十五药事标准模板
十五、药事和药物使用管理与持续改进
药事管理委员会小组及工作制度
药事管理委员会小组及工作制度 院药事管理委员会是沟通医药联系，研究并审定医院有关药事工作的重大问题，指导和协调临床医疗合理用药，提供药事信息，兼有学术性和管理职能的组织。坚决贯彻执行国家“政法”和“药品管理法”及上级关于加强医药管理的有关决定。为了保证我院医疗工作的顺利进行保障用药安全，满足临床需要，根据我院的实际情况制定本制度。 一、医院药事管理委员会由主任1人，副主任1人，委员单位全体职工。具体如下 主任谢益组 副主任潘跃跃 成员郑泽华郑周东叶王祥朱齐望周健聪杨小军谢俊周淑梅谢仕义 二、药事管理委员会职责 l、认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》等有关法镎、法规制定医院有关，筠事管工作的规章制度并监督实施； 2、确定医院《基本用药目录》和《处方手册》； 3、审核医院拟购入申请的新药，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请； 4、建立新药引进评审制度，制定医院新药引进规则，建立评审专家库，负责对新药引进的评审工作； 5、定期分析全院药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见； 6、组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正； 7、组织药学教学培训，监督、指导临床各科室合理、安全用药，特别是加强抗生素的应用管理。 三、药事管理委员会会议制度? l、原则上药事管理委员会每季度召开1次例会。 2、药事管理委员会主任为会议召集者，药事管理委员会秘书受药事管理委员会主任委托可以集会议。 3、每次会议由秘书准备会议所需参考资料，并通知会议成员。 4、与会人员必须达到成员总数2/3以上才能进入议事和决策程序，如需投票决策应为实到成员人数的1/2以上方为有效。 5、会议内容由秘书记录并形成会议纪要，由药事管理委员会主任签发后实施。 四、药事管理委员会的日常工作由药剂科负责。 五、新药审批采购程序 l、新药是指取得国家有效批准文号，且在本院首次使用的药品。新药又分专科用药和多科用专科用药指主要由某一临床专业科室使用的药品；多科用药指多个临床专业科室共同使用的药品。 (1) 新药进药程序 临床科室提出申请，填写新药审批表，科主任签字，药剂科审核并收集整理新药的有关资料务科科长审核签字，医院药事管理委员会根据有关资料和现存药品品种等情况，对临床申请的新行评议。(说明：抗生素需要两个以上临床科室申请)
医院药事管理委员会工作制度
医院药事管理委员会工作制度 一、目的 为树立以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药，提供优良的药学技术服务，做好相关的药品管理工作，制定本制度。 二、依据 1.《中华人民共和国药品管理法》； 2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》； 3.《医疗机构药事管理暂行规定》。 三、参照 《药品经营质量管理规范》及实施细则； 《医疗器械监督管理条例》。 四、职责 药事管理委员会全体成员对本制度的实施负责。 五、内容 1、监督检查本院贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理暂行规定》等有关法律、法规情况，研究制定有关药事管理工作的规章制度并监督实施。 2、根据医院实际情况，由主要科室提出基本用药范围，经药事管理委员会汇总讨论审定，确定本院的“基本用药目录”。根据应用情况，每季度修订一次。增删品种不超过2%。 3、负责对药品、医疗器械经营企业、经营品种的资质及相关资料的审核。 4、建立新药引进评审制度，制定新药审批程序，组织评价新老药
品的临床疗效与不良反应。 5、建立健全药物不良反应登记制度，按《药品不良反应监测管理办法（试行）》的规定的内容定期向药监部门报告。 6.定期检查药品的使用和管理情况，特别是麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、贵重药品的使用、保管和消耗情况。评价新用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见。及时纠正和处理滥用成瘾、积压变质等违反制度和管理不善的情况。 7. 组织开展药学学术活动，如举办药学进展、新药介绍、药物评价、药品法律法规等讲座，与医护人员进行交流。 8．组织药学教育、培训和监督，指导本机构临床各科室合理用药。 9．协调督促临床药学工作的开展。定期或不定期组织查阅病历、医嘱处方，检查合理用药情况；进行处方和病历用药分析，不断提高医生用药水平。 10．监督检查我院贯彻执行药品管理、处方管理等有关法律法规情况，发现问题，及时指导改进。要求药剂科对门诊和临床各科差错处方进行登记，及时转给有关科室，作为考核医生的依据之一。 六、细则 1、药事委员会按照民主与集中、公开透明的原则对医院药品（器械）采购各个环节进行规范、统一管理。 2、药事委员会每月底召开一次会议，对药事有关问题进行研究处理，特殊问题可提交院管会进行讨论与处理。 3、药事委员会每年初与2-3家正规医药公司洽谈签订医药购销合同和药品质量保证书，原则上一年一签。 4、药事委员会下设3个工作小组，分别为采购组、审核组、监察组。各个小组各司其职，各负其责。 5、药事委员会对药品的的价格和品种等问题与医药公司商讨，任
医院药事管理委员会组成及其职能
医院药事管理委员会组成及其职能为进一步健全医院药事管理委员会的组织机构，强化药事管理委员会的职能，保障人体用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和质量管理年的相关要求，成立医院药事管理委员会，并履行相关职能。 一、药事管理委员会组成 主任：张俊彪 副主任：李淑云 秘书：杨璐菲 委员：王杰武俊凯张万军 二、药事管理委员会职能 1 、药事会每年召开不少于两次，每次参会人数不少于药事会成员的3/4。 2.新进或淘汰药品，由相关专业科室提出申请，药事会讨论，≥2/3 票数通过。 3. 监督检查本院贯彻执行药品管理法的情况。 4、监督检查本院合理用药情况，对不合理用药的科室和个人提出改进措施和处理意见。 5、检查并落实《抗菌药物合理应用指导原则》的执行情况，并定期进行通报。 6 、解决药疗事故、严重用药差错和医疗用药的重大问题。 7、指导新药临床试验工作的规范化开展。
药事管理委员会委员及专家库成员资质 附件2
新药申请表 编号：申请日期年月日 全面书面材料包括：1.申请表；2.生产企业许可证；3.生产企业经营许可证；4.生产企业GMP证书；5.生产企业商标注册书；6.国药准字号批件；7.药检报告；8.药品国家标准；9.上海市物价表；10.销售委托书和销售人员身份证复印件；11.使用说明书；12.药品应用临床资料总结；13.药理毒理试验总结报告(证明材料均需加盖公章，统一使用塑料封面左侧固定成册) 申请科室：申请人： 申请科室主任签名：日期： 附件3
关于新药申请和药品使用的若干规定 根据国家和上海市有关药品使用规定，结合我院实际情况，就拟进入我院医保报销药品、自费药品的申请和药品使用做出如下相关规定： 1. 医保报销品种(招标采购品种)进院的条件 在充分保证患者安全、合理、经济用药的基础上，我院将依据药品质量、零售价、供货渠道、售后服务等标准，对拟进入我院的医保报销品种逐个进行遴选。 2．有关抗菌素输液(包括其它输液)的问题 国内一些药厂为了增加品种和效益等，把传统的口服抗菌素制成输液的形式销售，存在稳定性、过敏、质量、价格、运输、储存等一系列问题，因此，对此类制剂的临床申请从严控制。 3．有关中药注射液的问题 鉴于中药注射液、中药输液引起过敏、严重不良反应、甚至死亡的事件屡有报道。对此类药品的申请和进入从严控制。 4．有关中(成)药申请的规定 鉴于中(成)药有其独特的作用机理和临床应用，中(成)药的申请原则上由中医科付诸实施。中医科应根据中(成)药的作用、副作用、价格等综合因素，慎重提出申请。 5．再次申请的规定 凡是当次药事会讨论没有通过的品种，除非有足够的理由，否则原则上一年内不得再次提出申请。
药事管理委员会及工作制度
药事管理委员会及工作制度 药事管理委员会是沟通医药联系，研究并审定本院有关药事工作的重大问题，指导和协调临床医疗合理用药，提供药事信息，兼有学术性和管理职能的组织机构。坚决贯彻执行国家相关法律法规和“药品管理法”及上级关于加强医药管理的有关精神与决定。 为了保障我院药事管理工作的顺利进行，达到安全用药、合理用药的目的，满足临床工作全程需要，结合我院工作实际，特成立药事管理委员会和制定本工作制度。 一、药事管理委员会组成机构 药事管理委员会由主任1人，副主任1人，委员单位全体职工。 具体如下： 主任：王东海 副主任：王晋霞 成员：李俞强闫世龙毋正军孔巨柱 崔丽娟毋玉连李江江石小锁 药事委员会下设办公室，于一楼药房。 办公室主任：王晋霞（兼） 二、药事管理委员会职责 l、认真贯彻执行《药品管理法》和国家相关法律法规。按照《药品管理法》和国家相关法律法规制定本院药事管理工作的规章制度并监督实施； 2、确定本院《基本用药目录》和《处方手册》； 3、审核本院拟购入申请的新药，审核申报配制新制剂及新药
上市后临床观察的申请； 4、建立新药引进评审制度，制定医院新药引进规则，负责对新药引进的评审工作； 5、定期分析全院药物使用情况，要求上级专家评价本院所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见； 6、组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正； 7、组织药学教学培训，监督、指导临床各科室合理、安全用药，特别是加强抗生素的应用管理。 三、药事管理委员会会议制度 l、原则上药事管理委员会每季度召开1次例会。 2、药事管理委员会主任为会议召集者，药事管理委员会办公室主任受药事管理委员会主任委托可以集会议。 3、每次会议由办公室准备会议所需参考资料，并通知会议成员。 4、与会人员必须达到成员总数2/3以上才能进入议事和决策程序，如需投票决策应为实到成员人数的1/2以上方为有效。 5、会议内容由办公室主任记录并形成会议纪要，由药事管理委员会主任签发后实施。 四、药事管理委员会的日常工作由药房负责人负责。 五、新药审批采购程序 l、新药是指取得国家有效批准文号，且在本院首次使用的药品。新药又分专科用药和多科用专科用药指主要由某一临床专业科
完整版药事管理委员会下属各工作小组及职责
关于调整药事管理与药物治疗学委员会各工作小组的通知 因人事变动，现将医院药事管理与药物治疗学委员会各工作小组予以如下调 整。 一、处方点评专家及工作小组 药品质量管理工作小组二、 药品采购管理工作小组三、 药品不良反应监测管理小组四、麻醉药品、精神药品管理领导小组五、 抗菌药物管理工作组六、 药事管理与药物治疗学委员会 201 年月日 一、处方点评专家及工作小组 专家小组 组长： 成员： 工作职责： 1、负责对处方点评工作的具体业务指导 2、负责对处方点评工作的监督 3、负责处方点评工作的质量持续改进 工作小组 组长： 成员： 工作职责： 1、点评小组按照《处方点评工作表》开展门诊处方点评；病区用药医嘱的点评应当以患者住院病历为依据，实施综合点评。 对特定的药物或特定疾病的药物（如国家基本药物、血液制品、中药注射剂、、2． 肠外营养制剂、抗菌药物、辅助治疗药物、激素等临床使用及超说明书用药、肿瘤患者和围手术期用药等）使用情况进行专项处方点评。点评工作应坚持科学、公正、务实的原则，应当及时通知医疗管理部门和药学部门，并通报临床科室和当事人。 3、医院药学部门应当会同医疗管理部门对处方点评结果进行审核，定期处方点评结果，通报不合理处方。 4、根据处方点评结果对医院在药事管理、处方管理和临床用药方面存在或潜在的问题，进行汇总和综合分析评价，制定并实施干预和改进措施，提出质量改进建议，促进临床合理用药，保证患者用药安全。 二、药品质量管理工作小组 组长： 成员：
工作职责： 1、质量管理工作小组依据《药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、科室药事质量管理规定等法律法规、规章制度对药剂科各部门以及各病区的药品质量管理及流程进行检查、反馈及分析总结。 2、落实各项管理规章制度的执行情况，客观公正的评价质量管理制度的实施状况，提高药品治疗管理水平。 3、督查各级药师在各自岗位的工作执行情况。 4、对药品治疗管理中发现的问题，进行总结分析，实现质量的持续改进。 三、药品采购管理工作小组 组长： 成员： 工作职责： 1、负责全院中西药品的采购工作。 2、规范、协调采购政策和行为，把握进货渠道的合法性。保证药品质量优质，价格合理。． 3、保证临床用药，对临时需要抢救急用的药品要及时解决。 4、了解药品信息及价格，正确执行药品价格政策，保证药品价格的准确性。退入库手续清楚，单据齐全。文件、单据妥善保存。 5、与医药公司互通信息，做好剩余药品、缺药、破损药品、效期药品的协调工作。 6、定期检查总结药品采购供应制度的执行情况，无违规采购。 7、定期评估药品储备情况，有分析报告和提出改进措施。 四、药品不良反应监测管理小组 组长： 成员： 秘书： 兼职报告员： 工作职责： 1、负责全院药品不良反应的报告管理工作。 2、向全院医护人员开展药品不良反应监测工作的宣教工作。 3、具体负责指导和督促药品不良反应的各级上报工作。 4、定期对本院药品不良反应进行总结、分析。 五、麻醉药品、精神药品管理领导小组 组长： 副组长： 成员： 工作职责： 1、组长负责全院的麻醉药品、精神药品购用管理，组长和副组长负责我院麻醉药品、精神药品的监督、检查工作，各成员负责本科室内麻醉药品及精神药品的采购、报告、使用管理。 2、麻醉药品、精神药品管理人员必须认真学习麻醉药品、精神药品管理要求，应该掌握与麻
药事管理和药物治疗学委员会
上蔡县人民医院 关于成立药事管理与药物治疗学委员会的通知 医院各科室： 为了保障医疗安全，保障临床供应，促进合理用药，规范医院处方点评工作，加强临床药学管理，根据有关法律、法规及规章的规定，结合我院实际情况，经研究决定，将原药事管理委员会与药物与治疗学委员会合并，经调整成立药事管理与药物治疗学委员会。 药事管理与药物治疗学委员会成员名单如下： 主任委员：曹广华 副主任委员：雷继承 委员：史国举程花格张付英耿延年王红卫杨志阳李国选王德臣朱深义商道峰周学良王发旺黄海龙杨毅雷月梅齐晓拂曹香叶刘运启曹渊李得祥王秀玲申鸣放黎永生刘银堂曹治民周宇常社教李林华王献华李国良黄杰英魏立萍曹卫红李伯晗 药事管理与药物治疗学委员会下设办公室，，办公室设在药剂科，史国举同志任办公室主任, 李伯晗任秘书。 附件：《上蔡县人民医院药事管理与药物治疗学委员会章程》
上蔡县人民医院 药事管理与药物治疗学委员会章程 第一章总则 第一条根据《药品管理法》、《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《处方管理办法》及《医院处方点评管理规范》 （暂行）等有关法律、法规及规章的要求，结合本院 实际情况，成立药事管理与药物治疗学委员会（以下 简称委员会）。为规范委员会的各项管理制度，特制定 本章程。 第二条委员会是医院药事管理和药品管理的监督权力机构，也是对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技 术组织，日常工作由药学部负责。 第三条委员会的目标是保障医疗安全，保障临床供应，促进合理用药，规范医院处方点评工作，加强临床药学管 理，确保临床用药安全、有效、经济。 第二章组织机构和运行机制 第四条组织机构 1.委员会设主任委员1名，由院长担任，副主任委员若干名，由主 管副院长、药剂科长和医务科长等担任，成员若干人，秘书1人（兼任）
医院药事管理委员会组成及其职能
医院药事管理委员会组 成及其职能 文件编码（TTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-0089）
医院药事管理委员会组成及其职能 为进一步健全医院药事管理委员会的组织机构，强化药事管理委员会的职能，保障人体用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和质量管理年的相关要求，经研究决定，我院药事管理委员会组成人员如下，并重申药事管理委员会的职能。 1．药事管理委员会组成 主任： 副主任： 秘书： 委员(按姓氏笔划排序)： 专家库成员(按姓氏笔划排序)： 2．药事管理委员会职能 2.1药事会每年召开不少于两次，每次参会人数不少于药事会成员的3/4。 2.2如果当次药事会讨论新药，除药事会成员外，必要时将从专家库成员中随机抽取若干名专家参加会议。
2.2新进或淘汰药品，由相关专业科室提出申请，药事会讨论，≥2/3票数通过。 2.3监督检查本院贯彻执行药品管理法的情况。 2.4监督检查本院合理用药情况，对不合理用药的科室和个人提出改进措施和处理意见。 2.5检查并落实《抗菌药物合理应用指导原则》的执行情况，并定期进行通报。 2.6解决药疗事故、严重用药差错和医疗用药的重大问题。 2.7指导新药临床试验工作的规范化开展。 2.8每次邀请纪委一位同志列席药事会会议。 3．新药申请规定 新药申请具体规定24条，详见附件。 本通知自下发之日起实行，望各科室认真执行，积极配合院药事管理委员会的工作。 附件： 附件1：药事管理委员会委员及专家库成员资质 附件2：新药申请表
附件3：关于药品使用和新药申请的若干规定 抄送：上海市申康医学发展中心办公室、上海交大医学院医管处附件1 药事管理委员会委员及专家库成员资质
医院药事管理委员会职责
医院药事管理委员会职责 1、认真贯彻执行《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》等有关法律、法规，并据此组织制订本院有关药事管理工作的规章制度，同时负责监督实施。经常检查《药品管理法》的执行情况，对违反事件要及时纠正，严肃处理。 2、根据《国家基本药物》、《国家医疗保险用药》和《OTC 药品》等相关目录，结合各科用药申请，定期审定需要增加或淘汰的药品品种，及时研究、调整本院“基本用药目录”和处方手册；审定药品年度预算、决算及其执行情况；分析本院近期药品使用情况及存在的问题，研究本院药事管理方面其他工作，指导管理用药。 3、审定本院用药计划，即拟购入药品的品种、规格、剂型等；审查药品采购渠道，监督药品供应质量，决定特殊紧缺药品的分配使用方案。积极开展中西药物制剂的开发。 4、建立新药引进评审制度，制定医院新药引进规则，根据临床需要要求供方提供有效证照、药品价格单、GMP认证证书等，并填写登记表，经药事管理委员会评审同意后方能引进。 5、定期组织检查各科药品使用、管理情况，对本院所用药物尤其是新引进品种进行临床疗效与安全性评价，提出淘汰药品品种意见。 6、建立健全药品不良反应检测报告制度，参与病例讨论、
检查病历、分析处方等工作。临床医师定期深入临床，指导监督临床各科合理用药，分析药物不良反应，研究防止用药事故和药源性疾病的措施，确保安全有效用药，评价药品疗效，淘汰疗效不明确的药品，并及时上报。 7、定期组织检查各科毒、麻、精神及放射性等特殊药品的使用和管理情况，检查病区药品管理消耗情况以及药剂科药剂质量情况，发现问题及时纠正。对违法者，要严肃处理，并及时上报。 8、对医护、药剂人员用药合理性进行考核。及时研究处理药疗事故、严重用药差错及其他医疗用药的重大问题。 9、监督销毁过期失效、变质、淘汰药品和超过保存期的处方。 10、组织药学教育、培训和监督、指导本院临床各科室合理用药。
医院药事管理与药物治疗委员会章程
药事管理与药物治疗委员会章程 总则 药事管理与药物治疗委员会为监督、保证、协调全院计划用药和合理用药的科学管理机构，贯彻、执行药品管理的有关法令、条例、规章和制度，协助控制医院内感染，确保患者用药科学、规范、合理、安全、有效，提高医院的科学技术的水平和整体用药水平。 细则 第一章职责 1、在医院主管院领导下，贯彻药事管理法律法规，监督检查全 院的贯彻执行情况，负责组织实施医院的药事管理工作。2、根据临床用药需求及医疗保险药品目录，结合我院的实际情 况，制定医院基本用药目录及医院用药处方集。 3、审定本院的用药计划及其执行情况、药品采购渠道，监督购 入的药品质量。 4、建立新药引进评审制度，制定医院新药引进规则，负责对新 药引进的评审工作。负责审定临床用药申请单。 5、配合感染科控制医院内感染的发生和发展，定期分析和评价 抗菌药物的使用情况。 6、组织评价新老药物的疗效，开展药物不良反应监测工作，提 出淘汰品种意见。 7、组织开展临床药学及临床药师工作，进行药物疗效监测。
8、组织医院药学学术活动，如举办临床用药进展、新药动态、 药物评价、药事法规等讲座，提高医师、护师和药师的业务水平，促进交流。 9、及时解决突发事件的急诊用药及医疗用药过程中的重大药疗 事故，严重用药差错和其他医疗用药的重大问题。 10、负责对因药品产生的医疗纠纷和事故进行评价、鉴定。 11、监督检查本院贯彻执行药品管理法律、法规的情况，尤其是 毒性、麻醉、精神等特殊药品管理及使用情况。 12、监督药剂科的工作。包括：库存药品、病区药品的消耗情况， 药剂科的药品质量情况，定期对各项管理制度执行情况进行检查和考核等。 第二章组织 1、药事管理与药物治疗委员会由主管院长、药剂科、医务科、 感染科及有关科室主任、专家、科长组成。 2、药事管理与药物治疗委员会设主任委员一人、副主任委员五 人、委员多人，下设办公室（设在药剂科）。日常工作药剂 科具体负责。 3、药事管理与药物治疗委员会分为外科系组和内科系组，下设 抗菌药物专业委员会、心脑血管及神经系统药物专业委员 会，及其它药物专业委员会。 4、药事管理与药物治疗委员会每半年召开一次委员会议，研究 并解决院内用药的重大问题，提出并制定下半年工作思路和
药事管理委员会下属各工作小组及职责【最新版】
药事管理委员会下属各工作小组及职责 一、处方点评专家及工作小组 二、药品质量管理工作小组 三、药品采购管理工作小组 四、药品不良反应监测管理小组 五、麻醉药品、精神药品管理领导小组 六、抗菌药物管理工作组 药事管理与药物治疗学委员会 201 年月日 一、处方点评专家及工作小组 专家小组
组长: 成员: 工作职责: 1、负责对处方点评工作的具体业务指导 2、负责对处方点评工作的监督 3、负责处方点评工作的质量持续改进 工作小组 组长: 成员: 工作职责: 1、点评小组按照《处方点评工作表》开展门诊处方点评;病区用药医嘱的点评应
当以患者住院病历为依据，实施综合点评。 2、对特定的药物或特定疾病的药物(如国家基本药物、血液制品、中药注射剂、 肠外营养制剂、抗菌药物、辅助治疗药物、激素等临床使用及超说明书用药、肿瘤患者和围手术期用药等)使用情况进行专项处方点评。点评工作应坚持科学、公正、务实的原则，应当及时通知医疗管理部门和药学部门，并通报临床科室和当事人。 3、医院药学部门应当会同医疗管理部门对处方点评结果进行审核，定期处方点评结果，通报不合理处方。 4、根据处方点评结果对医院在药事管理、处方管理和临床用药方面存在或潜在的问题，进行汇总和综合分析评价，制定并实施干预和改进措施，提出质量改进建议，促进临床合理用药，保证患者用药安全。 二、药品质量管理工作小组 组长:
成员: 工作职责: 1、质量管理工作小组依据《药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事 管理规定》、科室药事质量管理规定等法律法规、规章制度对药剂科各部门以及各病区的药品质量管理及流程进行检查、反馈及分析总结。 2、落实各项管理规章制度的执行情况，客观公正的评价质量管理制度的实施 状况，提高药品治疗管理水平。 3、督查各级药师在各自岗位的工作执行情况。 4、对药品治疗管理中发现的问题，进行总结分析，实现质量的持续改进。
关于成立药事管理与药物治疗学委员会的通知
关于成立药事管理与药物治疗学委员会的通知 根据《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕**号）相关内容，医院决定成立药事管理与药物治疗学委员会并制订相关职责及工作制度。 一、药事管理暨药物治疗学委员会成员 主任：** 副主任：*** 委员：(按姓氏笔划排序)**** 二、药事管理暨药物治疗学委员会职责 （一）贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。 （二）制定本机构药品处方集和基本用药供应目录。 （三）推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药。（四）分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，提供咨询与指导。（五）建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业。 （六）监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理。 （七）对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。 三、药事管理暨药物治疗学委员会日常工作由药学部门负责。 四、医务部门指定专人，负责与药物治疗相关的行政事务管理工作。 五、药事管理暨药物治疗学委员会工作制度 （一）药事管理暨药物治疗学委员会设主任委员一名，由医院主管院长担任；副主任委员两名，由医务科及药学部门负责人担任；委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。（二）负责宣传教育、监督检查我院贯彻落实医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章的执行情况。审核制定我院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。 （三）根据《国家基本药物目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》、《药品采购供应质量管理规范》等制订本机构《药品处方集》和《基本用药供应目录》。建立新药引进审批制度，制定新药遴选原则，组织对新药的评审论证工作。（四）建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作。对我院临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理。遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。 （五）遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物；建立临床用药监测、评价和超常预警制度，定期组织临床药师对医师处方、用药医嘱的适宜性进行点评与干预。点评结果及时通报反馈，发现问题及时沟通解决。 （六）依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定我院基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。定期组织临床药师对抗菌药物合理使用情况进行统计分析，及时反
药事管理与治疗学委员会工作计划
2015年药事管理与治疗学委员会工作计划 2015年医院药事管理与治疗学委员会将在各位委员努力下和临床各科室干部职工的支持下，对照“二甲评审标准”积极开展以下几方面的工作： 一、高度重视医院药事管理工作，把安全、有效、合理、经济地使用药物作为药事管理委员会的头等任务 定期召开临床用药方面的相关药事管理工作会议，制定相关工作制度，有目的地研究、解决和通报医院药事工作方面的相关问题，并根据评审标准要求，结合我院工作实际，修定我院《基本用药目录》和《医院处方集》，加强临床合理用药监测工作和考评机制，使药事管理工作逐渐与标准接轨，提高我院药事管理委员会的工作效率。 二、强化药品质量基础管理，保证临床用药安全 强化药品质量安全管理意识，进一步加强对特殊药品、抗菌药物及高危药品的管理。按照药事管理标准逐条梳理管理细则，规范工作行为。药事管理委员会将组织临床药师对药品使用和药品基础管理方面的问题进行检查、督导。 严格药品采购、新药引进等程序和措施，保证购进药品质量。对药品储存、流通和使用全过程加强监管，层层把关，责任落实到人，严防各个环节出现质量事故和安全隐患，加强退药管理，保证临床用药安全。
转变医院药事管理工作思路，强化合理用药、药学服务意识医院药事管理工作必须适应新形势的发展需要，应逐步从保障药品供应向以临床药学为主体方面转移和过渡。应紧密围绕“安全合理用药”这个主题，深化医院药事管理工作，强化药学服务意识，把病人的利益、安危放在首位。积极探索门、急诊窗口优质服务流程和管理模式。药事管理委员会要在合理用药、行风建设等方面多下功夫，率领药学人员对对抗菌药物、血液制品、激素类及其它高风险药品进行重点监测、调查和分析，制定相应的规范和措施，减少医药资源浪费，提高用药的安全性、有效性和经济性。 鼓励并引导药剂科开展临床需要并为患者所欢迎的形式多样的新型药学服务，如患者用药教育等，并在临床做好相应的宣教工作，配合临床开展个体化给药方案的制定，重视药品不良反应监测有目的地进行相关案例分析和临床预警，协助临床规避可能的药品使用风险，把药品质量安全落实在具体的细节和行为上，使临床药师真正成为临床医生和护士的好帮手。 推进临床药师制建设，不断提高药学服务质量 药事管理委员会要重视对临床药师的培养，指导和帮助临床药师顺利开展临床用药分析和调查，落实药品不良反应报告和监测工作的执行情况，重视临床药师的意见。为他们更好地开展药物咨询、治疗药物监测等工作提供制度上的保证。临床药师应定期向药物管理委员会汇报工作，包括用药调查结果等，并做好相应的工作日记、药历及疑难病例讨论的准备材料和相应记录。通
药事管理与药物治疗学委员会工作制度
药事管理与药物治疗学委员会工作制度 Document number：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT
药事管理与药物治疗学委员会工作制度 1．药事管理与药物治疗学委员会是由院长、业务院长、药剂科主任和相关科室主任组成：药事管理委员会设主任委员1名，副主任委员若干名，院长任主任委员，业务副院长任副主任委员。具有高级技术职称任职资格的药学、临床医学、护理、医院感染和医疗行管人员任 委员。药事管理与药物治疗学委员会工作办公室设在药剂科，负责药事管理与药物治疗学委员会的日常工作。 2．主任委员为会议召集人员，必要时副主任委员受主任委员委托可以召集会议。药事管理与药物治疗学委员会工作制度每季度召开一次例会，专题讨论药事管理与药物治疗学委员会工作。每次会议应形成会议纪要，由主任委员签发后组织实施。 3.药事管理与药物治疗学委员会要依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定本院基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。 4.药事管理与药物治疗学委员会要按照有关药物应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物，对医师处方、用药医嘱的适应性进行审核。 5．药事管理与药物治疗学委员会监督和督促医院药品供应部门严格按照《国家基本药物目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》、《药品采购供应管理规范》等制定本院《药品处方集》、《基本用药供应目录》，编制药品采购计划，按规定采购药品。
6.药事管理与药物治疗学委员会应认真贯彻执行《药品管理法》及实施细则，并组织制订本院相应的规章制度，经常检查《药品管理法》的执行情况，对违犯事件要及时纠正，严肃处理。 7．负责向全院医务人员宣传药政法规，药品监督检查执行情况。 8．负责指导和监督临床合理用药，推广应用临床治疗指南，确保用药安全有效。负责审核医疗科室购人新药的申请及用药计划。 9．负责组织评价新老药物疗效与不良反应；提出淘汰品种意见。 10．负责定期检查全院药品，重点检查麻醉药品、精神，药品、贵重药品等管理和使用情况。 11．负责支持临床药学的研究工作及药物不良反应的监测，指导和协助医院制剂的开发和应用。 12．负责及时处理解决医院医疗用药中的重大问题和医疗事故。 13．药事管理与药物治疗学委员会的工作应有完整的记录和档案。
乡镇卫生院关于成立医院药事管理委员会的通知
关于成立医院药事管理委员会的通知 各科室： 为加强药品监督管理，保证药品质量和人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》和《处方管理办法》，现成立医院药事管理委员会。 一、药事管理委员会委员名单 主任：XXX（院长） 副主任：XXX（副院长） 委员：xxx xxx xxx xxx 二、药事管理委员会职责 1、监督检查本院贯彻执行药政管理方面的法令、条例、规章制度等。 2、确定本院用药品种范围；讨论药品的正确用法。 3、审议和监督本院用药计划，药品年度预算，决策及执行情况。 4、检查库存药品、病区药品消耗情况。 5、组织评价新老药物的临床疗效，提出淘汰品种的意见。避免药品不必要的积压和重复购买。 6、根据医院的实际情况，提出基本用药范围，汇总讨论审定，确定本院的基本用药名单；编制药品集或协定处方手册，按期修订，增删品种。 7、组织医院药学学术活动，如举办临床用药进展、新药动态、药物评价、药事法规等讲座，提高医师、护师和药师的业务水平，促进交流。 8、监测药品不良反应，规范药品不良反应报告。
9、监督库房药品存放，检查医师处方和用药情况。及时通报不合理用药情况。定期检查医师处方，每月就存在的问题进行讲评处方一次。 10、对麻醉药品、精神药品实行特殊管理。 11、年终向院领导和全院医护人员报告有关药品的重大审议事项及采取的措施。 三、药事管理委员会工作制度 a)药事管理委员会在院长直接领导下，由分管药剂的领导直接牵头 并开展工作。成员由相关科室负责人组成。 （一）任务 1、积极宣传和认真贯彻执行药品管理的有关法律法规。 2、审定新药新制剂的选用，淘汰疗效差、不良反应严重的药品。 3、审议和监督本院用药计划，药品年度预算及其执行情况。 4、检查病区药品管理消耗情况以及药剂科药剂质量情况。 5、对医护、药剂人员用药合理性进行考核。 6、及时研究处理药疗事故、严重用药差错及其他医疗用药的重大问 题。 （二）活动内容和方式 1、定期或不定期组织药师查阅病历、医嘱处方，检查合理用药情 况；进行处方和病历用药分析，不断提高医生用药水平。 2、定期检查药品管理情况，特别是麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、贵重药品的使用、保管和消耗情况。及时纠正和处理滥用成瘾、积压变质等违反制度和管理不善的情况。 3、要求药剂科对门诊和临床各科差错处方进行登记，及时转给有关科室，作为考核医生的依据之一。 4、建立药物不良反应登记制度，按《药品不良反应监测管理办法（试行）》的规定的内容定期向药监部门报告。 5、根据医院实际情况，由主要科室提出基本用药范围，经本委员会汇总讨论审定，确定本院的基本用药目录。根据应用情况，每两年修订一次。增删品种不超过2%。
药事管理委员会会议纪要
2017年药事管理委员会会议纪要 2017年7月4日下午，我院药事管理委员会召开了上半年工作总结会议，会议由药事管理委员会主任缑存满副院长主持，会议就2017年全年医院药事管理工作进行了总结，现将会议纪要如下： 一、会议对2017年全年药事管理工作进行总结，主要体现在：（一）认真贯彻落实医药回扣专项治理工作，制定了相关管理制度：（1）《医院药品购销领域商业赂贿不良反应制度》、（2）《防止违规统方管理制度》、（3）《医药代表监控查登记制度》等，与医药企业签订廉洁协议书，医院医务人员签订拒收回扣承诺书。 （二）完善和落实阳光用药制度，安装了药品阳光用药电子监察系统，对医院药品采购、医生开方用药等情况进行实时监控，及时发现、提示、预警、纠错非常态用药现象，规范用药行为。 （三）我院药事管理在2017年度区直医疗卫生单位目标考核反馈意见中,各项考核指标均达标,根据考核专家提出的建议,药房药库应增设“高危药品”专柜,根据建议进行了改进，药库药房均设了“高危药品”专柜及高危药品专用标签。 （四）继续开展门诊处方质量检查，对检查中存在的一些问题进行总结分析，将分析结果在创建简报上进行通报，进一步加强了处方书写质量，提高处方合格率。
（五）加强药品合理用药宣传工作，更新第一季度合理用药宣传栏，不断向患者及家属宣传合理用药知识及安全用药的宣传。 （六）认真贯彻执行湖北省药品阳光采购工作，严格按照2017年我院阳光采购实施方案采购药品，除个别特殊品种网上没有的，所有药品一律通过网上采购。 （七）认真贯彻执行省、市物价局关于药品价格有关政策规定，严格按照湖北省物价局《关于对药品价格实行“三控”管理的通知》的有关规定执行，及时调整药品价格。 （八）加强药品应急供应管理工作。组织治疗药品的配备工作,保证了临床用药需要。 （九）药品比例与同期相比有所下降；全院平均药比较去年同期下降0.9个百分点。平均住院药比较去年同期下降1.7个百分点。平均门诊药比较去年同期下降0.9个百分点。 （十）加强临床药学工作，继续选派2名临床药师深入临床科室参与查房、用药咨询、用药情况及不良反应的监测等各项工作，并书写相关的查房记录及特殊患者的用药药历表。 （十一）加强抗菌药物监测管理工作，对全院抗菌药物使用量、总金额、合理性及使用情况度进行统计分析，并在《药学通讯》上通报。每月开展门诊抗菌药物评估报告及住院病人抗菌药物合理使用情况调查分析。
药事管理委员会章程范例
药事管理委员会章程 第一节总则 第一条根据《药品管理法》和《医疗机构药事管理暂行规定》等药政法规和管理条例的有关规定，医院成立药事管理委员会(Pharmacy Administration Committe，以下简称药事会)。为规范药事会的各项管理制度，特制定本章程。 第二条药事会是医院药事管理和药品管理的监督权力机构，也是对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织。在院长的领导下开展工作，日常工作由药剂科负责。 第二节职责和任务 第三条药事会的职责 在上级药政机关指导下，在医院院长领导下，负责组织实施医院的药事管理工作。认真贯彻落实《药品管理法》等国家的药政法规，依据有关的法律、法规、条例，制定颁布医院有关药事管理工作的规章制度并监督实施，促进合理用药，规范化审批医院用药计划，使医院药品管理达到法制化、规范化和科学化的要求。 第四条药事会的任务 1、学习、贯彻药政法规，监督检查医院的贯彻执行情况。 2、制定、修订《医院基本用药目录》和《医院处方集》。指导、检查医院合理用药，并把合理用药作为考核医师的一项内容，促进医院临床各科室的合理用药。 3、组织评价药物的临床疗效与不良反应，提出淘汰药品目录与意见。 4、指导、支持新药临床研究工作，监督、检查临床试用药品和临床试验用药品的管理和使用情况。 5、组织分析医院药物使用情况，及时研究、解决医院药疗事故、严重用药差错和其它重大的医疗用药的重大问题。 6、审定医院用药计划，制定新药筛查引进制度，建立新药引进评审专家库，负责新药的评审工作。 7、开展医院药学学术活动。举办药学进展、新药介绍、药物不良反应、药政管理等培训、讲座，主办内部或公开出版的药学学术刊物。 8、组织检查医院医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、医疗用放射性药品及临床科室备用药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正。 9、提出与药事管理有关的奖惩事项的建议。 第五条药品质量监督领导小组：在药事会的领导下，对医院使用的药品进行质量监督、检查，处理涉及药品质量、工作质量的严重事件，检查临床科室备
药事管理委员会
药事管理会议记录 第二季度 2019年7月4日下午，我院药事管理委员会召开了第二季度工作总结会议，会议由院长主持，现将会议纪要如下： 一、(一）认真贯彻落实医药回扣专项治理工作，制定了相关管理制度：（1）《医院药品购销领域商业赂贿不良反应制度》、（2）《防止违规统方管理制度》、（3）《医药代表监控查登记制度》等，与医药企业签订廉洁协议书，医院医务人员签订拒收回扣承诺书。 （二）完善和落实阳光用药制度，安装了药品阳光用药电子监察系统，对医院药品采购、医生开方用药等情况进行实时监控，及时发现、提示、预警、纠错非常态用药现象，规范用药行为。 （三）我院药事管理在2019年度区直医疗卫生单位目标考核反馈意见中,各项考核指标均达标,根据考核专家提出的建议,药房药库应增设“高危药品”专柜,根据建议进行了改进，药库药房均设了“高危药品”专柜及高危药品专用标签。 （四）继续开展门诊处方质量检查，对检查中存在的一些问题进行总结分析，将分析结果在创建简报上进行通报，进一步加强了处方书写质量，提高处方合格率。
（五）加强药品合理用药宣传工作，更新第一季度合理用药宣传栏，不断向患者及家属宣传合理用药知识及安全用药的宣传。 （六）认真贯彻执行湖北省药品阳光采购工作，严格按照2019年我院阳光采购实施方案采购药品，除个别特殊品种网上没有的，所有药品一律通过网上采购。 （七）认真贯彻执行省、市物价局关于药品价格有关政策规定，严格按照湖北省物价局《关于对药品价格实行“三控”管理的通知》的有关规定执行，及时调整药品价格。 （八）加强药品应急供应管理工作。组织治疗药品的配备工作,保证了临床用药需要。 （九）药品比例与同期相比有所下降；全院平均药比较去年同期下降0.9个百分点。平均住院药比较去年同期下降1.7个百分点。平均门诊药比较去年同期下降0.9个百分点。 （十）加强临床药学工作，继续选派2名临床药师深入临床科室参与查房、用药咨询、用药情况及不良反应的监测等各项工作，并书写相关的查房记录及特殊患者的用药药历表。 （十一）加强抗菌药物监测管理工作，对全院抗菌药物使用量、总金额、合理性及使用情况度进行统计分析，并在《药
药事管理委员会工作制度
医院药事管理委员会工作制度 一、药事管理委员会工作职责 （一）认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施。 （二）确定本院用药目录和处方手册。 （三）审核本院拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请。 （四）建立新药引进评审制度，制定本院新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作。 （五）定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见。 （六）组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正。
（七）组织药学教育、培训和监督、指导本院临床各科室合理用药。 二、药事管理委员会委员职责 （一）主任委员：负责医院药事管理委员会工作，决定委员会全体会议和临时会议的召开。 （二）副主任委员：协助主任委员工作，并接受主任委员的安排。 （三）委员：参加委员会全体会议和临时会议，参与讨论和投票，并有责任督促执行医院药事委员会的决议。 （四）秘书：负责委员会的会议资料及场地准备，按照主任委员的安排通知开会时间，作会议记录及起草委员会各种决议和文件，负责医院上报资料的整理、归档和保存。 三、其他 （一）召开会议 药事管理委员会原则上每季度召开一次会议，对全院的新药进行评审和遴选，提出淘汰品种，并及时处理临床用药
所出现的重大问题，会议由主任委员主持，必要时经主任委员提议可提前或延期召开。有特殊情况，可由主任委员召集副主任委员及有关人员召开临时会议。临时会议讨论结果在下次全会通报。 （二）表决 药事管理委员会对各项重大事务的决定进行讨论时，参加人数不得少于会议应到成员的2/3，投票结果以超过到会人数半数以上为有效。 （三）药事管理委员会的日常工作由药剂科负责，委员会工作应有完整的记录和档案。
药事管理委员会职责与工作制度
药事管理委员会工作制度 1. 主任委员负责召集委员会会议，研究医院药事管理的有关问题，必要时可邀请院内外有关专家参加。 2. 药事委员会原则上每季度召开一次会议，总结和检查、安排下阶段工作，审核新药采购报表。遇特殊情况可由3名以上委员提议，主任委员同意召开临时会议。 3. 药事委员会会议应在有三分之二以上委员出席的情况下召开。 4. 药事委员会会议的决议应经参加会议的一半以上有投票权委员的同意方可通过、执行。 5. 药剂科是药事委员会的执行机构，负责落实药事委员会的决议。 6. 药剂科是药事委员会的常设机关，履行其药事管理职能，遇不能自行处理的事项，应及时向主任或副主任请示，或依据本条第二款的规定提议召开临时会议。
药事管理委员会职责 药事管理委员会负责监督、指导本机构科学管理和合理用药。保证患者用药的安全、有效、经济，保障人民身体健康。 1、认真贯切执行<<药品管理法>>。并向全院宣传有关的法律、法规。药事委员会向医院负责，有责任向医院报告工作情况。 2、指导和监督临床合理用药，推广应用临床用药指南，确保用药安全、有效。 3、审定本院药品申购计划，有主任委员签字生效，由药学部门执行；根据本院医疗范围和专业设置，制定本院基本用药目录和处方手册。 4、每年组织召开药品质量监督和药品不良反应监察研讨会各 1-2次，总结交流经验，学习、培训药品监督和药品不良反应监察的知识及技能，同时定期对临床进行合理用药检查，对不合理用药予以评价。 5、组织专业人员评价新老药品的临床疗效和不良反应，提出淘汰药品品种的建议。 6、定期组织检查全院药品质量，重点检查麻醉药品、精神药品、贵重药品、临床试验用药品的管理和使用情况。 7、支持临床药学及新药临床研究工作，指导和协助医院制剂的开发和应用。 8、组织医院药学学术活动。 9、及时调查本院医疗用药中的重大问题和与药物使用相关的医疗事故，提出解决办法。 10、讨论和决定药事管理委员会的工作计划，确定和调整药事管理委员会成员。 11、药剂科负责药事管理委员会的日常工作，办公地点设在药剂科办公室。每季度或半年召开一次药事管理委员会，遇重大问题由主任委员决定，适时召开。