产品生产前检查表

1-5次产前检查记录表

第1次产前随访服务记录表姓名：编号□□□－□□□□□

填表说明 1．孕妇第一次做产前检查（无论孕周大小，但尽量在孕12周前）时填写。若未建立居民健康档案，需同时建立。随访时填写各项目对应情况的数字。 2．填表孕周：为填写此表时孕妇的怀孕周数。 3．孕次：怀孕的次数，包括本次妊娠。 4．产次：指此次怀孕前，孕期超过28周的分娩次数。 5．末次月经：此怀孕前最后一次月经的第一天。 6．预产期：可按照末次月经推算，为末次月经日期的月份加9或减3，为预产期月份数；天数加7，为预产期日。 7．既往史：孕妇曾经患过的疾病，可以多选。 8．家族史：填写孕妇父亲、母亲、丈夫、兄弟姐妹或其他子女中是否曾患遗传性疾病或精神疾病，若有，请具体说明。 9．个人史：可以多选。 10．孕产史：根据具体情况填写，若有，填写次数，若无，填写“0”。 11．体质指数=体重（kg）/身高的平方（m2）。 12．体格检查、妇科检查及辅助检查：进行相应检查，并填写检查结果。 13．总体评估：根据孕妇总体情况进行评估，若发现异常，具体描述异常情况。 14．保健指导：填写相应的保健指导内容，可以多选。 15．转诊：若有需转诊的情况，具体填写。 16．下次随访日期：根据孕妇情况确定下次随访查日期，并告知孕妇。 17．随访医生签名：随访完毕，核查无误后随访医生签署其姓名。

第2～5次产前随访服务记录表姓名：编号□□□－□□□□□

1．孕周：为此次随访时的妊娠周数。 2．主诉：填写孕妇自述的主要症状和不适。 3．体重：填写此次测量的体重。 4．产科检查：按照要求进行产科检查，填写具体数值。 5．血红蛋白、尿蛋白：填写血红蛋白、尿蛋白检测结果。 6．其他检查：若有其他辅助检查，填写此处。 7．分类：根据此次随访的情况，对孕妇进行分类，若发现异常，写明具体情况。8．指导：可以多选，未列出的其他指导请具体填写。 9．转诊：若有需转诊的情况，具体填写。 10．下次随访日期：根据孕妇情况确定下次随访日期，并告知孕妇。 11．随访医生签名：随访完毕，核查无误后医生签名。

产前筛查相关工作制度

产前筛查相关工作制度目录产前筛查诊疗技术规范 (2) 产前超声检查规范 (3) 生化免疫实验室管理规范 (5) 产前筛查工作人员岗位职责 (6) 产前诊断工作人员岗位职责 (6) 遗传咨询医师岗位职责 (7) 超声诊断医师岗位职责 (7) 产前筛查检验人员工作职责 (7) 产前筛查人员行为准则 (8) 产前门诊工作制度 (8) 产前咨询门诊工作制度 (8) 高危妊娠门诊工作制度 (9) 遗传咨询门诊工作制度 (9) 生化免疫室工作制度 (9) 产前筛查质量控制管理、考核、评价制度 (10) 产前筛查标本采集与保存制度 (11) 产前筛查报告发放制度 (11) 产前筛查病案管理制度 (11) 产前筛查跟踪随访制度 (12) 产前筛查知情同意制度 (12) 患者知情同意制度 (12) 产前筛查疑难病例会诊制度 (12) 产前筛查疑难病例转诊制度 (13) 产前筛查结果统计、汇总、上报制度 (13) 新生儿产前筛查档案建立与管理制度 (13) 消毒隔离制度 (14) 控制院内感染制度................................................................... (15) 新生儿出生缺陷监测制度 (16) 卫生材料管理制度 (16) 仪器设备保管制度 (16) 药品管理制度 (17)

产前筛查诊疗技术规范诊疗常规的核心是让进行产前检查的所有孕妇均有机会作产前筛查，并对产前筛查的结果做出正确的解释，根据医疗原则处理需要进一步作产前诊断的病例。具体内容包括： 1．对所有的孕妇进行宣传，对其说明产前筛查的意义、目的，让进行筛查的孕妇均有机会进行知情选择接受产前筛查。 2．建议所有小于35岁的孕15-20周的孕妇做产前筛查；大于35岁的孕妇（大于35 岁系指预产期时35岁）及高位孕妇做细胞遗传学检查。 3．对要做产前筛查的孕妇，必须进行详细的病史采集及掌握问诊方法。（1）详细询问孕妇的年龄、末次月经、体重、是否有胰岛素依赖性糖尿病。（2）是否为多胎妊娠，是否吸烟，异常妊娠史，前胎是否是21-三体、18- 三体等。4．咨询医生根据掌握的妇产科学、遗传学、优生学等知识对遗传咨询做出科学的解答。（1）整个遗传咨询过程中，咨询医生只需将可能发生的情况及后果向病人进行陈述，由病人自行选择采取的措施。（2）必须使筛查者清楚筛查的局限性，在此基础上要求孕妇签署知情同意书。（3）医生应该确定被筛查孕妇的年龄、孕周（必要时B超确诊胎龄）等病史后开出产前筛查送检单。 5．对筛查结果的解释与临床处理原则：（1）对筛查结果为21-三体、18-三体高风险孕妇，医生应告知孕妇其结果只说明胎儿患这两种先天异常的可能性很大，但不是确诊。建议其进行羊水胎儿染色体核型分析，以排除染色体病（2）对于年龄≥35岁的高龄孕妇，即使做了筛查且是低风险，医生也应告之产前筛查和产前诊断的区别，给孕妇提供选择细胞遗传学检查的机会。（3）对于NTD高风险孕妇，应建议B超检查以排除神经系统发育异常的可能性。（4）对筛查阴性或低风险的孕妇应告知其结果只说明孕妇胎儿患某一先天缺陷的可能性很小，但不是绝对排除。 6．下列孕妇应该直接做产前诊断：（1）35岁以上的高龄孕妇。（2）产前筛查结果属高危人群。（3）曾生育过染色体病患儿的孕妇。（4）产前筛查怀疑胎儿患染色体病的孕妇。（5）夫妇一方为染色体异常携带者。（6）孕妇可能为某种X连锁遗传病基因携带者。（7）其他，如曾有不良孕产史者或特殊致畸因子接触史。 7．对建议做产前胎儿细胞遗传学检查的孕妇，主治医生应向孕妇说明有关手术（羊膜腔穿刺术，脐血采集等）的诊断价值与风险，让孕妇知情选择，对同意进行产前胎儿细胞遗传学检查的孕妇，应请孕妇签署知情同意书，并按有关手术的技术规范（羊膜腔穿刺术技术规范，脐血采集技术规范等）对其进行相应检查与血常规、凝血功能等检验，对无禁忌症者，开出《胎儿染色体检查申请单》。 8．从事产前筛查人员在产前筛查系列工作中必须抱着对孕妇负责的精神，注重保护被服务对象的隐私，耐心、详细地向咨询者阐明科学道理，尽可能使他们接受医学指导意见。9．对疑难或有疑难病例的处理意见，应提交产前诊断中心专家组讨论决定。

产前超声检查规范

产前超声检查技术规范超声产前诊断是产前诊断的重要内容之一，它包括对胎儿生长发育的评估、对高危胎儿在超声引导下的标本采集和对某些先天性缺陷的诊断。一、基本要求（一）超声产前诊断机构的设置超声产前诊断应在卫生行政部门许可的国家级、各省开展产前诊断技术的医疗保健机构开展。（二）超声产前诊断人员的要求从事超声产前诊断的人员必须符合《从事产前诊断卫生专业技术人员的基本条件》中有关要求。（三）设备要求 1.超声室应配备高分辨率的彩色多普勒超声诊断仪。 2.具有完整的图像记录系统和图文管理系统，供图像分析和资料管理。二、管理 1.对胎儿有可疑发育异常者，必须进行全面的超声检查，并做必要的记录。 2.严禁非医疗目的进行胎儿性别鉴定。 3.产前诊断超声报告，应由2名经审批认证的专业技术人员签发。三、超声产前诊断应诊断的严重畸形根据目前超声技术水平，妊娠16周～24周应诊断的致命畸形包括无脑儿、脑膨出、开放性脊柱裂、胸腹壁缺损内脏外翻、单腔心、致命性软骨发育不全等。四、技术程序 1.对孕妇进行产前检查的医院应在孕妇妊娠16周～24周进行常规超声检查，主要内容应包括：胎儿生长评估和胎儿体表及内脏结构发育的检查。具体操作步骤应按医院超声检查的诊疗常规进行。如疑有胎儿生长发育异常，应立即转诊到经许可开展产前诊断技术的医疗保健机构进行进一步检查诊断医|学教育网整理。 2.对《产前诊断技术管理办法》第十七条规定的高危孕妇，应进行早期妊娠超声检查，对发现的异常病例应转诊到经许可开展产前诊断技术的医疗保健机构进行进一步检查诊断。 3.开展产前诊断技术的医疗保健机构对转诊来的可疑病例以及产前筛查出的高危孕妇，应在妊娠24周前对胎儿进行全面的超声检查并做详细的记录。 4.对无结构异常的腔室容积改变，需随访后再做诊断。 5.胎儿标本采集应严格按照介入性超声操作常规进行。

孕产妇健康管理服务规范标准

孕产妇健康管理服务规范一、服务对象辖区内所有孕产妇。二、服务内容（一）孕12周前由孕妇居住地的乡镇卫生院、社区卫生服务中心为其建立《孕产妇保健手册》，进行1次孕早期随访。 1.孕妇健康状况评估：询问既往史、家族史等，观察体态、精神等，并进行一般体检、妇科检查和血常规检查，有条件的地区建议进行血型、尿常规、肝功能、阴道分泌物、梅毒血清学试验、HIV抗体检测等实验室检查。 2.开展孕早期个人卫生、心理和营养保健指导，特别要强调避免致畸因素和疾病对胚胎的不良影响，同时进行产前筛查和产前诊断的宣传告知。 3.根据检查结果填写第一次产前随访服务记录表，对具有妊娠危险因素和可能有妊娠禁忌症及严重并发症的孕妇，及时转诊到上级医疗保健机构，并在2周内随访转诊结果。（二）孕16～20周、21～24周各进行1次产前随访，对孕妇的健康状况和胎儿的生长发育情况进行评估和指导。 1.孕妇健康状况评估：通过询问、观察、一般体格检查、产科检查、实验室检查对孕妇健康和胎儿的生长发育状况进行评估，识别需要做产前诊断和需要转诊的重点孕妇。 2.对未发现异常的孕妇，除了进行孕期的个人卫生、心理、运动和营养指导外，还应进行预防出生缺陷的产前筛查和产前诊断的宣传告知。 3.开展自我监护方法指导、分娩准备教育和母乳喂养指导，并落实孕24周后到有助产资质的医疗保健机构继续进行产前检查和住院分娩。 4.对发现有异常的孕妇，要及时转至上级医疗保健机构。出现危急征象的孕妇，要立即转上级医疗保健机构急诊。（三）孕25～36周、37～40周各进行1次产前随访，重点孕妇应在有助产资质的医疗保健机构进行，并酌情增加次数。 1.询问前次产前检查之后有无特殊情况出现，特别要关注孕期并发症和合并症的表现特征。

各阶段产检安排时间表

各阶段产检时间表第一次正式产检·领取“孕妇健康手册”·做各项基本检查。每位准妈妈在孕期第12周时，都正式开始进行第1次产检。由于此时已经进入相对稳定的阶段，一般医院会给妈妈们办理“孕妇健康手册”。日后医师为每位准妈妈做各项产检时，也会依据手册内记载的检查项目分别进行并做记录。检查项目主要包括： 1. 量体重和血压。 2. 进行问诊：医师通常会问准妈妈未怀孕前的体重数，以作为日后准妈妈孕期体重增加的参考依据。整个孕期中理想的体重增加值为10～12.5千克。 3. 听宝宝心跳：医师运用多普勒胎心仪来听宝宝的心跳。 4.验尿：主要是验准妈妈的糖尿及蛋白尿两项数值，以判断准妈妈本身是否已有糖尿病或耐糖不佳、分泌胰岛素的代谢性疾病、肾脏功能健全与否（代谢蛋白质问题）、子痫前症、妊娠糖尿病等各项疾病。 5.身体各部位检查：医师会针对准妈妈的甲状腺、乳房、骨盆腔来做检查。由于骨盆腔是以内诊方式进行检查，为避免过于刺激子宫，所以，医师会让准妈妈平躺在诊断台上，以手来触摸准妈妈腹部上方是否有肿块。若是摸到肿块，就要怀疑是否为卵巢肿瘤或子宫肌瘤，但大部分以良性肿瘤居多。 6.抽血：准妈妈做抽血检验，主要是验准妈妈的血型、血红蛋白（检视准妈妈贫血程度）、肝功、肾功及梅毒、乙肝、艾滋病等，好为未来做防范。 7.检查子宫大小：准妈妈从孕期第6周开始，子宫开始逐渐变大；到了孕期第12周时，子宫底会在耻骨联合的上方；到孕期第20周时，会跨过骨盆腔到肚脐位。因此，从孕期20周到35周，医师为准妈妈从耻骨联合的地方到子宫底所量出的厘米数，可大致等于为胎儿周数。此周数也可作为胎儿正常发育与否的依据，通常会以±3厘米来做一推断，即小于3厘米，代表胎儿较小；大于3厘米，代表胎儿较大。 8.“胎儿颈部透明带”的筛检：准妈妈可以在孕期11～14周做此项检查，即可早期得知胎儿是否为罹患唐氏症的高危险群。主要是以超声波来看胎儿颈部透明带的厚度，如果厚度大于2.5（或3）以上，胎儿罹患唐氏症的几率就会较高，这时医师会建议准妈妈再做一次羊膜穿刺，来看染色体异常与否。

孕产妇健康管理服务记录表

西安市孕产妇健康管理服务记录表孕产妇姓名：年龄：岁现住址：区（县）现住址居住时间：个月户口所在地：省区县建册日期：年月日第一次随访日期：年月日随访医生：健康管理机构（签章）:

第1次产前随访服务记录表

填表说明 1．本表由医生在第一次接诊孕妇（尽量在孕12足周前）时填写。若未建立居民健康档案，需同时建立。随访时填写各项目对应情况的数字。 2．填表孕周：为填写此表时孕妇的怀孕周数。 3．孕次：怀孕的次数，包括本次妊娠。 4．产次：指此次怀孕前，孕期超过28周的分娩次数。 5．末次月经：此怀孕前最后一次月经的第一天。 6．预产期：可按照末次月经推算，为末次月经日期的月份加9或减3，为预产期月份数；天数加7，为预产期日。 7．既往史：孕妇曾经患过的疾病，可以多选。 8．家族史：填写孕妇父亲、母亲、丈夫、兄弟姐妹或其他子女中是否曾患遗传性疾病或精神疾病，若有，请具体说明。 9．孕产史：根据具体情况填写，若有，填写次数，若无，填写“0”。 10．体质指数=体重（kg）/身高的平方（m2）。分类：根据《中国成人超重和肥胖症预防控制指南》体重过低<18.5 kg/m2 体重正常18.5～23.9 kg/m2 超重24.0～27.9 kg/m2 肥胖≥28 kg/m2 11．总体评估：根据孕妇总体情况进行评估，若发现异常，具体描述异常情况。 12．转诊：若有需转诊的情况，具体填写。 13．下次随访日期：根据孕妇情况确定下次随访日期，并告知孕妇。 14．随访医生签名：随访完毕，核查无误后随访医生签署其姓名。

第2～5次产前随访服务记录表

产检时间及项目一览表

第1次正式产检(第12周) 检查项目： 1、去辖地卫生院领取“母子健康档案” 2、血常规、尿常规、宫高、腹围、胎心、血压、体重 3、排除常见疾病如宫外孕、葡萄胎及各种类型的流产是否需要空腹：是说明：这次产检，一般医院会给妈妈们办理“母子健康档案”。日后医生为每位准妈妈做各项产检时，也会依据手册记载的检查项目分别进行并做记录。检查项目主要包括： 1. 量体重和血压。 2.进行问诊：医生通常会问准妈妈未怀孕前的体重数，以作为日后准妈妈孕期体重增加的参考依据。并了解过去病史，有无药物过敏、家庭病史、准妈妈病史等。 3.听宝宝心跳：医生运用多普勒胎心仪来听宝宝的心跳。 4.验尿：主要是验准妈妈的糖尿及蛋白尿两项数值，以判断准妈妈本身是否已有糖尿病或耐糖不佳的代谢性疾病、肾脏功能健全与否(代谢蛋白质问题)、子痫前症、妊娠糖尿病等各项疾病。 5.身体各部位检查：医生会对准妈妈的甲状腺、乳房、骨盆等进行检查。 6.抽血：准妈妈做抽血检验，主要是验准妈妈的血型、ABO 血型、

RH 血型、血红蛋白(检视准妈妈贫血程度)、筛查地中海贫血、肝功、肾功及梅毒、乙肝、艾滋病、有无病毒感染等，好为未来做防范。 7.检查子宫大小。第2次产检(第16周) 检查项目： 1、复查血常规、尿常规、宫高、腹围、胎心、血压、体重 2、唐氏症筛检是否需要空腹：否说明：从第二次产检开始，准妈妈每次必须做基本的例行检查，包括称体重、量血压、问诊及看宝宝的胎心等。此外准妈妈可以在16周以上抽血做唐氏症筛检(但以16 ～ 18 周最佳)，并看第一次产检的抽血报告。唐氏综合征又称“先天愚型”或“21 三体综合征”，特指21 号染色体由正常的2 条变成3 条，患唐氏综合征的孩子大多为严重智能障碍，所以三元专家建议怀孕女性选择这项检查。第3次产检(第20周)

孕妇孕期检查项目及时间表

孕妇孕期检查项目及时间表检查时间总览 1) 三个月(12周)内,进行第一次检查; 2) 13-27周,每四周检查一次; 3) 28-35周,每两周检查一次; 4) 36周-分娩前,每一周检查一次. 检查时间及项目明细 1、第一次产检：怀孕12周【产检项目】：建立妊娠期保健手册、确定孕周、推算预产期、评估妊娠期高危因素、血压、体重指数、胎心率、血常规、尿常规、血型（ABO和Rh）、空腹血糖、肝功能和肾功能、乙型肝炎病毒表面抗原、梅毒螺旋体、HIV筛查、心电图。【温馨提示】：之前没有做过婚检、孕前检查的人，还要增加地中海贫血的筛查，家里养宠物的人，则要增加寄生虫检查。专家提醒：第一次产检做的检查项目相对最多，这也是为了全面检查准妈妈的健康情况。要带上准爸爸一起检查，并且要了解你和他的直系亲属及家族成员的健康情况。

2、第二次产检：怀孕16周【产检项目】：分析首次产前检查的结果、血压、体重、宫底高度、腹围、胎心率、孕中期唐氏血液筛查（15—20周）【温馨提示】：第2次产检，最重要的项目是唐氏筛查，做唐氏筛查时检查前一天晚上12点以后禁食物和水，第二天早上空腹来医院进行检查。另外，检查还与月经周期、体重、身高、准确孕周、胎龄大小有关，最好在检查前向医生咨询其他准备工作。 3、第三次产检：怀孕20周【产检项目】：血压、体重、宫底高度、腹围、胎心率、B超胎儿畸形筛查（18—24周）、血常规、尿常规【温馨提示】：第3次产检项目中最重要的是B超筛查胎儿畸形，在孕期20周做超声波检查，主要是看胎儿外观发育上是否有较大问题。医生会仔细量胎儿的头围、腹围、看大腿骨长度及检视脊柱是否有先天性异常。如果准妈妈照的是四维彩超，还可以看到宝宝的实时面部表情呢。照彩超之前，准妈妈要做的是保持平和的心态，如果过于紧张是会影响到胎儿的活动哦。 4、第四次产检：怀孕24周【产检项目】：血压、体重、宫底高度、腹围、胎心率、糖耐量筛查（75g OGTT）、血常规、尿常规【温馨提示】：

生产前检查管理规程

生产前检查管理规程 1目的：建立生产前检查管理规程，确保按GMP要求生产前确认无上次生产遗留物，防止污染，避免混淆和差错。 2范围：生产前检查管理 3职责：生产技术部部长、车间工艺员、车间主任、QA、工序班长、岗位操作工 4内容： 4.1管理要求 4.1.1按GMP要求，为防止药品被污染和混淆，生产前应确认无上次生产遗留物。 4.1.2由各工序班长负责组织生产前的各项检查活动，并做好相应记录。 4.1.3每次正式生产前，都要由经过培训够资格的人员对生产区进行检查，检查应做到保证以下几点： 4.1.3.1生产区和设备上没有与本次生产无关的原料； 4.1.3.2生产区和设备上没有与本次生产无关的包装材料； 4.1.3.3生产区和设备上没有与本次生产无关的产品； 4.1.3.4生产区和设备上没有与本次生产无关的书面档案； 4.1.3.5生产区和设备上没有与本次生产无关的标签和标示物； 4.1.3.6生产废弃物已清除； 4.1.3.7生产区域和设备均已按要求进行了清洁。 4.2检查管理 4.2.1生产操作开始前，操作人员必须对管理文件、工艺卫生、设备状况等进行检查。 4.2.2由操作人员检查生产场所是否符合该区域清洁卫生要求； 4.2.3更换生产品种、规格及批次前是否按清场要求清场，清场者、检查者是否签字，前次清场是否有“清场合格证”，未取得“清场合格证”不得进行另一品种生产。 4.2.4对设备状况进行严格检查，检查合格挂有“合格”标志及“已清洁”状态标志方可使用。正在检修或停用的设备上应挂有明显的“检修中禁止使用”或“停止使用”的状态标志。 4.2.5容器具、工器具清洗是否符合标准，是否挂有标明状态的“已清洁”状态标志。 4.2.6对生产用计量容器、度量衡器以及测定、测试仪器、仪表，进行必要的检查（或校正），超过计量周期检验期限的计量仪器不得使用。 4.2.7检查与生产品种相适应的工艺规程、岗位标准操作规程等生产管理文件是否齐全。 4.2.8核对所用原辅料、中间产品的品名、批号、数量等内容是否与生产指令相符，并应有合格物料检验报告单，盛装容器要有明显标志。 4.3 QA检查后填写检查记录并签名。 4.4检查如发现异常情况应及时汇报并不能进行生产。 4.5生产前检查内容及结果纳入批生产记录中备查。 4.6生产前检查为岗位标准操作规程中一项主要内容，是质量管理部监控员的监控内容之一。

07 生产前检查操作规程

1. 目的：建立一个生产操作前检查标准规程，使操作符合GMP要求。 2. 适用范围：车间生产岗位生产前应对本岗位生产所需文件、物料以及生产现场进行全面检查。 3. 责任者：各岗位负责人、岗位操作人员、车间管理人员、车间质管员对本规程的实施负责。 4. 正文： 4.1 查文件 4.1.1 查生产现场是否有批生产指令，批生产指令是否明确生产产品的名称、规格、批号、生产批量。 4.1.2 查生产现场是否生产工艺规程、岗位操作法或岗位标准操作规程，内容是否符合规定。 4.1.3 查生产地点（工序）是否有相应的清洁规程，内容是否符合规定。 4.1.4 查使用设备（编号）是否有设备标准操作规程及清洁规程，内容是否符合规定。 4.1.5 查使用工器是否有相应的清洁规程，内容是否符合规定。 4.1.6 查生产地点（工序）是否有清场标准操作规程及人、物净化标准操作规程，内容是否符合规定。 4.1.7查生产地点（工序）是否有空白批生产记录，清洁、清场记录，操作运行状态标志，中间产品状态标志卡等空白表格。 4.1.8 差其他有关执行文件。 4.2 物料

4.2.1 查所用物料与批生产指令是否相符。 4.2.2 核对领料单内容，如物料名称、代码、批号或进厂编号是否完整和正确，是否附有合格证或检验报告书（检验报告书编号、结论）。 4.2.3 查物料标识是否清楚完整，是否与领料单及实物相符。 4.2.4 检查物料外包装是否完好、清洁，并按规定称量复核。 4.3 现场 4.3.1 生产场所是否清洁、卫生，是否符合该区卫生要求，是否有清洁（清场）记录或合格证。 4.3.2 需用的设备、设施是否完好，是否有合格标志。 4.3.3 容器具是否符合清洁要求，是否有清洁合格标志。 4.3.4 计量器具测试范围是否符合生产要求，是否有“检定合格证”，对生产用的测试仪器、仪表是否按要求进行必需的调试。 4.4 记录 4.4.1 操作人员检查后填写检查记录，并签名。 4.4.2 质量管理人员复核后或由岗位负责人复核后，记录、签名。 4.4.3 检查记录纳入批生产记录。 5.依据《化妆品卫生规范》。 6.文件变更记载

产前筛查标本采集与管理制度

产前筛查标本采集与管理制度一、产前筛查标本采集与保存制度 1、人员要求：筛查工作必须由经过专门培训的有资质的人员承担； 2、产前筛查需按知情同意、孕妇自愿的原则：医务人员告知孕妇或其家属产前筛查的性质、目的以及与诊断性检查相比筛查的局限性，孕妇和/或家属签署知情同意书后方可进行筛查操作； 3、筛查孕妇资料登记要求所有参与产前筛查孕妇资料应按照产前筛查申请单内容逐项登记清楚，随血样一道送至产前筛查机构。 4、使用唯一编码编码要求准确、清楚，每位孕妇使用唯一编码，要求复读给孕妇听；编码操作者固定，做到三“三查七对” 操作时三查：即查编码、查离心管、查血清管； 5、血样登记表与本人七对：即对姓名、年龄、对编码、对末次月经、对B超孕周、对地址、对通讯电话； 6、血清管编码的书写要求：编号要求字迹清楚，准确无误； 7、血样的处理要求：全血于室温放置2小时待血液完全凝集后再进行离心，分离血清时要仔细，避免溶血现象，他离出的血清用一次性吸管转入血清管中，血清管盖须拧紧，防止血清漏出，标本如能在7天内检测完毕，则置2--8℃保存；如检测时间超过7天，则置-20℃冰箱保存。筛查结果的原始数据和血清标本必须保存至少一年，血清标本须保存于-70℃，以备复查。 8、筛查时孕周计算尽可能按B超孕龄，如不能取得B超孕龄，则按

末次月经推算，但如遇孕妇朋经不规则的或末次月经记不清楚，则必须进行B 超孕龄测量，孕龄测量需精确到天数，早孕期统一以关臀长为准，中孕期统一以双顶径孕周为准。专科档案建立与管理制度一、专科档案建立与管理制度 1、中心建立独立的产前筛查档案室，产前筛查中心书写、保存在本中心进行产前筛查者的档案，由产前筛查中心办公室专职信息人员负责档案的管理工作。 2、档案内容包括产前筛查的文字资料、影像资料及其他相关资料。为便于管理和查阅，应将每项服务技术项目资料分类归档管理。

1-5次产前检查记录表

第1次产前随访服务记录表

第2～5次产前随访服务记录表

1．孕周：为此次随访时的妊娠周数。 2．主诉：填写孕妇自述的主要症状和不适。 3．体重：填写此次测量的体重。 4．产科检查：按照要求进行产科检查，填写具体数值。 5．血红蛋白、尿蛋白：填写血红蛋白、尿蛋白检测结果。 6．其他检查：若有其他辅助检查，填写此处。 7．分类：根据此次随访的情况，对孕妇进行分类，若发现异常，写明具体情况。 8．指导：可以多选，未列出的其他指导请具体填写。 9．转诊：若有需转诊的情况，具体填写。 10．下次随访日期：根据孕妇情况确定下次随访日期，并告知孕妇。 11．随访医生签名：随访完毕，核查无误后医生签名。 12．第4次和第5次产前随访服务，应该在确定好的分娩医疗卫生机构或有助产资质的医疗卫生机构进行相应的检查，由乡镇卫生院和社区卫生服务中心提供健康管理服务和记录。

春节前安全生产大检查方案示范文本

春节前安全生产大检查方案示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

春节前安全生产大检查方案示范文本使用指引：此解决方案资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。春节即将来临，为贯彻落实集团公司SHE工作会议精神，以及[2015]7号文件要求，并结合**公司2月4日冬季综合性安全大检查隐患进行举一反三，特组织开展一次春节前安全生产大检查活动，确保春节期间的安全生产运行，让职工过一个欢乐、安全、祥和的新春佳节，具体活动方案如下：一、组织领导为加强领导，明确责任，落实一把手亲自抓，分管领导重点抓，各级部门层层抓的责任机制，切实履行好各自的职能职责，有效推动此项工作圆满完成，公司成立安全大检查领导组。组长：

副组长：成员：。二、检查时间检查时间为：20xx年2月13日，上午9：00。三、检查重点和内容 1、各部门春节期间安全生产工作部署，贯彻落实上级文件精神，组织开展自查自纠情况，是否执行领导干部值班制度。 2、设备设施的运转情况、维护保养状况，尤其是设备的长期存在的跑冒滴漏问题是否按照设备管理规定进行处理，为杜绝污染源此项工作要作为检查的重点； 3、生产工艺指标的规范操作是否严格执行，操作规程的贯彻落实与控制情况，变更后的工艺是否有工艺流程图，职工是否熟练掌握工艺流程及相关控制指标； 4、动火作业、用电作业、高处作业、检维修作业以及

生产操作前检查管理制度

GMP管理文件一、目的：规范各区生产操作人员生产前按要求进行检查。二、适用范围：适用于生产车间、岗位操作前的检查。三、责任者：生产车间、各岗位操作人员、质量管理部。四、正文：生产操作开始前，操作人员必须对工艺卫生、设备状况等进行检查，检查内容主要为： 1、生产操作前，操作人员按规定领取物料。并按生产指令复核其是否正确。 1．1各工序向仓库或上、下工序领取原辅料、半成品、包装材料，QA人员检查，并核对确认为合格的物料才可以领入车间。并办理相关手续。 2、生产操作前，操作人员必须对工艺卫生、设备状况及管理文件、工具的清洁、生产现场等进行检查并记录。 2．1生产前场所的清洁卫生：操作人员更衣后进入生产现场，将生产现场地面、操作台及其它设施的表面进行检查，眼观无污渍、无上一批生产遗留物，检查结果要记录。 2．2上一批次生产完毕进行清场取得清场合格证副本是生产下一品种的凭证。生产现场悬挂状态标示牌，标明“已清洁，待使用”等状态标识。 2．3机器设备在清场完毕后，检查合格则挂上“已清洁，待使用”等标示。正在检修或停用的设备应挂“检修中，禁用”或“封存停用”

标示。 2．4生产现场的容器具以及清洁工具要按其清洁操作规程清洁，放在规定的洁具室，容器具在规定位置存放并标识。 2．5生产使用的计量器具及测试仪器、仪表等要定期进行校验或检定。每次使用前进行必要的检查或校正，超过计量检查周期的计量仪器与设备拒绝使用。 2．6生产现场的文件及记录（包括生产操作规程、批生产记录）等是否齐全，正确。与该生产品种相关的文件是否是现行文件。 2．7生产现场的环境与生产要求相适应。检查温湿度，做好记录。 3、检查完毕，认真仔细填写相关记录，并且签名。

复工复产前安全生产检查制度

复工复产前安全生产检查制度为了强化施工现场安全生产管理，保障节后生产工作顺利开展，消除各类安全隐患，特制订复工检查方案，并根据《复工检查方案》在复工前对生产工作进行全面检查。一、检查内容 1. 开展节后复工的安全生产条件检查; 2. 强化对关键环节和重点部位的复工检查; 3. 积极开展安全生产教育培训活动; 4. 对生产现场进行全面深入的检查：对现场电、水、气、安全防护、设备状态、劳保用品等的落实情况进行检查。二、工作目标检查要求全面、深入、细致。安全生产保障措施要健全，严格按照安全生产技术规程和标准，彻底排查治理安全隐患，解决安全管理存在的问题，有效防范和坚决遏制事故的发生。三、工作要求 1. 提升认识，精心组织要充分认识复工检查工作是安全生产的基础前提和有力保障，要结合自身生产特点和安全生产状况，精心组织并制定具体实施方案，明确工作目标，把工作做细、做深落到实处。 2. 强化领导，落实责任要提升对复工安全生产的认识，始终坚持“安全第一，预防为主，综合治理”的方针，坚决克服盲目乐观、麻痹松懈的思想，切实强化节

后复工安全生产工作。各部门管理人员应当及时到位，认真做好生产复工前的各项准备工作：确保安全工作有人负责，安全措施落实到位，安全检查全面细致。公司安全生产小组组长，要充分发挥积极性、主动性，完善规章制度，制定措施，把安全生产责任落实到岗、到位。 3. 安全生产小组对本次检查负责要对本次节后复工检查做到检查不留死角、整改不留后患;加大工作力度，排查要记录、隐患要建档、整改有措施，坚决遏制建筑安全生产事故的发生。 4. 强化复工前的安全培训和教育

试生产前安全检查管理细则

试生产前安全检查管理细则 SANY GROUP system office room 【SANYUA16H-

试生产前安全检查管理细则 1 目的规范工程建设项目试生产前HSE检查程序。 2 适用范围公司及各所属单位。 3 编制依据《中下游建设项目试生产安全检查管理细则》，QHSE-01-09-04，2015，总公司。《有限公司HSE运行控制管理办法》，HSE-01-09，2012，进出口公司。《有限公司建设项目三同时管理细则》，HSE-01-09-01，2015，进出口公司。 4 释义公司指有限公司。所属单位指公司的全资子公司、控股子公司、项目组。试生产安全检查指在建设项目投料试车前，其上级单位组织的安全检查。检查内容主要包括项目安全许可手续、安全设施、安全管理以及试生产安全措施等方面。两重点一重大指“重点监管的危险化学品”、“重点监管的危险化工工艺”和“危险化学品重大危险源”。 5 职责分工总公司QHSE部 a)组织投资额1亿元及以上的中下游建设项目试生产安全检查； b)视项目的风险程度授权所属单位组织项目试生产安全检查；

c)组织“两重点一重大”的危险化学品建设项目试生产安全检查。质量健康安全环保部 a)组织投资额1亿元以下的建设项目试生产安全检查； b)将项目试生产检查结果报总公司QHSE部备案。所属单位负责提交试投产验收安全检查申请及相关文件。 6 管理要求建设项目机械完工并联合调试之后，应及时开展试生产安全检查。未经检查或检查不合格的项目，不得投入试生产。申请建设项目试生产安全检查，应具备以下基本条件： a)安全设施设计文件已经过安监部门审查、批准； b)安全设施已经按批准的设计文件建成，工程质量评定合格； c)消防设施、特种设备、防雷设施等得到相关政府部门的认可； d)试生产方案已向安全生产监管部门备案； e)环保设施已通过环保部门的“三同时”检查； f)职业病危害严重的建设项目，职业病防护设施设计文件已通过监管部门的审查、批准。满足基本条件的建设项目，所属单位应提前20个工作日向公司质量健康安全环保部申请试生产安全检查。对于需要由总公司组织的试生产前安全检查，质量健康安全环保部提前15个工作日向总公司QHSE部申请试生产安全检查，并随附项目自查情况。公司组织的试生产安全检查由质量健康安全环保部负责组织试生产安全检查组，聘请工程、生产和安全专家参加。试生产安全检查主要内容见《试生产安全检查表》（见附件）。

生产准备状态检查程序

生产准备状态检查程序1生产准备状态检查1.1时机和频次 a时机：试制、试生产、间断生产和转厂生产前；b频次：有试制、试生产、间断生产和转厂生产时。1.2生产准备状态检查的策划生产准备状态检查前，由质量部牵头，组成公司生产准备状态检查组，对生产准备状态检查工作实施详细策划，编制生产准备状态检查计划和生产准备状态检查表，并按生产准备状态检查计划实施集中式检查。2生产准备状态检查的内容和方法2.1设计文件完整、正确性 a设计图样、技术文件是否完整、正确；校对、审核和批准手续是否完备，满足质量计划或产品质量保证大纲要求后是否经工艺和质量会签； b设计引用文件是否齐全，是否按研制程序实施了分级、分阶段的设计评审，并做出明确结论； c研制和试验中发现的技术质量问题是否已得到解决，并纳入相应的设计图样和技术文件。 2.2生产计划与批次管理 a生产过程是否识别了产品要求的验证、监视、测量和试验活动，并确定了产品接收准则； b是否针对新产品、项目或合同编制了必要的试制质量计划（或质量保证大纲） c是否制定了批次管理制度，或在制品、制成品批次移植和转批管理办法。 2.3基础设施 a是否编制了各种设备、模具、工具、夹具、量具、仪器、仪表控制目录；目录是否规定了检定日期、责任者或责任单位； b是否建立了履历卡；是否按规定进行了周期检定或校准，其周期检定或校准结果和修正记录是否予以保持； c模具、夹具和设备等成型工装是否按尺寸精度、生产批量、使用条件规定了几何形状和尺寸复验周期；d 自制的非标设备、仪器仪表是否经公司主管部门组织鉴定并试用合格；是否保留了自制的非标设备和仪器仪表产品图； e外购仪器、设备和仪表是否经试用合格； f是否规定了机械设备和热工仪表技术参数检定和校验周期；g设备、模具、工具、夹具、量具、仪器、仪表保管和使用条件是否符合相关标准要求； h热工仪器仪表和热电偶检定周期是否符合标准要求，是否在有效使用期内； i生产现场的工作环境是否与工艺要求相适应。2.4人员配备 a现场设计、工艺技术人员和管理人员的数量和质量是否满足生产要求； b生产工人和检验人员配备数量和质量是否满足生产要求；c所有与质量有关的人员是否经培训合格并持证上岗。2.5工艺准备 a工艺文件是否按规定进行了校对、审核和批准； b关键工序质量要求是否明确；是否编制了作业指导书；控制方法是否已经过验证； c 产品试制或试生产所必须的工艺装备是否按规定进行了检验和试用鉴定，并具有合格证明文件； d工艺规范、作业指导书等工艺文件是否完善，能否满足批量生产要求； e工艺装备、计量器具和测试仪器是否按批量生产配备齐全，准确度和使用状态能否满足批量生产要求；是否编制了检修和检定计划；是否规定了生产与检验共用的工艺装备和调试设备在用做检验前按规定进行校准的程序；重大工艺问题是否已经获得解决；是否制定并实施了特种工艺控制程序。f 2.6外购器材主要合格供方考核、认定资料、质量认证证书、资格证书是否齐全，是否符合规定要求。

春节前安全生产大检查方案

2015年春节前安全生产大检查方案春节即将来临，为贯彻落实集团公司SHE工作会议精神，以及 [2015]7号文件要求，并结合**公司2月4日冬季综合性安全大检查隐患进行举一反三，特组织开展一次春节前安全生产大检查活动，确保春节期间的安全生产运行，让职工过一个欢乐、安全、祥和的新春佳节，具体活动方案如下：一、组织领导为加强领导，明确责任，落实一把手亲自抓，分管领导重点抓，各级部门层层抓的责任机制，切实履行好各自的职能职责，有效推动此项工作圆满完成，公司成立安全大检查领导组。组长：副组长：成员：。二、检查时间检查时间为：2015年2月13日，上午9：00。三、检查重点和内容 1、各部门春节期间安全生产工作部署，贯彻落实上级文件精神，组织开展自查自纠情况，是否执行领导干部值班制度。 2、设备设施的运转情况、维护保养状况，尤其是设备的长期存在的跑冒滴漏问题是否按照设备管理规定进行处

理，为杜绝污染源此项工作要作为检查的重点； 3、生产工艺指标的规范操作是否严格执行，操作规程的贯彻落实与控制情况，变更后的工艺是否有工艺流程图，职工是否熟练掌握工艺流程及相关控制指标； 4、动火作业、用电作业、高处作业、检维修作业以及抽堵盲板作业票证等各类危险作业的安全管理及措施落实是否符合规范要求；风险是否识别全面，措施落实到位；是否存在异地动火或无证动火现象；临时用电线路是否规范，有无乱拉乱接或线路走向不规范；附着在油路管线及设备设施上的问题；是否存在未办理作业票证等违章作业的现象等。 5、消防器材维护保养情况，消防设备设施台账是否健全，是否定期进行检查，消防泵是否定期盘车，柴油机所需燃料是否储备充足，是否做好记录； 6、现场作业是否存在“三违”现象，职工劳动着装穿戴是否符合规定。 7、冬季“七防”活动开展情况，是否落实“七防”各项安全措施。 8、节日期间应急物资储备情况是否充足。 9、其他安全检查事项。四、检查要求各部门负责人要高度重视春节前安全大检查工作的重要意义，深入贯彻“谁主管，谁负责，管生产必须管安全”