更改控制程序-TS16949
更改控制程序
文件编号：
一. 目的：
对影响产品实现的更改进行控制，确保更改满足相关规定要求。
二. 范围：
产品设计过程的更改管理；产品制造过程的更改（4M更改）管理（包括临时更改）；产品的质量目标和相关要求的更改；产品制造过程操作文件的更改；本公司内部更改管理；客户、供应商引起的更改管理。
三. 职责：
3.1更改部门需提交更改申请
3.2研发部、技术部、生产部负责对相关更改内容的验证和确认。
3.3销售部负责确认更改后的产品或服务与顾客要求是否一致。
3.4质量部应对更改引起的相关风险进行分析并保留形成文件的证据，保
存验证和确认的记录。
四. 定义：
4.1更改需求:对产品实现过程，提出改善的要求称为更改需求。其所使用
之表格，即为更改需求单。
4.2更改通知:对产品实现过程，由相关单位针对设计过程、制造过程、操
作文件、组织、客户、供应商所引起的更改需要通知相关方，其所使
用表格，即为更改通知单。
4.3更改验证:对产品实现过程中的更改，由相关单位针对对设计过程、制
造过程、操作文件、组织、客户、供应商所引起的更改所作的验证称
为更改验证，其所使用之表格，即为工程更改验证单。
4.44M更改：制造工程方法（Method）、材料(Material)、机械（Machine）、
作业者(Man)
等对产品质量有影响的要因更改叫4M更改
五. 作业流程：
5.1过程乌龟图：
5.2更改作业流程图：
六. 作业内容
6.1提出更改申请
A、当客户有更改要求时,销售部销售人员与客户就更改有关事项进行
协商, 协商事项包括但不限于更改项目、更改原因、更改内容、更
改时间节点以及在制品和库存品的处理等。并填写【更改申请评审
表】交质量部。
B、内部提出的更改，评审通过后，需经过客户认可，方可正式实施。
C、原材料、辅助材料供应商的更改(由采购部提出)。
D、生产或品质异常、加工困难(由生产部提出)。
E、客户报怨等关系产品质量的情况可由质量部提出。
F、在进行持续改进过程中提出的，由改善部门提出申请，并填写【更
改申请评审表】交质量部。
6.2质量部接到更改申请表后,首先确定更改等级。
A级：产品设计过程的更改:对于批量产品，设计更改，此类更改要重新按《生产件批准程序》进行PPAP认可；对于正在开发的新产品，是指对整个设计方案进行了更改，如更改性能、结构等。
B级：产品制造过程的更改,即4M更改,包括原材料更改（材料、材质的更改；原材料厂家的更改）、机械治（工）具的更改（加工治具的导入、改造；模具的更新、修理及改造；机械加工条件的更改）、生产工厂/
场地更改（在认定工厂以外的工厂/场地生产）、方法的更改（作业方
法、环境等大幅度的更改；处理、加工条件的更改；工程/技术工艺的
追加、合并、分散、废止等）、人的更改（两次以上的作业，大批新人
作业；对品质有影响的重要工程/关键岗位作业者的更改），根据实际
更改项目,向客户提交相关的更改资料，必要时按《生产件批准程序》
进行确认。
C级：是指此类更改不会引起产品/过程/设计方案的更改，也不需要重
新提交PPAP，如
更改标示、包装、名称等不影响产品质量及客户产品的更改。
6.3更改人员确定
更改人员应安排由原项目工程师设计更改方案。（若原工程师离开岗位，则由主管指定相关岗位的工程师完成）。须在两个工作周内完成
内部评审设计更改方案。内部评审通过以后,要组织相关人员进行更改
评审。评审事项应包括但不限于以下项目：
A、是否要重新提交PPAP；
B、是否影响原FMEA分析；
C、已交付产品、在制品和库存品的影响和处理；
D、引起了哪些相关更改,如:文件、生产能力、质量稳定性、过程流程的更改等；确
定更改实施的时机和更改验证的时间等。
F、更改措施的适用性及可行性。
评审结束后应对相关风险分析的证据予以保留并形成文件。
6.4更改验证确认过程：
6.4.1.质量部工程师对申请部门提出的更改（材料、模具等），依更改
要求对过程进行跟进：必要时对更改后的产品进行检验或测量，确保
更改后的产品符合顾客要求。
6.4.2.质量部（必要时生产部及顾客等）要到现场验证更改效果，必须
将实际实施日期记录在【更改验证确认单】上符合要求以后，质量部
负责编制【更改通知单】交部门主管审核通过以后发放到相关部门。
6.4.3.如有A、B类更改会对产品质量产生重大不可预测影响，需进行以
验证为目的的试生产，以便确认更改对制造过程带来的影响。
6.4.4.验证和确认的相关记录应予以保留。
6.5更改通知
6.5.1.项目工程师对更改后、更改前产品必须在《更改通知单》上明确提
出清楚的标识方案，并标明更改日期，规定更改后的实施日期。
6.5.2.质量部依《更改通知单》上标识方案进行跟进，对不符合要求进行及时反馈；
6.5.3.项目工程师在更改过程中，必须五个工作日内对生产现场（包括仓
储）文件进行更改与修正；
6.5.4.仓储部门对更改前的产品数量（半成品数量、成品数量、供应商处
数量）统一汇总于《更改申请评审表》，并依《更改通知单》对产
品数量进行处理,物流于五个工作日内未收到隔离等通知时，应跟
进专案工程师，到期后则将此更改前产品全部放置于不合格品仓库
（截止日期：90天）并进行标识。
6.5.5.此更改过程中，项目工程师必须全程跟进，负责此更改过程顺利
完成，其他部门必须全力配合项目工程师。
6.6顾客确认
公司内部提出A、 B级别的更改，在实施更改时，项目工程师要将完整的更改申请评审单，向客户对应的窗口（如SQE/采购部/技术部等）提
出申请，原则上口头上的联络视为无效，在向客户提出申请的同时，应
按生产件更改批准要求提供相应的样件和资料。当客户有要求的报告格
式时，按客户要求的提交，常规资料如下
A.更改的样件（交付的数量按客户要求数附送）
B.更改后的作业标准书（过程流程图、工艺卡、作业指导书等）
C.更改后的检验规范
D.材料更改的要附材质证明报告
6.7过程控制的临时更改
公司应识别过程控制手段，包括检验、测量、试验和防错装置，形成清单并予以保持，清单包括主要过程控制和经批准的备用或替代方法。
公司应基于风险分析（例如FMEA）和严重程度，在获得内部批准
之后进行生产中替代控制方法的实施。在采用替代方法检验或试验的产品发货之前，如有要求，应获得顾客的批准。
每个替代过程控制方法应有标准的工作指导书。公司应组织相关技术人员至少每日评审替代过程控制手段的运行，以验证标准作业的实施，只在尽早返回到控制计划规定的标准过程。方法范例包括但不限于：
a)以质量为关注的每日审核
b)每日领导会议
相关负责人在确认防错装置或过程的所有特征均得以有效恢复的基础上，根据严重程度需要规定时期内对重新启动验证形成文件。公司应在使用替代过程控制装置或过程期间，对所有生产的产品实现可追溯性（如：验证并保留每个班次首件和末件）。
7 表单和附件
7.1 更改申请/评审记录表
7.2 更改验证确认记录表
7.3 更改通知单
8.相关的程序文件
8.1《产品质量先期策划及控制计划》
8.2《生产件批准程序》
文件管理程序中英文对照
德信诚培训网 更多免费资料下载请进：https://www.360docs.net/doc/2b11375459.html, 好好学习社区 Document Control Procedure 文件管理程序 1.0 Purpose 目的 Define the requirements and responsibilities for Document control. 定义出文件控制的要求和权责。 2.0 Scope 范围 This procedure applies to all QMS documentation, including: quality manual, procedure, WI, external document and form. 适用于与质量管理体系有关的所有文件。包括:手册、程序文件、操作指导书、外来文件及表单。 3.0 Definitions 定义 3.1 Quality Manual: According to the requirements of International and national standard (such as ISO9001), describe quality management system documentation in Co-active. 3.1质量手册：根据相关国际或国家标准(如ISO9001)要求，阐述本公司质量管理体系的文件。 3.2 Procedure: Define the function of QMS requirement allocation by department. Such as document control, management review, internal audit procedure. 3.2程序文件：描述为实施质量管理体系要求所涉及的各职能部门的活动的文件。如文件控制程序、 管理评审控制程序、内部审核控制程序。 3.3 Working Instruction: Operation procedures, inspection standards, design drawing and etc. 3.3操作指导书：操作规程、检验标准、加工图纸等。 3.4 Form: Records of operation results. 3.4表单：用于记录作业结果所用的文件。 4.0 Procedure 程序 4.1 Responsible for the formulation of documents to file the proper approval, and timely send the electronic document and the paper version to DCC, ensure that the relevant departments to understand the change. Once the document released, the relevant departments must follow procedures. When the file changes do not affect the contents of the file (such as correcting typos,
ASME程序文件-材料控制规则(中英文)
These rules are supplemented to the QC Manual for material control. 1.Purchasing 1.1 The material requisition prepared by Design Dept. is the basis of material purchasing, and is supplemented with the purchase specification or drawings or other specific procedures which specifies requirements not covered by the material requisition. 1.2 The Purchase Department shall maintain a close contact with vendors and ask for information on procurement status and necessary documents from the vendor such as their procedures, the mill test reports or certificate of compliance etc, for reviewing by the Material QC Engineer. If necessary the Purchase Department will apply for source examination at vendor’s shop. 1.3 The Purchase Department Supervisor shall be responsible for purchasing materials. 1.4 The Purchase Engineer shall prepare the purchase order in accordance with the material requisition accompanying with its supplementary documents. The completed purchase order shall be approved by the Purchase Dept. Supervisor. The Purchase Engineer shall send the purchase order, accompanying with purchase specification as required, to the contracted vendor and also a copy to the Examination Section. 1.5 When any part of the specifications or contract conditions is amended, the revised Purchase Order shall be prepared in the same manner as the original. If the amendment is limited to condition which does not affect the quality or the technical matter, such as delivery date, the amended condition may be informed to the vendor by telephone or telex, and shall be noted on a copy of the Purchase Order retained by the Purchase Dept.. 1.6 All of the purchase orders shall be filed for reference. 2. Receiving Inspection and Storage 2.1 When materials are received, the Material Warehouse Keeper shall place the in-coming material and parts in designated area and request the Material QC Engineer for receiving inspection. 2.2 The receiving inspection/。n shall be made in accordance with the “Rules for Receiving Inspection”(QC P 02) 2.3 Acceptable materials for Code items shall be segregated from those materials for
ISO14001文件管理与控制程序(中英文版)
文件管理与控制程序 Documents management and control procedure 1.目的Purpose 确保环境管理体系文件、适用的外来文件（有关的法律、法规、标准、相关方提供的文 件或规范）使用的有效性。To assure the 2.适用范围 scope 适用于对环境管理体系相关文件及适用的外来文件的控制。It is apply to the environment management system relation documents and usable external documents’ control. 3.职责Responsibility 3.1 环工组：负责环境管理体系文件及适用的外来文件的归口管理；负责监控文件的执行。 The environment team: to manage and be in charge of environment management documents and external documents. 3.2 各部门individual department：确保各相关场所均使用现行文件的有效版本。To ensure The relative workplace is using the current effective documents. 4.工作程序Work procedure 4.1文件控制范围包括：documents control’s scope a）环境管理手册；environment management manual; b）环境管理体系程序文件；environment management system procedure documents; c）环境管理体系作业指导文件；the work instruction documents for environment management system; d）环境记录表格；environment record form; e）外来文件。External documents. 4.2 文件的编写writing the documents 4．2．1环境管理手册和环境管理体系程序文件由环境管理者代表组织各部门人员编写。 Environment management manual and the environment management system procedure documents, which will be written by each department’s people that
采购控制程序中英文版本
XX有限公司 文件编号： 版本版次： 制定部门： 制定日期： 修定日期： 总页次： 会签：
1.0 目的Purpose 建立公司采购过程的管理程序，对产品采购的过程及价格进行有效控制，以确保所采购的物品/服务质量能符合和满足公司的各项生产需求。 To establish a management procedure for purchasing process control, ensure to control the product purchasing process and price effectively, in order to ensure the products/service purchased can satisfy the company’s requirements and needs. 2.0 范围Scope 本文件适用于公司内部所有采购过程(指满足公司最终产品所需要的各种原材料、辅助材料、设备及维修材料、外协加工服务、工具以及其它物品的采购)。 This procedure apply to all purchase process happen in our company (all kinds of raw material, auxiliary material, equipments and maintain material, outside machining service, tooling and all other goods needed by the company’s production or work.) 3.0 适用文件Applicable documents 以下文件的最新版本有效 The latest issue of the following documents are effect. COP037 《供应商管理程序》
中英文对照版-管理评审控制程序
ABC用品有限公司 质量管理体系程序文件 编制: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期: 发放范围：公司各部门2013年10月01日生效
目录 序号章节名页码 1 目的Objective (2) 2 适用范围Applicable Scope (2) 3 职责Responsibility (2) 4 工作程序Work Procedures (3) 文件更改履历表 (7)
1 目的Objective 最高管理者按规定的时间间隔对质量体系现状进行评审，对所选定的质量体系的适宜性、有效性和充分性做出综合评价，保证满足标准的要求和实现质量方针及质量目标。 The top management shall review the present status of the quality s ystem at a specified time interval and make comprehensive assessment of its suitability, effectiveness and sufficienc y, e nsuring to meet the standards, quality policies and quality objectives. 2适用范围Applicable Scope 适用于最高管理者对现行的QS-9000:1998/ISO9001:1994质量体系的评审。 This is applicable to the review of QS-9000:1998 / ISO9001:1994 Quality System by the top management. 3职责Responsibility 3.1 公司总经理负责主持管理评审会议，审批管理评审报告，并对管理评审的全过程进行监督。 The General Manager is responsible to preside over the management review meeting, examine and approve the management review reports, and supervise the whole process of management review. 3.2 管理者代表负责向总经理汇报质量体系运行情况，提出改进建议，组织编写管理评审报告。负责组织 对管理评审中的持续改进、纠正预防措施的实施跟踪和验证 The management representative is responsible to report the status of quality system to the General Manager, submit improvement recommendations and formulate management review reports. It shall also responsible to follow and verify the continuous improvement and corrective & preventative actions as defined in management review. 3.3 各职能部门负责提供与本部门工作有关的评审资料，负责评审报告中所涉及的与本部门相关联的决定 的落实。 Each functional department is responsible to provide relevant information for review and implement the applicable decisions as in the review reports. 3.4 质量部负责编制管理评审计划，收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审的纠正预防措施和持续 改进计划进行跟踪和验证，对管理评审资料整理归档。 The Quality Department is responsible to formulate management review plans, collect and provide necessary information for management review, follow and verify the corrective & preventative
ISO14001文件管理与控制程序(中英文版)
文件管理与控制程序 Docume nts man ageme nt and con trol procedure 1. 目的Purpose 确保环境管理体系文件、适用的外来文件(有关的法律、法规、标准、相关方提供的文 件或规范)使用的有效性。To assure the 2. 适用范围scope 适用于对环境管理体系相关文件及适用的外来文件的控制。It is apply to the en vir onment man ageme nt system relati on docume nts and usable exter nal docume nts ' con trol. 3. 职责Responsibility 3.1环工组：负责环境管理体系文件及适用的外来文件的归口管理；负责监控文件的执行。 The environment team: to man age and be in charge of en vir onment man ageme nt docume nts and exter nal docume nts. 3.2各部门in dividual departme nt :确保各相关场所均使用现行文件的有效版本。To en sure The relative workplace is using the curre nt effective docume nts. 4. 工作程序Work procedure 4.1 文件控制范围包括：documents control ' s scope a) 环境管理手册；en vir onment man ageme nt manu al; b) 环境管理体系程序文件；en vir onment man ageme nt system procedure docume nts; c) 环境管理体系作业指导文件；the work in structio n docume nts for en vir onment man ageme nt system; d) 环境记录表格；en vir onment record form; e) 夕卜来文件。External docume nts. 4.2 文件的编写writing the documents 4. 2. 1环境管理手册和环境管理体系程序文件由环境管理者代表组织各部门人员编写。 En vir onment man ageme nt manual and the en vir onment man ageme nt system procedure documents, which will be written by each department ' s people that orga ni
ISO文件控制程序(中英文)
ISO文件控制程序 Document Control Procedure 1.0目的Purpose: 此文件的目的是按照ISO或其他适用的文件的要求建立一个控制所有文件的程序, 并且保证所有适用的文件的现行版本在使用中。 The purpose of this document is to have an established procedure to control all documents that are required as per ISO and other applicable systems. This procedure will also ensure that current versions of the applicable documents are available at the point of use. 2.0范围Scope: 适用于所有质量、环境健康与安全管理体系文件和技术文件以及有关的外来文件的控制。 This procedure is applicable to the control of documents and data related to QMS/EHS and external documents relating to products and environment. 3.0定义Definition: 3.1内部文件和资料：本公司ISO系统文件、资料、表格，它可以是以硬拷贝（指以纸 张形式存在）和软拷贝(指以电子文档或各种光盘、软盘、录像带）形式存在。 Internal document and data: documents , data and forms of ISO managing system of our company. This could be in the form of hard copy (viz. paper) or in soft copy form (viz. electronic doc. floppy disk or video tape). 3.2外来文件和资料：非本公司编制的文件，包括：国家标准、企业行业标准、与公司 环境因素有关的法律法规及其他要求、与公司产品有关的法律法规及客户提供检验 标准、产品图纸等。它可以是硬拷贝和软拷贝形式存在。 External documents and data : not compiled by our company including national standard, enterprise standard , law and regulation and other
ISO程序文件中英文版04设计和开发控制程序
Author : Checked by : Approved by : 1/15 Version :B/1 Revised Version : B/0 Revision Effective Date : File Name :设计和开发控制程序Design and Development Procedure Edited by :ISO Office 1. 目的:对产品设计开发全过程进行控制,确保设计和开发的新产品满足规定的要求。 Purpose :Control the whole process of product design and development to ensure that the design and development of new product meet the stated requirements. 2. 适用范围:适用于产品设计和开发的全过程。 Applicable Scope :Apply to the whole process of product design and development. 3. 职责Responsibility : 3.1董事总经理负责设计开发项目的立项、设计输入及试产交接会的组织和批准工作。 The Director General shall be responsible for approving the establishment of design and development project, design input and organizing the meeting for hand-over of pre-production . 3.2技术总监领导负责产品的设计开发全过程的组织协调及审批工作。
记录控制程序-中英文版本
Page: 1/6 Status: PROCEDURE 程序文件 RECORDS CONTROL PROCEDURE 记录控制程序 目的OBJECTIVE 2 范围SCOPE 2 定义与缩写DEFINITIONS/ ABBREVIATIONS 2 概述GENERAL TOPICS 2 特性PARTICULARITIES 2 正文PROCEDURAL ELEMENTS 3 流程FLOW CHART 3 任务描述TASKS DESCRIPTION 4 参考文件REFERENCE DOCUMENTS 6 记录RECORDS 6
Page: 2/6 Status: PROCEDURE 程序文件 RECORDS CONTROL PROCEDURE 记录控制程序 Objective 目的 To ensure the controls over records are adequate to prove the conformity to requirements and the effective operation of the management system. 确保记录的控制足以证明对要求的符合和管理体系的有效运行。 ___________________________________________________________________ Scope 范围 Applied to all records established at QF, including records provided by the subcontractor. 适用于祺富建立的所有记录，也包括分承包方提供的记录。 ___________________________________________________________________ Definitions/ Abbreviations 定义与缩写 N/A ___________________________________________________________________ General topics 概述 It is the responsibility of related departments to ensure the implementation of this procedure. 相关部门经理/主管负责保证此程序的实施。 ___________________________________________________________________ Particularities 特性 N/A ___________________________________________________________________
2015版质量管理体系程序文件-组织知识控制程序(中英文版)
XXX有限公司质量管理体系程序文件 组织知识控制程序（中英文版） Organizational knowledge control procedure
组织知识控制程序（中英文版） Organizational knowledge control procedure 1、目的purpose 为了对知识实行统一、有效的控制和管理。 In order to unify knowledge, effective control and management. 2、范围scope 适用于公司内部知识的交流和共享的管理、外部知识管理、企业知识资产的管理。 Applicable to internal knowledge exchange and sharing management, external knowledge management, enterprise knowledge asset management. 3、职责Responsibility 3.1总经理：知识资料的限制级别的审批。 General Manager: limited level of approval of knowledge materials. 3.2企管部：负责组织知识资料的收集、整理、发布工作。 Enterprise Management Department: responsible for organizing the collection, collation and release of knowledge materials. 3.3其他部门：负责配合总务人事部提供相应的资料。 Other departments: responsible for supporting the General personnel Department to provide the corresponding information. 4、程序 procedure 4.1企管部： Department of Enterprise Management: 负责每半年组织各部门收集本部门的知识内容,并对收集过程提供协助。Responsible for organizing the departments to collect the knowledge content of the department every six months, and provide assistance to the collection process
ISO9001-2015文件控制程序(中英文)
文件控制程序 Document Control Procedure （ISO9001：2015） 1.0 Purpose目的 Define the requirements and responsibilities for Document control. 定义出文件控制的要求和权责。 2.0 S cope范围 This procedure applies to all QMS documentation, including: quality manual, procedure, WI, external document and form. 适用于与质量管理体系有关的所有文件。包括:手册、程序文件、操作指导书、外来文件及表单。 3.0 Definitions定义 3.1 Quality Manual: According to the requirements of International and national standard (such as ISO9001), describe quality management system documentation in Co-active. 3.1质量手册：根据相关国际或国家标准(如ISO9001)要求，阐述本公司质量管理体系的文件。 3.2 Procedure: Define the function of QMS requirement allocation by department. Such as document control, management review, internal audit procedure. 3.2程序文件：描述为实施质量管理体系要求所涉及的各职能部门的活动的文件。如文件控制程序、管理评审控制程序、内部审核控制程序。
品质控制程序-中英文版本
Page: 1/6 Status: PREOCEDURE 程序文件 Quality Control Procedure 品质控制程序 __________________________________________________________ 目的OBJECTIVE 2 范围SCOPE 2 职责RESPONSIBILITY 2 正文PROCEDURAL ELEMENTS 3 流程图FLOW CHART(S) 3 任务描述TASKS DESCRIPTION 5 引用文件REFERENCE DOCUMENTS 6 定义及缩写DEFINITIONS/ ABBREVIATIONS 6 记录RECORDS 6 __________________________________________________________
Page: 2/6 Status: PREOCEDURE 程序文件 Quality Control Procedure 品质控制程序 __________________________________________________________ Objective 目的 Ensure quality control in process are efficiently and effectively inspected. 确保制程中品质控制有效。 __________________________________________________________ Scope 范围 Apply to all processes in production. 适用于生产过程中的所有子过程。 __________________________________________________________ Responsibility 职责 It is the responsibility of Quality Engineer to design Process Management Plan, IPQC inspection report to decide inspection and testing items. 品质部负责制程控制计划和IPQC 检验报告的设计,确定检验和测试项目。 It is the responsibility of QC supervisor to provide inspection instructions and trainings to IPQC inspectors. QC 主管负责为IPQC 检验员提供检验指导和培训。 It is the responsibility of QC supervisor to verify the routine inspection and testing carried out the IPQC inspectors. QC 主管负责IPQC 检验员日常检验和测试工作的确认。 It is the responsibility of Quality manager to ensure the consistent effectiveness and suitability of this procedure. 品质主管负责确保本程序的持续有效和适用。 __________________________________________________________
保密文件管理程序-中英文对照
CONFIDENT IAL IT Y PROCEDURE 10 DECEMBER 2010
SYNOPSIS
CONTENTS CONTENTS (3) 1.PURPOSE 目的 (4) 2.RESPONSIBILITYS 职责 (5) 3.CONFIDENTIAL INFORMATION SCOPE (6) 4.STORAGE，COPY, DISTRIBUTION, BORROW AND DISPOSAL (7) 4.1Storage and Copy (7) 4.2Distribution (7) 4.3Disposal (8) APPENDIX 1– CONFIDENTIAL DOCUMENT DISTRIBUTION REGISTER APPENDIX 2– CONFIDENTIAL DOCUMENT CHECKLIST
1. PURPOSE 目的 This procedure provides the necessary requirements and guidelines for controlling confidential documents to assure XX COMPANY personnel are aware of storage, copy, distribution, and disposal confidential documentation. 本程序旨在提供了一些必要的要求和准则，用于控制保密级别的文件以确保XX公司员工明确保密文件的存储，复印，发布和销毁的程序。
2. RESPONSIB IL IT YS职责 XX Manager is responsible for the implementation of this procedure in order to protect the company and client intellectual property information. 为了更好的对公司和业主的知识产权进行保护XX经理负责实施本程序。 Document Control has the administrative responsibility for implementing the procedure from the electronic file, hard copy distribution, and record keeping standpoint. 文档控制工程师根据本程序的要求负责管理电子档文件，硬拷贝文件的发布，以及记录和追踪。 XX company member should be required to comply Confidentiality Procedure. XX公司所有员工要求遵守本程序。
中英对照文件控制程序
Document Control Procedure 文件管理程序
1.0 Purpose目的 Define the requirements and responsibilities for Document control. 定义出文件控制的要求和权责。 2.0 Scope范围 This procedure applies to all QMS documentation, including: quality manual, procedure, WI, external document and form. 适用于与质量管理体系有关的所有文件。包括:手册、程序文件、操作指导书、外来文件及表单。 3.0 Definitions定义 3.1 Quality Manual: According to the requirements of International and national standard (such as ISO9001), describe quality management system documentation in Co-active. 3.1质量手册：根据相关国际或国家标准(如ISO9001)要求，阐述本公司质量管理体系的文件。 3.2 Procedure: Define the function of QMS requirement allocation by department. Such as document control, management review, internal audit procedure. 3.2程序文件：描述为实施质量管理体系要求所涉及的各职能部门的活动的文件。如文件控制程序、 管理评审控制程序、内部审核控制程序。 3.3 Working Instruction: Operation procedures, inspection standards, design drawing and etc. 3.3操作指导书：操作规程、检验标准、加工图纸等。 3.4 Form: Records of operation results. 3.4表单：用于记录作业结果所用的文件。 4.0 Procedure 程序 4.1 Responsible for the formulation of documents to file the proper approval, and timely send the electronic document and the paper version to DCC, ensure that the relevant departments to understand the change. Once the document released, the relevant departments must follow procedures. When the file changes do not affect the contents of the file (such as correcting typos, wording changes), it will not requires re-approval, but such changes must be notify DCC to ensure the consistency of documentation. 4.1文件的制订者负责使文件得到适当的审批后,及时将文件的电子版本和批准后的纸张版本交给 文控,并确保相关部门理解文件。一旦文件发放，各相关部门必须依程序执行。当文件的修改不 影响到文件内容(如纠正错别字,措辞修改)时,可以不进行版本升级,也就不需要重新审批,但是类 似修改必须经过文控,以确保文件的各种形式保持一致。 4.2 Classification and description of controlled documents 文件的分类及受控说明 4.2.1 Documents classification文件的分类： A一级:Quality Manual B二级:Procedure程序文件→ C三级:WI作业指导书→ D四级:Form记录表单→ drawing and etc. , standards organization documents (national/ international products/ system standards.) laws and regulations, design operational instruction. 外来文件，包括来自顾客的文件（程序文件、产品规范、图纸等）、来自标准化组织的文件（国