公司质量管理体系运行情况汇报

自取证以来，已经经过近五年的时间，审核组按内审已经于1月15-25日对公司质量管理体系达到规定目标要求的符合性、有效性、和可操作性。审核的范围涉及到公司所有职能部门和标准条款的相关要求。

在审核中，审核组没有检查到不符合项报告，问题是标识不明确，装箱不平整。

现场审核结束后，审核组要求相关部门对存在的问题进行整改。经责任部门的努力，存在的问题在审核组随后的跟踪验证时，没有发现问题。为此现阶段公司质量管理体系达到了规定目标要求符合性、有效性和可操作性。

此次内审工作得到了公司领导和相关部门的支持、配合，促进了质量管理体系在企业内的进一步实施，基础管理工作得到了进一步的深化，质量管理工作取得了相应的成效，各职能部门的管理水平及能力也得到了进一步的提高。尤其是在生产发面比过去有了较大的改变，如基础设施、工作环境、产品防护、监视和测量装置的控制等方面。但在我们的实际工作中仍然有不足的地方，但我们相信随着各部门和相关人员对质量管理体系内涵的进一步学习和理解，并在实际工作中要求严格依照文件的相关规定来执行，将会对质量管理体系的正常运行和持续改进得到有力的保障。

管理者代表：

2013年01月30日

质量体系运行报告

2013年度公司质量体系运行报告公司于2012年4月5日成立，2013年6月1日建立立并实施ISO9001：2000质量管理体系，通过1年的质量管理体系试运行。各部门建立健全了各项有关质量管理的规章制度，并较好地完成了本部门的质量目标；公司通过组织员工学习ISO9001：2000标准和公司质量管理体系文件，加深了对公司质量管理体系的认识和了解，通过公司质量管理体系的规范化运行，能够满足顾客要求及法律法规要求。按照公司计划，内部审核小组2014年2月17日---18日对各部门质量管理体系的运行情况进行了内部审核；公司3月16日举行管理评审会。其目的是评价公司质量方针、质量目标和质量管理体系的充分性、适宜性和有效性。通过内部审核、管理评审，各部门都能充分认识和理解本部门在公司质量管理体系中的职责和要求，公司质量管理体系的运行和实施基本能满足顾客和法律法规的要求。对在内审提出文件的管理发放和归口在行政财务部。公司设置部门与公司的运作有不符合，公司设置的安装部、维保部、技术部、质检部归口工程部统管。公司设置的供应部、新梯销售部、维保营销部应归口销售部统管，建议合并为营销部。所提问题需要在管理评作出确定，内审过程中也发现了一些各部门需要改进和完善的问题，希各部门针对这些问题尽快采取纠正和预防措施，以保障公司质量方针、质量目标和质量管理体系持续的充分性、适宜性和有效性。行政财务部一季度培训计划一次，实施一次。计划外派培训两人，各部门按照培训计划，为相关人员执行了送外培训，安全教育、技能培训等都在相应的实施，并通过信息传递，工作接口的沟通，使各部门成为一个整体，做到相互配合、相互支持，努力把公司的质量提高。通过体系运行质量的不断提高，公司的资源得到充分的发挥，服务质量得到了有效的控制。办公设施和基础设施得到有效的识别，施工设施按施工需要进行增补，办公环境也有所提高。销售部根据质量管理体系的要求，对顾客满意度进行了调查，满意率达到了100%，且无顾客投诉；将销售信息收集后进行了分析，降低了人力、物力、财力的

质量管理体系自查报告

质量管理体系自查报告为提高企业的信誉，增强企业在市场的竞争能力，公司依据《医疗器械监督管理条例》对企业的质量管理体系进行年度自查，以便发现产品在生产直至使用过程中存在的各种问题，并及时采取预防和纠正措施进行改进和调整，从而为用户提供全方位的服务。一、产品的质量控制措施以及内部审核中对质量体系的审查；本公司依据《医疗器械监督管理条例》、ISO 9001《质量管理体系—要求》、ISO 13485《医疗器械质量管理体系用于法规都是要求》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》和MDD93/42/EEC《医疗器械欧盟指令》建立质量管理体系，并定期进行管理评审。管理评审每年度不少于一次。 1．做好标识管理，便于产品质量追溯：仓库人员负责对库内采购的原材料、外加工部件及库内成品进行标识；生产车间负责生产区域内原材料、在制品、外加工部件及生产线上的各种半成品及成品的标识；质管部对所有产品标识的执行情况进行检查监督；生产车间、仓管员对产品的可追溯性负责。 1.1原材料的标识 1.1.1原材料入库后，库管员按类别登记入账，并做好原材料标识，标识的内容包括：原材料名称、产地、供应商、数量、规格、批次等， 1.1.2所有原材料要实行动态管理，每批原材料实行严格的进货检验并设置原材料标识卡。 1.2生产过程的产品标识 1.2.1生产线所生产的产品进行工艺记录并标明生产各项参数，以便追溯。 1.2.2包装工序的标识，产品在制作过程中，严格按照生产计划单进行生产，对生产工序加以相应的标识。 1.3成品的标识 1.3.1小包装标识经工序检验合格的产品，都应施加“生产日期”、“失效日期标

2017质量管理体系运行报告

2017质量管理体系运行报告自公司通过了IATF16949质量管理体系标准审核后，通过运行，实施并保持了符合公司实际的质量管理体系。一年以来，公司实施了四次过程审核、两次内审和二次管理评审。健全了自我完善机制，提高公司内部整体的持续改进效果。现将一年来质量体系运行情况报告如下：一、质量方针和各部门质量目标执行情况：由公司制定并发布和执行的质量方针和质量目标，坚持了以顾客为关注焦点的理念，明确了公司开展质量管理的指导思想和基本准则，体现了持续改进质量体系有效性的要求。公司的质量目标是对质量方针中顾客的期望和需求的进一步展开，既追求高水平，又保证能够实现。经过一年来的运行，与质量体系有关的员工已能够准确地理解公司的质量方针和质量目标，并在各项质量活动中贯彻执行。我们认真地管理，跟踪质量方针和质量目标的实施，及时地纠正偏离质量方针的现象。质量方针：顾客的满意是我们追求的目标坚持质量第一追求质量效益实施品牌战略满足客户需求质量目标： 1）成品合格率100%。 2）顾客满意度100%。至今为止，公司质量目标已基本实现。合同履约率已达到100%、顾客满意率达到95%以上，各部门质量指标也圆满完成，并对职工进行了综合考核。

二、文件管理和执行情况一年来，根据公司实际情况，对体系文件做了适当修改，使之更具有可操作性。各部门工作中严格执行文件精神，全体员工严格遵守公司制定的各项规章制度，做到分工明确，奖惩严明。三、纠正、预防措施的实施情况对于内审和管理评审中发现的问题均通过原因分析，制定纠正措施，并得到了有效实施。今年5月公司进行了本年度第一次内审，开具3项不合格报告，其中一项为严重不符合项，其他均为一般不合格项。从IATF16949质量管理体系的标准中解读出，设备管理的严重不符合项目将直接的影响到公司取得再次认证通过的资格，请设管部务必配合体系工程师做好整改工作。内审的不符合项中发现在产品开发、人员技能的获得与持续改善方面也是很薄弱的环节，望各部门尽快完成不符合项的改善，并在以后工作中更加倾向于事务的纠正、预防实施情况跟踪其有效性，避免重复发生。四、人力资源管理工作情况为了达到公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到要求相应岗位的要求，各部门分别加强了对公司技术人员、新进员工及全体员工的培训工作，以满足规定的要求。具体做了如下工作： 1、为了达到公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到要求相应岗位的要求，操作工人的技能达到加工工艺要求，我们采取多种形式对公司新进员工的入职培训和在职职工的技术提升培训，对公司职工进行规范化管理。 2、组织有关设备的供应商技术人员到公司进行操作技能培训，请客户的技术人员，检验人员来厂指导操作者和检验员工作。针对工作中出现的问题，及时进行教育和学习。

公司质量管理体系运行报告

公司质量管理体系运行报告公司为充分了解顾客的需求并关注顾客需求的变化，将顾客的要求准确、完整的在产品实现中得以体现，通过对产品实现的全过程系统地实施控制，持续地提供符合顾客要求和期望的产品和服务，做到顾客满意，同时通过测量分析，持续的开展质量改进，为此公司建立、实施并保持了一个符合公司实情的质量管理体系。公司的质量管理体系文件更新版已于2019年12月11日正式发布，体系文件着重体现提高过程能力，确保产品质量要求的可靠实现，并按策划、实施、检查、改进的质量螺旋的原理持续改进过程和产品质量，增强顾客的满意度。总经理向全体员工制定发布了公司的质量方针和质量目标，是作为公司在质量方面所奉行的宗旨和方向，各部门根据方针、目标在本部门中进行了分解细化，订立了可测量的目标和考核办法。总经理建立了公司质量管理体系组织结构并将质量职责、权限分配至各部门并明确了各部门的接口关系（见公司组织结构图和职能分配表），确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现公司的质量方针和质量目标。公司根据产品特点，识别和确定了产品实现过程，根据各个过程对产品实现所产生的不同影响，确定了过程控制的方法（见相应的程序文件），规定了对关键、特殊活动实施重点管理，同时通过资源配置使相应部门和人员具备理解和测量关键、特殊活动效果的能力。公司认为所建立的质量管理体系能具有符合性、适应性和有效性，按照GJB9001C-2017标准要求并根据本公司的实际需要建立了12个程序文件和必要的支持性文件以保证实现对体系过程，产品所策划的结果并对这些过程进行持续改进。公司于2020年4月6日进行了质量管理体系内部审核活动，审核范围覆盖了公司所有产品的各个实现过程以及公司质量管理体系运行过程。审核以

关于质量管理体系运行情况的总结报告

关于质量管理体系运行情况的总结报告文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-

关于质量管理体系运行情况的总结报告公司从2002年引入ISO9001-2000质量管理体系以来，质量方针和质量目标以及按程序办事的工作思想已深入人心，从管理上较原来有了脱胎换骨的改变。自从2009 年 12月的管理评审和外审以来，公司各相关部门根据管理评审中提出的问题、外审的不符合项以及纠正和改进建议进行了全面整改，并根据实际运行情况坚持持续改进，不断提升和完善我们的管理体系。现将一年多来体系运行的情况总结如下：一、前言鉴于GB/T19001-2008 / ISO9001:2008标准已于2010年度开始执行，为保证公司质量管理体系的正常运行，在公司总经理的领导下、管理者代表的指导下以及各部门的配合下，综合办编制了新版《质量手册》及《程序文件》，并反复征求公司领导和各部门的建议和意见，多次进行修订和完善。2010年5月1日公司开始全面运行 RSFZ-SC-D/0-2010版《质量手册》和RSFZ-CX-D/0-2010版《程序文件》。9 月份开始实施了质量管理体系内部审核，审核涉及体系运行的6个分公司及旗下的12个职能部门，审核范围覆盖了要求的全部条款。10 月份在公司总经理的主持下召开了管理评审，各部门提出了体系持续改进的建议，这标志着公司已经建立了适合公司发展需要的质量管理体系。从质量体系运行以来，所有的部门都按照公司质量体系的要求执行。没有发生任何重大的质量事故和顾客投诉事件。二、在质量管理体系运行方面做的主要工作：（一）综合管理办公室组织相关部门学习有关质量手册、程序文件和作业指导书，加深对GB/T19001-2008 / ISO9001:2008标准的理解，对内部审核中提出的多个不符合项于一个月内整改到位。（二）对于上次管理评审中提出的问题进行了整改。加深了对体系文件的学习和理解，为今后工作的条理化、流程化奠定了基础。

质量体系运行报告

质量体系运行报告浙江南方工程建设监理有限公司质量体系运行报告一、2006年度内部审核情况本次内部审核公司贯标办共组织了两个审核小组，对公司领导层、三个职能部门、15个项目监理部进行了为期9天的检查，审核得到了领导层、职能部门和项目监理部的大力支持及配合，工作进展顺利，按计划完成了审核任务。通过抽样审核共发现54项不符合项，其中7.5.1条款的问题较多有24项，占44.4%，7.1条款5项，占11%，4.2.4条款5项，占9.3%，4.2.3条款5项，占9.3%。其余14项分布在10个条款，占26%。与去年内审不符合项分布情况不符合项总数比较，今年发现的问题在材料、设备机具报验方面有较大改进，可见各项目监理部做了很多工作，特别台州路桥五个项目监理部，对按计划报审的材料、设备机具报审的复印件的原件都进行了审核，并盖上了原件审核章及审核人签名。从存在的问题看:一、主要反映在我们监理部总监作为公司代表在项目部的第一责任人，监理人员的工作态度，服务能力、水平、素质和总监的工作态度、管理能力、水平、素质有直接关系，有很多不符合项产生原因都和总监把关不严、管理能力有关。二、公司监理业务发展很快，持证担任总监的监理工程师增多，但他们的管理能力和素质参差不齐，直接影响到项目监理部的监理服务水平。三、公司除继续加强对监理人员的培训外，应特别加强对总监队伍管理能力、素质的培训和再教育，加强总监队伍的管理。二、2005年度管理评审四项措施的实施情况从2005年管理评审改进措施执行情况报告中对策措施和改进措施自检完成的情况看，公司领导和职能部门做了很多的工作，起到了较好改进效果。公司在

企业质量体系自查报告_自查报告.doc

企业质量体系自查报告_自查报告自查报告能有效针对企业自身的存在的问题，并自我反省和改进，下面就是小编整理的企业质量体系自查报告，一起来看一下吧。北京***集团自成立以来视质量为企业的生命，将质量建设作为公司的关键来抓，通过二十年努力，集团在水果原浆加工的冷破碎、浓缩果汁加工的超微过滤、饮料灌装的UHT超高温瞬时灭菌、无菌冷灌装等项工艺、技术，均处于世界领先地位。健全、实施了ISO9001、HACCP、ISO220xx、OHSAS18000、ISO14001等质量、安全、环境管理体系，并实施体系认证。北京***集团***有限公司自20xx年成立即制定了HACCP计划并严格按照该标准进行生产管理，到现在已建立了系统的质量控制体系。通过自查，我们主要做了这些工作并存一些不足，具体如下：一、质量控制体系建设注重严格的质量控制体系建设，在质量管理过程中积极推行全员质量管理理念。质量管理体系全面覆盖项目论证、技术装备基础建设与管理、原材料供应商的开发、进厂原辅料的检验、生产过程质量监控、成品外观质量的检查、成品内在质量检验、物流和售后服务等全过程。企业并根据客户要求和产品应用领域的不同建立对应的符合国际标准的控制规范。长期以来，在质量建设上，质监、商检、工商等职能部门给予了公司有力的支持和指导下，质量管理水平取得了稳步上

升。二、坚持技术基础投入公司先后斥资数千万元改造生产和科研试验设备，为产品质量、生产能力和研发实践提供重要支撑和保证。公司先后斥资数千万元改造生产和科研试验设备，为产品质量、生产能力和研发实践提供重要支撑和保证。果浆(浓缩浆)车间引进目前世界先进的意大利FBR及德国SIG生产线。浓缩汁车间引进意大利FBR生产线，保证产品质量达到国际标准。建有16000吨冷藏库，保证产品的贮存质量。同时建设50吨的污水处理站，洁净排污，符合绿色环保的要求。三、坚持检测中心与能力的建设公司注重加强各生产环节相关的检测实验中心和产品生产现场检测站的建设，专设原料水果收购小组及原料验收小组，从源头严把质量关;配备多种实验设备：环保测试仪等测试仪器。公司还对试验检测设备按照ISO10012标准进行溯源管理,有效保证了材料基础研究、产品试制和性能检测需要，满足了从原材料进厂到产品出厂各环节的检测要求。四、按质量控制的检验、试验流程要求进行把关

公司质量管理体系运行情况总结分析

一、质量管理体系 1、公司于2010年5月份通过了质量体系认证中心的质量体系认证，质量体系符合标准，并于今年5月份通过本年度例行内部质量管理体系审核，证明了公司的质量管理体系得到了有效的实施与保持； 2、公司按标准要求制定了公司质量管理体系文件，《文件、资料控制程序》、《记录控制程序》总体运行情况良好。以后还应注意：确保记录的及时、真实、完整，并注意汇总与保管，以便易于查阅。二、管理职责一年来，公司领导通过宣传公司质量方针、目标与检查程序文件执行情况，反复强调产品质量满足顾客要求与法律法规的重要性，倡导以业主为中心，坚决贯彻“改进再改进，顾客更满意”的质量方针，并将质量目标层层分解，落实到各部门。能明确各岗位人员职责、权限，保证人员、设备、材料等方面的及时供应，确保了生产的连续，质量满足规定要求。三、资源管理 1、一年来，公司为满足顾客需求，合理组织生产，拓宽市场，不断引进人才、购买设备，以后应进一步加强对其管理，确保各种资源满足生产需要； 2、有关部门应进一步加强员工培训，以便其能力能胜任所承担的工作。 3、设备、设施管理：公司的设备、设施管理基本能按《设备、设施管理程序》及《设备管理办法》执行，存在的主要问题是：

1）相当部分设备维修、保养不够及时、到位； 2）个别项目部对设备维修保养不够重视，修理不彻底，造成重复维修，反而增加维修费用。 4、安全管理：公司的安全管理执行《安全管理办法》，建立健全了安全工作管理体系与网络，落实了安全生产责任制，规定了安全生产教育、检查、处罚、调查等内容，下一步应进一步落实“安全第一，预防为主”的方针，对检查出的安全隐患一定要及时整改并进行验收，杜绝一切漏洞。四、产品实现 1、公司制定了《与产品有关的要求识别和评审程序》，以确保公司有能力满足合同规定的要求。以后应加强对合同评审重要性的认识，确保在投标前对工程项目的工期、价格、施工要求等进行评审，以便决定公司是否有能力满足规定的要求，工程项目一旦承接，就应认真履行合同； 4、公司制定了《工程过程控制程序》，以加强对于施工过程中的工艺参数、人员、设备、加工、监视和测试方法、环境等影响工程质量的所有因素加以控制。包括图纸会审、作业指导书，监视和测量装置、竣工验收等内容，项目质量计划对关键、特殊过程进行了确认，再按作业指导书要求加以控制，各项目部在施工中利用施工日记等方式对各工序进行标识，并加强了对有追溯性材料的管理力度。安装工程能对业主的工艺设备进行妥善处理。（相应资料、数据支持） 5、公司制定了《测量、检测装置控制程序》，以加强对测量监控装

各部门体系运行报告

各部门体系运行报告文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-

采购部质量/环境/职业健康安全管理体系运行报告本部门在公司质量/环境/职业健康安全管理体系运行中主要负责以下质量/环境/职业健康安全管理职能：7.4采购控制过程在体系运行以来，本部门严格按文件的控制要求，做好对主责过程的控制，主要取得以下成绩： 1、对供应商进行调查评价和控制，确定了合格供应商名单，使原材料采购有了稳定的货源，保证了原材料质量的稳定。 2、对采购信息进行控制，确保采购要求是明确合理的，减少因采购信息问题造成原材料采购质量问题，既影响产品正常生产，又影响了互利互惠的供方关系，违反了八项质量管理原则。 3对相关方供应商施加了相应的环境和职业健康管理的影响，要求其在生产和运输过程中做好应急预案，防止出现紧急情况。通过以上过程的运行，我们认为，公司综合管理体系在本公司运行是有效的和充分的，对公司的产品质量和顾客满意度的提高起到了有力的保证作用。今后，我们将继续严格按文件要求作好控制工作，为公司发展作出贡献。采购部年月日商务部质量/环境/职业健康安全管理体系运行报告 1．明确并评审了顾客要求，从源头防止了不合格，确保了顾客满意。

我们通过确定并开展了合同评审工作，确保了顾客的相关要求得到明确规定，防止因顾客要求不明确而造成误解，从而提供不合格的产品，给顾客带来不满。我们现在是每份合同均经过评审工作，确保各部门对合同要求的条款均能满足，才能签署合同，确保了顾客满意。 2．作好顾客满意度调查工作，寻找差距，作出改进。我们每年对主要顾客均做一次顾客满意度调查，并分析调查结果，寻找存在的问题，并分析原因，采取相应的纠正和预防措施，进行持续的质量改进。通过体系的运行，我们认为，本公司综合管理体系是有效，充分，适宜的，本部门将继续严格按文件要求，控制好本部门主责的过程，为公司产品质量和服务质量的持续改进作出自己的贡献。商务部年月日生产一车间质量/环境/职业健康安全管理体系运行报告本部门在公司综合管理体系运行中主要负责过程和6.4工作环境，7.5生产和服务的提供，通过获证以来的体系运行，本部门工作总结如下。 1．对生产的工作环境进行有效控制，确保生产现场清洁，有序。本厂产品对生产环境无特殊的控制要求，因而我们将工作环境控制主要放在现场管理上，要求员工严格按6S要求，做好现场管理工作，确保现场的环境符合生产要求。 2．严格做好生产管理工作，确保生产控制符合文件要求，确保及时交付。

各部门体系运行报告

商务部质量/环境/职业健康安全管理体系运行报告本部门在公司质量/环境/职业健康安全管理体系中主要负责过程7.2与顾客有关的过程，，8.2.1顾客满意。在公司质量/环境/职业健康安全管理体系建立运行以来，本部门严格按要求进行运作，取得了以下成绩。 1．明确并评审了顾客要求，从源头防止了不合格，确保了顾客满意。我们通过确定并开展了合同评审工作，确保了顾客的相关要求得到明确规定，防止因顾客要求不明确而造成误解，从而提供不合格的产品，给顾客带来不满。我们现在是每份合同均经过评审工作，确保各部门对合同要求的条款均能满足，才能签署合同，确保了顾客满意。2．作好顾客满意度调查工作，寻找差距，作出改进。我们每年对主要顾客均做一次顾客满意度调查，并分析调查结果，寻找存在的问题，并分析原因，采取相应的纠正和预防措施，进行持续的质量改进。通过体系的运行，我们认为，本公司综合管理体系是有效，充分，适宜的，本部门将继续严格按文件要求，控制好本部门主责的过程，为公司产品质量和服务质量的持续改进作出自己的贡献。商务部年月日

医疗器械生产企业质量管理体系自查报告(仅供参考

欢迎阅读医疗器械生产企业质量管理体系自查报告报告年份：年度企业名称所属区县生产许可（备案）证号企业管理类别自查报告：一、医疗器械监督管理法律法规的执行情况。 1.医疗器械注册（备案）证书的合法性、有效性，原有数量，报告期新增数量，报告期变更数量，报告期延续数量。 2.医疗器械生产许可证（备案凭证）的合法性、有效性以及变化。 3.委托或受托生产医疗器械的基本情况以及合法性。二、报告期内医疗器械生产活动的基本情况。 1.全年的医疗器械生产产值、销售产值、出口产值。 2.全年医疗器械产品生产的品种和数量，全年未生产的医疗器械品种情况。 3.是否存在《生产监督管理办法》第四十二、四十三条“生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求的”或“医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产的”情况。 4.是否已经完成“医疗器械生产企业基本信息”的填报。三、报告期内进行管理评审和内部审核的情况。 1.企业在年度内进行管理评审的情况、评价结果、发现的主要问题以及采取预防纠正措施的情况。 2.企业在年度内进行内部审核的情况、检查结果、发现的主要问题以及采取预防纠正措施的情况。 3.企业对重要的客户抱怨（包括重大投诉、重大维修、严重不良事件、三包服务）的评价和处理情况。四、报告期内进行采购管理和对供应商审计的情况。 1.对供应商审核、评价情况，采购记录应当真实、准确、完整，并符合可追溯的

情况。 2.是否改变采购供应。是否按照规定进行主要原材料变更的验证确认或者申请变更注册，应确保采购产品符合法定要求。五、报告期内进行生产质量控制的情况 1.企业应当在经许可或者备案的生产场地进行生产，按照规定的生产工艺组织生产并进行控制，确保生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备的正常运行，保证进行维护并记录。 2.企业是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。出厂的医疗器械应当经检验合格并附有合格证明文件。按规定保持生产记录并可追溯。六、报告期内对人员开展医疗器械法律、法规、规章、标准等知识培训和管理的情况。 1.对管理者代表、质量授权人履职的评价情况。 2.对质量负责人、生产负责人、技术负责人等相关负责人进行培训和评价的情况。 3.对与质量相关的人员进行培训、考核、检查的情况。对涉及健康要求的人员的检查情况。七、报告期内的重大事项报告企业是否发生重大生产事故或质量事故、是否发现严重不良事件、是否发生产品召回、是否有产品被质量抽验、是否受到行政处罚等。八、报告期内企业承担的社会责任情况报告，以及接受行政管理部门或者第三方机构检查或认证检查的情况 1.是否接受到各级行政管理部门的监督检查，检查的性质和检查结果。 2.是否接收到第三方机构的检查或认证，检查情况和结果报告如何。 3.企业是否受到各级各种表彰或奖励。 4、企业承担的社会责任情况报告。 5、企业是否完成质量信用自评报告，自评的信用等级情况。

质量体系运行情况报告

质量体系运行情况报告质量管理体系运行情况报告 2006年7月 1. 质量体系总体运行情况 1.1 质量管理体系的完善从上次管理评审,2005年7月,到现在～质量体系已运行了近一年～期间公司组织了一次内审、接受了两次外部审核。审核结果证明公司质量管理体系运行有效～并在不断的自我完善。一年来～公司最高管理者和组织机构、职能、质量手册等发生了一些变化～我们及时通知了新时代认证公司～质量管理体系一直保持正常运行。今年三月份起～质管部组织公司各部门对质量体系文件进行了全面改版,由C 版到D版,～改版文件包括《质量手册》、四十五个《程序文件》以及部分第三层次文件。对每一个改版文件～均组织相关部门参与进行了反复评审～确保新修订的文件切实可行～并满足标准的要求。文件修订后～通过了内审、外审的检查～以及各部门的使用情况来看～改版后的文件是能够充分满足满足公司质量体系要求的。年初～结合公司新的经营目标～公司对质量目标重新进行了修订～使目标更加明确、细致～每个月进行统计。客户部每个季度也对顾客满意度进行了调查、分析～均达到公司要求。 1.2 公司上半年质量目标完成情况质量目标完成情况 1 一次交验合格率?90, 92.24 开发活塞式大排量、曲柄滑块式及M型压缩2 正在进行机等4个新产品 3 质量损失率?1.2% 2.51, 1

4 顾客满意度2006年达到4.2分 4.22 5小时,各部门基本功培训的时5 员工每年培训时间平均不低于48小时间尚未统计在内, 6 净利润?1300万元 702 7 经营收入?1.65亿元 7124.9 8 销售综合回款率?105, 105.07, 9 综合毛利率?30, 32.1, 从统计情况看～第1、4项完成情况较好～但质量损失率超过目标值一倍多～距目标有较大差距。这将作为公司下半年改进的重点。 1.3 质量损失情况 1,6月份～公司因三包服务、内废、外废共造成质量损失152.79 万元～质量损失率为2.51,～高出年度计划一倍还多。通过逐月的分析～造成质量损失偏高的原因主要有以下三点: 一是天然气加气站产品还不成熟～造成加气站产品反复服务～有的甚至返厂大修～损失比较大, 二是外购件质量难以保证～突出表现在气阀、铸件等方面～因此造成的损失也较多。三是质量损失的统计还存在一定的偏差～部分不属于三包赔偿内的费用统计在了三包费用中～造成质量损失偏高。如2006年6月份三包损失费用中W067产品6.79万元的损失费用应属于配件销售费用。在连续的高质量损失之后～六月份质量损失率明显下降～仅为 0.98,～是近年来最低的一次,注:其中存在十万余元的零件退库,。这也表明我们几个月来的努力初步取得了成效。如果要完成年度1.2,的目标～下半年质量损失费用必须控制在 45.21万元～即下半年的质量损失率必须控制在0.435,以内～显然 2

质量体系自查报告

篇一：质量管理体系自查报告质量管理体系自查报告为提高企业的信誉，增强企业在市场的竞争能力，公司依据《医疗器械监督管理条例》对企业的质量管理体系进行年度自查，以便发现产品在生产直至使用过程中存在的各种问题，并及时采取预防和纠正措施进行改进和调整，从而为用户提供全方位的服务。一、产品的质量控制措施以及内部审核中对质量体系的审查；本公司依据《医疗器械监督管理条例》、iso 9001《质量管理体系—要求》、iso 13485《医疗器械质量管理体系用于法规都是要求》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》和mdd93/42/eec《医疗器械欧盟指令》建立质量管理体系，并定期进行管理评审。管理评审每年度不少于一次。 1．做好标识管理，便于产品质量追溯：仓库人员负责对库内采购的原材料、外加工部件及库内成品进行标识；生产车间负责生产区域内原材料、在制品、外加工部件及生产线上的各种半成品及成品的标识；质管部对所有产品标识的执行情况进行检查监督；生产车间、仓管员对产品的可追溯性负责。 1.1原材料的标识 1.1.1原材料入库后，库管员按类别登记入账，并做好原材料标识，标识的内容包括：原材料名称、产地、供应商、数量、规格、批次等， 1.1.2所有原材料要实行动态管理，每批原材料实行严格的进货检验并设置原材料标识卡。 1.2生产过程的产品标识 1.2.1生产线所生产的产品进行工艺记录并标明生产各项参数，以便追溯。 1.2.2包装工序的标识，产品在制作过程中，严格按照生产计划单进行生产，对生产工序加以相应的标识。 1.3成品的标识 1.3.1小包装标识经工序检验合格的产品，都应施加“生产日期”、“失效日期标识”“批号”，各类信息每天上班时由专人负责更换并编码。 1.3.2中包装标识中包装的标识除同小包装的要求一致外必要时还应注明产品类型 1.3.3外包装的标识产品经工序的最终检验后，在其外包装上注明生产批号、生产日期、实效日期、产品数量、产品类型等标识。 2追溯产品的追溯有两个方面：使用原材料的追溯和责任者的追溯。 2.1原材料的追溯当产品出现异常情况，需要对所使用的材料进行追溯时，根据市场部提供的产品名称、生产日期、批号等，即可追溯到从配料到产品出库等质量信息。 2.2责任者的追溯 2.2.1责任者的追溯又分制造责任者和检验责任者的追溯，对简单的操作工序，产品的检测由操作者自检来完成的，制作者与检验者相同；否则要分别追溯。 2.2.2当产品出现异常，确定需追溯制造者、检验者时，根据市场等部门提供的信息，查对各工序工艺记录，即可追溯至相应的制作者、检验者。二、顾客满意调查及信息反馈 1．内部数据的收集、分析与处理 1.1正常信息的收集、分析与处理：各部门依据相关文件的规定直接收集、分析并传递、处理日常的正常信息：质管部按有关文件规定向有关部门传递质量方针和质量目标及其完成情

质量管理体系运行情况报告.doc

质量管理体系运行报告公司问绕质量管理体系要求，根据体系的各项文件，以提升质量管理体系规范化、科学化水平，完善和深化具体工作，全员质量意识已有所提高，公司体系管理情况开始规范，各项工作开展情况也更加有效。下面将X年上半年质量体系运行情况作如下汇报：一、主要工作开展情况 1、积极组织修订完善体系文件记录各部门在实际工作中，对体系中没有覆盖的文件内容及时反馈，纠正和完善了相关记录文件。特别是体系的符合性和有效性得到了很大提高。 2、积极开展内审及管理评审工作目前内审工作前期工作正在开展，对其中发现的若干问题，例如，各部门岗位职责的划分和确定、相关记录的补充和完善、重要问题的协商处理等等方面，都得到了有效提高。接下来在整个内审工作及管理评审工作中将一如既往的发现问题，及时纠正和改善。 3、积极围绕质量体系要求，开展各部门的培训工作各部门已围绕质量体系和实际工作需要制定了培训计划，并有管代汇总编制了公司X年度培训计划，紧紧围绕体系开展各项工作。目前各部门都在认真执行此项工作，重视程度也进一步提高，相关培训记录与考核记录逐步完善，在执行质量体系的同时，各项工作逐步有条不紊的进行。

二、存在的主要问题 1、对质量管理体系的认识和重视程度需要进一步提高部分工作人员的执行力需要提高，特别是对对质量管理体系重视程度还不够，认为有些工作不必做的那么详细，没有能起到带头模范作用，这需要各部门负责人常抓不懈的开展质量体系工作，加强质量管理体系意识。 2、质量体系相关记录还需要进一步规范和完善在各项工作开展过程中，发现需要记录文件断断续续，缺少完整性，有些记录缺失，需要规范和完善。质量管理人员在登记和下发记录的时候，有些相关数据没有第一时间更新和填补。后期对记录要进一步加强监控和重视，要求各部门规范和完善相关记录文件。 3、内部监管力度需要进一步加大此项主要存在监控的问题，部门之间缺少沟通，对存在的问题没有及时解决，往往在发现问题并出现工作开展有问题时才有所反馈，所以要求各部门内部、部门与部门之间要定期和不定期进行沟通，找出相关问题和可能出现的问题，加以协商解决。三、接下来的工作要求 1、根据公司工作的总体布局和要求，组织修订完善好相关体系文件，进一步提高文件的覆盖性、符合性和可操作性。 2、加强质量体系培训学习工作，结合各部门工作实际，定期开展相关岗位的培训，确保各岗位熟悉质量体系要求，自觉遵守体系各项要求。

质量管理守则执行情况自查报告规定1.doc

质量管理制度执行情况自查报告规定1 质量管理制度执行情况自查报告规定一、目的:建立质量管理工作的监督机制，确保各项质量管理制度、标准和操作程序得到有效落实，以促使质量管理体系不断完善。二、依据：《医疗器械经营质量管理规范》三、适用范围:适用于对质量管理制度、岗位管理标准和操作程序的检查和考核。四、职责：企业主要负责人对本制度的实施负责。五、内容: （一)检查内容： 1 各项质量管理制度的执行情况; ２各岗位管理标准的落实情况；３各种工作程序的执行情况。 4 各种记录是否规范。（二)检查方式:各部门自查与考核小组组织检查相结合。 (三）检查方法 1 各岗位自查

各岗位应定期根据各自质量职责对负责的质量管理制度和岗位管理标准的执行情况进行自查,并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请企业主要负责人和质量负责人。２质量管理制度检查考核小组检查 a被检查部门:各部门或岗位。 b应每年组织一次质量管理制度的执行情况的检查,由质量负责人进行组织,每年年初制定全面的检查方案和考核标准。 c检查小组由不同部门的人员组成，组长1名，成员2名,被检查部门人员不得参加检查组。 d 检查人员应精通经营业务和质量管理，具有代表性和较强的原则性。 e在检查过程中,检查人员要实事求是并认真作好检查记录,内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。 f 检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的潜在的问题,提出奖罚办法和整改措施，并上报企业主要负责人和质量负责人审核批准。 g 企业主要负责人和质量负责人对检查小组的检查报告进行审核,并确定整改措施和按规定实施奖惩。 h 各部门根据企业主要负责人的决定,组织落实整改措施并将整改情况向企业主要负责人反馈。

质量管理体系运行情况报告00647

神威公司2011上半年度质量管理体系运行情况报告公司董事会：自2011年1月公司实行了GB/T 19001—2008标准已半年，通过半年的运行，实施并保持了符合公司实际的质量管理体系。半年以来，公司实施了一次内审和一次管理评审。健全了自我完善机制，实现了持续改进。现将半年多来质量体系运行情况报告如下：一、质量方针和各部门质量目标执行情况：由公司制定并发布和执行的质量方针和质量目标，坚持了以顾客为关注焦点的理念，明确了公司开展质量管理的指导思想和基本准则，体现了持续改进质量体系有效性的要求。公司的质量目标是对质量方针中顾客的期望和需求的进一步展开，既追求高水平，又保证能够实现。经过半年来的运行，与质量体系有关的员工已能够准确地理解公司的质量方针和质量目标，并在各项质量活动中贯彻执行。我们认真地管理，跟踪质量方针和质量目标的实施，及时地纠正偏离质量方针的现象。至今为止，公司质量目标已基本实现。合同履约率已达到98%、顾客满意率达到95%以上。在实现上述质量方针和质量目标的初始阶段，公司各部门各部门都制定了目标分解考核表，综合管理部根据其目标完成情况分别进行了考核，并制定相应的考核表，考核结果全部合格。二、文件管理和执行情况半年来，根据公司实际情况，对体系文件做了适当修改，使之更具有可操作性。综合管理部做好公司文件和记录的归口管理、登记下发，负责起草公司的所有文件和规章制度，经总经理审批后，下发到各部门，从文件编写、审核、批准发放、更改等全过程实施控制，做到文件保管严格受控，以防丢失和损坏。各部门工作中严格执行文件精神，全体员工严格遵守公司制定的各项规章制度，做到分工明确，奖惩严明。三、纠正、预防措施的实施情况对于一次内审和一次管理评审中发现的问题均通过原因分析，制定纠正措施，并得到了有效实施。今年4月公司进行了本年度内审，内审中共开具4项不合格报告，但均是一般不合格项。四、人力资源管理工作情况为了达到公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到要求相应岗位的要求，我们加强了对公司技术人员、部门经理及全体员工的培训工作，以满足规定的要求。具体做了如下工作： 1、为了达到公司对人才及技术人员的需求，我们加强了对公司技术人员、部门经理及各类人才的培训。制定了公司的人力资源管理制度，对公司职工进行规范化管理，

品质部质量体系运行情况报告

品质部质量体系运行情况报告品质部在行政部的配合下，对检验员进行了应知应会的培训，现在职的检验员均有上岗位证。进货检验严格按控制计划及进货检验指导书及抽样规定进行，对厂内可以检验的项目严格控制，对厂内不能检验的项目，验证供方提供的质保单。2017年11月以来，进货检验未发生批次的漏检。过程中的巡检严格按《产品和服务的放行程序》及相关的检验规范进行，按要求记录在相关记录表上，关键特性采用X-R图，确保工序质量的控制。成品的检验严格按《成品检验指导书》进行，对成品的关键项目进行了全检，其它各项特性均按《控制计划》要求进行检验和试验。按顾客的要求，品质部配合技术部进行了PPAP资料的提交及各项工作的开展，品质部按顾客要求进行了产品的尺寸及性能测试。检验和试验方面质量记录的保存由品质部进行，品质部按质量记录控制要求每月对检验记录进行了整理，并保存完好，便于追溯。监视和测量设备的控制：目前公司所需的监视和测量设备配置齐全，能满足产品测量的要求，品质部建立了监视和测量设备的台帐。制定了所有监视和测量设备的校准计划。按现有产品控制计划的要求制定了MSA计划，计划包括对控制计划中所要求的测量系统的分析。 SPC的运用情况往往代表一个公司的现代工业水平，但我公司SPC的运用仍处于初级阶段，相关人员对SPC应用的目的和要求不明确，不能针对

需控制的关键特性用控制图对其过程进行实际的监控。这方面，希望引起总经理的重视。应加强这方面的应用培训。各过程基本统计报表能按规定的时间提交，但数据分析的结果缺少深度，有点表面化、形式化，希望数据分析能发现过程不良的趋势，采取预防措施和改进措施。不合格品的处理和权限已充分赋予，检验员对现场上发现的不合格能及时处理，现场上的不符合要求的信息均能在规定的时间内传递到相关部门领导，以及时地采取纠正和预防措施。每月有不合格情况的汇总分析，对不合格的原因有分析，并通过内部沟通采取相应的措施。但未对显著的不合格项目采取优先减少计划，这一点与程序文件的要求有差距。到目前为止，本年度共针对内部不合格处理采取了1 一反三，并有相对应的纠正措施，但从所采取的纠正措施看，防错的意识不够强。不合格品控制及顾客现场退货：品质部在生产中严格按不合格品输出管理程序执行，不合格品均得到了控制，没有可疑品或不合格品发给顾客的现象。不合格品通过返工后均符合顾客的要求。

2017年质量管理体系运行报告

1）成品合格率100%。 2）顾客满意度100%。至今为止，公司质量目标已基本实现。合同履约率已达到100%、顾客满意率达到95%以上，各部门质量指标也圆满完成，并对职工进行了综合考核。二、文件管理和执行情况一年来，根据公司实际情况，对体系文件做了适当修改，使之更具有可操作性。各部门工作中严格执行文件精神，全体员工严格遵守公司制定的各项规章制度，做到分工明确，奖惩严明。三、纠正、预防措施的实施情况对于内审和管理评审中发现的问题均通过原因分析，制定纠正措施，并得到了有效实施。今年5月公司进行了本年度第一次内审，开具3项不合格报告，其中一项为严重不符合项，其他均为一般不合格项。从IATF16949质量管理体系的标准中解读出，设备管理的严重不符合项目将直接的影响到公司取得再次认证通过的资格，请设管部务必配合体系工程师做好整改工作。内审的不符合项中发现在产品开发、人员技能的获得与持续改善方面也是很薄弱的环节，望各部门尽快完成不符合项的改善，并在以后工作中更加倾向于事务的纠正、预

综合部质量体系运行情况报告

竭诚为您提供优质文档/双击可除综合部质量体系运行情况报告篇一：技术部质量管理体系运行总结报告技术部质量管理体系运行总结报告根据质量管体系程序文件运行要求，技术部在公司建立的质量管理体系中承担着很重要的质量活动，现将我部今年来的运行情况提交管理评审：一、技术部质量过程业绩和质量目标实现情况 1、技术部质量过程运行情况本部门严格执行质量管理手册的各项适用条款，贯彻公司质量方针，努力实现公司质量目标，并将质量目标分解，落实到每个人，明确各岗位人员职责、权限，使公司制定的质量管理体系在技术部持续有效的运行。 1)产品实现过程的策划：由各项目负责人、项目主任工程师组织对技术协议、合同评审并制定实施方案，根据合同分解表或生产计划提供相应技术文件、图纸，明确产品质量目标与要求，明确产品实现各过程的检验试验活动。没有因策划出现严重质量问题及引起顾客的抱怨。因此产品实现过

程的策划运行有效。 2)文件资料的控制：技术部根据公司制定的《文件控制程序》管理本部门的技术文件，并制定了支持性文件《技术部图纸文件管理规定》，详细管理技术部的内部文件，并建立本部门的受控文件清单，对外来文件（标准、规范）进行确认登记。对发放各部门的文件例行审批登记手续，对需归档的文件建立档案易于检索并进行防护，防止过期失效、作废文件的误用。今年没有因技术文件管理不当给公司造成经济损失，此过程运行有效。 3)生产和服务提供的控制：在生产和服务提供过程中，技术部为指导产品的生产，编写了《铸件技术要求》《钢构件表面油漆作业规范》《产品工艺流程图》《产品工艺过程卡》《震动时效设备操作及检验规程》《焊接工艺守则》《机电设备加工件通用技术条件》等文件。根据产品内容为供应部提供正确详细的外购件定额汇总清单，为生产车间提供正确、详细、清晰的加工、装配详图，并对生产过程提供周到的技术服务，解决生产过程中出现的质量问题。保证产品生产顺利进行，以达到顾客满意。 2、技术部本年质量目标实现情况二、技术管理的控制和工艺技术档案管理的情况 1、技术管理的控制情况技术部根据公司制定的《文件控制程序》制定了《技术