内审全套资料
2018 年 7 月内部审核计划
受控编号：010 共页第页
内部审核实施计划表
受控编号：********* 共2页第1页
河南博林检测技术有限公司
*****（****）第****号
实验室各科室：
根据《检验检测机构资质认定评审准则》和本实验室质量体系计划的安排，拟于2018年***月***日至***日进行2018年度****月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们，请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备，迎接内审。
审核目的：审核2018年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求，确保质量体系持续、有效的运行，并为质量体系的改进提供依据。
审核要求：采用集中式审核，要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。
审核范围：检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。
审核依据：《检验检测机构资质认定评审准则》，质量体系文件【例如：《质量手册》、《程序文件》】，相关法律、法规和试验标准等。
审核时间：2018年****月****日至***日
审核组：组长：****
审核组成员：*****（技术负责人、*****）、*****（检测一室主任、内审员、监督员）、*****（检测二室主任、内审员、监督员）、****（业务室主任、内审员）、******（内审员）。
首、末次会议参加人员：质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。
受控编号：******** 共2页第2页审核日程表：
编制：审批：日期：2017年11月15日
会议记录
受控编号：******* 共页第页
会议概要栏不够记录时，可添加附页。
会议记录
受控编号：**** 共页第页
内审首(末)次会议签到表
受控编号：***** 共页第页
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新版三体系管理评审全套资料201795933
新版三体系管理评审全套资料2017 材料科技有限公司 管理评审资料 2017年7月 编制：办公室 目录 1、管理评审计划 2、管理评审输入资料 3、管理评审会议记录（含签到表） 4、管理评审输出（报告） 5、管理评审改进计划 管理评审计划 编号：CR-JL-9.3-01 2017-01 质量、环境、职业健康安全管理体系转版运行情况 一、质量、环境、职业健康安全管理体系宣贯、运行情况 1、公司管理体系策划情况：公司针对本次贯标工作做了大量的工作，包括方案策划、标准知识的宣贯、手册及程序文件的制定等，公司体系宣贯工作比较顺利，公司体系转版运行基本达到相关标准的要求； 2、质量、环境、职业健康安全管理体系的实施 对质量、环境、职业健康安全管理体系进行了整体的策划，总经理配置了人力资源，建立了贯标领导小组，并对各个部门的负责人进行了授权；按ISO9001：2015、ISO14001：2015、GB/T28001－2011标准对全体员工进行了相关知识培训及考核，从整体上强化了员工的质量意识，为质量、环境、职业健康安全管理体系的运行打下了基础。组织编写了《管理手册》、《程序文件》及支持性文件，并根据企业各部门的实际情况编制了记录，经过反复修改、讨论，编写后的文件除组织会审讨论外，还组织了多次学习，培训和交流。于2017年2月发布了A 版质量、环境、职业健康安全《管理手册》并正式实施。 4、学习标准建立文件化的质量、环境、职业健康安全管理体系
建立健全文件化的质量、环境、职业健康安全管理体系是贯标工作中的重要一步。各部门认真学习《管理手册》，在体系转版运行过程中严格执行与本部门归口的《程序文件》，自体系运行以来，目前质量、环境、职业健康安全管理体系转版运行情况良好。 5、建立完善质量、环境、职业健康安全管理体系记录 贯标工作要求我们将所做的工作留下记录，为此我们在质量、环境、职业健康安全全运行中逐步完善质量、环境、职业健康安全记录工作 a. 整理规范现有质量、环境、职业健康安全记录. b. 按ISO9001：2015、ISO14001：2015、GB/T28001－2011标准要求 补充完善公司现有的质量、环境、职业健康安全记录 c. 通过培训，规范质量、环境、职业健康安全记录的填写要求。将部门质量、环境、职业健康安全管理体系的运行情况留下如实的记录，以证明我们质量、环境、职业健康安全的运行工作提供有可信的证据。 二、公司环境和风险管理情况 公司在策划体系前，召开了业务分析会议，分析了当前可能影响公司未来业绩的的内外部因素，包括国内有关政策、质量环境和职业健康相关的法律法规，国内总体经济形势、关联行业发展形势，现有工艺技术，内部人财物技术资金等，分析了我们的优势和短板，找出来可能的机遇，面临的风险。将有关风险特别是安全和财务风险纳入管理体系中。体系运行以来，风险基本可控。公司通过管理体系认证后将面临更多中标的机遇，效益进一步提升。 三、质量、环境、职业健康安全方针、环境目标指标和方案的实施情况： 公司自实施质量、环境、职业健康安全管理体系以来，总经理根据公司实际情况并结合企业长期发展目标制定并批准了质量、环境、职业健康安全方针，方针包含了对法律法规的要求、持续改进、预防污染的承诺，同时为制定、评审目标、指标提供了框架，成为我公司产品、活动和服务的质量、环境、职业健康安全活动的宗旨。 公司对生产经营活动、产品和过程、部门涉及的环境因素和危险源进行了识别，确定了重要的环境因素和重大危险源。为确保质量、环境、职业健康安全方针的实现以及满足重要质量、环境、职业健康安全因素法律法规、运行和经营的
质量管理体系内审管审全套资料
质量管理体系内审管审全套资料 目录 1、内部审核计划 2、内部审核报告 3、内部审核不符项纠正预防报告 4、内部审核检查表 5、内部审核首次会议签到表 6、内部审核末次会议签到表 7、管理评审计划 8、管理评审报告 9、管理评审会议签到表
XX有限公司18年内审计划
XX有限公司审核实施计划 1、审核目的：检查本企业质量体系是否正常运行，评价质量体系运行的符合性、有效性。 2、审核性质：内部审核 3、审核范围：生产和服务全过程涉及到的所有部门。 4、审核依据：ISO9001：2015标准，质量手册、程序文件、相关法律、法规及产品标准。 5、内部审核组长：卢辉、刘小平、马福利、李秀荣 编制：审核：批准： 日期：2018-04-06日期：2018-04-06日期：2018-04-06
XX有限公司 质量管理体系内部审核报告 一、内部审核的时间： 二、受审核部门：总经理、管理者代表、办公室、品质部、销售部、车间、仓库。 内部审核组成员名单：组长：卢辉；内审员：刘小平、马福利、李秀荣 三、内部审核目的 1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求，是否符合ISO 9001：20150标准的要求和适用法律法规的要求，验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性； 2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况，是否在各部门有效展开并得到实施； 3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性； 4.检查如何以顾客为关注焦点，顾客满意和与顾客沟通过程，增强满足顾客要求意识。 四、审核范围 生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。 五、审核依据 1.ISO 9001：2015《质量管理体系要求》标准； 2.公司所策划和制定的质量手册，程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则； 3.公司提供产品所适用的法律法规； 4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。 六、审核方式 1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况 2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况； 3、根据“质量管理体系内部审核日程安排表”的安排，由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。对实施状态收集审核发现，审核应用抽样方法进行； 4、对部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性，设备设施管理等状况进行检查。 七、内审首、末次会议参加人员 参加人员有包括总经理、管理者代表、各部门的主管负责人及审核组成员。 八、内部审核综述 这次进行的质量管理体系内部审核，是公司体系经过三个月的试运行后的第一次内审。由两人组成的审核组经过充分地准备，对公司的各部门和作业岗位进行了为期一天的检查验证，达到了发现暴露问题和规定的内审目的，取得了较好的收效。 本次审核对公司五个职能部门共检查了标准要求的章节条款共163项，与最高管理层人员座谈共进行
2018年度AS9100D-2016质量管理内审管理评审全套资料
2017~2019 年度AS9100内审计划 编制：批准： FM1801 A/0
一、目的 1、检查公司质量管理体系是否符合ISO9001:2015和AS9100D:2016标准要求； 2、检查公司质量管理体系运行是否符合文件要求； 3、检查公司质量管理体系的运行效果； 4、及时发现管理体系运行中存在的问题，并对发现的问题采取纠正措施，持续改进公司的质量管理体系。 二、审核范围 1、公司管理层及公司各部门等场所和人员； 2、公司质量管理体系及相关的活动及结果。 三、审核依据 1、ISO9001:2015和AS9100D:2016标准； 2、公司质量管理体系文件； 3、相关法律、法规、标准规范等； 4、合同。 四、审核日期：2017年6月21~22日（共2天） 五、审核组成员： 审核组长：XX（A） 审核组员：XX（B）、XX（C）、XX（D）、XX（E）、XX（F） (注：审核员不审核自己所属的部门，如有涉及，请在审核过程中所属部门的内审员自动回避；以上审核员均已获得内审员资格，见《内审员证书清单》) 六、审核要求： 1、审核员对受审部门进行审核时，要求对所有适用的质量管理体系过程都进行审核，按过程方法要求（该过程的输入、活动要求、考核目标、输出等内容）收集客观证据，寻找管理体系的薄弱环节，并作好完整的审核记录，以便跟踪落实纠正不合格项； 2、请各部门安排好内审期间受审核部门陪同人员和审核组员的工作。
七、审核日程安排： 拟制/日期：2017-06-07批准/日期：
会议/培训记录 FM0402 A/1
1.第1）部分到第6）部分，由审核员在内审前完成； 2.第7）部分到第8）部分，由审核员在审核时填写； MAJ=Major Nonconformity(严重不合格)；MIN=Minor Nonconformity(轻微不合格)；OB＝Observing(观察项)FM1803 A/0
内审全套资料
******2015 年度内审计划 审核目的： 通过对公司质量管理体系的运行情况进行检查与评审， 保证质量管理 过程的控制，满足客户对药品的要求，保证药品和服务质量。 审核范围： 1、包括质量体系审核，药品质量审核，服务质量审核。 2 、涉及区域：GSP 质量管理体系涉及公司的所有部室 、审核依据：《药品管理法》及其实施细则， 《药品经营质量管理规范》及其实施细则， 以及本公司的质量管理体系文件 四、审核组组成：由总经理授权的内审组成审核组 五、审核日程安排：于 2015.年 3月进行第一次审核， 2015年 9月进行第二次审核，具 体日程安排于审核前通知受审部门。 编 制： 质管部 批准 日 期： 2015年 1月 5日 日期： ****** 内审计划 一 审核目的：通过对公司质量管理体系的运行情况进行检查与评审，保证质量 管理过程的控制，满足客户对药品的要求，保证药品和服务质量。 二 审核范围： 1 包括质量体系审核，药品质量审核，服务质量审核。 2涉及区域：GSP 质量管理体系涉及公司的所有部室。 3 审核取证期限：自公司上次审核后至本次审核当日止。 ****** 2015 质管部 年1月5日
三审核依据：《药品管理法》及其实施细则，《药品经营质量管理规范》及其实施细 则，以及本公司的质量管理体系文件。 四审核组组成：组长 组员 五审核人员分工： 审核质管部人员： 审核采购部人员： 审核销售部人员： 审核财务室人员： 审核行政部人员： 审核储运部人员： 六审核日期及日程安排见审核通知： ****** 质管部 2015年 03月 10 日 审核通知 各部室： 经公司内审小组研究决定，定于3月25日至3月26日对公司各部室进行内部质量审核，以评价我公司质量体系的符合性，有效性，适宜性，检查质量体系的运行情况。各部门应做好准备，按时参加首末次会议，对审核工作给予配合和支持。 ****** 2015 年 3 月 10日
内审全套资料
******2015年度内审计划 一、审核目的：通过对公司质量管理体系的运行情况进行检查与评审，保 证质量管理过程的控制，满足客户对药品的要求，保证药品和服务质量。 二、审核范围：1、包括质量体系审核，药品质量审核，服务质量审核。 2、涉及区域：GSP质量管理体系涉及公司的所有部室。 三、审核依据：《药品管理法》及其实施细则，《药品经营质量管理规范》及 其实施细则，以及本公司的质量管理体系文件 。 四、审核组组成：由总经理授权的内审组成审核组。 五、审核日程安排：于2015.年3月进行第一次审核，2015年9月进行第二次审核，具体日程安排于审核前通知受审部门。
******质管部 2015年1月5日 编制：质管部批准 ： 日期：2015年1月5日日期： ******内审计划 一审核目的：通过对公司质量管理体系的运行情况进行检查与评审，保证质量
管理过程的控制，满足客户对药品的要求，保证药品和服务质量。 二审核范围：1 包括质量体系审核，药品质量审核，服务质量审核。 2涉及区域：GSP质量管理体系涉及公司的所有部室。 3审核取证期限：自公司上次审核后至本次审核当日止。 三审核依据：《药品管理法》及其实施细则，《药品经营质量管理规范》及其实施细 则，以及本公司的质量管理体系文件。 四审核组组成：组长 组员 五审核人员分工：
审核质管部人员： 审核采购部人员： 审核销售部人员： 审核财务室人员： 审核行政部人员： 审核储运部人员： 六审核日期及日程安排见审核通知： ******质管部 2015年03月10 日
审核通知 各部室： 经公司内审小组研究决定，定于3月25日至3月26日对公司各部室进行内部质量审核，以评价我公司质量体系的符合性，有效性，适宜性，检查质量体系的运行情况。各部门应做好准备，按时参加首末次会议，对审核工作给予配合和支持。 ****** 2015年3月10日 附：审核日程安排 内审日程安排
新版三体系管理评审全套资料2017
材料科技有限公司管理评审资料 2017年7月 编制：办公室
目录 1、管理评审计划 2、管理评审输入资料 3、管理评审会议记录（含签到表） 4、管理评审输出（报告） 5、管理评审改进计划
管理评审计划 编号：CR-JL-9.3-01 2017-01
质量、环境、职业健康安全管理体系转版运行情况 一、质量、环境、职业健康安全管理体系宣贯、运行情况 1、公司管理体系策划情况：公司针对本次贯标工作做了大量的工作，包括方案策划、标准知识的宣贯、手册及程序文件的制定等，公司体系宣贯工作比较顺利，公司体系转版运行基本达到相关标准的要求； 2、质量、环境、职业健康安全管理体系的实施 对质量、环境、职业健康安全管理体系进行了整体的策划，总经理 配置了人力资源，建立了贯标领导小组，并对各个部门的负责人进行了 授权；按ISO9001：2015、ISO14001：2015、GB/T28001－2011标准对全 体员工进行了相关知识培训及考核，从整体上强化了员工的质量意识， 为质量、环境、职业健康安全管理体系的运行打下了基础。组织编写了《管理手册》、《程序文件》及支持性文件，并根据企业各部门的实际情 况编制了记录，经过反复修改、讨论，编写后的文件除组织会审讨论外， 还组织了多次学习，培训和交流。于2017年2月发布了A版质量、环境、 职业健康安全《管理手册》并正式实施。 4、学习标准建立文件化的质量、环境、职业健康安全管理体系 建立健全文件化的质量、环境、职业健康安全管理体系是贯标工作 中的重要一步。各部门认真学习《管理手册》，在体系转版运行过程中严 格执行与本部门归口的《程序文件》，自体系运行以来，目前质量、环境、 职业健康安全管理体系转版运行情况良好。 5、建立完善质量、环境、职业健康安全管理体系记录 贯标工作要求我们将所做的工作留下记录，为此我们在质量、环境、 职业健康安全全运行中逐步完善质量、环境、职业健康安全记录工作 a. 整理规范现有质量、环境、职业健康安全记录. b.按ISO9001：2015、ISO14001：2015、GB/T28001－2011标准要求
最新版三体系45001内审检查记录(最新整理)
内审记录 受审核部门领导层受审核人员总经理、管理者代表陪同人员陆亚陈审核员葛正美审核日期2019年2月27日 标准/条款审核证据和审核发现符合/符合/不符合 管理体系建立的基本情况？ Q/E/S：4.1 -4.41、公司结合自身特点和质量、环境及职业健康安全管理的需要，按照标准 的要求建立了管理体系并形成文件。对管理体系的各项活动进行了策划， 明确其目的、职责、步骤和方法。 2、公司对管理活动的过程和结果采取适宜的方法进行检查、监督和分析， 以确定管理活动的有效性，明确改进的必要性和方向，通过改进活动的实 施使管理水平不断提高。 符合 Q/E/S：4.1 -4.4组织的环境和背景? 内部制约因素: 1、人员---资质人员、高级人员不够； 2、业绩---棉纺织业竞争激烈。 外部因素:国家政策调整，紧跟国家政策走。 相关方的需求？ 各部门结合业务进行了相关方需求和期望的理 解确定，用于建立管理体系，对必须遵守的需求和期望确定为合规义务， 有关的受益相关方，主要有：顾客、外部供方、合作伙伴、员工、投资方 等 符合
公司管理方针如何制定，是否体现了标准要求，如何传递？ Q/E：5.2 S：5.2 公司总经理结合公司的实际情况并充分考虑顾客及相关方的要求，制 定了公司的管理方针 依法生产，顾客至上，质量保证； 保护环境，清洁生产，节能降耗； 安全第一，预防为主，保障员工职业健康安全。 符合 Q/E/S: 6.1确定哪些风险与机遇的应对措施？ 建立内部控制体系，梳理优化了工作流程，并进行风险确定，建立了“风险和机遇应对措施评价记录表”，本次审核的的部门建立了工作流程，确定风险点。基本覆盖了上述3个体系过程 是否依据方针，建立了目标？目标管理制度是否建立并实施？ Q/E/S： 6.21、公司总经理根据管理方针制定了公司管理目标，明确质量、环境和职业 健康安全管理应达到的水平。 2、公司建立、实施并保持《目标指标和管理方案控制程序》，规定目标/指 标的分解、实施、考核、修订，以确保目标/指标的实现。 3、办公室负责按照《目标指标和管理方案控制程序》的要求在内部各有关 职能和层次上建立、实施并保持形成文件的目标和指标并监督检查目标的 分解、落实情况，并对其实现情况进行考核。 详见《公司管理目标、指标及部门目标分解》及目标统计表。 符合 Q/E/S：6 管理体系的策划情况？
IATF16949：2016一整套内部审核资料汇编(含全套内审检查表)
IATF16949：2016一整套内部审核资料汇编 (含全套内审检查表)
内审总结报告 （IATF16949-2016） 按照IATF16949要素及本公司程序文件要求，对全公司所有部门进行了全要素审核，涉及各部门不符合情况如附表：附表一：各部门内部审核不符合率统计 产品开发部门 市场部采购部生产部质量部管理部总计审核项总计842532319617285符合项总计731824128811226不符合项总计1178198659不符合率 13.09% 28% 25% 61.29% 8.33% 35.29% 20.70% 通过以上审核问题点发现，重度不符合项 13项，轻度不符项38项，改进项 8 项，不符合项涉及到程序较多，要求各部门针对各审核组开具的不符项进行纠正和预防，各部门并将纠正预防报告7日内完成，提交到质量部。 注明：红颜色为重度不符合项；黑色为轻度不符合项；绿色为改进事项。 0.00% 10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%产品开发部门 市场部 采购部 生产部 质量部 管理部 总计
附表二：不符合项内容统计 审核人员受审核部门审核项总计不符合项总计不符合内容 查0310-2、120-2产品再检结果报告书中良品数量字迹不清晰 查120-2产品5D对策单根本原因分析不彻底 查FC检测仪无校准证书 查KIPPEC日点检表填写不完善 质量部96项8项 查F016产品无再捡记录 查进货检查成绩书未进行批准签署 查顾客反馈清单记录不完善 查5D对策单与程序文件质量记录编号不符
审核人员受审核部门审核项总计不符合项总计不符合内容 查HBYD135-2PZ 文件包中，对顾客提供的技术文件要求没有组织内部评审 第一、二阶段所有签字确认的文件都未进行签署 查《产品先期质量策划小组职责、权限》中的产品型号应是HBYD135-2PZ,但实际产品型号是HBYD103-35PZ,文件中的人员没有及时更新（两年前离职的人员还在表单中体现） 查《项目可行性分析》中项目名称没有填写，并在内容中发现额定特性灵敏度（86±3dB ）但顾客要求额定特性灵敏度（85±3dB ） 查文件包中的项目负责人、任命日期与策划小组日期不符 查《先期质量策划小组会议纪要》中额定长期最大功率是10W,但顾客要求额定长期最大功率是15,W 与顾客要求不一致。查《项目可行性分析》中预计产量50000只/年，查《产品输入评审报告》中预计产量20万只/年，两个数据不一致。查第一阶段中《产品过程设想》、《设计目标》、《产品特性分析》无表单记录 查《设计潜在失效模式及后果分析》中产品型号填写HBYD103-32PZ,但实际型号是HBYD135-2PZ 查《YD135-2PZ 设计FMEA 检查表》中产品型号填写错误并填写内容不完善 产品开发部 门 84项 (HBYD135-2 PZ 产品第 一阶段、第二阶段) 11项 查仓库时长期库存发现特殊领料单与临时技术通知领料单不符（音圈为V114，技术通知为V144） 审核人员受审核部门审核项总计不符合项总计 不符合内容
2018新版三体系内审检查表
范文范例指导学习 审核部门：审核日期：审核员：2018 新版质量、环境、职业健康三体系内审检查表 9001 条款14001 条 18001 条款及 检查记录款及要检查内容 及要求要求 求 4.1 理解 4.1 理解 4.1 总要求Q：1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，组织及其组织及如：背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源 环境其所处能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和的环境专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物 理边界、信息渠道（外部因素）？在工作例会或管理评审 会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行 监视、评价和更新？ E：企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评 审？ E/S ：有无文审组织的相关文件？行业地方的新的法规要 求？ E：组织的内部外部环境状况？有哪些需要应对和管理的 风险和机遇？相关的会议纪要？ 4.2 理解 4.2 理解Q：公司是否收集相关方需求及期望( 上级及主要供方及客相关方的相关方户) 包括： 需求和期的需求? 顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性 望和期望? 已与顾客或外部供应商达成的合同 ? 行业规范及标准 ? 和社区团体或非政府组织的协议 ? 法规法案 ? 备忘录 ? 许可，执照或其他授权形式 ? 监管机构发布的制度 ? 条约，公约及草案 ? 和公共机构及顾客的协议 ? 组织要求 ? 自愿原则或行为规范 ? 自愿标示或环境承诺 ? 组织契约合同的承担义务 E:与 QEOH有关的相关方是谁？ 这些相关方的有关需求和期望有哪些？ 这些需求和期望中哪些是合规义务？是否具备相关的知 识严格执行？ 有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评 审？
RBT214-2017版检验检测机构内审全套资料(含检查表)
2018年*** 月内部审核计划 受控编号：****************** 共页第页
内部审核实施计划表 受控编号：********* 共2页第1页 ********质量检测有限公司 *****（****）第****号 实验室各科室： 根据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RBT 214-2017）和本实验室质量体系计划的安排，拟于2018年***月***日至***日进行2018年度****月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们，请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备，迎接内审。 审核目的：审核2018年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求，确保质量体系持续、有效的运行，并为质量体系的改进提供依据。 审核要求：采用集中式审核，要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。 审核范围：检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。 审核依据：《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RBT 214-2017），质量体系文件【例如：《质量手册》、《程序文件》】，相关法律、法规和试验标准等。 审核时间：2018年****月****日至***日 审核组：组长：**** 审核组成员：*****（技术负责人、*****）、*****（检测一室主任、内审员、监督员）、*****（检测二室主任、内审员、监督员）、****（业务室主任、内审员）、******（内审员）。
首、末次会议参加人员：质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。
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2018 年 7 月内部审核计划 受控编号：010 共页第页
内部审核实施计划表 受控编号：********* 共2页第1页 河南博林检测技术有限公司 *****（****）第****号 实验室各科室： 根据《检验检测机构资质认定评审准则》和本实验室质量体系计划的安排，拟于2018年***月***日至***日进行2018年度****月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们，请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备，迎接内审。 审核目的：审核2018年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求，确保质量体系持续、有效的运行，并为质量体系的改进提供依据。 审核要求：采用集中式审核，要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。 审核范围：检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。 审核依据：《检验检测机构资质认定评审准则》，质量体系文件【例如：《质量手册》、《程序文件》】，相关法律、法规和试验标准等。 审核时间：2018年****月****日至***日 审核组：组长：**** 审核组成员：*****（技术负责人、*****）、*****（检测一室主任、内审员、监督员）、*****（检测二室主任、内审员、监督员）、****（业务室主任、内审员）、******（内审员）。 首、末次会议参加人员：质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。 受控编号：******** 共2页第2页审核日程表：
编制：审批：日期：2017年11月15日 会议记录 受控编号：******* 共页第页
全套ISO9001：2015质量管理体系内审检查表
全套ISO9001:2015版质量管理体系内审检查表受审核部门审核日期审核员 审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规 符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。 涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面√ 2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过 程确凿没有？ 生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品 4.1 理解组织及其环境1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质 量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些 相关信息进行监视和评审？ 最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预 期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素 （国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。这 些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。 本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和 适宜。 √ 4.2 理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是 否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？ 公司应确定： a）与质量管理体系有关的相关方； √
b）这些相关方的要求； 公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。 组织应考虑以下相关方： --顾客； --最终用户或受益人； --法人，股东； --银行； --外部供应商； --雇员及其他为组织工作者； --法律法规及监管机关； --地方社区团体； --非政府组织；。 理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的
内审全套资料[1]
医药有限责任公司2010年度内审计划 审核目的：通过对公司质量管理体系的运行情况进行检查与评审，保证质量管理过程的控制，满足客户对药品的要求，保证药品和服务质量。 审核范围：1、包括质量体系审核，药品质量审核，服务质量审核。 2、涉及区域：GSP质量管理体系涉及公司的所有部室 、审核依据：《药品管理法》及其实施细则，《药品经营质量管理规范》及其实施细则, 以及本公司的质量管理体系文件 四、审核组组成：由总经理授权的内审组成审核组五、审核日程安排：于2010年3月进行第一次审核，2010年9月进行第二次审核，具体日程安排于审核前通知受审部门。 ***医药有限公司质管部 2010年1月5日 编制：质管部批准 日期：2010年1月5日日期:
一审核目的：通过对公司质量管理体系的运行情况进行检查与评审，保证质量 管理过程的控制，满足客户对药品的要求，保证药品和服务质量。 二审核范围：1包括质量体系审核，药品质量审核，服务质量审核。 2涉及区域：GSP 质量管理体系涉及公司的所有部室。 3审核取证期限：自公司上次审核后至本次审核当日止。 三审核依据：《药品管理法》及其实施细则，《药品经营质量管理规范》及其实施细 则，以及本公司的质量管理体系文件。 四审核组组成：组长 组员 五审核人员分工： 审核质管部人员： 审核采购部人员： 审核销售部人员： 审核财务室人员： 审核行政部人员： 审核储运部人员： 六 审核日期及日程安排见审核通知： ***医药有限责任公司质管部 2010年03月10日 *** 医药有限责任公司内审计划
审核通知 各部室： 经公司内审小组研究决定，定于3月25日至3月26日对公司各部室进行内部质量审核，以评价我公司质量体系的符合性，有效性，适宜性，检查质量体系的运行情况。各部门应做好准备，按时参加首末次会议，对审核工作给予配合和支持。 ***医药有限责任公司 2010年3月10日 附：审核日程安排 内审日程安排 3月25日 8 30—9 ：30召开首次会议 14：00—15：30审核采购部 3月26日 9：00—11：00审核销售部9：30—11：30审核质管部15：30—17：00审核行政部 14：00—16：00审核储运部17：00—17：30召开末次会
2019年(含检查表)检验检测机构内审全套资料
*** 月内部审核计划 受控编号：****************** 共页第页
内部审核实施计划表 受控编号：********* 共2页第1页 ********质量检测有限公司 *****（****）第****号 实验室各科室： 根据《检验检测机构资质认定评审准则》和本实验室质量体系计划的安排，拟于2017年***月***日至***日进行2017年度****月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们，请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备，迎接内审。 审核目的：审核2017年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求，确保质量体系持续、有效的运行，并为质量体系的改进提供依据。 审核要求：采用集中式审核，要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。 审核范围：检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。 审核依据：《检验检测机构资质认定评审准则》，质量体系文件【例如：《质量手册》、《程
序文件》】，相关法律、法规和试验标准等。 审核时间：2017年****月****日至***日 审核组：组长：**** 审核组成员：*****（技术负责人、*****）、*****（检测一室主任、内审员、监督员）、*****（检测二室主任、内审员、监督员）、****（业务室主任、内审员）、******（内审员）。 首、末次会议参加人员：质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。 受控编号：******** 共2页第2页审核日程表：
编制：审批：日期：2017年11月15日
ISO9001-2015内审检查表(带完整审核记录)
ISO9001:2015 版内审检查表（完整记录） 受审核部门审核日期审核员 审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规 符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。 涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1. 组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面√ 2. 组织QM S对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品 程确凿没有？ 4.1 理解组织及其环境1. 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质 量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些 相关信息进行监视和评审？ 最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预√ 期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国 际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。这些因素 可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。 本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适 宜。 4.2 理解相关方的需求和期望1. 组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是 否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？ 公司应确定：√ a）与质量管理体系有关的相关方； b）这些相关方的要求； 公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关 方的需求和期望。 组织应考虑以下相关方： -- 顾客；
-- 最终用户或受益人； -- 法人，股东； -- 银行； -- 外部供应商； -- 雇员及其他为组织工作者； -- 法律法规及监管机关； -- 地方社区团体； -- 非政府组织；。 理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。 表1 外部相关方及要求与期望 相关方要求与期望 法律法规及监管机 关 符合法律法规要求 顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求 银行有能力支付银行的款项 外部供应商价格合理，结算及时，有规范的流程或手续 第三方认证服务机满足ISO9001 体系要求，持续改进质量管理体系构
2018年质量管理体系内审管审全套资料
2018年质量管理体系 内部审核、管理评审全套质料符合：IATF16949和ISO9001：2015以及其它质量验厂 目录 1、内部审核计划 2、内部审核报告 3、内部审核不符项纠正预防报告 4、内部审核检查表 5、内部审核首次会议签到表 6、内部审核末次会议签到表 7、管理评审计划 8、管理评审报告 9、管理评审会议签到表
18年内审计划
XX有限公司审核实施计划 1、审核目的：检查本企业质量体系是否正常运行，评价质量体系运行的符合性、有效性。 2、审核性质：内部审核 3、审核范围：生产和服务全过程涉及到的所有部门。 4、审核依据：ISO9001：2015标准，质量手册、程序文件、相关法律、法规及产品标准。 5、内部审核组长：卢辉、刘小平、马福利、李秀荣 编制：审核：批准： 日期：2018-04-06日期：2018-04-06日期：2018-04-06
XX有限公司 质量管理体系内部审核报告 一、内部审核的时间： 二、受审核部门：总经理、管理者代表、办公室、品质部、销售部、车间、仓库。 内部审核组成员名单：组长：卢辉；内审员：刘小平、马福利、李秀荣 三、内部审核目的 1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求，是否符合ISO 9001：20150标准的要求和适用法律法规的要求，验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性； 2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况，是否在各部门有效展开并得到实施； 3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性； 4.检查如何以顾客为关注焦点，顾客满意和与顾客沟通过程，增强满足顾客要求意识。 四、审核范围 生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。 五、审核依据 1.ISO 9001：2015《质量管理体系要求》标准； 2.公司所策划和制定的质量手册，程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则； 3.公司提供产品所适用的法律法规； 4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。 六、审核方式 1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况 2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况； 3、根据“质量管理体系内部审核日程安排表”的安排，由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。对实施状态收集审核发现，审核应用抽样方法进行； 4、对部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性，设备设施管理等状况进行检查。 七、内审首、末次会议参加人员 参加人员有包括总经理、管理者代表、各部门的主管负责人及审核组成员。 八、内部审核综述 这次进行的质量管理体系内部审核，是公司体系经过三个月的试运行后的第一次内审。由两人组成的审核组经过充分地准备，对公司的各部门和作业岗位进行了为期一天的检查验证，达到了发现暴露问题和规定的内审目的，取得了较好的收效。 本次审核对公司五个职能部门共检查了标准要求的章节条款共163项，与最高管理层人员座谈共进行
ISO9001：2015质量管理体系内审和管理评审全套资料
2020年度ISO9001:2015质量管理体系 内部审核资料汇编 编制：XXX 审核：XXX 批准：XXX XXX生活用品制造有限公司 2020年9月
目录 内部审核计划表 (2) 内部审核实施计划 (2) 关于开展管理体系内部审核通知 (4) 内审员委派通知书 (5) 内部审核首次会议记录 (6) 首次会议签到表 (7) 内部审核检查表 (8) 不符合项记录 (22) 内部审核末次会议记录 (23) 末次会议签到表 (24) 内审报告 (25) 不符合工作及纠正措施跟踪表 (26)
2020年度内部审核计划表 年月日年月日
2020年度内部审核实施计划
XXX生活用品制造有限责任公司文件 XX发[2020]47号 关于开展管理体系内部审核通知 公司各部门： 为确保本公司建立的质量、安全和职业健康安全管理体系能够持续有效的运行，经公司会议研究，总经理批准，公司决定于2020年9月1日对公司的质量管理体系开展一次年度内审活动，以便及时查找出在质量管理体系运行中的不符合工作情况。 请各部门接到通知后做好准备工作，确保通过内部审核的检查工作，争取取得良好的效果。 XXX生活用品制造有限责任公司 2020年8月17日
内审员委派通知书 根据公司本年度的内部审核计划，现委派XXX为内审组组长，成员XX、XXX、XXX、XX。内审组按照GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》（ISO 9001:2015）中要素要求对公司质量管理体系进行审核。 内审时间：2020年9月1日 管理者代表：XX 2020年8月17日
内部审核记录(管代)
内审检查表 序号检查项目审核记录判定结果不符合报告编号 4.1 质量手册 程序文件及其它文件 工艺流程图、外包过程的控制 组织架构图 质量管理体系持续改进的过程关系 管理评审/分析计划/测试计划 改进策划/改进措施 1.建立了质量手册 2.由建立21个程序文件及相应的作业指导文件; 3.工艺流程图 4.公司目前暂无外包过程; 5.有建立组织架构 6.使用了管理职责、资源提供、产品实现、测量分析和改进 四大过程 采用了过程方法和持续改进准则 Y 4.2.1 质量手册 书面的质量方针和质量目标 必需的质量程序文件 文件架构和其它文件的充分性 记录的充分性 国家或地区法规规定的其他文件，如：产品注册要求的文件、 法规规定持证上岗的资格证明等 是否对每一型号/类型医疗器械建立一套与产品制造有关的 全套文件，包括：原材料、标记、包装材料、半成品和成品的 技术规范；零件明细表；产品图纸、工程图纸；作业指导书、 包装、设备操作指导书；质量计划；制造、检验、试验程序； 验收准则； 1.建立了质量手册 2.由建立21个程序文件及相应的作业指导文件,其中包括 所必须的质量管理体系文件; 3.记录充分,其他符合要求; 4.有识别相关的法规,如欧盟标准,国标等; 5.有针对产品的各型号建立了一套文件,包括了原 材料、标记、包装材料、半成品和成品的技术规范；零件 明细表；产品图纸、工程图纸；作业指导书、包装、设备 操作指导书；制造、检验、试验程序；验收准 则. Y 4.2.2 对ISO13485要素的裁剪及合理性 质量体系包括部门范围 质量手册是否包括除裁剪外的所有ISO13485要素 手册中对质量体系过程的识别和相关作用描述是否清晰 1.裁剪的合理 2.质量手册包括了除裁剪外的所有ISO13485要素; 3.基本清淅; Y 5.4.1 质量目标是否具有可测量性，测量方法是否明确规定并理解 质量目标是否有相关层次上得到分解？分解是否适宜？ 质量目标是否按质量方针的框架来建立 1.有制订公司目标,并可测量 2.质量目标有进行分解,见手册; Y 内审员:被审核部门:管理者代表被审核部门代表:
2017(含检查表)检验检测机构内审全套资料
2017年 *** 月内部审核计划 受控编号：****************** 共页第页
内部审核实施计划表 受控编号：********* 共2页第1页 ********质量检测有限公司 *****（****）第****号 实验室各科室： 根据《检验检测机构资质认定评审准则》和本实验室质量体系计划的安排，拟于2017年***月***日至***日进行2017年度****月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们，请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备，迎接内审。 审核目的：审核2017年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求，确保质量体系持续、有效的运行，并为质量体系的改进提供依据。 审核要求：采用集中式审核，要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。 审核范围：检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。 审核依据：《检验检测机构资质认定评审准则》，质量体系文件【例如：《质量手册》、《程序文件》】，相关法律、法规和试验标准等。 审核时间：2017年****月****日至***日 审核组：组长：**** 审核组成员：*****（技术负责人、*****）、*****（检测一室主任、内审员、监督员）、*****（检测二室主任、内审员、监督员）、****（业务室主任、内审员）、******（内审员）。 首、末次会议参加人员：质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。 受控编号：******** 共2页第2页审核日程表：
编制：审批：日期：2017年11月15日 会议记录 受控编号：******* 共页第页
新版三体系管理评审全套资料2017年
上玉集团有限公司管理评审资料 2017年8月 编制：综合部
目录 1、管理评审计划 2、管理评审输入资料 3、管理评审会议记录（含签到表） 4、管理评审输出（报告） 5、管理评审改进计划
管理评审计划 编号：CR-JL-9.3-01 2017-01
质量、环境、职业健康安全管理体系转版运行情况 一、质量、环境、职业健康安全管理体系宣贯、运行情况 1、公司管理体系策划情况：公司针对本次贯标工作做了大量的工作，包括方案策划、标准知识的宣贯、手册及程序文件的制定等，公司体系宣贯工作比较顺利，公司体系转版运行基本达到相关标准的要求； 2、质量、环境、职业健康安全管理体系的实施 对质量、环境、职业健康安全管理体系进行了整体的策划，总经理 配置了人力资源，建立了贯标领导小组，并对各个部门的负责人进行了 授权；按ISO9001：2015、ISO14001：2015、GB/T28001－2011标准对 全体员工进行了相关知识培训及考核，从整体上强化了员工的质量意识，为质量、环境、职业健康安全管理体系的运行打下了基础。组织编 写了《管理手册》、《程序文件》及支持性文件，并根据企业各部门的 实际情况编制了记录，经过反复修改、讨论，编写后的文件除组织会审 讨论外，还组织了多次学习，培训和交流。于2017年3月发布了A版 质量、环境、职业健康安全《管理手册》并正式实施。 4、学习标准建立文件化的质量、环境、职业健康安全管理体系 建立健全文件化的质量、环境、职业健康安全管理体系是贯标工作 中的重要一步。各部门认真学习《管理手册》，在体系转版运行过程中 严格执行与本部门归口的《程序文件》，自体系运行以来，目前质量、 环境、职业健康安全管理体系转版运行情况良好。 5、建立完善质量、环境、职业健康安全管理体系记录 贯标工作要求我们将所做的工作留下记录，为此我们在质量、环境、职业健康安全运行中逐步完善质量、环境、职业健康安全记录工 作 a. 整理规范现有质量、环境、职业健康安全记录. b.按ISO9001：2015、ISO14001：2015、GB/T28001－2011标准要