供应商质量管理规范
1目的与适用范围
1.1目的
为了进一步对供应商质量进行全面系统的管理，对零部件整个过程进行规范和认证；建立与**公司采购物料质量相关的程序。本文所阐述的要求将保证**公司和所有直接材料供应商之间的一致的品质关系。
1.2适用范围
A 给公司提供直接物料，不包括通过代理商，经销商或其他耗材；
B 本要求适合本公司的所有产品。
2职责
2.1采购部：负责确定潜在供应商的具体情况。采购工程师代表公司商谈价格，交期等其
他条款和交付条件，并下达首件验证订单和批量生产订单。
2.2质管部：负责供应商审核，质量管理部分的批准，负责供应商的沟通和对产品质量要
求确定，负责产品的首件认证以及供应商的维护和持续改善。供应商质量工程师（SQE）代表**公司传达首件认证和生产质量要求，是与供应商之间的关键联系窗口，包括首件认证、生产过程改善、不合格品处置、纠正措施和监督审核。
2.3解决方案部/研究院/海外重大项目部：负责对产品技术要求的澄清和支持。技术工程师
负责参与和批准首件认证过程，审核和澄清设计的不符合项，与SQE一起就处置方案进行确定并及时给供应商回复。
3定义
3.1一般准则:供应商制定并实施详细的质量体系，以确保提供给**公司所有的产品都以最好
的质量程度符合**公司图纸和/或适用的规范，并满足本文档中阐述的所有要求。
3.2沟通: **公司采购订单指定的采购工程师是与供应商进行商业问题沟通的主要联系人。
SQE是采购质量管理（若适用）指定的主要的质量和技术联系人。没有正式的采购订单需求变更或批准的SDR，供应商不应该接受采购订单需求的变化。供应商必须确定指定的有
关质量活动的联系人。
3.3围堵措施：采取的行动将由于不符合而对**公司和其客户造成的风险最小化；围堵措施
聚焦在检测到不符合项本身，同时聚焦已经生产或正在生产的产品或类似产品。
3.4纠正措施：消除所检测到的不符合项，缺陷或其它不良情况的原因，以防止复发。
3.5过程固化：被**公司首件认证团队批准的制造方法，制程工艺，控制规程和规范。过程
固化的内涵通常指“A类”和“B类”的物料。
3.6制造过程计划（MPP）：一个包含详细作业步骤，作业要求的列表清单。
3.7无损检测（NDT）：使用来评估而不会损伤材料，部件或系统的性能的分析技术。
3.8预防措施：消除潜在不符合项或潜在不良情况的原因（一个或多个），以防止发生。
3.9质量控制计划（PQP）：一个包含详细作业步骤和要求的列表。明确怎么做、做什么为
什么这么做、何时做以及谁实施测试或检查以及适用的验收标准。
3.10首件认证包：首件批准所需的所有文件。
3.11设计变更申请单：供应商在执行设计变更前向客户提供的变更申请。
3.12澄清申请单（RFI）：由供应商发起的对订单的技术要求（图纸，规格，工程指令等）
以及质量要求澄清的请求；
3.13特殊工序：工序结果不能通过随后的非破坏性检查和产品的测试得到充分的验证，并
且只有产品在被使用过程中其加工缺陷才变得显而易见。此外，需要有资格的工序操作者才有能力满足技术法规和标准的工序，被认为是特殊工序。
3.14偏差申请单（SDR）：由供应商发起的，与采购订单的技术要求（图纸，规格，工程
指令等）或批准的首件批准文件不一致而提出的偏差申请。
4管理要求
4.1物料分类要求：
所有在**公司的生产过程中所使用的物料进行等级分类。这些类别是A，B，C和G。具体的物料类别由**公司首件批准团队确定。
A类：物料对系统的安全运行，性能或可靠性有显著的潜在影响。这些物料通常需要设计并需要一个或多个特殊处理。
B类：中等复杂的部件或组件不具有或有限特殊工艺。这些组件可能通过**公司设计或供应商按满足**公司功能规范的设计。
C类：较为简单，物料关键特性对安全、操作、性能、可靠性或行业层面控制水平几乎没有影响。简单的组件或具有有限的机械加工和某些标准的测量装置的组件。
G类：无需类型A，B，或C的首样验证，并且不需要其它认证活动。这些简单部件对最后的组装几乎没影响，**公司认证的成本大于该部件失效而产生的影响的风险成本或部件的成本。实例包括，零部件只需很少或没有客制化要求，易从其它公司购买就能满足**公司的图纸或规格的要求。
4.2特殊工艺的控制：下列的例外要求的需认证团队的批准。
供应商必须有每个特殊工艺的特定的记录和控制程序。供应商应建立质量关键控制点并监控。认证的或合格的工作人员才能被分配去执行特殊工序。特殊的工艺包括但不限于：
1.热熔焊
2.电镀/镀层
3.热处理
4.静压测试
5.酸洗，化学清洗
6.油漆和表面预处理
7.焊接
4.3供应商的批准：
供应商必须按照**公司采购质量管理程序进行审批。采购订单发布给供应商之前，应先进行供应商审批过程。当审批过程完成并批准后，颁发供应商代码给供应商。
4.4供应商认可过程：
4.4.1一般要求：供应商必须是合格供应商。供应商通过产品特点和技术要求所定义的技术能力审核和过程能力审核。供应商质量部门定义产品的质量要求和记录。供应商需要使用SQE传达的要求进行认证。一旦资格要求已完成并批准，供应商则被认为是有资格提供特殊工序、部件或产品族的供应商。
资格是必需的，但不限于，下列情况：
（1）新供应商或老供应商首次为**公司提供一种物料。
（2）物料设计，工艺或功能产生重大变更。
（3）现有供应商或关键二级供应商的生产地点产生变更。
注：当制造地点变更，需要对供应商批准的重新评估。
（4）出现质量问题的供应商，使当前的资格受到质疑。
4.4.2首件资格认证（FPQ）：一旦物料需要实施PPAP流程，首件认证就必须进行实施。首件认证的技术要求和质量要求必须由供应商质量部门和技术部门确定。首件认证所有文件资料必须提交**公司评审和批准。
首件认证完成后，供应商可以要求进行量产。所有首件认证资料和物料一起发给**公司；供应商也需要自己保留相关记录。首件认证完成后，**公司应提供首件认证批准函。如果首件认证尚未完成，但有特殊情况，供应商应提交偏差申请，申请批准后才能发货。如果未经批准直接发货的物料可能将被退回并收取由此过程产生的相关费用。
4.4.3全特性验证（CAV）:供应商必须完成全特性验证。CAV至少包括以下项目：
（1）物料编号和名称
（2）特性描述和考核项
（3）检验和试验的结果
（4）生产计划
（5）生产产品验收标准
产品验收标准必须根据CAV要求建立。一旦CAV指定检查的水平和产品验收要求，它必须被应用到此后所有的生产组件，以确保受控过程的特征和特性。
4.4.4过程风险评估（PFMEA）：当认证方案有要求时，供应商必须对制造、质量保证过程中的风险进行评估。
4.4.5详细图纸，制造和生产能力评估：针对A类，B类零件，在正式生产之前，供应商应该和**公司对图纸和技术要求进行评审确保供应商完全理解零件的图纸要求和技术规范要求；对于关键技术要求，认证团队可以要求提供工程计划能力和设计能力报告。
4.4.6制造工艺计划
MPP至少必须包含下列信息：
（1）所有适用**公司图纸/规格，采购单，外形图和特殊工艺规范/说明及最新版本修订号/号码。对于供应商设计的部件，供应商应提供所有供应商的图纸和修订的列表。
（2）部件制造中使用的焊接程序规范（WPS）和工艺评定记录（PQR）的列表。
（3）所有的组成物料的身份。
（4）所有关键二级级供应商名称，地址和联系方式。关键二级供应商包括但不限于原料和特殊的工艺供应商。
（5）所有批准的主要和关键制造和检验的步骤的顺序计划。供应商专有的工艺/文件可能可供SQE和技术工程师审核。
（6）制造位置
（7）MPP须包括修订历史。
当物料被批准认可后，MPP应被认为是生产采购订单要求的一部分，即使它不是生产采购订单上明确提到的。供应商负责对MPP的维护和修订。
4.4.7产品质量计划
PQP至少必须包含下列信息：
（1）所适用的项目、部件或系统；
（2）参考文件清单（如：文件，规范和标准）。
（3）识别在逐项列表中的测试或检验标准。必须识别每个项目要检查什么；怎么检查，频次，检查时间，执行人以及验收标准。每个项目都必须包括执行检查人的签字。
（4）识别项目特殊的检查和试验。
（5）每项检查和测试的完成需有适当的签字文档。每个检验和试验必须在执行PQP期间签署。（6）明确定义**公司和客户参与的检验和试验活动。这包括但不限于过程的检查，客户见证，文件审查和**公司和/或客户发布的检查。
（7）识别验证关键质量控制点、检查方法。CTQS可以通过采购订单，规格，图纸，或认证团队进行识别。
（8）包装、装运和存储方案。
PQP可以作为在MPP的一部分或作为一个单独的文档。在所有情况下，PQP必须由SQE批准。此外，该文件由供应商控制修订。
4.4.8产品类型资质要求
4.4.8.1 A类资质要求
MPP的特殊控制应用。供应商应提交MPP或PQP供**公司资质团队审查和批准。这包括任何嵌入的或单独的特殊工艺程序。MPP或PQP的任何变更或供应商设计的部件的变更，供应商都需要变更申请并获得批准才能实施。
4.4.8.2 B类资质要求
在生产产品之前，MPP必须提交给**公司批准。已经批准的MPP或PQP，供应商在未获得SQE 同意之前，无权更改。
4.4.8.3 C类鉴定要求
对于归类为项目C类材料，需要CAV表或与其同等的文件。CAV表将包含图纸及规格中识别的所有特性。
4.4.8.4 G型资格要求
对于一般项目类型，**公司没有正式的资质要求。这包括供应商目录项目和上文所定义为“其他”的其它部件。**公司有权要求和审核供应商的有关这些部件的质量和检验数据;并有权要求认证，如果发现有缺陷或者质量有下降的趋势。
4.4.9首件认证的文件
认证记录，MPP，材料证明，以及相关文档记录都需受**公司定期审核。**公司还保留在任何时间索要这些记录的权利。
运到**公司的材料，需要在其出货时附上CAV表或其等价文件。仅仅对首件有此要求，除非认证人员在后续订单上需要或采购订单上有指明。
对于直接运到**公司客户现场的材料，每一批符合性文件资料都需要提供，具体包括但不限于以下内容：
（1）主要部件的铭牌信息和相应的序列号
（2）已完成的有签名的MPP和PQP。这些文件需存档，无需一起出货。
（3）所有功能测试要求的结果。
（4）所有CTQ 测量/验证的记录结果。
如果认证团队有要求，必须按附录A的要求提交电子资质书。任何与要求的偏差都必须得到批准。如果一个供应商需要在完成首件认证之前运输材料，供应商必须提交SDR。如果有要求，供应商应该在SDR中附上所有支持该请求的文件。
4.4.10首件批准
在成功完成首件认证后，供应商将收到首件认证批准记录，供应商具备执行**公司后续订单的资格。这个资格明确：根据供应商提供的数据资料，用于生产部件的生产过程或工艺能满足**公司的图纸和规格的要求。资质批准并不免除供应商的全部责任，在后续的订单，需保证制造工艺受控、所提供的产品或工艺满足所有图纸和规范要求，如果产品存在偏差，需提交SDR并获得**公司的书面批准。
4.5供应商政策和要求
4.5.1向供应商传递规格的政策
4.5.1.1供应商有责任与采购代表和SQE一起评审图纸和技术资料。供应商也有责任审核相关图纸和规范以确保正在执行正确的版本。当供应商收到新的订单，供应商也有责任验证是否是最新版本的图纸和采购规范。
4.5.1.2如果供应商没有最新的**公司采购订单中描述的任何相关规范的最新版本，供应商有责任要求规范的最新版本。
4.5.2来料检验和测试见证要求：
4.5.2.1 **公司和/或它的客户可以在供应商的工厂中的加工、测试或最终检查环节选择检查零件，和/或见证组件的组装。所有检查和测试见证要求通过SQE或指定代表来确定和协调。4.5.2.2供应商有责任提前通知**公司见证的时间。此预先通知至少在任何计划中的测试/检验/见证点的前10天（除非另有**公司批准）。
4.5.2.3 **公司和/或客户接受产品不能免除供应商提供符合图纸组件和采购订单要求的义务。
4.5.3供应商偏离请求（SDR）程序
4.5.3.1一般供应商的要求：
a. 当偏差请求包括图纸、规范、MPP、包装、材料缺陷或预计存在缺陷，供应商必须向SQE 提交供应商偏差请求。如果存在偏差或可能存在偏差，SDR在偏差件发运之前提交。
b. 在关闭SDR之前，供应商不得装运任何偏差部件。在处理SDR之前，SQE有权要求图纸和规格之外的检查和测试，以证明偏差件的符合性。
c.SDR必须包含详细的问题描述、临时措施、影响范围和推荐的补救措施的信息作为初始提交的一部分。未能按要求提交可能会导致SDR被退回给供应商。如果拒收对按时交付要求造成影响，产生费用可能会从供应商的账户中扣除。
d. 当发现与采购订单有偏差时，包括偏差物料已经发货、在途中或在**公司，供应商必须立即通知SQE和采购部门。
e. 在处置之前，不得对偏差进行处置。
g.批准的SDR仅适用于在SDR中列出的采购订单。
i. 对于材料变化，工艺变化，图纸措施，文件错误或遗漏以及和订单要求不一致的，供应商应提交偏差申请。
j. 当要求澄清图纸、规范或采购订单时，供应商应提交信息请求（RFI）。没有批准的采购订单或规范，可以通过RFI程序获得澄清。
k. SDR必须由供应商提交。任何与二级供应商范围相关的偏差（例如图纸变更、材料的代替等）都需通过供应商提交。
4.5.3.2具体说明
在适当情况下，供应商应提供完整的偏差申请，包括：
?图纸/物料号
?材料规格
?特殊工艺
?检查结果
?样品或照片（如果适合）
?批次材料的缺陷数
?按部件分组的特定采购单号
?部件的序列号
?偏差的原因
?纠正需要的大概时间
对于序列化零件，序列号必须被识别;对于非序列化零件，其具体的采购订单号必须在SDR中识别。
4.5.3.3围堵措施
在供应商的围堵措施是期望将不良品与正常生产隔离，对已经完成的在客户端，运输过程中或存储中的产品进行检查并暂时冻结，待风险评估后确定。对供应商的围堵流程在产前后产后需要确认。
4.5.3.4建议的补救措施
在适用情况下，在处置之前，供应商需对所有的产生偏差的产品和服务提供返工或维修概念规划。另外，提供返工或维修。
如果返工或维修是不可能的，应当提供证明。
建议应包括：
?识别的风险，即对产品将产生的负面影响
?计划完成日期
?完成纠正所需估计时间（劳动力）
供应商应该有一个积极的识别计划，确保偏差、和/或纠正、和/或对不合格物料进行适当标识。供应商必须记录并向**公司出示补救措施已经执行的证据。**公司将验证补救措施的执行是否消除偏差的条件或满足处置要求。
4.5.3.5如果SQE要求，供应商在发货时，必须把SDR批准的副本和产品一起发出。SQE也能依据所需要求附加标记或“绿色标签”。
4.5.4纠正措施的程序和要求
当**公司SQE要求时，供应商应履行正式的根本原因分析，并确定围堵措施，纠正和预防措施。纠正措施要求在特定时间内未完成，可能会导致供应商资格被取消。
纠正措施的目的是：
a.防止问题再次发生。
b.避免进一步的产品或工艺问题
作为最低限度，纠正措施是必要的：
a.生产过程中是无能力的或不稳定的
b.机器、工具或夹具有潜在问题
当有需要或要求时，供应商纠正行动计划应包含最低限度以下：
?围堵措施：围堵措施计划实施
?完成补救行动总共的时间
?分析根本原因（例如8D）
?消除根本原因的长期措施
?执行人和执行完成的目标日期
?任何可识别的可能影响**公司或其客户的风险
所有的纠正行动计划应由**公司批准，并遵守所有**公司供应商的质量要求，才能执行。
任何与纠正行动计划的偏差应有**公司的批准。
在结束偏差要求之前，所有确定的纠正措施都应完成并证明有效。
消除潜在不符合的原因或不想要的潜在状况以预防发生，就是预防措施。供应商必须提供并维持客观证据表明该行动已经完成。
纠正措施的有效性
纠正措施必须记录在案并通过客观的验证，事实证据，以确保根本原因已被消除。
确认可以采取多种形式，如：
?数据
?记录
?修订或制定程序
?观察
?生产数量
根据要求，所有供应商的相关流程，培训，规范和/或图纸变更应记录，并在纠正措施结束之前提供给**公司。
有效地实施纠正措施之后，SQE必须在结束纠正措施前把确认结果记录在案。
4.5.5包装和保存要求
除非在采购订单另有规定或已通过认证过程批准，否则包装和防护必须按照**公司要求执行。
4.5.6供应商制造地点变更要求
当供应商变更已批准的MPP上指定的制造地点时，都必须通知其对应的采购代表和SQE。必须在制造产品之前以书面的形式通知。**公司保留拒收任何或全部不在已批准的MPP指定的地点生产的产品的权利。任何因不满足该验收标准而被拒收的产品，供应商对货运费用和处理费用负责。这个要求同样适用于二级供应商制造地点变更。
4.6供应商质量管理中文件的层次规定：
4.6.1供应商-采购订单是指导性文件，它把**公司的要求传达到供应商。
4.6.2在文件发生冲突时，从最高到最低优先级的顺序如下：
?采购订单零件图（除非特别，依从规格的图纸作为压倒一切的文档）
?部件验收规范
?零件工艺规范
?材料规格
?一般要求规范
4.7说明
**公司对所有供应商的信息都保密，供应商也应对**公司所有的信息保密。
5相关文件及表单
5.1 《供应商管理规定》
5.2《电子文件包》
6 分发部门：质管部、采购部、解决方案部、研究院、海外重大项目部
附录A
电子文件包
附录中定义了准备和提交电子文件的要求，该电子文件将由**公司存到指定的公司系统内。
1.0资格文件要求
作为首件批准过程的最后一个要求，供应商必须提交一份完整的首件认证资料给**公司。2.0适用的部分和文档
供应商和SQE在提交电子文档前，应讨论哪些部分和文件适用于该物料。
3.0首件认证资料的要求
除非认证团队有要求，资料应包括下列内容，优选以下顺序。
4.0 电子文档格式
文档以电子形式被提供（PDF）是优选的。该文档可以用U盘或邮件发到SQE。
5.0资质书（纸质版）
资质书也可能需要以纸质版的形式提供。具体根据SQE的要求。
合格供应商管理办法
合格供应商管理办法 公司合格供应商管理办法 ------------(A) 1 1、目的和适用范围 1.1、加强选择合格供应商管理，使采购的各类原、然材料，工矿配件，钢材，物资能够满足公司生产经营要求。 1.2、做到采购“货比三家、质优价廉”努力降低生产经营成本。 1.3、严格按照公平、公正、科学、合理的原则，充分利用合格供应商的资源，使其在同一平台展开有序竞争，以达到供需双方共同发展，实现“双赢”。 1.4、对合格供应商的评价更加公平、公正、科学、合理，增强操作可行性和透明度，并形成制度化和规范化。 1.5、本管理办法适用于进入本公司合格供应商名册的供应商。 2、合格供应商的要求: 2.1、具有独立法人的公司，提供营业执照、税务登记证、中华人民共和国组织机构代码证等相关证件。 2.2、合格供应商必须具有与供货规模相一致的资金实力。 2.3、合格供应商应基本了解我公司的生产经营情况和采购需求。 2.4、供应的物资、工矿配件等必须优质、低价、按时、服务好。 2.5、合格供应商必须服从我公司的管理，严格遵守公司各项规章制度及规定。 2.6、合格供应商应具有熟悉供货物资的业务人员，确保供应物资符合采购要求。 2.7、合格供应商必须严格遵守商业操守，没有我司的同意，不得向第三方的企业/公司/个人透露/发表/刊登我司的任何商业秘密。 3、合格供应商的确认
3.1、新进入的供应商，必须经过试供料。经评价后可列入合格供应商名录 的，报请公司主管副总经理审核，总经理批准。供应部备案。 3.2、下一年度的合格供应商名录的确认，由供应部负责依据上年度评价结果，结合本年度的供货及服务情况组织评价，并根据评价结果，提出拟定合格供应商名录，报请公司主管副总经理审核，总经理批准。供应部执行。 3.3、经过考评，成为我司的合格供应商必须缴纳1-5万元的履约there shall be no deformation. 3, and process description: put line process: familiar understand drawings requirements, check drawings whether has not clear of place, whether has lane not understand of problem prepared all of workers apparatus, do prepared work, and in construction site find associate by Ravel of location, and in key layer playing horizontal, and looking for auxiliary layer playing horizontal, and find vertical box put line positioning points positioning points reinforcement pulled horizontal check horizontal of errors adjustment errors for level segmentation review level segmentation of accuracy hanging vertical line Fixed vertical line vertical check 保证金。 4、合格供应商作业规范 4.1、按照供应商上月评分情况，供应部每月27日发询价单进行询价，急需物 资按各家供货优势，挑选2-3家进行询价。 4.2、供应商必须已接到询价单后4天内将报价单返回供应部，逾期1天视为弃权，弃权一次，下月作为考察期，不发询价单。 4.3、询价单的填写必须整齐、字迹清楚(主要有:单价、厂家、供货时间)，对询价单的内容(规格型号、厂家等)有疑议及时与采购员咨询，否则，造成 的后果由供应商承担。
某某公司供应商管理办法
一、总则 1. 制定目的 1.1 对向公司提供产品和服务的供应商进行正确的评 估，选择及管制，确保其产品及服务符合本公司品 质要求 2. 适用范围 2.1 适用于向本司提供产品及服务的所有协力厂商 3. 权责单位： 3.1 稽核部门负责本办法制定、修改、废止之起草工作。 3.2 总经理负责本办法制定、修改、废止之核准工作。 4. 管理单位 4.1 稽核部门为本办法之管理单位 二、内容 5. 供应商分类 根据供应商提供的产品和服务类型及其对公司最终产品品质的影响，分为以下三类： (1) A类：重要物料、原材料、零配件、包装材料与成 品、半成品供应商及制模夹治量具厂商、制版、维 修商； (2) B类：除A类外一般物品、服务（含运输）等供应 商； (3) C类：所有供货地点在大陆以外的供应商。 6．管理组织 6.1供应商认可小组负责 6.1.1评估、选择合格供应商； 6.1.2定期对供应商进行复核、评审。 6.2资材采购 6.2.1建立、更新合格供应商名录； 6.2.2建立、更新供应商持续表现记录；
6.2.3必要时要求供应商进行质量改善。 6.3仓库负责定期提报“供应商表现考核评分表”
7．作业流程图 ………… 供应商调查评鉴表 ………… 供应商认可小组评 估审核 ………… 总经理核准 ………… 列入合格供应商名 录 ………… 仓库负责：“供应商 表现考核评分表” 资材科负责：“供 应商半年度考核表” ………… 供应商认可小组依供 应商日常表现 定期/不定期复核、评 估 删除 不采用
7.1原则 7.1.1生产性物料采购、设备采购等采购作业都需先对 供应厂商进行评估、选择、确定合格的供应商。只 有经供应商认可小组认可的合格供应商才能同其 发生采购行为。 7.1.2若生产急需，可以经副总经理或其授权人同意 后，对样品或相关资料已被认可的供应商进行采 购,供应商认可在合适时补做。 7.2供应商认可小组 7.2.1供应商认可小组由下述成员组成 副总经理、生产部主管、生管部主管、资材科主 管、PMC科主管、品管科主管、开发工程科主 管 7.2.2供应商认可小组运作 ①日常运作由生管部主管负责 A. 按需要,对新供应商进行评估、选择、认可； B. 每半年一次对已认可供应商进行复核、评审； C. 视供应商的表现，随时针对性进行复核、评审。 ②认可小组对供应商评估、认可或复核、评审方 式可以是： A. 召集小组成员开会讨论； B. 以文件、资料传递，由成员根据资料进行。 7.3供应商评估、认可程序
血站实验室质量管理规范
卫医发〔2006〕183号《血站实验室质量管理规范》 血站实验室质量管理规范 卫医发〔2006〕183号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 根据《血站管理办法》的规定，我部制定了《血站实验室质量管理规范》。现印发给你们，请遵照执行。 二○○六年五月九日 附件：血站实验室质量管理规范
1 总则 1.1为了加强血站实验室的标准化、规范化、科学化建设和管理，保证血液检测的准确性，保证临床用血安全，根据《中华人民共和国献血法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《血站管理办法》，制定本规范。 1.2本规范所称血站实验室，包括血液中心实验室，血液集中化检测实验室和省级卫生行政部门根据采供血机构设置规划批准设置的其它一般血站实验室。 1.3血站实验室应遵从《血站质量管理规范》中的相关规定。 1.4血站应当加强实验室的建设和管理，规范实验室的执业行为，保证实验室按照安全、准确、及时、有效和保护献血者隐私等原则开展血液检测工作。 2 实验室质量管理职责 2.1必须建立和持续改进实验室质量体系，并负责组织实施和严格监控。质量体系应覆盖血液检测和相关服务的所有过程。 2.2质量体系符合国家法律、法规、标准和规范的要求。 2.3实验室所有员工对其职责范围内的质量负责。实验室所隶属血站的法定代表人为血液检测质量的第一责任人，实验室负责人由血站法定代表人任命。实验室负责人为血液检测质量的具体责任人，对血液检测全过程负责，并具体负责实验室质量体系的建立、实施、监控和持续改进。实验室负责人缺席时，应指定适当的人员代行其职责。 3 组织与人员 3.1应建立与实验室血液检测业务相适应的组织结构，人员的配备和岗位设置应满足从血液标本接收到实验室报告发出的整个血液检测过程及其支持保障等需求。 3.2必须建立和实施人力资源管理程序，规定各级各类岗位的任职资格、职责、权限、职业道德规范以及培训和考核。 3.3实验室负责人应具有高等学校医学或者相关专业大学本科以上学历，高级专业技术职务任职资格，5年以上血液检测实验室的工作经历，接受过血液检测实验室管理培训，具有医学检验专业知识及组织领导能力，能有效地组织和实施血液检测业务工作，对血液检测中有关问题能做出正确判断和处理，并能对血液检测过程、检测结果和检测结论承担全面责任。 3.4血液检测技术人员应具备医学检验专业知识和技能。具有高、中、初级专业技术
供应商选择管理制度
供应商选择管理制度 一:目的 选择合格供方,使供方能持续满足本公司质量标准,保证按时供货并以合理的价格和优质的服务来满足公司的各项要求。 二:范围 适用于本公司所有物料的供应商. 三:管理要点 （一）：通过各种信息来源了解供应商,比如:商品目录,黄页期刊,互联网,老供应商的介绍,各类广告等.（二）：初步对供应商进行调查、分晰、筛选，比较各个供 应商的优劣,以便于企业选择适合企业实际情况的供应商。通常包括以下几点：八、、? 1:产品的品种，规格，质量（ROHS管制）以及价格； 2：企业的实力,规模,生产能力和技术水平； 3 :企业的信用度以及管理水平； 4:产品是竟竞争性还是垄断性； 5:供应商相对于本企业的地理位置,交通状况等； 6:有没符合环境规章。 （三）:通过初步对供应商调查后, 如有意向可通知供应商对该物料进行报价。报价单一般经采购总监审核、总裁批准后方可进行采购活动。 （四）:深入对供应商进行调查、考察，到生产线、各个生产工艺、质量检验环节，看看所采购的产品能不能满足本企业所具备的生产工艺条件,质量保证体系。然后进行样品试制,试制成功后才算考察合格。 （五）：确定供应商评价和评估,向供应商发放《评估记录表》填写好后寄回本
公司留档。 （六）：量化考评供应商，每月对供应商的业务考评，对供应商的成本进行分析,对其交货质量、进度、安全性、及时性等各方面综合考评，具体包括： 1：批次合格率、及时率在95分以上为A 级供应商；即优秀合格供方。 2：批次合格率、及时率在85-95分者为B 级；即合格供方。 3:批次合格率、及时率：在85分以下为C级，C级为待改进供方。 4:若连续3次被评为C级即为不合格供方，取消其供货资格。 （七）:可让供应商早期参与新产品的开发来缩短产品开发周期，降低开发成本，改进和提高产品质量，提高研发的有效性。 （八）:与供应商建立良好的合作关系，使之共创双赢！
实验室质量管理制度
实验室质量管理制度 一、科室必须成立质量控制小组并设质量监督员一人，质量监督员必须做好有关质量管理日常工作记录，科主任全面负责质量控制管理工作。 二、质量控制小组由科主任、质量监督员、质量管理员组成，监督实验室整个质量管理体系的有效进行。 三、由科主任或质量监督员组织质控小组每月召开一次“质量控制监督会”，并作好记录。四、质量监督员负责执行检验过程的各项指标的质量控制程序和对本科室室内质量控制、室间质量评价进行分析和处理。 五、各专业实验室质量管理员负责本室室内质控是否按照实验室内部质量控制程序文件和作业指导书有关要求进行工作。 六、室内质量控制:对检验科开展的检验项目检验程序进行质量控制，以保证 检验结果的准确性。 (一)技术负责人负责批准室内质控规则和检验过程的质量控制程序; (二)各组组长负责制定本组室内质控规则和检验过程的质量控制程序; (三)检测人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质控进行分析和处理; (四)质量监督员监督本组内是否按照程序文件和作业指导书有关要求进行。 (五)检验人员严格按照有关规定对样本进行验收和不合格样本处理;样本接收人员收到样本后，要及时分发样本至相应专业组，相应专业组及时对样本进行处理，并采取合适的方式进行保存;检测人员对所有的样本进行规范化的编号，防止检测过程中或检测后出现错号;在血液样本分离过程中要正确选择离心速度和时间，尽可能避免样本溶血。样本采集后要在规定的时间内完成检测。 (六)对所用检测方法、校准品、试剂、质控品及仪器等进行选择和评价。 (七)检验人员的资格和经历必须能够满足相应岗位的要求。
(八)检测人员根据检验项目及对质控的要求，选用合适的质控物，与常规样本在相同条件下进行测定，分析质控结果。若失控，则不能发出该分析批次的病人结果。纠正失控状态，重新分析当批次的病人样本。 (九)室内质控结果失控后由具体操作人员分析原因，总结经验，编写室内质控小结、质控报告，以及制定不合格项目处理措施一并交技术负责人签字确认后交文档管理员存档，并在《归档记录控制清单》上记录。 九、室间质量评价:参加省级检验中心组织的临床检验室间质量评价，按照常规临床检验方法与临床样本同时进行。对检验科参加室间质量的全过程，包括室间质评计划的制定、质评项目的确定;质控样本的接收、分发、检测、结果报送、结果回报后质评结果的分析以及不合格项的处理等进行控制，以保证检验结果的可比性和准确性。 (一)检验科主任批准质评计划和质评项目。 (二)技术负责人负责质评计划的制定和质评项目的确定。 (三)各专业组组长负责组织本专业组质评样本的接收、分发、检测、结果报送和质评报告总结。 (四)质量监督员监督本专业组质评过程。 (五)各专业组组长根据本组工作情况，选择参加室间质评的项目;技术负责人根据各组计划，确定本科参加质评的项目，制定质评计划，并报检验科主任批准。 (六)各专业组组长协助检测人员按常规样本完成室间质评项目的检测，填写报告并签名。然后，交技术负责人审核，经科主任签字后送报结果。原始结果由各专业组负责保存。 (七)室间质评结果回报后由组长分析原因，总结经验，编写室间质评小结、质控报告，以及制定不合格项目处理措施一并交技术负责人签字确认后交文档管理员存档，并在《归档记录控制清单》上记录。
供应商物料质量问题赔偿协议中文
供应商物料质量问题赔偿协议 甲方（“华为”）乙方（“供应商”）: 一、说明 鉴于供应商在供货过程中出现的物料质量问题将会给甲方造成不可避免的损失，为界定损 失以及明确赔偿的计算方法等，甲乙双方经友好协商，一致同意签订本协议。 本协议与双方签署的《供货质量保证协议》等相关协议相冲突的，冲突部分以本协议规定为准， 未冲突部分的效力不受影响。 二、目的 签定本协议目的是为了督促和强化供应商从源头加强质量控制，严格执行物料SPEC和华为质量 要求，杜绝物料批量质量问题。追究物料制造过程中“偷工减料、简化工序、设计/工艺/材料/ 设备/关键岗位人员等变更随意、新员工仓促上岗、过程控制不力、出厂检验弱化、重要PCN不 通知华为”等不良行为的违约责任，对不符合物料SPEC要求和导致华为公司生产或市场批量质 量问题的供应商，华为有权对其进行处罚（包括但不限于赔偿损失、支付违约金等），甚至取消 供货资格。从而强化供应商提高质量意识，树立质量无小事和因质量问题可能给双方带来灾难性 后果的忧患意识。 三、适用范围 本协议适用范围包括但不限于供应商以下情况： 1供应商来料在华为检验、生产和市场环节发现重要指标不符合物料规格书要求（含供应商提 供或发布的物料技术规格资料，华为公司物料技术规格书）。 2、不严格按照华为公司物料SPEC执行，私自更改设计、加工工艺等相关技术要求，在华为发生生产、市场质量事故的。 3、偷工减料、简化工序，不按照正常工序进行生产并对华为公司造成生产、市场不良影响的。 4、制造商、代理商知情不报，明知道存在批次器件质量问题、隐患，却不顾华为利益，继续欺骗华为并使用问题产品向华为供货的。 5、虽非故意所为，但已经给华为公司造成生产或市场恶性质量事故，如生产中大批量单板报废或返工维修、市场批量整改。 6、供货产品质量指标达不到华为要求，并且长时间没有得到有效改善的，严重影响华 2019-12-07页17共，页1第华为机密，未经许可不得扩散ht IAWFI文档名称：供应商物料质量问题赔偿协议文 档密级 为物料质量指标的四、赔偿细则: 对供应商来料在华为检验、生产和市场环节发现重要指标不符合物料规格书（含供应商提供 HI IAWFI 文档名称：供应商物料质量问题赔偿协议文档密级
供应商评审管理办法
公司 供应商评审管理办法 为了加强公司对供应商的管理，通过对供应商的评审，淘汰不合格的供应商，引进优秀的供应商，以确保供应商提供的产品具有良好的品质、合理的价格和稳定及时的供应，特制订本办法。 二、围 提供本公司生产、研发所用原材料、零组件和外包加工厂商（统称：供应商），针对供应商的寻找、评估、选择、考核及取消资格均使用之。 三、定义 采购物料：外购设备、耗材、原材料、工具、五金零配件、外协加工件等。 四、职责 1．采购部：负责采购文件的编制，评估对象与评估工作的提出，评估时间的安排，负责成本及交期的评估。针对供应商交期与服务异常，要求供应商采取纠正及预防措施。 2. 质检部：负责产品的检验，供应商退换货数量的统计。 负责对供应商不合格项改善措施的追踪。 3.研发部：评估供应商的生产技术能力。
五、供应商的引进 1.当有下列情况之一时，由采购部组织进行供应商开发评定。 a）当现有供应商中无法满足公司提出的新产品或改进产品的技术要求时； b）因任何原因（如：能力、价格不能满足）需增加新供应商。 采购部根据零件、物料清单及相关技术资料选择1～3家潜在供应商发出《供应商调查表》，进行初始调查。对潜在供应商调查的同时，采购部展开对潜在供应商进行产品的询价工作。 2.在确定新的合格供应商之前，应对供方的以下容进行调查评价： a) 根据采购产品的种类，检查其对应的营业执照、生产许可证、产品检验报告等； b)产品的品种、规格、质量以及价格； c)同行业供应商的实力、规模、生产能力、技术水平； d)企业的信誉度以及管理水平； e)其它：注册资金、专利情况、财务状况等。 3.供应商选择标准 a)产品的质量合适； b)同等条件价格合理； c)技术水平高； d)生产能力强； e)整体服务水平好。
实验室质量控制规章制度
实验室质量控制管理制度 一、目的 为将分析测试结果的误差控制在允许限度内所采取的控制措施。 二、适用范围 适用于本检测室内部质量控制和实验室间质量控制。 三、管理范围 它包括实验室内质量控制和实验室间质量控制两部分。 1实验室内部质量控制 实验室内部质量控制包括对人员的要求控制、实验室设备要求、料、法、环）1.1人员的质量控制： 1.1.1具有相应专业知识，受过其所承担工作相适应的教育、培训、考核并具有相应资格管理和检测的人员，确保其检测工作质量。人事管理要求验证、检查、评价，以保证满足本实验室对人员的要求。对以上相关资料予以存档。 1.1.2技术负责人根据岗位需要进行各项培训（岗前、方法标准、设备操作、安全作业、法律法规、安全和防护等）。培训合格，签订设备操作授权书，准许上岗从事相关检测工作。 1.1.3对检测过程，检测工作重点环节进行重点监督，执行《监督工作控制程序》。 1.1.4授权签字人由实验室评审小组评审通过给予授权。 1.2设备的质量控制 规范设备管理，确保设备处于受控状态，保证满足检测工作要求。 1.2.1建立完整的设备档案，满足实验室核查要求。
1.2.2设备的维护和使用。建立设备维护维修计划、记录。严格执行《设备管理程序》 1.2.3设备管理人及设备使用人相互配合做好设备期间核查工作，严格按照《期间核查程序》进行核查。 1.2.4做好设备的校准工作，依据《量值溯源程序》进行校准核查工作，满足实验室的规范要求。标明“三色”标识。表明设备所处的校准状态。 1.2.5完整做好设备的使用记录、周期检定记录及计划、设备的保护工作。 1.3试验溯源性控制 1.3.1有测量功能的设备及辅助设备和标准物资，在投入实验室之前必须进行前期校准和检定，确保检测结果的准确性和有效性，满足《量值溯源程序》，实现检测数据可以溯源到国际单位制的溯源性要求。 1.3.2实验室设备管理员执行《实验室设备管理制度》及《服务和供应品采购程序》，定期做好测量仪器及设备的校准检定工作。 1.3.3保证使用标准物质具有证书证明其溯原性。 1.4检测方法及方法确认 严格按照实验室技术负责人制定的《检测工作控制程序》执行检测工作流程。保证检测方法和方法确认工作在有效的控制范围内。 1.4.1保持现行有效的标准、作业指导书、及可查参考资料。 1.4.2除客户特殊要求，优先选择国家标准、行业标准、地方标准。新检测方法由技术负责人主持验证工作，保留验证记录，具体执行《开展新项目管理评审》。非标准方法技术负责人按《方法的选择和确认程序》进行验证，通过评审方可执行。
供应商质量保证书
篇一：供应商质量保证协议书 供应商质量保证协议书为明确供应商产品质量责任，确保产品原材料及外协加工产品质量满足本公司产品需要，保障本公司生产顺利进行，经供、需双方商定达成以下协议。 1.名词定义： 原材料——指我司为了生产产品而购买的所有直接和间接材料，包括电子材料、五金塑料件、包装材料、辅 助材料、外协加工产品等的统称。 需方——专指湖南科力电机股份有限公司。 供应商——指为我司提供所有原材料的厂商。 2.适用范围：供应商提供给需方的所有原材料出现质量问题时，均依本协议负责赔偿。 3.质量责任： 4. 1 需方应承担对质量问题的事实和实际损失情况负有举证责任。供应商承担证明该产品合格 的举证责任。 5. 2 需方对于原材料的品质控制采用委托供应商检验的方式，即使不做任何检验和测试也能直 接投入生产。 6. 3 供应商应承担的责任： 3.3.1供应商应对自己原材料进行严格的进货检验，建立和保存进货检验的原始记录，对供应商的材料 质量进行跟踪考核，建立质量档案。 3.3.2供应商应健全完善生产过程的控制管理，必须制定生产过程控制文件和作业指导书等，在对最终产品质量有影响的关键生产工序上建立必要的质控点，所有质控点供应商应设专人负责，严格做好原始记录和数据统计，监控工序质量和产品质量，及时发现和纠正生产过程的异常状况，确保产品 质量的一致性，稳定性。 3.3.3供应商应使生产完全受控，如有失控，应及时查明原因采取纠正措施，并通知需方采取相应的措 施，否者一切后果由供应商承担。对以上3.3.1-3.3.3 ，需方有权对供应商进行不定期的监督考察，并进行符合性考核，对供应商执行有效性不符合者，需方指出后，供应商须及时进行有效整改，对未整改或整改情况不符合需方要求的，需方有权终止供货关系，视为供应商违约。 3.3.4供应商提供的原材料应完全符合需方采购订单中明确规定的质量要求, 及相应的国际、 国家、部委 颁发的有关质量标准( 包括隐含的质量需要) ，超出国际、国家质量要求标准的，以需方要求为准。 3.3.5供应商提供的环保材料应完全不含有对地球环境和人体存在显著影响的物质，并符合相关的法律 法规，包括rohs 指令( 2002/95/eec )、欧盟镉指令( 91/338/eec )、包装材指令 ( 94/62/ec )、elv 废弃汽车指令、废弃电子电器产品指令( weee,2002/96/ec )、pvc 禁用指令等。针对每种材料签 订环保质量保证书, 并每年提供一次有效期不超过一年的有害物质检测报告( 如sgs). 表号：qr-cg-v1.0-012 3.3.6供应商交货时间超出订单合约交期(交期延误)造成需方生产线停线。 3.3.7供应商需保障原材料从出厂至需方收料之前的包装、运输品质。 3.3.8供应商原材料在需方入厂检验时因品质问题供应商不能及时处理而造成需方停线。 3.3.9供应商原材料在需方生产过程中发生品质异常造成需方生产线停线或已生产的产品返工、返修。 3.3.10因供应商原材料质量问题造成需方产品出厂后发生批次性质量事故（如退货等）。 3.3.11供应商原材料质量问题造成需方产品在用户中出现危及人身、财产安全或丧失使用价值。 3.3.12供应商原材料在需方装配直到用户使用过程中发现有质量问题且给需方造成损失。
外包供应商管理办法供应商选择管理办法
外包供应商管理办法供应商选择管理办法 供应商选择管理办法 1 目的为保证国电常州发电有限公司能采购到符合设计要求的物资，必须对供应商的资质和能力进行评价，特制定本办法。 2 适用范围本办法适用于国电常州发电有限公司电厂工程设备、物资材料涉及供应商和潜在供应商的管理。 3 职责 3.1 物资部负责本程序的编制、修订和解释。 3.2 物资部负责组织相关部门及各专业技术人员对供应商进行评价并选择合格供应商。 3.3 物资部负责组织相关部门及各专业技术人员参与对物资的使用情况回访调查，记录设备、物资材料的使用状况，评价供应商的信用。 4 管理内容及要求 4.1 物资部根据物资使用部门提出的物资采购计划，经过收资后确定潜在供应商 ___。收资方式可采取以下形式：4.1.1 供应商曾经提供的物资情况。 4.1.2 供应商在相同供应业绩的使用情况。
4.1.3 供应商资质证明、质量、安全、环保业绩以及遵循法律法规要求的符合情况。 4.1.4 专业技术人员的推荐。 4.2 评价必须遵循公平、公正、科学、严谨的原则。 4.3 评价的内容包括生产或经营许可证、资质证书、生产经营规模、质量保证体系、环境管理体系、技术装备及检测手段、信誉程度等。 4.4 首次参加评价的供应商，物资部应填写“供应商评价表”，经评价后报公司领导，批准后成为合格供应商。 4.5 物资部应建立合格供应商名录，物资采购应从合格供应商名录中选择。 4.6 合格供应商在一年的供货时间内，如发现质量、服务、信誉程度、二次退货等情况，即视为不合格供应商，物资部应及时修改合格供应商名录。
4.7 合格供应商每年重新评价一次，评价结果分合格和不合格，并将评价结果列出清单，合格的供应商报公司领导批准后作为下一年度的合格供应商。 4.8 供应商评价的资料，物资部应做好保管、归档工作。 5 相关记录潜在供应商调查表供应商资格评审表合格供应商名录年度供应商评价表 6 附录 6.1 附录A 潜在供应商调查表 6.2 附录B 供应商资格评审表 6.3 附录C 合格供应商名录 6.4 附录D 年度供应商评价表（此页无正文）附录 A （规范性附录）潜在供方调查表附录 B (规范性附录) 供应商资格评审表附录 C (规范性附录) 合格供应商名录附录 D (规范性附录) 年度供应商评价表 模板,内容仅供参考
药品检验所实验室质量管理规范标准
药品检验所实验室质量管理规（试行） 第一章总则 第一条药品检验所是国家对药品质量实施监督检验的法定机构，按照《中华人民国药品管理法》和《中华人民国计量法》等有关法规的要求，为加强药品检验所实验室的标准化、规化和科学化的管理，确保药品检验数据及检验结论的准确、公正，特制定本规。 第二条本规是对药品质量检验和标准审核及其有关工作全过程的实施和对实验条件的规定。 第三条本规适用于省级以上药品检验所。 第二章人员 第四条药品检验所所长应具有药学（或相应）专业知识及组织领导能力，能有效地领导全所工作，对药品检验结果负全面责任。 第五条技术科室设科室主任。科室主任应具有相应专业理论水平和实践工作经验，能有效地组织、指导和开展本科室的业务工作，对药品监督检验中有关问题能作出正确判断和处理，并对检验结果负责。 第六条药品检验人员需经过专业技术培训和岗位考核，经所长核准后方可上岗操作。非专业技术人员、无专业技术职称者不得从事药品检验的技术工作。 关于《人员要求》见（附件一）。 第七条药品检验所应制订技术人员培养和业务进修规划，通过多种渠道、多种形式实施对各级技术人员的培训和考核，注重对业务技术骨干和学科带头人的培养，严格控制行政和后勤人员比例。 第三章质量保证体系 第八条药品检验所应建立质量保证体系，所涉及的方面有：①检测过程质量保证（如收检程序，检验依据及标准操作规程的执行，记录和报告的书写、核对、审核，检验数据的处理，报告书的签发等）；②检测环境与仪器设备质量保证；③标准物质及实验动物、实验试剂的质量保证；④检验人员技术素质保证等。 质量保证体系中应有明确的分级责任制度，以确保药品检验全过程的工作质量，保证药品检验、新药审核、标准复核、科研结果等各项报告的准确可靠性。 第九条为检查、督促各项质量保证制度的执行，药品检验所应设立质量保证监督检查员（下称质保督查员）。 质保督查员应具有多年药检实验室工作经验，具备中级以上技术职称，由所长聘任，独立地进行工作，直接对所长负责。 第十条质保督查员应对收检、检验、实验记录、不合格药品或检验结果处于可疑情况的复验与处理、实验室设施和仪器设备、科研工作等进行督查。 第十一条质保督查工作应制订年度计划；定期或不定期检查有关部门各项质量保证制度的执行情况；写出检查记录，包括日期、目的、容、执行情况、建议和意见、检查者等。发现重大问题及时报告。 在从事专项检查时，质保督查员中与该项目有关的人员应予回避。
供应商选择管理制度.doc
供应商选择管理制度1 供应商选择管理制度 一:目的 选择合格供方,使供方能持续满足本公司质量标准,保证按时供货并以合理的价格和优质的服务来满足公司的各项要求。 二:范围 适用于本公司所有物料的供应商. 三:管理要点 (一)：通过各种信息来源了解供应商,比如:商品目录,黄页期刊,互联网,老供应商的介绍,各类广告等. (二)：初步对供应商进行调查、分晰、筛选，比较各个供应商的优劣,以便于企业选择适合企业实际情况的供应商。通常包括以下几点： 1：产品的品种,规格,质量（ROHS管制）以及价格； 2：企业的实力,规模,生产能力和技术水平； 3：企业的信用度以及管理水平； 4：产品是竟竞争性还是垄断性； 5：供应商相对于本企业的地理位置,交通状况等； 6：有没符合环境规章。
(三)：通过初步对供应商调查后,如有意向可通知供应商对该物料进行报价。报价单一般经采购总监审核、总裁批准后方可进行采购活动。 (四)：深入对供应商进行调查、考察，到生产线、各个生产工艺、质量检验环节，看看所采购的产品能不能满足本企业所具备的生产工艺条件,质量保证体系。然后进行样品试制,试制成功后才算考察合格。 (五)：确定供应商评价和评估,向供应商发放《评估记录表》填写好后寄回本公司留档。 (六)：量化考评供应商，每月对供应商的业务考评，对供应商的成本进行分析,对其交货质量、进度、安全 性、及时性等各方面综合考评，具体包括： 1：批次合格率、及时率在95分以上为A级供应商；即优秀合格供方。 2：批次合格率、及时率在85-95分者为B级；即合格供方。 3：批次合格率、及时率:在85分以下为C级，C级为待改进供方。 4：若连续3次被评为C级即为不合格供方，取消其供货资格。 (七)：可让供应商早期参与新产品的开发来缩短产品开发周期，降低开发成本，改进和提高产品质量，提高研发的有效性。 （八）：与供应商建立良好的合作关系，使之共创双赢！ 起草何伟德06/05/08 审核：批准：
实验室质量控制措施
实验室质量控制措施 实验室是专门从事检验测试工作的实体，其工作的最终成果是检测报告。为了确保检测数据的准确可靠，以保证检测报告的质量，所以必须有一个质量控制过程，必须明确质量控制各阶段可能影响检测报告的各项因素。从而对这些因素采取相应的措施加以管理和控制，以使其过程处于受控状态。 可以选用的质量控制方法通常有以下几种： a）使用有证标准物质或次级标准物质开展内部质量控制； b）参加实验室间比对实验或能力验证计划； c）使用人员比对、方法比对、仪器比对等进行复现性检测； d）对存留物品进行再检测； e）分析一个物品不同特性结果的相关性； f）其他有效的技术核查方法。 质量控制的目的：监控检测、校准的有效性，保证检测结果可靠。 为了做好检测报告的质量控制我们该从几方面进行保证： 1.实验室硬件设施、包括场地、使用材料、建筑要求等要按相关实验室标准执行。 2.实验室内部技术质量控制：也就是检验人员的检验技术控制，具体方法有： （1）标准物质（样品）盲样检测：由检测人员对标准物质（样品）盲样检测，将检测结果与标准值比较，以验证检测测量能力。 （2）样品复测：某一样品的检测完成后，再用相同的方法对该样品的相同参数进行复测，将两次的检测结果进行对比，以验证检测结果的可靠性。 （3）人员比对：由不同的检测人员对某一样品进行相同方法的检测，将两次的检测结果进行对比，以验证检测结果的可靠性。 （4）样品不同特性的相关性检验：同一样品的某些参数之间往往有一定的内在联系，对这些参数的检测结果进行比较，亦可作为判断检测结果可靠性的方式之一，若相关参数检测结果相互矛盾，应查找原因，对有疑问的项目进行复测，使相关参数间的关系趋于合理。 3.第二步在实验室硬件软件的质控下，要做好实验室检测环节的质量控制。 首先要做好实验室标准物质以及试剂的管理 （1）标准物质（参考物质、标准溶液、对照品）对检测质量有重要的影响。对标准物质严格进行选择、采购、验收、标识、保存、使用、维护、校准。
供应商物料质量问题赔偿协议书范本
供应商物料质量问题赔偿协议 甲方（“XXX”）乙方(“供应商”): 一、说明 鉴于供应商在供货过程中出现的物料质量问题将会给甲方造成不可避免的损失，为界定损失以及明确赔偿的计算方法等，甲乙双方经友好协商，一致同意签订本协议。 本协议与双方签署的《供货质量保证协议》等相关协议相冲突的，冲突部分以本协议规定为准，未冲突部分的效力不受影响。二、目的 签定本协议目的是为了督促和强化供应商从源头加强质量控制，严格执行物料SPEC和XXX质量要求，杜绝物料批量质量问题。追究物料制造过程中“偷工减料、简化工序、设计/工艺/材料/设备/关键岗位人员等变更随意、新员工仓促上岗、过程控制不力、出厂检验弱化、重要PCN不通知XXX”等不良行为的违约责任，对不符合物料SPEC要求和导致XXX公司生产或市场批量质量问题的供应商，XXX 有权对其进行处罚（包括但不限于赔偿损失、支付违约金等），甚至取消供货资格。从而强化供应商提高质量意识，树立质量无小事和因质量问题可能给双方带来灾难性后果的忧患意识。 三、适用范围 本协议适用范围包括但不限于供应商以下情况： 1、供应商来料在XXX检验、生产和市场环节发现重要指标不符合
物料规格书要求（含供应商提供或发布的物料技术规格资料，XXX公司物料技术规格书）。 2、不严格按照XXX公司物料SPEC执行，私自更改设计、加工工 艺等相关技术要求，在XXX发生生产、市场质量事故的。 3、偷工减料、简化工序，不按照正常工序进行生产并对XXX公司 造成生产、市场不良影响的。 4、制造商、代理商知情不报，明知道存在批次器件质量问题、隐 患，却不顾XXX利益，继续欺骗XXX并使用问题产品向XXX供货的。 5、虽非故意所为，但已经给XXX公司造成生产或市场恶性质量事 故，如生产中大批量单板报废或返工维修、市场批量整改。 6、供货产品质量指标达不到XXX要求，并且长时间没有得到有效改善的，严重影响XXX物料质量指标的。 四、赔偿细则： 对供应商来料在XXX检验、生产和市场环节发现重要指标不符合物料规格书（含供应商提供或发布的物料技术规格资料，XXX公司物料技术规格书）要求且物料为批量性不符合，但还未导致质量事故者，一律按相应物料质量问题赔偿细则的“二级质量事故”规定处理。详细赔偿条款规定参见《附录》。 1）IC类物料参见“附录1” 2）配套件物料参见“附录2” 3）元器件类物料参见“附录3”
供应商管理办法57794.docx
TITLE 标题:供应商管理办法 Proprietary Note: The information contained in this document is considered to be confidential material proprietary to GW Company and is solely for information purposes.The information shall not be used by anyone other than GW Company to design or construct any of the items depicted, nor shall it be disclosed, duplicated, or copied for any purpose, nor made available to any third party without the prior written consent of a GW Company. 所有权注意事项：本文件的信息属机密信息，仅作信息参考之用，其所有权归广为。非广为人员不得使用这些信息来设计或建造任何本 信息所描述的项目，也不得出于任何目的透露、复制或拷贝这些信息，未经广为官方事先的书面许可不得向任何第三方提供这些信息。 REV PREPARED BY INSPECTED BY APPROVEDBY ISSUE DATE 版本起草人核准人批准人发行日期A宫文学 供应商管理办法 1.0 目的 对供应商进行开发、评估、考核，以保证供应商长期稳定地提供满足本公司规定（含品质、价格、交期、 服务等）要求的各类材料，并保证本公司产品所用的材料品质的稳定与提升。 2.0 适用范围 2.1 适用于向本公司提供生产材料（原料、生产辅料、整机外包）及服务的所有供应商。 2.2 考核奖惩的订单分配原则上不含客户指定供应商或市场垄断类供应商。 2.3 季度评估时交货批次少于三次的供应商不列入评估。 3.0 定义 3.1 新供应商：是指从前没有与本公司开展业务来往，或一年以上未发生业务来往以及虽有往来但本次采 购的物料是与以前采购的物料类别完全不同的供应商。 4.0 职责 4.1 供应商评估小组 4.1.1 供应商评估小组由采购部、技术部、质量部组成。 4.1.2 进行新供应商的调查、评估、选择。 4.1.3 定期对供应商进行实地考察、评估、考核。 4.1.4 确立或终止同各类供应商的业务合作关系。 4.2 质量部 4.2.1 提供供应商评估期内的各类物料质量统计数据及分析资料，并参与对供应商的品质管理方面的评估。 4.3 技术部 4.3.1 对供应商提供本公司的新物料样品进行确认，以及采购物料技术标准的制定，并参与对供应商的工
药品检验所实验室质量管理规范标准
药品检验所实验室质量管理规范（试行） 第一章总则 第一条药品检验所是国家对药品质量实施监督检验的法定机构，按照《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国计量法》等有关法规的要求，为加强药品检验所实验室的标准化、规范化和科学化的管理，确保药品检验数据及检验结论的准确、公正，特制定本规范。 第二条本规范是对药品质量检验和标准审核及其有关工作全过程的实施和对实验条件的规定。 第三条本规范适用于省级以上药品检验所。 第二章人员 第四条药品检验所所长应具有药学（或相应）专业知识及组织领导能力，能有效地领导全所工作，对药品检验结果负全面责任。 第五条技术科室设科室主任。科室主任应具有相应专业理论水平和实践工作经验，能有效地组织、指导和开展本科室的业务工作，对药品监督检验中有关问题能作出正确判断和处理，并对检验结果负责。 第六条药品检验人员需经过专业技术培训和岗位考核，经所长核准后方可上岗操作。非专业技术人员、无专业技术职称者不得从事药品检验的技术工作。 关于《人员要求》见（附件一）。 第七条药品检验所应制订技术人员培养和业务进修规划，通过多种渠道、多种形式实施对各级技术人员的培训和考核，注重对业务技术骨干和学科带头人的培养，严格控制行政和后勤人员比例。 第三章质量保证体系 第八条药品检验所应建立质量保证体系，所涉及的方面有：①检测过程质量保证（如收检程序，检验依据及标准操作规程的执行，记录和报告的书写、核对、审核，检验数据的处理，报告书的签发等）；②检测环境与仪器设备质量保证；③标准物质及实验动物、实验试剂的质量保证；④检验人员技术素质保证等。 质量保证体系中应有明确的分级责任制度，以确保药品检验全过程的工作质量，保证药品检验、新药审核、标准复核、科研结果等各项报告的准确可靠性。 第九条为检查、督促各项质量保证制度的执行，药品检验所应设立质量保证监督检查员（下称质保督查员）。 质保督查员应具有多年药检实验室工作经验，具备中级以上技术职称，由所长聘任，独立地进行工作，直接对所长负责。 第十条质保督查员应对收检、检验、实验记录、不合格药品或检验结果处于可疑情况的复验与处理、实验室设施和仪器设备、科研工作等进行督查。 第十一条质保督查工作应制订年度计划；定期或不定期检查有关部门各项质量保证制度的执行情况；写出检查记录，包括日期、目的、内容、执行情况、建议和意见、检查者姓名等。发现重大问题及时报告。 在从事专项检查时，质保督查员中与该项目有关的人员应予回避。
供应商管理中的问题及对策
年年终总结2013 供应商指提供产品的组织或个人，可以是制造商、批发商或产品的零售商，也可以是服务或信息的提供者，本文所讨论的供应商泛指原材料类供应商。为什么供应商管理成为组织日益关注的重点?巧妇难为无米之炊，没有稳定的材料供应就不可能有稳定的生产线，不可能有稳定的产品产出。对于高科技、工艺复杂的微电子行业，材料质量尤为重要，比如：晶圆代工厂生产线有几百种原材料，任何一种材料发生异常，要从众多可能的因素中排查出真正的原因是一项工作量极大、需要付出极高非生产性成本的活动，而且不稳定的生产线也会造成客户的不信任，降低客户满意度。因此，做好供应商管理，选择合适的供应商，要求供应商持续改善，使之提供稳定的材料供应就显得尤为重要。供应商管理活动是一项动态的PDCA循环过程，其中的每一个子过程都是一个完整的PDCA循环， 如何进行供应商管理过程 供应商开发，即选择最好的候选者提供符合要求的产品，目的是得到一个能够在指定时间以合理的价格持续稳定地提供符合要求的产品的供方。在得到采购或工程部门的若干个提名之后(该提名的供应商是通过初步评估符合要求的)，组织的供应商管理部门从实物质量和质量系统两个角度来认证该供应商的符合性，这里的实物认证及质量系统认证的次序按实际情况可以颠倒或并列进行。实物质量认证过程主要是通过试生产来进行，各个行业的具体要求会有较大的差异这里不多介绍。而供应商质量系统认证方面基本每个行业具有共通性，如何选用合适的质量体系认证方式及认证过程中需要注意的细节是此环节的关键。 2．1供应商质量系统认证的重要性 因为每个组织是否能有效运行在某种程度上都依赖质量系统，所以它对保证产品的稳定性是至关重要的。通过对供应商质量系统的认证、组织可以达到以下目的： (1)评估供应商是否建立了适当的质量系统并且它是否有效运行着， (2)对认证过程中发现的存在问题提出改善要求，使之持续改善，达到共赢； 组织对供方的质量系统认证也是降低组织(3)． 内部生产成本的一种方式，因为可以把供方的质量系统看作是对组织系统的延伸进行管理，通过不断改善使供方建立完善的系统可以减少或略去对供应商已经验证了的产品进行检验的过程。也就是说，如果供方被证实已建立完善的质量 管理系统并运行着，那我们进料检验要求的项目可以做相应的调整以降低成本。 2．1．1供应商质量系统认证的两种方式 供应商质量系统认证可采用调查表提问或现场审核方式进行。调查表审核受到审核发现及审核证据获得的限制，只能从中了解供方是否有建立基本的制度要求，无法获得系统运行状态的有效性评估数据，有其局限性，而且在实际的运作中我们通常会发现，部分调查表提问方式所获取的信息有限，且通常与实际情况会有差距。以下案例就是发生在我们日常工作中的反面教材。供应商A提供