合肥工业大学制药工程专业认识实习报告
医学工程学院认识实习报告
专业班级：制药工程12级1班
指导教师：徐红梅王君李青山廖晨钟
实习地点：合肥市内
实习日期：2014.11.17 ?2012.11.21
目录
一、实习目的 (1)
二、实习任务 (1)
三、实习内容 (1)
1. 安徽华恒生物工程有限公司 (1)
1.1 公司简介 (1)
1.2认识内容介绍 (2)
1.3认识小结 (5)
2. 安徽同路制药股份有限公司 (5)
2.1公司简介 (5)
2.2认识内容介绍 (6)
2.3认识小结 (7)
3. 安徽美欣制药有限公司 (7)
3.1公司简介 (7)
3.2认识内容介绍 (8)
3.3认识小结 (10)
4. 合肥九研制药有限公司
10
4.1 公司简介 (10)
4.2认识内容介绍 (10)
4.3认识小结 (12)
5. ................................................................................................... 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 (12)
5.1公司简介 (12)
5.2认识内容介绍 (13)
5.3认识小结 (15)
四、实习思考题 (15)
五、实习心得体会 (17)
一、实习目的
认识实习环节是整个教学计划的重要组成部分，学生通过认识实习，了解药物的研发与工业生产过程，建立对制药工程与工业的感性认识。通过对制药工业的接触，加深对制药工程专业学科的理解，提高学习专业基础知识的积极性。
二、实习任务
1. 认识实习内容
（1）初步熟悉化学的、生物的和中成药的原料药及其药剂的生产工艺过程，了解药物的研究、中试和工业化规模生产的工程技术差异。
（2）了解制药工业的生产环境、各类药物生产的关键环节和设备形式。
（3）完成实习报告。
2. 认识实习时间与安排
根据教学计划实习安排在第三学年第一学期第10周，共1周时间。
乘车地点：合肥工业大学屯溪路校区校北门外。
2014年11月17日，实习动员、布置任务、下发实习手册，做实习准备。
2014年11月18日，参观安徽华恒生物工程有限公司，了解生物药物制备的过程及设备，熟悉生物发酵生产环境及其保障条件。
2014年11月19日，参观安徽同路药业有限公司，了解血液制品与生化药品的制备过程及设备，熟悉药物工艺及其保障条件。
2014年11月20日，美欣药业股份有限公司，九研制药有限公司，了解中药提取分离过程及中成药的制备过程及相关设备，熟悉中药生产环境及其保障条
件。
2014年11月21日，参观安徽安科生物工程（集团）股份有限公司，了解基因重组工程药物、诊断试剂的研发过程，生物技术和生化工程的原料及产品的研制、生产、销售过程，熟悉药物发酵生产过程与操作以及生产的关键设备。
三、实习内容
1. 安徽华恒生物工程有限公司
1.1公司简介
安徽华恒生物工程有限公司成立于2005年4月，是集氨基酸的技术研发、生产、销售为一体的高新技术企业。主要经营产品有丙氨酸系列、天冬氨酸系列等氨基酸产品。上述产品获得了食品卫生许可证、出口产品犹太组织“ KOSHE” 认
证、出口产品伊斯兰教组织“ HALAL认证，其中部分产品获得了“高新技术产品”和“国家重点新产品”证书。
安徽华恒生物工程有限公司坚持以技术研发为基础，依靠强大的销售网络，为国内和国际客户提供优质的氨基酸产品及全面的技术服务。公司拥有世界最先
进的天冬氨酸、丙氨酸生产技术，其中DL-丙氨酸生产技术属国内首创，公司是国内外多家手性药物生产企业的主要供应商。产品主要出口北美、欧州、东南亚、日本和韩国等发达国家和地区。
安徽华恒生物工程有限公司被合肥市质量协会评为“质量管理放心单位”，
公司通过了IS09001、IS014001、OHSAS180C质量管理体系认证；2010年公司顺利通过HACC认证；2007年被合肥市政府认定为科技创新型试点企业；被安徽省认定为高新技术企业；2010年公司顺利通过标准化良好行为企业AAA认证，公司生产的丙氨酸系列产品获得了合肥市名牌产品及安徽省名牌产品的荣誉称号。
安徽华恒生物工程有限公司技术力量雄厚，依托中国科技大学、安徽大学、合肥学院、江南大学等高校技术知识力量，同时企业拥有一支高度专业化的科研开发、项目实施、技术支持队伍，其中80%^上是大中专毕业生，为公司后续科研开发和成果产业化提供了重要的人力资源保障。
安徽华恒生物工程有限公司以“让天下人因我们更健康幸福”为企业愿
景；以“发展生物技术，服务生命健康”为企业最高使命。致力于生物科技事业
的发展，为人类健康和社会和谐贡献力量。
1.2认识内容介绍
在安徽华恒生物工程有限公司，首先是人事部经理已PP形式向我们介绍了公司的概况、整体运营及员工等的情况。在讲解中我们了解到安徽华恒生物工程有限公司主要生产埃尔a -氨基酸，其发展规划侧重生物、贸易及金融三个方面，产品主要应用于医药行业、食品及食品添加剂行业、化工、日化行业及新材料四个方面。
然后我们参观了其生产车间。生产车间主要分为两个部分，第一生产车间为工业级生产，主要为天冬氨酸生产丙氨酸，第二车间为食品级生产，主要生产DL- 丙氨酸。生产原料为L-天冬氨酸，是从其他公司进口的。
L-丙氨酸转化为DL-丙氨酸工艺流程为：
在参观过程中，我们也了解到了多种工业化生产设备。
①多功能罐。具备转化、利用活性炭单效脱色、提取等多种功能。
②过滤设备：超滤膜设备、纳滤膜设备。超滤膜：能截留0.002-0.1微米之
间的大分子物质和蛋白质。超滤膜允许小分子物质和溶解性固体（无机盐）等通过，同时将截留下胶体、蛋白质、微生物和大分子有机物，用于表示超滤膜孔径
大小的切割分子量范围
一般在1000-500000 之
间。超滤膜的运行压力一般
1-7bar。纳滤膜（设备见
图）：能截留纳米级
（0.001微米）的物质。
纳滤膜的操作区间介于超滤
和反渗透之间，其截留有机
物的分子量约为
200-800MV左右，截留溶解盐类的能力为20%-98%之间，对可溶性单价离子的去除率低于高价离子，纳滤一般用于去除地表水中的有机物和色素、地下水中的硬
度及镭，且部分去除溶解盐，在食品和医药生产中有用物质的提取、浓缩。纳滤膜的运行压力一般3.5-30bar。
③离心机：固体离心机、碟式离心机。碟式离心机工作原理：转鼓内有一组互相套叠在一起的碟形零件--碟片。碟片与碟片之间留有很小的间隙。悬浮液（或乳浊液）由位于转鼓中心的进料管加入转鼓。当悬浮液（或乳浊液）流过碟片之间的间隙时，固体颗粒（或液滴）在离心机作用下沉降到碟片上形成沉渣（或液
层）。沉渣沿碟片表面滑动而脱离碟片并积聚在转鼓内直径最大的部位，分离后
的液体从出液口排出转鼓。碟片的作用是缩短固体颗粒（或液滴）的沉降距离、扩大转鼓的沉降面积，转鼓中由于安装了碟片而大大提高了分离机的生产能力。积聚在转鼓内的固体在分离机停机后拆开转鼓由人工清除，或通过排渣机构在不
停机的情况下从转鼓中排出。
④软管泵。结构：是由泵壳、转子体、减速机、机座和软管等5大部分组成。工作原
理：软管泵工作时，转子体旋转，转子体上的1对压辊沿着1根特制的胶管旋转，压辊与泵
壳产生的挤压力将胶管压扁，在管子自身弹性和侧导辊的强制下，通过恢复原状产生的真空
吸入液体，液体在压辊的机械挤压下从管内排出，
这样往复循环。该泵结构简单，制作容易。泵的耐久性主要决定于管子的弹性和
耐腐蚀性，其流量与电动机的转速和管子内径大小有关，所以，关键在于选择管子和转速调控机构，只要管子有足够长的寿命、转速稳定，长期保持定量输送是没有问题的。
（软管泵视图及内部结构图）
⑤三级发酵设备。从一级实验罐到三级生产罐依次增加发酵量，最终达到可工业化生产。
厂区平面图如下：
1.3认识小结
参观安徽华恒生物生物工程有限公司，在最开始的时候是出乎我的意料的，
在我的想象中包括之前的了解，都以为这是一家超净生产的公司，但是事实上是一家全工业化生产的公司。接待我们的人事部经理对我们很热情，大家是分为两批去参观的，在参观生产车间的时候，两位组长把生产过程、设备仪器情况等都给我们讲解的很详细，让我们对a -氨基酸等的生产有了初步的了解。同时他们还给我们讲解了厂区的总体布局情况，规划合理。
2. 安徽同路制药股份有限公司
2.1公司简介
安徽同路药业有限公司位于中国合肥市绩溪路230号是国内最早的中外合资血液制品咼新技术企业。同路生物于1998年通过国家GM认证，是国家血液制品定点生产企业。公司目前的主要产品有：“人血白蛋白”、“冻干静注人免疫球蛋白（PH4）”、“静脉注射用人免疫球蛋白（PH4）”、“乙型肝炎人免疫球蛋白”、“人免疫球蛋白”等血液制品。
同路生物采用科学、严格的血源管理体系，在国内率先使用《采浆卫生血液
管理软件系统》，对供血浆者采用智能卡管理，对每袋血浆采用条形码管理，并完全使用国际上先进的自动化采浆设备，从而保证原料血浆的安全、可靠。产品
生产使用从美国、德国等国家进口的国际领先生产设备，配合先进的生产工艺，保证了产品的安全、可靠、稳定。同路生物拥有完善的动物实验中心、质量检测中心，配合一流的检测设备，最大程度而保证终端产品的安全性。同时同路还拥有有效的质量控制、保障体系，从原辅材料、生产工序、设施等每个细节进行严格控制，保持全身的产品应用安全记录。
同路生物现有员工近300多人，所属浆站省内7个，省外2个。其中博士生占公司总人数1%大专以上学历占总人数的54.1%,中层以上管理人员平均年龄为33.2岁，员工平均年龄为30.94岁，高素质、年轻化的员工结构，使同路生物上下充满激情、活力，用心打造创新的、专业的、安全的同路产品。
同路生物秉承科技创新推动企业进步发展的理念，与众多科研机构建立了良好的合作
关系，致力新产品的研究、开发，从而增强同路生物的核心竞争力。目前，公司已有2个国内领先的、具有专利的新药正在进一步的研究开发中，将为公司的发展奠定坚实的基础。
同路生物以人民的用药安全为己任，同路人以产品减轻患者病痛为中心的信念，投入、用心诚意制造每一瓶产品，坚信将换来一片阳光。
2.2认识内容介绍
在同路生物制药公司，我们主要参观了血液制品车间。其分为1#线及2#线两
条主生产线路
血浆缓冲间（D级清洁要求）：血浆暂存库：温度在20C以下
融浆罐：温度在37 C左右
血浆清洗：灭菌一三次纯化水清洗一灭菌一三次注化水清洗CIP :在线
清洗，SIP :在线灭菌血浆分离：低温乙醇法，物理分离