药品质量与安全管理检查表
5、对于品名相似的药品：
药品质量安全的管理规定
药品质量安全管理规定 第一章总则 第一条总体目的 为保障消费者的用药安全，规范企业药品质量安全的管理，维护公司产品良好的质量形象，保证企业各项经营工作的正常顺利开展，特制定《药品质量安全管理规定》（以下简称“本规定”）。 第二条工作原则 公司统一领导、策划和监控，并提供资源支持；各部门重视并予以落实，做到组织有力，处理迅速得当，汇报及时，改进有效合理。 第三条适用范围 本规定适用*****有限公司。 第四条编制依据 《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品召回管理办法》 第二章分类与概念 第五条药品质量安全管理包括： 1.药品生产运营过程安全评价管理 全方位进行检查生产运营是否符合法律法规的要求，是否具备合法完整的批准证明文件；评价生产工艺、质量控制等环节是否具备完善的质量安全保证体系，达到控制质量安全的目的。
2.药品质量安全日常事务及应急管理 对药品上市流通后可能产生的质量安全事务进行全方位的管理，包括： 1)不良反应监测管理 2)药品召回管理 3)质量问题和事故管理 4)药品监管信息管理 同时将严重不良反应、质量事故以及重大监管信息和其他有关药品的突发事件作为药品质量安全应急事务管理。 3.药品质量安全隐患预警管理 通过安全评价、现有的外部质量安全事务信息进行评估、分析，对可能造成质量安全风险的隐患通过提示、通报、警示等手段，提醒安全责任人采取必要的措施，消除或降低药品质量安全风险并及时跟踪反馈。 第三章组织管理 第六条领导小组 企业应成立以总经理为组长的药品质量安全领导小组，负责对药品质量安全的领导管理、战略决策以及突发事件的应急指挥、组织协调。 第七条职能管理机构 企业设立有公司有关领导和研发、销售、质量、生产等相关部门人员组成各职能管理小组和药品重大安全事件应 急管理机构。
药剂科质量与安全管理小组职责
药剂科质量与安全管理小组职责（一）认真贯彻与监督执行国家有关药品质量与安全的法律、法规和行政规章。 （二）负责本部门药品入库、储备、保管、调配发放和淘汰更新工作，加强药品质量与安全的日常管理工作，确保患者用药安全有效。 （三）组织临床药师每月对处方（用药医嘱）进行点评和抗菌药物临床应用专项点评，开展临床药学工作、进行合理用药分析，加强药品不良反应监测工作。 （四）负责对科室或部门员工进行药品质量与安全管理方面的教育和培训。 （五）负责本部门药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 （六）负责对本部门药品质量与安全管理相关记录的年终归档和保管工作。 （七）质量与安全管理组成员负责本部门在库药品的抽查检查，确保药品质量安全。 （八）参与医院组织的全院药品质量与安全检查工作，在工作中发现问题认真总结并如实汇报。 小组成员职责 （一）组长职责：全面负责药剂科质量与安全管理工作，带领小组成员制订科室质量与安全管理目标和责任追究制度，定期进行质量和安全检查，及时总结经验，作出整改计划。 （二）药品质量监控员职责
1、对全院药品质量管理每一个环节进行监控和督导，收集和处理药品质量信息，并建立药品质量信息档案； 2、定期对全院药品管理进行督查和指导，对督查情况进行分析、总结，落实整改措施，并有记录。 （三）临床药学负责人职责 1、对全院处方（用药医嘱）质量和调剂进行监测、分析、反馈，并提出建议和整改措施； 2、深入临床，积极开展临床药学工作，对全院药物治疗进行监测、分析、反馈和指导临床合理用药。 （四）各部门负责人职责 1、在科主任的领导下指导、安排、参加本部门药品管理和药品调剂工作； 2、经常督促、检查各项规章制度、劳动纪律、服务态度、服务质量、药物咨询及安全措施的执行情况； 3、制订本部门工作计划，明确岗位职责，合理安排工作； 4、灵活机动安排人员，防止出现病人排长队现象，争创文明窗口； 5、做好考勤记录，督促本部门人员执行医院和科室的各项规章制度； 6、落实、检查麻醉、精神、毒性等特殊药品管理制度执行情况； 7、经常检查本部门药品质量，并有记录，防止药品过期、变质。做好药品领用计划，防止药品供应断货或药品积压造成损失； 8、按照科室的管理要求，负责落实、检查各项记录的执行情况。 镇康县人民医院药剂科
药品质量与安全管理制度
绵阳富临医院 四川中医药高等专科学校第一附属医院 药品质量与安全管理制度 一、在药事管理与药物治疗学委员会的领导下，药剂科主任全面负责药剂科药品质量与安全管理工作。药剂科根据有关的法律法规制定切实可行的药品质量与安全监控管理制度和措施，并认真落实。 二、药剂科设立药品质量与安全管理小组。由药剂科主任任组长，各组负责人及主管以上药师任组员。 监管部门：1、门诊药房；2、药品库房；3、门诊中药房4、住院药房；5、各临床用药科室。 三、药品质量与安全管理小组负责全科的药品质量与安全管理工作，及全院药品质量与安全监控工作。 四、质量与安全管理小组组长每季度组织质量管理组成员，按照药事管理检查追踪方法学对各部门进行追踪检查，检查记录完整，进行总结评价。 五、根据最新国家医药学法规和医院药事管理规定，对药剂科人员及时培训，培训记录完整。 六、药品质量与安全管理小组加强在库药品养护的监督管理工作。每月对在库药品质量，包括药品外观质量、药品效期、温湿度、包装等进行监督检查，发现异常情况及时登记并上报。养护记录完整。 七、质量与安全管理小组成员对本部门不合格药品的审核、处理过程实施监督，并有详细记录。 八、质量与安全管理小组成员对本部门药品质量事故或质量投诉有调查、处理及报告记录。 九、药品质量与安全管理小组成员，每月对全院临床科室存储的备用药品和急救药品进行质量与安全检查，检查记录和分析报告、整改建议交科主任。 十、对临床发生的药品不良反应事件，药品质量与安全管理小组成员在科室报告的第一时间到达所联系的科室，协助医护人员填写《药品不良反应/事件》报告表，报告表及时交药剂科临床药学室。 十一、药品质量与安全管理小组成员做好本部门药品质量与安全管理的各种记录，
护理质量检查表
目录 第一部分护理质量评价指标及计算方法1. 护理质量评价指标及计算方法 第二部分护理质量检查表 1. 三级质控护理质量改进记录表 2. 二级质控护理质量改进记录表 3. 二级质控护理质量检查汇总表 4. 一级质控护理质量改进记录表 （1）一级质控护理质量改进记录表（特殊区域用） （2）一级质控护理质量改进记录表（供应室用） （3）一级质控护理质量改进记录表（门诊用） （4）一级质控护理质量改进记录表（病房用） 第三部分各项护理质量考核评分标准 1. 普通病区管理质量考核评分标准 2.分级护理质量考核评分标准 2.1 特级护理质量考核评分标准 2.2 一级护理质量考核评分标准 2.3 二级护理质量考核评分标准 2.4 三级护理质量考核评分标准 3. 急救物品管理质量考核评分标准 4. 护理文书书写质量考核评分标准 5. 消毒隔离质量考核评分标准 6. 消毒供应室工作质量考核评分标准 7 手术室工作质量考核评分标准 8. ICU工作质量考核评分标准
9. 急诊室工作质量考核评分标准 10 门诊部工作质量考核评分标准 11. 输液室、注射室工作质量考核评分标准 12. 抽血室工作质量考核评分标准 13.血透室工作质量考核评分标准 14. 产房工作质量考核评分标准 15. 新生儿病房工作质量考核评分标准 16. 节假日前护理安全检查评分标准 17. 夜班护士工作质量考核标准 第四部分患者对护理工作满意度调查表1、患者对护理工作满意度调查表 第一部分护理质量评价指标及计算方法
1. 护理质量评价指标及计算方法
第二部分护理质量检查表
1. 三级质控护理质量改进记录表 2. 二级质控护理质量改进记录表
药剂科质量安全管理与持续改进方案
药剂科质量安全管理与持续改进方案 检查标准1：贯彻落实《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《麻醉药品临床应用指导原则》和《精神药品临床应用指导原则》等有关法律、法规和规范。 考核方法与改进措施：①成立药事管理组织，制定药事管理工作制度，严格执行药品招标采购的规定，新药临床使用严格执行申请和审批的制度；落实岗位操作规程；②认真组织药学人员学习相关法律、法规和规范。定期进行《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》和《抗菌药物临床应用指导原则》等相关法律、法规知识掌握情况考核；③不断完善调剂、药库、制剂、药检及特殊药品管理等主要岗位SOP，要求内容规范、可操作性强；④药学部（科）主任具备药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格；⑤每月召开质量与安全管理和持续改进工作会议，对存在的问题及时分析、总结、讲评、改进并备案。 检查标准2：药学部门布局、设施和工作流程合理，管理规范，能为患者提供安全、及时、有效的药学服务。 考核方法：抽查至少2家经销企业资质和2种药品；现场询问门诊患者；查看100张处方。 改进措施：①门诊药房实行大窗口或柜台式发药，有文明服务规范及公约，有合理用药的宣教设施，有为特殊（如伤、残）病人服务的措施；②门诊设有药物咨询窗口或咨询台，有药师为门诊患者提供咨询服务并记录合理用药方面的咨询；③加强咨询药师素质，不断提高用药咨询服务水平；④调剂药品时
严格执行“四查十对”制度，发出药品应注明患者姓名、并交待用法、用量、注意事项，门诊处方有审核、调配、核对、发药人签字。处方合格率≥９５％； ⑤不断完善药品召回制度，健全规范；⑥做好周密安排，保障药房24小时服务；⑦进一步完善岗位操作规程，制定标准调配操作规程，并悬挂于工作室醒目位置。 检查标准3：建立突发事件药品供应与药事管理机制。 考核方法：查药品目录、自制制剂目录及相应的许可证；查看应急预案。 改进措施：①建立并落实突发事件药品供应应急预案，按照要求进行相关药品的储备；②医院有“常用药品目录”和“自制制剂目录”，保证药品供应； 检查标准4：建立“以病人为中心”的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作。制定、落实药事质量管理规范、考核办法并持续改进。 考核方法：查看临床合理用药三项监控公示制度及执行情况；查看控制措施（制度、考评标准等）；查看医院药品采购、消耗信息；监测的记录。 改进措施：①制定控制措施（制度，考评标准等），药学专业技术人员参与合理用药的指导、监督、评价；②进一步加强抗菌药物使用管理，通过新的HIS系统，规范分级使用、分级管理制度和抗菌药物使用不合理的前10位医师（治疗组）公示制度。按季公示医院药品总量及抗生素用量前10位的药物，并有干预措施和记录；③加强抗菌药物临床应用监测，协助做好细菌耐药监测，提供用药目录，针对结果采取应对措施等；④进一步加强抗感染临床药师在开展耐药菌株监测中的作用，完善工作流程；⑤进一步加强围手术期抗菌药物的合理应用干预，制定干预计划、干预措施；⑥配合医院质管部门，严格控制药费比例，药品比例控制符合上级卫生部门规定要求≤45%。
供应室护理质量检查表
供应室护理质量检查表 检查 考核标准 项目 护士着装（护士衣、裤）、佩戴胸卡、衣帽整 洁、长发 护戴统一发结、淡妆上岗、不戴耳环、手镯、戒指、脚链、不留长指甲、一律穿护士鞋、衣领、 衣袖、裙摆不能露 出工作服。符合护士仪容仪表、言语规范、行为 举止要 士求、端庄、自然大方、面带微笑 2、能坚守岗位，无脱岗、漏岗 基 3、各种登记书写质量符合要求 本 4、院规院制执行到位，操作规程掌握熟练， 执行准确无误 素 5、严格执行下收、下送制度、物品交接清 点制度下送物品量准确 质 6、严格执行与科室间的沟通制度，并有整 改和效果评定 25 分7、确保各科无菌物品、器械的 消毒供应 1、执行下收下送制度时，在治疗室污物区 回收污染物品；清洁区接收无菌物品 感 2 工作人员进入无菌物品间着装规范、穿隔离衣 染3、医务人员手清洁、消毒符合要求 4、环境、物体表面、细菌培养结果符合要求；不锈钢 监类物品光亮无污物、无漏；硅胶类导管无异物、无粘连、 无破损；容器、包装布无污迹 5、分区明确，无菌、清洁物品、外用消毒剂（无菌持 控物钳、无菌包的使用）存放符合要求；手术器械清洁、 无污物及锈迹、标识清楚、种类、数量相符包外有灭菌 执标志、日期、有效期、包装人、专人负责管理、室温控 制 25℃以下，空气、物品监测采样合格 行 6、记录全、符合标准 7、无菌物品、消毒剂等使用符合要求 情8、定期检查高压锅，消毒灭菌指标符合要 求，严格执行供应室消毒管理制度 况 9、压力蒸汽灭菌包符合要求（体积不超过 30× 10× 50cm），金属包重量不超过 7kg，敷料包不 超过 5kg。装 25分载量不超过容量 90%不小于 5%，物品包侧放、开启筛孔；干热灭菌包体积不超过（ 10cm× 10cm×20cm 装载量不超过烤箱高度 2/3）包外 标识规范 10、专人专车回收使用过的污物，特殊污物 娤于清洁包布或敷料袋，并做污染标志，经 灭菌后清洗 感11、回收的物品在固定的区域分类，用 500mg/L 含氯消 毒液浸泡30 分钟，再洗涤，消毒液每日更换， 浓度符 染合。浸泡物品方法正确。 1 2 、 物 品 灭 菌 包 装 材 料 采 用 全 棉 布 或 纸 塑 型 包 装 、 布 包 监 装 不 少 于 2 层 ， 新 棉 布 洗 涤 浆 后 使 用 ， 重 复 使 用 的 包 装 材 料 和 容 器 清 洗 后 使 用 控1 3 、 下 收 、下送车洁、污分开，每日清 洗消毒分区存放，三区清洁卫 生工具分开使用，标识清晰， 用后清洗，消 执毒 14、无菌物品放置离地20cm，离墙 行按灭菌先后顺序摆放，无包 装破损、过期、一次性无菌 物品拆除包装后进入无菌物 品存放间 25分 15、油剂、凡士林、粉剂干 热灭菌，油剂、粉剂厚度不 超过 0.635cm 凡士林纱布 厚度不超过 1.3cm
药剂科药品质量与安全管理
药剂科药品质量与安全管理 药剂科药品质量管理工作包括药品质量与安全管理和药学工作质量与安全管理，其管理内容主要是指对药品采供、药品调剂、药品存储等工作的全过程进行质量与安全管理(微观上的管理)和对药学工作的各部门、各环节进行全面质量与安全管理(宏观上的管理)。 药剂科药品质量与安全管理方案如下： 一、药剂科药品质量与安全管理工作制度 （一）按照《中华人民共和国药品监督管理法》的要求，进一步规范药剂科药房药库。 （二）严格按照我院的药品招标采购制度采购药品，严把药品质量关。 （三）加强专业人员的药学知识和技能的培训和考核，以便能更好地开展相关业务和完成我院布置的工作任务。 （四）认真执行《处方管理办法》，调配处方时能够做“四查十对”，并且复核双签字，确保处方合格率大于98%，不调配错一张处方不发错一颗药。 （五）做好处方点评工作，定期抽查处方和病历，对不合理用药甚至错误用药或滥用药的行为及时反馈到当事医生，严重的汇报到我院相关部门，进一步规范我院的合理用药。 （六）加强医德医风教育，树立全心全意为人民服务的崇高思想，以人为本，给患者提供优质药学服务。 （七）按照二级甲等医院的质量标准，完成各项工作任务。 （八）坚决执行我院的文件精神和高标准高质量地完成我院布置的各项工作任务。
二、药剂科药品质量与安全管理组织及任务 1．药品质量与安全管理小组的组成： 在院药事管理与药物治疗学委员会的领导下，药剂科成立药品质量与安全控制小组（简称质控小组）。组长由药剂科主任XXX担任，副主任XXX担任副组长。各药房负责人及临床药师任组员。 组长：XX 副组长：XXX 组员：XXX 2．质控小组的主要任务 （1）定期(每月)检查、考核全科药品质量、工作质量和管理情况，及时分析、处理存在的问题，督促全科质量与安全标准的落实。 （2）定期(每月)检查调剂室和药库毒、麻、精神、贵重等特殊药品管理情况，有无“四无”药品，有无假、劣、过期失效和变质药品。 （3）定期(每月)检查护士工作站药品质量和特殊药品管理情况(主要由临床药师执行，质控小组每季度检查一次，督导持续性改进情况)。 （4）定期(每月)到临床各科室了解医护人员及病人对药剂工作意见，介绍新药，收集有关不良反应的情况，不断提高药剂工作质量，确保临床用药安全有效。（5）定期召开质量与安全管理会议，对本部门的质量与安全管理进行检讨，对全院的药学质量与安全进行总结分析，每年度至少一次。 （6）定期向临床科室通报医院临床用药安全监测结果，提出整改建议。对从事质量和安全管理的员工有质量管理基本知识和基本技能培训教育。 三、药学工作质量与安全管理考核指标(质控指标) 根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》和《医院工作质量管理考核》等有关文件的规定和要求，结合本科工作实际，制定以下质量与安全管理考核指标： 1．调剂工作：各项工作均符合要求 （1）门诊处方总数复核率100%。
药剂科药品质量控制与安全小组
2017年药剂科药品质量控制与管理小组一、药剂科药品质量控制小组成员名单 组长： 副组长： 质控员： 二、科室医疗质量控制小组工作职责 （一）科主任是科室医疗质量的第一责任者、质控小组组长，职责如下： （1）贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，根据其内容负责起草和修订负责制定科室医疗质量管理与持续改进方案，包括医疗质量自查方案，并指导、督促制度的执行。 （2）定期考核全科药品质量管理情况，及时分析、处理存在的问题，督促全科质控标准的落实，责任落实到个人。 （3）定期组织各级人员学习有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，强化质量意识。 （4）定期下临床科室了解医护人员及病人对药剂科工作意见，介绍新药，收集有关不良反应情况，不断提高药剂工作质量，促进临床用药安全、合理。 ( 5）参加医疗质控办公室的会议，反映问题。收集与本科室有关的问题，提出整改措施。 （二）副组长及科室质控员职责 每月负责协助科主任对科室的工作质量和管理情况进行督查，检查考核指标完成情况并记录，发现问题，反馈信息，并提出处理意见；组织召开全科的医疗质控专项会议，定期完成科室质控自查报告，以及科室整改措施一起以书面形式上报医务部和质控办。 三、质控内容及方法 质控内容：根据《药品管理法》《医疗机构药事管理办法》和《医院工作质量管理考核》等有关规定和要求，结合本科工作实际，制定以下质量管理控制管理指标。
（一）调剂工作：各项工作均符合要求 （1）门诊处方发放、复核率100% （2）门诊处方合格率≥95% （3）处方计价合格率100 （4）中药调剂准确率100% （5）发药出门差错率<1/10000，饮片中药处方称量误差<5%. （6）麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品严格按特殊药品管理制度执行。特殊药品管理“五专”（专方、专柜、专人、专册、专账），精神药品做到“三专”（专人、专柜、专账），毒性药品专人专柜管理。 （7）调剂室布局合理，药品陈列整齐有序，标志醒目，定位存放，定期整理消耗账物；无伪劣药品和“四无”药品（厂牌、国家批准文号、生产批号、有效期），伪劣药品为0，不使用过期失效药物。 （8）建立各种管理制度，严格执行处方制度、发放核对制度及差错登记制度，差错登记要及时完成。 （9）药品质量严格把关、标签、标识清晰。 （二）药库质量控制管理指标 （1）主渠道进药，常规药品满足临床需求，严格执行药品集中招标采购和药品价格政策；药品购进完善审批手续（药品购进提前7天审批），当月入库当月上报财务科；做好有关统计工作，报账手续完备，原始凭证完整。 （2）严格执行采购、验收、保管管理制度，无伪劣药品和“四无”药品。进入仓库的药品及时验收入库，出入库及时登记入账。 （3）药品库房通风、干燥、避光；有防盗、防鼠、防蚊蝇、防火、防潮措施；药品陈列规范，账物相符，有冷藏设备，严格执行药品特别是生物制品储存要求；药品储存合理，定期检查药品的库存情况，无过期、霉烂、虫蛀、变质、假药及其他损坏现象，有检查记录，药品完好率100%（中药饮片95%）。 （4）麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品严格按特殊药品管理制度执行。特殊药品管理“五专”（专方、专柜、专人、专册、专账），精神药品做到“三专”（专人、专柜、专账），毒性药品专人专柜管理。 （5）药品变质、损坏、过期等必须原样保存，经财务科及院长定期审定后，填报废单核销。年报损率<%
药学部药事质量与安全管理体系建设(2021)
药学部药事质量与安全管理体 系建设(2021) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0350
药学部药事质量与安全管理体系建设 (2021) 为推动我院药品质量与安全管理发展，适应新形势下的药学服务新模式，更好的执行“以病人为中心”的服务要求，药学部特建设本药品质量与安全管理体系。 一药品质量与安全体系结构 医院药事管理与药物治疗学委员会 医院药品质量与安全管理组 护理药品质量组 临床药品质量组 药学部药品质量与安全管理组（人） 医务部药品质量与安全专职人员（1人）
采供药品质量组（人） 调剂药品质量组（人） 临床药学药品质量组（人） 静配中心药品质量组（人） 专职药品质量与安全护士长（1人） 各各调剂部门专职质量管理员（按月轮换） 医院药品质量与安全管理组的构成在以药学部质量管理人员为主要人员构成的基础上，尽可能将与医院药物使用管理过程紧密相关的部门如临床科室、医务部、护理部等人员纳入。在医院药事管理与药物治疗学委员会下设医院药品质量与安全管理组，由1名主管副院长、多名药学部质量管理人员（药学部主任、药学部副主任、各部门组长、专职质管人员）、1名护理部大病区护士长和1名医务部专职质管人员组成，且人员构成、工作任务、工作职责由医院以正式文件的形式予以明确。 药学部药品质量与安全管理组的构成因我院药学部下设药品供应科、调剂科、静配中心和临床药学科4个部门，将药学部药品质
yb药品质量安全管理制度
1.为加强药学部质量安全管理设立质量安全管理小组。组织结构：质 量监督小组由部门主任直接领导，组长组织设施小组活动，组员由各工作组组长按要求推荐专业技术人员组成。 组长：姜哲 组员：孙鹏、金红花、李雪征、金美子、孙玉琴、 韩进庭、金雪梅 2.工作职责： （1）质量监督管理小组依据《药品管理法》、《GSP药品经营质量管理规范》、《处方管理办法》对药学部各部门的药品质量管理及流程进行监督反馈及分析总结。 （2）质量监督管理组织是药学部质量管理工作的执行、监督、指导、管理部门。 （3）严格贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策。（4）贯彻药学部的质量政策，具体实施质量管理、指导、监督药学部质量管理体系的有效运行。 （5）参与药学部质量管理性、技术性、规范性文件的制定，提出本部门文件的修改申请和方案。
（6）参加质量安全管理小组会议，就质量问题提出议题、发表意见，听取各部门质量工作的报告，就各部门质量管理人员不能裁决的问题进行讨论，并作出决议。 （7）为质量安全管理小组提供质量咨询，接受药学部各级人员的质量查询，向质量安全管理小组提出质量及建议。 （8）对不合格药品的审核确认，及处理过程进行监督。 （9）对违反质量监督管理制度和工作程序的行为提出否决的建议。 对不具备质量保证能力的供货单位、质量存在严重问题的药品，有权向相应部门负责人建议暂停购进。 （10）收集药品质量信息，并对收集的各种质量信息进行分析和利用。 （11）协助开展药品质量管理方面的继续教育和培训，推进各项工作的规范化和服务专业化。 3.监督范围： （1）药学部药品质量管理制度的适应性及执行落实情况； （2）药学部药品采购、验收、储存、养护、发放、复核、退药的流程及记录； （3）药品库存合格率； （4）临床部门药品质量管理执行情况； （5）药学部特殊管理药品的管理及记录； （6）药学部工作人员培训效果及记录。 4.工作制度：
药剂科质量与安全管理
药剂科质量与安全管理 1.药品质量与安全管理制度 2.药剂科药品质量与安全管理组 3.药剂科药品质量与安全管理组工作职责 4.药剂科药品质量与安全监控小组成员 5.药剂科药品质量与安全监控小组工作职责
药品质量与安全管理制度 一、在药事管理与药物治疗学委员会的领导下，科主任全面负责药剂科药品质量与安全管理工作。药剂科根据有关的法律法规制定切实可行的药品质量与安全监控管理制度和措施，并认真落实。药剂科设置药品质量与安全管理组。 二、药品质量管理与安全组由药学部主任担任，副组长由药品采购供应组组长担任，成员为各部门负责人，下设药品质量与安全监控小组。药品质量与安全监控小组组长由药品采购供应组组长担任，其监控人员见附件1和附件2。 三、药品质量与安全管理组负责全科的药品质量与安全管理工作，药品质量与安全监控小组负责全院药品质量与安全监控工作。 四、质量与安全管理组组长每季度组织质量管理组成员，按照药事管理检查追踪方法学对各部门进行追踪检查，检查记录完整。 五、根据最新国家医药学法规和医院药事管理规定，药剂科及时培训科室员工。培训记录完整。 六、药品质量与安全管理组加强在库药品养护的监督管理工作。药库、药房建立在库药品质量与安全管理台帐，管理组成员每月对在库药品质量，包括药品外观质量、药品效期、温湿度、包装等进行监督检查，发现异常情况及时登记并上报。养护记录完整。
七、质量与安全管理组成员对本部门不合格药品的审核、处理过程实施监督，并有详细记录。 八、质量与安全管理组成员对本部门药品质量事故或质量投诉有调查、处理及报告记录。 九、药品质量与安全监控小组成员每人负责一个（或多个）临床科室，建立药学与临床用药相关事宜的沟通与联系，为临床解决与药学有关的问题，每月一次，有详细的工作记录，交药品质量与安全监控小组副组长，经副组长综合整理后交科主任。对于临床急需解决的问题由负责此科室的药品质量与安全监控人员立即处理，不得延误。不能解决的问题向部门组长汇报。需要科室协调的，由组长向科主任汇报。 十、药品质量与安全监控小组成员，每月对自己所负责联系科室存储的备用药品和急救药品进行质量与安全检查，检查记录和分析报告、整改建议交副组长，副组长整理后交科主任。 十一、对临床发生的药品不良反应事件，药品质量与安全监控小组成员在科室报告的第一时间到达所联系的科室，协助医护人员填写《药品不良反应/事件》报告表，报告表及时交药剂科。每月最后一天将临床科室主任填写的《医院药品可疑不良反应/事件零报告表》交药剂科。 十二、药品质量与安全管理组成员做好本部门药品质量与安全管理的各种记录的年终归档工作，记录保存3年。
麻醉科特殊药品管理.docx
目录 1、麻醉药品、精神药品使用管理制度 2、麻醉药品、精神药品过期、损坏的销毁制度 3、麻醉药品、精神药品过期、损坏的销毁流程图 4、麻醉药品、精神药品安全管理制度 5、麻醉药品、精神药品被盗、丢失报告制度 6、麻醉药品、精神药品处方管理制度 7、麻醉药品、精神药品专项检查制度 8、麻醉药品、精神药品周转库存基数管理规定 9、麻醉药品、第一类精神药品交接班制度 10、麻醉药品、第一类精神药品从业人员培训制度 11、麻醉药品、第一类精神药品批号管理制度 12、麻醉科麻醉药品、精神药品管理制度 13、麻醉药品、精神药品临床科室保管岗位职责 14、第二类精神药品管理制度 15、第二类精神药品报损销毁制度 16、实行三级管理和五专管理的工作制度与程序 17、关于特殊管理药品标识的管理规定 18、医疗用毒性药品管理制度 19、药品类易制毒化学品管理制度 20、高危药品管理制度 21、高危药品临床使用管理办法
麻醉药品、精神药品使用管理制度 一、由医务部、药学部负责麻醉药品、第一类精神药品使用管理。 二、执业医师、药师经培训和考核获得麻醉药品、第一类精 神药品开具和调剂资格后，方可在我院开具和调剂麻醉药品、第一类精神药品处方。 三、开具麻醉药品、精神药品处方须严格遵守有关法律、法 规、规章，执行本院相关工作制度。 四、具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的医生，不得为 他人开具不符合规定的麻醉药品和精神药品处方或为 本人开具麻醉药品和精神药品处方。 五、处方医师应根据临床应用指导原则使用麻醉药品和精神 药品，对确需使用的患者，满足其合理用药需求。 六、每张处方最大限量按照《处方管理办法》要求执行。 七、需长期使用麻醉药品、第一类精神药品的门(急)诊癌症
医院药房药品质量安全管理制度
1丶药品进货和验收质量管理制度 1.药品进货应严格执行有关法律法规和政策，严禁从非法渠道采购药品。在接受药品时，应 对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名，规格，批号，生 产企业，数量进行核对，做到票货相符。 2.验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时作退货处理。药品验收 合格，质管人员应在送货凭证上签名或盖章。 3.药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。 2丶药品陈列管理制度 1.陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。配合检验和调节温湿度的设施设备，如：温湿度计，空调或风扇等。 2.陈列药品应遵循药品分类管理的原则，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用 药分类摆放，并按品种丶规格丶剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确，字迹清晰。 3.危险品不应陈列，确需要陈列时，只能陈列空包装。发现问题要及时整改。 3丶药品储存管理制度 1.药品应按贮藏要求，将药品分别存放于常温库，冷柜，保证药品储存质量。药库药品应按 药品批号及效期远近义序存放不同批号药品不得混放。 2.搬运和码放应严格遵守药品外包装图示标志的要求规范操作，保持货柜，货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗，防火，防潮，防鼠，防污染等工作。 4丶药品养护检查管理制度 1.每月定时对药房陈列药品进行养护检查。需低温冷藏的药品放置冷藏柜，并做好温湿度记录。 2.每天一次对药房的温湿度情况进行检测，温湿度达临界点或超标时，应采取通风除湿，降 温等措施，以保证陈列药品质量和安全。 5丶不合格药品管理制度 1.在销售和养护检查过程中如发现不合格药品，应立即下柜，存放于不合格药品存放处，并 查找不合格原因，防止不合格药品扩散华。 2.对有效期在6个月以内的近效期药品应及时销售。临效期时限应下架停售，并按不合格药 品处理。 6丶质量管理工作检查考核制度 1.针对发现问题应认真提出可行和有效的改进措施，改进落实情况应做好记录。
如何加强药品质量管理保证质量安全
如何加强药品质量管理——保证质量安全药品是医院流动资产的组成部分，是医院开展医疗服务 活动，进行防病治病的物质保证，药品质量的优劣，直接影响 患者的身体健康乃至生命安全。确保药品安全有效，是药学 工作永恒的主题。医院是药品使用的最终环节，药品从进 入药库到经由药房发到患者手中或应用于临床，药品质量管 理要贯穿始终，才能达到保证药品质量，保障人体用药安全， 维护人民身体健康和用药的合法权益。因此加强医院的药品 质量管理具有非常重要的意义。
1加强医院药品质量管理具有现实意义 医院的药品质量管理可分为丽部分，一是药品供应过程 的质量管理，包括药品的采购、储存、销售管理；二是药品使用过程的质量控制，即以患者为中心运用药学专业知识，参与临床药物治疗方案的制订，开展治疗药物监测等工作胆j。而在 实际操作中，这些环节经常会出现各种问题，影响药品疗效。1．1医院药品质量管理中存在的问题：①有些医院采购环节 管理缺失，购进渠道不规范，入库把关不够严格，容易导致有
质量问题的药品流入。②在库药品养护过程中也极易出现问题。药品的有效期受温度、湿度、光线等因素影响，一旦药库、药房不具备存放各类药品的条件或者不按药品的性质要求储存，就会缩短有效期，造成药品效价降低或有效期内变质，如有些医院要求阴凉库储存的药品较长时间放置在常温库，药 品质量肯定会受到影响。③药学人员素质有待提高，由于责 任心不强，药品质量意识不够，药品质量管理不规范，不能严格按照规定去实施，致使药房出现过效期药品等。 1．2其现实意义：诸如有质量问题的药品一旦进入患者环
节，不仅容易引起医疗纠纷，更重要的是会对患者造成伤害。近几年来，重大药害事件的频频发生，药品安全事件的连续出现，引发了社会公众对于药品安全现状的担心，严格医院药品质量管理迫在眉睫。尤其是在社会主义市场经济体制逐步完善健全的过程中，由于我国医疗行业百业待举、百废待兴、百业经药。一些国产药厂生产水平的低下、简陋、重复作业和进口药品的大量引进、流通环节过多，使医药市场竞争异常激烈，因此加强医院药品质量管理，杜绝假劣药品进入医院，保
2017年护理质量管理方案
2017年护理质量管理与持续改进方案 护理质量管理是护理管理的核心，护理质量的优劣直接影响疾病的治疗效果，甚至关系到病人的生命安危，并影响医院的总体医疗质量。为了加强医院护理管理，规范护理服务行为，提高护理质量，为患者提供优质护理服务，保障患者安全，提高患者满意度，特制订本方案。 一、指导思想 继续倡导“以病人为中心”，以夯实基础护理，提供满意服务为主题，将被动服务转为主动服务的服务理念。为患者提供一个安全的就医环境。坚持“患者第一”“预防为主”“事实和数据化”“以人为本，全员参与”“质量持续改进”的护理质量管理原则。 二、护理质量管理的目标 通过对护理工作的监控，使护理人员在业务行为、思想职业道德等方面都符合客观的要求和患者需要，使护理工作能够以最短的时间、最好的技术、最低的成本，产生最优化的治疗护理效果，保证患者安全，最终实现为患者提供优质服务的目标。 三、质控组织 继续实行二级（护理部--护士长）监控，即护理部及护理质量管理委员会的护理质量监控和科室护理质控小组监控。 （一）二级质控组织（护理部）的职责： 1.负责全院护理质量控制管理。 2.制定全院护理管理指标，制定、完善各项护理质量评价标准。 3.制定年、季、月、周质控计划。 4.按计划完成各项检查、考核，对护理管理指标及各项标准落实情况进行追踪评价，体现质量持续改进。 5.每月汇总检查结果，并向相关科室反馈考核结果。 6.对重点问题进行根本原因分析，与临床科室共同提出改进措施。 7.按计划组织相关护理人员进行有关内容讲课。 （二）一级质控组织（科室）的职责 1.负责科室的护理质量控制。 2.制定科室的护理质控计划。 3.按照标准每月有计划地对全病区的护理质量进行检查。 &Tp23014 59E6 姦; j27310 6AAE 檮 1
药品质量、安全管理制度
药品质量、安全管理制度 一、根据《医院质量与安全管理工作计划与考核方案》，制定本科室的质量与安全管理方案。 二、药品是防治疾病的重要物质，其质量好坏对保障医疗质量，维护人民用药的合法权益起着重要的作用。为科学地、规范地管理本院的药品，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，根据《药品质量管理办法》的要求，成立药学部质量与安全管理小组定期对科室质量与安全管理工作进行考核。 三、药品质量管理小组应严格遵守《药品管理法》及相关的法律、法规，严把药品质量关。在药品购销活动中，应遵循公平、公正、公开和诚实信用的原则，严防以药谋私、损害患者和医院利益的现象发生。入库时应对药品的名称、规格、生产批号、生产单位、批准文号、配送公司进行登记、核对，并对药品的外观质量进行检查，符合规定后方可入库。药品应分区分类存放，陈设整齐有序，标识明显。药品的出库和发药遵循先进先出、近期先用的原则，严格按效期管理药品，防止过期失效。药品质量管理小组应严格管理麻醉药品、精神药品、医用毒性药品。 四、严格处方调配等环节和过程的质量管理，认真审方、严格查对，将质量隐患消灭在萌芽状态。 五、科室质量与安全管理目标: （1）普通处方合格率≥95％
（2）麻醉、一类精神药品处方合格率100％；（3）处方调配差错率<1/10000； （4）取药等候时间<10分钟； （5）处方双签字率100％； （6）处方复核率100％； （7）药品标内采购率100％； （8）药品价格符合率100％； （9）库存药品周转率≤15天； （10）药品供应满意度>99％； （11）患者满意度≥95％； （12）药品质量合格率100％；
特殊药品安全管理检查表 2
检查日期：检查人：科室： 检查项目检查要点和分值检查方法监管评价改进措施 严格执行特殊管理药品的使用与管理规章制度。1严格执行麻醉药品、精神药品、放射 性药品、医疗用毒性药品及药品类易 制毒化学品等特殊药品的使用管理制 度和程序。 2、有制度规定麻醉药品、精神药品、 放射性药品、医疗用毒性药品及药品 类易制毒化学品等特殊药品的存放区 域、识别标志和贮存方法的相关规定。 3、相关员工知晓管理要求，并遵循。 4、执行麻醉药品、精神药品、放射性 药品、医疗用毒性药品及药品类易制 毒化学品等特殊药品的存放区域、标 识和贮存方法相关规定，符合率≥95% 1、查阅资料。建立制度执行 情况。 2、现场提问考核药剂人员2 名。 3、毒麻药品存放区域是否合 理，符合率是否符合标准。 1、相应的制度及程序较完善。 2、相关人员对管理制度及程序知 晓率较差。 3、毒麻药品放置及储存符合率不 合标准。 1、药剂科加强制度及工作程序的培训，是 药师及相关人员对相应的在管理制度及程 序能够熟知。 2、加强毒麻药品的管理，使毒麻药品放置 及储存符合率达到相应的标准。 对高浓度电解质、易混淆（听似、看似）、一品多规或多剂型药品如在病区储存，则必须做到专柜加锁，有高危药品的 1、有高浓度电解质、化疗药物等特殊 药品的存放区域、标识和贮存方法的 规定。 2.对包装相似、听似、看似药品、一 品多规或多剂型药物的存放有明晰的 “警示标识”，符合率≥90% 。 2、相关员工知晓管理要求、具备识别 技能。 1、有无相应特殊药品储存方 法的规定 2、对包装相似、听似、看似 药品、一品多规或多剂型药物的 存放有明晰的“警示标识”，是 否达到符合率 3、是否对特殊药品做到专柜 加锁，有高危药品的标识，做到 1、有相应特殊药品储存方法 的规定。 2、对相应易混淆的药品尚未 有明确的“警示标识”，符合率不 合要求。 3、是否对特殊药品做到专柜 加锁，有高危药品的标识，做到全 院统一“警示标识”，未达到相应 1、对包装相似、听似、看似药品、一 品多规或多剂型药物的存放制定明晰的“警 示标识”，并一定要达到符合率≥90% 2、对特殊药品做到专柜加锁，有高危药品 的标识，做到全院统一“警示标识”，一定
药品经营企业日常监督检查表
药品零售企业日常监管检查表 企业 负责人 名称 执业药师 企业 地址 联系电话《药品经营是否有效并在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可 资质情许可证》 《药证》《药品经营质量管理规范认证证书》 况品经营质量 是否按《药品经营许可证》登记和核准内容从事药品经管理规范认 营活动 证证书》 质量管理是否按照批准的许可内容，制定完整的药品零售质量管 制度及岗理文件 位职责检相关人员是否熟悉并掌握质量文件内容 制度及查情况 人员管是否在醒目位置悬挂执业药师注册证原件 理情况 从事质量管理工作人员是否在岗 从业人员 非本企业在职人员不得再营业场所内从事药品销售相 资质、资 关活动 格、健康档 从业人员是否进行岗前培训及年度健康检查，并建立健案检查 全档案，（中药）验收员，（中药）采购员是否具有（中 药）药学等相关专业学历或具有（中药）药学专业初级 以上技术职称 营业场所 营业区是否与生活区域分开 有中药饮片经营的应设立相对独立的专区，面积不小于区域设置 20 平方米 及温、湿度 营业场 营业场是否配有温、湿度计及相应的调温设备；并对温设施设备
所及设（10-30 ℃）、湿度（ 35-75% ）进行监测和调控，并真监控情况 施设备 实、完整记录
情况 企业合法经营情况计算机系是否建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统 统系统操 对实施电子监管的药品，是否按相关规定执行 作使用检 查情况相关人员是否熟悉药品电子监管相关操作方法 对首营企业是否审核并保存供应商相关证明文件。包 括： 1. 《药品经营许可证》或《药品生产许可证》复 首营企业印件 2. 《营业执照》及其上一年度企业年度报告公示 及供货单情况 3. 《药品经营质量管理规范认证证书》复印件 4. 位人员资相关印章、随货通行单（票）样式 5. 开户户名、开户质审核、存银行及账号 6. 税务登记证和组织机构代码证复印件 档管理情是否对进行业务联系的供货单位人员进行合法资格审 况核，索取以下资料并记录建档： 1.加盖供货单位公章和 法定代表人印章（或签名）的授权书 2.销售人员身份 证复印件 采购药品时，是否向供货单位索取发票及《销售货物或 者提供应税劳务清单》 药品到货时，应对照随货同行及发票、《销售货物或者 药品购进 提供应税劳务清单》核实药品，做到票、账、货相符， 同时做好验收记录 验收记录 是否经营药品零售企业不得经营的药品。重点检查：曲 检查情况 马多制剂、蛋白同化制剂、肽类药品、堕胎类等国家有 特殊规定的药品 特殊管理药品和国家有专门要求的药品是否按规定进 行购进、验收 处方药和非处方药是否分区（柜）陈列，并有专用标识 药品陈列、和警示语 储存管理处方药（及含麻黄碱类复方制剂）不得以开架自选的方 情况式陈列和销售 外用药与其他药品是否分开摆放 企业合药品陈列、拆零药品是否设置专柜，并保留原包装至该批号药品售法经营储存管理完
各种护理质量检查表
. 在各种护理质量检查表一 责任护士工作质量考核标准 年月日科室检查人 项目标准及要求分值检查方法检查情况扣分护士 . 1.仪容仪表 , 行为举止符合职业规范要求（ 2 分） 职业 2.遵守护理人员职业道德规范及行为规范，认真执 行为行各项护理规章制度、工作质量标准、护理常规机 5 分现场查看 技术操作规程等（ 3 分） 掌握 1.一般资料：床号、姓名、性别、年龄、主管医师 分等。（ 1 分） 管患 2.医疗诊断。（ 1分） 者 3.主要病情：既往史、现病史、饮食和营养状况、现场查看 诊疗休息与活动情况、心理状况等。（ 3 分）随机抽考 护 4.治疗措施：用药的目的、手术名称和日期。（ 3 分）15 分 理信 5.主要检查的阳性结果。（2 分） 息 6.主要护理问题及护理措施。（ 2分） 7.掌握病情变化的观察要点。（ 3分） 掌握基1、熟练掌握《住院患者基础护理服务项目》和《临床常用 本和专基础与护理技术操作规范》（2 分） 科技能2、掌握专科护理常规、护理技能。（2 分） 3、掌握急救技能。（ 3 分）现场查看 4、具备全面、正确评估患者的能力。（ 2 分）15 分随机抽考 5、掌握沟通交流技巧。（ 2 分） 6、掌握护理文件书写规范（ 2 分） 7、具备开展健康教育和康复指导的能力（ 2 分） 正确执1、医嘱执行及时、准确。（4 分） 行医嘱2、口服药看服到口。（4 分） 3、医嘱执行单签字完整，归档保存。（2 分） 护理质1、基础护理（ 10 分） 量与安A、患者着病员服、佩戴腕带，信息齐全。（3 分） 全B、患者“ 六洁”( 头发、口腔、手、足、皮肤、会阴) ，三 短（头发、胡须、指趾甲短）；床单元整洁：“三保持” （引流管通畅、卧位舒适、皮肤完整）；四及时（及时巡 视、及时观察病情、及时报告医生、及时抢救处置）（7分） 2、分级护理（ 5 分） A、按照分级护理标准要求，制定护理措施，落实到位（2 分） B、按照护理级别及时巡视病房，严密观察T.P.BP.R 及病 情变化，发现问题，及时与医生沟通。（3 分） 3、安全管理（ 6 分） A、核心制度落实到位。（2 分） 现场查看10 分随机抽考 30 分现场查看 随机抽考