食品药品协管员、信息员培训讲义基本知识

食品药品协管员、信息员培训讲义基本知识
食品药品协管员、信息员培训讲义基本知识

食品安全监管基本知识

一、从事食品经营需要办理哪些手续

国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品流通、餐饮服务,应当依法取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可。食品生产:常见的如白酒小作坊、糕点小作坊、榨油小作坊、挂面小作坊等(需要对食品原材料进行加工)

食品流通:副食店、超市(采购后售卖,不做任何加工)

餐饮服务:餐馆(提供就餐场所)

以上三个环节存在交叉

二、哪些食品被禁止生产经营(《食品安全法》第二十八条)

(一)用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品,或者用回收食品作为原料生产的食品;

(二)致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品;

(三)营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品;

(四)腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品;

(五)病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类及其制品;

(六)未经动物卫生监督机构检疫或者检疫不合格的肉类,或者未经检验或者检验不合格的肉类制品;

(七)被包装材料、容器、运输工具等污染的食品;

(八)超过保质期的食品;

(九)无标签的预包装食品;

(十)国家为防病等特殊需要明令禁止生产经营的食品;

(十一)其他不符合食品安全标准或者要求的食品。

三:食品经营有哪些基本要求

1、证、照齐全(先证后照,证是主体)

2、建立食品安全管理制度,加强学习和培训。

3、从业人员有健康体检证明(可在乡镇卫生院办理)

4、采购食品、食品添加剂及相关产品应查验供货者的许可证和产品合格证明,并做好记录保存不少于两年

5、销售散装食品,应当在散装食品的容器、外包装上标明食品的名称、生产日期、保质期、生产经营者名称及联系方式等内容

6、预包装食品要有标签:(一)名称、规格、净含量、生产日期;(二)成分或者配料表;(三)生产者的名称、地址、联系方式;(四)保质期;(五)产品标准代号;(六)贮存条件;(七)所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称;(八)生产许可证编号;(九)法律、法规或者食品安全标准规定必须标明的其他事项。

7、不生产经营第二条提到的食品。

四、食品药品安全协管员工作职责(暂行)

一、协助乡镇食品安全委员会办公室(食品药品监督管理所)做好本辖区的食品药品安全日常工作。

二、贯彻落实国家有关食品药品安全的法律、法规和有关政策,配合乡镇食品安全委员会办公室(食品药品监督管理所)开展食品药品安全法律法规及其相关知识的宣传教育活动。

三、了解掌握本辖区食品药品生产、经营、消费等情况以及群众对食品药品质量等方面的意见和建议,收集、整理、汇总和分析本辖区食品药品安全信息并定期上报反馈。

四、及时举报本辖区食品药品违法违规行为,报告本辖区食品药品安全事件,协助食品药品监督管理工作人员做好调查取证和应急处置工作。

五、负责本辖区群体性聚餐的备案登记,做好群体性聚餐安全监督指导工作。

六、按时参加县、乡镇组织的食品药品安全会议和各种培训活动。

七、完成乡镇食品安全委员会办公室(食品药品监督管理所)交办的其他工作。

五、食品药品安全信息员工作职责(暂行)

一、开展或协助开展食品药品安全监管相关法律法规和政策的宣传工作。

二、负责收集和提供辖区内食品药品生产、经营和消费单位的基本情况和相关信息。

三、及时报告涉嫌违反食品药品安全监管法律法规的行为和线索,协助食品药品监督管理工作人员进行调查和处理。

四、及时上报辖区内的食物中毒和不明原因病死家畜、家禽事件并协助相关部门进行调查和处理。

五、配合做好基层食品药品安全监管、群众监督工作,对存在的问题和困难提出建议或意见。

六、接受乡镇食品安全委员会办公室(食品药品监督管理所)和相关职能部门组织的法律、法规和业务知识培训。

七、积极配合做好乡镇食品安全委员会办公室(食品药品监督管理所)安排的其他工作。

六、办理《食品流通许可证》或《餐饮服务许可证》的基本资料:

1、负责人、从业人员身份证,以及健康体检证明(可在卫生院体检)

2、经营场所使用证明

3、工商所出具的《名称预先核准通知书》

4、此外还需要具有达到标准的经营场所条件

药品专业知识培训讲义教学内容

药品专业知识培训讲义 第一章药品的基本信息 一、药品管理模式 《中华人民共和国药品管理法》规定了“国家对药品施行处方药与非处方药的分来管理制度”,这也是国际上通用的药品管理模式。 处方药:必须凭职业医师或职业助理医师的处方才可调配、购买,并在医生指导下使用的药品。 非处方药:不需要凭职业医师或职业助理医师的处方,消费者可以自行判断购买和使用的药品。简称OTC(over the counter)。 二、药物的稳定性 药物制剂的稳定性是指药物制剂在生产、运输、储藏、周转、直至临床运用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度。稳定性是评价药物制剂质量的中药指标之一,也是确定药物制剂使用期限的主要依据。影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和环境因素。处方因素是指PH、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、赋形剂与附加剂等;环境因素是指温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等。 三、药物的分类 药物按形态剂型分类:可分为液体剂型,如溶液剂、注射剂等;气体机型,如气雾剂、喷雾剂等;固体剂型,如散剂、丸剂、片剂、膜剂等;半固体剂型,如软膏剂、栓剂、糊剂等。形态下共同的剂型,其制备工艺也比较接近,例如,制备液体剂型时多采用溶解、分散等方法;制备固体剂型多采用粉碎、混合等方法;半固体剂型多采用熔化、研和等方法。 另外还可以按给药途径分类、按分散体系分类和按制备方法分类。 第二章液体制剂 一、定义 液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液态制剂。 二、分类 液体制剂按分散体系分类,分为均相液体制剂与非均相液体制剂。 (1)均相液体制剂:药物以分子状态均匀分散的澄明溶液,是热力学稳定体系。包括低分子溶液剂和高分子溶液剂。 低分子溶液剂:低分子药物分散在分散介质中形成的液体制剂,又称溶液剂。

药品基础知识培训

药品基础知识培训 一:药品的定义? 答:药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品是一种特殊的商品,关系到人的生命安全。所以从药品的开发到使用各个环节都要受到国家的相关制度限制,这也是为了保证人民群众的用药安全、有效。 二:药品管理法中对假药的定义是什么? 答:1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。 2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处: 1务院药品监督管理部门规定禁止使用的; 2依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。 3变质的 4 被污染的 5使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号而未取得批准文的原料药生产的。 6 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 三:药品管理法中对劣药的定义是什么?

答:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处: 1 未标明有效期或者更改有效期的; 2 不注明或者更改生产批号的; 3 超过有效期的; 4 直接接触药品的包装材料和窗口未经批准的; 5 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; 6其他不符合药品标准规定的。 四:药品的类别? 包括中药材,中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品(生物制品)和诊断药品。 以上属于药品自然属性的分类,另外根据药品使用的安全性需要对其流通使用的监管还有各种不同的分类,如处方药与非处方药;内服药与外用药;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。 五:药品的剂型? 剂型通常是指药物根据预防和治疗的需要经过加工制成适合于使用、保存和运输的一种制品形式,或是指药物制剂的类别,例如片剂、散剂、注射剂等。 不同的药物可以制成同一剂型,如呋喃唑酮片、土霉素片、磺胺嘧啶片等;同一种药物也可以制成多种剂型如磺胺噻唑注射液,磺胺噻唑

(完整word版)药品基础知识培训试题.docx

药品基础知识培训试题 姓名:成绩:一、填空题(每题 2 分,共计30 分) 1、药品存放实行色标管理。()为黄色,( 2、购进药品或销后退回药品到货时,保管员应填写()为绿色,()为红色。 ),通知质量验收组到货药品进行 质量验收。 3、保管员凭质量验收员签字或盖章的()收货。 4、对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品, 有权拒收,并填写()报质量管理部。 5、保管员将办理过入库手续的药品移入()。 6、对近效期不足()月的库存药品,保管员应按月逐批号填写()。 7、储存药品养护中发现质量问题,应()发货,标示()标志牌,报()机构处理。 8、保管员在()的指导下对药品进行整理储存,每日()定时对库房药品温湿度进行记录。 9、严格按()的原则办理出库。 10、药品应按品种、批号()堆放,并(),不同品种或同种不同批号药品不得(),防止发生错发混发事故。 11、冷库温度是指(),阴凉库温度是指(),常温度库是指(),各库房的相对湿度均应保持在()之间。 12、对于毒麻中药应做到 []保管。 13、密封是指()。密闭是指()。 14、医疗用毒性药品是() 15、危险药品是() 二、简述题(每题 5 分,共计 30 分) 1、药品的五距是指什么? 2、先产先出和近期先出的含义是什么? 3、什么是假药、劣药? 4、什么是国家药品标准? 5、什么是药品商品名? 6、什么是药品的有效期? 三、论述题(每题20分,共计 40 分) 1、请回答药品实行分区、分类管理的具体要求是什么? 2、请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明?; 一、填空题(每题 2 分,共计 30 分) 1、药品存放实行色标管理。(待验品、退货药品区)为黄色,(合格品区、中药饮片零货称取 区、待发药品区)为绿色,(不合格品区)为红色。 2、购进药品或销后退回药品到货时,保管员应填写(药品质量验收通知单),通知质量验收组 到货药品进行质量验收。 3、保管员凭质量验收员签字或盖章的(药品质量验收通知单)收货。 4、对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品, 有权拒收,并填写(药品质量复查报告单)报质量管理部。 5、保管员将办理过入库手续的药品移 入(合格库(区))。

卫生监督协管培训试题含答案修订版

卫生监督协管培训试题 含答案修订版 IBMT standardization office【IBMT5AB-IBMT08-IBMT2C-ZZT18】

村级卫生监督协管员培训试卷 卫生室:姓名:得分: 一、选择题(每空5分,共40分) 1、下列不属于卫生监督协管职能范畴的是() A、医疗机构管理 B、非法采供血 C、学校卫生巡查 D、职业体检机构执业行为 2、从事医疗执业活动的单位或个人必须办理() A、医疗机构执业许可证; B、餐饮服务许可证; C、卫生许可证; D、食品从业人员健康证; 3、卫生监督协管员开展从业单位协管巡查活动中,至少应人以上,并向当事人出示,现场制作。() A、1人、卫生监督协管员证、现场协管协查记录 B、1人、行政执法证、现场协管协查记录 C、2人、卫生监督协管员证、现场协管协查记录 D、2人、行政执法证、现场协管协查记录 4、公共场所从业人员必须持()上岗

A、执业医师证; B、健康证; C、卫生许可证; D、护士 5、卫生行政执法主体是()。 A、卫生行政部门 B、卫生监督机构 C、人民政府 D、疾病预防控制机构 6、卫生监督协管员发现严重违法问题应制作《现场协管协查记录》,并及时上报 ()。 A、卫生局公卫科; B、卫生监督所; C、院长; D、疾控中心 7、卫生监督协管巡查的工作内容是() A、从业单位依法规范经营情况; B、从业单位履行监督、协管整改意见的情况; C、主动收集从业单位违法、违规、安全隐患信息并及时上报; D、以上三项 8、食物中毒与其他急性传染病最重要的区别是() A、多人同时发病; B、时间相对集中; C、吃过同一种食物; D、以急性肠胃炎症状为主; 二、填空题(每空4分,共60分) 1、卫生监督协管服务规范规定卫生监督协管的服务对象是。 2、卫生监督协管的服务内容:咨询指导、安全巡查、卫生服务、和非法采供血的信息报告。

药品基本知识(培训资料)

培训资料(药品基本知识) 1、什么是药品? 药品是一种特殊商品。药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2、什么是西药 西药即为有机化学药品,无机化学药品和生物制品看其说明书则有化学名,结构式,剂量上比中药精确,通常以毫克计。 3、什么是中成药 Traditional Chinese Medicine Patent Prescription中成药是以中草药为原料,经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品,包括丸、散、膏、丹各种剂型。是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。 生活中人们常说的中成药是指由中药材按一定治病原则配方制成,随时可以取用的现成药品,如各种丸剂、散剂、冲剂等。优点是现成可用、适应急需、存贮方便、能随身携带、省去了煎剂煎煮过程、消除了中药煎剂服用时特有的异味和不良刺激等。缺点是药的成分组成、药量配比一成不变,不能灵活多变、随症加减,另外近年来,有关中成药引起的毒性反应及过敏反应也有报道,如朱砂安神丸可引起口腔炎、蛋白尿及严重的药源性肠炎;黑锡丹久服可致严重铅中毒;羚翘解毒丸或银翘解毒丸可引起严重的过敏性休克等。这些反应虽较少见,一旦发生病情都较严重。因此有服用某种中成药而发生中毒或过敏反应者,必须牢记以后不可再服同种药。 4、何谓剂型 何谓剂型---药品制成适合医疗或预防应用的形式,方便临床使用,充分发挥药物作用,降低或避免不良反应。如片剂、胶囊剂、软膏剂等,同一种药物,根据临床需要可以的剂型,制成不同的剂型,如尼莫地平有片剂和注射剂,不同剂型有不同的使用特点,同一种药物剂型不同,作用同时也不同。

药品专业知识与技能培训

药品专业知识与技能培训 药品专业知识与技能培训试题 岗位:姓名:分数: 一.填空题(每空2分,共40分) 1.胶囊剂是指将药直接分装于空心胶囊或密封于软质囊材中的制剂,可分为、和等。 2.常见的口服制剂有:片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、溶液剂、乳剂、剂、剂等。 3.常见的注射剂有:________剂、粉针剂(包括________粉针剂)、输液剂等。 4.常见的外用药有:________剂、栓剂、软膏剂、洗剂、擦剂等。 5. 2味或2味以上的药物合用,称之为。 6.处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药 7.药品是一类用于预防、治疗、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有有适应症、功能主治、的物质,包括中药材、中药饮片、、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 8. 是指该药品被批准的使用期限,表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的 期限。 9. ,就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。 10.非处方药(简称):不需要凭执业医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。 11.非处方药专用标识图案分为红色和绿色,专有标识用于甲类非处方药品,专有标识用 于乙类非处方药品。 12.对光敏感的药物要避免阳光直射,应在暗处贮存,库房内应内注意。 13.温度过高会引起药品变质,说明书中“贮存条件是冷处”的药品,应存放于中。 14.某药品说明书中“贮藏”项目中写的是“避光,密封,在阴凉处保存”,要求该药品的储存 温度是。 二.单选题(每题3分,共36分) 1、带有以下哪种标志的药品,对堆放层数有限制( ) A. B. C. D.

药品基本知识培训

第一部分药品的基本知识 一、制药人员应遵守的法律 (一)《中华人民共和国药品管理法》2001年2月28日九届人大代表会常务委员会第20次会议修订,以中华人民共和国主席令第四十五号令颁布,自2001年12月1起实施。 (二)共十章106条:总则、药品生产企业生产管理、药品经营企业管理、医疗机构药剂管理、药品管理、药品包装的管理、药品价格和广告的管理、药品监督、法律责任、附则. 二、开办药品生产企业所需的证件和条件 (一)主要证件:药品生产许可证、GMP证、营业执照(其它相应:一般纳税人资格证、税务登记证等) (二)条件: 1、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人; 2、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和工艺环境; 3、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器、设备。 4、具有保证药品质量的规章制度。 三、药剂学特点 三效、三小、五方便 三效:高效、速效、长效 三小:剂量小、毒性小、用量小 五方便:生产方便、运输方便、贮存方便、携带方便、服用方便。

四、药品 (一)概念:指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治,用法和用量的物质。 包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。 (二)劣药:药品成份的含量不符合国家药品标准。 有下情形之一的药按劣药论处: 1、未标明有效期或更改有效期的; 2、不注明或者更改生产批号的; 3、超过有效期的; 4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; 5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; 6、其他不符合药品标准规定的。 (三)假药 1、有列情形之一的为假药 (1)药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的; (2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 2、有下列情形之一的,按假药论处 (1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (2)依据药品管理法必须批准而未经批准生产、进口或者照药品管理法必须检验而未检验而销售的; (3)变质的;

卫生监督协管员培训教材

卫生监督协管员培训教材 目录 第一章卫生行政执法概述 第一节卫生法概述 第二节卫生行政执法概述 第三节卫生行政执法行为分类 第四节卫生行政执法受监督 第二章卫生监督工作程序 第一节卫生行政许可程序 第二节卫生监督检查程序 第三节行政处罚程序 第四节卫生监督文书 第五节现场监督检测、采样工作程序 第三章食品卫生监督 第一节食品的分类 第二节食品的基本卫生要求 第三节食品生产经营的卫生管理 第四节食品生产加工单位通用要求 第五节餐饮业和集体用餐食品卫生管理 第六节集市贸易食品和街头食品卫生管理 第七节食品生产经营者的法定权利和义务 第八节食品卫生监督 第九节食品卫生监督量化分级管理 第十节食物中毒与食品污染事故的处理 第十一节法律责任 第四章公共场所卫生监督 第一节公共场所的概念和卫生管理立法 第二节公共场所的卫生许可 第三节公共场所卫生要求和卫生指标 第四节公共场所卫生监督和法律责任 第五章医疗机构卫生监督 第一节医疗机构的概念和设置条件 第二节医疗机构开展诊疗活动的条件和要求 第三节医疗机构的卫生监督 第六章传染病防治卫生监督 第一节传染病防治的法律依据和法定管理传染病 第二节传染病防治监督管理 第七章职业病防治法律制度 第一节职业病防治概述

第二节劳动过程中的防护与管理 第三节职业危害事故的报告与调查处理 第四节职业卫生监督职责及法律责任 第八章常用卫生法律法规汇编《中华人民共和国食品卫生法》 《中华人民共和国传染病防治法》 《中华人民共和国职业病防治法》 《中华人民共和国执业医师法》 《医疗机构管理条例》 《公共场所卫生管理条例》 《卫生行政许可管理办法》 《卫生行政处罚程序》 《卫生行政执法文书规范》

药品学习知识培训材料

药品基础知识培训资料 一.基本概念 1)药品的概念:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质. 2)麻醉药品 :是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾的药品。分为:阿片类、可卡因类、大麻类、另外还有一些合成制剂用于临床。 3)精神药品:系指直接作用于中枢神经系统,又能使之兴奋或抑制,连续使用能产生精神依赖性的药品。 可分为:一类精神药品和二类精神药品 4)毒性药品:是指毒性剧烈,治疗量与中毒剂相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。一般多在中药材: 5)药材:一般是指未经加工的中药原料药。 6)中药:是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其主要来源:天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。 7)中药饮片:是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。 毒性中药管理的品种有27种 按卫生部规定,它们是:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。 8)消毒产品的定义: 消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品,其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。

如:酒精(乙醇皮肤消毒液)(冀卫消证字(2004)第0134号) 84消毒液(Ⅱ型)(卫消字(1999)第0004号) 9)化妆品的定义: 化妆品:指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 例如::补水洁面乳卫妆准字29-XK-2211号 特殊用途化妆品:是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。 化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症,不得宣传疗效,不得使用医疗术语。 如:曼秀雷敦特柔润唇膏(卫妆特字(2002)第0075号) 迪豆痘速消(健肤组合)(闽卫妆字(2003)0003号) 药品和保健品的区别: 保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用,不能用作与治疗疾病,只是具有保健功能,既不可宣传治疗功效。 对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传,号称“包治百病”,我们一定要有清醒的认识,以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。 二、药品的特殊性: 1、药品本身的特殊性: (1)专属性 ----对症治疗,患什么病用什么药,特殊的商品 (2)两重性 ----防病治病,不良反应 (3)质量的重要性----符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效。(4)限时性

药品专业知识及技能培训教材

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作为药品经营人员,需要有良好的药品相关专业知识和技能,才能更好的适应行业发展要求,才能更好的服务社会,服务企业。 药品相关专业知识包括:药品自身相关知识、各种疾病临床表现、合理用药以及用药注意事项和温馨提示等,此外还要熟知有关药品的法律法规政策等药事管理知识。从药店本身利益来说,应主要以销售高毛利商品为主,可以更好地提高营业毛利额;同时销售多以倍量取货、联合用药形式为主,以便于提升营业客单价;再者,适当多联合应用营养素类,既可提高毛利额,又有助于客单价的提升。 在药事管理方面:药熟知《药品管理法》的内容,掌握《药品经营质量管理规范》(即GSP)中有关药品的进购、验收、陈列、储存、养护等方面相关知识。做到合法经营、服务社会。 在多年的药品零售经营工作中的经验总结是:专业、自信、用心。 专业:要有专业头脑,用专业知识分析、解决顾客的实际问题; 自信:要对自己销售药品给顾客应用之后所达到的结果,做到自己心中有数(不包括盲目夸大药品功效); 用心:是指用心服务,想顾客所想;在做服务的同时也是在做朋友,指导顾客正确、安全、经济、合理用药。 下面以呼吸系统用药为例,详细讨论病症的病变部位,临床表现、合理用药以及相关药品的联合应用。

例:呼吸系统常见疾病及临床用药 一、病变部位及常见病症分类: 鼻:过敏性、慢性鼻炎 上呼吸道咽:急性、慢性咽炎 喉:扁桃体炎 呼吸道 气管:气管炎 下呼吸道支气管:支气管炎 肺:肺炎 二、常见病症的临床表现及合理用药: (一)鼻 1.过敏性鼻炎:临床表现:打喷嚏,鼻腔痒,流清鼻涕,比感冒症状明显严 重。无全身症状,季节性明显,有诱因。 临床用药:外用+鼻炎片+VitC或钙片 理由:①外用:对症,减少鼻粘膜肿胀、充血、鼻塞症状; ②口服鼻炎片:对因,含有扑尔敏,严重时可加用氯雷他定等; ③VitC、钙:长期服用提高免疫力,减少鼻粘膜毛细血管渗出。维 C具有抗组胺,加强止痒等对症的作用。 2.慢性鼻炎:临床表现:鼻塞,打喷嚏,流鼻涕,(可清,可浓)慢性病程 可急性发作 临床用药:外用+内服+蜂胶 理由:①外用:对症;减少鼻黏膜的充血,水肿,缓解鼻塞,呼吸困难的

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药品基础知识培训课件 一:药品 1、药品的定义 药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 药品是一种特殊的商品,关系到人的生命安全。所以从药品的开发到使用各个环节都要受到国家的相关制度限制,这也是为了保证人民群众的用药安全、有效。 2、药物与药品基本区别 药品是经国家正式批准,有批准文号,能上市销售的药物(有批准文号的原料药怎么定义呢?);药品在取得国家批准之前的则称呼其药物,如我们进行临床试验时都称之为“药物临床试验”,而不是“药品临床试验”,在写方案时,涉及到药时都称为药物,试验药物、对照药物、药物来源、药物保管、药物发放等。从我们取得的临床批件、生产批件上也可以看出这个区别。可是还有些认为药品是指转化为商品的药物。看上去似乎也对,可是兽药呢?农药呢?药品主要针对的是人的疾病,所以农药和兽药不是药品,但它属于药物。 二.假药、劣药及不合格药品的定义。 1、假药

有下列情形之一的,为假药: 1)、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; 2)、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品,按假药论处: 1)、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; 2)、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; 3)、变质的; 4)、被污染的; 5)、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; 6)、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 2、劣药 药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。 有下列情形之一的药品,按劣药论处: 1 )未标明有效期或者更改有效期的; 2 )不注明或者更改生产批号的; 3 )超过有效期的; 4 )直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; 5 )擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; 6 )其他不符合药品标准规定的。 3、不合格药品的定义

药品基础知识培训课件

药品基础知识培训课件 一: 药品 1、药品得定义 药品,就是指用于预防、治疗、诊断人得疾病,有目得地调节人得生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法与用量得物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品与诊断药品等。 药品就是一种特殊得商品,关系到人得生命安全。所以从药品得开发到使用各个环节都要受到国家得相关制度限制,这也就是为了保证人民群众得用药安全、有效。 2、药物与药品基本区别 药品就是经国家正式批准,有批准文号,能上市销售得药物(有批准文号得原料药怎么定义呢?);药品在取得国家批准之前得则称呼 其药物,如我们进行临床试验时都称之为“药物临床试验”,而不就 是“药品临床试验”,在写方案时,涉及到药时都称为药物,试验药物、对照药物、药物来源、药物保管、药物发放等。从我们取得得临床批件、生产批件上也可以瞧出这个区别。可就是还有些认为药品就是指转化为商品得药物。瞧上去似乎也对,可就是兽药呢?农药呢?药品主要针对得就是人得疾病,所以农药与兽药不就是药品,但它属于药物。 二.假药、劣药及不合格药品得定义。 1、假药

有下列情形之一得,为假药: 1)、药品所含成份与国家药品标准规定得成份不符得; 2)、以非药品冒充药品或者以她种药品冒充此种药品得。 有下列情形之一得药品,按假药论处: 1)、国务院药品监督管理部门规定禁止使用得; 2)、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必 须检验而未经检验即销售得; 3)、变质得; 4)、被污染得; 5)、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号得原料 药生产得; 6)、所标明得适应症或者功能主治超出规定范围得。 2、劣药 药品成份得含量不符合国家药品标准得,为劣药。 有下列情形之一得药品,按劣药论处: 1 )未标明有效期或者更改有效期得; 2 )不注明或者更改生产批号得; 3 )超过有效期得; 4 )直接接触药品得包装材料与容器未经批准得; 5 )擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料得; 6 )其她不符合药品标准规定得。 3、不合格药品得定义

卫生监督协管培训测试题

基本公共卫生服务卫生监督协管培训测试题 姓名科室 一、填空题 1、卫生监督协管的服务对象是() 2、协助卫生监督机构对农村集中式供水、城市()和学校供水进 行每年()次巡查。 3、协助卫生监督机构定期对学校()开展巡访,发现问题隐患及 时报告;指导学校设立卫生宣传栏,协助开展学生( )。协助有关 专业机构对校医开展业务培训。 4、卫生监督协管信息报告事件或线索包括()、()、 ()、职业卫生、非法行医和非法采供血。 5、按照卫生监督协管服务要求,每季度对()户社区居民家庭水龙头水质进行现场检测。 二、选择题 1、发现现场水质检测不合格、接到水质感官异常反映、24小时内出现()例以上有共同饮水史的疑似病例,填写《卫生监督协管信息报告登记表》,立即报告辖区卫生监督机构。 A.1例 B. 2例 C.3例D.5例 2、卫生行政执法主体是() A.卫生行政部门 B.卫生监督机构 C.人民政府D.疾病预防控制机构 3、发现或怀疑有食物中毒、食源性疾病、食品污染等对人体健康造成危害或可能造成危害线索和事件,应当及时报告并协助调查的机构是() A.疾病预防控制机构 B.卫生行政部门 C.卫生监督机构D.上级医疗机构 4、食物中毒与其他传染病最重要的区别是()

A.多人同时发病 B.时间相对集中 C.吃过同一种食物D.以急性胃肠疾病为主 5、对食品安全事故进行初步核实后,应于多长时间内将事故相关信息通过电话等方式报告给辖区卫生行政部门。 A.2个小时内 B.6个小时内 C.12个小时内D.24个小时内 基本公共卫生服务卫生监督协管培训测试题 姓名科室 一、填空题 1、卫生监督协管的服务对象是(辖区内居民) 2、协助卫生监督机构对农村集中式供水、城市(二次供水)和学校供水 进行每年( 2)次巡查。 3.协助卫生监督机构定期对学校(传染病防控)开展巡访,发现问题隐患 及时报告;指导学校设立卫生宣传栏,协助开展学生( 健康教育)。协助有关 专业机构对校医开展业务培训。 4、卫生监督协管信息报告事件或线索包括(食品安全)、(饮用水卫生安全)、 (学校卫生)、职业卫生、非法行医和非法采供血。 5、按照卫生监督协管服务要求,每季度对(5)户社区居民家庭水龙头水质进行现场检测。 二、选择题 1、发现现场水质检测不合格、接到水质感官异常反映、24小时内出现(C)例以上有共同饮水史的疑似病例,填写《卫生监督协管信息报告登记表》,立即报告辖区卫生监督机构。 A.1例 B. 2例 C.3例D.5例 2、卫生行政执法主体是( A) A.卫生行政部门 B.卫生监督机构 C.人民政府D.疾病预防控制机构 3、发现或怀疑有食物中毒、食源性疾病、食品污染等对人体健康造成危害或可能造成危害线索和事件,应当及时报告并协助调查的机构是 ( C ) A.疾病预防控制机构 B.卫生行政部门 C.卫生监督机构D.上级医疗机构 4、食物中毒与其他传染病最重要的区别是( C ) A.多人同时发病 B.时间相对集中

药品基础知识培训

药品基础知识培训 2010-1-25 药品基础知识培训 一:药品的定义? 答:药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品是一种特殊的商品,关系到人的生命安全。所以从药品的开发到使用各个环节都要受到国家的相关制度限制,这也是为了保证人民群众的用药安全、有效。 二:药品管理法中对假药的定义是什么? 答:1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。 2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品,按假药论处: 1务院药品监督管理部门规定禁止使用的; 2依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。 3变质的 4 被污染的 5使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号而未取得批准文的原料药生产的。 6 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 三:药品管理法中对劣药的定义是什么? 答:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。 有下列情形之一的药品,按劣药论处: 1 未标明有效期或者更改有效期的; 2 不注明或者更改生产批号的; 3 超过有效期的; 4 直接接触药品的包装材料和窗口未经批准的; 5 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; 6其他不符合药品标准规定的。 四:药品的类别? 包括中药材,中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品(生物制品)和诊断药品。 以上属于药品自然属性的分类,另外根据药品使用的安全性需要对其流通使用的监 管还有各种不同的分类,如处方药与非处方药;内服药与外用药;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。 五:药品的剂型? 剂型通常是指药物根据预防和治疗的需要经过加工制成适合于使用、保存和运输的一种制品形式,或是指药物制剂的类别,例如片剂、散剂、注射剂等。不同的药物可以制成同一剂型,如呋喃唑酮片、土霉素片、磺胺嘧啶片等;同一种药物也可以制成多种剂型如磺胺噻唑注射液,磺胺噻唑软膏等。本公司经营的药物的剂型主要有:注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、酊剂、栓剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂、气(粉)雾剂和喷雾剂、膜剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂、贴膏、透皮帖剂等。 六:药品的规格? 药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 阿莫西林胶囊:0.25g*10s*2板/盒 400盒/件 同一种药品常常不仅有不同的规格,还有各级不同大小的包装单位。根据药品流通、使用的不同需要,对药品的数量常需要结合药品的规格和包装单位才能准确表述。一般药品包装常可分为最小包装、中包装、大包装等三到四级包装单位。

最新常见急救药品知识培训

常见急救药品知识培训 一、中枢神经兴奋药 尼可刹米(可拉明) [药理及应用]直接兴奋延髓呼吸中枢,使呼吸加深加快。对血管运动中枢也有微弱兴奋作用。用于中枢性呼吸抑制及循环衰竭、麻醉药及其它中枢抑制药的中毒。 [用法]常用量:肌注或静注,0.25~0.5g/次,必要时1~2小时重复。极量:1.25g/次。 [注意]大剂量可引起血压升高、心悸、出汗、呕吐、心律失常、震颤及惊厥。 山梗菜碱(洛贝林) [药理及应用]兴奋颈动脉体化学感受器而反射性兴奋呼吸中枢。用于新生儿窒息、吸入麻醉药及其它中枢抑制药的中毒,一氧化碳中毒以及肺炎引起的呼吸衰竭。 [用法]常用量:肌注或静注,3mg/次,必要时半小时重复。极量20mg/日。 [注意]不良反应有恶心、呕吐、腹泻、头痛、眩晕;大剂量可引起心动过速、呼吸抑制、血压下降、甚至惊厥。 二、抗休克血管活性药 多巴胺 [药理及应用]直接激动α和β受体,也激动多巴胺受体,对不同受体的作用与剂量有关:小剂量(2~5μg/kg?min)低速滴注时,兴奋多巴胺受体,使肾、肠系膜、冠状动脉及脑血管扩张,增加血流量及尿量。同时激动心脏的β1受体,也通过释放去甲肾上腺素产生中等程序的正性肌力作用;中等剂量(5~10μg/kg?min)时,可明显激动β1受体而兴奋心脏,加强心肌收缩力。同时也激动α受体,使皮肤、黏膜等外周血管收缩。大剂量(>10μg /kg?min)时,正性肌力和血管收缩作用更明显,肾血管扩张作用消失。在中、小剂量的抗休克治疗中正性肌力和肾血管扩张作用占优势。用于各种类型休克,特别对伴有肾功能不全、心排出量降低、周围血管阻力增高而已补足血容量的患者更有意义。 [用法]常用量:静滴,20mg/次加入5%葡萄糖250ml中,开始以20滴/分,根据需要调整滴速,最大不超过0.5mg/分。 [注意]1.不良反应有恶心、呕吐、头痛、中枢神经系统兴奋等;大剂量或过量时可使呼吸加速、快速型心律失常。2.高血压、心梗、甲亢、糖尿病患者禁用。3.使用以前应补充血容量及纠正酸中毒。4.输注时不能外溢。 肾上腺素(副肾素)

药品基础知识培训资料

药品基础知识培训资料 1.药品的类别包括中药材,中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品(生物制品)和诊断药品。 2.以上属于药品自然属性的分类,另外根据药品使用的安全性需要对其流通使用的监管还有各种不同的分类,如处方药与非处方药;内服药与外用药;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。 3.药品的剂型通常是指药物根据预防和治疗的需要经过加工制成适合于使用、保存和运输的一种制品形式,或是指药物制剂的类别,例如片剂、散剂、注射剂等。不同的药物可以制成同一剂型,如呋喃唑酮片、土霉素片、磺胺嘧啶片等;同一种药物也可以制成多种剂型如磺胺噻唑注射液,磺胺噻唑软膏等。本公司经营的药物的剂型主要有:注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、酊剂、栓剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂、气(粉)雾剂和喷雾剂、膜剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂、贴膏、透皮帖剂等。 4.药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。同一种药品常常不仅有不同的规格,

还有各级不同大小的包装单位。根据药品流通、使用的不同需要,对药品的数量常需要结合药品的规格和包装单位才能准确表述。一般药品包装常可分为最小包装、中包装、大包装等三到四级包装单位。5.药品的生产日期、批号与有效期; 6.“批”的含义:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。 7.①、产品批号:是用于识别某一批产品的一组数字或数字加字母。但要特别注意这组数字与该产品的生产日期没有直接联系,如某产品批号可标示为20020215、20031245、200507AD等形式,从批号上不能确定生产日期。 8.②、生产日期:是指某种药品完成所有生产工序的最后日期,如某产品生产日期是20030201,说明这批产品是2003年2月1日生产的。 9.③、有效期:是指药品在规定的储存条件下,保证质量的最长使用期限,超过这个期限,则不能继续销售、使用,否则按劣药查处。药品有效期的计算是从生产日期开始的,如某种药品生产日期是20040213,有效期是三年,那么有效期的合法标示就是20070212或2007年1月。 10.药品的生产批号并不一定是用药品生产的时间表示,因此药品的包装标签上应同时注明药品的生产日期。

药品基本知识培训

药品基本知识培训 第一章药品基本常识一、药品名称二、药品的特殊性三、药品法规四、药典简介五、特殊药品六、进口药品的管理七、药品的有效期一、药品名称药品名称包括: 通用名汉语拼音英文名商品名曾用名通用名药品的通用名是药品的法定名称。通用名的特征: 有严格的标准和规范; 具有通用性,以便于国际交流。商品名上市药品可以拥有自己的商品名,是生产企业的商业需要。曾用名是原地方药品标准所收载的药品通用名,即曾用名是原药品名称的通用名。根据国家药监局规定,曾用名只能在2004年12月31日之前使用。 商品名与注册商标的区别商品名由国家药监局批准,注册商标由国家工商局批准; 商品名由国家药监局进行行政保护,注册商标则由国家法规进行专利保护; 在药品包装、标签和说明书上,商品名可以标示在版面的中间位置,商品名的每个字体的面积可以是药品通用名每个字体面积的2倍;注册商标只能标示在药品通用名称的左上角或右上角,注册商标每个字体的面积不能大于药品通用名每个字体的面积。如果把商品名注册为注册商标,则兼有两者的特点,如本公司的劲通,既是商品名又是注册商标。二、药品的特殊性专属性:药品专用于治病救人,但要在医生指导下使用,什么病用什么药,不象一般商品那样,彼此之间可互相替代。 两重性:药品用之得当,可以治病,用之得不当,可以致病。质量的重要性:药品是治病救人的,只有符合法定质量标准的药品才能保证疗效,因此,药品只能有合格品,不能有等外品和次品等。限时性:药品是有效期的,超过有效期就不能使用。三、药品法规药品标准产品批号药品批准文号药品广告审查批准文号药品标准药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。我国的药品标准分三类:

卫生计生监督协管培训考试题及答案

卫生计生监督协管员培训考试题 单位姓名得分 一、填空题:(每题3分共39分) 1、任何单位或个人,未取得不得开展诊疗活动。 2、公共场所经营者应当组织从业人员进行健康检查,从业人员在后方可上岗。 3、患有、伤寒、甲型病毒性、戊型病毒性肝炎等消化道传染病的人员,以及患有活动性、化脓性或者渗出性皮肤病等疾病的人员,前不得从事直接为顾客服务的工作。4﹑医疗机构在使用一次性医疗用品后应及时进行处理。 5、卫生监督协管员在协管巡查中发现严重违法问题应制作 并及时上报上级行政部门。 6、公共场所从业人员必须持证上岗。 7、经营面积以上的理发店,应设染烫发操作间。 8、卫生监督协管的服务内容是信息报告、咨询指导、饮用水卫生卫生安全巡查、(学校)卫生服务、和非法采供血信息报告。 9、医疗机构必须按照核准登记的开展诊疗活动。 10、美发场所毛巾与座位比不小于,洗头池与座位之比不得小于,美容场所毛巾与床位比不小于,。 11.按《医疗废物管理条例》其医疗废物种类可分为五 类: 、、、、。 12.按《医疗废物管理条例》规定,医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位,应 当依照《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》的规定执行 管理制度。医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位,应当对医疗废物进 行,登记内容应当包括医疗废物的、、 或者,、、以及经办等项。 登记资料至少保存年。 13、医疗废物是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生

的具有或者染性、毒性以及其他危害性的废物。 二、选择题:(每题3分共36分) 1、从事医疗执业活动的单位或个人必须办理()。 A、医疗机构执业许可证 B、餐饮服务许可证 C、卫生许可证 D、食品从业人员健康证 2、卫生监督协管员具有以下哪种权利()。 A、检查权 B、处罚权 C、检查权和处罚权 3、卫生监督协管服务的意义()。 A、是促进基本公共卫生服务逐步均等化的重要体现 B、是县级卫生监督机构执法的补充 C、完善了卫生监督网络体系建设的重要补充 D、是保证广大人民群众享受卫生监督服务的重要手段 4、下列不属于卫生监督执法职能范畴的是()。 A、《传染病防治法》 B、《执业医师法》 C、《红十字会法》 D、《职业病防治法》 5、下列哪些属于非法行医()。 A、未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的B、逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动的C、使用伪造的《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动D、使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的 6、在对辖区内医疗服务市场巡查时,发现非法行医和非法采供血时应做好哪些工作?()。 A、及时报告区卫生监督所 B、填写完整的“卫生监督协管信息报告登记表” C、保护好现场 D、协助卫生执法人员调查 7、开展公共场所检查卫生监督检查的内容包括()。 A、是否取得公共场所卫生许可证 B、查验从业人员健康证 C、是否有公共用具专用消毒间和消毒设施 D、供顾客用茶饮具是否符合量化要求。 8、卫生监督协管员在开展从业单位协管巡查时,至少应人以上,并向当事人出示现场制作。 A、1人、卫生监督协管员证、现场协管巡查记录; B、1人、行政执法证、现场协管巡查记录; C、2人、卫生监督协管员证、现场协管巡查记录; D、2人、行政执法证、现场协管巡查记录 9、卫生监督协管巡查的工作内容()。 A从业单位依法规范经营情况;B、从业单位履行协管意见、监督意见情况; C、主动收集从业单位违法、违规信息并及时上报工作; D、以上三项

药品专业知识培训考试习题

姓名:分数: 一、填空题。每题2分,共48分。 1、药品是一类用于、、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有、、—_、用 量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2、国家食品药品监督管理局年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一 格式为 __ \ 歹* I 」」 + + o 3、OTC药品是指,其中绿牌的是,红牌的是。 4、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含_的量。药品规格的表示通常用含量、_ 质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 5、质量标准是国家对及所作的技术规定,是药品、、、检验和监管部门共同遵循的法定依据。 6、有效期:是药品在一定的贮存条件下,能保持药品质量的期限,它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为。 7、药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的、剂型、规格、、有效期、生产厂商、购(销)货单位、、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 二、不定项选择题。每题2分共38分 1、开办药品经营企业必须首先取得()

A、法人资格 B、营业执照C药品经营许可证D卫生合格证 2、国家实行特殊管理的药品有()。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤ 放射药品⑥毒性药品 A.②③④⑤ B.③④⑤⑥ C.②④⑤⑥ 3、根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定,药品商品名称不得 与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显着,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的() A 1/4B、1/2 C 、1/3D、1/5 4、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生 产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格和()等内容。 A、产品批号 B、生产企业C用量用法D有效期 ' I X 1 ,.,\X \ i ' 5、下列哪些情形的药品为假药() A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的D没有生产批号的 6、下列哪些情形的药品为劣药() A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的D没有生产批号的 ,--j I " f' 7、销后退回药品管理正确的是(): A、凭业务部门的退货通知单收货 B、严格检查包装并验收外观质量 C双人管理专区存放D只要质量验收合格可以继续销售 &以下除哪项外都必须凭处方销售(): A、氯丙嗪片 B、利巴韦林颗粒 C、环磷酰胺片D复方甘草口服溶液 9、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。()

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