冷链药品管理
精心整理
冷链药品管理
一、范围
凡是要求低温条件储存的药品都属于冷链管理范畴。
二、管理
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检查包装上是否标识常温状态运输时间，同时做好各项记录。
（三）到货包装的验收检查
冷藏药品收货完毕后，应立即放置于冷藏库的待验区进行验收检查。
1、冷藏药品包装明确标示不可开封的除外，验收人员对冷藏药品来货应开箱检查。
2、对泡沫箱包装的冷藏药品，要逐件开箱检查，对箱内冰袋（盒）的状态做好记录，对不符合温度要求的应拒收。
3、对已入库暂不发货的冷藏药品，应将泡沫保温箱的冰袋（盒）取出，按有关规定保存冷冻，待发货前再放入包装。
（四）、存储温度的设置与监控
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天要对冷藏库温度监控系统的监测情况进行检查，从计算机系统读取数据，存盘备查，发现温度异常情况，应及时报告有关部门，查明原因及时处理。对冷藏库温度自动监控设备的运行情况也有要检查记录。
（五）、冷藏设施设备质量控制
冷藏设施设备包括：冷藏库及相关设备、冰柜、冰箱、冷藏车及相关设备、冷藏箱。冷藏库及其设备包括：制冷机组、排风机、除湿机、风幕机、温度自动监测、调整、记录、报警的设备、温度探头（要有计量检测证书）等。冷藏库的主要设备在使用前及使用期间进行验证，保证其质量可靠。
冰箱的管理：冰箱内要放置温湿度计，每天定时记录。
-12℃、-6
自己组织进行保温包装箱的测试验证。
（六）冷藏药品出库包装的质量控制
1、出库包装要求
（1）冷库药品出库时必须检查药品原包装是否有保温措施，如果没有则必须进行保温包装，在发运前将冷冻达标的冰袋按标准要求数量放入保温包装内。
（2）冷藏药品原有包装有保温措施而且包装完好的，发运前要逐件检查。
（3）冷藏药品供应商提供冷藏保温包装材料的，其产品出库时必须按供应商要求进行包装，在发运前按标准放入冷冻达标的冰袋，不得随意减少数量。
等。
冷链药品管理规定
冷链药品管理规定 Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】
1制定目的：确保需冷藏药品储存、流通的安全性，特制定本制度。 2依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》DB33/T 713—2008、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T 450-2000(2005)、《GB50072 冷库设计规范》。 3范围：适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。 4术语和定义： 4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 4.2冷处指温度符合 2℃～10℃的贮藏运输条件。 4.3冷冻指温度符合-10℃～-25℃的贮藏运输条件。 4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。 5冷藏药品的收货、验收 5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。 5.3冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。 5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间，冷处药品应在 30分钟内,冷冻药品应在 15分钟内。 5.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。 5.6对退回的药品，接收企业应视同收货，严格按 5.1、5.2、5.3、 5.4、5.5操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。 5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查，记录至少保留 3年。 6冷藏药品的贮藏、养护 6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。 6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。 6.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。 6.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查，记录至少保留3年。 7冷藏药品的发货
冷链药品管理制度样本
1制定目的: 确保需冷藏药品储存、流通的安全性, 特制定本制度。 2依据: 《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》DB33/T 713—、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T 450- ( )、《GB50072 冷库设计规范》。 3范围: 适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。 4术语和定义: 4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 4.2冷处指温度符合 2℃～10℃的贮藏运输条件。 4.3冷冻指温度符合-10℃～-25℃的贮藏运输条件。 4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施, 使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。 5冷藏药品的收货、验收 5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处, 不得置于阳光直射、热
源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录, 并用温度探测器检测其温度。 5.3冷藏药品收货时, 应索取运输交接单, 做好实时温度记录, 并签字确认。有多个交接环节, 每个交接环节的都要签收交接单。 5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间, 冷处药品应在 30分钟内,冷冻药品应在 15分钟内。 5.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行, 验收合格的药品, 应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。 5.6对退回的药品, 接收企业应视同收货, 严格按 5.1、 5.2、5.3、 5.4、 5.5操作, 并做好记录, 必要时送检验部门检验。 5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查, 记录至少保留 3年。 6冷藏药品的贮藏、养护 6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。 6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。 6.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常, 应先行隔离, 暂停发货, 做好记录, 及时送检验部门检验, 并根据检验结果处理。 6.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查, 记录至少保留 3年。
冷链药品管理制度讲解学习
冷链药品管理制度 1制定目的：确保需冷藏药品储存、流通的安全性，特制定本制度。 2依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》DB33/T 713—2008、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T 450-2000(2005)、《GB50072 冷库设计规范》。 3范围：适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。 4术语和定义： 4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 4.2冷处指温度符合2℃～10℃的贮藏运输条件。 4.3冷冻指温度符合-10℃～-25℃的贮藏运输条件。 4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。 5冷藏药品的收货、验收 5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检 测其温度。 5.3冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。 5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间，冷处药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟内。 5.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。 5.6对退回的药品，接收企业应视同收货，严格按5.1、5.2、5.3、
5.4、5.5操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。 5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查，记录至少保留3年。 6冷藏药品的贮藏、养护 6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。 6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。 6.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。 6.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查，记录至少保留3年。 7冷藏药品的发货 7.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作， 并选择适合的运输方式。 7.2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行。 7.3装载冷藏药品时，冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。 7.4冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间，冷处药品应在30分钟内，冷冻药品应在15分钟内。 7.5冷藏药品的发货、装载区应设置在阴凉处，不允许置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 7.6需要委托运输冷藏药品的单位，应与受托方签订合同，明确药品在贮藏运输和配送过程中的温度要求。 8冷藏药品的运输 8.1应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。 8.2采用保温箱运输冷藏药品时，保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告。 8.3采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品。
冷链药品管理制度(正式版)
冷链药品管理制度 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：___________________ 日期：___________________
冷链药品管理制度 温馨提示：该文件为本公司员工进行生产和各项管理工作共同的技术依据，通过对具体的工作环节进行规范、约束，以确保生产、管理活动的正常、有序、优质进行。 本文档可根据实际情况进行修改和使用。 1制定目的：确保需冷藏药品储存、流通的安全性, 特制定本制度。 2依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》DB33/T 713-2008、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T 450-2000(2005)、《GB50072 冷库设计规范》。 3范围：适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。 4术语和定义： 4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 4.2冷处指温度符合2℃～10℃的贮藏运输条件。 4.3冷冻指温度符合-10℃～-25℃的贮藏运输条件。 4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施, 使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在 规定范围内的物流过程。 5冷藏药品的收货、验收 5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处, 不得置于阳光直射、热源设备附
药品冷链管理基础知识培训试题
药品冷链管理基础知识考试试题 姓名：得分 一、填空题（每空2分，共40分） 1、冷藏药品是指对贮藏、运输条件有温度要求的药品。 2、冷链是指冷藏药品等药品，从生产企业成品库到使用前的整个、过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。 3、冷链系统涉及的设施设备及运输途径等均须经过、和后方可投入使用；设施设备及运输途径需要进行变更的，则须、和后方可使用。 4、冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备内应在规定的时间内完成，通常冷处药品应在分钟内，冷冻药品应在分钟内完成。 5、采用冷藏（保温）箱运输冷藏药品时，冷藏（保温）箱上应注明、特殊注意事项或运输警告等文字标识。 6、冷藏药品运输过程中自动记录的温度数据应至少保存到产品有效期后年，但不得少于年。 7、对于售后退回的冷藏药品，收货方应视为收到供货方的发货，按处理。 8、冷库应具有与经营规模相适应的空间，并经验证。库内应划分、、、 等，并设有。 二、选择题（每题2分，共10分） 1．验证过程中，包装系统内应至少放置只校验过的温度记录仪，同时也要有只校验过的温度记录仪放在箱外测试环境温度，箱外的记录仪放置应同冷藏（保温）箱间隔cm以上。（） A．1；1；20 B．2；2；20 C．2；2；10 D．2；1；20 2、放置冷藏药品不得直接接触，防止对药品质量造成影响。（） A．温度记录仪B．冷藏（保温）箱C．控温物质 3、对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，应立即将药品转入规定温度的。（）A．待验区B．合格品区C．发货区D．退货区 4、冷库温度自动监测布点应经过验证，确认符合药品冷处、冷冻要求，要求至少能监测到冷库。（） A．最上温度点和最下温度点B．最近温度点和最远温度点C．最低温度点和居中温度点D．最低温度点和最高温度点 5、对冷链环节发生温度超标的冷藏药品，应根据确认后，再决定放行或报废，并对超标的原因进行调查和分析。（） A．跟踪报告B．领导批示C．检验报告D．稳定性数据 三、判断题（每题2分，共20分） 1、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。（）
药品冷链的管理
药品冷链的管理 2012.12 一、背景和现状 ?目前，许多需要冷藏、阴凉条件保管的药品从出厂一直到患者使用的整个链条上，常常出现“断链”现象，尤其是冷链药品在流通过程中温度超标问题，已经严重影响到药品的在质量，给广大的人民群众用药安全带来很大的隐患。 ?为加强药品冷链管理，保证冷藏药品质量，2010年4月28日,省食品药品监督管理局发布了《关于印发省药品冷链物流操作规〈暂行〉的通知》（苏食药监通[2010]102号），通知要求自发布之日起执行。 什么是冷链？ ?药品冷链：指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境（控温系统）下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。 ?药品冷链涉及冷链药品的低温生产、低温运输与配送、低温储存、低温销售四个环节。 冷链药品在药厂生产后，就已经开始进入冷链流程，经仓储节点、流通渠道、运到销售终端，最后卖给消费者。 ?冷链的核心：保障冷链药品时刻处于特定温度环境。 ?冷链的实质：是一个系统工程。(从产品生产到终端消费者消费结束，涉及生产及加工、运输及配送、储存、销售等各环节)。 ?药品冷链作为一个系统工程，已经成为医药生产、批发、零售和消费各终端企事业单位长期和重要的基础建设设施。
冷藏药品运输链 研发部门生产工厂运输商医院/药店 GCP/GLP GMP GSP GPP 最终实现目标 1、减少各冷链环节节点的断链事故。 2、确保整个冷链网络链条全程安全运行。 3、保证冷藏药品质量。 二、定义 ?1、冷藏药品：指对贮藏、运输条件有冷处或冷冻等温度要求的药品。 ?2、冷处：指温度符合2～10℃的贮藏、运输条件。除另有规定外，生物制品应在2～8℃避光贮藏、运输。 3、冷冻：指温度符合-2℃及以下的贮藏、运输条件。 二、定义
冷链药品管理
冷链药品管理 一、范围 凡是要求低温条件储存的药品都属于冷链管理范畴。 二、管理 （一）冷链药品的购进管理 1、购进合同上必须明确保温包装责任，要求供货方提供保温材料和包装标准。 2、购进信息要及时传递跟踪。当冷链药品购进合同签订后，采购部门要及时将冷链药品到货信息传递到企业的物流部门（储运部门），要明确岗位责任，避免才够到货信息传递的延误或跟踪不到位造成冷链药品的变质。 （二）冷链药品验收入库管理 1、到货运输方式的检查 （1）如果是冷藏车送货，首先检查冷藏车车载温度计显示的温度，并记录。然后对冷藏车车厢内的温度进行实际测试，如实记录。对不符合温度要求运输的冷链药品应拒收并记录。 （2）如果是冷藏箱送货，应检查冷藏箱内外的温度状态，作好记录。同时还要记录运输方式、运输时间。对于不符合温度要求的来货应拒收。 （3）如果是冰袋（盒）加泡沫保温箱形式送货，首先要检测送货车辆箱体内的温度，检查包装上是否标识常温状态运输时间，同时做好各项记录。
（三）到货包装的验收检查 冷藏药品收货完毕后，应立即放置于冷藏库的待验区进行验收检查。 1、冷藏药品包装明确标示不可开封的除外，验收人员对冷藏药品来货应开箱检查。 2、对泡沫箱包装的冷藏药品，要逐件开箱检查，对箱内冰袋（盒）的状态做好记录，对不符合温度要求的应拒收。 3、对已入库暂不发货的冷藏药品，应将泡沫保温箱的冰袋（盒）取出，按有关规定保存冷冻，待发货前再放入包装。 （四）、存储温度的设置与监控 1、建立冷库温湿度管理制度、温湿度监控仪器检查制度及相关记录。 2、冷藏库温度设置： 温度设置在3—7℃，当出现波动时，设备可以在预温度值启动。根据冷库面积和容积的大小，确定采用几个温度探头，如何放置，温度探头要经过计量检测。 3、冷藏库的温度监测 （1）、冷藏库温度分部测量 冷藏库在启用前硬座温度分布测量，冷藏库在使用后每年一次对温度分布情况进行测量，并出具温度分布图及测量报告。测量报告应注明测量规则、测量时间、测量人员、测量仪器及型号，仪器测量范围及精度等内容。出具的测量结果要有数据，还要有自动监测的图谱。
冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案 姓名：分数： 一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。选择一个最佳答案） 1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。 A、存放在符合温度要求的环境 B、存放在不合格区 C、存入合格品库 D、交还运输人 2、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域。 A、温控设备运行参数及使用情况 B、检测终端安装位置 C、极端外部环境保温性能 D、温度分布特性 3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。 A、确定应急响应时间 B、温湿度监控测点安装位置 C、确定药品存储区域 D、确认制冷设备性能 4、冷藏药品不得直接接触（ C ），防止对药品质量造成影响。 A、温度记录仪 B、冷藏（保温）箱 C、蓄冷剂 D、隔离装置 5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（ C ）。 A、0℃以下 B、2-8℃ C、2-10℃ D、0-10℃ 6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。 A、0℃以下 B、2-8℃ C、2-10℃ D、0-10℃ 7、冷藏车厢内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。 A、保证气流充分循环 B、保证人员操作 C、存够多的存放药品 D、保证包装物存放 8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。 A、冷藏车 B、冰箱 C、冰柜 D、蓄冷剂 9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ A ） A、审计 B、审核 C、考察 D、考核 10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C ） A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间
B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转 C、冬季采用夜间运输 D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输 二、选择题（共10题，每题3分，共30分。每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分） 1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD ）方面的审查。 A、合法资质 B、质量保障能力 C、安全运输能力 D、风险控制能力 2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ）。 A、通过计算机读取温度记录功能 B、实时采集箱内温度数据功能 C、传送储存运输过程温度记录功能 D、远程及就地实时报警功能 3、冷链药品到货时，收货人员应检查（ ABC ）。 A、运输方式 B、运输时间 C、运输过程温度 D、运输设备验证报告 4、从事冷链相关工作的人员，应进行（ ABCD ）等培训。 A、冷链知识 B、冷链法规 C、冷链操作 D、冷链应急方案 5、在冷库内完成的作业有（ BCD ）。 A、收货 B、冷藏包装 C、复核 D、拼箱发货 6、公司冷链运输车或者保温箱出现故障时，与本公司有协议运输的单位有（ ABC ） A无锡东方药业有限公司 B河北威达普医药有限公司 C河北金仑医药有限公司 D河北龙海药业有限公司 7、验证的对象包括（ ABCD ）。 A、冷库 B、冷藏车 C、保温箱、冷藏箱 D、温湿度监控系统 8、冷链药品到货须做好记录，内容包括（ ABC ） A、发运地点 B、启运时间 C、到货温度 D、运输人员 9、应急预案应包括（ ABCD ） A、应急组织机构 B、人员职责 C、设施设备 D、外部协作资源
冷链药品管理制度
1制定目的：确保需冷藏药品储存、流通的安全性，特制定本制度。2依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》DB33/T 713—2008、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T 450-2000(2005)、《GB50072 冷库设计规范》。 3范围：适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。 4术语和定义： 4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 4.2冷处指温度符合 2℃～10℃的贮藏运输条件。 4.3冷冻指温度符合-10℃～-25℃的贮藏运输条件。 4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。 5冷藏药品的收货、验收 5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检
测其温度。 5.3冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。 5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间，冷处药品应在 30分钟内,冷冻药品应在 15分钟内。 5.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。 5.6对退回的药品，接收企业应视同收货，严格按 5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。 5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查，记录至少保留 3年。 6冷藏药品的贮藏、养护 6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。 6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。 6.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。 6.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查，记录至少保留 3年。 7冷藏药品的发货 7.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作，
冷链药品管理制度
冷链管理制度 1制定目的：确保需冷藏药品储存、流通的安全性，特制定本制度。2依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》DB33/T 713—2008、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T 450-2000(2005)、《GB50072 冷库设计规范》。 3范围：适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。 4术语和定义： 4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 4.2冷处指温度符合2℃～10℃的贮藏运输条件。 4.3冷冻指温度符合-10℃～-25℃的贮藏运输条件。 4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。 5冷藏药品的收货、验收 5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。 5.3冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。
5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间，冷处药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟内。 5.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。 5.6对退回的药品，接收企业应视同收货，严格按 5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。 5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查，记录至少保留5年。 6冷藏药品的贮藏、养护 6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。 6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。 6.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。 6.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查，记录至少保留5年。 7冷藏药品的发货 7.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作，并选择适合的运输方式。 7.2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行。 7.3装载冷藏药品时，冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温
药品冷链的管理
药品冷链的管理 一、背景和现状 ?目前，许多需要冷藏、阴凉条件保管的药品从出厂一直到患者使用的整个链条上，常常出现“断链”现象，尤其是冷链药品在流通过程中温度超标问题，已经严重影响到药品的内在质量，给广大的人民群众用药安全带来很大的隐患。 ?为加强药品冷链管理，保证冷藏药品质量，2010年4月28日,江苏省食品药品监督管理局发布了《关于印发江苏省药品冷链物流操作规范〈暂行〉的通知》（苏食药监通[2010]102号），通知要求自发布之日起执行。 什么是冷链？ ?药品冷链：指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境（控温系统）下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。 ?药品冷链涉及冷链药品的低温生产、低温运输与配送、低温储存、低温销售四个环节。 冷链药品在药厂生产后，就已经开始进入冷链流程，经仓储节点、流通渠道、运到销售终端，最后卖给消费者。 ?冷链的核心：保障冷链药品时刻处于特定温度环境。 ?冷链的实质：是一个系统工程。(从产品生产到终端消费者消费结束，涉及生产及加工、运输及配送、储存、销售等各环节)。 ?药品冷链作为一个系统工程，已经成为医药生产、批发、零售和消费各终端企事业单位长期和重要的基础建设设施。 冷藏药品运输链 研发部门生产工厂运输商医院/药店 GCP/GLP GMP GSP GPP 最终实现目标 1、减少各冷链环节节点的断链事故。 2、确保整个冷链网络链条全程安全运行。 3、保证冷藏药品质量。 二、定义 ?1、冷藏药品：指对贮藏、运输条件有冷处或冷冻等温度要求的药品。 ?2、冷处：指温度符合2～10℃的贮藏、运输条件。除另有规定外，生物制品应在2～8℃避光贮藏、运输。 3、冷冻：指温度符合-2℃及以下的贮藏、运输条件。
药品冷链运输管理规程
冷链运输管理规程 一、目的： 制定药品冷链贮藏及运输管理规程，以保证药品的有效性及安全性。 二、适用范围： 用于在贮藏及运输过程中有特殊温度要求的药品。 三、相关责任： 仓库管理员、运输人员等 四、制定依据： 五、规程内容： 1术语 1.1冷藏药品是指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 1.2冷处是指温度符合2℃～10℃的贮藏运输条件。除另有规定外，生物制品应在2～8℃避光贮藏、运输。 1.3冷冻是指温度符合-2℃及以下的贮藏运输条件。 1.4冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。 1.5控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备，通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内。被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备，如冷藏（保温）箱等。 2人员培训管理 2.1冷藏药品的收货、验收、贮藏、养护、装箱、发运、使用中各环节所涉及的操作人员都应经过相关的质量管理部门和物流管理部门的培训，熟悉冷链基础知识、所经营冷藏药品的温（湿）度敏感性特点、产品分销特点等冷链管理内容。 2.2冷藏（保温）箱体的操作、使用、维护等人员必须经过产品温（湿）度敏感性特点、箱体适用条件、蓄冷剂预冷条件等专业知识的培训。 2.3冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等，应对相关人员进行培训，操作人员应具有相应资质。 2.4从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员，应接受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等培训。
XXX人民医院冷藏药品管理制度
XXX人民医院冷藏药品管理制度 根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《疫苗储存和运输管理规范（2017版）》有关要求，为进一步强化对我院冷藏药品的管理，特制订本制度。 一、冷藏药品的收货、验收 1.冷藏药品应优先于其他药品完成收货、验收程序。 2.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。并保存好该药品运输过程中的监控温度记录。 3.库房收货人员对符合收货要求的冷藏、冷冻药品应当在符合温度要求的冷藏箱内完成验收。必要时设置待验标识，冷处药品应在30分钟内完成验收程序,冷冻药品应在15分钟内完成验收程序。 4.验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、生产日期、有效期、质量状况、到货温度、验收结论和验收人员等项内容。 5.冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查，记录至少保留3年。疫苗的收货、验收记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。 二、冷藏药品的贮藏、养护 1.医院应配备冷藏设备及配套温湿度计仪器以保证药品的质量，并应按国家有关规定对计量器具、温湿度监测实施定期进行校准或鉴
定。冰箱应放置在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源之处；电源线路与插座应专线专用。 2.冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。 3.贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放，药品不应接触冰箱内璧。 4.监测药品存放的温度计应分别放置在普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置，低温冰箱的中间位置。 5.采用自动温度监测器材或设备对冷库进行温度监测，须同时每天上午和下午至少各进行一次人工温度记录（间隔不少于6小时），并填写“温度记录表”。如有异常必须开启相应调控设施，控制温湿度在正常范围内，并做好记录。 6.药品库房、药房及病区药品管理人员应定期维护冰箱内药品质量，包括外包装、破损、效期等情况。 7.疫苗温度监测记录要求保存至超过药品有效期2年备查。养护记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查，记录至少保留3年。 三、冷藏药品的发放与退药 1.冷藏药品由药品库房转移至药房运输设备符合温度储存要求。药房相关药品质量管理人员应查看药品到药房的温度。 2.各病区为住院患者从药房领取的冷藏药品应尽快为患者使用或存放在符合贮藏条件的冰箱内，转运过程中避免阳光直射或温度过高。为了便于保证冷藏药品质量，药房发药人员应按照科室领药单最
药品冷链管理基础知识培训试题word版本
药品冷链管理基础知识培训试题
药品冷链管理基础知识考试试题 姓名：得分 一、填空题（每空2分，共40分） 1、冷藏药品是指对贮藏、运输条件有温度要求的药品。 2、冷链是指冷藏药品等药品，从生产企业成品库到使用前的整个、过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。 3、冷链系统涉及的设施设备及运输途径等均须经过、和后方可投入使用；设施设备及运输途径需要进行变更的，则须、和后方可使用。 4、冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备内应在规定的时间内完成，通常冷处药品应在分钟内，冷冻药品应在分钟内完成。 5、采用冷藏（保温）箱运输冷藏药品时，冷藏（保温）箱上应注明、特殊注意事项或运输警告等文字标识。 6、冷藏药品运输过程中自动记录的温度数据应至少保存到产品有效期后年，但不得少于年。 7、对于售后退回的冷藏药品，收货方应视为收到供货方的发货，按处理。 8、冷库应具有与经营规模相适应的空间，并经验证。库内应划分、、、等， 并设有。 二、选择题（每题2分，共10分） 1．验证过程中，包装系统内应至少放置只校验过的温度记录仪，同时也要有 只校验过的温度记录仪放在箱外测试环境温度，箱外的记录仪放置应同冷藏（保温）箱间隔 cm以上。（） A．1；1；20 B．2；2；20 C．2；2；10 D．2；1；20 2、放置冷藏药品不得直接接触，防止对药品质量造成影响。（） A．温度记录仪 B．冷藏（保温）箱 C．控温物质 3、对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，应立即将药品转入规定温度的。（）A．待验区 B．合格品区 C．发货区 D．退货区 4、冷库温度自动监测布点应经过验证，确认符合药品冷处、冷冻要求，要求至少能监测到冷库。（） A．最上温度点和最下温度点 B．最近温度点和最远温度点 C．最低温度点和居中温度点 D．最低温度点和最高温度点 5、对冷链环节发生温度超标的冷藏药品，应根据确认后，再决定放行或报废，并对超标的原因进行调查和分析。（） A．跟踪报告 B．领导批示 C．检验报告 D．稳定性数据 三、判断题（每题2分，共20分） 1、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。（）
药品冷链物流技术与管理规范
药品冷链物流技术与管理规范 1 范围 本标准规定了冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测、设施设备、人员配备等方面的技术与管理要求。 本标准适用于冷藏药品的生产企业、经营企业、物流企业和使用单位。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 QC/T 450-2000(2005) 保温车、冷藏车技术条件 《药品经营质量管理规范》原国家药品监督管理局令 2000年第20号 术语和定义 3 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 冷藏药品 指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 3.2 冷处 指温度符合2?,10?的贮藏运输条件。 3.3 冷冻 指温度符合-10?,-25?的贮藏运输条件。
3.4 药品冷链物流 指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。 4 基本要求 4.1 生产企业、经营企业、物流企业和使用单位要依靠专用设施，使冷藏药品从生产企业成 品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内。 4.2 冷藏药品生产企业、经营企业、物流企业、使用单位应制定确保温度要求的管理制度及 温度异常应急处理预案。 5 冷藏药品的收货、验收 5.1 冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提 升周围环境温度的位置。 5.2 收货时收货方应检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。 5.3 冷藏药品收货时，收货方应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个 交接环节，每个交接环节的收货方都要签收交接单。交接单参见附件A。 5.4 冷藏药品从收货转移到待验区的时间，冷处药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟 内。 1
冷链药品相关知识培训试卷
冷链药品管理相关知识培训考核试题 部门：姓名：得分： 一、填空题（每题5分，共50分） 1、冷库设计符合；冷库具有的功能，有备用或双回路。 2、冷藏车具有的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有的空间。 3、冷藏箱具有的功能，保温箱配备以及与药品隔离的装置。 4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置系统, 可可实时、、、储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。 5、冷库内制冷机组出风口范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。 6、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于，与后板、侧板、底板间距不小于。 7、企业运输冷藏、冷冻药品，应当跟据、、、、 等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。 8、冷藏、冷冻药品运输过程中，系统应当远程及就地功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 9、冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关、、相关和 的培训，经考核合格后，方可上岗。 10、冷库要求温度范围在之间。 二选择题：（每题2分，共10分） 1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在（）内完成。 A. 常温库 B. 冷库 C. 阴凉库 D. 任意库 2、经营生物制品的冷库容积不应小于（） 3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于（）。 A. 1个 B. 2个 C. 3个 D. 4个 4、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号），（）开始实施。 A. 2012年12月1日 B. 2013年6月1日 C. 2012年12月31日 D. 2013年12月31日 5 、企业应当对测点终端每年至少进行（）校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。 A 一次 B 二次 C 三次 D 四次 三、多选题（每题5分，共25分） 1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（） A. 冷库 B. 冷藏车 C. 保温箱 D. 温湿度自动监测系统 2、冷藏、冷冻药品到货时，应对其、、等质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。（）
冷链药品管理制度两篇
冷链药品管理制度两篇 篇一：冷链药品管理制度 1制定目的：确保需冷藏药品储存、流通的安全性，特制定本制度。 2依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》DB33/T 713—20XX、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T 450-20XX(20XX)、《GB50072冷库设计规范》。 3范围：适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。 4术语和定义： 4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 4.2冷处指温度符合2℃～10℃的贮藏运输条件。 4.3冷冻指温度符合-10℃～-25℃的贮藏运输条件。 4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。 5冷藏药品的收货、验收 5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检 测其温度。
5.3冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。 5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间，冷处药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟内。 5.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。 5.6对退回的药品，接收企业应视同收货，严格按5.1、5.2、5.3、 5.4、5.5操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。 5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查，记录至少保留3年。 6冷藏药品的贮藏、养护 6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。 6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。 6.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。 6.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查，记录至少保留3年。7冷藏药品的发货 7.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作， 并选择适合的运输方式。 7.2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行。 7.3装载冷藏药品时，冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。
冷链药品管理
精心整理 冷链药品管理 一、范围 凡是要求低温条件储存的药品都属于冷链管理范畴。 二、管理 1 2 1 （1 （2 （3 检查包装上是否标识常温状态运输时间，同时做好各项记录。 （三）到货包装的验收检查 冷藏药品收货完毕后，应立即放置于冷藏库的待验区进行验收检查。 1、冷藏药品包装明确标示不可开封的除外，验收人员对冷藏药品来货应开箱检查。
2、对泡沫箱包装的冷藏药品，要逐件开箱检查，对箱内冰袋（盒）的状态做好记录，对不符合温度要求的应拒收。 3、对已入库暂不发货的冷藏药品，应将泡沫保温箱的冰袋（盒）取出，按有关规定保存冷冻，待发货前再放入包装。 （四）、存储温度的设置与监控 1 2 3 （1 （2 天要对冷藏库温度监控系统的监测情况进行检查，从计算机系统读取数据，存盘备查，发现温度异常情况，应及时报告有关部门，查明原因及时处理。对冷藏库温度自动监控设备的运行情况也有要检查记录。 （五）、冷藏设施设备质量控制
冷藏设施设备包括：冷藏库及相关设备、冰柜、冰箱、冷藏车及相关设备、冷藏箱。冷藏库及其设备包括：制冷机组、排风机、除湿机、风幕机、温度自动监测、调整、记录、报警的设备、温度探头（要有计量检测证书）等。冷藏库的主要设备在使用前及使用期间进行验证，保证其质量可靠。 冰箱的管理：冰箱内要放置温湿度计，每天定时记录。 -12℃、-6 自己组织进行保温包装箱的测试验证。 （六）冷藏药品出库包装的质量控制 1、出库包装要求
（1）冷库药品出库时必须检查药品原包装是否有保温措施，如果没有则必须进行保温包装，在发运前将冷冻达标的冰袋按标准要求数量放入保温包装内。 （2）冷藏药品原有包装有保温措施而且包装完好的，发运前要逐件检查。 （3）冷藏药品供应商提供冷藏保温包装材料的，其产品出库时必须按供应商要求进行包装，在发运前按标准放入冷冻达标的冰袋，不得随意减少数量。 等。
浅谈如何做好医院药品的冷链管理
第37卷2013年第10期 黑龙江医学 H E I L O N G Jl A N G M E D I C A L J O U R N A L V01．37．N o．10 0cL20131033浅谈如何做好医院药品的冷链管理 豆甲泰，李胜文，李尧 (解放军第209医院药械科，黑龙江牡丹江157011) 摘要：日的探究医院药品冷链管理的方法。方法通过查询相关文献及冷藏药品的管理法规，结合医院实际改进现有的冷链管理办法。结亲本院药品的冷链管理主要从药品生产运输、药品储存、药品使用等方面加以改进。结论为我院更好地做好药品冷链管理奠定了理论基础。 关键词：药品；药品冷藏；冷链管理 doi：10．3969／j．i s sIL1004—5775．2013．10．074 学科分类代码：330．8l中图分类号：R954文献标识码：B D i s cuss i蛐蛐H佣t o D0恤C砌C hai n M柚ag哪蚰t of H鸺pi t8l M edi dne／D O U J i a—t ai，L i Sh嘲一w蚰，L i Y a∥／(D删略珊伽f o，用叼m口哕，刀IP209咖凰唧豇耐矿儿童，肘谢细廊【愕157011，C皿烈A) A bst m ct：Obj剃ve T0expl o陀t}I e m et h ods of hos pi t al ph釉ceutical c ol d chai n m粕agem e nL M em o凼 B y consI l l石ng t he r e I evan t l i t em t ur e a nd dnl gs m anage m ent r egul al ions柚d com bi ni ng t he r eali t y of t he hospi t al，col d chai n m柚age m ent appr oaches w e re i m． pm V ed．m飘dt s Ph删aceut i cal co l d chai n m anage m ent i n t he hospi t al i s m ai l l l y i m pr ove d舶m t r柚sporLat i on，dnl g sl om ge吼d dm g I l s- age，et c．C伽cI u商蚰FoI l I l dat i on i s l ai d f or ph唧aceut ical c ol d—cha i n m∞age m ent tl le or y．K ey w or ds：M edi ci ne；蹦d chai n produc t；C0l d c ha i n m锄ag em ent 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法和用量的物质。保证药品的质量，患者的健康就多一份保障。近年来，随着越来越多的冷藏、冷冻药品投放市场，冷藏药品的质量控制成为每个医疗机构管理的重中之重，而药品的冷链管理就是控制冷藏药品质量的基础。 药品的冷链管理，就是指在药品流通过程中，包括从生产药厂一药品运输一商业公司一医院药库一药房一临床整个链条中的管理，必须在各个环节都保证冷藏或冷冻效果…。本文通过研究相关法规文献，针对目前我院药品冷链管理中存在的问题提出改进办法，现报告如下。 活动，如妇女节、护士节、建党节等，尤其是职工生日的时候，送上院长签名的生日贺卡并以医院的名义送上生日蛋糕或纪念品，使职工身心在忙碌工作之余得到调节。 (2)加大奖励力度，对快速发展时期涌现的先进人物、事迹或科室进行物质或精神的奖励，并通过媒体加以宣传报道¨J，形成学先进、比贡献、塑形象、促发展的良好氛围。 3医院营销要适宜 在快速发展时期，医院不惜重金大力宣传医院各方面的“新闻事件”，想方设法开辟新市场，以满足医院快速发展“所需”的市场份额H1，这是医院快速发展时期的“通病”，也是公关宣传的极端。医院在快速发展时期过度营销公关，不仅会使医院病号过多，医生和设施都超负荷运转，还会触发有限病床与过量患者之间的矛盾，给医院带来管理的困难和不必要的纠纷。因此，医院在快速发展时期，一是坚持以品牌营销为核心、以增加病床使用量为辅的市场营销战略，努力塑造自身的品牌文化形象；二是在以增加病床使用量为目的的营销公关应以医院的病床使用在90％～95％为准则，超过90％采取保守型营销公关，低于90％才使用扩张性营销。 4重视文明礼仪管理，以微笑公关 医院的优质服务历来是以医疗水平支撑起来的，旧观念认为提供最好的医疗水平，给患者治好病就是提供最优质的服务。其实不然，随着人民生活水平的提高，人们对服务提出更高的要求，医院要提供优质服务。(1)加强员工培训，将文明礼仪纳入职工上岗培训内容范畴，并每年举行在岗职工的文明礼仪培训。(2)重视日常文明礼仪的管理。各科室设置文明礼仪管理员，负责本科室文明礼仪管理，做到科科学礼仪，人人讲文明，并定期开展文明礼仪交叉检查活动，实现以评促改、以改创优的目标。 综上所述，医院快速发展时期机遇与挑战同在，必须更加重视医院的公关管理，从处理投诉、人文关怀、宣传营销和文明礼仪方面加强与改善医院公关管理，实现医院快速、稳健地发展。 参考文献： [1]彭世喜，张莹．加强对医务人员人文关怀的思考[J]．中华现代医院管理杂志，2011，9(6)：25～27． [2]欧阳霞，李国琪，李小梅．医院品牌营销的实践[J]．全科护理，2009。7(4)：1095～1096． (编辑：李馨毕然) (收稿日期：2013—06—03)