卫生部关于调整保健食品功能受理和审批范围的通知

卫生部关于调整保健食品功能受理和审批范围的通知
卫生部关于调整保健食品功能受理和审批范围的通知

卫生部关于调整保健食品功能受理和审批范围的通知

各省、自治区、直辖市卫生厅(局),有关单位:

经研究,现就我部审批的保健食品功能受理和审批范围作如下调整:

一、功能受理和审批范围

1、免疫调节

2、调节血脂

3、调节血糖

4、延缓衰老

5、改善记忆

6、改善视

7、促进排铅

8、清咽润喉

9、调节血压

10、改善睡眠

11、促进泌乳

12、抗突变

13、抗疲劳

14、耐缺氧

15、抗辐射

16、减肥

17、促进生长发育

18、改善骨质疏松

19、改善营养性贫血

20、对化学性肝损伤有辅助保护作用

21、美容(祛痤疮/祛黄褐斑/改善皮肤水份和油份)

22、改善胃肠道功能(调节肠道菌群/促进消化/润肠通便/对胃粘膜

有辅助保护作用)

除上述保健食品功能外的其它功能暂停受理和审批。

二、同一配方保健食品申报和审批功能不超过两个。

三、不再受理已获《保健食品批准证书》的保健食品增补功能的申请。

以往卫生部的有关规定与本通知不一致的,以本通知为准。

根据传统中医理论和养生理论开发的保健食品,其声称的保健功能必须经功能学试验证实,方能申报保健食品。为了确保保健食品的安全性,有明确毒副作用的药材不宜作为开发保健食品的原料。为明确划分保健食品与药品的界限,卫生部不受理以下产品申报保健食品:(1)已获国家药政管理部门批准的中成药;

(2)已受国家中药保护的中药成方。

卫生部关于印发《卫生监督机构建设指导意见》的通知

卫生部关于印发《卫生监督机构建设指导意见》的通知 【法规类别】卫生机构与人员 【发文字号】卫监督发[2005]76号 【发布部门】卫生部(已撤销) 【发布日期】2005.03.03 【实施日期】2005.03.03 【时效性】现行有效 【效力级别】部门规范性文件 卫生部关于印发《卫生监督机构建设指导意见》的通知 (卫监督发[2005]76号) 各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心: 现将《卫生监督机构建设指导意见》印发给你们。请参照执行。 二00五年三月三日 附件: 为贯彻落实中共中央、国务院关于加强公共卫生体系建设的精神,指导和规范全国各级卫生监督机构的建设工作,根据《关于卫生监督体系建设的若干规定》(卫生部令第39号),特提出以下意见。

一、建设目标 以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导,以维护社会卫生秩序、保护人民群众健康权益为目的,以进一步转变职能、加强依法行政、强化政府卫生监管、建立健全卫生监督体系为目标,以整合资源、加大投入、改善条件为手段,以基础设施建设和执法装备建设为重点,全面加强卫生监督机构的能力建设,提高各级卫生监督机构的综合执法能力,建立职责明确、行为规范、执法有力、保障到位的卫生监督体系,确保完成中央提出的用3年时间基本建成覆盖城乡、功能完善的卫生监督体系的目标。 二、建设原则 (一)总体规划、统筹兼顾。 按照区域规划的总体要求,遵循国家确定的基本标准,整合现有卫生资源,加大投入,合理配置,避免重复建设。 (二)分级负责、加强管理。 卫生监督机构建设要在当地政府的统一领导下进行,各级卫生行政部门要加强对卫生监督机构建设的具体领导,分级负责。建设过程中要严格执行国家基本建设管理的有关规定,加强管理,按期完成建设目标。 (三)因地制宜、分类指导。 卫生监督机构的建设工作要与区域内国民经济和社会发展水平相适应,与人民群众的健康需求相协调,根据本地区卫生监督机构的实际情况和监督工作的重点,明确建设规划的重点,切实提高卫生监督执法能力。 三、建设要求 (一)各级卫生行政部门政府要把卫生监督机构的房屋基础设施建设资金和执法装备资金列入基本建设和专项资金投资计划,明确各级卫生监督机构的建设标准; (二)充分利用现有资源,保证各级卫生监督机构的基础建设和执法装备建设达到标准

企业微信审批流程管理办法..

企业微信办公系统审批流程管理办法 第一章总则 一、目的和依据 为了规范公司各项审批流程和人事行政的管理,提高办事效率、优化办事程序、节省审批时间,达到无纸化和移动办公的目的,根据本公司《公司日常工作制度》的规定,结合本公司实际和企业微信办公系统的特点,特制订本办法。 二、适用范围 本办法适用于公司全体员工。 三、管理职责和总体要求 企业微信办公系统和内部各审批流程实行统一领导、统一管理,行政部为企业微信办公系统的管理部门。 本公司所有管理人员和普通员工都应在自用的手机上下载企业微信APP,并加入本公司企业微信办公系统,接受本公司办公系统的管理和监督。员工离职后行政部应及时更新离职信息,员工本人也应主动退出本公司企业微信系统。 第二章企业微信主要操作说明 每位员工下载企业微信APP安装成功后,及时熟悉手机界面上的每个菜单和相应页面,对最下排的消息、通讯录、工作台、我的等都要点击进去认真学习。 1.“消息”是系统对员工交流信息的提示。 2.“通讯录”是对本公司和员工本人的联系人进行管理。点击右上方的“管理”按钮后可以添加联系人。 3.“工作台”是我们公司各位员工的手机工作平台,主要分为“行政人事、财务、物资供应、销售、生产”等板块。其中包括“考勤、请假、报销、费用、出差、

后勤采购、加班、外出、用章”等各类审批流程单,具体操作和要求本办法将详细说明。 第三章人事行政管理各要求及操作流程说明 本办法所称人事行政管理的内容包括:考勤管理、签到管理、请销假管理、员工外出管理、出差管理、汇报管理等,行政部所有相关审批事项都应落实台账记录。 一、考勤和签到管理 (一)考勤和签到的范围:本公司除总经理、副总经理不参与公司考勤和签到管理外,其余所有员工都应参与考勤。 (二)考勤:考核范围内员工都必须在企业微信系统中坚持每天早上8:15打卡,下午5点打卡。 二、请假审批权限和流程设置 公司所有员工请假都必须在企业微信系统中详细填写“请假申请”,提交后按“申请人→相应部门经理”并抄送行政部的审批流程进行审批; 生产部车间请假审批流程按“申请人→车间主任→生产厂长”并抄送行政部的审批流程进行审批。 部门经理请假或请假时间超过3天的须经总经理审批。经审批并办理交接后才能休假。 三、员工外出审批权限和流程设置 公司每位员工因公一天内的外出办事都必须在企业微信系统中详细填写“外出申请”提交后按“申请人→相应部门经理”并抄送行政部的审批流程进行审批。四、员工出差审批权限和流程设置 公司每位员工出差都必须在企业微信系统中详细填写“出差申请”,提交后按“申请人→相应部门经理→总经理”并抄送行政部的审批流程进行审批,经审批办

保健品开发计划书

关于含二氢槲皮素成分的保健食品开发计划书 一.概述 根据所查询的资料显示,二氢槲皮素具有很强的抗氧化和抗自由基作用,对毛细血管、肝脏、心脏、肾脏及呼吸系统有保护作用,提高机体免疫力,对皮肤也有很好的疗效。二氢槲皮素通过保护重要的细胞元素(脱氧核糖核酸),可以活跃人的免疫系统,并在调动人体保护力量的同时,延缓老化过程,预先防止已经有病的不同病理的发展,使病情在有病期间向好的方向转化。根据其药理作用可以针对以下几方面制成药物制剂: 人的循环系统的治疗和浓缩药剂; 消除剂依赖性的药剂; 用于治疗在照射、放射性核素情况下的后果的药剂; 延缓人体老化的药剂; 在治疗人体遗传异常时的药剂。 此外,二氢槲皮素的临床试验,证实了在治疗以下方面疾病的良好效果: *免疫改变状态; *循环系统疾病; *肺支气管病理; *缺血性心脏病和缺血性动脉粥样硬化; *肝活动障碍; *眼科病; *糖尿病; *皮肤病; *射线病; *神经病。 根据以上诸多适应症,我们可以针对其中一种或几种适应症,加以相关辅料配伍,制成制剂。 二.开发前景: 二氢化槲皮素在当今的世界范围内,掀起了一场药品和保健品的新浪潮。在

俄罗斯保健品销售市场的前两位都是以二氢化槲皮素为原料生产的产品。在美国的康特里-来福公司用它制成了保健品“爱思-发克多思”。在南美,日本,欧洲等地区也被制成了多种药品和保健品。随着我国经济的发展,人们的工作节奏的加快,亚健康状态的人越来越多,老年化人口占的比例越来越大。随着人们收入水平的提高,大家对生活质量也更加重视。由于二氢化槲皮素对心脑血管,肝脏,视力等功能的保护作用以及具有消除炎症和抗糖尿病等一系列的功效,加之国内尚未检索到含二氢槲皮素的相关产品,属于市场空白。所以二氢化槲皮素的产品将具有广阔的市场前景。 三.开发方向 目前,鉴于一些欧美国家已将二氢槲皮素广泛应用于药品、食品业,而国内属于空白,将其制成保健食品,申报周期和申报费用都比药品少。根据我们国内市场状况及公司现状,建议可以从几个方向入手: 1.改善视力、抗辐射方面; 理由:因其阻碍因眼睛营养不良及皮硬化症引起的病变,提高视觉的灵敏度。具有抗放射的活动性。 主要针对人群:近视、用眼过度、长期电脑前工作等具有辐射危害的人群。 组方: 二氢槲皮素、维生素A、硒 2.提高免疫力方面 理由:有利于提高身体免疫系统的机能 主要针对人群:免疫力低下者 组方:二氢槲皮素、维生素C、豆粉 3.改善皮肤方面 理由:促使胶原蛋白综合指标步入正常化,增强皮肤弹性,清除皮肤内痤疮及脓包的斑疹。避免及减少皮肤受到内外毒素、辐射、微生物、病毒,以及其它成分的损害。 主要针对人群:爱美女性及皮肤痤疮的人群 组方:二氢槲皮素、维生素C、氨基酸 4.改善毛细血管、增强心肌收缩力 主要针对人群:高血压、心脏病、糖尿病

保健食品注册申请指南

保健食品注册申请指南 一、保健食品审批工作程序 国产保健食品,由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查,对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查,组织对样品进行检验。进口保健食品,由申请人将申报资料和样品报送国家食品药品监督管理局。 二、申报资料的一般要求 (一)申报资料首页为申报资料项目目录,目录中申报资料项目按《保健食品注册申请表》中“所附资料”顺序排列。每项资料加封页,封页上注明产品名称、申请人名称,右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志,并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料用打孔夹装订成册。 (二)申报资料使用A4规格纸张打印(中文不得小于宋体小4号字,英文不得小于12号字),内容应完整、清楚,不得涂改。 (三)除《保健食品注册申请表》及检验机构出具的检验报告外,申报资料应逐页加盖申请人印章或骑缝章(多个申请人联合申报的,应加盖所有申请人印章),印章应加盖在文字处。加盖的印章应符合国家有关用章规定,并具法律效力。 (四)多个申请人联合申报的,应提交联合申报负责人推荐书。 (五)申报资料中同一内容(如产品名称、申请人名称、申请人地址等)的填写应前后一致。 (六)产品名称应包括品牌名、通用名和属性名。产品名称应符合以下要求: 1.符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定。 2.反映产品的真实性,简明易懂,符合中文语言习惯。 3.品牌名可以采用产品的注册商标或其他名称。 4.通用名应当准确、科学,不得使用明示或者暗示治疗作用以及夸大功能作用的文字。 5.属性名应当表明产品的客观形态,其表述应规范、准确。 6.增补剂型的产品,在命名时应采用同一品牌名和通用名,但需标明不同的属性名。 7.进口产品中文名称应与外文名称对应。可采用意译、音译或意、音合译,一般以意译为主。8.保健食品命名时不得使用下列内容: (1)消费者不易理解的专业术语及地方方言; (2)虚假、夸大和绝对化的词语,如“高效”、“第×代”; (3)庸俗或带有封建迷信色彩的词语; (4)外文字母、符号、汉语拼音等(注册商标除外);

卫生部关于中国疾病预防控制中心健康教育所更名的通知

卫人发…2008?63号 各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,部直属各单位,部机关各司局: 为了更好地适应卫生改革与发展需要,进一步加强健康教育与卫生新闻宣传工作,经中央机构编制委员会办公室批准,中国疾病预防控制中心健康教育所更名为中国健康教育中心,加挂卫生部新闻宣传中心牌子,并由卫生部直接管理。其主要职责是,负责全国健康教育与卫生新闻宣传工作的技术指导,开展相关理论与实践研究,承担全国健康教育与卫生新闻宣传活动的组织实施及信息网络、媒体管理、业务培训等有关技术与服务性工作。 更名后的中国健康教育中心(卫生部新闻宣传中心)为卫生部直属事业单位,根据中央编办批复精神和卫生工作需要,承担以下工作任务: (一)开展健康教育与健康促进、卫生新闻宣传领域的理论、方法与策略的研究,为制定相关法律、法规、部门规章和技术规范等提供咨询及政策建议。 (二)负责健康教育与健康促进、卫生新闻宣传工作的技术指导,制定规划、计划和考核评估标准,并进行监督评估。 (三)组织开展健康教育与健康促进、卫生新闻宣传有关人员的业务培训。 (四)开展大众卫生科学知识传播活动,建立健康教育与健康促进、卫生新闻宣传信息网络,推广经验及成果。 (五)开展健康教育与健康促进、卫生新闻宣传的国际合作与交流,承担国际合作项目。 (六)收集、分析、编发卫生工作的重要舆情信息,承担卫生部新闻发布和重大宣传活动的组织协调工作。 (七)协助卫生部负责广播电视和新闻报刊的监督管理,负责《卫生部公报》和《中国卫生年鉴》的编辑出版发行。 (八)承担卫生部交办的其他有关工作任务。 特此通知。 二○○八年十二月三日

保健食品审批流程

经与自治区药监局保化科相关人员初步沟通,初步了解到保健食品的注册审批、生产、销售等过程中需要审批的行政许可。大体分为两部分: 一、保健食品的注册 1、根据按照国家卫生部颁布的《食品卫生法》制定的《保健食品管理办法》的规定,卫生 部对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。 2、保健食品必须符合下列要求: (一)经必要的动物或人群功能试验,证明其具有明确、稳定的保健作用; (二)各种原料及其产品必须符合食品卫生要求,对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害; (三)配方的组成及用量必须具有科学依据,具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功能成分,应确定与保健功能有关的主要原料名称; (四)标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。 3、凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后,报卫生部审批。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》,批准文号为"卫食健字()第号"。获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志(标志图案见附件》。 4、申请《保健食品批准证书》必须提交下列资料: (一)保健食品申请表; (二)保健食品的配方、生产工艺及质量标准; (一)毒理学安全性评价报告; (四)保健功能评价报告; (五)保健食品的功效成分名单,以及功效成分的定性和/或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下,不能明确功效成分的,则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单; (六)产品的样品及其卫生学检验报告; (七)标签及说明书(送审样); (八)国内外有关资料; (九)根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。 5、卫生部和省级卫生行政部门应分别成立评审委员会承担技术评审工作,委员会应由食品卫生、营养、毒理、医学及其它相关专业的专家组成。 6、卫生部评审委员会每年举行四次评审会,一般在每季度的最后一个月召开。经初审合格的全部材料必须在每季度第一个月底前寄到卫生部。卫生部根据评审意见,在评审后的30个工作日内,作出是否批准的决定。 卫生部评审委员会对申报的保健食品认为有必要复验的,由卫生部指定的检验机构进行复验。复验费用由保健食品申请者承担。 7、由两个或两个以上合作者共同申请同一保健食品时,《保健食品批准证书》共同署名,但证书只发给所有合作者共同确定的负责者。申请者,除提交本办法所列各项资料外,还应提交由所有合作者签章的负责者推荐书。 8、《保健食品批准证书》持有者可凭此证书转让技术或与他方共同合作生产。转让时,应与受让方共同向卫生部申领《保健食品批准证书》副本。申领时,应持《保健食品批准证书》,并提供有效的技术转让合同书。《保健食品批准证书》副本发放给受让方,受让方无权再进行技术转让。 二、保健食品的生产经营 1、在生产保健食品前,食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级

OA审批流程管理规定

OA流程时间处理规定 1.目的 为了加强对公司OA系统流程处理的时效性管理,规范流程处理时间,保证 公司OA流程信息能及时传递,特制定本规定。 2.适用范围 本规定适用于公司OA流程处理时间的管理。 3.职责 3.1 信息部负责公司OA流程处理的管理,保证系统记录时间的准确性。 3.2 各部门OA使用人员负责认真执行本规定的相关条款。 4.内容 4.1 OA流程审批必须及时有效的处理,保证信息能在最快、最短的时间内传递。 4.2 OA流程的分类: 4.2.1 OA流程按时效性及重要度分为:紧急流程、重要流程和一般流程。 4.2.2 流程具体分类参照附件一。 4.3 OA流程处理时间: 4.3.1紧急流程处理时间为15分钟以内。 4.3.2重要流程处理时间为20分钟以内。 4.3.3一般流程处理时间为30分钟以内。 4.3.4处理时间按流程审批人收件时间到审批完成时间计算。 4.4相关说明: 4.4.1流程审批人不在公司,无法审批流程时,由其授权代理人执行本规定 相关条款。 4.4.2流程审批人在公司但不在电脑旁,无法审批流程时,可由流程创建人 电话或口头提醒审批人审批流程。 4.4.3流程所述情况需经调查、验证,流程处理时间可延迟,但不可超过3小时工作时间。(特殊情况另附说明) 4.5考核标准:

4.5.1流程未及时审批(包括经电话或口头提醒仍未及时审批者),由流程 创建人按《申诉(投诉)管理规定》进行投诉,投诉经调查确认后,由被投诉者 上级主管在当日OEC考核中扣除其日常工作“OA工作流程处理”分值,3E人员扣除其“服务(工作)及时性”分值。 4.5.2行政管理部将按照投诉结果进行核查,并最终确认考核结果。 5.附则 5.1本制度的修改权和解释权归行政管理部所有。 5.2本制度经总经理批准后生效 物业安保培训方案 为规范保安工作,使保安工作系统化/规范化,最终使保安具备满足工作需要的知识和技能,特制定本教学教材大纲。 一、课程设置及内容全部课程分为专业理论知识和技能训练两大科目。 其中专业理论知识内容包括:保安理论知识、消防业务知识、职业道德、法律常识、保安礼仪、救护知识。作技能训练内容包括:岗位操作指引、勤务技能、消防技能、军事 技能。 二.培训的及要求培训目的 1)保安人员培训应以保安理论知识、消防知识、法律常识教学为主,在教学过程中,应要求学员全面熟知保安理论知识及消防专业知识,在工作中的操作与运用,并基本掌握现场保护及处理知识2)职业道德课程的教学应根据不同的岗位元而予以不同的内容,使保安在各自不同的工作岗位上都能养成具有本职业特点的良好职业道德和行为规范)法律 常识教学是理论课的主要内容之一,要求所有保安都应熟知国家有关法律、法规,成为懂法、知法、守法的公民,运用法律这一有力武器与违法犯罪分子作斗争。工作入口门 卫守护,定点守卫及区域巡逻为主要内容,在日常管理和发生突发事件时能够运用所学的技能保护公司财产以及自身安全。 2、培训要求 1)保安理论培训 通过培训使保安熟知保安工作性质、地位、任务、及工作职责权限,同时全面掌握保安专业知识以及在具体工作中应注意的事项及一般情况处置的原则和方法。 2)消防知识及消防器材的使用 通过培训使保安熟知掌握消防工作的方针任务和意义,熟知各种防火的措施和消防器材设施的操作及使用方法,做到防患于未燃,保护公司财产和员工生命财产的安全。

卫生部公安部关于维护医疗机构秩序的通告

卫生部公安部 关于维护医疗机构秩序的通告 为有效维护医疗机构正常秩序,保证各项诊疗工作有序进行,依照国家有关法律法规的规定,特通告如下: 一、医疗机构是履行救死扶伤责任、保障人民生命健康的重要场所,禁止任何单位和个人以任何理由、手段扰乱医疗机构的正常诊疗秩序,侵害患者合法权益,危害医务人员人身安全,损坏医疗机构财产。 二、医疗机构及其医务人员应当坚持救死扶伤、全心全意为人民服务的宗旨,严格执行医疗管理相关法律、法规和诊疗技术规范,切实加强内部管理,提高医疗服务质量,保障医疗安全,优化服务流程,增进医患沟通,积极预防化解医患矛盾。 三、患者在医疗机构就诊,其合法权益受法律保护。患者及家属应当遵守医疗机构的有关规章制度。 四、医疗机构应当按照《医院投诉管理办法(试行)》的规定,采取设立统一投诉窗口、公布投诉电话等形式接受患者投诉,并在显著位置公布医疗纠纷的解决途径、程序以及医疗纠纷人民调解组织等相关机构的职责、地址和联系方式。患者及家属应依法按程序解决医疗纠纷。 五、患者在医疗机构死亡后,必须按规定将遗体立即移放太平间,并及时处理。未经医疗机构允许,严禁将遗体停放在太平间以外的医疗机构其他场所。 六、公安机关要会同有关部门做好维护医疗机构治安秩序工作,依法严厉打击侵害医务人员、患者人身安全和扰乱医疗机构秩序的违法犯罪活动。 七、有下列违反治安管理行为之一的,由公安机关依据《中华人民共和国治安管理处罚法》予以处罚;构成犯罪的,依法追究刑事责任: (一)在医疗机构焚烧纸钱、摆设灵堂、摆放花圈、违规停尸、聚众滋事的; (二)在医疗机构内寻衅滋事的; (三)非法携带易燃、易爆危险物品和管制器具进入医疗机构的; (四)侮辱、威胁、恐吓、故意伤害医务人员或者非法限制医务人员人身自由的; (五)在医疗机构内故意损毁或者盗窃、抢夺公私财物的; (六)倒卖医疗机构挂号凭证的; (七)其他扰乱医疗机构正常秩序的行为。 本通告自公布之日起施行。 二○一二年四月三十日

卫生部关于印发放射诊疗许可证发放的管理程序通知(卫监督发〔2006〕479号)

卫生部关于印发放射诊疗许可证发放管理程序的通知 卫监督发〔2006〕479号 各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心: 为实施《放射诊疗管理规定》,指导和规范各地的放射诊疗许可工作,根据《卫生行政许可管理办法》和有关法律、法规、规章的规定,我部制定了《放射诊疗许可证发放管理程序》,现印发给你们,并提出以下要求: 一、请省级卫生行政部门结合本地区实际情况,参照本程序制定本地区的许可证发放的具体程序并提出要求,认真组织实施。要广泛开展宣传贯彻活动和技术培训,确保放射诊疗许可证发放工作顺利开展。 二、放射诊疗许可证发放工作要严格依据相应法律、法规、标准、规范和程序进行,对于在发放许可证工作中发现的违法、违纪行为,要依法纠正和查处。 三、要充分发挥社会监督作用,按照规范程序及时向社会通报本辖区的放射诊疗许可情况。 四、我部将适时组织对部分省市的放射诊疗许可证发放工作进行抽查,抽查结果将通过卫生部通报形式向社会公布。 本通知附件可在卫生部网站(https://www.360docs.net/doc/278675431.html,)下载。执行中的具体问题,请与我部卫生监督局联系。 附件:放射诊疗许可证发放管理程序.doc

附件: 放射诊疗许可证发放管理程序 第一章总则 第一条为实施《放射诊疗管理规定》,规范放射诊疗许可证发放工作,根据《卫生行政许可管理办法》和有关法律、法规、规章的规定,制定本程序。 第二条县级以上地方人民政府卫生行政部门遵照本程序,负责办理《放射诊疗许可证》的相关事宜,依法履行对放射诊疗工作的监督管理职责。 第三条省级卫生行政部门可以根据本程序的规定,结合本地区实际情况,制定本行政区域内放射诊疗许可工作的具体实施程序。 第四条卫生行政部门发放《放射诊疗许可证》,应当遵循公开、公平、公正、便民的原则,公布受理机构名称、地点、受理和批准条件、受理时间和审批期限等事项。 第五条医疗机构开展放射诊疗工作,应当按照本程序向地方卫生行政部门提出申请,取得《放射诊疗许可证》并办理相应诊疗科目登记后,方可从事许可范围内的放射诊疗工作。 第二章申请与受理 第六条医疗机构申请放射诊疗许可,应当向地方卫生行政部门提交申请材料。 申请材料主要包括: (一)放射诊疗许可申请表(附1); (二)《医疗机构执业许可证》(复印件)或《设置医疗机构批准书》(复印件); (三)放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书(复印件); (四)放射诊疗设备清单。

保健食品申报流程

下面,我就保健食品申报注册的有关流程和需要注意的事项向大家做一介绍,我主要从三个方面介绍 一、保健食品发展现状及乳品行业保健品发展状况 目前,乳品保健品主要有以增强免疫力功能的牛初乳制品如(星驰牌牛初乳胶囊、长富牛牌牛初乳粉、中生牌牛初乳咀嚼片、海王牌牛初乳粉、南保牌牛初乳含片、伊利牛初乳片等)、以调节肠道菌群、通便为功能的酸奶制品、益生菌饮料(健能排益生菌酸奶、光明牌益生菌酸奶、碧悠牌达能酸牛奶、味全R活性乳酸菌饮料),因此乳品保健品市场发展一片光明。 二、申报保健食品的流程及时间 首先介绍以一下 1、什么是保健食品 所谓保健食品是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生急性、亚急性或慢性危害的食品。 保健食品与普通食品的区别

保健食品与药品的区别 2、什么是保健食品注册 是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查,并决定是否准予其注册的审批过程;包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。 3、申报保健食品注册的流程 保健食品申请注册过程包括以下过程 样品试制阶段——样品试验阶段——资料准备阶段——省级药局初审——国家药局专家评审——国家药局注册司行政审批。 下面,我将各阶段需要做的事情介绍一下 (1)样品试制阶段包括 ①确定申报产品的保健功能

目前,国家食品药品监督管理局批准申报的保健功能有27个及营养素补充剂,27个保健功能有: 营养素补充剂:只提供维生素及矿物质,不以提供能量为目的。 ②确定配方 根据保健功能确定产品配方(包括原辅料名称、用量、规格,每日食用量、适宜人群),配方中所使用的原辅料应为国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或者批准的可以食用的以及生产普通食品所使用的原辅料。主要依据《卫生部关于进一步

钉钉办公系统及审批管理流程办法

钉钉办公系统暨审批流程管理办法 第一章总则 第一条目的和依据 为了规范公司各项审批流程和人事行政的管理,简化审批流程、节省审批时间,达 到无纸化和移动办公的目的,结合本公司实际和阿里钉钉办公系统的特点,特制定 本办法。 第二条适用范围 本办法适用于公司全体员工。 第三条管理职责和总体要求 钉钉办公系统和内部各审批流程实行统一领导、统一管理,硬件产品部为钉钉办公系统的管理部门,负责对此办公系统的维护、修订、管理。 本公司所有管理人员和普通员工都应在自用的手机上下载钉钉APP,并加入本公司钉钉办公系统,接受公司办公系统的管理和监督,严禁 将钉钉APP设为免打扰模式。员工离职后综合管理部及时更新离职信息,员工本人也应主动退出本公司钉钉办公系统。 第二章钉钉主要操作说明和总体要求 第四条主要操作说明和总体要求 ( 一) 主要操作说明 1.每位员工下载钉钉APP安装成功后,及时熟悉手机界面上的每个 菜单和相应页面,需要下载相应“应用”的应及时下载。对最下排的消息、DING、工作、联系人、等都要点击进去认真学习。如下图所示:

2.“消息”是系统对员工工作的提示,右图就是提示的一个界面; 3.“DING”主要用途是钉住你要找的人,发出提醒事项,提醒被钉 的人开会、审批等工作; 4.“工作”是我们公司各位员工的手机工作平台,包括了“待我审批、未读日志、签到、日志、公告、审批、钉邮、钉盘、天猫企业购” 等多种功能。“日志”可以每天记录工作情况,并报主管审查;“审批”中包含了“请假、员工出差、员工外出、采购申请、采购询价、物品领用、成本费用报销、用人申请、立项申请、出货申请、合同审批、文件会签、付款”等各类审批流程单,具体 操作和要求本办法将详细说明。如下图所示: 5.“联系人”是对本公司和员工本人的联系人进行管理。点击“管理”菜单后可以 添加联系人。特别是外部联系( 客户) 人可以本着自愿的原则共享给公司其他员 工使用。 (二) 总则要求 1.每位员工必须每天登录钉钉APP,打卡考勤,查阅相关信息,办理相应工作;

《卫生部公安部民政部关于使用《出生医学证明书》、《死亡医学证明书》和加强死因统计工作的通知》

《卫生部公安部民政部关于使用《出生医学证明书》、《死亡医学证明书》和加强死 因统计工作的通知》 各省、自治区、直辖市卫生、公安、民政厅(局),计划单列市卫生、公安、民政局: 人口出生、死亡登记和统计分析工作是研究人口出生、死亡水平、死亡原因及变化规律和进行人口管理的一项基础工作,具有重要的社会经济意义和科学价值。它是制定社会经济以及卫生事业发展规划、评价人口健康水平及社会卫生状况的重要依据,也是医学、人口学等科学研究的基础资料。近年来,虽然人口出生、死亡登记工作质量有所提高,但仍然存在一些问题。为了更好地理顺工作关系,保证登记工作的法制化、规范化,进一步提高登记工作质量,现就使用《出生医学证明书》、《死亡医学证明书》和加强死因统计工作的有关 问题通知如下: 一、从1993年1月1日起,各地医疗卫生机构必须使用全国统一制定的《出生医学证明书》,作为婴儿出生的医学证明。所有已经开展居民病伤死亡原因登记报告的市、县医疗卫生机构必须使用全国统一制定的《死亡医学证明书》,作为人口死亡的医学证明。 二、从各地的实际出发,在已有居民病伤死亡原因登记报告点的省、自治区可逐步扩大登记报告点的范围。没有居民病伤死亡原因登记报告点的省、自治区,应进行试点并加紧 建立。 三、人口出生、死亡登记工作涉及到多个部门的工作。有关部门做如下分工: 1.卫生部门负责统一印发《出生医学证明书》和《死亡医学证明书》。医疗卫生单位和基层卫生组织对于每一个活产或死者必须准确、完整、及时地填写《出生医学证明书》或《死亡医学证明书》,并完成有关个案调查工作。 2.出生婴儿或死者的家属必须持卫生部门出具的《出生医学证明书》或《死亡医学证明书》向户口登记机关申报出生登记或注销户口手续;户口登记机关必须凭卫生部门出具的《出生医学证明书》或《死亡医学证明书》办理出生登记或注销户口手续,保存《出生医学证明书》和《死亡医学证明书》,配合卫生部门的统计人员定期的索取。 3.殡葬管理部门应凭盖有户口登记机关公章的《死亡医学证明书》的第三联《居民 死亡殡葬证》办理殡葬手续。 4.卫生部门指定统计人员定期到户口登记机关收集《出生医学证明书》和《死亡医学证明书》及有关的人口数据。经整理、统计后向卫生行政部门填报《居民病伤死亡原因年 报表》。 卫生、公安、民政部门应严格按照本通知要求,做好本部门所承担的工作。 附件:一、关于使用《出生医学证明书》和《死亡医学证明书》的有关说明 二、《出生医学证明书》和《死亡医学证明书》格式《出生医学证明书》和《死亡医学证明书》是医疗卫生部门出具的、从医学角度说明婴儿的出生情况和居民死亡及其原因的证明。是从事人口统计、生命统计等有关工作的基本信息来源,是判定出生婴儿情况和死者

保健食品与功能性食品申报区别

功能性食品与保健食品的区别 一、定义区别: 功能食品不等于保健食品。保健食品是经过SFDA(国家食品药品监督管理总局)注册的,而国外进口的很多所谓的功能食品其实就是食品,连特殊膳食用食品都不是!虽然在国外可能是功能食品,因为象美国,功能食品是不需要特别注册的,管理是相对宽松的。 功能食品如果没有经过SFDA注册,只能是食品,功能食品只是他的一种叫法。 二、制度管理区别: 在中国,只有保健食品才是功能食品,其他的只是特殊膳食用食品,或者压根就只是食品。要宣传功能,就必须符合规定的27种功能的要求,申请保健食品的批准文号。否则只能按照特殊膳食用食品的要求,只能宣传原料的功能。一旦宣传保健功能的就必须是保健食品。 另外还要看原料,如果使用了保健食品可用而普通食品不可用的原料的,也必须申请保健食品的批准文号才行。 从最严格的管理角度来说,普通食品是不能宣称自己的功能的.特殊膳食用食品可以宣传所含的营养素的功能.保健食品可以宣传整个产品的功能。 三、要求区别: 功能性食品或特殊膳食用的食品:是以食品为主,保健功能为辅。其包装上就不可以注明保健功能或特定人群等保健食品专用词汇。在广东省,特殊膳食用食品是需要经过省卫生管理部门批准的.而普通食品只需要在当地卫监部门备案而已。

保健(功能性)食品审批程序 一、行政管理部门的职责 国家食品药品监督管理局负责全国保健食品注册管理工作,负责对保健食品的审批;负责进口保健食品的受理、形式审查;组织对保健食品检验机构进行认定。 省级食品药品监督管理局接受国家食品药品监督管理局的委托,负责国产保健食品注册申报资料的受理和形式审查;对保健食品试验和样品试制现场进行核查,组织对样品进行检验。检验机构负责注册前的保健食品安全性毒理学试验、功能学试验(包括动物试验和人体试食试验)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验其他必要的检测,负责注册中的样品检验和复核检验。 二、保健食品的注册申请与审批程序 (一)国产保健食品的注册申请与审批程序 1.申请者按照《保健食品注册管理办法(试行)》、《营养素补充剂申报与评审规定(试行)》、《真菌类保健食品申报与评审规定(试行)》、《益生菌类保健食品申报与评审规定(试行)》、《核酸类保健食品申报与评审规定(试行)》、《野生动植物类保健食品申报与评审规定(试行)》、《氨基酸螯合物等保健食品申报与评审规定(试行)》、《大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与评审规定(试行)》、《保健食品申报与评审补充规定(试行)》的要求进行产品研发和资料准备。 2.在确认的检验机构进行相关试验 (1)安全性毒理学试验。 (2)功能学试验(包括人体和/或动物试验)。 (3)功效成分或标志性成分检测。 (4)卫生学试验。 (5)稳定性试验。 (6)兴奋剂、违禁药物等检测报告(申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能时为必测项目)。 (7)原料鉴定、菌种毒力试验等。 3.向省级食品药品监督管理局提交申请资料,由其进行形式审查和试验现场核查并进行样品复核检验后,提出审查意见,送国家食品药品监督管理局受理处。 4.保健食品审评中心组织专家进行技术审评后,国家食品药品监督管理局对符合要求的产品颁发保健食品批准证书。 (二)进口保健食品注册申请与审批程序 1.申请进口保健食品注册应当是已经在国外销售1年的产品。 2.在确认的检验机构进行相关试验 (1)安全性毒理学试验。 (2)功能学试验(包括人体和/或动物试验)。 (3)功效成分或标志性成分检测。 (4)卫生学试验。 (5)稳定性试验。 (6)兴奋剂、违禁药物等检测报告(缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育) (7)原料鉴定、菌种毒力试验等。 3.向省级食品药品监督管理局提交申请资料,由其进行形式审查,必要时进行试验现场核查并进行样品复核检验后,提出审查意见,送国家食品药品监督管理局。 4.保健食品审评中心组织专家进行技术审评后,国家食品药品监督管理局对符合要求的产品颁发保健食品批准证书。

卫生监督所职能职责

职能职责 根据卫生部《关于卫生监督体系建设的若干规定》规定,各级卫生监督机构在同级卫生行政部门领导下承担卫生监 督工作任务,主要职责为: (一)卫生行政许可 承办餐饮业及集体食堂的卫生条件的卫生行政许可;承办公共场所卫生条件的卫生行政许可;承办供水单位卫生条件的卫生行政许可;卫生行政部门交办的其他行政许可事项。 (二)公共卫生监督 对餐饮业及集体食堂的卫生条件、卫生防护设施、生产经营活动及直接从事食品生产经营活动人员的健康管理进行卫生监 督检查,查处违法行为;对化妆品、消毒产品、生活饮用水、涉及饮用水卫生安全产品及其他健康相关产品的卫生及其生产经 营活动进行卫生监督检查,查处违法行为;对公共场所的卫生条件及其从业人员的健康管理进行卫生监督检查,查处违法行为;对用人单位开展职业健康监护情况进行卫生监督检查,查处违法行为;对建设项目执行职业病危害评价制度情况进行卫生监督检查,查处违法行为。 (三)医疗卫生监督 对医疗机构的执行资格、职业范围及其医务人员的职业资格、执业注册进行监督检查,规范医疗服务行为,打击非法行医;

对医疗机构的传染病疫情报告、疫情控制措施、消毒隔离制度执行情况和医疗废物处置情况进行监督检查,查处违法行为;对采供血机构的采供血活动、传染病疫情报告和医疗废物处置情况进行监督检查,查处违法行为;对疾病预防控制机构的传染病疫情报告、预防控制措施和菌(毒)种管理情况进行监督检查,查处违法行为。负责派出机构的管理;负责辖区内卫生监督信息的收集、核实、上报;负责受理对违法行为的投诉、举报;开展卫生法律法规宣传教育;承办主管局及上级业务机关指定或交办的卫生监督事项。 (四)其他 负责派出机构的管理;负责辖区内卫生监督信息的收集、核实、上报;负责受理对违法行为的投诉、举报;开展卫生法律、法规宣传教育;承办主管局及上级业务机关指定或交办的卫生监督事项

保健食品管理制度2017

保健食品管理制度 岗位责任管理制度 1、负责人岗位职责:对食品的经营负全面责任;负责建立、健全质量管理体系,加强对业务经营人员的质量教育,保证质量管理方针和质量目标的落 实和实施。定期开展质量教育和培训工作,每年组织一次全员身体检查。 2、管理人员岗位职责:对食品安全管理工作负直接责任;按时做好营业场 所和仓库的清洁卫生,确保食品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染;建立并管理员工健康档案,每年负责安排从业人员的健康检查,监督检查员工 保持日常个人卫生;负责监督营业场所和仓库的温湿度在规定的范围内,确保 经营食品的质量;发现可能影响食品安全的问题应立即解决,或向负责人报告。 3、购销人员岗位职责:严禁采购法律法规禁止上市销售的食品;严禁从证 照不全的企业采购食品;进货时认真查验供货单位的《食品生产许可证》、《食品经营许可证》、《营业执照》和《检验合格证》等;确保所售出的食 品在保质期内,并应定期检查在售食品的外观性状和保质期,发现问题立即 下架,同时向食品安全管理人员报告。 保健食品购进管理制度 1、根据‘按需购进,择优选购’的原则,依据市场动态,客户需求反馈的信息编制购货计划,报企业负责人批准后执行。建立供销平衡,保证供应, 避免脱销品种重复积压以至过期失效造成损失。 2、严格执行企业制定的保健食品经营质量管理制度,确保从合法的企业购 进合法和质量可靠的保健食品。 3、认真审查供货法定资格,经营范围和质量信誉,签订质量保证协议书。 协议书应注明购销双方质量责任,并明确有效期。 4、加强合同管理,建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应的质量条款。 5、采购人员要做好首营企业和首营品种的资料收集工作。向供货单位索取 加盖企业印章有效的[卫生许可证],[食品经营许可证和食品生产经营许可证][营业执照],[保健食品批准证书]和[产品检验报告书],以及保健食品的包装,标签,说明书和样品实样。

项目审批流程管理系统

项目审批流程管理系统 一、项目审批流程管理系统开发前景 2009年5月初,寿光市公安局提出重大建设项目过程实现电子化、网络化管理的要求,并用二个多月时间对原有的审批流程、环节进行了梳理,提出了重大建设项目审批流程和系统功能要点,寿光市公安局信息中心会同我公司采用先进技术,于同年11月份完成了该系统开发。该系统开通使寿光市公安局重大建设项目审批周期缩短约20%;减少审批环节15%,审批变得更加透明、更加规范和高效。目前该系统已被评为信息化建设重点项目,有较强的示范和推广作用。 二、系统开发目标 1. 建立一套覆盖区域建设项目审批处理各环节和需求的系统; 2. 提高审批效率,精简办事手续,方便信息交流; 3. 实时反映各审批部门项目受理和审批进展情况,便于领导和相关部门掌握工作动态; 4. 建立共享型、大容量的信息源库,实现跨部门资源共享; 5. 保证系统的先进和安全性。 三、系统功能 1. 用户管理:本系统采用组织关系的方式来管理用户,组织的层次可以由用户自行定义与管理。 2. 权限管理:(权限的分类) 数据权限:包括增加、修改、删除、查看、下载和打印。 操作权限:对应用于操作界面上的按钮、菜单、连接等元素。元素的状态包括使用/禁止和可见/隐藏两种情况。对于不同的用户而言,无权操作的元素对于该用户是不可见的隐藏,其只能操作其看得见的元素,对于他可以操作的元素,当某些特定条件不具备时,该元素将处于禁止状态,当条件满足时,状态变为使用。 授权管理:系统管理员可以进行统一授权,如果组织过于复杂和庞大,系统管理员可以

授权给各分管各组织的系统管理员,有他们根据业务特点再对用户进行授权。系统权限同时采用用户直接授权、角色授权、组授权三种方式进行管理。 用户授权:用户可以将自己的部分权限授予指定人员。授权允许随时收回。 3. 流程定义:为系统管理员提供独立的图形化流程定义工具,用户可以根据具体情况对流程进行任意修改和定义。 4. 流程控制:系统内部控制可根据流程定义工具所指定的流程进行自动流转。 任务控制功能: 签收:新任务到达时,用户签收之后才能办理。 完成:完成本任务,并将任务自动转达到下一任务。 撤回:提交给下一任务,下一任务没有签收的情况下可以撤回重新办理。 特送:如果遇到特殊情况,特殊审批任务不能按照流程流转,需要特送指定部门办理。 阅示:可以将当前任务发送给指定人员阅读并得到其指示。 延期申请:当审批过程某一个环节遇到特殊情况,在指定的期限内不能完成,当前负责人需要进行延期申请。 任务的路由方式: 直流:任务入口只有一个。 分流:任务的出入口不只一个,但只会选择其中的一条路径。 并流:考虑到并发的可能,如项目审批工作的某个环节需要不同单位或部门协同处理,每个处理者完成任务的一部分,但是所有人必须是同步进行的。也就是说,任务的出入口不止一个并且每个分支必须同时流转。 汇流:与并流相对应,任务的入口不只一个,并且该任务必须等待所有进入的分支都处理完毕才能进行处理,否则流程处于等待状态。 子流:由于审批系统的流程比较长,可以把其中的相关部分组织在一起,形成子流。 5. 系统监控:系统提供全程监控权限,具有相关权限的人员对所有审批流程具有监控窗口,可以查看当前所有审批流程状态,并能进行一定强制执行操作。 6. 自动提醒:当有新项目审批发送给指定人员时,将在其计算机上出现视觉和声音两种方式的提醒,主动提醒用户有新的项目到达。 7. 台帐功能:系统为每个人员提供台帐功能,用户打开台帐就可以发现自己任务处理情况。 8. 操作界面:力求简便,使用户的输入尽可能的简化。 9. 系统包括审批办理、跟踪功能、保留修改痕迹、信息检索与统计分析、资料信息管理、

最新保健食品注册申请指南

保健食品注册申请指 南

保健食品注册申请指南 一、保健食品审批工作程序 国产保健食品,由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查,对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查,组织对样品进行检验。进口保健食品,由申请人将申报资料和样品报送国家食品药品监督管理局。 二、申报资料的一般要求 (一)申报资料首页为申报资料项目目录,目录中申报资料项目按《保健食品注册申请表》中“所附资料”顺序排列。每项资料加封页,封页上注明产品名称、申请人名称,右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志,并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料用打孔夹装订成册。 (二)申报资料使用A4规格纸张打印(中文不得小于宋体小4号字,英文不得小于12号字),内容应完整、清楚,不得涂改。 (三)除《保健食品注册申请表》及检验机构出具的检验报告外,申报资料应逐页加盖申请人印章或骑缝章(多个申请人联合申报的,应加盖所有申请人印章),印章应加盖在文字处。加盖的印章应符合国家有关用章规定,并具法律效力。 (四)多个申请人联合申报的,应提交联合申报负责人推荐书。 (五)申报资料中同一内容(如产品名称、申请人名称、申请人地址等)的填写应前后一致。 (六)产品名称应包括品牌名、通用名和属性名。产品名称应符合以下要求: 1.符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定。 2.反映产品的真实性,简明易懂,符合中文语言习惯。 3.品牌名可以采用产品的注册商标或其他名称。 4.通用名应当准确、科学,不得使用明示或者暗示治疗作用以及夸大功能作用的文字。 5.属性名应当表明产品的客观形态,其表述应规范、准确。 6.增补剂型的产品,在命名时应采用同一品牌名和通用名,但需标明不同的属性名。 7.进口产品中文名称应与外文名称对应。可采用意译、音译或意、音合译,一般以意译为主。8.保健食品命名时不得使用下列内容: (1)消费者不易理解的专业术语及地方方言; (2)虚假、夸大和绝对化的词语,如“高效”、“第×代”; (3)庸俗或带有封建迷信色彩的词语; (4)外文字母、符号、汉语拼音等(注册商标除外);

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