检验检测机构内部审核方案模板(完整版)

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XXX检验检测机构

内部审核方案

编制:质量负责人编制时间:2021年3月8日审批:总经理审批时间:2021年3月9日

1.质量管理体系内部审核检查清单及现场记录表

管理体系内部审核检查清单及现场记录表 □GB/T19001□GB/T50430□GB/T24001□GB/T28001 受审核部门(现场)质量部审核时间陪同人员页码 体系要素检查要点及检查方式现场记录(评价栏中,合格划“√”其余须用文字记录) 评价 Q QJ E S Q:4.2理解相关方的需求和期望 E:4.2理解相关方的需求和期望Q:是否识别和收集上级及主要供方及客户的需求及期望? 1.顾客对事物的要求,如符合性,价格,安全性?已与顾客或外部供应商达成的合同?行业规范及标准?和社区团体或非政府组织的协议?法规法案?备忘录 2.许可,执照或其他授权形式?监管机构发布的制度?条约,公约及草案?和公共机构及顾客的协议?组织要求 3.自愿原则或行为规范?自愿标示或环境承诺?组织契约合同的承担义务 E:与QEOH有关的相关方是谁? 这些相关方的有关需求和期望有哪些? 这些需求和期望中哪些是合规义务?是否具备相关的知识严格执行? 有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审? 审核员:日期:年月日审核组长:日期:年月日 1

□GB/T19001□GB/T50430□GB/T24001□GB/T28001 受审核部门(现场)质量部审核时间陪同人员页码 体系要素检查要点及检查方式现场记录(评价栏中,合格划“√”其余须用文字记录) 评价 Q QJ E S Q:6.2质量目标及其实现的策划 E:6.2环境目标及 其实现的策划 S:4.3.3目标和方案Q:1、质量目标是否与质量方针保持一致? 2、质量目标是否可测量? 3、质量目标是否适用于公司? 4、质量目标是否与产品和服务合格以及增强顾客满意相关? 5、是否对质量目标进行监视? 6、是否将质量目标与各相关方进行沟通? 7、质量目标是否适时更新? 8、质量目标是否形成文件并保存? E/S:是否建立QEOH目标,目标是否围绕职责、是否围绕部门确定的重要环境因素、合规义务并考虑风险和机遇? 目标值、目标项适当时是否提供?目标是否选择适当的参数来量化评价?如何沟通?E:通过哪些方法实现目标? 评价目标结果的参数是哪些? 审核员:日期:年月日审核组长:日期:年月日

实验室内审报告范文

实验室内审报告范文 实验室内审报告范文 实验室内审报告范文1: XXXXXXXX 有限公司 1.审核概述 1.1 审核目的: 实验室质量体系运行的符合性、有效性 1.2 审核日期: 201X 年 12 月 15 日 1.3 审核范围: 公司内所有部门 1.4 审核依据: 《检测和校准实验室能力认可准则》CNASCL01: 200 6、公司所有现行文件、检测能力申请及质量计划。依据《检测和校准实验室能力认可准则》CNASCL01: 200 6、公司所有现行文件、检测能力申请及质量计划和 201X 年度内审工作计划的安排, 201X 年 12 于月 15 日对本实验室质量管理体系的运行情况进行了集中式的全面审核。本次内部审核工作做了较充分的准备。由质量负责人和一位内审员组成的内审小组,依据《检测和校准实验室能力认可准则》CNASCL01: 200 6、公司所有现行文件、检测能力申请及质量计划,根据编写的内审检查表,于 12 月 15 日对质量管理体系覆盖的部门实施了全面的审核。首先,由审核组长主持召开了首次会议,向受审核方介绍了本次审核的方法,传达了审核计划,申明审核目的、范围和依据,

强调了审核的原则,双方对不清楚的问题交换了意见,随后即进入现场审核。现场审核过程中,对公司经理、技术负责人、质量负责人、客服组、检测组进行了认真细致的检查与审核,审核员通过现场查看,询问及查验证实材料,原始记录等,将发现的不符合记录到不符合报告中。在对质量负责人岗位进行审核时邀请技术负责人参加了审核工作。内审组经过认真的汇总与分析,共开列不符合报告项。审核组要求各受审核部门在规定要求的时限内认真地分析不符合发生的原因,采取切实有效的纠正措施,并认真地实施纠正,审核组在末次会议之前与被审核部门进行沟通,通报了本次审核的结果,随后召开了本年度内审的末次会议,审核组长宣布本次内审在管理者代表的指导下,在被审核部门的支持和配合下,圆满完成了各项任务,达到了预期的目的。但审核具有局限性,抽样有风险。这次按部门采取集中的方式 进行审核,其缺点是深度不够。本次内审是实验室质量体系试运行后的第一次,也是内审员第一次开展内审工作,经验欠缺,编制的检查表有片面和不足的地方,在以后的内审中需不断改进,提高工作水平和能力。 审核结论 本次内审共发现不符合项 1 项.为: 检验室未配置灭火器。审核组在现场审核中,通过询问,查验有效的证实材料后,经过认真的分析研究,认为,实验室的质量管理体系在审核范围内基本符合准则的要求,已初步具有防止不符合工作发生和满足客户及法律法规要求的能力,初步建立了持续改进的机制。通过开列的不符合项来看,且产生的问题有许多是共性的。所

CNAS实验室内审报告

审核目的:核实实验室的运行是否符合质量体系的要求;以及是否具备申请计量认证的条件,并寻求质量体系文件本身与实际工作不相容的内容,按评审准则的要求加以完善。 审核范围:所有部门和全部要素 审核日期:××××年×月×日—××××年×月×日 被审核部门名称及负责人: 审核依据:计量认证/审查认可(验收)评审准则,本实验室质量体系文件 上次审核日期: 审核组长: 审核组成员:内审员 内部审核综述: 1、分组及分工: 2、本次内审所采用的审核方式: a、现场查看,提问; b、查阅相关文件、记录; c、现场操作考核。 3、具体审核项目 对综合部门(例如业务办、总工办等): a、实验室的法律地位 b、体系文件的完整性、符合性; c、人员审核员培训、档案管理; d、其它 对技术部门(如检测部等): a、人员的技术水平和检测能力、

b、实验室的环境条件和配置、 c、计量仪器设备的溯源、 d、样品的管理流程、 e、检测方法的正确性、 f、报告的准确性、 g、使用的标准规范的有效性、 h、现场操作考核 不符合项的统计分析: 审核过程中发现了一些不足,人员技术业绩档案、设备档案不齐全为主要原因,占总数的43%;检测和校准方法及方法的确认不符合项占20%;设施和环境条件、结果报告及人员的不符合项分别占15%;检测和校准物品/样品的处置的不符合项占7%。 审核结论: ××××年×月×日至×日,×××实验室进行了质量体系内审。内审人员进行了现场查看,提问;查阅相关文件、记录;现场操作考核等项目;共审检测试验参数10项,原始记录和报告26份,仪器设备档案23份。 1、质量管理体系和技术运作基本符合审核依据的要求,各部门均能按体系文件的规定要求开展工作,尚未发现质量体系文件与认可准则相互冲突的地方,能够满足计量认证评审准则的规定; 2、质量管理体系和技术运作得到了有效的实施,各部门技术活动能按照体系文件的规定展开,技术运作得到了有效地规范; 3、质量方针的贯彻情况和质量目标得到了有效的实现,截至本次内审,未发生一起客户投诉事件,未发生一起结果报告错误事件; 4、实验室有充分的技术能力提供相应的检测/校准服务。 本次内审发现的主要问题是:个别档案资料如“综合办设备档案内容不全”等15项不全,详见“不符合报告”。 要求:

内部审核计划

2017年内部审核计划一目的 为保证单位各项质量活动是否符合评审准则,我公司通过内审,自我发现问题,分析问题,采取措施,解决问题,以实现质量体系文件的持续有效性,特制定本计划。 二范围 本计划适用于我公司的内部质量管理体系审核,涉及体系覆盖的所有部门及要素。 三内审的依据 1.检验检测机构的质量方针、目标和管理体系文件(包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量监控计划等); 2.客户的要求、标书和合同条款; 3.国家或行业的有关法律、法规或标准; 4.检验检测机构资质认定评审准则。 三内部审核时间安排 为保证质量体系文件时效性原则,按照内部审核的周期性,我公司将内部审核时间按计划于2017年11月10日开始截止日期止11月14日,5日后对查出的问题整改11月20前结束。 四主要职责 1.质量负责人 (1)批准并组织年度审核计划; (2)指定组成内审组及任命组长; (3)负责将内审计划通知组长和受审核部门; (4)负责不符合项的追踪; (5)批准内审总结报告。 2.内审员 (1)编制内部审核计划; (2)组织内部审核工作的实施; (3)负责与被审核部门沟通与信息反馈; (4)向质量负责人报告内审工作中遇到的重大问题;

(5)编写内部审核报告。 3.受审核部门 (1)了解审核计划并在审核前进行自查; (2)配合审核组确认并实施审核计划; (3)将审核的目的和范围通知有关工作人员; (4)配合内审员完成内部审核工作; (5)负责组织落实不合格项的纠正落实。 五审核程序 1.召开首次会议,首次会议由审核组组长主持并成立内审组。 (1)参加会议人员:质量负责人、技术管理者、内审组成员、受审部门负责人。参加人员在《签到表》上签到; (2)会议内容:由审核组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项; (3)质量负责人讲话。 2.进行现场审核。 (1)根据《内审检查表》的要求通过看、查、收集质量管理体系运行的证据,记录事实(合格、不合格事实),受审部门对审核事实进行认可; (2)每天最后一小时审核组召开内部会议。确认不合格项,填写《不合格项报告》,报告中对不合格事实进行描述,受审部门对不合格事实签字确认; (3)各部门审核结束后,审核组召开会议对不合格项进行汇总和分布,填写《内审不符合项分布表》,对质量管理体系运行情况进行分析,编制内审报告。 3.召开末次会议 会议内容:审核组长重申审核的目的、范围、依据;宣读内审报告和不合格报告;对质量管理体系运行情况进行分析评价;提出完成纠正措施的要求及日期; 4.审核报告内容

cnas-gl011:2018《实验室和检验机构内部审核指南》

实验室和检验机构内部审核指南Guidance on Internal Audit for Laboratories and Inspection Bodies 中国合格评定国家认可委员会

前言 ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》中要求实验室建立、实施和维持与其活动范围(包括其承担的检测和校准的类型、范围和数量)相适应的质量管理体系。ISO/IEC 17020《各类检验机构能力的通用要求》中也对检验机构提出了类似的要求。 ISO/IEC17025和ISO/IEC17020分别要求实验室或检验机构室应按照策划的时间间隔进行内部审核,以验证其运作持续地符合管理体系和相关标准的要求。 本指南根据APLAC TC002(Issue No.4)制定,旨在指导实验室和检验机构如何建立和实施内部审核方案。应用本指南的前提是实验室或检验机构已实施了符合ISO/IEC17025或ISO/IEC17020的要求的管理体系。 本指南是通用性指南。内部审核的实际运作取决于组织的规模、业务范围和组织结构的具体情况。对于规模较小的组织,本指南中的许多条款可以简化的方式实施。 本文件代替CNAS-GL12:2007《实验室和检验机构内部审核指南》。 本次修订是按ISO/IEC 17025:2017对文件内容作出调整,并按CNAS统一要求调整文件编号。

实验室和检验机构内部审核指南 1范围 本指南可供申请和已认可的实验室或检验机构实施内部审核时参考,也可供对实验室和检验机构认可工作感兴趣的人员参阅。 2引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括修改单)适用于本文件。 ILAC P15《ISO/IEC 17020应用指南》 ISO/IEC 17020《各类检验机构能力的通用要求》 ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》 ISO 19011《管理体系审核指南》 ISO 9000 《质量管理体系基础和术语》 3术语和定义 本文件采用ISO 19011《管理体系审核指南》和ISO 9000《质量管理体系基础和术语》中界定的术语和定义。 4内部审核的目的 4.1 实验室或检验机构宜对其活动进行内部审核,以验证其运行持续符合管理体系的要求。 4.2审核宜检查管理体系是否满足ISO/IEC17025或ISO/IEC17020、或其他相关准则文件的要求,即符合性检查。 4.3审核也宜检查组织的质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻。 4.4 内部审核中发现的不符合项可以为组织管理体系的改进提供有价值的信息,因此宜将这些不符合项作为管理评审的输入。 5 内部审核的组织 5.1内部审核宜依据文件化的程序每年至少实施一次。内部审核的周期和覆盖范围应当基于风险分析。 5.2 内部审核应当制定方案,以确保质量管理体系的每一个要素至少每12个月

公司内部审核制度

字号:大中小 四川路桥建设集团有限公司公路三分公司 内部审计管理办法(试行) 第一章总则 第一条为了加强公司内部审计监督,使内部审计工作制度化,法制化,根据国家审计法规,结合公司实际,特制定本办法。 第二条本办法所称内部审计,是指公司纪检监察审计处依据国家有关法律法规、财务会计制度和公司内部管理规定,对公司、项目、场、站财务收支、财务预算、财务决算、资产质量、经营绩效,以及施工项目或者有关经济活动的真实性、合法性和效益性进行监督和评价工作。 第三条公司纪检监察审计处应当按照国家有关规定,依照内部审计准则的要求,认真组织做好内部审计工作,及时发现问题,明确经济责任,纠正违规行为,检查内部控制程序的有效性,防范和化解经营风险,维护公司正常生产经营秩序,促进公司提高经营管理水平,实现经营目标。 第二章纪检监察审计部门和人员职责 第四条公司纪检监察审计处应当履行以下主要职责: (一)制定公司内部审计工作制度,编制公司年度内部审计工作计划; (二)根据国家有关规定和公司内部管理需要有效开展内部审计工作,加强内部监督,纠正违规行为,规避经营风险; (三)组织对公司的财务收支、财务预算、财务决算、资产质量以及其他有关的经济活动进行内部审计监督; (四)组织对发生重大财务异常情况的项目进行专项经济责任审计工作; (五)组织对公司物资采购、设备购置、项目招投标、项目分包、工程结算及风险控制等经济活动和重要的经济合同等进行审计监督; (六)对违反国家法律法规和公司内部管理制度的行为及时报告,并提出处理意见;对发现的公司内部控制管理漏洞,及时提出改进建议; (七)对公司及项目、场、站内部控制系统的健全性、合理性和有效性进行检查、评价和意见反馈,对其有关业务的经营风险进行评估和意见反馈;

实验室内部审核整改报告(完整版)

实验室内部审核整改报告 实验室内部审核整改报告 第一篇: 实验室内部审核整改报告 实验室内部审核整改报告 根据实验室内部审核计划,内审组依据《实验室资质认定评审准则》和内部审核检查表,于xx年11月20日至21日对实验室进行了内部审核。 内审组依据《内部审核检查表》,通过查阅有关文件、记录、报告和现场试验、询问考核等方法,对总控室、检测室、办公室进行了全面的审核。审核组通过上述工作,对照《内部审核检查表》检查,认为实验室还存在不足的有4项不符合项。 (一)问题表述 1.有部分员工对质量体系文件缺乏理解; 2.实验室对服务商未进行资质评价; 3.检测标准未查新; 4.实验室尚未对开展机动车安全技术检验能力进行评价确认; 5.实验室未制定仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。 (二)整改措施 针对内审组在内审中发现的问题,相关的责任人都非常重视,由问题所在部门提出具体整改措施,由具体的责任人负责整改措施的实施。按照内审报告的安排落实具体整改措施如下:

1.由质量负责人负责编制人员培训计划,年底前进行一次全员的质量体系文件的学习和考核。 由技术负责人负责对网络集成商xx大学交通学院和xx省计量科学研究院进行评价,建立供方档案。 3.由办公室xx安排财务与xx省计量标准院联系办理标准查新。 4.由技术负责人与检测室主任负责进行开展机动车技术性能检验的能力评价。 5.由技术负责人与xx省计量院联系落实设备仪器的校准服务,制定实施仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。 (三)整改完成情况 实验室按照制定的整改措施对存在的问题进行整改,对评审中发现的5个问题由质量负责人负责监督验证并确认,在规定的时间内进行了整改。 1.质量体系学习培训计划已经制定,从即日起进行学习培训,年底前进行考核。 2.技术负责人完成了对服务商的评价,建立了供方档案。 3.办公室与标准院联系完成了标准查新。 4.技术负责人与检测室完成了机动车检验的能力验证,编制了评价报告。 5.技术负责人制定了仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。 内部审核提出的5项问题、与评审准则对照情况、整改措施及完成情况见附表和附件。内部审核提出的问题、整改措施及完成情况序号

内部审核检查表

内部审核检查表 部门:业务课审核员: 日期: 序号检查内容涉及标准条款检查方法检查结果 1( 与部门主管面谈 5.2 5.3 是否明确方针\目标\部门目标\职责 1 2( 查阅手册、程序 5.4 5.5 1( 如何获取有关国家或地区法律、法规 2( 询问相关法律、法规在产品实现的各环节如何体系 3( 抽取3-4份合同评审记录,检查是否在签订前评审 4( 如有投标,检查对标书的评审记录,中标后,合同与业务部是否对项合同、标书、订单进行了评标书是否有不一致的地方,如何解决 2 7.2 审 5( 口头订单是否进行记录并进行了评审 6( 是否有产能一览表 7( 是否存在网上销售,如有,产品信息、广告内容是否 进行了评审 检查3-4份合同更改记录,注意更改是否得到了确认,更合同更改是否按程序执行 3 7.2 改信息是否知会相关部门 1( 询问部门主管顾客如何得到产品的信息,产品信息正 式发布前是否进行过评审 是否与顾客沟通的渠道 2( 询问如何就合同事宜与顾客沟通 4 7.2.3 3( 检查3-5份顾客来电来函及这些投诉处理的情况,是 否传递相关部门并得到了解决 1( 检查顾客满意调查记录,调查是否按规定进行 8.2.1

是否进行了顾客满意度调查 2( 对调查结果进行了统计分析,发现的问题是否进行了5 8.4 分析及采取改进措施 8.5 1( 检查销售人员培训计划及实施记录销售人员培训情况 6 6.2.2 2( 检查销售人员,是否按规定进行了培训及考核 内部审核检查表 部门:采购审核员: 日期: 序号检查内容涉及标准条款检查方法检查结果 1( 与部门主管面谈 5.2 5.3 是否明确方针\目标\部门目标\职责 1 2( 查阅手册、程序 5.4 5.5 是否按采购控制程序进行采购与部门主管面谈并查阅最新采购文件 2 7.4 1( 查阅是否建立合格供应商名册 2( 检查新供应是否有调查表 检查供应商的评定及控制情况 3( 抽查4-6家老供应商是否定期进行了评估,检查评估3 7.4.1 记录是否符合评估标准(包括交货品质业绩\其它业 绩),评估的结果是否按规定处理。 1( 询问如何实施采购,是否有采购计划,采购计划是否 审批 检查采购资料的完整性及审批情况 2( 零星采购是否填写“请购单” 4 7.4.2 3( 抽查3-5份采购单,检查采购资料是否清楚,发出前 是否经审批。 1( 询问是否有派员至供应商处验货,如有,查阅有关协

内部审核实施计划

2016年质量管理体系内部审核实施计划 IATF16969:2016 品通〔2016〕第 11号 编制: 审核: 批准:

一、审核目的: 对公司质量管理体系实施检查,以验证管理体系是否正常运行,并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。 二、审核依据: 1. IATF16949:2016 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求 2. GB/T19011-2013 idt ISO19011:2011 管理体系审核指南 3. 公司质量手册、规范制度等文件化的信息; 4. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件; 5. 顾客、供方等相关方的要求。 三、审核范围: 1.审核范围:系列等产品设计制造和销售。 2.审核场所: 15号,公司所有部门、有关过程。 四、审核组成员:挑选经外部或内部组织接受相关培训的审核资质的人员。 五、审核频次: 结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题,原则上每年进行一次(间隔12个月),内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次,且必须按年度计划进行安排。当内部/外部发生严重不符合,或顾客抱怨发生时,审核频率必须适当增加,由管理者代表提出增加审核频次。 六、审核日程: 七、审核计划和审核报告(电子版)的分发范围为各职能部门。 内审报告和不符合报告,最为管理评审的重要输入,提交管理评审; 内审不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性验证。 八、审核报告发布日期:现场审核完成后5日内发布。 九、首、末次会议地点参加人员 1、时间:首、末次会议时间按审核日程安排表执行 2、参加人员:最高管理者、各部门负责人、主要管理骨干人员、内审员等 十、保留每次有关审核的形成文件的信息,主要有内审计划通知、首末次会议记录、内审检查表、内审报告、内审不符合报告及改进证据。 十一、审核活动职责 质量管理部门负责内审全过程的归口管理,其它部门配合。审核组长主持内审会议、审核活动、审核及不符合报告编制发布、不符合改进的验证等。证据验证关闭后递交质量部门保管存档备查

2016年度内部审核计划

年度内部审核计划ZG-02、审核目的 审核质量保证体系涉及的部门所开展的质量活动及其结果是否符合要求,确保质量保证体系持续有效地运行,并为质量体系的改进 提供依据 二、审核范围:本公司质量保证手册覆盖的全部产品、全部部门及其涉及的过程。 三、审核依据 1)公司《质量保证手册》; 2)程序文件及其他质量文件; 3)《固容规》、产品标准、合同。 四、审核组成员审核组长:党聚良组员:高银林、高银枝、孙占群、党国红、孙建文、柏春艳、刘振峰、冯二红、范翠平、仵晓强、高瑞亮、张换真、潘峰。 五、审核日期 编制: (质保工程 师)批准: (总经 理) 2016年1月4日?2016年1月5日六、审核日程安排

审核时间 2016年1月4日~1月5日 审核地点 会议室 内部体系审核通知单 参加审核人员: 高银林、党聚良、孙占群、高银廷、高银枝、党国红、孙建文、柏春艳、潘峰、 刘振峰、冯二红、范翠平、仵晓强、高瑞亮、张换真。 审核内容: 质量手册中的各个环节如下: 质量体系、管理职责、合同评审;文件和资料控制、质量记录控制;采购与材料控制、设备与计量 控制;检验控 制,耐压试验控制;工艺控制、焊接控制;理化控制、不合格品控制;热处理控制、无损检 测控制;质量改进、人员培训。 审核目的 审核质量保证体系涉及的部门所开展的质量活动及其结果是否符合要求, 系持续有效地运行,并为质量体系的改进提供依据 审核范围 本公司质量保证手册覆盖的全部产品、全部部门及其涉及的过程。 审核依据 组长 ZG-03 确保质量保证体 公司《质量保证手册》、程序文件及其他质量文件; 《固容规》、产品标准及合同 。 党聚良 编制 日期 审核 日期 批准 日期

检测实验室管理评审报告【新版】

检测实验室管理评审报告 一、评审目的 为评价中心管理体系的有效性、适宜性和充分性,不断改进管理体系,确保管理体系、质量方针和质量目标的实现并满足客户需求。 二、评审范围 1.质量方针和目标是否适宜; 2.组织结构、管理职能是否合适和协调; 3.质量体系文件是否合理、有效,是否需增减和修改; 4.资源(包括人力、财力、设施、技术等)是否配臵得当和充足,能否满足客户要求。 三、参加人员 参加本次评审的有:中心领导、技术负责人、质量负责

人、各科室负责人、内审员、质量监督员、实验室安全员等。 四、评审时间: 五、评审方式: 六、评审内容 (一)评审输入 各相关人员根据各自职责和管理评审计划要求,向最高管理者做出了总结汇报。摘要如下: 1.国家认可委第二次监督评审中所发现的不符合工作整改情况。一是“由于对评审准则的理解不够和人员职责重迭,2009年内审实施计划中检验与放射科的审核要素中缺少纠正措施要素,质量负责人在审批时也未发现。”针对此不符合项,内审组长重新编制《2009年内部审核实施计划》,对各科室审核要素进行完善,确保不缺项。二是“实验室 不能提供离子色谱仪校准证书满足实验室规范要求的确认记录”。由于对准则理解不够,错误把离子色谱仪校准

证书当作满足实验室使用要求的记录。三是检测人员对GB/T27405-2008学习不够、理解不透,忽视了环境控制效果评价频次,造成对无菌室环境控制检测频次不够。 针对上述3个不符合项,中心组织相关人员对发生不符合项的原因进行了分析,主要是对准则、标准要求理解不透彻,并制订了纠正措施,进行整改,将整改鉴证材料报评审组,通过了评审,同时制订相关措施,举一反三,确保不发生此类事件。 2.内审发现及不符合项整改情况。2009年11月19日到20日,由质量负责人和内审组长组织对中心管理体系是否持续有效运行进行审核。同时,内审组对CNAS监督评审中发现的问题予以了关注、验证,已按照预定的期限整改到位。本次内审在环境设施使用效果的核查、仪器设备校准状态的核查方面发现了2个不符合项,内审组与责任人同共分析出现不符合工作的原因,并制订纠正措施,约定整改日期,现已整改完成,并经内审员验证。 3.人员培训效果评价。一是2009年,中心根据年度工作计划所提出的“突出素质培训,全力增强疾控综合实力。”要求,制订全员培训计划,以疾控人员“三基培训”教材为

全公司 内审计划、通知

陕西咸阳百姓乐大药房连锁有限公司库房2014内部审核计划 一、审核目的: 1.全公司范围内质量管理体系的运行情况进行检查与评审; 2.保证质量管理过程的控制,保证药品质量。 二、审核范围: 1、包括质量体系审核,药品质量审核,服务质量审核。 2、涉及区域:GSP质量管理体系涉及公司的所有部门。 三、审核依据: 《药品管理法》及其实施细则,《药品经营质量管理规范》及其实施细则,以及本公司的质量管理体系文件。 四、审核组组成: 组长:王篪 组员:王让怀程亚丽王勇王小莉牛海杰张华商菲菲、采购、财务、门店人员 五、审核日程安排: 于2014年12月22日至23日对公司质量体系运行情况进行内部审核。 编制部门:质量部 日期:2014-12-16 批准日期:

审核通知 各部门、各门店: 公司内审小组研究决定,定于2014年12月22日至对至23日对公司质量体系运行情况进行内部质量审核,以评价全公司质量体系的符合性,有效性,适宜性,检查质量体系的运行情况。各部门应做好准备,按时参加首末次会议,对审核工作给予配合和支持。 内审日程安排: 12月22日 8:30-9:30 召开首次会议9:30-11:30采购部 13:00-15:00 财务部16:00-17:00 配送中心 12月23日 8:30-11:30 彩虹店 13:00-15:00 质量部16:00-17:00 召开末次会议 质量部 2014-12-18

2014年度库房GSP专项内审首次会议记要 2014年11月22日8:30—9:30,我公司在会议室召开了公司GSP年度内审首次会议。公司内审小组王篪组长其他审核组成员参加了会议,副组长王让怀主持了会议,介绍了审核组成员,说明了审核目的是通过对全公司质量体系运行情况进行检查与评审,保证质量管理过程的控制,满足药品质量安全的要求,保证服务质量;本次年度内部审核包括药品采购、收货与验收、储存、养护、出库复核等环节及门店的质量体系运行状况;审核区域包括采购部、配送中心、财务部、质量部及彩虹店,宣布了审核事项和审核纪律,最后王让怀副组长又落实了内审日程安排,明确了检查陪同人员。最后王篪组长又介绍了此次GSP内审的目的和意义,又强调了审核纪律。最后,王篪组长强调说:这次内审是为了发现公司运行中的一些有关GSP的问题,然后让这些问题得以解决,以提高公司的质量运行体系,提高员工的质量意识。希望各位内审组员和各部室要严格遵守审核纪律,通过这次内审使我公司质量管理水平有新的提高。 陕西咸阳百姓乐大药房连锁有限公司 2014-11-20

内部审核计划

内部审核计划 This manuscript was revised on November 28, 2020

内部审核实施计划 一、审核目的: FM-QP-22-02 A0本次内部审核其目的在于: a)确定我司环境/质量管理体系与审核准则的符合程度; b)评价我司环境/质量管理体系确保满足法律法规和合同要求的能 力; c)评价我司环境/质量管理体系实现规定目标的有效性; d)识别我司环境/质量管理体系潜在的改进方面 二、审核准则: ISO9001:2015标准、ISO14001:2015标准、体系文件、适用的法律法规、与顾客签订的合同要求等。 三、审核范围: ISO9001:2015质量、ISO14001:2015环境管理体系所涉及的要求、场所及活动。 四、审核小组: 审核组长:朱志军 审核组员:柳庆华、朱志军、蔡渊明、吴双、雷庆、邱冬梅、 吕厚林、唐恿、何仁藻、潘远国、朱必榜、贺方华、李伟 清、何浩勇、张宝。 实习内审员:周全成、全刚、林志艳、肖强定、何乔、李秀俊、 马俊、杨雯雯、吴承贵、焦飞龙、孙德清、尹朝朝 五、审核日期: 2018年3月29-31日。 六、审核须知: 1、各审核员需遵纪守法,坚持原则,实事求是,作风正派; 2、请各内审员提前对受审核部门的文件和流程进行熟悉,以便审核工 作的顺利展开; 3、被审部门应在本部门内部指派至少一名具有一定权责且熟悉本部门 所有工作的人员来接待审核(一般为部门负责人),以确保审核的 顺利进行; 4、各人员请自行安排好工作时间,确保审核的顺利进行。 5、本次安排了数名实习内审员,见习审核过程,为公司后续内审员工 作储备人才。

RBT 196-2015实验室内部审核指南

实验室内部审核指南 1 范围 本标准界定了内部审核的术语和定义,给出了实验室组织、策划和实施内部审核的指南。 本标准适用于各类检测和校准实验室。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 19000 质量管理体系基础和术语(ISO 9000) 3 术语和定义 GB/T 19000 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 内部审核internal audits 由实验室自己或以实验室的名义进行,确定管理体系满足审核依据的程度的评价活动。注:内部审核有时也称第一方审核。用于管理评审和其他内部目的,为获得审核证据并

实现对其进行客观的评价。 3.2 管理评审management review 最高管理者根据质量方针和目标对管理体系的适宜性、充分性、有效性进行定期的、系统的评价活动。 注:管理评审也可以包括确定得到结果与使用资源之间的效率关系。 3.3 质量负责人quality manager 负责实验室管理体系及其运行,并可就此直接向最高管理者汇报的组织成员。 3.4 内审员auditor 有能力实施内部审核的人员。 4 组织 4.1 内部审核通常依照规定程序实施。4.2 内部审核周期通常为12个月。当发生的不符合或偏离有可能影响管理体系运作有效性时,实验室宜增加内部审核的频次。 4.3 审核范围宜覆盖实验室管理体系的全部要素和全部检测和(或)校准活动。内部审核的范围和方式取决于实验室规模、组织结构、检测和(或)校准活动以及管理体系的复杂程度和成熟度,同时受每次审核目

IATF16949体系内部审核实施计划

XXXXXX有限公司 201X年质量管理体系 内部审核实施计划 IATF16969:2016 编制: 审核: 批准: 体系部 2019年7月20日

XXXXXXXXX有限公司 一、审核目的: 对公司质量管理体系实施检查,以验证管理体系是否正常运行,并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。 二、审核依据: 1. IATF16949:2016 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求 2. GB/T19011-2013 idt ISO19011:2011 管理体系审核指南 3. 公司质量手册、规范制度等文件化的信息; 4. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件; 5. 顾客、供方等相关方的要求。 三、审核范围: 1.审核范围:系列等产品设计制造和销售。 2.审核场所: 15号,公司所有部门、有关过程。 四、审核组成员:挑选经外部或内部组织接受相关培训的审核资质的人员。 五、审核频次: 结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题,原则上每年进行一次(间隔12个月),内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次,且必须按年度计划进行安排。当内部/外部发生严重不符合,或顾客抱怨发生时,审核频率必须适当增加,由管理者代表提出增加审核频次。 六、审核日程: 七、审核计划和审核报告(电子版)的分发范围为各职能部门。 内审报告和不符合报告,最为管理评审的重要输入,提交管理评审; 内审不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性验证。 八、审核报告发布日期:现场审核完成后5日内发布。 九、首、末次会议地点参加人员 1、时间:首、末次会议时间按审核日程安排表执行 2、参加人员:最高管理者、各部门负责人、主要管理骨干人员、内审员等 十、保留每次有关审核的形成文件的信息,主要有内审计划通知、首末次会议记录、内审检查表、内审报告、内审不符合报告及改进证据。 十一、审核活动职责 质量管理部门负责内审全过程的归口管理,其它部门配合。审核组长主持内审会议、审核活动、审核及不符合报告编制发布、不符合改进的验证等。证据验证关闭后递交质量部门保管存档备查 2

2017年内部审核实施计划

ZLJL-20-01-2017 C/0 监测机构名称:东丰县环境监测站 2017年度内部审核计划 1、内部审核的目的 根据内审计划,检查体系运行与《检验检测机构资质认定评审准则》、质量手册、程序文件的符合性和质量体系文件有效性、组织结构和职责权限是否与体系相适应、有关质量计划和纪录表格是否齐全、质量体系文件的实施情况、体系运行情况是否正常,认真查找体系运行中的不符合项,分析原因并采取纠正措施,进一步完善质量体系。 2、性质 新建实验室质量体系文件的第5次内审。 3、内部审核的范围 质量体系所有要素;所有与质量有关的部门和岗位;所有校准活动场所。 4、内部审核的主要依据 质量手册、程序文件、作业指导书、相关标准/规范/规程。 5、受审部门 综合质控室、办公室、大气监测室、水质监测室

6、审核组组长 5.1 组长:张瑞 5.2 内部审核组成员 第一组组长:吴涛组员:郑翠 第二组组长:朴国辉组员:提延朋 7.审核时间 2017年10月12日至10月13日 编制:日期:年月日 审核:日期:年月日 批准:日期:年月日

2017年度内部审核实施计划 1、内部审核的目的 根据内审计划,检查体系运行与《检验检测机构资质认定评审准则》、质量手册、程序文件的符合性和质量体系文件有效性、组织结构和职责权限是否与体系相适应、有关质量计划和纪录表格是否齐全、质量体系文件的实施情况、体系运行情况是否正常,认真查找体系运行中的不符合项,分析原因并采取纠正措施,进一步完善质量体系。 2、性质 新建实验室质量体系文件的第5次内审。 3、内部审核的范围 质量体系所有要素;所有与质量有关的部门和岗位;所有校准活动场所。 4、内部审核的主要依据 质量手册、程序文件、作业指导书、相关标准/规范/规程。 5、审核组组长 5.1 组长:张瑞 5.2 内部审核组成员 第一组组长:吴涛组员:郑翠 第二组组长:朴国辉组员:提延朋 6、审核准备 6.1 主要准备的文件

0003-内部审核管理程序

内部审核管理程序FY-ISMS-0003-2017 版本:A/0 内部审核管理程序 1 目的 为了对信息安全管理体系的内部审核活动进行管理,以提供信息安全管理体系符合要求并有效运作的证据,特制定本程序。 2 范围 本程序适用于内部信息安全管理体系审核活动的实施和管理。 3 职责 3.1 管理者代表 负责《年度内部审核计划》和《内部审核计划》的审批,任命审核组长,组织内部审核,并对审核结果进行确认,签发审核报告。 3.2 人力资源部 是公司内部信息安全体系审核的归口管理部门,负责编制年度内审计划,保存内审记录。 3.3 审核组组长职责 策划内部信息安全体系审核。 3.4 内部审核员职责 内审员负责编制内部审核检查表,实施分工范围内的审核工作。 3.4 相关部门 按审核计划接受和配合内部审核,对本部门的不合格项负责采取纠正措施,进行改进,并防止问题的再发生。 4 程序 4.1 内部审核策划 4.1.1人力资源部每年年初根据信息安全管理体系运行情况,审核过程和区域的状况、重要性以及以往审核的结果进行策划,并编制《年度内部审核计划》,年度内部审核计划包括审核的目的、范围、依据、频次、时间、部门、过程及方法。 4.1.2编制《年度内部审核计划》采用集中审核的方式进行安排,每年不得少于一次,最长的时间间隔不超过12个月,以确定信息安全管理体系是否符合产品实现的策划安排,标准的要求以及所确定的信息安全管理体系的要求是否得到有效实施与保持。

4.1.3《年度内部审核计划》经管理者代表批准后,在每次正式审核前,任命审核组长及审核员,审核组长负责按年度计划编制《内部审核实施计划》,主要内容包括:审核的目的、依据、范围、成员及分工、时间、部门、过程,审核人员不应审核本部门和自己的工作,审核员实施审核应确保客观性、公正性。 4.2 审核准备 4.2.1审核组提前3天将《内部审核实施计划》发给受审部门,受审部门做好受审准备工作,受审部门对内审时间如有异议应在收到《内部审核实施计划》的当天与审核组长协商,调整审核日期,取得双方协商一致。 4.2.2内审组长 a)编制《内部审核实施计划》,并进行组内任务分工; b)组织内部信息安全管理体系审核实施; c)代表审核组同受审核部门沟通; d)督促、指导内审员实施审核工作; e)编制《内部审核报告》; 4.3 内部审核员 a)配合协助内审组长的工作,并按计划实施审核; b)编制《内部审核检查表》; c)审核员应按检查表进行现场审核,并做好记录。 d)对审核中发现的不符合项应反馈给受审核部门进行确认,开具《不符合报告》:e)对纠正措施实施结果进行跟踪验证。 4.3.1 内部审核员必须是熟悉本公司生产经营情况,参加内部审核员培训并考核合格的本公司人员。 4.3.2 内部审核员应来自于不同的部门,审核人员应与被审活动无直接责任,以确保审核过程的客观性和公正性。 4.3.3 人力资源部选择符合内部审核条件的人员填写《内部审核员评定表》,并进行评定,经管理者代表批准。 4.4 内部审核的实施 4.4.1首次会议

实验室内部审核整改报告

实验室内部审核整改报告 审核范围:所有部门和全部要素要求加以完善。审核范围:所有部门和全部要素审核日期:XXXX年x月x H — x月x日被审核部门名称及负责人:审核依据:计量认证/审查认可评审准则,本实验室质量体系文件上次审核日期: 审核组长:审核组成员:内审员内部审核综 述: 1、分组及分工: 2、本次内审所采用的审核方式:a.现场查看,提问;b、查阅相关文件、记录;c、现场操作考核。 3、具体审核项目对综合部门(例如业务办、总工办等):*、实验室的法律地位b、体系文件的完整性、符合性;c、人员培训、档案管理;d、其它对技术部门: a.人员的技术水平和检测能力、b、实验室的环境条件和配路、c、计量仪器设备的溯源、d、样品的管理流程、e、检测方法的正确性、f、报告的准确性、g、使用的标准规范的有效性、h、现场操作考核不符合项的统计分析:审核过程中发现 了一些不足,人员技术业绩档案、设备档案不齐全为主要原因,占总数的43%;检测和校准方法及方法的确认不符合项占20%;设施和环境条件、结果报告及人员的不符合项分别占

15%;检测和校准物品/样品的处鎔的不符合项占7%o 审核结论:XXXX年X月X日至X H, XXX实验室进行了质量体系内审。内审人员进行了现场查看,提问;查阅相关文件、记录;现场操作考核等项目;共审检测试验参数10项,原始记录和报告26份,仪器设备档案23份。 1、质量管理体系和技术运作基本符合审核依据的要求,各部门均能按体系文件的规定要求开展工作,尚未发现质量体系文件与认可准则相互冲突的地方,能够满足计量认证评审准则的规定; 2、质量管理体系和技术运作得到了有效的实施,各部门技术活动能按照体系文件的规定展开,技术运作得到了有效地规范; 3、质量方针的贯彻情况和质量目标得到了有效的实现,截至本次内审,未发生一起客户投诉事件,未发生一起结果 报告错误事件; 4、实验室有充分的技术能力提供相应的检测/校准 服务。本次内审发现的主要问题是:个别档案资料如“综合办设备档案内容不全”等15项不全,详见“不符合报 告”。要求: 1、各部门必须认真对待本次内审提出的问题,部门负责人要积极组织相关人员认真落实纠正措施,总办要及时派人 对纠正措施的完成情况进行跟踪和验证,务必在X月X日之 前完成整改,上报质量负责人;

实验室内部审核整改报告

实验室内部审核整改报告 第一篇:实验室内部审核整改报告第二篇:实验室内部审核报告第三篇:2014年度实验室内部审核报告第四篇:实验室内部审核报告第五篇:实验室内部审核指南更多相关范文 正文第一篇:实验室内部审核整改报告 实验室内部审核整改报告 根据实验室内部审核计划,内审组依据《实验室资质认定评审准则》和内部审核检查表,于xx年11月20日至21日对实验室进行了内部审核。 内审组依据《内部审核检查表》,通过查阅有关文件、记录、报告和现场试验、询问考核等方法,对总控室、检测室、办公室进行了全面的审核。审核组通过上述工作,对照《内部审核检查表》检查,认为实验室还存在不足的有4项不符合项。 (一)问题表述 1.有部分员工对质量体系文件缺乏理解; 2.实验室对服务商未进行资质评价; 3.检测标准未查新; 4.实验室尚未对开展机动车安全技术检验能力进行评价确认; 5.实验室未制定仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。 (二)整改措施 针对内审组在内审中发现的问题,相关的责任人都非常重视,由问题所在部门提出具体整改措施,由具体的责任人负责整改措施的实施。按照内审报告的安排落实具体整改措施如下: 1.由质量负责人负责编制人员培训计划,年底前进行一次全员的质量体系文件的学习和考核。 2.由技术负责人负责对网络集成商xx大学交通学院和xx省计量科学研究院进行评价,建立供方档案。 3.由办公室xx安排财务与xx省计量标准院联系办理标准查新。 4.由技术负责人与检测室主任负责进行开展机动车技术性能检验的能力评价。

5.由技术负责人与xx省计量院联系落实设备仪器的校准服务,制定实施仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。 (三)整改完成情况 实验室按照制定的整改措施对存在的问题进行整改,对评审中发现的5个问题由质量负责人负责监督验证并确认,在规定的时间内进行了整改。 1.质量体系学习培训计划已经制定,从即日起进行学习培训,年底前进行考核。 2.技术负责人完成了对服务商的评价,建立了供方档案。 3.办公室与标准院联系完成了标准查新。 4.技术负责人与检测室完成了机动车检验的能力验证,编制了评价报告。 5.技术负责人制定了仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。 内部审核提出的5项问题、与评审准则对照情况、整改措施及完成情况见附表和附件。内部审核提出的问题、整改措施及完成情况 序号 问题叙述 准则 对照 整改措施 完成情况 1 有部分员工对质量体系文件缺乏理解 4.2 由质量负责人负责编制人员培训计划,年底前进行一次全员的质量体系文件的学习。质量体系学习培训计划已经制定,从即日起进行学习培训,年底前进行考核,见附件1。 2

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