检测仪器校准标签样板
EG28/A 01/2015
仪器设备校准制度
仪器设备校准制度 1目的 通过对测量和监控装置的控制，确保检测结果的有效性。 2适用范围 适用于生产测量和检验室的产品检验。 3职责 3.1 《测量和检验设备周期校准计划》由质量检验部经理负责审核，管理者代表负责审批。 3.2 质量检验部负责制定《测量和检验设备台帐》、《测量和检验设备周期校准计划》，并组织实施。 3.3 各使用部门负责所使用的测量和检测装置的管理。 3.4 质量检验部负责测量和检验装置的集中送检。 4 工作程序 4.1 管理和校准的组织 4.1.1质量检验部负责对检验装置维护及保养等进行管理。 4.1.2质量检验部负责编制《专用生产测量和监控装置校准》，经管理者代表审批后，作为检定和校准的依据。 4.1.3 质量检验部负责编制生产测量和检验装置的周校计划，报管理者代表批准后，质量检验部负责组织实施。 4.1.4 质量检验部应按周校计划规定，提前5日将本次的“生产测量和检验装置的周期检定通知单”发至各部门；不能按期送检的设备，需提前向管理者代表申请延期校准，并在规定的期限内将其送检。 4.2 校准 4.2.1 需外校时，由质量检验部负责送国家法定计量单位或联系其至现场进行校准，要求校准单位出具相应的校准报告。 4.2.2 需内校时 a)校准必须在规定的环境中进行。 b)根据有关检定规程或校验方法进行逐项校准。
c)对规定的受检点进行校准，逐点记录并填写良好历史记录卡。 d)检修人员应在协定的时间内，将收集的生产测量和监控装置。 4.2.3 不合格的生产测量和检验装置必须及时进行修理，本公司无条件修理的，应及时送外修理。 4.3 校准结果的处理 4.3.1 校准标记：校准完成后，将校准标记贴在生产测量和监控装置的表面明显可见且不影响读数及操作之处。 4.3.1.1合格证：校准合格的生产测量和监控装置贴合格证，“合格证”上应注明有效期。 4.3.1.2 校准不合格的生产测量和检验装置，应立即贴“停用证”，并由质量检验部分管人员封存保管。 4.3.1.3封签：对于测量设备中仅限于计量人员调整的装置，须加上封签，以防止他人误调；封签损坏的，在未查明原因前不可使用。 4.3.1.5封存：暂不使用或备用的生产测量和监控装置，由质量检验部分管人员审核后，贴封存条。 4.3.2 新购置检测设备不合格的由材料部退货。 4.3.3 在周期校准中经校准合格的生产测量和监控装置，贴上合格标记，原始记录和记录卡由校准人员或审核人员签字后统一归档。 4.4检测设备使用的控制 4.4.1 使用检测设备时,使用者应确保测量不确定度(包括精确度和精密度)已知,并与要求的测量能力一致. 4.4.2 使用者在检测设备的搬运、防护、和贮存过程中，要遵守使用说明书及操作规程的要求，确保其准确度和适用性保持完好。 4.4.3 在测量和检验装置的使用中，操作者应按操作规程中的要求进行定期检查，对需要的生产测量和检验装置，应在操作规程中规定使用前的校验方法，并由使用者在使用前校验。 4.4.4 使用者在使用后,要进行适当的维护和保养。 4.4.5 出现测量纠纷等情况，使用者应及时向质量检验部申请临时校验校准和仲裁。4.5 检测设备偏离校准状态的处理 4.5.1 不定期抽检和定期检验中，若发现测试设备不合格，则应对以前经其检测设备进
【生产管理】仪器设备校准规程(DOC 28页)
仪器设备校准规程(DOC 28页) 部门： xxx 时间： xxx 制作人：xxx 整理范文，仅供参考，勿作商业用途
仪器设备校准规程目录 一、压碎指标值测定仪校准 ZJ-01 二、工作温度计校准 ZJ-02 三、坍落度筒校准 ZJ-03 四、洛杉矶磨耗试验机自校 ZJ-04 五、灌砂筒自校 ZJ-05 六、摆式磨擦仪校准 ZJ-06 七、混凝土及砂浆、无侧限试模自校 ZJ-07 八、容量筒校准 ZJ-08 九、环刀自校 ZJ-09 十、标准筛自校（计量所检） ZJ-10
压碎指标值测定仪校准 本方法适用于压碎值试验仪的校准。 一、技术要求 1.1压碎值试验仪由钢制圆试筒、压住、地板组成，外表光滑、平整、压碎值试验仪不得有凹凸、啃边等缺陷。 1.2、压碎值试验仪的压头应平整、光滑，使用后不得产生凸陷。 1.3、GB/T 14685和JTG E42-2005压碎值试验仪规格。
JTG E42-2005 1.4金属捣棒：直径（10± 10）mm ，长450mm-600mm ，端部加工成半球形。 1.5金属筒：内径（112±0.2mm ），高度（179.4±0.2mm ）,（JTG E42-2005压 碎值试验仪专用，下同） 二、校准项目 2.1外观检查。 2.2试筒、压柱和底板。 2.3金属捣棒和金属筒尺 寸。 三、校准环境及校准器具 3.1游标卡尺：量程不小于20mm ，分度值0.02mm 。 4.1外观检测：按照本方法2.1条、2.2条要求进行外观检查。 4.2试筒尺寸小组：用游标卡尺测量试筒的内径、壁厚和高度，每120°测量1次。共测量3次。取平均值。 4.3压柱尺寸校准：用游标卡尺分别测量压柱头直径、压杆直径、压柱总厂、压头壁厚，每120°测量1次，共测量3次，取平均值。 4.4底板尺寸校准：用游标卡尺分别测量底板的厚度和边缘厚度、用钢直尺测量底板的直径，每120°测量1次，共测量3次，取平均值。 4.5金属捣棒直径校准：用游标卡在金属捣棒端部测量捣棒直径，每120°测量1次，共测量3次，取平均值。 4.6金属筒尺寸校准：用游标卡分别测量金属筒内径和高度，每120°测量1次，共测量3次，取平均值。 五、自校周期 校准周期一般不超过12个月。
仪器设备检定校准总体计划(模板)
仪器设备检定/校准总体计划 ***中心实验室 起草人：批准人： 日期：日期：
一、原子荧光光度计 1 基本信息 1.1 仪器设备名称：原子荧光光度计 1.2 型号：AFS-9800 1.3 生产厂商：北京海光 1.4 出厂编号：9800126013 1.5 仪器编号：SHY/E-1004 1.6 所处位置：检测一室 2 应用：测定砷 As、汞 Hg、铅 Pb、镉 Cd 等元素含量 3 量值溯源 3.1 方式：外校（自校、比对等） 3.2 周期：一年（2012.5.15～2013.5.14） 3.3 机构：南通市计量所 4 确认：合格（符合检测要求） 5 期间核查 5.1 方法：与标准物质比对 5.2 周期：半年（2012.5.15～2012.11.11） 6 使用 6.1 条件：-10~40℃ 6.2 授权：***、*** 7 维护 7.1 项目：通电去湿、除尘等 7.2 周期：三个月 8 计量方式：校准
9 量值溯源图
二、原子吸收分光光度计 1 基本信息 1.1 仪器设备名称：原子吸收分光光度计 1.2 型号：M6 1.3 生产厂商：Thermo 1.4 出厂编号：N/A 1.5 仪器编号：SHY/E-1005 1.6 所处位置：检测一室 2 应用：用于金属元素及部分非金属元素的测定 3 量值溯源 3.1 方式：外校（自校、比对等） 3.2 周期：一年（2012.5.15～2013.5.14） 3.3 机构：南通市计量所 4 确认：合格（符合检测要求） 5 期间核查 5.1 方法：与标准物质比对 5.2 周期：半年（2012.5.15～2012.11.14） 6 使用 6.1 条件：-10~40℃ 6.2 授权：***、*** 7 维护 7.1 项目：通电去湿、除尘等 7.2 周期：三个月 8 计量方式：校准
检测仪器校验管理规范
1.0 目的 对检测仪器进行有效的控制，以保证其测量精度满足使用要求，确保所使用的检测仪器处于良好的运行状态。2.0 适用范围 适用于本公司所有的检测仪器。 3.0 职责 3.1品质部： 3.1.1负责所有检测仪器的统计，并制定校验计划； 3.1.2实施可内校检测仪器的内部校验工作； 3.1.3负责外校检测仪器的送外校验工作，包括外校机构的选择与联络及外校实施跟进； 3.1.4异常量测仪器的送修，调整及报废鉴定。 3.1.5负责校准用的标准件和校验记录报告的保存。 3.2使用部门： 3.2.1负责本部门的检测仪器和量具的正确使用、维护和保养； 3.2.2保证本部门的检测仪器和量具不超出校准周期； 3.2.3当检测仪器出现异常时及时报告品质部。 4.0 相关文件 《检测设备控制程序》、《内校作业指导书》 5.0 定义 5.1校准：在规定条件下，为确保仪器仪表的指示值（或实物量具所代表的值）与被校准仪器仪表相对应的值之间 的关系，而执行的一组程序操作。 5.2校准周期：两次校准周期的长短。根据仪器仪表的稳定性、校准目的及使用频率和国家标准来设定校准周期的 长短。 5.3内校：根据国家或国际标准或外校合格的标准件进行内部校准。 5.4外校:由国家认可的校验单位或仪器设备的原供应厂商执行校验，校验系统追溯国家和国际系统。 6.0 输入 《检测设备一览表》、《年度检测仪器校验计划》 7.0 输出 《内校报告》、《外校报告》、《报废申请单》、《品质异常单》 8.0程序内容 流程图程序 内容 执行者作业内容（图示栏）
制 定校验计划计 量 员 1、从《检测设备一览表》（表单一）中筛选出需要校验的仪器设备清单； 2、依据检测仪器的使用频率、情况变化等故障来设定它的校验周期（内校周 期一般为3个月，外校周期为1年）； 3、拟定《年度检测仪器校验计划》（表单二），并呈报审批。 计划审核品质主管、副总经理 校验实施计量员 、 品质 主管 、 外校机 构 1、内校由计量员在厂内完成，详细参照《内校作业指导书》。 2、外校： 1）品质主管对外校机构进行筛选、选择，并确定校验的具体时间； 2）计量员通知各使用人外校的具体时间安排，并陪同外校，同时记录各外校仪器的校验结果。 3、外校机构按约定的时间进行外校。 校 验结果判定计量员 、 外校机 构 1、内校完成后，计量员按实际校验结果对仪器校验合格与否进行判定， 并粘贴相应校验标签： 2、外校仪器由外校机构进行判定，并出具相应的校验标签； 3、本公司对校验不合格的检测仪器不实行限制范围内的使用； 4、针对外校不合格的仪器，计量员要进行确认并记录。 勾选校验 方式。 勾选校验日期 安排的月份。 2、品质主管审核。 3、副总经理批准。计量员拟定。 Y N 校验合格时贴此标签。 A 校验不合格时贴此标签，同 时由计量员进行修复作业， 若能修复并经校验合格，则 粘贴《校验合格标签》。 校验不合格且不能修 复时贴此标签。
检测仪器校验方法和记录.
目录 沥青针入度测定仪校验方法 (1) 沥青延度测定仪校验方法 (3) 沥青软化点测定仪校验方法 (5) 马歇尔电动击实仪校验方法 (7) 恒温水浴校验方法 (9) 针片状规准仪校验方法 (11) 沥青路面用粗集料压碎值仪检验方法 (13) 负压筛析仪校验方法 (15) 坍落度筒及捣棒校验方法 (17) 水泥砼粗集料压碎值检验方法 (19) 抗压夹具校验方法 (21) 砂浆稠度仪校验方法 (23) 混凝土贯入阻力仪（含测针）校验方法 (25) 光电式液塑限联合测定仪校验方法 (27) 无侧限抗压试模的校验方法 (29) 砂浆、水泥砼试模的校验方法 (31) 洛杉矶磨耗试验机校验方法 (34) 路面弯沉仪校验方法 (36) 土工电动击实仪校验方法 (38) 电热鼓风干燥箱校验方法 (40) 钢丝反复弯曲试验机校验方法 (42) 水泥胶砂试模校验方法 (44) 雷氏夹校验方法 (46) 恒温恒湿养护箱校验方法 (49) 振筛机校验方法 (51) 容量筒校验方法 (53) 砂、石标准筛校验方法 (55) 混凝土标准养护室校验方法 (59) 试验室用混凝土搅拌机校验方法 (61) 冷冻箱校验方法 (63) 沥青混合料自动拌和机校验方法 (65) 动力触探（标准贯入）仪校验方法 (67) 灌砂仪校验方法 (69) 比重瓶校验方法 (71) 净浆标准稠度与凝结时间测定仪校验方法 (73) 检定证书背面格式 (76)
本方法适用于新的、使用中和检修后的试验室用沥青针入度测定仪的校验。 1、概述 该仪器适用于测定石油沥青、液体石油沥青蒸馏后或乳化沥青蒸发后残留物的针入度。以100g荷重5秒钟内在垂直方向插入沥青试样的深度以鉴定沥青硬度。 仪器由电路系统、荷重连杆、标准针、时间控制系统组成。 2、技术要求 2.1 仪器应有以下标志：名称、型号规格、制造厂、出厂编号、出厂日期等。 2.2仪器外观完好、附件齐全、并附有产品合格证书和产品使用说明书。 2.3针和针连杆在无明显摩擦下垂直运动，并能指示针贯入深度精确到0.1mm。 2.4针和连杆及附加砝码合重为100±0.05g。 2.5针长50±1mm，直径为1.00~1.02mm，针尖直径0.14~0.16mm，针尖总长5.9~6.7mm。 2.6盛样皿：内径55±1mm，深度35±1mm。 2.7恒温水槽：控温的准确度为±0.1℃。 2.8贯入时间：控制在5秒。 3、校验条件 3.1校验用的设备仪器 3.1.1分度值为0.02 mm的游标卡尺和分度值为0.001mm的外径千分尺。 3.1.2分度值为0.01g的电子天平。 3.1.3分度值为0.1秒的秒表。 3.1.4分度值为0.1℃的温度计。 3.2所校验用计量器具必须经计量检定合格，并且在计量检定有效周期内。 3.3石油沥青针入度仪应在15~30℃室温且环境清洁、无腐蚀性气体下校验。 4、校验项目和校验方法 4.1按技术要求2.1、2.2、2.3条对仪器的外观及运转情况进行检查。 4.2用分析天平对针和连杆以及附加砝码合重进行称重，测三次，求平均值，重量在100±0.05g。 4.3用游标卡尺、钢直尺测量标准针的直径和长度，并用万能角度尺测量针尖锥体角度。 4.4用万能尺测量标准针最大偏离度，测三次取平均值。 5、校验结果处理和校验周期 5.1经校验，满足2.1~2.8条要求的针入度仪即为合格，发给校验合格证书。任何一条技术要求不合格，均为校验不合格，发给校验通知书。 5.2该仪器校验周期为一年。在维修后应提前校验。
仪器设备校准规范
1技术要求 1.1仪器应有铭牌、电源开关、电源指示灯、关阀指示灯、开阀指示灯、卡座、保护开关、电流表切换开关、计数开关、电压调节旋钮、输入电压显示、检测电压显示、最大工作电流显示、静态工作电流显示、带撞针夹具 2校准用仪器 电压表（万用表）、标准燃气表主板一块、累加卡、开关阀卡、初始化卡 3校准方法 3.1将燃气表主板放入夹具中 3.2开启电源,观察电流表显示值应与标准值很接近 3.3旋转电压调节旋钮,看其输入电压小于5V是否关阀 3.4输入电压调回正常值，开启计数器，电路板显示屏中数据应减少2m3，之后关闭计数器 3.5观察两电压表头应与标准电压表值一致 3.6分别插入累加卡，开关阀卡，初始化卡，看燃气表主板显示屏是否有相应变化 4校准结果 经检验符合相应技术要求的为合格，校准记录由计量员保存，不合格时上报主管领导处理。校准周期为半年。
1技术要求 1.1仪器应有铭牌…… 电源开关、配气键、停止键、系统键、数字选择键、左，右键、联机键、确定键、取消键 2校准用仪器 氢气分析仪、甲烷分析仪、丙烷分析仪、密封箱一个 3校准方法 3.1将气体助样仪、氢气分析仪与密封箱连接，开启电源。 3.2打开气体助样仪，分别往密封箱中注入低浓度、中浓度、高 浓度三种状态气体，看起显示值与氢气分析仪是否一致。 3.3把氢气分析仪分别换成甲烷分析仪和丙烷分析仪，方法同上。 4校准结果 经检验符合相应技术要求的为合格，校准记录由计量员保存，不合格时上报主管领导处理。校准周期为一年。
1技术要求 1.1仪器应有铭牌、数字显示屏、开启键、保持键、调整旋钮、 检测输入端 2校准用仪器 标准万用表一块、标准报警器一台、电阻若干 3校准方法 3．1不通电情况下，用两表同时测不同值的电阻，看是否有误差值。 3．2通电后用两万用表同时测报警各不同电位的电压值，看是否有误差值 3．3用两万用表同时测报警器各支路的电流值，看是否存在误差值 4校准结果 经检验符合相应技术要求的为合格，校准记录由计量员保存，不合格时上报主管领导处理。
仪器设备检定校准管理制度
仪器设备检定、校准管理制度 1.目的 制定本制度目的是对计量检测设备的校准、检定进行管理，确保所有计量检测设备正常、稳定的工作，确保所有检测数据准确、有效。 2.范围 本制度适用于所有计量检测设备的检定/校准的管理。 3.职责 3.1设备管理员负责计量设备的统计、编号、标志管理。 3.2设备管理员负责质监中心所有计量检测设备的送检工作和有关计量设备档案的管理。 4.工作要求 4.1计量检测设备的统计 设备管理员及技术负责人编制检定及校准《检测仪器设备计量台帐》，该台帐包括仪器名称、出厂编号、位号、规格型号、国别厂家、精度等级、测量范围、检定周期、检定部门、检定日期、级别、备注，设备管理员编制质监中心《设备台帐》，该表包括仪器设备名称、规格型号、出厂编号、出厂日期、设备位号、技术指标、制造厂、购置日期、保管人、备注，设备管理员每年一次对上表进行跟踪和修改。 4.2检测设备的编号 所有出具分析数据的设备都有唯一的标识编号，计量检测设备编号为仪器编号，分析检测设备编号为“YXX”，其中“Y”表示此编号为班组编号,“XX”表示设备的流水号； 4.3设备标识 每一台设备都应有明显的标志表明其状态，设备标志有四种：合格、准用、停用、设备完好标识。
4.3.1“合格”——经检定/校准确认合格的计量检测设备，正常使用期间，使用绿色的合格标识。 4.3.2“准用”——一经检定/校准部分计量技术指标合格，降级或限制在一定范围内使用的计量检测设备，使用黄色的准用标志。 4.3.3“停用”——经检定/校准确认不合格、未经计量检定、封存、暂时不用或超出确认间隔的计量检测设备、设备性能无法确定者及设备损坏者使用红色的停用标志。 4.3.4“设备完好标识”——仅起到特定功能（如加热、制冷、旋转、搅拌）的设备，没有明确的计量特性，正常使用期间，使用黄色设备完好标识。[明确标识填写即查即用]。 4.3.5设备标志应当粘贴在设备主要部件的明显位置以表明该设备的状态，标志是唯一的，同一设备的某些附件由于长期不用的原因，应粘贴停用标志。 4.4设备档案 4.4.1所有带编号的计量检测设备都应建立档案并由技术负责人和设备管理员共同负责建立，由档案员管理。 4.4.2检测设备档案的内容至少包括如下信息： a)技术概况：包括仪器设备名称、制造厂、规格型号、出厂日期、启用日期等。 b)安装调试记录：包括安装调试日期和测试内容及质量记录。 c)故障事故和使用维护记录：迄今所进行维护的记录。 d)检定校准记录：包括检定证书或校准记录。 e)操作维护作业指导书：仪器设备说明书。 4.4.3档案应保管完好，并永久保存（在设备报废后也应再保存1年），检测设备档案还应有检测设备检定证书或仪器设备自校验记录。检测设备档案号为此设备编号，档案号应位于档案盒的醒目位置。
各仪器设备校验记录表
各仪器设备校验记录表
水泥胶砂流动度测定仪校验记录表 送检单位：仪器编号：校验编号： 校验项目单 位 技术要求 校验数据 结 果 测值 平均 值 外观目 测 外观完好，固定在 坚固的基座上，圆 盘台面水平，跳动 灵活，桌面平稳， 不抖动。 圆盘桌面 的水平度 —水平 跳动部分 总质量 kg 4.35±0.15 落距检测mm 10.0±0.2 跳动一个周期25次的时间s 25±1 s 桌面直径mm 300±1
mm 截锥圆模几何尺寸高度 mm 60±0.5 mm 上口内径mm 70±0.5 mm 下口内径mm 100±0.5 mm 下口外径mm 120±0.5 mm 金属捣棒工作部 分 直径 mm 20±0.5 mm 工作部分 长度 mm ≥200 校 验 结 论 核验：校验： 校验日期：年月
日 水泥胶砂试模校验记录表 送检单位：仪器编号：校验编号： 校验项目单 位 技术要求 校验数据 结 果 测值 平均 值 试模外观—试模加工面应光滑、无气孔、整洁、无粗糙不平现象。 试模尺寸长m m 160±0.8 m m
宽m m 40m±0.2 m m m m 深m m 40.1±0.1 m m m m 试模质量kg 6.25±0.25 试模内表面平面 公差m m ≤0.03 试模垂直公差底座与 端板 m m ≤0.2底座与 隔板 m m 隔板与 端板 m m
试模隔板与底板 的间隙m m <0.05 校验结论 核验：校验：校验日期：年月日 水泥胶砂试体成型振实台校验记录表 送检单位：仪器编号： 校验编号： 校验项目单 位 技术要求 校验 数据 结 果 外观及工作状态目 测 1 应有铭牌，其中包括仪 器名称、型号、生产厂、 出厂编号与日期。
产品检验标识规定
产品检验标识规定（试运行）
产品检验标识规定（试运行） 1、目的 对物料、半成品、成品生产全过程的检验状态进行标识，防止发生混用，确保只有合格品才能转序和出厂，必要时可准确追溯。 2、范围 适用于公司从物料到半成品、成品生产全过程的检验状态标识的控制管理和追溯。3、职责 3.1 仓库仓管员负责原材料库、成品库等物料“物料标签”、“待检”的标识。 3.2 质检员负责原材料、成品检验状态“合格”“不合格”标识。 3.3 车间主任及班组长负责生产过程中“待检”的标识和维护，质检员负责生产过程中 产品的检验状态“合格”、“不合格”标识。 4、检验标识的实施 4.1 检验状态的分类:待检状态、合格、不合格、待判定。 4.2 状态标识的形式，可用印章、工序卡、标签、标牌、颜色、区域或其他适宜的方法。 4.3 生产过程中的半成品、成品检验状态的标识与实施 4.3.1待检状态的半成品、成品放在待验区，不标注内容或在产品上挂上“待检（牌）”； 4.3.2 已检待判状态，由检验人员在实物上用“O”标记； 4.3.3 已检合格状态，由检验人员在实物“O”内用绿色打“√”标记； 4.3.4 已检不合格状态，由检验人员在实物“O”内用红色打“×”标记，并参照《质量保证手册》第14章《不合格品（项）控制》执行，并对其进行隔离。 4.3.5 不合格品返工/修处理，经检验后，由检验人员根据其检验结果重新进行标识，同时将原标识去掉。 4.4 下道工序要检查上道工序的检验和试验状态标识，如有标识不清，遗漏标识的不 接收，不办理转序手续。 4.5检验和试验状态标记的管理监督 4.5.1质量检验人员不定期巡查检验和试验状态标识； 4.5.2在生产过程中，车间班组应注意保护检验和试验状态标识，防止因涂改、消失而造成不同状态的半成品、成品误用；
检验仪器校验作业指导书
目录 一、雷氏夹校验作业指导书 ............................... - 2 - 二、水泥胶砂流动度跳桌校验作业指导书................... - 2 - 三、水泥胶砂试模校验作业指导书 ......................... - 4 - 四、水泥胶砂试体养护箱检定作业指导书.................... - 4 - 五、水泥快速养护箱校验作业指导书........................ - 8 - 六、水泥标准筛校验作业指导书 ........................... - 9 - 七、水泥负压筛析仪校验作业指导书....................... - 11 - 八、透气法比表面积仪检定作业指导书..................... - 13 - 九、抗折夹具校验作业指导书 ............................ - 16 - 十、火焰光度计校验作业指导书 .......................... - 17 -十一、测硫仪校验作业指导书 ............................ - 18 -十二、氯离子测定仪校验作业指导书....................... - 20 -十三、水泥组分测定仪校验作业指导书..................... - 21 -十四、水泥游离钙测定仪校验作业指导书................... - 22 -十五、灰分挥发分测定仪校验作业指导书................... - 22 -十六、硫钙铁分析仪校验作业指导书....................... - 23 -
仪器设备检定和校准的区别
仪器设备检定和校准的区别 一、检定和校准的定义 1、检定是以保证量值准确统一、是否满足规程要求为目的的；校准是以保证量值统一、确定计量特征为目的的。 2、检定的特点是具有法制性；校准只要用户认可即可。 3、检定具有强制性，而校准是自愿的。 4、检定的依据是检定系统表和检定规程；而校准的依据是溯源链、校准技术文件、 5、检定的对象是强检类计量器具，校准的对象是非强检类计量器具。 6、检定所出具的证书为：计量器具合格出具检定证书，计量器具不合格出具检定通知书；校准所出具的为校准证书或校准报告。 7、检定的结论为合格；校准的结论是给出校准结果及测量不确定度。 8、检定结果须由已经建标且人员考核合格的进行确认；而校准只需经校准实验室认可即可。 9、检定的归属为量值传递；校准的归属为量值溯源。 二、检定和校准的相同之处 ⑴都是测量仪器的评定形式，是确保仪器示值正确的两种最重要的方式。
⑵都是实现单位统一、量值准确可靠的活动，即都属于计量范畴。 ⑶在大多数情况下，两者都是按照相同的测量程序进行的。 三、检定和校准的不同之处 ⑴法律制约力不同。检定具法制性，属计量管理的执法行为，对象是法制管理范围内的计量器具，人员应取得有关计量行政部门颁发的检定员证，收费执行国家法规的规定，无论强制检定和非强制检定，都属于法制检定。强制检定具有强制性。而校准无法制性要求，它是用户的自觉自愿行为，服务范围、服务收费通过双方协议的形式确定。 ⑵依据不同。检定必须依据检定规程，检定机构须对被检器具作出合格与否的结论。校准依据校准规范、校准方法或双方认同的其他技术文件，可以是技术规则、规范或顾客要求，也可以由校准机构自行制定，校准机构一般不需要作出符合性声明，由测量仪器的使用方根据校准结果对被校准的对象进行评价，必要时也可确定其某一性能是否符合预期的要求。 ⑶从保证量值准确一致的方式上，检定是自上而下地将国家计量基准所复现的量值逐级传递给各级计量标准直至普通计量器具，校准是自下而上地将量值溯源到国家基准，可以越级，用户可根据需要选择提供溯源服务的实验室、溯源时间和方式。 ⑷结果报告的形式不同。检定出具检定证书或检定结果通知书，校准通常发给校准证书
检测仪器验证方案
检测仪器验证方案 仪器名称验证编号FTIR920傅里叶红外光谱仪 * * * *制药厂
目录1.验证方案的起草与审批 1.1验证方案的起草 1.2验证方案的审批 2.概述 3.验证人员 4.时间进度表 5.验证目的 6.验证内容 6.1安装确认 6.1.1资料档案 6.1.2维修服务 6.1.3备件 6.1.4安装环境及公用设施 6.1.5功能试验 6.1.6安装确认小结 6.2操作及运行性能验证 6.2.1波长准确度 6.2.2校正小结 7.再确认
1验证方案的起草与审批 1.1验证方案的起草 仪器名称仪器编号验证编号FTIR傅里叶红外光谱仪 起草人部门日期 1.2验证方案的审批 审核人部门日期 批准人部门日期
2.概述 FTIR920系列傅立叶变换红外光谱仪是适合中国市场使用的新型傅立叶变换红外光谱仪，应用了多种独特技术来确保此款紧凑型的红外光谱仪具有很高的性能。FTIR920的尺寸只有59×39×19cm，是一款紧凑而通用的傅立叶红外光谱仪。FTIR920型在光学设计、软件及固件设计方面独具特色，可以显著减少总分析次数。干涉仪采用新型的迈克尔逊自补偿光学系统，能去除许多常规光学干涉仪中存在的光学校正问题。FTIR920设计中避免了传统三面直角棱镜的使用并能动态校正。该仪器广泛应用于科研机构，大学实验教学及各行业的应用检测。 3.验证人员 检测仪器验证小组人员组成 姓名部门职责 检验室负责组织协调工作 负责起草验证方案、数据汇总、分析、总结及完检验室 成验证报告 检验室负责检验工作 4.时间进度表 2013年3月18日至3月19日完成分析、检验工作 2013年3月19日至3月20日数据汇总、分析 2013年3月20日至3月21日完成验证报告 5.验证目的 检查并确认傅里叶红外光谱仪的性能和功能符合规定，能准确检测样品，资料和文件符合GMP要求。
仪器设备校验记录.doc
水泥抗压夹具校验记录TGX008-2001 送检单位__________仪器编号____________校验号________ 金属线材反复弯曲试验机校验记录
TGX055-2001 送检单位____________仪器编号___________校验号__________ 钢筋冷弯弯心校验记录TGX056-2001
送检单位__________ 仪器编号__________ 校验号_________ 校(检) 验证书 _______字第_______号
仪器名称_______________________________________________ 型号_______________________________________________ 制造厂_______________________________________________ 出厂编号_______________________________________________ 送校(检)单位____________________________________________ 校(检)验结论____________________________________________ 校(检)验日期年月日校(检)验周期 有效日期年月日至年月日 校(检)验员核验员 技术负责人校(检)验单位(章) 石料冲击韧度试验机校验记录 TGX030-2001 送检单位__________仪器编号_________校验号_________
圆盘耐磨试验机记录TGX031-2001 送检单位__________仪器编号_________校验号__________
仪器设备检定校准程序
目的 1 规范仪器设备的检定／校准程序，保证仪器设备的正常使用，使得测量数据和检测 结果具有良好的溯源性、准确性和可靠性。 2 适用范围 检验科计量设备和检测仪器。 3 职责 设备责任人负责检测仪器的校准与验证或检定。 技术负责人批准仪器设备的检定或校准。 3. 3医院设备部负责联系法定计量检定所的检定。 4 工作程序 计量设备的检定 设备责任人收集需要检定的计量设备(如分光光度计、天平、离心机、电导仪、 酶标仪等)，分类整理，报技术负责人审核。 医院设备部批准和联系法定计量检定所进行检定。 对小型计量设备(如温度计、加样器、移液管等)，可以送医院设备部，然后再 送计量所；对较大设备(如分析天平、分光光度计等)，一般由计量所来检验科进行检 定。 检验科可以制定作业指导书，对温度计、加样器、移液管等进行自校。可以 采用计量所检定合格的计量设备来校准其它相应的计量设备，用来校准其它计量设备 的校准设备的精确度不能低于被校准的计量设备。自校的计量设备也要报技术负责人 审批。
．5 检验科使用的计量设备应当都是经过检定合格或校准合格的计量设备。 检测仪器的校准 对测量有重要影响的仪器的关键量或值，在使用前必须经过校准鉴定合格，应 制定校准计划；在使用过程中，应对其进行期间核查或质量控制，以维持其校准状态的 可信度。其它设备在使用前和使用后定期对其性能进行适当评价。 对曾脱离了实验室的直接控制的设备和长期不用的设备在重新投入使用前应按规定程序进行校准或核查，确保其功能和校准状态符合检测的要求。 在计量所不能对专业的大型检测仪器进行检定的情况下，由仪器工程师进行校 准。 对检测仪器，每年进行一次全面保养维护和校准。 对大型分析仪器(如生化分析仪、五分类血细胞仪、化学发光仪等)，由设备责 任人联系仪器工程师校准。在进行校正或校准前，对仪器进行全面的、系统的保养，包 括对光路、采样针、样品轨道、各机械运动进行检查、校正，然后使用校准物对仪器进 行校准，并验证。由工程师出具仪器检修校准报告，以明确仪器运转良好。 在常规工作中，使用校准物对检测仪器进行的校准，可由检验科工作人员执行， 并做好记录。 检测仪器校准后的验证 检测仪器在进行校准后，应当进行验证，以确保校准的可靠性。可采用的验证方法 有： a)校准品和真实度质控品验证；
12 包装盒、标签、合格证检验规程 (企业需根据实际参数修改)
1.目的 建立产品包装盒、标签、说明书检验规程,以确保产品质量。 2.范围 适用于本公司采购生化试剂包装盒、标签、说明书等辅料。 3.定义 无 4.职责 检验人员对本规程的执行，质量负责人负责对本规程的批准。 5.程序 5.1 包装盒、标签、说明书、合格证检验要求 5.1.1 外观：表面应光滑平整、无污迹、无破损、无开裂脱胶现象；文字内容正确，字体清晰。包装盒材质为300g白卡纸；说明书材质为80g铜版纸或双胶纸；标签签材质为单面胶标签纸合格证材质为120g白卡纸。 5.1.2 图文检查：与样品对比，图文色彩清晰，颜色无偏差，印刷位置正确，色块光滑平整，无重叠、无污迹。 5.1.3 规格与重量见下表：辅料进货时，依据图纸验收表中要求验收。
5.1.4包装盒、标签、说明书部分样图如下：（1）一次性使用医用口罩 （2）医用外科口罩
（3）一次性使用医用口罩说明书 （4）医用外科口罩说明书
（5）一次性使用医用外科口罩标签 （6）医用外科口罩标签
（7）合格证 5.2 检验方法 5.2.1 外观：在自然光线明亮处，目测检查，应符合4.1.1的要求。 5.2.2 图文检查：目测图文，并与样品对比，应符合4.1.2的要求。 5.2.3 规格及重量：用直尺、千分尺或游标卡尺测量（精确度为0.02mm）测量其规格尺 寸及厚度；用电子天平称量其重量，结果应符合4.1.3的要求。 5.2.4 取样标准及判定标准 按逐批检查计数抽样程序及抽样表（GB/T2828.1-2012）采取正常检验一次抽样方案规定进行，检验项目、合格质量水平（AQL）及检查水平见下表：
仪器管理与校验程序文件
1.0 目的 对检验、试验仪器进行有效的控制,以保证其测量精度满足使用要求,确保检验、试验仪器处于良好的运行状态. 2.0 工作程序 2.1 检验、试验仪器的配置 2.1.1 新产品或顾客特殊要求的产品在配置检验、试验仪器之前,应由品质部根据产品质量要求评估所需仪器测量能力和精度要求后再提出申请,经总经理批准,采购部根据批准的申请单实施采购. 2.1.2检验、试验仪器到货后,采购人员须将合格证和随箱附件、仪器资料与仪器一起报品质部,由品质部先核对合格证或制造商提供的验收/认可文件,再送外检定或自行校准,并列入《检验、试验仪器校准计划》. 2.2 检验、试验仪器的管理 2.2.1品质部对已入库的和在用的检验、试验仪器进行登记编号,建立《检验、试验仪器校准计划》. 2.2.2对检验、测量仪器建立有关档案,其内容应包括:出厂合格单、使用说明书、首次检定证书/记录、历次的检定（校准）证书/记录维修记录、校准操作规程、失准处理记录等.顾客要求时须提供查阅. 2.2.3 所用检验、试验仪器必须采用彩色标记管理,标记的种类和用途如下：《合格证》标记（绿色）:表示按国家、部门和地方检定系统检定合格,准予使用.《限用证》标志（浅黄色）：表示该设备在量程或功能的局部下限,禁止使用,也
适用于降级设备. 《报废》标志（红色）：表示不能从现场使用,或失准的仪器立即撤走报废. 彩色标记由品质部负责粘贴,彩色标记须标明仪器编号、有效期（检定期/失效期）和校准人员等. 2.2.4 检验、试验仪器的降级与报废需填写《报废/降级申请单》经品质部审核,总经理批准后执行并在《检验、试验仪器校准计划》上做好相应记录. 2.2.5检验、试验仪器在比对或使用时,应具备相应的规程.操作人员要按操作规程操作使用,做好日常维护保养.按仪器搬运要求搬运,以防意外坏. 2.3 检验、试验仪器的周期检定在用检验、试验仪器都必须进行周期性检,检定(校准)的周期,由品质部根据仪器磨损和使用频次编制《周期检定计划表》一般批示性仪器可达2-4年检定一次. 2.4检验、试验仪器记录管理 2.4.1送外单位检定的检验、试验仪器应做好检定证书的存档工作,并作好检定记录.对比对和校验的检验、试验仪器应按规定作好比对校准原始记录,并妥善保存好记录.对经检定或校准为不合格的仪器应及时贴上《报废》标志停止使用2.4.2 对各种记录原始数据,统计报表应按质量《记录管理程序》妥善保管,不得进行涂改。 2.5 不合格检验、试验仪器的处理 2.5.1 不合格检验、试验仪器是指:经检定、校准不合格的,超过规定的检定、校准周期而未被检定,和工作不正常或已损坏的.应立即停止使用,贴上”报废”标记. 2.5.2 对不合格检验、试验仪器应及时检查、修理,当排除不合格原因后,在重新检定（校准）,合格后方可使用.对不能修复的仪器按规定手续作降级或报废
仪器设备校准和检定(验证)确认的总体要求
仪器设备校准和/检定（验证）、确认的总体要求 一、目的 根据《实验室资质认定评审准则》的要求，本所对仪器设备的校准、检定（验证）和确认进行总体的规划和管理。确保本所使用仪器设备的量值能够溯源到国家基准和国际单位制。 二、适用范围 本所在用的所有仪器设备 三、职责 总工室负责提出在用仪器设备的溯源要求，根据要求完成年度计划中对仪器设备的校准、检定（验证）和确认的各项任务。 质量负责人组织一个临时的评审组，评价选择校准和检定服务的供应商，组织实施量值溯源工作，组织评价校准和检定证书等。 后勤需保障量值溯源工作的所有资源需求。 质量负责人负责监督检查所有工作。 四、要求 1.总则 《仪器设备校准和/或检定（验证）、确认的总体要求》是对本所所有仪器设备量值溯源工作分类指导的技术文件，对每一类、每一台仪器设备通过何种方式溯源作出具体规定，检定、校准、确认在文件依据、实施内容、结果判定、法律效力等方面存在不同，不需要检定、校准的仪器设备应进行功能和性能的验证。 2.实施依据 《质量手册》、《仪器设备管理与维护程序》、《仪器设备量值溯源程序》 3.溯源方式 ①.检定/校准 管理范围：有国家或行业检定规程/校准规范且可找到送检单位的仪器设备。 管理措施：每年制定仪器设备检定/校准计划，送计量行政部门授权的计量检定机构，溯源至社会公用计量标准器具或者国家计量基准器具。 强制检定的计量器具送当地的技术监督部门的检定机构进行检定，检定周期由检定机构确定。 非强检的计量器具一般不超过检定规程的最长检定周期。对使用频率低或性能稳定的计量器具可适当延长检定周期，检定/校准周期由本所根据仪器设备使用情况确定。
检验和试验状态标识的规定(终审稿)
检验和试验状态标识的 规定 文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-
检验和试验状态标识的管理规定1．目的 确保只有通过检验且经过检验合格的产品才能留到下工序，防止不同检验状态的产品混淆及不使用不合格品。 2．适用范围 适用于公司设备、材料、半成品、成品的全过程工序的检验和试验状态的标识。 3、职责 3.1、技术科负责确定产品及重要零部件状态标识的内容和方法； 3.2、生产科负责对原材料和零部件及成品的标识； 3.3、质检科负责对零部件及成品状态进行标识。 4工作程序 4.1检验和试验状态的分类 按标准的规定分为四类：待检验、已检合格、已检不合格、已检 待处理。 4.2检验和试验状态区域 公司在指定的区域设置检验区和试验区，并摆放区域标识牌。 a)待检区 b)已检合格区 c)已检不合格区 d)已检待处理区 e)废品区 a)待试验区
b)已试验区 c)已试验待处理区 4.3检验和试验状态标识方法 检验和试验状态标识形式可应用标记、标牌(签)、色标、钢印、合格证、检验记录等形式表示。 4.4进货检验和试验 4.4.1 采购的原材料，必须是来自本公司认可的合格供方。 4.4.2对生产购进物资，仓库保管员核对送货单，确认物料名称、规格、数量等无误、包装无损，材料证明书齐全后，置于待验区。 4.4.3 检验员按照编制好的进货检验规范对物资进行全数或抽样检验。检验完毕，检验员在“进货检验记录”上记录详细内容并签字。 a)检验结果合格，检验员在合格品上放上标签，仓库办理合格品入库手续。 b)检验结果不合格，按《不合格品控制程序》进行处理。检验员在不合格品上贴或挂上标签，条件允许，将其放在隔离区域。 4.4.4 在没有作出检验结果以前，库房应保持货物原样，不准动用。 4.5首件检验和试验 4.5.1 由技术科制订质量计划和过程检验规范，明确检验要求，操作工人和检验员必须按质量计划和规范进行检验。 4.5.2 在零件加工过程中，需对每批的第一个零件进行首检。操作者首先进行自检，合格后还必须由检验员做首件检验，在未经首件检验认可的情况下，操作者不得继续加工其余的零件。 4.5.3 零件经首件检验合格后由检验员在首件上作首件检验标识，随即通知操作者继续加工。
内部校准要求
CNAS-CL31 内部校准要求Requirements for In-house Calibration 中国合格评定国家认可委员会
前言 本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定。 本文件用以规范申请或已获CNAS认可的检测实验室对测量设备实施的内部校准活动，保证检测结果的量值溯源有效性。
内部校准要求 1 适用范围 1.1 本文件适用于申请或已获CNAS认可的检测实验室对其与认可能力相关的测量设备实施的内部校准（实验室的内部校准能力已获得CNAS校准实验室认可或取得法定计量检定机构授权的，不适用本文件）。 1.2 本文件适用于CNAS对实施内部校准的检测实验室进行的认可活动。 2 引用文件 下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。请注意使用引用文件的最新版本（包括任何修订）。 2.1 ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》 2.2 CNAS-CL06《量值溯源要求》 2.3 CNAS-CL07《测量不确定度评估和报告通用要求》 2.4 CNAS-CL25《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》 2.5 CNAS-RL02《能力验证规则》 3 术语和定义 3.1 内部校准 在实验室或其所在组织内部实施的，使用自有的设施和测量标准，校准结果仅用于内部需要，为实现获认可的检测活动相关的测量设备的量值溯源而实施的校准。 注： 1. ISO/IEC指南99中没有“内部校准”术语，本文件参照国外认可机构的有关文件给出的该定义； 2. “内部校准”与“自校准（Self-Calibration）”是不同的术语，“自校准”一般是利用测量设备自带的校准程序或功能（比如智能仪器的开机自校准程序）或设备厂商提供的没有溯源证书的标准样品进行的校准活动，通常情况下，其不是有效的量值溯源活动，但特殊领域另有规定除外。