全国内审员考试试题全集(含答案)

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内审员考试试题(含答案)

一、单项选择题

1."质量"定义中的"特性"指的是( A )。

A.固有的

B.赋予的

C.潜在的D,明示的

2.若超过规定的特性值要求,将造成产品部分功能丧失的质量特性为( B )。

A.关键质量特性

B.重要质量特性

C.次要质量特性

D.一般质量特性

3.方针目标管理的理论依据是( D )。

A.行为科学

B.泰罗制

C.系统理论

D.A+C

4.方针目标横向展开应用的主要方法是( B )。

A.系统图

B.矩阵图

C.亲和图

D.因果图

5.认为应"消除不同部门之间的壁垒"的质量管理原则的质量专家是( B )。

A.朱兰

B.戴明

C.石川馨

D.克劳斯比

6、危险源辨识的含意是( E )

A)识别危险源的存在B)评估风险大小及确定风险是否可容许的过程

C)确定危险源的性质D)A+C E)A+B

7.下列论述中错误的是( B ) 。

A.特性可以是固有的或赋予的

B.完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性

C.产品可能具有一类或多类别的固有的特性

D.某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性

8.由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变化的,这反映了质量的( B )。

A.广泛性

B.时效性

C.相对性

D.主观性

9、与产品有关的要求的评审( A )

A在提交标书或接受合同或订单之前应被完成

B应只有营销部处理

C应在定单或合同接受后处理

D不包括非书面定单评审

10、以下哪种情况正确描述了特殊工序:( B )

A工序必须由外面专家确定

B工序的结果不能被随后的检验或试验所确定,加工缺陷仅在使用后才能暴露出来

C工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。

D工序只能随着新的技术革新出现加工测试

11.WTO/TBT协议给予各成员的权利和义务是( C)。

A.保护本国产业不受外国竞争的影响

B.保护本国的国家安全

C.保证各企业参与平等竞争的条件和环境

D.保证各成员之间不引起竞争

12.下列环节哪一个不是质量管理培训实施的基本环节( B )。

A.识别培训的需要

B.编制培训管理文件

C.提供培训

D.评价培训有效性

13.顾客需求调查费应计人( B )。

A.鉴定成本

B.预防成本

C.内部故障成本

D.外部故障成本

14.内审和外审的纠正措施费应计人( C )。

A.预防成本

B.鉴定成本

C.内部故障成本

D.外部故障成本

15.美国质量管理专家朱兰博士提出的"质量管理三部曲"包括质量策划、质量控制和( C )。

A.质量保证

B.质量检验

C.质量改进

D.质量监督

16.认为"引起效率低下和不良质量的原因主要在公司的管理系统而不在员工"的质量专家是( A)。

A.戴明

B.朱兰

C.石川馨

D.克劳斯比

17.质量信息传递大体由( A)组成。

A.信源-信道一信宿

B.信源-信道-反馈

C.信源-信道-新信源

D.信源-信道-信源

18.质量信息系统的作业层的特点之一是(D)。

A.不可预见性

B.阶段性

C.概要性

D.可预见性

19、对职业健康安全管理体系内审时发现有以下何种事实,可判不符合4.4.7要素。( E )

A)消防通道被阻塞B)操作工未按规定穿戴工作衣帽

C)急救用的药品过期D)A+B E)A+C

1.A

2.B

3.D

4.B

5.B

6. E

7.B

8.B

9. A 10. B 11.C

12.B 13.B 14.C 15.C 16.A 17.A 18.D19. E

二、填空题

1、ISO9001:2009和ISO14001:2004标准分别由(ISO/TC 176技术委员会)和(国际标准化组织(ISO)第207技术委员会)组织制定的。

2、审核计划应包括以下内容:

①(审核目的);

②审核准则和任何引用文件;

③审核范围,包括确定受审核的职能、部门、活动和过程;

④(进行现场审核活动的日期和地点);

⑤现场审核活动所需的时间和期限,包括与受审核方管理层的会议以及审核组会议;

⑥(审核组成员和陪同人员的作用和职责;)

⑦向审核的关键区域配置适当的资源;

3、“三同时”制度是指建设项目中的环境保护设施必须与主体工程同时(设计)、同时(施工)、同时(投产)的制度。

4、相关方举例(3个):(用户和消费者;环境和消费者组织;雇员;供应商、承包商和经营合作伙伴)

5、过程控制与管理的方法(PDCA)。

6、质量方针是由组织的(最高管理者)正式发布的该组织总的(质量宗旨)和(方向)。

7、一个组织活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素称为(环境因素)。

8、ISO9001范围内允许删减的部分(7 产品实现)

三、定义

1、审核证据

与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

2、审核发现

将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。

3、质量管理

指在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。

4、质量

一组固有特性满足要求的程度。

5、过程

一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

4危险源

可能导致人体受伤和(或)健康损害的根源、状态或行为。

四、简答

1、八项质量管理原则是:

(1)以顾客为关注焦点;

(2)领导作用;

(3)全员参与;

(4)过程方法;

(5)管理的系统方法;

(6)持续改进;

(7)基于事实的决策方法;

(8)与供方互利的关系。

五、案例分析:(答案需进一步描述)

下列问题请判断不符合ISO9001版质量管理体系标准中的哪个条款,并根据其不符合性质的程度判定其是严重不符合还是一般不符合。

1、有一批急需加工出厂的L70*70角钢,来不及做进货检验,按公司规定经领导批准作紧

急放行。这批料被转到下个工段,审核员见操作工正在下料,问他是否知道这批是紧急放行材料,工人讲:“我主要任务是严格按规定尺寸下料,不出差错,放行的事我不管它”,审核员看到这批材料无任何标记。

答:不符合7.5.3标识和可追溯性和8.2.4产品的监视和测量之规定,属一般不符合。

2、某化工厂在进行内部质量管理体系审核时,管理者代表针对不同部门组成了一个审核

组。在对第四车间进行审核时,由质量办主任任审核组组长,三车间主任和四车间技术副主任任组员,因为他们两人对四车间的流程、设备、工艺和人员等都最了解。

答:不符合8.2.2内部审核之规定,属一般不符合。

IATF内审员试题及答案

I A T F内审员试题及答案 This manuscript was revised on November 28, 2020

部门: ____姓名: 得分:___________ 一.单选题( 103=30分) :2016适用于( E )组织的现场。 A.生产件 B.服务件 C.售后市场零件 D.配件 +b+d +b+c+d :2016允许删减( D )。 产品和服务的要求 B.产品和服务的设计和开发顾客和供方的财产 D.以上都不对 TS16949:2009认证证书的失效日期是( C ) 年10月1日年12月31日年09月14日年09月14日 4.过程方法采用( F )管理过程和整个体系。 A.持续改进循环 C.系统管理方法 D.基于风险的思维 +b+c+d +d 5.内部审核员应当了解( D )。 A.汽车行业的过程方法审核 B.适用的顾客特殊要求和IATF16949适用的要求 +b+c 6.组织应明确的社会责任有( D )。 A.反贿赂方针 B.员工行为准则 C.道德准则 +b+c 文件应保存的时间是( C )。 A.三年 B.当年加一个日历年 C.产品的有效期加一个日历年 D.按认证机构的要求 8.可疑产品包括( D ) : A.没有标识的产品; B. 标识不明的产品; C. 用偏离校准状态的仪器检验的产品; +b+c 9.公司生产的不合格品的处理方式有( D ) : A.返工/返修; B. 拒收和报废; C.让步和降级改作它用; +b+c 10.产品的控制计划的类型包括( E ): A.样件 B.返工 C.量产 D.试产 +c+d 二.判断题. (对. 错. 10 x 3=30分) 1. ( ) 组织应确定需要应对的风险和机遇,以确保质量管理体系满足预期结果。 2. ( ) 内部审核须依据年度审核计划安排,对于有早晚班的公司审核可以只审核一个班次来代替。 3.( ) 公司定期的设备保养计划就是设备预见性的维护计划。 4.()关键设备就是指公司的贵重设备,并要进行现场标识与识别其易损配件进行管制。 5.()对公司没有设计责任的产品,可不进行可行性评审。 6.()为解决质量问题,质量人员都有权停止生产。 7.()IATF16949中的“应”表示要求,而“宜”表示建议。 8.()组织没有产品设计责任时,删减条款是可以的。 9.()当过程能力不足且不稳定时实施持续改进。 10.()从顾客指定的供货来源采购产品,其质量责任在于顾客。 三简答题:( 35=15分) 1.请说明哪几个方面需要实施“多方论证” 答:项目管理、供方选择、开发和确定特殊特性、工厂设施和设备的策划、制造可行性。

最新ISO45001-2018内审员考试题库及答案

精选考试类应用文档,如果您需要使用本文档,请点击下载,另外祝您生活愉快,工作顺利,万事如意! 最新ISO45001-2018内审员考试题库及答案 姓名成绩 一、单选题库 1. ISO45001-2018标准规定了对职业健康安全管理体系的()。(A)规范 (B)要求及操作指南 (C)要求及使用指南 (D)指南 2.根据ISO45001-2018标准,组织()职业健康安全管理体系,以提高职业健康安全,消除或尽可能降低职业健康安全风险(包括体系缺陷)。 (A)确定并提供 (B)建立、实施、保持和持续改进 (C)确定并提供建立、实施、保持和持续改进

(D)建立、实施和保持 3.只有ISO45001-2018标准的()要求被包含在了组织的职业健康安全管理体系中且()得以满足,组织才能声明符合本标准。(A)所有、部分 (B)全部、所有 (C)部分、全部 (D)所有、全部 4. 相关方是能够影响()、受决()影响,或感觉自身受到()影响的个人或组织。 (A)决策或活动 (B)决策和活动 (C)活动 (D)决策 5. 组织在职业健康安全管理体系中对工作场所的职责取决于对工作场所的() (A)掌控程度 (B)控制程度 (C)管理要求 (D)工作环境 6. 承包商定义按照约定的规格、条款和条件在一个工作场所向本组织提供()的外部组织。 (A)产品

(B)产品和服务 (C)产品或服务 (D)服务 7. 法律法规要求和其他要求指的是那些与()相关的要求。(A)质量管理体系 (B)环境管理体系 (C)职业健康安全管理体系 (D)法律法规 8. ()是组织用于制订方针、目标以及实现这些目标的过程所需的一系列相互关联或相互作用的要素 (A)目标管理 (B)管理体系 (C)职业健康安全管理体系 (D)生命周期 9. ()实现策划的活动并取得策划的结果的程度 (A)适宜性 (B)有效性 (C)充分性 (D)客观性 10. 以下不是职业健康安全方针的内容() (A)预防作业人员的人身伤害 (B)预防作业人员的健康损害

内审员考试试题含答案

内审员考试试题(含答案 一、单项选择题 1." 质量 " 定义中的 " 特性 " 指的是 (A 。 A. 固有的 B. 赋予的 C. 潜在的 D ,明示的 2. 若超过规定的特性值要求,将造成产品部分功能丧失的质量特性为 (。 A. 关键质量特性 B. 重要质量特性 C. 次要质量特性 D. 一般质量特性 3. 方针目标管理的理论依据是 (。 A. 行为科学 B. 泰罗制 C. 系统理论 D.A+C 4. 方针目标横向展开应用的主要方法是 (。 A. 系统图 B. 矩阵图 C. 亲和图 D. 因果图 5. 认为应 " 消除不同部门之间的壁垒 " 的质量管理原则的质量专家是 (。 A. 朱兰 B. 戴明 C. 石川馨 D. 克劳斯比 6、危险源辨识的含意是( A 识别危险源的存在 B 评估风险大小及确定风险是否可容许的过程 C 确定危险源的性质 D A+C E A+B 7. 下列论述中错误的是 (。 A. 特性可以是固有的或赋予的 B. 完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性 C. 产品可能具有一类或多类别的固有的特性 D. 某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性 8. 由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变化的,这反映了质量的 (。 A. 广泛性 B. 时效性 C. 相对性 D. 主观性

9、与产品有关的要求的评审( A 在提交标书或接受合同或订单之前应被完成 B 应只有营销部处理 C 应在定单或合同接受后处理 D 不包括非书面定单评审 10、以下哪种情况正确描述了特殊工序:( A 工序必须由外面专家确定 B 工序的结果不能被随后的检验或试验所确定, 加工缺陷仅在使用后才能暴露出来 C 工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。 D 工序只能随着新的技术革新出现加工测试 11.WTO/TBT协议给予各成员的权利和义务是 ( 。 A. 保护本国产业不受外国竞争的影响 B. 保护本国的国家安全 C. 保证各企业参与平等竞争的条件和环境 D. 保证各成员之间不引起竞争 12. 下列环节哪一个不是质量管理培训实施的基本环节 (。 A. 识别培训的需要 B. 编制培训管理文件 C. 提供培训 D. 评价培训有效性 13. 顾客需求调查费应计人 (。 A. 鉴定成本 B. 预防成本 C. 内部故障成本 D. 外部故障成本 14. 内审和外审的纠正措施费应计人 ( 。

内审员考试题

求ISO9001-2008版审员培训试卷答案 悬赏分:200 - 解决时间:2009-5-1 09:14 一、选择题:将选择正确的短语代码写在()中,(每题3分)。 1、质量管理体系要求的“产品”适用的围:() a. 适用于所有的产品; b. 预期提供给顾客或顾客所要求的产品; c. 产品实现过程所产生的任何预期输出; d. 硬件,软件产品; 2、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时:()a.可以删减不适用的条款; b.仅限于删减第七章的条款; c.仅限于删减有关监视和测量的条款; d.可删减组织做不到的条款; 3、ISO9001-2008标准中提及的记录是:() a.提供产品符合要求的记录; b.提供质量管理体系有效运行的记录; c.提供认证机构证实体系运行的记录; d.a+b两种; 4、组织应定期进行部审核,以确定质量管理体系有效运行的结果:() a. 符合ISO9001-2008标准要求; b. 符合计划的安排并得到有效实施; c. 得到有效实施和保持; d.a+c 5、质量目标:() a. 是可测量的; b. 是已达到的; c. 在质量方面所追求的目的 d. 是量化的 6、对审核中查明的问题进行分析和制定防止纠正措施的活动的验证:() a. 实施纠正措施的有效性; b. 不符合项的纠正; c. 评价确保不合格不再发生的措施的需求; d. 审核报告; 7、审核组长在策划质量管理体系审核时,应确定:() a. 审核的目的和围; b. 有关质量管理体系的要求; c. 审核所需时间(人.时/日); d. 上述全部 8、八项质量管理原则是ISO9001-2008标准的:() a. 补充 b. 附加条件; c. 理论基础; d. a+b 9、7.5.1条款中规定使用的生产设备是指:() a. 使用满足生产要求的足够数量的生产设备;

IATF16949-2016内审员考试试题

展旺 IATF16949:2016内审员考试试题部门:姓名:得分: 一、判断题:(每题3分,共30分) 1、对于构成现场评鉴一部分的设计中心及公司总部这类“外部场所”,是不能独立获得关于IATF16949验证的。(∨) 2、IATF16949审核时采用基于客户导向的过程方法(∨) 3、在进行产品审核时可以不考虑审核员的独立性(× ) 4、在进行制造过程审核时应针对每一工序进行(∨) 5、大凡不符合出现五个即为危机不符合(× ) 6、一个合格的审核员应了解汽车客户特殊要求(∨) 7、凡组织具有设计或设计外包,审核员均须验证是否满足8.3的要求(∨) 8、针对溶液浓度,大凡用X-R来进行统计控制(× ) 9、质量成本指标的审查应成为管理评审的内容(∨) 10、FMEA的RPN的评价可参照客户要求进行(∨) 二、简答题:(每题10分,共30分) 1、请列出IATF16949的三种审核,并阐述其审核的侧重点 IATF16949审核包括体系审核、过程审核、产品审核。其审核的侧重点如下产品审核 1)生产和交货活动 2)验证尺寸,功能,包装,标签符合要求 3)定义的频次

制造过程审核 1)每个制造过程 2)制造过程有效性 体系审核 1)验证体系的有效性 2、请阐述Cpk与Ppk的区别,并说明其适用阶段? 1)Cpk是表示短期的过程能力指数;Ppk是表示长期的过程性能指数。 2)Cpk要求过程是安定的;Ppk不要求过程是安定的。 3)Cpk用估计标准差,Ppk用样本标准差。 4)Cpk用于量产阶段,Ppk大凡用于试产阶段。 3、请用过程的输入、输出阐述报价管理流程是何种类型的过程? 报价流程的输入是:顾客要求; 报价流程的输出是:与顾客确定好的报价 该流程输入输出均与顾客直接相关,故为顾客导向过程。如果你是公司IATF16949内审员,现派你对公司的仓库进行审核,请你根据IATF16949:2016质量管理体系标准8.5.4防护条款的规定写出你的审核检查表。 1)公司是否有制定原材料和成品的仓储管理程序? 2)公司是否有专门指定的贮存场地或库房用来贮存和存放原材料和成品,以防止产品在使用或交付前受到损坏或变质? 3)仓储管理程序是否有对原材料和成品规定授权接收和发放的管理方法? 4)公司是否按规定的时间间隔检查库存品状况,以便及时发现变质情况? 5)公司是否有制定对原材料和成品先进先出的管理办法?

2020最新ISO45001-2018内审员考试题库及答案

精选考试类文档,如果需要,请下载,希望能帮助到你们! 2020最新ISO45001-2018内审员考试题库及答案 姓名成绩 温馨提示:同学们,经过综合学习,你一定积累了很多知识,现在请认真、仔细地完成这张试题库吧。加油! 一、单选题库 1. ISO45001-2018标准规定了对职业健康安全管理体系的()。 (A)规范 (B)要求及操作指南 (C)要求及使用指南 (D)指南 2.根据ISO45001-2018标准,组织()职业健康安全管理体系,以提高职业健康安全,消除或尽可能降低职业健康安全风险(包括体系缺陷)。 (A)确定并提供 (B)建立、实施、保持和持续改进 (C)确定并提供建立、实施、保持和持续改进 (D)建立、实施和保持 3.只有ISO45001-2018标准的()要求被包含在了组织

的职业健康安全管理体系中且()得以满足,组织才能声明符合本标准。 (A)所有、部分 (B)全部、所有 (C)部分、全部 (D)所有、全部 4. 相关方是能够影响()、受决()影响,或感觉自身受到()影响的个人或组织。 (A)决策或活动 (B)决策和活动 (C)活动 (D)决策 5. 组织在职业健康安全管理体系中对工作场所的职责取决于对工作场所的() (A)掌控程度 (B)控制程度 (C)管理要求 (D)工作环境 6. 承包商定义按照约定的规格、条款和条件在一个工作场所向本组织提供()的外部组织。 (A)产品 (B)产品和服务

(C)产品或服务 (D)服务 7. 法律法规要求和其他要求指的是那些与()相关的要求。 (A)质量管理体系 (B)环境管理体系 (C)职业健康安全管理体系 (D)法律法规 8. ()是组织用于制订方针、目标以及实现这些目标的过程所需的一系列相互关联或相互作用的要素 (A)目标管理 (B)管理体系 (C)职业健康安全管理体系 (D)生命周期 9. ()实现策划的活动并取得策划的结果的程度(A)适宜性 (B)有效性 (C)充分性 (D)客观性 10. 以下不是职业健康安全方针的内容() (A)预防作业人员的人身伤害 (B)预防作业人员的健康损害

140018001内审员考试试题答案

140018001内审员考试试题答案

环境、职业健康安全标准考试试题 部门/分厂姓名分数 一、判断题:(每题1分,共12分) 1、 ( ) 一级水源保护区可以新建、改建、扩建居民住宅。 2、 ( ) 环境方针是组织对其全部环境表现行为的意图与原则的声明,它为组织的行为及环境目标和指标的建立提供了一个框架。 3、 ( ) 环境因素与组织活动相关,它与环境相互作用,而环境影响与环境变化相联系在一起。 4、 ( ) 审核必须覆盖组织环境活动的所有方面和细节。 5、 ( ) 环境管理体系运行过程中的监测和测量只是污染物排放的监测。 6、 ( ) 因为厂部刚刚对某车间的设备、作业环境、工艺条件、人员资格、安全管理作过监测和验证,均为合格,所以车间和操作人员没必要再做日常的常规自查。 7、 ( ) 危险源辨识只需要考虑作业场所内组织内部的设施和人员的活动。 8、 ( ) 内部审核主要是判断是否符合职业健康安全法律、法规的要求。 9、 ( ) 根据不符合项的性质或程度,可采用不同的纠正措施跟踪验证方式。 10、( ) 未经上岗前职业健康检查的职工可以先从事接触职业病危害的作业,但应在3日内进行职业健康检查。 11、( ) 内审员主要职责是作公正的审核和客观的判断,而对于受审核部门出现的不符合项,则无责任提出纠正与预防措施的建议。 12、( ) 化学危险品必须储存在专用仓库、专用场地或专用储存室内,并设专人管理。 二、单项选择题:(每题1分,共12分) 1、以下可以作为环境管理体系审核的审核证据的是()。 A)冲压车间的工人反映车间噪声太大,引起听力下降 B)企管部向审核员提供的市环境监测部门的场界噪声监测报告 C)审核员听见土石方施工过程中噪声很大,认为场界噪声超标 D)以上都可以 2、现场审核准备阶段的工作内容主要是()。 A)组件审核组,任命审核组长 B)编制审核计划和检查表 C)确定审核的可行性 D)与受审核方建立初步联系 3、为满足ISO14001标准,当识别环境因素时应考虑( )。

内审员考试试题及答案.doc

内部质量审核员考试试题(2008版) (满分为120分) 姓名:部门:得分: 一、判断题:对的打(√)错的打(×),每小题2分,共30分 1. (×)所有过程能力都必须进行Cpk过程能力指数分析 2. (√)质量方针应与是企业的宗旨相适应,表述最高管理者的质量意图 3. (×)对从事检验的人员必须进行培训,其它人员则可以不进行培训 4. (√)所有的合同或订单都必须评审 5. (×)必须编制质量计划,用以控制产品的质量 6. (×)特殊工序是指制造特别困难的或关键的工序 7. (√)过程是将输入转化为输出的一组彼此相关的活动和资源 8. (√)企业采购文件应清楚地表明拟订购产品的资料和信息 9. (√)组织应建立并保持进行纠正和预防措施并形成的程序文件 10. (×)管理评审可由最高管理层中的任何一名成员或管理者代表主持 11. (×)只经过内审员培训的人员但没有取得资格证,也可以从事内审工作 12. (×)质量记录是检验记录、内审记录,由内审员进行编制 13. (√)内审的特点之一:内审是一个抽样过程 14. (√)对任何要求预防措施的问题应确定所需的处理步骤 15. (√)内审的目的就是检查所建立的质量管理体系的符合性 二、选择题:每小题2分共30分 1. 对设计部进行内审, C 不适合参加对设计部的内审。 A、技术科长 B、质量科长 C、设计室主任 D、车间主任 2. 合同评审的要点是A、D 。 A、必须对每一个合同或订单在签订前进行评审 B、必须对每一个签订后的销售合同或订单,进行评审 C、必须评审顾客放弃的合同或订单,用以查明原因, D、必须评审合同中,适用于产品的法律法规要求 3. 以下 C 不属于检测设备控制的范围 A、测量应用的软件 B、游标卡尺 C、食堂用的称 D、洛氏硬度仪、 E、金属探伤仪 4. 审核员在现场寻找的是 B A、不合格项 B、客观证据 C、文明安全制度 D、文件 5. 对不合格品返工后 C A、一定是合格品 B、一定是不合格品 C、可能是合格品 D、是让步接收品 6. 涉及到质量管理体系的外来文件的控制范围包括 D A、客户的图样\技术文件 B、国家法律法规 C、ISO组织文件 D、以上都是 7. 纠正措施的要求是 D A、进行纠正 B、追究责任者责任 C、对不合格品处理 D、评审不合格原因并防止再发生 8. 不合格是指不满足A+B+C+D 要求 A、现场规范要求 B、标准要求 C、合同要求 D、法规要求 E、管理者代表要求 F、全部都是 9. 对特殊过程的主要对A、B、进行监控 A、产品参数和产品特性 B、生产设备 C、设计资料 D、工作环境 10. 质量手册必须经 D 批准发布 A、管理者代表 B、质量厂长 C、技术厂长 D、最高管理者 11、“你受过几次岗位培训”?这句提问是 A C 。

内审员考题及答案

质量技术监督审核员考试题参考答案 姓名:___________ 单位/部门名称:_____________________ 分数:________________________ 一、判断题(每题1?5分,共15分) 下列各题中,你认为正确的在( )中划“V”,错误的划“X" (V)1 ?食品药品监督管理是隶属于国家食品药品监督管理总局或在地方政府之下、执掌食品药品监督专业行政事务、由本身及督率其所属机构实际实施的机尖。 (V)2 -食品药品监督管理部门的管理活动必须依法进行。 (X )3?食品药品监督管理部门的许多记录必须是由国家食品药品监督管理总局统一印制。 (X )4?食品药品监督管理部门的服务内容在“三定方案”中已确定,其服务又是依据法律法规规定开展的,无权对规定职能以外的“新产品”进行设计开发,可以删减7.3条款。 (V )5?行政监督包括党内监督、国家监督、社会监督和群众监督。 (X )6 ?食品药品监督管理部门不负责对中药、民族药的生产质量进行监督。 (X )7 ?公文不属于质量管理体系文件。 (X )8 ?对药品认证审评部门来讲,标准7.4.1采购过程就是对设备设施的采购控制。 (V )9 ?服务业的服务提供过程和服务的交付过程是需要确认的过程。 (V )10?政风行风评议是顾客满意测评的方法。 二、填空题(每题1?5分,共15分)请将正确的内容填在横线上。 1.药品认证审评部门主要工作职责有组织实施GMP认证现场检查、组织实施GSP认证现场检查、 医疗机构制剂注册的技术审评、医疗器械(U类)注册的技术审评和药品、医疗器械等审评认证技术人员的组织管理等。 2.依法行政从本质是依法规范、约束行政权力。 3.政府采购是指政府机构出于履行职责需要,以购买、租赁、委托或雇佣等方式获取货物、工程或 服务的活动。 4.食品药品监督管理服务的质量特性:综合表现为科学、公正、廉洁、高效。 5.立案案件办理包括:案件登记、受理立案、调查取证、案件审理、执行、结案。 6.药品注册现场核杳由核杳组具体实施。核杳组一般由2人以上组成,实行组长负责制,核杳组成 员由派出核查组的部门确定。根据被核查药品注册申请的情况,可以组织相尖专家参与核查。 7.医疗器械(U类)包括:电子体温表、脑或心电图、B超、胃镜、牙科设备等。 8?服务领域设计和开发过程就是制定服务规范、服务提供规范、服务质量评价规范的过程。

(完整版)IATF16949内审员考试题答案

IATF16949:2016内审员试题 一、填空:(每空1分,共30分) 1.ISO9000标准中所描述的质量管理原则质量管理原则包括以顾客为关注焦 2.特殊特性是指可能影响产品的安全性或法规符合性、可装配性、功能、性能、 8.对供应商质量体系开发,组织应要求其汽车产品和服务供应商开发、 最终目标是通过本汽车质量管理体系标准的认证。 作为默认等级进行提交。

二、选择题:(每题2分,共40分) 1.IATF16949:2016标准中最高管理者的领导作用是指( D ) A)为质量管理体系的有效性负责 B)促进使用过程方法和基于风险的思维 C)确保资源的获得 D)A+B+C 2.根据ISO9001:2015标准,企业的外部风险可包括( D ) A)政治风险B)法律风险 C)社会文化D)以上都是 3.根据FMEA手册以下哪种情况应优先采取措施( A ) A.S=9,O=3,D=3; B.S=3,O=9,D=3; C.S=3,O=3,D=9; D.S=1,O=9,D=9; 4.控制图的主要目的是:( A ) A.将数据分类为相似的组以便进行分析 B.评估两个或多个变量的相互关系 C.监测过程的稳定性 D.检验产品是否满足顾客规范要求 5.测量系统的精确性误差包括:( C ) A.偏倚 B.线性 C.重复性和再现性 D.稳定性 6.制定量产控制计划是APQP第(D )阶段的任务 A.第一阶段 B.第二阶段 C.第三阶段 D.第四阶段 7.当客户的设计图纸上标出特殊特性符号时,公司在(A )中不需要标明客户特殊特性符号。

A.质量手册B.控制计划C.作业指导书D.FMEA 8.以下哪项不是IATF16949:2016特点:( A ) A.统一各组织的文件体系和专业术语; B.基于风险的思维; C.过程方法; D.PDCA循环; 9.以下哪项不是必须保留形成文件的信息:( C ) A、内部审核的证据; B、人员能力的证据; C、知识管理的证据; D、顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况 10.下列( B )不是产品设计阶段的输出: A.DFMEA B.PFMEA C.防错 D.DFMA 11.组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的( B ),并予以保持,防止意外更改。 A.发放 B.识别 C.修改 D.保护 12.组织的知识是指组织特有的知识,通常从其经验中获得。其中内部来源的知识可以是( B ) A产品标准B从失败和成功项目得到的经验教训 C学术交流D专业会议 13.下列不属于风险和机遇方面所做的策划是(D ) A确定应对风险和机会的措施 B如何将措施融入质量管理体系过程并实施 C如何评价这些措施的有效性 D变更的策划 14、纠正措施应与( B )相适应 A纠正B不符合的影响C预防措施D组织规模 15、依据ISO9001:2015标准10.3条款,改进的例子可包括( D ) A纠正、纠正措施B持续改进 C突变、创新和重组D以上全部

最新内审员考试试卷带答案

中铁集团有限公司质量管理体系内审员考试试卷 姓名部门/单位 总分题选择题技能题阅卷人 判断简答题判标题 一、判断题:(每题1.5分共30分。描述正确在括号内划“∨”,描述不正确在括号内划“×”) ( ×)1. 质量管理体系要求是通用的,产品要求也同样。 (∨)2. 对员工绩效考核结果可作为对施工企业人力资源管理评价和改进的依据。 ( ×)3. 塔式起重机在施工现场安装完毕后,须经监理工程师检验合格后方可使用。 ( ×)4. 只要是受审核方人员的谈话都可以做为审核证据。 ( ×)5. GB/T50430-2007《规范》所规定的“质量管理制度”在本质上不同于ISO19001中的“质 量管理程序”。因为,质量管理程序可以形成文件也可以不形成文件,而《规范》对所规定的“质量管理 制度”要求一般应形成文件。 (∨)6. 施工企业组织机构和职责的变化或调整必须以文件形式公布并应对相应文件进行调整。 (∨)7. 绩效考核制度是施工企业人力资源管理制度中一项重要制度考核内容,应包括工作业绩、 工作能力和工作态度三个维度。 (∨)8. 施工企业培训需求分析可采用问卷调查表法、绩效分析法、面谈法、观察法、员工自我填 报法、主管提报法等方法进行。 ( ×)9. 通过笔试、面试是施工企业对培训效果评价的唯一方法。

( ×)10.对突发事件的应急措施是环境和职业健康安全管理体系的要求,因此对项目质量管理策 划时可不予考虑。 (∨)11.项目经理部应对施工过程质量进行控制,包括对不稳定和能力不足的施工过程、突发事 件实施监控。 (∨)12. 施工企业应对各管理层次的法律、法规和标准规范的执行情况进行检查。 (∨)13. 管理体系是一个动态发展、不断改进和不断完善的过程。(∨)14. 施工组织设计、质量计划等一个或一组文件是对产品实现进行策划所形成的结果。 (∨)15. 在安排审核计划时,必须对领导层进行审核。 (∨)16.内部审核就是自我评定。 (∨)17.内审员必须对审核中发现的不符合项的纠正措施的实施及其有效性进行验证。 (∨)18.进行内审可以发现管理体系中存在的问题,能够促进管理体系的不断改进和完善。 (∨)19.组织中,使用适宜的统计技术能够帮助组织实施持续改进。( ×)20.对管理体系的评价实际是对管理体系过程的评价。 每题1分共25分:每题的备选答案中,只有一个最符合题意) 二、单选题:( 1. 投标过程中,施工企业超出招标文件要求的各种承诺属( d )。 a.发包方明示的要求; b.发包方未明示、但应满足的要求; c.与工程施工、验收和保修等有关的法律、法规、标准和规范的要求;d.其他要求。 2. 审核是一个( b )过程。 a.发现不合格项; b.抽样调查; c.对不合格品进行处置; d.检验产品质量。 3. 审核组考虑了审核目标和审核发现后,得出的最终审核结果是( c )。 a.审核证据; b.审核发现;

内审员试题答案

2015版河北省内部质量体系审核员试题 姓名:单位:分数: 单选题:(每题2分) 1、指出下列哪一个标准是质量管理体系认证依据的标准(A )。 A 9001 B 9004 C 10012 D 9000。 2、9001标准名称中部用“四个益处”是(A ) A 持续提供满足顾客要求以及使用的法律法规要求的产品和服务的能力 B 顾客满意 度提高;C证实符合法律法规的能力; D应对企业所有的风险和机遇; 3、在采用2015版9001标准改进包括:纠正、纠正措施、还有各种形式的改进,如(c ) A 突破性的变革B创新和重组C A+B+D D 持续改进 4、(B)包括按照组织的质量方针和战略方向,对各过程及其相互作用,系统地进行规定和 管理,从而实现预期结果; A 管理的系统方法 B 过程方法 C 基于事实的决策方法 D 循证决策 5、基于风险的思维是实现质量管理体系有效性的( B )。

A 基础 B 前提 C 必备条件 D 重要理论基础 6、组织应确定与其(B)相关并影响其实现质量管理体系预期结果能力的各种外部和内部因 素。 A 宗旨 B 宗旨和战略方向 C 质量方针和战略方向 D 质量方针和目标。 7、删减的新的表述语言是( D ) 内容的删减B、内容的增加C、内容的调整D、某些要求不适用于QMS范围,应说明理 由。 8、9001标准要求的文件应包括:本标准所要求的形成文件的信息和组织确定的为确保质量 管理体系所需的(C )。A质量方针和质量目标 B 质量手册C形成文件的信息; D 为确保过程有效策划、运作和控制的所需文件。 9、QMS的过程要素示意图应当包括( D ) 领导作用B、策划、支持和运行 C、绩效评价、改进 D、A+B+C 10、质量方针应( D )适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向; 为建立质量目标提供框架; 包括满足适用要求的承诺和持续改进质量管理体系的承诺; A+B+C。

内审员考试题答案

ISO 9001:2008内部审核员试题 一、选择题(每题2分,共30分。正确答案在字母上画勾) 1. 下列哪项活动必须由与其无直接责任的人员来执行 A. 管理评审 B. 合同评审 C. 产品检验 D. 内部审核 2. 质量方针与组织的宗旨相适应,并且要 A. 包括对满足要求和持续改进的承诺 B. 提供制定和评审质量目标的框架 C. 在组织内得到沟通和理解 D. A+B+C 3.指出下列哪一个标准不是新版中核心标准 A. ISO9001 B. ISO19011 C. ISO10012 D. ISO9000 4.八项质量管理原则与ISO9000族标准的关系是: A. 原则是标准的理论基础 B. 原则是标准的一部分内容 C. 原则与标准相互兼容,互相补充,相辅相成 D. A+B+C 5. 组织应对( )过程实施过程确认 A. 关键 B. 重要 C. 当生产和服务过程的输出不能有后续的测量和监视加以验证的 D. A+B+C 6. 管理评审的目的是通过按策划的时间间隔对质量管理体系进行系统评价,提出并确定各种改进机会,进而确保体系的持续适宜性,() A. 充分性,有效性 B. 符合性,有效性 C. 充分性,可靠性 D. 符合性,可靠性 7. 系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用称为

A. 管理的系统方法 B. 过程方法 C. 基于事实的决策方法 D. 系统论 8. 公司向某厂采购原料,发出订单前委派你(属于该公司质量办)去该厂进行审核,这种审核是( ) A. 第一方审核 B. 第二方审核 C. 第三方审核 D. A+B+C 9. 与产品有关要求的评审的内容不包括 A. 产品要求是否得到规定 B. 与以前表述不一致的合同的要求是否已予以解决. C. 需方是否具有质保能力 D. 组织是否有能力满足规定要求 10. 下列哪项应作为管理评审的输入 A.顾客所作的第二方审核中提出的不合格报告 B. 主要竞争对手的服务质量对比调查报告 C.公司准备增设商务部的可行性报告 D. A+B+C 11. 产品要求可由: A. 顾客提出规定 B. 组织预测顾客的要求规定 C. 法规规定 D. A+B+C 12. 组织应把顾客满意程度信息的调查分析作为评价( )的指标之一 A. 售后服务质量 B. 产品质量 C. 质量管理体系业绩 D. 服务态度 13. 质量手册中可不包括 A. 质量方针和目标 B. 程序或其引用 C. 过程之间的相互关系的表述 D. 删减细节与合理性 14. 组织应针对下列哪方面确定并实施与顾客的有效沟通 A. 产品信息 B. 问询,合同或定单的处理,包括对其的修改 C. 顾客的反馈,包括顾客的投诉 D. A+B+C 15. 下面哪一种记录不是ISO9001:2008中必须要求的记录 A. OQC检验记录 B. 员工培训记录

全国内审员考试试题全集(含答案)

内审员考试试题(含答案) 一、单项选择题 1."质量"定义中的"特性"指的是( A )。 A.固有的 B.赋予的 C.潜在的D,明示的 2.若超过规定的特性值要求,将造成产品部分功能丧失的质量特性为( B )。 A.关键质量特性 B.重要质量特性 C.次要质量特性 D.一般质量特性 3.方针目标管理的理论依据是( D )。 A.行为科学 B.泰罗制 C.系统理论 D.A+C 4.方针目标横向展开应用的主要方法是( B )。 A.系统图 B.矩阵图 C.亲和图 D.因果图 5.认为应"消除不同部门之间的壁垒"的质量管理原则的质量专家是( B )。 A.朱兰 B.戴明 C.石川馨 D.克劳斯比 6、危险源辨识的含意是( E ) A)识别危险源的存在B)评估风险大小及确定风险是否可容许的过程 C)确定危险源的性质D)A+C E)A+B 7.下列论述中错误的是( B ) 。 A.特性可以是固有的或赋予的 B.完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性 C.产品可能具有一类或多类别的固有的特性 D.某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性 8.由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变化的,这反映了质量的( B )。 A.广泛性 B.时效性 C.相对性 D.主观性 9、与产品有关的要求的评审( A ) A在提交标书或接受合同或订单之前应被完成 B应只有营销部处理 C应在定单或合同接受后处理 D不包括非书面定单评审 10、以下哪种情况正确描述了特殊工序:( B ) A工序必须由外面专家确定

B工序的结果不能被随后的检验或试验所确定,加工缺陷仅在使用后才能暴露出来 C工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。 D工序只能随着新的技术革新出现加工测试 11.WTO/TBT协议给予各成员的权利和义务是( C)。 A.保护本国产业不受外国竞争的影响 B.保护本国的国家安全 C.保证各企业参与平等竞争的条件和环境 D.保证各成员之间不引起竞争 12.下列环节哪一个不是质量管理培训实施的基本环节( B )。 A.识别培训的需要 B.编制培训管理文件 C.提供培训 D.评价培训有效性 13.顾客需求调查费应计人( B )。 A.鉴定成本 B.预防成本 C.内部故障成本 D.外部故障成本 14.内审和外审的纠正措施费应计人( C )。 A.预防成本 B.鉴定成本 C.内部故障成本 D.外部故障成本 15.美国质量管理专家朱兰博士提出的"质量管理三部曲"包括质量策划、质量控制和( C )。 A.质量保证 B.质量检验 C.质量改进 D.质量监督 16.认为"引起效率低下和不良质量的原因主要在公司的管理系统而不在员工"的质量专家是( A)。 A.戴明 B.朱兰 C.石川馨 D.克劳斯比 17.质量信息传递大体由( A)组成。 A.信源-信道一信宿 B.信源-信道-反馈 C.信源-信道-新信源 D.信源-信道-信源 18.质量信息系统的作业层的特点之一是(D)。 A.不可预见性 B.阶段性 C.概要性 D.可预见性 19、对职业健康安全管理体系内审时发现有以下何种事实,可判不符合4.4.7要素。( E ) A)消防通道被阻塞B)操作工未按规定穿戴工作衣帽 C)急救用的药品过期D)A+B E)A+C 1.A 2.B 3.D 4.B 5.B 6. E 7.B 8.B 9. A 10. B 11.C 12.B 13.B 14.C 15.C 16.A 17.A 18.D19. E 二、填空题 1、ISO9001:2009和ISO14001:2004标准分别由(ISO/TC 176技术委员会)和(国际标准化组织(ISO)第207技术委员会)组织制定的。

内审员培训试题及答案

一、填空题 1、国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)于2005年发布了关于 实验室能力认可第二版国际标准文件名称是检测/校准实验室通用能力,代号是ISO/IEC17025:2005。 2、中国合格评定国家认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认 可的依据,文件名称是检测和校准实验室能力认可准则,代号是CNAS CL01—2011。 3、实验室资质认定评审依据的文件名称是实验室资质认定评审准则。 4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担法律责任的实体。 5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可应能证明其公正性。 6、实验室应有政策或程序确保客户的机密信息和所有权得到保护。 7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。 8、实验室应建立与其工作范围相适应的管理体系,并维持管理体系的适用和 有效。 9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件,都应是现行有效版本。 10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予充分规定,形成文件,并易于 理解。实验室有能力和资源满足这些要求。 11、实验室需要将工作分包时,应分包给有能力的分包方,并将分包安排以 书面形式通知客户,并在适当时得到客户的准许。 12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品,在经检查证明符 合有关检测和/或校准方法中规定的有关要求之后才投入使用。应保存所采取得符合性检查活动的记录。 13、实验室应积极与客户或其代表合作,并收集客户的反馈意见。 14、实验室应有处理投诉的政策或程序。须保存所有与投诉处理有关的记录。 15、实验室当发现不符合工作时,应立即进行纠正。 16、实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠 正措施、预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。 17、如果不合格可能再次发生,实验室须按规定的政策和程序采取纠正措施 此程序须从调查确定问题的原因入手。 18、预防措施是事先主动确定潜在不符合的主动行动,消除可能发生不合格 的潜在原因。 19、每份记录应包含充分信息,观察结果、数据和计算须在工作进行时予以 记录,出现错误应该划改,不许涂改,以免难以辨认。 20、实验室的人员培训计划应与实验室现实和预期任务相适应。实验室应评 价这些培训活动的有效性。 21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施,环境条件不会使结果无 效或对要求的测量质量产生不良影响。当环境条件危及到结果时,应立即停止检测或校准。 22、实验室应采用能满足客户需要并且适用的检测或校准方法。应优先使用 国际、区域、国家标准中颁布的方法,使用非标准方法时,或使用变更过的标准方法时应进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。 23、用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求准确度,对结果有重 要影响的仪器的关键量或值,应制定校准计划。 24、使用外部校准服务时,须使用能证实其资格、测量能力和溯源性的实验

内审员考试题含答案.docx

内审员考试题(含答案) 姓名: 部门: 分数: 一、选择题(每题2 分,共10×2) 1. 以下哪个标准不是ISO9000族的核心标准__C___. a.ISO9001 b.ISO9004 c.ISO10012 d.ISO19011 2. 由组织的相关方对组织进行的审核是___B_____. a.第一方审核 b. 第二方审核 c. 第三方审核 d.管理评审 3. 质量管理和质量控制在术语概念上构成_____A___ a.属种关系 b.从属关系 c.关联关系 4. 培训机构提供的产品是___D____ a.硬件 b.软件 c.流程性材料 d.服务 5. 质量手册应包括__C_____ a.质量方针和质量目标 b 质量管理体系程序 c.质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和合理性能 d. a+b+c+ 6. 对产品有关的要求进行评审应在__A_____进行. a.作出提供产品的承诺之前 b.签订合同之后 c.将产品交付给顾客之前 d.采购产品之前 7. 你“受几次岗位培训?”这提问是( B ) A、开放型提问 B、封闭型提问 C、阐明型提问 8. 写不合格报告时,尽可能不要写上( B ) A、问题所在区域 B、有关当事人姓名 C、文件编号 D、有关当事人所述内容 9. 做为一个有专业水准的审核员在审核实施过程中,你应避免使用( C )检查法。 A、逆流而上 B、逆流而下 C、随机应变 D、a和b的结合 10. 质量体系审核是用来评价( B ) A 在一张合同中的工作人员数量 B 一个质量活动是否符合既定要求; C 检查是否由有资格的人员进行 D 以上全部正确 E 以上全部不正确。 二、判断题(每题2分,共10×2) 1. 特殊过程就是指不能经济进行验证的过程(√) 2. 在随后发现监视和测量装置偏离校准状态时,组织针对其以往结果有效进行评 价即可(×)I 3. ISO9004标准是ISO9001标准的实施指南。(×) 4. 组织实施质量管理体系可确保达到顾客的要求,并使顾客满意。(√) 5. 质量具有时效性,组织应不断地调整对质量的要求。(√)

内审员考试试卷 带答案

企业知识产权管理规范内审员考核试卷(答案) 姓名:部门:得分: 一、定项选择题(每题2分,共20分。多选、少选均不得分) 1、《管理业知识产权管理规范》的审核准则包括:(ABCD ) A、GB/T29490标准 B、企业知识产权管理体系文件 C、适用的法律法规和其它要求 D、客户和相关方的要求 2、审核的一般程序包括:(ABC ) A、审核准备 B、审核实施 C、纠正措施的跟踪 D、审核报告 3、审核发现是将收集到的(A )与审核准则对比的结果。 A、审核证据 B、审核结论 C、审核记录 D、审核事实 4、内审检查表的四要素包括:(ABD ) A、去哪里 B、找谁 C、记什么C、查什么 5、《企业知识产权管理规范》采用的过程方法包括(ABC ) A、检查 B、策划 C、实施D观察 6、知识产权管理体系文件包括:(ABCD)

A、标准要求的形成文件的记录 B、知识产权方针和目标 C、知识产权手册 D、标准要求的形成文件的程序 7、内审首次会议的参加人员包括内审组成员和(C ),必要时邀请其它人员参加。 A、总经理 B、管理者代表 C、受审部门主管 D、各部门主管 8、在研发项目阶段,应对相关领域的知识产权信息进行检索,对(ABC )等进行分析。 A、技术发展状况 B、知识产权状况 C、竞争对手状况 D、商业秘密情况 9、在采购合同中应明确:(ABD ) A、知识产权权属 B、许可使用范围 C、供方信息 D、侵权责任 10、《企业知识产权管理规范》由(C )提出并归口。 A、国家质检总局 B、国家标准化研究院 C、国家知识产权局 D、国家标准化管理委员会 三、判断题(每题1分,共10分) 1、企业知识产权管理体系内审属于第一方审核。(√) 2、恒力泰公司聘请第三方机构(通标标准技术服务有限公司)对其供应商进行的审核属于第三方审核。(×) 3、恒力泰公司安排自己的审核员和聘请的第三方机构(通标标准技术服务有限公司)的审核员一起对其供应商进行的审核属于结合审核。(×)

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内审员题库大全(含答案) 练习一选择题 从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的,并将代号填入()中: 一、选择题:(每题2分) 1.ISO9001:2008版标准是( a ) a. 质量管理体系要求 b. 基础和术语 c.业绩改进指南 d. QMS指南 2. GB/T19001:2008所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的 (b) a. 适宜性 b.有效性 c. 符合性 d. a+b+c 3.组织应( c )质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用 a.识别 b. 评价 c.确定 d. 确认 4.最高管理者应在本组织( d )中指定一名成员 a.有能力的人员 b. 质量管理人员 c. 技术人员 d. 管理层 5.在质量管理体系中承担( d )的人员可能直接或间接地影响产品要求符合性。 a. 生产任务 b. 质检任务 c. 维修任务 d. 任何任务 6.组织应在产品实现的( c ),针对监视和测量要求识别产品的状态。 a. 贮存过程 b. 生产过程 c. 全过程 d. 以上都不是 7.对生产和服务提供过程的确认包括:( d ) a. 规定准则 b. 设备认可 c. 人员资格鉴定 d. a+b+c 8.文件可采用任何形式或类型的媒介:包括( d )

a. 计算机光盘 b.照片 c. 标准样品 d. a+b+c 9.过程的监视和测量是监视和测量( d ) a.设备能力 b.过程人员的技能 c.特定的方法和程序d.过程实现所策划的结果的能力10.组织应( d )为达到产品符合要求所需的工作环境 a. 识别和确定 b. 评审和管理 c. 识别和控制 d. 确定和管 理 11、质量管理体系要求的“产品”适用的范围: ( c ) a. 适用于所有的产品; b. 预期提供给顾客或顾客所要求的产品; c. 产品实现过程所产生的任何预期输出; d. 硬件,软件产品; 12、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时: ( b ) a.可以删减不适用的条款; b.仅限于删减第七章的条款; c.仅限于删减有关监视和测量的条款; d.可删减组织做不到的条款; 13、ISO9001-2008标准中提及的记录是: ( b ) a.提供产品符合要求的记录;

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