药物反应包括哪几类
药物反应包括哪几类
药物和机体之间的关系具有两重性，既能治疗疾病，也可能给人体带来有害的不良反应。药物反应的种类是比较多的，从发生的机制来看，大致可以分为以下几类。
（1）过敏反应：是指按正常的用量用法接受治疗药物后，机体发生一些不正常的临床表现，它与药物的正常药理作用和药物过量引起的反应不同，是作用性质上的反常，在临床上常表现为各种形态的皮肤粘膜发疹和一些全身性的反应。药物的过敏漫应在所有不良反应中，是最多见的一类。
（2）毒性反应：是指药物引起各个组织器官的功能异常和结构的病理变化，它一般发生于用药超过极量的情况下，或因为医疗差错或意外事故引起。此时几乎每个患者都会出现性质相同的中毒症状。绝大多数药物都有一定毒性。毒性反应一般分为急性中毒和慢性中毒两种。
（3）副作用：是指在正常剂量下，伴随药物的治疗作用而发生的其他非预期的反应，它属于药物固有的药理作用，在治疗中是较常出现的。我们所用的药物大都同时具有几种药理作用，用于治疗目的的只是其中的一＿二种，而其他作用有的则成为副作用。
（4）后遗反应：指停药后的后遗生物学效应，它可以非常短暂，也可以比较持久，停药后大多可以恢复，少数会引起水久性器质性损害。
（5）特异质反应：指少数人在用药后，发生与药物的药理作用完全无关的反应，这种情况大多数和个体遗传素质所引起的代谢酶的缺陷有关系。
（6）“三致作用”：即致畸胎、致癌、致突变作用，对前两个大家可能比较容易理解。所谓致突变，是指药物引起人体细胞内的染色体及其中的脱氧核糖核酸（DNA）的构成和排列顺序发生变化，进而使某些器官在形态、功能上发生病变。近年来，“三致”问题已经越来越引起人们的重视；
（7）药物的成病作用：吸毒会上痛，其实一些药物也会产生这种情况，它们经长期服用，在停药后除了具有强烈的心理上的渴求外，还会有生理上的依赖，并由此出现“戒断症状”，这叫做药物的成病性，又叫药物依赖性。
儿童尤需防范食物过敏
在刚刚结束的巴黎食物过敏大会上，有关专家指出，发达国家食物过敏患者的数量不断上升，仅法国就有６％的１５岁以下的儿童患有食物过敏症，这种病会对儿童健康及其今后发展产生不利影响。
据法国媒体报道，巴黎耐克儿童医院的施恩曼医生在会上指出，儿童食物过敏现象增加和过敏引起的严重病例值得重视，医疗专家须对食物过敏与哮喘病的联系格外警惕。
施恩曼说，儿童时期可能出现的过敏形式有皮肤过敏、食物过敏和哮喘等。发病时间越早，过敏现象可能越重，且历时越长，甚至持续到成年，这对儿童的未来发展不利。
医疗专家还指出，儿童的健康状况对于其今后一辈子的健康具有重要影响，如果能尽早诊断，并得到良好的跟踪治疗，过敏患者也能过上正常人的生活。
法国蒙彼利埃医院肺科专家德莫利等人在会上说，可能引起过敏的食物有婴儿牛奶、鸡蛋、海产品、带壳水果、花生、大豆、芝麻、芹菜等。如果食品中掺入了上述食物成分，应当在标签上加以注明。
法国有关调查显示，在２岁即患上过敏性皮肤病——湿疹的法国孩子中，有４０％的人后来患有哮喘。因此，如果婴儿一岁之前多次出现伴有哮喘的支气管炎，就应当检查他们是否对鸡蛋等食物过敏。
什么是药物过敏反应
药物的过敏反应又称变态反应，是指有特异体质的患者使用某种药物后产生的不良反应。常表现为皮肤潮红、发痒、心悸、皮疹、呼吸困难，严重者可出现休克或死亡。那么，怎样判断自己的过敏是不是药疹呢？
一、用药史：判断药物过敏一定要有用药史，最常见引发药物过敏的药物主要有：①抗生素类，青霉素、链霉素、氨苄青霉素、氯霉素、土霉素等。②磺胺类。③解热、镇痛类，如阿斯匹林、氨基比林和非那西丁等。④催眠药、镇静药与抗癫痫药。如鲁米那、眠尔通、泰尔登、苯妥英钠等。⑤异种血清制剂及疫苗等。如破伤风抗毒素、蛇毒免疫血清，狂犬病疫苗等。⑥中药也可引起药疹。单味药引起药疹的有葛根、天花粉、板蓝根、大青叶、穿心莲、丹参、毛冬青、益母草、槐花、紫草、青蒿、防风等；成药中有六神丸、云南白药、牛黄解毒片，银翘解毒片等。另外，有些复方中药部分为西药，使用时更应注意。
二、潜伏期：发生药物过敏前常有一定的潜伏期。首次用药过敏多在4~20天内发生。重复用药，则常在24小时内发生。尤其是以前未曾服用过的药物，服用后经过一定的潜伏期出现过敏则需高度怀疑。
三、症状及体征：药物过敏的皮疹形态多种多样，有固定性红斑、麻疹样红斑、猩红热样红斑、荨麻疹样，多形红斑样、紫瘢样、玫瑰糠疹样、大疱性表皮松解形或剥脱性皮炎型等。皮疹一般伴随较为严重的瘙痒。除固定性红斑和荨麻疹样药物过敏外，其他各类药物过敏均为对称和全身分布，皮疹发红、色泽鲜艳。有时可有粘膜损害。皮疹一般先从面颈部开始，依次波及上肢、躯干和下肢，或
伴有畏寒、发热、全身不适等症状。轻的停药后皮疹逐渐消退，病情严重者有生命危险。因此，一旦您怀疑身患药物过敏，需及时赴医院请专科医生处理。
药疹和药物过敏一回事吗
药疹和药物过敏之间既有联系，又有区别。药疹，即药物性皮炎，是以皮肤粘膜的发疹为主要表现的药物反应，它是药物过敏的一个主要组成部分；而药物过敏，除药疹外还包括以下几种全身性的过敏反应。
（1）过敏性休克：这是一种严重而危急的药物过敏反应，常表现为呼吸困难、血液循环衰竭和昏迷等，有时危及生命。青霉素引起的过敏性休克，大家一定不陌生。
（2）血液病样反应：是药物引起的血液系统的异常，包括颗粒性白细胞减少或缺乏症、再生障碍性贫血及血小板减少等。
（3）血清病样反应：通常表现为发热、关节肿痛、皮肤上出现“风疹块”、淋巴结肿大，有时还会出现心肌损害等。
（4）肝炎样反应：多数表现为黄疽、肝功能障碍、转氨酶（ALT）升高，常伴发热和皮疹，大多数病情可以逆转，重症者可以发展为急性肝坏死。
（5）药物热：是药物反应引起的发热，在很多情况下是唯一的全身症状。有时仅存发热而无皮疹表现，一时很难鉴别。
（6）其他：药物过敏还可能引起哮喘，诱发或加重红斑狼疮，或损害一些重要的脏器如心脏、肾脏和中枢神经系统，也可累及眼耳等重要器官。
总之，药物过敏可引起多种多样的全身或局部症状。当然，在药物过敏中占主导地位的还是药疹，值得一提的是，后者在少数情况下，还有一些其他因素的参与，使它的表现较为复杂。
幼儿感冒用药须知
一、常用的退热药：
10%-20%安乃近滴鼻液，每次1-3滴；扑尔敏片，每天每千克体重0.35毫克，分3-4次口服；小儿退热栓，每次半粒到1粒，塞入肛门，一天不超过3次，退热后停用；不要使用APC（复方阿司匹林），因为APC有兴奋作用，婴幼儿的神经抑制机制尚未健全，高热时使用，易诱发惊厥，还会因大量出汗引起虚脱，甚至因血液中游离胆红素堆积而出现黄疸；不要随便使用抗生素，感冒大多为病毒感染，抗生素对病毒无效。
二、常用的抗病毒药：
（1）三氮唑核苷，每天每千克体重10-20毫克，分3次服，或按每天每千克体重10-15毫克肌肉注射或静脉滴注。
（2）板蓝根冲剂，每次半袋，每天3次，开水冲服。
（3）双嘧达莫（潘生丁），一天两次，一次5-25毫克，口服。
在下列情况下，可考虑合用抗生素：服用抗病毒药物无法退热，预防6个月以下婴幼儿发生继发性细菌感染，血液检查白细胞计数明显增高，经常患扁桃体炎，出现支气管炎或肺炎。
无论用何种药物，都要注意以下几个问题：
（1）剂量不得太大，服用时间不应过久。
（2）服药期间多喝开水，以利于药物的吸收和排泄，减少药物对孩子身体的毒害。
（3）3岁以下幼儿肝、肾还未发育成熟，不要口服或注射扑热息痛。
（4）孩子本人或其家属成员有解热药过敏史，不要用退热药。
（5）退热药不要和碱性药（如小苏打、氨茶碱等）同时服用，否则会降低退热的效果。
金银花抗冬季感冒
随着冬季的到来，感冒等一些上呼吸道疾病的发病率明显上升。在这里介绍一味冬日常用的中药，供大家作预防保健参考。
金银花简称银花、双花，又名忍冬花，为藤本植物忍冬的花蕾，在我国南、北方均有分布。夏初当花含苞未放时采摘、阴干，作生用、炒用或制成露剂使用。中医学记载，金银花甘寒，归肺心胃经，功效为清热解毒，疏散风热。主要用于外感风热，温病初起，还可以用于痈肿疔疮、热毒血痢等。《本草纲目》中这样描述金银花的功效，称之可以治疗“一切风湿气，及诸肿痛、痈疽疥癣、杨梅诸恶疮，散热解毒。”
冬季虽寒冷，但是大家穿衣较多、通风不畅，热邪不易散出，因此多为风热型感冒。金银花芳香疏散，善散肺经热邪、清心胃热毒，尤为适合。著名治疗冬季风热型感冒的银翘散，就是以金银花和连翘作为君药。
现代药理学研究发现，金银花含有环己六醇、黄酮类、肌醇、皂甙、鞣质等，具有广谱抗菌作用，对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌等致病菌有较强的抑制作用，对钩端螺旋体、流感病毒及致病霉菌等多种病原微生物也有抑制作用；有明显的
抗炎及解热作用。作为一种常用中药，不仅疗效确切，而且使用安全、无毒副作用，但寒性疾病及寒性体质者使用时需小心。
金银花是中药汤剂中重要的一味清热解毒药，同时也可以作为一种食疗茶，用于日常保健。冬日，抓一些金银花当茶叶泡着喝，就可以起到增强免疫力、预防感冒的作用。
如果同时配伍一些可以冲水的中药，就可以更好地起到保健防病的作用了。例如金银花、菊花、代代花、玫瑰花、合欢花各取10克，加冰糖少许代茶饮，除了清热解毒，还可以养颜美容，适合于年轻女性。还可以取金银花30克、陈皮20克、山楂20克、桔梗10克，或者金银花20克、桑叶20克、菊花20克、陈皮10克，加冰糖少许代茶饮，适合于各个年龄段的人服用，可以起到清热解毒、预防咳嗽等作用。
止咳药该怎么选
简单地说，止咳药可以分为中枢性和外周性两大类：
中枢性止咳药，针对大脑中的呼吸中枢起抑制作用，就是说，从根上压住咳嗽，所以止咳作用非常强。但是其中部分药物，例如吗啡类生物碱及其衍生物，如果长期过量服用会导致成瘾性。常用的如可待因，起效迅速、止咳作用强，但有一定的成瘾性。因此，依赖性中枢性止咳药，仅用于剧烈而频繁咳嗽的患者，或者其他药物治疗无效时才短暂使用。
而另一类中枢性止咳药，例如喷托维林（咳必清）、右美沙芬等，不会导致成瘾，在临床上应用十分广泛。其中，喷托维林是国内使用较久的止咳药，作用强度为可待因的1/3，同时具有抗惊厥和解痉作用，但青光眼及心功能不全者应慎用。
咳嗽可以帮助气管内的分泌物排除，防止呼吸道堵塞，所以痰多的患者，禁用强力止咳药。而应先服用祛痰药，例如棕色合剂、盐酸氨溴索（沐舒坦）等。
普通感冒是急性咳嗽最常见的病因，急性期应以抗感冒治疗为主。若感冒后咳嗽持续不缓解，可选用中枢性止咳药。目前多用复合制剂，如美敏伪麻溶液（惠菲宁），其内含右美沙芬、伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏，除了止咳，里面还含有抗感冒的成分，所以效果明显。此外，另一种复合制剂——复方磷酸可待因溶液（可非），也适合感冒后的持续咳嗽患者。
外周性止咳药，通过抑制咳嗽反射来发挥作用，包括局部麻醉药和呼吸道黏膜防护剂。与中枢性止咳药相比，其止咳作用较弱，但不具有成瘾性。常用药物有苯丙哌林（咳快好）、莫吉司坦、那可丁等。
许多患者问，为啥用了止咳药，效果不好呢？这是因为，咳嗽可由多种原因所致，止咳药只能起到短暂缓解症状的作用，关键是要治疗病因。对于慢性咳嗽，
首先应结合患者的临床症状和辅助检查，尽快明确病因，以积极治疗原发病为主，而不是反复换用止咳药物。
例如，临床上常见的咳嗽变异型哮喘，主要表现为刺激性干咳，并以咳嗽剧烈、夜间咳为主要特征，用各种止咳药都不会有明显效果。而应使用小剂量糖皮质激素和支气管扩张剂，才能够缓解症状。还有，胃食管反流性咳嗽，单纯使用止咳药也是无效的，而应该使用抑酸药和促胃动力药，才能最终止住咳嗽。
五类药物必须饭前吃
为减少消化道的刺激，多数药物应在饭后服用。但有一部分药物必须在饭前空腹服用，以降低食物对药物吸收和药理作用的影响，提高药效。郑州市第三人民医院药剂科主任王慧敏说，适宜饭前服用的药物主要以下几种：
吃药后不要马上睡觉抗过敏药最好换着吃
胃动力药吗丁啉（多潘立酮）、甲氧氯普胺（胃复安）、西沙比利（普瑞博思）等应饭前30分钟服用。因为患者进餐时，药物在体内的血药浓度正好达到高峰，胃肠道在药理作用下开始蠕动，发挥疗效。
健胃药小儿散、龙胆大黄片、健胃宝、胃炎胶囊宜在饭前10分钟服用，借助药物的苦味刺激味蕾，可促进唾液和胃液分泌，增加食欲，服用前不要加入糖和果汁。另外，硫糖铝、果胶铋、枸橼酸铋钾等胃黏膜保护剂，饭前服用可使药物在胃壁形成保护膜，既中和胃酸，又能保护胃壁溃疡面。
助消化药乳酶生、多酶片等需饭前片刻服用，以方便药物和食物充分融合，利于食物中的糖类、脂肪和蛋白质分解、吸收。
换新药该问五个问题阿司匹林每天该吃多少
降血糖药饭前服用格列吡嗪（美吡达）、格列波脲（克糖利）、格列喹酮（糖适平）、阿卡波糖（拜糖平），便于就餐时促进胰岛素分泌、抑制消化道糖的分解和吸收，发挥降糖作用。
部分降血压药服用卡托普利等降压药时，食物会影响其吸收，饭后服药比空腹服用吸收减少30％~50％。
为减少消化道的刺激，多数药物应在饭后服用。但有一部分药物必须在饭前空腹服用，以降低食物对药物吸收和药理作用的影响，提高药效。郑州市第三人民医院药剂科主任王慧敏说，适宜饭前服用的药物主要以下几种：
吃药后不要马上睡觉抗过敏药最好换着吃
胃动力药吗丁啉（多潘立酮）、甲氧氯普胺（胃复安）、西沙比利（普瑞博思）等应饭前30分钟服用。因为患者进餐时，药物在体内的血药浓度正好达到高峰，胃肠道在药理作用下开始蠕动，发挥疗效。
健胃药小儿散、龙胆大黄片、健胃宝、胃炎胶囊宜在饭前10分钟服用，借助药物的苦味刺激味蕾，可促进唾液和胃液分泌，增加食欲，服用前不要加入糖和果汁。另外，硫糖铝、果胶铋、枸橼酸铋钾等胃黏膜保护剂，饭前服用可使药物在胃壁形成保护膜，既中和胃酸，又能保护胃壁溃疡面。
助消化药乳酶生、多酶片等需饭前片刻服用，以方便药物和食物充分融合，利于食物中的糖类、脂肪和蛋白质分解、吸收。
换新药该问五个问题阿司匹林每天该吃多少
降血糖药饭前服用格列吡嗪（美吡达）、格列波脲（克糖利）、格列喹酮（糖适平）、阿卡波糖（拜糖平），便于就餐时促进胰岛素分泌、抑制消化道糖的分解和吸收，发挥降糖作用。
部分降血压药服用卡托普利等降压药时，食物会影响其吸收，饭后服药比空腹服用吸收减少30％~50％。
用药的7种危险作法
根据美国疾病控制与预防中心最近的一份报告，每年至少有150万美国人是错误用药的受害者，尤其是大于65岁的老年人。专家建议，用药者应具备一定的用药常识，并应在使用前询问自己的医生正确的用药方法，来减少服药失误。
1.药物的混用会有相互作用
药物混合使用时，一种药物可能会对抗另一种药物的功效，例如，许多抗生素会降低口服避孕药的药效，此时最好加用其他避孕措施。此外，华法林不能和人参混用，也不能和阿司匹林一起服用，否则会增加出血的风险。
高血压的患者在服用降压药物时，如果没有询问医生，就自行增加用来缓解鼻黏膜充血的药物，如麻黄素等药物的剂量，有可能使血压进一步增高。
2.酒精和药品混用会有害
止痛药或抗焦虑药，与酒精一起用可能有副作用；扑热息痛跟酒精混用，会损害肝脏；抗组胺药物，如扑尔敏等，与酒精混用，会增强镇定的效果；将酒精和某些抗生素，如甲硝唑、磺胺等混用，会引起恶心、呕吐、头痛和胃痛等。
3.取药时没弄清楚
离开诊所的时候，你应当知道你拿的是什么药、治什么的、每天吃几次、它是怎么起效的，最好索要药物说明书，因为据一些研究显示，对于医生告诉患者的信息，人们通常只能记住其中的1/3。
4.药房发生的处方错误
可通过多种手段来规避这类风险。首先，这种错误可能是因为药剂师不能正确辨认医生的字迹造成的，为了防止发生这类错误，你可以要求你的医生把治疗目的写在处方上，这样，即使开处方的医生字迹潦草，药剂师也可以根据治疗目的做出正确的判断，给你正确的药物；其次，在离开药房前还要确认一下药瓶上确实是你的名字；打开药瓶时看看药片是否都是一样的。
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5.去多家药房买药
如果你去了多家药房买药，药师可能因为没看到你要买的全部药物清单，而忽视了药物之间的相互作用，这个时候你一定要给他们列出你要买的每一种药物。
此外，更重要的是，在医生给你开药前，你最好主动告诉他，你正在使用的药物名称和剂量。
6.不按规定吃药
缺乏依从性依旧是一个大问题，老年人表现得尤其明显。据统计，约1/3的老年人不按规定吃药。医生要求服药的次数越多，病人不按要求服药的可能就越大。怎么办？可以使用一些有助于提醒吃药的小盒子，或者把药放在你容易记得的地方。也可以问医生有没有其他服药方法，可以减少每天服药的次数，比如加大剂量，或者改用一种不需要每天吃那么多次的药物。
7.正确阅读说明书
一项权威医学机构的研究显示，美国每年约有40万例药物损害原本是可以避免的。医生为此提醒患者，一定要看清说明，特别要搞清正确的服药时间，因为有些药对服药时间的要求比较“挑剔”。
吃药前要问四个问题
研究者认为，缺乏必要的相关知识，会导致患者忽视药物的副作用，甚至会造成服药过量。因此当您拿到处方时，切记要向医生或药师问清以下四个问题：
时间错位：不少人服药都安排在白天而忽视夜间。有的药一日服两次，应每隔12小时1次，有的每隔8小时一次，可是病人往往在三餐时服用，这样白天血液中药物浓度过高，而夜间很低，影响疗效.
1. 我应该何时开始服药，要吃多长时间？
2. 这种药物有哪些副作用，如果发生了该怎么办？
3. 在服药期间，需要避免服用哪些食物、饮料、西药或中药？
4. 如果有一次忘记了服药，应该怎么办？
家庭用药的常见误区
时间错位：不少人服药都安排在白天而忽视夜间。有的药一日服两次，应每隔12小时1次，有的每隔8小时一次，可是病人往往在三餐时服用，这样白天血液中药物浓度过高，而夜间很低，影响疗效。
药量过大：通常治疗量可获得良好效果，若超量服用可引起中毒，尤其是老人和儿童。然而有的人随意加大剂量，这样十分危险。
药量偏小：有人为了预防疾病或害怕药物毒副作用，认为小剂量比较安全。其实这样非但无效，反而贻误病情，甚至产生耐药性。
时断时续：药物发挥疗效主要取决它在血液中恒定的浓度。如不按时服药，达不到有效浓度，就可能无法控制疾病发展。
疗程不足：药物治疗需要一定的时间，如尿路感染需要7－10天，才可治愈。若用药两三天，症状有所缓解就停药，就可成为慢性感染。
当停不停：一般药物达到预期疗效后就应停药，否则会引起毒副作用如二重感染、依赖性，以及蓄积中毒等。
突然停药：许多慢性疾病需长期坚持用药控制病情，巩固疗效如精神病、癫痫病、抑郁症、高血压、冠心病等。如停药应在医师指导下逐步进行，不要擅自停药。否则旧病复发甚至危及生命。
换药随意：药物显示疗效需要一定时间，如伤寒用药需3－7日，结核病需半年。如随意换药使治疗复杂化，出了问题也难以找出原因及时处理。
多多益善：两种药物联合使用常可增强疗效。但配合不当会产生拮抗作用，以致降效、失效，甚至招致毒性反应。
小儿用成人药：小儿肝、肾功能差，解毒功能弱。所以应了解药物的性质及
注意事项。氟哌酸可引起小儿关节病变和影响软骨发育，应禁用。
以病试药：有人患疑难杂症久治不愈，屡找偏方、验方使用。这样不少人病情加重，失去手术时机，病情恶化，难以救治。
用药不当导致“药物热”
药物热是在治疗疾病过程中因使用药物导致的发热。临床上，药物热并非罕见，多数专家认为是对药物过敏而引起。药物热通常在服药6～10天后发生。能引起药物热的药物有多种，常见的有鲁米那、解热镇痛药、磺胺类、奎宁，抗生素有青霉素、氨苄青霉素、链霉素、氯霉素、先锋霉素等。
药物热常伴药疹，也有不伴药疹的单纯性药热。表现为恶寒（或寒战）发热，可伴有周身不适、头痛、肌肉疼痛、关节痛、淋巴结肿痛和消化系统症状等，继而出现皮疹、血管神经性水肿等。皮疹严重者，停药后热度可持续较长时间。
怎样判断得了药物热呢？
一是对发热一定要进行全面细致的体检，如为药物热，则缺乏明显的感染病灶。
二是体温虽然超出正常，但中毒现象并不显著，精神状态一般良好，无慢性病容。
三是除发热以外，常同时伴有皮疹，停药后两天内恢复正常。四是平时若有对食物或药物过敏的现象，尤应警惕药物热的可能。五是在应用抗菌药的疗程中，如病情已改善，体温下降或已趋正常之后再度上升或热度重现，应考虑药物热的可能。如果发热出现在使用抗菌药之后，由于输液大多在白天，所以到了夜间患者体温会有下降趋势，这与感染性疾病所致的发热正好相反。此时如患者原有感染已得到控制，无新的感染或二重感染，而白细胞总数不高，无明显的左移与中毒性颗粒，或有嗜酸粒细胞增多等，即可作出药物热的诊断。科学用药才是治好疾病的前提>>>>>
像小李这样的感冒患者，如无明确的细菌感染，是不需要使用抗菌药的。不滥用药，完全可以避免药物热及药物引起的其他疾病。
药品不良反应报告表填写示例及填写说明
药品不良反应/ 事件报告表 首次报告□ 跟踪报告□ 编码： 报告类型：新的□ 严重□ 一般□ 报告单位类别：医疗机构□ 经营企业□ 生产企业□ 个人□ 不良反应事件名称：不良反应事件发生时间：年月日不良反应/ 事件过程描述（包括症状、体征、临床检验等）及处理情况（可附页） 不良反应/ 事件的结果：痊愈□好转□ 未好转□ 不详□ 有后遗症□ 表现： 死亡□ 直接死因：死亡时间：年月日 停药或减量后，反应/ 事件是否消失或减轻？是□ 否□不明□ 未停药或未减量□再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/ 事件？是□ 否□ 不明□ 未再使用□
电子邮箱： 签名：××× 药 品 不 良 反 应 / 事 件 报 告 表示例 不良反应 / 事件过程描述（包括症状、体征、临床检验等）及处理情况（可附页） 一般格式为：患者因×××疾病于×××月×××日（必要时应详细到×××时分）以×××途径给予×××药品，×××剂量，用药×× ×时间出现×××反应（反应描述须明确、具体） ，×××时间后给予是否停药及×××处理（包括以×××途径给予×××药品及×××剂 和其他处理措施） ，处理后×××时间患者转归情况。 对原患疾病的影响： 不明显□ 病程延长□ 病情加重□ 导致后遗症□ 导致死亡□ 报告人评价： 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能无关□ 待评价□ 无法评价□ 签名：××× 报告单位评价： 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能无关□ 待评价□ 无法评价□ 签名：××× 报告人信息 患者姓名：××× 性别：男□女□ 出生日期： 年 月 日 或年龄： ×× 民族：×× 体重（ kg ）：×× 联系方式：×××××× 原患疾病：指患者此次入 诊的主要疾病（如果有多 疾病可以补充在相关重要 是备注里面），不能写字 院或就 种慢性 信息或 母缩写。 医院名称：三亚市中医院 病历号 / 门诊号：××××（务必 填写） 既往药品不良反应 / 事件：有□需提供药品通用名称及具体反应 无□ 不详□ 家族药品不良反应 / 事件：有□需提供药品通用名称及具体反应 无□ 不详□ 报告单位类别：医疗机构□ 其他□ 相关重要信息： 吸烟史□ 饮酒史□ 妊娠期□ 肝病史□ 肾病史□ 过敏史□此处是提供有否食物等过敏史 首次报告□ 跟踪报告□ 报告类型：新的□ 严重□ 一般□ 编码： 经营企业□ 生产企业□ 个人□ 其他□ 药 品 批准文号 商品 名称 通用名称 （含剂型） 生产厂 家 生产批号 用法用量 （次剂量、 途径、 日次数） 用药起止时 间 用药原因 怀 疑 药 品 国药准字 此处填写药品的 通用名 称。注射剂 包含注射液和粉 针剂，请认真选择 正确剂型 本次使用药 物的生产批 号 包括每次用药剂 量、 给药途径、 每日给药 次数， 例如，5mg ， 口服， 每日 2 次。 指使用药品 的同 一剂量 的开始时 间 和停止时间 填写使用该药品的原因，应详 细填 写。例如：患者高血压病 史，此次因肺部感染而注射氨 苄青霉素引起不良反应，用药 原因栏应填写肺部 感染 并 用 药 品 同上 量， 不良反应 / 事件的结果：痊愈□ 死亡□ 好转□ 直接死因： 未好转□ 不详□ 有后遗症□ 表现： 死亡时间：× 年 × 月 × 日 停药或减量后，反应 / 事件是否消失或减轻？ 再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应 / 事件？ 是□ 否□ 是□ 否□ 不明□ 不明□ 未停药或未减量□ 未再使用□ 关联性评价 联系电话：务必正确填写 职业：医生□ 药师□ 护士□ 其他□ 不良反应 / 事件名称：应填写不良反应中最主要、最明显的症状。 不良反应 / 事件发生时间：× 年 × 月× 日（应填写发生不良反应 / 事件 的确切时间）
药品不良反应培训试题答案
药品不良反应培训试题 姓名：______________ 部门： _____________ 考试时间：________ 分数：__________ 一、名词解释（共30分，每题5分） 1. 药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 2. 药品不良反应报告和监测：是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。 3. 严重药品不良反应：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应： 1.导致死亡； 2.危及生命； 3.致癌、致畸、致出生缺陷； 4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤； 5.导致住院或者住院时间延长； 6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 4. 新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 5. 药品群体不良事件：是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者
威胁，需要予以紧急处置的事件。 6. 药品重点监测：是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。 二、填空题（共40分，每空2分） 1.《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自（2011年7月1日）起施行。 2. 为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据（《中华人民共和国药品管理法》）等有关法律法规，制定本办法。 3、药品不良反应，是指（合格药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 4、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（发现）、（报告）、（评价）和（控制）的过程。 5、新的药品不良反应，是指药品（说明书中未载明）的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的（性质）、（程度）、（后果）、或者（频率）与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 6、严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应，①（导致死亡）②（危及生命） ③（致癌、致畸、致出生缺陷）④导致（显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤） ⑤导致（住院或者住院时间延长）⑥导致其他重要（医学）事件，如不进
药理学-张京玲药物的不良反应包括哪些内容
南开大学现代远程教育学院考试卷 《药理学》 主讲教师：张京玲 一、请同学们在下列（20）题目中任选五题，写成期末试卷答案，每题20分。 1、试述一级消除动力学和零级消除动力学的特点有哪些？ 2、药物的不良反应包括哪些内容？ 3、药物的作用机制有哪些内容？ 4、新斯的明的药理作用和临床用途有哪些？ 5、阿托品的药理作用有哪些？ 6、阿托品的临床用途和不良反应有哪些？ 7、肾上腺素、去甲上腺素和异丙肾上腺素的临床应用有哪些？ 8、普萘洛尔的药理作用和临床应用有哪些？ 9、试述氯丙嗪的药理作用及临床应用。 10、试述地西泮的作用机制和临床应用。 11、吗啡的临床应用与禁忌症有哪些？ 12、试述阿司匹林的临床应用与不良反应。 13、试述治疗慢性心功能不全的药物分类、每类药物的治疗原理，各举出一个药名。 14、举例说明常用利尿药的代表药物、作用机制及其主要作用部位有哪些？（可列 表说明） 15、降压药可通过哪几种作用方式（作用原理）产生降压作用？各举一例加以说明。 16、ACEI类药物的药理作用及其机制是什么？临床可治疗哪些心血管疾病？常见副 作用有哪些？ 17、糖皮质激素的临床应用与不良反应有哪些？ 18、举例说明抗菌药物的作用机制有哪些？ 19、举例说明细菌耐药性产生的机制有哪些？其获得性耐药性的转移方式有哪些？ 20、按照其作用机制的不同，抗肿瘤药物可分为哪几类？请各举出一至两个药名并 说明其临床应用。 药物的不良反应包括哪些内容
药物引起的不符合药物治疗目的，并给病人带来痛苦或危害的反应。引起的疾病称药源性疾病。药物的不良反应主要有： 副作用，药物在治疗剂量引起的与治疗目的无关的作用。 毒性反应，用量过大或用药时间过长，药物在体内积蓄过多引起的严重不良反应。特殊毒性：致癌、致畸胎、致突变。 后遗效应，停药后血浆药物浓度下降至阈浓度以下时残留的药理效应。 变态反应，药物引起的免疫反应，反应性质与药物原有性质无关。 停药反应，长期用药后突然停药，原有疾病加剧（回跃反应）。 继发反应，药物的治疗作用引起的不良后果。如长期应用广谱抗生素造成的二重感染。 3、药物的作用机制有哪些内容？ 药物的作用机制主要有： 影响神经递质或激素，药物可通过影响神经递质的合成、摄取释放、灭活等方式改变递质在体内或作用部位的量，进而引起机体功能的变化如麻黄碱促进腎上腺素能神经未梢释放。 影响酶的作用，许多药物通过影响酶而起作用，某些抗菌药和抗肿瘤药能抑制某些酶，如磺胺药可抑制二氢叶酸合成酶。 作用于受体，受体是细胞在进化过程中形成的细胞蛋白成分，能识别周围环境中的某些物质并与之结合，并通过中介的信息转导与放大系统触发生理反应或药理效应。 作用于细胞膜离子通道，如钙通道拮抗剂可阻滞Ca+通道，降低细胞内Ca2+
各类药物的不良反应
各类药物的不良反应
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各类药物的不良反应 (一)青霉素类 1 毒性反应鞘内注射或全身大剂量应用时易发生。主要表现为神经系统反应(青霉素脑病），肌痉挛;抽搐；脑反射增强；昏迷;偶有精神病发作。 2 变态反应居首位。各种反应过敏性休克，哮喘，血清型反应，间质性肾炎,嗜酸性粒细胞增多症和肺部浸润及过敏性血管炎致颅内压增高较罕见。 ?３赫氏反应 ? 4 二重感染? （二)头孢类 1 过敏反应常见表现。?? 2 胃肠道反应 ? 3 菌群失调与二重感染,第二;第三代为甚。 ? 4 肝毒性多数剂量应用可致转胺酶升高。 5 造血系统偶致红细胞;白细胞；血小板减少。? 6 肾损害以头孢噻啶的肾损害较为显著。偶可致血尿素氮;血肌酐值升高；少尿；蛋白尿等；与高效利尿药或氨基苷类合用可增加肾损害． ? 7 凝血功能障碍所有的头孢类均可抑制肠道菌群产生维生素K的功能,具有潜在的致出血作用。 ８双硫醒样反应。 (三）氨基糖苷类?１耳毒性前庭功能失调，按损害大小排序：卡那霉素＞链霉素>西梭霉素>庆大霉素>妥布霉素。目前实验证实奈替米星的耳毒性最小。与耳毒性药物合用可加重损害。 发生机制:内耳淋巴液中因为浓度过高,致使毛细胞受损害,先影响高频听力，逐渐导致全聋。?? 2肾毒性主要损害近端身曲管。常用剂量时其毒性大小：卡那霉素和西梭霉素＞庆大霉素和阿米卡星＞妥布霉素＞链霉素。与肾毒性药物合用可加重损害。 机制：因为与肾组织亲和力较高,选择性的积聚于身皮质和髓质，特别是肾皮质。? 3 神经几肌肉阻滞作用引起心肌抑制,血压下降，呼吸哀竭。可用钙剂和新斯的明对抗,以卡那霉素和链霉素多见，其他也不除外,患者肌无力或与肌松药联合用更易发生。 ? 4 其他过敏反应，血象变化,（如嗜酸性粒细胞增多；中性粒细胞减少;血小板减少)肝酶增高；面部及四肢肌肉麻木，周围神经类,视力模糊，脂肪性腹泻，菌群失调和二重感染。? （四)四环素类 ? 1 消化道反应除一般症状外，可发生食管溃疡。 2 肝损害长期口服或较大剂量静滴时可引起肝损害。??３肾损害正常
各类药物的不良反应
各类药物的不良反应 （一）青霉素类 1 毒性反应鞘内注射或全身大剂量应用时易发生。主要表现为神经系统反应（青霉素脑病），肌痉挛；抽搐；脑反射增强；昏迷；偶有精神病发作。 2 变态反应居首位。各种反应过敏性休克，哮喘，血清型反应，间质性肾炎，嗜酸性粒细胞增多症和肺部浸润及过敏性血管炎致颅内压增高较罕见。 3 赫氏反应 4 二重感染 （二）头孢类 1 过敏反应常见表现。 2 胃肠道反应 3 菌群失调与二重感染，第二；第三代为甚。 4 肝毒性多数剂量应用可致转胺酶升高。 5 造血系统偶致红细胞；白细胞；血小板减少。 6 肾损害以头孢噻啶的肾损害较为显著。偶可致血尿素氮；血肌酐值升高；少尿；蛋白尿等；与高效利尿药或氨基苷类合用可增加肾损害. 7 凝血功能障碍所有的头孢类均可抑制肠道菌群产生维生素K的功能，具有潜在的致出血作用。 8 双硫醒样反应。 （三）氨基糖苷类 1 耳毒性前庭功能失调，按损害大小排序：卡那霉素＞链霉素＞西梭霉素＞庆大霉素＞妥布霉素。目前实验证实奈替米星的耳毒性最小。与耳毒性药物合用可加重损害。 发生机制：内耳淋巴液中因为浓度过高，致使毛细胞受损害，先影响高频听力，逐渐导致全聋。 2 肾毒性主要损害近端身曲管。常用剂量时其毒性大小：卡那霉素和西梭霉素＞庆大霉素和阿米卡星＞妥布霉素＞链霉素。与肾毒性药物合用可加重损害。
机制：因为与肾组织亲和力较高，选择性的积聚于身皮质和髓质，特别是肾皮质。 3 神经几肌肉阻滞作用引起心肌抑制，血压下降，呼吸哀竭。可用钙剂和新斯的明对抗，以卡那霉素和链霉素多见，其他也不除外，患者肌无力或与肌松药联合用更易发生。 4 其他过敏反应，血象变化，（如嗜酸性粒细胞增多；中性粒细胞减少；血小板减少）肝酶增高；面部及四肢肌肉麻木，周围神经类，视力模糊，脂肪性腹泻，菌群失调和二重感染。 （四）四环素类 1 消化道反应除一般症状外，可发生食管溃疡。 2 肝损害长期口服或较大剂量静滴时可引起肝损害。 3 肾损害正常应用无不良反应，肾功能不全者易发生血尿素氮和肌酐升高。 4 可沉积牙齿引起牙齿黄染可通过胎盘和乳汁，影响婴儿骨发育，孕妇授乳妇女和8岁以下儿童禁用。 5 局部刺激症状 6 二重感染 7 过敏反应可诱发红斑狼疮或狼疮细胞阳性和一般过敏反应。 8 可生成差向四环素，服用后产生范康尼氏综和症，表现：恶心；呕吐，蛋白尿；糖尿和氨基酸尿；产生肾小管性酸中毒。 9 神经系统损害少见，偶可致良性颅内压升高。 （五）氯霉素 1 再生障碍性贫血难逆转，但少见。 2 红细胞生长抑制较多见，与剂量，疗程有关；周围血象是明显贫血，伴有血小板和白细胞减少。 3 白血病儿童或50岁以上老年患者多见。 4 灰缨综合征：早产儿及新生儿中采用大剂量后引起的全身循环哀竭。 5 视神经炎症甚至失明，长期大剂量用可发生，可引起听力障碍，共济失调，
药物的不良反应及分类
药物的不良反应及分类 摘要对现行药理学教材中药物不良反应的概念作对照分析,提出使用合适的药物不良反应概念及其分类方法。 关键词药物不良反应;分类 药物不良反应的概念在不同版本的书籍上几乎都是指”对防治疾病无益甚至有害的反应”,这个概念一直沿用了十几年,虽然WHO国际药物监测合作中心早已下了明确的定义,就是指”在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中,人接受正常剂量的药物时出现的任何有害的和与用药目的无关的反应”。国家食品药品监督管理局对药物不良反应有严格定义及分类,根据1999年《药品不良反应监测管理办法(试行)》第五章附则第二十八条规定:药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 药物的分类方法也不统一,有的书籍上包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异质等;有的又根据1977年Rawlins和Thompson设计的ADRs分类法,即将其分为A、B两类反应。A类反应指因某种药物正常的药理作用过强而引起的反应,如普萘洛尔引起的心动过缓。这些反应可根据药物的药理学特性预知,通常呈剂量依赖型。此类反应较常见,发病率较高但死亡率较低。B类反应指与药物正常药理作用无关的、新的或异常的不良反应,如青霉素引起的过敏反应,通常不可预知,也不常见,发病率较低但死亡率相对较高。也有的分为与药理作用相关类如副反应、与机体反应相关类如过敏反应、与连续用药相关类如耐受性。各种教学用书及参考资料上对不良反应究竟包括哪些,几乎没有一致的。 药物不良反应的概念应该使用我国《药品不良反应监测管理办法(试行)》第五章附则第二十八条规定的概念。这个概念和我们教材上的概念的主要区别是强调了正常剂量和正常用法。也就是说,这种定义排除了意外的过量用药或用药不当所导致的不良反应。如用错药物及剂量、滥用药物、自杀性过量服药等不包括在内。如果药物不良反应的概念做了调整,那么药物不良反应的类型或分类也应该做调整。毒性作用、后遗效应、继发反应、首剂效应、撤药反应、依赖性应该归到副反应里。过敏反应和特异质就属于意外的有害反应。从上述WHO和我国药品监督部门对药物不良反应的定义来看药物的不良反应:①强调不符合用药目的;②强调反应对机体的损害程度。轻的就是不符和用药目的,重的就是意外的有害反应或有害反应。实际上不良反应也肯定有轻有重。如果非要用副反应和毒性反应作为药物不良反应的一种,那么副反应和毒性反应就应该只是程度上的区别,这种区分有多大意义值得商榷。药物不量反应包括的内容很广泛,有的有交叉,对于初学者很难区分。使用糖皮质激素引起的肾上腺皮质功能低下是属于后遗效应呢,还是属于继发反应摸棱两可。后遗效应可能比较短暂,如服用巴比妥类催眠药后次晨的宿醉现象;也可能比较持久,如长期应用肾上腺皮质激素,一旦停药后肾
药物的不良反应及预防方法
药物地不良反应 药物可以治疗疾病，同时也会带来不良反应，本期我们就药物地不良反应来进行讨论. 为什么会有不良反应呢？ 作为患者，如何判断是否发生不良反应？ 确定不良反应发生以后，又该如何去面对呢？ 我们在临床用药地时候有哪些要注意地地方？ 欢迎大家积极参与交流讨论. ●什么是药品不良反应 我国《药品不良反应报告和监测办法》中规定，药品不良反应是指合格药物在正常用法用量下出现地、与用药目地无关地或意外地有害反应. 为什么会产生不良反应呢？一方面是药品本身地因素，另一方面是患者地因素.药品地有效成分、添加剂、赋形材料等都可引发不良反应.如果患者对某一种药品过敏，那么对化学结构相类似地同一类药品可能存在交叉过敏，患者就医时要向医生特别说明，以避免不良反应地发生. 此外，用药方式不当也可引发不良反应.在报道地不良反应中，静脉用药引发地不良反应占到一半以上. ●患者如何判断 用药后，患者自己如何判断是否发生不良反应呢？实际上，只要发生了与治疗前疾病本身表现不同地、异常地不适，即是不良反应.例如，服用感冒药后，如果出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状，在排除了食源性因素地情况下，就要考虑是否出现了不良反应.此外，患者可以仔细阅读药品说明书，看看其中是否有与自己情况相符地表述.当患者自己难以判断时，建议及时向医生或药师咨询. ●该如何去应对 当明确发生药品不良反应后，患者该如何应对呢？一旦发生与原患疾病不同地身体不适，应立即停用所有药物.症状轻微地不良反应，停药后，多数可自行恢复.症状较重地不良反应，或者患有慢性疾病不能随意停药地情况，患者必须到医院咨询医生，由医生帮助处理.比较严重地药品不良反应，可能需要住院治疗. 临床上不合理用药，尤其是抗菌药物地不合理使用情况比较常见，大量广谱抗生素地广泛应用导致了两种严重地后果：一是细菌耐药性地产生，二是引发各种不良反应.针对现状，提出以下几点建议： 首先，使用抗菌药品要有严格地指征.其次，不宜长期使用广谱或同时使用多种抗生素.再次，联合应用抗菌药品要有明确地指征，单一药品可有效治疗地感染，尽量不联合用药.文档来自于网络搜索 补充：、（）药物方面地原因： ）药理作用：很多药物在应用一段时间后，由于其药理作用，可导致一些不良反应，例如，长期大量使用糖皮质激素能使毛细血管变性出血，以致皮肤、粘膜出现瘀点，瘀斑，同时出现类肾腺上皮质功能亢进症. ）药物地杂质：药物生产中可能混入微量高分子杂质，亦常渗入赋形剂等，如胶囊地染料常会引起固定性皮疹.青霉素过敏反应是因制品中含微量青霉素烯酸、青霉素噻唑酸及青霉素聚合物等物质引起地. ）药物地污染：由于生产或保管不当，使药物污染，常可引起严重反应. ）药物地剂量：用药量过大，可发生中毒反应，甚至死亡. ）剂型地影响：同一药物剂型不同.由于制造工艺和用药方法地不同，往往影响药物地吸收与血中药地浓度，亦即生物利用度有所不同，如不注意掌握，即会引起不良反应.
常见药物不良反应
精神科常用药物作用、不良反应 抗精神病药：是治疗精神病性症状的药物，临床上主要用于治疗精神分裂症或其它重性精神病，也称为强安定剂、神经阻滞剂。 不良反应及相应处理 1、常见副作用：口干、舌燥、鼻堵、乏力、思睡、心动过速、锥体外系反应。罕见副作用：阻塞性黄疸、粒细胞缺乏、视网膜色素沉着。其中以急性黄疸、粒细胞缺乏症、癫痫样发作、剥脱性皮炎、肝损害及低血压性休克最为严重，应高度重视！ 2、原则上凡是在治疗过程中出现的各种不适和躯体改变，均应考虑是否与药物有关，通过减药或停药对此有鉴别和治疗意义。一般而言，抗精神病药无成瘾性，但可能产生躯体依赖。 不良反应具体划为几个方面 1、精神方面的不良反应 （1）过度镇静：无力、思睡，尤以氯丙嗪、氯氮平常见。 （2）药源性精神副作用：如意识障碍、消极忧郁、幻觉、躯体性妄想、缄默、紧张样状态、兴奋躁动等。 药源性精神副作用：精神运动性兴奋表现为焦虑不安、激动、凶狠、敌意、极度兴奋和冲动、攻击行为，常为一过性，多见于治疗初期。不需特殊处理。 药源性精神副作用：意识障碍 意识障碍出现的程度不同，由意识模糊或梦幻样状态到谵妄状态。表现：定向力障碍、言语散漫、错觉、幻觉、兴奋躁动、刻板动作或冲动行为、生活不能自理。可伴脉速、出汗、震颤、构音不清、扩瞳等躯体症状。多见于：用药早期；大剂量用药或在剧增、骤停或更换药物时；联合用药；老年人、有脑器质性病变或躯体疾病者。处理主要为减药或停药。 药源性精神副作用：药源性抑郁状态 发生率依次为利血平、氟哌啶醇、氯丙嗪、奋乃静、三氟拉嗪。处理：及时减药、停药或加服抗抑郁药，严密观察以防意外。 药源性精神副作用：紧张综合征 症状：缄默、木僵、违拗、蜡样屈曲，重者吞咽困难、生活不能自理，可出现神经系统体征，如腱反射亢进、膝踝痉挛、震颤等。处理：酌情减药、停药或加用抗帕金森药。 （3）惊厥：任一种酚噻嗪衍生物都可能诱发癫痫发作，以高剂量、低效价的氯丙嗪、氯氮平为多。处理方法：加药宜慢，可加用抗癫痫药如苯妥英钠，必要时减药、停药或换药，排除器质性疾患。
药物不良反应试题
药品不良反应培训试题 姓名：分数： 一、填空题（每空3分，共20空，60分） 1、《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自起施行。 2、为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据等有关法律法规，制定本办法。 3、药品不良反应，是指在正常用法用量下出现的与有害反应。 4、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的、、和的过程。 5、新的药品不良反应，是指药品的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的、、、或者与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 6、严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应，① ② ③ ④导致 ⑤导致显著的或者永久的 ⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
7、同一药品：指同一生产企业生产的同一、同一、同一的药品。 二、单项选择题（每题4分，共10题，40分） 1、世界卫生组织对药物不良反应的定义是（） A 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应 B 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应 C 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应 D 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应 E 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，同时服用多种药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应 2、《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是（） A 《中华人民共和国药品管理法》 B 《中华人民共和国标准化法》 C 《中华人民共和国产品质量法》 D 《药品流通监督管理办法》 E 《中华人民共和国消费者权益保护法》 3、《药品不良反应报告和监测管理办法》发布日期是（） A 2004年5月1日 B 2004年3月4日
药品不良反应
药品不良反应 篇一：药品不良反应概述 药品不良反应概述 第一节药品不良反应定义 广义的药品不良反应是指用药引起的任何不良情况。其中包括超剂量用药、意外给药、蓄意用药、药物滥用、药物相互作用所引起的不良后果。 WHO对药物不良反应的定义：在预防、诊断、治疗目的无关的反应。该定义排除了有意的或意外的过量用药或用药不当。 国家药品不良反应监测中心的定义：在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。包括副作用、毒性作用、后遗效应、继发反应、过敏反应、特异性遗传素质等。与WHO对药品不良反应的定义一样，排除了有意的或意外的过量误用、药物滥用（包括吸毒）、不按规定方法使用药品等情况引起的责任性或刑事性事件。这种设定是为了便于监测报告制度的建立和工作的开展。 研究药物不良反应将有利于促进合理用药。临床合理用药必须掌握的两个要点即有效性和安全性。前者是指对症选药，即使所选药物的作用符合于治病的要求，后者是指避免或减少药物不良反应和药源性疾病的发生。 第二节药品不良反应分类 一药品不良反应按发病机制分类
不良反应的分类，揭示了药物与机体间的相互关系，使人们关注引起同类反应的共同因素和表现形式，从而采取相应的共同的措施进行治疗和预防。传统的分类方法通常把药物不良反应分为A型、B 型和C型三大类。这种简单明了的分类从1977年廷至今天，但因为粗略，不能准确地把各种不良反应的成因机制归于某类，因此就出现了目前新的、内容更丰富、定义更准确的分类方法，即A、B、C、D、E、F、G、H、U共九类。新的分类方法保留了A类，对B类则重新进行了定义和划分。 A型反应：又称为剂量相在的不良反应。它是药物常规药理作用的廷伸和发展，反应程度与药物在体内浓度高低密切相关，因此本型反应是可以预测的，在人群中发生率高，死亡率低。毒副作用是本型反应主要内容，其它还有过度反应、首剂反应、撤药反应、继发反应、药物依赖性等。 B型反应：又称质变异常性不良反应，它是一种与药物常规药理作用无关的异常反应，常规毒理筛选不能发现，难预测，发生率低而死亡率高。B型不良反应又可分为药物异常性和病人异常性两种，如特异性遗传素质反应，药物变态反应。 C型反应：一般在长期用药后出现，难以预测。其特点是：背景发生率高、非特异性、没有明确的时间关系、潜伏期长、不可重现。 有些药物反应难以用A型或B型反应来分类，如由于药物作用诱发的人体免疫功能低下而引起的患病率增加，药物引起三致作用、二
药品不良反应概述(同名20384)
药品不良反应概述 第一节药品不良反应定义 广义的药品不良反应是指用药引起的任何不良情况。其中包括超剂量用药、意外给药、蓄意用药、药物滥用、药物相互作用所引起的不良后果。 WHO对药物不良反应的定义：在预防、诊断、治疗目的无关的反应。该定义排除了有意的或意外的过量用药或用药不当。 国家药品不良反应监测中心的定义：在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。包括副作用、毒性作用、后遗效应、继发反应、过敏反应、特异性遗传素质等。与WHO对药品不良反应的定义一样，排除了有意的或意外的过量误用、药物滥用（包括吸毒）、不按规定方法使用药品等情况引起的责任性或刑事性事件。这种设定是为了便于监测报告制度的建立和工作的开展。 研究药物不良反应将有利于促进合理用药。临床合理用药必须掌握的两个要点即有效性和安全性。前者是指对症选药，即使所选药物的作用符合于治病的要求，后者是指避免或减少药物不良反应和药源性疾病的发生。 第二节药品不良反应分类 一药品不良反应按发病机制分类 不良反应的分类，揭示了药物与机体间的相互关系，使人们关注引起同类反应的共同因素和表现形式，从而采取相应的共同的措施进
行治疗和预防。传统的分类方法通常把药物不良反应分为A型、B型和C型三大类。这种简单明了的分类从1977年廷至今天，但因为粗略，不能准确地把各种不良反应的成因机制归于某类，因此就出现了目前新的、内容更丰富、定义更准确的分类方法，即A、B、C、D、E、F、G、H、U共九类。新的分类方法保留了A类，对B类则重新进行了定义和划分。 A型反应：又称为剂量相在的不良反应。它是药物常规药理作用的廷伸和发展，反应程度与药物在体内浓度高低密切相关，因此本型反应是可以预测的，在人群中发生率高，死亡率低。毒副作用是本型反应主要内容，其它还有过度反应、首剂反应、撤药反应、继发反应、药物依赖性等。 B型反应：又称质变异常性不良反应，它是一种与药物常规药理作用无关的异常反应，常规毒理筛选不能发现，难预测，发生率低而死亡率高。B型不良反应又可分为药物异常性和病人异常性两种，如特异性遗传素质反应，药物变态反应。 C型反应：一般在长期用药后出现，难以预测。其特点是：背景发生率高、非特异性、没有明确的时间关系、潜伏期长、不可重现。 有些药物反应难以用A型或B型反应来分类，如由于药物作用诱发的人体免疫功能低下而引起的患病率增加，药物引起三致作用、二重感染等。有些学者把它归于C型反应，这种观点近来已得到更多学者的赞同。 二药品不良反应按临床表现的形式分类
药品不良反应的分类与合理用药
药品不良反应的分类与合理用药 合理用药原则 世界卫生组织强调，合理用药有五个正确：正确的药品、正确的剂量、正确的给药时间、正确的给药途径、给予正确的患者。合理用药应从用药过程和用药结果两方面进行考虑。 用药过程是合理用药的一个重要方面，要想达到合理用药的目的，就要考虑用药的适当性。最基本的要求是：“五个适当”。 适当的药物选择的药物最适合治疗某一患者的这种疾病。正确选药是合理用药的首要环节，在治疗过程中至关重要： 根据疾病与患者的机体条件，选出最适当的药物，使药物的药效效应和药动学特点都能满足治疗的需要。 要注意药物与机体及药物之间的相互作用，最大限度地发挥其作用。 多种药物联用时，选择适当的合并用药的品种和方式。 对于小儿、老年人等特殊人群，应对患者生理、病理情况结合药物综合考虑，审慎选药。 适当的剂量剂量恰当是指药物治疗时，使其在最小的毒副作用下发挥最佳疗效。要求我们必须强调个体化给药原则。对于儿童、肝肾功能不全者，应当按实际体重和肝肾功能计算出合适的给药剂量。有些药物还应精心设计适当的初始剂量和维持剂量，密切观察患者的用药反应，及时调整给药剂量。 适当的时间药动学研究动态地揭示出，药物进入人体后存在着显著的“时——效”或“时——量”关系。因此，制定合理的给药方案，必须设计适当的给药时间和间隔时间，以保证血药浓度的坪值上限不高于出现毒性的浓度水平，下限不低于有效浓度水平，在最佳时间发生预期的作用，尽快控制病情。 有这样一个实例，一个婴儿腹泻，伴有脓血便，经化验和细菌培养证实是细菌性痢疾，医生给予磺胺等药物治疗，同时使用乳酶生和复合维生素。从诊断和治疗用药看，并没有什么明显的错误，但由于在给药时，没有告诉患者家属，磺胺与乳酶生应间隔一定时间服用，结果因乳酶生被磺胺杀灭，而未能发挥正常的药理作用。而磺胺也因耗损在杀灭乳酶生上，降低了它自身的药物浓度，使一个本来很快可以控制的婴儿腹泻迁延达天之久。要不是后来发现并加以纠正，还可能导致更为严重的后果。 适当的途径正确的给药途径是合理用药的一个重要组成部分，直接关系到患者用药的依从性。不同的药物具有不同的药效学和药代学的特点，不同的用药途径也各有利弊，用药方式的简便对于一些特殊病人群来说尤其重要。同一药物的不同制剂和不同给药途径，会引起不同的药物效应。比如，硫酸镁注射给药产生镇静作用，而口服给药则导泻。由此可见，给药途径与药物治疗效果有很密切的关系。
药品不良反应基础知识
一、什么是药品不良反应？ 药品不良反应（Adverse?Drug?Reaction）在按剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所的、与药品应用有因果关系的。 二、药品的不良反应分类 型不良反应 是由于药品的药理作用增强所致。特点是可以预测，与常规的药理作用有关，反应的发生与剂量有关，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率高(>1%)，死亡率低。主要表现包括过度作用，副作用、毒性反应、首剂效应、继发反应、停药综合症、后遗效应。 型不良反应 是与药品的正常药理作用完全无关的一种异常反应。特点是一般很难预测，常规毒理学筛选不能发现，发生率低(<1%=，死亡率高。进一步分类为遗传药理学不良反应和变态反应。 型不良反应 有些不良反应难以简单地归于A型或B型，有学者提出为C型不良反应。C型不良反应的特点是发生率高，用药史复杂或不全，非特异性(指药品)，没有明确的时间关系，潜伏期较长。有些发生机制尚在探讨中。 四、药品不良反应的四个前提 1、必须是合格药品。 2、必须在正常用法用量下出现。 3、必须与用药目的无关的或意外的反应。 4、必须是有害的反应。 五、表现及分类 作用于机体，除了发挥治疗的功效外，有时还会由于种种原因而产生某些与药品治疗目的无关而对人体有损害的反应，这就是药品不良反应。
药品不良反应一般可分为副作用、毒性反应、过敏反应和继发感染(也称二重感染)四大类。不良反应有大小和强弱的差异，它可以使人感到不适、使病情恶化、引发新的疾病，甚至置人于死地。如何最大限度地发挥药物的疗效，最大限度地减少不良反应，这是临床需解决的关键问题。 在现实生活中，药品不良反应的发生率是相当高的，特别是在长期使用或用药量较大时，情况更为严重甚至出现严重的毒副反应。严格地讲，几乎所有药物在一定条件下都可能引起不良反应。但是，只要合理使用药物，就能避免或使其危害降低到最低限度。这就要求人们在用药前全面地了解该药的药理性质，严格掌握药品的适应症，选用适当的剂量和疗程，明确药品的禁忌。在用药过程中还应密切观察病情的变化，及时发现药品产生的不良反应，加以处理，尽量避免引起不良的后果。对于一些新药，由于临床经验不够，对其毒副作用观察及了解不够，在使用时就更应十分慎重。根据不良反应的性质分为: ●副作用(副反应):药品按正常用法用量使用时所出现的与药品的药理学活性相关但与用药目的无关的作用。一般都较轻微，多为一过性可逆性功能变化，伴随治疗作用同时出现。器官选择作用低即作用广泛的药物副作用可能会多。 ●毒性作用:由于病人的个体差异、病理状态或合用其他药物引起敏感性增加，在治疗量时造成某种功能或器质性损害。一般是药理作用的增强。过度作用在定义上与毒性作用相符，指使用推荐剂量时出现过强的药理作用。 ●后遗效应:停药后血药浓度已降至阈浓度以下时残存的药理效应。 ●首剂效应:一些病人在初服某种药物时，由于机体对药物作用尚未适应而引起不可耐受的强烈反应。 ●继发反应:由于药物的治疗作用所引起的不良后果，又称治疗矛盾，不是药物本身的效应，而是药物主要作用的间接结果。 ●变态反应(过敏反应):药物或药物在体内的代谢产物作为抗原刺激机体而发生的不正常的免疫反应。这种反应的发生与药物剂量无关或关系甚少，治疗量或极少量都可发生。临床主要表现为皮疹、血管神经性水肿、过敏性休克、血清病综合征、哮喘等。 ●特异质反应(特异反应性):因先天性遗传异常，少数病人用药后发生与药物本身药理作用无关的有害反应。该反应和遗传有关，与药理作用无关。大多是由于机体缺乏某种酶，药物在体内代谢受阻所致反应。
药物不良反应
第四章药物不良反应 1、什么是药品不良反应？ 答、按照WHO国际药物监测合作中心的规定，药物不良反应（adverse drug reactions,简称ADR）是指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。该定义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。 在使用常用剂量的药物防治或诊断疾病过程中，因药物本身的作用或药物间相互作用而 产生的与用药目的无关而又不利于病人的各种反应。 在药理学中，指某种药物导致的躯体及心理副反应、毒性反应、变态反应等非治疗所需的反应。可以是预期的毒副反应，也可以是无法预期的过敏性或特异性反应。在物质使用中，包括用药所致的不愉快的心理及躯体反应。 2、药品不良反应的分类有哪些？ 答、药品不良反应分为三类:A型反应、B型反应和C型反应。 A型反应是由于药品的药理作用增强所致。特点是可以预测，与常规的药理作用有关，反应的发生与剂量有关，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率高（>1%），死亡率低。主要表现包括过度作用，副作用、毒性反应、首剂效应、继发反应、停药综合症、后遗效应。B型反应是与药品的正常药理作用完全无关的一种异常反应。特点是一般很难预测，常规毒理学筛选不能发现，发生率低（<1%=，死亡率高。进一步分类为遗传药理学不良反应和变态反应。 C型反应是指A型和B型反应之外的异常反应。一般在长期用药后出现，潜伏期较长，没有明确的时间关系，难以预测。 3、药品不良反应的临床表现有哪些？严重药品不良反应指哪些情形？ 答、药品不良反应一般可分为副作用、毒性反应、过敏反应和继发感染（也称二重感染）四大类。不良反应有大小和强弱的差异，它可以使人感到不适、使病情恶化、引发新的疾病，甚至置人于死地。如何最大限度地发挥药物的疗效，最大限度地减少不良反应，这是临床需解决的关键问题。根据不良反应的性质分为： 1）副作用(副反应)：药品按正常用法用量使用时所出现的与药品的药理学活性相关但与用药目的无关的作用。一般都较轻微，多为一过性可逆性功能变化，伴随治疗作用同时出现。器官选择作用低即作用广泛的药物副作用可能会多。 2）毒性作用：由于病人的个体差异、病理状态或合用其他药物引起敏感性增加，在治疗量时造成某种功能或器质性损害。一般是药理作用的增强。过度作用在定义上与毒性作用相符，指使用推荐剂量时出现过强的药理作用。 3）后遗效应：停药后血药浓度已降至阈浓度以下时残存的药理效应。 4）首剂效应：一些病人在初服某种药物时，由于机体对药物作用尚未适应而引起不可耐受的强烈反应。
药物不良反应监测试题(含答案)
药物不良反应测试卷（请将每题答案直接写在题后） 科别：姓名：测试时间：2017-3-21 得分： 答题卡 49 50 单选题（每题2分，共100分） 1、以下有关“药理作用分型C型药物不良反应种类”的叙述中，最正确的是 A、继发反应 B、过度作用 C、过敏反应 D、停药综合征 E、致畸、致癌、致突变 2、以下药物反应中，属于“药理作用分型A型药物不良反应”的是 A、变态反应 B、过敏反应 C、毒性反应 D、特异质反 E、遗传药理学不良反应 3、以下有关“药理作用分型A型药物不良反应”的叙述中，最正确的是 A、特异性 B、发生率低 C、死亡率高 D、潜伏期较长 E、可预见性 4、下列不属于重度不良反应的是 A、致畸、致癌 B、致出生缺陷 C、导致住院时间延长 D、重要器官或系统功能中度损害 E、导致永久的人体伤残 5、B型药物不良反应的特点是 A、与剂量相关，可预见，发生率高 B、与剂量无关，难预测，发生率低，死亡率高 C、用药与反应发生没有明确的时间关系 D、与用药者体质无关 E、潜伏期长，反应不可重现6、以下有关“ADR因果关系的确定程度分级”的叙述中，最正确的是 A、可疑、条件、很可能、肯定 B、可疑、可能、很可能、肯定 C、不可能、可疑、可能、很可能、肯定 D、条件、可疑、可能、很可能、肯定 E、否定、可疑、条件、很可能、肯定 7、以下有关“自愿呈报系统监测ADR的特点”的叙述中，不正确的是 A、简单易行 B、监测时间短 C、资料可有偏差 D、监测覆盖面大 E、可发现罕见的ADR 8、我国对新药不良反应监测的规定是 A、重点监测上市5年以内的产品 B、重点监测上市2年以内的产品 C、重点监测上市3年以内的产品 D、重点监测上市1年以内的产品 E、重点监测上市4年以内的产品 9、我国的药品不良反应报告方式为 A、记录联结系统 B、文件规定报告方式 C、自愿呈报系统 D、病人感受报告方式 E、集中监测系统 10、特异质反应与变态反应的区别在于，特异质反应 A、无免疫机制参与 B、反应强度大
药品不良反应知识
药品不良反应知识 药物是人们与疾病作斗争的重要武器，它具有两重性，一方面是预防和治疗疾病的重要手段，另一方面它又可能引起一些不良反应，甚至导致另一些疾病。能够引起不良反应的药物很多，按其来源分类，可包括植物药、动物药、矿物药、抗生素、生物制品、人工合成药、中成药等；如果按照药理作用分类，其几乎可以包括迄今为止临床应用中所有类别的药物。 药品不良反应可侵及人体的各个器官和系统，包括呼吸系统、循环系统、消化系统、血液系统、神经、精神系统等等，以及致突变、癌变和畸形等。 药品不良反应具有自限性特点，发现早，处理及时，大部分患者都可以自行恢复。如果已经出现了严重反应甚至影响到人体的组织器官功能，除停药外，还应及时进行对症处理和治疗。 了解和学习有关药品不良反应的相关知识，加强医务人员和患者在用药过程中的监控意识，是保证安全合理用药，提高医疗质量的重要环节。 一、药品不良反应基本概念 （一）药品不良反应的定义 药品不良反应（Adverse Drug Reactions，简称ADR）主要是指合格的药品在预防、诊断、治疗疾病的过程中，在正常用法、用量情况下出现的与用药目无关的有害反应。这些反应不同程度地损害着人体健康，甚至危及生命。
严格地讲，ADR主要是指常规剂量下出现与治疗目的无关的有害反应；而广义的药品不良反应还应包括超剂量给药、意外给药、蓄意给药、药物治疗错误、药物滥用、药物相互作用引起的各种不良后果。据此，药品不良反应的判定必须具有以下三点：第一、药品必须是合格的。所谓合格药品，指的是符合我国《药品管理法》和国家药品标准并经药品监督管理部门批准生产的药品。假药、劣药产生的不良后果不属于药品不良反应范畴。 第二、患者使用药品和医师指导用药必须符合药品说明书的规定或没有违反药品的配伍禁忌以及用法用量。误用、滥用药物所造成的后果不属于药品不良反应。 第三、药品不良反应的发生与用药目的无关或出乎事先预料。 以上三个要素缺一不可，必须同时满足才可鉴定为ADR，这与由人为过失造成的药品纠纷不同。对ADR进行严格的界定，是正确诊断和救治由ADR引起的机体有害反应的基础，同时也有利于区分ADR和其他形式的药品纠纷，以利于法律责任的认定。 （二）药品不良反应分类 1、按药理学分类 Rawlins等在1977年首先提出了一个简便的ADR分型方法，把不良反应分为两种类型，即A型和B型。 A型（增强型）反应指因某种药物正常的药理作用过强而引起的反应。这类反应可根据药物的药理学特性预知,通常呈剂量依赖型，如普萘洛尔引起的心动过缓。A型反应较常见,一般可以预知，
药品不良反应报告表(模版)
附表1 药品不良反应 / 事件报告表（书写模版） 首次报告□跟踪报告□编码： 报告类型：新的□严重□一般□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□
药品不良反应报告表 部分项目填报注意事项 一、药品不良反应事件名称及描述 1．如果患者出现皮疹伴瘙痒，不要把二者同时列为一个不良反应，应当分类描述为“皮疹；瘙痒”， 对于皮疹的发生部位、大约形态进行描述； 2．如果患者发生多种过敏反应，就不用分类描述，直接描述为“过敏反应”或是“过敏样反应”；不属于过敏反应的其他症状，应当分类描述； 3．如果患者出现过敏性休克，就必须描述患者的临床表现（包含呼吸道阻塞、微循环障碍、中枢神经系统症状及皮肤过敏症状）及体征； 例如头晕、面色苍白、呼吸困难、胸闷、腹痛、出汗、脉搏增快及血压下降等；此时相应的体征进行描述，如体温、心率、血压、呼吸频率等；还包含不良反应发生前后的症状和体征的动态变化。 4．如果患者出现血象异常，要将不良反应发生前后相应指标、实验室检查进
行描述； 例如患者白细胞降低，此时就需要提供患者入院时（或服药前）白细胞指数，服药后发生不良反应是监测的白细胞指数以及采取措施停药后患者白细胞有所恢复的指数。 5．如果患者出现消化道反应，例如腹泻、呕吐等，请具体描述一哈相关的症状； 例如腹泻，一日几次、什么性状；呕血，一日几次、颜色等性状；呕吐，一日几次、内容物是什么。 二、药品不良反应发生后采取的措施及转归 1、药品不良反应发生以后，主要采取的治疗措施要进行描述。例如立即停药，给与抗过敏治疗（过敏反应）、给与升白细胞治疗（白细胞下降）、给与物理降温（高热）等对症治疗。具体的治疗措施，例如给与地塞米松10mg肌肉注射，要尽量详细描述对症治疗的药物及剂量。 2、药品不良反应的转归，要尽量描述采取对症治疗之后患者的转归。有的医疗机构在患者刚刚发生不良反应，采取措施尚未缓解的时候就立即上报，这种是不规范的。 国家规定药品不良反应报告的上报时限。大家应当按照规定时限完整的对药品不良反应进行上报。