第二类精神药品管理培训
第二类精神药品管理培训
第一节第二类精神药品相关法律法规
《中华人民共和国药品管理法》
（中华人民共和国主席令）第四十五号
2001年12月1日
《麻醉药品和精神药品管理条例》
（国务院令第442号）
2005年11月1日
麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）
（国食药监安[2005]527号）
2005年10月31日
《药品经营质量管理规范》（局令第20号）
2000年7月1日
关于公布麻醉药品和精神药品品种目录
（2007年版）
《麻醉药品和精神药品运输管理办法》（国食药监安[2005]660号）
2007年12月07日
关于加强曲马多等麻醉药品和精神药品监管的通知（国食药监办[2007]749号）2007年12月07日
《转发关于进一步加强第二类精神药品运输管理的通知》（穗食药监安〔2009〕489号）
2009年9月3日
《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》（国食药监安[2009]283号）2009年06月02日
第二节精神药品进、存、销管理
第二类精神药品采购前药品合法性审核
*药品的生产批准证明文件；
*药品的质量标准证明文件；
*药品的同批次出厂检验报告书；
*药品的包装、标签、说明书实样；
*药品的价格批文。
第二类精神药品供应商的合法性审核
采供部须会同质量管理部审核供货单位的法定资格和质量信誉。
资质审核要求跟一般管理品种一样。
*《购销合同》应注明第二类精神药品信息、交付方式、交付地点、联系人、联系电
二类精神药品管理制度
精品文档 二类精神药品管理制度 为规范二类精神药品的进销存及使用管理，保证用药安全，特制定本制度。 一、购进管理 1、二类精神药品的购进必须向具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《营业执照》的合法或指定的经营单位采购。 2、购进计划应以本院使用需要为基准，以销定购。 二、验收管理 1、验收二类精神药品应当验到最小包装单位，验收时必须双人签字，发现质量问题或破损、短少，验收人员有权拒收，同时必须向药剂科负责人报告。 2、验收后要及时办理入库手续，并办理转账登记。 三、贮存管理 1、二类精神药品的贮存保管必须专柜加锁，具有防盗设施，并有明显的贮存标志。 2、药品养护人员要做好在库养护工作，防止过期变质，并做好养护记录，发现质量问题要及时登记停用。并经批准后作报废处理。 3、药剂人员对二类精神药品药实行每日统计用量，专册登记，做到账物相符。
四、使用管理 1、开具二类精神药品处方医生必须是获得处方权的医生，且必须使用二类精神药品专用处方。 . 精品文档 2、二类精神药品的处方要求书写工整、字迹清晰，前记应写明患者姓名、性别、年龄、科别、开具日期，病情及诊断，正文分列药品名称、规格、数量、用法用量。医师、发药及核对人员均应签全名，发药人员药进行处方登记。 3、第二类精神药品处方一般不超过7日用量，对某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由，处方应至少保存2年。 3、二类精神药品注射剂仅限于医疗机构内部使用，应当逐日开具，每张处方为一次用量，空安瓿瓶实行回收。 4、一个病人或家属每天只能配药一次。 5、医务人员不得为自己开处方使用精神药品。 6、对违反规定滥用第二类精神药品，药剂人员有权拒绝发药，对不合规定的处方应当拒绝调配。 附：二类精神药品包括以下品种 地西泮针（安定针）地西泮片（安定片） 錄硝西泮（錄硝安定片）艾司坐仑片 咪唑安定针咪唑坦片
二类精神药品管理规定流程
二类精神药品管理规定 流程 Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】
二类精神药品管理制度 为规范二类精神药品的进销存及使用管理，保证用药安全，特制定本制度。 一、购进管理 1、二类精神药品的购进必须向具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》 和《营业执照》的合法或指定的经营单位采购。 2、购进计划应以本院使用需要为基准，以销定购。 二、验收管理 1、验收二类精神药品应当验到最小包装单位，验收时必须双人签字，发现质量 问题或破损、短少，验收人员有权拒收，同时必须向药剂科负责人报告。 2、验收后要及时办理入库手续，并办理转账登记。 三、贮存管理 1、二类精神药品的贮存保管必须专柜加锁，具有防盗设施，并有明显的贮存标 志。 2、药品养护人员要做好在库养护工作，防止过期变质，并做好养护记录，发现 质量问题要及时登记停用。并经批准后作报废处理。 3、药剂人员对二类精神药品药实行每日统计用量，专册登记，做到账物相符。 四、使用管理 1、开具二类精神药品处方医生必须是获得处方权的医生，且必须使用二类精神药 品专用处方。 2、二类精神药品的处方要求书写工整、字迹清晰，前记应写明患者姓名、性别、 年龄、科别、开具日期，病情及诊断，正文分列药品名称、规格、数量、用法用量。医师、发药及核对人员均应签全名，发药人员药进行处方登记。
3、第二类精神药品处方一般不超过7日用量，对某些特殊情况，处方用量可适当 延长，但医师应当注明理由，处方应至少保存2年。 3、二类精神药品注射剂仅限于医疗机构内部使用，应当逐日开具，每张处方为一 次用量，空安瓿瓶实行回收。 4、一个病人或家属每天只能配药一次。 5、医务人员不得为自己开处方使用精神药品。 6、对违反规定滥用第二类精神药品，药剂人员有权拒绝发药，对不合规定的处方 应当拒绝调配。 附：二类精神药品包括以下品种 地西泮针（安定针）地西泮片（安定片） 录硝西泮（录硝安定片）艾司坐仑片 咪唑安定针咪唑坦片 苯巴比妥针（鲁米那针）苯巴比妥片 磷酸可待因糖浆
二类精神药品管理制度
题目：第二类精神药品管理制度 种类：制度类文件编号：HBTL-SMP-QM-037 版本号:2014年版 起草部门：质管部起草人：审核人： 批准人：执行日期：共7页 起草或变更目的：符合《药品经营质量管理规范》（90号令）要求 加强对第二类精神药品的经营管理，保障合法、安全流通，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（90号令）、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》等相关法律法规，特制定本制度。 一、精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖 性的药品；按其使人体产生依赖性和危害人体健康的程度分为一类精神药品和二类精神药品。本制度所称的第二类精神药品系指国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合公布的《麻醉药品和精神药品品种目录》中的第二类精神药品品种。 二、职责 （一）企业法定代表人是第二类精神药品经营安全管理第一责任人。 （二）指定专人负责第二类精神药品经营和安全管理 （三）质管部负责第二类精神药品经营安全的日常管理和验收工作，监督、指导和规范第二类精神药品的经营，负责审定第二类精神药品供应商及销售客户的经营资格，负责第二类精神药品数据的网络报送工作。 （四）储运部负责第二类精神药品的储存运输安全管理，并指定专人负责，保证账货卡一致。 三、第二类精神药品的采购管理： （一）采购第二类精神药品必须严格执行公司制定的《药品采购管理制度》的规定。审核供应商的合法资格及供货单位销售人员的身份证明。第二类精神药品必须从第二类精神药品定点生产企业、省级（含）以上药品监督管理部门批准经营第二类精神药品的药品批发企业购进。 （二）由专人负责第二类精神药品的采购工作。 （三）采购第二类精神药品应有合法票据，系统生成第二类精神药品采购记录，做到票、帐、货相符。记录保存期限自药品有效期期满之日起不少于5年。 （四）采购进口第二类精神药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口准许证》、《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）和《进口药品检验报告书》（或《进口药品通关单》）等的复印件。
麻醉药品精神药品处方管理规定
麻醉药品、精神药品处方管理规定 一、为加强麻醉药品、精神药品处方开具、使用、保存管理，保证正常医疗需要，防止流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和《处方管理办法（试行）》，制定本规定。 二、开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。 三、具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建立相应的病历，留存患者身份证明复印件，要求其签署《知情同意书》（附后）。病历由医疗机构保管。 四、麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用，或者由医疗机构派医务人员出诊至患者家中使用。 五、医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每4个月复诊或者随诊1次。 六、麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时，具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神药品处方： （一）二级以上医院开具的诊断证明； （二）患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明； （三）代办人员身份证明。
医疗机构应当在患者门诊病历中留存代办人员身份证明复印件。 七、麻醉药品、精神药品处方格式由3部分组成： （一）前记：医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别、开具日期等，并可添列专科要求的项目。 （二）正文：病情及诊断；以Rp或者R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。 （三）后记：医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。 八、麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”；第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精二”。 九、麻醉药品、精神药品处方由医疗机构按照规定的样式统一印制。 十、麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为1次用量；其他剂型处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量。 十一、第二类精神药品处方一般不得超过7日用量；对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。 十二、为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量；其他剂型处方不得超过7日用量。
第二类精神药品管理制度及安全设施明细
一、二类精神药品的购进必须向具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》及《营业执照》的合法生产或指定经营单位采购。 二、制定购进计划应以市场需要为基准，以销定进。 三、首营品种必须严格按首营品种管理制度办理有关手续。 四、签定购货合同时，必须注明质量条款、包装标志、运输注意事项等要求。 五、购进药品必须完整的做好记录，经办人、负责人应签名，记录妥善保存五年备查。 六、国家对精神药品实行管制。
一、严格按照法定现行质量标准和合同规定的条款，对购进的药品进行逐批验收。 二、验收二类精神药品应点验到最小包装，验收时必须双人在场，如发现质量可疑，应报质管科复查确认，必要时送当地药品检验所检验。、 三、验收时，若原件短少，验收人员应及时写出报告，经单位主管领导签字并加盖公章，附原装箱单向供货单位索赔。 四、验收人员有权拒收因包装破损对其质量造成不良影响的药品。 五、验收合格的药品应立即通知入库。不合格药品置不合格区待处理 六、认真做好验收记录，做到字迹清晰，内容真实、完整，记录有双人核对签字并妥善保存五年备查。
二类精神药品保管、养护管理制度 一、二类精神药品的保管、养护必须设置专库或专柜，仓库（柜）的设施要牢固具有抗撞击力，同时应具有防火、防盗、报警等安全设施。 二、二类精神药品的储存要有明显标志，严格实行色标管理。 三、二类精神药品应专柜存放、专人专锁管理、专账记录、定期盘点，做到账货相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于5年 四、药品养护人员要做好二类精神药品的养护工作，库内要通风并有温控及除湿装置，以防药品霉变、潮解、变质，并认真做好养护记录。 五、药品养护人员发现药品质量有问题时，应立即挂黄牌停止销售，同时填写《不合格药品报告确认处理单》，及时上报质量管理科。
第二类精神药品经营管理制度
第二类精神药品经营管理制度
第二类精神药品购进管理制度 文件名称第二类精神药品购进管理 制度 页数 1 文件编号版本 号 第一版 起草人：审核人：批准人： 起草日期：审核日期：执行日期： 1. 目的：为加强第二类精神药品的经营管理，建立第二类精神药品采购管理制度，确保采购环节规范及采购药品质量，特制定本制度。 2. 范围：本制度适用于公司及所属药店的质量管理工作。 3. 责任：公司质量部及所属药店质量管理员、业务部和运营部有关人员对本制度负责。 4. 内容： 4.1.1企业必须取得第二类精神药品的经营资格方可经营第二类精神药品。 4.1.2采购第二类精神药品必须从具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》的合法企业进货，该企业应具有第二类精神药品的经营资格。
4.1.3首次进货须按《首营企业审核制度》及《首营品种审核制度》的要求执行，并索要药监部门允许其经营第二类精神药品的批准文件。 4.1.4购进药品必须有单独的购货记录，购货记录内容应包括：品名、规格、数量、生产厂家、供货单位、批准文号、药品批号、购进日期、购货价格等内容，记录保存五年以上。 4.1.5制定购进计划应以市场需要为基准，以销定进。 4.1.6签定购货合同时，必须注明质量条款、包装标志、运输注意事项等要求。
第二类精神药品验收管理制度 文件名称第二类精神药品验收管理 制度 页数 1 文件编号版本 号 第一版 起草人：审核人：批准人： 起草日期：审核日期：执行日期：1. 目的：建立第二类精神药品收货、检查验收管理制度，保证药品准确收货和入库药品质量合格管理制度。 2. 范围：本制度适用于公司及所属药店的质量管理工作。 3. 责任：公司验收组及所属药店质量管理员对本制度负责。 4. 内容： 4.1.1该类药品到货后，验收员应及时分辨出该类药品，如有特殊储藏要求的应立即按照其储存条件放入相应库的待验区中，最大限度的保证该类药品的质量。 4.1.2严格按照法定现行质量标准和合同规定的条款，对购进的药品进行逐批验收。必须做到双人检查验收、双人核对：品名、规格、数量、生
第二类精神药品管理规定
第二类精神药品管理规 定 Revised by Petrel at 2021
第二类精神药品使用管理的规定 （草案） 为规范医疗机构第二类精神药品的合理使用，杜绝滥用，防止流弊做其他非医疗用途，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》以及《精神药品临床应用指导原则》的相关规定，特制定重庆各医疗机构第二类精神药品使用管理的规定。 一、精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。依据使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类精神药品和第二类精神药品。 二、第一类精神药品按麻醉药品相关规定管理。 三、药剂科必须按《麻醉药品和精神药品管理条例》进行采购、管理和使用第二类精神药品，保持合理库存。 四、具有精神药品处方权的医务人员必须具有执业医师以上技术职称，经考试合格，由医务处（科）负责批准，并将医师签字式样送药剂科备查。 五、第二类精神药品的处方书写要求：第二类精神药品为白色专用处方，处方右上角标注“精二”。处方书写工整，字迹清晰，前记应写明患者姓名、性别、年龄、科别、开具日期、病情及诊断等，正文分列药品名称、规格、数量、用法用量。医师、发药及核对人员均应签全名，并进行处方登记。医务人员不得为自己开处方使用精神药品。
六、第二类精神药品处方一般不得超过7日用量；对于精神病、癫痫、严重失眠患者等特殊情况经精神、心理专科医生确认，处方用量可延长到一个月量（药品说明书剂量范围），但不得超出。并且医师应当在病历及处方中写明诊断及使用理由。 七、第二类精神药品注射剂仅限于医疗机构内使用，应当逐日开具，每张处方为1次用量。空安瓿实行回收。 八、一个病人或家属每天只能配药一次。特殊的多患者家庭须提供病历及诊断结果，按患者人数配给。 九、药剂科调剂部门对第二类精神药品实行基数管理，每日统计用量，专册登记，专册保存期限为3年。手术室对第二类精神药品注射剂实行基数管理。 十、病房小药柜中第二类精神药品的管理：由护士长指派专人管理、单独存放、应做到标签明显、帐物相符、注意检查效期；药剂科应定期进行检查。 十一、药剂科要严格执行有关规定，严格保管，合理应用，杜绝滥用，防止流弊。第二类精神药品应设专柜储存，并建立专用账册，实行专人管理，定期盘点，做到帐物相符。专用账册的保存有效期应当自药品有效期期满之日起不少于5年。 十二、对违反规定滥用第二类精神药品者，药剂科有权拒绝发药，并及时向院领导及当地卫生行政部门报告。药剂人员在调配第二类精神药品时，要严格审查处方，对不符合规定的处方，拒绝调配。 十三、精神药品处方保存期限为2年。
第二类精神药品管理制度
页眉内容 第二类精神药品管理制度 第一条为了加强二类精神药品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品、精神药品的处方管理规定》等的有关规定，制订本制度。 第二条医疗单位应按照精神药品购用计划，向指定的精神药品经营单位购用。医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用，不得转售。 第三条医生应当根据医疗需要合理使用精神药品，严禁滥用。除特殊需要外，二类精神药品的处方，每次不超过七日常用量。遇特殊情况：如癫痫、精神病等，需要长期服用二类精神药品的患者，二类精神药品口服剂型的门诊处方用量，可延长至三十日常用量。医务人员不得为自己开处方使用二类精神药品。 第四条使用二类精神药品，须开二类精神药品专用处方。处方应书写规范、字迹清晰，处方必须载明患者的姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法等。签写开方医师姓名，配方实行双人核对，配方和核对人必须签名。对不符合规定的精神药品处方，药剂人员应拒绝调配。处方应当留存两年备查。 第五条二类精神药品要单独存放，库存或备用的二类精神药品要定期清点，保持帐物相符。破损、缺少应书面报告药剂科主任，经院药事管理委员会批准后处理。 第六条各病区及手术室应根据医疗实际需要，申报备用二类精神药品，二类精神药品的品种、数量，上报麻醉药品、精神药品管理小组批准，到住院药房办理相关手续备案，由住院药房发给备用量。并建立二类精神药品备用基数管理台帐。 第七条各临床科室需要使用第二类精神药品处方时，由各科室到指定部门领用，并指定专职人员妥善保管。二类精神药品凭医嘱单每日发一日用量，出院带药及特殊情况凭医嘱单和第二类精神药品专用处方领药。 第八条在使用二类精神药品的过程中，如发现有质量问题或不良反应，应及时向药剂科反馈，并及时处理。如发生失窃情况应及时向院长及保卫科及卫生行政部门汇报。 页脚内容1
第二类精神药品管理制度新
第二类精神药品的管理第一节 : 第二类精神药品管理制度 一、第二类精神药品入库验收必须货到即验，清点验收到最小包装，入库验收应当采用专簿记录。 二、储存第二类精神药品实行专人负责、专柜专锁。对进出专柜第二类精神药品建立专用帐册、进出统一登记。 三、为患者开具第二类精神药品,必须使用白色右上角标注“精二”的专用处方。 四、药房在调配第二类精神药品时，应该核对姓名、性别、年龄和临床诊断。第二类精神药品使用每天交接班，并逐日登记消耗数。 五、调配第二类精神药品时必须严格核对用法用量，一般情况下口服制剂不得大于一周常用量，注射剂一张处方仅限一次常用量。需要特殊延长的，医生应当注明理由，并报医务科，中心主任签字后方可调配。 六、药剂科要定期对第二类精神药品使用进行检查。对开具第二类精神药品的处方医生进行培训。 第二节 :第二类精神药品采购制度 一、根据临床医疗工作需要，根据实际库存作出第二类精神药品采购的详细计划，在计划时，应保持合理库存。 二、根据采购计划,药库派专人送于中心药房，中心药房在接收到第二类精神药品立即逐一清点至最小包装。数量准确无误后将信息反馈至药库。 第三节 :第二类精神药品保管制度 一、第二类精神药品应存放在药房带锁的保险柜里,实行双人管理 , 药库应装有铁门、防盗及报警装置,保安员每天要进行巡查 ,发现问题，及时报告。 二、第二类精神药品使用后应及时登记 ,药房保持合理的库存 三、科室第二类精神药品实行专人专锁管理及交接班制度。 第四节 :第二类精神药品使用制度 一、执业医师经过相关知识培训、考核合格后 , 由医院医务科授予第二类精神药品处方权,获得处方权后,方可在本院内为患者开具第二类精神药品,具有处方权的医师 ,应将签名留样留存药房备查。 二、医师不得为自己开具第二类精神药品。医师开具第二类精神药品的用量不得超过卫生部《处方管理办法》之中的规定。 三、医院为使用第二类精神药品的患者建立相应的病历并存档。 四、第二类精神药品注射剂仅限于医院内使用或者由医务人员出诊至患者 家中使用。
最新二类精神药品管理制度
曲阜盛德医院二类精神药品管理规定 为规范第二类精神药品的合理使用，杜绝滥用，防止意外发生及流入其他非法途径，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》以及《精神药品临床应用指导原则》的相关规定，特制定我院第二类精神药品使用管理制度。 目前就开具苯二氮卓类药品规定如下： 1、首先对适应开具此药品的来诊者要求提供身份证、应当进行二类精神药品处方登记，给予30天调整时间，8月26日起，不带身份证的来诊者，不予开具苯二氮卓类精神药品，请门诊医师做好解释工作。 2、苯二氮卓类药品处方一般不得超过7日用量；对于精神分裂症、癫痫、严重失眠患者等特殊情况，处方用量可延长到一个月量（药品说明书剂量范围），但不得超出。并且医师应当在病历及处方中写明诊断及使用理由。 3、为病人开具苯二氮卓类精神药品时每次拿药最多不能超过100片。开具二类精神药物注射剂型时，只能开具一日用量。 4、严禁冒名、借用他人挂号户名、搭车开药。（工作人员如有违反规定，产生的后果由本人承担。） 5、药房要严格执行有关规定，严格保管，合理应用，杜绝滥用。药房管理第二类精神药品应设专柜储存，并建立专用账册，定期盘点，做到帐物相符。专用账册的保存有效期应当自药品有效期满之日起不少于5年。 6、对违反规定滥用苯二氮卓类精神药品者，药房有权拒绝发药，并
及时向院领导及时报告。药剂人员在调配苯二氮卓类精神药品时，要严格审查处方，对不符合规定的处方，拒绝调配。 7、精神药品处方保存期限为2年 目前我院苯二氮卓类精神药品目录： 1、西泮类：奥沙西泮、劳拉西泮、氯硝西泮、氯硝西泮注射液、地西 泮注射液等。 2、阿普唑仑、艾司唑仑等。 3、佐匹克隆（2013年版目录将佐匹克隆列入第二类精神药品管理）。 十、本规定于2018年8月1日起执行。 曲阜盛德医院 2018年08月1日
二类精神药品培训试题及答案
第二类精神药品培训试题 姓名：分数: 一、填空： 1.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立账册，此账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于年。 2.药品经营企业经营第二类精神药品实行管理，药品入库验收，出库复核，做到相符。 3.从事第二类精神药品批发业务的企业配备的精神药品管理人员和直接业务人员，应当相对稳定，并每年接受不少于学时的麻醉药品和精神药品管理业务培训。 4.购买第二类精神药品制剂的药品经营企业需提供加盖企业公章的具有 的复印件和医疗机构需提供《医疗机构执业许可证》复印件。 5.做好进销登记，动碰复核，日记日清，按月盘存检查，做到数字准确，做到 ，发现问题及时寻找原因，及时报告。 6.第二类精神药品的包装容器必须印（贴）有规定的标记，即黑白相间的“”字样。 7.第二类精神药品验收完毕，必须详细填写“第二类精神药品验收记录”，验收记录应保存至超过药品有效期后年。 8.第二类精神药品的养护应严格执行本企业《药品养护管理操作规程》。养护员对第二类精神药品继续养护时，必须有在场。 9.销售二类精神药品一律禁止进行交易。 10.对于销后退回药品，应做好与存放、标识等管理工作。 11.质管部负责做好二类精神药品销毁记录。记录包括销毁 等内容；销毁批准人及销毁执行人员、人员均要签单。 12.予以报损的第二类精神药品由质管部门核实、清点登记，销毁，企业不得自行处理。 13.药品仓储保管人员每月底应定期做好库存盘点工作，做到相符。 14.第二类精神药品库区内小时值班，夜间巡逻班人员从接班起，小时巡逻一次，并在值班日志上签名记录。 15.第二类精神药品在运输过程中，应严格按规定承运，如途中有丢失或被盗，承运部门必
第二类精神药品管理制度86557
第二类精神药品的管理 第一节: 第二类精神药品管理制度 一、第二类精神药品入库验收必须货到即验，清点验收到最小包装，入库验收应当采用专簿记录。 二、储存第二类精神药品实行专人负责、专柜专锁。对进出专柜第二类精神药品建立专用帐册、进出统一登记。 三、为患者开具第二类精神药品,必须使用白色右上角标注“精二”的专用处方。 四、药房在调配第二类精神药品时，应该核对姓名、性别、年龄和临床诊断。第二类精神药品使用每天交接班，并逐日登记消耗数。 五、调配第二类精神药品时必须严格核对用法用量，一般情况下口服制剂不得大于一周常用量，注射剂一张处方仅限一次常用量。需要特殊延长的，医生应当注明理由，并报医务科，中心主任签字后方可调配。 六、药剂科要定期对第二类精神药品使用进行检查。对开具第二类精神药品的处方医生进行培训。 第二节:第二类精神药品采购制度 一、根据临床医疗工作需要，根据实际库存作出第二类精神药品采购的详细计划，在计划时，应保持合理库存。 二、根据采购计划,药库派专人送于中心药房，中心药房在接收到第二类精神药品立即逐一清点至最小包装。数量准确无误后将信息反馈至药库。 第三节:第二类精神药品保管制度 一、第二类精神药品应存放在药房带锁的保险柜里,实行双人管理, 药库应装有铁门、防盗及报警装置,保安员每天要进行巡查,发现问题，及时报告。 二、第二类精神药品使用后应及时登记,药房保持合理的库存 三、科室第二类精神药品实行专人专锁管理及交接班制度。 第四节:第二类精神药品使用制度 一、执业医师经过相关知识培训、考核合格后, 由医院医务科授予第二类精神药品处方权,获得处方权后,方可在本院内为患者开具第二类精神药品,具有处方权
第二类精神药品管理规定
第二类精神药品使用管理的规定 （草案） 为规范医疗机构第二类精神药品的合理使用，杜绝滥用，防止流弊做其他非医疗用途，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》以及《精神药品临床应用指导原则》的相关规定，特制定重庆各医疗机构第二类精神药品使用管理的规定。 一、精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。依据使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类精神药品和第二类精神药品。 二、第一类精神药品按麻醉药品相关规定管理。 三、药剂科必须按《麻醉药品和精神药品管理条例》进行采购、管理和使用第二类精神药品，保持合理库存。 四、具有精神药品处方权的医务人员必须具有执业医师以上技术职称，经考试合格，由医务处（科）负责批准，并将医师签字式样送药剂科备查。 五、第二类精神药品的处方书写要求：第二类精神药品为白色专用处方，处方右上角标注“精二”。处方书写工整，字迹清晰，前记应写明患者姓名、性别、年龄、科别、开具日期、病情及诊断等，正文分列药品名称、规格、数量、用法用量。医师、发药及核对人员均应签全名，并进行处方登记。医务人员不得为自己开处方使用精神药品。
六、第二类精神药品处方一般不得超过7日用量；对于精神病、癫痫、严重失眠患者等特殊情况经精神、心理专科医生确认，处方用量可延长到一个月量（药品说明书剂量范围），但不得超出。并且医师应当在病历及处方中写明诊断及使用理由。 七、第二类精神药品注射剂仅限于医疗机构内使用，应当逐日开具，每张处方为1次用量。空安瓿实行回收。 八、一个病人或家属每天只能配药一次。特殊的多患者家庭须提供病历及诊断结果，按患者人数配给。 九、药剂科调剂部门对第二类精神药品实行基数管理，每日统计用量，专册登记，专册保存期限为3年。手术室对第二类精神药品注射剂实行基数管理。 十、病房小药柜中第二类精神药品的管理：由护士长指派专人管理、单独存放、应做到标签明显、帐物相符、注意检查效期；药剂科应定期进行检查。 十一、药剂科要严格执行有关规定，严格保管，合理应用，杜绝滥用，防止流弊。第二类精神药品应设专柜储存，并建立专用账册，实行专人管理，定期盘点，做到帐物相符。专用账册的保存有效期应当自药品有效期期满之日起不少于5年。 十二、对违反规定滥用第二类精神药品者，药剂科有权拒绝发药，并及时向院领导及当地卫生行政部门报告。药剂人员在调配第二类精神药品时，要严格审查处方，对不符合规定的处方，拒绝调配。 十三、精神药品处方保存期限为2年。
第二类精神药品管理规定标准范本
管理制度编号：LX-FS-A27144 第二类精神药品管理规定标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
第二类精神药品管理规定标准范本 使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 为加强第二类精神药品的安全管理，保障药物的合理应用，防止发生流弊现象，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》的相关要求，结合医院药品管理的实际情况，制定第二类精神药品管理规定。 一．定点采购。采购第二类精神药品，应从药品监督管理部门批准的具有第二类精神药品经营资质企业购买。 二．双人验收。根据临床用药需求制定采购计划，购入药品双人验收，查验购药凭证，清点药品数量，检查药品质量，详细记录相关信息。专柜加锁储
最新二类精神药品管理制度
最新二类精神药品管理 制度
曲阜盛德医院二类精神药品管理规定 为规范第二类精神药品的合理使用，杜绝滥用，防止意外发生及流入其他非法途径，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》以及《精神药品临床应用指导原则》的相关规定，特制定我院第二类精神药品使用管理制度。 目前就开具苯二氮卓类药品规定如下： 1、首先对适应开具此药品的来诊者要求提供身份证、应当进行二类精神药品处方登记，给予30天调整时间，8月26日起，不带身份证的来诊者，不予开具苯二氮卓类精神药品，请门诊医师做好解释工作。 2、苯二氮卓类药品处方一般不得超过7日用量；对于精神分裂症、癫痫、严重失眠患者等特殊情况，处方用量可延长到一个月量（药品说明书剂量范围），但不得超出。并且医师应当在病历及处方中写明诊断及使用理由。 3、为病人开具苯二氮卓类精神药品时每次拿药最多不能超过100片。开具二类精神药物注射剂型时，只能开具一日用量。 4、严禁冒名、借用他人挂号户名、搭车开药。（工作人员如有违反规定，产生的后果由本人承担。） 5、药房要严格执行有关规定，严格保管，合理应用，杜绝滥用。药房管理第二类精神药品应设专柜储存，并建立专用账册，定期盘点，做到帐物相符。专用账册的保存有效期应当自药品有效期满之日起不少于5年。 6、对违反规定滥用苯二氮卓类精神药品者，药房有权拒绝发药，并及时向院领导及时报告。药剂人员在调配苯二氮卓类精神药品时，要严格审查处方，对不符合规定的处方，拒绝调配。
7、精神药品处方保存期限为2年 目前我院苯二氮卓类精神药品目录： 1、西泮类：奥沙西泮、劳拉西泮、氯硝西泮、氯硝西泮注射液、地西泮注射 液等。 2、阿普唑仑、艾司唑仑等。 3、佐匹克隆（2013年版目录将佐匹克隆列入第二类精神药品管理）。 十、本规定于2018年8月1日起执行。 曲阜盛德医院 2018年08月1日
第二类精神药品相关管理制度教学总结
第二类精神药品相关管理制度第二类精神药品购进管理制度 一、目的 严格把好第二类精神药品的购进业务质量关，确保依法经营并保证经营质量安全。 二、依据 《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》和《麻醉药品和精神药品经营管理办法》、《药品经营质量管理规范》及实施条例等相关法律法规。 三、适用范围 适用于公司第二类精神药品购进环节的质量管理。 四、内容 4.2.1购进第二类精神药品必须从第二类精神药品定点生产企业、全国性批发企业、区域性批发企业、其他专门从事第二类精神药品批发业务的具有二类精神药品生产、经营资格的生产企业或经营单位购进。精神药品的购进必须经质量管理部对供货企业（生产企业或经营企业）的资格及质量保证能力及品种的合法性进行审核。 4.2.2对于生产企业，首次供货时必须提供《药品生产许可证》、《营业执照》、《药品生产质量管理规范认证证书》、
质量保证协议、经办人员身份证复印件和法人授权委托书及所供药品的生产批文或批准文号证明文件、药品质量标准、药品使用说明书、包装标签复印件。以上所有资料均需加盖生产企业原印章。 4.2.3对于经营企业首次供货时必须提供药品《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》、质量保证协议、经办人员身份证复印件和法人授权委托书及合法经营精神药品的证明文件及所供药品的生产批文或批准文号证明文件、药品质量标准、药品使用说明书、包装标签复印件。以上所有资料均需加盖生产企业原印章。 4.2.4采供部门在收集齐全上述有关资料执行供货单位及首营药品管理制度，填报《首营企业审批表》及《首营品种审批表》经质量管理部门审核同意后，方可上报有关领导审批进货。 4.2.5采购部及质量管理部认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，考察其履行合同的能力必要时会同质量管理部门对其进行现场考察，签定质量保证协议书，协议书应注明购销双方的质量责任，并明确有效期限。 4.2.6购进药品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符。
药品经营企业二类精神药品培训习题及答案
二类精神药品培训试题 姓名：岗位: 分数: 一、填空：（每空2分，共60分） 1、是第二类精神药品经营安全管理第一责任人。 2、二类精神药品批发的供应对象为经批准的批发企业、医疗单位、药品零售企业，销售时应核实购货单位资质文件及采购人员。 3、购进第二类精神药品应有合法票据，并按规定建立采购记录，做到、、相符。记录保存期限自药品有效期期满之日起不少于年。 4、第二类精神药品验收必须进行检查，对集装箱大批量来货严格检查每一件外包装是否完好。如发现疑点，通知到场，即开箱验收。属原箱破损、短少，应填写按有关规定办理。 5、来货验收，除检查外包装无破损外，还需称量、核实重量。如发现疑点应在给对方签字前当场打开，发现破损、短少要索要短少证明，填写，按有关规定处理。 6、第二类精神药品必须储存，保管，记录，帐册的保存期限自药品有效期期满之日起不得少于年。 7、第二类精神药品出库时，应严格实行、制度，发货和出库复核应依据出库凭证所列项目与实物逐项核对至，检查包装并做好产品。
8、直接从生产企业采购的第二类精神药品需每年将本年度预计完 成的情况上报至。 9、第二类精神药品运输人员和押送人员应增强防范意识，严守机密，对送货、不外传，不泄密，严禁有非法人员搭车便乘；送货人员应对所送药品、负责，确保药品安全无误送至客户手中，由客户当面清点验收，并在上签字盖章备查。 10、精神药品的销售退回，应填写，视退货原因，按有关规定办理，要有记录。 11、销毁不合格第二类精神药品时，必须由批准。 12、若发生精神药品丢失的情况，要于天由负责人将丢失情况详细记录，并逐级上报，按有关规定处理。 二、问答题：（每题20分，共40分） 1、验收二类精神药品应当做好验收记录，记录包括？ 2、首次拟销售第二类精神药品时，销售员应索取哪些资质文件？
制药医药企业-二类精神药品培训试卷
二类精神药品培训试卷 姓名：分数： 一、单选题：（每小题3分，共30分） 1、二类精神药品验收必须有验收记录；验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误，并按规定保存至有效期满后（）年。 A、2 B、3 C、4 D、5 2、二类精神药品验收必须按照验收程序，由验收员依照二类精神药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款及入库凭证等，对购进和销后退回二类精神药品进行逐批验收，验收应在（）个工作日内完成。 A、1 B、2 C、1.5 D、3 3、下面哪个品种是第二类精神药品( ) A、阿普唑仑 B、盐酸丁丙诺啡舌下片 C、吗啡阿托品注射液 D、三唑仑 4、公司每年应组织二类精神药品相关经营管理人员进行（），发现患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的患者应调离现岗位。 A、健康检查 B、培训 C、学习 5、验收工作中发现不合格药品时，验收人员填写（），及时报告质管部进行处理。 A、质量查询单 B、药品拒收报告单 C、不良反应报告表 D、购进退出单 6、下列关于精神药品的论述，错误的是( ) A、精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产 B、精神药品制剂可以在药店零售 C、托运或邮寄精神药品时，应当注明“精神药品”，并加盖“精神药品专用章” D、精神药品经营单位不得自行调剂精神药品 7、销后退回的二类精神药品的验收，执行质量验收制度及程序；经质管部确认为不合格药品，应放入（）并有明显标志。 A、待验区 B、不合格品区 C、发货区 D、合格品区 8、下列药品是第二类精神药品的品种是( ) A、美沙酮 B、阿托品 C、安定 D、白蛋白 9、验收员对购进手续不清或资料不全的二类精神药品，不得验收入库；发现质量有疑问的药品，应及时报（）复查处理。 A、行政部 B、采购部 C、质量管理部 D销售部 10、第二类精神药品的购进记录保存( ) A、药品有效期后3期年 B、药品有效期后5年 C、药品有效期3年 D、药品有效期5年 二、判断题：（每小题3分，共30分） 1、精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。（） 2、专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经国务院药品监督管理部门批准。（） 3、不合格的或破、失效不能使用的二类精神药品，须办理报损手续后可自行销毁。（） 4、全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。（） 5、第二类精神药品可以超剂量或无处方销售。（） 6、可以向未成年人销售第二类精神药品。（） 7、经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零
第二类精神药品管理规定完整版
第二类精神药品管理规 定 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
第二类精神药品管理制度 一、二类精神药品购进管理制度 1、二类精神药品的购进必须向具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》及 《营业执照》的合法生产或指定经营单位采购。 2、制定购进计划应以医院需要为基准，以销定进。 3、首营品种必须严格按首营品种管理制度办理有关手续。 4、签定购货合同时，必须注明质量条款、包装标志、运输注意事项等要求。 5、购进药品必须完整的做好记录，经办人、负责人应签名，记录妥善保存五年备 查。 二、二类精神药品验收管理制度 1、严格按照法定现行质量标准和合同规定的条款，对购进的药品进行逐批验收。 2、验收二类精神药品应点验到最小包装，验收时必须双人在场，如发现质量可疑， 应报科室负责人复查确认。 3、验收人员有权拒收因包装破损对其质量造成不良影响的药品。 4、验收合格的药品应立即通知入库。不合格药品置不合格区待处理
5、认真做好验收记录，做到字迹清晰，内容真实、完整，记录有双人核对签字并妥 善保存五年备查。 三、二类精神药品保管、养护管理制度 1、二类精神药品的保管、养护必须设置专库或专柜，仓库（柜）的设施要牢固具有 抗撞击力，同时应具有防火、防盗等安全设施。 2、二类精神药品的储存要有明显标志，严格实行色标管理。 3、二类精神药品应专柜存放、专人专锁管理、专账记录、定期盘点，做到账货相 符。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于5年 4、药品养护人员要做好二类精神药品的养护工作，库内要通风并有温控及除湿装 置，以防药品霉变、潮解、变质，并认真做好养护记录。 5、药品养护人员发现药品质量有问题时，应立即挂黄牌停止使用，同时填写《不合 格药品报告确认处理单》，及时上报科室负责人确认。 四、二类精神药品退货管理制度 1、购进的二类精神药品因外观、包装等质量不合格需退货时，应将该药存放于退货 区，并有明显标志，及时上报科室负责人。 2、使用科室因药品质量不合格要求退货时，应详细记录使用科室反映的情况，做好 记录，同时将情况报科室负责人。 五、二类精神药品销毁、报损管理制度
二类精神药品管理制度
二类精神药品管理制度 为规范二类精神药品的进销存及使用管理，保证用药安全，特制定本制度。 一、购进管理 1、二类精神药品的购进必须向具有《药品生产许可证》、《药品经 营许可证》和《营业执照》的合法或指定的经营单位采购。 2、购进计划应以本院使用需要为基准，以销定购。 二、验收管理 1、验收二类精神药品应当验到最小包装单位，验收时必须双人签 字，发现质量问题或破损、短少，验收人员有权拒收，同时必须向药剂科负责人报告。 2、验收后要及时办理入库手续，并办理转账登记。 三、贮存管理 1、二类精神药品的贮存保管必须专柜加锁，具有防盗设施，并有明 显的贮存标志。 2、药品养护人员要做好在库养护工作，防止过期变质，并做好养 护记录，发现质量问题要及时登记停用。并经批准后作报废处理。 3、药剂人员对二类精神药品药实行每日统计用量，专册登记，做 到账物相符。 四、使用管理 1、开具二类精神药品处方医生必须是获得处方权的医生，且必 须使用二类精神药品专用处方。
2、二类精神药品的处方要求书写工整、字迹清晰，前记应写明患者姓名、性别、年龄、科别、开具日期，病情及诊断，正文分列药品名称、规格、数量、用法用量。医师、发药及核对人员均应签全名，发药人员药进行处方登记。 3、第二类精神药品处方一般不超过7日用量，对某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由，处方应至少保存2年。 3、二类精神药品注射剂仅限于医疗机构内部使用，应当逐日开具，每张处方为一次用量，空安瓿瓶实行回收。 4、一个病人或家属每天只能配药一次。 5、医务人员不得为自己开处方使用精神药品。 6、对违反规定滥用第二类精神药品，药剂人员有权拒绝发药，对不合规定的处方应当拒绝调配。 附：二类精神药品包括以下品种 地西泮针（安定针）地西泮片（安定片） 錄硝西泮（錄硝安定片）艾司坐仑片 咪唑安定针咪唑坦片 苯巴比妥针（鲁米那针）苯巴比妥片 磷酸可待因糖浆
最新二类精神药品培训试题
二类精神药品培训试题 姓名：__________ 岗位: __________ 1、 _________ 是第二类精神药品经营安全管理第一责任人。 2、 _________ 负责第二类精神药品经营安全的日常管理和验收工作，监督、指导和规范第二类精 神药品的经营，负责审定第二类精神药品供商及销售客户的经营资格，负责第二类精神药品数据 的 _____________ 工作。 3、储运部负责第二类精神药品的储存运输安全管理，并指定 _______________ ，保证账货卡一致。 4、购进第二类精神药品必须严格执行公司制定的《药品采购管理制度》的规定。审核供应商的合法资格及供货 单位销售人员的______________ 。 5、采购部与质量管理部必须指定专人共同负责第二类精神药品的购进管理工作，购进计划必须审 核。 6、购进第二类精神药品应有合法票据，并按规定建立采购记录，做到票、帐、货相符。记录保存 期限自药品有效期期满之日起不少于 ________ 年。 7、购进进口第二类精神药品应有符合规定的、加盖了供货单位 ___________ 的__________________ ___________________________ 等的复印件。 8、第二类精神药品验收应做好《药品验收记录》，记录要求内容完整。字迹清晰，结论明确，每笔 验收均应由验收员 ____________ 或盖章。验收记录保存期限自药品有效期期满之日起不少于—年。9、第二类精神药品必须 _______ 储存，_________ 保管， ________ 记录， ______ 管理，帐册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于 ______ 年。 10、第二类精神药品出库时，应严格实行 ______ 发货 __________ 制度，发货和出库复核应依据出 库凭证所列项目与实物逐项核对至 ________ ，检查包装并做好产品 _______ ，记录保存期限自药品有效期期满之日起不少于年。 11、第二类精神药品产生销售退货时，凭销售部门开具的退货凭证 ___________ ，存放在特殊管理药 品库的退货区内。 12、销毁不合格第二类精神药品时，应报当地批准并由其派人_____________ 。并做好，记录保存期限自药品有效期期满之日起不少于年。 13、发现第二类精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形的，应立即采取必要的控 制措施，同时报告和部门。 14、必须每年参加__________ 有关特殊药品的培训，其他指定专人（保管、业务、