2[1].卫生部血液净化标准操作规程sop(2010版)解读

血液净化室工作计划

血液净化室工作计划 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

血液净化室工作计划血液透析是尿毒症患者的主要治疗方法，透析病人实际上过着很不正常的生活，他们很大程度是与透析机器“绑”在一起，终身依赖医护人员存活，患者及其家庭的经济负担都很重，长期病理因素的影响也使患者具有情绪不易稳定、容易激惹等特点。为此血液净化室根据本科室工作特点制定如下护理工作计划：一、健全制度，规范工作流程目标：按照医院及护理部要求，完善各项管理制度，使各项工作有章可循。措施： 1、在工作中继续完善各班工作职责、流程，做到班班工作要点明确，个人岗位职责明确。 2、制定切合科室实际的培训计划，努力提高护理人员整体水平，为患者提供安全、有效地护理服务。 3、制定切实可行的绩效考核方案，通过绩效方案的实施切实做到多劳、能劳者多拿，调动科室护理人员的工作积极性。二、提高透析质量，保障患者的安全目标：全年不发生恶性护理事件。

措施： 1实现医护一体化分管长期透析患者，对透析患者实行从院内到院外的整体化管理，内容包括：根据患者的透析充分性来确定每周的透析次数;根据患者的化验结果和自我感觉来确定透析方式，特别注意透析半年以上的患者要增加血液滤过和血液灌流的次数；督促患者定期进行必要的血液生化检测；饮食宣教纠正患者贫血和营养不良；预防患者高血钾和心衰的发生。 2、实行责任制排班，由4名护士上责任组，5名护士倒班备急诊，半年一轮换，加强夜班护士的人力和能力，夜班一名护士分管3名患者的治疗，（至少有一名是N2级护士），N1级或N2级护士值班遇到疑难问题及时向上级护士或护士长汇报3重新修订血液净化专科操作流程，特别是无肝素、灌流器及CRRT管路预冲流程。 4、注重不良事件的分析及上报。 5、每名护士从细节做起。三、落实分层培训计划，提高专科素质目标： 1、全科护理人员熟知护理核心制度和应急预案。 2、护理人员按照级别掌握相应的护理基础理论知识和透析护理常规。 3、护理人员基本技术操作全部合格。

标准操作规程(SOP)基础知识

标准操作规程（SOP）基础知识标准操作规程（SOP）是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容，各行业都有SOP的要求。什么是SOP？简单的讲，SOP就是一套包罗万象的操作说明书大全。一套好SOP是确保产品或服务质量的必要条件。SOP不仅仅是一套技术性范本，它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。由于在成熟的行业，都有明确的管理规范和认证体系，因此其SOP的标准化和成熟性都比较高，编写SOP也有依据难度较低。由于目前还没有成熟的实验室管理和认证体系，因此，在检验工作中编写SOP会有些盲然。首先，SOP具有行业特点，不同的行业都有不同的SOP。就检验工作而言，仪器有仪器的SOP，试剂有试剂的SOP，各个项目有各自不同的SOP，别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的SOP，就是同一学科内不同项目也有不同的SOP。所以检验SOP不是一个，而一套。第二，SOP事无巨细，也就是说只要与项目有关，要详细全面，要包括所有的可能出现的细节。以飞行员操作规程为例，第一条竞然是“坐下”，由此可以看出，SOP涵盖细节程度。SOP不是简单的操作说明，而应该是实用操作大全，应该成为工具书性质的东西。一套理想的SOP 应该让一个不懂的学了后就能成为专家。第三，SOP不是仅仅是详尽的操作说明，它是管理规范的一部分，也包涵着质量控制和管理理念，从中甚至可以看到人员配置等情况。虽然不同的行业SOP的具体内容是不同的，但是其是有确实的逻辑联系，因此借鉴其他行业特别相近行业的SOP要求是很有价值的。以药品生产SOP为例，其要求是GMP认证所要求的，根据GMP，其SOP的重点见附。借鉴药品的SOP的重点，检验SOP应该包涵： 1、操作程序：实验和仪器的操作程序、实验器械的取用和实验后的处理、实验台的清洗、实验物溢漏的处理等 2、质量控制：实验和仪器的质量监控，如实验质控数量（高、中、低？），仪器的校正（人员、时间、方法等）、维护和保养、实验的原始记录等。实验原始记录很重要，发现问题和解决问题的重要手段，除病人资料外，还应有环境参数（天气情况、温湿度等）、使用仪器及仪器情况、样本性状和质量、试剂厂商及批号、同批质控结果以及处理方式（如复查、重抽、发报告）等，尽量详尽。 3、异常结果判断及处理：判断异常结果的指标，及分析处理原因方当及程序。如，是异常给果，还是实验误差或错误？怎么判断？样本正常范围是多少？非正常范围的标本如果处理，大于多少或小于多少复查或与临床联系？ 4、流程：应包括样本收发、报告单收发审核、质量和仪器问题处理等

江苏省血液净化技术管理规范2014版

关于印发《江苏省血液净化技术管理规范（2014版）》的通知苏卫医〔2014〕68号各市卫生局，昆山市、泰兴市、沭阳县卫生局，省管有关医院：为规范和加强血液净化技术管理，我委组织制定了《江苏省血液净化技术管理规范（2014版）》（见附件，以下简称《规范》），现印发给你们，并就血液净化技术临床应用管理有关事项通知如下，请一并遵照执行。一、我省已将血液净化技术列入“第二类医疗技术”管理，凡未经审核批准的医疗机构一律不得擅自开展该项技术。二、医疗机构开展血液净化技术应当与其功能、任务相适应，避免盲目追求扩大规模，忽视医疗安全和内涵质量。各有关医疗机构，要认真对照本《规范》的标准和要求，结合本单位实际情况，加强对血液净化中心（室）管理，落实血液净化中心（室）的医护人员配置和岗位培训要求，保证血液净化的医疗护理质量和安全。三、各级卫生行政部门要科学规划辖区内血液净化中心（室）的设置，充分考虑城郊偏远和广大农村地区血液净化的可及性，满足农村患者的医疗需求。要切实加强对辖区内医疗机构的监督与考核，定期或不定期组织指导与督查，在督查中发现医疗机构血液净化中心（室）不符合规定、存在医疗安全隐患的，应立即限期整改；问题严重的，责令其暂停血液净化技术临床应用。各地要加强血液净化质量控制工作，建立健全质控组织体系和制度，对辖区内血液净化中心（室）的质量和安全管理进行评估与检查指导，促进血液净化质量的持续改进。原省卫生厅《江苏省血液净化技术管理规范（试行）》（苏卫医﹝2010﹞ 6号）自此文下发之日起废止。江苏省卫生和计划生育委员会 2014年10月17日抄送：无锡市医管中心，省医院协会、省肾脏病医疗质量控制中心。江苏省血液净化技术管理规范（2014版）

标准操作规程(SOP)

标准操作规程（SOP）（一）申请程序 1、申请的提出（1）由申办者向伦理委员会提出伦理审查申请，填写《提请伦理审查申请书》，按要求准备申请材料。（2）伦理委员会秘书负责申请材料的受理工作，并初查提交的材料是否符合伦理委员会要求。 2、申请文件（1）伦理审查申请表；（2）临床研究批准文件；（3）申办方资质文件；（4）临床研究方案（注明版本号）及其摘要；（5）研究病历、病例报告表、受试者日记卡和其他问卷表；（6）知情同意书（注明版本号）；（7）主要研究者履历；（8）其他（如受试者招募启示等）。 3、申请的受理（1）秘书确认申请材料符合要求、伦理委员会审查经费到位后，提请主任委员或受委托的副主任委员决定会议时间(从材料符合要求、经费到位之日起不超过15个工作日)。（2）会议时间确定后由秘书负责向申办者发出《受理通知》。（二）审查准备工作程序 1、秘书负责整理会议所需资料，并将审查材料于会议前3个工作日提交伦理委员会委员预审。 2、秘书负责预定会议地点，并将会议日程通知伦理委员会委员、申办者、主要研究者，必要时根据主任委员指示邀请独立顾问参会。（三）审查程序

1、审查内容伦理委员会在临床试验开始前要从保障受试者利益的角度严格对临床试验文件、规定进行审议，主要内容有：（1）研究方案及其附属文件 ①试验方案设计是否充分考虑了伦理原则，评价受试者在临床试验中预期风险、负担与受益的比例； ②受试者的纳入/排除标准； ③受试者退出的标准； ④不良事件的记录要求和严重不良事件的报告方法、处理措施、随访的方式、时间和转归；当受试者因参加临床试验而受到损害甚至发生死亡时的应急措施，给予的治疗和/或保险措施； ⑤暂停或中止试验的标准； ⑥临床试验的质量控制与保证； ⑦对试验方案提出的修正意见是否可接受； ⑧定期审查临床试验中受试者的风险程度。（2）知情同意书及其取得过程 ①知情同意书应采用受试者或其法定代理人能理解的语言和文字； ②知情同意书中应告知试验目的、试验的过程与期限、检查操作、受试者预期可能的受益和风险，告知受试者可能被分配到试验的不同组别； ③必须使受试者了解，参加试验是自愿的，而且有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复，其医疗待遇与权益不会受到影响； ④参加试验及在试验中的个人资料均属保密。必要时，药品监督管理部门、伦理委员会或申办者，按规定可以查阅参加试验的受试者的资料；

血液净化室医生岗位职责

血液净化室医生岗位职责血液净化室副主任医生、科主任职责１.每周须对血透患者查房至少2次。共同研究解决重危疑难病例诊断及血液净化等治疗上的问题,并组织临床病例讨论。２.组织全体医务人员学习、运用国内外医学先进经验,开展新技术、新疗法，进行科研工作，及时总结经验,负责指导并有计划培训血透医师提高有关血透方面及肾内方面国内外新知识与技术。 3.负责依据患者病情决定是否需院内会诊，对危急、疑难、特殊病人参与积极处置。４．接到下级医生对病人抢救或特殊情况处理要及时到达现场并参与处理。 5.在院长领导下,负责本科室的医疗、教学、科研、预防及行政管理工作,科主任是本科诊疗质量与病人安全管理和持续改进第一责任人，应对院长负责。６.定期讨论本科室在贯彻医院（医疗方面）的质量方针和落实质量目标、执行质量指标过程中存在的问题,提出改进意见与措施。 7.根据医院的功能任务，制定本科工作计划,组织实施，经常督促检查，按期总结汇报。 8．领导本科室人员,完成患者的诊治工作和院内会诊工作。应用《血液净化标准操作规程》指导诊疗活动，规范诊疗行为。９.保证医院的各项规章制度和技术操作常规在本科贯彻、执行。可制定具有本科特点、符合本学科发展规律的规章制度,严防并及时

处理医疗差错。 1０.确定医师轮换、值班、会诊、出诊。组织领导有关本科对挂钩医疗机构的技术指导工作、帮助基层医务人员提高医疗技术水平。 11．督查及管理血透室医疗及院感质量，确保水处理系统、透析机等设备的定期消毒、检测、维护；定期对反渗水、透析液、物品空气及工作人员手卫生等检测及对结果进行分析、登记。 12.对科内所有患者进行治疗管理,根据病情及传染病情况安排患者分区透析。并定期分析月小结，针对问题制定阶段性治疗措施、确保治疗质量。

人员培训标准操作规程SOP

人员培训标准操作规程SOP 一、目的；建立人员培训标准操作规程，确保培训规范的执行，提高全体员工素质。二、适用范围：适用于全体员工的培训管理。三、责任者：综合管理部。四、管理制度： 1 培训的基本原则： 1.1 各级管理人员，生产、检验以及与生产活动有关的维修、清洁、仓储、服务等人员，均应按《保健食品良好生产规范》（以下简称《规范》）的原则和各自的职责要求接受培训教育。 1.2培训教育方案应根据不同培训对象的要求分别制订。教材要深入浅出，注重普及与提高，理论与实践相结合。 1.3培训教育工作要制度化、规范化。个人培训记录要归档保存，培训效果要定期考核、评比。 1.4 培训教育部门在编制企业教育规划及计划时，应将《规范》培训教育纳入计划，配备一定的任教人员，且任教人员的知识应不断提高更新，提高培训质量。 2 培训的基本内容：根据培训的对象确定培训教育的内容，制定教育方案及培训教育达到的目的和要求。培训教育的基本内容包括有关法规、规定、制度的培训，包括《保健食品良好生产规范》、企业规章制度、工艺规程及岗位操作法等。 3 培训的对象：培训对象是公司负责人、质量、生产制造等部门的负责人和从事生产、质量、销售、设备等部门的技术人员和管理人员及生产操作工人。 4培训的目的与要求： 4.1通过培训使全体员工意识到保健品的生产、经营等各个方面都已进入法制化的阶段。 4.2 保健品是特殊商品，保健品质量关系着人的健康，全体员工要确立质量页脚内容1

第一的原则。 4.3使各级负责人具有相应的管理知识，懂得实施《规范》的意义和内容，掌握实施《规范》的有关知识、方法和评价的基本原则。 4.4使全体员工掌握企业的规章制度。 4.5技术、管理人员进行专业知识和管理知识的培训，使其在各自的岗位上，认真实施《规范》所规定的本岗位职责及活动内容。 4.6检验及操作人员进行全面的《规范》学习及保健品检验专业知识的培训和本岗位的操作规程、工艺流程、岗位责任制的学习，使其了解本岗位的质量责任。 4.7对全体员工进行清洁卫生教育，使其养成良好的卫生习惯。 4.8对从事洁净区净化设施管理人员、设备维修保养人员进行《规范》知识、技能和方法的培训，使其明确本岗位的质量责任。 4.9 对从事生产的各类人员进行符合本岗位要求的专业技能、操作方法与本岗位有关《规范》知识的培训，明确本岗位的质量责任。 5 培训的方式 5.1 公司派遣有关人员参加厂外的各类学习班、培训班和研讨班，使他们成为公司的培训业务力量。 5.2公司内脱产、半脱产及现场培训方式。 5.3采用三级培训—公司集中培训、部门培训、班组培训。 5.4组织有关人员到已通过ＧＭＰ认证的保健品厂参观、学习、实习等多种方式。 6 培训考核制度 6.1 建立培训教育考核制度，并对各级受训人员进行定期的考核工作，考核成绩纳入职工档案进行管理。 6.2生产部新进员工按《生产部新进员工培训上岗规定》进行培训、考核与管理。页脚内容2

血液净化标准操作规程》练习题★

《血液净化标准操作规程（2010年版）》练习题一、单项选择题 1．血液透析室应根据透析机和患者的数量合理安排护士，每名护士每班负责操作和观察的患者不应超过多少名血透患者（）Ａ．４名Ｂ．５名Ｃ．６名Ｄ．７名２．透析管路预冲后必须几小时内使用，否则要重新预冲（）Ａ．２小时Ｂ．３小时Ｃ．４小时Ｄ．５小时３．血透患者至少多长时间复查乙肝和丙肝病毒标志，多长时间复查梅毒和ＨＩＶ感染指标( ) A．每年，每年B．每3个月，每年C．每3个月，每6个月D．每6个月，每年 4．血液透析中心(室)空气菌落数和物体表面平均菌落数分别为( ) A．≤4cfu／5rain·直径9cm平皿；≤10cfu／cm。B．≤4cfu／15min．直径9cm平皿；~10cfu／cm。C．~4cfu／5min。直径9cm平皿；≤5cfu／cm。D．≤4cfu／15min·直径9cm平皿；≤15cfu／cm。 5．关于手卫生时机叙述错误的是( ) A．开始操作前或操作结束后应洗手或用快速手消毒剂擦手．B．从同一患者污染部位移到清洁部位时应洗手或用快速手消毒剂擦手C．接触不同患者、进入不同护理单元、清洗不同机器时应洗手或用快速手消毒剂擦手并更换手套D．脱手套后无须进行手卫生 6．透析室内地面、周围环境物体表面常规采用有效浓度为多少的含氯消毒剂进行清洁消毒( ) Ａ．500mg／ＬB．1000mg／ＬC．2000mg／Ｌ D ．5000mg／Ｌ 7．血液透析用水必须符合中华人民共和国医药业标准《血液透析和相关治疗用水》(YY0572—2005)的要求，细菌总数不得超过( ) A ．200cfu／mL B 100 cfu／mL Ｃ．50 cfu／mL D 10 cfu／mL 8．下列哪项不是透析器或血滤器的复用次数的取决依据( ) A．透析器或血滤器的TCV B．透析器或血滤器的膜材质C．膜的完整性试验D．外观检查 9．复用处理后的透析器应贮存在专用的贮存柜中，保存温度为( ) A．4℃B．10℃C．20℃D．28℃ 10．复用透析器使用前应检测消毒剂残余浓度，下列指标错误的是( ) A．甲醛

临床试验项目标准操作规程(SOP)

临床试验项目标准操作规程(SOP) 临床试验项目标准操作规程

临床研究流程图文件编码：起草人：审核人：执行日期：批准人： Ⅰ. 目的：建立临床试验的流程图，临床试验的SOP按此图制定。Ⅱ. 范围：适用于所有临床试验SOP。 Ⅲ. 规程临床研究流程图

Ⅰ. 目的：为使项目管理人员有所参考，提高项目管理质量和效率，特撰写此总纲。 Ⅱ. 范围：医学部。 Ⅲ. 规程 1、项目管理的定义：项目的管理者，在有限的资源约束下，运用系统的观点、方法和理论，对项目涉及的全部工作进行有效地管理。即对项目的全过程进行计划、组织、指挥、协调、控制和评价，以实现项目的目标。 2、项目管理的内容包括以下9个部分： 1、项目范围管理是为了实现项目的目标，对项目的工作内容进行控制的管理过程。它包括范围的界定，范围的规划，范围的调整等。 2、项目时间管理是为了确保项目最终的按时完成的一系列管理过程。它包括具体活动的界定，如：活动排序、时间估计、进度安排及时间控制等项工作。 3、项目成本管理是为了保证完成项目的实际成本、费用不超过预算成本、费用的管理过程。它包括资源的配置，成本、费用的预算以及费用的控制等项工作。 4、项目质量管理是为了确保项目达到客户所规定的质量要求所实施的一系列管理过程。它包括质量规划，质量控制和质量保证等。 5、项目人力资源管理是为了保证所有项目关系人的能力和积极性都得到最有效地发挥和利用所做的一系列管理措施。它包括组织的规划、团队的建设、人员的选聘和项目的班子建设等一系列工作。 6、项目沟通管理是为了确保项目的信息的合理收集和传输所需要实施的一系列措施，它包括沟通规划，信息传输和进度报告等。 7、项目风险管理涉及项目可能遇到各种不确定因素。它包括风险识别，风险量化，制订对策和风险控制等。 8、项目采购管理

血液净化中心护理工作计划

血液净化中心护理工作计划篇一：血液净化室工作计划血液净化室工作计划血液透析是尿毒症患者的主要治疗方法，透析病人实际上过着很不正常的生活，他们很大程度是与透析机器“绑”在一起，终身依赖医护人员存活，患者及其家庭的经济负担都很重，长期病理因素的影响也使患者具有情绪不易稳定、容易激惹等特点。为此血液净化室根据本科室工作特点制定如下护理工作计划：一、健全制度，规范工作流程目标：按照医院及护理部要求，完善各项管理制度，使各项工作有章可循。措施： 1、在工作中继续完善各班工作职责、流程，做到班班工作要点明确，个人岗位职责明确。 2、制定切合科室实际的培训计划，努力提高护理人员整体水平，为患者提供安全、有效地护理服务。 3、制定切实可行的绩效考核方案，通过绩效方案的实施切实做到多劳、能劳者多拿，调动科室护理人员的工作积极性。二、提高透析质量，保障患者的安全目标：全年不发生恶性护理事件。

措施： 1实现医护一体化分管长期透析患者，对透析患者实行从院内到院外的整体化管理，内容包括：根据患者的透析充分性来确定每周的透析次数;根据患者的化验结果和自我感觉来确定透析方式，特别注意透析半年以上的患者要增加血液滤过和血液灌流的次数；督促患者定期进行必要的血液生化检测；饮食宣教纠正患者贫血和营养不良；预防患者高血钾和心衰的发生。 2、实行责任制排班，由4名护士上责任组，5名护士倒班备急诊，半年一轮换，加强夜班护士的人力和能力，夜班一名护士分管3名患者的治疗，（至少有一名是N2级护士），N1级或N2级护士值班遇到疑难问题及时向上级护士或护士长汇报 3重新修订血液净化专科操作流程，特别是无肝素、灌流器及CRRT管路预冲流程。 4、注重不良事件的分析及上报。 5、每名护士从细节做起。三、落实分层培训计划，提高专科素质目标： 1、全科护理人员熟知护理核心制度和应急预案。 2、护理人员按照级别掌握相应的护理基础理论知识和透析护理常规。 3、护理人员基本技术操作全部合格。措施：

血液灌流操作规程

2011年7月血液灌流简易操作流程 1开机 2连接管路检查灌流器、连接管路的包装完好性，有效日期等.血流方向按碳罐标示的箭头方向连接管路 3灌流器的预冲按先糖后盐、先低浓度后高浓度肝素盐水的原则将动脉管道与预冲液连通，开动血100ml/min预冲灌流器和管路在整个预冲过程中，均应用手轻拍及转动灌流器，排出管路及灌流器中的空气。并使灌流器动脉端在下、静脉端在上垂直固定于支架上备用，位置高低相当于患者右心房水平。 4上机把动脉管道连接到双腔静脉导管的动脉管（红色端管）或动脉穿刺针，血流量调到50-100ml/min,开动血泵，排尽预冲液待血流接近静脉管道末端时，把静脉管道与双腔静脉导管的静脉管（蓝色端管）或与静脉穿刺针连接.灌流开始后，开动肝素泵，使用维持量肝素。开启加热，保持血液温度。若患者生命体征平稳，可慢慢调大血流量至180-200ml/min,持续120-150分钟后结束 5观察灌流过程中严密观察患者神智，血压，血氧饱和度，呼吸，心率的变化。 6下机暂停机器运转，操作者戴无菌手套，暂时关闭中心静脉导管夹，旋下静-动脉端（红色），连接﹪生理盐水500ml，启动机器，将中心静脉导管静-动脉端用肝素盐水封管，见血液全部返回体内后，停止机器运转，将中心静脉导管静-动脉端用肝素盐水封管。 7记录记录结束时间，观察病人生命体征并做好记录整理床单位，整理用物，按医疗垃圾分类处理，做好血滤机保养血液灌流操作规程一、静态肝素化 1、使用一次性注射器，抽取肝素注射液50-100mg 2、轻拍灌流器后，打开灌流器上端保护螺帽，将打开的保护螺帽放置于无菌治疗巾内。 3、将抽取的肝素注射液去除针头，直接注入灌流器内保存液中，取出治疗巾中的保护螺帽，覆盖拧紧。 4、在灌流器标签上注明加入抗凝剂的药名、剂量、时间。将灌流器上、下180o，缓慢反转10次，约20秒，至液体完全浸润树脂。 5.将灌流器放置于无菌治疗巾内，静置30分钟，待用。二、血液灌流器的预冲 1、将动脉端管路与生理盐水相连接。 2、启动血泵100ml/min，将动脉端管路充满生理盐水。 3、取出静态肝素化的灌流器；一端与动脉端管路连接，另一端与静脉端管路连接。血液

SOP标准操作规程

SOP标准操作规程血清直接胆红质（货号：OSR6111，OSR6211）实验原理：胆红质是血色素分解代谢的最终产物。在肝脏中它与葡糖醛酸结合，结合形式通过胆汁分泌物排出循环系统。直接胆红质的评估有助于肝功能紊乱的测定。与阻塞性黄疸有关的总胆红质的增加主要原因在于直接胆红质。在肝炎中，血清中的直接胆红质和间接胆红质都增加。在患有溶血性黄疸和新生儿黄疸的新生儿病人中，总胆红质增加主要原因在于间接胆红质。红细胞大量破坏，胆道阻塞，肝脏疾病及肝脏在摄取，结合和排泌胆红质方面先天性异常和生理缺陷等均可导致血中胆红质升高而引起黄疸1。方法奥林巴斯直接胆红质是由Van den Bergh和Mueller发展的改良的重氮法2。直接（结合）胆红质直接和一种重氮盐，3，5-二氯苯基重氮盐（DPD）在酸性介质中发生反应，生成重氮胆红质。血清中的直接胆红质和重氮胆红质的颜色变化成正比，在540/600nm进行测量。一个单独的血清空白被执行以消除内生血清的干扰1。胆红素+3，5-二氯苯基重氮盐（BF）4-------------﹥重氮胆红质标本：病人准备：无特殊要求。类型：血清或肝素A血浆，标本最好不要溶血，应避光保存，尽快进行测定。标本稳定性：暴露在直接光照条件下，标本中的胆红质会在一个小时之内减少50%。在很好的避光保存的条件下，血清中的胆红质在2～8℃下可稳定3天，在-20℃稳定大约三个月1。仪器与材料: 仪器：奥林巴斯640生化分析仪材料：奥林巴斯640 直接胆红质参与反应成份的最终浓度：盐酸150mmol/L 3，5-二氯苯基重氮盐0.07 mmol/L 其中含有稳定剂，表面活性剂和保护剂。注意：1. 此试剂为体外诊断用。 2. 警告！腐蚀剂！不要入口。避免和眼睛，皮肤或衣服接触。如果接触到，立即用大量的水冲洗受损害的部位15分钟。接触到眼睛或吞服，立即寻找医疗保护。试验用试管的直径在12～16mm。定标液：奥林巴斯胆红质定标液（Cat. No. DR0046）试剂准备：奥林巴斯AU640的直接胆红质是即开即用的。无需特殊准备。执行参数（性能参数）：以下数据是根据奥林巴斯640直接胆红质试剂已经建立的程序。精密度：精密度的评估是根据NCCLS推荐的典型方法5，AU640批内精密度小于4%或SD ≤0.04，总精密度小于5%或SD≤0.07。用于分析的质控血清和数据处理符合以上的NCCLS 的规则。

GZPTS标准操作规程(SOP)

目的：建立GZPTS高速旋转式双出料压片机标准操作规程,规范操作行为。范围：适用于GZPTS高速旋转式双出料压片机的操作全过程。责任人：操作工、维修人员。内容： 1、操作前的准备： 1.1启动接通主电源开关，打开安全锁，系统给电。PLC控制器的显示器进入“初始画面” 1.2参数检查触摸“特权输入”按钮，检查机器各分系统是否正常，并调整好分系统工作参数。 1.3液压设定根据冲头的直径的形状调定液压的压力。 1.4加料料斗装填药粉之后按下左、右两侧的“加料单控”键，让加料器空转大约1分钟，使药粉充满加料器。 2、药片的生产 2.1初次压片一定要减少充填、减低压力。将送料器速度设置为最低速。 2.2点动，稍加压、调整重量调节装置，直至生产出坚固得足以拿起的压片。 2.3长按点动键，同时进行重量取样。并根据要求调整“片重增加”或“片重减少”，直到机器两侧的压片重量正确并保持一致。 2.4调节预压力设备处于“检修运行”时，打开玻璃门，调节上预压力轮手轮，顺时针

药片可采取减小主压增加预压的处理办法。 2.5启动主机启动主机有两种方式：一种是点动方式即触摸“点动”按钮，主电机运转，同时加料器也工作，当释放按钮时，主电机和加料器停止工作：另一种方式是当触摸“运行”按钮时，机器就连续工作。 2.6主机停止主机停止分为高速停止和降速停止。紧急状态下直接按动“停止”按钮，主机停止。在正常状态下，应慢慢降速停止。压力不大时，可不减载。压力大或停机时间较长时必须减载。 2.7主机运行主机启动，待机器运行稳定PLC读数变化不大后，在“生产状态”画面，进入“参数设置”画面。根据PLC运算的结果进行参数的设置，需要设置的有“标准压力”、“标准偏差”、“最大压力”、“最小压力”。设置的方法是：“标准压力”一定要接近PLC运算的“平均压力”；“标准偏差”一定要大于PLC运算的“平均偏差”；“最大压力”一定要大于PLC运算的“单冲最大压力”；“最小压力”一定要小于PLC运算的“单冲最小压力”；点击“自动”，设备将进入片重自动调整状态。保存设置的参数，以备以后的生产。自动状态下升速，物料浪费较少，一般适合新的贵重的物料。注意升速要缓慢，给机器一个自动调整的时间。直接升速，升速较快物料浪费稍多。达到要求的速度后，检测药片的重量，并进行相应的调整。按着上述方法进行参数的设置，再进入自动运行状态。保存设置的参数。 3、模具的拆装 3.1上冲头的拆卸：拧下上冲头挡板两个螺钉，取下上冲头挡板。即可拔出上冲头。 3.2下冲头的拆卸：取下重量调整组件上面的下凸轮轨道护档板，松开两个固定手轮，水平取下重量调整组件。用手逆时针转动机器，向下拉动下冲头，即可以拆掉下冲头。 3.3中模的拆卸：拧松模具螺钉，但不能超过中冲盘边缘。将模具顶出杆插入冲头导向孔。

血液净化标准操作规程培训考核题

血液净化标准操作规程培训考核题血液净化标准操作规程培训考核题单位；姓名；成绩。一、填空题（每空1分，共80分） 1、开展血液透析治疗的单位必须是经过( )卫生行政部门批准，并通过该级卫生行政部门（）。 2、**的血液净化室（中心）应向( )卫生行政部门提出申请，并经该级卫生行政部门认可的（）审核合格后，由县级或县级以上卫生行政部门审批后准入。(转载请注明来自:好http:///) 3．血液净化室（中心）清洁区包括：（）； 4、血液净化室（中心）半清洁区包括：（）； 5、血液净化室（中心）污染区包括：（）等。 6、透析治疗室应当达到《医院消毒卫生标准》中规定的（）类环境。 7、透析治疗室应配备（）、（）或配备（）装置。 8、一个透析单元包括（）。 9、每一个透析单元应当有（）组、（）接口、（）接口。 10、透析单元应当具备（）电力供应。 11、透析治疗室应配备操作用的治疗车，内含（）；抢救

车，内含（）及基本抢救设备，如（）。 12、水处理间面积应为水处理装置占地面积的（）倍以上。 13、经国家食品药品监督管理局批准的（）才可以重复使用。 15、透析器管路和穿刺针（）复用。 16、乙肝、丙肝、梅毒、hIV感染患者透析器（）复用。 17、透析器复用必须遵照卫生部委托中华医学会制定的（）进行操作。 18、根据血液净化中心感染控制的管理要求，从事血液透析工作人员应严格贯彻执行卫生部（）等有关规范。 19、清洁区应当保持空气**，每日进行有效的空气消毒，空气培养细菌应＜（）。 20、为防止交叉感染，患者使用的床单、被套、枕套等物品应当（），( )透析结束，对透析单元内所有的物品表面如（）进行擦洗消毒。 21、物品表面细菌数应＜（）。 22、（）肝炎患者必须（）进行隔离透析，并配备（）的透析操作用品车，护理人员相对（）。23、新入血液透析患者要进行（）感染的相关检查。 24、对于hBV抗**性、hcV 抗体阳性的患者应进一步行

标准操作规程SOP基础知识

标准操作规程SOP 基础知识

标准操作规程（SOP）基础知识标准操作规程（SOP）是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容，各行业都有SOP的要求。什么是SOP？简单的讲，SOP就是一套包罗万象的操作说明书大全。一套好SOP是确保产品或服务质量的必要条件。SOP不但仅是一套技术性范本，它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。由于在成熟的行业，都有明确的管理规范和认证体系，因此其SOP的标准化和成熟性都比较高，编写SOP也有依据难度较低。由于当前还没有成熟的实验室管理和认证体系，因此，在检验工作中编写SOP会有些盲然。首先，SOP具有行业特点，不同的行业都有不同的SOP。就检验工作而言，仪器有仪器的SOP，试剂有试剂的SOP，各个项目有各自不同的SOP，别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的SOP，就是同一学科内不同项目也有不同的SOP。因此检验SOP不是一个，而一套。第二，SOP事无巨细，也就是说只要与项目有关，要详细全面，要包括所有的可能出现的细节。以飞行员操作规程为例，第一条竞然是“坐下”，由此能够看出，SOP涵盖细节程度。SOP不是简单的操作说明，而应该是实用操作大全，应该成为工具书性质的东西。一套理想的SOP应该让一个不懂的学了后就能成为专家。第三，SOP不是仅仅是详尽的操作说明，它是管理规范的一部分，也包涵着质量控制和管理理念，从中甚至能够看到人员配置等情况。

虽然不同的行业SOP的具体内容是不同的，可是其是有确实的逻辑联系，因此借鉴其它行业特别相近行业的SOP要求是很有价值的。以药品生产SOP为例，其要求是GMP认证所要求的，根据GMP，其SOP的重点见附。借鉴药品的SOP的重点，检验SOP应该包涵：1、操作程序：实验和仪器的操作程序、实验器械的取用和实验后的处理、实验台的清洗、实验物溢漏的处理等2、质量控制：实验和仪器的质量监控，如实验质控数量（高、中、低？），仪器的校正（人员、时间、方法等）、维护和保养、实验的原始记录等。实验原始记录很重要，发现问题和解决问题的重要手段，除病人资料外，还应有环境参数（天气情况、温湿度等）、使用仪器及仪器情况、样本性状和质量、试剂厂商及批号、同批质控结果以及处理方式（如复查、重抽、发报告）等，尽量详尽。 3、异常结果判断及处理：判断异常结果的指标，及分析处理原因方当及程序。如，是异常给果，还是实验误差或错误？怎么判断？样本正常范围是多少？非正常范围的标本如果处理，大于多少或小于多少复查或与临床联系？ 4、流程：应包括样本收发、报告单收发审核、质量和仪器问题处理等都要有明确的流程规定。如谁收标本、谁发报告、多少时间收，多少时间发、向谁收、仪器故障的报养程序等等。 5、试剂和样品质量指标、验收及贮存：谁人进、谁人检、以什

血液净化标准操作规程(2020版)修订说明

修订说明《血液净化标准操作规程（2020版）》主要在以下方面进行了修订：一是对独立血液透析中心提出要求。2020版操作规程中新增了对独立血液透析中心定义、资格认定、结构布局、管理规程和人员资质等要求。二是对血液透析质量管理和持续改进提出要求。2020版操作规程中新增了血液透析医疗质量管理和持续改进内容，血液透析医疗质量管理从医源性感染管理质控指标、血液透析质量质控指标、血液透析并发症管理质控指标和透析患者医疗质量管理指标四个方面提出要求，保证患者透析质量和安全。持续改进从组织结构、工作制度、实施规范和流程等方面提出要求。三是对集中供液系统操作提出要求。2020版操作规程中新增了集中供液系统操作规范内容，将集中供液系统划分为集中供浓缩透析液系统和集中供透析液系统两大类，分别对其配制室、设备安装、培训、验收、透析液配制、清洗消毒和质量管理等提出要求。四是对血管通路的类别进行细化。2010版操作规程中将中心静脉导管置管术分为临时和长期两种置管术。2020版操作规程中将中心静脉导管置管术分为无隧道无涤纶套中心静脉导管置管术和带隧道带涤纶套中心静脉导管置管术两

种。新增对血管通路的监察和监测、介入治疗等内容。五是对血液透析患者并发症进行细化。2020版操作规程中增加对血液透析患者常见并发症的诊治，包括高血压、中低血压、心律失常、心率衰竭、心源猝死、脑卒中、贫血、骨异常、高尿酸血症等并发症的预防和治疗。六是对附录进行细化。2020版操作规程中增加透析器（滤器）重复使用知情同意书、门诊血液透析治疗病历首页血液透析（滤过）记录表单、血液净化治疗患者传染病报告表单、无隧道无涤纶套中心静脉导管置管的标准操作流程图、带隧道带涤纶套中心静脉导管置管的标准操作流程图和血液透析技术医疗质量控制指标的计算公式等附录。

血液净化操作流程

【血液净化室（中心）护理相关操作流程】血液透析管路安装及预冲的操作流程衣帽整洁，洗手，戴口罩，必要时戴手套。（1）血液透析机、A、B透析液、透析器及管路。（2）注射器、透析护理包、创可贴、弹力绷带、（3）药品：生理盐水，开机接通透析机电源、水源，按指示连接A、B透析液。打开透析机进行自检，自检通过。根据血液净化治疗记录单核对患者信息（如姓名、性别、、治疗方式及相关参数（如超滤量、透析液。安装检查血液透析器及透析管路有无破损，外包装是否完好，查看有效日期、型号，遵循无菌原则按照体外循环的血流方向依次安装管路和透析器。预冲（1）启动血泵80～100ml/min，用生理盐水先排净透析管路和透析器血室（膜内）气体，生理盐水流向为动脉端→ 透析器→静脉端，不得逆向预冲。（2）将泵速调至200～ 300ml/min，连接透析液接头与透析器旁路，排净透析器透析液室（膜外）气体。（3）生理盐水预冲量，应严格按照透析器说明书中的要求进行；如进行闭式循环或肝素生理盐水预冲，应在生理盐水预冲量达到500ml后再进行循环。（4）预冲生理盐水直接流入废液收集袋中，并将废液收集袋放于机器液体架上，不得低于操作者腰部以下。

血液透析建立体外循环的操作流程（内瘘患者）评估：评估患者透析间期情况：病情变化、外伤等。评估患者的临床症状、血压、体重增长、有无出血、月经等。评估血管通路情况：（1）动静脉内瘘功能检查，望、触、听（2）观察中心静脉置管皮肤及导管安全，及时发现相关并发症。评估患者有无心理问题。向患者解释血液透析的目的，消除紧张情绪，取得合作根据医嘱设定治疗参数护士戴手套治疗盘：透析用穿刺针、注射器、透析护理包、创可贴、弹力绷带、止血带、血管钳、常规皮肤消毒用品一套。药品：生理盐水，肝素注射液，，根据医嘱备透析过程用药。检查患者自体动静脉血管通路：局部有无红肿，渗血，硬结；摸清血管走向和搏动。选择好穿刺点，消毒穿刺部位。根据血管的粗细和血流量要求等选择穿刺针。采用阶梯式、钮扣式等方法穿刺血管；先穿刺静脉，再穿刺动脉，以动脉端穿刺点距动静脉内瘘3cm以上，动静脉穿刺点之间的距离在10cm以上为宜，固定穿刺针。穿刺针与管路连接，开动血泵（50-100ml/min），以血流速 200-300ml/min开始血液透析。根据医嘱给予肝素抗凝，打开肝素泵，按设定速度。低分子肝素作为抗凝剂，应根据医嘱上机前从导管静脉端一次性注射推注。检查穿刺针及管路是否妥善固定，检查管路连接处是否连接紧密。每个侧支保证管夹夹闭和封帽拧紧的双保险状态。测患者血压、脉搏，持血液净化治疗记录单与机器设置参数再次核对一遍，记录并签字。处理用物

检验项目标准操作规程SOP

检验项目标准操作规程 S O P Newly compiled on November 23, 2020

检验项目标准操作规程（SOP） -1-检验标本的采集一、标本的正确采集标本采集必须符合 2个条件，即必须满足检测结果正确性的各项要求和检测结果必须能真实地反映检验对象当前病情，避免干扰因素的存在。二、标本的贮存标本采集后尽快送至实验室，若不能及时送检，已采集的标本要按检验规定的贮存条件，如室温、冰浴、温浴或防腐贮存，将标本直立置于稳定、干燥、避光、密闭的环境中，避免振摇，以免标本遗洒或溶血影响检测结果。三、标本的运送必须保证运送后标本所分析的结果与刚采集标本后分析的结果一致。四、标本的签收临床工作人员从口才采集标本并将标本从临床运送到实验室及实验室人员接收临床标本，均应按标准化要求进行，做到认真核对，包括标本来源、标本属性、检查项目、标本采集和运送是否合乎要求等，标本送出人员和标本接收人员都要做认真的记录并签字存档。五、标本的处理

1、实验室接收标本后应及时正确地予以处理，否则会影响检测结果的准确性。 2、如果取血后未尽快转送或分离血清、血浆，血清与血块簪时间接触可发生变化。 3、实验室接收标本后处理应注意事项：（1）、时间：实验室接收标本后应尽快予以分类和离心。①、促凝标本应尽早处理，可在采血5-15分钟后离心；②抗凝标本可采血后立即离心；③非抗凝（无促凝）标本采血30-60分钟后离心； ④抗凝全血标本（全血细胞分析、ESR等）不需要离心。（2）、温度：一般标本为室温（最好是22-25℃）放置；冷藏标本（对温度依赖性分析物）应保持在2-8℃直到温度控制离心。（3）、采血管放置：应管口（盖管塞）向上，保持垂直立位放置。（4）、采血管必须封口：管塞移去后会使血PH改变，影响检测结果，封口可以减少污染、蒸发、喷洒和溢出等。六、分析前的可变因素 1、生物因素：可引起所检测物质在体内的变化，此种变化与检测方法无关，分为可变的和固定的生物因素。 2、干扰因素：在收集和分析标本过程中，干扰因素常导致分析结果与被测物真实浓度不符。七、标本采集的基本原则遵照医嘱采集各种标本均应按医嘱执行。凡对检验申请单有疑问，应核实清楚后再执行。

血液净化标准操作规程

血液净化标准操作规程 1

血液净化标准操作规程（）一、血液透析管路透析器预冲操作规程（一）目的 1.正确操作血液透析机器。 2.正确安装血液透析管路和透析器。 3.使血液透析管路和透析器充满生理盐水并进行预冲和排气。 4.执行无菌操作原则。 5.为下一步的治疗做好准备。（二）准备 1.护士：衣帽整洁，戴口罩、帽子。 2.机器：有电源、水源，透析液供给接头清洁完好。 3.环境：空气清洁、环境整洁，尽可能避免人员走动。 4.物品：治疗车上层：基础治疗盘物品、生理盐水500ml，生理盐水500ml+肝素20mg。治疗车下层：输液网套、干燥清洁废水桶。碳酸氢盐A、B透析液桶

（三）评估 1.血液透析机器电源、水源正常。 2.A、B透析液集中供液或A、B透析液桶配制正确，连接到位。 3.一次性透析管路和透析器等耗材需标签清晰、无失效、无破损、无潮湿。（四）标准操作程序（以东丽TR8000为例）（备注）按STOP键 ↓ 按STAND-Y按键，机器开始进行自我测试，机器面板显示STAND-BY1 ↓ 将A、B透析液管路连接于集中供液A、B接头或插入A、B透析液桶内 ↓ 打开外包装袋，关闭动脉夹，动脉端预冲短管针头连接于生理盐水500ml上，安装血液透析血路管道，以自然引流或按priming 键安装动脉端泵管于血泵内

打开动脉夹，打开血泵，以Qb=100ml/min流量预冲动脉管路，排尽空气，关闭血泵 ↓ 连接透析器及静脉端管路，透析器动脉端向下，静脉端朝上，确认静脉除气壶已经放入空气探测器内 ↓ 静脉管路末端连接一次性废液袋，悬挂于输液架上 ↓ 打开血泵，以Qb=100ml/min的流量预冲全部血路管和透析器，排尽空气，液体收集进入废液袋中 ↓ 静脉管路必须放进空气检测器和管路夹中，调节静脉除气液面水平距离顶端1cm，连接静脉压感应器于工作状态 ↓ 按机器自动预冲键，并以肝素盐水500ml，Qb=100ml/min的流量预冲，预冲结束自动关闭血泵