现场考核问题
现场考核问题
1、本中心质量方针、质量目标是什么
严肃认真的工作态度，实事求是的公正作风，标准规范的技术操作，正确及时的结果报告。
以客户需求为起点，维持管理体系的持续发展，保证检测过程严谨、高效，确保检测结果科学公正。
创造条件，不断完善管理体系，提高实验室人员的整体素质，满足客户、法定管理机构、认证机构的要求。
3.2.1 远期目标：坚持高起点、高标准、高效益的发展战略，建立符合计量认证标准的管理体系，创建地区级一流人才、一流设备、一流管理、一流质量的卫生检测中心和疾病预防控制中心，成为全区同类同级中优秀实验室之一。有能力对全州疾病预防控制机构的人才培养、检测能力、计量认证提供技术支持和业务指导。
目标：建立健全质量管理体系，设立相应的机构和专（兼）职质量管理人员，实验室人员形成良好的梯次配备，全面开展质量管理与技术培训，严格执行保证检验检测工作质量的各种措施和规章制度。制定具体质量目标，使全中心员工熟知管理体系文件并严格按照管理体系文件开展各项质量活动，使检测技术水平和工作质量逐年提高，保证持续执行质量方针，努力使中心的检验检测能力和服务质量达到质量目标的要求。具体目标是：
A、检测报告合格率大于95%；
B、检测工作及时率大于95%；
C、客户满意度大于90%；
D、杜绝责任事故。
2、你的岗位职责是什么
3、如何保护检测工作的公正性
质量承诺
为充分保证检测工作的质量，昌吉州疾病预防控制中心主任作如下承诺，并敬请社会各界、有关单位和服务客户给予监督。
A、中心全体人员严格遵守国家有关法律、法规和中心的规章制度，奉公守法，热情服务，检测（验）工作依照标准、规范、规程进行。
B、本中心实验室全体工作人员严格按照本中心《质量手册》的规定和程序进行检测工作，遵守其中条款，坚决贯彻质量方针，科学地、公正地按协议要求开展各项检测（验）工作。
C、本中心在业务范围内对所有客户检测工作的服务都保证同样的工作质量，做到态度认真，数据可靠，判定公正。
D、本中心的一切检测工作严格按照技术标准规定对样品进行检测，以科学的方法、规范
的操作、提供准确的检测数据，对样品进行公正的判断，以第三方公正地位处理分析、数据，规范检测工作的各项业务活动，绝不受任何行政、商业和财务压力的影响，保证检测人员出具科学准确的检测报告。
E、中心全体工作人员，严格遵守保密工作有关规定，保护客户的机密和所有权。对其在检验检测活动中知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密的义务。
F、从事中心食品检验工作的人员必须是正式的聘用人员，中心不得聘用法律法规禁止从
事食品检验的人员。
G、从事中心食品检验工作的人员只在本中心一个机构执业，不得再在其它食品检测机构
执业。
公正性声明
为充分保证检测工作公正性，防止不适当的干扰对检测工作公正性、科学性、权威性的影响，本中心特声明如下：
A、本中心检测工作依据国家有关法律、法规和有关技术标准进行，建立和完善质量管理体系，确保检测数据科学、准确。
B、本中心对所有委托检测均持科学、公正的态度。检测人员独立开展检测工作，保证工作中不受任何可能影响基本技术判断的不正当的商业、财务、行政或其他方面的压力干扰，并不参与任何影响其判断独立性、公正性和检测诚信度的活动，中心领导承诺不对检测工作进行干预，维护检测结论的公正性。
C、本中心保证对委托方的技术资料和数据保密，切实维护委托方的权益。
D、本中心工作人员树立良好的职业道德和行为准则，不得参与可能影响本中心公正性的产品设计、研发、生产、供应、安装、使用、咨询、营销或维护等活动。食品检验人员不得与其食品检验活动所涉及的检验业务委托人存在利益关系。
E、本中心工作人员不准借工作之便谋取私利或从事有损于本中心公正形象的任何活动，不得出具虚假检验报告。
F、任何人不得以任何方式对检测人员在出具检测数据和报告的工作上施加压力。本中心工作人员有权抵制一切背离质量方针的行政干预和压力。
G、遵照有关部门规定的收费标准进行收费。
H、对违反公正性措施的人员，本中心将视情节和所造成的后果分别给予批评、警告、经济
或行政的处罚，对触犯国家法律的，将追究当事人刑事责任。
4、本实验室质量体系依据
a、《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAL-AC01：2005等同采用IS0/IEC 17025：2005）
b、《实验室资质认定评审准则》
c、《食品检测机构资质认定评审准则》
d、《全国疾病预防控制机构工作规范》（卫生部2001版）
e、《卫生部健康相关产品检验机构认定与管理规范》（卫生部2000年）
f、《医学实验室—质量和能力的专用要求》ISO 15190：2003（E）
g、《实验室—生物安全通用要求》（GB 19489—2008）
5、实验室管理体系文件分为哪几层
共4层：第一层：质量手册
第二层：程序文件
第三层：作业指导书、质量计划、标准规程、规范等
第四层：记录表格、检测报告
6、描述实验室里的检验工作程序
检测受理一现场采样（如果有）—检测实施——检测过程中异常情况处理——样品保存和处理/相关检测记录
7、影响检测结果准确性的主要因素有哪些？
（1）人员（2）设备和设备（3）消耗性材料（4）检测方法（5）环境条件（6）测量溯源性（7）采样（8）样品（9）质量控制（10）结果报告
8、现场检测时应注意什么问题（检测员）
（1）环境条件和工作条件是否合适。现场记录环境条件（需要记时）。（2）采样方案能否实施，样品是否符合要求（3）仪器设备是否正常（4）注意安全和环保（5）注意所有检测指导性文件，要填写的记录（包括仪器运行记录，原始记录全部拿到现场）（6）现场做好各种记录。
9、记录原始数据有哪些规定？（检测员）
（1）在实施检测工作当时记录，不应事后补记
（2）直接记在规范的原始记录中，而不是稿纸上
（3）签字笔或钢笔，不能涂改，划改后应签名，以前的内容要看的清楚
10、参加比对和验证活动的目的和作用是什么？（技术负责人）
目的：确保实验室的检验能力在一定水平
作用：确认、维持、提升检测能力
11、内审三要求（内审员）
系统性、独立性、客观性
12、质量负责人对质量体系的运行如何控制？（质量负责人）
质量负责人应该对质量体系文件进行宣贯，通过内审发现不符合项，同时进入不符合工作控制程序，纠正措施，预防措施程序以及管理评审等对质量体系进行改进。
13、实验室如何做好保密工作，采取哪些规定和措施，认可准则哪些条款对保密作了规定？为什么要保护用户的机密信息？（检测员、样品管理员）
14、技术校核的方法通常有哪些？（检查检测结果质量的常用方法有哪些？本实验室采用过哪些方法？怎么理解对校核方法进行评审的意义？）（技术负责人）
通常有6个方面：内部质量的控制、能力验证/实验室间的比对，使用有证标准物质，留样再测，分析不同特性的相关性。
本实验室采用的能力验证实验室的比对，使用有证标准物质，重复检测样品的再检等方法，进行评审的意义在于通过评审发现问题并实现持续改进。
15、不确定度的定义是什么？评估包含哪些主要步骤？（技术负责人）
不确定度是指表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相关系的参数。
步骤：方法的概述、建立数据模型、分析不确定分量、评定各类不确定分量，求出扩展不确定度，给出不确定结果报告。
16、发生偏离怎么办？（检测员）偏离控制程序
执行偏离控制程序，项目负责人应将产生偏离的原因填写《偏离许可申请审批表》上报至负责人，由各室负责人组织进行技术验证，并制成书面报告，报技术负责人批准或经客户确认同意后才能允许发生。
17、谈谈你对允许偏离程序的理解？是否在工作还有特殊情况就可采取允许偏离处理？本实验室对允许偏离有什么规定和措施？（检测员）
偏离标准方法可得到允许但应满足条件：文件化规定、经技术判断、授权、客户同意、工作中遇有特殊情况只有满足以上条件方可采取允许偏离处理。
本实验室对允许偏离的规定和措施；在检测方法不适用于预期目的或不适合工作的实际情况导师或需用提出要求偏离标准规定时才允许偏离，偏离的原则应以不降低质量要求为原则，并按规定的程序报技术管理层批准，当发生偏离时，项目负责人应将产生偏离的原因填写在《偏离许可申请审批表》上报技术负责人审核，由技术负责人组织进行技术验证，并形成书面报告，报经理批准或经客户确认同意后才能允许发生。
18、量值传递与量值溯源有何区别？（设备管理员）
量值传递：由国家标准由上至下传递至实验室。
量值溯源：是一种自下而上寻求量值“源”的行为，与量值传递正好相反。
19：无法溯源到国家基准的测量设备，你们采取什么措施保证测量准确可靠？（设备管理员）使用有证标准物质，使用规定方法/被相关各方接受的协议标准，通过比对。
20、仪器既已按期校准，为何还要做运行检查？你实验室是如何做的？（技术负责人）
要确保校准状态的置信度。
（1）可用标准器具（2）通过比对（3）使用标准物质（4）留样再测
21、发现仪器故障怎么办？（检测员、设备管理员）
（1）停止检验工作，维修故障（2）加帖停用标识或予以隔离（3）维修后再检定（4）对先前的检测结果进行核查。
22、实验室认可准则对管理仪器设备有哪些要求？（设备管理员）
建立程序文件对校准及核查、标识、操作授权、软件验证、建档管理、使用/保管及其环境、维护/维修/废止/租借，设备涉及的可疑结果报告等管理。
23、实验室认可准测对管理样品有哪些要求？（样品管理员）
样品的受理、标识、流转、保存环境及监控、保密、使用及保管、保留、处置、清理。确保各过程中样品不发生退化、丢失或损坏。
24、样品在接收时应注意哪几个事项？（样品管理员）
完整性、完好性、有效性。
25、怎样正确选择检测方法，当使用非标准方法应做到哪几点？（检测员）
优先选用承检项目规定的方法和客户指定的方法；
客户的同意、方法的确认、过程监督及结果验证。
26、开展检定（校准）的依据是什么？（设备管理员）
国有检定系统和检定规程
27、监督员的任职条件和职责是什么？你认为何时为监督的时机？（监督员）
任职条件：熟悉检测方法和程序、了解检验工作目的，懂得评定检验结果。
职责：（1）负责对检测人员是否按设备的操作规程操作设备、是否执行相应的标准、规范进行检测工作实施监督。（2）负责对检测的设备、材料、方法、样品的制样等各方法进行监督，确认其是否满足规定的要求。（3）负责对检测工作的程序的执行情况进行监督。（4）负责对检测原始记录、检测报告进行检查。
日常性监督——检验过程的关键过程，易出错环节的监督——全过程（评审合同至提交检验结果的所有规程相结合）
28、谈谈你对质量体系内审和管理评审重要性的认识。你实验室是如何进行的？（最高管理者、质量负责人）
质量体系内审和管理评审是质量体系管理中很重要的两种方法，内审可能有效的维持现有体系及发现体系的缺失，管理评审可以有效的改进现有体系。
内审：内部审核前期准备——首次会议——现场审核——未次会议——内审员签发内审不符合报告——不符合项的整改及跟踪——发现审核报告。
管理评审：评审前的准备工作——管理评审的实施（中心主任主持会议——质量负责人、各部门负责人作汇报报告，相关人员作好管理评审会议记录）——管理评审后续工作（质量负责人编写管理评审报告）各有关部门按评审决议进行质量改进，质量管理室做好管理评审后改进措施的跟踪，督促和验证证工作，并将结果记录在管理评审报告上）
29、监督和内审有哪些区别（质量负责人）
（1）针对的对象不同，前者是检测工作，后者是质量体系（2）内审员和监督员的任职条件不同，内审需经过培训，有资格证，监督员的任职条件详见第27题；（3）发生的频率不同，前者为每月至少1次，后者为第十二个月至少1次；（4）独立性不同，后者应独立于被审核部门，前者一般为本部门骨干，（5）监督本身也要受到内审。
30、客户对实验室工作不满意，如何处理（质量负责人）
实行投诉处理程序
31、内审和管理评审有何差异？（内审员）
（1）目的不同；（2）实施的主体不同；（3）方式不同（4）范围不同。（见28、29题）32、测量为什么要具有溯源性？（设备管理员）
保证检测结果的一致性、可比性
33、实验室认可准则中哪些要素与检测直接有关？（检测员）
4.9不符合项检测工作的控制；4.11纠正措施；4.13记录的控制；
5.2人员；5.3设施和环境条件；5.4检测方法及方法的确认；5.5设备；5.6测量溯源性；5.7抽样；5.8检测物品的处理；5.9检测结果质量的保证；5.10结果报告。
34、检测报告应包括哪些信息
标题、实验室信息、唯一性标识、客户信息、样品编号、样品状态、收样/检测/报告日期、抽样方案、检测结果、编制/审核/批准标识、环境条件/设备/标准方法/不确定度、意见/解释、有关申明（仅对来样负责、分包等）[在认可准则5.10.2]
35、当对检测结果有疑问时（如不一致、超出）如何处理？（报告审核人）
重检——纠正措施——告之客户
36、实验室认可准则对分包有哪些要求（质量管理部门）
合格分包方的评审/建档管理，分包通知客户并被同意、保存分包相关资料。
37、谈谈实验室对物质和消耗性材料的管理措施。（总务保卫科）
实行采购程序：（1）对供应商进行评价，选择合格的供应商；（2）采购文件包括足够的技术信息；（3）经验收后才投入使用；（4）确保在存贮过程不会变质。
38、授权签字人考核要点（见已下发的材料中）