保力医疗设备管理软件解决方案
保力医疗设备管理软件解决方案
保力是一个集医院设备、物资、耗材的申请、采购、出入库、维修、维护、折旧、固定资产管理、效益分析等全流程管理功能于一体的信息化管理软件。对设备申购计划、招投标、采购、运营、维修保养、淘汰报废等各个环节全程数字化，界面清晰简洁，易学易用。
科学规范的设备维修养护，极大地降低设备养护成本;设备效益分析准确全面，对医疗设备利用率、故障率、维修率、闲置率等指标进行统计分析，并且拥有强大的数据自定义报表功能;变设备三证静态管理为动态管理，完全杜绝安全隐患;远程管理功能出众，实现对分院等分支机构的管理。
功能模块
1、设备分类档案-医疗器械分类编码(68码)、各区域财政部编码、院内编码
2、设备申购管理–年度计划、申请、审批、招标、合同、档案、采购验收等
3、设备资产管理 - 资产卡片、条码、分户电子帐、转科、报废、折旧、盘点等
4、设备维修管理- 科室报修、维修处理、验收、维修费用统计、工作量统计、维修故障统计
5、设备保养管理–保养计划制定、保养计划实施、工作提醒、费用及工作量统计
6、质量控制-计量合格记录、计量档案查询、设备巡检、急救设备管理、不良事件上报
7、效益分析–单机效益分析、科室效益分析、各类分析对比图
8、工作提醒平台–合同及付款提醒、报修及保养提醒、计量到期提醒
产品特点
1、高效管理设备，节省资金投入
采用条码、RFID(电子标签)为医院所有医疗设备、后勤设备建立电子户口资产卡片，全院的固定资产实现电脑化管理，设备使用状态、科室分布、帐目明细一目了然，申购时先查询医院是否存在类似闲置的设备，可避免不必要的设备采购，为医院节省资金和资源。
2、数倍提高工作效率，解决资产盘点问题
软件采用手持终端扫描条码或RFID(电子标签)，应用于医院资产定期盘点、清点，数倍提高资产盘点工作效率，工作准确率，解决医院的帐物不清的问题。
3、符合医院设备科管理理念，提升设备科管理价值
全院设备资产按照财政局规范统一编码，设备管理流程符合医院设备科管理制度，软件的应用有助于贯彻和执行医院设备科管理理念，无形中提升设备科管理价值。
4、全方位把握医疗设备使用状态，节约设备养护费用
设备维护、维修采用软件系统记录，主动式、全流程式的管理，有效的提高设备的生命周期，高效的协调设备使用科室与维修组之间的配合关系，同时全院设备维修维护费用，维修维护工程师工作量自动统计，无形中为医院节省了维修成本。
5、实施周期短，见效快
系统采用C/S和B/S接合的模式，B/S以其安装简单、灵活易用的特性应用于科室采购申请、审批、设备故障登记、资产查询等，C/S用设备科系统综合管理，实施周期短，见效快。
6、强大的工作提醒平台，避免人为损失
强大的工作提醒平台，能对定期维护、报修、三证到期、计量、资产折旧到期报废、耗材的库存进行有效的提醒，避免了因工作人员的疏忽给医院带来的不必要损失。
7、产品功能全面，性价比高，节省软件投入
医疗设备维护管理规定
㈠设备科各岗位职责 1、科长岗位职责 ①全面主持设备科工作，上对院长负责、下对科室负责。 ②抓好管理、采购、维修三个条块的工作及对三个条块的工作人员布置、检查工作以及考核。 ③认真做好工作计划和工作小结。 ④对申购、报废、调拨等单据都要认真审阅、把关、认定签字。 ⑤对所有经过设备科的发票，入库单及各种报表等认定签字。 ⑥参与万元以上设备的采购论证，签合同及验收工作。 ⑦每年第一季度前提出当年大购置预算报院领导。 ㈡设备会计岗位职责 1、负责医材、设备等总帐工作，每季度负责与财务会计对帐工作，努力做到季度未帐帐相符。 2、凡价格在一万元以上的医疗设备（配件、耗材除外）属固定资产。
3、属固定资产的医疗设备必须把帐归到医院统一的帐本上，并分别归到使用科室小帐上，有调整使用科室时，必须及时调整帐本，要求帐本登记齐全（包括设备名称、型号、产地、价格、购进日期等）。 4、每月月底做好医材、设备等月报表报财务科。 5、参与购置设备的验收工作。 6、负责对新购置设备的登帐工作。 7、负责做好设备档案的收集工作。 8、负责办公室内务工作。 ㈢采购员、库管员岗位职责 1、设备一经进入医院，管理人员应对设备进行认真的验收，并填写验收报告，报告结果由参加的设备管理员，维修员、使用科室负责人签字认定。 2、索取所有设备和耗材的相关证件，并妥善规范管理。 3、做好发票的管理及交接记录。 4、按申购审批单及时进行医材、消耗品等采购，并做好验收工作。 5、协助设备的采购及提货工作。 6、尽力负责维修材料、配件的采购供应工作。
7、负责一切帐单（包括外修发票）与财务科结帐等联系工作。 8、负责各种不合格货物的退货及调换工作。 9、负责做好设备档案的收集整理工作。 10、每季度做一次医用消耗品的统计报表，并提出控制意见。 11、做好设备维修中外购配件的进、出帐实物保管工作。 12、兼做库房文书工作。 ㈣设备维修、计量管理人员岗位职责 1、设备管理的重点在巡检保养上，所以维修人员应对贵重医疗设备每周作一次的巡检，与月配合操作员作一次保养工作。 2、在巡检中发现的设备故障或接到报修后，应于当天进行处理，做到小修不过夜、中修不过周，大修有计划（大修计划在年终提出明年的大修项目内容、时间及资金预算交院领导审批）。 3、维修人员完成维修后要请使用部门验收签字，并做好自己工作量记录，万元以上设备要记录管理卡中维修栏目。 4、自己不能修复的要提出外修报告交分管领导审批。 5、对不能修复或无修复价值以及几经修理又达不到计量要求的设备要提出报废意见。
三类医疗器械计算机的管理系统要求.doc
第二章基本要求 第三条经营企业应建立与经营范围和经营规模相适应的计算机信息管理系统（以下简称“系统”），信息系统应能记录至少包括《医疗器械经营质量管理规范》中的相关记录项目和内容，采用信息技术对信息进行收集、记录，并具有信息查询和交换等功能，能接受药品监管部门网络监管。系统应能对设置的经营流程进行质量控制，采购、验收、贮存、销售、出入库、退（换）货应在系统中形成内嵌式结构，对相关经营活动进行判 断。 第四条经营企业应具有支持系统正常运行的终端机或服务器，安全、稳定的网络环境，固定接入互联网的方式；具有可实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网或互联网；具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能。 第五条系统的数据维护与保存应当符合以下要求： （一）各操作岗位人员须通过用户名、密码等身份确认方式登录系统，在权限范围内处理业务数据，未经质量管理部门审核批准不得修改任何质量管理相关数据信息，修改数 据的原因和过程在系统中应予以记录； （二）操作人员姓名的记录应根据专有用户名及密码自动生成，系统操作、数据记录的日期和时间由系统自动生成，不得采用手工编辑、菜单选择等方式录入； （三）系统记录和数据应采取安全、可靠的方式按日备份。 第三章从事医疗器械批发业务的经营企业系统功能要求 第六条系统应具有质量管理基础数据控制功能，数据至少应包括《医疗器械经营质量管理规范》中规定的内容。供货单位、购货单位、产品基本信息等相关内容。 第七条系统质量管理基础数据应与对应的供货单位、购货单位以及购销医疗器械资质合法性、有效性相关联，与供货单位或购货单位的经营范围相对应，由系统进行自动 跟踪、识别与控制。 第八条系统质量管理基础数据应由质量管理人员负责审核、确认、更新、维护，更新时间由系统自动生成，其他岗位人员只能按规定的权限查询、使用，不能修改任何内 容。 第九条系统应具有对近失效的质量管理基础数据进行提示、预警的功能；质量管理基础数据失效时，系统应能自动锁定与该数据相关的业务功能。 第十条采购订单应依据质量管理基础数据生成。系统对各供货单位的合法资质，能 够自动识别、审核。 采购订单确认后，系统应自动生成采购记录。采购记录应至少包括医疗器械名称、规格、型号、批号／序列号、注册证号、生产企业、供货企业、供货企业地址及联系方式、数 量、单价、金额、购货日期等。 第十一条系统应在采购记录的基础上生成查验记录，记录应至少包括批号/序列号、生产日期、使用期限或失效日期、到货数量、到货日期、查验合格数量、查验结果、查验人员姓名、查验日期等内容，确认后系统自动生成查验记录。 查验需要冷藏、冷冻的医疗器械，记录还应包括运输方式、运输过程温度、运输时间、 到货温度等内容。 第十二条系统应当依据质量管理基础数据及库存记录生成销售订单，拒绝生成任何无质量管理基础数据或无有效库存数据支持的销售订单。系统应具有对购货单位资质进 行自动识别、审核功能。 第十三条销售订单确认后系统自动生成销售记录，销售记录应至少包括医疗器械名称、规格、型号、注册证号、数量、单价、金额、批号/序列号、生产日期、使用期限或失效日期、销售日期、生产企业名称、购货企业的名称、购货企业地址及联系方式。
医疗设备档案管理制度
医疗仪器、设备档案管理制度 为了保证医院设备档案资料的齐全、完整与安全，特制定如下制度： 一、凡医院购置的二千元以上且使用年限在五年以上的仪器、设备必须逐一编号登记，建立完整的技术档案。医疗仪器、设备档案设专人管理。 二、档案的内容包括： 1、购置设备的申请报告。 2、定货合同书、购置设备手续凭证或影印件。 3、仪器、设备全部的技术资料如产品使用说明书、技术图纸等。 4、开箱单、验收报告单。 5、设备运行维修记录或报告。 6、定期巡检情况记录或报告。 7、新添置的设备，开箱验收时要由档案管理员及使用科室人员参加，详细填写验收报告。 三、已建档的仪器设备在管理、使用、维修和改进工作中形成的文件材料应归档，不得随意乱放，以免丢失。 四、归档的文件资料力求完整、系统、准确；改造、更换原部件的图纸必须与实物相符。 各项设备应归档的材料，除随设备带来的产品合格证，技术资料，说明书等外，还应对设备添置时间，必要的性能型号，颜色等登记存档。 五、档案管理人员负责仪器设备档案的收集、整理、统计、建档工作，医疗仪器、设备档案每年要整理、核对一次，做到账物相符。归档文件要编排有序，目录清楚，装订整齐，查找方便。要建立计算机仪器、设备档案台账和检索。 六、医疗仪器、设备的技术档案原件原则上不外借，确因工作需要时： 1、在档案管理人员监督下复印，原件如数收回。 2、写出借阅申请，经院领导批准后，办理借阅手续，时间不得超过一个月。 3、借阅人必须爱护档案，妥善保管按时归还，造成缺损、丢失将给予经济处罚。
七、医疗仪器、设备的档案要保存在安全可靠的地方，注意防潮、防虫咬、防霉变。 感谢您的支持与配合，我们会努力把内容做得更好！
医疗设备管理及维护经验
医疗设备管理及维护经验 提要：保力医疗设备管理软件是一个集医院设备、物资、耗材的申请、采购、出入库、维修、维护、折旧、固定资产管理、效益分析等全流程管理功能于一体的信息化管理软件，各个环节全程数字化，界面清晰简洁，易学易用。 随着我国社会主义现代化建设步伐加快，医疗服务事业得到了空前的发展，医院规模迅速扩大，医院面貌日新月异，医疗技术突飞猛进，各种高精尖设备广泛应用。因为医疗设备的配置合理性和安全性，是关系到医院的诊疗质量，又是医院现代化程度的重要标志，在医院经营管理中处于举足轻重的位置。也就是说先进医学和篝技术的临床应用，需要先进的医疗设备与之相配合。因此，医疗设备管理与维护是医院经营管理中一项不可忽视的重要问题。现对我院医疗设备管理与维护的体会介绍如下： 1、严把医疗设备采购关 （1）在购置医疗设备前，完善设备项目的可行性论证，编制设备配置方案评估，建立医疗设备考核目标。首先，由临床科室主任填写新增医疗设备申请单，其中要对设备项目的效益目标做出自我评估和设定开展新技术、新项目的工作计划目标。再经相关部门审核并对设备市场同类产品做出投资估算和购置方案，交主管院长审批，大型设备报医院领导班子会讨论决定。 （2）在医疗设备购置前，注意购置医疗设备各项资料的收集。目前，医疗设备管理中要求配合上级部门检查的各项资料越来越多，我院分别针对进口产品和国产产品作了不同的资料要求：对进口产品（进口产品注册证、经营企业许可证、制造商出具的代理产品授权证等）。对国产产品（产品注册证、生产企业许可证、地区代理销售权证、经营企业许可证、产品准销证等）。 （3）在医疗设备购置时，实行招投标方式公平竞争，对各厂家产品进行综合比较。择优选取产品性能好、技术先进、信誉高、售后服务完善、价格优惠的生产厂家和产品。 2、强化医务人员高新科技知识的培养 过去的医疗设备用途单一，操作方法直观，易于掌握。而今，一大批高科技含量的医疗设备的出现，使医务人员的知识结构受到了冲击。高新技术成果的应用使仪器设备构造更为精密复杂，尤其是人工智能系统的引入赋予新设备以极强的治疗、检测、分析处理、存储和诊疗等功能。只有真正了解仪器设备的工作原理及其全部的功能，确切掌握每个按键的真正涵义，才能充分发挥高科技设备所蕴含的全部功能，获得最佳的诊断、治疗效果，为患者提供最优良的服务，充分体现“以患者为中心”的原则。因此，我院要求医疗设备的使用人员，初次操作医疗设备前，应接受相应时间的操作培训，确保使用医疗设备的正确性。 3、加强医疗设备的科学化管理
医疗器械生产质量管理独立软件
医疗器械生产质量管理独立软件 第一部分范围和原则 1.1 本附录适用于独立软件，软件组件参照执行。 1.2 本附录遵循软件生存周期过程和网络安全的基本原则和通用要求，是对独立软件生产质量管理规范的特殊要求。 第二部分特殊要求 2.1 人员 2.1.1 软件开发、测试、维护人员应当具备与岗位职责要求相适宜的专业知识、实践经验和工作能力。 2.1.2 黑盒测试应当保证同一软件项的开发人员和测试人员不得互相兼任。 2.1.3 用户测试人员应当具备适宜的软件产品使用经验，或经过培训具备适宜的软件产品使用技能。 2.2 设备 2.2.1 应当在软件生存周期过程持续提供充分、适宜、有效的软件开发和测试环境，包括软硬件设备、开发测试工具、网络等资源以及病毒防护、数据备份与恢复等保证措施。 2.2.2 软件开发和测试环境维护应当形成文件，确定软件开发和测试环境定期验证、更新升级、病毒防护等活动要求，保持相关记录。 2.3 设计开发 2.3.1 应当结合软件生存周期模型特点建立软件生存周期过程控制程序并形成文件，确定软件开发策划、软件需求分析、软件设计、软件编码、验证与确认、软件更新、风险管理、缺陷管理、可追溯性分析、配置管理、文件与记录控制、现成软件使用、网络安全保证、软件发布、软件部署、软件停运等活动要求。 2.3.2 软件生存周期过程质量保证活动要求应当与软件安全性级别相适宜。软件安全性级别应当在采取风险控制措施之前，结合软件的预期用途、使用场景和核心功能进行综合判定，并仅可通过外部风险控制措施降低级别。
2.3.3 应当依据风险管理控制程序实施软件风险管理活动，结合产品识别、分析、评价、控制和监测软件功能、接口、用户界面、现成软件、网络安全等风险，并贯穿于软件生存周期全过程。 2.3.4 软件配置管理应当建立控制程序并形成文件，规范软件版本、源代码、文件、工具、现成软件等控制要求，确定配置标识、变更控制、配置状态记录等活动要求。使用配置管理工具保证软件质量，并贯穿于软件生存周期全过程。 2.3.5 软件版本控制应当基于合规性要求确定软件版本命名规则，涵盖软件、现成软件、网络安全的全部软件更新类型，各字段含义应当明确且无歧义无矛盾。软件版本变更应当符合软件版本命名规则的要求。 2.3.6 软件可追溯性分析应当建立控制程序并形成文件，涵盖现成软件、网络安全的控制要求，形成软件可追溯性分析报告以供评审。使用可追溯性分析工具保证软件开发、软件更新过程满足可追溯性要求，并贯穿于软件生存周期全过程。 2.3.7 现成软件使用应当形成文件，确定风险管理、验证与确认、缺陷管理、可追溯性分析、软件更新、配置管理、文件与记录控制、网络安全保证等活动要求。遗留软件还应当确定现有文件、上市后使用情况、用户投诉、不良事件、召回情况等评估活动要求。使用开源软件应当遵循相应开源许可协议。 2.3.8 软件开发策划应当确定软件需求分析、软件设计、软件编码、验证与确认、风险管理、缺陷管理、可追溯性分析、配置管理、文件与记录控制、现成软件使用、网络安全保证、评审等活动计划，形成相关文件和记录，并适时更新。软件开发策划应当保证软件开发和测试的人员及环境与软件开发要求相适宜。 2.3.9 软件需求分析应当综合分析法规、标准、用户、产品、功能、性能、接口、用户界面、网络安全、警示提示等软件需求，确定风险管理、可追溯性分析、现成软件使用评估、软件确认测试计划创建、评审等活动要求，形成软件需求规范和评审记录并经批准，适时更新并经批准。可追溯性分析此时应当分析软件需求与风险管理、软件需求与产品需求的关系。 2.3.10 软件设计应当依据软件需求规范实施软件体系架构、功能、性能、算法、接口、用户界面、单元、网络安全等设计，确定风险管理、可追溯性分析、现成软件使用评估、软件验证测试计划创建、评审等活动要求，形成软件设计规范和评审记录并经—2 —
医疗器械追溯管理系统
医疗器械追溯管理系统 解决方案 一、项目背景 植入物管理现状 1、手工记录差错多，无法追溯 高值耗材往往都是直接送往手术室直接验收，手术室实际所用植入耗材的记录和设备科安装按照送货单所记录的有可能存在偏差； 通用名与产品注册证所标识的名称不一致所造成的偏差，造成无法追溯； 手工记录差错率为1/300，我们在上海华山医院和上海长海医院统计过一个手术的术后登记表，书写字数至少需要103个字，一个再细心的护士，也难免出现笔误或者字迹不清晰，所以手工录入信息容易造成产品无法追溯的结果。2、错收漏收费用多，损失严重 收费项目名称不规范、规格型号空白或不准确无法为人工选择提供依据，往往造成错漏收费； 经常会碰到供应商做的耗材首次使用，未经过设备科验收与准入，收费项目未维护，手术室医生直接使用，导致收费困难。 3、验证索证环节多，存在风险 产品规格型号繁多，产品注册证四年一更换 生产企业的销售代理权频繁更换，导致医院三证管理工作量大 手术室直接验收，收货人可能是护士或手术医生，设备科收到的只是送货单，导致不符合医院规定的产品进行临床使用。 4、术后登记工作繁，多头录入 植入物术后登记涉及病人基本信息和病情、手术信息、病人使用植入物信息（产品名称、批号规格、注册证号、灭菌有效期等），尤其是骨科手术手工记录相当繁重。 病人术后还需登记收费信息，同样包括病人、收费项目、收费金额等信息。 二、解决方案 整体流程说明： 追溯管理系统是对医疗器械生产、经营、使用整个过程的记录 产品特点： 全程溯源管理，符合国家最新颁布的《医疗器械监督管理条例》（修订草案）和卫生厅发布2012年新三甲评审要求 条码自动管理，采用国际协调组织（GHTF）2011年发布的医疗器械全球唯一标识（UDI）新标准GS1-128和HIBC，利用产品自身条码，无需医院二次条码管理，即可实现全院流通 全球最大医疗器械数据平台，进口产品98%以上，国内产品达到85%以上，目前平台有500多家生产企业、2000多家经营企业、34万品种信息、6000多张注册证信息，且数据在持续更新。由生产企业导入第一手产品信息，在授权给经营企业，经营企业在授权给医院，医院有新品种增加时，通过在线更新或下载离线数据包即可获得最新产品信息及相关信息，达到了医院无需自己维护高植耗材数据库，也避免了非授权产品的流入
医院设备档案管理
医院设备档案管理 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】
设备档案管理 工号：7005 1.档案管理的需求 2.档案管理建立的内容：先以供应商为主(建立档案目录)，产品 位次（需要厂家的三证），重点为消毒产品（必须有产品的检验报告）。 3.以月度为一个管理单元，每月管理检查一次 4.完善供应商1-2月的资格证件，并与院感科联系，了解应需要 产品证件 5.重点设备档案回顾5万元以上的。 6.生命支持设备档案 7.计量设备档案 医疗设备档案管理制度 为了保证医院设备档案资料的齐全、完整与安全，特制定如下制度： 一、凡医院购置的五万元以上且使用年限在五年以上的仪器、设备必须逐一编号登记，建立完整的技术档案。医疗仪器、设备档案设专人管理。 二、档案的内容包括： 1、购置设备的申请报告。 2、定货合同书、购置设备手续凭证或影印件。 3、仪器、设备全部的技术资料如产品使用说明书、技术图纸等。
4、开箱单、验收报告单。 5、设备运行维修记录或报告。 6、定期巡检情况记录或报告。 7、新添置的设备，开箱验收时要由档案管理员及使用科室人员参加，详细填写验收报告。 三、已建档的仪器设备在管理、使用、维修和改进工作中形成的文件材料应归档，不得随意乱放，以免丢失。 四、归档的文件资料力求完整、系统、准确；改造、更换原部件的图纸必须与实物相符。各项设备应归档的材料，除随设备带来的产品合格证，技术资料，说明书等外，还应对设备添置时间，必要的性能型号，颜色等登记存档。 五、档案管理人员负责仪器设备档案的收集、整理、统计、建档工作，医疗仪器、设备档案每年要整理、核对一次，做到账物相符。归档文件要编排有序，目录清楚，装订整齐，查找方便。要建立计算机仪器、设备档案台账和检索。 六、医疗仪器、设备的技术档案原件原则上不外借，确因工作需要时： 1、在档案管理人员监督下复印，原件如数收回。 2、写出借阅申请，经院领导批准后，办理借阅手续，时间不得超过一个月。 3、借阅人必须爱护档案，妥善保管按时归还，造成缺损、丢失将给予经济处罚。
医疗设备维护与保养管理
医疗设备维护与保养管理 发表时间：2020-03-20T06:48:12.825Z 来源：《中国医学人文》(学术版)2020年第1期作者：卜艳红余良（通讯作者） [导读] 那么怎样降低维修保养的成本，该文以该院为实例，探讨医疗设备维护维修管理。 空军军医大学第一附属医院烧伤外科陕西西安 710032 【摘要】医疗设备是医疗服务开展的重要基础，也是临床诊断与治疗服务实施的重要前提。确保医疗设备的使用性能和准确性，加强医疗设备的管理是保障医院医疗服务有序开展的重要前提[1]。随着现代科学技术的不断进步，大量先进技术在医学领域中的应用使得各种疾病的诊疗效果得到明显提升[2]。而设备的工作性能与医疗工作的质量息息相关。如何保证医疗设备的性能从而更好地服务于医疗工作，是目前设备管理中需要共同思考的问题[3]。有研究[4]表明，医疗设备的性能以及损耗情况与其维修和保养工作密切相关，这使得越来越多的医院开始关注医疗设备的维修与保养工作。因此，该次研究主要针对医疗设备维修与保养管理的重要性展开分析。 【关键词】医疗设备；保养；管理 随着科学技术的不断发展，很多革命性的医疗设备相继出现，各大医院积极采购更加先进的医疗设备，以此来提高医院的医疗技术水平，但是医疗设备的增多会加重医院医疗设备的维修维护成本，甚至像很多基层医院因为没有合理的管理方案会不堪重负。医疗设备的管理是设备科的一项重要工作，关系到医院安全和高效的运转。那么怎样降低维修保养的成本，该文以该院为实例，探讨医疗设备维护维修管理。 1 医疗设备维修与保养的重要性 医疗设备的工作性能与医疗工作的质量息息相关。如何保证医疗设备的性能从而更好地服务于医疗工作，是目前设备管理中需要共同思考的问题，医疗设备的性能以及损耗情况与其维修和保养工作密切相关，这使得越来越多的医院开始关注医疗设备的维修与保养工作。 2 医疗设备维修保养成本的控制 医院不断购入新型的医疗设备，在这个过程中有诸多因素都会影响维修费用，例如医疗设备考察、市场调研、价格、安装等，如果检查前能将相关细节问题整理清楚，做到心中有数，则能有效地降低医疗维修费用。在引进设备之前就要派专业的人员进行市场调研，可以派人到已经使用了这种设备的单位医院去考察，了解设备的质量、返修率，配件价格等情况，如果经过调查这种设备口碑不佳，故障率高，可以放弃购买这种设备，选择质量更好的设备引进。在购买设备之前需全面了解医疗设备生产商或供应商的售前、售后服务如何。尤其是售后服务，要做到快速、高效、合理的收费。并要求在合同中以条款的形式明确地表达出来，以保障自己的合法权益。现在的医疗设备越来越先进，内部结构十分精密，很多供应商或者是生产厂家为了提高自己的利益。垄断零配件与技术资料等手段，这就造成有很多设备在出现故障后，医院的维修人员无法修理的情况。对此医院有必要通过购买保修服务的方法来降低高使用率的设备运行成本。同时，应根据该院实际情况购置一定的保修合同。但是，保修合同购置过程中应充分考虑其社会效益、经济效益，维修技术难度。同类设备的台数，分析好单台大型设备的运行情况，整理设备的维修费用记录等。 3 制定完善的管理制度 在医疗设备使用过程中，为了进一步提高维修保养管理效果，医院要制定相关的设备维护与保养制度以及医疗设备维修等级制度等管理措施，同时根据医疗设备的使用情况，明确各部门的职责，避免相互推卸责任的现象发生，将责任落实到个人。定期对医疗设备进行保养，并对操作人员定期进行考核，检查操作人员对医疗设备的使用熟练度和操作的准确性，加强医疗设备使用人员的操作技能培训，充分调动维修管理人员在这一工作中的参与性，从而提高医疗设备的应用价值。同时还需要根据医疗设备的使用频率和过往损耗情况做好预测工作，关注库存状况，避免设备彻底损坏之后没有备用设备支持，做好各部门的协调与管理工作，确保设备的完好率。加强操作人员的培训工作：由于医疗设备涉及到的领域非常广，包含了许多先进的技术，而医疗设备的维修与保养是一项系统工程，这就要求维修管理人员不但需要掌握医疗设备维修相关知识，还需要掌握一定的医学知识，加强设备保养与维修意识，熟悉行业相关法律制度，不断学习英語，从而能更好地完成进口设备的检查、维修与保养。同时，仪器工程师应加强仪器设备使用情况监督，评估医疗环境以及医疗设备安全性等方面的检测与评估工作，确保设备使用的安全性[5]。医院需要组织维修管理人员参与厂家或其他医院举办的培训班，学习医疗设备的新知识和新技术，提高对医疗设备的精通水平。在购买新设备之前，建议组织维修人员和操作人员到生产厂家学习设备的操作与保养知识，在正式投入使用之后就能够完成设备操作与维修工作，避免操作人员和维修人员的技术没有跟上设备的变化。加强设备的检查，由于很多设备都是单一性的，长期超负荷使用可能导致硬件磨损或元件损耗，从而出现设备故障影响医疗服务的开展。若将故障设备送到厂家进行维修不但消耗时间长且维修费用昂贵。为了提高该院医疗设备的使用率，降低维修成本，应制定有效的措施进行干预，具体如下。 3.1 急救、生命支持设备 急救与生命支持设备类型相对较多，包括呼吸机、监护仪、除颤仪等，该类设备在患者疾病抢救过程中发挥了重要的作用。因此，日常工作中应加强上述设备的维护、监护，保证其处于运行状态，具体管理方法如下：①配备上述仪器、设备的科室必须每天安排专人进行
保力医疗设备管理软件解决方案
保力医疗设备管理软件解决方案 保力是一个集医院设备、物资、耗材的申请、采购、出入库、维修、维护、折旧、固定资产管理、效益分析等全流程管理功能于一体的信息化管理软件。对设备申购计划、招投标、采购、运营、维修保养、淘汰报废等各个环节全程数字化，界面清晰简洁，易学易用。 科学规范的设备维修养护，极大地降低设备养护成本;设备效益分析准确全面，对医疗设备利用率、故障率、维修率、闲置率等指标进行统计分析，并且拥有强大的数据自定义报表功能;变设备三证静态管理为动态管理，完全杜绝安全隐患;远程管理功能出众，实现对分院等分支机构的管理。 功能模块 1、设备分类档案-医疗器械分类编码(68码)、各区域财政部编码、院内编码 2、设备申购管理–年度计划、申请、审批、招标、合同、档案、采购验收等 3、设备资产管理 - 资产卡片、条码、分户电子帐、转科、报废、折旧、盘点等 4、设备维修管理- 科室报修、维修处理、验收、维修费用统计、工作量统计、维修故障统计 5、设备保养管理–保养计划制定、保养计划实施、工作提醒、费用及工作量统计 6、质量控制-计量合格记录、计量档案查询、设备巡检、急救设备管理、不良事件上报 7、效益分析–单机效益分析、科室效益分析、各类分析对比图 8、工作提醒平台–合同及付款提醒、报修及保养提醒、计量到期提醒 产品特点 1、高效管理设备，节省资金投入
采用条码、RFID(电子标签)为医院所有医疗设备、后勤设备建立电子户口资产卡片，全院的固定资产实现电脑化管理，设备使用状态、科室分布、帐目明细一目了然，申购时先查询医院是否存在类似闲置的设备，可避免不必要的设备采购，为医院节省资金和资源。 2、数倍提高工作效率，解决资产盘点问题 软件采用手持终端扫描条码或RFID(电子标签)，应用于医院资产定期盘点、清点，数倍提高资产盘点工作效率，工作准确率，解决医院的帐物不清的问题。 3、符合医院设备科管理理念，提升设备科管理价值 全院设备资产按照财政局规范统一编码，设备管理流程符合医院设备科管理制度，软件的应用有助于贯彻和执行医院设备科管理理念，无形中提升设备科管理价值。 4、全方位把握医疗设备使用状态，节约设备养护费用 设备维护、维修采用软件系统记录，主动式、全流程式的管理，有效的提高设备的生命周期，高效的协调设备使用科室与维修组之间的配合关系，同时全院设备维修维护费用，维修维护工程师工作量自动统计，无形中为医院节省了维修成本。 5、实施周期短，见效快 系统采用C/S和B/S接合的模式，B/S以其安装简单、灵活易用的特性应用于科室采购申请、审批、设备故障登记、资产查询等，C/S用设备科系统综合管理，实施周期短，见效快。 6、强大的工作提醒平台，避免人为损失 强大的工作提醒平台，能对定期维护、报修、三证到期、计量、资产折旧到期报废、耗材的库存进行有效的提醒，避免了因工作人员的疏忽给医院带来的不必要损失。 7、产品功能全面，性价比高，节省软件投入
医疗器械软件注册办法解读
医疗器械软件该如何注册随着医疗器械数字化应用技术的发展，越来越多的软件系统被应用到医疗系统的管理应用中，软件注册的相关问题随之而来。 1、首先要了解医疗器械软件的分类及定义 医疗器械软件包括在被开发的医疗器械内的已开发的软件系统(即，软件组件)，以及预期本身用作医疗器械而开发的软件系统(即，独立软件)。 软件组件：具有一个或多个医疗用途，控制（驱动）医疗器械硬件或运行于专用（医用）计算机平台；软件组件包括嵌入式软件和控制型软件。 独立软件：具有一个或多个医疗用途，无需医疗器械硬件即可完成预期用途，运行与通用计算机平台；独立软件包括通用型软件和专用型软件。 2、医疗器械软件是否需要注册？ 《医疗器械监督管理条例》（修正稿）第七十六条“医疗器械的定义”中包括了“计算机软件”。符合医疗器械定义的计算机软件纳入“医疗器械”的监管范畴。 独立软件属于“有源非接触人体器械”。 专用型独立软件可单独注册，也可随医疗器械产品注册（此时视为软件组件）。3医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？ 编制合格的医疗器械软件注册文件，首要关注的是国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械软件注册技术审查指导原则的通告（2015年第50号）发布的《医疗器械软件注册技术审查指导原则》；其次，可以参考一些相关的行业标准以及美国FDA发布的指南文件。 国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械软件注册技术审查指导原则的通告（2015年第50号）发布的《医疗器械软件注册技术审查指导原则》 YY/T0664-2008《医疗器械软件软件生存周期过程》（IEC62304:2006，IDT）YY/T0708-2009《医用电气设备第1-4部分：安全通用要求并列标准：可编程医用电气系
医疗器械档案管理
医疗器械档案管理 医疗器械档案的建立及分类管理 1.1医疗器械档案建立的意义 由于医疗器械数量的增加和使用频率的增高，其管理、维护、检修及不良事件等各方面的问题也随之而来。医疗器械档案是医院对其进行正常使用、维护和技术性能开发不可缺少的资料，因此在医院建立医疗器械档案管理制度尤为必要。医疗器械档案信息资源的开发与利用已成为医院现代化进程中不可缺少的重要环节，所以就必须不断提高对医疗器械档案管理意义的认识，健全档案管理制度，建立医院信息一体化管理模式，通过多途径、多渠道开发档案信息资源，满足医疗、教学、科研工作的需要，实现档案信息资源的共享，使档案信息资源在医院现代化发展过程中发挥其应有的作用。 1.2 医疗器械档案的分类 按医疗器械购置、使用的全过程，档案可分为两部分： （1）计算机存储档案：分为医疗设备固定资产、医用耗材、计量器具三种档案。 （2）由文字、图表等形成的技术档案，它又可分为医疗设备档案、计量器具档案、医用耗材档案和其它档案。 1.3 医疗器械档案的管理 医疗器械的计算机存储档案由医疗设备科（处）专职人员进行管理；医疗器械的技术档案由医院档案室专业级技术人员进行管理。采用计算机加密技术的安全保密措施，并结合合理、有效的保存时间，是确保医疗器械档案的完整性、准确性、安全性和系统性的重要手段。 2 医疗器械计算机存储档案 医疗器械计算机存储档案也称为日常账目管理，是医疗器械前期运行中的重要内容之一，也是医疗器械经济管理的基础环节。其分为医疗设备固定资产计算机存储档案、医用耗材类计算机存储档案和计量器具存储档案三部分。 2.1医疗设备固定资产计算机存储档案 医疗设备固定资产计算机存储档案即是医疗设备固定资产管理系统，其存贮的档案主要包括： （1）存贮招（议）标结果：设备科（处）计算机管理人员将招（议）标结果录入固定资产管理系统中，内容包括招（议）标时间、中标公司及联系人电话、中标设备名称、规格型号、中标价格、生产厂商、注册证号、注册证到期时间等。 （2）存贮科室医疗设备购置申请单。 （3）存贮医疗设备出入库单据：采用“账、表、卡一体制”，建立医疗设备主卡片，内容包括医疗设备名称、编码、所属分类、规格、型号、使用科室、国别、生产厂家、供货单位、单价、数量、总价、入库日期、出库日期、启用日期、附件情况等，形成医疗设备明细总账、台账、分户账。在建立出入库单的同时，对每一台医疗设备自动生成医疗设备验收单和固定资产卡片。固定资产卡片包含医疗设备名称、规格、型号、生产厂家等内容，粘贴在设备上。系统可以根据日常需要，按照医疗设备名称、规格型号、价格、使用科室、购置日
医疗设备软件信息化管理项目解决方案
. . .专业. .专注. 保力 医疗设备管理软件设备科信息化管理解决方案 天方达科技发展目录 1.项目背景分析2 1.1.医院设备科在日常管理过程中的难题2 1.2.建立医院设备科信息化管理的必要性和迫切性4 2.设备科专用管理系统方案介绍5 2.1.系统功能概述5 2.2系统管理流程8 2.2.1.医疗设备管理流程8 2.2.2.高值耗材管理流程12 2.3系统功能模块说明14 2.4核心思路及概念阐述23
2.4.1.多级权限控制的工作流程23 2.4.2建立设备电子档案，实现对设备全程管理24 2.4. 3.多级库存全流程管理27 2.4.4.高值耗材“零”库存、“100%”追踪管理29 2.4.5.设备维护、维修管理及评价体系34 2.4.6.建立大型医疗设备效益分析37 2.4.7.厂商和服务商管理38 2.4.8. 工作提醒及预警中心39 2.4.9. 手持终端移动管理应用，构建医疗设备物联网41 2.5系统架构42 3.项目可行性分析43 3.1管理价值回报43 3.2经济价值回报43 3.3社会价值回报44 4.系统实施及培训计划44 4.1.实施规划建议44 4.2.项目预计实施周期45 4.3.系统培训方案46 5.技术支持及售后服务48 6.公司介绍及竞争优势55 6.1.高新技术企业，公司实力强，项目合作有保障55 6.2.丰富的医院设备科行业知识，成熟的解决方案和成功案例55 6.3.国最专业的医院设备科管理软件领导者56 6.4.国第一家采用RFID、手持终端等先进技术管理设备的产品56 6.5. 软件功能最完整，并提供了良好的扩展性56 6.6.丰富的软件开发和实施经验，项目成功率达100%57 7.附件（客户需要其它文档）57 1.项目背景分析 1.1.医院设备科在日常管理过程中的难题 当前医疗设备的装备程度业已成为医院现代化程度的重要标志之一和提供医疗服务的重要保障。这就对医疗设备的资产管理与运营、资产保值增值、设备的更新、淘汰、维护维修、效益分析等提出了更高要求，致使医院设备科管理工作的重要性、繁琐性和难度也将随之增大。
医疗器械行ERP软件品牌排行
医疗器械行业ERP软件品牌最新排行 企业信息化作为提升企业管理水平和企业经济效益的重要手段，已经被医疗器械行业广泛应用。一款适合的ERP软件，可以帮助医疗器械行业企业实现从销售订单跟踪、供应商管理、产品生产组装到产品销售出库等过程的协作和管控，让企业在激烈的市场竞争中立于不败之地。鉴于ERP对医疗器械行业企业的重要战略意义，在此根据互联网最新统计信息，对医疗器械行业ERP管理软件排名前十的品牌和产品进行逐一介绍，希望对企业选型有所帮助。 1、SAP SAP R/3 企业简介： SAP创立于1972年的德国，是全球商业软件市场的领导厂商，也是ERP产品的第一大厂商。SAP既是公司名称，又是其产品——企业管理解决方案的软件名称，SAP是目前全世界排名第一的ERP软件。SAP的核心业务是销售其研发的商业软件解决方案及其服务的用户许可证。SAP解决方案包括标准商业软件及技术以及行业特定应用，主要用途是帮助企业建立或改进其业务流程，使之更为高效灵活，并不断为该企业产生新的价值。
产品简介： SAP R/3是一个基于客户/服务机结构和开放系统的、集成的企业资源计划系统。其功能覆盖企业的财务、后勤（工程设计、采购、库存、生产销售和质量等）和人力资源管理、SAP业务工作流系统以及因特网应用链接功能等各个方面。R/3应用软体采模组化结构。它们既可以单独使用，也可以和其它解决方案相结合。从流程导向的角度而言，各应用软体间的整合程度越高，它们带来的好处就越多。 2、智邦国际 智邦国际ERP 企业简介： 北京智邦国际软件技术有限公司是中国领先的管理软件开发商和服务提供商，是国家重点支持的“双软企业”。智邦国际拥有丰富的产品线，覆盖了ERP企业资源计划、CRM客户关系管理、FM财务管理、SCM供应链管理、PM项目管理、EAM资产管理、KM知识管理、HRM人力资源管理、OA办公自动化、TM团队管理、BI商业智能、绩效管理、进销存等多业务领域，为企业提供从创立、发展到成熟完整生命周期的软件产品和解决方案，满足不同管理层次、不同信息化程度、不同行业特点的管理需求。智邦国际以“7C”先进设计理念和“全程一体化管理”创新模式赋予管理软件智能、智慧的思想灵魂，让企业更好的顺应信息时代可持续发展需求。 产品简介： 智邦国际ERP将客户关系、销售、库存、财务、OA完美融合，紧扣医疗器械行业企业发展特性，从销售、客户、生产、采购以及合同五个核心管理点出发，协调和优化了销售过程控制、客户分级管理、生产组装管控、采购过程管理和合同分期管理等重要环节，根据医疗器械企业订单周期短、质量要求严、产品型号多、部门协作多的特性，将生产组装任务订单化，各个岗位按流程处理订单，各司其职，满足了企业生产组装过程自动化控制、工艺管理、质量管理和部门协作等管理难题，从根本上改变生产管理模式，并且形成了全程一体化的管理体系，帮助医疗器械企业全面提升管理能力和企业效益。 3、Oracle Oracle EBS 企业简介： Oracle公司（甲骨文公司）是世界上最大的企业软件公司，向遍及145个国家的用户提供数据库、工具和应用软件以及相关的咨询、培训和支持服务，总部位于美国加州的红木滩。
医疗器械管理系统操作手册
医疗器械管理系统操作手册 目录 一、帐套建立 (2) 二、基础资料 (5) 1、部门建立 (5) 2、仓库建立 (5) 3、客户厂家资料建立 (5) 4、员工建立 (6) 5、货品资料建立 (7) 6、密码权限设置 (8) 三、采购管理 (9) 1、收货单 (9) 2、收货验收单 (9) 3、进货入库单 (11) 四、销货管理 (12) 1、销货单 (12) 五、药监资料管理（数据上报） (12) 六、数据维护 (13) 一、帐套建立 当您开始使用本系统时，您首先要做的是根据您企业的实际情况开设一个适合的帐套，并进行相应的初始化，即输入与您公司有关的信息与资料，以便今后在系统操作过程中进行调用。 新建帐套时，您可以在“系统帐套选择”界面（如图）中点击[ 新建]按钮来创建新的帐套 在点击[新建]按钮之后，系统打开新建帐套操作功能，您只要按照要求输入必要的帐套信息就可以了。新建帐套共分五个步骤，您必须按照系统规定的顺序依次进行每一步骤的操作，输入或选择必要的信息后按[下一步]按钮进行下面的操作即可，如果发现上一步骤
输入有误，可以点击[上一步]返回上个操作界面，重新进行操作即可，直至每个步骤均按照要求操作完毕才可以建立您所需的帐套。 第一步：公司信息（如图）： 您需要在此设置与之相关的信息与内容： 公司代号：每个帐套都需有自己的文件名，在这里称之为公司内部代号，请您在“公司代号”框中输入该帐套的代号，该代号为八个字节长度，可以由字母、数字组成，必填项； 初始用户代号：在用户代号栏中输入用户代号，这是系统的超级用户，必填项； 帐套名称：一般填入公司名称，必填项； 公司类型：选择企业所属类型，必选项。 第二步：帐套类型的设置（此设置帐套类型所对应的内部唯一编码）如下图： 第三步：开帐日期、表单字段长度 / 精度、系统版本类型设置 第四步：新建（帐套）数据库的设置 第五步：数据复制及帐套数据库建立 点击【完成】按钮，系统弹出“成功的创建数据库，关闭该程序，请重新启动此程序！”信息，点击确定，完成帐套的建立。 注意：1、新建帐套时输入的公司基本信息资料，除公司代号外，其它信息均可在【基础资料】菜单中的【公司基本资料】中进行修改 2、新建完一个帐套后，请做一次【表结构更新】，参考【数据维护】 二、基础资料 1、部门建立：【基础资料】----【部门代号建立】，如图： 本系统会默认一个上级部门 ( 代号为 0000) ，一般情况下，这将是你公司的最高权力部门，当然，你可以根据具体情况重新设置你的最高权力部门（必输项）; 操作：【新增】：添加新部门；【存盘】：保存添加的部门；【关闭】：退出部门建立。 2、仓库建立：【基础资料】----【仓库代号建立】，如图： 仓位代号建档主要是对所有仓库基本信息录入以及各仓库所对应的部门进行关联设置 操作：【新增】：添加新仓库；【存盘】：保存添加的仓库；【关闭】：退出仓库建立。 3、客户厂家资料建立：【基础资料】----【客户厂家资料建立】，如图： 代号：给您的客户或厂商编号，便于统一管理，不能重复，必填项； 全名称：客户或厂商的名称，必须是全称，必填项； 客户类别：主要分三大类：客户、厂家/供应商、客户/厂家/供应商，必选项； 所在辖区（分省市县三级）：客户或供应商所在辖区，必选项； 许可证号：客户或供应商许可证号，必填项； 企业类型：分为七大类：批发企业、生产企业、零售企业、医疗机构、农村药店、农村诊所、乡镇卫生院，必选项。 操作：【新增】：添加新的客户供应商资料；【速查】：按条件进行查询，默认为全部； 【存盘】：保存添加的资料；【关闭】：退出客户厂家资料建立。 4、员工建立：【基础资料】----【员工代号建立】，如图： 方便对您公司的员工进行管理，如查询员工人事档案、计算员工工资、分折员工信息、业务处理中调用员工信息等 员工代号与员工名称为必填项，员工代号由数字组成。 操作：【新增】：添加新员工；【存盘】：保存添加的资料；【关闭】：退出员工代号建立。 5、货品资料建立：【基础资料】----【货品资料建立】，如图： 功能大类：大类对各类货品予以分门别类（如一类器械、二类器械、三类器械）；必填项；功能小类：小类则是对货品大类进行更细的分类，便于对货品的明细管理； 管理分类：根据器械管理分类要求，可分类：一类器械、二类器械、三类器械,必填项； 货品代号：货品在系统中的唯一编号，可自动生成，可人工输入，在【属性】设置中对（货
医疗设备的档案管理
医疗设备的档案管理文档编制序号：[KKIDT-LLE0828-LLETD298-POI08]
医疗设备的档案管理是一台设备一个卷宗装呢，还是按照每套招标文件装一个卷宗呢|浏览 107 次2012-11-20 10:37 2012-11-25 21:15 最佳答案 都可以，要看你所在医院的管理严格否。 严格讲是应该按照每套装一个卷宗，这样管理起来也方便，大型设备应该严格按照这样来整理档案，小型设备就简单点，必要的文件：三证、合格证、验收报告等就行。 医院设备档案管理办法 |浏览 1581 次2012-04-26 09:14 2012-04-26 09:54 最佳答案 1.目的作用资料是设备制造、使用、管理、维修的重要依据，为保证设备维修工作质量、使设备处于良好的技术状态，提高使用、维修水平，充分发挥资料为日常设备管、修、用服务的职能，特制定本制度。 2.管理职责 资料对公司的资产管理起着至关重要的作用，对其管理的主要负责部门是公司设备动力科，主要应做好的工作是：资料来源的组织工作；归集记录工作；资料加工分析工作；归档审定工作以及资料使用过程的管理工作。 设备的档案资料应统一存放于公司档案室。除了设备动力科可保留部分常用设备资料（主要应为复制件），凡是需用资料的部门均应到档案室借用。公司档案室管理员应严格按公司制定的，加强对设备档案的管理包括资料借阅和审批手续等。
3.主题释意与说明 有关设备资料是指从设备规划、设计、制造（购置）、安装、使用、维修改造、更新、直至报废等全过程中形成并经整理应当归档保存的图纸、图表、文字说明、计算资料、照片、录像、录音带等科技文件资料，设备管理部门负责将全公司生产设备逐台建立设备资料袋及设备资料的管理工作。 设备档案资料应包括如下内容： 制造厂的技术检验文件、合格证、技术说明书、装箱单。 设备安装验收移交书。 设备附件及工具清单。 设备大、中修理施工记录，（包括：及土建设施的有关图纸说明书、技术文件、设备制造图、备件图册、设备档案袋、设备改装图纸、修理工具图册及设备维修、使用原始等。 4.设备档案资料的收集 设备管理部门负责图纸资料的收集工作，将设计通用标准、检验标准、设备说明书以及各种型号的设备制造图、装配图，重要易损零件图配置完整。 新设备进公司，开箱应通知资料员及有关人员收集随机带来的图纸资料，如果是进口设备需提请主管生产（设备）的领导组织翻译工作。随机说明书上的电器图，在新设备安装前必须复制，以指导安装施工，原图分级妥善保管。 设备检修与维修期间，由设备管理部门组织车间技术人员及有关人员对设备的易损件、传动件等进行测绘，经校对后将测绘图纸汇总成册存档管理。