诺华制药 缬沙坦氨氯地平片(I)说明书

氯吡格雷说明书

氯吡格雷说明书 集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#

【药品名称】 硫酸氢氯吡格雷片 【商品名】 波立维 【英文商品名】 PLAVIX 【英文名】 Clopidogrel Hydrogen Sulfate Tablets 【汉语拼音】 Liusuanlubigelei Pian 【成份】 本品的主要成份为氯吡格雷。 化学名称： 甲基（+）-（S）-α-邻氯苯基-6，7-二氢噻吩[3，2-C]吡啶-5（4H）-乙酸酯硫酸氢盐 化学结构为： 分子式：C16H16ClNO2S·H2SO4 分子量： 【性状】 本品为粉红色圆形薄膜衣片。 【适应证】 本品适用于有过近期发作的中风，心肌梗死和确诊外周动脉疾病的患者，该药可减少动脉粥样硬化性事件的发生（如心肌梗死，中风和血管性死亡）。 与阿司匹林联合，用于非ST段抬高性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死）患者。 【规格】 75mg 【用法用量】 波立维的推荐剂量为每天75mg，与或不与食物同服。对于老年患者和肾病患者不需调整剂量。 非ST段抬高性急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗塞死）患者，应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始，然后以75mg每日一次连续服用（合用阿司匹林75mg-325mg/日）。由于服用较高剂量的阿司匹林伴随有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg。最佳疗程尚未正式确定。临床实验资料支持用药12个月，用药3个月时的益处最大（参见药效学特征）。 儿童和未成年人：18岁以下受试者的安全性、有效性尚未建立。 【不良反应】 临床研究经验： 已在17500多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价，其中9000例患者治疗不少于1年。在CAPRIE 研究中，与阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。在该研究中，氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似，与年龄、性别及种族无关。在CAPRIE和CURE研究中观察到以下有临床意义的不良反应： 出血性疾患：

倍博特(缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ))说明书

倍博特（缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)）说明书 【倍博特药品名称】 通用名称：缬沙坦氨氯地平片（I） 英文名称：ValsartanandAmlodipineTablets(I) 汉语拼音：XieshatanAnlüdipingPian 【倍博特成份】 倍博特每片含缬沙坦Valsartan80mg，氨氯地平Amlodipine5mg 【倍博特性状】 倍博特为薄膜衣片，除去薄膜衣片显白色。 【倍博特规格】 每片含缬沙坦80mg、氨氯地平5mg 【倍博特适应症】 治疗原发性高血压。倍博特用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 【倍博特用法用量】 氨氯地平每日1次2.5-10mg对于治疗高血压有效，而缬沙坦有效剂量为80-320mg。在每日1次缬沙坦氨氯地平片治疗的临床试验中，使用5-10mg的氨氯地平和80-320mg的缬沙坦，降压疗效随着剂量升高而增加。 缬沙坦的不良反应通常与剂量无关；氨氯地平的不良反应既有剂量依赖性的（主要是外周水肿）也有剂量非依赖性的，前者比后者常见。 用单药治疗不能充分控制血压的患者，可以改用倍博特。 添加治疗：氨氯地平单药治疗或缬沙坦单药治疗时，未能充分控制血压的患者可以改用倍博特进行联合治疗。 氨氯地平或缬沙坦单药治疗时发生剂量限制性不良反应的患者，可以改用倍博特，以较低剂量的单药成份联合另一成份来达到血压控制效果。 替代治疗：为方便给药，接受氨氯地平和缬沙坦单药联合治疗的患者可以改用相同剂量的倍博特进行治疗。 停用β受体拮抗剂的相关信息，请参见注意事项。 氨氯地平和缬沙坦均可在进食或空腹状态下服用。建议倍博特与水同服。 肝肾功能损伤： 轻中度肾功能损伤的患者无需调整剂量。如果重度肾功能损伤，则应慎用（见禁忌）。肝损伤或胆道阻塞性疾病患者也应慎用倍博特（见注意事项）。 【倍博特药物过量】 目前尚未获得服用倍博特过量事件。缬沙坦过量的主要症状可能是低血压伴随头晕。氨氯地平过量可能导致外周血管过度扩张，并可能引起反射性心动过速。有出现显著而持久的全身性低血压及致命性休克的报道。 若服药时间不长，则可以考虑呕吐或洗胃。健康志愿者在服用氨氯地平后立即或两小时后服

氯吡格雷说明书

硫酸氯吡格雷片说明书 产品名称硫酸氯吡格雷片 英文名称Clopidogrel Hydrogensulfate Tablets 用途分类心脑血管类/其它 主要成份 本品主要成分是硫酸氯吡格雷 用途预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心脑及其它动脉的循环障碍疾病 用法用量 口服可与食物同服也可单独服用每日一次每次二片 产品说明【药理作用】本品为血小板聚集抑制剂能选择性地抑制ADP与血小板受体的结合随后抑制激活ADP与糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物从而抑制血小板的聚集本品也可抑制非ADP引起的血小板聚集不影响磷酸二酯酶的活性本品通过不可逆地改变血小板ADP 受体使血小板的寿命受到影响 【不良反应】偶见胃肠道反应（如腹痛消化不良便秘或腹泻）皮疹皮肤粘膜出血罕见白细胞减少和粒细胞缺乏 【禁忌症】1 对本品成分过敏者禁用； 2 近期有活动性出血者（如消化性溃疡或颅内出血等）禁用 【注意事项】1 使用本品的病人需手术时应告知外科医生； 2 肝脏损伤、有出血倾向患者慎用； 3 由于对妊娠及哺乳期妇女没有足够的临床研究，对妊娠妇女只有在必须应用时才可应用。动物研究本品可进入乳汁，所以应以用药对哺乳期妇女的重要性来决定是否停止哺乳还是停药； 4 肾功能不全及老年患者使用本品时不需调整剂量； 5 儿科使用：尚没有儿童用药的安全性资料； 6 如急需逆转本品的药理作用可进行血小板输注。 【药物相互作用】1 阿斯匹林：本品增加阿斯匹林对胶原引起的血小板聚集的抑制效果长期合并用药的安全性无进一步的研究资料 2 肝素：健康志愿者研究表明本品与肝素无相互作用但合并用药时应小心 3 非甾体抗炎药（NSAIDs）：健康志愿者同时服用本品和萘普生胃肠潜血损失增加故本品与NSAIDs合用时应小心

苯磺酸氨氯地平片英文说明书

HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION These highlights do not include all the information needed to use amlodipine besylate tablets safely and effectively. See full prescribing information for amlodipine besylate tablets. Amlodipine Besylate Tablets Initial U.S. Approval: 1987 INDICATIONS AND USAGE Amlodipine besylate tablets are a calcium channel blocker and may be used alone or in combination with other antihypertensive and antianginal agents for the treatment of: ?Hypertension ( ) 1.1 ?Coronary Artery Disease ( ) 1.2 ?Chronic Stable Angina ?Vasospastic Angina (Prinzmetal's or Variant Angina)?Angiographically Documented Coronary Artery Disease in patients without heart failure or an ejection fraction < 40% DOSAGE AND ADMINISTRATION ?Adult recommended starting dose: 5 mg once daily with maximum dose 10 mg once daily. ( ) 2.1 ?Small, fragile, or elderly patients, or patients with hepatic insufficiency may be started on 2.5 mg once daily. ( ) 2.1 ?Pediatric starting dose: 2.5 mg to 5 mg once daily. ( ) 2.2 : Doses in excess of 5 mg daily have not been studied in pediatric patients. ( ) Important Limitation2.2 DOSAGE FORMS AND STRENGTHS ? 2.5 mg, 5 mg, and 10 mg Tablets ( ) 3 CONTRAINDICATIONS ?Known sensitivity to amlodipine ( ) 4 WARNINGS AND PRECAUTIONS ?Symptomatic hypotension is possible, particularly in patients with severe aortic stenosis. However, because of the gradual onset of action, acute hypotension is unlikely. ( ) 5.1 ?Worsening angina and acute myocardial infarction can develop after starting or increasing the dose of amlodipine, particularly in patients with severe obstructive coronary artery disease. ( ) 5.2 ?Titrate slowly when administering calcium channel blockers to patients with severe hepatic impairment. ( ) 5.4 ADVERSE REACTIONS Most common adverse reactions are headache and edema which occurred in a dose related manner. Other adverse experiences not dose related but reported with an incidence >1% are headache, fatigue, nausea, abdominal pain, and somnolence. ( ) 6 To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Qualitest Pharmaceuticals at 1-800-444-4011 or FDA at 1-800-FDA-1088 or https://www.360docs.net/doc/3e11126291.html,/medwatch. To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact at or FDA at 1-800-FDA-1088 or https://www.360docs.net/doc/3e11126291.html,/medwatch USE IN SPECIFIC POPULATIONS ?Pregnancy: Use only if the potential benefit justifies the potential risk. ( ) 8.1 ?Nursing: Discontinue when administering amlodipine. ( ) 8.3?Pediatric: Effect on patients less than 6 years old is not known. ( ) 8.4?Geriatric: Start dosing at the low end of the dose range, due to the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function and of concomitant disease or other drug therapy. ( ) 8.5 Revised: 05/2010 FULL PRESCRIBING INFORMATION: CONTENTS * 1 INDICATIONS AND USAGE 2 DOSAGE AND ADMINISTRATION 3 DOSAGE FORMS AND STRENGTHS 4 CONTRAINDICATIONS 5 WARNINGS AND PRECAUTIONS 6 ADVERSE REACTIONS 7 DRUG INTERACTIONS 7.10 Drug/Laboratory Test Interactions 8 USE IN SPECIFIC POPULATIONS 8.1 Pregnancy 8.3 Nursing Mothers 8.4 Pediatric Use 8.5 Geriatric Use 10 OVERDOSAGE 11 DESCRIPTION 12 CLINICAL PHARMACOLOGY 12.1 Mechanism of Action 12.2 Pharmacodynamics 12.3 Pharmacokinetics and Metabolism 12.4 Pediatric Patients 13 NONCLINICAL TOXICOLOGY 13.1 Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertility 14 CLINICAL STUDIES AMLODIPINE 5MG TABLET * Sections or subsections omitted from the full prescribing information are not listed

苯磺酸左旋氨氯地平片与缬沙坦片联合治疗高血压196例治疗分析

苯磺酸左旋氨氯地平片与缬沙坦片联合治疗高血压196例治疗分析 发表时间：2013-07-17T16:14:56.640Z 来源：《医药前沿》2013年第13期供稿作者：严春宏 [导读] 对照组中，面红患者10例，头痛患者2例。差异没有统计学意义（P>0.05）。 严春宏（贵州省人民医院贵州贵阳 550002） 【摘要】目的对高血压患者采用苯磺酸左旋氨氯地平与缬沙坦片进行治疗，对治疗的效果进行评价和分析。方法选择我院在2012年收治的196例高血压患者，随机分成试验组和对照组，分别为98例。对照组：给患者使用左旋氨氯地平片进行治疗。试验组：在对照组的基础上，给患者加用缬沙坦片进行治疗。对两组患者治疗的效果进行分析和总结。结果试验组：显效患者有80例，占81.6%；有效患者有12例，占12.2%；无效患者有6例，占6.2%；总有效率为93.8%。对照组：显效患者有60例，占61.2%；有效患者有12例，占12.2%；无效患者有26例，占26.6%；总有效率为73.4%。两组患者的治疗有效率进行比较，差异显著，具有统计学意义（P<0.05）。结论对高血压患者采用苯磺酸左旋氨氯地平片与缬沙坦片联合进行治疗，效果显著，值得在临床上进行推广。 【关键词】苯磺酸左旋氨氯地平缬沙坦片高血压 【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）13-0167-01 现阶段，临床治疗高血压的药物种类繁多，血管紧张素受体拮抗剂和钙拮抗剂是降低血压的有效药物，临床上经常采用单一药物或两种药物联用治疗高血压，并取得较满意的效果。本文回顾性分析就诊的196 例高血压患者，应用苯磺酸氨氯地平和缬沙坦联合治疗，并与单一药物对照，效果显著，现报告如下。 1 资料和方法 1.1临床资料 我院在2012年1月～12月期间，收治了的高血压患者196例。其中男性患者有107例，女性患者有89例；患者的年龄在36～78岁之间，平均年龄为（53.8±5.3）岁；患者的病程为1～18年，平均病程为（12.3±3.1）年。对这些患者进行随机分组，分成试验组和对照组，分别为98例。两组患者在病程和性别等资料上对比，差异没有统计学意义（P>0.05），具有一定的可比性。 1.2纳入的标准 选择病例均符合2005年《中国高血压防治指南》修订版诊断标准:非同日3次血压测量，收缩压≥140mmHg或(和)舒张压≥90mmHg者诊断为高血压[1]。患者没有严重性的肝肾不全疾病和心功能不全以及妊娠。患者在治疗前2周没有使用降血压药物。 1.3方法 对照组：给患者使用苯磺酸左旋氨氯地平片2.5mg进行治疗。初始量为2.5mg，1次/d；根据患者的临床情况，可适当增加药量，最大可增至5mg，1次/d。 试验组：在对照组治疗的基础上，对患者使用缬沙坦片80mg治疗。1次/d，空腹或餐后服用，如果降压效果不显著，则可增至160mg/d。两组患者治疗的时间为一个月，均在早晨7:30服用。 1.4观察指标 采用台式水银柱血压计对患者的血压进行测量，2次/d。在进行测量前，安静地的休息15min。 1.5治疗效果的判定标准 参照卫生部规定的《新药临床研究指导原则》中的高血压疗效判定标准分为[2]: ①显效: 治疗后血压与治疗前基础血压比较，舒张压下降≥10mmHg 并降至正常范围或下降≥20mmHg。②有效: 舒张压下降虽未达到10mmHg，但已降至正常，或下降10～19mmHg，或收缩压下降＞30mmHg。③无效: 治疗后血压下降未达到上述标准。 1.6统计学方法 计量资料采用均数±标准差（x±s）表示。采用SPSS15.0软件进行统计和分析。组间数据采用t检验，计数资料采用X2检验。差异显著，具有统计学意义（P<0.05）。 2 结果 2.1治疗效果详细情况见以下表1。 表1 两组患者治疗效果的对比情况[例,(%)] 组别显效有效无效总有效 试验组 80(81.6) 12(12.2) 6(6.2) 92(93.8) 对照组 60(61.2) 12(12.2) 26(26.6) 2(73.4) 注：与对照组相比，P<0.05。 2.2不良反应试验组中，出现头痛的患者有2例，面红患者4例，干咳患者4例；对照组中，面红患者10例，头痛患者2例。差异没有统计学意义（P>0.05）。 3 讨论 高血压病是一种以动脉压升高为特征，可伴有心脏、血管、脑和肾脏等器官功能性或器质性改变的全身性疾病，也是最常见的心血管病，会引起心力衰竭和肾脏疾病，是造成脑卒中、冠心病的最重要的危险因素。因此，合理选择降血压药物，有效的控制血压，对于降低心血管疾病病死率和病残率尤为重要。本文通过研究表明，苯磺酸氨氯地平和缬沙坦联合用药可以显著提高治疗高血压的疗效，并通过药物之间的相互作用，可以明显降低单独服用两种药物时产生不良反应的几率，两种药物在治疗高血压时具有协同作用，值得临床推广应用。 参考文献 [1]中国高血压防治指南起草委员会.中国高血压防治指南.高血压病杂志，2000，8(1):97. [2]中华心血管病杂志编委会心血管药物对策专题组.心血管药物临床试验评价方法的建议Ⅱ抗高血压药.中华心血管病杂志，1998，26(1):5-

波立维说明书

药品商品名称波立维 药品正式名称硫酸氢氯吡格雷 药品英文名称Plavix 药品规格75mg*7粒/盒 基本药理血小板聚集抑制剂，通过选择性抑制二磷酸腺苷（ADP）与血小板结合及继发由ADP介导的糖蛋白复合物活化。 临床用途适用于有过近期发作的中风、心肌梗塞和确诊外周动脉硬化的患者，波立维（氯吡格雷）可减少动脉粥样硬化性事件的发生（如心肌梗塞，中风和血管性死亡）。 给药途径及用量推荐剂量每日75mg，对老年患者和肾病患者不需调整剂量[用法用量]：推荐剂量为每天75mg，与或不与食物同服。对于老年患者和肾病患者不需调整剂量。 [不良反应]：出血，波立维（氯吡格雷）严重出血事件的发生率分别为1.4% 胃肠道：如腹痛，消化不良，胃炎和便秘皮疹和其它皮肤病中枢和周围神经系统：头痛、眩晕、头昏和感觉异常肝脏和胆道疾病禁忌证对药品或本品任一成分过敏严重的肝脏损伤活动性病理性出血，如消化性溃疡或颅内出血注意事项：氯吡格雷延长出血时间，对于有伤口（特别是在胃肠道和眼内）易出血的病人应慎用。病人应知服用波立维止血时间可能比往常长，同时病人应向医生报告异常出血情况，手术前和服用其它新药前病人应告知医生他们在服用波立维。由于 患有肾脏损伤病人使用氯吡格雷的经验极有限，因此这些病人应慎用波立维（氯吡格雷）。严重肝病的病人可能有出血倾向，这类病人使用本药的经验极有限，应慎用波立维。由于服用华法令也有出血倾向，所以服用时不推荐同时使用华 法令。对于同时服用易出现胃肠道伤口的药物（如非甾体消炎药）的病人应慎用波立维未见服用本药后对驾驶或心理学检测产生影响不建议孕妇及哺乳期 妇女服用此药。在儿科使用的安全性和有效性还未明确。 我有一位家属患有“冠心病”伴高血压，去年做了支架手术，现在常期靠药物来维持，当然也包括波立维，不过波立维的价钱挺贵的，一般都要20多块钱一颗。【批准文号】 国药准字H20056410 【中文名称】 硫酸氢氯吡格雷片 【产品英文名称】 Clopidogrel Sulfate Tablets 【生产企业】 杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司 【功效主治】 预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。【化学成分】 本品主要成分是硫酸氯吡格雷。化学名为：S（+）-2-（2-氯苯基）-2- （4,5,6,7-四氢噻吩【3,2-c】并吡啶-5）乙酸甲酯硫酸氢 【药理作用】 本品为血小板聚集抑制剂，能选择性地抑制ADP与血小板受体的结合，随 后抑制激活ADP与糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物，从而抑制血小板的聚集。本

苯磺酸氨氯地平片说明书

苯磺酸氨氯地平片说明书 苯磺酸氨氯地平片主要适用于高血压和心绞痛！本文是品才网小编精心编辑的苯磺酸氨氯地平片相关资料，希望能帮助到你！ 产品品名苯磺酸氨氯地平片主要原料苯磺酸氨氯地平主要作用高血压。心绞痛：尤其自发性心绞痛。产品规格5mg*7s 用法用量通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功生产企业广东彼迪药业有限公司苯磺酸氨氯地平片说明书【药品名称】 通用名称：苯磺酸氨氯地平片 商品名称：苯磺酸氨氯地平片 英文名称：Amlodipine Besylate Tablets 【主要成份】苯磺酸氨氯地平 【成份】 化学名：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐分子式：C20H25N2O5Cl?C6H6O3S

分子量： 【性状】本品为白色片。 【适应症/功能主治】 (1)高血压(单独或与其他药物合并使用)。(2)心绞痛：尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。 【规格型号】5mg*7s 【用法用量】通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功 【不良反应】本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性，大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为%，与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛和水肿。发生率1%的剂量相关性不良反应如下：水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确，但发生率超过%的不良反应如下：头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中，水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。以下不良事件发生率?1%但%，与药物的因果关系不明确：一般：过敏反应，虚弱，背痛，潮热，不适，疼痛，僵硬，体重增加;心血管：心律失常(包括心动过速、心动过缓或房颤)，胸痛，低血压，外周缺血，昏厥，体位性头晕，

缬克(缬沙坦片)说明书

缬克 缬克（缬沙坦片），适应症为原发性高血压。 药品名称 缬克? 药品类型 处方药、医保工伤用药 用途分类 血管紧张素Ⅱ受体拮抗药 性状 本品为白色片。 适应症 原发性高血压。 规格 40mg/片 用法用量 本品推荐起始剂量为80mg(2片)，每日口服一次。一般4周无效时可加大剂量至 160mg(4片)，每日一次。国外临床应用资料报道，最大剂量可达320mg(8片)，每日一次。重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意者，可加用小剂量的利尿剂(如噻嗪类)或其它降压药物。 不良反应 文献报道本品不良反应发生率为7.1%，与安慰剂相似。常见的不良反应为头痛和水肿，一般程度轻微且呈一过性，多数患者可以耐受。与ACEⅠ相比，干咳的发生率明显少。其他不良反应包括腹泻、偏头痛，偶尔可导致转氨酶增加、白细胞及血小板减少、高血钾等，极少有荨麻疹及血管神经性水肿发生。 禁忌 1.对本品成份过敏者禁用。 2.妊娠与哺乳期妇女禁用。 注意事项 1.开始治疗前应纠正血容量不足和/或低钠血症。 2.与保钾利尿剂(如氨苯喋啶)合用时，注意监测血钾，避免发生高钾血症。 3.肾功能不全的患者要注意监测尿素氮、血肌酐和血钾的变化；轻中度肾功能不全者不需调

整剂量。重度肾功能不全者(肌酐清除率[30ml/min)可能需减量。 4.肝功能不全者不需调整剂量，但胆道梗塞患者的缬沙坦清除率降低，服用本品时，应特别慎重。 5.健康人及过量服用本品后可能出现低血压、心动过速或心动过缓，可采用催吐、洗胃和其它支持疗法。缬沙坦不能通过血液透析清除。 6.与双氯芬酸钠等非甾体类化合物合用时注意检查血小板等血细胞计数。 孕妇及哺乳期妇女用药 禁用。 儿童用药 尚没有[18岁患者用药安全性的资料。 老年用药 不需调整剂量。 药物相互作用 本品与利尿剂(如氢氯噻嗪)、强心甙(如地高辛)、b受体阻滞剂(如阿替洛尔)、钙拮抗剂(如硝苯吡啶)和华法林之间无明显的相互作用。血容量不足的患者合用本品与利尿剂时，防止引起低血压。 药物过量 虽无缬沙坦药物过量的经验，但药物过量可能出现的主要症状是明显的低血压，若有服药后不久发生，可采取催吐治疗，否则可按常规，静脉滴注生理盐水，血液透析似乎不能清除缬沙坦(Valsartan)。 药理毒理 1.药理：缬沙坦为血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)受体拮抗剂，能选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合(其特异性拮抗AT1受体的作用大于AT2约20，000倍)，从而抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。本品不作用于血管紧张素转换酶(ACE)、肾素和其它受体，不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道；本品不影响体内缓激肽水平，因而导致咳嗽的副作用少于血管紧张素转换酶抑制剂。 2.毒理： (1)重复给药毒性：大鼠每日灌服缬沙坦，剂量分别为60，200，600mg/kg，连续三个月，大剂量组动物水摄入量和血尿量稍增加，雄性大鼠轻度肾小球增生和嗜碱细胞增加，雌性大鼠肾小球输入小动脉肥大。恢复期结束后未见异常。大鼠灌服缬沙坦最高剂量达200mg/kg/日(部分动物6个月)，连续12个月，猴口服缬沙坦最高剂量120mg/kg/日，连续12个月，均未出现不良反应。 (2)遗传毒性：本品微生物回复突变试验(Ames试验)，中国仓鼠V79细胞基因突变试验、中国仓鼠卵巢细胞染色体试验和大鼠细胞遗传学试验的结果均为阴性。

替格瑞洛片说明书

替格瑞洛片说明书 Corporation standardization office #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8

替格瑞洛片（倍林达） 替格瑞洛片，适应症为本品用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。与氯吡格雷相比，本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中复合终点的发生率，两治疗组之间的差异来源于心血管死亡和心肌梗死，而在卒中方面无差异。在ACS患者中，对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现，阿司匹林维持剂量大于100 mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效，因此，阿司匹林的维持剂量不能超过每日100 mg。 性状 本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 适应症 本品用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。与氯吡格雷相比，本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中复合终点的发生率，两治疗组之间的差异来源于心血管死亡和心肌梗死，而在卒中方面无差异。 在ACS患者中，对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现，阿司匹林维持剂量大于100 mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效，因此，阿司匹林的维持剂量不能超过每日100 mg。 规格 90mg. 用法用量 口服。本品可在饭前或饭后服用。 本品起始剂量为单次负荷量180 mg（90 mg×2片），此后每次1片（90 mg），每日两次。 除非有明确禁忌，本品应与阿司匹林联合用药。在服用首剂负荷阿司匹林后，阿司匹林的维持剂量为每日1次，每次75～100mg。 已经接受过负荷剂量氯吡格雷的ACS患者，可以开始使用替格瑞洛。 治疗中应尽量避免漏服。如果患者漏服了一剂，应在预定的下次服药时间服用一片90 mg（患者的下一个剂量）。

绞股蓝总甙片说明书

亲爱的朋友，很高兴能在此相遇！欢迎您阅读文档绞股蓝总甙片说明书，这篇文档是由我们精心收集整理的新文档。相信您通过阅读这篇文档，一定会有所收获。假若亲能将此文档收藏或者转发，将是我们莫大的荣幸，更是我们继续前行的动力。 绞股蓝总甙片说明书 绞股蓝总甙片(白云山)养心健脾,益气和血，除痰化瘀，降血脂。用于高血脂症，见有心悸气短，胸闷肢麻，眩晕头痛，健忘耳鸣，自汗乏力或脘腹胀满等心脾气虚，痰阻血瘀者。下面是我们整理的，欢迎阅读。 绞股蓝总甙片商品介绍 通用名：绞股蓝总甙片 生产厂家:广东白云山和记黄埔中药有限公司 批准文号：国药准字Z44021756 药品规格：20mg*80片 药品价格：￥10.5元 【通用名称】绞股蓝总甙片 【商品名称】绞股蓝总甙片 【拼音全码】jiaogulanzongdaipian 【主要成份】绞股蓝总甙。辅料为糊精。

【性状】绞股蓝总甙片为糖衣片，除去糖衣后显淡黄色 【适应症/功能主治】养心健脾,益气和血，除痰化瘀，降血脂。用于高血脂症，见有心悸气短，胸闷肢麻，眩晕头痛，健忘耳鸣，自汗乏力或脘腹胀满等心脾气虚，痰阻血瘀者。 【规格型号】20mg*80s 【用法用量】口服，一次2～3片，一日3次。 【不良反应】极少病人偶有胃部不适，继续服药而自行消失。 【禁忌】尚不明确。 【注意事项】1.伴有其他严重的慢性病，或在治疗期间又患有其他疾病，应去医院就诊，在医师指导下服药。2.服药后症状无改善，应去医院就诊。3.按照用法用量服用，长期服用，应向医师咨询。4.药品性状发生改变时禁止服用。5.请将此药品放在儿童不能接触的地方。6.如正在服用其他药品，使用绞股蓝总甙片前请咨询医师或药师。 【药物相互作用】暂无相关信息。 【贮藏】密闭。 【包装】高密度聚乙烯瓶，每瓶装80s。 【有效期】24月 【执行标准】新药转正标准4 【批准文号】国药准字Z44021756

最新氯沙坦钾片

氯沙坦钾片说明书 【药品名称】 通用名：氯沙坦钾片 商品名： 英文名： Losartan Potassium Tablets 汉语拼音： Lushatanjia Pian 本品的主要成份为：氯沙坦钾。其化学名称为：2-丁基-4-氯-1-[[2'-(1H- 四唑-5-基)[1，1′ ?联苯基]?4?基]甲基]?1H?咪唑?5?甲醇单钾盐。 其结构式为： 分子式：C22H22ClKN6O 分子量：461.01 【性状】 本品50mg为白色椭圆形薄膜衣片，除去膜后片芯显白色或类白色。 【药理毒理】 本品为血管紧张素II受体(AT1型)拮抗剂。可以阻断内源性及外源性的血管紧张素II所产生的各种药理作用(包括促使血管收缩，醛固酮释放等作用)；本品可选择性地作用于AT1受体，不影响其他激素受体或心血管中重要的离子通道的功能，也不抑制降解缓激肽的血管紧张素转化酶(激肽酶II)，不影响血管紧张素II及缓激肽的代谢过程。 雄性小鼠口服氯沙坦钾其LD50为2248mg/Kg(6744mg/m2)(是推荐的成人每天最大剂量的1124倍)。小鼠和大鼠口服本品其显著的最小致死量分别为1000mg/Kg(3000mg/m2)和2000mg/Kg(11800mg/m2),分别是推荐成人每天最大剂量的500倍和1000倍*。

通过对猴子进行三个月，大鼠和狗进行一年的多次口服给药的一系列毒性试验来评价氯沙坦钾的潜在毒性，未发现会阻碍在治疗剂量水平上服药。 【药代动力学】 本品口服吸收良好，经首过代谢后形成羧酸型活性代谢物及其它无活性代谢物；生物利用度约为33%。氯沙坦及其活性代谢产物的血药浓度分别在1小时及3?4小时达到峰值。半衰期分别为2小时和6?9小时。氯沙坦及其活性代谢产物的血浆蛋白结合率≥99%；血浆清除率分别为600毫升/分钟和50毫升/分钟。肾清除率分别为74毫升/分钟和26毫升/分钟。氯沙坦及其代谢产物经胆汁和尿液排泄。 【适应症】 本品适用于治疗原发性高血压。 【用法用量】 对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中，剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。 对血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人)，可考虑采用每天一次25mg的起始剂量(见注意事项)。 对老年病人或肾损害病人包括做血液透析的病人，不必调整起始剂量。对有肝功能损害病史的的病人应考虑使用较低剂量(见注意事项)。 本品可同其他抗高血压药物一起使用。 本品可与或不与食物同时服用。 【不良反应】 本品耐受性良好；不良反应轻微且短暂，尚未发生因药物不良反应而需终止治疗病例。应用本品时总的不良反应发生率与安慰剂类似。 在对原发性高血压的临床对照研究中，1%及以上用本品治疗的病人中，与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外，不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低，但也有个别报道。 在这些原发性高血压的临床双盲对照研究中，应用本品后，不论是否与药物有关，发生率在1%及以上的不良反应有：

苯磺酸左旋氨氯地平片治疗老年高血压临床观察

苯磺酸左旋氨氯地平片治疗老年高血压临床观察 目的总结在老年高血压患者中，高血压的治疗体会。方法采取回顾性分析的方法，选取2015年7月～2016年5月，在我院进行治疗的老年高血压的患者180例为研究对象，将他们随机平均分为实验组和对照组，每个组别患者为90人，对实验组患者采用常规药物依那普利进行治疗的基础上，加服苯磺酸左旋氨氯地平片，其他用药与对照组相同。对对照组的患者，仅采用常规药物依那普利治疗的方式。两组患者均要服用相同剂量的补充药物，包含有硝苯地平控释片、缬沙坦胶囊、科素亚氯沙坦钾片，2次/d。比较在治疗1月后，两组患者的治疗总有效率和患者对于治疗的满意效果，分析两种治疗方式在老年高血压患者中的治疗作用。结果实验组有74.44%的有效率高于对照组的36.67%，并且实验组患者有97.78%的满意度高于对照组的58.89%，所得数据差异均有统计学意义（P ＜0.05）。结论老年高血压患者的治疗过程中，在依那普利的基础之上，对患者加服苯磺酸左旋氨氯地平片，能够提高治疗的总有效率，提高患者的满意度，值得临床上的大力推广。 标签：老年患者；高血压；治疗体会；苯磺酸左旋氨氯地平片 随着我国经济的快速发展，国民收入也逐渐升高，生活质量也明显提高。但许多人由于不规律的作息习惯、缺乏锻炼的生活方式、久坐不动的惰性意识和高钠、重油等不健康饮食习惯，导致了疾病的滋生。高血压主要是由于患者家族遗传、饮食习惯、精神和环境因素等因素导致的，是中老年患者中的高发疾病[1]。在老年朋友的日常生活中，老年性高血压已经成为了他们生活中的难题。 1 资料与方法 1.1研究背景老年性高血压指的是患者年龄>65岁，血压值持续或非同日3次以上收缩压≥140 mmHg，和（或）舒张压≥90 mmHg者。在临床上，高血压一般可以分为原发性高血压和继发性高血压两种。高血压的常见症状多为头晕、心悸、疲劳、烦躁、精神慌乱紧张等。在高血压的中后期，患者甚至会有明显的记忆力减退、注意力分散等症状。更为严重的高血压患者可能会引发严重的心脑血管疾病，如心肌梗塞、肾脏衰竭等[2]。 1.2 一般资料本文选取2015年7月～2016年5月，在我院进行治疗的老年高血压的患者180例作为研究对象。并且将这180例患者随机平均分为实验组和对照组，每个组别患者为90例，对实验组患者采用常规药物治疗的基础上，加服苯磺酸左旋氨氯地平片 2.5～5 mg/d，对对照组的患者，仅采用常规药物治疗依那普利片5～10 mg/d的方式。在实验组的90例患者中，患者为男性55例，女性35例，年龄65.3～81.7岁，平均年龄（77.9± 3.9）岁；对照组中男性49例，女性41例，年龄（66.8～86.5）岁，平均年龄（76.9±3.5）岁；两组患者的年龄分布、性别分布等的差异与一般资料对比，均无统计学意义，即P>0.05，表明此实验具有可比性。

脂必妥片说明书

亲爱的朋友，很高兴能在此相遇！欢迎您阅读文档脂必妥片说明书，这篇文档是由我们精心收集整理的新文档。相信您通过阅读这篇文档，一定会有所收获。假若亲能将此文档收藏或者转发，将是我们莫大的荣幸，更是我们继续前行的动力。 脂必妥片说明书 脂必妥片(九泓)健脾消食，除湿祛痰，活血化瘀。用十脾瘀阻滞，症见气短，乏力，头晕，头痛，胸闷，腹胀，食少纳呆等：高脂血症;也可用于高脂血症及动脉粥样硬化引起的其他心脑血管疾病的辅助治疗。下面是我们整理的，欢迎阅读。 脂必妥片商品介绍 通用名：脂必妥片 生产厂家:成都地奥九泓制药厂 批准文号：国药准字Zxx5688 药品规格：0.35g*30片 药品价格：￥7.5元 【通用名称】脂必妥片 【商品名称】脂必妥片(地奥九泓) 【拼音全码】ZhiBiTuoPian(DiAoJiuHong) 【主要成份】脂必妥片(地奥九泓)主要成分为山楂、白术、

红曲等。 【性状】脂必妥片(地奥九泓)为紫红色至紫褐色片;气微，味微酸。 【适应症/功能主治】健脾消食，除湿祛痰，活血化瘀。用十脾瘀阻滞，症见气短，乏力，头晕，头痛，胸闷，腹胀，食少纳呆等：高脂血症;也可用于高脂血症及动脉粥样硬化引起的其他心脑血管疾病的辅助治疗。 【规格型号】0.35g*30s 【用法用量】口服，一次3片，一日2次，早晚饭后服用或遵医嘱。 【不良反应】脂必妥片(地奥九泓)无明显的毒副作用。 【禁忌】无明显禁忌。 【注意事项】孕妇及哺乳期妇女慎用。 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 【贮藏】密封。 【包装】聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔。10片/板×3板/盒。 【有效期】24月 【批准文号】国药准字Zxx5688

缬沙坦氨氯地平片预BE试验方案

缬沙坦氨氯地平片人体预BE试验方案 （黎维勇华中科技大学同济医学院附属协和医院） 一．试验目的 采用单中心、开放、随机、单剂量、三周期重复交、自身对照设计，评价12例男性健康受试者单剂量空腹口服受试制剂（T）与参比制（R）缬沙坦氨氯地平片（80/5mg：每片含缬沙坦80mg、氨氯地平5mg）相对的生物利用度。 二．研究药物： 受试制剂（T）：缬沙坦氨氯地平片；规格：80/5mg，每片含缬沙坦80mg、氨氯地平5mg；生产企业：*************医药股份有限公司；生产批号：XXXXX；生产日期：XXXXX；有效期至：XXXX；保存条件：遮光，密封，25℃以下保存。 参比制剂（R，Exforge?）：缬沙坦氨氯地平片；规格：80/5mg，每片含缬沙坦80mg、氨氯地平5mg；生产企业：瑞士诺华制药有限公司；生产批号：XXXXX；生产日期：XXXXX；有效期至：XXXX；保存条件：遮光，密封，25℃以下保存 三．给药方式和剂量： 餐后单次给药。按照服药随机表，于给药当天早上空腹口服受试制剂或参比制剂1片（80/5mg，每片含缬沙坦80mg、氨氯地平5mg），240 mL温开水送服。 四．受试者例数： 12例健康男性受试者，18～55周岁。 五．受试者筛查 5.1受试者入选标准： 受试者必须符合下列所有标准才能入选： 1) 18～55周岁健康受试者（包括18周岁和55周岁），男性； 2)受试者体重≥50kg，体重重.数(BMI）.19.0~27.0 kg/m2；

3）依据既往病史、体格检查、生命体征、心电图和临床实验室相关各项检查的结果均正常或无临床意义的轻度异常，临床研究医生判断认为合格者； 4) 无体性低压者； 5) 试验开始前2周内未服用过其他任何药物； 6) 受试者承诺在试验期和试验结1月内采取有效物理措施不使女伴怀孕； 7) 试验前已经详细了解试验性质、意义、可能的获益，可能带来的不便和潜在的危险，并自愿参加本次临床试验，能与研究者良好沟通，遵从整个研究的要求。 5.2 受试者排除标准： 符合一条或多条下列标准的受试者将被排除： 1) 有药物和生物制剂过敏史，或特定过敏史者（哮喘、麻疹、湿疹等），或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物和花粉过敏，）或已知对本药组分或类似物过敏者； 2) 既往史者或目前在临床上有明确的心脏、呼吸、内分泌、新陈代谢、肾脏、肝脏、胃肠道、皮肤、感染、恶性肿瘤、血液、神经系统疾病或精神病、代谢异常/机能紊乱者； 3) 血压偏高或偏低者（收缩压/舒张压≥150/100mmHg或≤100/65mmHg者）； 4) 给药前7天内实验室检查结果（血常规、尿常规、血液生化、女性血清妊娠检查等）经临床医生判断为异常有临床意义者； 5) 试验前心电图和生命体征检查经临床医生判断为异常有临床意义者； 6) 术前四项检查（HIV、乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎、梅毒抗体）阳性； 7) 试验前4周内患过具有临床意义的重大疾病或接受过重大外科手术者； 8) 在本次临床试验前3个月内参加了其它任何药物临床试验或服用了任何临床试验药物者； 9) 在本次临床试验前3个月内失血或献血超过400ml，或打算在试验期间或试验结束后1个月内献血者； 10) 每天饮用过量茶、咖啡、葡萄柚/葡萄柚汁和/或含咖啡因的饮料（平均每天8杯以上，每杯200mL）者； 11) 试验前6个月内或试验期间嗜烟者，即平均每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）； 12) 试验前3个月内或试验期间平均每日吸烟量多于5支者； 六研究设计： 本研究采用单中心、开放、随机、单剂量、三周期重复交、自身对照设计。选择符合入选标准的健康男性受试者12人，随机分为3组，每组4人。受试者于试验前1天晚上入住Ⅰ期监护病房，给药前禁食10小时以上。受试者在服药前于静脉前臂埋置留置针。根据给药随机表，受试者在

氯吡格雷的调查报告

硫酸氯吡格雷的产品调查报告 一、产品基本情况 1、产品名称：硫酸氯吡格雷片，又名硫酸氢氯吡格雷片。 2、英文名称：Clopidogrel Hydrogensulfate Tablets 3、商品名：波立维 4、规格：25mg，75mg。 5、化学名称：S(+)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氢噻吩[3,2-c]并吡啶-5）乙酸甲酯硫酸氢盐。 6、分子式：C16H16ClNO2S?H2SO4 分子量：419.91 二、药理作用 1、药理毒理： 本品为血小板聚集抑制剂，能选择性地抑制ADP与血小板受体的结合，随后抑制激活ADP与糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物，从而抑制血小板的聚集。本品也可抑制非ADP引起的血小板聚集，不影响磷酸二酯酶的活性。本品通过不可逆地改变血小板ADP受体，使血小板的寿命受到影响。 2、药代动力学： 据国外资料报道，本品口服易吸收，氯吡格雷在肝脏被广泛代谢，主要代谢产物是羧酸衍生物（占85%），该代谢物没有抗血小板聚集作用，原药的血浆浓度很低。服药后约1小时，主要代谢物羧酸衍生物达血浆峰浓度，其清除半衰期约8小时。本品及代谢物50%由尿排泄，46%由粪便排泄。 三、临床应用 氯吡格雷是噻吩并吡啶二磷酸腺苷（ADP）受体拮抗剂，能高效地抑制血小板活性，是目前唯一在动脉血栓性疾病，如心肌梗死、脑卒中和周围动脉缺血性疾病等各个领域进行广泛研究和应用的抗血小板药物。 适应症：预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。 用法用量：口服，可与食物同服也可单独服用。每日一次，每次二片。 四、申请注册情况 市场上进口1家：杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司，国产1家：深圳信立泰药业股份有限公司。