CNAS实验室质量手册
质量手册
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手册目录
修订页……………………………………………………………………简介………………………………………………………………………授权书……………………………………………………………………公正性声明………………………………………………………………
批准页……………………………………………………………………公正性保证措施…………………………………………………………第1章范围……………………………………………………………第2章依据和引用标准………………………………………………第3章术语和定义……………………………………………………第4章管理要求………………………………………………………
4.1 组织………………………………………………………………
4.2 管理体系…………………………………………………………
4.3 文件控制…………………………………………………………
4.4 要求、标书和合同的评审………………………………………
4.5 检测的分包………………………………………………………
4.6 服务和供应品采购………………………………………………
4.7 服务客户…………………………………………………………
4.8 抱怨………………………………………………………………
4.9 不符合检测工作的控制………………………………………4.10 改进……………………………………………………………
4.11 纠正措施…………………………………………………………
4.12 预防措施…………………………………………………………
4.13 记录的控制………………………………………………………
4.14 内部审核…………………………………………………………
4.15 管理评审…………………………………………………………
第5章技术要求………………………………………………………
5.1 总则………………………………………………………………
5.2 人员………………………………………………………………
5.3 设施和环境条件…………………………………………………
5.4 检测校准方法及方法的确认…………………………………………
5.5 设备………………………………………………………………
5.6 测量溯源性………………………………………………………
5.7 抽样………………………………………………………………
5.8 检测校准样品的处理…………………………………………………
5.9 检测校准结果的质量保证……………………………………………
5.10 结果报告…………………………………………………………
附录………………………………………………………………………
附录1 程序文件目录…………………………………………………
1范围
1总则
中心按照CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025:2005)，建立管理体系，并控制其运作，持续改进其有效性，以达到如下目的：
a.证实中心具备稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的检测和校准的能力；
b.通过管理体系的有效运作，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，以增强顾客满意。
2 中心被认可的管理体系覆盖的检测项目范围：
a.铁矿石、铁精矿、人造矿中全铁、硅、钙、磷、硫；
b.萤石中钙、氟化钙、硅；
c.石灰石、白云石中硅、钙、镁、磷；
d.煤中灰分、挥发分、固定碳、水分、硫、粘结指数、全水分、发热量、反射率；
e.焦炭中灰分、挥发分、固定碳、水分、硫；
f.铁合金：硅铁中硅、锰、碳、磷、硫；硅锰中硅、锰、碳、磷、硫；铬铁中铬、硅、碳、锰、磷；钼铁中钼、硅、铜、磷；锰铁中锰、硅、碳、磷；
g.炼钢生铁中硅、锰、磷、硫；
h.钢铁中碳、硅、锰、磷、硫、镍、铬、铜、钼、钒；
i.镁质耐火材料中硅、铁、铝、钙、镁；
j.工业高纯铝中硅、铁、铜；
k.不锈钢中碳、硅、锰、磷、硫、铬、镍、钼、铜、钨、钴钒；
l.钢铁及金属材料中拉伸（R e H、R eL、R m、A、Z）、弯曲性能、布氏硬度、冲击吸收功、反复弯曲次数、晶粒度、脱碳层深度、
非金属夹杂物评定、珠光体面积百分含量、洛氏硬度。
3 中心认可的校准项目范围：
a．
b．
c．
d．
e．
f．；
g．
h．
i．
j．
2依据和引用标准
1 ISO/IEC 17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》
2 CNAS－CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》
3 2016版《检验检测机构资质认定评审准则》
4 CNAS－CL10:2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》
5 CNAS－CL19:2010《实验室能力认可准则在金属材料检测领域的应用说明》
6 CNAS－CL25:2014《实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》
3术语和定义
1 本手册和程序文件采用
ISO 9000与质量有关的通用定义，与认证和实验室认可有关的定义采用ISO/IEC 17000。若ISO 9000与ISO/IEC 17000和VIM中给出的定
义有差异，优先使用ISO/IEC 17000和VIM中的定义。
2本中心常用术语和定义
a.计量器具、检测设备（简称计量设备）：是指用于测量、监控的计量装置、标准物质以及辅助设备和测量所必需的资料。本术语包括计量检定、校准中使用的设备以及用作检验手段的夹具、定位器、样板、模具、实验软件等；
b.常规检测校准项目：是指列入《常规检测校准项目目录》的检测校准项目；
c.非常规检测校准项目：是指未列入《常规检测校准项目目录》的检测校准项目。
第4章管理要求
4.1组织
1总则
中心按工作实际建立组织机构，明确各单位和各岗位人员、职责、权限及相互关系，为实施管理体系提供组织保证。
2组织机构
2.1中心外部组织机构及隶属关系
中心所在的母体组织XX，是一个能承担法律责任的实体。中心是独立于公司生产的检测机构，隶属XX最高管理层领导，独立开展认可范围的检测校准工作。通过组织结构外部关系的界定以及归口管理，从组织上避免了与其他部门的潜在的利益冲突。
a.人力资源部是集团公司管理技术人员、操作人员的归口管理部门；
b.经理办是集团公司协调领导办公管理部门；
c.甘肃XX公司设备材料处是检测中心设备和供应品的采购部门；
d.培训中心负责集团公司各类人员的培训工作；
e.甘肃XX公司储运部是供应品的仓储部门。
检测中心外部组织机构框图
内部组织机构框图
2.2 中心内部组织机构及质量职责
中心下设四个管理科室，本部下辖九个检测计量作业区，即。
2.3 中心的法律地位
中心经XX批准正式成立。公司董事长XX是法定代表人，承担相应的法律责任和义务。董事长任命XX为中心主任，全面管理中心的各项工作，授权检测中心在检测校准活动领域中，可以独立与客户签订检测校准合同，进行检测校准活动。
2.4 中心所有检测校准工作应符合《检测和校准实验室能力认可准则》的要求，并能满足客户、XX、甘肃省质量技术监督局等法定管理机构的需求。
2.5 当中心主任、质量负责人、技术负责人有变动时，联系人应当向相关国家认可委报告。
2.6 中心的管理体系覆盖形态
中心在固定的设施场所和离开固定设施的场所开展检测校准活动，管理体系覆盖了这些场所中所进行的检测校准工作的管理要求和技术要求，检测中心新纳入异地检验检测站参照本实验室体系逐步执行。
3 职责
3.1通用职责
a.贯彻落实国家有关质量方面的方针、政策及法律、法规；
b.负责本单位体系文件和记录的管理；
c.负责本单位资源的管理；
d.按程序文件的规定对本单位负责的过程进行控制和改进。
3.2综合管理科职责
a.负责人力资源的管理；
b.负责人员的培训及资格确认的管理；
c.负责检测公正性管理；
d.协助中心主任负责组织的管理及职责分配；
e.对成本与费用计划进行管理；
f.对外财务结算。
3.3 计量质量管理科职责
a.组织检验检测计量工作质量管理；
b.负责服务客户和抱怨/申诉的管理。
3.4安全环保科职责
a. 负责安全管理；
b. 负责消防管理；
c. 负责环保管理。
3.5生产设备科职责
a.负责生产运行管理；
b.负责检测样品和抽查的管理；
c.负责质量记录的控制管理；
d.负责检验校准日常工作的质量控制和不符合检测校准工作的控制；
e.负责计量设备的检定/校准的管理；
f.负责外部支持服务及供应品的管理；
g.负责设备、设施、环境条件的控制管理；
h.负责计算机、能源及通讯设施的管理；
i.负责技术管理工作，组织检测校准技术攻关、新技术应用推广、方法研发工作；
j.负责检验校准方法的选择、试验、方法确认和实施；
k.负责能力验证、比对试验计划的制定、组织实施；
l. 负责组织仪器设备测量溯源性的管理；
m.负责文件资料的控制管理；
n.负责接收外委样品与合同的评审管理；
o.负责检测校准报告的归口管理；
p.负责检测校准分包的评审和实施；
r.负责纠正和预防措施的归口管理。
3.6供料作业区职责
负责生产厂、工序供料的取制样工作。
3.7炉料检验作业区职责
负责承担钢铁生产辅助原燃料、合金、化产品、生铁、炉渣等的检测工作。
a.负责承担黑色金属及原燃料的化学成分的检测工作；
b.承担不锈钢金属原料合金化学成分的检测工作；
c.承担疑、难、杂、特试样检测工作；
d.承担辅料化学成分的检测工作；
e.承担内部工作质量抽查、质量异议的分析、仲裁检验工作；
f.负责技术培训、攻关项目等试验试样的检测工作。
3.8轧钢检验作业区职责
负责钢材物理性能检测工作；负责承担板坯、板材、线材、棒材、型材、管材的物理性能检测工作。
3.9铁钢检验作业区职责
负责承担区域生铁、钢及钢材、炉渣化学成分分析工作；负责承担碳
钢薄板生铁、钢及钢材、炉渣化学成分分析工作。
3.10铝业检验检测站
负责承担铝业区域铝业相关分析工作；负责承担铝业原材料分析工作，同时承担铝业相关计量工作。
3.11检定室部门职责
a.负责集团公司内部长、热、力、电、化学五大专业计量器具的检定（校准）；
b.负责公司最高计量标准的使用和维护，确保公司量值传递和溯源准确。
3.12衡器维检作业区部门职责
负责衡器计量设备及检化验设备维护检修、检定、校准，改善设备性能，确保设备的稳定、准确顺行。变更为负责集团公司内部衡器计量设备维护检修、检定、校准及检化验设备维护检修，改善设备性能，确保设备的稳定、准确顺行。
3.13物资计量作业区部门职责
a.实施公司本部汽车衡、轨道衡计量检斤业务；负责完成集团公司外进、外发、厂际间转移物资量的计量及数据采集工作；按比对要求进行大型衡器设备量值（零点）比对；
b.对物资计量原始数据进行统计与分析，核对确认静态秤、动态秤系统的采集计量数据，并完成数据上传工作；
3.14工程质量监督站
负责XX公司在建工程质量监督，保证工程质量。
4 主要人员职责
4.1 中心主任
a.组织贯彻执行国家的政策、法律、法规；
b.遵守认可准则；负责中心管理体系的策划，制定质量方针、质量
目标；
c.合理组织资源配置，保持中心可持续发展；
d.组织管理评审。
4.2中心副主任
a.组织贯彻执行国家的政策、法律、法规；
b. 遵守认可准则；根据分工负责中心生产、质量、设备等具体管理工作；
c.受中心主任委托完成相应的工作。
4.3 质量负责人
a.遵守认可准则；负责中心的质量工作，组织建立并保持管理体系；
b.组织内部审核；
c.协助管理评审。
4.4 技术负责人（包括一名已获认可的化学检测范围内具有丰富知识和经验的成员）
a.遵守认可准则；负责中心技术工作，协助组织建立并保持管理体系；
b.负责合同评审结果的审批；
c.协助管理评审；
d.负责检测方法的确认及评定。
4.5技术委员会
a．在中心主任、技术负责人的领导下开展工作，保证管理体系、技术体系有效运行；
b．负责中心技术创新工作的评价；
c．负责中心技术人员的管理及考核；
d．负责管理体系文件的评审。
4.6综合管理科科长
a. 负责组织人员的培训及资格确认的管理；
b. 负责组织人力资源的管理；
c. 负责组织检测校准公正性的管理；
d. 协助中心主任管理组织机构和职责分配；
e.对成本与费用计划进行管理；
f.对外财务结算。
4.7计量质量管理科科长
a. 组织检验检测计量工作质量管理；
b. 负责组织质量异议调查；
c. 负责组织服务客户的管理和抱怨/申诉的管理。
4.8安全环保科科长职责
a. 负责安全管理；
b. 负责消防管理；
c. 负责环保管理。
4.9生产设备科科长
a.负责生产运行管理；
b.负责检测样品和抽查的管理；
c.负责质量记录的控制管理；
d.负责检验校准日常工作的质量控制；
e. 负责计量设备的检定/校准的管理；
f.负责组织外部支持服务及供应品的管理；
g.负责组织设备、设施、环境条件的管理；
h.负责组织计算机、能源及通讯设施的管理；
i.负责方法确认和能力验证方面管理；
j.负责组织技术管理工作，组织检测校准技术攻关、新技术应用推广、方法研发工作；
k.负责组织仪器设备测量溯源性的管理；
l.负责组织文件资料的控制管理。
m.负责接收外委样品和组织合同的评审管理；
n.负责组织检测校准分包的评审和实施；
o.负责检测校准报告的归口管理；
q.负责组织纠正和预防措施的归口管理。
4.10各检验校准作业区、站（室）负责人
a.全面负责本部门的管理体系，确保检测校准工作的正常开展，对本部门的管理体系的符合性和有效性及检测校准任务的质量负责；
b.负责本部门检测校准工作的组织与管理，严格按程序、规程和标准开展检测校准工作。对本部门检测校准程序的符合性、检测校准数据和结果的准确性、可靠性和公正性负责；
c.管理本部门人员，执行相关的规定和纪律；
d.审核检验校准报告，确认检验校准记录。
4.11 技术人员
a.负责本部门的技术工作，确保检验校准规程的准确执行和各种检测设备、计量器具的正确使用，并根据工作需要，及时提出规程的修改草案；
b.负责组织本部门各类人员进行业务学习，提高检测校准人员工作水平；
c.负责本部门检测校准工作的检查指导，及时分析各种检测校准数据，确保检测校准结果准确可靠；
d.负责不确定度的评定。
4.12 内审员
a.熟悉中心管理体系，遵守相应的审核要求，参与内部管理体系审核；
b.客观公正地对管理体系进行评价，报告审核结果，对不符合项的纠正和预防措施进行验证。
4.13 计量设备员
a.负责建立中心计量器具、检测设备档案及设备的管理、维护和检修；
b.负责制定有关检测设备的校准及检定计划，确保其在检定期内有效运行；
c.负责各类仪器的配置，并监督其运行状况，维护仪器设备的有效性。
4.14 材料员
负责供应品的管理；
4.15安全员
负责安全环保、消防及剧毒样品的管理。
4.16人事员
a.负责制定中心员工培训计划，并组织实施；
b.负责落实人力资源的配置；
c.负责中心人员技术档案的整理及归档工作。
4.17文档员
a.负责体系文件、资料的发放、归档、借阅、保存等管理工作；
b.保守文件秘密，监督在用文件的有效性，对体系文件的有效性负责。
4.18 监督员
a.要熟悉掌握监督职责范围内的有关法规，技术标准，熟悉检测的技术依据及作业指导书，熟悉检测结果的不确定度分析、质量管理、检测的全过程(包括检测前的准备、检测的实施及检测后的复查)和各阶段的具体质量要求，并一丝不苟地执行。
b.检测人员的监督。工作人员应具备检测相关领域对应的业务能力，经过培训并取得从业资格证书的检测人员，监督其严格执行作业指导书规定的程序和方法，并形成及时、准确、清晰、完整的记录。
c.检测依据的监督。国家标准、行业标准以及相关的作业指导书必须为现行有效的版本并受控，当技术依据的版本发生变化时，有责任提醒并指导组织学习、开展必要的试验；进行必要的设备补充或更新，以及更换作业指导书的版本。
d.检测设备和设施的监督。仪器设备的基本功能正常，在其有效的检定或校准周期内，有完整的档案和及时的使用、维修记录。此外，在使用前后对仪器设备进行功能检查、判断和记录，并应定期进行维护和保养。
应监督相关人员按质量体系文件的要求完成相应的工作。
e.环境条件的监督。检测环境条件中的温度、湿度、大气压力、振动、电磁干扰、灰尘对检测项目影响的要求是不一的，必须对检测结果的准确性和有效性产生影响的环境条件控制措施和控制结果进行监督，并将相关环境条件进行记录。
f.对检测的全过程进行监督。在检测的全过程中，抓住对检测结果产生较大影响的因素或环节进行监督。重点环节应依据实际情况确定，注意人员的思想和业务素质、仪器设备操作的难易程度、环境条件或其他干扰量的影响、客户的特殊需求、检测的性质等。
g.对检测报告进行监督。包括满足客户需求的全部信息、检测的数据及测量不确定度或结论三部分内容。重点监督检测报告的数据与原始记录数据的一致性、计算数据的正确性。信息要完整、数据要可靠、结论要准确。要注意文字打印和装订质量等。对检测校准结果和数据的真实性、有效性、正确性负责，根据要求审核报告。
h.质量监督员按计划实施监督。详细记录活动的内容；对发现的不符合和潜在不符合项按照程序文件要求，及时处理和反馈。将监督结果加以收集、汇总、分析、报告、评价；并作为管理评审的输入。
i.检测全过程的各个环节的监督。从抽样或送样到数据和结果出具的全过程，包括合同评审、人员的资格及资格保持、检测依据和检验方法、仪器设备、设施环境、检测样品、试剂和消耗性材料、抽样方法、安全防护和检测报告。
k.质量监督的评价。是否能够验证检测结果的可靠性；质量监督中发现的“不符合项”是否及时采取措施处理，措施是否有效；前期质量监督中发现的“不符合项”，在近期监督中是否再次发生；质量监督中发现的“不符合项”，在体系运行、技术运作中是否发生。对于合格的方面也应采取积极寻求改进的机会。
l.质量监督员的权限，有权对检测校准活动中存在的问题进行调查处
理。质量监督员有权对已经进行的测量结果要求进行复检；有权要求停止不合格测量过程的测量工作；有权没收无证、无编号测量设备；有权对检测人员的奖励和处罚提出建议；签发不合格报告要求责任部门或人员制定纠正措施并及时改进工作。质量监督员可直接与技术负责人、质量负责人和最高管理者沟通。
4.19授权签字人
a.熟悉相关检测检验校准标准，方法，项目的限制范围；
b.了解认可准则的内容，有效控制检验报告的质量水平；
c.掌握设备状态，熟悉记录，报告和其检查程序；
d.对报告完整性和准确性负责，能对有关检测结果进行评定。
4.20 检测校准人员
a.按管理体系有关文件的要求和规定开展工作，严格保守用户机密，维护客户所有权；
b.认真填写质量记录，及时开具检测校准报告，对检测校准数据的真实性负责；
c.积极参加技术培训，不断学习掌握各种有关检测校准方法；
d.做好检测校准设备及设施的维护和日常保养工作，保持检测校准环境整洁。
e. 校准人员、校核人员、授权签字人等关键校准技术人员应具有所从事专业相关的技术知识和技能，包括：了解测量标准以及被校设备的工作原理；熟悉测量标准和被校设备的使用方法；掌握校准方法涉及的测量原理；掌握校准结果相关的数据处理，能够正确应用和报告测量不确定度；能够正确使用规范的计量学名词术语和计量单位。
4.21 取制样人员
a.按管理体系有关文件的要求和规定开展工作，严格保守用户机密，维护客户所有权；
b.按照标准或作业文件进行取制样，对取制样的准确性负责；
c.积极参加技术培训，不断学习掌握各种有关取制样方法；
d.做好取制样设备及设施的维护和日常保养工作，保持环境整洁。
5 管理内容及要求
5.1 中心主任赋予了所有人员所需的权力和资源，管理和技术人员要切实履行包括实施、保持和改进管理体系的职责，能识别对管理体系或检测校准活动的偏离，并采取措施预防或减少这种偏离，必要时对管理体系实施改进。
5.2 权力的委派
为保证中心检测校准活动的正常开展，防止行政、技术和质量管理等工作出现真空，各有关被授权人可以代理行使相应的职权，被授权人应熟悉相应的检测校准管理程序和记录、报告和审核程序，了解检测校准要求的目的，清楚本人签字领域和范围。
a.中心主任不在时，由中心副主任或其指定代理人行使职权；
b.质量负责人或技术负责人任何一方不在时，互相代理行使职权；
c.质量负责人和技术负责人均不在时，由其指定的代理人行使职权；
d.授权人在授权范围内签字。
授权人签字识别表
5.3 检测校准活动的监督
监督员应保证对每一项检测校准活动的方法及程序，以及检测校准目的、检测校准结果进行监督。当监督中发现怀疑检测校准质量存在问题时，应及时予以记录，并积极采取核查措施。
5.4 保护客户的机密信息及所有权
中心承诺保护客户的机密信息和所有权。客户提供的标准方法、技术要求和图纸工艺文件、说明书以及委托合同和协议等与检测有关的所有文件及受检样品、检测校准结果均属于保密范畴。
5.5 沟通机制
管理和技术人员在体系运行的过程中发现问题时，向主管该要素的部门报告；通过质量分析向中心领导、各单位反馈质量状况；中心通过内审和管理评审进行体系运行状况的沟通。
5.6能力验证及比对试验
中心积极参加由中国实验室国家认可委组织的同行业实验室之间的能力验证及实验时间比对试验，以不断提高中心检测校准能力和水平。
6 相关文件
6.1 SYSCX-07《保护客户机密及所有权管理程序》
实验室质量职责分配一览表图解：●——为主管，◎——为分管，○——为协办
第19 页共
附录管理体系运行框图
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