LRH-150B生化培养箱操作作业指导书

1.目的

1.1规范LRH-150B生化培养箱操作程序，正确使用和维护仪器。

1.2确保检测工作顺利进行。

1.3保证操作人员人身安全和设备安全。

2.范围

2.1本标准适用于LRH-150B生化培养箱的使用和维护仪器。

3.职责

3.1仪器管理员负责外校LRH-150B生化培养箱的周期送检

3.2SCMC QAR负责对检定结果的审核。

3.3仪器设备使用人员应按本规程执行，正确使用，做好相关记录。

3.4仪器使用人员负责LRH-150B生化培养箱的日常维护保养。

4.仪器工作条件

4.1环境温度：5～35℃

4.2相对湿度：≤85%

4.3大气压力：86～106Kpa

5.仪器主要技术参数

生化培养箱标准操作规程

1.目的规范SPX-100B-Z型生化培养箱的使用、维护与保养。 2.范围适用于SPX-100B-Z型生化培养。 3.职责 QC人员对本规程的实施负责，部门负责人监督实施。 4.规程 4.1准备操作 4.1.1接通电源，打开电源开关，使开关在“通”的位置（“I”为通，“O”为断），设备进入上电状态。此时即可开始温度和时间的设定操作。 4.1.2温度/时间键可进行温度与时间切换： 4.1.3温度设定：按一下温度/时间键，仪表的温度设定指示灯亮。按设定键SV状态，设定窗三个数字中有一个数闪烁，再按移位键（<）将闪烁数位移至需设定位，然后按△或▽键即可改变温度设定值到所需温度（最小值0℃），最后按下设定键将设定值存入单片机，此时左显示窗测量温度，右显示窗显示设定温度。 4.1.4时间设定：按下温度/时间键，仪表的时间设定指示灯亮。按设定键TV状态，设定窗三个数字中有一个数闪烁，再按移位键（<）将闪烁数位移至需设定位，然后按△或▽键即可改变时间设定值，直到所需时间（最小值1h），最后按下设定键将设定值存入单片机，此时左显示窗测量时间，右显示窗显示设定时间。 4.1.5定时功能：仪器送电时，定时功能开始启动。定时结束后，输出关闭。加热器和制冷压缩机停止工作，培养箱内温度逐渐达到外界环境温度。 4.1.6状态指示：设定完成后设备按设定好的参数运行。当测量温度低于设定温度时，设备进入加热状态，加热指示灯亮。反之，当测量温度高于设定温度时，设备进入制冷状态。当测量温度高于设定温度4℃时，警报指示灯亮，蜂鸣声也发出鸣叫。 4.1.7参数修改：运行中若要修改温度、时间参数，再按程序2.2.1、2.2.2进行修改。 4.1.8快速设定：在设定参数时，三个数字中有一个数闪烁，若按△键则设定值末位数加 1；若按此键不放开，约3秒钟后，设定值连续加1；若按▽键则设定值末位数减1；若按此键不放开，约3秒钟后，设定值连续减1。 4.2清洁、维护与保养 4.2.1仪器使用完毕后，及时清洁仪器表面，如仪器表面有污迹，可用软布沾清洁剂清洗，并填写使用记录。 4.2.2驱潮处理方法：每季度按使用条件通电加温运行5小时，并每隔2小时开一次门放掉潮气，以驱除电气部件的潮气，避免损坏有关器件。

生化培养箱的使用标准操作规程

生化培养箱的使用标准操作规程 1 目的建立生化培养箱使用标准操作规程，规范生化培养箱操作程序，保证该设备的正常运行 2 范围：适用于本公司生化培养箱的运行操作。 3 责任者：生化培养箱的运行操作人员、设备管理人员。 4 内容 4.1设备概况生化培养箱是用于细菌、霉菌、微生物、组织细胞的培养保存，是生物、遗传工程、医学等行业实验室作稳定性实验及生物培养的重要实验设备，该设备外形为立式，容积为80升，箱体及箱内均采用优质钢板表面喷塑，采用双层玻璃观察窗的结构，箱内装有可控制的照明灯，不开箱门就可清晰观察箱内培养物品的状况，工作室采用优质镜面不锈钢版，内有由不锈钢丝制成的可方便移动的多层隔板，隔板的间距可灵活改变。电源开关、电源指示灯、控温仪等集中于箱体上部。该设备采用高精度微机控温仪及控湿仪，具有响应快、超调小、精度高的特点，使用轻触按键设定参数，具有可调温差报警方式、可调定时控制方式、基本控制模式等基本功能。 4.2设备主要参数

4.4 操作前的准备 4.4.1 确认设备状态是否处于完好已清洁。 4.4.2 取下完好已清洁状态标识卡，挂上运行状态标识卡。 4.5 操作 4.5.1 设定工作温度（最高可设定到60℃） 4.5.1.1 打开电源开关，此时控温仪会进行自检并显示箱内温度。 4.5.1.2 按“SET”键设定工作温度，这时控温仪上显示的温度值会闪烁。 4.5.1.3 根据工艺要求按“▲”升高键或“▼”降低键不放设定工作温度。 4.5.1.4 到达设定温度后放开“▲”升高键或“▼”降低键，这时设定的显示值会闪烁。 4.5.1.5 按一下“SET”键确认设定温度，新温度设定后，这时控温仪就转换为显示箱内实际温度。

spx-250b-z生化培养箱操作规程

SPX-250B-Z生化培养箱操作规程编制人：审核人：批准人：批准日期：版号：第1版实施日期：2014年01月01 日控制状态：

SPX-250B-Z生化培养箱操作规程 1 目的为规范和指导SPX-250B-Z生化培养箱操作和使用，制定本作业指导书。 2 适用范围适用于SPX-250B-Z生化培养箱的操作和仪器的维护。 3 仪器参数公称容积：100L、150L、250L 电源电压：交流220V/50Hz 温度范围：5~50℃ 温度波动: ±1℃(100L、150L、250L) 输入功率：300VA（100L、150L） 360VA（250L）工作环境：环境温度10-30℃；相对湿度70%一下 4 安装 4.1备需安装于避开阳光直射，通风干燥的室内，设备与墙壁必须有10cm以上距离。 4.2体可用底部调节螺钉调节，使箱体安置平稳。 4.3设备使用交流220V/50Hz电源，必须有可靠接地线。 5 使用方法 5.1接通电源，打开电源开关，使开关处于“通“的位置。 5.2温度设定：按一下温度/时间键，仪表的温度设定指示灯亮。按设定键进入SV状态，设定显示窗三个数字中有一个数闪烁，再按移位键将闪烁数位移至需设定位，然后按上下键即可改变温度设定值到所需温度（最小值0℃），最后按下设定键，此时左显示窗显示测量温度，右显示窗显示设定温度。 5.3时间设定：按一下温度/时间键，仪表的时间设定指示灯亮。按设定键进入TV状态，设定显示窗三个数字中有一个数闪烁，再按移位键将闪烁数位移至需设定位，然后按上下键即可改边时间设定值（最小1小时），最后按下设定键，此时左显示窗显示测量时间，右显示窗显示设定时间。 5.4状态指示：设定完成后设备按设定好的参数运行。当测量温度低于设定温度时，设备进入加入状态，加入指示灯亮。反之，当测量温度高于设定温度时，制

生化室作业指导书

生化室作业指导书文件编号：ZTGRY-1-SH-01~61 第1版审核：批准：

生效日期：2014年1月1日梓潼县工人医院检验科

修订页

血清总胆红素(T-BIL)测定 1. 实验原理血清中的胆红素分为直接（结合）胆红素和间接（未结合）胆红素。大多数方法是在1883年Ehrlich提出的重氮法胆红素测量法1，一些改良的方法已被用来增进反应。这些改良的方法是使直接胆红素直接和重氮化合物进行反应，生成一种有颜色的化合物，而间接胆红素需要一种溶剂，如表面活性剂后才能进行反应。英诺华总胆红素试剂是钒酸氧化法，PH接近于3时，在钒酸盐及表面活性剂的作用下，总胆红素被氧化成胆绿素。此时，胆红素特有的黄色减少，通过测定钒酸作用前后的吸光度的差可求得样品中总胆红素的浓度。胆红素钒酸胆绿素 2. 标本： 2.1 病人准备：无特殊要求。最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。 2.2 类型：血清、肝素或EDTA血浆，应避光保存。 3. 标本存放：15～25℃保存可稳定2天；2～8℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定3个月，如冰冻保存，不可反复冻融！。 4. 标本运输：常温条件下避光保存运输。 5. 标本拒收标准：标本溶血、细菌污染、脂血、非避光保存运输的标本。 6. 实验材料 6.1 试剂：英诺华总胆红素试剂盒（试剂1: 4×32ml；试剂2：8ml） 6.1.1 试剂组成试剂1：柠檬酸缓冲液88mmol/L 试剂2：磷酸盐缓冲液50mmol/L 偏钒酸钠3mmol/L SID 见瓶签 6.1.2 试剂准备：液体试剂，直接使用，无需配制。 6.1.3 试剂稳定性与贮存试剂避光保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。试剂有效期为12个月。试剂2必需避光保存。试剂不可冰冻。

SPX-100150250B-Z型生化培养箱使用说明书

SPX-100/150/250B Z型生化培养箱使用说明书上海跃进医疗器械厂

SPX-100/150/250B-Z型生化培养箱使用说明书一、概述 SPX型生化培养箱是具有冷热控制的高精度恒温设备,可用于植物培养，育种试验，细菌、霉菌、微生物的培养、保存，水体分析的BOD 测定以及其它用途的恒温试验。是生物遗传工程、医疗、卫生防疫、药检、农牧水产等科研单位理想的试验设备。二、结构特点本机箱体采用优质薄板加工而成，表面涂装牢固、美观。箱门中间装有双层中空玻璃视窗，并附有箱内照明，使试验物品一目了然。内胆采用镜面不锈钢薄板，四角圆弧形加工制成，箱内温度均匀性好，经久耐用，清洗方便。控温部分采用以单片机技术的新型智能数显温度调节仪，用户可根据不同要求，通过操作控制面板的触摸键对温度及时间进行设定、调节，达到试验目的。三、工作原理培养箱由位于箱内温度传感器所感受到的实际温度转换成电信号，经微电脑来控制加热器或制冷压缩机工作，从而达到所需温度。四、技术参数 1、公称容积：100L、150L、250L； 2、控温范围：5～50℃； 3、温度波动允差：±1℃（100L、150L）±1.5℃（250L）； 4、温度均匀度允差：±1.5℃（100L、150L）±2℃（250L）； 5、电源电压：交流220V/50Hz；

6、输入功率：280W（100L）320W（150L、250L）； 7、工作环境：环境温度10~30℃相对湿度70%以下； 8、制冷剂：R12； 9、设备类别：I类B型。五、安装 1．本设备需安装于避开阳光直射，通风干燥的室内，设备与墙壁必须有10CM以上距离。 2．箱体可用底部调节螺钉调节，使箱体安置平稳。 3．本设备使用交流220V/50Hz电源，供电电路中必须有可靠接地线，保证使用安全。六、使用方法 1、接通电源，打开电源开关，使开关处于“通”的位置，设备进入上电状态。此时即可开始温度和时间的设定操作。 2、温度/时间键可进行温度与时间切换： 1）温度设定：按一下温度/时间键，仪表的温度设定指示灯亮。按设定键进入SV状态，设定显示窗三个数字中有一个数闪烁，再按移位键（< ）将闪烁数位移至需设定位，然后按∨或∧键即可改变温度设

6生化培养箱期间核查作业指导书

生化培养箱期间核查作业指导书 1. 期间核查的目的：为了检查生化培养箱的温度示值偏差、温度均匀度、波动性,确认仪器的可靠性，使其保持良好的运行状态，从而保证本实验室所得到的测量结果准确可靠。 2．期间核查的条件: 2．1环境条件:温度5~3０℃，相对湿度≤８0%，大气压86kPa~１０６kPa 。 2．2 控制温度范围及精度:0~65℃,温度均匀性允差：±0.８℃,温度波动性允差：±0.3℃。 3. 期间核查的频率：生化培养箱使用频繁时,每季度一次,仪器使用不频繁时，可适当减少核查的频次。 4. 核查项目和核查方法: 4.1 外观核查:外观完好；铭牌上标有仪器的名称、型号、制造厂名（或厂标）、出厂编号、玻璃毛刺回流管无破损。 4．２核查方法: 核查温度点一般选择在设备的中层的四个角落与中心点（共5个点）,测试点与内壁的距离不小于各边长的1/10。中心测试点应在恒温培养箱的几何中心。将已检定的精确度为0．2℃温度计分别放置在测试点上，打开电源,将恒温设备的温度值设定值核查值。待设备工作室温度稳定后，开始记录温度计的温度，每隔2m ｉｎ记录一次数据,连续进行１0次。 4．3 温度示值偏差计算公式：d X ?＝d X —0X 。式中:d X ?—温度偏差，℃; d X —设备显示的温度值,℃; 0X —中层测试温度的１０次平均值,℃。４.4温度均匀度：n X X X n i i i u ∑-= ?)2/)((min max 式中：u X ?—温度均匀度，℃； m ax i X —各测试点在第i 次测得的最高温度，℃; m in i X —各测试点在第i 次测得的最低温度，℃; n —测定次数。 4．5温度波动性：X ?=±（X max -X m ｉｎ）/2

恒温培养箱说明书

电热恒温培养箱使用说明书 ●此＂使用说明书＂务请送至最终操作人员手中！ ●在开始操作之前务请阅读并理解＂使用说明书＂的全部内容．对于误操作而引起的不良后果，本公司概不负责。 ●＂使用说明书＂中的内容在今后可能进行变更与完善，到时公司将不另行通知，敬请谅解。 ●客户在使用过程中如发现异常现象，请及时与本公司联系。 ●阅读＂使用说明书＂请妥善保管以随时查阅，同时请务必填妥并寄出您的保修卡（寄至本公司售后服务中心）。

产品型号DHP-9052 制造编号制造日期2015-04-24

目录（一）安全提示 (2) （二）概述 (3) （三）结构简介 (3) （四）技术指标 (3) （五）工作原理 (3) （六）安装与调试 (3) （七）温度设定法 (4) （八）安全注意事项 (5) （九）维修及保养 (5) （十）电器原理图 (5) （十一）故障处理 (6) （十二）其他 (7) （一）安全提示

！请用户务必遵守以下所列各项安全注意事项 1.培养箱必须有效接地。 2.必须使用与培养箱要求一至的电源。 3.不允许随意接长或剪短产品电源连线。 4.不允许放易燃、易爆、易挥发及含有腐蚀性的物品进行干燥烘培。 5.不得将手或物件随意插入进风或出风口。 6.培养箱出现故障，务必请专业人员进行维修。安全警告 1．必须充分阅读理解干燥箱使用说明书后，才可进行操作。 2．更换熔断器及电器部分维修时必须拔下电源插头。 3．培养箱长期不用，必须拔下电源插头。（二）概述电热恒温培养箱是工农业生产、科学研究、大学、仪器医疗卫生等,单位实验室的必需设备,供细菌培养、育种、发酵及温度不高于60℃的其它恒温试验用. （三）结构 1.本产品外壳体用优质薄钢板冲压而成,表面喷塑,内胆为SUS304不锈钢,双重密封,保温材料为优质硅酸棉.箱内装有微型风扇,微风循环，箱内温度均匀. 2.温控装置采用自适应温度控制液晶显示,无须控温参数调节,控温精度高,无超调,具有定时功能, 超温保护功能,定时时间9999分钟. 3.电器控制部分在顶部,使用维护方便. （四）技术指标

日立 P全自动生化分析仪标准操作规程 SOP P

7600 SOP 文件

HITACHI（日立）7600 P 室共4页第1页运行条件 HITACHI（日立）7600 P 自动生化分析仪文件编号编写者审核者批准者

1、运行环境为保证仪器的正常运行，仪器必须在满足下列各条件和维持相应环境的情况下使用： 1.1、灰尘少、换气良好的环境。 1.2、避免阳光直接照射。 1.3、地面水平良好（斜度1/200以下）。 1.4、地面强度要能够承受仪器的重量。 1.5、室内温度保持在15~32℃，每次运行中温度变化不能超过±2℃。 1.6、室内相对湿度应保持在45~85%，且不结露。 1.7、不能有身体可觉察的振动。 1.8、仪器周围5m以内有配电盘。 1.9、电源电压变动在220±10V之内。 1.10、在仪器附近没有发射高频的机械（离心机、放电装置等）。 1.11、关于电磁波必须注意以下事项：放置本仪器的房间请不要带入以下电器：手机、对讲机等发出特定电磁波的小功率电器。 1.12、有保护性接地（接地电阻10Ω以下）。 1.13、离子交换水供给装置的出水水压应在49~343KPa(0.5~3.5kgf/cm2)范围内。

2、安全条款 2.1、以下是7600 P自动分析仪的警告事项，如不遵守，使用者会有死亡或重伤危险的可能性，严重程度与以下排序无关： 2.1.1、在使用对人体有危害或发生感染的样品时，请使用橡胶手套，不要直接接触。如身体被沾染时，应用大量的水冲去并消毒，必要时应接受医生检查。仪器被沾染时应进行消毒。 2.1.2、在仪器上面和周围不要使用可燃性危险品、避免引起火灾和爆炸。 2.1.3、在仪器运转过程中，勿触及样品针、试剂针、搅拌棒、反应容器、清洗机构等，以避免人身伤害。 2.1.4、仪器的操作、保养应按规定的程序进行，不触摸指定部位以外的地方。通电中不可打开分析部分的前面、背面及侧面的挡板，触摸冷却风扇会造成受伤。 2.2、以下是7600 P自动分析仪的注意事项，如不遵守，使用者会有发生轻伤或损害物品的可能性。严重程度与以下排序无关： 2.2.1、打开背部档板时应关闭电源开关（OFF），只在指定部位上作业。在电源开关处于（ON）状态下接触线路板有触电危险。 2.2.2、禁止打开仪器前右侧、背面及侧面面板，触及线路板会损害IC电路。 2.2.3、请勿肉眼直视光源灯光，否则会伤害眼睛。看光源灯时请用防护眼镜。 2.2.4、试剂等沾染皮肤时要用水充分清洗，必要时请医生检查。 2.2.5、废液的处理应遵循有关法规，含有试剂的物质与试剂厂家商量后，根据设施的排水基准进行必要的处理。浓废液（含反应液），应采取相当于感染性废弃物的处理方法；

生化培养箱操作规程

生化培养箱操作规程 1、接上培养箱电源，打开电源开关。 2、按参数选择开关，调节温度旋扭至所需温度，此时设温显示所需温度。加热指示灯亮，测温温度逐渐和设温温度接近。 3、打开培养箱门，将所需培养的物品放入培养箱，关好门后培养。 4、培养结束后，取出物品。 5、关好培养箱门，切断电源。注意事项： 1、该设备使用三脚插头，插座应妥善接地。 2、为保证冷凝有效地散热，冷凝器与墙壁之间距离大于100MM. 3、严禁含有易挥发性化学溶剂，爆炸性气体和可燃性气体置于箱内；培养箱附近不可使用可燃性喷雾剂，以免电火花引燃。 4、为防止污染，低温使用时应尽量避免工作室内壁面凝结冰珠。 5、在培养箱架上放置试验用品，放置时各试验瓶之间应保持适当距离，以利于冷热空气对流。 6、工作时，应避免频繁开门，以保持温度稳定，同时防止灰尘污物进入。

高压锅操作规程 1、将水加到高压锅内至其刻度线，将欲灭菌品放入锅内，关闭锅门，拧紧螺丝并确认已经封紧。 2、打开排气阀。 3、打开进水管开关，向锅内加水，并接通电源，使其产生蒸汽。 4、观察排气阀的排气情况，待排除的气体由冷气变为蒸汽，并排除均匀时，关闭排气阀。 5、将压力表达到0.05mPa时，打开放气阀放气一次，关闭放气阀；然后等压力表再升到0.05mPa时，再放气一次。 6、关闭放气阀，当压力达到0.15mPa时，开始计时。 7、压力达到0.15mPa后，可调节变压器到150伏左右的位置上，使其稳定在0.15mPa，即温度为121℃，维持15分钟消毒。 8、切断电源，让锅内物品自然冷却，不可马上打开排气阀，以免发生意外。 9、待锅内压力降为零时，可打开锅盖，取出物品。

第一人民医院生化检验作业指导书

第一人民医院生化检验作业指导书 1.0 目的规范管理，保证生化检验质量。 2.0 适用范围本科室人员。 3.0 职责 3.1科主任和生化组长负责仪器维护和试剂管理。 3.2生化当班人员负责生化项目的检脸。 3.3生化当班人员负责仪器使用情况记录和检验结果记录。 4.0 工作程序 4.1 仪器和试剂管理按照中文操作手册，科主任和生化检验组长负责调试、管理和维护仪器，使之处于备用状态。根据仪器要求选用有批准文号合格的试剂，并按试剂要求合理保存试剂。 4.2生化项目和检验时间的安排

由本科室根据临床需要和我院实际情况安排项目和时间，原则上要求急诊项目能随时检验，其它项目能定时检验。 4.3 检验的实施 4.3.1首先医生应根据患者状况和实际病情开各种检验申请单。 4.3.2护士应按检验申请单的项目要求严格收取合格的标本并及时送检验科。 4.3.3生化检验人员对标本再进一步确认无误后签名，然后对标本进行分检、离心等处理，使标本处于待检状态。 4.3.4生化检验人员每天在上机前应检查仪器状态，如果仪器处于“ stand by ”状态，且无红色报警等异常情况，并确认正常后才能正式运转，如发现断电或死机等问题应及时向生化组长或科主任汇报，待排除故障，确认仪器正常，需重新定标，待通过后方可开机检测。 4.3.5生化检验人员根据标本不同、项目不同，按照《全国临床检验操作规程》和试剂说明书及仪器操作规程对标本进行及时，准确检验。 4.3.6生化检验人员正式测定标本前应做质控，质控通过后方可上机测标本，并将质控结果记录在检验科室内质控记录本

中。生化组长负责项目的编程设定、定标、质控。 4.3.7生化检验人员对检验结果应进行认真核对，审核无误后方签发报告，对严重异常结果应通知开单医生或科室，及时了解患者情况，如果病情与结果相一致，基本可以排除操作中的偶然误差，及时签发报告，如果病情与结果不一致，应严格检查操作步骤，排除各种操作误差后方可签发报告，并尽可能要求患者复查。对人为引起标本结果严重异常者应及时总结经验，防止下次再出现，对仪器引起结果异常时应及时调校仪器，保证准确检测。凡急诊申请应在60 分钟内出报告。 4.3.8门诊报告单在发报告单窗口发放，由患者或其亲属凭发票领取；住院部报告单由科内专人在上午11 点左右和下午5 点左右发送各临床科室，并由当班医务人员签收。凡门诊患者非主观原因造成报告单丢失者，可凭发票到检验科补发报告单，住院患者由主管医生提出申请，方可补发报告单。 4.4在使用仪器时，使用者应及时记录，发现仪器或结果

恒温培养箱方案

目录 1．概述 2．验证目的 3．验证要求 4．验证合格标准5．职责 6．验证内容与方法7．验证周期 8．方案实施 9．验证数据分析10．验证结果与结论

1．设备概述：用于需气菌、厌气菌的培养、保存。温度控制采用集成电路附有LED数字显示，温度调整方便，并设有限温保护。箱内气流循环采用进口轴流风扇强迫对流，使箱内温度达到均匀。2．验证目的 2．1通过对生化培养箱的空载热分布，确认培养箱内热分布差值符合要求。2．2通过满载热分布，由箱体内部达到培养要求需要设定的温度及滞后时间，来确认此培养箱培养温度误差在规定的范围内对需气菌、厌气菌的培养无影响。 3．验证要求 3．1验证前必须对生化培养箱进行安装、运行确认，符合设计要求。 3．2验证前必须对设备所用仪表进行校验，且在有效期内。 3．3验证试验过程中所用的标准仪器、热电偶在使用前和全部过程结束以后要进行校正。 3．4验证试验所用的清洁器具和玻璃容器应按SOP程序清洁并符合要求。4．验证合格标准 4．1空载热分布温度范围：36±1℃； 4．2满载热分布温度范围：36±1℃； 5．职责 5．1验证委员会 ·负责验证方案的审批； ·负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施； ·负责验证数据及结果的审核； ·负责验证报告的审批； ·负责发放验证证书； ·负责再验证周期的确认。

5．2质量管理部 ·负责收集验证、试验记录，并对结果进行分析，起草验证报告，上报验证委员会； ·负责生化培养箱验证工作的具体实施。 5．3设备工程部： ·负责仪器、仪表的校正和共同完成生化培养箱验证。 5．4质量检验室 ·负责指定操作人员； ·负责按SOP进行操作； ·负责验证前的各项准备工作。 6．验证内容与方法 6．1试验用仪器仪表：标准铂热电阻3支。 6．2温度探头分布图：第二组：A－Ⅴ－5，E－Ⅴ－5，C－Ⅰ－1 第三组：A－Ⅰ－5，C－Ⅴ－1，E－Ⅰ－1

生化培养箱验证方案知识分享

生化培养箱验证方案

生化培养箱验证方案及报告生化培养箱验证方案及报告 1 概述本设备适用于细菌培养及其它恒温试验用。温度控制采用集成电路附有LED数字显示，温度调整方便，并设有限温保护。箱体内装用风机，形成强制对流，使箱内温度达到均匀。 2 主要技术参数 2.1 工作温度:0～60℃ 2.2 波动温度: ≤±0.5℃ 2.3 工作室尺寸：宽50×深40×高73cm 3 验证目的 3.1 通过对电热恒温培养箱的空载、满载热分布，确认培养箱内控温精度符合要求。 3.2 通过对电热恒温培养箱的空载、满载热分布，确认培养箱内热均温精度符合要求。 4 验证要求 4.1 验证前必须对电热恒温培养箱进行安装、运行确认，符合设计要求。

4.2 验证前必须对设备所用仪表进行校验，且在有效期内。 4.3 验证所用的清洁器具和玻璃容器应按SOP程序清洁并符合要求。 5 验证合格标准安装确认、运行确认与性能确认符合技术参数要求和国家标准要求。 5.1 空载热分布温度范围：33±2℃； 5.2 满载热分布温度范围：33±2℃。 6 验证小组成员名单 7 验证内容与方法 7.1 安装确认 7.1.1 目的：检查确认设备的资料是否齐全，整个安装过程是否符合设计规范要求，制定设备校验、使用SOP并纳入文件管理系统。确认对操作人员进行操作培训并考核，纳入培训档案。验证人/日期：审核人/日期：验证人/日期：审核人/日期： 7.2 运行确认

7.2.1 目的：在不加载样品/满载的情况下试运行设备，确定培养箱最高温度或最低温度是否超过培养温度范围，工作室内不同位置的温度，冷点温度较指示温度达到预计的滞后时间，同时验证设备自身温度传感、测定、控制系统处于正确的控制状态。 7.2.2 确认方法：通过空载/满载热分布试验，确认培养箱内热分布差值是否符合要求。 7.2.3 试验用仪器仪表：三支校正过的0.1分度的温度计。计量器具确认表。 7.2.5.2 预置培养温度33℃。验证人/日期：审核人/日期： 7.3 性能确认 7.3.1 空载热分布试验 7.3.1.1 预先设定的培养温度调至33℃，待仪器显示温度达到设定温度，60分钟后，记录三个温度计的温度值和培养箱显示温度值。并继续记录30min ，五分钟记录一次三个标准温度计的温度值和生化培养箱显示的温度值。 7.3.1.2 按照7.2.4项下规定的位置，空载热分布最高或最低温度不超过培养温度范围，为验证合格标准，若最高或最低温度超过培养温度范围，应进行调整。 7.3.2 满载热分布与热穿透试验 7.3.2.1 最大装载确定：培养皿48个，按与实际操作相同环境下进行。

生化培养箱使用说明

生化培养箱使用说明书 1、使用前 A 、环境温度：5～32℃；相对湿度不大于80%： B 、周围无强烈震动源及强电磁场存在； C 、应放置在平稳、水平、无严重粉尘，无强光直射，无腐蚀性气体存在的室内； D 、产品周围应保留足够的空间间隙(50厘米以上)； E 、产品供电电压220V 50Hz ； F 、合理放置、调整搁板位置及数量，放入工作室物品必须保持四周留有一定的空隙以避免空气循环受阻。 2、开机通电 A 、打开电源开关，机器经过大约4秒钟自检过程后进入运行状态：左屏(PV)显示测量温度，右屏(sv)显示设定温度。循环风机运行并能听到呼呼风声。 B 、温度设定和时间设定在运行状态按一下“设定”键，进入温度设定状态，设定指示灯亮，左屏显示SP ，右屏个位数字闪烁。此时可通过移位键改变闪烁位，增/减键修改闪烁位数值。修改完毕再按一下设定键确认并进入时间设定状态：左屏显示sT ，右屏个位数字闪烁，(操作方法与温度设定方法相同)修改完毕按设定键确认并返回运行模式(计时以分钟为单位，如不需要设定时间可将ST 设置为“0”机器将连续工作)。 3、应用实例：温度30℃，恒温时间60分钟点击设定键，进入温度设定状态。左屏：显示sP ，右屏个位数字闪烁：按增／减键将数值修改为30。再按设定键，左屏显示sT ，右屏个位数字闪烁：

按增／减键将数值修改为60。再按设定键，数据存储并退出温度时间设定状态。运行结束蜂鸣器响30秒钟，长按减键4秒，程序重新运行，蜂鸣器鸣叫时可按任意键消音。温度校准当仪表显示温度与实测温度不符时(开机恒温2小时后所测温度)可采用以下方法对温度进行校准：长按设定键约3秒，左屏出现LC，通过增、减键将右屏数值修改为3，再点击设定键，进入到机器内部参数状态。再逐下按设定键将内部参数切换至Pb，然后对其参数值进行修改：使Pb=实际温度值一仪表测量值(调整过程可参阅《内部参数列表》)。修改完毕再长按设定键返回运行状态。 B、使用过程中的注意事项 1、开机时必须保持风机运转。 2、试品应放置于搁板之上，切勿过密或超载，以免影响空气对流。 3、有报警提示时必须排除，不得强行开机。 4、箱体内温度≥50℃时，切勿设定低温(10℃以下)，以避免压缩机、电热管等元器件的损坏。 5、在使用低温前应将机器用45℃进行至少1小时的烘干处理。 6、仪器左侧测试孔(加湿口)穿过设各引线时请做好保温处理。 7、实验环境温度≥32℃或箱内使用温度≥50℃，严禁设定低温(10℃以下) 8、严禁用于易燃、易爆、易腐蚀物品的实验。 9、正常使用时修改任何参数均需按设定键确认，否则修改将无效。 10、使用本产品时，须有专人负责看管，使用完毕必须切断其外接电源，谨防意外事故发生。维修保养注意事项 1、为保证机器长期正常工作，应定期检查各电器接头连接是否良好，电器元件是否正常工作，仪表控制是否准确。 2、应经常保持机器内外清洁，如有腐蚀性液体溅入，应及时清理，以防腐蚀箱体。

生化培养箱作业指导书

SPX-250B-Z生化培养箱一、安装 1、备需安装于避开阳光直射，通风干燥的室内，设备与墙壁必须有10cm以上距离。 2、体可用底部调节螺钉调节，使箱体安置平稳。 3、设备使用交流220V/50Hz电源，必须有可靠接地线。二、使用方法 1、接通电源，打开电源开关，使开关处于“通“的位置。 2、温度设定：按一下温度/时间键，仪表的温度设定指示灯亮。按设定键进入SV状态，设定显示窗三个数字中有一个数闪烁，再按移位键将闪烁数位移至需设定位，然后按上下键即可改变温度设定值到所需温度（最小值0℃），最后按下设定键，此时左显示窗显示测量温度，右显示窗显示设定温度。 3、时间设定：按一下温度/时间键，仪表的时间设定指示灯亮。按设定键进入TV状态，设定显示窗三个数字中有一个数闪烁，再按移位键将闪烁数位移至需设定位，然后按上下键即可改边时间设定值（最小1小时），最后按下设定键，此时左显示窗显示测量时间，右显示窗显示设定时间。 4、状态指示：设定完成后设备按设定好的参数运行。当测量温度低于设定温度时，设备进入加入状态，加入指示灯亮。反之，当测量温度高于设定温度时，制

冷指示灯亮，设备进入制冷状态。当测量温度高于设定温度4℃时，报警指示灯亮，蜂鸣器也发出鸣叫声。 5、参数修改：运行中若要修改温度、时间参数，在按温度/时间设定程序修改。 6、快速设定：在设定参数时，三个数字中有一个数闪烁，若按向上键则设定值末位数加1，若按此键不放开，约3秒钟后，设定值连续加1；同理，按向下键，则减1，若按此键不放开，约3秒钟后，设定值连续减1。三、注意事项与维护 1、箱内不需照明时，应将照明开关置于“关“位置，以免影响上层温度，同时延长灯管的使用寿命。 2、本机装有二组保险丝，运行中若发生故障，请先切断电源，检查保险丝是否完好，再检查其他部位。 3、切勿用腐蚀溶液擦拭外壳，箱内可用干布或酒精擦拭，保持箱内干净 4、设备不用时，应保持箱内干燥，并切断电源。 5、为确保箱内温度均匀，应经常检查箱内轴流风机是否正常运行，实验时，箱内物品不宜摆放太密且切勿阻挡风机出风口，以利于气流循环。

生化培养箱验证方案

生化培养箱验证方案 Document number【980KGB-6898YT-769T8CB-246UT-18GG08】

生化培养箱验证方案及报告生化培养箱验证方案及报告 1 概述本设备适用于细菌培养及其它恒温试验用。温度控制采用集成电路附有LED数字显示，温度调整方便，并设有限温保护。箱体内装用风机，形成强制对流，使箱内温度达到均匀。 2 主要技术参数工作温度:0～60℃ 波动温度: ≤±℃ 工作室尺寸：宽50×深40×高73cm 3 验证目的通过对电热恒温培养箱的空载、满载热分布，确认培养箱内控温精度符合要求。通过对电热恒温培养箱的空载、满载热分布，确认培养箱内热均温精度符合要求。 4 验证要求

验证前必须对电热恒温培养箱进行安装、运行确认，符合设计要求。验证前必须对设备所用仪表进行校验，且在有效期内。验证所用的清洁器具和玻璃容器应按SOP程序清洁并符合要求。 5 验证合格标准安装确认、运行确认与性能确认符合技术参数要求和国家标准要求。空载热分布温度范围：33±2℃；满载热分布温度范围：33±2℃。 6 验证小组成员名单 7 验证内容与方法安装确认目的：检查确认设备的资料是否齐全，整个安装过程是否符合设计规范要求，制定设备校验、使用SOP并纳入文件管理系统。确认对操作人员进行操作培训并考核，纳入培训档案。验证人/日期：审核人/日期：验证人/日期：审核人/日期：运行确认

目的：在不加载样品/满载的情况下试运行设备，确定培养箱最高温度或最低温度是否超过培养温度范围，工作室内不同位置的温度，冷点温度较指示温度达到预计的滞后时间，同时验证设备自身温度传感、测定、控制系统处于正确的控制状态。确认方法：通过空载/满载热分布试验，确认培养箱内热分布差值是否符合要求。试验用仪器仪表：三支校正过的分度的温度计。计量器具确认表预置培养温度33℃。验证人/日期：审核人/日期：性能确认空载热分布试验预先设定的培养温度调至33℃，待仪器显示温度达到设定温度，60分钟后，记录三个温度计的温度值和培养箱显示温度值。并继续记录30min，五分钟记录一次三个标准温度计的温度值和生化培养箱显示的温度值。按照项下规定的位置，空载热分布最高或最低温度不超过培养温度范围，为验证合格标准，若最高或最低温度超过培养温度范围，应进行调整。满载热分布与热穿透试验最大装载确定：培养皿48个，按与实际操作相同环境下进行。

生化培养箱的使用标准操作规程

生化培养箱的使用标准操作规程 1目的建立生化培养箱使用标准操作规程，规范生化培养箱操作程序，保证该设备的正常运行 2范围：适用于本公司生化培养箱的运行操作。 3责任者：生化培养箱的运行操作人员、设备管理人员。 4内容 4.1设备概况生化培养箱是用于细菌、霉菌、微生物、组织细胞的培养保存，是生物、遗传工程、医学等行业实验室作稳定性实验及生物培养的重要实验设备，该设备外形为立式，容积为 80升，箱体及箱内均采用优质钢板表面喷塑，采用双层玻璃观察窗的结构，箱内装有可控制的照明灯，不开箱门就可清晰观察箱内培养物品的状况，工作室米用优质镜面不锈钢版，内有由不锈钢丝制成的可方便移动的多层隔板，隔板的间距可灵活改变。电源开关、电源指示灯、控温仪等集中于箱体上部。该设备采用高精度微机控温仪及控湿仪，具有响应快、超调小、精度高的特点，使用轻触按键设定参数，具有可调温差报警方式、可调定时控制方式、基本控制模式等基本功能。 4.2设备主要参数

1.加热指示叮〔绿） 2凤机16示灯 3,浣度显示 4撮警指示灯〔红） S控制功能挺 6 tn縫了■減建 8 &络机住?亍指示叮互 6 4.4操作前的准备 441 确认设备状态是否处于完好已清洁。 4.4.2取下完好已清洁状态标识卡，挂上运行状态标识卡。 4.5操作 4.5.1设定工作温度（最高可设定到 60C） 4.5.1.1打开电源开关，此时控温仪会进行自检并显示箱内温度。 4.5.1.2按“SET键设定工作温度，这时控温仪上显示的温度值会闪烁。 4.5.1.3根据工艺要求按“ ▲”升高键或“ ▼”降低键不放设定工作温度。 4.5.1.4到达设定温度后放开“ ▲”升高键或“ ▼”降低键，这时设定的显示值会闪烁。 4.5.1.5按一下“ SET键确认设定温度，新温度设定后，这时控温仪就转换为显示箱内实际温度。

TBA-40FR全自动生化分析仪标准化操作规程

芜湖县中医院检验科第 1 页共 4 页全自动生化分析仪标准化操作规程【目的】描述东芝TBA-40FR全自动生化分析系仪的使用和维护，以保证检验质量。【适用范围】适用于TBA-40FR 全自动生化分析仪的操作和维护。【开机前准备】 1．打开去离子水机电源开关，确认去离子水的设施运转正常； 2．确认废水管道的软管接到下水道；倒空高浓度废液桶； 3．打开系统前面的板，检查泵、水路系统是否漏水，特别注意管道顶端，弯曲处和连接处。检查后请关好系统前面板； 4．确认在试剂仓的1号位置放入未稀释的恒温槽添加剂；2号和56号位置放入1%稀释的碱性清洗液； 5．检查样品针、试剂针、搅拌器、清洗针有无裂缝、折断和弯曲。 6．确认放置了足够数量的打印纸【开机】按下[POWER]电源开关，初始化后出现启动状态的画面，按下[POWER]电源开关。初始化后出现启动状态的画面，启动结束后按下确认键，仪器开始自动清洗。），检查各试剂瓶中的剩余体积，添加不足在主菜单下打开画面12（REAGENT MAP 试剂。【关机】当一天所有的测试完成的时候，按维护和保养第一条“清洗试剂和样品管路清”先管路。清洗结束后检查并确认各部件无异常，按[POWER]电源开关，关闭仪器。【项目参数设置】主菜单画面下→4→2进入参数设置，根据试剂厂家提供的参数输入相应位置。设置好参数后按EXIT退出。

芜湖县中医院检验科第 2 页共 4 页【校准】在主菜单→[13][确认]，显示标准界面扫方向键移动光标至要校准的项目。 1．终点法：直接按ENTER键选中，然后在参数设置界面中设置校准物放置位置及标准物浓度，将标准品放入样品盘中圈相应校准位。按START键开始校准 2. 因数法：先按PF6然后再按ENTER键选中，按START键开始校准【质控】将中值质控样品设置成1号样本号，高值质控样品设置成2号样本号，质控品当成普通样品进行检测，检测结果自动在LIS系统生成质控图。质控结果处理参照《生化室内质控标准操作程序》。【样品检测步骤】 1．常规样品的测定（1）将待测样品放入样品盘中。主菜单画面下→[15][ENT]，按PF3键光标在样品位置处闪烁，输入样品位置号（1-40），按[ENT]确认，输入样品编号（1-32000），按[ENT]确认，按PF8或向下的方向键，在项目菜单中选择实验： ①单个实验选择：将光标移到欲选择的实验位置，按[ENTER]键，如同一样品需选择2个或更多实验，重复上述步骤。 ②选择项目组合中的组合编号（1-48），按[ENTER]键。 ③批量输入相同实验项目：按上述①或②选择好实验项目后，按PF5键此时在屏幕右下角光标闪烁，输入要结果的样品编号按[ENTER]键（2）设定下一个样品时，按[PF8]将光标移到下一个样品位置，重复上述步骤 2．急诊样品测定按[STAT]急诊键，出现急诊画面。如果此时正进行其他测试，当按下[STAT]键后，[PAUSE]键指示灯亮。显示急诊画面时，选择实验项目方法同常规样品①～③，按[PAUSE]急诊样品开始测定 3．样品信息录入在样品检测前打开LIS系统，输入工号和密码登记LIS系统，根据申请单录入被检者信息，包括姓名、年龄、性别、科别、类型、医生姓名。录入完毕核对

生化培养箱使用标准操作规程

********有限公司管理文件标题SHP-80生化培养箱使用标准操作规程文件编号SOP-SBCZ-05 页码第1页，共4页起草人起草日期年月日版号2012年A版审核人审核日期年月日生效日期年月日批准人批准日期年月日颁发份数3份分发部门质量部、技术部、行政部 1 目的建立SHP-80生化培养箱使用标准操作规程，规范SHP-80生化培养箱操作程序，保证该设备的正常运行 2 范围：适用于本公司SHP-80生化培养箱的运行操作。 3 责任者：SHP-80生化培养箱的运行操作人员、设备管理人员。 4内容 4.1 设备概况 SHP-80生化培养箱是用于细菌、霉菌、微生物、组织细胞的培养保存，是生物、遗传工程、医学等行业实验室作稳定性实验及生物培养的重要实验设备，该设备外形为立式，容积为80升，箱体及箱门均采用优质钢板表面喷塑，采用双层玻璃观察窗的结构，箱内装有可控制的照明灯，不开箱门就可清晰观察箱内培养物品的状况，工作室采用优质镜面不锈钢板，内有由不锈钢丝制成的可方便移动的多层隔板，隔板的间距可灵活改变。电源开关、电源指示灯、控温仪等集中于箱体上部。该设备采用高精度微机控温仪及控湿仪，具有响应快、超调小、精度高的特点，使用轻触按键设定参数，具有可调温差报警方式、可调定时控制方式、基本控制模式等基本功能。 4.2 设备主要参数型号电源(V/HZ) 温度范围（℃）温度波动（℃）SHP-80生化培养箱220V/50HZ 5～60 ±0.3 报警温度（℃）加热功率（W）制冷功率（W）工作室尺寸（mm）+2 280 145 400×400×500

4.3 控温仪示意图 4.4 操作前的准备 4.4.1 确认设备状态是否处于完好已清洁。 4.4.2 取下完好已清洁状态标识卡，挂上运行中状态标识卡。 4.5 操作 4.5.1 设定工作温度（最高可设定到60℃） 4.5.1.1 打开电源开关，此时控温仪会进行自检并显示箱内温度。 4.5.1.2 按“SET”键设定工作温度，这时控温仪上显示的温度值会闪烁。 4.5.1.3 根据工艺要求按“▲”升高键或“▼”降低键不放设定工作温度。 4.5.1.4 到达设定温度后放开“▲”升高键或“▼”降低键，这时设定的显示值会闪烁。 4.5.1.5 按一下“SET”键确认设定温度，新温度设定后，这时控温仪就转换为显示箱内实际温度。 4.5.2 设定定时时间：该设备目前默认到达设定温度后开始定时的方式（最高可设定到99小时），如需改为设定温度后开始计时方式需由设备管理人员更改。 4.5.2.1 按“SET”键约3秒启用定时功能，这时控温仪显示“0.00”并闪烁，定时器处于关闭状态，等待设定。 4.5.2.2 按“▲”升高键设定需要的时间（1分钟～99小时）。 4.5.2.3 按一下“SET”键确认设定时间，这时黄灯闪烁表示定时器开始工作，同时控温 SET 6 7 1 3 4 5 2 8 1. 加热指示灯（绿） 2. 风机指示灯（黄） 3. 温度显示 4. 报警指示灯（红） 5. 控制功能键 6. 加键 7. 减键 8. 压缩机运行指示灯（蓝）

检验医学SOP文件生化室作业指导书

生化室作业指导书文件编号：ABCD-3-SF-01~61 第A版编制：审核：批准：生效日期：2015年4月8日ABCD人民医院检验科

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血清总胆红素(T-BIL)测定 1. 实验原理血清中的胆红素分为直接（结合）胆红素和间接（未结合）胆红素。大多数方法是在1883年Ehrlich提出的重氮法胆红素测量法1，一些改良的方法已被用来增进反应。这些改良的方法是使直接胆红素直接和重氮化合物进行反应，生成一种有颜色的化合物，而间接胆红素需要一种溶剂，如表面活性剂后才能进行反应。申能总胆红素试剂是改良的重氮法。使用一种稳定的重氮盐，2,4-二氯苯胺重氮盐（DCA），与胆红素反应，形成红色偶氮化合物，它在540nm吸光度最大。在540/600nm时的吸光度与标本中总胆红素的浓度成正比。胆红素+DCA 红色偶氮化合物表面活性剂 2. 标本： 2.1 病人准备：无特殊要求。最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。 2.2 类型：血清、肝素或EDTA血浆，应避光保存。 3. 标本存放：15～25℃保存可稳定2天；2～8℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定3个月，如冰冻保存，不可反复冻融！。 4. 标本运输：常温条件下避光保存运输。 5. 标本拒收标准：标本溶血、细菌污染、脂血、非避光保存运输的标本。 6. 实验材料 6.1 试剂：申能总胆红素试剂盒（141 0817170 1 试剂1＋试剂2） 6.1.1 试剂组成试剂1：6×64 ml 磷酸缓冲液40mmol/L 氯化钠9g/L 表面活性剂,稳定剂适量试剂2：6×16 ml 2,4-二氯苯胺重氮盐1mmol/L 盐酸30mmol/L 表面活性剂适量 6.1.2 试剂准备：试剂为即用式。 6.1.3 试剂稳定性与贮存