产品变更控制程序

1、目的

规范产品的认证一致性管理，保证公司生产的产品符合国家法律法规的要求。

2、适用程序

本公司认证产品的结构、材料、生产工艺变更时的控制。

3、职责

3.1 由技术部负责认证产品的一致性控制；

3.2 品质部、生产部、采购部等相关部门应配合技术部进行产品一致性的控制；

3.3 质量负责人负责进行认证机构的通知。

4、程序

4.1 当影响产品符合规定要求的因素发生变化时，由品质部负责在三个月内将情况上报CQC，并得到批准，尚可实施。

4.1.1 产品认证更改的类型：

4.1.1.1 商标更改；

4.1.1.2由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改；

4.1.1.3 产品型号更改、内部结构不变（经判断不涉及安全和电磁兼容问题）；

4.1.1.4 在证书上增加同种产品其它型号；

4.1.1.5 在证书上减少同种产品其它型号；

4.1.1.6 生产厂名称更改，地址不变，生产厂没有搬迁；

4.1.1.7 生产厂名称更改，地址名称变化，生产厂没有搬迁；

4.1.1.8 生产厂名称不变，地址名称更改，生产厂没有搬迁；

4.1.1.9 生产厂搬迁；

4.1.1.10 申请人名称更改；

4.1.1.11 产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化

4.1.1.12 明显影响产品的设计和规范发生了变化，如获证产品的安全件更换；

4.1.1.13 生产厂的质量体系发生变化（例如所有权、组织机构或管理者发生了变化）；

4.1.1.14 其它。

4.2 品质部负责制定本程序，由品质部经理审核，分管副总经理批准后实施。

4.3 由品质部负责对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。

4.3.1 相关部门必须按照本质量文件的要求执行，定期或不定期地对照检查，发现问题及时纠正，采取必要的纠正预防措施；并将信息汇报给品质部.

4.3.2 品质部进行日常的监督管理工作，确保认证产品持续符合规定的要求。

4.3.3 品质部按照本程序的要求，定期进行产品一致性检查，并及时将信息传递给技术部。技术部应及时把有关信息传递给质量负责人，必要时，向总经理汇报。

4.3.4 产品关键零部件和材料与《关键零部件清单》不一致或准备发生变更、结构等的变更而影响产品符合规定要求的控制由技术部牵头控制。

4.3.4.1 产品关键零部件和材料、结构等的变更而影响产品规定要求时，经技术部经理审核，由分管副总经理批准，方可向认证机构申报。

4.3.4.2 由质量负责人在变更实施向认证机构申报，获得批准后，及时把批文反馈给技术部、品质部、采购部等相关部门。

4.3.4.3 技术部未完成本条款上述二程序之前，不得擅自变更。其他部门若要变更，必须首先向技术部提出，得到同意后，由技术部按本条款以上程序执行。

4.4产品一致性检查重点核实以下内容：

4.4.1 认证产品的铭牌和装箱上所标记的产品名称、规格、型号与型式试验检测报告上所标记的应致；

4.4.2 认证产品的结构应与试验检测时样机一致；

4.4.3 认证产品所用的安全元器件和对有影响的主要零部件应与型式试验时申报并经认证机构所确认的一致；

4.4.4 对产品安全采取现场见证试验。

4.4.5 有出现过严重的质量问题或客户投诉的内容。

4.5 执行本程序过程中引起的体系文件更改，应执行《文件控制程序》。

5、执行本程序过程产生的质量记录，应执行《质量记录控制程序》。

6、相关文件

《文件控制程序》

《质量记录控制程序》