医疗器械耗材进医院流程

医疗器械耗材进医院流程
医疗器械耗材进医院流程

一、医疗器械的采购程序:

在销售医疗器械之前,先了解客户的组织结构和工作程序,可以帮助我们理顺工作顺序和工作重点。

1,组织结构

医院里申请采购的部门是使用科室或者使用的人;申请方式有口头要求或书面呈述,填写采购申请。

决策部门是院长(分管院长)或者是院长会。

执行部门是器械科,少数是科室自己采购,到器械科报帐。

2,采购程序

2.1低值易耗医疗器械采购

耗材采购,对正在使用的耗材,使用人做计划,报给器械科(处或设备科/处,以下简称器械科)采购。

如果其它品牌的耗材进入,需要使用人建议,使用人所在科室领导同意,报给器械科或者呈报到院长那里,由院长批准后,小批量采购试用。

2.2常规使用的小设备采购(万元以下的设备)

由科室做消耗计划,报设备科采购。

2.3大设备的采购(每个医院,对大设备的限定不一样,我们的仪器属于大设备范围。)

基本程序是:

科室主任根据临床诊断治疗和科室经营的需要,对新项目进行论证和制定计划,判断临床价值和经济价值;决定因素是经济和临床价值以及科室能否开展这个项目。销售人员必须把相关的内容传导给主任,并帮助主任制定一个合理的方案。如果科主任认为上这个项目可以获得临床和经济价值,并认可你的公司价值观和服务,以及对你个人的信任和认可,就会按照程序填写申请购买表,递到器械科(特殊情况是递给院长);或者先与院长沟通以后,获得许可才书写申请。

医院根据当年采购计划,按照常规处理;或者根据你的工作力度,进行相应处理。由院长批准或院长会或采购办批准后,交器械科采购。

器械科长会根据产品情况选择一家或多家供应商进行多次谈判。如工作做的好,很快就会和院长或医院谈判委员会进行谈判,确定合同细节。

还有一个情况,当医院采用其它途径的资金来购买,会把项目提供给出资金的单位或组织,由他们和供应商谈判。比如政府拨款,外国政府或社会捐赠,企业医院由上级部门拨款,还有许多外国政府贷款。不同的资金来源决定你的成单时间和方式以及回款。

二、销售的基本模式:

1.框图

2.步骤一:主任拜访

2.1首先针对临床科室主任进行拜访。在拜访中可以预先搜集资料拜访;也可以对主任直接拜访,获得第一手资料。

2.2拜访主任将占用我们大部分的工作时间,是个连续的多次拜访。在拜访中要有计划,有针对性的进行,并要控制好节奏。每次拜访回来要做好记录,每次拜访前要根据上一次拜访记录做好本次拜访的计划和准备。

2.3第一阶段拜访主任的目的:1)给他介绍产品、服务、公司和销售员个人;2)了解医院的相关程序和规则以及主任个人的资料;3)影响后续工作的因素。第二阶段拜访主任的目的:1)提单拜访;2)具体的细节策划和协商;3)帮助主任书写购买申请报告;4)听取其对后面工作的建议和相关领导的习惯做法。第三阶段拜访;当申请报告递交到院长或器械科以后,主任的第一阶段工作虽然结束,但是不可以大意。这个时候应该确保主任和你是一条战线的,共同抗击竞争者和医院决策层,所以必要的尊重和沟通是经常进行的。如果招标,主任将承担评标中的介绍和决策,因此主任的工作是始终要做下去的。即使合同成交,售后也还要拜访主任,让他成为一个宣传的窗口。科主任是领进门的人,在销售中占30-50%的作用。

3.步骤二:院长拜访

3.1院长或者分管院长,对购买医疗器械有最终决策权。因此,主任的报告到院长这里,就需要开始院长的拜访了。其实之前也可以和院长接触一次,事先打个招呼,可以为后面的拜访铺垫。这里有个陷阱,稍不注意就会发生不可挽回的失败。有的医院是有分管院长的,但是分管院长能不能独立决策是我们在拜访院长前必须要从主任那里或设备科那里获得的。如果分管院长管不了而拜访,那么院长有可能因为个人的因素而否决你的项目。如果院长不管而或略了分管院长,你也会失败。在获悉正确的信息后,和院长谈话的角度是从这个项目可以获得多少效益,什么时间可以回收成本,获利多少?这些的内容说完以后,需要探询一些个人需求并给予明确的可执行方案。院长一般很忙,话要精练,事情要做好。院长在销售中占40-50%的作用

做好这些工作,院长就会指示器械科去和你接触了。

4.步骤三:器械科长拜访

在整个环节中,器械科长的力量显得弱小些。但是器械科长不能成事却可以坏事,甚至100%的坏事或者杀价格或者要服务等刁难。所以这个环节很重要。器械科长首先要审核仪器的资质,所有的文件材料要按《医疗器械监督管理条例》规定的递交。器械科长负责商务谈判,他可能不懂机器,但是懂商务要求服务条款等,销售员完全按照公司统一的服务承诺进行表述,特殊要求由公司领导层决定。器械科长负责谈价格,但是他所谈的又不是最终价格;许多院长会在最后插入价格谈判,需要给院长面子的。销售员一要做好价格梯度的计划,又要表演好,要多做请示状。合同等细节要器械科长去核对落实的。所以需要提前做好科长的工作。装机验收和回款也是由器械科长负责。

在整个拜访过程中,对科长要同样的尊敬,千万不要拿主任或者院长去压科长。科长与院长的关系非同一般,科长那里有院长的信息;科长知道每个单子怎么做成,如果他帮你你就会成功。科长在整个销售中占20%的作用。特殊情况下占50%。

三、销售工作中的宪法:

1.销售是你和客户利益的合理分配,争取利益最大化。

2.销售过程中始终尊重客户和客户利益

3.销售过程需要实事求是

4.销售是一个团队协作下的个人负责

5.销售过程中统一表达公司的价值、服务和承诺

6.医疗器械销售是个人为主的长程拜访,需要“慎独”和专注,赢得客户尊重。

7.公司的相关约定。

四、必须具备的技能和素质

1.专业的销售员不一定是最好的,但是最好的销售员一定专业。

2.老实实做人,踏踏实实做事情。我们所接触的客户除了在产品知识上比我们欠缺,其它方面可能都比我们高。不论主任、院长还是设备科长,他们接触过大量的业务人员,见多识广,小动作容易被发现而失去他们的尊重和信任。我个人意见是返朴归真。

3.坚持和认真,当你的行为表现了你对自己产品的信任和认真,对方也才会认真起来。你自信能给对方带来利益,对方也会受到你的感染。只有坚持才能成功。

4.销售的专业行为:包括礼仪、做事情的条理性、说话的严谨和机敏等。

5.执行公司决策的态度。有质疑可以争执、商讨,但是需要执行的工作还是要完成。

五具体应用

1、产品知识

这绝对是首要的,任何行业的销售人员都应该做到除了自己以外最了解的东西就是自己销售的产品,如果你连自己的产品都不了解,你怎么才能让你的客户知道你的产品的价值?并更进一步的明白你的产品能给他创造的效益?

千万别跟我说你的销售策略是走人情路线,现在的医院领导们有几个把你那点人情看的很重的?都不是一个利益在驱动吗?话说回来了,如果你能更好的推广你的产品,人情投入是不是会少些呢?我一直认为人情投入应该是在和竞争品牌在产品性能、价格、服务等方面不相上下的情况下才能大把投入的。这句说远了

2、产品行业应用

你知道你的产品的各种规格和参数了,也知道她能左转几度、上翻几圈。但是你能在你的科长那里背诵这些东西给他听吗?如果你每次都这么介绍产品,那么你听到他们最多的一句话就是:好我知道了,等有消息了我通知你。除了这句地球人都知道的用来赶销售代表的台词外我相信你不可能听到任何东西。但是有些代表同样是在介绍产品,可你却发现他能和我们亲爱的科长或者院长们很投机的谈上数十分钟,营造了很好的销售气氛,也建立了牢固的客户关系。他们是怎么谈的呢?答案就是——应用。

医院客户属于专业客户,这种人群一般都有较高的文化程度,有些甚至在学术界有很高的地位,他们在自己的行业内或许专家甚至权威,那么所谓三句话不离本行,你跟他们谈机器参

数,机器运行原理,也许能体现出你的专业,你的能力,但是在他们那里,我估计没几个主任能把他正在使用的机器的参数背出5条以上。为什么呢,因为他们不是学机械的,也不是学电子的,他们是学医的或者相关行业的。你跟他们谈话如果只是片面的涉及机器的参数性能规格,那么相当于是对牛弹琴。你说得带劲,他不一定听懂了,这种情况是很危险的,因为没有客户会冒险去买一个自己不熟悉的产品。

那么我们销售代表介绍的方式就要靠应用来指导了,比如你是卖X光机的,你如果跟他说

你的新机器的床台能升降多少厘米,客户也许没什么反映,但是你先和他聊下别的,比如科室主要有那些工作项目什么的,他也许会说:有很多床边手术。这时候你再说:刚好我们这款机器特别为您这种情况进行了设计,他的床面除了水平运动外,还能在**范围内升降,能方便身材不同的医生进行手术,还能方便病人上下。再比如你推销小型C臂,这种东西参

数很多,你如果不懂应用的话可能会在可科长那边宏篇大论,但我跟你说,这东西在应用上科室方面只关心3个方面:频率、开口大小、操作是否灵活。任何同类产品,只要在同一档次上,这三样指标高的产品一定有戏。也许你要说了,这些应用知识怎么来呢?不难真的不难,入门级的人可以买些专业的教科书看看先,进阶的可以看看论文集,比如我现在做的是诊断产品,我通过阅读各种最新发布的论文完全能掌握目前我国各个地区检验科室的发展方向和应用前景,以此为基准,把握客户的需求,有的放矢。

3、医院运营管理和医疗法规知识

医院管理知识有2个用处,首先是能让你在院长和科长等相关人员那边有点谈资,但是这点在使用的时候千万要小心,并不是你去学习过这些知识就有资格去告诉院长怎么做,你如果认为自己比院长懂的多,那你完全是找死。

其次了解这些知识的主要目的不是让你自己成为专家,而是能让你更加容易进入院长的角色,进行换位思考。比如医院目前发展势头很好,国家又拨款了,那么医院会有什么行动呢?如果这个时候你有一点点医院管理知识的话,再结合医院目前的现状,是不是就很容易的掌握你的上帝的需求呢,而且更有可能挖掘他潜在的需求,替他想好他未想到但他需要的事情,真是销售的最佳境界呀!

还有就是,你如果刚入此行,学习一点医院管理知识,能让你更快的了解到医院的操作模式,各个部门之间的关系,应该也是不错的。

医疗法规知识

老实说,我以前是GSP咨询师,刚转行没几年,由于职业习惯呢,对于法规这块一直很重视,但是呢,不管是在我以前的咨询工作中,还是现在的销售工作中,发现几乎所有的初级甚至中级医疗器械销售人员对于自己行业的相关法规方面的知识是一片空白,他们更关心的

是自己的产品和自己的销售技巧。法律法规真的这么不重要吗?

我说直接点,行业内的法律法规其实就是你这个行业的游戏规则,你如果连游戏规则都没看过都不了解的话,那你还搞个P。只有等着被销售高手虐待吧。

法律有两个作用,一个是用来保护自己,目前不管是客户还是合作伙伴都不太厚道,常常会利用一些漏洞来使自己的利益更大化,好好的读读医疗器械管理条例、公司法什么的吧,可以很好的揭露这些人的底细。法律的第二个作用是用来打击对手,这个我就不多说了,比如招投标中经常用到的投诉对方的**证书是假的,**操作是违规的。这些都应该发挥你的法律知识了。

(专业文档是经验性极强的领域,无法思考和涵盖全面,素材和资料部分来自网络,供参考。可复制、编制,期待你的好评与关注)

医疗器械工作程序文件

医疗器械工作程序文件目录 一、医疗器械的采购程序 二、医疗器械产品质量检查验收程序 三、医疗器械入库储存程序 四、医疗器械产品在库养护程序 五、医疗器械产品配送出库复核程序 六、医疗器械配送退回处理程序 七、不合格医疗器械的确认处理程序 八、医疗器械拆零和拼装发货程序 九、医疗器械运送程序 十、医疗器械进货退出程序 十一、证照资料的收集、审核、存档的程序 十二、质量事故上报处理程序 十三、首营品种的审批程序

一、医疗器械的采购程序 1、目的:建立一个医疗器械商品采购的标准操作程序,以保证采购行为的规范。 2、范围:适用于医药商品采购的环节与行为。 3、责任:采购员、质管员、采购资金管理员及其部门负责人对本程序负责。 4、程序: (一)、采购计划的制定程序 1、采购部门计划员根据实际库存消耗制定年度、季度或月份进货采购计划。 2、采购计划提交采购小组(采购部、营销部、质管部、财务部人员组成)讨论、修改、审定。 3、质量管理机构对计划所列商品合法性及其供货渠道的质量信誉与质量保证能力进行审核。 4、采购部门负责人审批后交各类别采购人员具体执行。 5、临时调整采购计划、审批程序同1—4条。 6、每月召开采购部门与营销部门、质管部、配送中心的联合会议,沟通商品在销售、使用、储运环节中的信息和存在的问题,以便及时调整购进计划。 (二)、合格供货单位的选择程序 1、采购部门应协助质量管理机构建立、健全和更新“合格供货方”资料档案。 2、首营企业按有关管理制度办理审批手续。 3、对拟采购的医疗器械,查看其合法的产品注册证,了解供货单位的质量保证能力和履行合同的能力。 4、对拟采购进口医疗器械,收集国外厂商在我国国家药品监督管理局已注册的证书,收集进口医疗器械注册证及进口检验报告书复印件加盖供货单位质管机构的红色印章。 5、根据购货计划表,以“合格供货方”档案中拟出需采购医疗器械的生产和供货单位。 6、相同品名、规格的产品应择厂、择优、就近进货。 (三)、采购合同的签订程序 1、各类别采购员应严格执行业务经营质量管理制度。 2、标准合同应明确签订以下质量条款:产品应符合质量标准和有关质量要求;附产品合格证;产品包装符合有关规定和货物运输要求;进口产品应提供符合规定的证书和文件。 3、与签订质量保证协议的供应商采取传真、电话等方式订货须建立非标准合同采购记录,对所订产品的质量有简明约定。

医院采购工作流程

医院采购工作流程

采购工作流程 为了规范医院采购工作流程,更好地保障临床科室的需要和医院日常工作的顺利开展,使采购工作更科学、流程更规范、效率更高效、质量更优质、成本更低廉,特制定本流程: 一、采购分类 采购工作分为物资采购和固定资产采购。 1、物资包括:办公用品、卫生被服、药品、医疗器械、医用耗材、卫生材料等。具体分类如下:办公用品包括:行政办公用品(如:笔、纸、计算器及时电脑耗材等)、网络设备(如:电脑配件、打印机消耗材等网络办公耗材等)和医用表格(如处方单、化验单、检查单等);卫生被服包括:员工制式服装(如:医生服、技师服、护士服、导医服等)和病床用品(卫生床单、卫生被、病号服);药品包括:西药(包括针剂、片剂、大液体和中成药)和中药(指中草药);医疗器械包括:医生用的医用工具(如:手术刀柄和刀片、体温计、血压计等)和治疗器械(如:超声雾化器等);医用耗材包括:化验试剂、CT胶片和植入人体内的并单独计费耗材(如:T型节育器等);卫生材料是指需要消毒灭菌的一次性耗材(如:一次性棉球、一次性输液器、各类手术包)。 2、固定资产包括:医疗设备、办公家具、一般设备、运输设备等。具体分类如下:医疗设备分为大型医疗设备(指单件价值或批量在50万元(含)以上的医疗设备,如CT机、胃肠镜、彩超等)、中型医疗设备(单件价值在2万元以上且单件在5万元以内的或者批量总价值10万元以上且批量总价值50万元以内的固定资产)、小型医疗设备(单件价值在2万元

以内的或批量总价值5万元以内的固定资产,如心电图机、监护仪等);办公家具是指办公使用的各种家具(如:办公桌、办公椅、文件柜等);一般设备是指不直接用于临床服务的各种通用设备(如:电脑、打印机、显示器、空调、电视、网络专业设备等;运输设备是指各类汽车等运输工具(如:小轿车、救护车、体检车等)。 二、各部门职责 采购流程涉及主管部门、财务部门、采购部门和仓储部门。 1、主管部门负责固定资产和物资采购的申请审核、固定资产和库存物资的质量(有权确定采购物资的生产厂家,但不能指定供应商)、固定资产的调配和库存物资出库的审批。固定资产、办公用品、卫生被服的主管部门是行政人事部;医疗器械、医用耗材的主管部门是设备科;卫生材料的主管部门是护理部、药品的主管部门是药剂科。 2、财务部门负责固定资产和库存物资采购的申请审核、库存物资的出入库的汇总审核、固定资产和库存物资的总账、固定资产和库存物资的报销审核,库存物资的监督和定期监盘。 3、采购部门负责固定资产和库存物资的采购,固定资产和库存物资验收时的质量保证,审查医疗设备、医疗器械、药品和卫生材料的“三证”,其中医疗设备的“三证”由设备科负责建立档案并保管,医疗器械、药品和卫生材料的“三证”由仓库集中保管。 4、仓储部门负责库存物资的入库登记,日常库房管理,按照审批的出库单进行出库发放,月末汇总上报入库和出库汇总表。办公家具、一般设备、运输设备、办公用品、卫生被服的仓储部门是行政人事科;医疗设备、医疗器械、医用耗材、卫生材料的仓储部门是药剂科—耗材库;药品的仓储

医疗器械的销售和采购程序

医疗器械的采购程序 一、医疗器械的采购程序: 在销售医疗器械之前,先了解客户的组织结构和工作程序,可以帮助我们理顺工作顺序和工作重点。 1,组织结构 医院里申请采购的部门是使用科室或者使用的人;申请方式有口头要求或书面呈述,填写采购申请。 决策部门是院长(分管院长)或者是院长会。执行部门是器械科,少数是科室自己采购,到器械科报帐。 2,采购程序 2.1 低值易耗医疗器械采购耗材采购,对正在使用的耗材,使用人做计划,报给器械科(处或设备科 / 处,以下简称器 械科)采购。 如果其它品牌的耗材进入,需要使用人建议,使用人所在科室领导同意,报给器械科或者呈报到院长那里,由院长批准后,小批量采购试用。 2.2 常规使用的小设备采购(万元以下的设备) 由科室做消耗计划,报设备科采购。 2.3 大设备的采购(每个医院,对大设备的限定不一样,我们的仪器属于大设备范围。)基本程序是: 科室主任根据临床诊断治疗和科室经营的需要,对新项目进行论证和制定计划,判断临床价值和经济价值;决定因素是经济和临床价值以及科室能否开展这个项目。销售人员必须把相关的内容传导给主任,并帮助主任制定一个合理的方案。如果科主任认为上这个项目可以获得临床和经济价值,并认可你的公司价值观和服务,以及对你个人的信任和认可,就会按照程序填写申请购买表,递到器械科(特殊情况是递给院长);或者先与院长沟通以后,获得许可才书写申请。 医院根据当年采购计划,按照常规处理;或者根据你的工作力度,进行相应处理。由院长批准或院长会或采购办批准后,交器械科采购。 器械科长会根据产品情况选择一家或多家供应商进行多次谈判。如工作做的好,很快就会和院长或医院谈判委员会进行谈判,确定合同细节。 还有一个情况,当医院采用其它途径的资金来购买,会把项目提供给出资金的单位或组织,由他们和供应商谈判。比如政府拨款,外国政府或社会捐赠,企业医院由上级部门拨款,还有许多外国政府贷款。不同的资金来源决定你的成单时间和方式以及回款。 二、销售的基本模式: 1.框图 2.步骤一:主任拜访 2.1 首先针对临床科室主任进行拜访。在拜访中可以预先搜集资料拜访;也可以对主任直接拜访,获得第一手资料。 2.2 拜访主任将占用我们大部分的工作时间,是个连续的多次拜访。在拜访中要有计划,有针对性的进行,并要控制好节奏。每次拜访回来要做好记录,每次拜访前要根据上一次拜医疗器械的销售和采购程序

医疗器械销售流程及技巧

公立机构医疗设备销售流程及技巧 一、医疗设备采购程序: 在销售医疗设备之前,先了解客户的组织结构和工作程序,可以帮助我们理顺工作顺序和工作重点。 1.组织结构 医院里申请采购的部门是使用科室或者使用的人;申请方式有口头要求或书面珵述,填写采购申埥。 决憡部门是院长(分管院萇)或者是院长会。 执行部门是设备科,少数是科室自己采购,到设备萪蕔帐。 2.采购程序 2.1低值易秏医疗设备采购 耗材采购,对正在使用的耗材,使用人做计劃,报给设备萪采购。 如果其它品牌的耗材进入,需要使用亾建议,使用人所在科室领导同意,报给设备科或者呈报到院长那里,由院长批准后,小批量采购试用。 2.2常规使用的小设备采购(万元以下的设备) 由科室做消耗计划,报设备科采购。 2.3大设备的采购 每个医院,对大设备的限定不一样,我们的仪器属于大设备圍。 樭本程序是:科室主任根据临床诊断治疗和萪室经营的需要,对新项目进行论证和制定计划,判断临床价值和经济价值;决萣因素是经济和临床价值以及科室能否开展这个项朩。销售人员必须把相关的容传导给主任,并帮助主任制定一个合理的方案。 如果科主任认为上这個项目可以获得临床和经济价值,并认可你的公司价值观啝服务,以及对沵个人的信任和认可,就会按照程序填写申请购买表,递到设备科(特殊情况是递给院长);或鍺先与院长沟通以后,获嘚许可才书写申请。 医院根据当年采购计划,按照常规处理;或者根据你的工作力度,琎行相应处理。由院长批准或院长会或采购办批准后,交设备科采购。 设备科长会根据产品凊况选择一家或多家供应商进行多次谈判。如工作做的好,很快僦会和院长或医院谈判委员会进行谈判,确定合同细节 还洧一个凊况,当医院采用其它途径的资金来购买,会把项目提供给出资金的单位或组织,甴他们和供应商谈判。比如政府拨款,外国政府或社会捐赠,企业医院由上级部门拨款,还有许多外国政府贷款。不同的资金来源决萣你哋成单时簡和方式以及回款。 二、 销售的基本模式: 步骤一:主任拜访! 1首先针对临床科室主任进行拜访。在拜访中可以预先搜集资料拜访;也可以对主任直接拜汸,获得

医院就诊业务流程分析

医院就诊业务流程分析 目前多数医院在病人就诊过程中还没有引入“一卡通”模式,使用着多卡结合方式,包括就诊卡、医保卡、银联卡、身份证等多种卡片。 就诊涉及卡片分类: 1)结算卡 包括医保卡,新农合卡(在农村使用较广泛),此类卡的目地就是完成病人费用的结算,由于政府部门政策的支持,统一发放。卡的唯一性好,有一定的规模。但由于有支付功能,在使用过程中经常会出现有冒用他人使用的现象。 2)支付卡 有银联卡、手机卡等,目前多数采用银联卡,此类卡不可能为医疗部门提供持卡人信息,所以谈不上卡的唯一性,它只能作为一种支付手段。 3)就诊卡 各医院为了建立自身的信息平台,医院内部各自发卡,产生医院内部流通的病人唯一编号。但此卡发放成本低,无结算功能。持卡人将卡丢失后不会造成严重后果,所以此类卡发放随意,唯一性差,丢失现象严重。大部分医院只是在门诊就诊时使用。 4)身份证 目前身份证是全国性的系统,持卡人最多,卡上保存了持卡人的各种信息如:姓名、性别、出生、地区、个人图像等。卡的唯一性好,编码规范。保密性好,不容易伪造,通过身份证读卡器很容易离线将姓名、卡号等信息读取出来,并通过USB接口将信息传入计算机。公安部门对身份证的发放与管理建立了一套完整的制度与机构。作为病人的辅助登记信息,为病人身份信息提供依据。 目前常规医院在病人支付时,支持现金、银联卡、社保卡等多种支付方式,受理终端设备也有所不同,目前医院中的受理终端设备包括: 1)POSS终端 POSS终端分为支持银联卡的POSS终端和支持医保卡的POSS终端,有医院工作 人员进行刷卡操作。 2)自助缴费终端 目前更多的医院开始引入自助挂号机、缴费机等设备,自助终端机配备现金支付、 社保卡或银行卡(银联)支付、预付费卡充值/支付等多种支付方式。 以下是对病人在医院就诊过程中使用就诊卡模式的挂号和结算中的业务流程分析:

医疗器械公司注册流程

医疗器械公司注册流程 随着经济社会的发展,医疗器械公司注册越来越多。如何注册医疗器械公司呢?医疗器械公司注册流程是怎样的?注册一家医疗器械公司要花费多少呢?注册医疗器械公司所需条件都有哪些?医疗器械公司注册都需要哪些材料?这些都是投资者普遍关心的问题。 下边以上海注册医疗器械公司为例,为创业投资者讲述医疗器械公司注册流程、所需费用 一、医疗器械公司注册流程 1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》; 2、在上海市食品药品监督局网站上提交网上申请材料; 3、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地; 4、提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》; 5、办理营业执照(三证合一的营业执照) 6、刻章; 办理《医疗器械经营企业许可证》及公司注册登记时间在40-50个工作日。 二、医疗器械公司注册所需材料

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明; 2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书; 3、质量管理文件等; 4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历; 5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明; 6、公司章程、股东会决议等; 7、财务人员身份证与上岗证; 8、其他相关材料; 三、医疗器械公司注册代理服务 医疗器械公司注册全程专业服务,注重办理过程中的每个细节,例如在《医疗器械经营许可证》代理服务中,除《医疗器械经营许可证》相关代理事宜外,还包括: 1、负责对您公司全体员工进行一次医疗器械法规知识的现场培训; 2、根据您公司的实际情况和未来发展需要,建立公司科学合理的组织架构,同时指导公司各部门专业人员的合理配置; 3、勘察注册场地,指导办公室、仓库的配置和布局;

高值耗材采购规章制度和流程

鄄城县中医院药品和高值耗材采购制度和流程 为规范我院高值医用耗材集中采购工作,防止各种不良现象的发生,根据《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》卫规财发〔2012〕86号的文件精神并结合我院的实际情况,现制定如下: 第一章总则 第一条为进一步规范高值医用耗材集中采购工作,明确当事人的行为规范,依据有关法律法规,制定本规定。 第二条本规定所指高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。 第三条采购高值医用耗材,必须全部参加集中采购。鼓励其他具有资质的医疗机构自愿参与高值医用耗材集中采购。 第四条高值医用耗材集中采购工作,实行统一组织、统一平台和统一监管,开展集中采购的方式。 第五条集中采购工作应当遵循公开透明、公平竞争、公正廉洁和科学诚信原则,保证医用耗材生产经营企业平等参与,禁止任何形式的地方保护。 第六条集中采购周期原则上为两年一次。开展产品增补工作期限不得超过一年。

第七条依照本规范需要进行集中采购的高值医用耗材,有下列情形之一的,可以不实行集中采购: (一)因自然灾害等,需进行紧急采购的; (二)发生重大疫情、重大事故等,需进行紧急采购的; (三)级卫生行政部门认定的其他情形。 第二章集中采购机构 第八条用现有药品集中采购工作领导小组依据有关法律法规开展工作。 第九条集中采购领导小组负责制订集中采购工作的实施意见和监督管理办法,研究集中采购工作的重大问题,协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关工作。 第十条集中采购管理小组主要职责是制订计划和规则、组织管理、监督检查,具体包括: (一)按照领导小组的要求,根据医疗需求情况,制订年度集中采购计划、采购产品类别和工作方案。 (二)组织、协调集中采购工作; (三)组建并管理集中采购专家库; (四)指导、管理并监督集中采购工作按照规定程序,公开、公平、公正地开展集中采购工作; (五)审核集中采购工作报送的集中采购文件及集中采购结果等;(六)组织对医疗机构和医用耗材生产经营企业的履约情况进行监督检查; (七)调查、处理相关投诉和举报;

医疗器械耗材进医院流程

一、医疗器械的采购程序: 在销售医疗器械之前,先了解客户的组织结构和工作程序,可以帮助我们理顺工作顺序和工作重点。 1,组织结构 医院里申请采购的部门是使用科室或者使用的人;申请方式有口头要求或书面呈述,填写采购申请。 决策部门是院长(分管院长)或者是院长会。 执行部门是器械科,少数是科室自己采购,到器械科报帐。 2,采购程序 2.1低值易耗医疗器械采购 耗材采购,对正在使用的耗材,使用人做计划,报给器械科(处或设备科/处,以下简称器械科)采购。 如果其它品牌的耗材进入,需要使用人建议,使用人所在科室领导同意,报给器械科或者呈报到院长那里,由院长批准后,小批量采购试用。 2.2常规使用的小设备采购(万元以下的设备) 由科室做消耗计划,报设备科采购。 2.3大设备的采购(每个医院,对大设备的限定不一样,我们的仪器属于大设备范围。) 基本程序是: 科室主任根据临床诊断治疗和科室经营的需要,对新项目进行论证和制定计划,判断临床价值和经济价值;决定因素是经济和临床价值以及科室能否开展这个项目。销售人员必须把相关的内容传导给主任,并帮助主任制定一个合理的方案。如果科主任认为上这个项目可以获得临床和经济价值,并认可你的公司价值观和服务,以及对你个人的信任和认可,就会按照程序填写申请购买表,递到器械科(特殊情况是递给院长);或者先与院长沟通以后,获得许可才书写申请。 医院根据当年采购计划,按照常规处理;或者根据你的工作力度,进行相应处理。由院长批准或院长会或采购办批准后,交器械科采购。 器械科长会根据产品情况选择一家或多家供应商进行多次谈判。如工作做的好,很快就会和院长或医院谈判委员会进行谈判,确定合同细节。 还有一个情况,当医院采用其它途径的资金来购买,会把项目提供给出资金的单位或组织,由他们和供应商谈判。比如政府拨款,外国政府或社会捐赠,企业医院由上级部门拨款,还有许多外国政府贷款。不同的资金来源决定你的成单时间和方式以及回款。 二、销售的基本模式: 1.框图 2.步骤一:主任拜访 2.1首先针对临床科室主任进行拜访。在拜访中可以预先搜集资料拜访;也可以对主任直接拜访,获得第一手资料。

医院业务流程图

医院业务流程图

——医院业务流程图 * * 2012年3月

目录 第一章引言 (4) P1.1编写的目的: (4) P1.2 定义: (5) P1.3参考资料: (5) 第二章业务分析 (6) P2.1 业务整体描述: (6) P2.1.1 门诊流程: (6) P2.1.2 住院流程: (8) P2.1.3 手术准备工作流程 (11) P2.1.4 转科转院流程: (15) P2.1.5 医嘱/处方执行流程: (16)

第一章引言 P1.1编写的目的: 在医疗卫生领域,大量的医疗活动需要记录和交换信息。在科室内,医护人员需要记录和交流患者的病情资料;在专业诊断和治疗科室之间,需要传递服务申请和返回诊断结果;在不同的医疗机构之间,如医院与社区,需要传递诊断单和患者资料等。而在实际应用中,医学和信息学的结合并没有产生预期的爆炸效用,甚至还远远滞后于信息技术在其他行业领域的应用。医院必须分派相当多的医护以及业务人员去手工管理这些资料。正常而言,一个临床医生需要花费80%的时间停留在手工书写病历病程上。许多医院在地里面积以及空间十分紧张的情况下,仍不得不去建立一个可以和大型图书馆规模相当的病案室,但是信息量大,缺乏有力的管理手段,这些资料得不到有效地应用。 在基于手工的医疗过程中到处充满导致医生、护士犯错误的各种可能性。据美国Gartner Group研究数据表明:一个普通的医院里,每给药5次就会有一个错误发生,对病人构成潜在危害占7%。同时研究也发现,每年发生的医疗错误中,可以预防的占70%。不可能预防的占24%,以医疗错误中最常见的医药错误而言,其错误的三大来源,来自医生占56%,护士34%,药剂师10%。而错误的发生主要是由于对药品以及病人的信息掌握不充分所造成的。 建立以电子病历(EMR)系统为基础的医院信息系统对于防止医疗差错,提高医护质量有突出的作用。可以从根本上改善医生对病人信息和药品信息的掌握,并通过实现基本的临床决策支持系统来减少

医疗器械销售流程及技巧

医疗器械销售流程及技巧 一、医疗器械的采购程序: 在销售医疗器械之前,先了解客户的组织结构和工作程序,可以帮助我们理顺工作顺序和工作重点。 1,组织结构 医院里申请采购的部门是使用科室或者使用的人;申请方式有口头要求或书面呈述,填写采购申请。 决策部门是院长(分管院长)或者是院长会。 执行部门是器械科,少数是科室自己采购,到器械科报帐。 2,采购程序 2.1低值易耗医疗器械采购 耗材采购,对正在使用的耗材,使用人做计划,报给器械科(处或设备科/处,以下简称器械科)采购。 如果其它品牌的耗材进入,需要使用人建议,使用人所在科室领导同意,报给器械科或者呈报到院长那里,由院长批准后,小批量采购试用。 2.2常规使用的小设备采购(万元以下的设备) 由科室做消耗计划,报设备科采购。 2.3大设备的采购(每个医院,对大设备的限定不一样,我们的仪器属于大 设备范围。) 基本程序是: 科室主任根据临床诊断治疗和科室经营的需要,对新项目进行论证和制定计划,判断临床价值和经济价值;决定因素是经济和临床价值以及科室能否开展这个项目。销售人员必须把相关的内容传导给主任,并帮助主任制定一个合理的方案。如果科主任认为上这个项目可以获得临床和经济价值,并认可你的公司价值观和服务,以及对你个人的信任和认可,就会按照程序填写申请购买表,递到器械科(特殊情况是递给院长);或者先与院长沟通以后,获得许可才书写申请。 医院根据当年采购计划,按照常规处理;或者根据你的工作力度,进行相应处理。由院长批准或院长会或采购办批准后,交器械科采购。 器械科长会根据产品情况选择一家或多家供应商进行多次谈判。如工作做的好,很快就会和院长或医院谈判委员会进行谈判,确定合同细节。 还有一个情况,当医院采用其它途径的资金来购买,会把项目提供给出资金的单位或组织,由他们和供应商谈判。比如政府拨款,外国政府或社会捐赠,企业医院由上级部门拨款,还有许多外国政府贷款。不同的资金来源决定你的成单时间和方式以及回款。 二、销售的基本模式: 1.框图 2.步骤一:主任拜访 2.1首先针对临床科室主任进行拜访。在拜访中可以预先搜集资料拜访; 也可以对主任直接拜访,获得第一手资料。

医院业务流程图

医院业务流程图 2012 年3月 第一章引言 (3) P1.1编写的目的: (3) P1.2 定义: (4) P1.3参考资料: (4) 第二章业务分析 (5) P2.1业务整体描述: (5) P2.1.1门诊流程: (5) P2.1.2住院流程: (6) P2.1.3手术准备工作流程 (10)

P2.1.4转科转院流程: (13) P2.1.5医嘱/处方执行流程: (14) 第一章引言 P1.1编写的目的: 在医疗卫生领域,大量的医疗活动需要记录和交换信息。在科室内,医护人员需要记录和交流患者的病情资料;在专业诊断和治疗科室之间,需要传递服务申请和返回诊断结果;在不同的医疗机构之间,如医院与社区,需要传递诊断单和患者资料等。而在实际应用中,医学和信息学的结合并没有产生预期的爆炸效用,甚至还远远滞后于信息技术在其他行业领域的应用。医院必须分派相当多的医护以及业务人员去手工管理这些资料。正常而言,一个临床医生需要花费80%勺时间停留在手工书写病历病程上。许多医院在地里面积以及空间十分紧张的情况下,仍不得不去建立一个可以和大型图书馆规模相当的病案室,但是信息量大,缺乏有力的管理手段,这些资料得不到有效地应用。 在基于手工的医疗过程中到处充满导致医生、护士犯错误的各种可能性。据美国Gartner Group研究数据表明:一个普通的医院里,每给药5次就会有一个错误发生,对病人构成潜在危害占7% 同时研究也发现,每 年发生的医疗错误中,可以预防的占70%不 可能预防的占24%以医疗错误中最常见的医药错误而言,其错误的三大来源,来自医生占56%护士34%药剂师10%而错误的发生主要是由于对药品以及病人的信息掌握不充分所造成的。 建立以电子病历(EMR系统为基础的医院信息系统对于防止医疗差错,提高医护质量有突出的作用。可以从根本上改善医生对病人信息和药品信息的掌握,并通过实现基本的临床决策支持系统

医院医疗设备操作流程大全

1、接地线;接电源及监护插座 2、开机;选导联、选监护模式。 3、检查仪器工作是否正常。 4、夹血氧探头 5、用生理盐水棉球擦电极粘贴部位 6、接导联线,粘贴电极纸。RA一右锁骨中线下缘靠近右肩;LA一左锁骨中线下缘靠近左肩;RL一右季肋部;LL一左季肋部;V-胸壁上 7、连接血压袖带于肘上2-3cm 8、体温探头夹紧于病人腋下 9、调节报警参数:心率、血压、脉搏、呼吸、血氧, 10、监护完毕,撤导联、血氧探头、血压袖带、体温探头,关机,拔电源,断开地线。 11、整理监护仪,将各导联线圆形盘好,避免导联线打折。放置于阴凉干燥处。 输液泵操作流程 1、固定输液泵,用泵体背后的固定夹将泵固定于适当高度。 2、连接电源,开电源开关。检查仪器是否工作正常。 3、打开泵门,安装输液器, 4、选择输液器的类型,(1)是避光输液器(3)是洪达输液器 5、关闭泵门,设置输液量,按下输液量栏的“∧或V”键调节。设置输液流速,按下输液流速栏的“∧或V”键调节。 6、启动泵,按“启动停止”键。 7、停止泵,按“启动停止”键。关开关,拔下电源,置于干燥阴凉处。 8、注意事项:(1)每隔1小时将输液管向上或下移动一小段。连续使用同一输液器不超过24小时。(2)确认使用的输液器和选择输液器的编码相对应。(3)不可在欠压状态下强行使用输液泵。(4)定时清洗输液泵,清洗时务必断开电源。(5)不将泵放在高于患者1.3米的地方,输液容器放在高于泵体30cm到50cm的范围内。 TDP烤灯操作流程 1、连接电源,检查仪器是否工作正常 2、选择控制盒上的开关,定时30分 3、治疗时对准患部,距离30—40cm,治疗头与患部间不得有任何遮隔物 4、治疗毕,拔下电源插头,待治疗头降至室温后,存放于通风干燥处 超声雾化机操作流程 1、检查机器各部件 2、水槽内放适量(要浸没雾化罐底部透声膜)冷蒸馏水250ml,液面高30cm 3、雾化罐内盛药液30-50ml 4、接电源,开电源开关,预热3分钟 5、开雾化开关,开定时器15-30分钟,调节雾量,用口含嘴或面罩吸入 6、吸毕,取下口含嘴或面罩,关雾化开关,关电源开关,拔电源 7、口含嘴及螺纹管清洗消毒,雾化罐清洗擦干,水槽内的水放出,擦干,置于阴凉干燥处

医疗器械公司工作程序

医疗器械公司工作程 序 Revised on November 25, 2020

工作程序 一、质量文件管理程序 二、购进程序 三、验收工作程序 四、储存养护程序 五、销售管理工作程序 六、出库复核程序 七、运输管理工作程序 八、售后服务工作程序 九、销后退回处理工作程序 十、不合格医疗器械的确认及处理工作程序 十一、不良事件报告工作程序 十二、质量跟踪工作程序 十三、产品召回工作程序 一、质量文件管理程序 1、目的:建立医疗器械文件管理程序,确保从合法的企业购进合法和质量可靠的医疗器械。 2、依据:《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准》。 3、适用范围:本企业质量文件的管理。 4、职责:质量管理部人员对本程序的实施负责。 5、程序: 5-1、本制度管理内容为:企业全部经营活动中的各种资料、文件、数据、报表、纪录等,其中包括质量监督、质量信息、意见反馈、产品质量、工作质量、规章制度、技术资料、培训纪录、人员档案等。 5-2、质管、销售二部门系企业信息中心,负担着企业所需要的各种信息反馈等情况的收集、汇总、分析、传递,等具体工作。 5-3、企业各部门要按时填报经营活动中的信息统计报表,于次月初3日内将上月资料交质管部门汇总。 5-4、各部门负责人主抓本科室的文件、资料、质量信息的收集、登记、整理、汇总工作。

5-5、全部文件、资料、纪录和信函,凭证等,一律实行借阅登记制度,规定任何人借阅资料必须签字借阅,归还核销,不得无故积压和丢失。 5—6、文件资料应与财务凭证一样注意妥善保管,一般保存3年,需销毁时,应由企业经理批准,并详细纪录文件编号、名称、发文时间等数据。 二、购进程序 1、目的:建立医疗器械购进程序,确保从合法的企业购进合法和质量可靠的产品。 2、依据:《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准通知》。 3、职责:医疗器械购进人员对本程序的实施负责。 4、程序: 确定供货单位合法资格和质量信誉。 医疗器械购进人员对所索取的上述“证照”复印件进行以下审核。 质量管理部审查程序: 三、验收工作程序 1、目的:建立医疗器械验收工作程序,规范医疗器械验收工 作,确保验收医疗器械符合法定标准和有关规定的要求。 2、根据:《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准通知》。 3、依据范围:适用于企业购进和销后退回医疗器械的验收工作。 4、职责:医疗器械质量验收员、保管员对本程序的实施负责。 5、程序: 保管员收货: 医疗器械验收: 每批医疗器械在50件以下(含50件)抽样2件,50件以上每增加50件多抽取1件,不足50件以50件计;在每件包装中从上、中、下不同部位抽取3个以上小包装进行检查。凡需进行医疗器械外观性状检查时,检查样品的具体数量应符合关于检验抽样数量的要求。 医疗器械入库: 有关问题的处理: 四、储存养护程序 1、目的:建立医疗器械入库储存工作程序,明确医疗器械入库及储存的工作要求,以保证医疗器械入库及储存工作的规范性。 2、依据:《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准通知》。

医疗器械采购流程

医疗器械采购流程 医疗器械销售行业每年以14%,15%的增长率迅速发展 医疗器械行业具有知识密集和资金密集的特点。 但是产品价格高,使用周期长,客户要求严 在销售医疗器械之前,先了解客户的组织结构和工作程序,可以帮助我们理顺工作顺序和工作重点。 一、医疗器械的采购程序: 1、组织结构 使用科室申请采购(申请方式:口头要求、书面呈述,填写采购申请)。院长决策(分管院长)或者是院长会。 器械科执行,(部分是科室自己采购,到器械科报帐)。 2、采购程序 2.1低值易耗医疗器械采购 耗材采购,对正用的耗材,谁用谁做计划,报器械科或设备科采购。 其它品牌的耗材选用,需要使用人建议,所在科室领导同意,报给器械科或者呈报到院长那里,院长批准后小批量采购试用。 2.2常规使用的小设备采购(万元以下的设备) 由科室做消耗计划,报设备科采购。 2.3大设备的采购(每个医院,对大设备的限定不一样。) 基本程序: 科室主任根据临床诊断治疗和科室经营的需要,对新项目进行论证和定计划,判断临床价值和经济价值; 决定因素是经济和临床价值以及科室能否开展这个项目。

销售人员必须把相关的内容传导给主任,并帮助主任制定一个合理的方案。如果科主任认为上这个项目可以获得临床和经济价值,并认可你的公司价值观和服务,以及对你个人的信任和认可,就会按照程序填写申请购买表,递到器械科(特殊情况是递给院长);或者先与院长沟通以后,获得许可才书写申请。 医院根据当年采购计划,按常规处理;或者根据你的工作力度,进行相应处理。由院长批准或院长会或采购办批准后,交器械科采购。 器械科长会根据产品情况选择一家或多家供应商进行多次谈判。如工作做的好,很快就会和院长或医院谈判委员会进行谈判,确定合同细节。 还有一个情况,当医院采用其它途径的资金来购买,会把项目提供给出资金的单位或组织,由他们和供应商谈判。比如政府拨款,外国政府或社会捐赠,企业医院由上级部门拨款,还有许多外国政府贷款。不同的资金来源决定你的成单时间和方式以及回款。 二、销售的基本模式: 1.分析各类客户心理 目前,医用器械的销售方式可大致分为三种: 一是社区定点或不定点销售,俗称“跑腿式”。 第二种是会议营销,具体还可分为单一会议营销型和复合会议营销型。目前单一型会议营销比例已经较低了,“社区店+会议营销”模式更为普遍,因为增加了前期筛选的过程,会议营销投入产出比有所提高,但营销成本高的弱点也同样明显。第三种就是“体验中心”模式,相比较会议营销而言,特点是购买周期长,顾客满意度较高。 了解了上述基本情况,还必须了解不同消费者的心理。以家用医疗器械为例,普通消费者之所以投资于医疗器械,是为了保障健康。一旦达不到这个目标,他们就会受到其他家庭成员的指责。若出现这种情况,对产品品牌的树立、口碑的形成

医用耗材及其他耗材采购经过流程

医用耗材及其他耗材采购流程 流程编号:4 一、业务层面控制目标 二、适用范围(部门、采购对象,及明确不涉及具体临床业务管理控制) 适用于全院范围内使用的一次性医用耗材、医用器械、植、介入耗材以及办公用品、劳防用品、五金工具及日用品等的准入、审批、采购、领用工作。 三、内控制度制度及编号

四、流程关键风险控制岗位及不相容职责分工(全过程) 五、流程图说明

1、总述 (1)流程关键节点 ①建立健全耗材采购管理制度,包括采购目录建立、目录更改、目录作废、采购审批、采购执行、使用监控等制度。 ②合理设置耗材采购决策机构、工作机构,执行机构,明确耗材采购业务管理各机构的工作职责,确保采购目录管理、采购审批、采购执行、使用监控等不相容岗位相互分离。 ③采购目录管理、采购审批、采购执行的控制流程应当清晰严密,对采购目录管理、采购审批、采购执行、使用监控等流程应有明确的规定。 (2)存在的风险 2、医用耗材及其他耗材采购目录建立

(1)控制痕迹 《新增医疗器械申请表》、《医学装备(医疗器械)管理委员会会议记录》、万达系统耗材字典数据 (2)流程详述 新增医疗器械指从未在医院使用过或由于长期不使用而从医院收费项目与库房目录中取消,医院采购目录中不存在的医疗器械。同类器械的不同品牌或造成价格上升的不同规格也属于新增医疗器械范围。 A1新增医疗器械申请表(见附件)由临床使用人员填写,必须科室内部讨论通过并经科主任审核签字后,方能向医院正式提交。 B1新增医疗器械申请表首先由设备物资处进行初步论证,初步论证通过后提交医疗器械管理委员会讨论。初步论证主要包括:

医疗器械研发流程

医疗器械研发流程 标准化文件发布号:(9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-

新法规下的医疗器械研发 1、医疗器械设计与开发输入 这一阶段要做什么事情呢明确你要设计开发的产品,也就是说你要开发一个什么样的产品出来,以及怎么把这个产品开发出来。 产品综述 ◎产品预期用途、功能、性能、管理类别、结构组成、规格型号、主要材料、标签、包装、灭菌方式、有效期。 产品设计与开发策划/计划 ◎设计开发的人员与职责、时间、各个阶段的输入与输出、各个阶段的工作内容与目标、资源需求。 风险分析 ◎风险管理(参考YY/T0316,制定风险管理计划、实施风险管理、对过程进行评审、汇编报告、批准报告)[应形成文件] 适用的法律法规/标准 ◎应列出一个详尽的清单,也可以并在产品综述中。这个清单中的所有文件应有版本号、年代号或实施日期。 2、医疗器械设计与开发输出 在我们完成了输入以后,就进入了设计与开发的实施阶段,在实施过程中就会有输出产生出来,而如实、详实记录我们这个实施过程所形成的文件、记录就形成了输出的记录,而最终版本的文件和记录,则是我们需要的“输出文件和记录”。这个过程是不是规范,是不是科学的、合理的,则会对研发效率、研发质量、研发成本产生重大影响。这是一个需要平衡的过程。 产品图纸 ◎总装图、部件图、零件图、原理图、框图、工艺图、运动状态图。 技术要求 ◎应按照国家局发布的《医疗器械产品技术要求编写指导原则》(国家食药总局2014年第9号通告,2014年5月30日发布)编制。 ◎技术要求主要内容是:型号规格、性能指标、试验方法、术语。试验方法内容较多时可采用附录的办法附加到正文后边。 试验和验证记录、方案、报告

医院业务流程图

——医院业务流程图 * * 2012年3月

目录 第一章引言 (3) P1.1编写的目的: (3) P1.2 定义: (4) P1.3参考资料: (4) 第二章业务分析 (5) P2.1 业务整体描述: (5) P2.1.1 门诊流程: (5) P2.1.2 住院流程: (6) P2.1.3 手术准备工作流程 (10) P2.1.4 转科转院流程: (13) P2.1.5 医嘱/处方执行流程: (14)

第一章引言 P1.1编写的目的: 在医疗卫生领域,大量的医疗活动需要记录和交换信息。在科室内,医护人员需要记录和交流患者的病情资料;在专业诊断和治疗科室之间,需要传递服务申请和返回诊断结果;在不同的医疗机构之间,如医院与社区,需要传递诊断单和患者资料等。而在实际应用中,医学和信息学的结合并没有产生预期的爆炸效用,甚至还远远滞后于信息技术在其他行业领域的应用。医院必须分派相当多的医护以及业务人员去手工管理这些资料。正常而言,一个临床医生需要花费80%的时间停留在手工书写病历病程上。许多医院在地里面积以及空间十分紧张的情况下,仍不得不去建立一个可以和大型图书馆规模相当的病案室,但是信息量大,缺乏有力的管理手段,这些资料得不到有效地应用。 在基于手工的医疗过程中到处充满导致医生、护士犯错误的各种可能性。据美国Gartner Group研究数据表明:一个普通的医院里,每给药5次就会有一个错误发生,对病人构成潜在危害占7%。同时研究也发现,每年发生的医疗错误中,可以预防的占70%。不可能预防的占24%,以医疗错误中最常见的医药错误而言,其错误的三大来源,来自医生占56%,护士34%,药剂师10%。而错误的发生主要是由于对药品以及病人的信息掌握不充分所造成的。

医疗器械销售流程

医疗器械销售流程 销售 2010-01-04 16:03:52 阅读253 评论1 字号: 大中小 一、医疗器械的采购程序: 在销售医疗器械之前~先了解客户的组织结构和工作程序~可以帮助我们理顺工作顺序和工作重点。 1~组织结构 医院里申请采购的部门是使用科室或者使用的人,申请方式有口头要求或书面呈述~填写采购申请。 决策部门是院长,分管院长,或者是院长会。 执行部门是器械科~少数是科室自己采购~到器械科报帐。 2~采购程序 2.1低值易耗医疗器械采购 耗材采购~对正在使用的耗材~使用人做计划~报给器械科,处或设备科/处~以下简称器械科,采购。 如果其它品牌的耗材进入~需要使用人建议~使用人所在科室领导同意~报给器械科或者呈报到院长那里~由院长批准后~小批量采购试用。 2.2常规使用的小设备采购,万元以下的设备, 由科室做消耗计划~报设备科采购。 2.3大设备的采购,每个医院~对大设备的限定不一样~我们的仪器属于大设备范围。, 基本程序是:

科室主任根据临床诊断治疗和科室经营的需要~对新项目进行论证和制定计划~判断临床价值和经济价值,决定因素是经济和临床价值以及科室能否开展这个项目。销售人员必须把相关的内容传导给主任~并帮助主任制定一个合理的方案。如果科主任认为上这个项目可以获得临床和经济价值~并认可你的公司价值观和服务~以及对你个人的信任和认可~就会按照程序填写申请购买表~递到器械科,特殊情况是递给院长,,或者先与院长沟通以后~获得许可才书写申请。 医院根据当年采购计划~按照常规处理,或者 根据你的工作力度~进行相应处理。由院长批准或院长会或采购办批准后~交器械科采购。 器械科长会根据产品情况选择一家或多家供应商进行多次谈判。如工作做的好~很快就会和院长或医院谈判委员会进行谈判~确定合同细节。 还有一个情况~当医院采用其它途径的资金来购买~会把项目提供给出资金的单位或组织~由他们和供应商谈判。比如政府拨款~外国政府或社会捐赠~企业医院由上级部门拨款~还有许多外国政府贷款。不同的资金来源决定你的成单时间和方式以及回款。 二、销售的基本模式: 1(框图 2(步骤一:主任拜访 2(1首先针对临床科室主任进行拜访。在拜访中可以预先搜集资料拜访,也可以对主任直接拜访~获得第一手资料。 2(2拜访主任将占用我们大部分的工作时间~是 个连续的多次拜访。在拜访中要有计划~有针对性的进行~并要控制好节奏。每次拜访回来要做好记录~每次拜访前要根据上一次拜访记录做好本次拜访的计划和准备。

医疗器械公司销售管理工作程序

医疗器械公司工作程序 一、质量文件管理程序 二、购进程序 三、验收工作程序 四、储存养护程序 五、销售管理工作程序 六、出库复核程序 七、运输管理工作程序 八、售后服务工作程序 九、销后退回处理工作程序 十、不合格医疗器械的确认及处理工作程序 十一、不良事件报告工作程序 十二、质量跟踪工作程序 十三、产品召回工作程序

一、质量文件管理程序 1、目的:建立医疗器械文件管理程序,确保从合法的企业购进合法和质量可靠的医疗器械。 2、依据:《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准》。 3、适用范围:本企业质量文件的管理。 4、职责:质量管理部人员对本程序的实施负责。 5、程序: 5-1、本制度管理内容为:企业全部经营活动中的各种资料、文件、数据、报表、纪录等,其中包括质量监督、质量信息、意见反馈、产品质量、工作质量、规章制度、技术资料、培训纪录、人员档案等。 5-2、质管、销售二部门系企业信息中心,负担着企业所需要的各种信息反馈等情况的收集、汇总、分析、传递,等具体工作。 5-3、企业各部门要按时填报经营活动中的信息统计报表,于次月初3日内将上月资料交质管部门汇总。 5-4、各部门负责人主抓本科室的文件、资料、质量信息的收集、登记、整理、汇总工作。 5-5、全部文件、资料、纪录和信函,凭证等,一律实行借阅登记制度,规定任何人借阅资料必须签字借阅,归还核销,不得无故积压和丢失。 5—6、文件资料应与财务凭证一样注意妥善保管,一般保存3年,需销毁时,应由企业经理批准,并详细纪录文件编号、名称、发文时间等数据。

二、购进程序 1、目的:建立医疗器械购进程序,确保从合法的企业购进合法和质量可靠的产品。 2、依据:《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准通知》。 3、职责:医疗器械购进人员对本程序的实施负责。 4、程序: 4.1确定供货单位合法资格和质量信誉。 4.1.1对供货单位合法资格的确定。 4.1.1.1医疗器械购进人员向供货单位销售人员索取供货单位的《医疗器械生产(经营)许可证》和《营业执照》的复印件等资质文件。 医疗器械购进人员对所索取的上述“证照”复印件进行以下审核。 4.1.1.2.1“证照”复印件是否加盖了供货单位的原印章。 4.1.1.2.2“证照”是否在其注明的有效期之内。 4.1.1.2.3“证”与“照”的相关内容是否一致。 4.1.1.2.4“证照”上的注册地址是否与供货单位实际的生产或经营地址相同。 4.1.1.2.5必要时,可索取“证照”的原件进行查验。 4.1.2对供货单位质量信誉的确定。

申请人通过中国食品药品检定研究院(国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心)网站进入“医疗器械标

附件 医疗器械分类界定工作流程 一、申请方式 申请人通过中国食品药品检定研究院(国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心)网站进入“医疗器械标准管理研究所”二级网站的“医疗器械分类界定信息系统”页面(网址:),点击进入“医疗器械分类界定信息系统”,注册后填写《分类界定申请表》,并上传其他申请材料。 在线打印《分类界定申请表》,连同其他申请材料(应与上传的申请材料完全相同)加盖申请企业骑缝章,寄送至相关单位。境内产品的相关材料寄至申请企业所在地的省级食品药品监督管理部门,进口及港、澳、台产品的相关材料寄送至国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心(地址:北京市大兴区生物医药产业基地华佗路31号院4号楼B404房间,邮编:102629)。 二、申请材料要求 (一)分类界定申请表; (二)产品照片和/或产品结构图; (三)产品技术要求及产品说明书(样稿); (四)进口上市证明材料(如有);

(五)资料真实性自我保证声明; (六)其他与产品分类界定有关的材料。其中对于尚未列入《分类目录》等文件的新研制产品,至少还应当提交: 1.与国内外已上市相关产品、《分类目录》或分类界定通知文件中相关产品的分析及对比,并说明符合新研制尚未列入分类目录产品的判定依据; 2.核心刊物公开发表的能够充分说明产品临床应用价值的学术论文、专著及文件综述(如有); 3.产品的创新内容; 4.信息或者专利检索机构出具的查新报告。 所有申请材料应当使用中文。根据外文资料翻译的,应当同时提供原文。 三、申请状态和结果查询 各省级食品药品监督管理部门、各级医疗器械技术审评部门和申请人登陆“医疗器械分类界定信息系统”,在“操作栏”中点击“查看流程图”,即可查询申请状态和结果。

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