ISO内部审核通知

内部审核

内部审核通知

各部门、车间：

为确保本公司质量管理体系能够持续运行良好，以满足ISO9001标准的要求，经总经理批准，公司决定于2016年5月5~6日进行内部审核，2016年5月5日上午8：30在会议室召开内审首次会议，全面的由公司审核小组检查公司质量管理体系的运行情况，以确保发现存在的问题和不足，抓紧改进，确保体系符合标准要求。

各部门在接到通知后，抓紧时间，做好相关准备工作，确保通过内部审核的检查工作，取得良好的效果。

办公室：李雪

2016.4.28

会议签到表

会议记录

编号：JL 9.2-03

会议记录

编号：JL

9.2-03

年度审核计划

编号：JL-9.2-01

审核实施计划

编号：JL-9.2-02

审核实施计划

编号：JL-9.2-02

编制：审批：

内部审核报告

审核日期2016年8月10~11日编号：JL-5.6-03

不符合报告

编号：JL-9.2-04

内部审核检查表

编号:JL -9.2-05

内部审核检查表

编号：JL-9.2-05

内部审核检查表

编号：JL-9.2-05

内部审核检查表

内部审核程序文件

部审核程序（编号：CWSZ-CX-05） 1 目的定期进行管理体系部审核，及时发现和纠正管理体系活动中出现的问题，确保管理体系持续有效运行。 2 适用围本程序适用于公司质量、环境、职业安全健康管理体系覆盖的所有单位和部门。 3 相关文件 3.1 《记录控制程序》。 3.2 《管理评审程序》。 3.3 《纠正和预防措施工作程序》。 4 职责 4.1 管理者代表 4.1.1 负责审批公司年度管理体系贯标计划和部审核计划。 4.1.2 批准成立审核组及审核组成员。 4.1.3 审批审核工作报告。 4.1.4 主持管理体系部审核工作会议，审批纠正措施。 4.2 综合办公室 4.2.1 负责编制年度管理体系贯标计划和部审核工作计划。 4.2.2 挑选与被审核对象无直接责任关系的部审核员组成审核组，建议审核组长，报请管理者代表批准。 4.2.3 协调部审核过程中出现的问题。 4.2.4 负责公司部审核员的培训、聘任等日常管理工作。 4.2.5 保管管理体系部审核文件和记录。 4.3 受审核方接受审核，对部审核工作给与全面合作，并对出现的不符合项实施纠正措施。 5 工作程序 5.1 年度审核计划 5.1.1 综合办公室每年年初编制管理体系年贯标计划，于每年元月底前报管理者代表批准后实施。年度部审核不少于一次，审核容要覆盖管理体系涉及到的所有部门和单位。 5.1.2 当相关方及员工有严重抱怨、组织机构或职能分配发生重大改变时，由管理者代表根据具体情况，决定是否增加审核频次。 5.2 审核准备 5.2.1 成立审核组综合办公室组织成立审核小组，聘任具有审员资格、且与被审核部门、单位无直接

ISO质量管理体系内部审核员培训教程

ISO9001:2000质量管理体系内部审核员培训教程

TüV北德认证有限公司深圳办公室

前言本教程依据ISO9001:2000标准编写，在内容编写上力求通俗易懂，言简意赅，切中要点。希望通过学习本教材可以获得对审核方面的基本认识。由于时间紧迫，加之新的标准刚刚颁布，对新标准的实践也处在探索阶段，教程中难免存在缺点或错误，因此欢迎读者提出宝贵意见和建议，以便我们随时对教材进行更新和补充。备注：在开始本课程之前请完成本课程附录二的测试。

第一章ISO9001:2000标准概要一标准的优点 ISO9000族标准自1987年问世以来，已对质量管理、标准体系、国际贸易产生了巨大的影响，它已被全世界80多个国家和地区等同采用为国家标准，并广泛应用于工业、服务业和政府的管理领域。ISO9001:2000于2000年12月发布，具有以下优点： 1）能适用于各种组织的管理运作； 2）能够满足各个行业对标准的需求和利益； 3）易于使用、语言明确、容易理解； 4）减少了强制性的“形成文件的程序”的要求； 5）将质量管理体系于组织的管理过程结合起来； 6）强调了对组织业绩的持续改进； 7）强调了持续的顾客满意是质量体系的动力； 8）同SIO14000和OHSAS18000具有更好的兼容性； 9）考虑了所有相关方利益的需求； 10）突出了最高管理者的作用。二标准与八项质量管理原则 ISO9001:2000标准以八项质量管理原则为基础，特别是重点考虑过程方法原则对建立质量管理体系、实施质量管理体系提出系统的要求，从事审核的人员只有充分理解八项质量管理原则，才能有效地实施审核工作。原则一：以顾客为中心原则二：领导的作用原则三：全员参与原则四：过程方法原则五：管理的系统方法原则六：持续改进原则七：基于事实的决策方法

内部审核程序(含记录)

内部审核程序（ISO13485-2016） 1.0目的按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否符合策划的安排、标准的要求以及质量管理体系的要求，是否得到有效实施和保持，以便采取纠正措施和预防措施，改进和完善质量管理体系。不断提高企业管理水平。 2.0范围适用于公司内部审核的控制。 3.0职责 3.1管理者代表负责审核方案的策划，批准质量管理体系内部审核计划，任命审核组长，协调解决体系运行中重大问题。 3.2质量管理部编制年度内审计划，协助管理者代表组织内部审核。 3.3审核组实施内部审核。 3.4责任部门实施纠正措施和预防措施。 3.5审核员负责编制分工范围内检查表，验证纠正措施和预防措施的有效性。 4.0程序 4．1年度内审计划 4.1.1根据拟审核的过程和区域状况和重要性以及以往审核的结果，由质量管理部负责编制各部门年度内审计划，规定审核的准则、范围、频次和方法，管理者代表审核，总经理批准；每年至少内审一次（时间间隔不超过十二个月），并要求覆盖质量体系的全部要求和所有部门。当出现下列情况时，应及时组织内部审核：

a）组织机构，管理体系发生重大变化； b）出现重大责任事故或用户对某一环节连续投诉； c）法律法规及其他外部要求变更； d）在接受第二、三方审核之前； e）在质量体系认证证书到期之前。 4.1.2年度内审计划内容 a）审核目的、范围、依据和方法； b）受审部门和审核时间。 4.1.3根据需要，可审核质量体系覆盖的全部要求和所有部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核，但全年的内审必须覆盖质量管理体系的全部要求和所有部门。 4.2审核前的准备 4.2.1管理者代表任命内审组长和内审组成员，内审员应是经培训的人员，审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性，审核员不应审核自己的工作。 4.2.2内审组长策划和编制本次《审核实施计划》，交管理者代表批准，计划编制应有严肃性和灵活性，其内容主要包括： a）审核目的、范围、方法、依据； b）内部审核的日程和工作安排； c）审核组成员； d）受审部门及审核要求； e）审核报告的分发、范围、日期。

内部审核管理程序

内部审核管理程序 1.目的验证质量管理体系的持续符合性、有效性。确认过程绩效是否能有效保障产品质量卫生安全。 2.适用范围适用于公司建立的管理体系内部审核。 3.定义内部审核：是一项内部系统化及独立性之查验, 分文件审核和现场审核。 4.职责 4.1管理者代表：制定内部审核计划、内部质量审核小组的建立及内审小组长的认命。 4.2审核小组：内部质量审核的执行及不符合项实施情况及效果追踪。 4.3相关责任部门：内审的配合及审核发现不符合项的原因分析和改善对策的制定与执行。 5.内容 5.1内部审核作业流程 5.2 内部质量审核计划拟定 5.2.1公司管理体系内审计划半年进行一次；管理者代表可以将内部质量审核当作一种管理手段，不断完善体系。

5.2.2当管理体系有重大变化或发生重大不合格时,质量负责人可临时决定增加内部审核的次数、审核范围及审核重点。 5.2.3每次内审活动开展由质量负责人指定本次内审人员，并认命内审小组长，内审组长提前一周拟定《内部质量审核计划表》，经质量负责人或管理者代表审核并呈送总经理批准。 5.3 内部审核检查项目审核小组组长组织内审人员编写《内部质量审核检查表》做好审核准备。 5.4审核的实施 5.4.1首次会议质量负责人或管理者代表主持首次会议，宣布审核计划、目的、范围和审核程序，所有审核组成员和被审核部门负责人参加。确认审核的具体时程安排和其它注意事项,并在首次会议上作如下事项的声明： . 1）审核的依据、范围、方法 2）审核依据：公司质量管理体系文件、化妆品生产许可检查要点、产品标准、化妆品相关其他法律、法规。 3）审核范围：质量管理体系所涉及的产品、部门、活动的区域。若因特定的审核目的和方式，可指定具体的审核范围。 4）审核方法：审核的基本方法为抽样审核，按部门或过程进行集中审核。 5.4.2现场审核 1）审核组组成:每次审核前,由质量负责人或管理代表负责筹组审核小组：审核组由具有内部审核资格的人员组成。每次审核时审核小组成员至少不得少于二人, 内审员应独立于被审核的部门。审核人员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。 2）审核组根据现行质量体系文件和审核计划，按内部质量审核计划进行工作分配并审核，检查现场、收集证据、查明与质量体系文件和其他要求不一致的地方，记录于《内部质量审核检查表》，并与受审核单位沟通确认。 5.5 不合格报告审核完成后，举行内审小组会议，检讨审核结果与不符合事项，审核小组人员整理编写《内部质量审核不符合项报告表》 5.6 末次会议管理者主持总结会议，并由审核组长向受审方陈述内审工作情况，提出发现的不合格项，并批准发出《内部审核不符合项报告表》，通知被审核部门依《内部质量审核不符合项报告表》采取纠正预防措施。 5.7 不合格项改进

ISO内审流程

编号：QP8-1页次：3/4 b. 沟通及澄清审核需求。 c. 有效执行交给的审核任务。 d. 观察结果的文件化。 4)被审核部门 a．把审核的目的与范围通知单位内员工。 b. 指派负责人员与审核员配合。 c．为审核小组提供必要的备件。 d. 为审核员提供所需的证据及设备。 e．与审核员充分合作，以便达到审核目的。 f. 决定发起纠正行动。 5.2.3 临时审核小组的召集人由管理代表负责，其小组成员由召集人指派合适的审核员担任，其组织编制可参考(5.2.1）。 5.2.4 执行审核人员应独立于所受审核单位或有关范围。 5.3 审核的实施： 5.3.1 审核组长应与被审核单位主管联络，以便双方相互配合安排好“审核计划表”，进行质量审核。 5.3.2 审核前会议：审核小组与被审核单位在审核前召开会议，以确定下列事项：1）审核的目的、范围（除财务部以外所有部门）及时间表。 2）暂定审核检讨会议时间。 3）安排人员配合审核员执行审核作业等。 5.3.3审核的执行： 1）审核员应按相关文件及“检查表”要求逐项执行审核作业。 2）审核中所发现的不合格事项，应再一次向被审核叙述，以确定被审核单位充分了解及同不合格项，并将不合格情形记录于“缺点报告”中，其内容应包含:所依据的质量文件编是号及章节、不符合事项的陈述及其它相关资料。 5.3.4组内会议 1）审核组长在每日审核结束前应召开审核小组组内会议，确认审核总体的情况。

编号：QP8-1页次：4/4

2）审核组长在组内会议时，将所填写的“缺点报告”给审核组长研讨及审查。 3）制作审核总结报告。 5.3.5 审核后会议 1）审核完成后，审核组长应提请总经理,召集有关部门主管举行审核后会议。 2）审核后会议应包含： a．请受审核单位主管确认“缺点报告”，并由审核组长汇总于“总结报告”中。b．向总经理或管理者代表提报“总结报告”。 c．请受审部门在三天内提出“缺点报告”的纠正及预防措施。 5.4不合格项的纠正 5.4.l 审核组长在改正行动跟踪表登录完成后，将不合格项报告发给各单位主管进行讨论及提出纠正及预防措施。 5.4.2 管理者代表在审核结束后应召开检讨会议。5.4.3检讨会议应包含： 5.4.3.l 对受审部门所提的不合格项目纠正及预防措施的检讨。 5.4.3.2受审部门承诺不合格项改进完成日期。 5.4.3.3跟踪任务的分配。 5.5不合格项跟踪 5.5.1审核组长对不合格项跟踪应按“缺点报告”上预定完成期限，进行改进进度跟踪。 5.5.2经跟踪查证改正行动与预防措施有效时，测在“缺点报告”的确认跟踪栏中注明成效后，在“缺点报告”中注明实际完成日期及结案日期给以结案。 5.5.3经跟踪查证行动与预防措施为无效时，则在不予以结案，同时要求受审单位主管限期提出改正行动及预防措施。５.6管理审查 5.6.1内部审核结果应在管理评审中检讨，以确保质量体系持续动作的适当性及有效性。 5.6.2 审核中所开出的各项记录，由文管中心按《文件及记录管理程序》办理。6．相关附件：6.1 审核计划表 6.2　缺点报告 6.3 总结报告 6.4检查表7．参考文件：7.1 管理评审管理程序

ISO内部质量体系审核员培训教材

ISO 9000：2000 内部质量体系审核员培训教材目录内部质量体系审核概要一．术语介绍二．8.2.2内部审核三．内部审核目标四．内部审核员五．审核技巧六．成功解决冲突七．审核的策划和准备八．审核的实施九.纠正措施的后续追踪十．最终审核报告十一.维持审核员的适任性十二. 用“过程方法”的审核实例过程的定义 ·按照GB/T19000：2000的定义：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动过程方法 ·系统地识别和管理组织所拥有的过程，特别是过程之间的相互作用 ·过程方法的益处在于：通过系统地识别并控制过程的输入和各项活动，可以确保高效地获得所需的输出 ·根据汽车行业特点，分有三类过程：顾客为导向的过程（COP ）支持过程管理过程顾客为导向的过程形成了组织的“章鱼图”模式过程分析“乌龟图”

内部质量体系审核概要一、术语介绍 □过程一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。□审核为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的，独立的并形成文件的过程。 □审核员有能力实施审核的人员注：审核员应具有特定审核所必需的资格。 □受审核方被审核的组织 □客观证据支持事物存在或其真实性的数据。（注：客观证据可通过观察，测量，试验或其他手段获得。） □不合格未满足要求 □审核什么是审核？ ·系统的现场检查 ·独立的现场检查 ·审核能决定质量活动与其相关的结果是否依据事先策划的安排 ·这些安排有效地实施 ·这些安排对于达成目标是否适合 □审核类型 ·第一方审核 --组织自己审核（内部审核） ·第二方审核 --由顾客或其它对该产品或服务有利害关系的一方审核 ·第三方审核 --由独立的、中立的第三方组织审核，通常是为注册和/或承诺目的而执行二、8.2.2内部审核组织必须按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： a)符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求； b)得到有效实施与保持。考虑拟审核的过程和区域的状况，和重要性以及以往审核的结果，组织必须对审核方案进行策划。必须规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施，必须确保审核过程的客观性和公正性。审核员不得审核自己的工作。策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4.2.4）的职责和要求，必须在形成文件的程序中做出规定。

内部审核控制程序(含表格)

内部审核控制程序（IATF16949/ISO9001-2015/ISO14001） 1.0目的通过定期的内部审核，以验证公司的活动和有关结果是否符合管理体系标准、相关方的要求（包括法律法规和客户要求等）以及程序规定的要求，确保体系的持续适用性、有效性和充分性。 2.0适用范围本程序适用于公司对质量和环境管理体系进行内部审核的策划、实施和管理的全过程。 3.0引用文件 3.1 ISO9001 & ISO14001-2015 3.2质量环境管理一体化手册 4.0定义无 5.0职责 5.1 管理者代表：负责批准年度内部审核计划、任命内部审核组长和内审员，并审批内部审核报告。 5.2 内部审核组：负责实施内部审核，编写内部审核报告。 5.3品质部：负责制订年度内部审核计划，保存内部审核中产生的记录。

5.4 各职能部门：负责内审不合格项的分析和制定纠正措施。

6.0程序内容

6.1 每年第四季品质部体系组负责制定下一年度公司《内部审核计划》，经管理者代表核准后执行。 6.2 定期审核：依《内部审核计划》对各部门做定期审核，每年至少安排一次，每次间隔时间不能超过12个月；在每次的审核中，应保证对公司管理体系全部覆盖。 6.3 不定期审核：当管理体系发生重大变更，或者产品品质发生严重异常状况，由品质部依实际情况提出，经管理者代表核准后可实施不定期审核。 6.4 在年度内部审核计划安排的审核时间临近时，管理者代表在《合格内审员名单》中挑选一名内审员做内审组长。 6.5 内审组长负责组成内审组，内审组成员应是从《合格内审员名单》中挑选，《合格内审员名单》应经管理者代表批准。

知识产权内部审核程序(含表格)

知识产权内部审核程序（GB/T29490-2013） 1、目的审核验证知识产权理体系是否符合策划的结果，确定知识产权管理体系是否得到有效实施和保持，及对知识产权管理体系的持续改进。 2、适用范围适用于公司知识产权管理体系覆盖的所有过程的内部审核。 3、职责 3.1管理者代表确定审核组成员及审核组长,批准内审计划。评审审核结果，并向总经理汇报审查中发现的主要问题，包括任何改进的机会及变更的需要。审批纠正措施，监督各部门实行纠正措施。 3.2知识产权部：组织开展内审工作，整理、保存内审记录。 3.3各部门：配合内审工作的实施，纠正内审发现的不合格。 3.4审核组长负责审核各阶段的工作。制定审核计划及检查表，明确内审员分工。编写审核报告。 4、内审策划根据公司实际情况，每年进行不少于一次的内部审核。

当出现下列情况时，可以考虑追加临时内审： a 公司组织架构发生重大变化 b 相关的法律、法规要求发生变化时 c 发生知识产权重大事件 5、内审准备： 5.1每次内审前，由管理者代表负责任命审核组长，组建审核组。 5.2审核组长负责根据内审计划安排以下内容, 对审核组成员进行分工，编制《内审实施计划》：审核目的、性质、范围和依据；内部审核的工作安排；审核组人员名单；审核时间、地点；受审核部门及审核要点；预定时间，持续时间，会议时间；审核报告分发范围及日期； 5.3审核组收集并审阅受审部门的知识产权活动有关的程序文件、工作文件及以往审核报告编制《内审检查表》,经审核组长批准后备用于内审。 5.4《内审实施计划》经管理者代表批准后提前5—10天发放给受审部门，受审

IATF16949内部审核程序-.docx

文件编号： MZQP-06 文件名称：内部审核程序文件版本：第 C1版首发日期： 2017-12-01 生效日期： 2018-05-09 作成：审核：批准：变更页次版本更改内容变更签名日期 Ver.Changed Contents Changed Date Signature Pages C0IATF16949 换版内容更新 1、对“ 1 目的”内容进行修订。C1 2、增加内容。 3、修订“，增加整改验证时机。

内部审核管理程序目的通过内部审核发现，改进质量体系，提升公司实际质量水平。范围适用于本公司内部各项管理体系审核、产品审核及过程审核。定义质量管理体系审核验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性。产品审核按确定的频次，在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求。如产品尺寸、功能、包装和标签。过程审核对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。严重不符合项质量管理体系与约定的质量标准模式或文件要求不符合；造成系统性或区域性严重失效的不合格；产品质量出现了严重不合格或质量问题证明未履行质量责任；产品关键零部件和材料、结构等与产品规定要求不符合；产品相关标准与型式试验样件不一致。一般不符合项文件偶尔未被遵守，造成后果不太严重；对系统不会产生重要影响的不合格；存在的问题指出后马上能够纠正的一般问题。轻微不符合极其轻微的不合格项；证据不确凿的不合格；审核准则未做规定，难以准确判断的不合格。职责详见“ 5 工作程序”。工作程序序责任输出文件/记作业流程作业要求号部门录

ISO9001内部质量体系审核(中英文)

ISO9001内部质量体系审核Internal Quality System Audit 文件更改历史记录 Amendment History

ISO9001内部质量体系审核 Internal Quality System Audit 1.0目的 Purpose: 本程序规定了开展内部质量审核的策划，准备，实施，审核，报告，跟踪验证各阶段的控制要求和方法，以确定本公司的质量管理体系是否符合标准要求并得到有效地实施和保持。This procedure give the methods and control requirements of internal quality audit planning, preparing, implementing, auditing, reporting and following-up, to ensure that the quality management system is in compliance with requirements and is implemented and maintained effectively. 2.0范围Scope: 适用于本公司内部质量管理体系审核及质量体系涉及的所有部门或个人。 FP internal audit and all departments and persons related to quality management system 3.0定义Definitions: N/A 3.1IQAR:内部质量审核报告Internal Quality Audit Report 3.2NC:不符项（不符合ISO要求的项目）Non-conformance (item against ISO requirement.) a)Major严重不符合项: there are systematic problem, territorial problem, and the findings will cause the major result during the system run; 体系运行出现系统性失效，体系运行出现区域性失效，出现影响产品或体系运行的严重后果的不合格现象. b)Minor一般不合格项: aim at the systematic requirements, the finding is separate, occasional and isolated minor problem; 对不满足质量体系过程或体系文件的要求而言，是个别的、偶然的、孤立的性质轻微的问题.

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ISO9000：2000 内部质量体系审核员培训教材目录内部质量体系审核概要一．术语介绍二．8.2.2内部审核三．内部审核目标四．内部审核员五．审核技巧六．成功解决冲突七．审核的策划和准备八．审核的实施九.纠正措施的后续追踪十．最终审核报告十一.维持审核员的适任性十二.用“过程方法”的审核实例过程的定义 ·按照GB/T19000：2000的定义：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动过程方法 ·系统地识别和管理组织所拥有的过程，特别是过程之间的相互作用 ·过程方法的益处在于：通过系统地识别并控制过程的输入和各项活动，可以确保高效地获得所需的输出 ·根据汽车行业特点，分有三类过程：顾客为导向的过程（COP）支持过程管理过程顾客为导向的过程形成了组织的“章鱼图”模式过程分析“乌龟图”

什么是审核？ ·系统的现场检查 ·独立的现场检查 ·审核能决定质量活动与其相关的结果是否依据事先策划的安排 ·这些安排有效地实施 ·这些安排对于达成目标是否适合 □审核类型 ·第一方审核 --组织自己审核（内部审核） ·第二方审核 --由顾客或其它对该产品或服务有利害关系的一方审核 ·第三方审核 --由独立的、中立的第三方组织审核，通常是为注册和/或承诺目的而执行二、8.2.2内部审核组织必须按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： a)符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求； b)得到有效实施与保持。考虑拟审核的过程和区域的状况，和重要性以及以往审核的结果，组织必须对审核方案进行策划。必须规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施，必须确保审核过程的客观性和公正性。审核员不得审核自己的工作。策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4.2.4）的职责和要求，必须在形

IATF16949内部审核控制程序(含流程图)

文件制修订记录

1.0目的：验证质量/环境管理体系中的各要项是否被正确的实施，以适时发掘问题，并采取矫正措施，以维持各项作业之有效性。 2.0范围：包含质量/环境管理体系审核,产品审核,过程审核有关之规定事项与实施部门，皆为审核之对象。 3.0权责： 3.1 管理代表: 负责审核人员指派,审核结果审核。 3.2审核组长:负责审核计划之拟定和审核效果结案。 3.3审核员:负责审核之执行和审核改善效果确认。 4.0定义： 4.1 内部体系审核:指一项内部系统化及独立性之查验,查对各项质量活动和相关之结果是否与程序相符,以及规划是否有付诸实施,且适宜地达到质量环境目标. 4.2 过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动. 4.3 产品审核:是在产品检验之后,交付之前进行的检验和试验,产品审核的对象是合格品,主要针对产品的外观、尺寸、功能、包装、标签等进行的产品质量审核。 5.0作业内容： 5.1 审核小组组成：由管理代表或总经理指派次年度审核组长及审核人员 5.2审核员资格： 5.2.1内部审核员：受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者； 5.2.2 产品审核员：

A. 受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者。 B. 受过相关制程训练课程或具该产品产业之相关经验至少一年以上者。 5.2.3 过程审核员： A. IPQC审核人员：受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核合格者。 B. 品管工程师：受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者；受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核鉴定或具该制程之相关经验至少一年以上者。5.2.4 相关审核员不得参与对自己部门的内部审核。 5.2.5 合格内审人员应记入《内审内符合名册》。 5.3 内部审核 5.3.1系统审查： A. 审核小组组成：由审核组长排定次年度审核小组人员，再呈签至管理代表或总经理。 B. 审核频率每年至少一次，次年度内部审核计划于当年度管理评审中讨论，并考虑如发生内部 / 外部异常或客户抱怨时，得视情况增加审核频率。 C. 由审核组长提出年度审核计划内容包括：预定审核项目.(含质量体系,环境体系)；选定审核之范围，审核范围包含组织内之作业机能及班别；预定执行审核之月别. 5.3.2 审核行前会议： A. 审核前由审核组长召开会议做工作分派及决定审核日期. B. 审核人员依分派工作、相关文件及审核查检表作审核准备. C. 各系统之审核组长提前将审核日程、部门作成「质量&环境系统审核通知单」发出，审核人员依各系统之矩阵图对应条文逐一审核。 5.3.3 执行审核作业： A. 审核人员在审核前必须先评估各项辨识鉴别及规划是否正确. B. 审核人员现场审核应本着'做说写是否一致"及"现场动作是否都有写下来"

IATF16949：2016一整套内部审核资料汇编(含全套内审检查表)

IATF16949：2016一整套内部审核资料汇编 (含全套内审检查表)

内审总结报告（IATF16949-2016）按照IATF16949要素及本公司程序文件要求，对全公司所有部门进行了全要素审核，涉及各部门不符合情况如附表：附表一：各部门内部审核不符合率统计产品开发部门市场部采购部生产部质量部管理部总计审核项总计842532319617285符合项总计731824128811226不符合项总计1178198659不符合率 13.09% 28% 25% 61.29% 8.33% 35.29% 20.70% 通过以上审核问题点发现，重度不符合项 13项，轻度不符项38项，改进项 8 项，不符合项涉及到程序较多，要求各部门针对各审核组开具的不符项进行纠正和预防，各部门并将纠正预防报告7日内完成，提交到质量部。注明：红颜色为重度不符合项；黑色为轻度不符合项；绿色为改进事项。 0.00% 10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%产品开发部门市场部采购部生产部质量部管理部总计

附表二：不符合项内容统计审核人员受审核部门审核项总计不符合项总计不符合内容查0310-2、120-2产品再检结果报告书中良品数量字迹不清晰查120-2产品5D对策单根本原因分析不彻底查FC检测仪无校准证书查KIPPEC日点检表填写不完善质量部96项8项查F016产品无再捡记录查进货检查成绩书未进行批准签署查顾客反馈清单记录不完善查5D对策单与程序文件质量记录编号不符

审核人员受审核部门审核项总计不符合项总计不符合内容查HBYD135-2PZ 文件包中，对顾客提供的技术文件要求没有组织内部评审第一、二阶段所有签字确认的文件都未进行签署查《产品先期质量策划小组职责、权限》中的产品型号应是HBYD135-2PZ,但实际产品型号是HBYD103-35PZ,文件中的人员没有及时更新（两年前离职的人员还在表单中体现）查《项目可行性分析》中项目名称没有填写，并在内容中发现额定特性灵敏度（86±3dB ）但顾客要求额定特性灵敏度（85±3dB ）查文件包中的项目负责人、任命日期与策划小组日期不符查《先期质量策划小组会议纪要》中额定长期最大功率是10W,但顾客要求额定长期最大功率是15,W 与顾客要求不一致。查《项目可行性分析》中预计产量50000只/年，查《产品输入评审报告》中预计产量20万只/年，两个数据不一致。查第一阶段中《产品过程设想》、《设计目标》、《产品特性分析》无表单记录查《设计潜在失效模式及后果分析》中产品型号填写HBYD103-32PZ,但实际型号是HBYD135-2PZ 查《YD135-2PZ 设计FMEA 检查表》中产品型号填写错误并填写内容不完善产品开发部门 84项 (HBYD135-2 PZ 产品第一阶段、第二阶段) 11项查仓库时长期库存发现特殊领料单与临时技术通知领料单不符（音圈为V114，技术通知为V144）审核人员受审核部门审核项总计不符合项总计不符合内容

ISO内部审核通知.pdf

内部审核内部审核通知各部门、车间：为确保本公司质量管理体系能够持续运行良好，以满足ISO9001标准的要求，经总经理批准，公司决定于2016年5月5~6日进行内部审核，2016年5月5日上午8：30在会议室召开内审首次会议，全面的由公司审核小组检查公司质量管理体系的运行情况，以确保发现存在的问题和不足，抓紧改进，确保体系符合标准要求。各部门在接到通知后，抓紧时间，做好相关准备工作，确保通过内部审核的检查工作，取得良好的效果。办公室：李雪 2016.4.28 会议签到表时间：2016.5.5会议名称：内部审核首次会议地点：办公室序号部门签到备注 1总经理/供销部

2办公室/体系负责人 3生产部 4供销部会议签到表时间：2016.5.6会议名称：内部审核末次会议地点：办公室序号部门签到备注

1总经理/供销部 2办公室/体系负责人 3生产部 4供销部会议记录编号：JL 9.2-03时间：2016.5.5会议名称：内部审核首次会议

地点：办公室记录人：雪会议内容：总经理：公司与前段时间按照ISO9001标准要求，经过贯标培训，建立了文件化的质量体系。质量管理体系已经运行也有三个多月了，但我们还不知道质量管理体系的执行情况是否达到标准要求，为做好改进，公司计划今天和明天用两天的时间进行内部审核，各部门一定要配合好，使之顺利完成。审核组长：公司按照质量管理体系要求，经体系负责人、总经理批准决定进行内审。我们审核组按照要求，编制了审核计划，已经发放到相关人员手中，并要求各部门按要求进行准备，本次审核本次内审按照发放的计划进行，在审核过程中，将采用查资料、查文件、查记录、提问、检查现场等审核方式进行，各部门人员应按照审核计划安排的时间，在本岗位上做好迎检准备工作，确保审核过程不耽误时间，按计划完成。内审时，各部门要积极提供相关文件，内审过程可能发现不合格项。不合格项分为两种，严重不合格和一般不合格。严重不合格就是系统性的、区域性的不合格。一般不合格就是局部的、偶然性的不合格。出现不合格后，内审员将会开具不合格项，部门负责人要进行确认，并及时整改。会议记录编号：JL

0003-内部审核管理程序

内部审核管理程序FY-ISMS-0003-2017 版本：A/0 内部审核管理程序 1 目的为了对信息安全管理体系的内部审核活动进行管理，以提供信息安全管理体系符合要求并有效运作的证据，特制定本程序。 2 范围本程序适用于内部信息安全管理体系审核活动的实施和管理。 3 职责 3.1 管理者代表负责《年度内部审核计划》和《内部审核计划》的审批，任命审核组长，组织内部审核，并对审核结果进行确认，签发审核报告。 3.2 人力资源部是公司内部信息安全体系审核的归口管理部门，负责编制年度内审计划，保存内审记录。 3.3 审核组组长职责策划内部信息安全体系审核。 3.4 内部审核员职责内审员负责编制内部审核检查表，实施分工范围内的审核工作。 3.4 相关部门按审核计划接受和配合内部审核，对本部门的不合格项负责采取纠正措施，进行改进,并防止问题的再发生。 4 程序 4.1 内部审核策划 4.1.1人力资源部每年年初根据信息安全管理体系运行情况，审核过程和区域的状况、重要性以及以往审核的结果进行策划，并编制《年度内部审核计划》，年度内部审核计划包括审核的目的、范围、依据、频次、时间、部门、过程及方法。 4.1.2编制《年度内部审核计划》采用集中审核的方式进行安排，每年不得少于一次，最长的时间间隔不超过12个月，以确定信息安全管理体系是否符合产品实现的策划安排，标准的要求以及所确定的信息安全管理体系的要求是否得到有效实施与保持。

4.1.3《年度内部审核计划》经管理者代表批准后，在每次正式审核前，任命审核组长及审核员，审核组长负责按年度计划编制《内部审核实施计划》，主要内容包括：审核的目的、依据、范围、成员及分工、时间、部门、过程，审核人员不应审核本部门和自己的工作，审核员实施审核应确保客观性、公正性。 4.2 审核准备 4.2.1审核组提前3天将《内部审核实施计划》发给受审部门,受审部门做好受审准备工作，受审部门对内审时间如有异议应在收到《内部审核实施计划》的当天与审核组长协商，调整审核日期,取得双方协商一致。 4.2.2内审组长 a)编制《内部审核实施计划》,并进行组内任务分工； b)组织内部信息安全管理体系审核实施； c)代表审核组同受审核部门沟通； d)督促、指导内审员实施审核工作； e)编制《内部审核报告》； 4.3 内部审核员 a）配合协助内审组长的工作,并按计划实施审核； b）编制《内部审核检查表》； c）审核员应按检查表进行现场审核,并做好记录。 d）对审核中发现的不符合项应反馈给受审核部门进行确认,开具《不符合报告》：e）对纠正措施实施结果进行跟踪验证。 4.3.1 内部审核员必须是熟悉本公司生产经营情况，参加内部审核员培训并考核合格的本公司人员。 4.3.2 内部审核员应来自于不同的部门，审核人员应与被审活动无直接责任，以确保审核过程的客观性和公正性。 4.3.3 人力资源部选择符合内部审核条件的人员填写《内部审核员评定表》，并进行评定，经管理者代表批准。 4.4 内部审核的实施 4.4.1首次会议

QC080000：2017内部审核程序文件(含流程图)

1目的通过内部审核确定质量管理体系/HSPM和认证产品的一致性是否符合要求，体系是否有效运行及不断得到完善。 2适用范围本程序适用于公司质量管理体系/HSPM的内部审核。 3职责 3.1品管部负责制定年度内部体系审核计划和每次具体的内审计划； 3.2管理者代表负责选定审核组长及审核员，并批准内部体系审核计划，监督内审实施的过程。 3.3内部审核员负责内部质量审核并负责纠正和预防措施的跟踪和最终验证。 3.4各部门配合内部质量审核并负责纠正在审核中发现的问题。 3.5审核组长负责制定并执行审核实施计划，审核《内部审核不符合报告》报告，跟踪不合格项纠正措施的实施。 4工作程序 4.1 审核策划 4.1.1 品管部负责制定《__年年度内部审核计划》，于每年年初前一周内报管理者代表审批。 4.1.2 《__年年度内部审核计划》的内容包括： a.审核的目的、范围和依据； b.受审核部门及审核时间； c.审核频次(体系初次QMS/HSPM认证当年不可少于2次，以后每年不少于1次)。必要时HSPM内审的可单独进行。 4.1.3 具体每次审核计划制定应考虑： a.管理评审提出的要求； b.以前内审出现的不合格项； c.产品不合格重复出现的部位； d.严重不合格情况； e.总经理或管理者代表认为有必要审核的部位。 4.1.4 在以下几种情况下，必要时应进行计划外的临时审核： a.法律、法规及其他外部要求变更； b.相关方的要求； c.发生重大质量事故； d.顾客投诉严重的质量问题；

e.组织或体系结构重大调整。计划外的审核由ISO组提出，管理者代表批准后实施。 4.2审核准备 4.2.1依据年度《__年年度内部审核计划》和以上4.1.4情况下的要求，实施内部质量审核。 4.2.2管理者代表任命内审员资格并具有较强独立工作能力的内审员任审核组长。审核组长负责编制和实施《内部审核实施计划》。 4.2.3审核组长确定审核组成员，审核组成员应诚实、公正、有较强的责任心，必需与被审核部门无直接的责任关系；所有内部审核人员必需经过培训、考试合格、持有合格证书，所有审核组成员不可以审核负有直接责任的工作。 4.2.4《内部审核实施计划》应包括以下内容： ⑴审核目的、范围和依据； ⑵受审核的部门、体系要素及审核时间； ⑶审核组成员及分组； 4.2.5《内部审核实施计划》于审核前一周由文件控制中心发给受审核部门，受审核部门接到计划后应安排陪审人员并做好迎审准备工作，如果对审核项目和日期有异议，需在接到《内部审核实施计划》1天内通知审核组，经协商另行安排。 4.2.6 审核组长根据《内部审核实施计划》组织内审员编制《内部审核记录表》，在审核前，由审核组长召开一次审核小组会议，编制《内部审核实施计划》并进行任务分工。 4.3审核的实施 4.3.1首次会议时审核组长向受审核部门简要的说明本次审核的目的和范围，并确定配合人员。 4.3.2审核员根据对受审核部门的文件和资料的审查以及质量/HSF记录的检查、通过查阅文件等方法实施审核，检查现场、收集证据作好记录。 4.3.3 文件和资料的审查可随现场审核同时进行： a.内审员检查与受审部门的质量/HSF活动有关的程序文件、作业指导文件等，确保这些文件属现行有效的受控版本，并检查其实施情况； b.内审员检查受审部门质量/HSF的记录等原始资料是否齐全并符合要求。 4.3.4 现场审查：内审员参照《内部审核记录表》中具体内容对受审部门进行现场审查： a. 内审员通过交谈、查阅文件、现场查验等方法收集客观证据，并将结果记录在《内部审核记录表》上； b.当现场检查发现问题时，内审员应进一步调查，通过测量、测试、查阅记录等

iso内审流程

iso内审流程文件编号:QP8-1 版次:1.0 内部运作审核管理程序生效日期:04 06 18 页次:1/4 1(目的:验证本公司质量体系有关作业程序的有效性,以便即使发现问题,并采取适当的纠正措施,以确保产品质量。 2(适用范围:适用于本公司质量体系有关部门、作业程序用文件记录。 3(定义: (无) 4(管制程序: 流程图制定审核计划批准成立审核小组审核通知实施审核记录报告纠正措施确认记录管理评审 5(执行方法 5.1年度审核计划编制归档 5.1.1 审核计划 5.1.2 定期审核:每季度定期举行一次内部质量审核。 5.1.3 非定期审核:在下列情况下应举行非定期审核。

制定: 审核: 批准: 编号:QP8-1 页次:2/4 1)质量政策/体系重大改变/调整时。 2)重大的品质异常客诉发生时。 3)技术改变时(新工序、新设备、新作业方式等)。 4)上次审核结果不佳时，(指各部门涉及单个要素有五项以上(不含)缺失时)。 5.2 审核小组组成 5.2.1组织:管理代表为定期审核小组召集人，审核小组成员由管理代表指派合格的审核员担任，其编制如下: 审核召集人审核组长审审审审审审核核核核核核员员员员员员 5.2.2职责: 1)审核召集人: a(召集审核小组。 b. 确认审核成员的资格。 c. 按计划协调审核人员的分工(考虑审核员的专业条件，指派或代组长)。 2)审核组长(管理者代表):负责全面管理之责，必须具有一定的管理能力与经验，其职责包括: a(协助选用审核小组成员。(管代任命或自认)b(拟定审核计划表。 C 掌握审核进度、协调、解决审核状况。 d(供审核报告。 3)审核员 a(对分派的工作进行分析、准备及制定“检查表”。编号:QP8-1 页次:3/4 b. 沟通及澄清审核需求。 c. 有效执行交给的审核任务。

ISO质量管理体系内部审核员培训教程

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