CCAA质量管理体系(QMS)审核知识-案例分析题汇总题库

质量管理体系（QMS）审核知识-案例分析题题库

案例分析题

1.XX艺术学校在另一个城市设立了分校，并利用当地某高级中学的场地、设施、器材、教师等开设了舞蹈课教学，审核员问及如何控制分校舞蹈课教学过程时，主管此项工作的教务主任说：“听说那所高级中学条件还可以，由于与分校距离很远，舞蹈课就交给他们管了，详细情况就不太了解了”。

参考答案：

不符合GB/T19001-2016标准的“8.4.2组织应a）确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中”的要求。不符合事实：XX艺术学校在另一个城市设立了分校，并利用当地某高级中学的场地、设施、器材、教师等开设了舞蹈课教学，但未对分校舞蹈课教学过程进行控制。

2.审核员来到一家烟叶复烤公司工艺质量科审核，发现在上个月的复烤片烟水分检测记录中，有水分严重偏低，已产生烤焦情况的记录，审核员询问对这批烤焦的烟叶是如何处置的，工艺质量科长提供了就此次烟叶烤焦的情况，车间主任、带班长和责任人的书面检查、通报批评和经济处罚的记录，以及原因分析会的记录等，但审核员进一步追踪该批烤焦的烟叶的最终去向时，科长无法明确说明其最终究竟是如何处置的，也提供不出相应的处置记录。参考答案：

不符合GB/T19001-2016标准的8.7.1条款“组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施。”的要求。不符合事实：审核员在工艺质量科审核时发现复烤片烟水分严重偏低，查问该批烤焦的烟叶最终去向，工艺质量科长无法明确说明其最终究竟是如何处置的，也提供不出相应的处置记录。

3.在车间现场审核过程中，发现产品检验中用于探测照明等级，序号626799,型号LX1020BS 的照度计没有校准鉴定（状态）的标识，又询问负责检定设备管理的部门，也不能提供校准的证据。部门介绍平时用的时间很少，因此没有定期检定。

参考答案：

不符合GB/T19001-2016标准“7.1.5.2a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定，当不存在上述标准时，应保留作为校准或验证依据的成文信息”不符合事实：查见序号626799,型号LX1020BS照度计没有校准鉴定标识，后追踪设备管理部门不能提供校准的证据，确定没有定期检定。

4.在某危改住宅小区的施工工地，工人正在进行钢筋绑扎。工地监理发现某部位钢筋直径偏细，于是要求停工并向设计院询问。设计院经核对后承认出现了计算错误，并说由于是计算机辅助软件设计的，很准确，设计人员一般情况下就不再核对计算了，可能是计算机软件出错了。

参考答案：

不符合GB/T19001-2016标准的8.3.4条款“组织应对设计和开发过程进行控制c）实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求。”的要求。不符合事实描述：查某危改住宅小区的施工工地，发现某部门钢筋直径偏细，设计院出现了计算错误，设计过程未进行核对计算。

5.某企业《配胶作业指导书》(TLT-ZY-003)中规定配胶时其中某原料用量为20g,但审核员

查看了2017年6月4日配胶记录发现该原料用量为15g。负责人称目前夏季为15g,冬季为20g。

参考答案：

不符合GB/T19001-2016标准的8.5.1条款“组织应在受控条件下进行生产和服务提供”的要求。不符合事实描述：查见企业《配胶作业指导书》(TLT-ZY-003)中规定配胶时其中某原料用量为20g,审核员查看了2017年6月4日配胶记录发现该原料用量为15g

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6.审核员2016年3月1日在公司技质部查阅设计控制管理时发现：2015年为一个加拿大魁北克的客户设计的改型PR-R管材，由于去年夏季小批量试用时客户提出要求增加耐压强度而更改了性能参数，大批量投产后满足了耐压强度要求，但是最近连续收到了改型的PR-R 管材因魁北克地区冬季低温管材裂纹渗漏的信息。

参考答案：

不符合GB/T19001-2016标准8.3.6:组织应对产品和服务在设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制,以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响。

不符合事实：公司为加拿大魁北克的客户设计的改型PR-R管材，根据客户要求增加耐压强度而更改了性能参数,而未对更改进行评审和控制，批量投产后出现冬季低温管材裂纹渗漏情况。

7.审核员在某建筑施工单位的工程管理部审核，看见办公桌上放着一套《施工规范大全》，审核员一边翻看一边问部门负责人：“这些规范中哪些是对你们适用的？”部门负责人说：“具体是哪些规范我也不清楚，好在这套书内容很全面。”审核员发现《施工规范大全》中有些规范已经作废。

参考答案：

不符合GB/T19001-2016标准7.5.3.2条款“对于组织确定的策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的成文信息，组织应进行适当识别，并予以控制。”

不符合事实：对于工程管理部现场使用的《施工规范大全》，负责人不清楚哪些规范是适用的，且该文件中有些规范已经作废。

8.在某食盐生产厂仓库检查时，审核员抽查包装膜仓库时发现包装膜直接存放在有尘土的水泥地面上，且墙壁有漏雨痕迹,并存放有非食品用的备件等。

参考答案：

不符合GB/T19001-2016标准“8.5.4组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要的防护，以确保符合要求”的规定。

不符合事实：在某食盐生产厂抽查包装膜仓库时,发现包装膜直接存放在有尘土的水泥地面上，且墙壁有漏雨痕迹，并存放有非食品用的备件等。

9.某公司根据质量方针制定了质量目标，要求每年一次交验合格率提高一个百分点，但是连续两年没有实现，审核员发现该目标虽然制定的基本符合企业情况，但是缺少如何实现目标的具体措施，以致造成目标没有实现。

参考答案：

不符合GB/T19001-2016标准6.2.2“策划如何实现质量目标时，组织应确定：a）做什么；b）需要什么资源;c）由谁负责；d）何时完成；e）如何评价结果。”

不符合事实：公司根据质量方针制定了质量目标，要求每年一次交验合格率提高一个百分点，但是缺少如何实现目标的具体措施，以致造成连续两年的目标都没有实现。

10.某水泥生产企业每半年发放一次调查问卷，了解顾客满意程度，调查内容包括水泥产品质量、包装质量、送货服务质量等,满意等级从非常满意到很不满意分为五级，审核员注意到2015年下半年顾客满意率为98%,2016年上半年为95%,2016年下半年为89%,近期调查30%的顾客在“顾客建议”栏指出水泥袋有破损情况发生，但评价结论为顾客满意。

参考答案：

不符合GB/T19001-2016标准的9.1.2“组织应监视顾客对其需求和期望已得到满足的程度的感受。组织应确定获取、监视和评审这些信息的方法。”的要求。

不符合事实：审核发现2015年下半年顾客满意率为98%,2016年上半年为95%,下半年89%,30%的顾客在“顾客建议”栏指岀水泥袋有破损情况发生，但评价结论为顾客满意。

11.审核员在某公司生产车间审核时，查看《化学组YM生产工艺记录表》发现，2018.1.15-1.17生产的岩棉板白料温度为34.2-35℃,审核员要求岗位人员提供《岩棉组安全生产作业书》，其中规定岩棉板白料温度控制要求为25-32℃。审核员询问为什么与规定要求不一致,操作人员说冬季生产温度控制需要提高一些。

参考答案：

不符合GB/T19001-2016标准8.5.1条款“组织应在受控条件下进行生产和服务提供”的要求。

不符合事实：在某公司生产车间查看《化学组YM生产工艺记录表》发现，2018.1.15-1.17生产的岩棉板白料温度为34.2-35℃,而《岩棉组安全生产作业书》规定岩棉板白料温度控制要求为25-32℃

12.审核员2015年3月2日在设备部审核时，发现公司的Q/SH-0234《设备润滑管理制度》规定了A类设备换油周期为180天，审核员随机抽查了5台多级泵,其中编号为1911和1912的多级泵上次换油时间为2014年6月23日，设备管理员说：“因为原来的设备管理员调离本岗位，我今年上个月刚接手此工作，A类设备实在太多，所以还来不及对多级泵进行换油”。（2019年5月,2017年12月,2017年3月,2016年6月）

参考答案：

不符合GB/T19001-2016标准7.1.3条款“组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程，并获得合格产品和服务”的要求。

不符合事实描述：公司Q/SH-0234《设备润滑管理制度》规定了A类设备换油周期为180天，审核员在2015年3月2日抽查编号为1911和1912的多级泵,其上次换油时间为2014年6月23日。

13.某企业《化验室质量管理手册》16.10条中规定了原燃材料不合格品质量界定控制指标及措施要求。其中规定“进厂石灰石要求Ca0>50%,如小于48%和46%为一般和严重不合格品”，未对是否准许让步接收最低限值要求作出规定。

参考答案：

不符合GB/T19001-2016标准8.1条款

“为满足产品和服务提供的要求，并实施第6章所确定的措施，组织应通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制：b）建立下列内容的准则：2）产品和服务的接收。”的要求。

不符合事实描述：《化验室质量管理手册》未对进厂石灰石是否准许让步接收最低限值要求作出规定。

14.审核员来到某中烟工业公司物资供应部，供应部经理介绍烟用物资主要包括接装纸、滤棒、香精香料等，公司选择的各家供方均通过招投标在国家烟草专卖局确定的供方名录内进行选定，并每年对其供方进行评价，不合格及时剔除，并拿出了对各家供方的评价记录，审核员查看了上一年度的评价结果，均合格，审核员又查看了近期对各生产厂的供货记录，发现接装纸有供应中断的情况发生了解其原因是什么，供应部经理解释，该接装纸供应商在近期国家局质量抽查中有一项卫生指标不合格，按照行业规定，此类情况发生，其所有在用物资一律停用，审核员询问对造成供货中断的这一风险是否事先进行了识别并制定了防范措施？供应部经理回答“这种情况很少发生，我们当初也没想到会发生这种情况，所以这次搞的很被动”。

参考答案：

不符合GB/T19001-2016标准8.4.2组织应：c）考虑：1）外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响的规定。

不符合事实：查见供应商在近期国家局质量抽查中有一项卫生指标不合格，企业对于供货中断这一风险未识别及制定措施。

15.2016年底审核员在质量检验中心审核时，聊到丙烯从前年初投产以来，按标准要求逐批对出厂指标进行检验，合格后放行。审核员看了丙烯产品的企业标准（Q/SH0123）,标准中明确规定生产稳定的情况下每季度至少进行一次型式检验，要求提供近半年来丙烯的型式检验报告，但检验中心主任解释说：“近期工作很忙，所以没有及时进行检验,马上安排检验员将产品进行送检”

参考答案：

不符合GB/T19001-2016标准的8.6条款“组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已得到满足”的要求。

不符合事实描述：公司丙烯产品的企业标准（Q/SH0123）规定生产稳定的情况下每季度至少进行一次丙烯的型式检验，而质量检验中心近半年来未及时进行丙烯的型式检验。

16.清北艺术学校在另一个城市设立了分校,并利用当地某高级中学的场地、设施、器材、教师等开设了舞蹈课教学，审核员问及如何控制分校舞蹈课教学过程时，主管此项工作的教务主任说：“听说那所高级中学条件还可以，由于与分校距离很远，舞蹈课就交给他们管了，详细情况就不太了解了”。

参考答案：

不符合GB/T19001-2016标准8.4.2a）条款“组织应确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中”的要求。

不符合事实：清北艺术学校在另一个城市设立了分校，并利用当地某高级中学的场地、设施、器材、教师等开设了舞蹈课教学，但未对分校舞蹈课教学过程进行控制。

17.某公司为一特定用户生产塑料原料，双方协议中规定按TTTP—M012“材料试验大纲”进行出厂检验，合格后交货，但是抽查2015年12月15日批号为15-12-96共9.27吨塑料原料岀厂检验报告时，发现缺少“燃烧残余”及“-400℃～+800℃条件下弯曲强度测试”的检测数据，检验员说，由于年前任务紧，这些材料是老品种了，每次试验这两项都没问题，所以没有做，这批产品质量确实没问题，你只管放心好了。

参考答案：

不符合GB/T19001-2016标准8.6条款“组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已得到满足。”

不符合事实:公司为一特定用户生产塑料原料，双方协议中规定按TTTP--M012“材料试验大纲”进行出厂检验，但是抽查2015年12月15日批号为15-12-96共9.27吨塑料原料出厂检验报告时，发现缺少“燃烧残余”及“-400℃～+800℃条件下弯曲强度测试”的检测数据。

18.审核员在某手机生产厂审核成品试验站时发现有手机电磁辐射严重超标的情况，问是为什么?质检站长说，我们查了发现是有两批零件有问题造成的。审核员问知道是哪两批吗?质检站长说，由于该零件是关键零件，我们管理很严格，从电脑上查到了全部产品的编号，而且我们已经通知生产部门和销售部门,停止生产和销售使用这些零件的手机。审核员问发出过吗?质检处说我查过，已经发出300台，我们已决定只要顾客一提出来我们就退换。

参考答案：

不符合GB/T19001-2016标准8.7.1条款“组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施。这也适用于在产品交付之后，以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。”

不符合事实:该手机厂质检站未针对该批手机所出现的电磁辐射严重超标的情况,采取与其潜在影响相适应的措施。

19.审核员在采购部审核时，了解到近期连续从A化工厂采购了大批生产油品用的D添加剂。审核员发现A化工厂不在合格供方名录中，询问采购部部长原因，该部长说“A化工厂是顾客指定的，他的价格比其他厂家的价格便宜，虽然产品质量不太稳定,但若使用中发现问题A化工厂都能及时给予换货，我们只要打电话联系他们就会上门服务，所以我们决定就用这家了。”

参考答案：

不符合GB/T19001-2016标准8.4.1条款“组织应基于外部供方按照要求提供过程、产品和服务的能力,确定并实施对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则”之规定。不符合事实描述:采购部在未对A化工厂评价为合格供方的情况下，即向其采购了大批生产油品用的D添加剂。

20.在某莹石矿审核时，审核员抽查东采区2015年8月开始实施的采掘工程情况，在《工程施工方案》中要求采掘方建立“工程日志及监测检验记录”，审核员请该采区的负责人出示工程日志及检验记录，其未能提供8月10日至30日的工程日志和监测检验记录，称该采区与原西采区基本一样，大家都很熟悉，有时未记录也是正常的。

参考答案：

不符合GB/T19001-2016标准“8.5.1.C）在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接受准则”的规定。

不符合事实:在《工程施工方案》中要求采掘方建立“工程日志及监测检验记录”，但该采区的负责人未能提供工程日志和监测检验记录。

21.审核员来到一家生产汽轮机油过滤设备的企业审核，销售科长介绍说：“我们是采用美国技术生产的新产品，过滤效果良好,公司成立短短两年时间就已售岀约300多台，全国各大电厂均有我们的产品，深受广大用户的好评。”于是审核员询问销售科长：“产品保修是多长时间，售出以后保修期间内出现故障如何解决？”销售科长说：“我们公司的产品质量非常好,目前公司产品主要问题是供不应求，保修期内一般不会出现问题，因此公司目前还没有策划售后服务的问题。”

参考答案：

不符合GB/T19001-2016标准8.5.5条款“组织应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求”之规定。

不符合事实：审核查售出产品在保修期间出现故障如何解决,未见公司对售后服务问题的策划。

22.列车客运公司承诺并规定空调列车冬季温度不低于18℃,但2015年12月22日北京南至上海虹桥的G101列车5号车厢内的温度显示为14.8℃。现场询问，旅客纷纷抱怨。

参考答案：

不符合GB/T19001-2016标准“7.1.4组织应确定、提供并维护所需的环境，以运行过程，并获得合格产品和服务。”的规定。

不符合事实：列车客运公司承诺并规定空调列车冬季温度不低于18℃,但2015年12月22日北京南至上海虹桥的G101列车5号车厢内的温度显示为14.8℃,旅客纷纷抱怨。

23.2月2日审核员在石化公司的采购审核时,从采购计划中抽查**化工有限公司采购的A 原料，发现硫含量检测结果不合格，询问采购部长这批原料后续的去向。部长说虽然硫不合格，但因为生产急需，已经入罐，并提出了这批原料已于1月10日到货入了2号罐的记录。审核员查看发现公司的《不合格输出控制程序》文件中规定，对不合格原料经过评审后，由质量部长做出处置的意见,涉及的部门按处置意见实施，并记录实施的结果。审核员询问对该批不合格原料是否经质量部长同意,采购部长说：“当时很急，我就说了算。”追问处置的记录，部门也无法提供。

参考答案：

不符合GB/T19001-2016标准的8.7.1条款“组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施。”的要求。

不符合事实：公司的《不合格输出控制程序》文件中规定，对不合格原料经过评审后，由质量部长做出处置的意见，涉及的部门按处置意见实施，并记录实施的结果。但审核员发现该批不合格原料未经质量部长做岀处置意见，而由采购部长同意使用了。

24.审核员在某机械制造公司与公司领导交谈，了解到公司已对专业技术进行了识别并要求技术部门人员及时整理归档技术资料，审核员询问对老技工掌握的技术、经验是如何管理的，公司领导说：“他们退休后，所掌握的经验技术就带走了，如何传承确实是个问题，我们目前也没有好办法。”

参考答案：

不符合GB/T19001-2016标准7.1.6“组织应确定必要的知识，以运行过程，并获得合格产品和服务。这些知识应予以保持，并能在所需的范围内得到。”

不符合事实：公司老技工所掌握的经验技术在其退休后就带走了，没有保留传承下来。

25.造纸厂铜版纸“QMG-01工艺指导书”技术参数要求：当定量≥105g/m2时,超级压光工序线压力不得大于2Mpa,审核员2016年3月9日来到铜版车间看到，正在制造定量为110g/m2的铜版纸,超级压光工序压力为3.0Mpa，并基本稳定在这一压力上，审核员随即翻阅了近一周定量≥105g/m2时的日监记录，其线压均在2.5Mpa到3.2Mpa之间。

参考答案：

不符合GB/T19001-2016标准8.5.1“组织应在受控条件下进行生产和服务提供”要求。

不符合事实：造纸厂铜版纸“QMG-01工艺指导书”技术参数要求：当定量≥105g/m2时，超级压光工序线压力不得大于2Mp,但最近一周定量≥105g/m2时的日监记录，其线压均在2.5Mpa到3.2Mpa之间。