，我国新出台的2010版GMP对制药企业的硬件和软件提出了更严格的要求。新的GMP对制药设备的设计制造与安装、验证和质量控制等方面进行了规范，最大限度地避免药品质量风险的产生。因此，制药设备制造企业应该抓住此次的2010版GMP认证机遇，努力研发新型设备，在满足新版GMP的同时，争取达到西方发达国家的先进制造水平，尽早制造出低能耗、高效率、自动化水平高的制药设备。这样不仅可以使企业在国内设备市场中立于不败之地，还能为本国制药行业谋福利。 1 我国中药制药装备行业发展现状及存在的问题 1.1 制药装备能耗高、效率低国内制药设备企业对设备研发的资金投入力度太小，因此生产水平停滞不前，存在着很多问题，如能耗大、效率低、自动化程度低，这种情况严重阻碍了制药业的进一步发展。比如在中药提取工艺过程中，提取液的浓缩较多的采用单效浓缩器，该设备采用蒸汽夹层加热，造成加热时间长、温度较高、加热均匀性差，容易破坏热敏性药品的稳定性，同时能耗高、效率低、成本高也制约着这类设备的发展。另外，固体物料的干燥时通常采用烘箱类的干燥设备，这类设备能耗高，干燥时间长。以上举例的设备集中体现的高能耗、低效率问题亟待设备制造企业解决。 1.2 制药装备研究与药品实际生产工艺脱节我国的制药设备企业不完全了解制药生产工艺，只是按照机械工程原理和设备要求设计和生产设备，导致生产出的设备适应性、联机性和灵活性比较差，影响设备的使用效率，不能满足制药企业的切实需要。如中药提取的生产工艺中，

制药机械与设备相关习题(doc 6页)

制药设备发展现状

【CN210229823U】一种高效的制药机械混合装置【专利】

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浅谈制药厂与制药机械厂的现状与发展趋势

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