(新)检验科质量管理体系工作流程图

检验科分析前质量管理体系及工作流程图

质量管理体系一二三方审核的步骤

质量管理体系审核的一般步骤不管是由组织本身进行审核或是顾客对供方进行审核，还是由第三方进行审核，确定审核、计划审核、执行审核和报告审核的原则是基本相同的。但在强调它们类似之处的同时，还应考虑它们之间存在的差别。由于每个组织都可能面临这三种审核，所以了解这三种审核的基本过程加以比较、区别是必要的。 1．1第一方审核（内部审核）的步骤内部审核不同于外部审核，其审核程序应由组织按照审核的基本要求和自身特点制定。内审流程应简明可行，严格完整，闭环运转。审核步骤通常如下： 1．1．1 审核策划按照内审程序规定，制定年度审核计划，管理者授权成立审核组，由审核组长制定专项审核活动计划，准备审核工作文件，通知审核。工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件，通知审核。工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。标准和文件必须是有效版本，必须已在现场实施。它们主要有： a) ISO9001标准； b) 质量手册、程序文件、质量计划和记录； c) 合同要求； d) 社会要求（有关法律、法规和卫生、生态要求）； e) 有关质量标准（包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等产品、资源性标准）。检查表是审核员需准备的重要文件，应精心策划。通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核日期、安排和要求。必要时受审核方应准备基本情况的介绍。 1．1．2 审核实施以首次会议开始现场审核。审核员运用各种审核方法和技巧，收集审核证据，得出审核发现，进行分析判断，开具不合格项报告，并以末次会议结束现场审核。审核组长应实施审核的全过程控制。 1．1．3 审核报告现场审核结束后，应提交审核报告。工作内容包括：审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩，纠正、预防和改进措施的提出，确认和分层分步实施的要求。 1．1．3 跟踪审核应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核，并在紧接着的下一次审核时，对措施的实施情况及效果进行复查评价，写入报告，实现审核闭环管理，以推动连续的质量改进。在任何组织中，从审核得到的真正益处最终均来自“自身”的审核。 1．2 第二方审核的步骤第二方审核是由顾客对供方进行的审核。审核结果通常作为顾客购买的决策依据。第二方审核时应先考虑采购产品对最终产品质量或使用的影响程度后确定审核方式、范围，还应考虑技术与生产能力、价格、交货及时性、服务等因素。第二方审核方式有：采购产品质量管理体系审核、采购产品质量审核、采购产品过程质量审核和采购产品特殊要求审核等。第二方审核范围由审核方式决定，可以包括与采购产品有关的所有过程、场所、部门。第二方审核的典型方式是ISO9001质量管理体系标准被列入供应链中。其基本流程如下：1．2．1 供方调查比选第二方应先调查市场上所有同类产品的供方，并进行初步比选。比选时应考虑产品价格、交

新产品开发部门工作流程图

新产品开发部门工作流程图新产品开发策略要紧方式呈报时期性工作总结新产品样品开发新产品开发过程

附件一：内部治理制度新产品开发工作，是指运用国内外在基础研究与应用研究中所发觉的科学知识及其成果，转变为新产品、新材料、新生产过程等一切特不规性质的技术工作。新产品开发是企业在激励的技术竞争中赖以生存和进展的命脉，是实现“生产一代，试制一代，研究一代和构思一代”的产品升级换代宗旨的重要时期，它对企业产品进展方向，产品优势，开拓新市场，提高经济效益等方面起着决定性的作用。因此，新产品开发必须严格遵循产品开发的科学治理程序，即选题（构思。调研和方案论证）样（模）试批试正式投产前的预备这些重要步骤。一、调查研究与分析决策新产品的可行性分析是新产品开发中不可缺少的前期工作，必须在进行充分的技术和市场调查后，对产品的社会需求、市场占有率、技术现状和进展趋势以及资源效益等五个方面进行科学预测及技术经济的分析论证。（一）调查研究： 1、调查国内市场和重要用户以及国际重点市场同类产品的技术现状和改进要求；

2、以国内同类产品市场占有率的前三名以及国际名牌产品为对象，调查同类产品的质量、价格、市场及使用情况； 3、广泛收集国内部外有关情报和专刊，然后进行可行性分析研究。（二）可行性分析： 1、论证该类产品的技术进展方向和动向。 2、论证市场动态及进展该产品具备的技术优势。 3、论证进展该产品的资源条件的可行性。（含物资、设备、能源及外购外协件配套等）。（三）决策： 1、制定产品进展规划：（1）企业依照国家和地点经济进展的需要、从企业产吕进展方向、进展规模，进展水平和技术改造方向、赶超目标以及企业现有条件进行综合调查研究和可行性分析，制定企业产品进展规划。（2）由研究所提出草拟规划，经厂总师办初步审查，由总工程师组织有关部门人员进行慎密

医院检验检查报告发放流程

精选文档，供参考！医院检验检查报告发放与交接流程注明：在节假双休日，科室自行安排好到病区送检查报告的工作，以免影响门急诊患者检查！ 1、检验科采集、接收门诊标本 2、检验科接收送检住院病区标本确认收费、编号、登记签发报告时间： 1、自接受标本后临检项目30分钟。 2、免疫：9:30分以前采血者，当日下午2:30分出报告。9:30分以后采血者，次日下午2:30分出报告。 3、化学检查为3小时出报告。签发报告时间： 2、自接受标本后临检项目30分钟。 2、免疫：9:30分以前采血者，当日下午2:30分出报告。9:30分以后采血者，次日下午2:30分出报告。 3、化学检查为3小时出报告。检验检查人员形成报告，报告时间精确到分钟，签名。经过审核，并由审核人员签发报告。检验检查人员形成报告，报告时间精确到分钟，签名。经过审核，并由审核人员签发报告。住院患者：检验检查门诊患者：检验检查医师阅检查报告后，检验报告入病历保存。持检查结果到临床诊室交医师查阅报告（患者保存）。检验科于12小时之内，将检查报告送到病区护理组交接签收，交经治医师阅读。患者方必须持有效的证件（如：身份证、就诊卡、检查交款收据、门诊手册）到检验科身份确认，签字领取检验报告。 “绿色通道” 急诊检验检查患者方必须持有效的证件（如：身份证、就诊卡、检查交款收据、门诊手册）到检验科身份确认，签字领取检验报告。签发报告时间：自接受标本后临检项目30分钟。免疫、化学检查为1小时出报告。检验检查人员形成报告，报告时间精确到分钟，签名。经过审核，并由审核人员签发报告。持检查结果到临床诊室交医师查阅报告（患者保存）。

产品部工作规范及流程图

产品部工作规及工作流程一、产品团队组成二、产品周期流程三、产品设计流程 3.1 产品立项产品小组开会讨论产品立项： 3.1.1 讨论产品需求并分析产品主要功能点。 3.1.2 讨论并拟定产品交互体验与产品视觉体验。 3.1.3 工作周期计划。 3.2 产品设计使用Axure RP 对产品实现高保真的原型设计。产品界面、功能不出现遗漏。产品立项原型设计原型确认 UI 设计 UI 确认前端开发前端确认设计周期开发周期测试周期 PRD 编写产品经理前端开发 UI 设计测试产品上线阶段跟踪

原型交互体验应满足贴近真实产品90%的效果。 3.3 产品原型确认 3.3.1产品原型是否满足需求功能。 3.3.2产品原型交互体验评测。 3.3.3产品原型交互体验改进措施。 3.3.4讨论对产品UI设计。 3.4 产品UI设计与确认 3.4.1UI与产品原型是否相符 3.4.2视觉效果是否满意 3.5 产品前端设计与确认 3.5.1前端与原型保持一致性。。 3.5.2前端与UI保持一致性。 3.5.3前端不足改进措施。 3.6 产品PRD编写通过产品原型图例对产品进行功能性描述。四、产品开发进度跟踪流程 4.1产品开发沟通会议 4.1.1讲演产品：使用产品原型与PRD文档对产品进行讲演。 4.1.2需求沟通：对需求进行讨论。 4.2提交资料准备开发产品部与技术部开完产品开发沟通会后，将前端文件（HTML），原型（Axure RP），开发需求文档（PRD）等文件提交到技术部。 4.3产品开发追踪五、产品测试流程（参照产品测试规） 5.1产品测试根据产品PRD文档与产品测试用例对产品进行功能点测试。使用压力测试、兼容性测试等手段对产品进行性能测试。 5.2产品验收产品通过功能测试及性能测试，测试人员给出总结报告，对该产品能否

肌红蛋白定量测定-检验科免疫室作业指导书

肌红蛋白定量测定 1.原理抗原或抗体包被的微粒子，是由多孔高分子粒子制成，具有很好的亲水性，悬浮性极佳，微粒子可与玻璃纤维不可逆结合，从而提高了反应的特异性。标本与微粒子以一定比例混合，标本中被检物质与微粒子上包被的抗体进行一定时间的反应，以反应终了后，反应液的一部分被移到玻璃纤维上，洗去未反应的被检物质与其它的不要成份，加入基质液，基质液被碱性磷酸所分解生成Methylumbelliferone。当该物受荧光照射后就产生荧光，测定荧光强度的分化率，从而决定被测物质的浓度。 2.标本采集： 2.1标本采集前病人准备：受检者应空腹。 2.2标本种类：血清或血浆。 2.3标本要求：采集血清样本，取被检者静脉血，用无菌取血针抽取病人静脉血3ml，收集干燥试管中，室温放置不超过8小时，2000转/分离心20分钟备用.采集血浆样本，用无菌取血针取被检者静脉血3ml，收集于含有EDTA作抗凝剂的试管中，室温放置不超过8小时，2000转/分离心20分钟备用。 3.标本储存：待测样本室温不超过8小时，4-8℃不超过72小时，-20℃可长期保存，避免反复冻融。 4.标本运输：室温运输。 5.标本拒收标准：细菌污染，严重溶血或脂血标本不能作测定。

6.试剂： 6.1试剂名称：肌红蛋白诊断试剂盒。 6.2试剂生产厂家：美国雅培制药有限公司 6.3包装规格：100Test/kit 6.4试剂盒组成：肌红蛋白诊断试剂。 6.5试剂储存条件及有效期：试剂盒贮存2-8℃条件，有效期12个月。 7.仪器设备： 7.1仪器名称：AXSYM免疫自动分析仪 7.2仪器厂家：美国雅培公司 7.3仪器型号：AXSYMTm型 7.4仪器校准：本仪器校准由厂家工程师负责校准。 8.操作步骤： 8.1样本处理：取待测样本血清或血浆置于样本杯中（不能有纤维蛋白，不能有气泡）。 8.2仪器准备：检查纤维杯，反应杯数量满足实验需要，废物桶和废液桶是否连接好，仪器的光路是否正常，环境温度是否符合要求，打印机的连接。 8.3试剂准备与检查：从冰箱取1号液放入仪器，检查所有试剂和缓冲液量是否足够，是否在有效期内。 8.4定标 8.4.1定标步骤：输入主标正曲线（工厂定标），从MAINMENU选择STOREDRESULTS，选择CALIBRATIONREVIEW，选择F4-NEWLOT，选

检验科工作制度及日常工作流程

检验科工作制度一、认真履行岗位职责，工作人员按时上岗，仪表符合要求，佩戴胸牌，坚守工作岗位，不擅离职守。二、工作人员主动热情接待患者，态度和蔼，解释耐心，细心周到，严格按照服务流程规范进行操作。三、检验申请单由医师逐项填写，要求字迹清楚，目的明确。急诊检验单上注明“急”字。四、收标本时严格执行查对制度。标本不符合要求应重新采集。对不能立即检验的标本，要妥善保管。普通检验，一般应于当天下午下班前发出报告。急诊检验标本随时做完随时发出报告。五、检验人员必须具有符合规定要求的资质。要认真核对检验结果，填写检验报告单，做好登记，签名后发出报告。检验结果与临床不符合或可疑时，主动与临床科室联系，重新检验。发现检验目的以外的阳性结果应主动报告。院外检验报告应由主任审签。六、特殊标本发出报告后保留1周，一般标本和用具应立即消毒。被污染的器皿应高压灭菌后方可洗涤，对可疑病原微生物的标本应于指定地点焚烧，防止交叉感染。七、保证检验质量，定期检查试剂和校对仪器的灵敏度。定期抽查检验质量。八、建立实验室内质量控制制度，积极参加室间质量控制，以保证检验质量。九、积极配合医疗,科研，开展新的检验项目和技术革新。十、菌种，毒种，剧毒试剂，易燃易爆物，强酸，强碱及贵重仪器应指定专人严加保管，定期检查。十一、保持实验室内的清洁、整齐、安静。做好仪器的维护、保养、登记工作。十二、工作人员要忠于职守，坚守岗位，严格交接班制度，填写交接班记录。十三、检验科的医院感染防控工作，应严格按照我院《医院感染控制工作手册》中的制度、流程、预案执行。

检验科日常工作流程提前10分钟到岗，整理内务、消毒桌面、打扫卫生。检查实验室环境温度、湿度，冰箱、水浴箱温度并记录接收标本并编号开机前检查试剂、仪器、耗材按标准操作规程（SOP）开机并做好记录扫码录入病人信息及检验项目做室内质控并检查是否合格按照仪器标准操作规程（SOP）开始实验操作打印并审核报告单（检验者、审核者签字）登记检验结果或打印结果汇总分类发出检验报告（区分病房、门诊）按照仪器SOP关机并做好记录整理消毒桌面、盖好仪器

医院检验外送标本流程、制度

XX医院外送标本流程检验科、各临床科室：为加强我院标本送检的规范化建设和管理，确保病理诊断质量和医疗安全，请各手术科室、检验科严格依照标准和要求管理病理标本送检相关事宜，具体要求如下： 1、科室“标本送检申请单”填写内容要求：患者姓名、性别、年龄、住院号、床号、联系电话、送检科室、送检日期、临床诊断、取材部位、标本件数、送检医师签字，每栏必填，不可有空缺；严格核查标本和申请单内容是否一致后，方可送检。 2、检验科标本登记工作要求：检验科负责标本的管理工作，包括：严格检查科室标本送检单填写是否完整，核查标本与送检单是否一致；每个标本送检都要登记在医务科发放的《医院病理标本签收登记表》上，严格依照表格内容逐项登记，不可漏登；取标本时要及时签字；病理报告返院后，检验科要登记病理诊断结果及病理号；住院患者的病理报告及时通知住院临床科室，门诊部的病理报告要及时通知患者来取报告并告知病理诊断结果，患者领取报告时要签字。 3、病理报告归档要求：住院部的病理报告原件要归档在病历中，并把复印件提供给患者，对病理诊断结果要有处理意见和治疗方案；门诊部的病理报告要及时通知患者来取报告单，检验科要对每份病理报告做好登记，同时所有病理报告要有复印件分科、分年份归档，便利日后查找。

外送检验工作流程

XX医院外送标本制度 1.检验科人员要十分重视检验标本，正确采集、验收、保存、检测，避免错采、错收、污染、丢失，否则，应追究当事人责任。２.检验标本的采集必须严格按照检验项目的要求，包括容器、采取时间、标本类型、抗凝剂选择、采集量、送检及保存方式等。３.接收标本严格实行核对制度，包括姓名、性别、年龄、门诊号/住院号、病床号、标本类型、容器、标识、检验目的等，所送标本必须与检验项目相符。不合要求者退回重送。在核对检验标本的同时，应查对临床医生填写的检验申请单是否正确，完整，规范，如有不符要求者，应予退回，要求在纠正以后，再予接收。４.向外单位送检或接收外单位送检的标本应专人负责并有专门记录。５.急诊检验标本要及时采集、核对、检验、报告。６.检测后的各种标本，应保存一定时间。尤其是胸腹水液、胃液等标本，检验后应保存一周，以备查对。

检验科工作流程

医院检验科检验科工作流程实验室工作流程定期检验标本特殊结果或疑难结果，报各专业组长调整各类仪器运行状态检验分析编号、处理标本按要求处理标本、存放当天检验标本记录仪器有关参数及质控结果室内质量控制实验室技术主管核准质控及分析结果门诊标本病区、急诊标本门诊窗口采集标本、其它标本专用采集管收集专业人员使用专用标本箱定时收集标本标本预核收并分类合格标本运送至各专业组不合格标本及时通知门诊窗口重新采集护理人员采集标本、其它标本用专用采集管收集护理人员使用专用标本箱收集标本送至检验科临检室预核收不合格标本通知相关病区重新采集血液标本专用离心机离心各专业组接收各类标本并核对

标本溢洒处理流程试管破碎、标本溢洒做好个人防护，戴双层手套，穿防护服，必要时戴口罩和护目镜用布或纸巾覆盖受感染性物质污染处倒上消毒液（有效氯5000mg/L），由外向内进行处理作用30分钟将布、纸中以及破碎物品清理掉;玻璃碎片应用镊子清理再用消毒剂擦拭污染区域将清理破碎物的容器高压灭菌或放在有效的消毒液内浸泡。纸巾和抹布等放在盛放污染性废弃物的容器内。表格或其他打印或手写材料被污染，应将这些信息复制，并将原件置于盛放污染性废弃物的容器内填写《异常事件报告单》

临床化学质量控制流程分析失控原因标本运送常规生化质控流程分析中质量控制分析前质量控制分析后质量控制标本储存患者准备标本采集特殊项目由实验室技术主管签发报告异常结果，疑难患者结果复核复查结果在控离心并处理标本标本接收并核对检验后标本留验危急值报告测室内质控物报告质控负责人检验分析样本试剂方面仪器方面更换试剂后再测其他方面消除原因后再测标准物方面签发报告更换标准物后再测结果失控

省第二人民医院检验科人力资源管理程序

省第二人民医院检验科人力资源管理程序 1目的人力资源是第一资源。制定程序科学地对人力资源进行合理配置、开发和管理，通过采取测试、评估、培训等一系列手段，为实验室每一位人员找到一个能充分发挥其潜能的岗位。建设一支强有力的学习型的团队，为实验室的服务对象提供高效而优质的服务。 2 范围适用于本实验室内能影响检测质量的全部人员。 3 职责 3.1医院领导负责检验科主任、副主任的考察和任命。 3.2检验科主任对实验室的全面运行和综合管理负责。 3.3医院人事部、医教部负责新职工的岗前培训。 3.4检验科管理层负责科学配置人员、合理设岗、技能培训、绩效考评。 3.5各组组长负责具体实施本组员工的技术培训及考核工作。

3.6文档管理员负责职工档案管理。 4工作程序 4.1 检验科管理层的建立检验科管理层是全科的领导者和管理者，主要由检验科主任、副主任组成。大型三甲医院检验科主任应由受过高等教育、具有丰富实验室和／或临床经验的(检验)医师或检验技师担任。一个理想的检验科主任除了要有较高的专业技术水平并有能力跟踪国内、国外检验医学的发展外，还要具有较高的法律意识，能够遵纪守法、以身作则和廉洁自律；具有事业心，能够以科室发展为己任；具有一定的现代管理知识和管理技巧，乐于管理、敢于管理、善于管理；具有一定的人文知识和人格魅力，能够将全科的人力资源凝聚起来并使其获得最大限度的发挥。检验科主任的个人行为和管理行为对实验室的建设和发展常常起着决定性的作用，因此，检验科主任的任用和在任检验科主任的考察、教育、培养以及竞争上岗都是十分重要的问题。医院领导在决定检验科管理层时，最少要考虑以下因素：

质量管理体系内审有效性审核指南

质量管理体系内审有效性审核指南 1. 引言一个组织，要寻求适宜、充分而有效的质量管理体系，必须进行内审，以此来确保质量管理体系的功能达到预期的要求，同时，又能发现体系中存在的薄弱环节，潜在的各种改进机会。内审对最高管理者来说起到了反馈机制的作用；它能给最高管理者以及其他利益相关者提供保证，保证体系是符合ISO9001：2000标准要求的。因此，对内审过程如何进行管理是确保质量管理体系有效性的一个关键因素。 2. 要求和审核指南 2.1 ISO9001：2000第8.2.2条《内审》的要求是： “必须策划编制审核方案，策划时必须考虑被审核过程和区域的具体情况及其重要性，还要考虑以前的审核结果。” 标准提出这一点要求的意图是，把内审方案audit programme的焦点放在历史上发生过问题的那些过

程和区域，或者看来正要发生问题，和/或（根据过程本身的性质）看上去会发生问题的那些过程和区域。这些问题可能是由于以下各种因素造成的：人为因素、过程能力、测量系统的敏感性、顾客要求变更、工作环境变更等等。（这条讲编内审方案时考虑被审核过程和区域的“具体情况”status，下面是讲“及其重要性”importance——译者注）对于发生缺失deficiencies或者不符合问题具有高风险的过程，在编制内审方案的时候应当优先加以考虑。凡是以下各种因素会引起高风险的那些过程应当特别加以注意： —过程能力失效会造成严重后果的； —对顾客会造成不满意的； —产品不合格（或者过程的不符合）将会涉及到有关法规和条例要求的。 2.2 ISO9004：2000第8.2.1.3条要求是，

检验科免疫室上岗考核习题(有答案)

精心整理免疫室上岗、轮岗考核 1.一般认为用于确诊性试验的分析方法应具备( ) A.高灵敏度 B.高特异性 C.重复性好 D.总有效率高 E.高准确度 2.下列关于肺炎衣原体的叙述，不正确的是( ) A.天然宿主是鸟类 B.天然宿主是人 C.传播方式是人一人 D.其代表株是TW-138与AR-39 E.主要引起肺炎 3.与Ⅱ型超敏反应无关的成分是( ) A.IgM／IgG B.补体 C.NK细胞 D.吞噬细胞 E.T细胞 4.由黏膜下浆细胞合成，具有局部抗感染作用的Ig主要是( ) A.IgG B.IgM C.IgA D.IgE E.IgD 5.能抑制胰高血糖素分泌的物质是( ) A.胃泌素 B.生长激素 C.肾上腺素 D.ACTH E.胰岛素 6.下列有关血清(浆)皮质醇测定的叙述，不正确的是( ) A.临床实验室常用的检测方法是免疫法 B.采血时应避免外界刺激 C.清晨采血检测其谷值，午夜采血检测其峰值 D.血清(浆)皮质醇浓度包括结合和游离两部分的总和 E.皮质醇水平存在昼夜节律 7.下列物质中免疫原性最强的是( ) A.核酸 B.蛋白质 C.多糖 D.半抗原

E.脂类 8.ELISA试验中最常用的标记酶是( ) A.AKP B.HRP C.ACP D.LDH E.ALT 9.参与特异性免疫应答的细胞都带有( ) A.抗原识别受体 B.Smlg C.SRBC受体 D.促有丝分裂原受体 E.MHC编码的产物 10.下列哪种材料不可用作固相免疫测定的载体( ) A.聚苯乙烯 B.玻璃 C.硝酸纤维膜 D.尼龙膜 E.以上都不是 11.免疫学诊断方法的敏感性是指( ) A.在已知阳性者中检测出阴性的百分率 B.在已知阳性者中检测出真阳性的百分率 C.在已知阴性者中检测出阴性的百分率 D.在已知阴性者中检测出阳性的百分率 E.以上均不是 12.速发型超敏反应中引起皮肤奇痒的物质是( ) A.白三烯 B.前列腺素 C.组织胺 D.激肽 E.ECF-A 13.补体活化替代途径开始于( ) A.Cl的活化 B.C2的活化 C.C3的活化 D.C4的活化 E.C1+C2的活化 14.必须与蛋白质载体结合才具有免疫原性的是( ) A.半抗原 B.免疫佐剂 C.变应原 D.耐受原 E.超抗原 15.胰高血糖素对糖代谢的作用是( ) A.促进糖原分解和糖异生 B.促进糖原分解，抑制糖异生 C.促进胰岛细胞对糖原的摄取

新产品开发部门工作流程图讲义

2 2020年4月19日文档仅供参考新产品开发部门工作流程图生产管理部部长-任新产品开发人员建? 八授呈报阶段性工作总结* 新产品样品开发新产品开发过程主要方式新产品开发策略

附件一：内部管理制度新产品开发工作，是指运用国内外在基础研究与应用研究中所发现的科学知识及其成果，转变为新产品、新材料、新生产过程等一切非常规性质的技术工作。新产品开发是企业在激励的技术竞争中赖以生存和发展的命脉，是实现”生产一代，试制一代，研究一代和构思一代”的产品升级换代宗旨的重要阶段，它对企业产品发展方向，产品优势，开拓新市场，提高经济效益等方面起着决定性的作用。因此，新产品开发必须严格遵循产品开发的科学管理程序，即选题（构思。调研和方案论0）样（模丹批沪正式投产前的准备这些重要步骤。一、调查研究与分析决策新产品的可行性分析是新产品开发中不可缺少的前期工作必须在进行充分的技术和市场调查后，对产品的社会需求、市场占有率、技术现状和发展趋势以及资源效益等五个方面进行科学预测及技术经济的分析论证。（一）调查研究： 1、调查国内市场和重要用户以及国际重点市场同类产品的技术现状和改进要求； 2、以国内同类产品市场占有率的前三名以及国际名牌产品为对象，调查同类产品的质量、价格、

市场及使用情况； 2020年4月19日

3、广泛收集国内部外有关情报和专刊, 然后进行可行性分析研究。（二）可行性分析: 1、论证该类产品的技术发展方向和动向。 2、论证市场动态及发展该产品具备的技术优势。 3、论证发展该产品的资源条件的可行性。（含物资、设备、能源及外购外协件配套等）。（三）决策: 1、制定产品发展规划: （1）企业根据国家和地方经济发展的需要、从企业产吕发展方向、发展规模, 发展水平和技术改造方向、赶超目标以及企业现有条件进行综合调查研究和可行性分析, 制定企业产品发展规划。（2）由研究所提出草拟规划, 经厂总师办初步审查由总工程师组织有关部门人员进行慎密的研究定稿后, 报厂长批准, 由计划科下达执行。 2、瞄准世界先进水平和赶超目标, 为提高产品质量进行新技术、新材料、新工艺、新装备方面的应用研究: （1）开展产品寿命周期的研究, 促进产品的升级换代,

产品部工作规范及流程【内容详细】

产品部工作规范及工作流程一、产品团队组成二、产品周期流程三、产品设计流程

3.1产品立项产品小组开会讨论产品立项： 3.1.1讨论产品需求并分析产品主要功能点。 3.1.2讨论并拟定产品交互体验与产品视觉体验。 3.1.3工作周期计划。 3.2产品设计使用Axure RP 对产品实现高保真的原型设计。产品界面、功能不出现遗漏。原型交互体验应满足贴近真实产品90%的效果。 3.3产品原型确认 3.3.1产品原型是否满足需求功能。 3.3.2产品原型交互体验评测。 3.3.3产品原型交互体验改进措施。 3.3.4讨论对产品UI设计。 3.4产品UI设计与确认 3.4.1UI与产品原型是否相符 3.4.2视觉效果是否满意

3.5产品前端设计与确认 3.5.1前端与原型保持一致性。。 3.5.2前端与UI保持一致性。 3.5.3前端不足改进措施。 3.6产品PRD编写通过产品原型图例对产品进行功能性描述。四、产品开发进度跟踪流程 4.1产品开发沟通会议 4.1.1讲演产品：使用产品原型与PRD文档对产品进行讲演。 4.1.2需求沟通：对需求进行讨论。 4.2提交资料准备开发产品部与技术部开完产品开发沟通会后，将前端文件（HTML），原型（Axure RP），开发需求文档（PRD）等文件提交到技术部。 4.3产品开发追踪产品部每周对产品开发进度进行追踪。

五、产品测试流程（参照产品测试规范） 5.1 产品测试根据产品PRD 文档与产品测试用例对产品进行功能点测试。使用压力测试、兼容性测试等手段对产品进行性能测试。 5.2 产品验收产品通过功能测试及性能测试，测试人员给出总结报告，对该产品能否验收上线进行标示。六、产品改进流程插入新需求插入新需求加入新需求，重新设计收集新需求将新需求放到下一版本中

检验科免疫室上岗考核试题有答案

免疫室上岗、轮岗考核1.一般认为用于确诊性试验的分析方法应具备( ) A.高灵敏度 B.高特异性 C.重复性好 D.总有效率高 E.高准确度 2.下列关于肺炎衣原体的叙述，不正确的是( ) A.天然宿主是鸟类 B.天然宿主是人 C.传播方式是人一人 D.其代表株是TW-138与AR-39 E.主要引起肺炎 3.与Ⅱ型超敏反应无关的成分是( ) A.IgM／IgG B.补体

C.NK细胞 D.吞噬细胞 E.T细胞 4.由黏膜下浆细胞合成，具有局部抗感染作用的Ig主要是( ) A.IgG B.IgM C.IgA D.IgE E.IgD 5.能抑制胰高血糖素分泌的物质是( ) A.胃泌素 B.生长激素 C.肾上腺素 D.ACTH E.胰岛素

6.下列有关血清(浆)皮质醇测定的叙述，不正确的是( ) A.临床实验室常用的检测方法是免疫法 B.采血时应避免外界刺激 C.清晨采血检测其谷值，午夜采血检测其峰值 D.血清(浆)皮质醇浓度包括结合和游离两部分的总和 E.皮质醇水平存在昼夜节律 7.下列物质中免疫原性最强的是( ) A.核酸 B.蛋白质 C.多糖 D.半抗原 E.脂类 8.ELISA试验中最常用的标记酶是( ) A.AKP B.HRP

C.ACP D.LDH E.ALT 9.参与特异性免疫应答的细胞都带有( ) A.抗原识别受体 B.Smlg C.SRBC受体 D.促有丝分裂原受体 E.MHC编码的产物 10.下列哪种材料不可用作固相免疫测定的载体( ) A.聚苯乙烯 B.玻璃 C.硝酸纤维膜 D.尼龙膜 E.以上都不是

11.免疫学诊断方法的敏感性是指( ) A.在已知阳性者中检测出阴性的百分率 B.在已知阳性者中检测出真阳性的百分率 C.在已知阴性者中检测出阴性的百分率 D.在已知阴性者中检测出阳性的百分率 E.以上均不是 12.速发型超敏反应中引起皮肤奇痒的物质是( ) A.白三烯 B.前列腺素 C.组织胺 D.激肽 E.ECF-A 13.补体活化替代途径开始于( ) A.Cl的活化 B.C2的活化

质量管理体系内审方案

质量管理体系内审方案质量管理体系贯标认证工作在公司已运行二十年，期间经过几代人孜孜不倦的努力实践，质量管理体系标准历经多次的修订、完善和贯彻，使质量管理工作更加流程化、标准化。特别是近年来，公司更加注重贯彻质量管理体系“八项原则”中“以顾客为关注焦点”，立足顾客的商业模式创新，围绕八项原则的其它“领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策、与供方互利的关系”的七项原则进行有机结合，并体现在每年度的方针目标与资源计划中加以实施，为质量管理工作和公司的发展奠定了坚实的基础。目前，随着公司管理体制机制的不断变革，公司质量管理体系管理由微观逐渐变为宏观管理，去年公司组织修订完善了各项管理制度，今年3月份，由各专业线分别组织培训学习。因此要求各专业线、各生产单位要认真按照GB/T19001质量管理体系标准要求及企业相关质量体系程序文件，加强自身管理，运用好质量管理体系过程方法、系统管理的方法和正确决策的方法实施质量管理，以保证有效开展质量管理活动，生产和提供满足顾客要求的产品，并使顾客满意。今年公司决定继续强化质量管理体系内审工作，对职能部门和生产单位开展专题审核和全面审核相结合的方式，以保证公司质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性。具体如下：一、成立内审工作组组长：XX

副组长：XXX 成员：质量管理体系各专业线内审人员（依据内审工作抽调）二、内审时间：6月份和9月份分别组织进行两次内审。三、审核依据及范围：依据GB/T19001-2013版质量管理体系标准要求，按照公司质量体系文件等，对公司设计、工艺、采购、生产过程控制、营销、服务、人力资源等过程实施审核。四、具体审核工作计划届时下发。五、工作要求： 1、4-6月份为各单位对照培训学习后的质量管理体系文件要求，进行单位自查、自纠阶段。 2、公司6月份组织进行对各单位体系运行符合性的内审，以寻找改进的机会，实施改进。 3、公司9月份组织的内审重点对6月份体系审核所发现问题整改情况的复审（具体改进内容以6月份审核后公布的审核整改要求作为依据），并对改进情况结合年度质量评价要求对责任单位实施考核。总之，质量体系管理工作，作为公司重要的基础管理工作之一，要求各单位“系统策划、过程控制、定期检查、持续改进。写你要说的，做你所写的，记你所做的、改你做错的”，切实担负起其管理责任并扎实开展工作，确保公司年度各项目标顺利完成。批准：XXX 审核：XXX 制定：XXX

技术部门工作流程图

1.0工作流程图 (3) 1.1 一般工作流程图.................................................... (2) 1.2 项目工作流程图.................................................... (2) 2.0工作任务说明.................................................... .. (4) 2.1一般工作任务.................................................... .. (4) 2.2制订实施计划..................................................... . (4) 2.3分配工作任务..................................................... . (4) 2.4用户调

研..................................................... (4) 2.5项目设计和项目开发..................................................... . (5) 2.6项目测试..................................................... (5) 2.7项目管理..................................................... (5)

质量管理体系内部审核技巧与方法

企业质量体系内部审核员的审核方法和技巧质量体系审核员企业质量体系内部审核员的审核方法和审核技巧欢迎参加2000版ISO 9000标准的网上培训，本次培训将结合新版标准介绍企业内部审核员应该掌握的基本审核方法和技巧。希望通过网上的学习，使质量管理工作者对审核有一个大概的了解，初步掌握一些方法，可以开展审核工作。如果需要更详细的资料，请按网站上的联系方式与我们联系。第一讲审核一基本概念 1 审核是指什么？审核——为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 2 过程实是指什么？企业在实施94版ISO9000标准时，是按逐个要素编制程序文件，2000版则分为五大过程，所有的工作都分解成各种过程。审核的过程是指――审核到现场发现证据对其进行评价，确定是否满足审核准则。 3 审核准则是指什么？审核准则原称审核依据。（包括ISO9001标准，手册，程序文件，法律法规的有关要求或其它依据）审核是按我们自己所承诺的一些文件结合我们现场做的过程是否符合这些文件的要求。 4 审核的目的是指什么？审核的目的：是确保企业质量体系与ISO 9000质量标准的符合性和有效性。符合性是指我们所做的过程和活动是否符合标准中所要求的内容，或是否符合对外承诺的标准，或者是对外承诺的活动。 5 审核员的工作是什么？内审员的工作就是拿着编好的各种文件对照各个部门做的情况是否符合。二新版9001与9004的区别 9001和9004是两个相关的标准，所有的标题号内容全部是一一对应的，只不过9001标准作为审核、作为企业、作为组织申请认证必须按照9001标准的要求检查我们的活动。但是如果编制质量手册或准备各种质量文件、策划各种活动的时候，就要按9004标准。要求一个组织在编制质量手册和程序文件的过程中，要把9001和9004两个标准对照起来。

检验科实验室安全管理制度和流程

检验科实验室安全管理制度和流程一、目的：规范临床实验室的安全管理。二、适用范围：检验科实验室和工作人员安全的一般要求，防火、用电、化学危险物品、微生物的安全要求，以保证检验科实验室的安全运作，将事故控制在最低限度。三、安全管理流程： 1 工作人员和实验室安全的一般要求 1.1 实验室工作区内绝对禁止吸烟点燃的香烟是易燃液体的潜在火种；香烟、雪茄或烟斗都是传染细菌和接触毒物的途径。 1.2 食物应放置在允许进食、喝水的休息区内实验工作区内不得有食物、饮料,实验室工作区内的冰箱禁止存放食物。 1.3 实验工作区内禁止使用化妆品或进行化妆，但建议经常洗手的实验人员使用护手霜。 1.4 眼睛和面部的防护处理腐蚀性或毒性物质时，须使用安全镜或其它保护眼睛和面部的防护用品。使用、处理能够通过粘膜和皮肤感染的试剂，或有可能发生试剂溅溢的情况时，必须佩带护目镜、面罩或面具式呼吸器。 1.5 服装和个人防护装备

除要求符合实验室工作需要的着装外，工作服应干净、整洁。所有人员在各自实验区内必须穿着长身的工作服（白大褂）并佩戴其它防护装备如：手套、护目镜、披肩或面罩等。个人防护服装应定期更换以保持清洁，遇被危险物品严重污染，则应立即更换。 1.6 鞋在各工作区内，应穿舒适、防滑、软底并能保护整个脚面的鞋。在有可能发生液体溅溢的工作岗位，可加套一次性防渗漏鞋套。 1.7 洗手实验室工作人员在脱下手套后、离开实验室前、接触患者前后、以及在进食或吸烟前都应该洗手。接触血液、体液或其它污染物时，应立即洗手。 1.8 眼睛冲洗眼睛若被血液或其它体液溅到，立即用大量的生理盐水冲洗。 1.9 移液所有实验室操作禁止用口移液具，应使用助吸器。 1.10 锐利物品谨慎处理针头和碎玻璃等锐利物品。使用后的针具不要折断、弯曲、破损、重复使用或用手重装在针管上的。一次性注射器上的针头用后不要取下，锐利物品应立即放置在不易刺破的容器内，在完全装满之前就应及时丢弃。 1.11 工作环境 1.11.1 “清洁”区和“非清洁”区

检验科各专业工作流程.

云南省妇幼医院检验科检验科工作流程新项目审批及实施流程三证齐全三证不全核定该项目开展所需仪器、试剂的三证是否齐全评估开展该检验项目所需人力、设备及空间资源确认开展检验科各专业组组长、技术主管提出开展新项目申请，并说明理由临床医生根据临床需要，提出开展新项目申请，并说明理由根据临床专家反馈意见，评估新项目开展的意义暂不开展检验科主任根据开展新项目申请，评估是否开展不开展原因，形成记录文件技术负责人收集相关的检验资料，由科主任审核征求相关临床科室专家意见相关临床科室专家填写《新项目专家意见征询表》暂不开展，形成记录文件核定该项目的收费情况或在卫生与物价行政部门备案情况确定收费价格，试运行新项目听取临床对新项目设置合理性的意见根据临床意见改进后，正式实施新项目

实验室安全及相应的标准操作流程启动相应的应急预案安全小组（科主任为安全组长，各专业组长为安全员）突发安全事故反馈、整改措施安全检查（水、电、消防、危化品、医疗废物处理、防护用品及设施）安全教育、事故分析及时报告、迅速处理详细记录安全考核

实验室工作流程定期检验标本特殊结果或疑难结果，报各专业组长调整各类仪器运行状态检验分析编号、处理标本按要求处理标本、存放当天检验标本记录仪器有关参数及质控结果室内质量控制实验室技术主管核准质控及分析结果门诊标本病区、急诊标本门诊窗口采集标本、其它标本专用采集管收集专业人员使用专用标本箱定时收集标本标本预核收并分类合格标本运送至各专业组不合格标本及时通知门诊窗口重新采集护理人员采集标本、其它标本用专用采集管收集护理人员使用专用标本箱收集标本送至检验科临检室预核收不合格标本通知相关病区重新采集血液标本专用离心机离心各专业组接收各类标本并核对

质量管理体系内审流程

质量管理体系内审流程一、目的为了评审公司的质量管理体系的适宜性、充分性、有效性，确定质量管理体系符合《药品经营质量管理规范》的要求，保证经营药品和服务的质量。二、依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及细则。

三、适用范围适用于公司内对质量管理体系的内审。四、责任部门/人公司质量领导小组对本规程实际负责。五、内容 1、时间安排：质量管理体系内审每年进行一次，一般于每年年底或次年年初对质量管理体系运行情况组织内审。在质量管理体系关键要素发生重大变化时，应该组织内审。 2、内审内容 2．1组织机构设置； 2．2人员的配备和培训、健康管理； 2．3质量管理体系文件及其执行情况； 2．4质量管理体系文件与实际符合情况； 2．5设施、设备的配置、有效运行和验证管理； 2．6计算机系统的管理；

2．7药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输及售后服务的过程管理； 2．8 各项记录、凭证、档案、票据的完整性、有效性及保存情况。 3、内审要求 3．1按照《药品经营质量管理规范》制定的相应评审项目进行内审，内审时应深入调查研究。注意充分听取受评审者的陈述、查阅记录、抽样要体现客观性和典型性。同被评审部门的有关人员讨论分析，找出问题的焦点。 3．2内审以质量管理要素为对象。内审工作的重点放在组织机构与人员、质量管理体系文件的执行情况、对药品和服务质量最有影响的环节与进程、设施设备配备与有效运行情况等。 3．3内审工作应着眼于适应性、操作性、考核性。 4、内审人员

4．1 成立内审小组，由总经理任组长，质量副总任副组长，成员由质量管理部、储运部、业务部、行政部、财务部负责人组成。 4．2内审开始前，由质量管理部对各内审人员展开培训。 5、内审流程 5．1制定内审计划：质量管理部应于每年12月制订内审计划，并经质量负责人和总经理审批，分发各部门。 5．2制定内审方案：质量管理部应于内审前十五天制定内审方案，确定内审日期、内容等。经质量负责人和总经理审批，分发各部门。 5．3首次会议：内审前，召开内审成员参加的内审会议，明确内审目的、任务、要点等。 5．4内审进行 5．4．1内审方法 a资料审查：检查各项档案资料的完整、有效及保存情况。

医院检验科全套程序文件

×××××人民医院检验科程序文件撰写人：审核人：批准人：批准日期：2009年07月15日启用日期：2009年08月01日

关于发布《程序文件》的声明实验室全体人员：《程序文件》作为《质量手册》的支持性文件，是实验室按《医院临床实验室管理办法》ISO15189:2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系。是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。现予以批准发布实施。《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。各有关部门和个人必须认真贯彻执行，严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量。本《程序文件》持有单位和个人未经允许，不得私自更改、转让和复制。 *****人民医院检验科检验科主任：年月日

保护机密信息程序 1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。 2 范围 2.1临床医生提供的患者信息； 2.2检验结果； 2.3参加能力验证实验室的验证结果、实验室间对比结果及室间质评结果； 2.4质量体系的各层文件和相应运行资料； 2.5 法定保密的信息。 3 职责 3.1科主任（1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人；（2）批准借阅保密资料。 3.2 质量负责人（1）对各项保密措施的组织进行监督检查；（2）对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。 3.3 各专业组组长（1）批准本组相关人员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准。（2）协助质量负责人，对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。 3.4 档案管理员做好档案的管理工作 3.5 其它有关人员（1）对本人从事和接触到的保密内容保密；（2）对违反保密的行为进行制止，并向上级报告。 4 工作程序 4.1临床医生提供的患者信息对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。 4.2检验结果