国内新药研发合作与技术转让案例数据汇编
[资料] 国内新药研发合作与技术转让案例数据汇编(2010年5月28日发表)
来自丁香园freelane
4月28日,广东华南新药创制中心和丽珠集团、广州银河阳光生物制品有限公司在珠海就精致乙脑疫苗项目签署了技术转让和产业化合作协议,转让价为2100万元。这既是华南新药创制中心成立17个月来的第一个转让成果。估计这是处在临床前的项目，转让价格应该包括首付和后续的历程碑支付。
https://www.360docs.net/doc/2e1284102.html,/News/Surprise/5683.html
第二军医大学南京军医学院分子医学研究所徐根兴教授的人体内皮生长抑制素endostatin“饿死肿瘤”技术最近获得了400万元技术转让费。他将与江苏吴中生物医药研究所共同开发“饿死肿瘤”基因针剂和基因治疗雾化剂。
在新加坡上市的亚洲药业集团（AsiaPharm）以8000万元人民币（1600万新元）向广州的莱泰制药买下癌症治疗注射药品希美納（CMNa）的专利权、程序科技、生产执照、行销网络、以及该药品在中国注册的所有权限。
希美納在2002年6月获得中国国家药品监督管理局颁发的国家一类新药证书，是世界上唯一一种为癌症化疗而制的
化学增敏剂（sensitizer）。希美納由具有增敏活性的硝基咪唑类化合物与具有能浓集于肿瘤部位的氨三乙酸类化合物化学合成,既有利于提高瘤内药物浓度而提高放化疗，同时又因降低了其亲脂性、改变了其脂水分配系数，从而降低了神经毒性，解决了过去增敏剂类化合物神经毒副作用大、难用于临床的一大难题，在提高肿瘤放化疗效果上取得了突破性进展。（驻新加坡使馆经商参处）
2009年8月下旬，中国技术交易所成立后首单技术转让项目——国家3.1类化学药新药盐酸马尼地平及片技术项目以550万元人民币正式成交。天津药物研究院作为技术持有方，通过中国技术交易所的技术转移平台成功将这一新药项目转让给了扬子江药业集团。该项目的成交标志着中国技术交易所已经正式启动了技术交易的平台服务工作，在明确了“技术、产权、交易”的工作思路后，通过打造技术与资本高效对接的服务平台、科技成果产业化的支撑平台、股权激励改革试点工作的操作平台、技术成果转移转化的综合服务平台来推动技术交易工作的全面展开。
国内药厂引进国外技术案例
https://www.360docs.net/doc/2e1284102.html,/bbs/post/view?bid=114&id=17194133&sty=1
目前市场上可知的新药转让价位
1、中药1类X0200003 藤黄酸
中国药科大学2003-09-29 广谱抗肿瘤药，转让给江苏康缘药业股份有限公司，1800万，目前II期临床研究阶段X0200004 注射用藤黄酸中国药科大学2003-09-29
2、化药一类盐酸槐定碱注射液
江西中医学院李雪梅教授开发，1999年该药转让给吉林通化方大药业股份有限公司，转让费高达2000万元，有突出的社会效益与经济效益。2005年8月，槐定碱及其制剂“盐酸槐
定碱注射液”获得国家食品药品监督管理局颁发的一类化药新药证书。
【适应症】本品可试用于不能耐受标准化疗的恶性滋养细胞肿瘤的治疗。
3、化药一类盐酸艾咪朵尔
沈阳药科大学宫平教授课题组，2008年3月18日将该新药以4000万元的价格转让给天津金泰源生物医药科技开发有限公司，此次转让仅包括该新药的国内专利权。
目前，已完成其临床前研究，并于2008年9月22日获得国家食品药品监督管理局颁发的化学药物1.1类Ⅰ/Ⅱ期临床试验批件(原料：2008L09230，片剂：2008L09232)。
已将包括盐酸艾咪朵尔在内的5-羟基-1H-吲哚-3-羧酸乙酯类化合物申请了中国及世界发明专利(国内申请号：200510054663.2，国际申请号：PCT/CN2005/000301)，其中在韩国已获得专利授权，其他国家已进入实质审查。
适应症：该新药若开发成功上市，将为临床上乙型肝炎的治疗提供新型、有效且价格适中的化学合成类抗病毒药物。由于盐酸艾咪朵尔抗乙肝病毒作用机制独特新颖，高效低毒，并且以目前的原料药合成成本计，其制剂价格约为拉米夫定的二分之一，普通消费者即可承担，因此估计上市后，可成为治疗乙型肝炎的一线药物，将占有近三分之一的抗乙肝病毒药物市场，每年销售额估计可达3亿元人民币，产生巨大的经济效益；同时，可提升和改善广大乙肝患者的生活质量，兼具显著的社会效益。
4、化药一类
抗老年痴呆类药物左黄皮酰
2005年底，中国医学科学院药物研究所把自行研制的一类西药左黄皮酰胺以2400万元的价格转让给北京市麒麟天盛医药有限公司。
5、化药一类氯吲昔布
2005年中国医学科学院药物研究所和江苏恒瑞医药股份有限公司继续建立合作，并开发出第二个具有自主知识产权的I类创新药物——氯吲昔布，转让额1500万。氯吲昔布属于COX-2酶抑制剂，是用于治疗类风湿性关节炎的新型抗炎镇痛药物，已分别获得中、美两国专利
6、中药一类黄芪甲苷葡萄糖注射液
中国人民解放军第二军医大学郭美丽教授团队，转让价格为1200万，转让给河北神威药业有限公司，转让时间不详，估摸为05年转让，应为一期临床批件转让。
适应症：治疗冠心病稳定型劳累性心绞痛(注：楼下战友认为此事不实）
7、恩度
恩度（Endostar）独特的复性技术，使恩度（Endostar）的大规模生产成为可能，尤其是“恩度”（Endostar?）+化疗”的全新疗法，打破了常规思路，临床研究结果证明，可以显著延长肿瘤患者的生命。2006年5月，先声药业斥资2亿元收购烟台麦得津80%的股份，将恩度（Endostar）纳入麾下，创下了国内医药界以单一品种知识产权为目标的最大金额的企业并购。
8、丁苯酞并以2500万元的价格转让给河北省石家庄制药厂，用于脑缺血的治疗。
9、双环醇片：2001年1月，中国医学科学院药物研究所以创纪录的3000万元人民币将双
环醇片独家转让给北京协和药厂。（应该是生产批件）
紫鑫药业与吉林省汇鑫生物制药科技有限公司于2008年3月19日签订了技术转让（技术秘密）合同书，该技术转让的项目名称为“醋酸亮丙瑞林注射液”的原料及制剂的生产技术。技术转让合同中双方约定：许可公司在中国境内享有独家许可专利使用权，
专利号为（ZL03 1 11273.0），许可期限至专利有效期届满（2023年3月24日）.技术转让费包括专利所有权和临床批件及相关技术资料的所有费用，共计人民币肆佰捌拾万元整。
第二军医大学南京军医学院分子医学研究所徐根兴教授的人体内皮生长抑制素endostatin“饿死肿瘤”技术最近获得了400万元技术转让费。他将与江苏吴中生物医药研究所共同开发“饿死肿瘤”基因针剂和基因治疗雾化剂。徐根兴教授于1996年发现的人体内皮抑素基因能有效阻止肿瘤新生血管生成，防止肿瘤扩散转移，切断肿瘤血液供应，使肿瘤萎缩凋亡。该基因治疗肿瘤的靶向作用非常明显，专一作用于各种肿瘤赖以生存的新生血管，而不影响正常血管。与传统的癌症治疗方法相比，这种方法毒副作用小，不产生耐药性，疗效显著。同传统的癌症治疗方法联合使用时，能进一步提高疗效，使促进肿瘤生长的血管内皮生长因子（VEGF）明显减少。
仙琚制药委托合作开发AD 疫苗合同
2007 年11 月2 日，仙琚制药与中国医学科学院基础医学研究所签署一份技术开发合同。对方进行AD 疫苗开发，专利申请权及技术秘密成果的使用权、转让权均归仙琚制药所有，研发经费及报酬总额共计116 万元由仙琚制药承担，合同有效期限自2007 年11 月至2009 年10 月。
仙居药业合作开发、生产防复吸新药噻喏啡项目合同
2003 年11 月18 日，仙琚制药与解放军军事医药科学院毒物药物研究所签订一份合同，合作开发、生产防复吸新药噻喏啡。仙琚制药先期支付临床前研究费用360 万元，若新药许可证由双方共同申报成功，则由两者共有，新药生产许可证由甲方独享仙居药业委托，但需支付后者补偿金280 万元。合同有效期至2023 年11 月
(1)技术转让合同
①2004 年12 月24 日，仙琚制药与杭州腾新博达医药科技有限公司签订了
《环索耐德原料药及其气雾剂技术转让合同》，双方约定杭州博达公司将环索耐德原料药及气雾剂技术转让给仙琚制药，转让费总计290 万元，同时合同约定双方进行临床前研究、临床研究，该项目环索奈德原料药制备工艺专利权归仙琚制药独有，由此产生之知识产权均归仙琚制药。
②2004 年12 月21 日，仙琚制药与广州万方健医药有限公司签订了一份《技术转让合同书》，双方约定后者将“1.5 毫克左炔诺孕酮肠溶胶囊”的中国国家药检局临床批件及所规定的该品进一步开发、生产、销售权利、生产工艺配方、实验资料和背景资料转让给仙琚制药。转让费用：330 万元。
③2005 年3 月28 日，仙琚制药与安徽省科隆药物研究所签订了《阿曲库铵原料药及
粉针剂技术转让合同书》，双方约定科隆药物研究所将阿曲库铵原料药及粉针剂等技术转让给仙琚制药，转让费用总额300 万元。合同同时约定双方部分合作，所涉技术成果归双方共有，共同申报新药证书，同时仙琚制药作为生产单位审报生产批准证书，并享有生产经营权。根据约定，争取在2007 年底前取得上述产品的生产批文。
④黄体酮缓释凝胶临床批件及雷波伦生物凝胶研究成果转让合同
2006 年10 月31 日，仙琚制药控股子公司仙琚制药技术开发有限公司与沈阳市万嘉生物技术研究所签署一份技术转让合同。对方向仙琚制药技术开发有限公司转让黄体酮缓释凝胶全套技术和雷波伦生物凝胶全套技术。仙琚制药技术有限公司在该技术成果之上进行的后续研发成果归其所有，本协议有效期限20 年，协议转让总价款120 万元，由仙琚制药技术开发有限公司分期支付。
⑤阿那曲唑合成工艺转让协议
2007 年4 月16 日，仙琚制药控股子公司技术开发公司与杭州海达医药化工有限公司签署一份技术转让合同，合同约定受让对方阿那曲唑合成工艺。技术转让价款40 万元。技术秘密所涉产品只能在仙琚制药或其下属企业生产销售。合同有效期至2009 年 4 月15 日。
(2)技术开发合同
①新型抗菌药物“NE-2001 ”合作开发协议
2003 年1 月10 日，仙琚制药与上海东皓医药生物企业有限公司签订一份风险承诺投资合作开发新型抗菌药物协议。协议约定，仙琚制药对开发该新药项目进行先期风险投入，资助该项目的临床前及临床研究，以获取该项目开发成功后作为专利新药的独家生产经营销售权。先期投入为80 万元。该合同有效期自签署之日起十年。
健康元投巨资购买7-ACA酶法生产技术
健康元之前拟投资5．1亿元在河南焦作设立原料药生产基地，目前已经投入3．3亿元，该基地拥有1000吨7-ACA的年生产能力。7-ACA作为合成各种头孢菌素的关键中间体，有很广阔的市场需求前景，但技术门槛较高。7-ACA目前的合成工艺包括化学裂解法和酶裂解法，国内企业大都采用的化学裂解法，国际上几家大的7-ACA生产商采用的则是酶裂解法。酶裂解法的优势显得十分明显，主要表现为三废及环境污染较小，不需要价格昂贵的化学试剂与苛刻的深冷反应，操作简便，占地面积少，成本低。
据了解健康元为引进酶法生产技术，花费2000万美元购买了专用技术。在工艺投入上可谓不惜代价。
大数据应用案例分析
大数据应用案例分析 1、中信银行信用卡营销 实施背景：中信银行信用卡中心是国内银行业为数不多的几家分行级信用卡专营机构之一，也是国内具有竞争力的股份制商业银行信用卡中心之一。近年来，中信银行信用卡中心的发卡量迅速增长，2008年银行向消费者发卡约500万张，而这个数字在2010年增加了一倍。随着业务的迅猛增长，业务数据规模也急剧膨胀。中信银行信用卡中心无论在数据存储、系统维护等方面，还是在有效地利用客户数据方面，都面临着越来越大的压力。 中信银行信用卡中心迫切需要一个可扩展、高性能的数据仓库解决方案，支持其数据分析战略，提升业务的敏捷性。通过建立以数据仓库为核心的分析平台，实现业务数据集中和整合，以支持多样化和复杂化的数据分析，比如卡、账户、客户、交易等主题的业务统计和OLAP（联机分析处理）多维分析等，提升卡中心的业务效率；通过从数据仓库提取数据，改进和推动有针对性的营销活动。 技术方案：从2010年4月到2011年5月，中信银行信用卡中心实施了EMC Greenplum数据仓库解决方案。实施EMC Greenplum解决方案之后，中信银行信用卡中心实现了近似实时的商业智能（BI）和秒级营销，运营效率得到全面提升。 图表中信银行大数据应用技术架构图
Greenplum解决方案的一个核心的功能是，它采用了“无共享”的开放平台的MPP架构，此架构是为BI和海量数据分析处理而设计。目前，最普遍的关系数据库管理系统（如Oracle 或Microsoft SQL Server），都是利用“共享磁盘”架构来实现数据处理，会牺牲单个查询性能和并行性能。而使用Greenplum 数据库提供的MPP架构，数据在多个服务器区段间会自动分区，而各分区拥有并管理整体数据的不同部分；所有的通信是通过网络互连完成，没有磁盘级共享或连接，使其成为一个“无共享”架构。Greenplum数据库提供的MPP架构为磁盘的每一个环节提供了一个专门的、独立的高带宽通道，段上的服务器可以以一个完全并行的方式处理每个查询，并根据查询计划在段之间有效地移动数据，因此，相比普通的数据库系统，该系统提供了更高的可扩展性。 效益提升：2011年，中信银行信用卡中心通过其数据库营销平台进行了1286个宣传活动，
教你无形资产转让的税务筹划具体方法!
教你无形资产转让的税务筹划具体方法！ 案例 例：M机械公司向N实业公司出售G型生产线一套，同时进行技术转让，合同总额为1800万元，其中设备款为1200万元，专有技术费500万元(含17%增值税)，专用技术辅导费为100万元(含17%增值税)。因此，按照现行最新政策规定，M公司应纳营业税为：(500100)×5%=30(万元) 有人向M机械公司财务人员建议：N公司总共发生的1800万元支出款项，M公司可以接受，但对于M公司来说，对这1800万元分项订立合同意义不大。因此建议M公司销售部签订合同时，将专有技术费500万元和专用技术辅导费100万元合并到设备价款中去，其他服务同样提供给N公司。他认为通过如此筹划，企业可以免缴营业税30万元，实现节税30万元。 不缴纳30万元的营业税，就真的实现节税了吗(为了方便，这里不再分析与此相关的城建税及教育费附加)? 其实，事实并非如此。 从表面上看，以上筹划，将专有技术费和专用技术辅导费合计600万元合并到设备价款中时，是少缴了营业税。但是，作为M机械有限公司而言，销售G型生产线应该按17%的适用税率计算缴纳增值税。 如果将这笔业务的软硬件销售项目在合同上分别列示，在财务上分别核算，那么，M机械有限公司应缴纳增值税为：
1200×17%=204(万元); 加上销售专有技术费500万元和专用技术辅导费100万元应缴纳的营业税共30万元，M机械有限公司合计应缴纳销售环节的税款为234万元(20430)。 而专有技术费和专用技术辅导费两项本来应该按照规定缴纳营业税的，在这里却缴了增值税，两项合计应缴增值税额为： 1200×17%(500100)/(117%)×17%=291.18(万元)。 通过以上操作，实际增加税收负担57.18万元(291.18-234)。 那么，作为转让无形资产的纳税人有没有方法进行税收筹划，从而降低甚至不缴营业税呢? 回答是肯定的。 筹划思路：作为转让无形资产的纳税人在以下情况下，可以筹划降低或者不缴营业税。其一，销售设备的企业是商业企业，并且是增值税小规模缴纳人。因为商业企业小规模纳税人的增值税税率为4%，所以，如果小规模商业企业在销售设备的同时，转让有关设备的专用技术或者其他技术服务费用，将其合并在设备价款中收取时，可以比分开收取低1%的营业税税收负担。但是这种情况比较少，操作起来也有一定的难度。 其二，销售软件的企业，在销售有关设备的同时销售相关的专有技术和其他无形资产。我国现行税法规定，软件企业增值税的税收负担超过3%时，实行即征即退政策，这显然比专门进行无形资产转让缴纳5%的营业税要优惠。 其三，境外转让无形资产。如果国内企业销售设备，而与此相关的专有技术和辅助技术的转让活动是在中国境外发生的，或者技术服务包括境内和境外服务时，由于境外服务收入可免营业税，因此，应尽可能在合同中分清楚境内外收入，否则税务机关有权划分境内外比例或全部视同境内劳务征税。对于这种情况，只要有关企业操作得适当，与转让无形
浅析新药研发过程中的项目管理
浅析新药研发过程中的项目管理 (2009-02-27 09:18:16) 标签：分类： 项目管理作为管理学的一个应用分支学科越来越受到人们的关注，已被广泛应用于建筑业、IT产业、制造业等行业。遗憾的是，项目管理思想在新药研发过程中尚未得到系统、成熟地应用。 国外新药研发过程中的项目管理概述 项目管理是适用于投资巨大、关系复杂、时间和资源有限的一次性任务管理方法。药物作为未知过程的全新产品，其开发的过程也需要借助项目管理。新药研发项目的特点完全符合项目管理所要解决的问题。这里需要澄清的是，对于药物开发者来说，不管其开发的产品是创新药物还是仿制药物，都是未知研制过程的新产品。 项目管理思想在国外的新药研发过程中应用非常广泛，墨菲专门通过图例解释了在美国开发新药的项目生命周期.。主要包括4个方面。 发现和甄别———包括基础研究和应用研究，确定可以用作预临床试验的药物。 临床前研制———包括为了确定药物安全性和有效性所作的实验和动物试验及其准备工作，并填写新药调查申请表。 整理注册———包括I、II、III阶段的临床试验和准备工作，填写新药申请表。 后续工作———包括了由于食品药物管理局对新药申请进行复查所要求做的额外工作。 我国新药开发过程中应用项目管理的必要性 新药研发过程具有高投入、高风险等特点。在美国开发一个NCE(New Chemica; Entity）的新药要投入数亿美元花费数十年的时间才能成功。在我国，开发一个全新化合物的药物虽说没有美国耗资巨大，但从先导化合物的发现到拿到新药证书也得投入上千万元，而这一过程还得持续近十年甚至更长.。因此，开发新药的风险巨大。 药物开发的失败一般可以分为两类：（1）开发的化合物本身性质（如毒性问题）决定其不能开发成药；（2）在同时开发某一相同药物时，未能抢先在竞争对手之前推出药物而导致的失败，这当然更多地体现在仿制药上。这两种失败意味着在新药开发的过程中必定充满着风险，毕竟这是一个竞争异常激烈的市场，由“高风险、高投入”推演而来的“高利润”刺激着每一个厂商。 目前我国正着力倡导开发具有自主知识产权的创新药物，这是在加入WTO后中国新药研发的重大战略调整。“十五”以来国家实施了“创新药物和中药现代化”重大专项来资助创新药物的开发，各省市也拨专款资助新药的开发。然而，据国家食品药品监督管理局透悉，每年都会收到就同一品种的几十个厂家的申请，可见，新药重复开发屡见不鲜。同时，仿制药的开发还是我国现今乃至今后相当长时间内药品开发的主流。 因此，对我国来说，上述药物开发的两种失败都可能遇到，而且第2种失败可能遇到更多。面对这样的失败风险，如果抛开客观因素（如化合物本身性质导致的失败）不算，作为新药开发主体的厂商，如要从主观上有效地规避风险，提高新药开发效率，就要求加强新药研发项目本身的过程管理，在尽可能短的时间内，低成本、高质量地推出产品。这就引入了现今很流行的“项目管理”概念。 项目管理思想在新药研发过程中的应用 根据新药项目研究过程的特点，结合新药项目生命周期中的关键环节，下面介绍几种重要的项目管理思想。
技术转让方式的几种选择
技术转让方式的几种选择(2007-08-21 11:48:01)转载▼ 标签：IT/科技转文 在技术交易中，技术价款对于交易成功率有很大的影响，其次则是转让方式的影响。有些很有希望的技术交易由于双方在转让或合作方式上未能达成一致意见而告吹；一些重大成果的转让和投资规模较大的技术交易项目，转让方式有时会成为技术交易成功与否的决定性因素。在技术交易洽谈中，转让方式的选择是重要主题之一。 在当前环境下，技术卖方或服务方通常主张一次总算，而技术买方则倾向技术卖方以技术入股，折衷方式是入门费加提成。对于转让方式的这种取向是由于技术成果转移必须迈过两个关口，一是产业化，二是商业化，这意味着大笔的投资和很大的风险，技术买卖的双方都试图少担风险或不担风险，而风险又是客观存在的，缺少敢于承担风险的当事人，必须影响技术成果的转化，因此在技术市场上达成的技术交易中，技术转让合同占很小的比率，通常不超过20%。要提高技术成果转化的比率，突破“世纪顽症”，关键是优化配套环境，其中包括合理地分散技术成果转化的风险。分散办法之一是国家出资进行扶助，办法之二是建立风险投资基金，由社会（民间）承担风险。第三个办法是技术买卖双方合作，共担风险。前两个办法虽好，但是往往“远水不解近渴”，第三个办法发生过大量失败的案例，令人失去信心。从发展前景上看，双方合作的方式符合技工贸一体化的潮流，也适应经济体制、科研体制改革深化的趋势。技术买卖双方建立稳定的合作关系，一方有了可靠的技术依托，另一方有了可观而稳定的经济收入，应当说是有吸引力的。在技术贸易的洽谈工作中，应当积极探讨，慎重选择。 技术买卖双方选择合作方式的重要前提是这一合作能够相对长期和相对稳定地发展，以达到预期的综合效果和经济效益。影响合作稳定的因素： 1、技术因素 技术卖方能够提供技术成果、技术人才、技术储备、技术开发能力，使合作项目立于不败之地。技术卖方具有有效的控制能力使项目产生依赖性。 2、技术卖方的比较利益 技术卖方通过合作获得的经济利益高于一次性转让的所得，也高于与其它单位合作的所得不致于“见异思迁”。技术卖方通过合作使技术熟化，增强自身的技术储备和开发能力。 3、组织因素 一是技术买方领导层的相对稳定性。技术买方主要领导换届、调离，可能影响合作。二是由称职的管理人才、技术人才、营销人才组成的合作群体。技术卖方通常能提供技术人员，但这些技术人员能否长期在合作项目第一线工作，则需要一系列激励因素。技术买方可能拥有行政管理人才和财会人才，但是生产管理、营销业务的人才则需要另行寻觅。三是如果建立正规的合营企业，则应成立董事会。定期或适时召开董事会，对于合作的健康发展也是必要的。 4、价值观念因素 长期的紧密的合作需要以比较接近的价值观念为基础。在实践中，合作的一方主张民主决策，另一方习惯于独断专行；一方坚持遵纪守法，另一方则过分强调灵活机动，有法不依，以及官僚主义、办事效率不高、劳动力素质低下等因素，都可能造成矛盾和摩擦，影响合作。影响技术买卖双方合作的因素还很多。要求这些因素都处于最优状态，是不现实的，如果一种因素恶化并且失控，就可能导致合作失败。所谓“长期”、“稳定”也是相对概念。合作中出现不稳定因素并非都是消极的，通过调整可以促进合作的深化和发展。关键是上述因素是否是“可控的”。只要影响合作的主要因素处于双方有效控制之下，就可能形成一种长期稳定的合作，如果有某一种或多种主要因素不可控，则合作失败的风险大于成功的可能。实
新药研发流程
新药研发流程 集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）
新药研发及上市项目流程 总的来说新药的研发分为两个阶段：研究和开发。这两个阶段是相继发生有互相联系的。区分两个阶段的标志是候选药物的确定，即在确定候选药物之前为研究阶段，确定之后的工作为开发阶段。 研究阶段包括四个重要环节，即靶标的确定，模型的建立，先导化合物的发现，先导化合物的优化: 1、靶标的确定：确定治疗的疾病目标和作用的环节和靶标，是创制新药的出发点，也是以后施行的各种操作的依据。 2、模型的建立：靶标选定以后，要建立生物学模型，以筛选和评价化合物的活性。 3、先导化合物的发现：所谓先导化合物，也称新化学实体，是指通过各种途径和方法得到的具有某种生物活性或药理活性的化合物。 4、先导化合物的优化：由于发现的先导化合物可能具有作用强度或特异性不高、药代动力性质不适宜、毒副作用较强或是化学或代谢上不稳定等缺陷，先导化合物一般不能直接成为药物。因此有必要对先导化合物进行优化以确定候选药物，这是新药研究的最后一步。 新药开发阶段包括四个重要环节，即临床前试验，研发中新药申请，新药申请，批准： 1、临床前试验：由制药公司进行的实验室和动物研究，以观察化合物针对目标疾病的生物活性，同时对化合物进行安全性评估。这些试验大概需要3.5年的时间。
2、研发中新药申请：在临床前试验完成后，公司要向FDA提请一份IND，之后才能开始进行药物的人体试验。 3、新药申请：通过三个阶段的临床试验，公司将分析所有的试验数据。如果数据能够成功证明药物的安全性和有效性，公司将向FDA提出新药申请。 4、批准：一旦FDA批准了一份新药申请，此种新药就可以被医师用于处方。公司必须继续向FDA提交阶段性报告，包括所有的不良反应报告和一些质量控制记录。
靶点为主新药研发思路
靶点为主新药研发思路 张生杰 专业：中药学学号：104753091411 1.多靶点配体与合理药物设计 合理药物设计即依据药物发现过程中基础研究所揭示的药物作用靶点（如受体、酶等），再参考其内源性配体或有关天然产物的化学结构特征，寻找和设计合理的药物分子，以发现可选择性作用于靶点又具有药理活性的先导物；或根据靶点三维结构直接设计活性配体。这种基于结构和作用机制的药物设计方法，设计出的药物往往活性强，作用专一副作用少，有助于加快药物发现的过程。经传统药物设计而得到的药物分子只作用于单一靶点，产生单一的药理活性，如果要获得作用于多个靶点的药理活性就得采用“鸡尾酒”式的药物联合疗法。而多靶点配体药物结构中含有作用于多个靶点的配体，其产生多种药理活性，只需单一药物给药。多靶点配体药物设计可借助合理药物设计的理论基础和手段，大大拓宽了药物设计的研究范围从这个意义上讲，可以说多靶点配体药物设计是合理药物设计的延伸。新靶点的发现和验证、组合化学、多靶点高通量筛选技术、构象分析多样性配体技术以及计算机辅助药物设计的技术和手段，为多靶点配体药物的合理设计提供了便利。这种设计不是简单地利用底物和药效团相“混合和匹配”，而是旨在利用生物结构信息和药效团模型，获得所需的多样性生物活性，同时去除不需要的生物活性。 多靶点配体药物设计原理 2.多靶点配体药物设计原理主要包括两种方法——药效团结合法和筛选法。 药效团结合法是目前设计产生多靶点配体药物的主导技术。药效团结合法是通过可逆或不可逆的连接物（或称偶联物）将选择性配体的药效团结合在一起，产生多靶点配体。更为通俗地讲，就是利用选择性配体结构上的相似特征，将药效团相互整合起来。多靶点配体设计中，官能团整合程度差别很大，可能高度整合，可能轻微整合，也可能被连接基团完全分离。整合的程度越高，设计的多靶点配体分子体积越小，结构也越简单。根据官能团的整合程度以及结合的不同方式，又可以将药效团结合法分为以下几种：（1）整合共有药效团法该法中选择性配体的药效团高度一致，通常是疏水或碱性环状结构。（2）轭合药效团法选择性配体的官能团被连接基团完全分开，且连结基团不可分解的设计方法。（3）可分解轭合药
企业技术转让的法律风险
企业技术转让的法律风险 【法律风险】 专利权转让合同，专利申请权转让合同和专利实施许可合同都属于技术转让合同，因此，这些合同的订立和履行应当遵守和适用合同法关于技术合同和技术转让合同的相关规定。2001年7月1日实施的《专利法实施许可合同》第15条第二款规定，”所有的专利实施许可合同应当自合同生效之日起3个月内向国务院专利行政部门备案”，第88条规定了合同备案应当登记在“专利登记簿”上。因此在专利许可时必须记得要在指定的机关登记。专利转让是指专利权人作为转让方，将其发明创造专利的所有权或将持有权转移受让方，受让方支付约定价款所订立的合同。通过专利权转让合同取得专利权的当事人，即成为新的合法专利权人，同样也可以与他人订立专利转让合同，专利实施许可合同。 【相关案例】 张某原是某热电厂粉煤灰综合利用方案实施负责人，他从磁化粉煤灰和硝酸磷复合肥的工艺流程中的得到启发，与1997年9月利用业余时间着手“高效磁化复合肥”的研究，经过初试和第二代产品的试验后，于1998年8月28日正式拿出在实验室试制的第三代产品的样品，经某农业大学土化系化验分析，各种有效营养成分的含量均达到或者接近要求。但在鉴定时的研究报告中，对一些关键数据做了虚假说明，夸大其产品作用。为了检验顺利过关，张某将复合肥加入磁化粉煤灰，作为小批量试制的第三代产品，送往相关单位化验，并将化验结果提交鉴定委员会。鉴定委员会在听取和讨论了实验研究报告、工艺实验分析报告、农田实验以及经济分析报告后，通过了对高效磁化复合肥技术的鉴定。 1999年2月，山西某化肥厂获悉了这一项技术的转让信息，1999年3月，双方签订了技术转让合同，规定由张某把“高效磁化复合肥”第二代的技术转让给某复合肥厂，并到该厂知道生产高效磁化复合肥，复合肥长向张某交付技术转让费7万元，双方签订了几个有关的协议。 复合肥长得到磁化复合肥技术后。由生产磷肥转产复合肥，第一年生产形式出现转机，销路很好。但是到了第二年，磷化复合肥销量急剧下降，复合肥产品大量积压，资金周转出现困难，再度陷入困顿。经调查，才发现第二代高效磁化复合肥的功效并没有向张某夸说的那样好，甚至不如其他厂家生产的复合肥功效好。因此，复合肥厂向法院提起诉讼，认为张某转让不合格技术，给复合肥长带来了严重的经济损失，要求张某赔偿损失。 【风险提示】 现在随着技术的快速发展，技术转让也是随之增多，但是在技术转让合同中一般会存在哪些风险呢？成都精英律师团律师问你解答，技术转让合同中通常存在以下风险： 1、所转让的技术具有不可实施性 在一般的技术转让合同中，不能把销路不好归结于技术本身，影响销路的原因很多，如市场情况、销售环节等。但在本案中，张某转让技术不成功是销路下降的主要原因，转让合同时含有欺诈的故意，其应该负主要责任。技术持有人所持有的实际上是不成熟的技术，不具有可实施性，这是转让合同中常见的风险。 2、利用包销条款欺诈受让方 包销条款是指技术持有人，将技术转让或者许可给受让方后，为增加技术
新药研发项目负责人简历表格
个人简历 姓名：*** 性别：男 出生年月：*** 联系电话：150*** 学历：硕士专业：微生物遗传学 工作经验：7年民族：汉 毕业学校：***大学 住址：*** 电子信箱：*** 自我简介： 良好的心理素质，从容自信，脚踏实地，吃苦耐劳，诚实，勤奋，乐观，接受新鲜事物能力强，做事积极主动，认真踏实，责任心强。具有良好的沟通和表达能力，性格开朗、大方、热情、诚实守信，勇于承担责任。 1、熟练掌握菌种选育，物理和化学诱变育种，熟悉微生物培养、鉴定，菌种传代和保藏，培养基及发酵条件的优化；生物酶固定化。 2、熟练掌握车间常规发酵设备和大中小型发酵罐的基本操作和使用及各种微生物分析设备的基本使用（如723c分光亮度计、紫外分光亮度计、旋光仪、熔点仪等），生物室及车间发酵时间及发酵终点的判定，诱导物的适时加入，离心菌体及成胶（卡拉胶等将菌体固定化）等； 3、冷冻真空干燥技术，高效液相色谱技术，SDS-PAGE垂直板电泳技术，超声波细胞破碎技术，活性大分子（如多糖、活性肽、蛋白等）分离纯化技术，PCR技术等。 求职意向： 目标行业：制药·生物工程| 教育·培训·科研·院校 期望薪资：面议 期望地区：*** 到岗时间：1～3个月 工作经历： 药业有限公司 新药研发项目负责人，QC主管 职责和业绩： 职责：负责企业的新药项目研发工作，带领研发团队按照公司的要求，按时完成项目 进度；2008年开始担任公司QC主管，管理公司的质量部门；并根据公司的实际需 要，与相关政府职能部门进行沟通。 业绩：已经拿到新药临床批件1个，公司的QC部门在我的管理下有序工作，未出
过差错。 药物科技有限公司 项目负责人 职责和业绩： 职责： 1、带领团队按时保质的完成项目进度，新药注册时与政府职能部门的协调； 2、与客户沟通交流，了解客户对新药开发项目的要求，进入客户的生产质量部门指 导，与客户的下属处好关系，协调好工作； 业绩：带领课题组完成了多个固体制剂的的全部研发工作(包括研究出适合大生产的 工艺)，并成功申报，通过了国家药品注册现场核查，所申报部分品种现在已陆续拿 到生产批件或者临床批件。 制药有限公司 QC 职责和业绩： 负责开发的药物有氯吡格雷、雷诺嗪、罗库溴铵等。 雷诺嗪、氯吡格雷、罗库溴铵； 奥美沙坦酯中间体DMDO-Cl、依普罗沙坦中间体EP-11工艺路线的选择，文献的查 询、筛选； 缬沙坦中间体缬沙坦戊酰物收集该项目的销售市场等相关资料，合成路线的选择， 文献的查询，筛选，成本预算，三废计算，协助QA制定中间体质量标准。 撰写了中试安全论证、工艺操作规程等，培训该产品生产工人； 呋喃妥因收集该项目的销售市场等相关资料，文献的查询、筛选，合成路线的选择， 成本预算，三废计算，协助注册部门对药物进行注册； 三苯甲基缬沙坦文献的查询、筛选，合成路线的选择，成本预算。 教育培训： 大学 硕士 专业： 微生物遗传学 专业描述与主修课程： 1、在校期间所学课程有：生物化学、细胞生物学，分子遗传学、生物统计学、电子 显微镜技术、发酵工程、高级生化、微生物学、原生质体学、专业英语、研究生英语、 科学社会主义、自然辩证法等。 2、对医药开发、药物研制有浓厚的兴趣，课余时间，广泛涉猎相关书籍，还利用假 期进其他、热爱专业的学习，获得了较为丰富的实践经验。 3、利用业余时间为《英语周报》在***地区的发行代理发行主管，业绩优良，成绩斐 然。 提供个人简历模板，正式使用前请删除本行。
新药研发现状和医药行业发展趋势.docx
作者：文章来源：CPhI制药在线发布时间：2014-04-30 近日，中国科学院院士、上海科学技术协会主席、上海市生物产业行业协会会长陈凯先院士在第二届中国(上海)国际及技术进出口交易会--张江药谷技术创新与国际合作论坛上针对新药研发和医药行业发展主题进行了精彩演讲。 全球新药研发现状 创新药物的研究与开发，集中体现了生命科学和微生物技术领域前沿的新成就与新突破，体现了多学科交叉的高新技术与集成。根据陈凯先院士的讲话，全球新药研发可以总结出如下特点：药物研发重心随着世界疾病谱发生变化。七八十年代主要研发重心为感染性疾病、消化系统疾病、高血压，九十年代后主要集中在高血压、糖尿病、抑郁症，而如今因为环境的恶化以及人口老龄化问题，药物研发的重心主要集中在肿瘤、慢性病和老年疾病; 整个药物市场持续增大，但是增速有所变化。美国、欧洲、日本等发达国家仍然占市场很大的份额，发展速度将趋向稳定。而以中国、印度、俄罗斯为代表的新兴市场正快速发展; 仿制药市场快速增长。随着重磅炸药专利到期的高峰到来，仿制药市场将得到极大的发展，市场份额比重预估将从2011年25%增加到2016年35%，仿制药在新兴市场中占的比重非常显著，而成熟市场中稳定在14%-18%。比如在2011年，Leva公司仍然是非专利药物市场的龙头，但是诺华正迎头赶上，很多大型医药公司纷纷转型仿制药; 学术性、技术性的研究对新药的发展起到了积极的作用。当前化学药还是市场的主导，生物技术药比重上升的非常快; 药物开发风险增加。美国药物研究中心(CMR)分析表明新开发项目的药物Ⅱ期临床实验成功率已经从28%(2006-2007年)降到18%(2008-2009年)。近年来，新药Ⅲ期临床实验和新药申报的平均成功率已经降至50%左右。失败的原因主要是安全性不好、有效性不够等问题; 研发投入持续高涨，投入产出比持续降低。预估R&D投入占销售额将从2008年的20.2%下降至2018年的16.9%。预计至2018年整个制药业的R%D投入将由2004年的879亿美元上升到1494亿美元。 由此可见，新药研发的市场格局正在慢慢发展变化，药物开发的成本正不断上升，因专利到期而失去独占市场权利的“重磅炸药”级产品，在带来很多新机遇的同时也会使市场竞争更加激烈。 全球医药行业发展趋势 审批程序多、时间长一直让药企非常头疼。对此，FDA已经加快审批程序，据陈凯先院士介绍，申办者向FDA提交会议申请，FDA接到申请后14日以内将给予答复。若同意，则书面回复具体的时间、地点等安排，申办者向FDA提交会议信息包，并确认会议议程，召开会议并记录，会议结束后
技术转让案例
国际技术贸易案例 1.某省某建设集团下属机械制造厂参加亚洲开发银行贷款本省一级公路养护设备摊铺机的投标。在此次国际招标中，招标文件规定投标语言为英语，具体规定为：“投标书和投标人与业主之间有关投标书的来往函电和文件均使用英文。由投标人提供的证明文件和印刷品可为其他语言，但其中相关段落应附有准确的英译文，并且，为解释投标书，应以英译文为准。”然而，上述机械制造厂提供的投标文件中，报价表使用了英文，商务资料表使用了中文，技术资料表则使用了法文（该厂摊铺机生产技术从法国引进），并且其中、法语言部分没有相应的英译文。结果是，该厂因为投标书书写语言与招标文件规定不符而未通过商务审查。请分析此案的教训。分析要点：本案的经验教训是——为确保物资采购或工程项目取得预期成效，招标人通常会对投标人进行资格预审，通过预审的投标人才能获得参与投标的资格。在制作投标文件时，要在保证价格具有竞争力的前提下，努力提高其它方面的竞争优势，比如专业人员素质、企业配套能力、售后服务等，争取以最优的组合实现中标。 2.案例讨论：肯德基所属中国百胜餐饮集团20日透露，肯德基在华将在地域和价格方面扩大特许加盟店的选择范围，以适应在华更多的市场需要。目前，肯德基在华餐厅达到1600家。据悉，肯德基在地域上扩大加盟店选择范围后，除北京、上海、广州、深圳等一线城市和苏州、无锡等合资公司以及浙江全省暂时未开放特许加盟业务以外，其余所有二、三线城市都将开放特许加盟。肯德基除了增加可供加盟的店数外，在价格方面也将有更宽广的选择。肯德基除了仍将提供发展势头强劲的餐厅外，还将增加开放一些发展较为平稳的餐厅。肯德基餐厅的购入费将有部分餐厅可能低至200万元人民币左右。据调查，肯德基自1999年在中国市场开放特许加盟业务以来，仅优先开放了三、四线城市中发展势头猛的餐厅作为加盟选择，加盟餐厅的购入费虽依实际情况有一定差异，但一直保持在800万元人民币左右。 分析要点：伴随市场的进一步发展和成熟，在甄选加盟者的过程中，肯德基发现越来越多的具有丰富管理经验和良好学历背景的合格人才，符合加盟肯德基的条件。但由于他们的地点和资金上的限制，最终与加盟肯德基的机会失之交臂。肯德基希望通过在更多地区提供不同类型的加盟店，为更多优秀人才提供创业机会，与加盟者取得双赢。近年来，为探索中国特许加盟的模式，肯德基在中国大陆采用“不从零开始”的特许经营，即肯德基将一家成熟的、正在营运的餐厅转让给加盟者。 3.2006年，就在以“着力自主创新，保护知识产权”为主题的世界知识产权日的第二天，美国MPEG专利技术管理公司，即MPEG LA与中国电子音响工业协会签署了谅解备忘录，中方企业答应每销售一台DVD播放机向MPEG LA缴纳2.5美元的专利费。这样，我国DVD企业每销售一台DVD就要向6C、3C、汤姆逊、杜比、MPEG LA等5家专利人交纳10多美元的专利许可使用费。请思考：中国DVD生产企业被追缴专利使用费的积极意义。 分析要点：（1）技术的价格，通常也称技术的使用费，是指技术转移过程中技术受方应向技术供方支付的全部费用，对于供方来说是一项特定技术的卖价或回收，对于受方来说是一项特定技术的费用或成本。（2）与一般商品不同，技术的价格不由价值决定，与供求的关系也不大。技术的价格不反映其价值，成交价格与实际价值往往不相关。 4.案例讨论：1994年7月，我国南方某制药厂（以下简称受让方）与美国某制药有限公司（以下简称转让方）签订了一份技术许可合同。合同中规定，转让方向受让方提供生产某一系列品种西药的配套技术，受让方从生产这一系列药品的净销售额中提取10%作为向转让方支付的技术使用费。合同生效之后，双方履行合约顺利，产品在国内国际市场均打开了销路，但是关于受让方向转让方支付技术转让费出现了争议。按受让方对合同的理解，合同中所说的“产品净销售额”是指产品销售总额扣除掉销售退回、销售折让、包装费、运输费、保险费、销售费用以及税金后的余额；而转让方则称，合同认定的“产品净销售额”是指产品销售总额扣减掉销
创新药物项目可行性研究报告(范本)
（内部资料，不得外传） ***项目 可行性研究报告 项目名称： 注册类别： 立项人： 江苏南星药业有限责任公司 新药研究中心 年月日
目录 第一章、项目概况 （一）项目来源 （二）功能主治及适应症 （三）注册类别 （四）开发阶段 （五）项目特点 （六）知识产权 （七）现有基础条件 （八）国家相关政策法规 第二章、**疾病及治疗药物概述 （一）**疾病概述 （二）世界**疾病的发病状况及中国区域**疾病发病状况 （三）**疾病治疗方法的发展 （四）**疾病治疗药物的分类及发展 第三章、中国抗**疾病药物生产现状 （一）中国抗**疾病药物总体生产状况 （二）中国抗**疾病原、辅材料供应状况 （三）近两年中国抗**疾病新药上市状况 （四）抗**疾病药生产优势企业分析 （五）研究中心需要关注点 第四章、**项目的可行性及成熟性分析 （一）产品和技术开发论述 （二）技术的成熟性论述和产品可靠性论述 （三）原辅料来源分析 （四）产品注册及在研情况分析（同品种、类同品种、竞争品种注册及在研分析）（五）环境保护和安全分析 （六）技术风险分析（本项目的技术难点，注册风险分析及对策） 第五章、**疾病药物市场可行性分析 （一）市场规模与容量（产品所针对的适应症的临床用药现状及趋势，产品预测的市场容量等） （二）市场竞争状况（主要竞争产品的厂家、价格、市场份额，主要区域市场）（三）产品优劣势分析（SWOT分析） （四）市场定位 （五）产品方案和销售收入预测 （六）风险性分析（专利风险；数据来源的可靠性；市场、销售预测的准确性。）第六章、**项目实施计划
（一）技术方案论述（技术开发或者合作方案） （二）项目实施进度计划 （三）研发经费（RandD）预算 （四）需要解决的其他问题 第七章、项目产业化效益分析 （一）产品研发成本分析 （二）产品阶段成果销价及盈利预测 （三）产品工业化生产成本分析（按10万个最小单位测算） （四）产品工业化生产投资回收期预测 第八章、项目投资开发评价及结论（对项目的总体评价及意见） 第九章、附件及参考文献
中药新药研究与开发的现状及思考
郑州大学本科毕业论文 专业 姓名 准考证号 论文题目 20 年月日 注：准考证号、姓名要规范填写并准确无误
目录 一、中药发展现状 (2) 二、中药学发展的趋势 (2) 三、未来中药学的基本特征 (3) 四、面向21世纪中药新药研究、开发的思考 (4) 五、中药的不良反应多有几种原因引起 (5) 六、提高中药质量及管理减少不良反应的发生 (7) 七、测试分析方法的现代化是提高中药新药研制水平的保证 (8) 八、小结 (9) 九、参考文献 (10)
中药新药研究与开发的现状及思考 【论文摘要】理性看待中药毒性，合理应用中药。凡是药品都具有利害两重性，毒性多是不合理用药引起的，临床上不合理用药主要是药物的滥用、乱用和误用，而合理用药就是有效、安全、经济的使用药物。总结追求安全有效目标的措施。【论文关键词】中药新药；研究开发；现状；方法 现今社会是个科学技术发展突飞猛进的时代，科学发展的综合化，技术发展的高新化以及高新科技的产业化是21世纪科学技术发展的主要特征，这一趋势将在新药研究开发中得到充分的体现。本文试论世纪之交中药新药研究开发现状及思考，以期加快中药新药创新的步伐。 中药是天然品，很多人认为是安全的，有些慢性病人喜欢多用中药，甚至常吃中成药。似乎认为有病治病，无病保安康，实际上并非如此。凡是药品都具有利害两重性，中药也不能滥用。 一、中药发展现状 中药研究开发是国际热门课题，国际市场每年药用植物及制品(包括保健品等)的交易额超过300亿美元；日本是较重视中药研究开发的国家，年销售额达1500亿日元美国国会1994年批准了把草药列为《饮食补充剂》的法案之后，1997年又制定了“植物药在美批准法”(草案)，不再要求草药产品是已知结构的单体纯品，而可以是成分固定、疗效稳定、安全可靠的复方混合制剂。德国在欧洲是传统药年销售额最大国家，达22亿美元。 我国的中药新药研究开发已走上科学化、规范化、标准化和法制化的轨道。至今已有1 141种中药新药通过注册，其中一类新药占11．5%，二类占6．5%，三、四类各占40%，五类占2%。反映新药研制水平的一二类新药的数量明显偏少；对于三类新药的研制也多相重复，忽视了发展创新、基础研究及科研水平的提高；研制的整体水平不高，低水平重复现象严重。尽管如此，新药仍取得了很高的经济效益，占整个药品销售额10%以上，利润大约在20%以上。 中药的发展前景十分广阔，已受到世界的瞩目。中国已向美国FDA进行了首次的复方中药注册申请，并分别于1997年12月和1998年3月通过了“复方丹参滴丸”和“银杏灵”新药临床研究(IND)预审，实现了中药的历史性突破，随之而来将会有更多成熟的中药品种进入世界。 二、中药学发展的趋势 1、中药理论研究系统化没有理论，中医药学不可能存在到今天；没有理论，中医药科研教学等学术机构就没有存在的必要。中药理论除了中医的阴阳、脏象
国外高校技术转移的主要模式和典型案例培训课件
国外高校技术转移的主要模式和典型案例 目录一、技术许可办公室（OTL）模式典型代表：美国斯坦福大学技术许可办公室 1.人员构成2.运作方式 3.专利政策 4.工作成效二、设立技术转移公司模式典型代表：英国帝国理工学院创办的帝国创新服务公司 1.人员构成 2.运作方式 3.工作成 效典型代表：剑桥大学设立的剑桥企业有限公司 1.组织架构 2.业务内容 3.知识产权许可模式 4.投 资孵化模式三、其他模式【编者按】高校作为我国基础研究和前沿技术研究的重要创新主体，在贯彻落实国家创新驱动发展战略，构建创新体系和创新生态方面，发挥着重要的创新源泉作用。近年来，随着《促进科技成果转化法》系列政策法规的修订和发布实施，国内高校不断优化完善内部科技成果管理制度，探索构建符合创新规律和实际需求的技术转移工作体系，在推动科技成果转化方面取得了积极成效。本期内容聚焦国外高校技术转移的主要模式，并对典型案例进行深入梳理和分析，希望能为读者提供一些参考。报告正文一技术许可办公室（OTL）模式OTL（Office of Technology Licensing），即技术许可办公室。美国在《拜杜法案》的推动下，自20世纪80年代起，许多大学建立了技术许可办公室等专门机构，现已成为
美国大学技术转移和知识产权经营的标准模式。俄罗斯于2003年引入高校OTL模式，目前俄罗斯大学等研究机构创办OTL已超过100个。OTL模式的主要特点：将专利营销放在工作首位。OTL模式强调大学亲自管理专利事务，并把工作重心放在专利营销上，以专利营销促专利保护。 工作人员均为技术经理。OTL模式下，工作人员必须既有技术背景，又懂法律、经济和管理，还要擅长谈判，被称为“技术经理”。技术经理只管专利营销和专利许可谈判，在决定申请专利后，专利申请的具体事宜交由校外专利律师事务所办理。发明人和发明人所在院系参与分享专利许可收入。允许发明人分享收入旨在激励教师不断披露发明，并配合随后的专利申请和许可工作；允许发明人所在院系分享收入，提升了发明人在院系中的地位和声望。典型代表：美国斯坦福大学技术许可办公室1970年，斯坦福大学建立技术许可办公室，主要职责是促进学校科技成果产品化，包括技术成果评估和市场风险预测、技术许可、专利申请等知识产权管理工作。该办公室由学校分管科研的副教务长直接管辖，向上对教务长以及学校校长负责。 1.人员构成目前办公室共有人员52人，其中负责人1名，助理2人，授权专员18人，授权助理9人，产业合同办公室8人，其他行政及管理人员14人。 2.运作方式一般包括以下6个工作环节：①发明人向OTL提交申请材料（发明和技
新药立项及新药研究开发整体思路.doc
新药开发研究整体思路 新药研发的重要性越来越为人们所注意，目前国内药物研究市场的竞争形势可以用白热化来形容。2005年之前，科研院所一直都是我国新药研发的主体，特别是一些具有高科技含量的创新药物，几乎都由国内的各医药大学及国家级新药研发基地承担开发。不过近几年来，除了原有国有药研机构继续引领市场外，民营药研机构的发展也势如猛虎。可以说，只要控制了研发，就掌握了市场的话语权（辉瑞一个“万艾可”的年销售额达一百多亿美元就是最好的证明）。以下内容，我就个人认识对国内新药研发的现状、新药立项和新药开发基本程序进行简单的阐述。 一．新药研发相对营销、生产，周期长，不确定性高，回报慢 对于一般的企业来说，生存问题没有解决的时候，研发的迫切性和重要性都不如营销和生产。所以，按照对企业生存的重要性排序，营销>生产>研发。但是，企业进入市场成熟期后，现有产品的老化已经无法满足销售的飞速增长，需要不断的新产品来为企业换血。那时，对企业的重要性，应该是研发第一，然后是营销和生产。 二．国内药物研发活力突现 新药研发的重要性越来越为人们所注意，目前国内药研市场的竞争形势可以用白热化来形容。在此之前，科研院所一直都是我国新药研发的主体，特别是一些具有高科技含量的创新药物，几乎都由国内的各医药大学及国家级新药研发基地承担开发。不过近几年来，除了原有国有药研机构继续引领市场外，民营药研
机构的发展也势如猛虎。可以说，只要控制了研发，就掌握了市场的话语权。辉瑞一个“万艾可”的年销售额达一百多亿美元就是最好的证明。 有数据显示，近三四年来，在每年呈送国家食品药品监督管理局审批的新药（含仿制药）中，有半数以上的品种来自于民营小药企。可以看到，新药研发领域除了原有的国有药研机构继续扮演“国家队”角色以外，另外一股不容忽视的研发力量悄然兴起，气势逼人，这就是被称为“非国家队”的民营药研机构。民营药企正在形成一股敏捷的新势力，打破了原来的药业研发格局，成为了市场的新宠。据业内人士介绍，在目前我国的药研公司中，民营性质的占据了相当大的比例。就拿江苏省来说，该省的200多家药研机构中，民营的占了三分之一以上。有媒体曾报道，目前我国小型药研公司有1000多家，其中民营性质的将近300家。 三．我国药物研发现状 我国制药业与国际水平间存在着巨大的差距，其存在的问题主要有以下几个方面： 1.我国制药企业数量多、规模小，整体实力不够强。 2.我国制药企业的科研开发能力薄弱，创新条件差，产品科技含量低。 3.市场开发能力和服务水平层次较低。 如果不迅速采取相应的有效措施加以调整，并加大改革力度，则很可能因丧失市场竞争力而面临被迫停业或被兼并的局面。 其中，制药企业自主科技创新能力的薄弱是最主要的问题。特别是科研机构远离生产经营市场，所进行的开发活动对产品产业化过程的技术细节缺乏考虑，而生产企业由于技术创新能力的不足，又难以把握产品技术核心。这造成了科研
大数据成功案例电子教案
1.1成功案例1-汤姆森路透(Thomson Reuters)利用Oracle大 数据解决方案实现互联网资讯和社交媒体分析 ?Oracle Customer: Thomson Reuters ?Location: USA ?Industry: Media and Entertainment/Newspapers and Periodicals 汤姆森路透(Thomson Reuters)成立于2008年4月17日，是由加拿大汤姆森公司(The Thomson Corporation)与英国路透集团(Reuters Group PLC)合并组成的商务和专业智能 信息提供商，总部位于纽约，全球拥有6万多名员工，分布在超过100个国家和地区。 汤姆森路透是世界一流的企业及专业情报信息提供商，其将行业专门知识与创新技术相结合，在全世界最可靠的新闻机构支持下，为专业企业、金融机构和消费者提供专业财经信息服务，以及为金融、法律、税务、会计、科技和媒体市场的领先决策者提供智能信息及解决方案。 在金融市场中，投资者的心理活动和认知偏差会影响其对未来市场的观念和情绪，并由情绪最终影响市场表现。随着互联网和社交媒体的迅速发展，人们可以方便快捷的获知政治、经济和社会资讯，通过社交媒体表达自己的观点和感受，并通过网络传播形成对市场情绪的强大影响。汤姆森路透原有市场心理指数和新闻分析产品仅对路透社新闻和全球专业资讯进行处理分析，已不能涵盖市场情绪的构成因素，时效性也不能满足专业金融机构日趋实时和高频交易的需求。 因此汤姆森路透采用Oracle的大数据解决方案，使用Big Data Appliance大数据机、Exadata数据库云服务器和Exalytics商业智能云服务器搭建了互联网资讯和社交媒体大数据分析平台，实时采集5万个新闻网站和400万社交媒体渠道的资讯，汇总路透社新闻和其他专业新闻，进行自然语义处理，通过基于行为金融学模型多维度的度量标准，全面评估分析市场情绪，形成可操作的分析结论，支持其专业金融机构客户的交易、投资和风险管理。
技术转让方式的几种选择(1)--技术合同
技术转让方式的几种选择（1）--技术合同 在技术交易中,技术价款对于交易成功率有很大的影响,其次则是转让方式的影响。有些很有希望的技术交易由于双方在转让或合作方式上未能达成一致意见而告吹;一些重大成果的转让和投资规模较大的技术交易项目,转让方式有时会成为技术交易成功与否的决定性因素。在技术交易洽谈中,转让方式的选择是重要主题之一。 在当前环境下,技术卖方或服务方通常主张一次总算,而技术买方则倾向技术卖方以技术入股,折衷方式是入门费加提成。对于转让方式的这种取向是由于技术成果转移必须迈过两个关口,一是产业化,二是商业化,这意味着大笔的投资和很大的风险,技术买卖的双方都试图少担风险或不担风险,而风险又是客观存在的,缺少敢于承担风险的当事人,必须影响技术成果的转化,因此在技术市场上达成的技术交易中,技术转让合同占很小的比率,通常不超过20%。要提高技术成果转化的比率,突破“世纪顽症”,关键是优化配套环境,其中包括合理地分散技术成果转化的风险。分散办法之一是国家出资进行扶助,办法之二是建立风险投资基金,由社会（民间）承担风险。第三个办法是技术买卖双方合作,共担风险。前两个办法虽好,但是往往“远水不解近渴”,第三个办法发生过大量失败的案例,令人失去信心。从发展前景上看,双方合作的方式符合技工贸一体化的潮流,也适应经济体制、科研体制改革深化的趋势。技术买卖双方建立稳定的合作关系,一方有了可靠的技术依托,另一方有了可观而稳定的经济收入,应当说是有吸引力的。在技术贸易的洽谈工作中,应当积极探讨,慎重选择。 技术买卖双方选择合作方式的重要前提是这一合作能够相对长期和相对稳定地发展,以达到预期的综合效果和经济效益。影响合作稳定的因素: