文件发放申请表
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No.
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文件和资料控制程序
文件和资料控制程序
1. 目的：此程序文件范围了本公司内部制订社论手外部接受国际标准资料的管 理，以确保公司文件的使用爱到严密的控制，避免误用旧版文件。 2. 范围：此程序文件适用于控制质量手册，程序文件，指导书表格，外部提供 公司之国际或国家的标准，政府相关法规等。（客户、供应商提供之相 关技术资料，不在本范围，参阅：技术资料控制程序）。 3. 权责： 质量中心主管： 负责监察文控中心的工作。 质量中心文控中心的工作。 负责保管四阶内部文件的原稿。 安排文件的编号。 控制文件的版本、发放、回收、修改及失效的处理。 文件之制订、审核与核准： 文件种类核准人审核制订
文件的修订若由原制订部门提出，则按程序执行，若由非原制订部门提出，则填写文件修订/废止申请表经原制订部门同意后，按之要求审核和核准。 表单格式之制订和修改，可采用：随同文件的制订和修订，或部门主管于表单背面核准。 外部文件： 国际标准（女口QS9OO0，国家标准统一由质量中心接收，质量中心主管于圭寸面签核后，列管于质量中心。 法律相关政府规定统一由行政部收集，主管签核、列管。 4. 名词定义：（无） 5. 相关文件： 【技术资料控制程序】（TST-QC-P-05-02） 1.作业程序： 二阶文件标准格式，参照本程序，其同一类型文件昼采用同样样式。 文件编号系统： 第一、二、三阶文件依下列系统方式编
□ □口一DEL 版本 要素号/要素流水编号 文件类别 部门代号 公司代号 版本管理：文件新制订以A为版本或以A0为版次，而后修订则以A1、A2 A5 BO B2依此类推直到Z5 文件类别：M---质量手册S----- 作业指导书 P--- -程序文件 空白表格编号原则参见《质量体系文件记录的管理作业指导书》生产资料与文件的编号依产品编号，版本编号同参见《生产资料管理作业指导书》部门代表： 总经理室：GM 行政部：AM 生产部：PD IPQC : QCC 工程部:EN 油压：PDS 品管部：QC 备料：PDR 客户服务部：CS 会计部：AC 印刷：PDP QA : QCA 加工：PDF 质量中心：QQC 附加组：PDA
文件控制程序表格格式
文件控制程序表格格式 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998
受控章 1.目的 规定适当的程序，对质量管理体系文件的编制、批准、发放、使用、评审、更改、作废、回收进行控制，以确保公司各场所使用的文件均为有效版本。 2.范围 适用于与质量管理体系有关的文件的控制。
3.定义：无 4.流程 5.要求 总则 质量方针、质量目标的控制按质量手册的控制执行。 质量记录的控制按《质量记录控制程序》的要求执行。 质量手册、质量程序文件、工作文件、外来文件的控制按本程序的以下要求执行。 文件的编制 总工程师负责遵照ISO 9001：2000质量管理体系国际标准的要求，结合公司实际情况编制质量手册。
行政部负责各相关部门遵照ISO 9001：2000质量管理体系国际标准的要求，结合公司行业特点编制相应的质量程序文件。 各责任部门依照公司质量手册及质量程序文件的有关要求，根据相关过程开展的要求编制该过程所需的工作文件。 文件的编号按的要求统一进行，以易于识别和检索。 文件编制人员应在所编制的文件上签名表示确认。 文件的批准 文件审核人负责确定以下事项： A.文件内容正确并符合要求； B.文件编有正确的文件名、文件号及版本号； C.签名表示确认。 文件批准人负责： A.批准文件及文件分发范围； B.文件以批准人签名后生效。 管理者代表负责文件的审核；总经理负责文件的批准。 文件的发放 行政部负责文件的发放和文件原稿的存档。 文件发放人负责： A.确认要发行的文件的原稿有各权责人原笔迹签名； B.按文件首页的“分发范围”确定文件分发数量并用原稿复印相应数 量的文件； C.在文件首页上盖上红色[受控]章，注意文件原稿首页不应盖章；
ISO14001：2004程序文件及表格(9个xls 71个doc)70
ISO14001：2004程序文件及表格(9个xls 71个doc)70
**五金制品有限公司环境小组巡回检查表 检查内容,主要管制单位 发现不符合时记入 发生部门/场所不符合现象处置内容 1 电力的使用 (各部门) (1)各场所空调是否指定专人负责使用管理并适切地予以运用(温度设定等) (2)是否合理地利用照明并在不要时及时关灯? (3)计算机等办公设备是在否在不用时及时关闭或使其进入省电状态? (4)各种用电设备是否得到适宜地保养以使其能正常运作? 2 水的使用 (各部门) (1)供水设施是否完好? (2)有否让费水资源的现象? 3 纸张的消耗 (各部门) (1)是否执行纸张削减方案?有否浪费用纸的现象? (2)再生纸是否得到有效的整理和回收? 4 (1)化学品保管仓是否按规定标识,设置必要的防护用品,联络图/MSDS并予以适切管理? (资材中 心 及使用单 位) (2)化学品仓有否按规定记录入出库账目? (3)化学品分装/搬运/使用是否按规定采取适当的防泄漏或其它的防护措施? (4)化学品的废弃有否按规定执行? 5 废水排放 (后勤中心及使用单位) (1)是否使用无磷洗涤剂? (2)是否有化学液体废油直接倒入水体现象? (3)有否化粪池清理计划并予以执行? 6 排烟装置的使用 (后勤中心) (1)有否进行排烟装置的日常点检? (2)排烟装置是否完好? 7 空压机的使用 (制造管理处) (1)有否进行空压机的日常点检和定期保养? (2)设备运行是否良好?有否异常噪音产生?
8 固体废物的管理 (后勤中心) (1)有否采取适当的废物削减措施?有否将可回用物品直接丢弃的现象? (2)废物是否按规定入入指定的分类回收箱? (3)各临时和最终置场是否指定管理责任部门和人员并予以标识/维持管理? (4)危险品最终置场是否按法规和国家标准要求予以设置和维持管理? PAGE:1/2 **五金制品有限公司 环境小组巡回检查表 实施日期: 年月日记录人: 品保部负责人:
公司文件管理规定流程和相关表格
公司文件管理规定流程 一、目的 加强档案管理，规范公司档案的收集、归档程序和方法，确保公司档案的完整性、准确性和系统性。提供符合公司需求和保证管理体系有效运行的证据。 二、适用范围 适用于公司及各部门档案的收集、整理、分类、利用及归档。 三、术语和定义 1、档案：指公司过去和现在各级部门及员工从事业务、经营、企业管理、宣传等活动 中所直接形成的对企业有保存价值的各种文字、图表、账册、凭证、报表、电脑盘 片、声像、胶卷、荣誉实物、证件等不同形式的历史记录。 2、档案管理：就是指档案的收集、整理、鉴定、保管、统计、提供利用等活动。 四、职责 1、行政中心： 1）负责公司档案的集中管理和制度执行及检查工作，并负责督促指导部门档案管理。 2）建立健全公司档案管理制度，指导、监督和检查执行情况； 3）收集、整理、分类、鉴定、统计、保管公司的档案和其他资料； 4）负责公司档案的利用和销毁管理，监控档案利用和销毁的全过程，确保公司档案的安全；指导公司的档案管理工作。 5）提高档案信息的利用效率，促进信息传递和沟通； 6）负责组织学习和培训档案管理办法、使用知识。 2、其他各部门相关人员： 1）负责在工作变动时，做好或协助移交工作，并及时通知行政中心； 2）向行政中心移交合同或文件资料原件或复印件； 3）负责本部门文件资料或合同复印件的日常收集、标识、贮存、保管、利用、归档； 4）财务管理部负责按国家财政制度规定独立建档保管财务档案资料； 3、各部门主管人员 1）批准对自己部门资料或合同复印件的处置。 4、各中心总监/副总
1）负责对档案管理监督检查报告的审批。 五、工作程序 1、档案资料的收集 1）各部门相关人员负责对本部门日常工作中形成的合同及文件资料进行收集，并编制部门《文件（合同）管理记录目录》。 2）各部门文件、合同等资料原件需要保存的，各部门分别进行整理，并编制《移交目录》每季度向行政中心移交。 a)归档范围及移交时间 b)档案资料的标识 行政中心及各部门对各自保管的档案资料编号，编号规则见公司档案管理规定。 c)档案资料的日常管理： ⑴电子类合同或其他需要保管的电子文件，应当及时存放于档案室指定电脑硬盘内或 制作专门光盘进行编号保存。 ⑵文件、合同资料要登记详细信息，并编制《文件（合同）管理记录目录》，以便 检索利用。 ⑶文件资料、合同要科学排列，按编号顺序存放于文件盒内，并加以标识，整齐排 放在文件／档案柜中。 d)档案借阅 ⑴借阅档案要履行借阅手续，填写《档案借阅审批单》。借阅档案原件只限在公司内， 不能带出；必须带出公司查阅的，需依照借阅权限由相关领导批准； ⑵档案外借一般只借复印件，需借原件者须经总经理批准，借阅的档案交还时，必须 当面点交清楚，如发现遗失或损坏，应立即报告直接上级； ⑶借阅档案用完后，应及时送还，如超过借阅时间，须重新办理手续； ⑷借档人必须爱护档案，不得擅自涂改、污损、勾画、剪裁、抽取、拆卸、调换、摘 抄、翻印、复印、摄影，不得转借或损坏； e)档案销毁 ⑴对已失去利用价值的档案，销毁时，必须写申请销毁报告，编制销毁目录，报部门 经理和部门分管副总鉴定，最后报总经理的批准，方可销毁。 ⑵执行销毁任务时，必须由行政中心人员监销，监销人不得少于二人，并在销毁目录
文件和资料控制程序-流程和记录表格
有限公司 文件和资料控制程序 HJ- 0P -001文件编号 受控副本章 受控印章 文件版次 A0
1.0 目的 确保公司质理管理体系中的所有文件和资料均能得到有效控制，所使用的文件和资料是最新有效版本。 2.0 范围 指质量手册、程序文件、作业指导书、表单、外来文件、外发文件、技术文件。 3.0 3.1 3.1.1 3.1.2 定义 文件 文件：由信息和承载媒体构成； 文件承载媒体具体表现形式是纸张、磁片、光盘、电子媒体、照片、样板等。 受控文件：分为正本和副本两种文件。正本为手签本，盖“受控正本”印章，由文控中心统一管理，副本盖 3.2 “受控副本”印章，由使用部门管理。 3.3 3.3.1 3.3.2 3.4 非受控文件： 盖有“非受控文件”印章或未盖任何识别章的文件； 分发时是最新版本，但修订后不再另行分发，废止后无须收回及销毁。 质量手册：是公司建立符合 IS09001: 2000要求的质量管理体系的，是落实质量方针、目标的指导性纲领及 基本的文件。 3.5 程序文件：质量手册中管理重点所延伸引用的下一级文件，是质量管理体系活动中跨部门运作流程的最主要 件，用于描述公司部门与部门之间的管理接口和运作流程。 3.6 作业指导书：程序文件中作业内容所延伸引用的下一阶文件，是质量管理体系的重要补充性运作文件。这一 的作业通常都针对单一部门性质或单一工作岗位较为复杂的作业而制订的。 3.7 3.8 法令、 3.9 表单：包括各类记录格式、表格、图表、或经过作业产生的图表、原始记录的记录格式。 外来文件：来自公司外部的文件，如来自客户图表、资料、供应商的产品规格说明书、国家标准、国际标准 法规等。 外发文件：发放给供应商、客户或第三方机构的公司内部资料文件。 4.0 职责 文件的编制、修订、审核和审批。 质量手册 4.1 4.1.1 A ） 人事行政部组织编制修订; B ） 副管理者代表审核； C ） 总经理批准。
文件记录控制程序
1目得 规范公司记录得管理，为追溯、改进与提高产品质量提供依据，证实质量管理体系运行得持续性、适宜性与有效性，确保其符合标准要求。 2范围 适用于本公司质量管理体系所要求得所有记录得管理与控制。 3职责 3、1 行政部负责记录得统一编号、发放与管理,建立《记录管理一览表》。 3、2 品质部负责产品检验记录得管理。 3、3 各部门负责各自相关联记录得管理. 4流程图 见附件 5内容 5、1 记录得分类 凡就是质量管理体系运行中得记录、报告及与产品相关得质量数据均属于记录范围。 5。1。1 与质量管理体系管理有关得记录主要有: 管理评审记录、内部审核记录、文件控制记录、纠正与预防措施记录、人力资源管理与培训记录、设施管理记录、产品与过程监视与测量记录等等。 5。1。2与采购、销售、生产、检验与交付有关得记录主要有： 产品要求得评审记录、供方评价记录、产品检验记录、监视与测量装置得校准记录、统计技术得应用记录、顾客投诉及服务记录等等。 5.1.３记录得形式为书面形式（如:书面得表格形式、报告文件形式等）、硬拷贝、磁盘等电子媒体等形式。 ５、2 文件记录表格得设计、审批、印制与领用。 ５。2。1 各部门设计自己所需得记录表格，并将空白表格交行政部审核后报管理者代表或其授权人审批后交行政部印制. 5.２.2 印制好得记录表格由仓库负责保管，各部门根据需要从仓库领用. 5、3 文件记录得填写 文件记录由开展该项活动得直接责任人按要求及时填写，填写要求如下: 5。3.1 正确:质量记录所记内容必须真实准确,填写方法必须符合规定要求,字迹清晰，不随意涂改。需更改得部分采取划改，但需更改人签字并注明更改时间。 5。3.２及时:按规定时间填写、传递,发现问题应立即纠正。
新版GJB9001C-2017程序文件(含配套记录表格)
XXX 有限公司企业标准 程序文件 拟制： 批准： 受控状态：□受控□非受控 发放编号： 2017－7－1 发布2017－7－1实施 市XXX 有限公司发布
目录01质量管理体系策划程序 02组织环境与相关方要求管理程序 03风险和机遇管理程序 04变更控制程序 05知识管理程序 06文件控制程序 07质量记录控制程序 08质量职责 09内外部沟通控制程序 10人力资源管理程序 11设施与工作环境管理程序 12风险分析与评估控制程序 13与顾客有关的过程控制程序 14设计和开发过程控制程序 15新产品试制控制程序 16供方评估程序 17采购产品检验试验控制程序 18生产过程控制程序 19产品标识及可追溯性控制程序 20顾客财产管理程序 21产品防护控制程序 22关键过程控制程序 23监视和测量装置控制程序 24技术状态管理程序 25顾客满意的监视和测量控制程序 26内部审核程序 27管理评审控制程序
28不合格品控制程序 29数据分析控制程序 30纠正与预防措施实施程序31质量信息管理程序 32诚信管理制度
XXX 有限公司企业标准 质量管理体系策划程序 拟制： 批准： 受控状态：□受控□非受控 发放编号： 2017－7－1 发布 2017－7－1实施 市XXX 有限公司发布
文件编号： 1 目的 为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施，使其符合GB9001:2016和GJB9001C：2017质量管理体系要求，公司在实施和执行质量管理体系之前，需要对其进行策划。 2. 范围 适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。 3 职责 3.1总经理：负责制定质量方针和目标；公司组织架构的确定、职能部门的职责确定。 3.2体系中心：负责质量管理体系的策划、建立和完善以及质量管理体系所需资源的配备和确定；负责过程的识别和确定、数据的收集和分析。 3.3各部门：负责质量管理体系的实施、贯彻和落实；负责部门目标的建立和测量；负责过程目标的建立和监测。 3.4全体员工：负责质量管理体系文件各项规定的执行。 4 工作程序 4.1 公司组织架构的建立和部门职能的确定 4.1.1 为了质量管理体系的顺利推进，总经理依据公司经营的要求建立组织架构。并赋予各职能部门的职责 和权限并发布。 4.2质量方针和目标的建立 4.2.1 为了更好的实施质量管理体系，总经理制定了质量方针和目标，各部门依据公司的总的质量目标制定 本部门的质量目标并实现这个目标。每年12月在召开管理评审会议时必须对各部门建立的目标进行全面的检讨，为下年度制定质量目标提供可靠的依据。 4.3质量管理体系和过程的策划 4.3.1体系中心根据公司实际的生产和经营状况识别和建立公司质量管理体系所需要的过程，并识别这些过 程先后顺序和其相互作用以及其在整个组织中的应用。 本公司质量管理体系所需的过程包括三类过程： COP顾客导向的过程 MP管理过程 SP支持过程
文件控制程序
XXX科技有限公司企业标准 程序文件 拟制： 批准： 受控状态：□受控□非受控 发放编号： 2017－7－1 发布 2017－7－1实施 XXX科技有限公司发布
6、文件控制程序 文件编号：IQM06-2017B 1 目的 本程序规定了文件的批准、发放、更改和保管的控制要求及办法，以确保现场使用的文件都是现行有效的，防止误用失效或作废的文件。 2 范围 本程序适用于本公司与质量管理体系有关的所有文件（包括与体系有关的外来文件）。 3 职责 3.1体系中心负责公司文件的管理和控制。 3.2各部门负责本部门文件的管理和控制，并接受体系中心的监督检查。 4 工作程序 4.1文件的批准 ---新拟制和换版的文件都要经过有关领导的批准。 ---质量手册(含质量方针和质量目标)须经总裁批准。 ---其他的质量管理体系文件由管理者代表批准。 ---技术文件由主管技术的领导批准。 ---批准人要确保文件的充分性与适宜性。 4.2文件的发放和使用 ---建立文件登记台帐，见附表IQM06-01B。 ---发放文件要进行登记，使用者签名领取，文件不用时要收回销帐(见附表IQM06-02B)。 ---使用文件人注意保管，以防丢失损坏。 ---使用人不得在文件上随意涂改或乱划，保持文件清晰、易于识别。 ---外来文件，如标准等，与质量管理体系有关的这些外来文件，根据文件的性质发放到有关部门或人员，登记领用(见附表IQM06-05B)，并做到使用最新版本。 ---设计、生产、采购、检验及其他管理使用的图纸、技术文件要协调一致，现行有效。 4.3文件的更改 对于要更改的文件，首先填写文件更改单(见附表IQM06-04B)，经主管领导批准后实施更改。更改时可采取以换页或换版两种方式，保证各有关部门使用的同样文件都得到正确的更改，更改时，被更改的文件上要做好更改记录，以便识别现行修订状态。 4.4文件作废的处理 ---更改采取换页或换版时，对于作废的页和作废的版本要及时收回，盖上作“作废”章。 ---对于作废保留的文件，要在此文件上盖“作废保留”字样。 ---对于要销毁的文件（包括作废页）要一一登记，作为销毁留下证据(见附表IQM06-03B)。 4.5技术文件的审批、会签
合同模板管理控制程序
ZS/CX/JY01 合同治理程序， 9月26日生效 0 目的 对每份招标文件中顾客要求、合同条款进行评审，确保集团公司履约能力满足合同要求。 1 适用范围 适用于以集团公司资质投标、议标工程。 2 定义 2.1 质量术语采纳GB／T19000－2000标准中的术语。 2.2 资格预审文件：由招标单位编制/托付编制、批准并发售给申请投标单位的文件。该文件一般包括工程概况、资格预审申请人须知、合同工期、资格预审申请书格式、履约标准、标段划分以及要紧工程数量等内容。 2.3 招标文件:由招标单位编制/托付编制、批准并发售给投标单位的文件。该文件一般包括工程概况、投标人须知、合同工期、投标书格式、工程图纸、技术标准、合同条款等内容。 2.4 资格预审申请书: 由申请投标单位按照资格预审文件要求编制、批准并报送给招标单位的文件。该文件包括资格预审申请人资质情况、财务状况、同类工程业绩、拟参加的要紧人员、拟投入的机械设备等内容。该文件应对资格预审文件作出响应。
2.5投标书:由投标单位按照招标文件的要求编制、批准并报送给招标单位的文件。该文件一般包括报价、施工组织设计、投标保函、投标单位财务状况、资质情况、同类工程业绩、拟参加的要紧人员、拟投入的机械设备等内容。该文件应对招标文件做出响应。 2.6投标责任单位：以集团公司资质投标的单位、部门。 3职责 3.1 董事长 3.1.1负责资格预审申请书、投标书、合同签订、合同的执行； 3.1.2可授权其合法托付人执行3.1.1。 3.2 总经济师 3.2.1负责主持工程信息评审，招标文件中顾客要求、合同条款的评审，投标书的审核，合同修订的批准； 3.2.2可授权其合法托付人执行3.2.1。 3.3 经营部 3.3.1负责集团公司工程项目经营信息的收集、筛选和评审； 3.3.2负责组织并参与经营部组织的集团公司工程项目的资格预审、投标文件中顾客要求、合同条款的评审、投标书编制、递交、信息跟踪、出席标前会、开标会; 3.3.3 负责集团公司中标工程合同分劈、验工计价业务指导和归口
文件和记录管理控制程序
文件和记录管理控制程 序 Company Document number：WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998
1 目的 为了规范品质文件，使供方及客户之资料，以及其它外部文件得到有效控制，防止使用失效和作废的各类文件，以保证在需要的场合能及时获得最新最正确的文件。 2 适用范围 公司各部门管理文件的编制、管制方法。 供方及客户文件（如技术图纸、测试报告、使用说明书等）的控制方法。 其它外来文件（如适用的法律、法规、行业标准、客户提供的图纸、技术资料等）。确保对质量策划和运行所必要的外来文件得到识别，并控制其分发。 适用于本公司质量管理所要求的所有文件、记录的管理和控制 3 定义注释 受控文件：凡是直接影响产品质量的文件、资料、程序文件。 非受控文件：不影响产品质量的文件或资料，如各类参考资料。 文件： 3.3.1质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向 3.3.2质量目标：在质量方面所追求的目的。 3.3.3质量手册：质量管理的纲领性文件，它概括了本公司质量管理的构成及要素 （过程）。 3.3.4程序文件：直接支撑质量手册的主要文件，是对各部门运作过程及质量要求 的具体说明。 3.3.5作业指导书：它从程序文件中引申出来，详细叙述各部门运作过程及操作规 程，它是程序文件的支持性内容。 记录：凡是质量管理运行中的记录、报告及与产品相关的质量数据均属于记录范 围。 4 职责 总经理或董事长：批准公司的质量方针/目标、质量手册、程序文件。 管理者代表：负责制定质量手册及相关程序文件。 各职能部门：负责编写相应的程序文件、作业指导书及相关表格，及时签收和保存受控文件、记录，并将已失效的受控文件、记录退回品管部。 品管部负责公司文件编号、审核，负责公司记录表单的印刷、存档、发放和管理。 管理部：负责本公司外来文件、公司受控文件的整体控制，填写《公司文件清单》即受控文件的打印、分发、原版文件、外来文件的保存等。 管理部负责空白表单、记录的管理。 部门负责各自部门相关联记录的管理。 文件控制职责表
文件控制程序(含表格)
文件控制程序 （ISO22000：2005） 1 目的 确保本公司所有食品质量安全系统有关文件、资料与记录均能随时随地保持其适用性及有效性，并能有系统安全的管制与使用。 2 适用范围 与本公司食品质量安全管理体系有关的文件与资料均适用（包括外部提供的有关文件和资料）。 3 职责 3.1品控部负责文件和资料的发放、回收、销毁、原稿的保存及作好相关记录； 负责编制并及时更新“受控文件清单”。 3.2管理者代表负责文件发放范围的审批。 3.3各部门负责相关文件的编制和使用保管。 3.4管理者代表负责组织对现有质量手册、食品安全手册和程序文件的定期评 审。 4 定义 4.1 质量手册：本公司实施质量制度与落实质量政策最基本的参考资料。 4.2 程序文件：为质量手册内容要项所含各项程序的管理运作资料。
4.3 作业标准文件：为确保各项作业质量与高效率的详细资料。 4.4 表单：质量系统中各项作业程序或作业标准等文件所衍生的各种报表单据。 4.5 记录：文件经由各项业务执行动作中所产生的书面资料。 5 作业程序 5.1 文件编码系统 5.1.1 各类文件的制订、修订均由行政部依文件系统编号管理。 5.1.2 质量手册、食品安全手册、程序文件、作业标准文件编码系统如下： 其中为文件类别——质量手册为M，程序文件为P，作业标准文件为S， XX为流水号。 5.1.3 表单记录编码系统如下： R/）- XX 其中XX为流水号。 5.2 文件的制订、修订与废止 5.2.1 文件的制订作业：质量手册、程序文件由管理者代表组织编制、审核，总经理批准；作业标准文件、表单、记录由各有关部门承办，部门主管审核，管理者代表批准。所有文件均由行政部依编码系统进行编号。 5.2.2文件修订作业：文件若有不合现状需修订时，得由起议单位填写“文件
文件控制程序及表格
一、文件控制程序 1、目的 对文件进行控制，确保各有关场所及时得到和使用有效版本的文件。 2、适用范围 适用于与食品安全、质量、环境管理体系有关的文件的控制。 3、职责 3.1 总经理负责手册和程序文件的批准、发布。 3.2 管理者代表（兼食品安全小组组长）负责手册和程序文件审核，负责组织有关人员对现有文件进行评审。 3.3 文控中心负责所有受控文件的发放、回收、销毁及原稿的保存。 3.4 各部门相关文件的编制和使用保管，部门负责相关文件的批准。 4、工作程序 4.1 新文件的编号 4.1.1 管理者代表根据《文件编号、版本变更、部门代码、文件分发编号管理规定》对手册、程序文件进行编号。 4.1.2 其他文件，由文件编制者从部门文件管理员处取得文件号（文件取号参照《文件编号、版本变更、部门代码、文件分发编号管理规定》）。 4.1.3 取号时应填写“文件取号登记表”记录文件名及文件号。 4.2 文件的编写 4.2.1 手册和程序文件由管理者代表组织编写。 4.2.2 食品开发部负责编制技术文件，包括技术标准、采购规范、工艺文件。 4.2.3 食品安全小组负责编制PRP，OPRP，HACCP计划，其他管理文件、作业指导书由相关部门组织编写。 4.2.4同一类文件刊头、刊尾、封面的编写格式要统一，内容格式不作统一要求。 4.3 文件的审批 4.3.1 手册、程序文件由管理者代表审核、总经理批准；PRP，OPRP，HACCP计划由食品安全小组中指定的成员审核，食品安全小组组长批准。 4.3.2技术文件由食品开发部主管工程师审核，经理批准。 4.3.3 检验规程由品管部经理负责审核、批准。 4.3.4 其他部门级管理文件、作业指导书由相关部门负责人负责审核、批准。 4.3.5 公司级管理文件由总经理批准。 4.3.6 文件在送审的同时需填“文件分发清单”以确定分发部门，并由此文件的审批人负责审批“文件分发清单”。 4.4 文件的发放 4.4.1 受控文件原稿在提交给文控中心前，送交人应对文件进行以下确认： a)是否进行有效的批准？ b)可不是、文件号、版本号、页数是否完整？ 如有不完整的情况时，退回编写人进行修正。 受控文件的范围见《受控文件的范围规定》。 4.4.2 将文件连同“文件分发清单”提交文控中心，文控中心将收到的文件原稿做好编目登记，填写“文件归档编止清单”。 4.4.3文控中心文件管理员根据“文件分发清单”的总份数进行复印，在复印文件上加盖“受控文件”印章。 4.4.4 文控中心文件管理员把文件分发给有关部门，并要求文件领用人在“受控文件分发回
文件控制管理程序
1. 目的：建立公司质量体系文件编制与系统管理程序，保证质量体系文件的制度化、规范化， 并加强对质量体系文件的管理，确保在各场所使用的文件为规范的、有效的现行版本。 2. 范围：全公司所有生产、质量管理文件的设计、制订、审核、批准、复印、分发、培训、 执行、保管、检查、修订、作废和归档的管理活动。 3. 责任：QA及公司的质量体系相关部门对本规程的实施负责。 4. 内容与程序： 4.1 文件格式 4.1.1文件的定义：本规程所指的文件是指一切涉及生产管理和质量管理的标准操作程序和实 施记录，主要指质量体系文件及其相关实施记录，不包括EHS体系、行政管理运营体系。 4.1.2文件格式：新起草或修订的文件格式均按此文件的规定执行。该文件执行日期前起草执 行的文件如果没有修订，格式继续有效。 4.1.2.1管理手册、产品手册及产品工艺规程、产品批生产记录和批检测记录等文件由三部分 组成，分别是封面、正文、附件，各部分的具体格式内容如下： 1)封面：写明文件名、文件编号、修订号、版本号、发布日期、执行日期、起草者、审 核者、批准者等。 2)正文：一般情况下，字体为宋体，字号为小四；正文的每一页页眉处注明该文件的文 件号、版本号、修订号，页号等信息，正文内容由目录和章节内容等组成，正文以本文件为样本。 3)附件：与本文件某些条款相关的附加内容，包括相关图表和该文件的修订记录表等。 修订历史格式见本文件修订历史的格式。 4.1.2.2各部门分别编制的标准类文件格式，采用通用格式，不设封面，文件每一页页眉处设 有表头，文件表头以本文件的表头为样本。 a、职责类文件表头模板 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX公司质量体系文件
2015版质量管理体系文件与记录管理程序
XXX-QEP-08.文件与记录管理程序 1.0目的 对质量环境管理体系文件进行控制，确保在使用场所均能得到适用文件的有效版本。加强对记录的控制，以提供符合要求和质量环境管理体系有效运行的证据。 2.0适用的范围 适用于本公司对质量环境管理体系所使用的文件和记录的控制。 3.0定义：无 4.0职责 4.1行政部是本程序的编制、修改并实施归口管理的部门；品管部负责技术文 件的管理。 4.2各部门均是本程序的配合并实施的单位。 4.3最高管理者（总经理）负责管理（质量环境管理）手册批准。 4.4管理者代表负责审核管理手册和批准程序文件。 5.0工作程序 5.1文件概念 文件是指信息及其承载媒体。媒体的形式可以是纸张、计算机磁盘、光盘、照片、标准样品或其他电子媒体及其组合等。质量与环境管理体系文件是质量与环境管理体系运行的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。 本公司的质量与环境管理体系文件的范围包括： ----形成文件的质量与环境方针和目标； ----管理手册； ----为了贯彻ISO9001/14001标准所规定的流程性文件和记录； ----确保对过程的有效策划、运行和控制所需要的文件和记录，例如质量计划、程序文件和相关的规范、标准以及“规定”、“安排”、 “方式”等文件； ----记录，阐明所取得的结果或提供完成活动的证据的文件； ----其他文件。例如流程卡、作业指引等，标准中虽未规定，但在实际活动中需要。 5.2管理手册
5.2.1管理手册是规定本公司质量/环境管理体系的纲领性文件。 5.2.2管理手册的主要内容有： ----质量/环境管理体系覆盖的范围，包括任何不适用的细节与不应用 的合理性； ----为质量/环境管理体系编制的形成文件程序的引用； ----质量/环境方针和目标； ----质量/环境管理体系过程之间相互作用的表述。 5.2.3手册的结构、详略程度和格式编排，应结合本公司的类型、规模及 产品或过程的复杂程度、文化和风格进行编制，标准并未作统一规定。 5.2.4公司的管理手册由管理者代表编制与审核，报总经理批准后发布实 施。 5.3 文件控制 5.3.1文件控制，指对质量/环境管理体系文件的编写、评审、批准、发放、 使用、检索、访问、更改、再批准和标识、回收、作废等全过程活动 的管理。 5.3.2本公司管理体系文件控制的主要内容如下： 5.3.2.1文件发布前，应得到其适宜性和充分性的批准,批准权限见下表 5.3.2.2在文件实施中，由于各种原因发生变化时（例如公司的组织结 构、产品范围、工作流程和适用法律法规发生变化时），应对文件 原文进行评审，确定是否需要更改。本公司的管理体系文件在每年 最少评审一次（在管理评审会议中进行），由管理者代表牵头，各 职能部门对所管理的文件进行评审。如果需要更改，应报公司相关 的责任人对更改后的文件进行再批准。 5.3.2.3识别所有文件的修订状态。文件修订的方法分为划线式修改 （在文件原文上划线修改，在旁边写好修订后的内容）换页和换版 三种。修订由公司文控中心统一组织，修改申请人填写《文件申请 单》，经相关责任人审核，管理者代表批准后，由文控中心对受控 文件统一修改，修改后的文件需要再次按照5.3.2.1的规定批准。 5.3.2.4文件的版本用大写英文字母“A、B、C，……”表示；若文件
HIV实验室程序文件与记录表格模板
程序文件
保护信息程序 1 目的 保护信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。 2 围 2.1 临床医生提供的患者信息； 2.2 检验结果； 2.3 参加能力验证实验室的验证结果； 2.4 质量体系的各层文件和相应运行资料； 2.5 法定的信息。 3 职责 3.1 科主任 （1）落实保护信息的各项措施所需的资源和责任人； （2）批准借阅资料。 3.2 综合组组长 （1）对各项措施的组织进行监督检查； （2）对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。 3.3 各专业组组长 （1）批准本组相关人员借阅本专业资料，并报科主任最终批准。（2）协助综合组负责人，对本室人员执行各项措施进行监督检查。 3.4 档案管理员 做好档案的管理工作 3.5 其它有关人员 （1）对本人从事和接触到的容； （2）对违反的行为进行制止，并向上级报告。 4 工作程序 4.1 临床医生提供的患者信息
对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、。 4.2 检验结果 4.2.1 检验结果以报告形式发出，通常是向临床医生、患者本人或患者家属报告结果。只有经患者同意或按照法定的条款才可向其它方面报告。 4.2.2 如要用于诸如流行病学、人口统计学或其它统计分析学，必须是与所有患者识别资料分离后的检验结果。 4.2.3 原始数据由产生该数据的工作人员负责日常管理，不得随意乱放，其他人员不得随意翻阅。 4.2.4 贮存分析结果和检验报告的计算机，科主任指定专人进行管理，检验科工作人员必须通过密码进入操作系统，才能发检验报告单、查阅和修改检验报告；检验报告单一旦审核，只能由检验者和审核者共同负责修改,再由审核者审核才能对结果进行修改。临床医生可通过局域网对检验报告单的容进行查阅。 4.3 能力验证和比对结果 参加能力验证和室间质评的检验结果需要，档案管理员负责保管。 4.4 标本的 特殊标本按照法定的条款交有关部门保存。 4.5 质量体系的各层文件和相应运行资料的。 未经科主任同意，所有人员不得将质量体系的各层文件和相应运行资料外泄。 4.6 法定的信息所有人员必须遵循。 4.7 监督和违章处罚 4.7.1 全检验科必须自觉执行本程序的规定和要求。 4.7.2 由综合组负责人每季度对工作实施监督检查。 4.7.3 对违反本程序规定的由综合组负责人提出纠正的要求，报科主任批准实施；严重的由相关部门进行行政处罚，直至追究司法责任。 5 支持性文件 无 6 记录表格 执行情况检查记录表
16949全套程序文件及表单(全套质量手册、程序文件、表单)
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文件控制流程图
1. 目的 对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
2015版质量管理体系文件与记录管理程序
文件编号XXX-QEP01-26 页码 1 北京市xxxxxxxx制品有限公司 保密区分普通文件总页数 6 文件名称程序文件生效日期2016-04-01 版本 A.0 制定部门管理者代表类别总纲 XXX-QEP-08.文件和记录管理程序 1.0目的 对质量环境管理体系文件进行控制，确保在使用场所均能得到适用文件的有效 版本。加强对记录的控制，以提供符合要求和质量环境管理体系有效运行的证 据。 2.0适用的范围 适用于本公司对质量环境管理体系所使用的文件和记录的控制。 3.0定义：无 4.0职责 4.1行政部是本程序的编制、修改并实施归口管理的部门；品管部负责技术文 件的管理。 4.2各部门均是本程序的配合并实施的单位。 4.3最高管理者（总经理）负责管理（质量环境管理）手册批准。 4.4管理者代表负责审核管理手册和批准程序文件。 5.0工作程序 5.1文件概念 文件是指信息及其承载媒体。媒体的形式可以是纸张、计算机磁盘、光盘、 照片、标准样品或其他电子媒体及其组合等。质量和环境管理体系文件是 质量和环境管理体系运行的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。 本公司的质量和环境管理体系文件的范围包括： ----形成文件的质量和环境方针和目标； ----管理手册； ----为了贯彻ISO9001/14001标准所规定的流程性文件和记录； ----确保对过程的有效策划、运行和控制所需要的文件和记录，例如质 量计划、程序文件和相关的规范、标准以及“规定”、“安排”、 “方式”等文件； ----记录，阐明所取得的结果或提供完成活动的证据的文件； ----其他文件。例如流程卡、作业指引等，标准中虽未规定，但在实际 活动中需要。 5.2管理手册 5.2.1管理手册是规定本公司质量/环境管理体系的纲领性文件。
文件信息控制程序(含表格)
文件信息控制程序 （ISO9001：2015） 1.目的: 使本公司质量体系所使用的文件信息能适时、正确地沟通, 并避免逾期失效信息的误用；文件信息保护，防止意外更改、失密、缺失。 2.范围: 本控制程序适用于本公司所有列入控制范围内的体系文件、组织知识、表格、记录及外部文件的控制。 3.权责： 3.1.总经理负责审批及发布质量管理体系和控制程序。 3.2.管理者代表负责审核控制程序及文件信息发放范围，外界人员调阅文件信息的核准。 3.3.人力资源部：负责本程序文件的组织实施，负责公司质量体系文件信息的标识、发放、归档管理及组织评审以及负责本部门范围内的文件编制和控制，建立《质量体系记录主名单》,统一规划公司记录的保存权责与期限规定。3. 4.技术部：负责技术性文件信息和施工作业文件信息的编制、更改及审核以及负责本部门范围内的文件信息的编制和控制。 3.5.各部门：负责本部门管辖范围内文件信息的编制及本部门的文件信息的控制。 3.6.人力资源部：建立《质量体系记录主名单》，统一规划公司文件信息的保存
权责与期限规定。 4.定义： 4.1.文件信息：包括文件、质量手册、程序文件、表单（记录）。 4.2.一级文件信息：质量手册——阐明本质量体系如何满ISO9001：5015标准要求。 4.3.二级文件信息：程序文件——规定何人、于何时、在什么地方做什么事。 4.4.三级文件信息：作业指导书、操作规范、检验标准规范：说明如何做。4. 5.四级文件信息：表单、记录，以收集、信息沟通、控制作业流程或证明符合要求。 4.6.外部文件：凡与质量体系或产品相关的国际、国家、行业标准,顾客、外部提供方的文件信息（如图样或检验标准）均属之。 4.7.文件信息媒介：文件信息的载体，可以是纸质的、电子的等其它方式。4.8.组织知识：包括内部来源，（例如知识产权；从经历获得的知识；从失败和成功项目得到的经验教训；得到和分享未形成文件的知识和经验，过程、产品和服务的改进结果）；外部来源（例如标准；学术交流；专业会议，从顾客或外部供方收集的知识）。 5.工作流程： 5.1.文件信息编写指南： 5.1.1.二级文件指南：(1)目的 (2)范围 (3)权责 (4)定义(无时填无) (5)工作流程 (6)相关文件（无时填无）（7）表单（无时填无）
文件管理流程
1、目的 对本公司所有文件进行控制，确保各部门所使用的文件均为有效版本。 2、范围 适用于本公司所有文件的控制。 3、职责 3.1 行政部为文件控制的归口管理部门，负责公司文件、国家法律法规、技术标准的标识、发放、归档管理。 3.2 总经理负责各项流程、标准、操作规范、技术工艺、制度等文件的批准、发布及修改的审批； 3.3 生产厂长负责工艺文件、产品标准、检验规范、操作规程等作业指导文件的审核； 3.4 各职能部门负责本部门文件(含外来文件)的实施、管理控制，保证只能使用有效文件。 4、文件的分类及定义： 4.1 受控文件：需要对文件的编制、审核、批准、分发、更改、回收等进行控制的文件，其封面文档有红色“受控”标识。对需更改的受控文件更改后应对原文件进行收回，作销毁处理或加盖“作废”标识。 4.2 非受控文件：非受控文件不再使用时,该类文件其封面或页面上无“受控”印章标识，文件更改不必通知文件持有者。 4.3 流程文件：指导员工如何进行和完成工作内容的文件。（如：采购管理流程、文件管理流程、不合格品管理流程等涉及多个部门的流程性文件。） 4.4 外来文件：指来源于公司外部的与公司有关的文件。（如：法律、法规、标准、行业规范、客户要求等。） 4.5 作业指导文件：要求、说明、规范、工艺或产品标准、指南等详细说明特定作业是如何有效运作的文件。（如：各工序的操作规程和各工序的作业指导书。） 4.6 其它管理制度：制度、规定、岗位说明书等。 5、工作流程： 5.1文件的分类及编号 流程性文件：分类编号: LT/LC；
记录、表格：分类编号: LT/JB； 作业指导文件：分类编号: LT/ZD； 标准类文件：分类编号: LT/BZ； 其它类（管理制度）：分类编号：LT/QT； 公司红头文件按照年度及顺序号进行编号； 外来文件依据外来自有编号存档。 5.2 部门代号（受控号）： A－龙腾公司 A0－董事长 A1－总经理 A3－安委会； B－营销中心 B0－营销部 B1－客服部； C－行政中心 C0－行政部 C1－人力资源部； D－技术中心 D0－技术部 D1－质保部； E－采购部； F－财务部； G－生产中心 G1－生产车间 G2－仓库。 5.3 文件的编写和审批： （1）公司规划由总经理提出，行政部起草，高层管理例会审核，董事长批准。 （2）各类流程、标准、工艺、规程、方法、制度由文件所属部门编写，部门最高领导审核，总经理批准。 （3）各部门内部文件由各部门负责编写，部门主管审核，部门最高领导批准。 （4）外来文件由行政部负责发放，对于个人的信件、信函不留存档，其它文件（如：法律、法规、标准、行业规范、客户要求等文件）由行政部确定发放范围，并加印受控章、标识部门编号后予以发放至对应部门。 （5）公司所有文件（除部门内部的非受控文件外）必须由行政部统一发放、归档管理。 5.4 文件的编号、登记、标识和编目： 5.4.1 编号规定： 流程性文件： LT / LC □□□-□□□□ 年号 顺序号 流程文件 企业代号