食品药品监管所快检室工作制度

一、检测设备实行专人管理、专人检测。检测室内禁止会客、吸烟、嬉闹，不得随地吐痰、丢垃圾，保持室内清洁卫生。

二、检测工作人员在使用检测设备前，应熟悉检测设备的性能及操作方法，严格按规程操作。

三、检测工作人员在开展检测工作时应着装整齐，戴防护口罩和手套，进行检测时必须坚守岗位，一次性完成检测，严禁中途离开或让他人代检。

四、按照“谁使用、谁负责”的原则，检测工作人员应负责保管所使用的检测仪器、试剂，不得私拿、私用、私藏检测室内物品。

五、合理有序放置检测用器材，保持实验台操作台面整洁和器材完好，与实验无关或对检测结果有影响的物品不得摆放在检测室内。

六、检测工作结束后，检测人员应填写检测工作记录，检测人员签名，并将检测结果及时报告领导。

七、检测完成后，必须清理现场，有毒有害物质应及时处置，用过的玻璃器皿、工具等应及时清洗。检测器材应放回原处，并检查各种仪器的电源是否切断（冰箱除外），做到门窗紧闭，关好水、电。

八、检测结果应做到真实准确，实事求是，严禁修改或伪造检测数据，否则将依纪依规追究工作人员责任。

快速检验流程

样品采集---保存样品---检测前处理---仪器检测---数据汇总---出具检测报告---检测人员签字---清理检测残品

食品安全快速检测管理制度和操作规范

食品安全快速检测管理制度一、学校确定专职人员从事食品安全快速检测工作，检测人员经过专业培训，熟练掌握相关操作规程方可上岗。二、严格按照操作规程和操作流程，展开食品快速检测工作。三、严格按照餐饮服务监管部门的要求展开必检项目的检测工作，并根据需要展开自选项目的检测工作，并由专人负责填写《食品安全快速检测登记表》和《可疑食品处置登记表》，登记表保存期限不少于2年。四、经快速检测认为不合格的食品，要立即停止使用，按要求封存，将样品送往有资质的检验机构检测，经检测合格的食品可继续使用，不合格的食品报区食品药品监督管理局查处。如经快速检测认为不合格的食品数量较少、价值较低且送检费用较高，应在本单位负责人的监督下自行销毁，并做好登记。五、检测设备、试剂和试纸由专人管理、专柜存放，定期清理超保质期的检测耗材，并及时补充。六、凡有毒、易燃的检测废弃物，要进行妥善处理。检测结束后应清扫地面和清理操作台，并将仪器设备擦拭干净，做好防尘防锈的工作。七、自主接受餐饮服务监管部门的业务指导和培训，不断提高食品快速检测水平。

食品安全快速检测操作规范一、现场环境 1、环境整洁、无污染，有良好的采光条件和照明设备，室内物品摆放整齐、合理，有固定位置，不得存放个人物品； 2、工作台应保持水平，无渗漏； 3、检测用过的废弃物应放到固定的垃圾桶内，并及时妥善清理。二、仪器管理 1、食品快速检测箱应由专人管理，建立档案，备有使用说明。做到经常维护、保养和检查； 2、检测试剂、试纸的购买和使用应建立档案，登记购买时间、单位、数量、有效期等。已变质、污染、超过保质期的试剂、试纸不能继续使用。三、采集样品 1、所有采集的样品一定要随机抽取，有代表性； 2、采集液体样品时，应充分混合均匀后采集； 3、样品采集的数量及方法应严格按说明书的要求进行； 4、采集的每份样品应使用干净的容器分别盛放，防止交叉污染。四、样品检测 1、样品检测前，操作人员应先对样品进行登记； 2、在进行检测时，根据检测项目的不同，严格按照说明书的要求进行操作，认真观察检测过程，不得擅自离开现场；

药品质量管理制度(医院)

药品质量管理制度

药剂科职责一、负责起草药品质量管理制度，并认真组织执行；二、负责对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核；三、负责建立本单位所使用药品的质量档案；四、负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；五、负责不合格药品的检查确认和处理；六、负责药品的购进、验收、储存、列、保管、养护、调配和临床药学工作；七、负责搜集和分析药品质量信息、负责药品不良反应监测和报告等药事管理工作。

主管药品质量负责人职责一、贯彻、执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《省药品使用条例》等有关法律、法规，确保依法使用药品，保证患者用药安全、有效、合理、及时、便；二、在“质量第一”的思想指导下进行药品质量管理，组织本单位职工认真学习和贯彻执行有关药品监督管理的法律、法规，加强药品质量管理，对本单位所使用的药品质量负领导责任；三、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发药品质量管理文件；四、定期召开药品质量管理工作会议，研究、解决药品质量管理面的重大事项；五、督促药品质量管理工作的落实，保证药剂科有效行使职权；六、组织职工积极参加各种业务培训，保证职工不断提高法律意识、业务素质和药品质量管理水平；七、重视患者意见和投诉的处理，负责质量事故的处理、质量问题的解决和质量改进；八、督促、检查各岗位履行质量职责，监督药品管理制度的落实；九、负责组织制定和修订各项药品质量管理制度，实施和维护药品质量管理体系的有效运行，主持药品质量管理制度的检查与考核工作；十、负责协调部门之间药品质量管理工作的有效开展；十一、负责药品从业人员培训教育工作的组织工作；十二、研究、部署、检查药品质量管理工作，实施奖惩；十三、其它药事管理工作。

农贸市场食品快检室制度

农贸市场食品快检室制度篇一:农贸市场食品安全管理制度菜市场食品安全管理制度 1(市场开办者配备专兼职食品安全监管人员，依照有关法律法规和菜市场管理制度，负责本菜市场的食品安全监管，加强对经营者的教育、培训和管理。 2(市场开办者应当与经营者签订食品质量安全保证书(协议)，订立食品安全保证及对不合格食品的退市、追溯、召回、退货等条款，明确经营者的食品安全管理责任。 3(市场开办者应审查经营者的工商、税务、食品流通许可等证照，查验重要农副产品进货凭证、供应商的经营资质和实际经营情况，查验畜产品、水产品、禽类及其产品检疫检验合格证明或产地证明和其他依法应当经检测合格方可销售的农副产品的检测证明。相关证照留存备查。 4(市场开办者应督促经营者落实索证索票制度，建立农副产品经营台帐，记录进货渠道。设置规范的农副产品档案柜，建立农副产品质量安全档案。 5(市场开办者应配备食品快速检测设备，每天对市场上经营的食品或农副产品开展快速检测，并记录检测结果，对 1 检测不合格的应当督促经营者立即停止销售，并采取相应的管理措施。 6(市场食品安全管理人员应当每天对经营者的食品安全情况进行检查，如实记录检查情况。发现经营条件发生变化不符合食品经营要求和违反《食品安全法》规定的行为，应当及时制止、督促整改;需要重新办理许可手续的，督促经营者依法办理。对未取得检疫检验合格证明、检测不合格以及不符合食品安全要求的食品，禁止入场销售。

食品安全责任追究制度 1(对下列情况的菜市场开办者和有关责任人，视其情节轻重，给予相应处理，发生食品安全事故的按照《食品安全法》的有关规定给予相应处理:未履行食品安全检查责任、实施索票索证制度的;未按规定及时向当地食品安全机构或有关部门报告事件的;故意或授意他人瞒报、漏报、缓报、谎报食品安全事件的; 未制定或未及时有效启动食品安全应急预案，造成对重大食品安全事故处置不力的;对发生重大食品安全事故，未能及时有效组织救援工作造成不良后果的;对食品安全管理不力，造成重大食品安全隐患或事故的;其他与食品安全相关的失职行为。 2(对未履行食品安全职责的经营者，由市场开办者视其情节轻重，给予批评教育、黄牌警告、取消入场资格等处理， 2 违反《食品安全法》规定的，按有关规定进行处理，如因本摊位销售的食品存在质量问题造成食品安全事故应承担民事责任和刑事责任。经营者守则 (一)经营者取得相关证照后合法经营，按照与市场开办者的协议约定，在指定地点经营，服从管理，自觉遵守有关法律法律和市场管理制度。 (二)经营活动遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则，主动向消费者出具市场销售专用凭证，明示经营者名称、具体经营场所或摊位号等。 (三)经营活动遵守国家计量法律法规规定，不使用不合格计量器具，不破坏计量器具准确度，不伪造数据和破坏铅(签)封。 (四)遵守价格法律法规，按规定实行明码标价，使用规范的标价签(价目牌)标明品名、计价单位、销售价格等内容。对物价主管部门规定有参考价或临时销售限价的，应在经营场所明显位置公示。

食品抽样检验工作制度

工商总局关于印发《食品市场主体准入登记管理制度》等流通环节食品安全监管八项制度的通知工商食字〔2009〕176号各省、自治区、直辖市及计划单列市、副省级市工商行政管理局：为加强流通环节食品安全监督管理，更好地依法履行食品安全监管职责，推动流通环节食品安全监管“四化建设”，提高依法行政水平，切实维护食品市场秩序，根据《食品安全法》、《食品安全法实施条例》，以及《食品流通许可证管理办法》、《流通环节食品安全监督管理办法》的规定，在认真总结流通环节食品安全专项整顿和日常监管经验的基础上，国家工商行政管理总局研究制定了《食品市场主体准入登记管理制度》等流通环节食品安全监管八项制度，现印发给你们，请结合本地实际，认真做好贯彻落实工作，在贯彻落实中的有关重要情况和问题，请及时报送国家工商行政管理总局。附件：1．食品市场主体准入登记管理制度 2．食品市场质量监管制度 3．食品市场巡查监管制度 4．食品抽样检验工作制度 5．食品市场分类监管制度 6．食品安全预警和应急处置制度 7．食品广告监管制度 8．食品安全监管执法协调协作制度工商总局二〇〇九年八月二十八日

附件4：食品抽样检验工作制度为了加强流通环节食品安全监督管理，规范食品抽样检验工作，根据《食品安全法》、《食品安全法实施条例》以及国家工商总局《流通环节食品安全监督管理办法》，制定本制度。县级及其以上地方工商行政管理机关应当按照法律、法规和规章的规定，依法组织开展流通环节食品抽样检验工作，切实履行法定职责。一、认真实施食品抽样检验工作，严格抽样检验工作程序（一）县级及其以上地方工商行政管理机关应当按照当地人民政府制定的本行政区域的食品安全年度监督管理计划，对本辖区范围内流通环节的食品进行定期抽样检验。（二）县级及其以上地方工商行政管理机关应当按照当地人民政府制定的本行政区域的食品安全年度监督管理计划中确定的重点食品、消费者申（投）诉及举报比较多的食品、市场监督检查中发现问题比较集中的食品，以及查办案件、有关部门通报的情况，对流通环节的食品进行不定期抽样检验。（三）应当委托符合法定资质的食品检验机构对流通环节食品进行抽样检验。抽样检验应当采用食品安全国家标准；没有国家标准的，应当采用备案的食品安全地方标准；没有国家标准和地方标准的，应当采用依法备案的企业标准作为对该企业食品抽样检验的判定依据。（四）对流通环节食品进行抽样检验时，应当制作抽样检验工作记录，现场检查所抽检食品的进货查验情况；应当要求检验机构按照国家规定的采样规则进行取样，并将抽样检验结果通知标称的食品生产者。（五）被告知的被抽样检验人或标称食品生产者对抽样检验结果有异议的，应当向国务院有关部门公布的承担复检工作的食品检验机构申请复检，并说明理由。复检机构

药品质量监督管理制度

药品质量监督管理制度 1.医院药品质量监督管理工作是医院医疗质量管理体系的重要组成部分，是保证医院用药安全、有效的基础。 2.医院药品质量监督管理体系由“医院药品质量监督领导小组——药学部质量领导小组——药学部质量管理小组——负责质量责任的各岗位工作人员”四级组成。 3.医院药品质量监督领导小组是医院药品质量监督管理工作的领导机关，对院内所供应药品的质量负领导责任，在医院要是管理委员会的领导下开展工作，向要事管理委员会报告，对药事管理委员会负责。 3.1小组的组成、成员的任职资格等由《医院药事管理委员会章程》规定。 3.2小组的职责是：建立医院药品质量管理体系，组织实施药品质量管理方针。保证质量管理人员依照规章制度规定行使质量管理职权。协助药事管理委员会，对医院范围内使用的药品、自制制剂及化学试剂的质量进行监督检查，发现问题及时向药事管理委员会报告并做出相应的处理决定，以保证医院使用的药品、自制制剂及化学试剂的质量，进而保障患者的用药安全。 3.3小组应定期召开会议，听取药学部的工作报告，研究、解决药品质量问题，安排质量保证和质量改进工作并进行检查，做出与药品质量监督管理工作有关的决定。 3.4小组应每年度对医院药品质量管理体系进行评审，发现问

题，持续改进，做出有关的奖惩决定。 4.药学部质量领导小组是药学部质量管理工作的领导机关，负责药学部质量工作的领导和决策，向药学部主任报告，对药学部主任负责。 5.药学部质量管理小组是药学部质量管理工作的执行、监督、指导、管理部门，受质量领导小组领导，对质量领导小组负责，具体负责药品质量监督管理工作。 6.药学部质量管理员负责药学部全部质量工作的检查、监督和指导。质量管理员在药学部内享有对质量的裁决权。 7.药学部质量领导小组、药学部质量管理小组、质量管理员组成、成员的任职资格、职责和任务由《药学部质量体系制度》规定。 8.医院与药品的流通、使用、管理有关的负有质量责任的各岗位工作人员均应承担自己所从事工作的质量责任，接受上级质量监督管理人员的监督、检查和指导，服从上级质量监督管理人员的管理。

食品抽样检验工作制度

标准和地方标准的，应当采用依法备案的企业标准作为对该企业食品抽样检验的判定依据。（四）对流通环节食品进行抽样检验时，应当制作抽样检验工作记录，现场检查所抽检食品的进货查验情况；应当要求检验机构按照国家规定的采样规则进行取样，并将抽样检验结果通知标称的食品生产者。（五）被告知的被抽样检验人或标称食品生产者对抽样检验结果有异议的，应当向国务院有关部门公布的承担复检工作的食品检验机构申请复检，并说明理由。复检机构出具的复检结论为最终检验结论。二、积极引导和督促食品经营者建立食品自检体系，严格防范不合格食品进入市场（六）积极引导有条件的大中型食品经营企业配备必要的食品检测设备和专业技术人员或委托符合法定资质的食品检验机构，对所经营的食品进行定期或不定期的抽检。（七）督促食品经营企业以消费者投诉、举报多或销售量大的食品品种为重点，加大自行抽检或送检的力度，严把食品质量入市关。三、强化对抽样检验结果的综合分析和运用，依法报告和发布抽样检验信息（八）县级及其以上地方工商行政管理机关应当自收到检验结果5个工作日内，将抽样检验结果通知被抽样检验人，责

食品快检实验室相关制度

食品安全快速检测工作相关人员职责一、法定代表人（负责人）职责 1、对食品安全快速检测工作负总责； 2、确定食品安全管理员、食品安全快速检测员，并组织其参加相关业务知识培训； 3、签批可疑（问题）食品的处置意见。二、食品安全管理员职责 1、对食品安全快速检测员的工作进行检查、指导，保证检验工作质量； 2、对可疑（问题）食品检测结果进行审核，提出合理合法的处理意见，并报单位法定代表人（负责人）； 3、按法定代表人（负责人）对可疑（问题）食品的处置意见，具体负责处置工作。三、检测员职责 1、认真学习专业技术，熟练掌握快速检测操作规程； 2、负责检测设备的保养、维护和保管； 3、对样品进行取样，按规范和流程实施检测； 4、清楚、准确地填写食品安全快速检测登记表，不得任意涂改，检测登记表实行检测员签字负责制度； 5、发现可疑食品填写可疑（问题）食品处置登记表，将检测结果及时报送食品安全管理员。

食品安全快速检测操作规范一、现场环境 1、环境整洁、无污染，有良好的采光条件和照明设备，室内物品摆放整齐、合理，有固定位置，不得存放个人物品； 2、工作台应保持水平，无渗漏； 3、禁止在室内吸烟及吃东西，不准用实验器皿作茶具或餐具； 4、检测用过的废弃物应放在固定的垃圾桶内，并及时妥善清理。二、仪器管理 1、食品快速检测箱应有专人管理，建立档案，备有使用说明。做到经常维护、保养和检查； 2、检测试纸、试剂的购买和使用应建立档案，登记购买时间、单位、数量、有效期等。已变质、污染、超保质期的试纸、试剂不能继续使用。三、采集样品 1、所有采集的样品一定要随机抽取，有代表性； 2、采集液体样品时，应充分混合均匀后采集； 3、样品采集的数量及方法应严格按说明书的要求进行； 4、采集的每份样品应使用干净的容器分别盛放，防止

药品质量监督管理制度

药品质量监督管理制度文件号：NHYYYJK-37 制定日期：2013.6.1 版本号：第一版生效日期：2013.6.1 页码：2 上海市浦东新区南华医院药品质量监督管理制度一、药剂科根据有关的法律法规制定出切实可行的药品质量监控管理制度和措施，并认真落实。二、检查药库和各调剂室药品质量管理情况，有无过期、变质药品，并做好检查记录。三、定期对临床科室的备用基数药品、急救药品的保管和质量情况进行检查，发现质量问题应及时与有关科室沟通，并做好相关登记和记录。四、药剂科定期进行药品质量监控分析讨论，对期间发生的药品问题进行讨论，提出改进意见和措施，做好落实，并有详实的记录。 1.抓好硬件、保证药品储存环境药房是药品集散的重地,药品的存放直接影响药品的质量。药房应设有空调、冰柜及密集药柜，药品要分类保存，创造良好的通风和适宜的温度环境,保证药品的质量。 2.人员管理 2.1加强职业道德教育、提高工作人员政治素质调剂人员的职业道德素质的高低，直接影响到调剂工作的质量,影响到患者的生命安危。因此提高药剂人员的政治思想觉悟、加强医德医风教育，加强政治理论修养和理论学习，在不断学习中，提高药剂人员素质。 2.2加强业务学习,提高药剂人员业务素质由于新药的不断出现,用药日趋复杂，药物联用增多，中西药合用也进一步增加,这就要求药剂人员要掌握丰富的药学知识。为此在实际工作中要制定切实可行的学习计划，学习业务知识，组织业务考试,鼓励大家积极订阅杂志

2.3服务质量的管理药房要求药剂人员收到处方后严格执行“四查十对”。查处方，对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查合理用药,对临床诊断。详细检查处方的各项内容是否完整,检查药物的剂型、规格、剂量是否正确、有无超量及配伍禁忌。如有不符合规定的与医师联系更正。在调配时认真仔细、反复核对，实行双人复核制，复核正确后方可发给患者，发药时要细心交待用法用量，同时要根据药物的特性对患者要特别交待,从而使药物发挥最大疗效。 2.4药品实行中间库管理和分柜管理具体药品落实到个人，使每位药剂人员即分工又合作，层层把关，有利于随时进行药品抽查和检查。 3.药品的质量管理药品的质量直接关系到患者的安危，药房是药品质量的最后一道关口，药房药品管理的好，就能避免伪劣假冒药品流向患者。 3.1加强效期药品的检查使用随着新的《药品管理法》的颁布实施，药品的效期管理成为一项重点工作，针对这一情况，我们用微机建立效期药品一览表，由专人负责，每次进药均及时查对有效期，做好效期登记。 3.2特殊药品管理血液制品及低温保存的药品宜放置于冰箱，见光易分解的药品要避光保存，以确保药品的质量和疗效。麻醉药品的管理要严格执行“五专”管理，同时对每张处方的限量、对长期连续用药的患者都做了相关规定，杜绝滥用麻醉药品现象。对贵重药品在微机量化管理的基础上,实行逐日统计制度，每天盘点统计，做到账物相符。 3.3加强处方管理处方管理是质量控制的重要环节，科内成立质控小组,定期检查分析处方。 3.4药品的经济管理月盘:每月末进行药品盘点，检查进入、发出药品的数量、金额是否相符，做到微机与实物相符。

食品安全监督抽检不合格产品后处置工作制度

食品安全监督抽检不合格产品后处置工作制度 Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT

食品安全监督抽检不合格产品后处置工作制度第一章总则第一条为规范食品安全监督抽检（以下简称“监督抽检”）后处置工作，增强抽检监检的有效性，依据相关法律法规，并结合我区实际，制定本办法。第二条监督抽检后处置是指食品生产经营者依法履行主体责任，对食品药品监督管理部门通报的监督抽检不合格食品采取的消除危害、查找原因、进行整改等措施，以及食品药品监督管理部门督促食品生产经营者依法处置不合格食品、完善质量安全管理体系并对生产经营不合格食品的行为进行行政处罚的行政措施。第三条监督抽检后处置工作遵循“依法履责、统一规范、分工实施”的原则。第二章工作要求第五条食品生产经营者（含食用农产品销售者，下同）：（一）查清同批次不合格食品或问题样品生产加工、采购、销售数量，查明产品流向；

（二）主动采取下架、召回等措施，控制不合格食品或问题样品流向市场；（三）查明不合格食品或问题样品的成因、环节，制定整改措施并完成整改；（四）厘清不合格食品或问题样品产生的责任，对相关责任人进行处理，开展食品安全警示教育；（五）根据整改情况，完善质量安全体系；（六）食品药品监督管理部门立案查处的，积极配合。第六条食品药品监管部门：（一）及时向食品生产经营者送达监督抽检不合格食品检验报告；（二）约谈不合格食品或存在严重安全隐患问题样品的生产经营单位法定代表人（负责人或质量安全受权人，下同），督促食品生产经营者依法进行整改及排查风险隐患；（三）依法对食品生产经营者的整改情况进行验收；（四）组织召开不合格食品质量安全分析会，提出消除食品安全隐患或问题的措施；

食品安全快速检测采样数量和方法.doc

食品安全快速检测采样数量和方法采样数量应能反映该食品的卫生质量和满足检验项目对试样量的需要，一式三份，供检验、复验、备查或仲裁，一般散装样品每份不少于0.5Kg。鉴于采样的数量和规则各有不同，一般可按下述方法进行。（1）液体、半流体饮食品。如植物油、鲜乳、酒或其它饮料，如用大桶或大罐盛装者，应先行充分混匀后采样。样品应分别盛放在三个干净的容器中，盛放样品的容器不得含有待测物质及干扰物质。（2）粮食及固体食品应自每批食品的上、中、下三层中的不同部位分别采取部分样品混合后按四分法对角取样，再进行几次混合，最后取有代表性样品。（3）肉类、水产等食品应按分析项目要求分别采取不同部位的样品或混合后采样。（4）罐头、瓶装食品或其它小包装食品，应根据批号随机取样。同一批号取样件数，250g以上的包装不得少于6个，250g以下的包装不得少于10个。掺伪食品和食物中毒的样品采集，要具有典型性。由于食品数量较大，而且目前的检测方法大多数具有破坏作用，故不能对全部食品进行校验，必须从整批食品中采取一定比例的样品进行校验。从大量的分析对象中抽取具有代表性的一部分样品作为分析化验样品，这项工作即称为样品的收集或采样。食品的种

类繁多，成分复杂。同一种类的食品，其成分及其含量也会因品种、产地、成熟期、加工或保藏条件不同而存在相当大的差异；同一分析对象的不同部位，其成分和含量也可能有较大差异。从大量的、组成成分不均匀的被检物质中采集能代表全部被检物质的分析样品（平均样品），必须采用正确的采样方法。如果采取的样品不足以代表全部物料的组成成分，即使以后的样品处理、检测等一系列环节非常精密、准确，其检测的结果亦毫无价值，甚至导出错误的结论。可见，采样是食品分析工作非常重要的环节。正确采样，必须遵循以下两个原则：第一，采集的样品要均匀一致、有代表性，能够反映被分析食品的整体组成、质量和卫生状况；第二，在采样过程中，要设法保持原有的理化指标，防止成分逸散或带入杂质。 1.采样步骤样品通常可分为检样、原始样品和平均样品。采集样品的步骤一般分五步，依次如下。（1）获得检样由分析的整批物料的各个部分采集的少量物料成为检样。（2）形成原始样品许多份检验综合在一起称为原始样品。如果采得的检验互不一致，则不能把它们放在一起做成一份原始样品，而只能把质量相同的检样混在一起，作成若干份原始样品。（3）得到平均样品原始样品经过技术处理后，再抽取其中一部分供分析检验用的样品称为平均样品。

药剂科药品质量监督管理制度

重庆市第七人民医院药剂科质量管理组织人员名单、分工和职责职务姓名行政职务职称分工（负责）组长周殷科主任主管药师质量管理全面工作成员瓯钰琳门诊药房组长主管药师门诊药品调剂质量成员饶强门诊药房组长主管中药师门诊药品调剂质量成员向敏住院药房组长药师住院部药品调剂质量成员郑华住院药房组长主管中药师住院部药品调剂质量成员冉启发中药房组长中药士草药、中成药品调剂质量成员曹希药库负责药师购进入库药品质量职责： 1、药剂科质量管理小组在院长、分管院长及院药事管理与药物治疗学委员会的领导下进行药品质量的监督管理工作。 2、负责日常药品质量信息的搜集和整理，并定期向院药事管理和药物治疗管理委员会报告。

3、监督各部门药品质量管理工作的具体落实情况及药品采购、使用管理、药物不良反应报告的情况。 4、定期检查门诊、病房、护理部药品储备、养护、使用的情况，确保用药安全，收集各部门用药信息。

文档仅供参考，不当之处，请联系改正。

重庆市第七人民医院医院药事质量管理与持续改进方案药剂科全面质量管理工作包括药品质量管理和药学工作质量管理，其管理内容主要是指对药品采供、药品调剂、临床药学等工作的全过程进行质量管理和对药学工作的各部门、各环节进行全面质量管理。药剂科全面质量管理方案如下：一、药剂科质量管理组织及任务 1、质量管理小组的组成：在医院药事管理与药物治疗学委员会的领导下，成立药剂科全面质量管理小组。组长由科主任担任，各组组长及质量管理员任组员。 2、药剂科质量管理小组以医院药学工作质量为中心，主要任务是：定期(每季度一次)检查、考核全科药品质量管理情况和工作质量情况，及时分析、处理存在的问题，督促全科质控标准的落实；定期下临床各科室了解医护人员及病人对药剂工作意见，介绍新药，收集有关不良反应的情况，不断提高药剂工作质量，促进临床用药安全、合理，定期(至少每季度一次)检查各调剂室和药库毒、麻、精神、贵重等特殊药品管理情况，有无假、劣、过期失效和变质药品；定期(每季度一次)检查病区药品质量和特殊药品管理情况。二、质量管理考核指标(质控指标) 根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等的规定和要求，结合

食品安全监督抽检和风险监测工作规范

食品安全监督抽检和风险监测工作规范为规范国家食品药品监督管理总局食品安全监督抽检和风险监测（以下简称抽检监测）工作，保证程序合法、科学、公正、统一，特制定本工作规范。 1抽样 1.1抽样单位的确定抽样单位由组织抽检监测的食品药品监管部门根据有关食品安全法律法规要求确定，可以是食品药品监管部门的执法监管机构，或委托具有法定检验资质的食品检验机构承担。 1.2抽样前的准备 1.2.1抽样人员的确定抽检监测工作实施抽检分离，抽样人员与检验人员不得为同一人。地方承担的抽检监测开展抽样工作前，各抽样单位应确定抽样人员名单,并将《国家食品安全抽检监测抽样人员名单上报表》（附表1）报相关省级食品药品监管部门，由省级食品药品监管部门汇总后报总局食品安全抽检监测工作秘书处（以下简称秘书处）。总局本级开展的抽检监测由抽样单位将《国家食品安全抽检监测抽样人员名单上报表》直接报秘书处，同时报抽样所在地省级食品药品监管部门。 1.2.2抽样前培训抽样单位应对参与抽样工作的抽样人员进行培训，包括学习与抽检监测工作相关的法律法规和部门规章、相关的食品标准，以及国家食品安全抽检监测实施细则（以下简称实施细则）等，并做好相关培训记录。 1.3抽样 1.3.1抽样工作不得预先通知被抽检监测食品生产者（包括进口商品在中国依法登记注册的代理商、进口商或经销商，下同）、食品经营者、餐饮服务提供者（以下简称被抽样单位）。 1.3.2抽样人员不得少于2名，抽样前应向被抽样单位出示注明抽检监测内容的《国家食品安全抽样检验告知书》（附件1）和抽样人员有效身份证件，告知被抽样单位阅读通知书背面的被抽样单位须知，并向被抽样单位告知抽检监测

(完整)食品安全快速检测

(完整)食品安全快速检测编辑整理：尊敬的读者朋友们：这里是精品文档编辑中心，本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的，发布之前我们对文中内容进行仔细校对，但是难免会有疏漏的地方，但是任然希望（(完整)食品安全快速检测）的内容能够给您的工作和学习带来便利。同时也真诚的希望收到您的建议和反馈，这将是我们进步的源泉，前进的动力。本文可编辑可修改，如果觉得对您有帮助请收藏以便随时查阅，最后祝您生活愉快业绩进步，以下为(完整)食品安全快速检测的全部内容。

食品安全快速检测实验报告指导老师:贺萍班级：应091-4

组别：第十四组组员:

实验目的 1、了解食品安全快速检测的定义以及快速检测的意义所在。 2、初步了解我国食品安全快速检测现状以及在当代食品速测的必要性。 3、明确各种食品添加剂的国家安全标准。 4、学会几种快速检测试剂的配制和使用. 5、掌握NaOH的标定方法. 6、掌握运用半微量的方法测定食醋的总酸含量。实验原理 1、亚硝酸盐的快速检测亚硝酸盐主要是指亚硝酸钠，亚硝酸钾，系白色至淡黄色粉末或颗粒状固体，味微咸，易溶于水。亚硝酸盐在工业、建筑业中广为应用,肉类制品中也允许作为发色剂而限量使用.但其毒性较强,能使人体血红蛋白氧化而失去运输氧的能力，造成慢性、急性中毒,还能与食品中、人体内的仲胺类化合物反应生成具有强致癌性的亚硝胺类化合物。因此，严格控制食品中的亚硝酸盐含量，是治理餐桌污染，保障消费者的健康权益的重要工作。本速测试剂根据国家标准GB/T5009.33—2003研制而成,食品中的亚硝酸盐可迅速与本试剂反应生成紫红色产物，颜色越深,表示样品中亚硝酸盐的含量越高,与标准品比较，可以得出样品中亚硝酸盐是否超标的半定量结果。本方法适用于食物、水及中毒残留物中亚硝酸盐的快速检测。 2、碘盐的快速检测碘遇淀粉呈蓝色，颜色深浅与碘含量成正比，与标准色卡比对确定碘含量。本方法适用于海盐经碘酸钾强化后食盐中碘的快速检测。 3、食醋总酸的快速检测食醋中主要成分是乙酸，含有少量其他有机酸，用氢氧化钠标准溶液滴定，以指示剂显示终点,得出样品中总酸的含量.本方法适用于食醋中总酸的现场快速检测。 4、乳品蛋白的快速检测蛋白质具有两个以上的肽键，具有双缩脲反应现象，在碱性溶液中,能与Cu+2形成紫红色络合物，颜色深浅与蛋白质浓度成正比，故可以用来测定蛋白质的含量。本方法适用于乳粉及液态奶中蛋白质含量的现场快速检测. 5、加碘精盐中碘含量的常规检测

药品管理制度

药品管理制度（一）药品采购管理制度 1、基本用药采购管理 ⑴药品采购严格执行四川省药品集中招标采购规定，临床所需药品（毒性、麻醉、精神、放射药品和中药饮片除外）一律实行网上选择采购。阳光药品采购金额达到采购药品金额的90%以上，阳光药品采购分值必须在90分以上，药剂科负责药品采购。 ⑵药品价格严格执行国家药品价格政策。招标（挂网）药品执行省招标（挂网）药品价。招标药品按招标价或低于招标价采购，医院按规定顺加作价；非招标药品执行国家最高零售限价，只能低于国家核定药品价格采购和作价； ⑶医院药品采购实行配送制。选择信誉好、质量管理规范并具有较强实力的医药企业进行配送，配送公司必须与医院签订《药品配送协议》和《反商业贿赂协议》，若有违背立刻终止配送，药剂科加强对购入药品质量监督控制，严把药品质量关。各公司配送品种原则不得串户，配送公司必须及时协调配送；医院大型抢救、急救用品应及时供应，满足临床用药需求。麻醉药品第一精神药品在资阳医药公司自行采购。 ⑷药品实行计划采购，库房保管根据临床用药合理储备，每半月一次计划，库房保管造出计划，由库管会计根据库存审核后，报仓储部主任审签后报药剂科主任，药剂科主任根据临床用药情况和药房备药情况，补充完善计划，报分管领导审批后，送配送公司，配送公司五天备齐药品送到医院；临时急需用药临时申报配送。 ⑸购药款的支付，医院按照《省阳光采购管理考核积分实施细则》要求药品，回款时间最长不超过60天，实行滚动付款；麻醉药品第一精神药品实行先款后货。 ⑹药品监督委员会负责对药品购销全程监控，定期对药品使用情况进行分析，掌握药品购销、使用动态，及时发现、纠正问题。 2、新药准入审批管理 ⑴凡临床需购置的中、西药新品种，由申请购买科室分析论证后，根据临床需求量，由中级以上医师填写“新药准入申请表”，科室主任签署意见后向院药事管理委员会办公室提出申请。申请购买科室要有讨论记录备查。 ⑵院药事管理委员会办公室收集整理申报资料，对申请的新药品种进行核实，将科室申请理由、论证资料、新药单品种的详细资料（包括生产厂家的新药证书、药品生产和经营许可证、药品说明书、GMP证书、药检报告、药价批单、药品经营质量管理规范认证证书）整理汇总，编制新药目录，提请药事管理委员会审议。 ⑶新药品种实行挂网择优采购原则。 ⑷新药应经院药事管理委员会审批，参加会议人数须超过应到会人数的2/3以上。经充分讨论后采取无记名投票选择挂网品种，得票超过参会人数2/3者为批准购入新药。经药事管理委员会主任签署意见后，报院长批准纳入计划采购。

食品快检室制度

快检工作制度一、加强领导，成立领导小组。指定专人负责快速检测工作。二、制定快检计划，并根据本辖区食品安全状况制订具体的实施方案。三、严格按照快检设备、试剂使用说明书和规定的操作规程进行检测。四、快检工作必须按程序进行，不得违反程序随意进行检测。五、快检记录要真实、规范、详细和完整，书写应工整、整洁，相关人员应签字。六、对快检疑似不合格的食品再行抽样时须按正式抽样程序进行。七、发现可能产生严重危害人身安全的不合格食品，应及时向上一级食品药品监督管理部门和当地政府报告。八、要建立快检工作档案，及时归档。九、做好快检信息反馈工作。及时将快检情况向上一级市场监督管理部门和当地政府汇报。

快检室管理制度一、室内禁止吸烟，保持安静，不得喧哗谈笑，工作时应穿工作服。二、快检室有专人负责仪器、试剂和样本，并应固定存放地点，用毕后归还原处。三、实验仪器必须按规定程序规范操作，注意养护。四、使用化学试剂要注意安全。在使用易燃或易爆溶剂、药品时，应严格按规定操作，严防事故发生。五、实验过程中，快检人员不得擅自离开，实验完结应切断电热设备电源，并进行水、电、门、窗的安全检查。六、一切与实验无关的物品不得带入实验室，保持实验室整洁、卫生。七、非检验人员未经领导允许不得入内。

样品抽样和收检管理制度一、样品抽样应由两人以上抽样人员进行。二、抽取样品应按抽样方法进行，抽取的样品必须标签清楚并具有代表性，抽样数量应至少为一次快检量的两倍。三、抽样应填写快检抽样凭证，一式两份。由抽样人员和被抽验单位人员签名，一份留给被抽验单位，一份随样品带回备查。四、抽取的样品应按规定存放和运输，以防质量发生变异。五、样品要及时交给快检室负责人收检。六、收检后及时登记，样品归类存放。七、样品应及时分配给检验人员进行检验。八、对快检疑似不合格的食品再行抽样时须按正式抽样程序进行。

食品安全抽样检验管理办法

《食品安全抽样检验管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第11号） 2014年12月31日发布国家食品药品监督管理总局令第 11号《食品安全抽样检验管理办法》已经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2015年2月1日起施行。局长张勇 201 4年12月31日食品安全抽样检验管理办法第一章总则第一条为规范食品安全抽样检验工作，加强食品安全监督管理，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，制定本办法。

第二条食品药品监督管理部门组织实施食品安全监督抽检和风险监测的抽样检验工作，适用本办法。第三条国家食品药品监督管理总局负责组织开展全国性食品安全抽样检验工作，指导地方食品药品监督管理部门组织实施食品安全抽样检验工作。县级以上地方食品药品监督管理部门负责组织本级食品安全抽样检验工作，并按照规定实施上级食品药品监督管理部门组织的食品安全抽样检验工作。第四条食品生产经营者应当承担食品安全第一责任人的义务，依法配合食品药品监督管理部门组织实施的食品安全抽样检验工作。第五条国家食品药品监督管理总局建立食品安全抽样检验数据库，定期研究分析食品安全抽样检验数据，完善并督促落实相关监督管理制度。县级以上地方食品药品监督管理部门应当加强信息技术建设，按照相关要求及时报送食品安全抽样检验数据。第六条食品药品监督管理部门应当按照公开、公平、公正的原则，以发现和查处食品安全问题为导向，依法组织开展食品安全抽样检验工作。第七条食品药品监督管理部门应当与承担食品安全抽样检验任务的技术机构（以下简称承检机构）签订委托协议，明确双方权利和义务。第八条食品药品监督管理部门可以对承检机构进行监督评价，发现存在检验能力缺陷或者有重大检验质量问题的，应当及时采取有关措施进行处理。

药品质量事故处理和报告管理制度

药品质量事故处理和报告管理制度一医院不得购进、销售假劣药品。二医院不得购进和销售未经药品监督管理部门批准的经营企业、生产企业的药品。三验收人员不得误验，漏验造成假劣药品调剂室销售。四在xx中不得养护管理不善造成药品变质、失效。五以上情况因责任心不强，造成质量事故发生后，各岗位人员将发生事故的该品种批次的药品收回。六质量管理员将发生问题的情况，及时填写“药品质量事故报告单”报质量管理小组。七药房质量管理负责人对质量事故进行调查，了解并提出处理意见，必要时按照规定及时上报有关部门。八医院重视发生的质量问题，xx事故原因，明确事故责任，并对药剂人员进行教育，针对性的指定政改防范措施。九对发生的质量事故不得虚报隐瞒。如发现虚报瞒报者严肃处理，确保患者用药安全。十凡发生重大质量事故者，要追查当事者及主管领导的责任，视情节轻重给予批评，扣发奖金或纪律处分。注： ﹙一﹚质量事故分为一般事故和重大事故：重大事故范围：违规购进使用假劣药品，造成严重后果。未严格执行质量验收制度，造成不合格药品上架。使用药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。一般质量事故范围：

违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。保管、养护不当致使药品质量发生变化的。 ﹙二﹚质量事故的报告程序、时限 1 发生重大质量事故，造成严重后果，应在12小时内上报区食品药品监督管理局等相关部门。 2 应认真xx事故原因，并在7日内向区食品药品监督管理局等有关部门书面汇报。 3 一般质量事故应认真xx事故原因，及时处理。 4 发生事故后，应及时采取必要的控制补救措施。 5 处理事故时，应坚持事故原因不xx不放过原则，并制定整改防范措施。

食品抽样检查管理制度

姓名：XXX 部门： XX部YOUR LOGO Your company name 2 0 X X 食品抽样检查管理制度

食品抽样检查管理制度为了加强流通环节食品安全监督管理，规范食品抽样检验工作，根据《食品安全法》、《食品安全法实施条例》以及国家工商总局《流通环节食品安全监督管理办法》，制定本制度。县级及其以上地方工商行政管理机关应当按照法律、法规和规章的规定，依法组织开展流通环节食品抽样检验工作，切实履行法定职责。一、认真实施食品抽样检验工作，严格抽样检验工作程序（一）县级及其以上地方工商行政管理机关应当按照当地人民政府制定的本行政区域的食品安全年度监督管理计划，对本辖区范围内流通环节的食品进行定期抽样检验。（二）县级及其以上地方工商行政管理机关应当按照当地人民政府制定的本行政区域的食品安全年度监督管理计划中确定的重点食品、消费者申（投）诉及举报比较多的食品、市场监督检查中发现问题比较集中的食品，以及查办案件、有关部门通报的情况，对流通环节的食品进行不定期抽样检验。（三）应当委托符合法定资质的食品检验机构对流通环节食品进行抽样检验。抽样检验应当采用食品安全国家标准；没有国家标准的，应当采用备案的食品安全地方标准；没有国家标准和地方标准的，应当采用依法备案的企业标准作为对该企业食品抽样检验的判定依据。（四）对流通环节食品进行抽样检验时，应当制作抽样检验工作记录，现场检查所抽检食品的进货查验情况；应当要求检验机构按照国家第 2 页共 6 页

规定的采样规则进行取样，并将抽样检验结果通知标称的食品生产者。（五）被告知的被抽样检验人或标称食品生产者对抽样检验结果有异议的，应当向国务院有关部门公布的承担复检工作的食品检验机构申请复检，并说明理由。复检机构出具的复检结论为最终检验结论。二、积极引导和督促食品经营者建立食品自检体系，严格防范不合格食品进入市场（六）积极引导有条件的大中型食品经营企业配备必要的食品检测设备和专业技术人员或委托符合法定资质的食品检验机构，对所经营的食品进行定期或不定期的抽检。（七）督促食品经营企业以消费者投诉、举报多或销售量大的食品品种为重点，加大自行抽检或送检的力度，严把食品质量入市关。三、强化对抽样检验结果的综合分析和运用，依法报告和发布抽样检验信息（八）县级及其以上地方工商行政管理机关应当自收到检验结果5个工作日内，将抽样检验结果通知被抽样检验人，责令其停止销售不符合食品安全标准的食品，并监督其他食品经营者对同一批次的食品下架退市。同时，报告上级工商行政管理机关，抄告相关地工商行政管理机关，被抄告的相关地工商行政管理机关应当及时依法采取有效措施，并通报本级卫生行政和相关监管部门，重大情况应及时报告当地人民政府。（九）县级及其以上地方工商行政管理机关应当按照有关规定，准第 3 页共 6 页

食品安全快速检测概述

食品安全快速检测概述食品是人类生活的基本需求，食品安全直接关系到公众身体健康和生命安全，关系到经济发展和社会稳定。三聚氰胺“毒奶粉”、苏丹红事件、农药中毒、鼠药中毒、亚硝酸盐中毒、每年返回餐桌的200至300万吨的“地沟油”......随着国内重大食品安全事件的不断发生，以及近年国外媒体对中国食品质量问题的大肆宣扬，国内食品安全问题不仅已引起社会各界的广泛关注，更引起党中央及各级政府的高度关注。由于食品数量大、品种多，且在生产、储存、运输及销售等各个环节都需要进行把控，因此，简便而行之有效的检测方法也成为各级监督监管部门对食品安全进行监管的必要手段。随着社会发展，食品安全监管人员，单凭眼看、手摸、鼻闻、嘴尝的管理方法已不适应现代食品安全管理的模式；而传统的实验室的设置有限、样品检测数量有限、加之检验周期较长、投入成本高，远远满足不了食品安全保障的需求，需要快速检测行为来适应社会发展的需要。在食品安全监管工作中，快速检测技术表现出突出优势：一是快速检测技术运用方便、成本低，能覆盖到农村、城乡结合部等偏远地带，使基层监管手段得到强化。二是快速检测技术反应迅速，对突发公共卫生事件拥有较强的现场应急处理能力，能最大程度地避免和减小各类突发食品安全事故的损害。三是日常监管中对于大量的样品先用快速检测方法对其筛选，发现有问题的食品再通过仪器进一步判定可以节省大量的人力物力，很大程度上提升了执法人员现场控制能力和公信力。尽管现场快速检测由于灵敏度和特异性方面的限制，不能作为判定样品安全性的最终依据；但作为初筛手段，是发现问题的第一步，它具有不可替代的作用。事实上，一些突发食源性事件的现场调查也往往以现场快速检测作为筛查的第一步。根据我国当前的国情，对农副产品批发市场以及超市等食品零售网点进行食