强痛定注射液说明书

篇一：注射用药药品说明书

麻精药

苯巴比妥：【别名】迦地那;鲁米那,苯巴比妥,苯巴比妥钠, 鲁米那钠

【适应症】1.镇静：如焦虑不安、烦躁、甲状腺功能亢进、高血压、功能性恶心、小儿幽门痉挛等症。 2.催眠：偶用于顽固性失眠症，但醒后往往有疲倦、思睡等后遗效应。

3.抗惊厥：常用其对抗中枢兴奋药中毒或高热、破伤风、脑炎、脑出血等疾病引起的惊厥。

4.抗癫痫：用于癫痫大发作的防治，作用出现快，也可用于癫痫持续状态。

5.麻醉前给药。

6.与解热镇痛药配伍应用，以增强其作用。

7.治疗新生儿核黄疸。

【用量用法】1.镇静、抗癫痫：每次０．０１５～０．０３ｇ，１日３次。 2.催眠：每次０．０３～０．０９ｇ，睡前服１次。 3.抗惊厥：钠盐肌注，每次０．１～０．２ｇ。必要时，４～６小时后重复１次。 4.麻醉前给药：术前１／２～１小时肌注０．１～０．２ｇ。 5.癫痫持续状态：肌注１次０．１～０．２ｇ。皮下、肌肉或缓慢静脉注射１次０．２５ｇ，１日０．５ｇ。

【注意事项】1.用药后可出现头晕、困倦等后遗效应，久用可产生耐受性及成瘾性。多次连用应警惕蓄积中毒。 2.少数病人可出现皮疹、药热、剥脱性皮炎等过敏反应。 3.长期用于治疗癫痫时不可突然停药，以免引起癫痫发作，甚至出现癫痫持续状态。 4.一般应用５～１０倍催眠量时，可引起中度中毒，１０～１５倍则引起重度中毒，血药浓度高于８～１０ｍｇ／１００ｍｌ时，就有生命危险。急性中毒症状为昏睡，进而呼吸浅表，通气量大减，最后因呼吸衰竭而死亡。 5.对严重肺功能不全（如肺气肿）、支气管哮喘及颅脑损伤呼吸中枢受抑制者慎用或禁用；肝肾功能不良者慎用，肝硬变或肝功能严重障碍者禁用。 6.本品或其他巴比妥类药物中毒的急救：口服本品未超过３小时者，可用大量温等渗盐水或１:２０００的高锰酸钾溶液洗胃。

【规格】片剂：每片０．０１ｇ、０．０１５ｇ、０．０３ｇ、０．１ｇ。注射用苯巴比妥钠：每支０．１ｇ。

名称】

丁丙诺舌下片：作用镇痛强于吗啡，几乎无依赖性，用于术后疼痛。

地西泮【别名】苯甲二氮卓;地西泮 ,地西潘,安定

【适应症】1.焦虑症及各种神经官能症。 2.失眠。 3.

抗癫痫：与其他抗癫痫药合用，治疗癫痫小发作和大发作。静注安定是控制癫痫持续状态的首选药物。 4.治疗各种原因引起的肌肉痉挛现象。 5.曾试用于室性心律失常（静注１０～２０ｍｇ），约２分钟后即使室性异位搏动和颤动恢复为窦性心律。

【用量用法】1.口服：１次２．５～５ｍｇ，１日３次，１日总量不得超过２５ｍｇ。 2.肌注或静注：１次１０～２０ｍｇ。

【注意事项】同利眠宁。婴儿、有青光眼病史及重症肌无力病人禁用。

【规格】1.片剂：每片２．５ｍｇ。 2.注射液：每支１０ｍｇ。

【名称】

枸橼酸芬太尼【别名】枸橼酸芬太尼 ,多瑞吉,芬太尼

【适应症】适用于各种疼痛及外科、妇科等手术后和手术过程中的镇痛；也用于防止或减轻手术后出现的谵妄；还可与麻醉药合用，作为麻醉辅助用药；与氟呱啶配伍制成\"安定镇痛剂\"，用于大面积换药及进行小手术。还可用于外科麻醉的诱导，而且可在经过选择的病人作为单一麻醉药同氧气、肌肉松弛药合用，以进行心血管、神经外科或骨科的

手术。

【用量用法】1.麻醉前给药：０．０５～０．１ｍｇ，于术前３０～６０分钟肌注。 2.诱导麻醉：静注０．０５～０．１ｍｇ，间隔２～３分钟重复注射，直至达到要求；危重病人、年幼及年老病人的用量减小至０．０２５～０．０５ｍｇ。 3.维持麻醉：当病人出现苏醒时，静注或肌注０．０２５～０．０５ｍｇ。 4.一般镇痛及术后镇痛：肌注０．０５～０．１ｍｇ，可控制术后疼痛、烦躁和呼吸急迫，必要时可于１～２小时后重复给药。 5.对２～１２岁儿童，用于诱导和维持麻醉，每千克体重用２～３μｇ。

【注意事项】1.静注时，可能会引起胸壁肌肉强直。如一旦出现，需用肌肉松弛剂对抗。注意，

静注太快时，还能出现呼吸抑制。 2.个别病例可能会出现恶心和呕吐，约１小时后，可自行缓解，还可引起视觉模糊、发痒和欣快感，但不明显。 3.孕妇、心律失常病人慎用。支气管哮喘、呼吸抑制、对本品特别敏感的病人以及重症肌无力病人禁用。 4.有弱的成瘾性，应警惕。 5.不宜与单胺氧化酶抑制剂（如苯乙肼、优降宁等）合用。中枢抑制剂如巴比妥类、安定剂、麻醉剂，有加强本品的作用；如联合应用，本品的剂量应减少１／４～１／３。 6.芬太尼有一种很少见的迟发效应，发生在术后２～６小时；其特点

是肌肉僵直，胸壁顺应性下降，通气减弱而导致酸中毒低血压及呼吸停止等。这种状况经机械呼吸和钠洛酮０．４ｍｇ处理有效。 7.用该药后若发生心律缓慢，可用阿托品使之逆转。

【规格】1.注射液：每支０．１ｍｇ（１ｍｌ）。 2.复方芬太尼注射液：每ｍｌ含芬太尼０．１

ｍｇ，异丙嗪２５mg.

注:阿芬太尼: 针1mg/2ml, 5mg/10ml.。舒芬太尼:针50μg/1ml, 100μg/2ml, 250μg/5ml.

名称】

可待因【别名】甲基吗啡,磷酸可待因,磷酸甲基吗啡,尼柯康

【性状】常用其磷酸盐，为白色细微的针状结晶性粉末；无臭；有风化性；水溶液显酸性反应。在水中易溶，在乙醇中微溶，在氯仿或乙醚中极微溶解。

【药理作用】能直接抑制延脑的咳嗽中枢，止咳作用迅速而强大，其作用强度约为吗啡的1/4。也有镇痛作用，约为吗啡的1/12-1/7，但强于一般解热镇痛药。其呼吸抑制、便秘、耐受性及成瘾性等作用均较吗啡弱。口服吸收快而完全，其生物利用度为40%-70%。1次口服后，约1小时血药

浓度达高峰t1/2约为3-4小时。主要在肝脏与葡萄糖醛酸结合，约15%经脱甲基变成吗啡。其代谢产物主要经尿排泄。

【适应症】1.用于各种原因引起的剧烈干咳和刺激性咳嗽，尤适用于伴有胸痛的剧烈干咳者。由于本品能抑制呼吸道腺体分泌和纤毛运动，故对有少量痰液的剧烈咳嗽，应与祛痰药并用。 2.有镇痛作用，可用于中等度疼痛。

【用量用法】口服或皮下注射：成人１次１５～３０ｍｇ，１日３次。极量１次１００ｍｇ，１日２５０ｍｇ。儿童镇痛：口服每次每千克体重０．５～１ｍｇ，１日３次；镇咳：为镇痛剂量的１／３～１／２。

【注意事项】1.本品属麻醉药物，有成瘾性，用时需特别注意，不能长期应用。 2.长期应用亦可产生耐受性。 3.口服１次剂量超过６０ｍｇ时，有些病人可出现兴奋及烦躁不安。 4.多痰病人禁用，以防因抑制咳嗽反射，使大量痰液阻塞呼吸道，继发感染而加重病情。 5.偶有恶心、呕吐、眩晕、便秘等不良反应。

6.与中枢抑制药并用时，可致相加作用。

【药物相互作用】与中枢抑制药并用时，可致相加作用。

【规格】片剂：每片１５ｍｇ、３０ｍｇ。注射液：１

５ｍｇ（１ｍｌ）、３０ｍｇ（２ｍｌ）。硫酸吗啡控释片【别名】盐酸吗啡 ,路泰；美施康定 ,吗啡控释片,硫酸吗啡控释片

【适应症】晚期癌症患者第三阶梯止痛及缓解剧痛。

【用量用法】成人根据患者疼痛的程度、年龄及服用止痛药史决定用药剂量，个体差异较

大。最初应用本品者，宜从每12hr服用10或20mg开始，视止痛效果调整剂量。对正在服用弱阿片类药物或已服过阿片类药物的患者，可从每12hr服30mg开始，必要时可增加到每12hr服60mg。参阅说明书。

【禁忌】呼吸抑制、阻塞性肺疾患、急性肝病、脑外伤、颅内压增高、支气管哮喘、肺原

性心脏病、急性酒精中毒者，孕妇、哺乳妇女。

【不良反应】恶心、呕吐、便秘、眩晕、排尿困难、体位性低血压。耐受性和依赖性可能

发生。

【注意事项】急腹症和腹部手术病人，甲状腺机能减退，肾上腺皮质功能不全，肝肾功能

障碍，前列腺皮质肥大，休克，阻塞性肠道疾患，重症

肌无力患者及儿童慎用。对身体虚弱或体重轻于标准的患者，初始剂量应适当减少。老人适当减量。患者如由服用本品改为其它缓释或控释型吗啡制剂时，

必须重新调整剂量。

【药物相互作用】不可与单胺氧化酶抑制剂并用，且单胺氧化酶抑制剂停用2周内不可使用。

中枢神经系统抑制剂如酒精、麻醉药、安眠镇静药、三环类抗抑郁药等均可增强本药的中枢抑制作用。

【规格】控释片 10mgx10片。30mgx10片。

咪达唑仑【别名】咪达唑仑, 多美康片；速眠安；咪唑安定,咪唑二氮卓

【适应症】各种失眠和睡眠节律障碍，特别适用于入睡困难者，手术或诊断性操作前用药。

【用量用法】成人 7.5-15mg,睡前服用。

【禁忌】重症肌无力，严重呼吸功能不全，严重肝功能不全。

【不良反应】个别患者在服药后的最初２－３hr内可能发生记忆丧失，忘记日常活动。

【注意事项】不适用于治疗精神病和严重抑郁症的失眠

者。妊娠首３个月的妇女慎用。服药后初６小时内可影响驾驶和机械操作能力。

【药物相互作用】与中枢镇静药和／或酒精合用时，有相互增强作用。

【规格】片剂 7.5mgx 10片。15mg x 100片。

盐酸布桂嗪：【别名】强痛定,布桂嗪,布新拉嗪,丁酰肉桂哌嗪

【适应症】用于偏头痛、三叉神经痛、炎症性及外伤性疼痛、关节痛、痛经、癌症等引起的疼

痛。

【用量用法】1.口服：成人１日３～４次，每次６０ｍｇ，小儿每次每千克体重１ｍｇ。疼痛

剧烈时用量可酌增。一般在口服后１０～３０分钟内出现疗效。 2.皮下注射：成人每次５０ｍｇ。一般在注射后１０分钟内出现疗效。【注意事项】1.偶有恶心或头晕、困倦等，停药后即消失。 2.据国内报道，连续使用本品可致耐受和成瘾，故不可滥用。 3.镇痛作用为吗啡的1/3,一般注射10min见效. 4.对内脏器官的止痛作用较差.

【规格】 1.片剂：每片３０ｍｇ；６０ｍｇ。 2.注射

液：每支５０ｍｇ（１ｍｌ）,100mg/2ml。

氯胺酮【别名】凯他敏;凯他那 ,氯胺酮,凯他明，可达眠，开他敏，开泰敏，氯苯甲氨环己酮

【适应症】1.各种小手术或诊断操作时，可单独使用本品进行麻醉。 2.作为其他全身麻醉的诱导剂使用。 3.辅助麻醉性能较弱的麻醉剂进行麻醉，或与其他全身或局部麻醉复合使用。

【用量用法】1.静注：成人首次每千克体重１～２ｍｇ，注射应较慢（６０秒以上）。若需延长麻醉时间，每次追加首次量的１／２至全量。 2.肌注：主要用于儿童，剂量每千克体重４～８ｍｇ。必要时，可追加１／２至全量。 3.作为辅助麻醉，给药０．５～１ｍｇ即可。

【注意事项】1.高血压合并有脑出血病史者，高血压病人的收缩压高于２１．３ｋＰａ（１６０ｍｍＨｇ）或舒张压高于１３．３ｋＰａ（１００ｍｍＨｇ）者，以及严重心功能代偿不全者忌用。 2.本品过量时，可产生呼吸抑制。此时应施行辅助（或人工）呼吸，不宜使用呼吸兴奋剂。 3.对咽喉或支气管的手术或操作，不应单用本品，必须加用肌肉松弛剂。 4.麻醉恢复期中少数病人会出现恶心或呕吐，个别病人可呈现幻梦、错觉甚至幻觉，有时并伴有谵妄、躁动现象，为减少此种不良反应，需避免外界刺激（包括语言

等）。必要时，静注少量短效巴比妥（但注意巴比妥与本品不可使用同一注射器）。 5.氯胺酮可轻度增加眼压，因而某些眼科手术不适合用本品。 6.溶液有沉淀、变色时禁用。

【规格】针剂：１０ｍｇ（１ｍｌ）、５０ｍｇ（１ｍｌ）、10０ｍｇ。

盐酸吗啡【别名】盐酸吗啡,美施康定(吗啡控释片),美菲康,吗啡

【适应症】1.镇痛：有强大的镇痛作用，对一切疼痛均有效，对持续性钝痛比间断性锐痛及内脏绞痛效果强。１次给药，镇痛作用持续４～８小时，故仅用于创伤、手术、烧伤、心肌梗塞等引起的剧痛。

2.镇静：在镇痛的同时有明显镇静作用，有时产生欣快感，可改善疼痛病人的紧张情绪。

3.抑制呼吸：可抑制呼吸中枢，降低呼吸中枢对二氧化碳的敏感性。

4.镇咳：可抑制咳嗽中枢，产生镇咳作用。因有成瘾性，并不适用于临床。

5.对平滑肌的作用：可使消化道平滑肌兴奋，致使便秘；并使胆道、输尿管、支气管平滑肌张力增加。

6.心血管系统：可促进内源性组胺的释放而使外周血管扩张、血压下降；使脑血管扩张，颅压增高。

7.镇吐：亦因有成瘾性而不适用于临床。

【用量用法】皮下注射或口服：每次５～１０ｍｇ，１日１～３次。极量：皮下注射，每次２０ｍｇ，１日６０ｍｇ；口服每次３０ｍｇ，１日１００ｍｇ。

【注意事项】1.连续使用可成瘾，需慎用。 2.婴儿及哺乳妇女忌用，临产妇女禁用（因可经乳腺排出及分布至胎盘，可抑制新生儿及婴儿呼吸）。 3.可引起眩晕、呕吐及便秘等不良反应。 4.慢性阻塞性肺疾患、支气管哮喘、肺原性心脏病禁用；急性左心衰竭晚期并出现呼吸衰竭时忌用。

5.颅内高压、颅脑损伤等病人禁用。

6.肝功能减退者忌用。

7.胆绞痛、肾绞痛需与阿托品合用，单用本品反而加剧疼痛。

8.在疼痛原因未明确前，忌用本品，以防掩盖症状，贻误诊治。 9.对呼吸抑制的程度与使用吗啡的剂量并行，过大剂量可致急性吗啡中毒病人出现昏睡、呼吸减慢、瞳孔缩小针尖样，进而可致呼吸麻痹而死亡。

【规格】注射液：每支５ｍｇ（0.50ｍｌ）；１０ｍｇ（１ｍｌ）。片剂：每片５ｍｇ；１０ｍｇ。盐酸哌替啶：【名称】杜冷丁

【别名】地美露;杜冷丁;度冷丁;哌替啶;唛啶,美吡利啶，利多尔，吡利啶，唛啶利多尔

【适应症】1.各种剧痛的止痛，如创伤、烧伤、烫伤、术后疼痛等。 2.心原性哮喘。 3.麻醉

前给药。 4.内脏剧烈绞痛（胆绞痛、肾绞痛需与阿托品合用）。5.与氯丙嗪、异丙嗪等合用进行人工冬眠。

【用量用法】1.[口服]每次５０～１００ｍｇ。极量：每次１５０ｍｇ，每日６００ｍｇ。 2.

皮下注射或肌注：每次２５～１００ｍｇ，极量：每次１５０ｍｇ，每日６００ｍｇ。２次用药间隔不宜少于４小时。

【注意事项】1.成瘾性比吗啡轻，但连续应用亦会成瘾。

2.不良反应有头昏、头痛、出汗、口

干、恶心、呕吐等。过量可致瞳孔散大、惊厥、幻觉、心动过速、血压下降、呼吸抑制、昏迷等。 3.不宜皮下注射，因对局部有刺激性。 4.儿童慎用。１岁以内小儿一般不应静注本品或行人工冬眠。 5.不宜与异丙嗪多次合用，否则可致呼吸抑制，引起休克等不良反应。 6.其他注意事项及禁忌证同吗啡。

【规格】片剂：每片２５ｍｇ；５０ｍｇ。注射液：每支５０ｍｇ（１ｍｌ）；１００ｍｇ

（２ｍｌ）。

奥曲肽【别名】生长抑素八肽, 善得定

【药理作用及用途】主要药理作用有:

①可抑制生长激素、促甲状腺激素、胃肠道和胰腺内分泌激素的病理性分泌过多。

②可选择性地减少门静脉及其侧枝循环血流量和压力；降低食管胃底静脉的压力；抑制胰高糖素的分泌和拮抗胰高糖素对内脏血管的扩张作用，而对全身血液动力学影响小。

③可抑制胆囊的排空，抑制胆囊收缩素，促胰液素的分泌，减少胰酶的损伤作用；对Oddi括约肌具有松弛作用，有利于胰液的排泄。

④可抑制胃酸-胃蛋白酶和胃泌素的分泌，可改善胃粘膜血液供应。

⑤本品可抑制胃肠蠕动。用于门脉高压所致的食管及胃底静脉破坏出血；应激性溃疡及消化性溃疡所致出血；预防和治疗急性胰腺炎及其并发症；治疗胰瘘和胃肠道瘘管，以及其他突眼性甲状腺肿、肢端肥大症、特发性假性肠梗阻。

【用法及用量】

①食管静脉出血:0.1mg缓慢静注(不少于5分钟)，随后25～50?g/小时静滴至少48小时。

②应激性溃疡和消化性溃疡出血:0.1mg/次皮下注射，1次/8小时，重者静脉给药。

③胰腺疾病:0.1～0.2mg/次，皮下注射(或静脉给药)，疗程7～14天。

④瘘管:0.1mg/次，1次/8小时，至瘘管闭合。

【不良反应】①注射部位疼痛。②有消化道不良反应；厌食、恶心、腹痛、腹泻及脂肪便等。③长期应用可致胆石症和胃炎。④偶见高血糖、糖耐量异常和肝功能异常。

【注意事项】①禁用于对本品过敏者以及妊娠和哺乳期妇女。

②少数患者长期治疗有可能形成胆结石，因此于治疗前及治疗后6～12个月作B超检查。

③对胰岛素瘤本品有可能加至低血糖的程度，应注意观察。

④本品可减少环孢菌素的吸收，延缓西米替丁的吸收，应避免同时使用。

【规格】注射剂: 0.05mg， 0.1mg

奥扎格雷钠注射液：1，治疗急性血栓性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障碍。2，不稳定性心绞痛。3，改善蛛网膜

下腔出血手术后的脑血管痉挛收缩和并发脑缺血症状。

氨茶碱【别名】阿米诺非林;茶碱胺;茶碱乙烯双胺;乙二氨茶碱 ,氨茶碱

【性状】为白色或淡黄色的颗粒或粉末；易结块；微有氨臭，味苦。在水中溶解，在乙醇中微溶，在乙醚中几乎不溶。

【药理作用】本品为茶碱和乙二胺的复合物，约含茶碱77-83%。乙二胺可增加茶碱的水溶性，并增强其作用。主要作用如下：1.松弛支气管平滑肌，抑制过敏介质释放。在解痉的同时还可减轻支气管粘膜的充血和水肿。2.增强呼吸肌的收缩力，减少呼吸肌疲劳。3.增强心肌收缩力，增加心输出量，低剂量一般不加快心率。4.舒张冠状动脉、外周血管和胆管。5.增加肾血流量，提高肾小球滤过率，减少肾小管对钠和水的重吸收，有利尿作用。

【适应症】1.支气管哮喘和哮喘型慢性支气管炎，与β受体激动剂合用可提高疗效。在哮喘持续状态，常选用本品与肾上腺皮质激素配伍进行治疗。 2.治疗急性心功能不全和心脏性哮喘。 3.胆绞痛。

【用量用法】1.口服：成人每次０．１～０．２ｇ，１日３次。小儿每次每千克体重３～５ｍｇ，１日３次。根据

国人１次口服氨茶碱所获药动学参数，目前常规用量（每次０．１ｇ，１日３次）平均血药浓度仅达每毫升４～７μｇ，低于有效血药浓度。故在病人胃肠道能够耐受的情况下，可适当增加剂量。 2.静注或静滴：成人每次０．２５～０．５ｇ，小儿每次每千克体重２～３ｍｇ，以２５％～５０％葡萄糖注射液２０～４０ｍｌ稀释后缓慢静注（不得少于５分钟）或以５％葡萄糖注射液５００ｍｌ稀释后静滴。 3.直肠给药

氨基己酸【别名】6-氨基己酸;ε-氨基己酸;氨基己酸;抗血纤溶酸 ,氨己酸

【适应症】用于纤溶性出血，如脑、肺、子宫、前列腺、肾上腺、甲状腺等外伤或手术出血。术中早期用药或术前用药，可减少手术中渗血，并减少输血量。

【用量用法】1.静滴：初用量４～６ｇ，以５％～１０％葡萄糖或等渗盐水１００ｍｌ稀释，１５～３０分钟内滴完，维持量为每小时１ｇ，维持时间依病情而定，１日量不超过２０ｇ，可连用３～４日。 2.口服：成人每次２ｇ，小儿每千克体重０．１ｇ，１日３或４次，依病情服用７～１０日或更久。

【注意事项】1.偶有腹泻、腹部不适、结膜充血、鼻塞、皮疹、低血压、呕吐、胃灼热感及尿多等反应。 2.本品排

泄较快，需持续给药，否则血药效浓度迅速降低。 3.本品不能阻止小动脉出血，术中如有活动性动脉出血，仍需结扎止血。 4.本品从肾脏排泄，且能抑制尿激酶，可引起血凝块而形成尿路阻塞，故泌尿道手术后，血尿的病人慎用。 5.有血栓形成倾向或过去有栓塞性血管病者慎用。

【规格】注射液：每支１ｇ（１０ｍｌ）、２ｇ（１０ｍｌ）。片剂：每片０．５ｇ。

氨甲苯酸【别名】对氨甲基苯甲酸;对羧基苄胺;抗血纤溶芳酸;止血芳酸，氨甲苯酸

【适应症】1.适用于纤维蛋白溶解过程亢进所致出血，如肺、肝、胰、前列腺、甲状腺、肾上腺等手术时的异常出血，妇产科和产后出血以及肺结核咯血或痰中带血、血尿、前列腺肥大出血、上消化道出血等。 2.对一般慢性渗血效果较显著，但对癌症出血以及创伤出血无止血作用。 3.此外，尚可用于链激酶或尿激酶过量引起的出血。

【用量用法】1.口服：每次０．２５～０．５ｇ，１日３次，每日最大剂量２ｇ。小儿＞５岁：每次０．１～０．１２５ｇ，每日２～３次。 2.静注：每次０．１～０．３ｇ，用５％葡萄糖注射液或０．９％氯化钠注射液１０～２０ｍｌ稀释后缓慢注射，１日最大用量０．６ｇ。新生儿每次０．０２～０．０

３ｇ；小儿＞５岁：每次０．０５～０．１ｇ。【注意事项】1.用量过大可促进血栓形成。对有血栓形成倾向或有血栓栓塞病史者禁用或慎用。 2.肾功能不全者慎用。

篇二：常用止痛药物文档

盐酸布桂嗪注射液

商品名称：强痛定适应症:本品为中等强度的镇痛药。适用于偏头痛，三叉神经痛，牙痛，炎症性疼痛，神经痛，月经痛，关节痛，外伤性疼痛，手术后疼痛，以及癌症痛(属二阶梯镇痛药)等。用法用量:皮下或肌肉注射，成人每次50～l00mg，一日1～2次。疼痛剧烈时用量可酌增。对于慢性中重度癌痛病人，剂量可逐渐增加。首次及总量可以不受常规剂量的限制。

注意事项:1．本品为国家特殊管理的麻醉药品，必须严格遵守国家对麻醉药品的管理条例，按规定开写麻醉药品处方和供应、管理本类药品，防止滥用。

2．医疗机构使用该药医生处方量每次不应超过1次常用量。处方留存三年备查。

不良反应:1．少数病人可见有恶心、眩晕或困倦、黄视、全身发麻感等，停药后可消失。

2．本品引起依赖性的倾向与吗啡类药相比为低，据临

床报道，连续使用本品，可耐受和成瘾，故不可滥用。

盐酸吗啡缓释片

适应症：根据世界卫生组织和国家药品监督管理局提出的癌痛治疗三阶梯方案的要求,吗啡是治疗重度癌痛的代表性药物.盐酸吗啡缓释片为强效镇痛药,主要适用于晚期癌症病人镇痛

用法用量：盐酸吗啡缓释片必须整片吞服,不可截开或嚼碎.成人每隔12小时按时服用一次,用量应根据疼痛的严重程度、年龄及服用镇痛药史决定用药剂量,个体间可存在较大差异.最初应用本品者,宜从每12小时服用10mg或20mg 开始,根据镇痛效果调整剂量,以及随时增加剂量,达到缓解疼痛的目的

不良反应：

1．连用3～5天即产生耐药性,1周以上可成瘾,但对于晚期中重度癌痛病人,如果治疗适当,少见依赖及成瘾现象

2. 恶心、呕吐、呼吸抑制、嗜睡、眩晕、便秘、排尿困难、胆绞痛等.偶见瘙痒、荨麻疹、皮肤水肿等过敏反应3．本品急性中毒的主要症状为昏迷,呼吸深度抑制、瞳孔极度缩小、两侧对称,或呈针尖样大,血压下降、发绀,尿少,体温下降,皮肤湿冷,肌无力,由于严重缺氧致休克、循环

骨肽和复方骨肽注射剂的安全性问题

药品不良反应信息通报（第26期）关注骨肽和复方骨肽注射剂的安全性问题药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而采取的一项举措。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。广大医务工作者在提高对药品不良反应认知的基础上，结合临床用药的品种、剂量、疗程及特殊人群用药，更加积极地开展药品不良反应信息的收集和报告工作。药品生产和经营企业由此增强了对防范药品安全性隐患的高度责任意识，不仅开始有意识收集药品不良反应/事件病例，部分企业尚针对被通报问题开展了主动安全性监测工作。从某种意义上说，《药品不良反应信息通报》为保障社会公众用药安全筑起了一道屏障。本期通报品种为骨肽和复方骨肽注射剂，属于多组分生化药，且两个品种原材料部分相同、给药途径相同、适应症相似。通过分析国家药品不良反应监测中心病例报告数据库，两个品种存在类似的安全性问题，同时此类安全性问题也在多组分生化药中具有一定的代表性。为使医务工作者、药品生产经营企业以及公众了解两个品种的安全性问题，降低用药风险，特以专刊形式通报骨肽、复方骨肽注射剂两个品种。

关注骨肽和复方骨肽注射剂的安全性问题骨肽是从健康猪四肢骨中提取而成的制剂，复方骨肽是健康猪四肢骨与全蝎提取液制成的复方制剂。目前，临床上骨肽和复方骨肽注射剂主要用于骨折的治疗，以及风湿、类风湿性关节炎等疾病的辅助治疗。在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，骨肽和复方骨肽注射剂的安全性问题较为典型，尤其作为多组分生化药，该2个品种引起的严重过敏反应——过敏性休克情况较突出。 2004年初至2009年底，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关骨肽和复方骨肽的病例报告数共计3855例，且基本呈每年递增趋势。其中，有关骨肽的病例2933例,涉及注射剂型2705例; 有关复方骨肽的病例922例,均为注射剂型。骨肽和复方骨肽严重病例报告共计146例（骨肽：106例；复方骨肽：40例），约占所有报告的4％，且均为注射剂型。骨肽和复方骨肽不良反应主要表现为过敏及过敏样反应，其中严重过敏反应——过敏性休克共计50例（骨肽注射剂：38例；复方骨肽注射剂：12例），占2个品种严重病例报告的34％。此外，临床不合理用药现象也较突出，值得关注。一、严重病例的临床表现骨肽和复方骨肽注射剂严重病例的给药途径均为静脉滴注，各系统不良反应/事件表现如下：全身性损害主要表现为过敏、过敏样反应、发热、寒战等，严重者可出现过敏性休克；呼吸系

依达拉奉供临床医生参阅的临床研究计划及研究方案

依达拉奉供临床医生参阅的临床研究计划及研究方案一.临床研究目的采用随机双盲试验观察依达拉奉注射液与安慰剂对脑梗塞急性期患者的疗效和副作用的差异。二.病例选择 1）纳入标准 1．经临床诊断为脑梗塞（包括脑血栓和脑栓塞）患者，发病时间在72小时以内。 2．意识障碍按照Glasgow昏迷量表应在6分以上； 3．患者在本次发病过程中出现新的神经症状（如失语、构音障碍、吞咽困难、运动障碍、感觉障碍等；或是患者新出现日常生活动作障碍（包括排尿、排便、进食、移动、步行、更衣等）； 4．同意住院治疗； 5．同意参加试验并签署知情同意书。 2）排除标准 1．年龄<18岁或>75岁； 2．Glasgow昏迷量表得分在6分以下或患者处于昏迷状态； 3．病情严重，患者随时有生命危险； 4．严重肝肾功能不全及恶性肿瘤； 5．恶性肿瘤患者或是伴有其他严重疾病患者； 6．妊娠及哺乳期妇女； 7．不能明确判断病因或疾病严重程度的患者； 8．顺从性差而不能按试验方案治疗者。 3) 试验脱落标准 1．入组后追问发现不符合纳入及排除标准者。 2．经筛查发现实验室检查异常（ALT、AST大于上限1.5倍，Cr大于177mmol/L）。 3．试验期间违反方案合并其它药物者。 4．治疗效果差，病情严重加重者。

5．试验期间出现严重不良反应者。 6．试验期间出现其它严重躯体疾病者。三.对照药选择及理由脑梗塞急性期治疗目前尚缺乏疗效确切的药物，一般均采用多种药物联合应用的治疗原则，选择可以作为金标准的治疗药物存在困难，因此，本试验设计选用安慰剂作为对照，同时在治疗组和对照组均联合使用目前临床常用的治疗药物，以使患者权益得到最大保障。四.分组方法及病例数根据随机原则分配依达拉奉组和安慰剂组，计划完成120对，以确保每组病例数大于100例。五.试验药物及给药方法、用药时间： 1). 试验药物： 1．依达拉奉注射液：每支含依达拉奉30mg，由北京正光伟业生物化学研究所生产，批号： 2．安慰剂：形状、外观与依达拉奉注射液完全相同的空白注射液，由北京正光伟业生物化学研究所生产。 2) 给药方法、用药时间： 1．依达拉奉组：依达拉奉注射液1支用生理盐水稀释至100ml，30分钟内静脉滴注，每日早晚各一次，连用14天。 2．安慰剂组：使用方法同依达拉奉组。 3．联合用药：在依达拉奉组和安慰剂组均联合使用以下药物：20%甘露醇，根据患者临床表现确定每日用量。同时，根据患者情况，也可以联合应用其他非以下列出禁止使用的治疗药物如地塞米松等，但应详细记录于CRF表中，并说明使用理由。 3）禁忌药物：各种溶栓药物，如t-PA、尿激酶等。六.观察及记录项目 1、患者背景，性别、年龄、体重、出生年月，诊断，发病时间，入院时间，给药开始时间，起病情况，既往史，合并症等； 2、本药以外的治疗药物使用情况；

康艾注射液治疗恶性肿瘤化疗副反应的临床效果分析

康艾注射液治疗恶性肿瘤化疗副反应的临床效果分析发表时间：2019-05-06T17:01:46.967Z 来源：《医师在线（学术版）》2019年第05期作者：肖晋 [导读] 康艾注射液辅助恶性肿瘤化疗治疗可以提高患者化疗安全性、生活质量、免疫功能。南昌大学附属三三四医院 330024 【摘要】目的：评价恶性肿瘤化疗治疗中配合康艾注射液治疗对化疗副反应情况的影响。方法：选择我院2016年12月-2018年6月期间收治化疗治疗的80例恶性肿瘤患者，进行1:1比例分组。参照组40例恶性肿瘤化疗患者接受鲨肝醇治疗，试验组40例恶性肿瘤化疗患者接受康艾注射液治疗。比较2组患者化疗效果、化疗副反应、细胞免疫情况、生活质量。结果：试验组患者临床总有效率、生活质量评分高于参照组，化疗副反应以及细胞免疫情况优于参照组，P<0.05。结论：康艾注射液辅助恶性肿瘤化疗治疗可以提高患者化疗安全性、生活质量、免疫功能。【关键词】：康艾注射液恶性肿瘤化疗毒副反应生活质量免疫功能当前，恶性肿瘤呈临床多发情况，和自然环境恶化、不良生活习惯养成、人口老龄化有关。恶性肿瘤患者错失了手术治疗最佳时机，优选化疗抑制癌细胞，从而延长患者生存时间[1]。但化疗期间，药物杀伤癌细胞的同时也会损害正常细胞，从而影响患者免疫功能，导致不良反应情况明显，增加身体损伤。临床工作中发现，康艾注射液应用可以提高恶性肿瘤化疗患者安全性、近期疗效。基于此，本文就我院患者为例，对比鲨肝醇、康艾注射液应用价值。 1 资料与方法 1.1一般资料实验对象选自2016年12月-2018年6月，总计80例。纳入标准：（1）经影像学、病理检查确诊的恶性肿瘤患者；（2）患者知晓并配合化疗治疗，预计生存期>3个月；（3）伦理委员会批准。排除标准：（1）合并凝血功能障碍患者；（2）合并贫血患者；（3）肝肺等远处转移患者；（4）化疗不耐受患者。80例恶性肿瘤患者包括胃癌、结肠癌、直肠癌等疾病类型，进行随机分组治疗，小组例数一致。参照组：男性23例，女性17例；年龄43-76岁，中位数（56.6±10.0）岁；病程1-6年，中位数（3.0±1.3）年。试验组：男性22例，女性18例；年龄42-73岁，中位数（57.3±9.7）岁；病程1-5年，中位数（3.4±1.2）年。试验组、参照组患者一般资料比较，P>0.05。 1.2治疗方法 80例恶性肿瘤患者均结合肿瘤疾病类型进行化疗治疗，在此基础上进行参照组、试验组分组治疗。试验组——康艾注射液（40ml）+葡萄糖液（250ml）稀释后静滴2h，1次/d。参照组——鲨肝醇25mg/次，3次/d。 1.3观察指标记录试验组、参照组患者近期疗效、副反应（参考WHO抗癌药急性、亚急性毒性反应评价标准进行0-Ⅳ级分级）、免疫功能（NK细胞、CD8+/CD4+、CD8+）以及生活质量（参考SF-36进行调查，总计8个方面内容，得分越高说明恶性肿瘤患者生活质量越佳）。 1.4化疗近期效果评价标准[2] CR（完全缓解）：化疗期间患者肿瘤情况基本消失。 PR（部分缓解）：化疗期间患者肿瘤情况有改善，对比化疗前>50％。 SD（病灶稳定）：化疗期间患者肿瘤病灶有改善，对比化疗前>25％。 PD（进展）：以上效果未达到。 1.5统计学方法经SPSS19.0计算80例患者计数以及计量指标数据。计数指标近期疗效、副反应以%形式展开，进行卡方检验；免疫功能、生活质量评分以形式展开，进行t检验。P<0.05——表示相同指标结果差异显著，有统计学意义。 2 结果 2.1近期效果比较试验组、参照组患者近期疗效见表1，总有效率分别为70％、40％。经比较，X2=7.2727，P=0.0070。 2.2副反应比较

依达拉奉说明书

依达拉奉注射液说明书【药品名称】通用名：依达拉奉注射液英文名：Edaravone lnjection 汉语拼音：Yidalafeng Zhusheye 本品主要成分为依达拉奉，其化学名称为：3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮（3-Methyl-1-phenyl-2-pyrazolin-5-one）其结构式为：分子式：C10H10N2O 分子量：174.20 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。【药理毒理】药理作用依达拉奉是一种脑保护剂（自由基清除剂）。临床研究提示N-乙酰门冬氨酸（NAA）是特异性的存活神经细胞的标志，脑梗塞发病初期含量急剧减少。脑梗塞急性期患者给予依达拉奉，可抑制梗塞周围局部脑血流量的减少，使发病后第28天脑中NAA含量较甘油对照组明显升高。临床前研究提示，大鼠在缺血/缺血再灌注后静脉给予依达拉奉，可阻止脑水肿和脑梗塞的进展，并缓解所伴随的神经症状，抑制脂质过氧化，从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤。毒理研究遗传毒性：依达拉奉Ames试验，CHL染色体畸变试验及小氧微核试验结果均为阴性。生殖毒性：一般生殖毒性试验中，大鼠给予依达拉奉3、20、200mg/kg，20、200mg/k g组的动物出现尿色橙褐、流泪、流涎和自主活动减少，体重和食量轻微下降；200mg/kg 组雌鼠平均性周期延长，雌鼠、雄鼠生育力降低，胎仔胸腺残留率升高。致畸敏感期毒性试

验中，妊娠大鼠静脉注射给予依达拉奉3、30、300mg/kg，300mg/kg组母鼠摄食量下降，体重增加减缓，给药后出现伏卧、步态不稳、自发运动减少、流泪等；各剂量组雄性胎仔体重及30mg/kg组雌性胎仔体重均低于对照组；各剂量组胎仔内脏畸形率升高，幼鼠耳廊展开、眼睑开裂、睾丸下垂、阴道开口有延迟倾向。妊娠新西兰白兔静脉注射给予依达拉奉3、20、100mg/kg，100mg/kg组动物出现尿液橙褐色、步态失调、流泪、瞳孔缩小、呼吸异常、后肢林痹，给药部位充血、水肿、坏死及炎症；3、100mg/kg组动物胎盘重量显著增加。围产期毒性试验中，妊娠Wistar大鼠静脉注射给予依达拉奉3、20、200mg/kg，200mg/kg组动物给药期间摄食量下降，体重增加量降低，出现摇头、眨眼、流泪、自发运动减少等症状。幼鼠出生后28天旷场实验结果显示20、200mg/kg组幼鼠移动次数增高。【药代动力学】据国外文献报道：血药浓度健康成年男性受试者（5例）和65岁以上健康老年受试者（5例），以0.5m g/kg体重剂量，1日2次，每次30分钟内静脉滴注，连续给药2天后，血浆中药物浓度的变化和以起始给药时的血浆药物浓度变化所求得参数，如下图、表所示。（平均值±标准差）健康成年男性受试者和健康老年受试者两者血浆中药物浓度几乎都同样消失，没有蓄积性。血清蛋白结合率体外试验结果表明：依达拉奉的人血清蛋白和人血清白蛋白结合率分别为92%和89～91%。代谢在健康成年男性受试者和健康老年受试者中的研究结果表明：依达拉奉在血浆中的代谢物为硫酸络合物、葡萄糖醛酸络合物。在尿中主要代谢物为葡萄糖醛酸络合物、硫酸络合物。排泄健康成年男性受试者和健康老年受试者使用本品1日2次，每次0.5mg/kg，30分钟内静滴，连续2天给药，每次给药至12小时排泄尿液中含0.7～0.9%原药，71.0～79.9%代谢物。

艾迪注射液联合放化疗治疗肺癌的疗效研究及分析

艾迪注射液联合放化疗治疗肺癌的疗效研究及分析发表时间：2017-05-28T15:52:37.613Z 来源：《医药前沿》2017年5月第15期作者：徐海燕陈丹丹（通讯作者）朱明珍 [导读] 采用艾迪注射液联合放化疗治疗肺癌，临床效果显著，值得临床进一步推广应用。（连云港市第二人民医院江苏连云港 222023）【摘要】目的：探究艾迪注射液联合放化疗治疗肺癌的临床疗效。方法：选取2015年1月-2016年8月期间本院收治的60例肺癌患者，随机平均分为观察组与对照组，各30例。对照组给予单纯放化疗治疗，观察组采用联合艾迪注射液与放化疗治疗，对比两组患者的治疗效果。结果：观察组治疗总有效率为90%,对照组治疗总有效率为76.7%，观察组的总有效率明显高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论：采用艾迪注射液联合放化疗治疗肺癌，临床效果显著，值得临床进一步推广应用。【关键词】艾迪注射液；放化疗；肺癌；疗效【中图分类号】R730.5 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）15-0216-02 肺癌属于恶性肿瘤范畴，具有发病率高的特点，严重影响患者日常生活，降低患者生存质量，甚至危及患者生命安全。目前，化学治疗、放射治疗以及外科手术治疗是肺癌常用治疗方式[1]。近几年，临床医师致力于联合治疗方案的研究，并逐渐应用于临床。鉴于此，为探究艾迪注射液联合放化疗治疗肺癌的疗效，本院以30例肺癌患者为对象，经由放化疗与艾迪注射液治疗，取得了明显成效，现报道如下： 1.资料与方法 1.1 一般资料选取2015年1月-2016年8月期间本院收治的60例肺癌患者，随机平均分为观察组与对照组，各30例。对照组，20例男性和10例女性，41～69岁为年龄区间，（53.7±6.83）岁为平均年龄。观察组，17例男性和13例女性，43～65岁为年龄区间，（52.1±6.97）岁为平均年龄。所有患者均符合肺癌诊断标准，对本次研究处于知情状态下，并签署有相关的知情同意书。同时，观察组与对照组在性别、年龄等方面无显著差异，但具有统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 1.2 方法 1.2.1对照组对照组采用单纯放化疗治疗，针对放射，原发灶、同侧肺门以及纵膈隆突下淋巴结引流均属于放射野，针对化疗，对于非小细胞肺癌，给予艾素+卡铂治疗，第1d，以75mg/为标准，给予艾素治疗，第2d，以300mg/为指标，给予卡铂治疗。对于小细胞肺癌，第1～5d，以60mg/标准，给予依托泊苷治疗，第1、3d，以50mg/为标准，联合给予顺铂治疗。 1.2.2观察组观察组采用联合艾迪注射液与放化疗治疗，即在对照组基础上，联合艾迪注射液治疗，添加40ml～80ml艾迪注射液至250ml0.9%盐水或5%葡萄糖中，给予静滴治疗，每日1次，连续治疗7d。 1.3 疗效评定标准以WHO疗效标准为依据，评估患者治疗效果，包括完全缓解、部分缓解、稳定和进展，其中，治疗总有效率=（完全缓解例数+部分缓解例数）/总例数100%。 1.4 统计学分析将本次实践研究过程中所涉及到的所有数据录入EXCEL表格中，应用SPSS20.0软件，计数资料采用百分比（%）表示，用卡方（χ2）予以检查，计量资料采用（-x±s）表示，用t予以检查，P＜0.05表示统计学有意义。 2.结果观察组的治疗总有效率为90%,对照组的治疗总有效率为76.7%，观察组的总有效率明显高于对照组，差异具有统计学意义（P＜ 0.05）。如表1所示。 3.讨论肺癌属于临床常见恶性肿瘤，具有发病率高、死亡率高的特点，目前，关于肺癌的病因，尚未明确，就已经发现的病因，包括以下几点：（1）吸烟：诸多学者、专家认为，吸烟是导致肺癌的关键因素，烟草中，涉及多种化学物质，其中，多链芳香烃类化合物、亚硝胺等，致癌活性较强，经由多种机制作用，损伤支气管上皮细胞DNA，激活癌基因，导致抑癌基因失活，引起细胞转化，发生癌变。（2）既往肺部慢性感染：例如，肺结核、支气管扩张症，同时，支气管上皮慢性感染时，可能演变为鳞状上皮，发生癌变。（3）电离辐射：肺脏对放射线具有较强的敏感性，据相关报道显示，电离辐射可引起肺癌。除此之外，遗传因素、大气污染、职业及环境因素等均可能诱发肺癌[2]。肺癌，临床症状较复杂，早期，症状较轻，甚至无症状，随着病情的发展、演变，患者可能出现咳嗽、咯血、胸痛、声音嘶哑、气急等现象，部分患者伴有发热、消瘦等症状。针对肺癌，直接扩散、血行转移、淋巴道转移是三种常见的传播转移方式。其中，化疗、放疗和外科手术是治疗肺癌的常用手段[3]。目前，放化疗是治疗肺癌的常用方式，但单纯放化疗，效果欠佳。艾迪注射液，为浅棕色的澄明液体，具有清热解毒、消瘀散结的功效，主要成分包括斑蝥、人参、黄芪、刺五加，甘油为辅料，主要用于治疗原发性肝癌、直肠癌、肺癌、妇科恶性肿瘤等。临床应用中，一般无不良反应，偶尔有患者出现发热、荨麻疹、恶心、心悸等症状[4]。本次研究以收治的60例肺癌患者为对象，随机平均分为观察组与对照组各30例。对照组单纯给予放化疗治疗，观察组在放化疗基础上

依达拉奉治疗急性脑梗死的临床分析

依达拉奉治疗急性脑梗死的临床分析目的观察依达拉奉治疗急性脑梗死的临床有效性和安全性。方法169例急性脑梗死患者随机分为2组，在常规治疗的基础上，对照组(n=82)用低分子右旋糖酐治疗，治疗组(n=87)用依达拉奉注射液30mg加氯化钠注射液150mL静滴bid，于7、14．21d后分别进行疗效评定，记录神经功能缺损评分和日常生活活动能力评分，以增分率来判断疗效，并观察脑水肿程度改变及治疗期间的不良反应。结果治疗后14d．21d的神经功能改善有效率依达拉奉组分别为60．4％、62．1％，对照组分别为18．3％、29．3％。日常生活活动能力改善有效率依达拉奉组分别为54．0％、57．5％，对照组分别为36．6％、39．0％，两组间有显著差异；治疗组2wk时中重度(等级为2～3)，脑水肿发生率为14％，明显低于对照组33％(P＜0．05)；治疗期间治疗组有2例、对照组有1例谷丙转氨酶轻度增高，统计学比较两组无显著性差异(P>0．05)。结论依达拉奉能有效的改善急性脑梗死患者近期神经功能缺损和日常生活活动能力未见严重不良反应。标签：急性脑梗死；依达拉奉；有效性；安全性；自由基清除剂依达拉奉(edaravone，MCI-186)，化学名为3－甲基－l－苯基－2－吡唑啉－5－酮(3－methyl－l－phenyl－2－pyrazolin－5－one)具有消除自由基，抑制脂质过氧化作用，可抑制脑细胞(血管内皮细胞、神经细胞)的过氧化作用，从而减轻脑缺血和脑缺血引起的脑水肿及组织损伤。为进一步证实其有效性及安全性，我院神经内科从2005年2月开始用依达拉奉治疗87例住院的急性脑梗死患者，结果如下。 1资料与方法 1．1一般资料：急性脑梗死患者169例，采用随机数字表法随机分成2组，治疗组87例(男49例，女38例)，年龄48～78岁(64．16±11．22)岁：对照组82例(男39例，女43例)，年龄43～79岁(57．38±9．55)岁。根据改良的爱丁堡一斯堪的纳维亚(SSS)研究组标准分为轻、中、重3型，轻型(1～15分)，中型(16～30分)，重型(31～45分)，其中治疗组轻、中、重型分别为27、29和3l例，对照组分别为25、27和30例。两组病例的年龄、性别、病情程度等经统计学处理差异无显著意义(p>0．05)，具有可比性。 1．2入选标准：①根据1995年全国第四届脑血管病学术会议制订的脑梗死诊断标准[1]，临床诊断为颈动脉系统或椎基底动脉急性脑梗死，并经头颅CT或MRI证实，排除脑出血；②首次发病或既往发病的肢体瘫痪后遗症不影响神经功能评分的再次发病患者；③发病48h以内；④欧洲卒中评分(ESS)总分6分； ⑤不合并心、肺、肝、肾功能不全等全身严重并发症；⑥无其他脑部器质性病变如脑肿瘤；⑦无严重精神疾病、痴呆者、无过敏体质。 1．3方法：治疗组在常规药物治疗的同时给予依达拉奉(10mg，商品名：必存，南京先声东元制药有限公司，批号：041104)30mg+NS150mL，ivgtt，每次

康艾注射液

康艾注射液编辑本段康艾注射液简介【成分】黄芪、人参、苦参素【用法用量】缓慢静脉注射或滴注:一日1~2次，每日40~60ml，疗程30天或遵医嘱。【规格】注射剂:10ml/支，。【功能主治】益气扶正，增强机体免疫功能。用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤;各种原因引起的白细胞低下及减少症。慢性型肝炎的治疗。【药品名称】通用名称:康艾注射液汉语拼音:Kang’ai Zhusheye 【成份】黄芪、人参、苦参素。辅料:无【性状】康艾注射液药为淡黄色至黄棕色的澄明液体。【功能主治】益气扶正，增强机体免疫功能。用于原发性肝癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤;各种原因引起的白细胞低下及减少症。慢性乙型肝炎的治疗。【规格】每支装10ml 【用法用量】缓慢静脉注射或滴注;一日1~2次，每日40~60ml，用5%葡萄糖或0(9%生理盐水250~500ml稀释后使用。30 天为一疗程或遵医嘱。【不良反应】康艾注射液药不良反应十分罕见，在临床使用过程中罕见有过敏反应的报道。【禁忌】禁止和含有藜芦的制剂配伍使用。【注意事项】1、对过敏体质的患者，用药应慎重，并随时进行观察。 2、临床使用应辩证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用。 3、医护人员应严格按照说明书规定用法用量使用。 4、输液速度:滴速勿快，老人、儿童以20~40滴/分为宜，成年人以40~60滴/分为宜。 5、加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟，发现异常，立即停药，对患者采用积极救治措施。【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。【贮藏】密封、避光。【包装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶/注射用无菌粉末用氯化丁基橡胶塞，6支/盒。【有效期】18个月【执行标准】中成药地方标准上升国家标准部分(内肺科系一分册); WS-11222(ZD-1222)-2002 【批准文号】国药准字Z20026868

艾迪注射液治疗原发性肝癌32例临床观察

艾迪注射液治疗原发性肝癌32例临床观察【关键词】艾迪注射液;原发性肝癌原发性肝癌是我国最常见恶性肿瘤之一，死亡率居我国癌症相关死亡的第二位。目前，手术切除是肝癌治疗的首选方法，但术后的高复发率是影响治疗效果及预后的主要因素[1]。而肿瘤免疫和免疫治疗一直是肿瘤研究的重要内容，随着研究的不断深入，打破肿瘤细胞免疫抑制是亟待解决的问题[2]。我国中医治疗理论正是以“扶正祛邪”的治则对提高机体免疫功能，改善生存状态起到了举足轻重的作用。笔者采用纯中药制剂-艾迪注射液联合治疗原发性肝癌患者32例取得了较好疗效，报告如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 2009年3月-2011年3月本科共诊治原发性肝癌32例，均符合原发性肝癌诊断标准[3]。32例患者中，男23例，女9例;平均年龄49岁;6例为介入术后;22例合并有肝硬化。 1.2 治疗方法

采用常规保肝、对症、支持等西药治疗的基础上加用艾迪注射液50～100ml加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液400～450ml中，静脉滴注，每天1次，15天为1个疗程。 1.3 观察指标治疗前后临床症状、体征、肝功能变化情况：转氨酶、胆红素、CEA 、AFP等，并进行比较。 1.4 疗效评价标准有效：治疗后临床症状、体征均较治疗前有一定改善，肝功能各项指标均有下降;无效：治疗前后临床症状及体征均无变化或加重，肝功能各项指标均无变化或上升。 2 结果 2.1 疗效比较治疗15天后，有效21例，有效率65.6%;无效11例，无效率34.4%。

2.2 不良反应共出现2例面红、心悸、恶心等反应，经减慢滴速或停药同时静注地塞米松10mg后，症状缓解。 3 讨论我国是肝癌的高发区，争取早期发现、早期诊断、早期治疗至关重要。在治疗上强调综合治疗原则，传统的中医药治疗对延长患者生存期、改善生存质量疗效显著。艾迪注射液是由斑蝥、人参、黄芪、刺五加等中药组方。对实体瘤有明显的抑制作用：能增强机体的非特异性免疫功能，提高机体的应激能力;和抗癌药5-FU、CTX联合应用及与放疗同步治疗有协同增效作用，能使白细胞和血小板保持在正常范围;体外抑瘤实验表明：本品对癌细胞有直接杀伤和抑制作用[4]。全方具有清热解毒，消瘀散结之功效，标本兼治，可用于原发性肝癌等多种恶性肿瘤。用药简便，不良反应少见，值得推广。【参考文献】 1 陈智远，韦玮，郭荣平，等.大肝癌切除术中输血与患者预后关系的探讨.中国肿瘤临床，2010,(8):457.

3、参附注射液对PCAS随机对照多中心研究结果发布-李春盛 [兼容模式]

>>50%

院内死亡率持续攀升第份有关心脏骤停现代最大的份心脏英国份研究显示第一份有关心脏骤停病人治疗的大规模、多中心报道显示[1]：672例心脏复跳的患现代最大的一份心脏骤停流行病学报道显示[2]：ROSC后19819例英国一份研究显示[3]：24132例进入ICU治疗的心脏骤停患者的院内死亡率为71%2007年者院内死亡率为50%。 2006年1953年患者的院内死亡率为67%。为71%。 [1] Stephenson HE Jr, et al.Some common denominators in 1200 cases of cardiac arrest. Ann Surg.137:731-744, 1953. [2] Nadkarni VM, et al. First documented rhythm and clinical outcome from in-hospital cardiac arrest among children and adults. JAMA. 295:50-57,2006.JP,et al.Out come following admission to UK intensive care units after cardiac arrest:a secondary analysis [3] Nolan JP, et al.Out come following admission to UK intensive care units after cardiac arrest: a secondary analysis of the ICNARC Case Mix Programme Database. Anaesthesia.62:1207-1216, 2007.

艾迪注射液说明书与简介

艾迪注射液说明书与简介【药品名称】通用名称：艾迪注射液汉语拼音：Aidizhusheye 【成份】斑蝥、人参、黄芪、刺五加。【性状】本品为浅棕色的澄明液体。【功能主治】清热解毒，消瘀散结。用于原发性肝癌，肺癌，直肠癌，恶性淋巴瘤，妇科恶性肿瘤等。通用名称：艾迪注射液功能主治：本品清热解毒，消瘀散结。用于原发性肝癌，肺癌，直肠癌，恶性淋巴瘤，妇科恶性肿瘤等。用法用量：成人一次50~100ml，加入0.9%氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液400~450ml中静脉滴注，一日1次;与放、化疗合用时，疗程与放、化疗同步;手术前后使用本品10天为一疗程：介入治疗10天为一疗程;单独使用15天为一周期，间隔3天，2周期为一疗程;晚期恶病质病人，连用30天为一个疗程，或视病情而定。剂型：注射剂不良反应：首次应用本品，偶有患者出现面红、荨麻疹、发热等反应，极个别患者有心悸、胸闷、恶心等反应。禁忌：

首次应用本品，偶有患者出现面红、荨麻疹、发热等反应，极个别患者有心悸、胸闷、恶心等反应。注意事项： 1.首次用药应在医师指导下，给药速度开始15滴/分，30分钟后如无不良反应，给药速度控制50滴/分。 2.如有不良反应发生应停药并作相应处理。再次应用时，艾迪注射液用量从20~30ml开始，加入0.9%氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液400~450ml，同时可加入地塞米松注射液5~10mg。 3.因本品含有微量斑蝥素，外周静脉给药时注射部位静脉有一定刺激，可在静滴本品前后给予2%利多卡因5ml加入0.9%氯化钠注射液100ml静滴。成份：本品主要成分为斑蝥、人参、黄芪、刺五加。性状：本品为浅棕色的澄明液体。药物相互作用：如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师药理作用： 1.艾迪注射液对小鼠S180、H22、EAC实体瘤有明显的抑制作用;能增强机体的非特异性和特异性免疫功能，提高机体的应激能力;和抗癌药5-Fu、CTX联合应用及与放疗同步治疗有协同增效作用，能使白细胞和血小板保持在正常范围;体外抑瘤实验表明：该品对癌细胞有直接杀伤和抑制作用。 2.观察艾迪注射液对裸鼠人胃癌移植瘤的抑瘤作用。方法：

骨肽注射液致严重过敏反应1例

骨肽注射液致严重过敏反应1例摘要：骨肽注射液为临床常用药，不良反应也时有报道，现将我院1例患者使用骨肽注射液致严重过敏报告讨论如下，为临床安全用药提供参考。关键词：骨肽注射液；过敏反应；讨论 1 病例资料患者，女，59岁，因“腰臀部、左膝疼痛1年”予2014年6月6日入院。既往体健，无药物及食物过敏史。入院查体：体温：37°C，心率：91次/分，呼吸：20次/分，血压： 85/58mmHg，门诊行腰椎间盘CT检查示：1.腰4-5椎间盘膨出并左侧后型突出；2.腰椎退行性改变、失稳。入院后检查：随机血糖：7.8mmol/L，B超：未见明显异常，心电图：正常，尿常规、血常规、C反应蛋白、血沉、肝肾功：未见明显异常。诊断为：1、腰椎间盘突出症2、左膝关节炎，予改善循环：红花注射液，调节骨代谢：骨肽注射液，理疗：电针、中频、灸法、超声波等治疗。患者先行理疗后输液，第一组予红花注射液20ml加5%葡萄糖注射液250ml静脉滴注，患者未诉不适，第二组予骨肽注射液60mg（12ml）加5%葡萄糖注射液 100ml静脉滴注，约滴至1/3时，患者诉周身皮肤瘙痒不适，伴刺激性咳嗽、喘息，查体：患者急性面容，面色苍白，呼吸浅快，30次/分，血氧饱和度88%，血压112/78mmHg，腹部见新发皮疹2个，听诊双肺呼吸音粗，未闻及明显干湿罗音，立即停该液体滴注，更换5%氯化钠注射液250ml静滴，予以心电监护、保暖、吸氧，静推地塞米松5mg，肾上腺素1mg 皮下注射，静滴氨茶碱0.25g解痉，10分钟后患者上述症状好转。 2 讨论当天本科患者静脉滴注用药所用5%葡萄糖注射液、输液器均与该患者批号相同，其他患者均无类似反应，患者第二日继续予红花注射液也无类似反应发生，可以肯定是骨肽注射液所致。过敏反复可能予其有杂质、微粒、内毒素有关，也有可能予其抗原—抗体相互作用有关。骨肽注射液（安徽宏业药业有限公司，产品批号：131114）是复方制剂，其主要成分为有机钙、磷、无机盐、无机钙、微量元素、氨基酸等。辅料为氯化钠、注射用水。本品有调节骨代谢、刺激成骨细胞增殖、促进新骨形成以及调节钙、磷代谢，增加钙沉积、防止骨质疏松作用。偶有发热、皮疹等过敏反应。用法用量：静脉滴注；一次10-20ml，一日1次，溶于200ml 0.9%氯化钠注射液。该药品在使用溶剂方面规定了0.9%氯化钠注射液。骨肽注射液在0.9%氯化钠注射液中微粒较少，而在5%葡萄糖注射液中微粒明显增加，在10%葡萄糖注射液中微粒实测倍数多达7倍［1］。该患者使用骨肽注射液60mg（12ml）加5%葡萄糖注射液100ml静脉滴，40-60滴/分，药液浓度较高，且用5%葡萄糖注射液配置，首次使用该药静脉滴注过快，约滴至1/3时出现严重过敏反应，停药并积极处理后缓解。因此，临床应用骨肽注射液时应选0.9%氯化钠注射液为宜，且应有效稀释药液，避免高浓度用药，详细询问患者过敏史，首次用药时患者应缓慢静滴（20-30滴/分），严密观察用药情况，该类药物有口服骨肽片，应尽量减少静脉滴注，也建议厂家改进制药工艺，提高药物纯度及质量标准，增加用药安全，避免不溶性微粒所致过敏性反应的发生。参考文献： [1]王晓燕.骨肽注射液在三种输液中的不溶性微粒观察［J］.广西医学，2005，24（9）：1 463-1 464.

用户使用手册模板

目录一、产品概述 (3) （一）产品介绍 (3) 二、产品功能 (4) （一）xxx版 (4) 1、功能1（标明功能名称即可） (4) 2、功能2 (4) 3、功能3 (4) 4、功能4 (4) 5、功能5 (4) （二）xxx版 (4) 1、功能1（标明功能名称即可） (4) 2、功能2 (4) 3、功能3 (4) 4、功能4 (4) 5、功能5 (4) （三）xxx版 (5) 1、功能1（标明功能名称即可） (5) 2、功能2 (5) 3、功能3 (5) 4、功能4 (5) 5、功能5 (5) （四）产品功能一览表 (5) 三、使用说明 (5) （一）注册 (5) （二）xxx功能的使用 (6) （三）xxx功能的使用 (6) （四）xxx功能的使用 (6) （五）人工服务 (6)

一、产品概述（一）产品介绍 xxx产品是xxx公司为满足xxx用户推出的新一代产品。即（可简单描述一下产品的表现形态或最终达到的使用效果，使用户对产品产生初始认识）。 xxx产品根据功能分为xxx版、xxx版和xxx版。 xxx版可实现xxx功能。 xxx版可实现xxx功能。 xxx版可实现xxx功能。

二、产品功能（一）xxx版 1、功能1（标明功能名称即可） 2、功能2 3、功能3 4、功能4 5、功能5 （二）xxx版 1、功能1（标明功能名称即可） 2、功能2 3、功能3 4、功能4 5、功能5

（三）xxx版 1、功能1（标明功能名称即可） 2、功能2 3、功能3 4、功能4 5、功能5 （四）产品功能一览表注：“√”表示该版本具有此功能；“×”表示该版本不具有此功能。三、使用说明（一）注册 1、网站注册

常用药物限定使用

常用药物限定使用 1、参麦注射液：限急症，重症或住院病人用药。 2、稳心颗粒（胶囊、片）：限心律失常 3、艾迪注射液：限消化系统恶性肿瘤，肺癌。 4、康艾注射液：限中晚期肿瘤 5、丹红注射液：限心脑血管病 6、前列地尔（注射剂）：限缺血性心脑血管疾病，慢性动脉闭塞症，血管闭塞性脉管炎，重症肝炎。 7、重组人红细胞生成素：限以下适应证之一的严重贫血:①肾源性贫血，纯红细胞再障,血色素低于8g/dl可以开始使用，并按月复查，维持治疗不超过11g/dl；②急性再生障碍性贫血, 骨髓增生异常综合征，血色素低于6g/dl可以开始使用，并按月复查，维持治疗不超过8g/dl;③重大手术围手术期病人,血色素低于8g/dl。 8、辅酶A：限急救或心肌炎，心肌炎后遗症。 9、多奈哌齐：限阿尔茨海默病(Alzheimer's Disease) 10、复方氨基酸18AA：限以下适应证之一有重度营养风险患者：①胃肠道梗阻； ②胃肠瘘或短肠综合征；③肠道广泛炎性疾病(IBD)；④ 大面积烧伤或严重创伤；⑤恶性肿瘤伴恶液质或严重感染；⑥脏器功能衰竭；⑦各种大手术后禁食；⑧肝硬化合并低蛋白血症。 11、头孢硫脒：限使用非限定支付的同类药物疗效不可靠或非限定支付抗菌药物疗效不佳。 12、头孢替安：限使用非限定支付的同类药物疗效不可靠或非限定支付抗菌药物疗效不佳。 13、头孢米诺：限二线抗菌药物用药。 14、骨化三醇：限骨质疏松，肾性骨病，甲状旁腺功能减退症,骨恶性肿瘤，恶性肿瘤骨转移。 15、奥硝唑（注射剂）：限使用非限定支付的同类药物疗效不可靠或非限定支付抗菌药物疗效不佳。 16、奥扎格雷（注射剂）：限急性脑梗塞。以上药品为目前本院常用的药物，详细需根据药品目录，建议把握以下原则： 1、有“限定支付”的药品要按限定支付范围规范执行； 2、没有“限定支付”的药品按照药品法定说明书用药，做到因病施治，合理用药；严格掌握适应症、禁忌症、用法用量、疗程。（如奥扎格雷（注射剂）：限急性脑梗塞，前列地尔（注射剂）：一天用量限10ug，血栓通（注射剂）：限一疗程为15天）。 3、《药品目录》中每一最小分类下作用相似的同类药品不宜叠加使用。医保办 2012.4.1

依达拉奉说明书

N-乙酰门冬氨酸（NAA）是特异性的存活神经细胞的标志，脑梗塞发病初期含量急剧减少。脑梗塞急性期患者给予依达拉奉，可抑制梗塞周围局部脑血流量的减少，使发病后第28天脑中NAA 含量较甘油对照组明显升高。临床前研究提示，大鼠在缺血/缺血再灌注后静脉给予依达拉奉，可阻止脑水肿和脑梗塞的进展，并缓解所伴随的神经症状，抑制脂质过氧化，从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤。毒理研究遗传毒性：依达拉奉Ames试验，CHL染色体畸变试验及小氧微核试验结果均为阴性。生殖毒性：一般生殖毒性试验中，大鼠给予依达拉奉3、2 0、200mg/kg，20、200mg/kg组的动物出现尿色橙褐、流泪、流涎和自主活动减少，体重和食量轻微下降；200mg/kg组雌鼠平均性周期延长，雌鼠、雄鼠生育力降低，胎仔胸腺残留率升高。致畸敏感期毒性试验中，妊娠大鼠静脉注射给予依达拉奉3、30、3 00mg/kg，300mg/kg组母鼠摄食量下降，体重增加减缓，给药后出现伏卧、步态不稳、自发运动减少、流泪等；各剂量组雄性胎仔体重及30mg/kg组雌性胎仔体重均低于对照组；各剂量组胎仔内脏畸形率升高，幼鼠耳廊展开、眼睑开裂、睾丸下垂、阴道开口有延迟倾向。妊娠新西兰白兔静脉注射给予依达拉奉3、20、1

骨肽

骨肽（商品名：西若非）剂型：片剂，注射液。片剂更安全，方便。简介成份多肽类骨类代谢因子。以健康猪或胎牛四肢骨提取物骨肽粉制成性状白色或类白色冻干块状物或粉末，易溶于水。作用用途有利于骨折修复。也可用于治疗增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关节炎等。有效期：暂定24个月规格25mg 用法用量肌肉注射。一次10mg，一日1次，20～30天为一疗程。静脉滴注。一次50—100mg，一日一次，溶于250ml0.9%氯化钠溶液，15～30天为一疗程。本品亦可在痛点和穴位注射或遵医嘱。骨肽在临床上的应用非常广泛，具有较好的疗效。研究表明，骨肽中含有多种促进骨代谢的活性肽类及钙、磷、铁等无机元素，具有调节骨代谢、刺激成骨细胞增殖、促进新骨形成、以及调节钙磷代谢作用；具有明显增强骨钙代谢沉积，防止骨质疏松的作用；具有明显的抗炎、镇痛的作用，在骨组织的修复和形成过程中起着重要的调控作用。包括骨形成发生蛋白（BMP）、转化生长因子-β（TGF-β）、成纤维细胞生长因子（FGF）、胰岛素样生长因子（IGF）、血小板衍生生长因子（PDGF）、表皮细胞生长因子（EGF）等，其中BMP是已知效用最强的骨生长因子。到达作用靶位，产生药理作用或诱导基因表达内源性骨生长因子产生药理作用。该药品用药方便，疗效肯定，是各类骨科病人期用药的理想选择。不良反应偶有发热、皮疹，血压降低等过敏反应。禁忌 1.对本品过敏者禁用。 2.严重肾功能不全者禁用。 3.孕妇及哺乳期妇女禁用。 4不可与氨基酸类药物和碱性药物同时使用注意事项1、如本品出现混浊，即停止使用。 2、过敏体质者慎用。

3孕妇及哺乳期妇女禁用。 4儿童用药老年用药宜根据情况适量减量或遵医嘱 5药物相互作用药物、过量尚不明确安全问题：通过分析国家药品不良反应监测中心病例报告数据库，两个品种存在类似的安全性问题，同时此类安全性问题也在多组分生化药中具有一定的代表性。在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，骨肽和复方骨肽注射剂的安全性问题较为典型，尤其作为多组分生化药，该2个品种引起的严重过敏反应——过敏性休克情况较突出。 2004年初至2009年底，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关骨肽和复方骨肽的病例报告数共计3855例，且基本呈每年递增趋势。其中，有关骨肽的病例2933例,涉及注射剂型2705例; 有关复方骨肽的病例922例,均为注射剂型。骨肽和复方骨肽严重病例报告共计146例（骨肽：106例；复方骨肽：40例），约占所有报告的4％，且均为注射剂型。骨肽和复方骨肽不良反应主要表现为过敏及过敏样反应，其中严重过敏反应——过敏性休克共计50例（骨肽注射剂：38例；复方骨肽注射剂：12例），占2个品种严重病例报告的34％。此外，临床不合理用药现象也较突出. 一、严重病例的临床表现骨肽和复方骨肽注射剂严重病例的给药途径均为静脉滴注，各系统不良反应/事件表现如下：全身性损害主要表现为过敏、过敏样反应、发热、寒战等，严重者可出现过敏性休克；呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、胸闷、喉水肿等。此外，骨肽注射剂不良反应/事件还有消化系统损害，表现为肝功能异常；血液系统损害，表现为粒细胞减少。典型病例1：患者，女，66岁。因右股骨颈骨折静脉滴注骨肽注射液。滴注过程中出现全身发冷、寒战、面色苍白、嘴唇紫绀、呼吸急促等症状，血压下降至测不到。立即停用该药，给予地塞米松静推、非那根肌注、吸氧等治疗，1小时后症状消失。典型病例2：患者，男，73岁。因骨折静脉滴注注射用复方骨肽。滴注过程中出现面色苍白，呼吸急促，心率加快，血压下降。立即停药，吸氧，并静脉注射地塞米松10mg，肌注非那根25mg，经处理后症状好转。二、不合理用药分析国家中心数据库中骨肽和复方骨肽注射剂不良反应/事件报告分析显示，该产品存在临床不合理使用现象，主要表现如下： 1、未按照说明书推荐的用法用量使用骨肽和复方骨肽注射剂说明书提示：用于静脉滴注时，骨肽注射剂每次50～100mg，每日1次；复方骨肽注射剂每次60～150mg，每日1次。国家中心接收的病例中有患者使用骨肽或复方骨肽注射剂每日2次。 2、未严格掌握用药人群骨肽注射剂说明书提示儿童及老年患者用药尚不明确，复方骨肽注射剂说明书提示儿童慎用、老年患者用药尚不明确，两个品种均没有针对儿童用法用量的文字表述。国家中心收到的严重病例报告中有相当数量的儿童和老年患者，提示应关注儿童和老年患者的用药安全。