中药煎药质量控制流程

中药煎剂质量控制流程

1、根据中药煎药室管理规范要求，严格执行煎药操作规程。

2、煎药室制定有完备的质量控制措施，煎药、急煎、设备容器、日常清洁消毒与紫外线灭菌消毒等记录。

3、定期对煎药质量监测质控检查。

4、煎药质量控制监测记录完备真实。

5、监测检查煎药室内环境卫生清洁状况。

6、监测检查对煎药质量造成污染的因素状况。

7、监测检查煎药机及容器的清洁冲洗消毒状况。

8、监测检查煎药人员执行煎药流程的规范操作情况。

9、监测检查煎药登记患者姓名、日编号、病历号、门诊处

方号、剂数、特殊煎法、送药人、接药人、煎药人、取药人、发药人、复核人等真实执行记录情况。

10、监测检查煎药用水量，是否符合煎剂标准情况。

11、监测检查煎药浸泡时间、入锅、出锅时间、先煎、后下

时间、煎药等规定时间要求的情况。

12、监测检查药渣是否煎透有无糊状块、硬心、白心的情况。

13、监测检查药液是否澄明符合煎剂标准的情况。

14、做出质量检查结论评定，质控责任人签字。

中医院药剂科

药剂科工作手册

药剂科工作手册目录(一)

药剂科工作手册目录(二)

01 手册使用说明质量就是医院得生存之本,为了提高本科室得质量管理水平,树立良好得医疗形象,本科室参与医院推行IS0900l:2008质量管理体系得实施工作。为确保本部门得各项工作满足患者、法律法规与医院自身要求,特编制本手册。本手册阐明了本科在全院所承担得质量目标,识别了相关得医疗服务(或工作)过程,制定了相应得管理制度与操作规范,就是本科室实施质量管理体系得作业指导书,科室全体员工必须认真贯彻并严格遵守执行。科主任二ОО九年七月三十一日 02 手册使用管理 1、手册编写审批手册由本科室负责人主持编写,由科室负责人审核,管理者代表审批。 2、手册得发布与实施本手册与全院得质量管理体系文件统一发布实施。 3、手册得使用、修改与换版 3、1 每个职工应严格按本手册要求与规定进行操作,手册使用期间如有修改建议,可向科室负责人提议。 3、2 科室负责人可结合本科室得具体情况,对手册得符合性、有效性与可操作性进行评审,提出修改意见进行修订。手册得修订执行《文件控制程序》有关规定。 3、3 修订后得手册应报管理者代表批准后发布实施。 4、手册保管手册应统—保管,借阅时应办理借阅手续,按期限归还,借阅期间应妥善保管,不得损坏、丢失或随意涂抹。 5、其她要求本手册就是医院得受控文件之一,就是为全科职工使用得有效版本,未经院长批准,任何人不得将手册借给院外人员。 03手册修改控制页手册修改控制页

1 药剂科工作流程 1、1门诊西药房调剂工作流程

1、2门诊中药房调剂工作流程

医疗机构中药煎药室管理规范

医疗机构中药煎药室管理规范中药汤剂是中药常见传统剂型，是影响中医临床疗效的重要因素。为保证中药汤剂煎煮质量，确保中药汤剂安全有效，加强中药煎药室规范化、制度化建设，遵循中医药理论，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，参照《医院中药饮片管理规范》以及《医疗机构制剂配制质量管理规范》，制定本规范。一、设施与设备 1、中药煎药室（以下称煎药室）应远离各种污染源和实验动物房。周围的地面、路面、植被等不应对煎药过程造成污染。 2、中药煎药室的房屋和面积应根据医疗单位规模和煎药量合理配置。应设有储藏（药）室、准备室（区）、煎煮室、清洗室（区）、更衣室，工作区和生活区分开。 3、煎药室应宽敞、明亮，地面、墙面、屋顶应平整、洁净、无污染、易清洁，应有防止污染、昆虫和其它动物进入的有效措施。室内应有有效的通风、除尘、防积水以及消防设施。 4、煎药室内各种管道、灯具、风口以及其它公用设施在设计和安装时应避免出现不易清洁的部位。 5、煎药室必须配备完善的煎药设备，具有储药设施、冷藏设施。 6、煎药工作台面应平整、清洁。 7、煎煮室应备有量杯（筒）、过滤器、计时器、贮药容器、药瓶架等。 8、煎药容器以陶瓷、搪瓷、不锈钢器皿为宜，禁用铁制器皿。 9、储药容器应密闭，做到防尘、防霉、防污染。用后应及时清洗，用前应严格消毒。二、人员 1、煎药室应由具备一定理论水平和实际操作经验的中药师具体负责煎药室的业务指导、质量把关及管理工作。 2、煎药工作人员必须经过中药专业知识和技能培训，经考试、考核合格，取得上岗资格，方可从事中药煎药工作。 3、煎药人员应有健康档案，每年至少体检一次。传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事煎药工作。 4、煎药人员必须注意个人卫生。在煎药前要进行手的清洁、消毒工作，并

中药煎药操作规程与质量控制

中药煎药操作规程与质量控制中药煎药操作规程与质量控制一、煎药人员必须按本煎药操作规程和医嘱煎药。领药、煎药、装药、送药、发药时要认真核对与处方是否相符，各个环节应严格按照煎药操作规程进行，防止差错。每方(剂)煎药应有一份反映煎药各个环节的操作记录。记录应保持整洁，内容真实、数据完整。二、一般药物的煎煮法 1、煎药必须使用饮用水。待煎药物应先行浸泡，然后煎煮。一般浸泡30-60 分钟。煎煮时的用水量一般以浸过药面2-5厘米为宜。如遇花、草类药物或煎煮时间较长者应酌量加水。 2、应根据方剂的性能确定煎煮时间。解表类、清热类、芳香类药物不宜久煎，沸后再煎煮15-20分钟;一般药沸后再煎煮20-30分钟。滋补药物先用武火煮沸后，改用文火慢煎约40分钟至一小时。煎药过程中要搅拌药料2-3次。药剂第二煎的时间略缩短。每剂药一般煎两次，将两煎药汁混合后再分装。 3、煎药量:应当根据儿童和成人分别确定。儿童每剂一般煎至100-300毫升，成人每剂一般煎至400-600毫升，一般每剂按两份等量分装，或遵医嘱。三、特殊药物的煎煮法凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤代水等特殊要求的中药饮片，应当按照要求或医嘱操作。、先煎药:应煮沸10-15分钟后，再入其它药同煎。 1 2、后下药:应当在第一煎药料即将煎至预定量时，投入同煎5-10分钟。 3、另炖或另煎药:另炖药应切成薄片，放入有盖容器内加入冷开水(一般为药量的10倍左右)隔水炖2-3小时，取汁。另煎药应切成小薄片，煎煮约2小时。此

类药物的原处方如系复方，则所煎(炖)得的药汁还应当与方中其它药料所煎得的药汁混匀后，再行分装。某些特殊药物可根据药性特点具体确定煎药时间(用水适量)。 4、溶化药(烊化):应在其它药煎至预定量并去渣后，将其置于药液中，微火煎药，同时不断搅拌，使之溶解。 5、包煎药:凡有绒毛或细小籽粒及需包装后煎药的应装入包煎袋闭合后，再与其他药物同煎。包煎袋材质应符合药用要求(对人体无害)并有滤过功能。 6、煎汤代水:根据医嘱要求，对于质地松泡、用量大或泥土类不易滤净药渣的药物，可先煎15-25分钟，去渣、过滤、取汁，再与其它药料同煎。 7、对于久煎、冲服、泡服等有其他特殊煎煮要求的药物，应按相应的规范操作。先煎药、后下药、另煎或另炖药、包煎药、煎汤代水药在煎煮前均应当先行浸泡，浸泡时间一般不少于30分钟。四、煎药注意事项 1、药料应当充分煎透，做到无糊状块、无白心、无硬心。 2、煎药时应防止药液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者禁止药用。 3、内服药与外用药应有不同的标识区分。 4、注意另包药的投下时间和煎煮方法。 5、煎好的药液必须装入经过清洗和高温消毒并符合盛放食品要求的容器内，严防污染。 6、使用煎药机煎煮中药，煎药机的煎药功能必须符合传统的中医理论和中药的煎煮理论。应在常压状态下操作。煎药温度一般不超过100?。煎出的药液量必须与方剂的剂数相符，分装剂量必须准确。 7、使用煎药包装机包装药液，包装材料必须符合药品包装材料国家标准。

煎药室工作流程

煎药室工作流程一、煎药室人员接到中药师通知取待煎药品后，及时取药（不可超过15分钟），收到待煎药物时，应对“中药房送药记录本”、“煎药处置单”、“煎药袋标签”核对，做到六查五对：六查：姓名、性别、年龄、科别、门诊号或住院号、现金收讫章或住院收讫章。五对：剂数、每剂煎药袋数、每袋留药量、特殊煎法药物、约定取药时间。二、煎药室人员收药后登记“煎药室取药记录本”、“煎药记录”。三、待煎药物（群药）应当冷水浸泡40-60分钟，煎煮开始时用水量一般以浸过药面2-5厘米为宜。花、草类药物或煎煮时间较长的应当酌量加水。四、一般药物煮沸后再煎40-60分钟。解表类、清热类、芳香类药物不宜久煎。煮沸后再煎煮15-20分钟，滋补药物先用武火煮沸后，改用文火慢煎40-60分钟。五、凡注明先煮、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤代水等特殊要求的中药饮片，应当按照要求或医嘱操作。 1、先煎药：应当浸泡不少于30分钟，煮沸30分钟再投入群药同煎。 2、后下药：应当浸泡不少与30分钟，在群药煎至预定量时投入同煎5-10分钟。 3、另煎药：应当浸泡不少与30分钟，煎药（沸煮后改文火）1-2小时，所煎的汁与方剂中其它药汁混匀后再分装。 4、烊化（溶化药）：应当在其它药煎至预定量后，将其置于药液中，微火煎药，同时不断搅拌待溶化的药溶解即可。 5、包煎药：应当装入包煎袋闭合后，再与其它药物同煎。 6、煎汤代水药：应当将该类药物先煎15-25分钟，去渣过滤，取汁再与方中其它药物同煎。六、“煎药袋标签”从取药时起必须随同煎药袋、浸泡容器、煎药容器、包装药袋转移。七、根据处置单留液体量要求包装打袋（如药量过多需浓缩至预定量），注意包装打袋前必须检查总阀门是否关闭，确认关闭方可包装打袋。包装打袋完毕清洗煎药机备

中药房工作流程

中药房工作流程一、定期检查药房药品库存情况，定期向药库人员汇报药品使用情况，便于药库人员计划进药。一般药房库存量在7天左右。二、严格检查入药房药品质量、药品名称、数量等。三、每天上班首先查看药斗和计算机药品存量，保证配方及时，准确。四、收方，必须认真审核处方各项内容，纸质处方的前记、正文、后记是否与计算机处方一致。如有差错及时与医师联系。处方字迹要求清晰，整洁。五、处方做到四查十对：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂量、剂数、药味数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。六、审核处方：对处方中超剂量、禁忌、十八反、十九畏等用药情况及时同医师取得联系不予调配，如确实根据病情需要，必须经处方医师（必要时要请上级医师签字）双签字后方可调配。七、中药饮片名称符合国家药典规定，药典没有规定的按省标执行。处方如有修改，医师必须签字或签章，并注明修改日期。八、调配处方：应称量准确，不可估计取药，并按“等量递减” 原则分量，每一剂的重量误差应控制在5%以内。送煎药室留煎的药剂做到零误差。调配药师签字或签章以示负责。九、处方中特殊处理的药品：先煎、后下、包煎、另煎、煎汤代水、冲服、烊化（溶化）要单包并贴标签注明。对矿物类、

贝壳类等质地坚硬的药品需捣碎后再分剂量，以利于煎煮药品有效成分。十、核对处方：药师对合格处方调配的药品进行复核，如有错、漏、多和掺杂异物及时与调配药师联系，如发现药量与处方中用量有差距，必要时要复称。复核超剂量、禁忌、十八反、十九畏用药情况。复核特殊处理药品的单包和标签。复核无误包装药品签字或签章以示负责。十一、发药药师：核对患者姓名、性别、年龄、药剂数，并向患者交待用药方法，注意事项。带回煎煮饮片要附给煎药说明书。不可向患者交待病名和病情。发药药师签字或签章以示负责。十二、处方排好先后顺序。十三、对贵重中药饮片每天及时入帐，做到帐物相符。十四、每天到岗打扫卫生，保证药架、办公用品等干净、整洁，不得有灰尘。中药饮片采购制度一、药品采购以本单位的基本用药目录为依据，实行计划采购，如临床因患者病情需要采购新药，原则上要求6个月内使用完毕。二、饮片采购，由仓库管理人员依据临床用药情况（查电脑药房出库）提出计划，查近两个月用药情况，组织进药。经主管院长审批签字后，从合法供应商处进药，留存复印件备查。三、采购中药饮片应认真检查和核对药品供货单位、药品名称、

医疗机构中药煎药室管理规范

医疗机构中药煎药室管理规范 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

医疗机构中药煎药室管理规范卫生部国家中医药管理局关于印发医疗机构中药煎药室管理规范的通知国中医药发〔2009〕3号各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，局各直属单位：根据《医疗机构管理条例》有关规定，卫生部、国家中医药管理局制定了《医疗机构中药煎药室管理规范》。现印发给你们，请遵照执行。在执行过程中有何问题，请及时反馈卫生部、国家中医药管理局。本规范自印发之日起施行。二○○九年三月十六日医疗机构中药煎药室管理规范第一章总则

第一条为加强医疗机构中药煎药室规范化、制度化建设，保证中药煎药质量，根据有关法律、行政法规的规定，制定本规范。第二条本规范适用于开展中药煎药服务的各级各类医疗机构。第二章设施与设备要求第三条中药煎药室（以下称煎药室）应当远离各种污染源，周围的地面、路面、植被等应当避免对煎药造成污染。第四条煎药室的房屋和面积应当根据本医疗机构的规模和煎药量合理配置。工作区和生活区应当分开，工作区内应当设有储藏（药）、准备、煎煮、清洗等功能区域。第五条煎药室应当宽敞、明亮，地面、墙面、屋顶应当平整、洁净、无污染、易清洁，应当有有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施，各种管道、灯具、风口以及其它设施应当避免出现不易清洁的部位。第六条煎药室应当配备完善的煎药设备设施，并根据实际需要配备储药设施、冷藏设施以及量杯（筒）、过滤装置、计时器、贮药容器、药瓶架等。第七条煎药工作台面应当平整、洁净。煎药容器应当以陶瓷、不锈钢、铜等材料制作的器皿为宜，禁用铁制等易腐蚀器皿。储药容器应当做到防尘、防霉、防虫、防鼠、防污染。用前应当严格消毒，用后应当及时清洗。第三章人员要求第八条煎药室应当由具备一定理论水平和实际操作经验的中药师具体负责煎药室的业务指导、质量监督及组织管理工作。

中药膏滋煎煮、浓缩、收膏操作规程

中药膏滋煎煮、浓缩、收膏操作规程 1.查看随药同行的中药膏方登记内容,逐项认真核对,确认无误签名后,将浸泡过的药材进行煎煮,并认真填写状态标记卡。 2.煎煮：遵照医嘱和处方药物性质，须特殊处理的如先煎、单煎、榨汁、包煎、烊化、研粉等按规定方法制取。 2.1 用容量40L微压煎药机提取：取浸泡后的中药煎煮三次，每次加适量水（首次须超过药面15cm）,设定“加热煮沸，头煎沸后保持药液温度100oc、2小时，二煎、三煎沸后保持药液温度100℃分别为1.5、1小时”。每一次“煎药加热控制程序”完成，按照煎药机“输液”操作，压榨过滤，药汁另存。煎煮过程中需时常挤压以利于药物成分的溶出。 2.2 理论加水量：首次10~12倍（包括浸泡用水量），第2、第3次各6倍左右，视中药性质而定。实际加水量还必须另加煎煮过程中的蒸发量（密闭型煎药机可不计），由于加热面积、温度、时间与蒸发量成正比，具体按使用设备确定。每次煎煮时，加水量应准确估算后一次加足，中途不宜添加。 3．浓缩：滤取静置后的上清液，加入单煎、另煎等方中所有另处理药液，加热浓缩至清膏，相对密度为1.21 - 1.25 (80 - 85℃)。

4．收膏：取清膏，加入处方中预处理过的的胶类中药（胶液）、炼糖或炼蜜，小火加热，时时搅拌，浓缩至俗称”“挂旗”（或取膏滴于桑皮纸上，四周不渗水痕）为度，相对密度在1.35—1.40，若处方中有药粉的，此时加入，搅匀即得（含挥发性成分或有效成分遇热易被破坏的药粉，应待温度降至50℃左右时加入，搅匀）。 5．收膏结束后，根据成品量选择适宜的食用或药用容器分装，待膏滋充分放冷后再加盖，以免水蒸气冷凝滴入煎膏中，久贮后易产生霉变现象。 6．认真核对膏方登记卡，贴上标签，装外包装，签名后交发膏处。

医疗机构医院中药煎药室管理规范(2019年版)

医疗机构医院中药煎药室管理规范（2019年版）目录第一章总则 (2) 第二章设施与设备要求 (2) 第三章人员要求 (3) 第四章煎药操作方法 (3) 第五章煎药室的管理 (6) 第六章附则 (7)

第一章总则第一条为加强医疗机构中药煎药室规范化、制度化建设，保证中药煎药质量，根据有关法律、行政法规的规定，制定本规范。第二条本规范适用于开展中药煎药服务的各级各类医疗机构。第二章设施与设备要求第三条中药煎药室（以下称煎药室）应当远离各种污染源，周围的地面、路面、植被等应当避免对煎药造成污染。第四条煎药室的房屋和面积应当根据本医疗机构的规模和煎药量合理配置。工作区和生活区应当分开，工作区内应当设有储藏（药）、准备、煎煮、清洗等功能区域。第五条煎药室应当宽敞、明亮，地面、墙面、屋顶应当平整、洁净、无污染、易清洁，应当有有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施，各种管道、灯具、风口以及其它设施应当避免出现不易清洁的部位。第六条煎药室应当配备完善的煎药设备设施，并根据实际需要配备储药设施、冷藏设施以及量杯（筒）、过滤装置、计时器、贮药容器、药瓶架等。第七条煎药工作台面应当平整、洁净。

煎药容器应当以陶瓷、不锈钢、铜等材料制作的器皿为宜，禁用铁制等易腐蚀器皿。储药容器应当做到防尘、防霉、防虫、防鼠、防污染。用前应当严格消毒，用后应当及时清洗。第三章人员要求第八条煎药室应当由具备一定理论水平和实际操作经验的中药师具体负责煎药室的业务指导、质量监督及组织管理工作。第九条煎药人员应当经过中药煎药相关知识和技能培训并考核合格后方可从事中药煎药工作。煎药工作人员需有计划地接受相关专业知识和操作技能的岗位培训。第十条煎药人员应当每年至少体检一次。传染病、皮肤病等患者和乙肝病毒携带者、体表有伤口未愈合者不得从事煎药工作。第十一条煎药人员应当注意个人卫生。煎药前要进行手的清洁，工作时应当穿戴专用的工作服并保持工作服清洁。第四章煎药操作方法

中医科工作制度与流程

中医医疗质量与安全控制指标、方案与评价考核制度重点工评价指标评价方法评分细则分作值临床科3．制定并实施常见病及中医优势抽查临床科室，未制定中医诊疗方案，5室建设病种中医诊疗方案。定期对方案实分别打分，求平每个病种扣 0.2 分；未施情况进行分析、总结及评估，优均分作为本项对诊疗方案进行优化，化诊疗方案。对中医优势病种的疗检查内容得分。每个病种扣 0.2 分；未效及中医药特色进行年度分析、总（第 4项打分方对中医优势病种的疗结和评估，并制定改进措施。法同此项）效与特色进行定期分查阅 3个病种诊析、总结和评估，每个疗方案及其它病种扣 0.2 分 ; 未掌握相关资料；现场本专科优势病种诊疗访谈 3名中医类方案，每 1人扣 0.2分；别执业医师（含未执行本专科诊疗方科室负责人1案，每份病历扣 0.2分。名）并抽查在院病历 3份。 4．中医类别执业医师掌握本科中现场考核 3名中学科带头人或科室负4 医基础理论和基本技能（含中医诊医类别执业医责人未掌握，扣 2分；疗技术操作及常用中药方剂应师（含学科带头其他人员未掌握，每1 用）。人或科室负责人扣 1分。人 1名）。 5．按有关要求，合理配置、应用查阅设备清单中医诊疗设备配置未3 中医诊疗设备。并抽查 3种设备达到国家中医药管理使用情况。局推荐设备总数的 50%，不得分；应配而未配，每少一种设备扣 0.1 分；设备使用率低，每 1种扣 1分。 6．开展中医诊疗①开展中医诊查阅本年度中每少 1项，扣 0.1 分。1 技术项目，积极疗技术项目（以医诊疗技术项采用非药物中医医疗服务收费目清单。

治疗方法。项目计算）≥ 60 种。临床科6．开展中医诊疗②采用非药物查阅上年度医院针每低于标准1个百分2室建设技术项目，积极中医技术治疗灸科、推拿按摩科、点，扣 0.2 分。（续 )采用非药物中医人次占医院门理疗康复科等以非治疗方法。（续）诊总人次的比药物中医技术治疗例≥ 10%。为主的科室的门诊人次。 7．积极使用医疗①三级中医医查阅上年度中无医疗机构中药制剂，2 机构中药制剂和院常年应用的药医院制剂入不得分；每少 1种，扣中药饮片。医疗机构中药出库单。0.2 分。制剂≥ 30种。二级中医医院常年应用的医疗机构中药制剂≥ 10种。 ②门诊处方中，查阅本年度某门诊处方中，中药（饮3 中药（饮片、成一个月的统计片、成药、医院制剂）药、医院制剂）资料。处方比例及中药饮片处方比例≥处方占门诊处方总数 60%；中药饮片的比例每低于标准 1个处方占门诊处百分点，扣 0.1 分。方总数的比例 ≥ 30%。重点专1．制定并实施专科建设发展规划、按国家级、省未制定专科建设发展3科建设工作计划和发挥中医药特色优势级、地市级的顺规划、工作计划和具体（ 11分）的具体措施。确定的重点病种应具序，抽查 3个重措施，每缺 1项扣 0.5有明显的中医药特色优势，主要研点专科，分别打分；每项内容不完整扣究课题应解决该病种中医治疗难分，求平均分作0.2 分。点。为本部分的得未确定重点病种，扣分。0.5 分；确定的重点病查阅相关材料。种中医药特色优势不明显，扣 0.5 分。重点专2．制定本专科常见病及重点病种查阅 3个病种诊未制定中医诊疗方案，6科建设的中医诊疗方案。对中医治疗方法疗方案及其它每个病种扣 1分；诊疗（ 11分）的临床疗效进行评价，分析中医治相关资料；现场方案未实施，每份病历 ( 续 )疗的难点并提出解决难点的思路访谈 3名中医类扣 0.5 分；未定期对中

医疗机构中药煎药室管理规范

医疗机构中药煎药室管理规范卫生部国家中医药管理局卫生部国家中医药管理局关于印发医疗机构中药煎药室管理规范的通知国中医药发〔〕3号各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，局各直属单位：根据《医疗机构管理条例》有关规定，卫生部、国家中医药管理局制定了《医疗机构中药煎药室管理规范》。现印发给你们，请遵照执行。在执行过程中有何问题，请及时反馈卫生部、国家中医药管理局。本规范自印发之日起施行。二○○九年三月十六日医疗机构中药煎药室管理规范第一章总则

医疗机构中药煎药室建设标准

医疗机构中药煎药室建设标准一、设施与设备 1、中药煎药室（以下称煎药室）应远离各种污染源和实验动物房。周围的地面、路面、植被等不应对煎药过程造成污染。 2、中药煎药室的房屋和面积应根据医疗单位规模和煎药量合理配置。应设有储藏（药）室、准备室（区）、煎煮室、清洗室（区）、更衣室，工作区和生活区分开。 3、煎药室应宽敞、明亮，地面、墙面、屋顶应平整、洁净、无污染、易清洁，应有防止污染、昆虫和其它动物进入的有效措施。室内应有有效的通风、除尘、防积水以及消防设施。 4、煎药室内各种管道、灯具、风口以及其它公用设施在设计和安装时应避免出现不易清洁的部位。 5、煎药室必须配备完善的煎药设备，具有储药设施、冷藏设施。 6、煎药工作台面应平整、清洁。 7、煎煮室应备有量杯（筒）、过滤器、计时器、贮药容器、药瓶架等。 8、煎药容器以陶瓷、搪瓷、不锈钢器皿为宜，禁用铁制器皿。 9、储药容器应密闭，做到防尘、防霉、防污染。用后应及时清洗，用前应严格消毒。二、人员 1、煎药室应由具备一定理论水平和实际操作经验的中药师具体负责煎药室的业务指导、质量把关及管理工作。 2、煎药工作人员必须经过中药专业知识和技能培训，经考试、考核合格，取得上岗资格，方可从事中药煎药工作。 3、煎药人员应有健康档案，每年至少体检一次。传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事煎药工作。 4、煎药人员必须注意个人卫生。在煎药前要进行手的清洁、消毒工作，并穿戴专用的工作衣帽。工作服要定期清洗、整理。二、三级医疗机构中药煎药室基本配置要求

1.煎药机数量的计算方式病房：床位数÷5÷8 其中数字5为每个病人以五天一周期处方；数字8为一台煎药机一天的煎药方数。门诊：床位数×3×0.75×0.6×0.1÷8 其中数字3为中医药管理局规定的人员配置要求中的床位数和门诊量的比例；数字0.75 为中医药管理局要求的门诊中医治疗率；数字0.6 为中医治疗的饮片处方比例；数字0.1 为门诊饮片处方代煎者比例；数字8为一台煎药机一天的煎药方数。 2.包装机数量与煎药机的配置比例为1：3。 3.场地以40 m2为基数，每增加一台煎药机则增加5 m2。 4.人员以2人为基数，每增加四台煎药机增加1人。如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！

上海中药行业中药煎药质量管理规范

上海中药行业中药煎药质量管理规范 (2014版) 第一章总则第一条为加强行业自律，规范中药煎药管理，提高代煎服务质量，根据上海市卫生和计划生育委员会、上海市中医药发展办公室和上海市食品药品监督管理局《关于进一步加强医疗机构中药饮片煎药管理的通知》(沪卫计中管〔2014〕19号)要求，参照有关法律法规的相关规定和要求，制定本规范。第二条本规范适用于承接本市医疗机构委托中药煎药加工服务的上海中药饮片生产和经营企业（以下简称企业）。第三条企业应严格执行本规范，坚持诚信自律，保证中药煎药质量和患者的用药安全。第二章场地设施和加工用具要求第四条企业接受医疗机构委托，提供中药代煎是中药饮片销售的延伸服务，应设置独立的中药煎药管理部门与操作区，其场所应与饮片生产经营场地严格分隔，周边环境卫生安全，无废气、废水、垃圾等污染源。第五条开展中药煎药服务的饮片生产企业应当设置中药煎药专用饮片仓库。仓库面积应与代煎业务量相适应，能满足代煎饮片的周转和存储，仓储管理符合GSP的相关要求。第六条企业应当设有与代煎业务量相适应的饮片调配场所（饮片生产企业的调配区域建筑面积应不小于100平方米），调配区、煎药区应与生活区分开；配有调配操作台、调温、控湿、防虫、防鼠等

设施，有温湿度监测调控记录；调配间的药斗（筒）等饮片存放容器排列合理，有品名标签，标签和药品相符，并做到正名正字；不同批号的调配饮片装斗（筒）前应及时清斗，并做好清斗记录，防止错斗、串斗等混药情况发生。第七条调剂使用的计量器具、监测器具应按质量技术监督部门规定进行定期校验，有合格标志。不合格的器具不得使用。第八条煎药区域应有储药、冷藏设施和场地，能防止作业差错和交叉污染，场地面积和设备设施等应与代煎加工的业务规模相适应，区域布局合理。设有浸泡、煎煮、包装、清洗等功能区域，有明显的分区标识，实行定置管理。需要进行临方炮制的，应按行业的有关规范要求制定管理制度，配置相应的辅料和器具，做好炮制记录。第九条煎药间地面、墙面、顶壁应平整，易清洁，不易发霉和脱落；管道、灯具、风口等设施的设置应当便于清洁；有安全消防等防护措施和给排水、通风、防尘、防动物昆虫侵入等设施。第十条企业应根据煎药业务规模和操作要求，配备必要的煎药设备（煎药机与包装机的配比不得大于4∶1）和量杯（筒）、过滤、计时、捣碎加工等辅助器具。直接与药物接触的煎药容器具应选用耐腐蚀、不易与药汁起反应、不释放有害物质的材料，不得使用铝、铁和普通塑料制品。煎药袋的材质应无毒害、耐用、耐高温、有滤过功能并定期更换。第十一条煎药场地应保持整洁卫生，不得放置与煎药无关的物品，煎药过程中产生的废弃物应及时清理；每剂煎药结束，应及时洗净煎药袋及煎药、包装设备和容器具，严防混药和污染；每天煎药结束按规定做好清场工作。

煎药室工作流程

煎药室工作流程中药房、煎药室交接“待煎”药品流程中药房按合格处方，调配好药品后(包括药品混均)。煎药室人员收到待煎药物时，应对“中药房送药记录本”、“煎药处置单”、“煎药袋标签”核对。做到六查五对:六查:姓名、性别、年龄、科别、门诊号或住院号、现金收讫章或住院收讫章。五对:剂数、每剂煎药袋数、每袋留药量、特殊煎法药物、约定取药时间。如发现疑问及时与药师联系，确认无误后签名收药，并注明收药时间。煎药室交待患者取药时间从开始收药计算。煎药室发药流程(对象:中药房) 煎药室煎煮好药品后，每袋药品贴好药名标签，清点数量，检查无误后请中药房人员核对无误后签字收药，并注明收药时间。中药房检查收药注意药名标签、数量、不同煎药锅所取得同一方剂药色差(目测)，有问题及时提出。煎药室发药流程(对象:患者) 煎药室煎煮好药品后，应当取下煎药桶标签粘贴包装好的药袋上，再次清点数量，核对无误后待发。取药人需持煎药单取药签名，并注明取药时间。煎药室人员认真核对取药人所持煎药单无误后再发药。注意:请取药人当面点清数量。煎药室工作流程一、煎药室人员接到中药师通知取待煎药品后及时取药(不可超过15分钟)，收到待煎药物时，应对“中药房送药记录本”、“煎药处置单”、“煎药袋标签”核对。做到六查五对:六查:姓名、性别、年龄、科别、门诊号或住院号、现金收讫章或住院转讫章。五对:剂数、每剂煎药袋数、每袋留药量、特殊煎法药物、约定取药时间。如发现疑问及时与药师联系，确认无误后签名收药。并注明收药时间。二、煎药室人员收药后登记“煎药室取药记录本”、“煎药记录”。

三、待煎药物(群药)应当冷水浸泡40—60分钟，煎煮开始时用水量一般以浸过药面2—5厘米为宜，花、草类药物或煎煮时间较长的应当酌量加水。四、一般药物煮沸后再煎45—60分钟。解表类、清热类、芳香类药物不宜久煎，煮沸后再煎煮15—20分钟。滋补药物先用武火煮沸后，改用文火慢煎40—60分钟。五、凡注明先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤代水等特殊要求的中药饮片，应当按照要求或医嘱操作。 (一)先煎药:应当浸泡不少于30分钟，煮沸30分钟再投入群药同煎。 (二)后下药:应当浸泡不少于30分钟，在群药煎至预定量时投入同煎5—10分钟。 (三)另煎药:应当浸泡不少于30分钟，煎药(煮沸后改文火)1—2小时，所煎得药汁与方剂中其它药汁混匀后再分装。 (四)烊化(溶化药):应当在其它药煎至预定量后，将其置于药液中，微火煎药，同时不断搅拌，待需溶化的药溶解即可。 (五)包煎药:应当装入包煎袋闭合后，再与其他药物同煎。 (六)煎汤代水药:应当将该类药物先煎15—25分钟，去查、过滤、取汁再与方中其它药物同煎。六、“煎药袋标签”从取药时起，必须随同煎药袋、浸泡容器、煎药容器、包装药袋转移。七、根据处置单留液体量要求，包装打袋(如药量过多需浓缩至

(完整版)中药煎药机标准操作规程

中药煎药机标准操作规程一、领药煎药室拿取药剂。二、浸泡将需要煎煮的药材装入专用药袋，放入洁净桶内，加水浸泡1小时，然后翻转药袋继续浸泡至透为止。加水量为：需要调剂出的液体量+1000ml（根据不同的药材做适当调整）。三、加料将浸泡好的药袋放入煎煮罐内，加入适量水，以轻压药袋时可见到水为准，盖上盖。注意此时不要对罐内药物进行挤压，以免空间不够，药物无法充分吸水膨胀导致煎煮不透。四、煎煮打开机器电子开关，将温度设为110度，根据药材质地，设定高温时间为20-30分钟，然后开始运行工作。五、出料待温度、压力和时间都达到标准时，机器会出现提示音，此时，打开上出料阀门到贮液罐内或打开下出料阀门，以洁净的不锈钢容器接盛药液，打开出料阀门时，注意要微开，不要开的太大，出液方向不要有人员，以避免蒸汽灼伤。出液停止时，关闭出料阀们，将煎煮罐内的药袋翻转，再次加入约1000ml的水，其余操作同前，继续煎煮15-20分钟，放出药液，待出液停止时，转动挤压杆尽量将药渣里

的药液挤压至净，将两次的药液合并。六、浓缩将药液用不锈钢容器浓缩至规定量，注意此时需要有专人看守，不可擅自离开。七、封装打开加热封装按钮，待温度达到封装要求，将浓缩后的药液趁热灌入封装容器内，根据袋数和服用次数来调解设定每袋装量。八、清场煎煮机：将煎煮罐内的药渣袋取出，打开下出料阀门，以洁净水冲洗内壁至洁净，关闭下出料口。等待下一次煎煮。封装机：封装完毕后，关闭封装机电源，待存贮罐冷却后，打开出料口，以室温水冲洗至洁净，关闭阀门，等待下一次封装使用。控制要点： 1、所用水质纯净无污染。 2、保持容器洁净。 3、阀门微开，注意出料时的安全，出液口不可正对人员。 4、清洗贮罐时要注意使用室温水，以免玻璃存贮罐炸裂。 5、封装时，药液一定要趁热封装，以免药液凉后发凝（特别是方中有胶类药时）甚至产生沉淀（容易阻塞输液管路影响药物滤出）。

中药煎药操作规程全

中药煎药操作规程 1、煎药人员收到待煎药时应核对处方药味、剂数、数量及质量，查看是否有需要特殊处理的饮片，如发现疑问及时与医师或调剂人员联系，确认无误后方可加水煎煮。 2、为便于煎出有效成分，在煎煮前一般先加冷水将饮片浸泡30分钟以上，使药材的组织内部充分吸收水分。不宜使用60℃以上的热水浸泡饮片，一般水量以高出药面2~5厘米为宜，花草类药物或煎煮时间较长的应当酌量加水，第二煎则用水量应当酌减。用于小儿内服的汤剂可适当减少用水量。 3、群药按一般煎药法煎煮，需特殊煎煮的饮片则按特殊方法处理。在煎煮过程中要经常搅动，并随时观察煎液量，使饮片充分煎煮，避免出现煎干或煎煳现象。若发现煎干或煎煳现象，应另取饮片重新煎煮。 4、煎煮用火应“先武后文”，解表药多用武火，补虚药多用文火。 5、煎药时间的长短，常与加水量、火力、药物吸水能力及治疗作用有关。中药煎煮一般分为一煎、二煎。一般药一煎沸后煎20-30分钟为宜，解表药一煎沸后用武火15-20分钟为宜；而滋补药一般沸后煎40-60分钟，二煎的煎煮时间比一煎的时间略短。 6、每剂药煎好后，应趁热及时滤出煎液，以免因温度降低而影响煎液的滤出及有效成分的含量。滤药时应压榨药渣，使药液尽量滤净。将两次煎液合并混匀后分两次服用。 7、煎液量：儿童100-300 ml,成人400-600ml，每剂按两份等量分装，分二次服用，或遵医嘱。 8、凡注明有特殊煎药方法的中药饮片，应当按照要求或医嘱操作。 9、核对煎药袋内的姓名、取药号、药味、质量及煎煮方法等，复核无误后，即可签字发出。 10、煎药标准：煎液有原处方中各味中药的特征气味，无煳化，无焦化及其他霉烂异味，残渣无硬心，无焦化、煳化，挤出的残液量不超出残渣总重量的20%。

中药煎药室质量控制监测制度

中药煎药室质量控制监测制度为加强中药煎药室规范化、制度化建设，保证中药煎药质量，根据有关法律、行政法规的规定，制定煎药室质量控制监测制度：第一条设施与设备要求（一）煎药室远离各种污染源，周围的地面、路面、植被等应当避免对煎药造成污染。（二）煎药室的房屋和面积规模和煎药量合理配置。工作区和生活区分开，工作区内应当设有储藏（药）、准备、煎煮、清洗等功能区域。（三）煎药室应当宽敞、明亮，地面、墙面、屋顶应当平整、洁净、无污染、易清洁，应当有有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施，各种管道、灯具、风口以及其它设施应当避免出现不易清洁的部位。（四）煎药室配备完善的煎药设备设施，并根据实际需要配备储药设施、冷藏设施等。（五）煎药工作台面应当平整、洁净。煎药容器以陶瓷、不锈钢等材料制作的器皿为宜，禁用铁制等易腐蚀器皿。储药容器应当做到防尘、防霉、防虫、防鼠、防污染。用前应当严格消毒，用后应当及时清洗。第二条人员要求

（一）煎药室由具备一定理论水平和实际操作经验的中药师具体负责煎药室的业务指导、质量监督及组织管理工作。（二）煎药人员应当经过中药煎药相关知识和技能培训并考核合格后方可从事中药煎药工作。（三）煎药工作人员需有计划地接受相关专业知识和操作技能的岗位培训。（四）煎药人员每年至少体检一次。传染病、皮肤病等患者和乙肝病毒携带者、体表有伤口未愈合者不得从事煎药工作。（五）煎药人员注意个人卫生。煎药前要进行手的清洁，工作时应当穿戴专用的工作服并保持工作服清洁。第三条煎药操作方法（一）煎药使用符合国家卫生标准的饮用水。待煎药物先行浸泡，浸泡时间一般不少于30分钟。（二）煎煮开始时的用水量一般以浸过药面2-5厘米为宜，花、草类药物或煎煮时间较长的应当酌量加水。（三）每剂药一般煎煮两次，将两煎药汁混合后再分装。（四）煎煮时间应当根据方剂的功能主治和药物的功效确定。一般药物煮沸后再煎煮20-30分钟。药剂第二煎的煎煮时间比第一煎的时间略缩短。（五）凡注明有先煎、后下、另煎、包煎等特殊要求的

煎药室管理方案.docx

煎药室工作制度为加强药品管理，保证煎药质量，根据《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构中药煎药室管理规范》等要求，制定煎药室工作制度。一、煎药人员收到药剂，应详细核对病人姓名、性别、年龄、科别、服药时间、剂数与煎煮方法，经核对无误后，在收药本上签收。如有疑问，应及时与医生、调剂人员联系。二、煎药时应认真执行煎药操作规程，按照标准化操作程序使用煎药设备。煎煮前将药材用冷水浸泡40～60 分钟，加水量超过药材表面 2 厘米。做到一剂煎两次，煎煮时间根据药材的性质而定，一般为30～40 分钟，保证煎药质量，对先煎、后下、冲服、烊化、包煎等需特殊处理的药物必须按规定特殊处理。三、药剂煎好后，必须检查煎药设备的标签和中药包装标签姓名是否相符，无误者方可由护士验收签字领取。药渣应保存24 小时备查。四、煎药用具、容器应清洁干净，每煎完一剂后，应彻底清洗。内服、外用药器具应严格区分。五、煎药室要注意安全，保持清洁卫生，严防火灾和用电安全。非工作需要其他人员不得进入煎药室。六、对急重病人的药剂，应即领、即煎、即取，全程不得超过2小时。七、煎药室应有详实的收发药记录，煎药记录及差错事故记录。

八、做好门诊病人的代煎中药工作，病人凭煎药费收据到煎药室办理代煎手续，工作人员必须热情接待，细致服务，详细告知病人相关用药事项。九、加强煎药室安全管理，做好水电及电器设备维护，非工作人员不得进入煎药室。

中药煎药操作规程收药、煎药、发出要仔细认真，详细核对，做到各个环节清楚、准确，保证质量，防止差错。 1.收药：凡在本煎药室煎药者，每付药要附上煎药卡片，填写病人姓名、科室、床号、日期、煎药剂量。煎药人员要逐剂核对，无误后在煎药登记表上签字。门诊煎药以收据作取药凭证。对特殊药物，应详细注明，按要求进行煎煮。 2.浸泡：待煎药物应当先行浸泡，浸泡时间一般不少于 30 分钟。先煎药、后下药、另煎或另炖药、包煎药、煎汤代水药在煎煮前均应当先行浸泡，浸泡时间一般不少于 30 分钟。 3.煎药：每剂药必须煎两遍，煎药过程中要搅拌药料 2-3 次，煎煮时间应当根据方剂的功能主治和药物的功效确定。一般药物煮沸后再煎煮 20-30 分钟；解表类、清热类、芳香类药物不宜久煎，煮沸后再煎煮 15-20 分钟；滋补药物先用武火煮沸后，改用文火慢煎约 40—60 分钟。药剂第二煎的煎煮时间应当比第一煎的时间略缩短。儿童每剂一般煎至100-300 毫升，成人每剂一般煎至400-600 毫升，一般每剂按两份等量分装，或遵医嘱。 4.煎药发出：病房煎药一般在下午送到各科室，并由护理人员签收；门诊煎药由病人或家属凭证领取。复核查对无误后，在收药单上签字。对危重病人，急煎药送煎药室后， 1.5 —2 小时送药，确保按时服药。 5.清洗消毒：煎药设备要严格处理，对用过的煎、盛药器具要及时洗刷干净，严格消毒后再用，防止交叉污染。 6.煎药完毕，关停水电，保证工作、人身安全。

中药煎药操作规程全

中药煎药操作规程全 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#

药剂科操作流程标准规范

药剂科操作流程门急诊药房调剂操作规程（一）、打印电子处方后调配 1、按处方次序调配，每次只能接一人次的处方调配，以免造成差错。 2、调配人员首先要认真仔细审阅处方，对科别、姓名、年龄、对用药合理性。 3、调配时按处方药品顺序逐个调配，并检查药品质量、效期，核对药品名称、规格、剂型、数量。（二）、审方后复核 1、审方内容 1）处方前记：包括患者姓名、性别、年龄、临床诊断、住院号或门诊号等项目，以及处方后记中处方医生签名、日期等内容是否完整。年龄必须写实足年龄，婴幼儿写日、月龄。必要时，婴幼儿要注明体重 2）处方中药品名称、规格书写是否正确。药名应为药品通用名称。3）处方中需要皮试的药品是否有皮试结果。 4）核对处方用药与临床诊断的相符性；是否有重复用药现象。 5）核对用药的剂量、用法是否合理、准确规范。处方中不能使用遵医嘱、自用、等含糊不清字句。特殊情况需超剂量使用时，是否注明原因并再次签名。处方一般不得超过7日用量；急诊处方

一般不得超过3日用量；某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量延长的，医师是否注明理由。 6）麻醉药品、第一类精神药品处方注射剂是否为一次用量；控缓释制剂是否超过7日用量；其他剂型是否超过3日用量。第二类精神药品处方是否超过7日用量；处方用量延长的，医师是否注明理由。癌痛、慢性中、重度疼痛患者使用的麻醉药品、第一类精神药品处方注射剂是否超过3日用量；控缓释剂型是否超过15日用量；其他剂型是否超过7日用量。盐酸哌替啶是否为一次用量，并且仅限于本院内使用。 7）给药途径和溶媒选择、用量是否合理。 8）处方中药物配伍是否合理、有无禁忌。 9）对处方中短缺的药品，应反馈给医生。 2、复核内容 1）在药品用药标签或药袋上写上病人的姓名、用法、用量。 2）处方调配完成后应进行核查。内容包括再次审核一遍处方内容，逐个核对处方与调配的药品名称、规格、剂量、用法、用量是否一致，逐个检查药品外观质量是否合格，核查无误后在处方上签名，并交给复核发药人员。（三）、复核发药 1、根据审方提示，让患者提供相关资料（如皮试结果单等）