2017年医疗器械相关知识培训试题与答案
2017 年医疗器械相关知识培训试题
姓名：分数：
一、选择题（每题 4 分，共20 分）
1、（）医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并于每年年底前向所在地设区的市级食品药
品监督管理部门提交年度自查报告。
A. 第一类
B. 第二类
C.第三
类
D. 全部类别
2、进货检查记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年，无有效期的，不得少
于
5 年。
A. 1 年
B.
2
年 C.
3
年 D.
5
年
3、通过检查的经营企业，其《医疗器械经营许可证》有效期（）
A. 5 年
B.
3
年 C.
2
年 D.
1
年
4、医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗
器械的（）
A. 责令改正
B. 没收违法经营的医疗器械
C. 货值金额 1 万元以上的，并处
2 万元以上5 万元以下罚款 D. 情节严重的，责令停产停业，直至吊销相关证照
5、库内应实行色标管理，各区色标一般如下：（）
A、合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区和退货区为黄色
B、合格区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区为黄色
C、合格区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区和发货区为黄色
D、合格区、不合格区、待验区、退货区均为黄色
二、多选题（每题 5 分，共30 分）
1、医疗器械经营企业应当从有资质
的
( ) 购进医疗器械。
A. 生产企业
B. 医疗机构
C. 个人
D. 经营企业
2、《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括
( ) 。
A. 经营场所、仓库地址
B. 经营方式、经营范围
C. 法定代表人、企业负责人
D. 住所
3、有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进
行责任约谈。( )
A. 经营存在严重安全隐患的
B. 经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的
C. 信用等级评定为不良信用企业的
D. 食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情
形
4、有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，并按照《医疗器械监督管理条例》
第六十八条的规定予以处罚：( )
A、经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的
B、经营企业未依照本办法规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的
C、食品药品监督管理部门责令停止经营后，仍拒不停止经营医疗器械的
D、从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务企业未依照本办法规定建立并执
行销售记录制度的。
5、医疗器械标签一般应当包括( ) 等内容。
A、产品名称、型号、规格
B、经营企业的名称、住所、经营地址、联系方式及经营许可证编号或者经营备案凭证编号
C、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号
D、经营日期，使用期限或者失效日期
6、有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处 1 万元以上 3 万元以下罚款。（）
A、医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整
改
B、医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房的
C、从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
D、医疗器械经营企业从不具有资质的经营、经营企业购进医疗器械的
三、是非题（每题 5 分，共 50 分）
1、经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》方可经营，经营第三类医疗器械需要
取得
《
医
疗器械经营许可证》方可经营。（）
2、医疗器械经营企业因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的，或者收到行政处罚决
定但尚未履行的，药监部门应当中止许可，直至案件处理完毕。（）
3、任何单位以及个人不得伪造、变造、买卖《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证，但可以
出租、出借上述证照。（）
4、医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。进口
医疗器械说明书和标签可以只使用英语，附加其他文种。（）
5、医疗器械注册证上相关内容发生变化应当申请变更注册，注册变更文件与原医疗器械注册证合并使用，
其有效期与该注册证相同。（）
6、经营企业应保存完整的医疗器械购销、验收记录、首营企业、首营品种审批表等相关记录及台账，药
监部门开展日常监管活动时，企业不得隐瞒、拒不提供相关资料。（）
7、体外诊断试剂批发企业的质管员应有相关专业本科以上学历，至少 1 年以上体外诊断试剂相关工作经验；至少 1 名质管员应有相关专业中级以上职称。（）
8、医疗器械的质量管理人员应在职在岗，不可以在其他单位兼职。（）
9 、医疗器械经营备案凭证遗失的，医疗器械经营企业应当及时向原备案部门办理补发手续。
（）
10、医疗器械经营企业取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》后，方可进行网上销售。
（）
2017 年医疗器械相关知识培训试题答案
姓名：分数：
一、选择题（每题 4 分，共20 分）
1、（ C ）医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。
A. 第一类
B. 第二类
C.第三类
2、进货检查记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（
A.1 年
B.2 年
C.3 年B
D. 全部类别
）年，无有效期的，不得少
于
D.5 年
5 年。
3、通过检查的经营企业，其《医疗器械经营许可证》有效期（ A ）
A. 5 年
B.
3
年 C.
2
年 D.
1
年
4、医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗
器械的（ A ）
A. 责令改正
B. 没收违法经营的医疗器械
C. 货值金
额
1 万元以上的，并处
2 万元以
上
5 万元以下罚款 D. 情节严重的，责令停产停业，直至吊销相关证照
5、库内应实行色标管理，各区色标一般如
下：
（ A ）
A、合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区和退货区为黄色
B、合格区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区为黄色
C、合格区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区和发货区为黄色
D、合格区、不合格区、待验区、退货区均为黄色
二、多选题（每题 5 分，共 30 分）
1、医疗器械经营企业应当从有资质的( AD ) 购进医疗器械。
A. 生产企业
B. 医疗机构
C. 个人
D. 经营企业
2、《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括
( AB ) 。
A. 经营场所、仓库地址
B. 经营方式、经营范围
C. 法定代表人、企业负责人
D. 住所
3、有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进
行责任约谈。( ABCD )
B. 经营存在严重安全隐患的 B. 经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的
C. 信用等级评定为不良信用企业的
D. 食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情
形
4、有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，并按照《医疗器械监督管理条例》
第六十八条的规定予以处罚：( AD )
A、经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的
B、经营企业未依照本办法规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的
C、食品药品监督管理部门责令停止经营后，仍拒不停止经营医疗器械的
D、从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务企业未依照本办法规定建立并执
行销售记录制度的。
5、医疗器械标签一般应当包括( AC ) 等内容。
A、产品名称、型号、规格
B、经营企业的名称、住所、经营地址、联系方式及经营许可证编号或者经营备案凭证编号
C、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号
D、经营日期，使用期限或者失效日期
3 万元以下罚款。
6、有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处 1 万元以
上
（ABCD ）
A、医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整
改
B、医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房的
C、从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
D、医疗器械经营企业从不具有资质的经营、经营企业购进医疗器械的
三、是非题（每题 5 分，共 50 分）
1、经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》方可经营，经营第三类医疗器械需要取得《医
疗器械经营许可证》方可经营。（√）
2、医疗器械经营企业因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的，或者收到行政处罚决
定但尚未履行的，药监部门应当中止许可，直至案件处理完毕。（√）
3、任何单位以及个人不得伪造、变造、买卖《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证，但可以
出租、出借上述证照。（×）
4、医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。进口
医疗器械说明书和标签可以只使用英语，附加其他文种。（×）
5、医疗器械注册证上相关内容发生变化应当申请变更注册，注册变更文件与原医疗器械注册证合并使用，
其有效期与该注册证相同。（√）
6、经营企业应保存完整的医疗器械购销、验收记录、首营企业、首营品种审批表等相关记录及台账，药
监部门开展日常监管活动时，企业不得隐瞒、拒不提供相关资料。（√）
7、体外诊断试剂批发企业的质管员应有相关专业本科以上学历，至少 1 年以上体外诊断试剂相关工作经验；至少 1 名质管员应有相关专业中级以上职称。（×）
8、医疗器械的质量管理人员应在职在岗，不可以在其他单位兼职。（√）
9 、医疗器械经营备案凭证遗失的，医疗器械经营企业应当及时向原备案部门办理补发手续。
（√）
10、医疗器械经营企业取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》后，方可进行网上销售。
（×）
医疗器械培训试题及答案
医疗器械培训试题及答案 《医疗器械监督管理条例》培训试题 企业名称: 答卷人: 成绩: 一、填空题: 1、医疗器械监督管理条例所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件 ;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。 2、医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前 ___六_个月内，申请重新注册。 3、《医疗器械经营企业许可证》有效期为 5 年。 4、医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》 的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。 5、医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效 或者淘汰的医疗器械。 6、违反本条例规定，经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违 倍以上 5 倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得5000元以上的，并处违法所得 2
法所得不足5000元的，并处 5000 元以上 2 万元以下的罚款;情节严重的,由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》 ;构成犯罪的，依法追究刑事责任。 二、多项选择题: 1、医疗器械经营企业应当符合下列条件:ABC A、具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境; B、具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员; C、具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。 2、医疗器械经营企业不得经营( ABCDE )的医疗器械。 A、未经注册;B、无合格证明;C、过期;D、失效;E、淘汰; 三、简答题: 1、国家对医疗器械实行分类管理，I、II、III类的分类规则为: 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 2、医疗器械用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可 能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到的预期目的为: (一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解; (二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿; 1 (三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节; (四)妊娠控制。
(word完整版)2019护理临床压疮试题及答案,推荐文档
护理临床压疮考核试题 科室：层级：姓名：分数： 一、填空题（每空2分，共18分） 1、局部皮肤完整，出现压之不褪色的红斑是 ______ 期压疮。 2、造成压疮的三个主要物理力是 _______ 、_________ 及___________ 。 3、3期压疮表现为___________ 缺失，4期压疮表现为____________ 和 _____ 缺失。3期压疮与4期压疮的区别主要体现在 __________________________________________________________________ 。 4、使用《Braden压疮风险评估量表》对患者进行评估，当总分在 __________ 分时，每三天评估一次。 二、单项选择题（每题2分，共12分） 1、导致压疮发生的最主要的原因是 A.局部组织受压过久 B.皮肤水肿 C. 皮肤受潮湿摩擦刺激 D.皮肤营养不良 E. 皮肤破损 2、半坐卧位时患者最易发生压疮的部位是 A.骶尾部 B.枕骨粗隆 C.肩胛部C ?肘部E.足跟 3、压疮的易发部位不包括 A.坐位-坐骨结节 B. 仰卧-骶尾部 C. 头高足低位-足跟部 D.侧卧-髋部 E. 俯卧-腹部 4、不能翻身的患者，护理人员帮其做到 A.每半小时翻身一次 B. 每2小时翻身一次 C.4 ?5小时翻身一次 D.每5-6小时翻身一 次 E. 每班翻身一次 5、发生压疮的患者如病情许可，可给什么饮食？ A.咼蛋白、咼膳食纤维 B.咼蛋白、低膳食纤维 C.咼蛋白、咼维生素 D.低蛋白、咼膳食纤维 E.咼蛋白、低维生素 &预防压疮翻身的最佳角度是（） A.30 ° B.60 ° C.90 ° D.45 ° 三、多项选择题（每题4分，未答全得1分，答错不得分，总分28分） 1、B raden评分表的评估项有哪些？ A、活动 B、移动 C、潮湿 D、感觉 E、营养 2、预防压疮要从以下哪几方面做起？ A、缓解压力 B、减少摩擦及预防潮湿 C、增加营养 D、健康教育 3、缓解压力的误区有哪些？
医疗器械质量管理规范培训试题答案
医疗器械质量管理规范培训试题 姓名：分数： 一、单项选择题（每题3分，共30分） 1、国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，施行时间为（ B ） A、2013年6月1号 B、2014年12月12日 C、2014年7月30号C、2014年11月12日 2、（C ）医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 A、第一类 B、第二类 C、第三类 D、全部类别 3、以下不属于第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备（D ）相关专业大专以上学历。 4、A、药学B、检验学C、机械D、土木工程 4、从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有（C ）为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作（）以上工作经历。 A、1人，2年 B、2人，3年 C、1人，3年 D、2人，2年 5、经营（C ）医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。 A、第一类 B、第二类 C、第三类 D、全部类别 6、随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者（ D ）印章。 A、业务专用章B质量专用章C发票专用章D出库专用章 7、企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关（B ）和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。 A购销合同B采购记录C质量保证协议D增值税专用发票 8、医疗器械出库时，应当附加盖企业( A )专用章原印章的随货同行单（票）。 A、出库 B、复核 C、质量合格 D、发票 9、（A ）部门负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。 A、质量管理部 B、采购部门 C、储运部门 D、业务部门 10、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（B ）年。 A、1年 B、2年 C、3年 D、5年 二、多项选择题（每题3分，共30分） 1、医疗器械经营企业应当在医疗器械（ABCDE ）售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障
医疗器械相关知识培训试题与答案
2017 年医疗器械相关知识培训试题 姓名：分数： 一、选择题（每题 4 分，共20 分） 1、（）医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并于每年年底前向所在地设区的市级食品药 品监督管理部门提交年度自查报告。 A. 第一类 B. 第二类 C.第三 D. 全部类别 类 2、进货检查记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年，无有效期的，不得少 5 年。 于 年年年年 3、通过检查的经营企业，其《医疗器械经营许可证》有效期（） 年年年年 4、医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗 器械的（） A. 责令改正 B. 没收违法经营的医疗器械 C. 货值金额 1 万元以上的，并处 2 万元以上5 万元以下罚款 D. 情节严重的，责令停产停业，直至吊销相关证照 5、库内应实行色标管理，各区色标一般如下：（） A、合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区和退货区为黄色 B、合格区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区为黄色 C、合格区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区和发货区为黄色 D、合格区、不合格区、待验区、退货区均为黄色 二、多选题（每题 5 分，共30 分） 1、医疗器械经营企业应当从有资质 () 购进医疗器械。 的 A. 生产企业 B. 医疗机构 C. 个人 D. 经营企业 2、《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括 ( ) 。 A. 经营场所、仓库地址 B. 经营方式、经营范围 C. 法定代表人、企业负责人 D. 住所 3、有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进 行责任约谈。( ) A. 经营存在严重安全隐患的 B. 经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的 C. 信用等级评定为不良信用企业的 D. 食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情 形 4、有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，并按照《医疗器械监督管理条例》 第六十八条的规定予以处罚：( ) A、经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的
医疗器械公司培训试题及答案
医疗器械公司培训试题 及答案 Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】
盐城市涵邦医疗器械有限公司 经营质量管理制度培训试卷 姓名：成绩： 2020年4月3日 一、名词解释（每题5分，共10分） 1、首营品种： 2、不合格医疗器械： 二、填空题（每空2分，共60分） 1、本公司质量负责人职责：组织制 订，，并对 2、本公司质量负责人负责， 3、本公司质量负责人督促相关部门和岗位人员及 4、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核 5、首营企业的质量审核，必须提供加盖生产单位原印章的、等证照复印件，销售人员须提供
加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的，并标明，，还应提供。 6、医疗器械的采购必须严格贯彻执行、、等有关法律法规和政策，合法经营。 7、对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时，应当对其及的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当。 8、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不 得，更不得。入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得。 9、按照医疗器械的贮存要求分库（区）、分类存放，区、区 、区、区等，并有明显区分（如可采用色标管理，设置待验区为色、合格品区和发货区为色、不合格品区为 色），退货产品应当单独存放。 10、不合格产品应由专人保管建立台帐，按规定进 行。 三、问答题（每题15分，共30分） 1、在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取供货者的相关证明文件或者复印件，包括哪些？
3、医疗器械库房的条件应当符合哪些要求？ 名词解释（每题5分，共10分） 1、首营品种：指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。 2、不合格医疗器械：是指质量不符合法定的质量标准或相关法律法规及规章的要求，包括内在质量和外在质量不合格的医疗器械。
压疮相关知识试卷
压疮相关知识试卷 科室姓名成绩 一名词解释（8%） 压疮: 是皮肤或皮下组织由于压力、剪切力、或摩擦力而导致的皮肤、肌肉和皮下组织的局限性损伤，常发生在身体的骨隆突处。 二填空题（28%） 1.最新压疮分期：可疑的深部组织损伤、 I期压疮、 II期压疮、 III期压疮、 IV期压疮、难以分期的压疮。 2. 压疮发生的主要原因压力、剪切力、摩擦力、 3. 正常的毛细血管内压力为12~30mmHg；当局部压力>16mmHg，即可阻断毛细血管对组织的灌流。当局部压力>30~35mmHg，持续2~4h 即可引起压疮。 4. 评估发生压疮的危险因素，包括患者病情、意识状态、营养状况、肢体活动能力、自理能力、排泄情况及合作程度等。 5. 压疮治疗过去普遍认为,疮面干爽、清洁就有利于愈合,目前认为，湿性环境有利于坏死组织的溶解；有利于维持伤口局部微环境的低氧状态；有利于细胞增殖分化和移行；湿性环境保留渗出液内的活性物质并促进活性物质的释放；降低感染的机会；不会形成干痂,避免敷料更换时再次机械性损伤。
6.Ⅰ期压疮可选择敷料：透明贴、溃疡贴、渗液吸收贴。 三判断题（40%） 1.正常皮肤偏酸性，PH4.0-5.5，尿和粪均为碱性。（√） 2.气垫圈使局部血循环受阻，造成静脉充血与水肿，同时妨碍汗液蒸发而刺激皮肤，特别是水肿和肥胖者更不宜使用。（√） 3.局部按摩使骨突处组织血流量下降，组织活检显示该处组织水肿，分离。应避免把按摩作为各期压疮的处理措施。（√） 4. 危重病人翻身时应尽量减小床头抬高的角度，并尽量缩短床头抬高的时间。（√） 5.持续使用烤灯使皮肤干燥→组织细胞代谢及需氧量增加,进而造成细胞缺血、甚至坏死。（√） 6.压疮是由压力、摩擦力、剪切力和浸渍所引起的缺血、坏死性的皮肤损害（√） 7.压疮I期，全身的受压部位表现为局部淤血，皮肤呈现红斑有小水疱形成（×） 8.压疮Ⅱ期，受压部位出现大小不等的水泡，用手指压时不消退（√） 9.受压皮肤在解压30分钟后，压红不消退，应缩短翻身时间（√） 10.对活动受限的患者定时被动变换体位，每3小时一次。（×） 11..营养不良是导致压疮发生的内因（√）
2017医疗器械相关知识培训试题与答案
2017年医疗器械相关知识培训试题 姓名：分数： 一、选择题（每题4分，共20分） 1、（）医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 A.第一类 B.第二类 C.第三类 D.全部类别 2、进货检查记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年，无有效期的，不得少于5年。 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 3、通过检查的经营企业，其《医疗器械经营许可证》有效期（） A.5年 B.3年 C.2年 D.1年 4、医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的（） A. 责令改正 B. 没收违法经营的医疗器械 C.货值金额1万元以上的，并处2万元以上5万元以下罚款 D.情节严重的，责令停产停业，直至吊销相关证照 5、库内应实行色标管理，各区色标一般如下：（） A、合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区和退货区为黄色 B、合格区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区为黄色 C、合格区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区和发货区为黄色 D、合格区、不合格区、待验区、退货区均为黄色 二、多选题（每题5分，共30分） 1、医疗器械经营企业应当从有资质的( )购进医疗器械。 A. 生产企业 B. 医疗机构 C. 个人 D. 经营企业 2、《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括( )。 A.经营场所、仓库地址 B.经营方式、经营范围 C.法定代表人、企业负责人 D.住所 3、有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈。( ) A.经营存在严重安全隐患的 B. 经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的
医疗器械培训试题及答案.doc
医疗器械监督管理法规试题 部门：姓名：得分： 一、判断（每题2分，共20分） 1、凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。( ) 2、医疗器械经营企业因违法经营已经被(食品)药品监督管理部门立案调查，但尚未结案的；或者已经收到行政处罚决定，但尚未履行处罚的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当终止受理或者审查其《医疗器械经营企业许可证》的许可事项变更申请，直至案件处理完结。( ) 3、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当重新申请《医疗器械经营企业许可证》。( ) 4、《医疗器械经营企业许可证》的有效期为6年。( ) 5、对依法作废、收回的《医疗器械经营企业许可证》省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当建立档案保存5年。( ) 6、《医疗器械经营企业许可证》登记事项的变更包括企业名称、企业负责人及注册地址的变更。（） 7、医疗器械经营企业擅自涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或超越列明的经营范围开展经营活动，由药品监督管理部门责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以1万元以上2万元以下罚款。（） 8、医疗器械说明书、标签和包装标识中不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”等保证。但可以说明有效率。（） 9、医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容可以使用中文或其他文种。但应清晰、准确、规范。（） 10、凡是经营第二、三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。（） 二、单项选择题：（每题2分，共30分） 1、植入器械是指借助外科手术把器械留在体内至少（） A、30日 B、20日 C、24小时以上 D、10日 2、《医疗器械经营企业许可证》的有效期限为（） A、2年 B、3年 C、4年 D、5年
压疮考试试题(含答案)
压疮的预防及护理培训试题 科室：姓名：得分：一、单项选择题：每题3分 (1)压疮形成的主要原因：（） A、全身营养不良 B、年老体弱 C、理化刺激 D、局部长期受压 (2)下列哪项不是压疮发生的主要原因：（） A、力学因素 B、局部常受潮湿和排泄物的刺激 C、石膏绷带或夹板使用不当 D、肥胖的病人 (3)仰卧位最易发生压疮的是：（） A、肩胛部 B、骶尾部 C、肘部 D、足跟部 (4)预防压疮不正确的是：（） A、病人不能直接卧于橡胶单上 B、温水擦背 C、骨隆突处用棉圈，可免去翻身 D、翻身时间不超过2小时 (5)预防压疮的关键在于：（） A、消除诱因 B、合理安排治疗 C、高热量饮食 D、合理使用气垫床 (6)Braden评分法评分13～14分提示（） A、中度危险 B、轻度危险 C、高度危险 D、极度危险 (7)压疮Ⅰ期又称为（） A、淤血红润期 B、炎性侵润期 C、浅度溃疡期 D、深度溃疡期 (8)Ⅱ期炎性侵润期已经侵犯皮肤到（） A、真皮层 B、表皮层 C、皮下脂肪层 D、肌肉 (9)引起压疮的内源性因素不包括（） A、运动功能减退 B、低蛋白血症 C、压力 D、贫血 (10)引起压疮的外源性因素不包括（） A、压力 B、剪切力 C、运动能能减退 D、摩擦力 (11)下列哪个因素与压疮无关（） A、局部组织长期受压 B、缺少运动 C、血液循环障碍Ｄ、局部持续缺血 (12)皮肤层全层受伤已深到肌膜、肌肉属于（）期 A、淤血红润期 B、炎性侵润期 C、浅度溃疡期 D、深度溃疡期
(13)血清蛋白每下降１ｇ，压疮发生率增加（）倍 A、2 B、3 C、4 D、5 (14)预防压疮翻身的最佳角度（） A、30° B、60° C、90° D、45° (15)淤血红润期判断标准为解除对该部位的压力( )分钟后皮肤颜色仍未 恢复正常 A、15分钟 B、30分钟 C、45分钟 D、60分钟 (16)当床头被抬高时（）度会发生剪切力 A、50-60 B、30-40 C、10-20 D、20-30 (17)压力在体内呈圆锥作用，通过皮肤累及所有间质传向内部骨骼，而最大压 力出现在（），四周压力逐渐减小。 A、皮肤 B、肌肉 C、细胞 D、骨骼 (18)压疮预测的目的不包括（） A、预测风险，积极防范 B、化解风险，有效沟通 C、管理风险，群策群力 D、尽心协力，协调矛盾 (19)我院在压疮管理中实行（）监控 A、一级 B、二级 C、三级 D、四级 (20)Braden评分中小于（）分为高危患者，并要启动压疮护理应急预案 A、9分 B、10 C、11分 D、12分 (21)科室发现压疮、难免压疮于（）内上报护理部。 A、12小时 B、24小时 C、48小时 D、一周内 (22)发生手术压疮以术后（）最多见。 A、1-3天 B、4-6天 C、12小时 D、2小时 (23)标准仰卧位为（） A、直线型 B、曲线型 C、"S"型 D、生理型 (24)手术患者采用仰卧位时上肢外展不超过（）度。 A、60 B、70 C、80 D、90 (25)造口底盘与造口粘膜之间应保持适当的空隙为（） A.1-2mm B2-3mm C.3-4mm D.4-5mm
医疗器械经营知识培训考核试卷及答案
姓名分数_______ 医疗器械经营知识培训考核试卷 一、名词解释：（共20分，每题10分） 1、医疗器械: 2、物理治疗设备： 二、填空题：（共60分，每题3分） 1、《医疗器械经营质量管理规范》自年月日起施行。 2、第一类是指，通过管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以的医疗器械。 第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 3、经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行管理，经营第三类医疗器械实行管理。 4、经营场所和库房不得设在、以及其他不适合经营的场所。 5、经营第三类医疗器械，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的，保证经营的产品。 6、从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合要求。 7、医疗器械经营企业应当按照医疗器械经营质量管理规范要求，建立的经营管理制度，并做好相关记录，保证持续符合要求。8、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后；无有效期的，不得少于。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存。 9、库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械或者标示的要求。对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械，应当配备的设备或者仪器。 10、企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实及是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。交货和收货双方应当对 确认。 11、医疗器械经营企业应当配备人员负责售后管理，对客户投诉的质量问题应当查明原因，采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录。
12、第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理，并按照 要求进行全项目自查，于每年向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 13、第三类医疗器械经营企业从事质量管理工作的人员应当。 14、医疗器械经营企业未经注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。 15、从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备学历，并经过生产企业或者供应商的人员。 16、企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的 ，建立培训记录，并经考核合格后方可上岗。 17、培训内容应当包括相关、及技能、、职责及等。 18、企业应当建立员工健康档案，、、等直接接触医疗器械岗位的人员，应当至少进行一次健康检查。 19、医疗器械经营企业应当采取措施，确保医疗器械、过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求，并做好相应记录，保证医疗器械质量安全。 20、伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营备案凭证的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，并处以下罚款。 三、简答题：（每题10分，共20分） 1、企业在采购医疗器械前应当审核索要供货者的哪些合法资格及相关证明文件？ 2、医疗器械库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的哪些设施设备？
医疗器械注册管理办法-试题及答案
《医疗器械注册管理办法》培训试卷 姓名：成绩： 一、单项选择题(40分) 1、《医疗器械注册管理办法》已于( )经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自( )起施行。 A、2014年6月27日、2014年10月1日 B、2000年6月25日、2000年7月20日 C、2002年6月1日、2004年5月20日 D、 2002年6月25日 2006年7月20日 2、第一类医疗器械实行( )管理。 A、备案 B、注册 C、登记 D、批准 3、、第二类、第三类医疗器械实行( )管理。 A、备案 B、注册 C、登记 D、批准 4、申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行( )检验。 A、备案 B、注册 C、登记 D、批准 5、办理第一类医疗器械备案可提交产品( ) A、注册检验报告 B、委托检验报告 C、型式检验报告 D、自检报告 6、受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起( )个工作日内将申报
资料转交技术审评机构。技术审评机构应当在( )个工作日内完成第二类医疗器械注册的技术审评工作，在( )工作日内完成第三类医疗器械注册的技术审评工作。 A、3、60、60 B、3、60、90 C、3、90、90 D、3、45、45 7 、境内第二类、第三类医疗器械注册质量管理体系核查，由( )食品药品监督管理部门开展，其境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查，由( )食品药品监督管理总局技术审评机构通知相应省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门开展核查。 A、省、自治区、直辖市 B、国家 C、县级 D、区级 8、技术审评过程中需要申请人补正资料的，技术审评机构应当一次告知需要补正的全部内容。申请人应在( )年内按照补正通知的要求一次提供补充资料；技术审评机构应当自收到补充资料之日起（）)个工作日内完成技术审评。 A、1、30 B、1、45 C、1、60 D、2、60 9、医疗器械注册证有效期为（）年。 A、3 B、4 C、5 D、6 10、2004年8月9号公布的《医疗器械注册管理办法》（原国家食品药品监督管理局令第16号）（）。 A、未废止 B、自2014年9月30日会后废止 B、自2017年10月1日会后废止 二、判断题(40分)
医疗器械人员岗前培训考核试题及答案
企业负责人篇 一、填空题（每空2分，共40分） 1.《医疗器械监督管理条例》由国务院批准发布，自年月日起施行，目的是，，在中华人民共和国境内从事医疗器械的、、、、的单位或者个人，应当遵守本条例。 2.《医疗器械经营许可证》的有效期是年，经营第二类医疗器械的企业应当办理。 3.从事第类医疗器械经营的，经营企业应当向部门申请经营许可，在取得后方可经营。 4.患有、、的人员不得从事医疗器械经营工作。 5. 是医疗器械经营质量的主要责任人，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权。 二、名词解释（每题10分，共20分） 医疗器械： 体外诊断试剂： 三、简答题（每题20分，共40分） 1.医疗器械经营企业（批发）开办申请依据是什么？ 2.医疗器械的管理实行分类管理，依据是什么，分哪几类？
企业负责人篇 一、填空题（每空2分，共40分） 6.《医疗器械监督管理条例》由国务院批准发布，自 2000 年 4 月 1 日起施行，目的是保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守本条例。 7.《医疗器械经营许可证》的有效期是 5 年，经营第二类医疗器械的企业应当办理二类医疗器械经营备案凭证。 8.从事第 3 类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理 部门申请经营许可，在取得《医疗器械经营许可证》后方可经营。 9.患有传染病、皮肤病、精神疾病的人员不得从事医疗器械经营工作。 10.企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，质量负责人在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权。 二、名词解释（每题10分，共20分） 医疗器械：是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并 起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的： （一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； （二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿； （三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节； （四）妊娠控制。 体外诊断试剂：可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用, 在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中, 用于对人体样本( 各种体液、细胞、组织样本等) 进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品( 物) 、质控品( 物)等。
医疗器械基础知识培训考核试题及答案【最新版】
医疗器械基础知识培训考核试题及答案日期:姓名:岗位:成绩: 一、填空题:(每题3分，共15题) 1、医疗器械其效用主要是通过等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起作用。 2、医疗器械的主要目的是疾病的、、、治疗或者缓解。 3、国家对医疗器械按照实行分类管理。其中，是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 4、、、地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。 5、企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和，或者约定由相关机构提供技术支持。 6、医疗器械经营企业应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取得企业售后服务上岗证。
7、从事经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。 8、第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度。 9、企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的，并保存相关记录或者档案。 10、医疗器械实行备案管理。医疗器械实行注册管理。 11、境内医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门查，批准后发给。 12、进口医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发 给。 13、从事经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
14、申请产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。 15、医疗器械产品应当符合医疗器械或。 二、判断题:(每题2.5分，共10题) 1、申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。() 2、医疗器械注册证号为“湘食药监械(准)字2013第2200082号”的产品属于6822类医疗器械。() 3、经营批准文号为“吉通械备20150009号”的医疗器械，经营企业需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。() 4、医疗器械可用于生命的支持或者维持。() 5、医用纱布片风险程度低，相对较安全，属于第一类医疗器械。()
2017医疗器械培训试题
2017医疗器械法规试卷 姓名：部门：分数： 一、填空题：（共10题，每题4分） 1.GMP全称： 2.《医疗器械生产许可证》的有效期是年，有效期届满需要延期的，医疗器械生产企业应当于到期前个月向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延期申请。 3.医疗器械标签因位置或大小受限，至少应标志：、、 和或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”。 4.年度管理评审一年至少次。 5.医疗器械产品的分类依据是 6.质量管理的核心是 7.医疗器械按风险级别分为类管理，我公司产品属于第类医疗器械。 8.《医疗器械生产质量管理规范》（试行）于2009年12月16日颁布， 自起实施。 9.物料的质量状态分为：、、。 10.企业应当建立员工档案，质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员，应当至少进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。 二、选择题：（共10题，每题4分） 1.（）医疗器械生产企业应当建立质量管理自查制度，并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 A.第一类 B.第二类 C.第三类 D.全部类别 2.进货检查记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年。 年年年年 3.以下不属于《医疗器械生产质量管理规范》适用范围的是（） A.新产品立项 B.特殊过程确认 C.设备安装 D.忠告性通知的发布 4.以下属于《医疗器械生产质量管理规范》对从事影响产品质量的工作人员的要求的是（） A.内审员资格 B.具有相关理论知识年以上相关理论知识 D.大专以上学历 5.以下关于产品放行的说法正确的是（） A.放行产品应当附有合格证明 B.产品实现所规定的全部过程后，才能对产品进行放行 C.必须经过授权的产品放行人签字 D.以上皆是 6.销售部接到经销商退回的故障产品后，根据《医疗器械生产质量管理规范》的要求，正确的处理方法是（） A.给客户进行退换货 B.向经销商询问产品故障原因并记录后，交销售部经理处理
(完整版)医疗器械培训试题答案新
新版医疗器械管理知识试题 部门：姓名：分数 一、填空题：每题5分，共60分。 1、《医疗器械监督管理条例》于2014年06 月01 日施行。 2、《医疗器械经营企业许可证》有效期为5 年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理。 3、经营第二类医疗器械应当持有《医疗器械经营备案凭证》，经营第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》。 4、注册号的编排方式为：X(X) 1（食）药监械（X2）字XXXX 3第X4XX5XXXX6号。X1为注册审批部门所在地的简称。若X1为“国”字则代表境内第3类医疗器械、境外医疗器械以及港、澳、台地区的医疗器械。X4代表产品管理类别。 5、凡在我国境内销售、使用的医疗器械应附有中文说明书、标签、和包装标识。 6、一次性无菌器械的购销记录必须真实、完整。购销记录应有：购销日期、产品名称、型号规格、数量、购销单位、生产单位、生产批号、灭菌批号、有效期等。 7、医疗器械经营企业只能从具有资质的生产单位或经营单位购进产品，并且应当与供货单位签订质量责任和售后服务条款。 8、医疗器械批发企业应当销售给具有资质的经营企业或使用单位。 9、由采购员填写的采购记录、由验收员填写的验收记录、 由库管员填写的出库复核记录，均应保存至超过医疗器械有效期 2 年，但不得少于, 5 年。植入类医疗器械的所有记录应该永久保存。 10、验收员负责对本企业购进和销货退回医疗器械的质量进行验收。
11、医疗器械经营企业应当建立医疗器械不良事件的处理管理制度及召回管理制度，并有专人负责医疗器械不良事件的监测和召回。 12、国家总局制定颁布了《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》五部规章，并均于 2014 年 10月 01 日实施。 二、名词解释：每题5分，共10分。 1、医疗器械：是指直接或者间接使用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似物或者相关物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤的诊断、治疗、监护、缓解或功能补偿；（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或支持；（四）生命的支持或维持；（五）妊娠控制；（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。 2、无菌器械：是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。 三、简答题：每师10分，共30分。 1、医疗器械是如何分类和管理的？ 答：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；国家对第一类医疗器械放开经营； 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。经营第二类医疗器械实行备案制管理； 第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。经营第三类医疗器械实行注册制管理。 2、对供货单位的合法资格的审核与评估的主要内容有哪些？ 答：主要审核内容有：①、《医疗器械生产（经营）企业许可证》；②、营业执照；③、法人授权委托书，委托书应载明授权销售的品种、地域、期限、被授权人身份证号码及复印件；④、相关医疗器械的注册证等。 3、经营医疗器械的企业应具备什么条件？
压疮相关知识试题附答案Word版
压疮伤口组测试题（一） 科室：姓名：日期： 一：选择题 1：以下压疮分期的描述错误的是？（） A．Ⅰ期（红斑期）B.Ⅱ期（水泡期）C.Ⅲ期（深度溃疡期）D.不可分期 2：以下不是压疮形成的相关因素是？（） A.剪切力，摩擦力，压力 B.潮湿，温度 C.应激，负性心理 D.皮肤因素，营养，年龄 3：某病人左侧偏瘫，以下预防压疮的措施描述正确的是（） A.每天请家属或陪人看其皮肤是否破溃 B.使用翻身枕，每2h翻身一次 C.让其保持左侧卧位 D.平卧时抬高床头≥30° 4：诺顿评分表包括（）参数，总分（），评分值（），压疮发生的危险性（） A. 5, 20, 越低，越高 B. 5, 20，越高，越高 C. 4, 25，越低，越低 D. 4，25，越高，越低 5：诺顿评分表中，评估身体状况时应包括（） A.目前病情 B.营养状况 C.健康状况 D.皮肤和肌肉状况 E.以上都是 二：多选题 1：以下说法正确的是（） A. .norton评分≤14未发生压疮的患者出院或死亡时，责任护士应在高危压疮预报表上及时记录并签名，每月汇总将表格及数据交护理部 B. norton评分≤14发生压疮的患者，责任护士应建立压疮护理单，并通知压疮指导小组与护理部 C. norton评分≤14发生压疮的患者痊愈或出院或转科或死亡时，责任护士不需要通知护理部压疮的转归情况，只在高危压疮预报表上及压疮管理登记本上记录签名即可 2：以下哪种情况需要进行压疮风险评估（） A.意识不清 B.营养不良极度消瘦 C.病情危重 D.两便失禁 E.强迫体位 3：预防压疮的措施有（） A.护士应做到五勤“勤檫洗，勤翻身，勤按摩，勤整理，勤更换” B.针对不同程度的压疮风险，制定相应的预防指引 C.清洁皮肤时为了清洁效果好应用有刺激性的洗液 D.适当使用压力减缓用具 4：以下说法正确的是（） A.住院期间发生或院外带入的Ⅲ期以上的压疮（伤口）应请护理会诊 B.长期治疗的慢性压疮（伤口），护理过程中有疑难问题的，反复迁延不愈的压疮（伤口）应请护理会诊 C.压疮小组负责人收到会诊申请时应当在24h内到达申请科室，患者床边进行检查指导 D.护士长，护理组长，高级责任护士以上人员具备申请会诊资质 5：评估皮肤营养状况应包括（） A.弹性 B.颜色 C.温度 D.感觉 三：判断题 1：正常皮肤偏酸性，PH4.0-5.5，尿和粪均为碱性。（） 2：气垫圈使局部皮肤血液循环受阻，造成静脉充血和水肿，同时妨碍汗液蒸发而刺激皮肤，
2017年医疗器械相关知识培训试题及答案
2017年医疗器械相关知识培训试题 姓名: 分数: 一、选择题(每题4分,共20分) 1、( )医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 A、第一类 B、第二类 C、第三类 D、全部类别 2、进货检查记录与销售记录应当保存至医疗器械有效期后( )年,无有效期的,不得少于5年。 A、1年 B、2年 C、3年 D、5年 3、通过检查的经营企业,其《医疗器械经营许可证》有效期( ) A、5年 B、3年 C、2年 D、1年 4、医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的( ) A、责令改正 B、没收违法经营的医疗器械 C、货值金额1万元以上的,并处2万元以上5万元以下罚款 D、情节严重的,责令停产停业,直至吊销相关证照 5、库内应实行色标管理,各区色标一般如下:( ) A、合格区与发货区为绿色、不合格区为红色、待验区与退货区为黄色 B、合格区与发货区为绿色、不合格区与退货区为红色、待验区为黄色 C、合格区为绿色、不合格区与退货区为红色、待验区与发货区为黄色 D、合格区、不合格区、待验区、退货区均为黄色 二、多选题(每题5分,共30分) 1、医疗器械经营企业应当从有资质的( )购进医疗器械。 A、生产企业 B、医疗机构 C、个人 D、经营企业 2、《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更与登记事项变更。许可事项变更包括( )。 A、经营场所、仓库地址 B、经营方式、经营范围 C、法定代表人、企业负责人 D、住所 3、有下列情形之一的,食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈。( ) A.经营存在严重安全隐患的B、经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的C、信用等级评定为不良信用企业的 D、食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其她情形 4、有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,并按照《医疗器械监督管理条例》第
医疗器械培训考试卷及答案
员工职业道德培训测试题 部门：_______ 姓名：_______ 分数：_______ 一、填空题（每空2分） 1、2001年9月20日，中共中央颁布了《公民道德建设实施纲要》，《纲 要》从我国历史和现实的国情出发，社会主义道德建设要坚持以___________________为核心，以_________________为原则，以_______、_______、______、_______、__________、为基本要求，以__________、__________、__________、为着力点。 2、从2003年开始，将《纲要》印发的_____月_____日定为“公民道德宣 传日”。 3、诚实守信的具体要求：_______________；______________；保守企业。 遵章守制，秉公办事。企业的规章制度，是在总结以往经验教训基础上而制定的，我们没有理由不去执行。另外，在经营管理过程中，除了要遵章守制，还要秉公办事，认真执行各种政策、法规，_____________、___________、____________、不能凭感情或义气用事，更不能出于私心、从个人利益角度考虑问题、处理事情。___________是正确处理各种关系的准则，具体要求如下：__________；____________；__________； ____________。 二、名词解释 1、素质：
2、职业素质： 3、道德与职业道德 4、简述职业道德与人自身发展有哪些必然联系？ 5、简述八个职业道德的基本规
6、简述爱岗敬业的基本要求。 职业道德培训考试 参考答案 一、填空题 1、为人民服务集体主义爱祖国、爱人民、爱劳动、爱科学、爱社会主 义社会公德、职业道德、家庭美德 2、9 20 3、忠诚所属企业；维护企业信誉克己奉公、不谋私利、办事公道办 事公道坚持真理；公私分明；公平公正；光明磊落 二、名词解释 1答：素质是人在先天禀赋的基础上，通过环境和教育的影响，而形成和发展起来的相对稳定的在的基本品质。
压疮相关知识培训考试
压疮相关知识培训考试 LG GROUP system office room 【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】
压疮相关知识培训考试 科室：姓名: 层级：得分：一、单项选择题：每题分 1.压疮形成的主要原因：（） A全身营养不良 B年老体弱 C理化刺激 D局部长期受压2.下列哪项不是压疮发生的主要原因：（） A力学因素 B局部常受潮湿和排泄物的刺激 C石膏绷带或夹板使用不当D肥胖的病人 3.仰卧位最易发生压疮的是：（） A肩胛部B骶尾部C肘部D足跟部 4.预防压疮不正确的是：（） A病人不能直接卧于橡胶单上B温水擦背 C骨隆突处用棉圈，可免去翻身D翻身时间不超过2小时5.预防压疮的关键在于：（） A消除诱因B合理安排治疗C高热量饮食D合理使用气垫床6、Braden评分法评分13～14分提示（） A中度危险B轻度危险C高度危险D极度危险 7.压疮Ⅰ期又称为（） A淤血红润期 B炎性侵润期 C浅度溃疡期 D深度溃疡期 8.Ⅱ期炎性侵润期已经侵犯皮肤到（） A 真皮层 B 表皮层 C皮下脂肪层 D肌肉 9.引起压疮的内源性因素不包括（） A运动功能减退 B低蛋白血症 C压力 D贫血 10.引起压疮的外源性因素不包括（） A压力 B剪切力 C运动能能减退 D摩擦力11.下列哪个因素与压疮无关（） A局部组织长期受压B缺少运动
C血液循环障碍 D局部持续缺血 12.皮肤层全层受伤已深到肌膜、肌肉属于（）期 A淤血红润期 B炎性侵润期 C 浅度溃疡期 D深度溃疡期 13.血清蛋白每下降１ｇ，压疮发生率增加（）倍 Ａ２Ｂ３ C４ D 5 14.预防压疮翻身的最佳角度（） A 30° B 60° C 90° D 45° 15.淤血红润期判断标准为解除对该部位的压力( )分钟后皮肤颜色仍未恢复正常。 A 15分钟 B 30分钟 C 45分钟 D60分钟 16.当床头被抬高时（）度会发生剪切力。 A 50-60 B 30-40 C 10-20 D 20-30 17.压力在体内呈圆锥作用，通过皮肤累及所有间质传向内部骨骼，而最大压力出现在（），四周压力逐渐减小。 A皮肤 B肌肉 C细胞 D骨骼 18.压疮预测的目的不包括（）。 A预测风险，积极防范 B化解风险，有效沟通 C管理风险，群策群力 D尽心协力，协调矛盾 19.我院在压疮管理中实行（）监控。 A一级 B二级 C三级 D四级 评分中小于（）分为高危患者，并要启动压疮护理应急预案。 A9分 B10分 C11分 D12分 21.科室发现压疮、难免压疮应于（）内上报护理部。 A12小时 B24小时 C48小时 D一周内 22.患者在入院时进行压疮风险评估，有压疮风险存在时应（）评估一次，或当患者病情发生变化时随时评估。 A每8小时 B每24小时 C每48小时 D每72小时 23.发生手术压疮以术后（）最多见 A1-3天 B4-6天 C12小时 D2小时 24.标准仰卧位为（） A直线型 B曲线型 C"S"型 D生理型