加气混凝土砌块质量管理规程

加气混凝土砌块质量管理规程
加气混凝土砌块质量管理规程

加气混凝土砌块质量管理规程

山西鼎正环保建林有限公司J

DZQB001

加气混凝土砌块质量管理规程

(讨论稿)

2013年1月1日发布2013 年1月1日实施山西鼎正环保建材有限公司发布

山西鼎正环保建材有限公司企业标准

加气混凝土砌块质量管理规程DZQB00—2013

第一章原材料的质量管理

一、公司应根据质量控制要求选择合格的供方,建立并保存合格供方的档案,采购合同应经审批,以保证所采购的原材料符合规定要求,供应部门应严格按照原材料质量标

准均衡组织进货。

二、原材料的质量应能满足工艺技术条件的要求,按质分别存放,存放应有标识和记录,避免混杂。坚持“先检验,预均化,后使用”的原则。

三、粉煤灰、石膏、水泥、石灰、铝粉等必须符合相关标准要求,企业初次使用时,必须经过试验,确认能保证产品质量方可使用。

四、原材料应保持合理的贮存量,粉煤灰50吨,石膏粉50吨,水泥50 吨,石灰20吨。

五、原材料质量控制指标一览表

第二章各工序质量管理

一、化验室会同有关部门制定质量控制方案,经分管技术副总批准后执行。化验室负责监督、检查方案的实施。

二、石灰块破碎:入机粒度w 150mm出料粒度w 20mm

三、石灰磨喂料设备应能满足物料计量要求。不能发生断料等情况,操作岗位要有相应的操作记录。

四、石灰库应有明显标识,出磨石灰粉必须送入化验室指定的库内,每班必须准确测量石灰库的料位或库存量并做好记录,按化验室要求做好出入库管理工作。

五、出磨石灰粉必须检验技术要求规定的有关指标。

六、生产过程中重要质量指标三小时以上或连续三次检测数据不合格,属

于过程质量事故,化验室应及时向车间通告,车间应及时采取纠正措施,做好记录并报有关部门。

七、过程质量控制指标一览表

第三章加气混凝土砌块质量管理

一、化验室对出厂成品进行合格确认和验证,决定加气混凝土砌块是否可

以出厂。出厂加气混凝土砌块质量必须按相关的成品标准严格检验和控制,各

有关部门必须密切配合,确保出厂产品质量合格率100%

二、要加强出厂加气混凝土砌块的质量控制,其内控指标执行现行国家标准,以保证出厂加气混凝土砌块的实物质量。

产品质量内控指标

表1尺寸偏差和外观

表2砌块的立方体抗压强度/MPa

表3砌块的干密度kg/m 3

表4砌块的强度级别

表5 干燥收缩、抗冻性和导热系数

山西鼎正环保建材有限公司

2013年1月1日

加气混凝土砌块建筑施工规范

加气混凝土砌块建筑施工规范 加气混凝土砌块在施工过程要注意一定的规范标准,施工细节要有一定要求,加气混凝土砌块被广泛用到各种建筑行业,是施工过程中为防止混凝土发生裂缝发生,要注意以下内容: (1)建筑过程中往往需要不同材质的材料,最常见的就是混凝土砌块和钢筋,钢筋在使用过程中往往形成一些填充的物料,这样轻质加气混凝土砌块与钢筋混凝土砌块属不同材质的材料,由于物理性能差异引起的墙体裂缝不可避免,但如果规范施工,精选材料还是可以将裂缝减少到最低程度。 (2)粉煤灰加气混凝土砌块在堆砌时候要尽量减小灰缝厚度,砌至梁、板底应留不小于30mm的空隙,空隙填充应在砌筑后7d以上进行。填充材料宜用细石混凝土(砂浆收缩比混凝土大)填充密实,或用侧砖或立砖斜砌顶紧。

(3)砌块在制造过程中因为内部张力和外部压力,容易产生砌块裂纹,这个是属于自身砌块裂纹,往往被证明为不合格品,同样在混凝土砌块使用过程中,或许用的时候没有裂纹但是经水浇注,又产生收缩这样裂纹就产生了。所示在要施工时加气混凝土砌块的含水率要控制在15%以下,

砌块砌筑前48h浇水湿润,砌筑面要达到饱和面干状态。 (4)砌块搭接尺寸按标准控制,不得使用破损砌块,不得用瓦刀等断切砌块,应用专用工具切割,应使用同一批号的混凝土砌块砌筑同一面墙体。当砌块墙体长度大于5m时应加构造柱、拉结筋,高度大于4m时加圈梁,墙体与梁、板、柱结合处加钢丝网片。蒸压加气混凝土砌块砌体的水平灰缝厚度及竖向灰缝宽度分别宜为15mm 和20mm。 (5)砌筑前应根据墙面尺寸设计砌块排列图,同时要考虑砌块上下搭接错缝,要求搭接长度不小于块体长度的1/3,并且不小于150mm。当某些部位搭接无法满足要求时,可在水平灰缝中设置2根φ6的钢筋或φ4的钢筋网片加强,长度不小500mm。 (6)蒸压加气混凝土砌块砌体和轻骨料混凝土小型空心砌块砌体不应与其他块材 混砌。***(解释)加气混凝土砌块砌体和轻骨料混凝土小砌块砌体的干缩较大,为防止或控制砌体干缩裂缝的产生,做出“不应混砌”的规定。但对于因构造需要的墙底部、墙顶部、局部门、窗洞口处,可酌情采用其他块材补砌。 (7)用轻骨料混凝土小型空心砌块或蒸压加气混凝土砌块砌筑墙体时,墙底部应 砌烧结普通砖或多孔砖,或普通混凝土小型空心砌块,或现浇混凝土坎台等,其高

2020年整理质量管理体系文件管理操作规程.doc

质量管理体系文件管理操作规程 一、目的 为了规范质量管体系文件起草、修订、审核、批准、分发、保管、修改、撤销、替换、销毁等工作,特制定本规程。 二、依据 《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及细则。 三、适用范围 适用于药品经营质量管理体系文件的管理。 四、责任部门/人 各部门。 五、内容 1、文件的编制原则 1.1文件编号的唯一性:按照《质量管理体系文件管理制度》要求,管理质量管理体系文件编码。

1.2文件格式的统一性:按照《质量管理体系文件管 理制度》要求,管理质量管理体系文件格式。 1.3文件构成的规范性:依照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及细则规定,按照《质量管理体系文件管理制度》要求,制定质量管理体系文件。 1.4文件内容的适宜性:结合公司内外部环境变化要求,制定质量管理体系文件。 1.5文件规定的可行性:根据文件要求开展质量管理工作,达到既定目标。 2、文件的控制 2.1文件的分类和保管 2.1.1指导性质量管理体系文件(如制度、职责、规程)由质量管理部统一管理,其他记录文件由各相关部门自行保管,涉及GSP内容的文件按年度归档质量管理部。 2.2文件的编写、审核、批准和发放 2.2.1文件应由使用部门起草,如使用部门不具起草质量文件的条件可由质量管理部代为起草;质量管理部依照国家有关法律、法规,结合企业内、外环境变化要求编制。 2.2.2文件编写完成后,交质量副总审核。 2.2.3通过审核后的文件报总经理签字批准执行。 2.2.4文件由行政部登记、发放。

2.2.5质量管理部对质量文件发放情况进行检查并记录。 2.3文件更替、作废和销毁 2.3.1每年质量管理部组织有关部门结合内部审核,对质量管理体系文件进行评审,实施修订或废止。 2.3.2由文件的修订部门提出文件修订申请,填写《文件修订申请表》,经质量副总批准后,实施修订。修订后的质量管理体系文件经审核、批准后发放至使用部门和岗位,回收废止版本文件。 2.3.3废止文件由行政部及时收回,除存档备查外不得再次出现在工作现场使用。 2.3.4销毁作废文件,行政部填写《文件销毁申请表》,总经理批准后,行政部统一销毁并记录。 3、记录的控制 3.1各部门按《质量管理制度》、《质量管理操作规程》真实的、规范的填写记录。 3.2记录必须由记录人签名,有审核要求的应审核签字。 3.3记录应妥善保管,定时收集、归档、保存。 3.4超过保存期限的记录,总经理同意后,实施销毁。 3.5记录及凭证至少保存5年。

关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准

关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知 国食药监械[2009]836号 2009年12月16日发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为了更好地贯彻实施《医疗器械生产质量管理规范(试行)》(以下简称《规范》),规范植入性医疗器械生产质量管理体系及其监督检查工作,国家局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则(试行)》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准(试行)》。现印发给你们,请遵照执行。现就有关事项通知如下: 一、自2011年1月1日起,食品药品监督管理部门对植入性医疗器械进行质量管理体系检查,应当按照《规范》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则(试行)》实施。生产企业按照《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)》相关要求提出质量管理体系检查申请,食品药品监督管理部门按要求组织实施《规范》的检查。国家药品监督管理局《关于印发<外科植入物生产实施细则>的通知》(国药监械〔2002〕473号)同时废止。 二、自本通知印发之日起至2010年12月31日,对植入性医疗器械的质量管理体系检查仍按现有规定进行,企业也可自愿申请《规范》检查。 三、自2011年7月1日起,生产企业申请植入性医疗器械首次注册和重新注册时,应当按要求提交经检查合格的《医疗器械生产质量管理规范检查结果通知书》,其他医疗器械的质量管理体系检查按现有规定进行。 四、各级食品药品监督管理部门应加强对本辖区植入性医疗器械生产企业实施《规范》情况的监督检查,对已经通过《规范》检查的企业要加强日常监管。国家局将组织对各地的检查工作进行监督检查。 各级食品药品监督管理部门要切实做好实施的各项准备工作,加强学习和宣传,做好政策引导和技术指导,注意总结经验,收集《规范》执行中的有关情况,发现问题,及时解决。各地在执行中的问题和建议,请及时反馈国家局医疗器械监管司。 国家食品药品监督管理局 二○○九年十二月十六日 医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则(试行) 第一章总则

药品经营质量管理操作规程

药品经营质量管理操作 规程 SANY GROUP system office room 【SANYUA16H-

药品经营质量管理操作规程 文件 药店名称:#########医药有限公司 二0一七年一月

操作规程 1、质量体系文件管理程序 2、药品采购操作规程 3、药品验收操作规程 4、药品销售操作规程 5、处方审核、调配、核对操作规程 6、药品拆零销售操作规程 7、国家有专门管理要求的药品销售操作规程 8、营业场所药品陈列及检查操作规程 9、营业场所冷藏药品存放操作规程 10、计算机系统操作和管理操作规程 11、药品储存操作规程 12、药品养护操作规程

1、目的:对质量活动进行预防、控制和改进,确保企业所经营药品安全有效和质量管理体系正常有效地运行,规范质量管理文件的起草、审核、批准、执行、存档等操作程序。 2、依据:《药品经营质量管理规范》。 3、适用范围:适用于企业经营质量管理过程中的质量管理制度、操作程序等文件。 4、责任:质量管理人员对本程序的实施负责。 5、内容: 文件的起草: 文件应由主要使用人员依据有关规定和实际工作的需要,填写《文件编制申请及批准表》,提出起草申请,报质量管理人员。 质量管理人员接到《文件编制申请及批准表》后,应对文件的题目进行审核,并确定文件编号,然后指定有关人员起草。 文件一般应由主要使用人员起草,如有特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。

文件应有统一的格式:文件名称、编号、起草人、起草日期、审核人、批准日期、批准人、执行日期、变更记录、版本号、目的、依据、适用范围、责任和内容。 岗位职责还应有质量责任、主要考核指标。 文件编号规则: 形式:企业代码-文件类别代码-顺序号-年份。 企业代码:由本企业名称前两个字的第一个拼音大写代表。 文件类别代码:质量管理制度(代码为ZD);岗位职责(代码为GZ);操作程序(代码为GC)。 顺序号按文件类别分别用2位阿拉伯数字,从“01”开始顺序编号。 年份是指制定或修订当年。 文件起草时应依据文件的合法性、实用性、合理性、指令性、可操作性、可检查考核性等六个方面进行制定。 文件的审核和批准: 质量管理人员对已经起草的文件进行审核。 审核的要点: 是否与现行的法律法规相矛盾。 是否与企业实际相符合。 是否与企业的现行的文件相矛盾。 文件的意思是否表达完整。

质量管理体系和保证措施方案

一、质量管理体系与保证措施 1.质量方针 我公司贯彻执行“质量第一、用户至上,以优质工程和优质服务求生存、图发展。”的质量方针,做到持续改进和持续满足客户要求,为用户提供满意产品。公司通过了ISO9001质量体系认证,有着完善的管理制度和强大的综合优势。职工队伍的相对稳定为工程服务的连续性提供了保证,进货渠道合法性为工程质量提供了有力的保证。 2.质量目标 (1)分项工程交验合格率100%; (2)单位工程交验合格率100%; (3)本工程质量合格,争创优质工程; (4)质量管理体系文件、质量活动记录完整,与工程同步; (5)与业主、监理、设计保持良好关系,共同合作搞好质量管理。 我们将按照企业成熟的项目管理模式,层层监督落实质量管理制度,充分发挥企业的整体优势和提供专业化施工保障,严格按照三个体系的标准建立的质量保证体系来运作,以专业管理和计算机管理相结合的科学化管理体制,全面推行科学化、标准化、程序化、制度化管理,以一流的管理、一流的技术、一流的施工和一流的服务以及严谨的工作作风,精心组织、精心施工,履行对建设单位的承诺,确保本工程质量目标的实现。 3.质量保证体系 3.1质量控制和保证的指导原则

(1)首先建立完善的质量保证体系,配备高素质的项目管理和质量管理人员,强化“项目管理,以人为本”。 (2)严格过程控制和程序控制,开展全面质量管理,树立创“过程精品”、“建设单位满意”的质量意识,使该工程成为我公司具有代表性的优质工程。 (3)制定质量目标,将目标层层分解,质量责任、权力彻底落实到位,严格奖罚制度。 (4)建立严格而实用的质量管理和控制办法、实施细则,在工程项目上坚决贯彻执行。 (5)严格执行质量检查和审批等制度。 (6)广泛深入开展质量职能分析、质量讲评,大力推行“一案三工序”管理措施即“质量设计方案、监督上工序、保证本工序、服务下工序”。 (7)利用计算机技术等先进的管理手段进行项目管理和质量管理和控制,强化了质量检测和验收系统,加强质量管理的基础性工作。 (8)大力加强图纸会审、图纸深化设计、详图设计和综合配套图的设计和审核工作,通过确保设计图纸的质量来保证工程施工质量。 (9)严把材料(包括原材料、成品和半成品)设备的出厂质量和进场质量关。 (10)确保检验、试验和验收与工程进度同步;工程资料与工程进度同步;竣工资料与工程竣工同步;用户手册与工程竣工同步。 3.2建立有效的质量管理保证体系 按照企业的项目管理模式,以ISO9001:2000标准建立有效的质量保证体系,并制定项目质量计划,推行ISO9001 国际质量管理体系标准,以合同为制约,强化质量的过程和程序管理和控制。项目经理部推行专业责任工程师负责制,在施工过程中对工程质量进行全面的管理与控制;使质量保证体系延伸到每个操作人员,通过明确分工,密切协调与配合,使工程质量得到有效地控制。 根据质量保证体系,建立岗位责任制和质量监督制度,明确分工职责,落实施工质量控制责任,各岗位各负其职。根据现场质量体系结构要素构成和项目施工管理的需要,成立由项目经理领导、技术负责人组织实施的质量保证体系,生

零售药店质量管理操作规程完整

望京金象大药房药品质量管理操作规程 一、药品采购、验收、销售操作规程 1、药品采购 1.1 人员要求:采购员要求具有高中以上文化水平,需经过专业岗位培训,并经地市级以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。 1.2 制定采购计划:采购员根据市场需要、季节特点、病疫情况以及结合库存余缺定期编写采购计划,报质量负责人审查同意后进行采购。 1.3 建立采购记录:采购员根据采购计划向总部提出配送申请,与总部协调相关的进货事宜,待配送申请成功提交后,根据采购商品的品名、数量、生产厂家、价格、生产批号、有效期、批准文号进行记录并按月装订留存。 2、药品验收 2.1营业员收货:营业员依据药品采购人员所做的“药品采购记录”以及配送人员提供的“分店回执单”对照实物进行核对,确认包装箱无破损后收货,并在“分店回执单”上签字。如包装箱有损坏要立即拒收并通知质量管理员。

2.2药品待验:营业员要将所购进的药品放置于待验区,及时通知验收员到场进行验收。 2.3验收的场所、步骤与方法:验收员在待验区内首先检查药品外包装是否符合规定要求;符合规定的,予以记录并开箱检查药品。根据“商品配送单”上的商品名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、单价进行逐个品种验收,符合规定的,在“商品配送单”上盖合格章并签字。并将“商品配送单”按月装订存档;同时通知营业员办理药品入店手续。凡发现有不符合规定情况时,应填写《药品拒收报告单》,交质量负责人复查处理。 2.4 验收记录:药品验收记录即总部提供的“商品配送单”验收员按月顺序装订,保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。 3、药品销售 3.1 验收完毕后,验收员在验收记录上盖合格章、签字并交营业员;营业员依据验收合格结论和验收员的签字将药品放置于相应的销售区域内,按照近效期先出原则进行上架销售。

加气混凝土砌块施工方法、要求

加气混凝土砌块现场施工 做法与要求 1、加气砼现场堆放要求: (1)、地面平铺木板架空,架空高度﹥10CM,避免地面水侵蚀; (2)、加气砼上面用雨布覆盖,防止雨淋。 2、预留门窗洞口净空尺寸必须考虑抹灰层厚度,洞口完成面净空必须符合图纸设计要求,尤其要注意洞口在砌筑前要放水平垂直竖向线,以避免洞口砌筑完后洞口尺寸满足要求但相对于同层水平及同单元竖向偏位而无法达到门窗安装要求。

3、厨、卫周边墙体跟部现浇200mm高C20细石混凝土脚坎。(宽同墙厚)。墙体根部有冷热水管穿过时按下图施工: 4、加气混凝土砌块不能直接在楼板上砌筑,其下至少砌筑3皮灰砂砖。

5、砌块与砼柱、墙不同材料连接处应预埋拉结筋2φ6@600并伸入墙内1000与砌体拉接。拉结筋必须展平拉直砌入水平灰缝中。 6、外墙灰砂砖和内隔墙加气混凝土砌块之间的咬合,接槎必须采用灰砂砖凸槎,加气混凝土砌块不能深入外墙咬合。咬槎必须大于加气块的三分之一,也就是二十公分。

7、当内外墙体超过5.0米长度时,墙内应按结构图说明要求设置构造柱(位置宜设在门窗洞口处)。构造柱与墙体连接处砌成马牙搓并留设2Φ6@600拉结钢筋,构造柱须先砌墙后浇筑。构造柱的位置详见图纸,如需另外增加构造柱,详见甲方指令单或设计通知。当两房门共用一门垛时,此门垛(200宽)宜采用灰砂砖嵌砌。

8、内外墙丁字相交处,应设拉结筋2φ6@600并伸入内墙内1000锚固。 9、临时施工洞口两边必须留马牙槎,并须沿洞口两侧高度设置2φ6@600长1000拉结钢筋。洞口顶设钢筋砼过梁。用M7.5砂浆强度填砌施工洞口。洞口周边抹灰前钉钢丝网,做隐蔽验收。 10、砌体墙顶用斜顶砖补砌挤紧,砂浆饱满,砌到接近上层梁、板底约300mm,砌筑时间间隔至少为7天。

质量管理实施细则

南安市浦南洋防洪堤局部外移工程(合同编号PNYWY/C1) 质 量 管 理 细 则 三明市水利水电工程有限公司浦南洋防洪堤局部外移工程项目部 2007年4月10日

南安市浦南洋防洪堤局部外移工程 质量管理细则 我公司中标承建的南安市南安市浦南洋防洪堤局部外移工程位于南安市西溪河右岸,主要工作内容由冲孔灌注桩基础及高压旋喷防渗墙、钢筋砼底板、细石砼砌块石堤身、钢筋砼堤顶观景平台、堤后回填砂及污工护砌等。 在质量管理工作上公司在项目工地建立完善的质量保证体系,推行与国际标准ISO9000-2000相接轨的GB/T19000系列标准。兹结合项目的具体情况制订本工程的质量管理细则。 一、质量方针和目标 在工程管理上取得良好可信的质量是公司过去一向奉行的方针,也是公司未来的既定目标,项目经理部将质量工作视为参建本工程职工的天职,决心以质量取胜的原则奉行“质量第一、用户第一、信誉第一”的方针,确保本工程项目以最佳的质量业绩取得业主满意。 质量目标:达到合同和规范的要求,合同履约率达到100%合格,力争主要项目优良。 为了贯彻以上方针目标,项目经理确定:

1、贯彻GB/T19000-ISO9000-2000系列标准,建立质量保证体系并做到: (1)、项目经理对质量全面负责; (2)、生产活动者同时负责质量检查; (3)、各部门、各人员按照质量形成过程中的各项质量活动进行分工,各负其责。 2、确立工程技术人员在质量工作中的主导地位,本项目实行以项目技术主管为首的技术责任制,奖优惩劣、逐季考核。 3、推进技术进步,实行最优施工网络,掌握关键节点(冲孔灌注桩基础、高压旋喷防渗墙、钢筋砼底板、细石砼砌块石堤身、钢筋砼堤顶观景平台)的优化施工。 4、坚持原材料、外购品的检查。做到三证齐全,有惑疑材料取样复检,当地材料和半成品工地设有专业知识的检验人员检查并联系泉州等地的实验室取样试验。做到不合格的材料决不使用,不合格的半成品、成品不交验。 5、坚持奖优惩劣,坚持内部分配和评优工作的质量一票否决权,坚持对发生质量事故、质量缺陷的本着“三不放过”的原则严肃处理。 二、质量保证体系 1、组织网络: 质量管理(QM)小组专职质量检查员 班组质量检查(QC)组施工班组检查员 项目技术主管材料试验管理

大药房质量管理制度和岗位职责操作规程

******大药房 质量管理制度岗位职责 操作规程 【2016版】 二〇一六年九月

目录 一、质量管理制度 1、质量管理体系文件管理制度 2、质量方针和目标管理制度 3、质量管理体系内审制度 4、药品采购管理制度 5、药品收货管理制度 6、药品验收管理制度 7、药品陈列管理制度 8、药品养护管理制度 9、药品销售管理制度 10、首营企业和首营品种审核管理制度 11、处方药销售管理制度 12、药品拆零管理制度 13、国家有专门管理要求的药品质量管理制度 14、记录和凭证管理制度 15、收集和查询质量信息管理制度 16、药品质量事故、质量投诉管理制度 17、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 18、药品有效期管理制度 19、不合格药品、药品销毁管理制度 20、药品退回管理制度 21、药品追回管理制度 22、环境卫生管理制度 23、人员健康管理制度 24、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度 25、人员培训及考核管理制度 26、质量管理体系文件检查考核制度 27、设施设备保管和维护管理制度 28、处方药和非处方药分类管理制度 29、药品不良反应报告规定管理制度

二、岗位职责 1、企业负责人岗位职责 2、质量管理人员岗位职责 3、药品采购人员岗位职责 4、药品收货人员岗位职责 5、药品验收人员岗位职责 6、药品养护人员岗位职责 7、处方审核、调配人员岗位职责 8、计算机系统管理员岗位职责 9、营业员岗位职责 10、收银员岗位职责 三、操作规程 1、质量体系文件管理程序 2、药品采购操作规程 3、药品收货操作规程 4、药品验收操作规程 5、药品销售操作规程 6、处方审核、调配、审核操作规程 7、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 8、药品拆零销售操作规程 9、国家有专门管理要求的药品销售操作规程 10、营业场所药品陈列及检查养护操作规程 11、营业场所冷藏药品存放操作规程 12、计算机系统操作和管理操作规程 13、不合格药品处理操作规程

蒸压加气混凝土砌块砌体施工工艺做法

砌块砌体砌筑 墙体圈梁钢筋 构造柱钢筋 墙体拉结钢筋 马牙槎留设先退后进,上下垂直 支模前粘贴专用密封条,防止浇筑砼时漏浆 构造柱顶部模板做法:支模前预留进料口,拆模后剔凿并用砂浆找平

蒸压加气混凝土砌块砌体施工工艺 1、放线、立皮数杆:在各转角处设立皮数杆,皮数杆间距不得超过15m。确定混凝土基座、拉结筋间距、门顶过梁、水平圈梁、砌块皮数的高度。 2、植筋接长:植筋时按定位留出保护层厚度(保护层厚度20mm),要求孔位要垂直,深度不小于150mm。在锚固胶固化后7天后进行拉拔试验,验收合格后,方可进行主筋的接长。 3、内墙砌块在墙的转角处,纵横墙相互搭砌,隔皮砌块露端面。墙的T字交接处,应使横墙砌块隔皮露端面,并坐中于纵墙砌块。长度小于等于150mm 的砌块不得上墙。砌块砖墙应拉通线砌筑,并应随砌随吊、靠,确保墙体垂直、平整。 4、砌筑砂浆应随铺随砌,灰缝要做到横平竖直,宽厚均匀一致、深浅均匀、上下层十字错缝,转角处应相互咬槎,砂浆要饱满,搭接平顺、光滑密实。薄层专用砌筑砂浆灰缝宽度为5mm,采用普通砌筑砂浆灰缝宽度为10mm。灰缝饱满度按面积计,垂直缝砂浆饱满度不得低于80%,水平缝砂浆饱满度不得低于90%,砌筑时不得出现瞎缝、透明缝。 5、构造柱模板支设前已砌筑的砌体要经过验收合格,并将模板内的马牙槎上的砂浆残块和两侧200mm范围内墙体上的灰浆等清理干净,沿马牙槎外5mm 粘贴密封条,一定要与马牙槎形状一致,保证浇筑后的砼接槎平整、规矩。 6、预拌混凝土强度等级C20,坍落度控制在120-140mm,并采用插入式振捣棒分层浇捣密实,分层高度为300mm,要快插慢拔,以表面泛浆无气泡为度,上层砼要在下层砼初凝前浇筑,振捣棒插入下层砼内50mm。 7、墙体面不得打凿水平沟槽,对设计规定的洞口、管道、沟槽及各种预埋件,在砌筑墙体时预留和预埋。 8、蒸压加气混凝土砌块采用专用抹灰砂浆时,预留抹灰厚度不大于5mm。 9、收顶:蒸压加气混凝土砌块墙体与主体结构的柱、墙、梁和顶板应有可靠连接。墙体砌筑完成7天后,其顶端与梁和楼板之间采用斜砌实心砖楔紧密实。 北京市朝阳田华建筑集团公司

医疗器械公司新版质量管理操作规程完整

医疗器械质量管理操作规程目录 1、质量管理文件操作程序............................................................12、医疗器械购进管理操作规程......................................................23、医疗器械验收管理操作规程......................................................34、医疗器械储存及养护操作规程 (4) 5、医疗器械出入库管理及复核操作规程 (5) 6、医疗器械运输操作规程 (6) 7、医疗器械销售管理操作规程 (7) 8、医疗器械售后服务管理操作规程 (8) 9、不合格医疗器械管理操作规程……………………………………………9 10、购进退出及销后退回管理操作规程 (10) 11、不良事件报告操作规程 (11) 12、医疗器械召回管理操作规程……………………………………………12

证明和检查公司质量体系的有效性,规范文件管理,保证质量记录的可追溯性,依据《医疗器械监督管理条例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2014年第58号)等法规,特制订本程序。 二、范围:本程序适用于公司质量管理体系运行的所有部门。 三、职责: 1、各有关部门按照质量记录的职责、分工,对各自管辖范围内质量记录的设计、编制、使用、保存及管理负责; 2、质量记录的设计由各使用部门提出,报质管部审批后执行。质管部负责设计确定企业所需的通用质量记录(服务质量管理,工作质量记录、医疗器械质量管理记录、表格,凭证等); 3、质量记录由各岗位人员负责填写,各部门应有专人负责管理,并按规定期限归档; 4、质管部负责对全公司质量记录的日常检查,并对其中的不合格项提出纠正措施。 四、内容:质量记录应符合以下要求: 1、质量记录字迹清楚、正确完整。不得用铅笔填写,不得撕毁或任意涂改,需要更改时应在更改处加盖本人名章,保证其具有真实性、规范性和可追溯性; 2、质量记录可采用书面、也可用计算机方式保存,记录应易于检索。文字与计算机格式内容应保持一致: 3、质量管理控制过程中,需明确相关质量责任的关键环节质量记录应采用书面形式由相关人员签字留存; 4、质量记录应妥善保管,防止损坏、变质、丢失; 5、应在有关程序文件中规定质量记录的保存时间; 6、台帐记录和签名、盖章一律用蓝或黑色;签名、盖章须用全名。 五、记录编码: 1、质量记录由质管部统一编码。 2、质量记录的统一编码是YLQX-GC-00,即公司代码—文件类别—文件序列号; 六、记录的收集、编目、归档、保管、查阅和处理: 1、各种质量记录应及时收集,年终汇总、编目、归档,以便使用查阅; 2、各种质量记录在规定保存期限内不得遗失或擅自处理; 3、到期的质量记录需处理时,应报质量管理机构监督实施并记录; 4、质量记录处理(销毁)记录保存10年以上; 5、质量记录处理(销毁)记录见质量记录发放回收登记表; 七、应对以下质量记录进行重点控制管理; 1、年度内部审核与实施考核记录2、质量文件发放回收与更改记录3、购进记录4、供方评定记录5、合格供货方名单6、首营企业与首营品种审批记录7、质量验收记录 8、保管、养护与计量设备使用维护检查记录9、在库检查记录10、库存医疗器械养护记录 11、库房温湿度监测记录12、销售记录(销售清单) 13、医疗器械出库复核记录 14、不合格医疗器械处理记录15、质量复检记录及通知16、纠正和预防措施记录 17、人员培训及考核记录18、员工培训档案19、顾客投诉处理记录20、质量记录处理(销毁)

山东省兽药经营质量管理规范实施细则

山东省兽药经营质量管理规范实施细则第一章总则 第一条为加强兽药经营质量管理,保证兽药产品质量和兽药安全使用,保障动物健康和动物产品安全,根据国务院《兽药管理条例》、农业部《兽药经营质量管理规范》和《动物诊疗机构管理办法》,制定本《细则》。 第二条本《细则》是山东省兽药经营质量管理工作的基本准则,适用于省境内所有从事兽药经营活动的企业和单位。 兼营兽药的动物诊疗机构、从事兽药经营和供应活动的动物防疫机构,适用本《细则》。 第三条县级以上畜牧兽医管理部门按照规范竞争、有效供应、合理布局的原则,负责辖区内兽药经营质量管理规范组织实施和监督管理工作。 畜牧兽医管理部门应鼓励和支持兽药经营企业实施兽药经营质量管理规范,并依法查处不符合规范的兽药经营企业。 第二章场所与设施 第四条兽药经营企业应具有固定的经营场所和仓库,经营场所和仓库应布局合理,相对独立。经营场所和仓库的距离应就近、方便。 兽药经营场所和仓库地点应标识明显。 第五条兽药经营企业经营场所的面积和所需设施、设备应与所经营的兽药品种、规模相适应。 兽药经营场所的面积应不少于20平方米,仓库总面积应不少于40平方米;兽用生物制品储存冷库面积应不少于30立方米。 动物诊疗机构兼营兽药的,应设立独立的药房(仓库),其面积应不少于20平方米。

第六条兽药经营企业兼营其他产品的,兽药经营区域应与其他兼营产品及生活、居住区域有效隔离,不得影响所经营的兽药产品质量。 兽药经营企业从事动物诊疗活动的,动物诊疗区域应独立设置,避免与兽药经营场所人、物流交叉污染。 第七条兽药经营地点应与《兽药经营许可证》载明的地址相一致。兽药经营 企业的《兽药经营许可证》和《工商营业执照》,应悬挂在营业场所的正面显著位置。 兽药经营企业欲变更经营地点、企业法人,或者经营场所的地址名称发生变化的,应向原发证机关申请换发《兽药经营许可证》。 兽药经营企业变更兽药经营场所面积,或者变更仓库位置、面积以及相关设rocess. 2. land and China has a vast territory, but its arable land is limited. According to statistics, only 106.67 million hectares of cultivated land could be used (1.6 billion acres), only 867 square metres of cultivated land per capita (1.3 acres). With the growing population, modern economic development, as well as the gradual transition of urbanization in rural areas, farmland will be reduced. Development of poultry industry will occupy a certain area of land, there is a modern product with comprehensive rollup of 50,000 chickens laying hens, covers an area of 14.87 hectares (233 acres) more (including Office of hatching, brood rearing, and laying House, eggs, feed processing workshop, Office, etc). The poultry industry should work in land conservation, not accounted for or less cultivated land, wasteland, the principle of slope land. When the chicken farm should generally not available to local arable land area to determine an

药品GSP质量管理操作规程,

1.目的:为确保公司质量体系正常、有效的运行,保证药品质量管理工作的规范性、完整性,特制订本操作规程。 2.依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(2012版)。 3.适用范围:适用于公司质量文件编制、修改、审核、撤销全过程的管理和控制。 4.质量文件的起草、编制和修改: 4.1质管部根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP管理规范及其实施细则和本公司药品经营活动的特点,负责起草、编制公司质量管理体系文件。 4.2质管部应根据国家药品法律、法规的修订、公司质量管理要求和经营活动变化,制订质量管理文件的编制、修改计划,经质量负责人批准后,具体负责组织实施。并落实和掌握修改进度和完成期限。 5.质量文件的审核批准: 质量文件完成初稿后,质量负责人主持评审并根据评审意见予以修改,在评审和修改的基础上,报公司总经理批准后颁布执行。 6.质量文件的发放、使用: 6.1质量文件的发放由质管部负责统一进行管理,建立《质量文件发放、回收记录》其内容包括:发放日期、文件名称、发放对象和签收等。 6.2质量文件应按使用范围及岗位数量发放。 6.3质量文件要注重时效管理。文件一旦修改,旧的版本应及时收回并作好记录,以防止使用无效的或作废的文件。 6.4质量管理文件发放、传递和使用,可通过公司内网进行发放,质管部按部门或岗位对质量管理文件的发放、使用进行管控。 7.质量文件的撤销、销毁: 7.1由于国家药品法律、法规的修改和公司质量管理要求的提高或经营活动变化等原因须撤销有关质量文件的,由质管部提出撤销报告并详细说明撤销的理由、依据、撤销时间等,撤销报告经总经理批准后,由质管部通知各部门并及时收回被撤销的质量文件,以防止使用无效或作废的文件。 7.2需进行销毁的质量文件,由质管部提出《文件的销毁申请》,报公司质量负责人批准后实施销毁。 8.质量文件的使用和保管: 8.1各部门对公司的质量文件必须妥善保管,不得遗失,严格加强公司内部质量文件的借阅、复制,并作好《文件的借阅、复制记录》。 8.2各部门、岗位必须根据管理职责,分别负责各自管辖范围内的质量文件的使用和管理,并进行归档和妥善保存。 8.3质管部定期对各部门、各岗位的质量文件的使用和保管情况进行检查。

蒸压加气混凝土砌块专项施工方案

蒸压加气混凝土砌块施工方案 目录

1.编制依据 《砌体结构工程施工质量验收规范》GB50203-2011 《建筑工程施工质量验收统一标准》GB50300-2001 《砌体填充墙结构构造》12G614-1 施工图纸 2.施工部署 施工布置原则 2.1.1贯彻执行各项建设方针、政策、法规和规程,尤其是项目部颁布的程序文件和贯标文件,遵照合理的施工顺序,分别编制各项专项方案,做好施工准备、协调工作,尽量减少施工过程中不必要的损害。 2.1.2各相关单位要相互协调好工作,一切按设计要求、规范施工,并保证高质量、快进度的完成施工任务。 工程任务划分 2.2.1施工方案的编制由项目部统一完成,各项目技术负责人对工人进行技术交底,施工员做好现场砌筑质量的控制。 施工组织与管理机构 表项目人员分工表

施工流水段划分 为了充分利用时间,缩短工期,提高劳动生产率,降低工程成本,按暂设工程采用流水作业,将砌筑工程划分为两个施工流水段。 3.施工方法 工艺流程 基底清理→放线→浇水润湿→导墙浇筑→摆砖→立皮数杆→拉水平线→搅拌砂浆→砌筑墙体→预埋钢筋→设置门、窗过梁→砌筑墙体→浇筑圈梁→浇筑构造柱→墙顶塞缝(至少7天)→清理施工现场 施工要点 3.2.1砌筑前,将楼面清扫干净,洒水湿润。砌块砌筑前应提前2天浇水湿润,砌块砌筑时,应向砌筑面适当浇水。 3.2.2根据图纸各部位尺寸及构造要求排砖。 3.2.3拌制砂浆: 3.2.3.1.砂浆采用M5混合砂浆。 3.2.3.2.每层楼且不超过250m3砌体的做一组砂浆试块。 3.2. 4.砌体控制: 3.2. 4.1.蒸压加气混凝土砌块主控项目: 3.2. 4.砖、砌块和砌筑砂浆的强度等级应符合设计要求。 检验方法:检查砖或砌块的产品合格证书、产品性能检测报告和砂浆试块试验报告。

金蝶的质量管理操作规程

金蝶的质量管理操作规程标准化文件发布号:(9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-

K/3标准操作规程质量管理密级:★高★版本: XXX股份有限公司 金蝶软件(中国)有限公司2020年11月28日

文档控制更改记录 审校 系统简介

金蝶K/3 ERP质量管理系统,面向企业质量管理人员设计,提供采购检验、工序检验、委外工序检验、产品检验、委外加工检验、发货检验、退货检验、库存检验、其它检验等质量检验功能,同时提供供应商评估、样品管理及质量事故和客户投诉处理等全面的质量管理与控制功能,帮助企业减少因来料问题、车间生产、库存物料质量管理等原因造成的质量事故,提高质量管理效率与生产效率、降低损耗与成本,提高产品质量与客户满意度。该系统通常与采购管理系统、生产任务管理系统、委外加工生产任务管理系统、车间作业管理系统、销售管理系统、仓库管理系统、进出口管理系统等系统结合运用,提供全面质量管理解决方案。 主要业务流程

主要功能 1、质量基础资料管理: 系统提供对质量基础资料管理功能,提供灵活的抽样标准,可按国标抽样或按企业内部定义的抽样标准进行检验。并提供定量分析和定性分析检验项目和多种质量标准和质检方案等,为企业建立完善的全面质量管理体系奠定基础。 2、进料检验管理 系统提供进料检验管理功能,提供完整的采购 检验及样品管理,以及采购检验不合格品让步接受 管理;帮助企业对进料检验进行控制,确保所购的 物料符合规定要求,防止不合格的产品进入生产、 使用或销售等环节,减少因购货引起的经济损失。 3、委外加工检验管理 系统提供委外加工检验管理功能,帮助企业处 理委外加工检验数据,根据合格数量生成委外加工 入库单,确保委外加工产品符合规定要求,防止不 合格的产品进入生产或销售环节,造成进一步的经济损失。 4、工序检验管理 系统提供工序检验管理功能,可以针对工序跟踪类型生产任务的工序质量进行严格控制,帮助企业,防止不合格品转入下道工序,造成进一步的经济损失。 5、产品检验管理 系统提供产品检验管理功能,可适应不同流程 及非流程性生产企业的生产检验及样品管理需求。 企业通过产品检验,可防止不合格品流入用户手 中,损害用户利益和本企业的信誉。 6、发货(退货)检验管理 系统提供发货检验管理功能,帮助企业在产品 发出之前进行一次全面检验,再次确认出货产品的 质量。同时系统提供对应的退货检验管理功能,帮 助企业对客户退货进行全面检验,并根据检验结果 决定是否接受客户退货,最低限度减少企业的质量损失。 7、库存检验管理 系统提供库存检验、复检到期预警等全面的库存检验管理功能,帮助企业通过库存检验,保障在库品的质量,对于质量稳定性要求较高的物料提供周期性检验管理,进一步提升全方位质量管理控制能力。 8、供应商评估 系统提供对供应商整体评估和对每个物料逐一评估不同选项控制,以及在下采购订单时,对供应商的评估结果进行判断,提供严格控制、提醒、不控制三种选项,帮助企业评定合格供应商,从原材料采购这一生产源头控制产品的质量。 9、样品管理 系统提供完整的样品管理功能,包括取样、留样及样品销毁管理功能,帮助企业对原辅料、中间产品、产成品、委外加工产成品及销售退回品进行取样管理,所取样品可进行定期或不定期观察检验,对于超过规定储存期的样品,可进行销毁处理,确保样品符合企业管理的要求。

医疗器械质量管理体系标准及要求

医疗器械质量管理体系 标准及要求 LEKIBM standardization office【IBM5AB- LEKIBMK08- LEKIBM2C】

ISO13485医疗器械质量管理体系标准 前言 本标准等同采用ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》本标准将取消并代替YY/T0287:1996和YY/T0288:1996。过去使用 YY/T0288:1996的组织可以按照条,通过删减某些要求来使用本标准。由于任何标准都会被修订,本标准出版时,本标准引用文件的最新的版本(包括任何修改)适用。 本标准是一个以GB/T19001为基础的独立标准,并遵循了ISO9001 GB/T19001的格式。 为了方便医疗器械行业的使用者,在本标准的正文中,与GB/T19001不同的内容采用黑色宋体字表示。 本标准中所加的“注”是为英文版国际标准的使用者所提供的附加信息,为等同采用国际标准,本标准仍保留了这些内容。 本标准中的附录A和附录B仅是资料性附录。 本标准由国家食品药品监督管理局医疗器械司提出。 本标准由SAC/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会归口。 本标准起草单位:医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司(原中国医疗器械质量认证中心)。 本标准主要起草人:张明珠、陈志刚、武俊华、李慧民、秦树华、郑一菡、孟庆增、李朝晖、周雅君、刘宝霞、王慧芳、刘靖专。 0引言 总则

本标准规定了质量管理体系要求,组织可依此要求进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务以及相关服务的设计、开发和提供。 本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客和法规要求的能力。 “注”是理解或说明有关要求的指南。 值得强调的是,本标准所规定的质量管理体系要求是对产品技术要求的补充。 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 医疗器械的种类很多,本标准中所规定的一些专用要求只适用于指定的医疗器械类别。本标准第3章规定了这些类别的定义。 过程方法 本标准以质量管理的过程方法为基础。 任何得到输入并将其转化为输出的活动均可视为过程。 为使组织有效运作,必须识别和管理众多相互关连的过程。 通常,一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。 组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为“过程方法”。 与其他标准的关系 0.3.1 与ISO9001的关系 本标准是一个以ISO9001为基础的独立标准。

药品采购操作规程

药品采购操作规程 一、目的:建立药品采购程序,确保采购人员从合法的供货单位购进合法的药品。 二、适用范围:适用于药品的采购操作。 三、职责:业务部采购人员对本程序的实施负责 四、操作规程: (一)采购前准备工作 1 根据药品需求,列出药品采购计划: 根据库存结合业务部购销计划或通过调查市场需求制定临时采购计划 2 选择供货单位并确定其合法性: 2.1坚持择优、择廉、“质量第一”采购原则,初步选择适宜的供应商; 2.2联系供应商并与供应商销售人员洽谈,表达建立供需合作关系; 2.3索要相关本企业所需资质材料以及提供本企业相关证照。 2.4确定供货单位的合法资格,同时满足以下条件: A、供货单位的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》在有效期内; B、供货单位的GSP或GMP认证证书在有效期内; C、供货单位的《营业执照》按时年检; D、以上资料加盖供货单位公章原印章。

3 确定所采购的药品的合法性,须同时满足以下条件: A、所购进的药品是供货单位的生产或经营范围之内; B、所购进的药品是本公司的经营范围之内; C、所采购药品有法定的生产或进口批准证明文件并且在批准证明文件有效期内生产或进口的。 D、所购进的药品不是国家药品监督管理部门要求停止或暂停生产、销售和使用的药品; E、采购的药品不得是国家或地方监督管理部门抽验不合格的药品及采购的药品不得是曾有严重不良反应报道的药品。 4 核实供货单位销售人员的合法资格 4.1“企业法人委托授权书”原件并进行审核查验: A、原件须盖有供货单位的原印章和供货单位法定代表人的签章; B、原件上应注明被委托授权人姓名及身份证号码、委托授权品种、授权区域和有效期限等内容: a、供货单位为生产企业的,授权品种须列明或附具体品种; b、供货单位为经营企业的可以标明“我公司经营品种”,以我公司提供的有效药品目录为准,品种有特殊委托事项,则应标明。 4.2向供货单位药品销售人员索要其身份证原件,查验其与“法人委托授权书”上所注明的被委托授权人为同一人后,复印其身份证存档。 5 相关资料交予质管部更新档案或审核归档。

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