质量检验流程图

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产品质量检验流程图
1.产品质量检验流程与风险控制图 产品质量检验流程与风险控制 不相容责任部门/责任人的职责分工与审批权限划分 业务风险
总经理 技术总监 质量管理部 各生产单位
阶 段
如果没有规范的产品 质量检验标准和操作 规范,企业生产的产 品质量就得不到有效 审批 审核
开始 1 制定质量检验标准 2 制定《质量检验 D1 操作规范》
保障
如果对产品质量检验 的每个环节把关不
执行质量检验标准
3 严,产品质量就会受 到影响,企业形象和 消费者利益也会受到 损害 产成品检验 6 如果不对产品存在的 审批 质量缺陷和问题进行 反思总结,产品的质 量就得不到有效改 善,最终将不利于企 结束 业的长远发展 D3 审核 编写《年度质检 总结报告》 》 修订质量检验标准 及操作规范 在制品检验 5 D2 原材料检验 4 配合工作 进行生产

2.产品质量检验流程控制表 产品质量检验流程控制
控制事项 详细描述及说明 1.质量管理部会同相关部门及专业人员参考国家标准、行业标准、国外标准、客户需求 及本身制造能力等,严格制定产品质量检验标准,并报技术总监审核、总经理审批 D1 2.质量管理部应制定《质量检验操作规范》 ,对原材料、在制品、产成品的检查项目、质 量标准、检验频率、检验方法及使用仪器设备等进行详细说明
3.原材料购入时,仓库管理部门应依据相关规定办理收料,并通知质量管理部人员进行 阶 段 控 制 检验,质量管理部检验人员应依照原材料质量标准及检验规范的规定完成检验,对不 符合质检要求的原材料进行相应的退换货处理 D2 4.质量管理部检验人员对制造过程的在制品均应依照在制品质量标准及检验规范实施质 量检验,以提早发现问题并迅速处理,确保在制品质量 5.质量管理部检验人员应依照产成品质量标准及检验规范实施质量检验,以提早发现问 题并迅速处理,以确保产成品质量
6.质量管理部应每年提交《年度质检总结报告》 ,对本年度产品质量检验的标准、规范及 D3 执行情况进行总结,并提出产品质量检验标准及检验规范的修订意见
相 关 规 范
应建 规范
? 《产品质量管理制度》 ? 《产品质量检验操作规范》 ? 《企业内部控制应用指引》 ? 《中华人民共和国产品质量法》
参照 规范
? 《产品质量操作规范》
文件资料
? 《年度质检总结报告》
责任部门 及责任人
? 质量管理部、相关部门 ? 总经理、技术总监、质量管理部经理

临床病理检验试验室技术人员

实验动物饲养与技术人员 实验动物饲养管理人员协助研究人员做饲养管理和一些基本的实验操作。协同其他员工例如兽医的工作人员,技术研究人员和部门经理等。 岗位职责: 日常实验动物的健康检查,喂水喂料,笼具更换清洗等 动物设施设备的清洁卫生 动物的接收运送 正确记录日常活动 工作中符合实验动物相关法规 协同其他员工的工作例如实验技术人员和部门经理等进行相关的实验 任职要求: 动物相关学科专科以上,考虑到工作性质和一定体力要求,优先考虑男性 读懂英文操作规范,英文好的优先 有实验动物抓取保定经验的优先考虑 能吃苦耐劳,身体健康 Animal Care Technician Animal Care Technicians are needed to assist research personnel by performing routine care and handling of laboratory animals and basic research techniques. Animal Care Technicians will interact with a variety of positions including supervisors/managers, veterinarians, technicians and research personnel. Responsibilities will include Daily health checks, feeding, watering, changing/cleaning cages for rodents, rabbits, dogs and primates Sanitize equipment and facilities Receive animal shipments and house animals appropriately Document work accurately

质量检验流程图

产品质量检验流程图 1.产品质量检验流程与风险控制图 产品质量检验流程与风险控制 业务风险 不相容责任部门/责任人的职责分工与审批权限划分 阶段 总经理 技术总监 质量管理部 各生产单位 D1 D2 D3 审核 如果没有规范的产品质量检验标准和操作规范,企业生产的产品质量就得不到有效保障 如果对产品质量检验的每个环节把关不 严,产品质量就会受到影响,企业形象和消费者利益也会受到损害 如果不对产品存在的 质量缺陷和问题进行反思总结,产品的质量就得不到有效改善,最终将不利于企 业的长远发展 制定质量检验标准 结束 1 审批 原材料检验 在制品检验 产成品检验 开始 进行生产 审核 审批 执行质量检验标准 配合工作 修订质量检验标准 及操作规范 3 4 5 制定《质量检验 操作规范》 2 编写《年度质检 总结报告》 6

2.产品质量检验流程控制表 产品质量检验流程控制 控制事项详细描述及说明 阶段控制D1 1.质量管理部会同相关部门及专业人员参考国家标准、行业标准、国外标准、客户需求及本身制造能力等,严格制定产品质量检验标准,并报技术总监审核、总经理审批2.质量管理部应制定《质量检验操作规范》,对原材料、在制品、产成品的检查项目、质量标准、检验频率、检验方法及使用仪器设备等进行详细说明 D2 3.原材料购入时,仓库管理部门应依据相关规定办理收料,并通知质量管理部人员进行检验,质量管理部检验人员应依照原材料质量标准及检验规范的规定完成检验,对不 符合质检要求的原材料进行相应的退换货处理 4.质量管理部检验人员对制造过程的在制品均应依照在制品质量标准及检验规范实施质量检验,以提早发现问题并迅速处理,确保在制品质量 5.质量管理部检验人员应依照产成品质量标准及检验规范实施质量检验,以提早发现问题并迅速处理,以确保产成品质量 D3 6.质量管理部应每年提交《年度质检总结报告》,对本年度产品质量检验的标准、规范及执行情况进行总结,并提出产品质量检验标准及检验规范的修订意见 相关规范应建 规范 《产品质量管理制度》 《产品质量检验操作规范》 参照 规范 《企业内部控制应用指引》 《中华人民共和国产品质量法》 文件资料 《产品质量操作规范》 《年度质检总结报告》 责任部门及责任人 质量管理部、相关部门 总经理、技术总监、质量管理部经理

2018年临床检验医疗质量控制指标

2018年临床检验医疗质量控制指标

附件二2018年临床检验医疗质量控制指标 室间质量评价上报表 一、医院和实验室基本信息 1.实验室所在机构性质? A 公立(继续第2题,跳过第3题) B 私立 (跳过第2题,继续第3题) 2.若选公立,则您实验室所在机构等级及类 型? A 三甲综合B三甲专科 C 三乙综合 D 三乙专科 E 二甲综合 F 二甲专科 G 二乙综合H 二乙专科I 二级以下医 院J 其他 3.若选私立,则您实验室所在机构等级及类 型? A民营医院B独立实验室C体检中心 D门诊部E其他 4.实验室所在医院床位数? A 0-500 B 501-1000 C 1001-1500 D 1501-2000 E 2000以上 5.实验室所在医院是否有LIS(实验室信息系

统)和HIS(医院信息系统)? A有LIS和HIS B有LIS,无HIS C无LIS,有HIS D无LIS和HIS LIS系统厂商为:,该厂商联 系人,联系电话 HIS系统厂商为: 6.实验室所在医院日均门诊量?()人次 7.实验室建筑面积?m2 8.实验室所有仪器设备总值? 万元 9.医院年业务额?万元/年;实验 室年业务额?万元/年 10.本实验室目前为止已开展检验项目总数 (不包括外送)项 其中:自动化仪器检测项目数? 项 手工检测项目数? 项 各专业检验项目数: 临检项,占总业务额百分比% 生化项,占总业务额百分

比% 免疫项,占总业务额百分比% 微生物项,占总业务额百分比% 基因扩增项,占总业务额百分比% 其他项,占总业务额百分比% 本实验室外送项目项 11.科室人员组成 实验室负责人:性别年龄学 位 学历职称已任职时间年 实验室总人数 人员数比例(%) 职称正高职称 副高职称 中级职称 初级及以下 学历博士 硕士 本科 大专及以下

质量控制流程图

3.1.1 现场质量控制流程图 施工准备 项工程施工计划施工方案 工程质量控制指标 检验频率及方法 材料、机械、劳动力、现 场管理人员准备 分项开工报告 批准 分项开工批复单 每道工序施工 施工测量放线 报告 检验试验报告设计施工复核 不批准 分析原因,及时修复改正或返工 材料检查工艺流程检查测量检测试验检测质检工程师检查 自检结果 工序交接报告 不合格 抽样检查资料检查试验抽测测量检测工序检验记录检查 交工报告 不合格 合格 交工证书 现场质量控制流程图

3.1.2 质量管理组织机构流程图 指挥长 生产副指挥长 质量安全 总工程师 材 料 厂 科 程 工 安全质量 试 验 室 指挥部质管 工程师 质量安全 委员会办 指挥部质管 工程师 工 程 队 队 程 工 程 队 工 质量管理组织机构流程图

3.1.3 质量检验总流程图 原材料取样 不 合 标准试验格 试验结果评定、是否合格 试验报告 实施控制检验 成品抽样检验 试验结果评定、是否合格 合格不合格 作业结论分析原因 结束提出处理意见 质量检验总流程图

3.1.4 工程材料、构配件和设备质量控制流程图 承包单位填写 《工程材料/构配件/设备报验单》 方法: 承包单位另选不合格 监理工程师审核 合 格 1.审核证明资料 2.到厂家考察 3.进场材料检验 4.进行验证复试承包单位使用 工程材料、构配件和设备质量控制流程图

3.1.5 技术质量主要工作流程图 图纸会审 参加设计交底 编制施工组织设计工程师审批 工程物料确认 进场验收 技术复核 分部工程验收 技术交底工程定位交接 甲方、监理确认工程师确认 隐蔽验收质量验收 资料审核 甲方、乙方、设计联合验收 交付使用送交资料和竣工图 回访维修 技术质量主要工作流程图

检验科工作制度及人员岗位职责

检验科工作制度及人员岗位职责 检验科工作制度及人员岗位职责 检验报告双签字制度 一、检验完完毕,应认真核对所检测标本、检验结果是否与病人信息是否一致,无误后方可审核报告单。 二、报告单打印应字迹清晰、无错别字、内容准确规范,不得涂改,签名字迹要能辨认。 三、进修、实习人员和无临床检验资格证的人员无签字权,也不能代替有资格的老师签字。 四、检验报告由经验丰富、技术水平和业务能力较强的人员负责审核。 五、各专业组的报告每日应认真仔细审核,发现问题及时纠正;检验结果可疑时应及时进行复检并登记,不得草率发出。 检验科工作制度 1、认真执行检验技术操作规程,保证检验质量和安全,严格执行查对制度。 2、普通检验,一般应于当天发出报告,急诊检验应在检验单上注明“急”字,随采随验,及时发出报告,对不能及时检验的标本,要妥善保藏。标本不符合要求者,应重新采集。 3、认真核对检验结果,填写检验报告单,做好登记,签名发出。检验结果与临床不符或可疑时,应主动与临床医生联系,重新检查,发现检验项目以外的阳性结果,应主动报告。 4、检验结束后,要及时清理器材、容器,经清洗、干燥、灭菌后放 原处,污物及检查后标本妥善处理,防止污染。 5、采血必须坚持一人一针一管,严格无菌操作,防止交叉感染。

6、检验室应保持清洁整齐,认真执行检验仪器的规范操作规程,定期保养、检测仪器,不得使用不合格的试剂和设备。 7、建立并完善实验室质量保证体系,开展室内质量控制,参加室间质量评价活动。 8、配合临床医疗工作,开展新的检验项目和技术革新。 9、应制定检验后标本保留时间和条件,并按规定执行。废弃物处理应按国家有关规定执行。 10、加强检验室安全管理和防护,做好生物及化学危险品、防火等安全防护工作,遵守安全管理规章制度。 检验科试剂与校准品管理制度 1. 试剂与校准品采购与储存的管理 1.1成立试剂管理小组,协助科主任规范试剂管理过程中各个环节。并指定专人做好试剂的登记入库、出库、清点盘存、保管、报废等工作,做到账册实物相符。 1.2请购试剂必须填写请购单,科主任审查签字,然后交院采购中心统一采购。 1.3各实验室组长要按实际用量,以保证检验质量和节约开支为原则,有计划地请购试剂,以免造成试剂的无故浪费。 1.4试剂进货要做到来源渠道正规、货物优质、有批准文号、生产日期及供货单位加盖红印的《经营许可证》、《生产许可证》、《注册证》 复印件和法人委托书及业务员的身份证明。以上资料统一由采购中心专人登记保管。

质量检验流程图

产品质量检验流程图 1. 产品质量检验流程与风险控制图 产品质量检验流程与风险控制 不相容责任部门/责任人的职责分工与审批权限划分阶业务风险 总经理技术总监质量管理部各生产单位段如果没有规范的产品开始 质量检验标准和操作 审批规范,企业生产的产 品质量就得不到有效 保障 如果对产品质量检验 的每个环节把关不 严,产品质量就会受 到影响,企业形象和 消费者利益也会受到 损害 如果不对产品存在的 审批质量缺陷和问题进行 反思总结,产品的质量 就得不到有效改善, 最终将不利于企业的 长远发展 1 审核制定质量检验标准 2 制定《质量检验 操作规范》 执行质量检验标准 3 原材料检验 4 在制品检验 5 产成品检验 6 编写《年度质检 审核 总结报告》 修订质量检验标准 及操作规范 结束 D1 进行生产 配合工作 D2

D3 2. 产品质量检验流程控制表 产品质量检验流程控制 控制事项详细描述及说明

1. 质量管理部会同相关部门及专业人员参考国家标准、行业标准、国外标准、客户需求 及本身制造能力等,严格制定产品质量检验标准,并报技术总监审核、总经理审批D1 2. 质量管理部应制定《质量检验操作规范》,对原材料、在制品、产成品的检查项目、质 量标准、检验频率、检验方法及使用仪器设备等进行详细说明 3. 原材料购入时,仓库管理部门应依据相关规定办理收料,并通知质量管理部人员进行 阶 检验,质量管理部检验人员应依照原材料质量标准及检验规范的规定完成检验,对不段 符合质检要求的原材料进行相应的退换货处理 控 D2 4.质量管理部检验人员对制造过程的在制品均应依照在制品质量标准及检验规范实施质制 量检验,以提早发现问题并迅速处理,确保在制品质量 5.质量管理部检验人员应依照产成品质量标准及检验规范实施质量检验,以提早发现问 题并迅速处理,以确保产成品质量 6.质量管理部应每年提交《年度质检总结报告》,对本年度产品质量检验的标准、规范及D3 执行情况进行总结,并提出产品质量检验标准及检验规范的修订意见相应建《产品质量管理制度》 关规范《产品质量检验操作规范》 规参照《企业内部控制应用指引》 范规范《中华人民共和国产品质量法》 《产品质量操作规范》 文件资料 《年度质检总结报告》 责任部门及责任人质量管理部、相关部门 总经理、技术总监、质量管理部经理

产品质量检验流程

产品质量检验流程
1.产品质量检验流程与风险控制图 产品质量检验流程与风险控制 不相容责任部门/责任人的职责分工与审批权限划分 业务风险
总经理 技术总监 质量管理部 各生产单位
阶 段
如果没有规范的产品 质量检验标准和操作 规范,企业生产的产 品质量就得不到有效 审批 审核
开始 1 制定质量检验标准 2 制定《质量检验 D1 操作规范》
保障
如果对产品质量检验 的每个环节把关不
执行质量检验标准
3 严,产品质量就会受 到影响,企业形象和 消费者利益也会受到 损害 产成品检验 D2 6 如果不对产品存在的 审批 质量缺陷和问题进行 反思总结,产品的质 量就得不到有效改 善,最终将不利于企 结束 业的长远发展 D3 审核 编写《年度质检 总结报告》 》 修订质量检验标准 及操作规范 在制品检验 5 原材料检验 4 配合工作 进行生产

2.产品质量检验流程控制表 产品质量检验流程控制
控制事项 详细描述及说明 1.质量管理部会同相关部门及专业人员参考国家标准、行业标准、国外标准、客户需求 及本身制造能力等,严格制定产品质量检验标准,并报技术总监审核、总经理审批 D1 2.质量管理部应制定《质量检验操作规范》 ,对原材料、在制品、产成品的检查项目、质 量标准、检验频率、检验方法及使用仪器设备等进行详细说明
3.原材料购入时,仓库管理部门应依据相关规定办理收料,并通知质量管理部人员进行 阶 段 控 D2 制 4.质量管理部检验人员对制造过程的在制品均应依照在制品质量标准及检验规范实施质 量检验,以提早发现问题并迅速处理,确保在制品质量 5.质量管理部检验人员应依照产成品质量标准及检验规范实施质量检验,以提早发现问 题并迅速处理,以确保产成品质量 检验,质量管理部检验人员应依照原材料质量标准及检验规范的规定完成检验,对不 符合质检要求的原材料进行相应的退换货处理
6.质量管理部应每年提交《年度质检总结报告》 ,对本年度产品质量检验的标准、规范及 D3 执行情况进行总结,并提出产品质量检验标准及检验规范的修订意见
相 关 规 范
应建 规范
? 《产品质量管理制度》 ? 《产品质量检验操作规范》 ? 《企业内部控制应用指引》 ? 《中华人民共和国产品质量法》
参照 规范
? 《产品质量操作规范》
文件资料
? 《年度质检总结报告》
责任部门 及责任人
? 质量管理部、相关部门 ? 总经理、技术总监、质量管理部经理

常用临床检验数据正常值[1].

常用临床检验数据正常值 白细胞的正常范围:成人 (4--10 ×109/L 儿童 (5.0— 12.0 ×109/L 新生儿(15.0— 20.0 ×109/L 红细胞参考值是 :男(4.0— 5.5 X1012/L 女(3.5— 5.0 X1012/L 新生儿(6.0— 7.0 X1012/L 血红蛋白参考值是 :男 120— 160g/L 女 110— 150 g/L 新生儿 170— 200 g/L 血小板参考值:100— 300 X109/L 空腹血糖 (GLU:3.9— 6.1mmoL/L 餐后一小时:7.8— 9.0mmoL/L 餐后两小时:3.9— 7.8mmol/L 总胆固醇 (TC:低于 5.20mmol/L(200mg/dl正常 高于 5.72mmol /L(200mg/dl异常 低密度脂蛋白胆固醇 (LDL--C:低于 3.12mmol/L (120mg/dl正常高于 3.64mmol/L(140mg/dl异常高密度脂蛋白胆固醇 (HDL--C:高于 1.04mmol/L (40mg/dl 正常低于 0.91mmol/L(35mg/dl异常

甘油三酯 (TG:低于 1.70mmol/L(150mg/dl正常高于 1.70mmol/L(150mg/dl异常谷丙转氨酶( ALT 正常值:3.00— 40.00u/l 谷草转氨酶( AST 正常值:3.00— 40.00u/l r-谷氨酰转移酶 (r-GT 正常值:11.00— 61.00 u/l 碱性磷酸酶(ALP 正常 值:53.00— 140.00 u/l 总蛋白(TP 正常值:66.00— 88.00 g/l 白蛋白(ALB 正常值:38.00— 51.00 g/l 球蛋白(GLB 正常值:20.00— 30.00 g/l 白球蛋白比(A/G正常值:1.50— 2.50 总胆红素(T-BIL 正常值:0.00— 18.80umol/l 直接胆红素(D-BIL 正常值:0.00—4.30umol/l 间接胆红素(I-BIL 正常值:1.70— 17.30umol/l 总胆汁酸(TBA 正常 值:5.10— 19.00umol/l 肌酐(CREA 正常值:50.00— 132.60umol/l尿素氮(BUN 正常值:2.17— 7.14ummol/l 尿酸(UA 正常值:180.00— 440.00umol/l 肌酸激酶( CK 正常值:24.00— 190.00u/l 乳酸脱氢酶( LDH 正常值:115.00— 220.00u/l

临床检验人员资质与能力管理规定发医务科修订版

临床检验人员资质与能力管理规定发医务科修 订版 IBMT standardization office【IBMT5AB-IBMT08-IBMT2C-ZZT18】

临床检验人员资质与能力管理规定 为了进一步深化人事制度改革,根据上级有关文件精神,结合本院实际,就医学检验工作人员的资质认定或考核、能力评价制定如下制度。 一、资质认定准入 1、具有医学检验专业本科以上学历或相关专业背景,取得相应的专业技术职称资格。分子生物学室、HIV初筛实验室检验人员、大型生化分析仪操作人员需持有卫生行政部门核发的上岗证。持有专业技术职称资格证书和上岗证人员由医疗质量与安全管理委员会评定,由医务处下达准入通知,从事相应的检验工作。 2、医学检验专业毕业生,没有取得相应的专业技术职称资格的,在检验科已取得从业资质的带领下从事检验工作,不得单独操作,或出检验报告。 二、培训考核 1、所有新招聘、调入人员必须进行医院和检验科的岗前培训。 2、岗前培训后按检验科轮转计划到各专业组/室按具体的岗位培训内容实施培训;新员工6个月内应进行两次培训和考核。 3、在岗职工如离岗6个月以上按科室轮转计划到相应专业组/室当班前,应到相应专业组/室接受具体的岗位培训和考核。 4、考核合格者方能从事相应岗位工作。 三、能力评价

1、医疗质量与安全管理委员会组织临床技术工作人员能力评价,经“三基”考试考核合格,由医务处下达准入通知,从事相应的检验项目工作。考试考核不合格的可以补考一次,再不合格者不得从事相应工作。 2、检验科每年定期对所有从事相应岗位工作人员进行进行理论考核,并由各专业组长对员工进行一次技术能力和表现的综合评估。理论考核、技术能力和表现的综合评估均合格,方能从事相应检验工作,否则根据所在岗位重新培训、考核。 四、分级授权 1、对所有符合准入条件、培训考核的人员授权进行相应的检验工作。 2、选择并授权具有相关资质、经验丰富及较高技术水平和业务能力的人员负责检验 全程质量控制工作及结果解释工作。 3、指定经验丰富,技术水平和业务能力较高的人员负责检验报告的审核。

质量检验流程图

产品质量检验流程图
1.产品质量检验流程与风险控制图 产品质量检验流程与风险控制 不相容责任部门/责任人的职责分工与审批权限划分 业务风险
总经理 技术总监 质量管理部 各生产单位
阶 段
如果没有规范的产品 质量检验标准和操作 规范,企业生产的产 品质量就得不到有效 审批 审核
开始 1 制定质量检验标准 2 制定《质量检验 D1 操作规范》
保障
如果对产品质量检验 的每个环节把关不
执行质量检验标准
3 严,产品质量就会受 到影响,企业形象和 消费者利益也会受到 损害 产成品检验 6 如果不对产品存在的 审批 质量缺陷和问题进行 反思总结,产品的质 量就得不到有效改 善,最终将不利于企 结束 业的长远发展 D3 审核 编写《年度质检 总结报告》 》 修订质量检验标准 及操作规范 在制品检验 5 D2 原材料检验 4 配合工作 进行生产

2.产品质量检验流程控制表 产品质量检验流程控制
控制事项 详细描述及说明 1.质量管理部会同相关部门及专业人员参考国家标准、行业标准、国外标准、客户需求 及本身制造能力等,严格制定产品质量检验标准,并报技术总监审核、总经理审批 D1 2.质量管理部应制定《质量检验操作规范》 ,对原材料、在制品、产成品的检查项目、质 量标准、检验频率、检验方法及使用仪器设备等进行详细说明
3.原材料购入时,仓库管理部门应依据相关规定办理收料,并通知质量管理部人员进行 阶 段 控 制 检验,质量管理部检验人员应依照原材料质量标准及检验规范的规定完成检验,对不 符合质检要求的原材料进行相应的退换货处理 D2 4.质量管理部检验人员对制造过程的在制品均应依照在制品质量标准及检验规范实施质 量检验,以提早发现问题并迅速处理,确保在制品质量 5.质量管理部检验人员应依照产成品质量标准及检验规范实施质量检验,以提早发现问 题并迅速处理,以确保产成品质量
6.质量管理部应每年提交《年度质检总结报告》 ,对本年度产品质量检验的标准、规范及 D3 执行情况进行总结,并提出产品质量检验标准及检验规范的修订意见
相 关 规 范
应建 规范
? 《产品质量管理制度》 ? 《产品质量检验操作规范》 ? 《企业内部控制应用指引》 ? 《中华人民共和国产品质量法》
参照 规范
? 《产品质量操作规范》
文件资料
? 《年度质检总结报告》
责任部门 及责任人
? 质量管理部、相关部门 ? 总经理、技术总监、质量管理部经理

临床检验人员资质与能力管理规定

精品文档 . 临床检验人员资质与能力管理规定 为了进一步深化人事制度改革,根据上级有关文件精神,结合本院实际,就医学 检验工作人员的资质认定或考核、能力评价制定如下制度。 一、资质认定准入 1、具有医学检验专业本科以上学历或相关专业背景,取得相应的专业技术职称资格。分子生物学室、HIV初筛实验室检验人员、大型生化分析仪操作人员需持有卫生行政部门核发的上岗证。持有专业技术职称资格证书和上岗证人员由医疗质量与安全管理委员会评定,由医务处下达准入通知,从事相应的检验工作。 2、医学检验专业毕业生,没有取得相应的专业技术职称资格的,在检验科已取得从业资质的带领下从事检验工作,不得单独操作,或出检验报告。 二、培训考核 1、所有新招聘、调入人员必须进行医院和检验科的岗前培训。 2、岗前培训后按检验科轮转计划到各专业组/室按具体的岗位培训内容实施培训;新员工6个月内应进行两次培训和考核。 3、在岗职工如离岗6个月以上按科室轮转计划到相应专业组/室当班前,应到相应专业组/室接受具体的岗位培训和考核。 4、考核合格者方能从事相应岗位工作。 三、能力评价 1、医疗质量与安全管理委员会组织临床技术工作人员能力评价,经“三基”考试考核合格,由医务处下达准入通知,从事相应的检验项目工作。考试考核不合格的可以补考一次,再不合格者不得从事相应工作。 2、检验科每年定期对所有从事相应岗位工作人员进行进行理论考核,并由各专业组长对员工进行一次技术能力和表现的综合评估。理论考核、技术能力和表现的综合评估均合格,方能从事相应检验工作,否则根据所在岗位重新培训、考核。 四、分级授权 1、对所有符合准入条件、培训考核的人员授权进行相应的检验工作。 2、选择并授权具有相关资质、经验丰富及较高技术水平和业务能力的人员负责检 验全程质量控制工作及结果解释工作。 3、指定经验丰富,技术水平和业务能力较高的人员负责检验报告的审核。

质量检验流程及操作指南

质量检验流程及操作指南 一、质量检验主要功能 (2) 二、采购管理与质量管理接口图及说明 (3) 三、库存管理与质量管理接口图及说明 (3) 四、质量检验业务流程描述(主要指来料检验流程) (4) 1、检验项目 (4) 2、检验指标 (5) 3、质量检验方案 (6) 3.1、方案的增加 (6) 3.2、方案的复制 (7) 4、来料检验单 (8) 4.1检验单的录入 (8) 4.2样本的填写 (11) 五、自定义抽检规则设置 (15) 六、检验平台的运用 (17) 1、生成来料检验单 (17) 2、检验平台 (19)

一、质量检验主要功能 质量管理可以处理八种类型的检验:来料检验(采购检验、进口检验、委外检验)、产品检验、工序检验、工序委外检验、在库检验、发货检验、退货检验、其他检验。还可以进行留样的处理,并记录留样的检验情况。 1.来料检验:处理采购到货、进口到货和委外到货存货的检验。 2.产品检验:处理企业中自制品在完成生产、入库前的检验。 3.在库检验:处理在库存货的复检。 4.发货检验:处理销售/出口发货的检验。 5.退货检验:处理销售/出口退货存货的检验。 6.工序检验:处理生产过程中工序及工序委外检验。 7.其他检验:处理流程制造行业的生产过程检验、处理临时性非程序性检验业务的检验。 8.留样单:用于记录检验过程中留样的过程和留样检检情况。 注:在存货档案卡片的“控制”页签中,将“质检”和“来料须依据检验结果入库”勾打上的存货才会进入到质量管理的来料报检单中。如下图: (检验规则:选择‘按指标检验’)

二、采购管理与质量管理接口图及说明 ?采购到货单报检生成来料报检单。 ?来料不良品处理单的退货数量回写到货单的"拒收数量",根据到货单生成到货拒收单。 ?来料检验单、来料不良品处理单回写到货单的合格数量、不合格数量、拒收数量。 ?根据在库不良品处理单的处理流程为退货的记录生成采购退货单。 三、库存管理与质量管理接口图及说明

常用临床检验套餐

常用临床检验套餐 1、肝功能五项:血清总胆红素测定(T-BIL)、血清直接胆红素测定(D-BIL)、血清丙氨酸氨基转移酶测定(ALT)、血清总蛋白测定(TP)、血清白蛋白测定(ALB)。 2、肝功能八项:血清总胆红素测定(T-BIL)、血清直接胆红素测定(D-BIL)、血清丙氨酸氨基转移酶测定(ALT)、血清天门冬氨酸氨基转移酶测定(AST)、血清总蛋白测定(TP)、血清白蛋白测定(ALB)、血清碱性磷酸酶测定(ALP)、血清γ-谷氨酰基转移酶测定(GGT) 3、血型鉴定:ABO血型鉴定、Rh血型鉴定 4、凝血四项:活化部分凝血活酶时间测定(APTT)、凝血酶时间测定(TT)、血浆凝血酶原时间测定(PT)、血浆纤维蛋白原测定(FBI) 5、肾功能二项:尿素测定(BUN)、肌酐测定(Cr) 6、肾功能三项:尿素测定(BUN)、肌酐测定(Cr)、血清尿酸测定(UA) 7、血脂二项:血清甘油三酯测定(TG)、血清总胆固醇测定(TC) 8、血脂四项:血清甘油三酯测定(TG)、血清总胆固醇测定(TC)、血清高密度脂蛋白胆固醇测定(HDL-C)、血清低密度脂蛋白胆固醇测定(LDL-C) 9、甲功三项:血清促甲状腺激素测定(TSH)、血清甲状腺素(T4)测定、血清三碘甲状原氨酸(T3)测定 10、甲功五项:血清促甲状腺激素测定(TSH)、血清甲状腺素(T4)测定、血清三碘甲状原氨酸(T3)测定、血清游离三碘甲状原氨酸(FT3)测定、血清游离甲状腺素(FT4)测定

11、甲功七项:血清促甲状腺激素测定(TSH)、血清甲状腺素(T4) 测定、血清三碘甲状原氨酸(T3)测定、血清游离三碘甲状原氨酸(FT3)测定、血清游离甲状腺素(FT4)测定、抗甲状腺球蛋白抗体测定(TGAb)、抗甲状腺微粒体抗体测定(TMAb) 12、性激素全套六项:雌二醇测定、睾酮测定、孕酮测定、血清泌乳素测定、血清促卵泡刺激素测定、血清促黄体生成素测定 13、优生四项(TORCH四项):巨细胞病毒抗体测定、风疹病毒抗体 测定、单纯疱疹病毒抗体测定、弓形体抗体测定 14、优生八项(TORCH 八项):巨细胞病毒抗体IgM定性、巨细胞病毒抗体IgG定性、单纯疱疹病毒I型抗体IgM定性、单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体IgM定性、风疹病毒抗体IgM定性测定、风疹病毒抗体IgG 定性测定、弓形体抗体IgM定性测定、弓形体抗体IgG定性测定 15、优生全套(TORCH 10项):巨细胞病毒抗体IgM定性、巨细胞 病毒抗体IgG定性、单纯疱疹病毒I型抗体IgM定性、单纯疱疹病毒 I型抗体IgG定性、单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体IgM定性、单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体IgG定性、风疹病毒抗体IgM定性测定、风疹病毒抗体IgG 定性测定、弓形体抗体IgM定性测定、弓形体抗体IgG定性测定 16、乙肝两对半:乙型肝炎表面抗原测定(HBsAg)、乙型肝炎表面抗体测定(AntiHBs)、乙型肝炎e抗原测定(HBeAg)、乙型肝炎e抗体测定(AntiHBe)、乙型肝炎核心抗体测定(Anti-HBc) 17、不孕不育抗体四项:抗心磷脂抗体测定(ACA)、抗子宫内膜抗体测定(EMAb)、抗精子抗体测定、抗卵巢抗体测定

临床检验人员的职业感染及安全防护

临床检验人员的职业感染及安全防护 临床检验是一个具有高度危险的工作,临床检验人员长期接触具有传染性的临床患者标本,很容易被患者标本的病原体所感染,本文根据本院实际情况分析了临床检验人员工作中存在的容易发生职业感染[1]的现象、并阐述如何进行安全防护。 标签:临床检验;职业感染;安全防护 1临床检验工作人员的职业感染因素 1.1检验科工作人员,每天都要接触大量有生物危险性的血液、体液等各种标本。血液、体液是包括乙肝病毒(HBV)和艾滋病病毒(H IV)在内的很多病原体的传播载体,人群中乙肝表面抗原阳性率居高不下,近年来艾滋病不断增加对检验科工作人员造成了极大的威胁。 1.2工作环境布局不合理的问题,无法将污染区、过渡区以及清洁区分开。工作人员每天接触大量患者,大量的污染物会进入工作区域,因此,不合理的空间配置是职业感染的重要因素之一。 1.3仪器污染很多仪器都直接与患者的标本接触,比如生化分析仪、血细胞计数仪,冰箱、培养箱、显微镜等,患者的样本很有可能污染仪器,如果不对这些检验仪器进行消毒处理,仪器的污染也会增大实验人员被感染的几率。 1.4垃圾存放临床检验实验室每天都会产生大量的医疗垃圾,比如针头、试管、棉签等,这些一次性用品在使用之后,在临床检验实验室有短暂的停留,增大了感染源在实验室内停留的时间,也会增大实验人员被感染的几率。 1.5检验科人员自我防护知识比较欠缺,思想上不重视,口罩,手套等经常不戴,遇到皮肤被利器刺伤时,没有一套有效的应急预案。 2临床检验人员如何进行安全防护 2.1制定完善的安全防护规章制度制定完善的安全防护制度,比如制定实验室人员培训制度:实验室工作人员必须经过生物安全防护相关知识的培训;出入制度、安全检查制度,标本处置标准程序等。同时要应急预案应对突发的感染事件,一旦出现感染,才能安全有序的控制感染的继续传播,使感染的范围和危害程度控制在最低。 2.2规范生物安全的操作规程 2.2.1标本采集时工作人员应遵循生物安全的要求,操作者均要穿工作服、戴手套、口罩,在采集血液、体液标本时尽量减少检验人员直接或间接接触这些

小儿常用临床检验正常值

一、小儿各年龄血液细胞成份平均正常值

二小儿各年龄血小板(BPC)、平均血小板体积(MPV)正常值 分组 BPC (×109/L)MPV(fl)G 95%正常范围x±s 0~14天207100~4237.8±0.7 15天~288145~5718.4±1.5 1岁~195119~3209.2±1.4 3岁~17899~32010.0±1.4 7~14岁15181~28511.7±1.8成人13084~20112.2±1.1 三血液生化检查正常值 项目标本 正常值 旧制单位国际单位换算系数 (旧—) 钾血清 4.1~5.6mmol/L1 4.1~5.6mEq/L 钠血清136~146mmol/L1136~146mEq/L 氯血清100~106mmol/L0.28357~379mEq/dl 氯化物血清100~106mmol/L0.17590~625mg/dl 钙血清 2.1~2.55mmol/L0.258.4~10.2mg/dl 镁血清0.8~1.2mmol/L0.5 1.6~2.4mEq/L 磷血清0.87~1.45 mmol/L0.323 2.7~4.5 mg/dl 铜血清10.9~21.98μmol/L0.15770~140μg/dl 锌血清7.65~22.95μmol/L0.15350~150μg/dl 氨全血 5.9~35.2 mmol/L0.58710~60μg/dl 铁(男)血清8.95~28.64μmol/L0.17950~160μg/dl 铁(女)血清7.16~26.85μmol/L0.17940~150μg/dl

总铁结合力血清44.75~71.60μmol/L0.179250~400μg/dl 转铁蛋白 成人血清 2.20~4.0g/L0.01220~400 mg/dl >60岁血清 1.80~3.80 g/L0.01180~380 mg/dl 葡萄糖(空腹)血清 3.9~5.9 mmol/L0.05670~105 mg/dl 全血 3.9~5.6 mmol/L0.05670~100 mg/dl 丙酮酸全血45~140μmol/L1140.4~1.23 mg/dl 丙酮血清 半定量法血浆阴性<0.5 mmol/L0.172阴性<3 mg/dl 定量法血清0.05~0.34 mmol/L0.1720.3~2.0 mg/dl 蛋白总量血清60~80 g/L106~8g/dl 白蛋白(A)血清35~55g/L10 3.5~5.5g/dl 球蛋白(G)血清20~30 g/L10 2.0~3.0g/dl 血清蛋白电泳 血清 (纸上电泳) 白蛋白0.54~0.610.0154%~61% α1球蛋白0.04~0.060.014%~6% α2球蛋白0.07~0.090.017%~9% β球蛋白0.10~0.130.0110%~13% γ球蛋白0.17~0.220.0117%~22% 肌红蛋白血清6~80μg/L16~80ng/ml 全血 1.5~3.55 g/L0.01150~350mg/dl 巨球蛋白 (放射免疫法) 粘蛋白 改良Harriss法血清20~40 mg/L102~4 mg/dl Winzler法血清400~900mg/L1040~90 mg/dl 铜兰蛋白血清 1.53~3.34μmol/L0.06730~65 mg/dl 胆红素总量血清2~19μmol/L17.10.2~1mg/dl 直接胆红素血清0~6.8μmol/L17.10.~0.2mg/dl 总胆固醇血清 3.12~5.2mmol/L0.026120~200mg/dl 甘油三酯血清0.39~1.10mmol/L0.01135~100mg/dl 尿素氮血清 1.78~8.92 mmol/L0.3575~25 mg/dl 肌酐血清27~132μmol/L88.40.3~1.2mg/dl 肌酸(男)血清 2.9~7.1mmol/L76.30.17~0.70mg/dl 肌酸(女)血清88~177μmol/L76.30.35~0.93mg/dl 乳酸脱氢酶血清50~240IU/L 肌酸激酶(CK)血清25~200IU/L 血清0~25IU/L 肌酸激酶同工酶 (CK-MB) α1-抗胰蛋白酶血清0.78~2.00g/L0.0178~200mg/dl 碱性磷酸酶 血清20~220IU/L (King-Armstrong法) 维生素C血浆23~85μmol/L56.80.4~1.5mg/dl C-反应蛋白血清68~8200μg/L168~8200ng/ml

临床检验师工作总结

临床检验师工作总结 xx 年度检验科个人年终总结 xx 年,在医院领导和主任正确领导下,同事的帮助下,我们齐心协力,围绕医院中心工作,结合科室的工作特质,树立高度的事业心和责任心,在工作上积极主动,求真务实,踏实苦干,不断提高医疗质量、保障医疗安全、提高全科素质,能够积极配合主任做好检验科的各项工作。在工作中取得了一定的成绩,也存在一定问题。现总结如下: 1. 思想政治方面 积极要求进步,认真学习党的各项方针政策,树立和坚持正确的世界观、人生观、价值观,积极参加医院的各项政治活动和业务学习。坚持政治理论学习与业务学习相结合,提高自身思想认识和服务技能,,牢固树立服务意识,大局意识,勇于实践,敢于创新。树立全心全意为人民服务的思想,想病人之所想,急病人之所急,围绕我院改革发展大局,认真完成医院下达的各项工作任务。。为人作风正派,不对人说三道四,不打小报告,不对上级决策妄加评论。顾全大局,和同事能和睦相处,无论是在工作上还是在生活上都能相互关心,相互帮助。积极响应党的号召,在部分地区困难群众要求帮助时,虽然 我的工资也不高,但还是积极伸出援助之手,慷慨解囊。2 医德医风和医疗

质量方 具有强烈的事业心和责任感,对待每一个前来检查的病人,都能做到“急病人之所急,想病人之所想,” 全心全意为病人服务。吃苦耐劳,始终保持积极向上的工作作风和勤恳努力的精神状态。对不符合检验质量的标本,要求病人重新留取,并和病人说明原因,取得病人的认可。对病人提出要求解释化验结果的问题,都能积极配合临床,按照院里临床医生的要求,不做任何解释工作。严格组织纪律观念,做到早上班,迟下班,不迟到、不早退、不串岗。无接受病人吃请和收受红包、礼品、回扣的现象,无医疗事故。对工作中发现的问题能及时纠正和改正,时刻与各科室保持联系,发现两次因病人标本留取有问题,并及时通知到相关科室,要求重新留取标本再做检验,避免了差错事故的发生。在工作上,注重各种知识的学习与积累,坚持独立思考,大胆实践,不断提高综合素质和工作能力。为人正直,心胸坦荡,坚持追求工作的高标准、高效率、严要求。业务能力比较强,已能胜任本职工作,爱岗敬业。 3 .业务工作和学习方面: 积极参加医院和科室组织的各种业务学习,通过学习与回顾,加强自身素质的提高。今年下半年在学习和工作任务比较繁重的现实情 况下,能积极主动的配合韦主任和同事按时完成工作,能很好的端正自己的

临床检验人员资质与能力管理规定(发医务科)之欧阳光明创编

临床检验人员资质与能力管理规定 欧阳光明(2021.03.07) 为了进一步深化人事制度改革,根据上级有关文件精神,结合本院实际,就医学检验工作人员的资质认定或考核、能力评价制定如下制度。 一、资质认定准入 1、具有医学检验专业本科以上学历或相关专业背景,取得相应的专业技术职称资格。分子生物学室、HIV初筛实验室检验人员、大型生化分析仪操作人员需持有卫生行政部门核发的上岗证。持有专业技术职称资格证书和上岗证人员由医疗质量与安全管理委员会评定,由医务处下达准入通知,从事相应的检验工作。 2、医学检验专业毕业生,没有取得相应的专业技术职称资格的,在检验科已取得从业资质的带领下从事检验工作,不得单独操作,或出检验报告。 二、培训考核 1、所有新招聘、调入人员必须进行医院和检验科的岗前培训。 2、岗前培训后按检验科轮转计划到各专业组/室按具体的岗位培训内容实施培训;新员工6个月内应进行两次培训和考核。 3、在岗职工如离岗6个月以上按科室轮转计划到相应专业组/室当班前,应到相应专业组/室接受具体的岗位培训和考核。 4、考核合格者方能从事相应岗位工作。 三、能力评价 1、医疗质量与安全管理委员会组织临床技术工作人员能力评价,经“三基”考试考核合格,由医务处下达准入通知,从事相应

*欧阳光明*创编 2021.03.07 的检验项目工作。考试考核不合格的可以补考一次,再不合格者不得从事相应工作。 2、检验科每年定期对所有从事相应岗位工作人员进行进行理论考核,并由各专业组长对员工进行一次技术能力和表现的综合评估。理论考核、技术能力和表现的综合评估均合格,方能从事相应检验工作,否则根据所在岗位重新培训、考核。 四、分级授权 1、对所有符合准入条件、培训考核的人员授权进行相应的检验 工作。 2、选择并授权具有相关资质、经验丰富及较高技术水平和业务 能力的人员负责检验全程质量控制工作及结果解释工作。 3、指定经验丰富,技术水平和业务能力较高的人员负责检验报告的审核。 *欧阳光明*创编 2021.03.07

质量控制方法和控制流程图

质量控制方法和控制流程 为了严把质量关,保证产品质量,冀州市****玻璃钢防爆电器设备有限公司经过实践摸索,创造了一整套严格有效的质量控制方法和控制流程,形成一个质量控制体系。为了让大家对我公司质量工作有更全面的了解,我把这套体系介绍大家。 一、质量控制方法: 为了保证质量控制的有效性和及时性,我们采取两种方法进行质量控制,一是通过实时质量检测控制产品质量,二是通过质量报表进行质量分析和质量管理监督。 我公司制订了完善、详尽的质量管理制度,制度中对相关质量检测要素进行了规定,简介如下: 1、对原材料的检测。常言道,巧妇难为无米之炊,没有好的原材料,难以生产 质量过硬的产品。我公司为保证生产出高质量的产品,对所进原材料严格把 关,由技检部质检员、生产部质检员、采购员、库管员组成验收小组,对所 进材料进行联合检测,确保材料质量满足生产要求。 2、对生产工序半成品、成品的质量检测。生产过程是一个前后连接的过程,整个 过程中的任一个环节出现问题,都会直接或间接影响到最终产品的质量。为此,我们公司对每一个生产工序都进行了严格的质量把关。对于生产过程中的各个工序我们采取四级质量检验制度,一级检验是由本工序工作人员对本工序产品进行产品检验,我们称为自检。自检不通过的产品不能流入下道工序。自检合格的半成品,进入下道工序前由下道工序进行二级检验,再次把住质量关,我们称为互检。互检制度即可以避免自检过程中出现的自觉不自觉的自私行为,又可以增加产品质量检测的准确性和全面性。在整个生产过程进行中,生产部设有专门的序检员,对整个生产过程进行质量跟踪检测,保证整个生产全局的质量稳定,这是第三级检验。第四级检验是在产品入库前由技检部质检员对产

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