化学试剂(培养基)配制原始记录单

编号：R-6.4.3-14(4)-2014-0

页码从4500001始（申购20本，每本50页）

培养基制备的基本方法和注意事项

培养基制备的基本方法和注意事项 1.培养基配方的选定同一种培养基的配方在不同着作中常会有某些差别。因此，除所用的是标准方法，应严格按其规定进行配制外．一般均应尽量收集有关资料．加以比较核对．再依据自己的使用目的加以选用，记录其来源。 2 ．培养基的制备记录每次制备培养基均应有记录，包括培养推各称，配方及其来源．和各种成份的牌号。最终pH 值、消毒的温度和时间制各的日期和制备者等，记录应复制一份，原记录保存备查，复制记录随制好的培养基一同存放、以防发生混乱。 3.培养基成分的称取培养基的各种成分必须精确称取并要注意防止错乱．最好一次完成，不要中断。可将配方置于傍侧，每称完一种成分即在配方上做出记号，并将所需称取的药品一次取齐，置于左侧，每种称取完毕后，即移放于右侧。完全称取完毕后．还应进行一次检查。 4.培养基各成份的混合和溶化培养基所用化学药品均应是化学纯的。使用的蒸煮锅不得为铜锅或铁锅，以防有微量铜或铁混入培养基中，使细菌不易生长。最好使用不锈钢锅加热溶化．也可放入大烧杯或大烧瓶中置高压蒸汽灭菌器或流动蒸汽消毒器中蒸煮溶化。在锅中溶化时、可先用温水加热并随时扰动，以防焦化、如发现有焦化现象、该培养基即不能使用，应重新制备。待大部分固体成分溶化后，再用较小火力使所有成分完全溶化．迄至煮沸。如为琼脂培养基，应先用一部分水将琼脂溶化，用另一部分水溶化其它成分，然后将两溶液充分混合。在加热溶化过程中，因蒸发而丢失的水分，最后必须加以补足。 5.培养塞pH 的初步调整培养基各成分完全溶解后，应进行pH 的初步调正，因培养基在加热消毒过程中、pH 会有所变化，例如，牛肉浸液约可降低.而肠浸液pH 却会有显着的升高。因此，对这个步骤，操作者应随时注意探索经验、以期能掌握培养基的最终pH ，保证培养基的质量。 pH 调正后，还应将培养基煮沸数分钟，以利培养基沉淀物的析出。

化学试剂配制标准管理规程

1.目的：建立实验室化学试剂配制标准管理规程，保证检验工作质量。 2.范围：适用于化学试剂、试药的配制。 3.责任：QC检验员、中心化验室主任对本标准的实施负责。 4.内容： 4.1试剂配制应按规定的书面规程进行。 4.2建立配制记录，由操作人员在配制过程中逐项填写，内容包括：（1）配制试剂名称、浓度、配制总量、配制日期、使用截止日期。（2）配制试剂配比。（3）所用试剂级别、浓度、PH值。（4）配制方法、加入顺序。（5）配制溶剂及必要的处理。（6）配制者签名、复核者签名。 4.3配制人员在配制前首先检查所领试剂、试药与该试剂配制规程的一致性，瓶签完好，试剂外观符合要求，在规定的使用期限内，方可进行配制。

4.4试剂的恒重：固体化学试剂在贮存中易吸潮而增加重量，故配制时需恒重。按恒重要求进行操作。 4.5称重：称重是决定所配试剂准确性的关键步骤，必须准确无误。 4.6所用操作器具必须洁净、无痕迹，最好选用一等容量瓶、一等吸管配制和稀释。 4.7严格按配制方法进行操作，实验操作符合规定要求。 4.8按一定使用周期配制试剂，不要多配，特别是危险品、毒品应随用随领随配，多余试药退库，以防时间长变质或造成事故。原则上配用量以3—6个月为宜。 4.9配好后的试剂放在具塞、洁净的适宜容器中。见光易分解的试剂要装于棕色瓶中，挥发性试剂其瓶塞要严密，见光易变质的试剂应用蜡封口。贴好瓶签，注明名称、浓度、配制日期、使用期限、配制者。 4.10用过的容器、工具按各自的清洁规程清洗，必要时消毒、干燥、贮存备用。 4.11化学试剂配制记录保留至试剂用完后一年。

附件: 陕西神果药业有限责任公司化学试剂配制记录文件编号: 页数1/1 编号:

日常溶液的配制

一.标准溶液配置 -------------------------------------------------------------------------------- 1. 0.0588mol/L高锰酸钾标准溶液 2. 0.1NＮa2S2O3·5H2O标准溶液的制备,24.82g/L 3. 6N醋酸(HAC) 4. １０％碘化钾溶液二. 指示剂---------- ------------------------------------------------------------------ -------- 3 1. 甲基橙 2. 甲基红 3. 酚酞 4. １０％铬酸钾指示液 5. ０.５％淀粉指示液 6. 碘化钾淀粉试纸 7. 还原黄G试纸的制备三、试剂的测定 ------------------------------------------------------------------------------- 4 1. 次氯酸钠质量浓度的测定 2. 漂白粉中有效氯的测定 3. 冰醋酸（HAC） 4. 硫化碱（Na2S） 5. 双氧水质量浓度及分解率的测定 6. 烧碱浓度测定 7. 双氧水浓度测定四．测试方法--------------------------------------------------------------------------------- 6

1. 比移值测定法（滤纸／染液上升法） 2. 缩水率测定 3. pH值的测定 4. 生物整理用纤维素酶活力的测定方法４.１．滤纸崩溃法４.２．CMC粘度法一. 标准溶液配置 1．0.0588mol/L高锰酸钾标准溶液称取9.5g纯高锰酸钾(KMnO4)溶于1L蒸馏水中,再煮沸15min左右,待冷却后盖紧,避免与尘埃及有机物接触,同时不可与强光接触.静置数天后,用石棉过滤储存于棕色试剂瓶中,并放置暗处,然后用草酸钠标定. ２．０.１N Na2S2O3·5H2O标准溶液的制备24.82g/L 制备：称取２５g化学纯粹的硫代硫酸钠（Na2S2O3·5H2O），溶解于１Ｌ新煮沸（煮沸以驱除水中溶解的二氧化碳和防止微生物的作用，如有二氧化碳的存在，并与水反应生成碳酸，会使硫代硫酸钠起分解作用．）而冷却的，加有0.1g无水碳酸钠的蒸馏水中，搅动使溶解，移入暗色大瓶中保存，瓶口用塞子盖紧，待校准．制备或保存时应注意下列几点：日光能促进Ｎa2S2O3 溶液分解作用，所以Ｎa2S2O3溶液应该保存在清洁的有色瓶中,尽可能避免和空气接触．制成的Ｎa2S2O3溶液，它的浓度随放置时间稍有改变，在最初１０－１４天中，浓度常常有些增加，过此以后浓度就会慢慢减小．若在配置溶液时加入Na2CO3，使其在溶液中的浓度约为0.01－0.02%，就可以防止溶液的分解．

培养基配制及适用性检查标准操作规程

培养基配制及适用性检查标准操作规程 Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT

建立培养基配制及适用性检查的标准操作规程，规范实验人员的操作流程。范围：适用于微生物检验人员对培养基的规范管理。依据：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》、《中华人民共和国药典》2015年版第四部职责： 1.微生物检验员：负责实验室所需求的培养基管理工作，使日常检验可以顺利进行。 2.微生物检验主管：负责对日常配制培养基的规范操作进行监督。内容 1 培养基的申购根据检验项目、工作量和工作进度的需求，提前一个月进行所需的培养基申购。申购时需指定培养基供应商，必要时进行供应商审计。 2 培养基的验收培养基到货后，微生物室检验员应进行验收。验收内容包括核对品名、数量、规格、生产厂商，应与申购单一致；检查培养基包装有无破损、包装是否完整、产品是否在有效期内。

验收合格后，登记于《培养基领用台账》（附记录文件编号：SMP-10-QC-009-02（00））。 3 培养基的贮藏未开封的脱水培养基贮存于阴凉室，使培养基处于低温、干燥、和避光条件下。已开封的脱水培养基应盖紧，贮存于阴凉库。灭菌好的培养基应进行预培养72h检查无菌后，置4～8℃冷藏保存待用。灭菌后培养基储存期为7天。 4 培养基的配制培养基的配制和使用应填写《培养基配制及使用记录》（附记录文件编号：SMP-10-QC-009-02（00））。培养基配制批号原则：原材料批号-配制日期：比如2011年1月1日配制的培养基，培养基干粉批号000000，配制批号为:000000-110101。配制好的培养基贴《培养基标签》（附记录文件编号：R-SMP-10-QC-009-03）。（注：同一天同一培养基配置多次的，在原批号后加“-”加“数字”表示，如000000-110101-01）培养基配制方法使用商品化脱水合成培养基时，应严格按照厂商提供的使用说明配制，如重量/体积、pH、灭菌条件和操作步骤等。实验室使用各种基础成分制备培养基时，应按照配方准确配制，并记录相关信息如：培养基名称和类型及试剂级别，每个成分物质含量、制造商、批号，pH值，培养基体积/分装体积，灭菌条件（灭菌方式、温度及时间），配制日期、人员等，以便溯源。水、容器具要求：培养基配制均采用纯化水，特殊说明时采用去离子水和蒸馏水。培养基配制所用容器和配套器具应洁净。对热敏感的培养基如糖发酵培养基其分装容器应先进行预灭菌，以保证培养基的无菌性。称量与分装：快速称量所需量的脱水合成培养基（必要时佩戴口罩或在通风柜中操作，以防吸入含有有毒物质的培养基粉末）。以免吸潮。先加入适量的水，充分混合。注意避免培养基结块，然后加水至所需的量。根据说明书要求选择是否加热。分装体积不超过容器体积的2/3。配制斜面等含琼脂的培养基也需加热煮沸至完全溶解后分装。 pH 值的测定和调整

化学试剂管理规定

化学试剂管理规定 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

化学试剂管理规定一、目的：为加强公司化学试剂的使用管理，特制定本规定；二、范围：本文件规定了化学试剂管理的内容及要求，适用于本公司；三、职责：资产管理部负责化学试剂购置；各检测室负责人对领用的化学试剂进行管理、处置，对本单位化学试剂的使用管理进行监督检查；四、管理内容及要求化学试剂的采购化学试剂的贮存化学试剂的领用化学试剂的使用对于盐酸设立专门区域存放，实行双人双锁，钥匙由专人保管。出入库时应两人一起到场，使用过的空瓶等容器，应及时回收，统一处理。配制时，只许缓缓将试剂倒入水中，严禁将水倾入药品中。保管人员要定时维护和检查药品是否有损坏或泄露，采取合理办法处理事故隐患。对于易制毒化学品采取专柜放置，并实行固定的双人双锁，“易制毒化学品专柜”不得长时间敞开；原则上，领用时不可以带走整瓶，当天使用多少领用多少。易制毒化学品原包装（外包装、试剂瓶等）放置于“易制毒化学品专柜”上，并统一回收，不得改作他

用，所有易制毒化学品应符合标签管理、普通试剂管理、记录管理之规定化学危险品管理制度为了加强对化学危险品的安全管理,保证安全的使用,保障员工生命财产的安全,保护环境,特制定如下制定: 一、本公司对化学危险品的购置、使用、存储、统一规划，严格管理；二、在使用某种化学危险品时需办理领用手续，同时填写《化学试剂领用记录》；三、所用化学危险品必须有明确的标识；四、使用化学危险品时，必须遵守各项安全生产制度和操作规程；五、根据化学品的性质、种类设置相应的通风、操作等安全设施；六、盛装化学危险品的容器在使用前后，必须进行检查，消除隐患，防止事故发生；七、开封的化学危险品应尽快使用完毕，暂时不用的化学危险品应重新密封保存；八、加强对使用场所、储存场所的日常检查和定期检查，并做好记录。标准溶液的配制管理制度 1、目的保证标准滴定溶液在保质期内浓度的可靠性以及被测样品分析结果的准确性与真实性。 2、基本要求从事标准溶液配制的人员需持试验检测证书上岗。所用化学药品试剂无异常现象。标准溶液制备水，除另有规定外，均系指蒸馏水。制备标准溶液所用的玻璃计量器具、天平必须经过严格检定、校准合格，方可使用。

培养基配制和灭菌方法验证解读

硫乙醇酸盐流体培养基配制和灭菌方法验证方案文件编码：

硫乙醇酸盐流体培养基配制和灭菌方法验证方案目录 1、硫乙醇酸盐流体培养基配制和灭菌方法验证计划 2、硫乙醇酸盐流体培养基配制和灭菌方法验证小组名单 3、硫乙醇酸盐流体培养基配制和火菌方法验证方案 4、硫乙醇酸盐流体培养基配制和灭菌方法验证培训记录 5、硫乙醇酸盐流体培养基配制和灭菌方法验证附属记录 6硫乙醇酸盐流体培养基配制和灭菌方法验证报告 7、硫乙醇酸盐流体培养基配制和火菌方法验证合格证书

硫乙醇酸盐流体培养基配制和灭菌方法验证计划根据我公司认证领导小组的要求及验证委员会的安排，对硫乙醇酸盐流体培养基配制和灭菌方法进行验证，具体安排如下： —、年月日一年月日，制定验证方案，由硫乙醇酸盐流体培养基配制和火菌方法验证小组组长负责起草。二、年月日一年月日，验证方案讨论、修改、审批和培训。三、年月曰一年月日，验证工作实施。四、年月日一年月日，根据验证情况与记录，书写验证报告。五、年月日一年月日，验证报告审核批准，合格证发放。

硫乙醇酸盐流体培养基配制和灭菌方法验证小组名单组长: 成员:

一、目的通过验证验证所采用的硫乙醇酸盐流体培养基配制和灭菌方法，适合于我公司硫乙醇酸盐流体培养基的制备，为质量控制试验提供优质培养基。并培养基配制和灭菌的操作方法，为培养基配制和灭菌人员提供正确的操作方法，使培养基配制和灭菌标准化、程序化。二、适用范围本方案适用于本公司硫乙醇酸盐流体培养基的配制和灭菌方法的验证。三、内容 1.概述培养基是微生物试验的基础，直接影响微生物试验结果。适宜的培养基制备方法、贮藏条件和质量控制试验是提供优质培养基的保证。使用商品化脱水合成培养基制备培养基时，应严格按照培养基厂商提供的使用说明配制，如质量/体积、PH、制备条件、灭菌条件和操作步骤等。培养基若采用不适当的加热和灭菌条件，有可能引起颜色变化、透明度降低、PH的改变。因此，培养基应采用验证的灭菌程序灭菌，培养基灭菌方法和条件，应通过适用性检查试验进行验证。此外，对高压灭菌器的蒸汽循环系统也要加以验证，以保证在一定的装载方式下的正常热分布。温度缓慢上升的高压灭菌器可能导致培养基的过热，过度灭菌可能会破坏绝大多数的细菌和真菌培养基促生长的质量。灭菌器中的培养基的容积和装载方式也将影响加热的速度。因此，应根据灭菌培养基的特性，进行全面的灭菌程序验证。根据培养基的特性，按制定的方法进行配制和灭菌，根据验证结果判断是否符合验证标准。若符合，按验证的方法和条件进行培养基的配制和灭菌，若不符合，重新制定方案，再进行验证，直至验证结果符合设立的验证标准。 2.验证项目及认可标准

盐酸标准溶液的配制和标定

盐酸标准溶液的标定一．仪器与试剂仪器：全自动电光分析天平 1台（1）称量瓶 1只（2）试剂瓶 1000ml 1个（3）锥形瓶 250ml 3个（4）酸式滴定管 50ml 1支（5）量筒 50mL 1只试剂：（1）0.1mol/L 盐酸待标定溶液（2）无水碳酸钠（固基准物）（3）溴甲酚绿-甲基红混合指示剂二、步骤 0.1mol/L 盐酸标准溶液的标定 1．标定步骤用称量瓶按递减称量法称取在270~300℃灼烧至恒重的基准无水碳酸钠0.15~0.22g(称准至0.0002g)，放入250ml 锥形瓶中，以50ml 蒸馏水溶解，加溴甲酚绿-甲基红混合指示剂10滴（或以25ml 蒸馏水溶解，加甲基橙指示剂1~2滴），用0.1mol/L 盐酸溶液滴定至溶液由绿色变为暗红色（或由黄色变为橙色），加热煮沸2分钟，冷却后继续滴定志溶液呈暗红色（或橙色）为终点。平行测定3次，同时做空白实验。以上平行测定3次的算术平均值为测定结果。 2．计算 ()99 .52100001?-?=V V m C HCl 式中： m —基准无水碳酸钠的质量，g; V 1—盐酸溶液的用量，ml; V 0—空白试验中盐酸溶液的用量，ml; 52.99—1/2 Na 2CO 3摩尔质量，g/mol C HCL —盐酸标准溶液的浓度，mol/L.

氢氧化钠溶液的标定 1、试剂：（1）0.1000mol/L 氢氧化钠待标定溶液（2）酚酞指示剂 2、仪器：（1）全自动电光分析天平 1台（2）称量瓶 1只（3）碱式滴定管（50mL ） 1支（4）锥形瓶（250mL ） 3支（5）烧杯（250mL ） 2只（6）洗瓶 1只（7）量筒（50mL ） 1只 3、测定步骤：准确称取在110℃~120℃准确称取在110~120℃烘至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾0.5~0.6g(称准至0.0002g)，放入250ml 三角瓶中，加入250ml 的蒸馏水溶解，加酚酞指示剂2滴，用0.1mol/LNaOH 溶液滴定至由无色变为红色30秒不褪色为终点，平行测定3次，同时作空白试验。 4、计算：C (NaOH)=22 .204)(100001?-?V V m 式中：m —邻苯二甲酸氢钾的质量，g 1V —NaOH 溶液的用量，ml 0V —空白试验NaOH 溶液的用量，ml 204.22 —邻苯二甲酸氢钾的摩尔质量，g/mol NaOH C —NaOH 标准溶液的浓度，mol/L

化验室化学试剂管理规定

化验室化学试剂管理规定 1.范围和目的本规程适用于品检科所有化学试剂以及配制试剂。制定本规程的目的是为了建立化验室化学试剂的购买、接受、储存、发放、使用、销毁使用管理规程，使化验员能正确地使用试剂，保证化验工作质量。 2.化学试剂的购买：技术员根据库存量及化学试剂检验需要量提出购买计划，经化验室负责人审核，公司厂长批准，交供应科采购员购买。 3.化学试剂的入库购买后由采购员直接交给仓库管理员并办理入库手续。技术人员根据购买计划办理出库手续并通知化学试剂管理员到出库接受。化学试剂管理员先检查包装的完好性，封口是否严密,试剂无泄漏，标签是否粘贴牢固无破损，内容清晰,贮存条件明确，瓶签已部分脱胶的，应及时用胶水粘贴。无标签的试剂不得入库。严格按采购计划单内容，逐一核对。化学试剂保管员必须每天检查一次温湿度表并记录。超出规定范围的应及时调整。无标签的试剂应予销毁。 4.化学试剂的领用化验员根据检验需要量提出领用要求。化学试剂管理员根据化验员的要求发放化学试剂，并填写化学试剂领用记录。 5.化学试剂贮存原装化学试剂贮存环境 55 5 55℃,相对湿度以45-75%为宜。 5应有良好的通风设备。化验室内化学试剂的贮存 5 配制好的化学试剂应存放于试剂架上。性质不稳定的配制试剂应根据不同的性质存放，如放在阴暗处、冰箱等地方。使用化学试剂的过程中应特别注意其外观的变化。配制化学试剂一般贮存1~2个月为宜,过期不得使用,须重新配制。在使用过程中发现有沉淀的，亦不得使用。 55需要冷藏保存的化学试剂应放在冷藏箱内保存。易潮解、易失水风化、易挥发易吸收、二氧化碳、易氧化、易吸水变质化学试剂，需密闭保存或蜡封保存,应存放试剂柜下部柜中,平时应关门上锁；。易爆炸品、易燃品、腐蚀品应单独存放,平时应关门上锁,剧毒品用后归还专用库（柜）。某些高活性试剂应低温干燥贮放。保持室内清洁,通风和温湿度应符合规定。每日检查一次消防灭火器材的完好状况,保证随时可以使用。

培养基配制标准操作规程【新版】

培养基配制标准操作规程 1.0目的本规程规范了微生物实验室培养基的配制操作规程。 2.0范围本规程适用于微生物实验室检验用的所有培养基 3.0职责微生物检验员对本标准的实施负责，品管部经理负责监督。 4.0内容 4.1培养基定义指人工配制的生物营养物质，即用人工方法将多种物质按各种微生物生长繁殖的需要配成的一种混合营养物。通常指干粉培养基和配制好的琼脂、肉汤、稀释液等等。

4.2培养基制备前准备工作制备培养基所用的玻璃器皿，如吸管、试管、三角瓶和平皿等，新的玻璃器皿(首次使用)和再次使用的玻璃器皿分别按各自批准的规程洗涤、干燥。 4.3培养基的制备 4.3.1检验人员必须依据培养基生产厂家的操作说明进行配制，并填写《培养基配制记录》，配制记录上注明所用培养基的批号;盛装配制好的培养基的容器外应贴《培养基标签》，标签应注明:名称、批号、配制人、配制日期、有效期至等信息。 4.3.2配制好的培养基依据说明书规定时间进行灭菌，避免微生物滋生。 4.3.3必要时，灭菌后的培养基在配制后必须进行pH值

的测定以确保符合药典及生产厂家的规定。 4.3.4倒平板用培养基温度应控制在50度。 4.3. 5.培养基的制备和使用应由专人进行。 4.3.6.培养基的使用尽量做到现配现用，剩余的培养基应放在冰箱中保存。 4.4培养基的保存 4.4.1环境条件:应在洁净的普通冰箱内冷藏保存，温度控制在2-25度。否则，融化后常因理化条件改变而不能再用。 4.4.2按时检查培养基的外观，如失水、沉淀、过期等异常情况应及时处理。

4.5培养基配制清单 5.0附件《培养基配制记录》《灭菌记录》 6.0修改历史

细菌真菌放线菌培养基配方

。一．细菌培养基：肉膏蛋白胨培养基是一种广泛用于培养细菌的培养基 ,肉膏蛋白胨培养基的主要成分是牛肉膏、蛋白胨和NaCl。肉膏蛋白胨培养基 1.药品比例：牛肉膏 3g，蛋白胨 10g，Nacl5g，琼脂 15～20g，水 1000mL，PH7.4～7.6 2.实验器材：牛肉膏、蛋白胨、琼脂、可溶性淀粉、葡萄糖、孟加拉红、链霉素、 1mol/L NaOH、lmol/L HCl、KNO3、NaCl、K2 HPO4·3H2O、MgSO4·7H2O、FeSO4·7H2O、4.5mL 无菌水 6 管，10%酚液，49.5mL 无菌水 ( 带玻璃珠 )1瓶。土壤样品、试管、培养皿、移液管、三角瓶、烧杯、量筒、玻璃棒、天平、称量纸、牛角匙、pH试纸、棉花、报纸、记号笔、线绳、纱布、酒清灯。电炉、高压蒸气灭菌锅、超净工作台 . 3.配置方法（1）称药品：按实际用量计算后，按配方称取各种药品放入大烧杯中。牛肉膏可放在小烧杯中称量，用热水溶解后倒入大烧杯。蛋白胨极易吸潮，故称量时要迅速。（2）加热溶解：在烧杯中加入少于所需要的水量，然后放在石棉网上，小火加热，并用玻棒搅拌，待药品完全溶解后再补充水分至

所需量。若配制固体培养基，则将称好的琼脂放入己溶解的药品中，再加热融化，此过程中，需不断搅拌，以防琼脂糊底或溢出，最后补足所失的水分。（3）调 pH：检测培养基的 pH，若 pH偏酸，可滴加 lmol/L NaOH，边加边搅拌，并随时用pH试纸检测，直至达到所需pH范围。若偏碱，则用 lmol/L HCl 进行调节。 pH 的调节通常放在加琼脂之前。应注意 pH值不要调过头，以免回调而影响培养基内各离子的浓度。（ 4）过滤：液体培养基可用滤纸过滤，固体培养基可用 4 层纱布趁热过滤，以利培养的观察。但是供一般使用的培养基，这步可省略。（5）分装：按实验要求，可将配制的培养基分装入试管或三角瓶内。分装时可用漏斗以免使培养基沾在管口或瓶口上而造成污染。分装量：固体培养基约为试管高度的l/5 ，灭菌后制成斜面。分装入三角瓶内以不超过其容积的一半为宜。半固体培养基以试管高度的1/3 为宜，灭菌后垂直待凝。（6）加棉塞：试管口和三角瓶口塞上用普通棉花 ( 非脱脂棉 ) 制作的棉塞。棉塞的形状、大小和松紧度要合适，四周紧贴管壁，不留缝隙，才能起到防止杂菌侵入和有利通气的作用。要使棉塞总长约 3/5 塞入试管口或瓶口内，以防棉塞脱落。有些微生物需要更好的通气，则可用 8 层纱布制成通气塞。有时也可用试管帽或塑料塞代替棉塞。（7）包扎：加塞后，将三角瓶的棉塞外包一层牛皮纸或双层报纸，以防灭菌时冷凝水沾湿棉塞。若培养基分装于试管中，则应以5 支或 7 支在一起，再于棉塞外包一层牛皮纸，用绳扎好。然后用记号笔注明、培养基名称、组别、日期。

化学试剂管理作业规范

化学试剂管理作业规范非受控：（盖章）受控：（盖章）编制：2017年03月07日审核：2017年03月07日批准：2017年03月07日

1目的加强实验室化学试剂的管理，确保实验室检测数据的准确性。2范围

本管理规定适用于本实验室所有化学试剂、实验用消耗品的管理。 3职责 3.1 技术负责人负责组织人员编写和修改化学试剂管理规定。 3.2 实验人员应按照本规定进行操作。 3.3监督员负责监督检查本规定的执行。 4 管理要求 4.1试剂采购： 4.1.1物理形式：依分析项目所需采购适宜的试剂。 4.1.2试剂等级：化学试剂分为分析纯（A.R.）、优级纯（G.R.）、色谱纯（HPLC）、美国化学学会标准（ACS）、质谱级（MS）五个等级，采购时应考虑检测项目需求，选取实验所需的试剂级别。 4.1.3试剂采购量的选择：根据需求而定，采购量为满足一个采购周期使用量为宜。 4.2 试剂验收： 4.2.1由于化学试剂质量存在不稳定的因素，为确保分析用试剂对分析质量的影响最小，实验室对购买的试剂、耗材均要进行验收合格后才可入库使用。 4.2.2试剂、消耗品验收可分为技术性验收和符合性验收两种。 4.2.3所有购买的试剂均要进行符合性验收，验收内容主要包括： a）供应商/生产商资质是否齐全有效、产品质量是否可靠； b）包装密封性、是否破损、泄漏，标签、标识是否清楚； c）是否有贮存条件； d）标注生产日期的是否在有效期内； e）标示纯度、级别是否符合采购要求。 4.2.4对于一些物品质量直接影响实验检测结果、使用频率高、用量多的试剂应列为关键试剂，其验收应在符合性验收的基础上进行技术性验收。技术性验收本实验室主要采用仪器测试的方法进行。技术验收的仪器测试方法参考表1执行。表1常用关键试剂的仪器测试方法

培养基配制及适用性检查实用标准操作规程

目的：建立培养基配制及适用性检查的标准操作规程，规范实验人员的操作流程。范围：适用于微生物检验人员对培养基的规范管理。依据：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》、《中华人民共和国药典》2015年版第四部职责： 1.微生物检验员：负责实验室所需求的培养基管理工作，使日常检验可以顺利进行。 2.微生物检验主管：负责对日常配制培养基的规范操作进行监督。内容 1 培养基的申购根据检验项目、工作量和工作进度的需求，提前一个月进行所需的培养基申购。申购时需指定培养基供应商，必要时进行供应商审计。 2 培养基的验收

2.1 培养基到货后，微生物室检验员应进行验收。验收内容包括核对品名、数量、规格、生产厂商，应与申购单一致；检查培养基包装有无破损、包装是否完整、产品是否在有效期内。 2.2 验收合格后，登记于《培养基领用台账》（附记录文件编号：SMP-10-QC-009-02（00））。 3 培养基的贮藏 3.1未开封的脱水培养基贮存于阴凉室，使培养基处于低温、干燥、和避光条件下。已开封的脱水培养基应盖紧，贮存于阴凉库。 3.2灭菌好的培养基应进行预培养72h检查无菌后，置4～8℃冷藏保存待用。灭菌后培养基储存期为7天。 4 培养基的配制 4.1培养基的配制和使用应填写《培养基配制及使用记录》（附记录文件编号：SMP-10-QC-009-02（00））。 4.2培养基配制批号原则：原材料批号-配制日期：比如2011年1月1日配制的培养基，培养基干粉批号000000，配制批号为:000000-110101。配制好的培养基贴《培养基标签》（附记录文件编号：R-SMP-10-QC-009-03）。（注：同一天同一培养基配置多次的，在原批号后加“-”加“数字”表示，如000000-110101-01） 4.3培养基配制方法 4.3.1 使用商品化脱水合成培养基时，应严格按照厂商提供的使用说明配制，如重量/体积、pH、灭菌条件和操作步骤等。实验室使用各种基础成分制备培养基时，应按照配方准确配制，并记录相关信息如：培养基名称和类型及试剂级别，每个成分物质含

化学试剂药品管理制度

化学试剂药品管理制度 1 目的规范化验室试剂药品的管理，遵循既有利于使用，又要保证安全的原则，管好用好化学试剂药品，保证化验工作的正常进行，确保出厂产品质量。 2 范围化验室内所用试剂药品，包括直接购买的试剂药品和配制的试剂。 3 职责 3.1 试剂药品保管人员严格执行药品保管制度，做到试剂药品的安全保管和使用领取。 3.2 化验室管理人员负责化验操作人员试剂药品的安全使用。 3.3 化验室操作人员准确掌握试剂药品的使用，防止出现误操作。 4 试剂药品的保管 4.1 化学试剂药品应指定专人保管，并有账目。药品购进后，及时验收、记账，使用后及时消帐，掌握药品的消耗和库存数量；不外借（给药品），特殊需要借（给）药品时，必须经领导批准签字。 4.2 化学试剂药品必须根据化学性质分类存放在有专用柜的储藏室。室内应干燥、阴凉、通风、避光；并配有防火防盗安全措施。 4.3 固体试剂和液体试剂及化学性质不同或灭火方法想抵触的化学试剂分柜存放。 4.4 受光照易变质、易燃、易爆易产生有毒气体的化学试剂应存放在阴凉通风处，易燃易爆物应远离火源。 4.5 易挥发试剂应存放在有通风设备的房间内。 4.6 易制毒化学品和剧毒化学品应专柜存放，双人双锁保管。 4.7 配制的试剂应贴标签，注明名称、浓度、配制日期、有效期、配制人。 4.8 配制的试剂一般在化验室操作区保存。 4.9 配好后的试剂放在具塞、洁净的适宜试剂瓶中，见光易分解的试剂要装于棕色瓶中（放置于有避光措施的柜中），挥发性试剂其瓶塞要严密，见空气易变质试剂应用蜡封口。 4.10 除有特殊规定，一般配制的试剂使用期限为6个月，稳定性差的临用新配，用多少配多少。 4.11 碱性试剂腐蚀玻璃，应贮存于聚乙烯瓶中。 4.12 化学药品贮藏室（橱）周围及内部严禁火源。

培养基配制标准操作规程

1.0目的本规程规范了微生物实验室培养基的配制操作规程。 2.0范围本规程适用于微生物实验室检验用的所有培养基 3.0职责微生物检验员对本标准的实施负责，品管部经理负责监督。 4.0内容 4.1培养基定义指人工配制的生物营养物质，即用人工方法将多种物质按各种微生物生长繁殖的需要配成的一种混合营养物。通常指干粉培养基和配制好的琼脂、肉汤、稀释液等等。 4.2培养基制备前准备工作制备培养基所用的玻璃器皿，如吸管、试管、三角瓶和平皿等，新的玻璃器皿（首次使用）和再次使用的玻璃器皿分别按各自批准的规程洗涤、干燥。 4.3培养基的制备 4.3.1检验人员必须依据培养基生产厂家的操作说明进行配制，并填写《培养基配制记录》，配制记录上注明所用培养基的批号；盛装配制好的培养基的容器外应贴《培养基标签》，标签应注明：名称、批号、配制人、配制日期、有效期至等信息。 4.3.2配制好的培养基依据说明书规定时间进行灭菌，避免微生物滋生。 4.3.3必要时，灭菌后的培养基在配制后必须进行pH值的测定以确保符合药典及生产厂家的规定。 4.3.4倒平板用培养基温度应控制在50度。 4.3. 5.培养基的制备和使用应由专人进行。 4.3.6.培养基的使用尽量做到现配现用，剩余的培养基应放在冰箱中保存。 4.4培养基的保存 4.4.1环境条件：应在洁净的普通冰箱内冷藏保存，温度控制在2-25度。否则，融化后常因理化条件改变而不能再用。 4.4.2按时检查培养基的外观，如失水、沉淀、过期等异常情况应及时处理。 4.5培养基配制清单

5.0附件《培养基配制记录》《灭菌记录》 6.0修改历史

PDA培养基的配制方法

PDA培养基的配制方法一、目的要求 1．学习并掌握配制培养基的一般方法和步骤。 2．学习并掌握棉塞的制作方法。二、培养基的配制原理培养基是人工配制的各种营养物质供微生物生长繁殖的基质，用以培养、分离、鉴定、保存各种微生物或积累代谢产物。在自然界中，微生物种类繁多，营养类型多样，加上实训和研究的目的不同，所以培养基的种类很多，但不论是何种培养基，均应含有水分、碳源、氮源、能源、无机盐等。不同微生物对pH值要求不一样，所以配制培养基时，还应根据不同微生物对pH值的要求，将培养基调到合适的pH值范围。三、实训材料和用具琼脂，可溶性淀粉，葡萄糖，10﹪NaOH，10﹪HCl，1mol／L NaOH，lmol／L HCl，KNO3，NaCl，K2HPO4·3H20，MgSO4·7H20，FeSO4·7H2O；试管，三角瓶，烧杯，量筒，玻璃棒，天平，牛角匙，PH试纸，棉花，牛皮纸，记号笔，纱布，四、操作方法与步骤 (一) 培养基的配制 PDA培养基的配制其配方如下：土豆200g，葡萄糖20g，琼脂15～20g，水1000mL，pH值自然。 (1)称量和熬煮药品实际用量计算后，按培养基配方逐一称取去皮土豆。土豆切成小块放入锅中，加水1000ml，在加热器上加热至沸腾，维持20－30min，用可用2层纱布趁热在量杯上过滤，滤渣弃取。滤液补充水分到1000ml。 (2)加热溶解把滤液放入锅中，加入葡萄糖20g，琼脂15～20g（提前搞碎），然后放在石棉网上，小火加热，并用玻棒不断搅拌，以防琼脂糊底或溢出，待琼脂完全溶解后，再补充水分至所需量。 (3)分装按实训要求，将配制的培养基分装入试管或500ml三角瓶内。分装时可用三角漏斗以免使培养基沾在管口或瓶口上造成污染。分装量：固体培养基约为试管高度的1／5，灭菌后制成斜面，分装入三角瓶内以不超过其容积的一半为宜；半固体培养基以试管高度的1／3为宜，灭菌后垂直待凝。 (4) 加棉塞培养基分装完毕后，在试管口或三角烧瓶口上塞上棉塞(或泡沫塑料塞或试管帽等)，以阻止外界微生物进入培养基内造成污染，并保证有良好的通气性能。 (5)包扎加塞后，将全部试管用麻绳或橡皮筋捆好，再在棉塞外包一层牛皮纸，以防止灭菌时冷凝水润湿棉塞，其外再用一道线绳或橡皮筋扎好，用记号笔注明培养基名称、组别、配制日期。 (二) 棉塞的制作棉塞的作用有二：一是防止杂菌污染；二是可过滤空气，保证通气良好，并可减缓培养基

GMP化学试剂、配制试剂管理制度

GMP化学试剂、配制试剂管理制度文件版本 1.0 文件编号：G10-SMP-030 修改状态 0 受控状态分发号生效日期起草人审核人批准人文件领用人起草日期审核日期批准日期领用日期 1. 目的：为使试剂性质处于安全、稳定、有效状态，确保检测实验不受试剂因素干扰，特建立本管理制度。 2. 适用范围：用于化验室化学试剂及用于定性检测的配制试剂贮存、领用的管理。 3. 职责：QC检验员，质量管理部长 4. 内容 4.1 贮存条件 4.1.1 化验室化学试剂应单独贮藏于专用的药品贮存室内。该贮存室应阴凉避光，防止由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效。 4.1.2 化学试剂贮存室应设在安全位置，远离实验室、办公室。室内严禁明火，消防灭火设施器材完备。 4.1.3 化学试剂贮存室应有良好的耐腐蚀、防爆的排风装置，有恒温、除湿装置，保证随时开启，运动良好。室温一般以10～25?，相对湿度以50～75％为宜。 4.1.4 盛装化学试剂的贮存柜需用防尘、耐腐蚀、避光的材质制成，最好顶部装有通风设施，取用方便。 4.1.5 化学性质或防护、灭火方法相抵触的化学危险物品，不得在同一柜或同一贮存室内存放。 4.1.6 危险品应贮存于专室或专柜中。除符合上述要求外，还应门窗坚固且朝外开。易燃液体贮藏于室温一般不得超过25?。照明设施采用隔离、封闭、防爆型。 4.2 贮存 4.2.1 试剂管理员负责化学试剂的贮存工作。 4.2.2 该管理员应具有一定的专业知识，经过专业培训且考试合格，具有高度责任心的专业技术人员担任，保证化学试剂按规定的要求贮存。 4.2.3 检验中使用的化学试剂种类繁多，须严格按其性质（剧毒、麻醉、易燃、易爆、易挥发、强腐蚀等）和贮存要求分类存放。 4.2.4 分类：一般按液体、固体分类。每一类又按有机、无机、危险品、低温贮存品等再次分类，按序排列，分别码放整齐。 4.2.5 易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水变质的化学试剂，须密塞或蜡封保存。 4.2.6 爆炸品、剧毒品、易燃等应单独存放。 4.2.7 溴、氨水等某些高活性试剂低温干燥贮存。 4.2.8 各种试剂均应包装完好，封口严密，标签完整。发现标签模糊或将要脱落，应立即重新贴好标签。 4.2.9 化学试剂保管员至少每周检查一次试剂仓库温湿计。若超出规定范围应及时调整。

培养基配制及适用性检查操作规程

XXXXXXXX有限公司质量控制管理制度 1 目的：建立培养基配制及适用性检查的标准操作规程，规范实验人员的操作流程。 2 范围：适用于微生物检验人员对培养基的规范管理。 3 依据：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》、《中华人民共和国药典》2015年版第四部。 4 职责： 4.1 微生物检验员：负责实验室所需求的培养基管理工作，使日常检验可以顺利进行。 4.2微生物检验主管：负责对日常配制培养基的规范操作进行监督。 5 内容 5.1 培养基的申购：根据检验项目、工作量和工作进度的需求，提前一个月进行所需的培养基申购。申购时需指定培养基供应商，必要时进行供应商审计。 5.2 培养基的验收 5.2.1 培养基到货后，微生物室检验员应进行验收。验收内容包

括核对品名、数量、规格、生产厂商，应与申购单一致；检查培养基包装有无破损、包装是否完整、产品是否在有效期内。 5.2.2 验收合格后，登记于《培养基领用台账》（附记录文件编号：ZL-041） 5.3 培养基的贮藏 5.3.1 未开封的培养基贮存低温、干燥、和避光条件下。已开封的培养基应盖紧，贮存于阴凉处。 5.3.2灭菌后培养基储存期为7天。 5.4 培养基的配制 5.4.1培养基的配制和使用应填写《培养基配制及使用记录》（附记录文件编号：ZL-025）。 5.4.2培养基配制方法 5.4.2.1 使用商品化合成培养基时，应严格按照厂商提供的使用说明配制，如重量/体积、灭菌条件和操作步骤等。 5.4.2.2 水、容器具要求：培养基配制均采用纯化水，培养基配制所用容器和配套器具应洁净。 5.4.2.3 称量与分装：快速称量所需量的合成培养基（必要时佩戴口罩或在通风柜中操作，以防吸入含有有毒物质的培养基粉末）。以免吸潮。先加入适量的水，充分混合。注意避免培养基结块，然后加水至所需的量。根据说明书要求选择是否加热。分装体积不超过容器体积的2/3。配制斜面等含琼脂的培养基也需加热煮沸至完全溶解后分装。

实验室化学药品、试剂管理制度

实验室化学药品、试剂管理制度及规范 1 目的 1.1规范实验室化学药品、试剂的管理，确保化学药品、试剂正确安全使用，保证检测工作质量。 1.2所有被允许使用的化学药品（化验室的化学试剂、杀虫剂、车间使用的消毒剂、洗涤剂、润滑油、油漆等）应被有序地标记、存放、使用，避免污染食品、食品接触面和包装物料。 2 适用范围适用于实验室化学药品、试剂的采购、贮存、标识、领取和使用的全过程。 3 职责及术语负责实验室化学药品、试剂的控制和管理。从与食品或食品接触面接触的可能性角度分类，把工厂可能使用的化学品分为A、B、C三类： A类化学品：指与原材料、食品或食品接触面发生接触的化学品。（如CIP使用的酸、碱、清洗剂等）。 B类化学品：在线使用但不与食品及原材料、食品接触面接触（如车间所用的链条润滑油、墨水等）。 C类化学品：为实验室分析用的标准试剂或指示剂。 4 内容及要求 4.1化学药品、试剂的采购 4.1.1实验室依据本室检测任务或药品台账，制定各种化学药品、试剂的采购计划，写清品名、单位、数量、纯度、包装规格等。 4.1.2化学药品、试剂购进后，由相关使用人员负责验收，确认安全有效后，方可领回存放，并记录于台账。 4.2化学药品、试剂的贮存 4.2.1化学药品试剂贮存环境应通风、干燥，实验室用配备消防器材和灭火设备。 4.2.2化学药品、试剂种类繁多，需严格按其性质和贮存要求（参见中国药典 2005版附录XV试药项下）分类陈列整齐，放置有序。一般遵循以下原则：①酸液、碱液分开存放；②固体、液体化学品分开存放；③有毒、有害化学品单独存放；④不常用的化学药品、试剂单独存放。 4.2.3化学性质不同或灭火方法相抵触的化学试剂应分柜存放，化学危险品按其特性单独存放，并有明确规范的标识，较贵的特纯试剂等药品应与一般药

关于生物化学常用试剂配制

常规试剂配制和测定方法一、溶液的配制 1. Mandels营养盐溶液（1000 mL）名称重量（g）硫酸铵（(NH4)2SO4）14 磷酸二氢钾（KH2PO4）20 尿素（H2NCONH2） 3 硫酸镁（MgSO4·7H2O） 3 氯化钙（CaCl2·2H2O） 4 注：用煮沸10 min后的蒸馏水配制。 2. Mandels微量元素溶液（1000 mL）名称重量（g）氯化钴（CoCl2·6H2O） 3.7 硫酸锌（ZnSO4·7H2O） 1.4 硫酸锰（MnSO4·H2O） 1.6 硫酸亚铁（FeSO4·7H2O） 5.0 注：用煮沸10 min后的蒸馏水配制。 3. DNS试剂的配制（1000 mL）（1）取：3,5-二硝基水杨酸（C7H4N2O7）7.5 g 氢氧化钠（NaOH ）14.0 g 充分溶解于1000 mL 水中（水预先煮沸10 min）（2）加入：酒石酸钾钠（C4H4O6KNa·4H2O）216.0 g 苯酚（在50 ℃水浴中融化） 5.5 mL 偏重亚硫酸钠（Na2S2O5） 6.0 g （3）充分溶解后盛于棕色瓶中，放置5天后便可使用，平时盛一小瓶(250 mL)使用，要放在冰箱中冷藏。此溶液每月配制一次。注意：倒入瓶中时要尽量装满！！

4. 考马斯亮蓝G-250的配制（1000 mL）称考马斯亮蓝G-250 100 mg即0.1g溶于50mL 95%乙醇中，加入100 mL 85 %磷酸，用蒸馏水稀释至1000 mL ，滤纸过滤。最终试剂中含0.01 %（w/v）考马斯亮蓝G-250，4.7 %（w/v）乙醇，8.5 %（w/v）磷酸。 5. 1.0 M柠檬酸缓冲溶液的配制（1000 mL）柠檬酸（C6H8O7·H2O）210 210 NaOH 40 74.5 准确称取柠檬酸210 g，溶于约750 mL煮沸（10 min）蒸馏水中，待柠檬酸充分溶解后加入氢氧化钠74.5 g，完全溶解后将上述溶液转移到1000 mL容量瓶中，冷却后将容量瓶定容到1000 mL（原始pH4.45）。（检验方法：取1.0 M柠檬酸缓冲溶液稀释20倍，测定稀释液的pH值，pH值应为4.8） 6. 标准糖溶液的配制和标准方程的测定（1）标准糖溶液的配制准确称取2.000 g葡萄糖/木糖（葡萄糖/木糖需105 ℃烘干3 h），蒸馏水溶解，全部转移至1 L容量瓶内，摇匀，配制成2 g/L葡萄糖/木糖溶液。取9个100 mL容量瓶、1支20 mL刻度吸管，分别吸取2 g/L葡萄糖/木糖溶液10 mL、20 mL、30 mL、40 mL、50 mL、60 mL、70 mL、80 mL、90 mL依次加入容量瓶，蒸馏水定容，摇匀。即为0.2 g/L、0.4 g/L、0.6 g/L、0.8 g/L、1.0 g/L、1.2 g/L、1.4 g/L、1.6 g/L、1.8 g/L、2.0 g/L葡萄糖/木糖标准溶液。取6个30 mL容量瓶、1支20 mL刻度吸管，分别吸取2 g/L葡萄糖溶液10 mL、12 mL、14 mL、16 mL、18 mL、20 mL依次加入容量瓶，每瓶再加入1.5 mL柠檬酸缓冲液，蒸馏水定容，摇匀。即为1.0 g、1.2 g、1.4 g、1.6 g、1.8 g、2.0 g酶解葡萄糖。（2）标准方程的测定： ①葡萄糖/木糖标准方程的测定取10支25mL刻度管，10支1mL刻度吸管，分别加入0.2 g/L、0.4 g/L、0.6 g/L、0.8 g/L、1.0 g/L、1.2 g/L、1.4 g/L、1.6 g/L、1.8 g/L、2.0 g/L葡萄糖/木糖标准溶液1 mL，DNS溶液3 mL。100 ℃煮沸5 min，水浴冷却后定容至25 mL，摇匀。以蒸馏水作为空白对照，550 nm 测定吸光度A。以A为纵坐标，C为横坐标，制定标准曲线。（7230型分光光度计输出方程为：A = MC + N，723型分光光度计输出方程为：C = KA + B）