乳霉素说明书
克拉霉素片说明书
【药品名称】
通用名称：克拉霉素片
英文名称：clarithromycin tablets 汉语拼音：kelameisu pian 【成份】
本品主要成份为：克拉霉素，其化学名称为：6-o-甲基
红霉素。
其化学结构式为：
分子式：c38h69no13
分子量：747.96
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
克拉霉素适用于对其敏感的致病菌引起的下列感染，包
括：
1.下呼吸道感染：如支气管炎、肺炎等；
2.上呼吸道感染：如咽炎、鼻窦炎等；
3.皮肤及软组织感染：如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒；
4.由鸟型分支杆菌或细胞内分支杆菌引起的局部或弥散性感染。由海龟分支杆菌、意外
分支杆菌或堪萨斯分支杆菌引起的局部感染；
5.克拉霉素适用于cd4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的
hiv感染的病人预防由弥散性鸟型分支杆菌引起的混合感染；
6.存在胃酸抑制剂时，克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌，从而减少十二指肠溃疡的复
发；
7.牙源性感染的治疗。
【规格】按c38h69no13计 0.25g 【用法用量】
口服，成人常用的推荐剂量为每日两次，每次一片（250mg）。严重感染时，剂量增加为
每次二片（500mg），每日两次。疗程为5～14天，获得性肺炎和鼻窦炎疗程为6～14日。
肾损害病人肌酐清除率小于30ml/min时，克拉霉素剂量减半，即每次一片（250mg），每
日一次；严重感染者每次一片（250mg），每日两次，连续治疗不得超过14天。
对于分支杆菌感染，成人推荐剂量为每次二片（500mg），每日两次。对aids病人弥散性
mac感染的治疗应持续至临床显效，克拉霉素应合用其它抗分支杆菌的药物。
治疗非结核分支杆菌感染也应连续用药。
预防mac的推荐剂量为成人每次二片（500mg），每日两次。
治疗牙源性感染的剂量为克拉霉素每次一片（250mg），每日两次，服用5天。
清除幽门螺杆菌感染的推荐剂量为：
三联用药：克拉霉素每次500mg，每日二次；兰索拉唑每次30mg，每日二次；阿莫西林
每次1000mg，每日二次；治疗10天。或者，克拉霉素每次500mg，每日二次；阿莫西林每次
1000mg，每日二次；奥美拉唑每次20mg，每日二次；治疗7～10天。
二联用药：克拉霉素每次500mg，每日三次；奥美拉唑每日40mg，治疗14天，然后再奥
美拉唑每日20mg或40mg治疗14天。或者，克拉霉素每次500mg，每日三次；合用兰索拉唑
每天60mg，治疗14天。为使溃疡完全治愈，需再服胃酸抑制剂。
【不良反应】
临床研究中，成人最常见的不良反应是胃肠不适，如恶心、消化不良、腹痛、呕吐和腹
泻，其它不良反应包括头痛、味觉异常和肝转氨酶短暂升高。
很少有报道称，克拉霉素造成肝功能异常，如肝转氨酶升高，黄疸或无黄疸的肝细胞性
或胆汁淤积性（药物性）肝炎，这种异常可能会很严重但经常是可逆转的。极少数有肝坏死
的报道，且多与严重疾病和同服其它药物有关。罕见胰腺炎和惊厥报告。
极少病例引起血清肌酐浓度升高，但原因不明。
口服克拉霉素，曾有发生过敏反应报告，轻者为荨麻疹和轻度皮疹，重者为严重过敏反
应和stevem-johnson氏综
合症或毒性表皮坏死。曾有发生短暂性中枢神经系统的不良反应报告，包括头昏、眩晕、
焦虑、失眠、恶梦、耳鸣、意识模糊、定向力障碍、幻觉和精神病，但因果关系不清楚。
有报告表明，克拉霉素会导致可逆转的失聪、味觉改变和味觉失调。
克拉霉素治疗期间，会发生舌炎、胃炎、口腔念珠菌病和舌无色。也有牙变色的报告，
但牙变色可通过专业牙科逆转。
极少有发生低血糖症的报告，有些是同服降血糖药或胰岛素造成。
极少会发生白细胞和血小板减少症。
与其它大环内酯类药物类似，克拉霉素很少会导致q-t间期延长及心律失常如室性心动
过速、室颤和充血性心力衰竭。
免疫低下患者
对aids和其它免疫低下的病人采用较高剂量的克拉霉素长期治疗分支杆菌感染时，很难
区分副作用究竟是克拉霉素造成还是hiv病症或并发症。
对成人患者，克拉霉素每天总剂量为1克时的最常见不良反应是：恶心、呕吐、味觉失
调、腹痛、腹泻、皮疹、胃气胀、头痛、便秘、听觉障碍、sgot和sgpt升高、白细胞和血
小板数减少。较少患者还出现bun升高。
【禁忌】
对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。
克拉霉素禁止与下列药物合用：阿司咪唑、西沙必利和特非那丁。
【注意事项】
警告：医生在考虑给妊娠尤其是妊娠三个月的妇女服用克拉霉素时，应仔细权衡其利弊。
据报道，几乎所有的抗生素包括大环内酯类可能会导致轻度至危及生命的假膜性大肠炎。
克拉霉素主要由肝脏排泄，因此，对肝功能损伤的病人用药应谨慎，中度至严重肾功能
损伤的病人使用本品也应注意。
应注意克拉霉素和其它大环内酯类药物的交叉耐药性，如林可霉素和克林霉素。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇和哺乳期妇女服用克拉霉素的安全性尚未确认。克拉霉素可由乳汁排出。
【儿童用药】建议使用克拉霉素干混悬剂或颗粒剂等。
【老年用药】参见【药代动力学】老年患者内容。
【药物相互作用】
与细胞色素p450代谢的药物的相互作用：
有数据表明，克拉霉素主要由肝细胞色素p4503a（cyp3 a）同功酶代谢，这是导致许多药物相互作用的重要机制。该机制下，与克拉霉素同时使
用的其它药物的代谢受到抑制，从而其血清中的药物浓度升高。
下列一些或一类药物已知或有可能是通过肝细胞色素p4503a（cyp3a）同功酶代谢途径：
阿普唑仑、阿司咪唑、卡篇二：那他霉素说明书
纳他霉素（natamycin）
产品简介也称游链霉素（pimaricin），是一种重要的多烯类抗菌素，可以由streptomyces
natalensis 和streptomyceschatanoogensis等链霉菌发酵生成的。该抗菌素是一种很强的
抗真菌试剂，能有效地抑制酵母菌和霉菌的生长，阻止丝状真菌中黄曲霉毒素的形成。与其
它抗菌成分相比，纳他霉素对哺乳动物细胞的毒性极低，可以广泛应用于由真菌引起的疾病。
除此之外，由于纳他霉素的溶解度低，可用其对食品表面进行处理以增加食品的保质期，却
不影响食品的风味和口感。目前，纳他霉素作为一种天然的食品防腐剂已被批准应用于某些
乳制品、肉类、水果、饮料等许多食品工业中。=vx) 美国fda建议纳他霉素作为食品添加剂使用的抗生素，还被归类为gras产品之列。我国
1996年中食品添加剂委员会对纳他霉素进行评价并建议批准使用，现已列入食品添加剂使用
标准，其商品名称为霉克（natamaxintm）。美国cfr编码：21cfr172.155，其中对纳他霉素
的dai值是0.3mg／kg，根据我国《食品添加剂使用卫生标准》（gb2760）规定，食物中最大
残留量是10mg／kg，而纳他霉素在实际应用中的使用量为10-6数量级。2b 因此，纳他霉素是一种高效、安全的新型生物防腐剂。w 1. 纳他霉素的性质y?p6
1．1 理化性质:2?s.
纳他霉素是一种多烯烃大环内酯类抗真菌剂，其分子是一种具有活性
的环状四烯化合物，含3个以上的结晶水，其外观白色（或奶油色），为无色、无味的结
晶粉末，分子式c33h47no13，分子量为665.73。微溶于水、甲醇，溶于稀酸、冰醋酸及二甲
苯甲酰胺，难溶于大部分有机溶剂。在ph值高于9或低于3时，其溶解度会有所提高，在大
多数食品的ph范围内非常稳定。纳他霉素具有一定的抗热处理能力，在干燥状态下相对稳定，
能耐受短暂高温（100℃）；但由于它具有环状化学结构、对紫外线较为敏感，故不宜与阳光
接触。纳他霉素活性的稳定性受ph值、温度、光照强度和氧化剂及重金属的影响，所以产品
应该避免与氧化物及硫氢化合物等接触。8(@av 1．2 特点hfci/) 纳他霉素对真菌极为敏感，微量使用即可起作用，作为防腐剂的用量仅为山梨酸钾的 1
／50--1／100。v 而且其适用的ph范围更广，在ph3—9具有活性。由于纳他霉素是白色、无气味、无味
道的粉状物，故对产品的口感物性无任何影响，更适合作为食品的防腐剂，可以直接添加到
酸奶等发酵制品中，只抑制其中的霉菌和酵母菌，却不作用于酸奶中的细菌（双歧杆菌），而
其它防腐剂则不具备这一功能。@$kfn 1．3 抑菌机理p%| 纳他霉素是一种高效、广谱的真菌抑制剂，它是26种多烯烃大环内酯类抗真菌剂的1
种，多烯是一平面大环内酯环状结构，能与甾醇化合物相互作用且具有高度亲和性，对真菌
有抑制活性，其抗菌机理在于它能与细胞膜上的甾醇化合物反应，由此引发细胞膜结构改变
而破
裂，导致细胞内容物的渗漏，使细胞死亡。但有些微生物如细菌的细胞壁及细胞质膜不
存在这些类甾醇化合物，所以纳他霉素对细菌没有作用。m0 2. 纳他霉素的生产工艺]hd?|
2.1 菌种/c
纳他霉素的生产菌为streptomyces natalensls和 streptomyces gilvosporeus，其中
后者的产率可达8.5g／l。vcu+o
2.2 原材料@~)p*
发酵所采用的原材料主要为大豆蛋白抽提物，酵母抽提物，葡萄糖，原料的质量标准为
通用发酵用（药用）标准，实验表明，原材料的产地和质量对发酵有较大影响，原材料的确
定除了其他化验指标外，摇瓶实验结果是极为重要的依据。s<
2.3 生产4+
streptomyces gulvosporeus菌经发酵罐放大培养总发酵周期为250h，发酵在好氧条件
下进行，搅拌速度在不同时期有所不同，在发酵第1阶段的搅拌速度为500rpm，到发酵第2
阶段，由于产物及代谢物的积累，产物的产生速率有所下降，故应适当增加搅拌速度以保持
发酵罐内足够的溶解氧水平；同时还要持续地抽去发酵罐中的旧培养液，并以与之相同的速
率向发酵罐中添加新培养液，这样就避免有害代谢物在发酵罐中过度积累，及时补充新鲜的
营养成分。另外，在发酵后期，添加的新鲜培养液各营养成分的浓度比原来的培养液都有所
增加，这也有利于产物的生成，进一步提高产量。pgfmp 在发酵过程中，培养液中各成分的浓度和类型都会影响纳他霉素的生物合成，其中碳氮
比是最关键的因素之一，氮源促进菌体的生长繁殖，同时要在发酵中流加补充适当的碳源（葡
萄糖）。纳他霉素在以葡萄糖作为碳源时产量最高，这是因为葡萄糖能渗入纳他霉素的分子中
去。在发酵前期葡萄糖的浓度为40g／l，到发酵后期则为20g／l，此时菌体生长和纳他霉
素的产量均达到最佳值。该生产工艺中所用的氮源是在豆蛋白抽提物与酵母抽提物的混合物。
有资料表明，氮源的类型对菌体生长和纳他霉素的产量有较大影响，菌体细胞生长最好的氮
源是酵母抽提物，而纳他霉素产生的最佳氮源是牛肉浸出物，所以，将两种氨源混合使用则
使纳他霉素的产量增加两部。eisenschink等用非酵母蛋白和酵母蛋白的混合物作为培养基
中的氮源，得到较高产量的纳他霉素。另外还有研究发现，用孢子接种得到的纳他霉素产量
比用营养细胞接种的高40％。c
3. 纳他霉素的安全性评价和应用_pz 3.1 安全性评价xv#v
纳他霉素对所有的霉菌和酵母菌几乎都具有极强的抑制力，但对细菌、病毒等其他的微
生物则无效。据报道，人体口服500mg纳他霉素后，在血液中的含量少于 1mg／ml，即说明
纳他霉素很难从动物或人体的肠胃吸收。经卫生学调查和皮肤斑点试验，表明纳他霉素无过
敏性反应。经降解处理后的纳他霉素在急性毒理、短期毒性试验中均无对动物的损害。耐药
性的研究表明，未见有霉菌和酵母菌对纳他霉素有异常的耐药性；使用大于mic的纳他霉素
量，人为诱导也没
有真菌形成抗性的证据。0xz 目前纳他霉素的分析方法主要有分光光度计分析法、比色分析法、元素分析法、微生物
分析法、色谱分析法、滴定分析法、电泳分析法。由于纳他霉素的分析干扰因素较多，各种
方法也各有优缺点，应根据具体情况合理选择。ffc9f 3.2 应用{s>7en
目前商品化生产的霉克是由乳糖与纳它霉素的按1：1混合制得纳他霉素制剂（natamax），
将其配置成300—600ppm的悬浮液，可以用于肉制品表面浸泡或喷洒、糕点、月饼表面喷洒、
蚝油表面、浓缩果汁的液面、水果表面浸泡（如将苹果浸在含500ppm本品的悬浮液中1—2min
后包装，可保存8个月）。在富含酵母的酒中加入10ppm即可清除酵母；在苹果汁中加入本品
30ppm，6周之内可防止果汁发酵，并保持果汁的原有风味不变；可以直接将其加入沙拉酱中，
延长保质期不会改变其原味。{(f 国内外目前实际使用的食品防腐剂的防腐效果均受微生物种类、食品成分、ph值和溶解
性等因素的影响，且在常规使用量下，影响食品的风味，致使这些防腐剂的使用受到限制，
不能满足现代食品加工的需要。而且，随着人们对化学合成食品防腐剂安全认识的提高，低
毒、高效、广谱及经济实用的生物食品防腐剂的研究和开发，必将愈来愈受到人们的关注。展
望未来，可以预测天然食品防腐剂——纳他霉素在乳制品、肉制品、果蔬汁饮料、焙烤食品
中具有极其广阔的应用前景。z篇三：万古霉素说明书
注射用盐酸万古霉素说明书
【药品名称】通用名：注射用盐酸万古霉素
【性状】本品为白色粉末或冻干之块状物。
【药理毒理】抗菌作用：在体外药敏实验中，万古霉素对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（mrsa）
有效，与其他种类的抗菌药
物无交叉耐药，另外用mrsa在试管内进行传代培养试验其对万古霉素的诱导耐药性也很
低。在体外药敏实验中，万古霉素对革兰阴性菌无效。
作用机制：万古霉素能够抑制细菌细胞壁的合成，具有杀菌作用，另外还可以改变细菌
细胞壁的通透性，阻碍细菌rna的合成。
【药代动力学】血中浓度监测：为确保药物有效性，避免副作用的产生，对长期使用本
药患者、低出生体重儿、新生儿和幼
儿、与可引起肾、听力损害的药物（氨基糖苷类抗生素等）联用的患者最好能够监测其
血药浓度。静滴结束1-2小时后血中浓度为25-40μg/ml，最低血药浓度（谷间值，下次给
药前值）不要超过10μg/ml，有报道指出静滴结束1-2小时后血中浓度为60-80μg/ml以上，
最低血药浓度持续超过30μg/ml以上，可出现肾、听力损害等副作用。
肾功能损害患者的给药：肾功能损害患者同健康人相比。血中药物浓度的半衰期延长，
有必要对其用药量加以修正，从图1根据肌酐清除率可计算出给药量的修正值。
血中浓度：
（1）健康成年人（静滴时血浆中药物浓度和药代动力参数）
（2）儿童患者（静滴时血浆中药物浓度和药代动力参数）
[测定法：fpia（荧光偏振测定法）] （3）低出生体重儿患者（药代动力参数）
低出生体重儿，特别是体重1000g以下的超低出生体重儿其半衰期明显延长。
注1：给药量：15~25mg（效价）格/kg，5次，60分钟静滴非认可的用法用量[本品认
可的用法用量：新生儿每次给药量10-15mg/kg，出生一周内的新生儿每12小时给药一次，
出生一周至一月新生儿每8小时给药一次，每次静滴在60分钟以上。] 注2：二次给药的结
果
（4）老年人（静滴时血浆中药物浓度和药代动力参数）
给药量注1∶10 mg（效价）/kg，60分钟静滴（平均值） [测定法：fpia（荧光偏
振测定法）]
注1：非认可的用法用量。[本品认可的用法用量：老年人每12小时500mg或每24小时
1g，每次静滴在60分
钟以上]
（5）肾功能损害患者（静滴时血浆中药物浓度和药代动力参数）肾功能减弱会伴有半衰
期延长。auc增高，所以有必要根据肾功能损害的程度调节给药量和给药间隔。
给药量：0.5g（效价），60分钟静滴（平均值） [测定法：fpia（荧光偏振测
定法）]
分布：本品能渗透进入骨髓、骨组织、关节液和腹水中，另外脑膜炎时本品也能渗透进
入脑脊液。代谢：静滴后72小时90％以上本药未经变化从尿中排出，本品的代谢产物不明。
排泄：本品主要经肾小球滤过排出，健康成年人以500mg（效价）、1.0g（效价）（各n=6）经
60分钟静滴后其累积尿中排泄率在静滴结束后24小时约为给药量的85％，静滴后72小时为
给药量的90％以上，总的清除率为10ml/min。
其他：血清蛋白结合率：健康成年人以1.0g（效价）本品静滴时用离心滤过法测定其血
清蛋白结合率为34.3％。
【适应症】本品适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染：败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、
灼伤、手术创伤等浅表性继发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎。
【用法用量】通常用盐酸万古霉素每天2g（效价），可分为每6小时500mg或每12小时1g，每次静滴在60分钟以上，可根
据年龄、体重、症状适量增减。老年人每12小时500mg或每24小时1g，每次静滴在60分钟以卜。儿童、婴儿每天40mg/kg，分2-4次静滴，每次静滴在60分钟以上。新生儿每次给药量10-15mg/kg，出生一周内的新生儿每12小时给药一次，出生一周至一月新生儿每8小时给药一次，每次静滴在60分钟以上。配制方法为在含有本品0.5g的小瓶中加入10ml 注射用水溶解，在以至少100ml的生理盐水或5％葡萄糖注射液稀释，静滴时间在60分钟以上。
【不良反应】报审时在进行安全性评价的107例对象中，发现其临床检查值有异常变化的副作用33例（30.8％），再审结束
时在进行安全性评价的3009例对象中，发现其临床检查值有异常变化的副作用404例（13.43％）。
（副作用的发生频率根据报审、再审结束时的数据及我公司的研究报告等）
重大副作用：
1）休克、过敏样症状（少于0.1％）：因为可产生休克、过敏样症状（呼吸困难、全身潮红、浮肿等），所以应留心观察，若出现症状则停止给药，采取适当处理措施。 2）急性肾功能不全（0.5％），间质性肾炎（频率不明）：因可出现急性肾功能不全，间质性肾炎等重要的肾功能损害，所以有必要进行定期检查，若出现异常最好停止给药，若必须继续用药，则应减低药量慎重给药。 3）多种血细胞减少（少于0.1％）、无粒细胞血症、血小板减少（频率不明）：因可出现再障、无粒细胞血症、血小板减少，若发现异常则停止给药，采取适当处理措施。4）皮肤粘膜综合征（stevens-johnson综合征）、中毒性表皮坏死症（lyell综合征）、脱落性皮炎（频率不明）：因可出现皮肤粘膜综合征（stevens-johnson综合征）、中毒性表皮坏死症（lyell综合征）、脱落性皮炎，所以应留心观察，若出现此种症状则停止给药，采取适当处理措施。
5）第8脑神经损伤（少于0.1％）：因可出现眩晕、耳鸣、听力低下等第8脑神经损伤症状，所以有必要进行听力检查，而且若上述症状出现最好停止给药，若必须继续用药，则应慎重给药。 6）伪膜性大肠炎（频率不明）：因可出现伴有血便的伪膜性人肠炎等严重的肠炎，所以在出现腹痛、腹泻症状时停止给药，采取适当处理措施。 7）肝功能损害、黄疸（频率不明）：因可出现ast（got）、alt（gpt）、afp的上升，黄疸，所以有必要进行定期检查，若山现异常应停止给药，采取适当处理措施。其他副作用：
【禁忌】对本品行既往过敏性休克史的患者禁用。
下列患者原则不予给药，若有特殊需要需慎重：
1、对本品、替考拉宁、糖肽类抗生素或氨基糖苷类抗生素有既往过敏史患者。
2、因糖肽类抗生素、替考拉宁或氨基糖苷类抗生素所致耳聋及其他耳聋患者（可使耳聋加重）。下列患者应慎重给药：
1、肾功能损害患者（因排泄延迟，药物蓄积所以应监测血中药物浓度慎重给药，参见药物动态项）
2、肝功能损害患者（可加重功能损害）
3、老年患者（参见5．老年患者用药，药物动态项）
4、低出生体重儿、新生儿（参见7．儿童用药，药物动态项）
【注意事项】基本注意事项
1、本品对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌所致感染明确有效，但对葡萄球菌肠炎非口服用药，
其有效性尚未明确。2、用药期间希望能监测血药浓度有关用法和用量：
1、快速推注或短时内静滴本药可使组胺释放出现红人综合征（面部、颈躯干红斑性充血、
瘙痒等）、低血压等副作用，所以每次静滴应在60分钟以上。
2、肾功能损害及老年患者应调：节用药量和用药间隔，监测血中药物浓度慎重给药（参
见1．慎重给药、5．老年人用药，药物动态）
3、为防止使用本药后产生耐药菌，原则上应明确细菌的敏感性，治疗时应在必要的最小
期间内用药使用上的注意。
配药：目前已明确本品与下列注射剂混合使用引起药物变化，所以不能混注。与氨茶碱、
5-氟尿嘧啶混合后可引起外观改变，时间延长药物效价可显著降低。给药：
1、因可引起血栓性静脉炎，所以应十分注意药液的浓度和静滴的速度，再次静滴时应更
换静滴部位。篇四：注射用乳糖酸阿奇霉素说明书
注射用乳糖酸阿奇霉素说明书
【药品名称】
通用名：注射用乳糖酸阿奇霉素
商品名：
英文名：azithromycin lactobionate for injection 汉语拼音：zhusheyong rutangsuan aqimeisu 本品主要成分为乳糖酸阿奇霉素，其化学名为（2r，3s，4r，5r，8r，10r，11r，12s，
13s，14r）-13-[（2，6-二脱氧-3-c-甲基-3-o-甲基-(-l-核-已吡喃糖基）氧]-2-乙基-3，4，
10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脱氧-3-（二甲氨基）-β-d-
木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮乳糖酸盐。
其化学结构式：
分子式：c38h72n2o12·2c12h22 o12 分子量：1465.59
【性状】本品为白色疏松块状物或粉末。
【药理毒理】
阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌
有抗菌作用，包括：革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌（a组β溶血性链球菌）、
肺炎（链）球菌、(溶血性链球菌（草绿色链球菌）和其他链球菌、白喉（棒状）杆菌。本品
对于耐红霉素的革兰阳性细菌，包括粪链球菌（肠球菌）以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌
株呈现交叉耐药性。
革兰阴性需氧菌：流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、不动杆菌属、耶尔森
菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶
血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。
本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定，并需作敏感性测定：大肠埃希菌、伤寒沙门
菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。
厌氧菌：脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙
酸杆菌。性传播疾病微生物：梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克嗜血杆菌。
其他微生物：包括特南包柔螺旋体（lyme病体）、肺炎支原体、人型支原体、解脲交原
体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。
下列革兰阴性菌通常是耐药的：变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、假单胞杆菌。
作用机制与红霉素相同，主要与细菌核糖体的50s亚单位结合，抑制依赖于rna的蛋白
合成。
【药代动力学】
每日静脉滴注阿奇霉素0.5g，连续2～5日，平均血浆峰浓度（ cmax）为3.63±1.60μg/ml，平均血浆谷浓度（ cmin）为0.20±0.15μg/ml，auc24为9.60±4.80μg﹒h /ml。单次静脉滴注阿奇霉素1～4g，滴注时间大于2小时，其清除率（clt）和表观分布体积（vd）分别为10.18ml/min/kg和33.3l/kg。阿奇霉素在体内分布广泛，在各组织内浓度可达同期血浓度的10～100倍，在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高，前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。每日静滴阿奇霉素0.5g，连续5日，第1次给药后的24小时内约11%的给药量以原形从尿液中排出，第5次给药后排到尿液中的阿奇霉素约为14%。此外，阿奇霉素可经胆道以原形（胆汁内可见高浓度的阿奇霉素）及10种代谢物排出。阿奇霉素的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低，当血药浓度为0.02μg/ml时，血清蛋白结合率为15%；当血药浓度为2μg/ml时，血清蛋白结合率为7%。阿奇霉素单剂给药后的血消除半衰期（t1/2β）为35～48小时。
【适应症】
本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染：
1.由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。
2.由沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、人型支原体引起的需要首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。
【用法用量】
将本品用适量注射用水充分溶解，配制成0.1g/ml，再加入至250ml或500ml 的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，最终阿奇霉素浓度为1.0～2.0mg/ml，然后静脉滴注。浓度为1.0mg/ml，滴注时间为3小时；浓度为2.0mg/ml，滴注时间为1小时。
1.治疗社区获得性肺炎：成人一次0.5g，一日1次，至少连续用药2日，继之换用阿奇霉素口服制剂一日0.5g，7～10日为一个疗程。转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。
2.治疗盆腔炎：成人一次0.5g，一日1次，用药1日或2日后，改用阿奇霉素口服制剂一日0.25g，7日为一个疗程。转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。
【不良反应】
1．本品常见不良反应有：(1)胃肠道反应：腹泻、腹痛、稀便、恶心、呕吐等。
(2)局部反应：注射部位疼痛、局部炎症等。
(3)皮肤反应：皮疹、瘙痒。
(4)其他反应：如畏食、头晕或呼吸困难等。
2．本品也可引起下列反应：(1)消化系统：消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念株菌病、胃炎等。
(2)神经系统：头痛、嗜睡等。
(3)过敏反应：支气管痉挛等。
(4)其他反应：味觉异常等。
(5)实验室检查：血清氨基转移酶、肌酐、乳酸脱氢酶、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。
【禁忌症】对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。
2.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。
3.用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、stevous-jonson综合征
及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。
4.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。
5.本品每次滴注时间不得少于60分钟，滴注液浓度不得高于2.0mg/ml。
6.治疗盆腔炎时若怀疑合并厌氧菌感染，应合用抗厌氧菌药物。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验显示本品对胎儿无影响，但在人类孕妇中应用尚缺乏经验，故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。
【儿童用药】 16岁以下患者使用本品的安全性尚不清楚。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
1．与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度，应注意检测血浆茶碱水平。
2．与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。
3．与下列药物同时使用时，建议密切观察患者：地高辛-使地高辛水平升高。
麦角胺或二氢麦角胺-急性麦角毒性，症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝（触物感痛）。三唑仑-通过减少三唑仑的降解，而使三唑仑的药理作用增强。
细胞色素p450系统代谢药-提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英的水平。
4. 与利福布汀合用会增加后者的毒性。
【药物过量】
【规格】0.125g（12.5万单位）（以阿奇霉素计）
【贮藏】遮光，密闭，在干燥处保存。
注射用盐酸万古霉素说明书
注射用盐酸万古霉素说明书 【功效主治】 本品静脉滴注主要用于治疗对甲氧西林耐药的葡萄球菌引起的感染，对青霉素过敏的患者及不能使用其他抗生素包括青霉素、头孢菌素类，或使用后治疗无效的葡萄球菌、肠球菌和棒状杆菌、类白喉杆菌属等感染患者，如心内膜炎、骨髓炎、败血症或软组织感染等。也可用于防治血液透析患者发生的葡萄球菌属所致的动、静脉血分流感染。本品口服用于治疗由于长期服用广谱抗生素所致难辨梭状杆菌引起的伪膜性结肠炎或葡萄球菌性肠炎。 【化学成分】 本品主要成份为盐酸万古霉素。 【药理作用】 万古霉素是由东方链霉菌（ＳｔｒｅｐｔｏｍｙｃｅｓＯｒｉｅｎｔａｌｉｓ）菌株产生的一种糖肽类窄谱抗生素。主要对革兰氏阳性菌有效，如金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（包括耐甲氧西林菌株）以及链球菌（包括化脓性链球菌、肺炎链球菌、无乳链球菌、草绿色链球菌）、棒状杆菌、梭状芽孢杆菌（对难辨梭状芽孢杆菌高度敏感）、放线菌、链球菌属、牛链球菌、肠球菌、类白喉菌等。在体外试验中对本品敏感的菌株有单核细胞增多性李斯特氏菌、乳杆菌属、放线菌属、梭状杆菌属及杆菌属。对多数敏感菌的ＭＩＣ为０．１～２μｇ／ｍｌ。对革兰氏阴性杆菌、分支杆菌或真菌无效。体外试验显示本品与氨基糖苷类抗生素合用对肠球菌有协同抗菌作用。万古霉素通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥速效杀菌作用。但其作用部位与青霉素类及头孢菌素类不同，主要为抑制细胞壁糖肽的合成，也可能改变细菌细胞膜的渗透性，并选择性地抑制ＲＮＡ的生物合成。本品不与青霉素类竞争结合部位。细菌对其不易产生耐药性，和其它抗生素之间不会发生交叉耐药性，但最近肠球菌中由质粒介导的获得性耐药菌已引起关注。毒理作用：尽管尚无长期动物试验来论证致癌的可能性，但在正规实验室检测中未发现万古霉素有致突变的可能性，未进行确切的生殖毒性研究。小鼠静脉注射的ＬＤ５０为４００ｍｇ／ｋｇ 小鼠腹腔的ＬＤ５０为１７３４ｍｇ／ｋｇ，皮下注射的ＬＤ５０为５６００ｍｇ／ｋｇ，大鼠静脉注射的ＬＤ５０为３１９ｍｇ／ｋｇ。 【药物相互作用】 1 要注意与各种药物的相互作用。与氨基糖苷类、两性霉素Ｂ、阿司匹林及其他水杨酸盐类、注射用杆菌肽及布美他尼、卷曲霉素、卡氮芥、顺铂、环孢素、依他尼酸、巴龙霉素及多粘菌素类药物等合用或先后应用，可增加耳毒性及肾毒性。如必须合用，应监测听力及肾功能并给予剂量调整。抗组胺药、布克利嗪、赛克利嗪、吩噻嗪类、噻吨类及曲美苄胺等与本品合用时，可能掩盖耳鸣、头昏、眩晕等耳毒性症状。 2 有报道称同时使用万古霉素和麻醉药可能出现红斑、类组织胺样潮红和过敏反应。 3 本品与碱性溶液有配伍禁忌，遇重金属可发生沉淀。 【不良反应】 静滴引起的副作用：快速静滴万古霉素时或之后，可能发生类过敏性反应，包括低血压、喘息、呼吸困难、荨麻疹或瘙痒。快速静滴亦可能引起身体上部的潮红（“红颈”）或疼痛及胸部和背部的肌肉抽搐。这些反应通常在２０分钟内即可解除，但亦有可能持续数小时。若万古霉素采用６０分钟以上的缓慢静滴，此类情况罕见发生。在健康受试者中，若以１０ｍｇ／ｍｉｎ或更低速度滴注，较少会发生不良反应。肾毒性：在使用本品病人中，很少有血清肌酐或ＢＵＮ浓度增加的情况或间质肾炎发生。此等情况，通常发生在病人合并使用氨基糖苷类药物，或原本患者有肾功能不全者，当停用万古霉素，大部分病人的氮质血症可恢复正常。耳毒性：有报道使用万古霉素伴有听觉丧失的情况，这类病人大部分为肾功能失调、预先已有听觉丧失者、或同时与其他耳毒性药品并用。头晕、目眩、耳鸣则罕有报告。造血机
四川省质子泵抑制剂处方点评指南
四川省医疗机构质子泵抑制剂（PPIs）处方点评指南（讨论稿）一、概述 目前质子泵抑制剂包括奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑等药物。这些药物可使正常人及溃疡患者的基础胃酸分泌及由组胺、胃泌素等刺激引起的胃酸分泌明显受到抑制；还可对胃黏膜有保护作用，尤其对阿司匹林、乙醇、应激所致的胃黏膜损伤有保护作用；也可增强抗菌药如阿莫西林、克拉霉素、甲硝唑、四环素、呋喃唑酮等对幽门螺杆菌的根除率（可能与通过抑制细菌ATP酶活性而抑制细菌生长有关），故常用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）等病，是治疗消化性溃疡病的良药。 质子泵抑制剂对十二指肠溃疡、胃溃疡的剂量为每日20 mg，每日1～2次。对十二指肠溃疡2～4周为一疗程；胃溃疡愈合一般为4～6周，病情严重时，4～8周为一疗程，即可有效缓解溃疡症状，亦可促进溃疡愈合，但多和抗菌药联合应用，使用抗菌药根除幽门螺杆菌也是治疗该病或防止复发的关键措施。尽管溃疡病属慢性病，但一般经过4～8周的持续治疗后，大多数溃疡可愈合，病情痊愈，因此该药的疗程应尽可能控制在8周之内。为了防止消化道溃疡病的复发，此后医生还会要求患者继续服用小剂量抗溃疡药，以巩固疗效。对此，应小剂量服用H2受体阻断剂，该类药物不良反应小；还可选用增强胃黏膜屏障作用的药物，如米索前列醇、恩前列素、硫糖铝、麦滋林-S、替普瑞酮、蒙脱石等，这些药物有促进黏液和碳酸氢盐分泌；促进胃黏膜受损上皮细胞的重建和增殖，增强细胞屏障；或在溃疡面形成保护屏障；或促进黏膜合成前列腺素，增加血流量，刺激黏膜细胞再生，增强胃黏膜屏障能力；或杀灭幽门螺杆菌等。应用这类药物可有效降低溃疡病的再复发，但不宜选用抑酸作用强及不良反应较多的质子泵抑制剂长期治疗和预防消化道溃疡。 质子泵抑制剂作用强而持久，每日口服奥美拉唑20 mg，连续7天，基础胃酸pＨ值可从1.4升至5.3；一次服用40 mg，3天后，胃酸分泌部分受到限制。所以，在质子泵抑制
127注射用盐酸去甲万古霉素使用说明书
注射用盐酸去甲万古霉素使用说明书 【药品名称】 通用名：注射用盐酸去甲万古霉素 商品名： 英文名：Norvancomycin Hydrochloride for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Qujiawangumeisu 本品主要成分为(Sα)-(3S,6R,7R,22R,23S,26S,36R, 38αR)-44[[2-O-(3-氨基-2,3,6-三脱氧-3-C-甲基-α-L-来苏-己吡喃糖基)-β-D-葡吡喃糖基]氧]-3-(氨基甲酰基甲基)-10,19-二氯-2,3,4,5,6,7,23,24,25,26,36,37,38,38α -十四氢-7,22,28,30,32-五羟基-6-[(2R)-4-甲基-2-(氨基)戊酰氨基-2,5,24,38,39-五氧代-22H-8,11:18,21-二亚乙烯基-23,36-(亚氨基亚甲基)-13,16:31,35-二亚甲基-1H-16H-[1,6,9] 二氮杂环十六基[4,5-m][10,2,16]-苯并氧杂二氮杂环二十四素-26-羧酸盐酸盐。 其结构式为：
分子式：C65H73Cl2N9O24〃HCl 分子量：1471.71 【性状】 本品为淡棕色粉末或冻干之块状物。 【药理毒理】 本品对葡萄球菌属包括金葡菌和凝固酶阴性葡萄球菌中甲氧西林敏感及耐药株、各种链球菌、肺炎链球菌及肠球菌属等多数革兰阳性菌均有良好抗菌作用。 【药代动力学】 本品口服不吸收，单剂静脉滴注400mg,滴注完毕即达到血药峰浓度(Cmax)25.18mg/L, 8小时血浓度平均为1.90mg/L,有效血浓度可维持6～8小时。单剂静脉滴注800mg,高峰血浓度平均为50.07mg/L。本品可广泛分布于身体各种组织体液，但不易进入脑组织中，在胆汁中的量亦甚微。静脉滴注后主要经肾脏排泄，单次静滴400mg,24小时尿中平 均总排泄率为81.1%;单次静滴800mg，24小时尿中平均总排
万古霉素处方点评表指南
万古霉素、去甲万古霉素病历点评指南 抗生素的合理使用是当今全球关注的问题。如何合理使用抗生素，减少耐药性的产生是当务之急。万古霉素是目前临床治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（Methicillin-resistant Staphylococcus aureus，MRSA）的最主要的抗菌药物。万古霉素问世53年来，积累了大量的临床数据和安全使用经验，拯救了数以万计感染MRSA的重症患者，被誉为“抗生素的最后一道防线”。为了保护好这一有效的老药，使之对临床抗菌治疗的贡献更加持久、长远，处方点评工作组结合最近的指南共识及相关的循证医学证据，制定万古霉素点评指南，旨在通过点评，发现临床使用中的不合理问题，及时进行干预，促进其合理应用。 万古霉素为三环糖肽类抗生素，结构复杂，含有一个七肽核心分子式，分子量为1486。现临床应用为高效液相层析技术纯化产品——盐酸万古霉素，在pH 3~5酸性环境中稳定，其万古霉素B含量不低于95%，发酵中其他杂质<4%，为乳白色冻干粉末，溶解后为透明溶液。万古霉素口服几乎不吸收，生物利用度可忽略不计。蛋白结合率范围为30~55%。除脑脊液外在各种体液中均广泛分布，包括胸腔液、心包液、腹水等。据报道脑膜没有炎症时，脑脊液中万古霉素的浓度为0~4mg/L，而有炎症时浓度可达到6.4~11.1mg/L。万古霉素体内基本不代谢，90%以原型经肾消除，肾清除率为1.09~1.37ml/kg/min，相当于所给剂量90%在给药后24h内从尿中排出。正常肾功能时万古霉素消除半衰期为4~6h，儿童消除半衰期为5~11h。普通血透不能清除万古霉素，但高通量血液透析能够清除，连续4h透析可以清除10~60%，持续血液超滤也能清除万古霉素，如连续12h持续静脉-静脉血液透析（CVVHD）可以清除55%。因此，血液透析患者使用万古霉素时，要根据谷浓度给予维持量。 万古霉素对多种革兰阳性菌有杀菌作用。万古霉素通过抑制细胞壁的合成、抑制细菌浆内RNA合成和影响细胞膜的通透性来发挥抗菌作用。三重杀菌机制可以延迟耐药菌的出现，是万古霉素持久敏感的基础。万古霉素对葡萄球菌，特别是金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（包括耐甲氧西林菌株）、肺炎链球菌、化脓性链球菌、肠球菌具有抗菌作用，其中对葡萄球菌具有杀菌作用，但对肠球菌主要为抑菌作用。艰难梭状芽孢杆菌和其他梭状芽孢杆菌通常对万古霉素高度敏感。芽孢杆菌、单核细胞李斯特菌、乳杆菌、厌氧球菌和部分放线菌、棒状杆菌、乳酸杆菌常对万古霉素敏感。所有革兰阴性菌、明串珠菌、分支杆菌对万古霉素天然耐药。 2012年8月1日正式实施的《抗菌药物临床应用管理办法》规定需严格控制使用特殊使用级抗菌药物。《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》中将万古霉素列为特殊使用级抗菌药物，故需加强评估，保证合理使用。国内外专家对万古霉素的合理应用进行了广泛的研究。美国疾病预防和控制中心于1995年发布了《预防和控制万古霉素耐药性》的指南，于2006年更新了《万古霉素中介/耐药金葡菌（VISA/VRSA）的监测和控制指南》。美国感染病学会（IDSA）、美国卫生系统药师学会（ASHP）和感染病学药师学会（SIDP）的联合专家组于2009年共同制订了《万古霉素治疗成人金黄色葡萄球菌感染的治疗监测实践指南》。IDSA于2011年1月发布了《成人与儿童耐甲氧西林金黄色葡萄球（MRSA）感染治疗指南》（以下简称指南）。指南就成人及儿童各种MRSA感染治疗提出推荐意见，特别对皮肤和软组织感染、菌血症和心内膜炎、肺炎、骨关节感染、中枢神经系统感染等作了较为详细讨论。英国抗菌化疗协会于2008年发布了《英国MRSA感染预防和治疗指南》和《英国社区MRSA感染的诊断与处理指南》。我国卫生部于2004年发布的《抗菌药物临床应用指导原则》中对万古霉素的适应证及注意事项也进行了说明。中国专家结合国内现状，于2011年制定了《万古霉素临床应用中国专家共识》，对万古霉素的药学特点、抗菌作用与药敏监测、临床应用三大部分进行了阐述。 点评依据
克拉霉素分散片0.125g-6片说明书
核准日期：2007年03月16日 修改日期：2014年06月03日 隆信? 克拉霉素分散片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：克拉霉素分散片 商品名称：怡川 英文名称：Clarithromycin Dispersible Tablets 汉语拼音：Kelameisu Fensan Pian 【成份】本品主要成份为克拉霉素，其化学名为6-0-甲基红霉素。 其化学结构式为： 分子式：C38H69NO13 分子量：747.96 【性状】本品为白色或类白色片。 【适应症】本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎；下呼吸道感染：包括支气管炎、细菌性肺炎、除SARS外的非典型肺炎；皮肤感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。 【规格】0.125g 【用法与用量】将本品放在温开水中分散后服用或直接口服。成人常用剂量每次0.25g（1片），每12小时一次；严重感染者每次0.5g（2片），每12小时一次，或遵医嘱。儿童按每日每公斤体重10-15mg计算，分2-3次服用。 【不良反应】1、主要有口腔异味（3%），腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应（2%-3%），头痛（2%），血清氨基转移酶短暂升高。 2、可能发生过敏反应，轻者为药疹、荨麻疹，重者为过敏及Stevens-Johnson症。 3、偶见肝毒性，艰难梭菌引起的假膜性肠炎。 4、曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告，包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊，然而其原因和药物的关系仍不清楚。 【禁忌】1、对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。 2、孕妇、哺乳期妇女禁用。 3、严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用 4、某些心脏病（包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等）患者禁用。【注意事项】1、肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。
希舒美阿奇霉素干混悬剂说明书
希舒美阿奇霉素干 混悬剂说明书 希舒美阿奇霉素干混悬剂说明书 友情提示：因希舒美阿奇霉素干混悬剂说明书由药房网商城审核并录入，因此可能会产生本页面说明与商品实际说明书有些许误差的情况，且商品说明书可能会遇到厂家重新修订而导致未及时更新说明书，因此商品使用请以实际说明书为准。欢迎广大用户 纠错，我们定将及时修正！ 请仔细阅读说明书并按照说明使用或在药师的指导下购买和使用 【药品名称】 药品名称
阿奇霉素干混悬剂 英文名称 Azithromyc in for Suspe nsion 汉语拼音 Aqimeisu Ganhun xuanji 生产厂家 辉瑞制药有限公司 Wl行标难】 阿奇霉素是大环内酯类抗生素亚类之一，即氮杂内酯类抗生素的第一个药物。 阿奇霉素的作用机制是经过和50s核糖体的亚单位结合及阻碍细菌 转肽过程，从而抑制细菌蛋白质的合成。 体外试验证明阿奇霉素对多种常见致病菌有效。包括：革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌（A组性 溶血链球菌）、肺炎链球菌、a溶血性链球菌（草绿色链球菌 组）、其它链球菌及白喉棒状杆菌。阿奇霉素对于耐红霉素的革兰阳
性菌包括粪链球菌（肠球菌）以及大多数耐甲氧西林的葡萄球菌株呈交叉耐药性。 革兰阳性需氧菌：流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡她莫拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性弧菌、类志贺吡邻单胞菌、对大肠杆菌、肠炎沙门氏菌、伤寒沙门氏菌、肠杆菌属、嗜水性气单胞菌属和克雷白杆菌属的活性不尽相同，需进行敏感性试验。对变形杆菌属、沙雷菌属、摩根菌属和绿脓单胞杆菌一般是耐药的。厌氧菌：脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化球菌属和消化链球菌属、坏死梭杆菌、座疮丙酸杆菌。 性传播疾病微生物：沙眼衣原体、梅毒密螺旋体、淋球菌、杜克嗜血杆菌。 其它微生物：包柔螺旋体(Lyme病原体)、肺炎衣原体、肺炎支原体、人型支原体、解脲脲原体、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。 与HIV感染相关的条件致病菌：鸟胞内分枝杆菌、卡氏肺囊 虫和鼠弓形体。 耐药机理 在肺炎链球菌和化脓性链球菌临床分离株中有两种主要的耐药性决定簇：mef和erm。Mef编码的排除泵仅导致细菌对14和15元环的大环内酯类抗生素耐药。在其它多种菌属中也曾检查到mef。Erm基
Azithromycin Tablets(阿奇霉素片) USP40
C S= concentration of USP Azithromycin RS in the Sample solution: Nominally 1mg/mL of azithromycin Standard solution (mg/mL)in Mobile phase from NLT 20 Tablets, finely powdered. C U= nominal concentration of azithromycin in Sonicate and shake as needed to dissolve. Sample solution 1 (mg/mL)Chromatographic system P= potency of azithromycin in USP Azithromycin(See Chromatography ?621?, System Suitability.) RS (μg/mg)Mode: LC F= conversion factor, 0.001mg/μg Detector: UV 210 nm Where packaged in a multiple-unit container Column: 4.6-mm × 25-cm; 5-μm packing L1 Calculate the percentage of the labeled amount of Column temperature: 50° azithromycin (C38H72N2O12) in the portion of Flow rate: 2mL/min Azithromycin for Oral Suspension taken:Injection volume: 100μL System suitability Result = (r U/r S) × (C S/C U) ×P×F× 100Sample:Standard solution Suitability requirements r U= peak response from Sample solution 2Tailing factor: NMT 2.0, Standard solution r S= peak response from the Standard solution Relative standard deviation: NMT 2.0%, Standard C S= concentration of USP Azithromycin RS in the solution Standard solution (mg/mL)Analysis C U= nominal concentration of azithromycin in Samples:Standard solution and Sample solution Sample solution 2 (mg/mL)Calculate the percentage of the labeled amount of P= potency of azithromycin in USP Azithromycin azithromycin (C 38H72N2O12) in the portion of Tablets RS (μg/mg)taken: F= conversion factor, 0.001mg/μg Acceptance criteria: 90.0%–110.0%Result = (r U/r S) × (C S/C U) ×P×F× 100 PERFORMANCE TESTS r U= peak response of azithromycin from the ?D ELIVERABLE V OLUME?698?: Meets the requirements Sample solution ?U NIFORMITY OF D OSAGE U NITS?905?r S= peak response of azithromycin from the For single-unit containers Standard solution Acceptance criteria: Meets the requirements C S= concentration of USP Azithromycin RS in the Standard solution (mg/mL) SPECIFIC TESTS C U= nominal concentration of azithromycin in the ?P H ?791?Sample solution (mg/mL) For a solid packaged in single-unit containers:P= potency of USP Azithromycin RS (μg/mg) 9.0–11.0, in the suspension constituted as directed in F= conversion factor, 0.001mg/μg the labeling Acceptance criteria: 90.0%–110.0% For a solid packaged in multiple-unit containers: 8.5–11.0, in the suspension constituted as directed in PERFORMANCE TESTS USP Monographs the labeling?D ISSOLUTION?711? Medium: pH 6.0phosphate buffer; 900mL ADDITIONAL REQUIREMENTS Apparatus 2: 75 rpm ?P ACKAGING AND S TORAGE: Preserve in tight containers.Time: 30 min ?USP R EFERENCE S TANDARDS?11?Solution A: 4.4mg/mL of dibasic potassium phosphate USP Azaerythromycin A RS and 0.5mg/mL of sodium 1-octanesulfonate, adjusted 9-Deoxo-9a-aza-9a-homoerythromycin A;with phosphoric acid to a pH of 8.20 ± 0.05 6-Demethylazithromycin.Mobile phase: Acetonitrile, methanol, and Solution A C37H70N2O12734.96(9:3:8) USP Azithromycin RS Diluent: 17.5mg/mL of dibasic potassium phosphate. Adjust with phosphoric acid to a pH of 8.00 ± 0.05. Prepare a mixture of this solution and acetonitrile (80:20). Standard stock solution: Dissolve USP Azithromycin RS Azithromycin Tablets in Medium to obtain a solution having a known concen- tration of about (L/1000) mg/mL, where L is the Tablet DEFINITION label claim in mg. Azithromycin Tablets contain NLT 90.0% and NMT 110.0%Standard solution: Dilute the Standard stock solution of the labeled amount of azithromycin (C38H72N2O12).with Diluent to obtain a solution having a known con- centration of about (L/2000) mg/mL, where L is the IDENTIFICATION Tablet label claim in mg. ?A. The retention time of the major peak of the Sample Sample solution: Pass a portion of the solution under solution corresponds to that of the Standard solution, as test through a suitable filter of 0.45-μm pore size. Di-obtained in the Assay.lute a portion of the filtrate with Diluent to obtain a solution having a theoretical concentration of about ASSAY(L/2000) mg/mL, where L is the Tablet label claim in ?P ROCEDURE mg, assuming complete dissolution. Buffer: Dissolve 4.6g of monobasic potassium phos-Chromatographic system phate anhydrous in 900mL of water. Adjust with 1N(See Chromatography ?621?, System Suitability.) sodium hydroxide to a pH of 7.5, and dilute with water to 1L. Mobile phase: Acetonitrile and Buffer (65:35) Standard solution: 1mg/mL of USP Azithromycin RS in Mobile phase. Sonicate and shake as needed to dissolve.
益心康泰胶囊说明书
益心康泰胶囊说明书 益心康泰胶囊(益欣)养阴补血，化瘀通脉，清腑降浊。用于查隆紊乱所致胸痹心痛，心悸气短，倦怠乏力，大便秘结，冠心病心绞痛，高血脂症见上述症候者。中医：益气行滞，化瘀通脉，通腑降浊。用于气虚血瘀所滞致胸痹心痛等。下面是学习啦小编整理的益心康泰胶囊说明书，欢迎阅读。 益心康泰胶囊商品介绍通用名：益心康泰胶囊 生产厂家: 青海益欣药业有限责任公司 批准文号：国药准字Z20025113 药品规格：0.5g*20粒 药品价格：￥36元 益心康泰胶囊说明书【通用名称】益心康泰胶囊 【商品名称】益心康泰胶囊 【拼音全码】YiXinKangTaiJiaoNang(YiXinYaoYe) 【主要成份】唐古特铁线莲、大黄、黄芪、多腺悬钩子、锁阳、甘草。 【性状】益心康泰胶囊为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末;气微，味微苦、后甜。 【适应症/功能主治】藏医：养阴补血，化瘀通脉，清腑降浊。用于查隆紊乱所致胸痹心痛，心悸气短，倦怠乏力，大便秘结，冠心病心绞痛，高血脂症见上述症候者。中医：
益气行滞，化瘀通脉，通腑降浊。用于气虚血瘀所滞致胸痹心痛等。 【规格型号】0.5g*20s 【用法用量】口服。一次2粒，一日3次。疗程1-2月,必要时可服2-3个疗程。 【不良反应】尚不明确。 【禁忌】孕妇忌用。 【注意事项】尚不明确。 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 【贮藏】密封。 【包装】药用PVC硬片，药品包装用铝箔。10粒×2板/盒。 【有效期】36月 【执行标准】WS-10104(ZD0104)2002 【批准文号】国药准字Z20025113 【生产企业】青海益欣药业有限责任公司 益心康泰胶囊(益欣)的功效与作用益心康泰胶囊(益欣)养阴补血，化瘀通脉，清腑降浊。用于查隆紊乱所致胸痹心痛，心悸气短，倦怠乏力，大便秘结，冠心病心绞痛，高血脂症见上述症候者。中医：益气行滞，化瘀通脉，通腑降浊。用于气虚血瘀所滞致胸痹心痛等。
注射用阿奇霉素说明书
注射用阿奇霉素说明书 请仔细阅读使用说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名：注射用阿奇霉素 英文名：Azithromycin for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Aqimeisu 【成份】本品主要成份为阿奇霉素，其化学名称为（2R ，3S ，4R ，5R ，8R ，10R ，11R ，12S ，13S ，14R ）-13-[（2，6-二脱氧-3-C -甲基-3-O -甲基- -L-核-己吡喃糖基）氧]-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脱氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮。 其结构式为： 分子式：C 38H 72N 2O 12 分子量：749.00 辅料：门冬氨酸 【性状】本品为白色或类白色的粉末或疏松块状物。 【适应症】 本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染： 1. 由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。 2. 由沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、人型支原体引起的需要首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。 【规格】0.5g （50万单位） 【用法用量】 用法：将本品用适量注射用水充分溶解，配制成0.1g/ml ，再加入至250ml 或500ml 的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，最终阿奇霉素浓度为1.0～2.0mg/ml ，然后静脉滴注。浓度为1.0mg/ml ，滴注时间为3小时；浓度为2.0mg/ml ，滴注时间为1小时。本品每次滴注时间不得少于60分钟，滴注液浓度不得高于2.0mg/ml 。 用量： 1. 治疗社区获得性肺炎：成人一次0.5g ，一日1次，至少连续用药2日，继之换用阿奇霉素口服制剂一日0.5g ，7～10日为一个疗程。转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。 2. 治疗盆腔炎：成人一次0.5g ，一日1次，用药1日或2日后，改用阿奇霉素口服制剂一日0.25g ，7日为一个疗程。转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。 【不良反应】 1. 本品常见不良反应有： (1)胃肠道反应：腹泻、腹痛、稀便、恶心、呕吐等。 (2)局部反应：注射部位疼痛、局部炎症等。 (3)皮肤反应：皮疹、瘙痒。
注射用盐酸去甲万古霉素使用说明书
注射用盐酸去甲万古霉素使用说明书 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
注射用盐酸去甲万古霉素使用说明书 【药品名称】 通用名：注射用盐酸去甲万古霉素 商品名： 英文名：Norvancomycin Hydrochloride for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Qujiawangumeisu 本品主要成分为(Sa)-(3S,6R,7R,22R,23S,26S,36R,38aR)-44[[2-O-(3-氨基-2,3,6-三脱氧-3-C-甲基-a-L-来苏-己吡喃糖基)-β-D-葡吡喃糖基]氧]-3-(氨基甲酰基甲基)-10,19-二氯- 2,3,4,5,6,7,23,24,25,26,36,37,38,38a-十四氢-7,22,28,30,32-五羟基-6-[(2R)-4-甲基-2-(氨基)戊酰氨基-2,5,24,38,39-五氧代-22H-8,11:18,21-二亚乙烯基-23,36-(亚氨基亚甲基)-13,16:31,35-二亚甲基-1H-16H-[1,6,9]二氮杂环十六基[4,5-m][10,2,16]-苯并氧杂二氮杂环二十四素-26-羧酸盐酸盐。 其结构式为： 分子式：C 65H 73 Cl 2 N 9 O 24 ·HCl 分子量： 【性状】本品为淡棕色粉末或冻干之块状物。 【药理毒理】 本品对葡萄球菌属包括金葡菌和凝固酶阴性葡萄球菌中甲氧西林敏感及耐药株、各种链球菌、肺炎链球菌及肠球菌属等多数革兰阳性菌均有良好抗菌作用。 【药代动力学】 本品口服不吸收，单剂静脉滴注400mg,滴注完毕即达到血药峰浓度(Cmax)L, 8小时血浓度平均为L,有效血浓度可维持6～8小时。单剂静脉滴注800mg,高峰血浓度平均为L。本品可广泛分布于身体各种组织体液，但不易进入脑组织中，在胆汁中的量亦甚微。静脉滴注后主要经肾脏排泄，单次静滴400mg,24小时尿中平均总排泄率为%;单次静滴800mg，24小时尿中平均总排泄率为%。 【适应症】 本品静脉滴注适用于葡萄球菌属(包括甲氧西林耐药菌株对本品敏感者)所致心内膜炎、骨髓炎、肺炎、败血症或软组织感染等。青霉素过敏者不能采用青霉素类或头孢菌素类，或经上述抗生素治疗无效的严重葡萄球菌感染患者，可选用万古霉素。本品也用于对青霉素过敏者的肠球菌心内膜炎、棒状杆菌属(类白喉杆菌属)心内膜炎的治疗。对青霉素过敏与青霉素不过敏的血液透析患者发生葡萄球菌属所致动、静脉分流感染的治疗。 【用法用量】
万古霉素说明书
注射用盐酸万古霉素说明书 【药品名称】通用名：注射用盐酸万古霉素 英文名：Vancomycin Hydrochloride for Intravenous 【性状】本品为白色粉末或冻干之块状物。 【药理毒理】抗菌作用：在体外药敏实验中，万古霉素对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA ）有效，与其他种类的抗菌药物无交叉耐药，另外用MRSA在试管内进行传代培养试验其对万古霉素的诱导耐药性也很低。在体外药敏实验 中，万古霉素对革兰阴性菌无效。 作用机制：万古霉素能够抑制细菌细胞壁的合成，具有杀菌作用，另外还可以改变细菌细胞壁的通透性，阻碍细菌RNA的合成。【药代动力学】血中浓度监测：为确保药物有效性，避免副作用的产生，对长期使用本药患者、低出生体重儿、新生儿和幼 儿、与可引起肾、听力损害的药物（氨基糖苷类抗生素等）联用的患者最好能够监测其血药浓度。静滴结束1-2 小时后血中浓度为25-40卩g/mL,最低血药浓度（谷间值，下次给药前值）不要超过10卩g/mL，有报道指出静 滴结束1-2小时后血中浓度为60-80卩g/mL以上，最低血药浓度持续超过30卩g/mL以上，可出现肾、听力损 害等副作用。 肾功能损害患者的给药：肾功能损害患者同健康人相比。血中药物浓度的半衰期延长，有必要对其用药量加以修正，从图1根据肌 酐清除率可计算出给药量的修正值。 0.10.2 0J0.40.50,6 0.7030.9 to 1.11^ 1.31 41.51.61.7181.92,0 肌冏馀率ml minkg 图1给药虽的匸常图表 血中浓度： 1）健康成年人（静滴时血浆中药物浓度和药代动力参数）
克拉霉素片说明书
克拉霉素片说明书 【药品名称】 通用名称：克拉霉素片 英文名称：Clarithromycin Tablets 汉语拼音：Kelameisu Pian 【成份】 本品主要成份为：克拉霉素，其化学名称为：6-O-甲基红霉素。 其化学结构式为： 分子式：C38H69NO13 分子量：747.96 【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。【适应症】 克拉霉素适用于对其敏感的致病菌引起的下列感染，包括： 1.下呼吸道感染：如支气管炎、肺炎等； 2.上呼吸道感染：如咽炎、鼻窦炎等；
3.皮肤及软组织感染：如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒； 4.由鸟型分支杆菌或细胞内分支杆菌引起的局部或弥散 性感染。由海龟分支杆菌、意外分支杆菌或堪萨斯分支杆菌 引起的局部感染； 5.克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染的病人预防由弥散性鸟型分支杆菌引起的混合感染； 6.存在胃酸抑制剂时，克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌，从而减少十二指肠溃疡的复发； 7.牙源性感染的治疗。 【规格】按C38H69NO13计0.25g 【用法用量】 口服，成人常用的推荐剂量为每日两次，每次一片（25 0mg）。严重感染时，剂量增加为每次二片（500mg），每日两次。疗程为5～14天，获得性肺炎和鼻窦炎疗程为6～14日。 肾损害病人肌酐清除率小于30ml/min时，克拉霉素剂量 减半，即每次一片（250mg），每日一次；严重感染者每次 一片（250mg），每日两次，连续治疗不得超过14天。 对于分支杆菌感染，成人推荐剂量为每次二片（500mg）， 每日两次。对AIDS病人弥散性MAC感染的治疗应持续至临 床显效，克拉霉素应合用其它抗分支杆菌的药物。 治疗非结核分支杆菌感染也应连续用药。 预防MAC的推荐剂量为成人每次二片（500mg），每日两次。
注射用阿奇霉素磷酸二氢钠说明书
注射用阿奇霉素磷酸二氢钠说明书 【药品名称】 通用名：注射用阿奇霉素磷酸二氢钠 商品名：亦欧青 英文名：Azithromycin Sodium Dihydrogen Phosphate for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Aqimeisu Linsuanerqingna 本品主要成分及其化学名称为：阿奇霉素磷酸二氢钠，其化学名称为9—脱氧--9α—氮杂--9ɑ--甲基--9ɑ--红霉素A磷酸二氢钠。 分子式：C38H72N2O12?2NAH2PO4 分子量:988.94 本药物溶液的PH值在7.8-8.0之间，冻干溶液的PH人体的正常生理PH值7.4，接近人体酸碱度，刺激性小。 【性状】本品为白色或类白色的结晶或粉末或疏松块状物。 【作用类别】 【药理毒理】 【药代动力学】 【适应症】1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 【用法和用量】1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g。【不良反应】病人对本品的耐受良好，不良反应发生率较低，因不良反应而中断治疗约为0.3%。 【禁忌】对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。 【注意事项】1.进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。4.用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。5.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 【儿童用药】
阿奇霉素分散片说明书
阿奇霉素分散片说明书 【药品名称】 通用名：阿奇霉素分散片 英文名：Azithromycin Dispersible Tablets 汉语拼音：Aqimeisu Fensanpian 本品主要成份为阿奇霉素，其他学名称为（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-［（2，6-二脱氧3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基）氧］-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-［［3，4，6-三脱氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-已吡喃糖基］氧］-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮。 其结构式为： 分子式：C38H72N2O18 分子量：749.00 【性状】 本品为白色片。 【药理毒理】 阿奇霉素系通过阻碍细菌转肽过程，从而抑制细菌蛋白质的合成，体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用，包括：革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌（A组B溶血性链球菌）、肺炎（链）球菌、α-溶血性链球菌（草绿色链球菌）和其它链球菌、白喉（棒状）杆菌。本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌，包括粪链球菌（肠球菌）以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。革兰阴性需氧菌：流感（嗜血）杆菌、副流感（嗜血）杆菌、卡他（摩拉）菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定，并需作敏感性测定：大肠埃希菌、伤寒沙门菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。厌氧菌：脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。性传播疾病微生物：梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克（嗜血）杆菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋体（Lyme病体）、肺炎支原体、人型支原体、解脲支原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。下列革兰阴性菌通常是耐药的：变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、绿脓（假单胞）杆菌。作用机制与红霉素相同，主要与细菌核糖体的50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白合成。 【药代动力学】
倍林达说明书
药品名称: 通用名称：替格瑞洛片 英文名称：BRILINTA (Ticagrelor Tablets) 商品名称：倍林达 成份: 本品活性成份为替格瑞洛 适应症: 本品用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，包 括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。与氯吡格 雷相比，本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中复合终点的发生率，两治疗组之间的差异来源于心 血管死亡和心肌梗死，而在卒中方面无差异。 在ACS患者中，对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现，阿司匹林维持剂量大于100 mg 会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效，因此，阿司匹林的维持剂量不能超过每日100 mg。规格: 90mg 用法用量: 口服。本品可在饭前或饭后服用。 本品起始剂量为单次负荷量180 mg（90 mg×2片），此后每次1片（90 mg），每日两次。 除非有明确禁忌，本品应与阿司匹林联合用药。在服用首剂负荷阿司匹林后，阿司匹林的维持剂量为每 日1次，每次75～100mg。 已经接受过负荷剂量氯吡格雷的ACS患者，可以开始使用替格瑞洛。 治疗中应尽量避免漏服。如果患者漏服了一剂，应在预定的下次服药时间服用一片90 mg（患者的下一 个剂量）。 本品的治疗时间可长达12个月，除非有临床指征需要中止本品治疗（见【药理毒理】）。超过12个月 的用药经验目前尚有限。 急性冠脉综合征患者过早中止任何抗血小板药物（包括本品）治疗，可能会使基础病引起的心血管死亡 或心肌梗死的风险增加，因此，应避免过早中止治疗。 特殊人群 儿童患者： 本品在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。 老年患者： 无需调整剂量。 肾功能损害患者： 肾脏损害患者无需调整剂量（见【药代动力学】）。尚无本品用于肾透析患者的相关信息。