最新眼镜店医疗器械隐形眼镜培训记录资料

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“美瞳”作为医疗器械将在4月纳入国家药监局管理范围

“美瞳”作为医疗器械将在4月纳入国家药监局管理范围 随着人民群众物质文化生活质量的不断提高,彩色平光隐形眼镜(美瞳)的使用越来越多。然而由于目前市场上的产品良莠不齐,如果缺乏监管更可能因产品质量等问题导致使用者受到伤害。为了保障公众使用彩色平光隐形眼镜的安全,国家食品药品监管局经报请中央机构编制委员会办公室批准,美瞳将纳入角膜接触镜监管范畴,按照第三类医疗器械进行监管。 近日,国家食品药品监督管理局日前就做好装饰性彩色平光隐形眼镜监管工作发出通知。今后,美瞳的注册申请将按照第三类医疗器械受理。通知明确要求,这类产品的生产许可、经营许可、质量管理体系检查和日常监管等工作,按照角膜接触镜的有关标准和规定进行。 自2012年4月1日起,未取得该类产品医疗器械注册证书以及相应生产、经营资质证书的,不得生产和经营该类产品。违反医疗器械监督管理有关规定生产、经营该类产品的,一律按照《医疗器械监督管理条例》等有关规定严肃查处。 通知要求,各省(区、市)食品药品监管部门要高度重视装饰性彩色平光隐形眼镜监管工作,结合行政区域内该类产品的市场现状,加强宣传引导,开展有针对性的专项治理工作,确保该类产品研制、生产、经营和使用符合医疗器械监督管理的有关规定。 据了解,美瞳本身没有度数,区别于有视力矫正功能的彩色隐形眼镜,消费者将其戴入眼内以改变角膜颜色,达到装饰、美容效果。在此次药监局发布新规之前,有度数的彩色隐形眼镜一直是按照III类医疗器械进行监管的,上市销售之前均须获得药监局的注册批准。

但是由于美瞳无矫正视力的功能,一直与医药行业是各不相干的,而且对于美瞳是否应按医疗器械管理一直存在争议,影响了该品类产品的监管力度。 目前国内彩色隐形眼镜市场鱼龙混杂,销售渠道从连锁眼镜店到街边小摊,价格从几十元到几百元不等,网店价格更低,质量也良莠不齐。店铺工作人员介绍,该店有十几种品牌,棕、黑、蓝、黄多种颜色,只要没有沙眼和角膜炎都可以配戴,选择自己喜欢的颜色和款式就行了,不需验光检测。而且市场上销售的镜片上有的有图案,有的瓶子包装上印的都是外文,有的外包装没有任何批号或批文,让消费者很难辨别。 国家将美瞳纳入医疗器械管理范围的新规定从长久来看对保障消费者的权益有着非常积极的作用,对规范医疗器械市场也影响较大。 本文由https://www.360docs.net/doc/299117865.html,提供

最新眼镜店员工培训资料

1 员工培训资料 2 3 4 第一章、眼镜架商品知识5 6 第一节眼镜架各部位组成7 8 1.镜身 9 2.镜圈 10 3.中梁—中梁11 4.眉毛 12 5.脚板—脚板 13 6.鼻须—鼻支架 14 7.托叶 15 8.铰链 16 9.铰链螺丝帽 17 10.镜腿 18 11.套脚—脚套 19 20 第二节眼镜架的规格尺寸 21 22 A、眼镜架尺寸是由镜圈、鼻梁和镜腿所组成的。分单数和双数 23 1.镜圈:单数=33~59mm 双数=34~60mm 24 2.鼻梁:单数=13~21mm 双数=14~22mm 25 3.镜腿:单数=125~155mm 双数=126~156mm 26 B、眼镜价规格尺寸的表示方式 27

1.方框法:ex`: 54 □ 14 - 140 * C:表示色号--大 28 29 多镜架采用 30 镜圈鼻梁腿长 31 2. 基准法:ex`: 52 - 18 - 135 32 镜圈鼻梁镜腿 33 34 第三节镜架材料性能 35 36 A、机械性能 37 1.强度:材料在外力作用下抵抗变形和破坏的能力。 38 2.弹性:材料在外力作用下产生变形,当外力取消后对恢复原39 来的形状和大小的能力。 40 3.硬度:材料表面抵抗硬物压入能力。 41 4.塑性:材料在外力作用下产生永久变形而不破裂的特性。 42 5.韧性:材料在冲击载荷作用下而不破坏的能力——冲击韧43 性。 44 B、物理性能 45 密度(比重):用来衡量镜架的轻重(重量):密度越小——镜架越轻。 46 C、化学性能

6.耐腐蚀性:材料抵抗各种腐蚀性介质腐蚀破坏作用的能力。 47 48 7.抗氧化性:材料抵抗氧化作用能力。 49 D、工艺性能 50 指材料是否容易被加工成型的特性。铸造性、可锻性、焊接性、切削性、51 冲压性… 52 53 第四节眼镜架材料 54 55 眼镜架材料:1.金属材料 2.非金属材料 3.天然材料 56 A、金属材料: 57 用于镜架的金属材料有:铜合金、镍合金、钛合金和贵金属等。合金是58 指金属是由多种元素成分组成。其中以含量比率最高进行称谓。Ex:铜合 金、镍合金、钛合金.不锈钢合金等其最主要成分分别是铜、镍、钛。 59 60 61 1、铜合金:白铜(洋白、洋银)、黄铜(铜锌合金)青铜(铜锡合金)、铜镍62 锌锡合金。 63 64 (1)白铜(洋白) *成分:Ni 18~22% Zn 14~16% Cu 62~64% Fe、Pd etc<1% 65 66 *比重:8.6

隐形眼镜·医疗器械质量管理制度

隐形眼镜·医疗器械质量 管 理 制 度

目录 一、质量方针和目标管理 二、质量体系审核 三、各级质量责任制 四、质量否决制度 五、业务经营质量管理制度 六、首次经营品种的质量审核制度 七、质量验收、保管、养护及出库复核制度 八、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度 九、不合格商品管理及退货商品管理制度 十、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度十一、用户访问制度 十二、质量信息管理制度 十三、有关质量记录的管理制度 十四、质量教育培训及考核管理制度 十五、隐形眼镜验配制度

一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理,是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键,必须切实加强业务经营工作的领导,不断提高全体员工的思想和业务素质,确保商品质量,提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度,确保医疗器械商品质量,保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求,坚持质量第一,依法经营,讲求实效的经营方针和营销策略;坚持为人民健康服务,为医疗卫生和计划生育服务,为灾情疫情,为工农业生产和科研服务的宗旨,树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系,抓好商品的质量验收,在库养护和出库复核等质量管理工作,做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节工作与部门经济效益挂钩。把责任分解到人头,哪个环节出现问题追究个人和部门负责人的责任,实行逐级质量管理责任制。

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员工培训资料 第一章、眼镜架商品知识第一节眼镜架各部位组成 1.镜身 2.镜圈 3.中梁—中梁 4.眉毛 5.脚板—脚板 6.鼻须—鼻支架 7.托叶 8.铰链 9.铰链螺丝帽 10.镜腿 11.套脚—脚套第二节眼镜架的规格尺寸 A、眼镜架尺寸是由镜圈、鼻梁和镜腿所组成的。分单数和双数 1.镜圈:单数=33~59mm 双数=34~60mm 2.鼻梁:单数=13~21mm 双数=14~22mm 3.镜腿:单数=125~155mm 双数=126~156mm B、眼镜价规格尺寸的表示方式 1.方框法:ex`:54 □14 - 140 * C:表示色号--大多镜架采用 镜圈鼻梁腿长 2. 基准法:ex`:52 - 18 - 135 镜圈鼻梁镜腿 第三节镜架材料性能 A、机械性能 1.强度:材料在外力作用下抵抗变形和破坏的能力。 2.弹性:材料在外力作用下产生变形,当外力取消后对恢复原来的形状和大小的 能力。

3.硬度:材料表面抵抗硬物压入能力。 4.塑性:材料在外力作用下产生永久变形而不破裂的特性。 5.韧性:材料在冲击载荷作用下而不破坏的能力——冲击韧性。 B、物理性能 密度(比重):用来衡量镜架的轻重(重量):密度越小——镜架越轻。 C、化学性能 6.耐腐蚀性:材料抵抗各种腐蚀性介质腐蚀破坏作用的能力。 7.抗氧化性:材料抵抗氧化作用能力。 D、工艺性能 指材料是否容易被加工成型的特性。铸造性、可锻性、焊接性、切削性、冲压性… 第四节眼镜架材料 眼镜架材料:1.金属材料 2.非金属材料 3.天然材料 A、金属材料: 用于镜架的金属材料有:铜合金、镍合金、钛合金和贵金属等。合金是指金属是由多种元素成分组成。其中以含量比率最高进行称谓。Ex:铜合金、镍合金、钛合金.不锈钢合金等其最主要成分分别是铜、镍、钛。 1、铜合金:白铜(洋白、洋银)、黄铜(铜锌合金)青铜(铜锡合金)、铜镍锌锡合金。 (1)白铜(洋白) *成分:Ni 18~22% Zn 14~16% Cu 62~64% Fe、Pd etc<1% *比重:8.6 *特征:韧性、强度(抗拉、抗弯)、机械加工性能(切削、弯曲、成型、 焊接、电镀)较好。 *缺点:耐腐蚀性差(Zn)比蒙耐尔差。 (2)黄铜(铜锌合金): *成分:铜63~65%、锌35~37% *特征:呈黄色、易切削加工、多用于低档镜架、鼻托芯子。 *缺点:易变黄 (3)青铜(铜锡合金) *成分:主要含铜、锡和少量锌、磷等。 *特征:弹性、耐腐蚀性、大气中抗腐蚀性好。多用于弹簧、镜圈。 *缺点:加工困难,对酸性物质抗腐蚀性差、价格高。 (4)铜镍锌锡合金 *成分:铜62%、镍23%、锌13%、锡2% *特征:弹性好、多用于鼻梁、镜圈。 2、镍合金:蒙耐尔合金(镍铜合金)、高镍合金(镍铬合金)、不锈钢(镍铬合金) (1)蒙耐尔合金

隐形眼镜医疗器械质量管理制度[001](可编辑)_0

隐形眼镜医疗器械质量管理制度[001](可编辑) 精选资料富阳毛源昌眼镜店医疗器械质量管理制度目录、质量方针和目标管理、质量体系审核、各级质量责任制、质量否决制度、业务经营质量管理制度、首次经营品种的质量审核制度、质量验收、保管、养护及出库复核制度、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度、不合格商品管理及退货商品管理制度、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度、用户访问制度、质量信息管理制度十三有关质量记录的管理制度十四质量教育培训及考核管理制度一、质量方针和目标管理抓好医疗器械的质量管理是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键必须切实加强业务经营工作的领导不断提高全体员工的思想和业务素质确保商品质量提高服务质量。 组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度确保医疗器械商品质量保障人民群众使用医疗器械安全有效。 医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求坚持质量第一依法经营讲求实效的经营方针和营销策略坚持为人民健康服务为医疗卫生和计划生育服务为灾情疫情为工农业生产和科研服务的宗旨树立“用户至上”的方针。 建立完整的质量管理体系抓好商品的质量验收在库养护和出库复核等质量管理工作做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。 把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。

把责任分解到人头哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任实行逐级质量管理责任制。 二、质量体系审核为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规制定企业医疗器械经营质量管理制度并指导、督促制度的实施。 建立健全完整的质量管理体系各部门负责人对本部门的商品质量、工作质量负责各职能部门员工对本职岗位工作质量、服务质量和相关的商品质量负责各环节的质量管理工作落实到人头。 质量负责人全面负责公司各环节的质量管理具体工作并负责定期对部门的质量管理工作和制度的执行情况进行检查、考核、评比对达不到要求的部门负责人和责任人应追究责任严肃处理并限期整改。 三、各级质量责任制.企业的法定代表人对公司所经营商品的质量负第一责任,质量负责人为第二责任人,分管部门主管为第三责任人协助上级主管工作负责安排、督促、检查、开展和实施。 .公司质管部部负责公司来货在库和退货商品的全面质量工作。 按照医疗器械有关标准负责对商品质量进行检测、判断、裁决对有关部门质量管理进行指导、监督。 发现问题应及时向公司反映并提出可行的整改报告。 .公司质管部负责公司医疗器械商品质量验收、抽检、检测等工作负责质量监督和器械出入库质量管理工作并负责公司首次经营品种的质量审核。 .质量检验人员应严格按照法定的产品标准规定进行检验判断产品的符合性对检验差错及判断失误负责对登记工作负责。

《医疗器械经营许可证》角膜接触镜(隐形眼镜)、助听器专营企业申办21页word文档

《医疗器械经营许可证》角膜接触镜 (隐形眼镜)、助听器专营企业申办 审批依据:1、《医疗器械经营监督管理办法》(总局办8号); 2、河北省《医疗器械经营企业许可证管理办法》实施细则; 3、《河北省隐形眼镜(助听器)经营企业开办条件》冀食药监市[2004]4号。 审批标准:(一)、经营场所、人员要求 1、企业法定代表人或负责人应熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章; 2、具备相关专业的质量管理人员和专职验配的技术人员。验配人员具有中级以上的眼科医师或中级以上验光资格人员(助听器验配人员为经培训取得验配资格人员),并建立健康档案,经市级以上药品监督管理部门培训,合格后持证上岗。质量管理人员和专业技术人员不得在其它单位兼职; 3、应具有验配场地。其总面积(不含营业场所和接待室面积)不得少于15平方米(助听器不少于10平方米),并有良好的环境及净手消毒等设施。验配场所应设置三室:验光室、检查室、隐形佩戴室(助听器要设置助听器听力检测室和验配室)。 (二)管理制度及其它 1、医疗器械经营企业应根据国家及地方的有关规定建立健全必备的管理制度,并严格执行,(包括:不合格品管理制度、不良事件报告制度、用户随访和投诉管理等10项制度)。各项记录必须真实、完整、填写规范; 2、企业应收集、保存与其经营产品范围相关的医疗器械国家标准、行业标

准以及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定的文件; 3、从事医疗器械经营的质检、验收、出入库管理、验配、销售、检测、售后服务人员须每年进行年检,患有传染病的人员不得从事直接接触医疗器械产品的工作; 4、经营植入类医疗器械的,应建立并有效实施质量跟踪和不良事件的报告制度,有严格的售前、售后服务规范,能为用户提供培训或指导,并做好定期回访,保存具有可追溯性的原始记录; 5、应配备与经营角膜接触镜(助听器)产品相应配备与相适应的专业测试设备或装置。 申报材料内容要求:申报资料(包括电子版) (一)企业申报材料封面; (二)《医疗器械经营许可证》核发申请材料目录(附件1); (三)拟办企业法定代表人签署的《申请书》;分公司申请申办《医疗器械经营许可证》,应提供上级法人单位出具的《申请书》,并加盖公章(附件2); (四)《医疗器械经营企业许可证申请表》(附件3); (五)《企业基本情况》表(附件4)。 注:1.经营范围一栏请注明经营产品的管理类别及产品类代码(要求填到二级目录:如角膜接触镜(隐形眼镜)应填写6822-1)。2.填写国家认可的学历、技术职称。3.填写企业实有人数。4.填写企业与经营医疗器械产品相适应的相对独立的面积与配套设施。5.填写企业与经营医疗器械产品规模与范围向适应的储存条件(1、面积。2、是否具有温湿度计、地拍、货架、是否符合安全要求的照明、消防、防火以及必要的防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等条件)。6.填写具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。

眼镜店员工培训之--基本常识

眼镜店基本常识 1、电脑验光准不准啊? 电脑验光的结果一般来说是近视度数会偏高,远视和散光的度数偏低。电脑验光结果在我们这里只是作为验光师的一个大概参考,不能直接作为配镜处方,电脑验光之后还要由我们的验光师对您进行专业的精确验光及试戴,最后才能确定您的配镜处方。 2、街上的太阳镜只卖三块五块,你们为什么卖这么贵? 您仔细一看就知道,那些基本都是三无产品,你戴的放心吗?戴太阳镜是为了保护眼睛,三无产品反而可能伤害到自己的眼睛,不值得啊。 3、什么是正视眼? 平行光线在静止(无调节)状态下经过眼的屈光系统的屈折后焦点准确落在视网膜上。正视眼并非屈光度数为0,屈光度-0.25~+0.25,如果远视力正常亦可认为是正视眼。 4、什么叫做眼的屈光不正? 眼在不使用调节时,平行光线通过眼的屈光作用后,不能在视网膜上结成清晰的物像,而在视网膜前或后方成像。它分为远视、近视及散光。 5、什么叫屈光参差? 两只眼镜光度不一样就叫屈光参差,在眼镜行业一般我们说双眼屈光度或者屈光状态相差较大成为屈光参差。(定义:两眼屈光度相差大于200度以上称屈光参差。) 6、如何解释折射率? 光线在空气中的传播速度与光线在该透镜中的传播速度的比值(N),折射率越高,镜片就越薄。 7、眼睛的状况跟遗传有关吗? 眼睛的状况与遗传有关。但没有绝对的和必然的关系。遗传因素只是眼睛状况的原因之一。鸡蛋可以变鸡,只是一种可能性。如果温度不合适,就不能变成鸡。鸡蛋放进冰箱冻起来,它永远是个蛋;放进锅里,就成了美餐。眼睛也有类似的情况,在近视可以发生的条件下,远视眼也可以变成近视眼。在正常情况下远视眼就可以变成正视眼。 8、什么是紫外线?紫外线同可见光的关系? 紫外线是指波长在280nm—380nm之间的光线。紫外线是不可见光,用肉眼是看不见的,而可见光是七色的,是可看见的。 9、紫外线对眼睛产生什么样的伤害? 波长在280nm的紫外线对角膜的伤害最大、紫外线对眼的伤害具有累积性,即某一定强度紫外线间歇照射也能产生如同一次大照射产生的效果相同,所以长期过度暴露于紫外线下可能导致结膜、角膜和视网膜损伤,并且紫外线也是老年性白内障的致病元凶。紫外线对眼睛的伤害就像用炉火加热蛋清,会使本来透明的蛋清变硬,变得不再透明,眼睛也就看不清了。此外,对眼角膜和视网膜的损伤也是肯定的。据报道紫外线对眼睛造成的损害是具有累积性的,因此防止紫外线的损伤对每一个人在每一个时间都很重要。 10、劣质太阳镜会对眼镜造成伤害吗? 劣质太阳镜一般是指屈光度超标,不能过滤紫外线的太阳镜。配戴这种太阳镜会比不戴太阳镜造成更大的伤害,长期配戴劣质太阳镜可导致白内障。 11、日常生活中应如何保护视力?

眼镜店员工培训资料

员工培训资料 第一章、眼镜架商品知识 第一节眼镜架各部位组成 1. 镜身 2. 镜圈 3. 中梁—中梁 4. 眉毛 5. 脚板—脚板 6. 鼻须—鼻支架 7. 托叶 8. 铰链 9. 铰链螺丝帽 10. 镜腿 套脚—脚套 第二节眼镜架的规格尺寸 A、眼镜架尺寸是由镜圈、鼻梁和镜腿所组成的。分单数和双数

1.镜圈:单数=33~59mm 双数=34~60mm 2.鼻梁:单数=13~21mm 双数=14~22mm 3.镜腿:单数=125~155mm 双数=126~156mm B、眼镜价规格尺寸的表示方式 1. 方框法:ex`: 54 □ 14 - 140 * C:表示色号--大多镜架采用 镜圈鼻梁腿长 2. 基准法:ex`: 52 - 18 - 135 镜圈鼻梁镜腿 第三节镜架材料性能 A、机械性能 1. 强度:材料在外力作用下抵抗变形和破坏的能力。 2. 弹性:材料在外力作用下产生变形,当外力取消后对恢复原来的形状和大小的能力。 3. 硬度:材料表面抵抗硬物压入能力。 4. 塑性:材料在外力作用下产生永久变形而不破裂的特性。 5. 韧性:材料在冲击载荷作用下而不破坏的能力——冲击韧性。 B、物理性能

密度(比重):用来衡量镜架的轻重(重量):密度越小——镜架越轻。 C、化学性能 6. 耐腐蚀性:材料抵抗各种腐蚀性介质腐蚀破坏作用的能力。 7. 抗氧化性:材料抵抗氧化作用能力。 D、工艺性能 指材料是否容易被加工成型的特性。铸造性、可锻性、焊接性、切削性、冲压性… 第四节眼镜架材料 眼镜架材料:1.金属材料 2.非金属材料 3.天然材料 A、金属材料: 用于镜架的金属材料有:铜合金、镍合金、钛合金和贵金属等。合金是指金属是由多种元素成分组成。其中以含量比率最高进行称谓。Ex:铜合金、镍合金、钛合金.不锈钢合金等其最主要成分分别是铜、镍、钛。 1、铜合金:白铜(洋白、洋银)、黄铜(铜锌合金)青铜(铜锡合金)、铜镍锌锡合金。 (1)白铜(洋白) *成分:Ni 18~22% Zn 14~16% Cu 62~64% Fe、Pd etc<1% *比重:8.6

隐形眼镜管理手册(医疗器械管理专用)

隐形眼镜验配管理手册依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》

编制: 批准: 2016年年09月01日实施 目录 颁布令--------------------------------------------------------------------3 手册管理办法-----------------------------------------------------------4 序言-----------------------------------------------------------------------5 组织机构图--------------------------------------------------------------6 各级岗位职责-----------------------------------------------------------7 采购管理制度-----------------------------------------------------------9 进货验收制度-----------------------------------------------------------10 仓储保管制度-----------------------------------------------------------11

进出库复核制度--------------------------------------------------------12 质量跟踪制度-----------------------------------------------------------13 不良事件报告制度-----------------------------------------------------14 不合格产品管理制度--------------------------------------------------15 效期产品管理制度-----------------------------------------------------16 用户投诉制度-----------------------------------------------------------17 售后服务制度-----------------------------------------------------------18 培训制度-----------------------------------------------------------------19 卫生管理制度-----------------------------------------------------------20 各类管理表格-----------------------------------------------------------21

眼镜店新员工培训

眼镜店新员工培训 篇一:眼镜店员工培训资料 员工培训资料 第一章、眼镜架商品知识 第一节眼镜架各部位组成 1. 2. 3. 4. 镜身镜圈中梁—中梁眉毛 5. 6. 7. 8. 脚板—脚板鼻须—鼻支架托叶铰链9. 铰链螺丝帽10. 镜腿11. 套脚—脚套 第二节眼镜架的规格尺寸 A、眼镜架尺寸是由镜圈、鼻梁和镜腿所组成的。分单数和双数 1.镜圈:单数=33~59mm双数=34~60mm 2.鼻梁:单数=13~21mm双数=14~22mm

3.镜腿:单数=125~155mm双数=126~156mm B、眼镜价规格尺寸的表示方式 1. 方框法:ex`:54 □ 14- 140 *C:表示色号--大多镜架采用镜圈鼻梁腿长 2. 基准法:ex`:52-18-135 镜圈鼻梁镜腿 第三节镜架材料性能 A、机械性能 1. 强度:材料在外力作用下抵抗变形和破坏的能力。 2. 弹性:材料在外力作用下产生变形,当外力取消后对恢复原来的形状和大小的能力。 3. 硬度:材料表面抵抗硬物压入能力。 4. 塑性:材料在外力作用下产生永久变形而不破裂的特性。 5. 韧性:材料在冲击载荷作用下而不破坏的能力——冲击韧性。 B、物理性能

密度(比重):用来衡量镜架的轻重(重量):密度越小——镜架越轻。 C、化学性能 6. 耐腐蚀性:材料抵抗各种腐蚀性介质腐蚀破坏作用的能力。 7. 抗氧化性:材料抵抗氧化作用能力。 D、工艺性能 指材料是否容易被加工成型的特性。铸造性、可锻性、焊接性、切削性、冲压性… 第四节眼镜架材料 眼镜架材料:1.金属材料 2.非金属材料 3.天然材料 A、金属材料: 用于镜架的金属材料有:铜合金、镍合金、钛合金和贵金属等。合金是指金属是由多种元素成分组成。其中以含量比率最高进行称谓。Ex:铜合金、镍合金、钛合金.不锈钢合金等其最主要成分分别是铜、镍、钛。 1、铜合金:白铜(洋白、洋银)、

眼镜店新员工培训计划

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b、眼镜价规格尺寸的表示方式 1.方框法:ex`:54□14-140*c:表示色号--大多镜架采用镜圈鼻梁腿长 2.基准法:ex`:52-18-135 镜圈鼻梁镜腿 第三节镜架材料性能 A、机械性能 1.强度:材料在外力作用下抵抗变形和破坏的能力。 2.弹性:材料在外力作用下产生变形,当外力取消后对恢复原来的形状和大小的能力。 3.硬度:材料表面抵抗硬物压入能力。 4.塑性:材料在外力作用下产生永久变形而不破裂的特性。 5.韧性:材料在冲击载荷作用下而不破坏的能力——冲击韧性。 b、物理性能 密度(比重):用来衡量镜架的轻重(重量):密度越小——镜架越轻。 c、化学性能 6.耐腐蚀性:材料抵抗各种腐蚀性介质腐蚀破坏作用的能力。 7.抗氧化性:材料抵抗氧化作用能力。

D、工艺性能 指材料是否容易被加工成型的特性。铸造性、可锻性、焊接性、切削性、冲压性… 第四节眼镜架材料 眼镜架材料:1.金属材料2.非金属材料3.天然材料 A、金属材料: 用于镜架的金属材料有:铜合金、镍合金、钛合金和贵金属等。合金是指金属是由多种元素成分组成。其中以含量比率最高进行称谓。ex:铜合金、镍合金、钛合金.不锈钢合金等其最主要成分分别是铜、镍、钛。 1、铜合金:白铜(洋白、洋银)、黄铜(铜锌合金)青铜(铜锡合金)、铜镍锌锡合金。 (1)白铜(洋白) *成分:ni18~22%Zn14~16%cu62~64%Fe、pdetc *比重:8.6 *特征:韧性、强度(抗拉、抗弯)、机械加工性能(切削、弯曲、成型、 焊接、电镀)较好。 *缺点:耐腐蚀性差(Zn)比蒙耐尔差。 (2)黄铜(铜锌合金): *成分:铜63~65%、锌35~37% *特征:呈黄色、易切削加工、多用于低档镜架、鼻托

隐形眼镜第三类医疗器械许可证管理制度

隐形眼镜第三类医疗器械许可证管理 制度

隐形眼镜管理制度目录 1、有关业务和管理岗位的责任 2、员工培训及培训制度 3、卫生管理制度 4、员工健康管理制度 5、医疗器械采购管理制度 6、首营企业和首营品牌审核制度 7、医疗器械验收制度 8、医疗器械保管养护及出库复核管理制度 9、医疗器械销售管理制度 10、有效期产品管理制度 11、不合格产品处理制度 12、商品售后服务及用户随访制度 13、医疗器械质量跟踪和不良反应的报告制度及处理程序的规定 14、文件、记录、票据管理制度 15、质量否决制度 16、仪器、设备、计量器具管理制度 17、用护投诉处理制度 第1页,共32页

各类人员岗位责任制度 验光、配镜员岗位责任制度 一、营业员坚持微笑而对消费者。不得与顾客发生争吵。 二、统一着装,挂牌上岗。 三、验光、配镜人员必须持有验光、定配资格证书才能从事验光、配镜工作。 四、对验光、配镜人员做到定期培训,加强其职业技能,熟悉业务知识。 五、验光、配镜人员对顾客提出的询问要做到有问必答,认真解释。不得相互推委。 六、保持设备清洁、卫生。 七、耐心细致,严格按规范操作仪器设备,做好记录数据准确无误。 八、验光设备出现问题时应立即报告技术负责人。 九、仪器设备到检定周期前两周应报告技术负责人。

第2页,共32页 烟台鑫昕眼镜有限公司-------隐形眼镜管理制度 营业人员岗位责任制度 一、使用文明用语,消除服务忌语。文明待客,礼貌经商。 二、营业员坚持微笑而对消费者。不得与顾客发生争吵。 三、统一着装,挂牌上岗。 四、仪表端庄,服装整洁。 五、柜台上物品摆放要整齐,干净。 六、坚持“全站立”服务,做到来有迎声、走有送声、问有答声、百问不厌、耐心细致。 七、对当日销售要认真记录,每月盘存。若出现差错,记录人员要承担责任。 八、缺货、断货或者顾客有特殊要求是应立即报告店长。

眼镜店员工培训

眼镜店员工培训 文档编制序号:[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]

员工培训资料 第一章、眼镜架商品知识第一节眼镜架各部位组成 1.镜身 2.镜圈 3.中梁—中梁 4.眉毛 5.脚板—脚板 6.鼻须—鼻支架 7.托叶 8.铰链 9.铰链螺丝帽 10.镜腿 11.套脚—脚套第二节眼镜架的规格尺寸 A、眼镜架尺寸是由镜圈、鼻梁和镜腿所组成的。分单数和双数 1.镜圈:单数=33~59mm 双数=34~60mm 2.鼻梁:单数=13~21mm 双数=14~22mm 3.镜腿:单数=125~155mm 双数=126~156mm B、眼镜价规格尺寸的表示方式 1.方框法:ex`: 54 □ 14 - 140 * C:表示色号--大多 镜架采用 镜圈鼻梁腿长 2. 基准法:ex`: 52 - 18 - 135 镜圈鼻梁镜腿 第三节镜架材料性能 A、机械性能 1.强度:材料在外力作用下抵抗变形和破坏的能力。

2.弹性:材料在外力作用下产生变形,当外力取消后对恢复原来 的形状和大小的能力。 3.硬度:材料表面抵抗硬物压入能力。 4.塑性:材料在外力作用下产生永久变形而不破裂的特性。 5.韧性:材料在冲击载荷作用下而不破坏的能力——冲击韧性。 B、物理性能 密度(比重):用来衡量镜架的轻重(重量):密度越小——镜架越轻。 C、化学性能 6.耐腐蚀性:材料抵抗各种腐蚀性介质腐蚀破坏作用的能力。 7.抗氧化性:材料抵抗氧化作用能力。 D、工艺性能 指材料是否容易被加工成型的特性。铸造性、可锻性、焊接性、切削性、冲压性… 第四节眼镜架材料 眼镜架材料:1.金属材料 2.非金属材料 3.天然材料 A、金属材料: 用于镜架的金属材料有:铜合金、镍合金、钛合金和贵金属等。 合金是指金属是由多种元素成分组成。其中以含量比率最高进行称谓。Ex:铜合金、镍合金、钛合金.不锈钢合金等其最主要成分分别是铜、镍、钛。

浅析中国隐形眼镜市场状况

浅析中国隐形眼镜市场状况 营销部赵震据立木信息咨询发布的《中国隐形眼镜市场调研及投资战略报告(2016版)》显示:目前隐形眼镜产业产值全球市场规模约80亿美元,年成长率约5%左右。由于隐形眼镜属于医疗器械的一种,而且具备《三类医疗器械经营许可证》才可以进行生产、销售,其对于安全性的要求相当严格,在这些特殊性要 求之下,全球主要生产隐形眼镜的厂家并不多,主要以强生、视康、博士伦、 海昌品牌为主。在这些品牌当中,由于博士伦屡次遭受严重的质量问题,它的 市场占比已经垫底,目前,强生、视康、海昌的市场占有率分别为40%、25%、20%,而博士伦大概只占10%。 根据全国线下零售推算数据显示,2011全国隐形眼镜线下零售额约为30.0亿元,2012年全国隐形眼镜线下零售额约为32.8亿元,2013全国隐形 镜线下零售额约为36.9亿元,2014全国隐形眼镜线下零售额约为41.5亿元,2015全国隐形眼镜线下零售额约为46.9亿元。 2014年中国隐形眼镜片进口量2.83亿片,2015年中国隐形眼镜片进口 量3.49亿片,2016年1-4月中国隐形眼镜片进口量1.16亿片。 一,线下格局现状 产品方面:

目前隐形眼镜市场属于整体从水凝胶向硅水凝胶转变过渡阶段。传统水凝胶产品氧气传导依靠氧气溶解到水中弥散传导,严重依靠保湿效果,且最高透氧 性DK值最高不足8,有点是舒适感更佳。硅水凝胶以含硅原子的科技突破, 保留了氧气交换通道,DK值可达15%以上,最高科技能到达的DK值163(RGP),而且含15-30%水分,在保持较高透氧同时还具有舒适的柔软性, 缺点是一只能做季抛一下产品,而是目前还不能做彩片。目前几大隐形眼镜公司,博士伦,库伯,视康,强生都已具备该技术,海昌自己还未掌握,目前走OEM采购路线。如果哪家公司率先突破硅水凝胶彩片技术,可以取得一步领先。 另外,日抛型,月抛型这些短期抛健康型的隐形眼镜增长显著。说明消费者对于产品安全性越来越重视。 销售通路方面 除了强生之外,博士伦,海昌,视康(爱尔康),库伯等软性隐形眼镜厂家均采取渠道+KA直供的模式。直供客户均是厂家挑选出的区域A类客户,直供商品均是渠道代理商没有的货品,比如海昌星眸透明片和彩片,博士伦的清 朗一日和清朗舒适。这部分商品供货价格越是统一零售价的3-4折。 渠道方面,规模最大以周光美的睛美系统为首,其次王良省的乐捷视,还有视清,为盟,杨益米系统。几大系统市场运作方式如出一辙,首先综合几大 隐形眼镜的知名畅销品牌,来拓展下线渠道,几大隐形眼镜品牌公司顺水推舟,把每一档次产品划分成为几个系列,分别下放同区域的经销商,来避免恶意竞

眼镜店培训内容大全

销售技巧部分:(企业的利润之源) 1. 普通员工的销售技巧 A. 销售观念-----亲情销售(将顾客当作自己的朋友) B. 针对性销售---将利润最大化 C. 引导顾客-----导购的作用是给顾客最合适的建议,让顾客有充分的自主选择空间 D. 销售技巧-----不要盲目的追求高销售额 E. 信任感-------如何通过自己的言行,让顾客对自己产生信任感 2. 员工的礼仪~只有懂得礼仪的导购才能让顾客产生好感 A. 服装礼仪 B. 与顾客保持合理的距离 C. 说话技巧 D. 要真诚的笑容,不要职业化的微笑 E. 调节自己的情绪 3. 店前价格体系与销售方面的关系 A. 价格不一样的原因 B. 会员卡优惠的原因 C. 更灵活的销售(让步的程度) 4. 如何介绍镜片 A. 更全面的介绍镜片的种类 B. 介绍顾客最适合的镜片 C. 教顾客如何知道镜片的好坏5. 如何介绍镜架 A. 脸形与镜架 B. 镜架的舒适度介绍 C. 镜架材料介绍 D. 介绍顾客最适合的镜架 E. 教顾客如何区别镜架的好坏 6. 如何让顾客认为你店内商品物美价廉 A. 顾客的购物心理 B. 顾客的分类与针对性处理 C. 不要介绍给顾客最高价格的原因 D. 顾客是来享受服务的 E. 教会顾客一些专业知识的原因 7. 普通店前的服务 A. 迎宾语与送宾语的内涵与作用 B. 倒水后上水的技巧 C. 介绍时不能出现的一些情况

D. 收银员注意的事项 8. 售后服务 如果售后处理不好,顾客在消费时对公司产生的好印象将荡然无存,好的售后服务,不光是解决顾客的问题,更要主动的提供服务,定期拜访、生日祝贺等。 A. 好的售后服务态度----不要使顾客感觉,售前和售后是两种不同的态度 B. 站在顾客的角度去考虑问题 C. 维护公司的利益 D. 售后问题要及时上报,不得隐瞒 9. 顾客可能问到的问题大全(极多) A. 镜架方面 B. 镜片方面 C. 屈光方面 D. 小孩子问题 E. 太阳镜方面等店长的本质与功能(一天的培训内容) 1. 店长的权限 2. 店长的日常工作流程 3. 店长的责任 4. 店长的管理技巧 5. 店长的职能 6. 店长培训员工的技巧 7. 晨会与晚会的意义 8. 人力资源与物源的管理 9. 必要的专业知识 管理规章部分:老板内容 1. 日常规章建立 健全的规章,是企业形像的基础,效果的根源,责任的落实,有效的运作一个企业 2. 如何严格的执行 再好的制度,没有严格的执行,那就是废纸一张 3. 奖罚制度建立 奖罚分明,大大的提高员工的学习积极性 4. 岗位的建立,岗位的分工 明确的岗位,责任分明,有利于落实任务 5. 员工的全面考核制度 全面的公平的进行考核,提高员工的学习专业,销售技巧的最好方法,也是员工升迁的最基础依据。 6. 员工的升迁 合理的升迁,员工工作有盼头,向心力、积极性大大增强

眼镜店员工培训制度

眼镜店员工培训制度 (一)总则 第一条为进一步开发人力资源,树立良好的企业形象,提高员工整体素质,为各岗位培养和输送德才兼备的优秀员工,实现公司战略目标。 第二条根据各地连锁机构的实际情况,可进行个性化的相对独立的培训,以适应当地的需要并圆满完成各地的目标。 第三条公司培训体系由新员工上岗前的职前培训、员工在岗培训、员工自我提高培训三部份组成。 (二)职前培训 第一条新员工录用报到后,可与当地连锁机构的负责人一起参加公司培训部组织的岗前培训,培训考核成绩不合格者,将不能获得公司颁发的员工培训合格证书,将不能直接上岗工作,需进行二次培训。表现优秀者将可获得公司的一定奖励,并将作为今后晋升的参考。 第二条职前培训目的 1、使每一位具备不同工作经历、文化背景、思维方式的新员工尽快理解企业文化、经营目标等,尽快融入这个大家庭。 2、使新员尽早掌握工作要领和工作程序、方法、达到工作

质量标准,完成或达到岗位所要求的职责 第三条、职前培训内容 1、讲解公司创业史、现状、经营范围、企业文化和公司发展前景 2、如何有效开展团队建设 3、店面管理、人员管理制度 4、眼球结构、功能,讲解 5、竞品及我们的核心竞争力分析 6、细节决定成败 7、检测视力的讲解及练习 8、视力平衡训练法介绍及实践练习 9、视力平衡镜治疗原理及销售技巧 10、加盟商成功创业心态启发 11、如何进行网络营销 12、如何进行店铺经营:包括1)、怎样选店铺、开业前的造势工作。2)、怎样销售(直邮、短信、夹报、摆台、发单、入校、广告、培训班、转介绍、会销收单等)3)、怎样接待、促单、回访、跟踪4)、与关工委、红十字会、慈善单位 等进行公益合作13、配镜处方(A片)(B片)

隐形眼镜法律法律

严格市场准入资格检查 对新申请开办隐形眼镜经营的企业,严格按照《隐形眼镜经营企业检查验收标准》进行检查,确保市场准入资格检查既不缩水又不空洞。 细化日常监管检查重点。针对隐形眼镜的专业性质,在日常监管中,重点检查供货方提供的相关证照、法人授权委托书、业务员身份证明等资质材料,以及购进记录登记情况;隐形眼镜包装、标签和说明书是否符合国家有关规定;销售人员掌握隐形眼镜相关法律法规知识情况、日常养护记录情况等。 加大培训指导力度。定期组织辖区内隐形眼镜经营企业质量负责人召开专题培训会、座谈会,加强医疗器械不良事件监测报告工作的培训宣传,指导隐形眼镜经营企业切实做好医疗器械不良事件的上报工作。 一是加大宣传力度。对隐形眼镜经营企业的企业负责人和质量负责人进行医疗器械监管方面的法律法规知识的再培训,并通过宣传栏、张贴画、举报牌向公众宣传国家对医疗器械的监督监管。 二是加强信用体系建设。对隐形眼镜经营企业的日常监管工作进行梳理,完善监管档案,引导和加强企业质量管理信用体系的建设,倡导诚信经营,提高企业的自律意识。

三是加强日常监督检查。不定期对经营企业进行全面检查,重点检查质量负责人、验配人员等主要人员是否在岗、产品进货渠道是否合法、是否擅自降低经营条件以及经营无证或过期失效产品等违规情况。 四是加强不良事件监测。在隐形眼镜经营企业设立不良反应监测点,开展隐形眼镜不良事件监测和报告工作,加强对隐形眼镜及护理液产品的不良事件监测。 为加强对隐形眼镜经营企业的监督管理,保证产品的安全有效,根据国家食品药品监督管理局《医疗器械经营企业许可证管理办法》和《江西省<医疗器械经营企业许可证管理办法>实施细则(试行)》的有关规定,针对隐形眼镜经营验配的特定要求,现就有关事项通知如下: 一、隐形眼镜是直接接触人体角膜的产品,属三类医疗器械,凡经营隐形眼镜的企业,必须取得《医疗器械经营企业许可证》后,方可经营。 二、经营隐形眼镜企业申请《医疗器械经营企业许可证》,应符合《江西省<医疗器械经营企业许可证管理办法>实施细则(试行)》的有关条件,同时从事验配的企业还应具备以下条件: (一)企业应具备对验配人员提供专业培训和指导的能力。 (二)企业经营场所应宽敞、明亮,并设置有检查室、验光室、配戴台和洗手池,且有良好的卫生条件。 (三)企业应配备相应的验配设备。主要有检眼镜、镜片箱、电脑验光仪或综合验光仪、裂隙灯、焦度仪、角膜曲率计等。 (四)企业应配备验配人员。验配人员应具有经劳动部门认可的验光员资格,从事验配业务前应按产品要求,进行相应的培训。 (五)企业应严格执行《医疗器械经营企业许可证管理办法>实施细则(试行)》规定,制定以下制度并严格执行: 1、验配人员职责; 2、隐形眼镜验配程序; 3、隐形眼镜质量检测制度; 4、隐形眼镜卫生制度;

隐形眼镜管理制度

******眼镜店 医疗器械 质量管理制度依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》 编制: 批准:

目录 一、******眼镜店质量方针和管理目标 二、******眼镜店质量体系审核 三、******眼镜店各级质量责任制度 四、******眼镜店质量否决制度 五、******眼镜店业务经营质量管理制度 六、******眼镜店首营品种的质量审核制度 七、******眼镜店质量验收、保管、养护及出库复核制度 八、******眼镜店效期商品、特殊管理器械盒贵重器械管理制度 九、******眼镜店不合格商品管理及退货商品管理制度 十、******眼镜店质量事故报告、质量查询和质量投诉管理制度十一、******眼镜店不良事件监测及再评价相关制度 十二、******眼镜店医疗器械召回相关制度 十三、******眼镜店用户访问制度 十四、******眼镜店质量信息管理制度 十五、******眼镜店有关质量记录的管理制度 十六、******眼镜店有关人员教育培训及考核的制度 十七、******眼镜店质量管理制度执行情况考核制度 十八、******眼镜店验配人员职责 十九、******眼镜店验配管理制度 二十、******眼镜店验配产品的质量检测制度 二十一、 ******眼镜店卫生制度

一、******眼镜店质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理,是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服 务质量的关键,必须切实加强业务经营工作的领导,不断提高全体员工的思想和业务素质,确保商品质量,提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、 《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度,确保医疗器械商品质量,保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求,坚 持质量第一,依法经营,讲求实效的经营方针和营销策略;坚持为人民健康服务,为医疗卫生和计划生育服务,为灾情疫情,为工农业生产和科研服务的宗旨,树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系,抓好商品的质量验收,在库养护和出库复核 等质量管理工作,做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头,哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任,实行逐级质量管理责任制。

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