最新IS050001-2018能源管理体系全套内部审核资料

2019年度内部能源管理体系审核方案

表格编号：Q3-HR-005 B/0

编制：日期：

审核：日期：

批准：日期：

2019年内部能源管理体系审核计划

内审首/末次会议签到表日期:

IS050001-2018能源管理体系内部审核检査表

全套ISO9001-2015质量管理体系文件

全套ISO9001-2015质量管理体系文件 0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从2017年XX月XX日起实施。特批准发布！总经理: 2017年XX月XX日

0.2任命书为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命先生为本组织的管理者代表。管理者代表的职责是： a）确保质量管理体系符合标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。总经理： 2017年X月X日

0.3质量方针和质量目标的声明我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了总经理批准。现声明如下： 1.质量方针：精心服务，精心策划,精心管理，精益求精精心服务：顾客为中心是我们工作的一切出发点，在产品实现全过程中，满足或超越顾客的需求，确保顾客成功，是恒隆追求的目标。精心策划：建立恒隆质量管理系统，把顾客的要求贯穿于产品和服务的每一个环节中，把质量意识灌输到每一位员工。精心管理：恒隆在质量管理过程中，充分发挥公司领导核心作用，动员全体员工参与质量管理中去，依据事实进行决策，不断提高产品的质量。精益求精：完善恒隆管理系统，规范管理过程，不断追求质量的持续改进，不断提高顾客满意度。在质量管理中，我公司认真按照GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015《质量管理体系要求》进行质量管理，生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产，诚信为本，科技

ISO9001：2015内部审核通知

内部审核

内部审核通知各部门、车间：为确保本公司质量管理体系能够持续运行良好，以满足ISO9001标准的要求，经总经理批准，公司决定于2016年5月5~6日进行内部审核，2016年5月5日上午8：30在会议室召开内审首次会议，全面的由公司审核小组检查公司质量管理体系的运行情况，以确保发现存在的问题和不足，抓紧改进，确保体系符合标准要求。各部门在接到通知后，抓紧时间，做好相关准备工作，确保通过内部审核的检查工作，取得良好的效果。办公室：李雪 2016.4.28

会议签到表时间：2016.5.5 会议名称：内部审核首次会议地点：办公室序号部门签到备注 1 总经理/供销部 2 办公室/体系负责人 3 生产部 4 供销部

会议签到表时间：2016.5.6 会议名称：内部审核末次会议地点：办公室序号部门签到备注 1 总经理/供销部 2 办公室/体系负责人 3 生产部 4 供销部

编号：JL 9.2-03 时间：2016.5.5 会议名称：内部审核首次会议地点：办公室记录人：雪会议内容：总经理：公司与前段时间按照ISO9001标准要求，经过贯标培训，建立了文件化的质量体系。质量管理体系已经运行也有三个多月了，但我们还不知道质量管理体系的执行情况是否达到标准要求，为做好改进，公司计划今天和明天用两天的时间进行内部审核，各部门一定要配合好，使之顺利完成。审核组长：公司按照质量管理体系要求，经体系负责人、总经理批准决定进行内审。我们审核组按照要求，编制了审核计划，已经发放到相关人员手中，并要求各部门按要求进行准备，本次审核本次内审按照发放的计划进行，在审核过程中，将采用查资料、查文件、查记录、提问、检查现场等审核方式进行，各部门人员应按照审核计划安排的时间，在本岗位上做好迎检准备工作，确保审核过程不耽误时间，按计划完成。内审时，各部门要积极提供相关文件，内审过程可能发现不合格项。不合格项分为两种，严重不合格和一般不合格。严重不合格就是系统性的、区域性的不合格。一般不合格就是局部的、偶然性的不合格。出现不合格后，内审员将会开具不合格项，部门负责人要进行确认，并及时整改。

项目管理体系审核办法

项目管理体系审核办法为了验证项目管理活动和有关结果是否符合项目管理体系文件要求，及时发现项目管理体系中需要改进的问题，确保体系的有效运行和持续改进，特制定本办法。一、职责 1．企业管理部标准化办公室负责编制并实施本程序。 2．项目管理体系管理者代表 (1)领导和策划项目管理体系审核工作。 (2)负责审核《项目管理体系内审计划》、《项目管理体系内部审核报告》。 (3)批准成立审核小组，任命审核组长。 3．企业管理部 (1)编制《项目管理体系内审计划》并组织实施内审工作。 (2)推荐经过培训具有内审员资格，且独立于受审核单位和部门的人员组成审核组。 (3)负责纠正措施效果跟踪验证工作，执行《不符合纠正与预防措施控制办法》。 4．审核组长审核组长具体负责实施现场审核，提供现场审核结论。 5．审核员实施现场审核，做好审核记录。 6．受审核方

(1)配合审核员工作。 (2)对审核结果中的不合格项进行原因分析，制定纠正措施。二、工作程序 1．每年必须对公司项目管理体系覆盖范围内的所有部门和单位至少进行一次全要素的审核。 2．审核前的准备工作 (1)企业管理部组织成立审核小组，报管理者代表批准并任命审核组长，必要时聘请有关专家参加。审核员必须由与受审核方无直接责任且具有内审员资格者担任。 (2)审核工作文件 (3)审核计划：企业管理部负责编制《项目管理体系内审计划》，其内容包括审核的目的和范围、审核依据、审核组成员名单、审核日期、受审核单位和部门。《项目管理体系内审计划》报管理者代表审批后，以正式文件形式下发受审核方。 (4)审核组长在审核前依据《项目管理体系内审计划》提出审核要求，给审核员分配任务。 3．实施审核 (1)由审核组长召集受审核方相关人员宣布审核目的、范围、依据和审核方法，受审核方配合审核小组的工作。 (2)审核按照分工，根据《项目管理体系内审计划》逐项检查，填写《内审检查表》。审核的具体方法可采用询问、查阅文件和记录、观察、检测等。审核采取随机抽样法，抽取样本要适度均衡。现场审核时，收集客观证据要以客观事实为依据，要有可追溯性。 (3)审核员依据《内审检查表》，对不合格项填写《内审不符合项

质量管理体系内审汇总资料

XXXX公司内部审核资料汇总审核日期：2012年05月15—16日审核组长:AAA 内审组成员:BBB

目录 1 2012年度内审方案 2 2012年度内审实施通知 3 内审员聘任书 4 2012年内部审核实施计划 5 首次会议签到表 6 内审检查表 6.1 管理层（总经理、管理者代表）6.2 行政部 6.3 销售部 6.4 采购部 6.5生产部 6.6 品管部 6.7 技术部 7 不符合项报告(共份) 8 末次会议签到表 9 内部质量审核报告

成都XX有限公司司发[2012]第XX号文 2012年度质量管理体系内部审核方案公司按照 GB/T19001-2008建立了质量管理体系，并于2012年3月12日正式颁发体系文件。为了不断提高我公司的质量管理水平，确定和检查我公司质量管理体系的符合性和有效性，达到持续改进的目的。公司决定在2012年5月开展一次全面的内部质量管理体系审核。附表：《2012年度质量管理体系内部审核方案》成都XX有限公司 2012年04月10日

附表1： 2012年度质量管理体系内部审核方案

成都XX有限公司司发[2011]第15号文关于开展内部质量管理体系审核的通知公司各部门：我公司按照ISO9001:2008标准的要求，新建立了质量管理体系，目前公司质量管理体系文件已于2012年3月12日正式颁布实施运行。为了检查我公司所建立的质量管理体系运行的符合性、有效性，公司决定于20110年5月15～16日开展内部质量管理体系审核。希望各部门认真做好内部质量管理体系审核准备工作，积极支持和配合内部质量管理体系审核工作。附件： 1.《内审员聘任书》 2.《质量管理体系内部审核实施计划》成都XX有限公司 2012年05月09日

iso9001-2015管理评审报告

管理评审报告 (IS09001 : 2015 ) 一、评审目的及安排本次管理评审主持人简要介绍此次评审的目的，并就评审的内容及议程作出具体要求和安排。二、审核组长关于内审情况报告 1、审核情况说明按年度内审计划安排，公司于10月底筹划内部质量体系的审核，审核计划批准后，审核组成员根据计划要求编制相应的检查表。11月5日上午按时召开首次会议，各部门根据实施计划的时间要求安排工作，密切配合，使审核工作顺利展开。内审过程中，内审人员在部门负责人的陪同下，通过交谈、查阅文件记录、现场观测等方法收集客观证据，与受审方一起确认不合格事实并予以记录。 11月5日下午召开末次会议，澄清了受审部门提出的问题，宣读了不合格报告，确认了责任部门，并提出了纠正措施的完成期限。 2、本次审核在的重视及各部门的支持下，按计划完成了全部审核任务。审核中共发现2个不合格项，汇总情况如下表： 2015年10月内审不合格项分布表上述不合格项，相关部门已于10月底前要求纠正改善，并跟进改善效果。审核组将于次

内审时重点跟进。三、各部门体系运作情况报告 1、人事部 1.1人力现况本厂现有**人，其中管理人员**人。人力资源基本情况统计表明，2015年1至10月人员流失率呈下降趋势，人力资源总体呈上升趋势。 1.2人员招聘公司现行的员工招聘制度较完善。就目前公司的民展趋势结合人力资源现状，除及时补充正常离职人员外，仍需招聘以下人员： 1.3教育训练目前，人事部按体系规定的一、二、三级培训进行。一级培训：新员工入厂培训；二级培训：岗前培训；三级培训：专项培训。各级培训实行考核制，且均有记录。 1.4基础设施 A、娱乐设施：及时以旧换新一此些娱乐用品。 B、车间现场：整理车间现场，更换部份照明设备。 1.5文件管制 a.目前所有一、二、三阶文件均属受控状态，按规定分发、登记、回收（包括外来文件）。

质量管理体系内部审核全部资料补充内审

内审检查表 QR/QP-09-03版本 / 修改次数： 01/00 024№： 1、目的是为保持质量管理体系的适宜性，充分性，有效性，管理评审工作由总经理主持，评审时间间隔一年，任务来源于本公司。理管理公司进行1. 请问总经2、按 QP-02《管理评审控制程序》进行。管么？谁主持的评审目的是什3、出示管理评审计划，记要符合其要求，理评审工作？评审的时间间隔4、管理评审输入 A）质量体系审核结果， B）顾客的反馈，包括满意度的测量结果和规定是多长时间？与顾客沟通，反馈的结果；C）过程的业绩工理公2.请谈谈司的管评审和产品的符合性，包括产品的测量和监视的作按什么程序进行？结果；D）预防和纠正措施的状况，包括对内审日常发现的不合格项，所采取的措施，请出示这次管理评审计划， 3. 及有效性的监控结果；E）可能影响质量体理要(评管理审纪)和管评审报系的各种变化；F）质量管理体系的运行状告。结中充分体现。况，在各部门工作总管理评审5.6 要体现为资源需求。理评审报告，主输出：管4. 管理评审的依据(输入)是什 5、相关记录由管代保管，一般为三年。么？输出是什么？举例谈谈最近一次管理评审的输入和输出。管理评审的有关记录( 包括 5. 管理评审计划、纪要、报告及纠正、预防、改进措施及其验证记录 ) 由谁保管？保存期多长时间？内审检查表版本 / 修改次数： 01/00QR/QP-09-03 №：025 检查内容标准章节号检查记录

1、验证质量管理体系的有效性， 2、内审依据《质量手册、程序文件》ISO9000：20 标准，相关法律法规要求。 3、涉及到 ISO9000：2000 标准中除 7.3 条款以外的目审核的进行内部公司1.所有内容。涉及到公司所有部门。是什么？4、内审员必须经有关机构培训，合格后有内审证书进行内部审核的依据是什 2.不审核自己部门。～3 月 26 日，计划，3 月日25 实）5A见内审施么？审核，日程安排合理。准及到标涉核行进内部审3. B）见内审检查表符合要求。质司公及内哪中的些容？涉到C）见内审报告符合要求。内部审核8.2.2量管理体系的哪些部门？查内审实施计划。对内审员有何要求？4. 内审实施情况：5. a）查日程安排； b）查内审检查表；）c查内审报告。日期：/审批：

TS16949-2018新版全套质量手册程序文件记录表单

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文件控制流程图

1. 目的对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

ISO9001：2015内部审核报告英文版

STEP ONE: Audit Plan STEP TWO: Compare Documentation vs. Requirements

STEP THREE: Compare Actual Practice vs. Requirements

STEP FOUR: Verify the Effectiveness of the Process

STEP FIVE: Summarize Findings for [CAR Form Abbreviation] system Based on the findings and nonconformities you have recorded in the previous sections, summarize the necessary actions needed. For type, choose one of the following: C =Corrective action needed (existing noncompliance) P = Preventive action needed (potential noncompliance) OFI = Opportunity for Improvement STEP SIX: Review Audit Report and Submit All auditors on the audit team must submit their audit reports for summary and review by the Lead Auditor. Lead Auditor: review the completeness of this report prior to submitting it to the [Specific Title for ISO MR]. Be sure findings show objective evidence, that everything is written clearly, and that all checklist questions are answered. Signature of Lead Auditor Audit report reviewed and ready for submission: Date

完整word版,ISO9001：2015质量管理体系全套文件最新版

质量手册 QUALITY MANUAL (依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号：QM01--2018 受控状态：发布日期：2018年1月12日实施日期：2018年1月12日

总目录0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1引用标准 2.2通用术语和定义 2.3专用术语 3概况 3.1公司概况 3.2手册管理 4 公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施

6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 总则 10.2不合格和纠正措施 10.2 持续改进 11 附录：附录1：生产工艺流程图

0 批准令 0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从规定之日起实施。特批准发布总经理: 2018年1月12日 0.2任命书为了更好贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准，加强对质量管理体系的管理，特任命同志为本组织的管理代表。管理代表的职责是： a）确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求； b）确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制； c）报告质量管理体系的整体绩效及其改进，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 f) 就质量管理体系有关事宜的外部联络。总经理：

质量管理体系内部审核技巧与方法

企业质量体系内部审核员的审核方法和技巧质量体系审核员企业质量体系内部审核员的审核方法和审核技巧欢迎参加2000版ISO 9000标准的网上培训，本次培训将结合新版标准介绍企业内部审核员应该掌握的基本审核方法和技巧。希望通过网上的学习，使质量管理工作者对审核有一个大概的了解，初步掌握一些方法，可以开展审核工作。如果需要更详细的资料，请按网站上的联系方式与我们联系。第一讲审核一基本概念 1 审核是指什么？审核——为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 2 过程实是指什么？企业在实施94版ISO9000标准时，是按逐个要素编制程序文件，2000版则分为五大过程，所有的工作都分解成各种过程。审核的过程是指――审核到现场发现证据对其进行评价，确定是否满足审核准则。 3 审核准则是指什么？审核准则原称审核依据。（包括ISO9001标准，手册，程序文件，法律法规的有关要求或其它依据）审核是按我们自己所承诺的一些文件结合我们现场做的过程是否符合这些文件的要求。 4 审核的目的是指什么？审核的目的：是确保企业质量体系与ISO 9000质量标准的符合性和有效性。符合性是指我们所做的过程和活动是否符合标准中所要求的内容，或是否符合对外承诺的标准，或者是对外承诺的活动。 5 审核员的工作是什么？内审员的工作就是拿着编好的各种文件对照各个部门做的情况是否符合。二新版9001与9004的区别 9001和9004是两个相关的标准，所有的标题号内容全部是一一对应的，只不过9001标准作为审核、作为企业、作为组织申请认证必须按照9001标准的要求检查我们的活动。但是如果编制质量手册或准备各种质量文件、策划各种活动的时候，就要按9004标准。要求一个组织在编制质量手册和程序文件的过程中，要把9001和9004两个标准对照起来。

质量管理体系内审管审全套资料

质量管理体系内审管审全套资料目录 1、内部审核计划 2、内部审核报告 3、内部审核不符项纠正预防报告 4、内部审核检查表 5、内部审核首次会议签到表 6、内部审核末次会议签到表 7、管理评审计划 8、管理评审报告 9、管理评审会议签到表

XX有限公司18年内审计划

XX有限公司审核实施计划 1、审核目的：检查本企业质量体系是否正常运行，评价质量体系运行的符合性、有效性。 2、审核性质：内部审核 3、审核范围：生产和服务全过程涉及到的所有部门。 4、审核依据：ISO9001：2015标准，质量手册、程序文件、相关法律、法规及产品标准。 5、内部审核组长：卢辉、刘小平、马福利、李秀荣编制：审核：批准：日期：2018-04-06日期：2018-04-06日期：2018-04-06

XX有限公司质量管理体系内部审核报告一、内部审核的时间：二、受审核部门：总经理、管理者代表、办公室、品质部、销售部、车间、仓库。内部审核组成员名单：组长：卢辉；内审员：刘小平、马福利、李秀荣三、内部审核目的 1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求，是否符合ISO 9001：20150标准的要求和适用法律法规的要求，验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性； 2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况，是否在各部门有效展开并得到实施； 3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性； 4.检查如何以顾客为关注焦点，顾客满意和与顾客沟通过程，增强满足顾客要求意识。四、审核范围生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。五、审核依据 1.ISO 9001：2015《质量管理体系要求》标准； 2.公司所策划和制定的质量手册，程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则； 3.公司提供产品所适用的法律法规； 4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。六、审核方式 1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况 2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况； 3、根据“质量管理体系内部审核日程安排表”的安排，由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。对实施状态收集审核发现，审核应用抽样方法进行； 4、对部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性，设备设施管理等状况进行检查。七、内审首、末次会议参加人员参加人员有包括总经理、管理者代表、各部门的主管负责人及审核组成员。八、内部审核综述这次进行的质量管理体系内部审核，是公司体系经过三个月的试运行后的第一次内审。由两人组成的审核组经过充分地准备，对公司的各部门和作业岗位进行了为期一天的检查验证，达到了发现暴露问题和规定的内审目的，取得了较好的收效。本次审核对公司五个职能部门共检查了标准要求的章节条款共163项，与最高管理层人员座谈共进行

ISO9001：2015质量管理体系全套文件最新版

XXXXXXXXX有限公司质量手册 QUALITY MANUAL (依据 GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号： QM01--2018 版本：A0 编制：办公室审核：批准：受控状态：发布日期： 2018 年 1 月 12 日实施日期：2018年1月12日

XXXXXXXXX有限公司文件修订页序号版本修订日期条款修订内容修订者审批

XXXXXXXXX有限公司总目录 0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1 引用标准 2.2 通用术语和定义 2.3 专用术语 3概况 3.1 公司概况 3.2 手册管理 4公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划

XXXXXXXXX有限公司6.3 变更的策划 7支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10持续改进 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施 10.2 持续改进 11附录：附录 1：生产工艺流程图

ISO9001-2015内部审核报告范例

内部审核总结报告（ISO9001-2015）一、审核目的： 1、验证公司质量活动与ISO9001：2015版质量体系要求及公司质量手册和程序文件的符合性。 2、确定公司ISO9001：2015标准质量体系是否正常运行，是否能有效的提高公司的产品质量和工作质量，是否具备公司现场审核的条件。二、审核范围： ISO9001：2015涉及的所有要素及公司质量体系覆盖的产品和各职能部门、车间、仓库。三、审核依据： ISO9001标准，公司体系文件及记录，合同，相适宜的法律法规及有关标准。审核日期： 2018年6月2日至6月3日。四、受审核部门： ISO9001：2015质量体系要求涉及的各职能部门、生产车间、仓库。审核组长：审核员：五、审核结论： 1.通过2天的内审，共发现了12项不符合项，按部门进行划分为：工程部2 项，生产部4项，品质部1项，仓库3项，采购部1项，人事行政部1项。

同时，审核组在审核现场也发现了许多不足之处，并已与该部负责人进行了直接沟通，要求及时予以改正。 2.不合格报告按标准条款划分如下：6.2.2能力、意识与培训方面2项，6.3 基础设施方面2项，6.4工作环境方面2项，7.3设计开发方面1项，7.4.1采购过程方面1项，7.5.1生产和服务提供的控制1项，7.5.3标识和可追溯性2项，7.5.5产品防护1项。 3.内审中存在的主要问题汇总如下： 6.2.2部分新员工未进行一般训练培训，2个品质检验人员未进行考核。6.3部分设备,测试仪器未进行保养。6.4现场工具摆放乱。 7.3NNTN4497带USB功能电池和ES-608音箱无评审记录、样品确认表、小批量试产报告。7.4.1新电芯供应商伟创源的电芯无样品确认记录表。7.5.3仓库物料标识内容不完整,只写了型号,退货区部分物料无标识。生产现场部分物料无标识，产线不合格品未用红色不良品盒区分、返修品未用黄色盒区分。部分物料盒上贴有2个不相同型号标识。7.5.5仓库区域划分无标示牌,部分库存超期物料未及时通知品质部进行检验。针对本次审核中发现的问题和不合格项，公司提出如下纠正和预防措施，以确保公司质量管理体系的持续有效运行和年度外审顺利通过，要求公司各部门认真执行： 1、各部门结合本次审核发现的问题和纠正措施要求单开展自查活动，找出本部门质量管理的不符合项并制定有针对性的整改措施，避免类似问题的重复发生。 2、有关责任部门针对本次内审中开出的纠正措施要求单进行原因分析，及时进行纠正，并制定相应的纠正措施，限期进行整改。

某家具集团质量管理体系全套文件

某家具集团质量管理体系全套文件共:149个文件简介：文件夹清单:程序文件质量计划质量手册作业指导书作业指导书\上底色作业指导书-25.doc 作业指导书\产品安装作业指导书-16.doc 作业指导书\修边作业指导书-8.doc 作业指导书\冷压作业指导书-1.doc 作业指导书\包装作业指导书-15.doc 作业指导书\喷色作业指导书-26.doc 作业指导书\实木拼接作业指导书-3.doc 作业指导书\封边作业指导书-7.doc 作业指导书\带据作业指导书-18.doc 作业指导书\底打作业指导书-13.doc 作业指导书\底油作业指导书-12.doc 作业指导书\推台锯开料作业指导书-2.doc 作业指导书\木材干燥作业指导书-28.doc 作业指导书\沙发制作作业指导书-19.doc 作业指导书\热压作业指导书-17.doc 作业指导书\电焊作业指导书-27.doc 作业指导书\电车作业指导书-22.doc 作业指导书\砂光工序作业指导书-6.doc 作业指导书\组装作业指导书-24.doc 作业指导书\缝木皮作业指导书-11.doc 作业指导书\腻子作业指导书-10.doc 作业指导书\蒙皮作业指导书-9.doc 作业指导书\裁剪作业指导书-23.doc 作业指导书\转椅制作作业指导书-20.doc 作业指导书\钉木架作业指导书-21.doc 作业指导书\钻孔作业指导书1.doc 作业指导书\钻孔作业指导书2.doc 作业指导书\锣机加工作业指导书-5.doc 作业指导书\面油作业指导书-14.doc 程序文件\不合格品控制程序-21\不合格品控制程序2.doc 程序文件\不合格品控制程序-21\不合格品控制程序3.doc 程序文件\不合格品控制程序-21\不合格品控制程序4.doc 程序文件\不合格品控制程序-21\不合格品控制程序5.doc 程序文件\产品最终检验控制程序-16\产品最终检验控制程序2.doc 程序文件\产品最终检验控制程序-16\产品最终检验控制程序3.doc 程序文件\产品最终检验控制程序-16\产品最终检验控制程序4.doc 程序文件\产品最终检验控制程序-16\产品最终检验控制程序5.doc 程序文件\产品最终检验控制程序-16\产品最终检验控制程序6.doc 程序文件\产品标识和可追溯性管理程序-15\产品标识和可追溯性管理程序2.doc 程序文件\产品标识和可追溯性管理程序-15\产品标识和可追溯性管理程序3.doc 程序文件\产品标识和可追溯性管理程序-15\产品标识和可追溯性管理程序4.doc 程序文件\人力资源控制程序-4\人力资源控制程序1.doc

2016年ISO13485质量管理体系内部审核方案

XXXXXXXXXXXXXX有限公司 2016年内部审核方案一、审核目的贯彻《医疗器械生产质量管理规范》、ISO 9001标准、ISO 13485标准；对公司质量管理体系的符合性及实施的有效性进行检查，使公司质量管理体系符合规范要求，并获得ISO 9001与ISO 13485认证证书。二、审核范围公司质量管理体系所覆盖的所有部门、产品及过程。三、审核准则 1、《医疗器械生产质量管理规范》 2、ISO 9001:2008《质量管理体系要求》 3、ISO 13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 4、国家及安徽省相关法律法规、标准 5、公司质量方针及质量目标 6、公司质量管理体系文件四、资源配置 1、总经理一负责提供审核所需资源。 2、管理者代表一内部审核方案的制定，实施、监视与改进审核方案。一任命审核组长。一评审审核报告。 3、审核组长

一主持审核会议，制定内部审核计划，准备资料并向审核人员布置工作。一对现场审核实施控制，使审核按计划执行。一确认审核员审核结果，审核不合格项报告。一编制审核报告及整理内审文件资料，并向受审核部门提出建议和改进要求。一按有关要求做好归档工作。 4、审核员一根据审核要求，编制《内部审核检测表》。一按审核计划，完成审核任务。一整理审核结果并填写《内部审核不合格项报告表》。一开展不符合项整改跟踪审核，做好验证工作。 5、受审核部门一将审核目的、范围通知全部有关人员，指派专人接受审核。一提供、保证审核过程有效运行所需的资源，配合审核员工作。一负责实施审核发现的不合格项的纠正与预防措施。五、审核流程制定年度内部审核方案→确定审核组长，建立审核小组→编制内部审核计划→准备审核文件，编制检查表→现场审核实施→编制内审报告→不合格项整改与跟踪验证。六、审核实施 1、首次会议：由审核组长主持，审核组全体人员和被审核部门负责人及有关人员参加，与会人员均应有签到记录。 2、现场审核：一现场审核与收集信息的方法包括：面谈、对活动的观察、文件评审、记录与数据或其他方面的相关信息的收集。一现场所有审核活动按审核计划和检查表要求进行，必要时延伸和调整审核，须经审核组长同意。

2020年检测检验机构全套质量管理体系程序文件

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2.1 职责 2.1.1 程序文件（包括修订本）由最高管理者批准和发布实施，并负责解释。 2.1.2 程序文件由最高管理者授权质量负责人组织编写、会审，并负责保持其现时有效性。 2.1.3 程序文件（包括修订本）由综合部统一编号、登记、发放和回收。 2.2 程序文件的说明 2.2.1 主题内容程序文件是是指导体系活动有效开展的支持性文件。 2.2.2适用范围程序文件适用于本公司开展检测业务范围内的所有检测项目及与检测质量有关的所有管理工作和技术工作。 2.2.3编制依据《检验检测机构资质认定评审准则》、《质量手册》 2.2.4参考依据 (1)国家有关法律、法规和部门或行业规章、规范（计量法、标准化法等）； (2)《浙江省检验机构管理条例》； (3)《检验检测机构资质认定管理办法》； (4)《浙江省检验检测机构资质认定行政许可工作程序》 (5)国家、行业的其它需要遵守和后续发布的标准、规范、规则、指南。 2.2.5 程序文件实施目的

(1)保障质量方针和质量目标的实现； (2)指导管理和技术工作的开展； (3)提供实施管理体系审核和评审的依据。 2.3 程序文件的版本 2.3.1 程序文件均为受控版本。 2.3.2 受控本有统一编号并由综合部登记发放，内容有更改时，应及时用更改页换回受控本持有者手中的被更改页，以保证程序文件的现时有效性。 2.4 程序文件的发放与回收 2.4.1 程序文件由综合部统一发放，最高管理者、管理层、内审员必须持有，其他发放范围由质量负责人确定。 2.4.2 程序文件换版后，持有受控本者应以旧版换取新版本。 2.5 程序文件的修订和改版 2.5.1下述情况下，一般需对程序文件进行修订和改版 a) 国家相关的法律、法规和规章的调整，本公司体系规定与之不符时； b) 本公司组织架构、人员发生较大调整时； c) 现行程序文件规定不适宜，经管理评审决定需修改或换版时； d) 体系的实施依据发生变更时应进行改版。 2.5.2 一般在每年管理评审后召集有关人员讨论并提出修订意见。本公司工作人员如认为程序文件的某些内容需要修改或补充，也可以口头或书面形式向质量负责人提出建议和意见。 2.5.3 质量负责人负责组织人员起草修订稿并报最高管理者审批。 2.5.4 程序文件为活页装订，按页控制。修订稿经批准和签发后，由本公司统一打印修改页并为全部受控本持有者更换有关部分，旧页次回收并注销。 2.6 程序文件持有者责任 2.6.1 本公司的程序文件持有者应认真学习程序文件的内容和条款，并严格遵守各项规定，有义务在自己的工作范畴认真执行。 2.6.2 任何个人无权擅自修改或增删程序文件内容和条款。 2.6.3 程序文件是“受控”级文件，持有者应妥善保管。 2.6.4 未经本公司负责人批准，程序文件不得私自外借或进行复印。

ISO9001：2015内部审核报告

内部审核报告审核日期2016年8月10~11日编号：JL-5.6-03 审核目的：通过实施管理评审，确保本公司质量方针，质量目标和质量管理体系持续的适宜性，充分性，有效性，以满足ISO9001标准的要求，以及通过评审以评价本公司产品、过程、和体系改进的机会和措施审核范围: XXXXXXX设备的设计、生产和销售。审核依据：■GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 ■适用的法律法规 ■公司管理性文件。□顾客投拆参加部门：总经理、综合办、生产技术中心、采购中心、销售中心审核过程综述：依据2016-8审核计划安排，我公司于2016年8月10-11日进行了内审，在审核过程中，审核组采用抽样的方法，通过面谈、查阅文件、记录、现场观察等方式，全面检查了质量管理体系的建立、实施、保持以及持续改进情况。坚持了客观公正的原则，各级领导和部门给予了积极的配合和支持，对质量管理体系的运行情况的评价得到了充分的理解。总经理和管理者代表对审核发现的不合格项提出了整改要求。不合格项统计与分析（数量、严重程度、特定部门优缺点、存在的主要问题）：本次审核，共发现不合格项2个，均为体系实施过程中的一般性不合格项。不合格项所涉及到的ISO9001标准条款及责任部门的分布情况加“不合格项分布表” 。对质量管理体系的评价（体系文件与标准符合程度、实际效果、发现和改进体系运行的机制及措施等）：质量管理体系与ISO9001标准要求是符合的，并得到有效实施。已初步具有防止不合格，满足顾客和适用法律法规要求的能力。建立了自我完善、持续改进的机制。职责权限、管理者代表的职能均得到了落实。存在的问题主要是质量目标分解不到位，质量记录不规范，生产现场卫生与文明生产要求上有一定距离。审核结论：质量管理体系与ISO9001标准要求是符合的，符合企业的实际情况，具有可操作性，并得到了有效实施。存在问题的主要原因是宣传力度不够，个别人员度以体系的要求理解深度还不够，造成执行不全面，出现不到位现象。要求各部门独自对质量体系的要求进行一次学习，规范运行，消除不合格项。纠正措施要求：按照不合格报告要求，各部门按期完成纠正措施的实施任务。审核组长：XXX 批准：XX日期：2016.8.11

质量管理体系内部审核要点及证实资料

质量管理体系内部审核要点及证实资料审核要点结合GB / T 19001 : 2000 标准条款进行讲解： 4. 质量管理体系 4.1 总要求本条款与94版中的4.2.1 条款相对应。审核要点： 1、过程的识别； 2、过程之间相互作用、顺序和接口关系； 3、采取的准则和方法； 4、资源和信息的提供； 5、监视：测量和分析； 6、持续改进； 7、外包过程的识别。证实资料： 1、质量管理体系流程图； 2、产品实现过程流程图； 3、质量管理体系文件目录总清单； 4、外包管理的有关制度和办法； 5、对外包识别和控制的记录（评价记录、合格分包商名册、分包商资料信息）； 6、有关的法律、法规及规范、标准等。 4.2 文件要求本条款与94版中的4.2.2 条相对应。审核要点： 1、是否建立了文件化的质量方针和目标； 2、是否编制和保持了质量手册； 3、是否编制了标准中规定的六个程序文件； 4、是否建立了第三层次文件（管理办法、作业指导书）； 5、是否建立了质量记录。证实资料： 1、质量方针和质量目标； 2、质量手册； 3、程序文件目录清单； 4、三层次文件目录清单； 5、质量记录目录清单。 4.2.2 质量手册本条款与94版中的4.2.1 条款相对应。审核要点： 1、是否对删减做了细致说明，说明是否合理； 2、是否对过程之间相互作用进行描述； 3、是否引用了程序文件。

证实资料： 1、质量手册中对删减的说明内容； 2、质量手册中对过程之间相互作用描述内容； 3、质量手册中“文件控制”、“质量记录”、“内部审核”、“不合格的控制”、“纠正措施”、“预防措施”六个规定的程序引用，以及“管理评审”、“采购”过程控制程序的引用； 4、质量手册的标识编号和审批。 4.2.3 文件控制本条款与94版中的4.5.1、4.5.2、4.5.3 条款相对应。审核要点： 1、是否建立了形成文件的程序； 2、文件发布前是否得到批准； 3、文件现行修订状态的识别方法，和修订后重新审批； 4、在使用处能否得到适用文件的有效文本； 5、如何管理作废文件； 6、对外来文件的识别和发放控制； 7、对不同媒体文件的控制方法。证实资料： 1、《文件控制程序》文本； 2、文件草稿及审批、评审记录； 3、质量管理体系文件清单； 4、标准、规范、受控文件清单； 5、外来文件、收文登记、发文登记； 6、外来文件的识别记录； 7、作废文件目录清单（销毁记录）； 8、文件更改目录及审批记录。 4.2.4 记录控制本条款与94版中的4.16 条款相对应。审核要点： 1、是否建立了形成文件的程序； 2、各种质量记录是否填写清晰、正确、标识清楚； 3、质量记录的保存期是否得到规定； 4、记录的保存是否符合要求。证实资料： 1、记录控制程序文件； 2、质量记录清单（标准规定的22个记录内容必须包括保存期限）； 3、记录的标识、编号保持清晰； 4、档案室（柜）的防潮、防虫、防火设施。 5. 管理职责 5.1 管理承诺本条款与94版中的4.1.1 条款相对应。审核要点：