移动终端CTMS提货和签收入库教程V0
移动终端CTMS系统提货及签收入库教程1. 登陆移动终端CTMS平台
图1
1.1 输入工号及密码进入移动4A平台
图2
1.2 点击“广东移动定制终端营销管理系统（以下简称CTMS）”
图3
1.3 在CTMS界面输入网点工号及密码进入CTMS界面
2. CTMS提补货申请
图4
2.1 （打开CTMS首页后点击“”，页面左侧将会出现菜单（如图4），然后点击补货管理中的补货申请）
图5
2.2 在供货平台选择时一定要选择正确，目前梅州迪信通RD有2个仓位，分别是“RD迪信通梅州”和“迪信通梅州（分销）”（如图5），根据不同的机型选择相应的仓位方能准确入库。
图6
2.3 选择正确的仓位后点击“”，系统将会弹出新的机型页面（如图6），在新页面中选择渠道所需的机型，在后面方格中打勾（如果此仓位机型较多可一次性选择多款），选择完成后点击“”。
图7
2.4 点击查询后新页面将自动关闭出现新界面（如图7），然后在“厅补货量”中输入渠道所需的机型数量（备注可不填），完成后点击“”，补货申请此流程就完成了。
渠道的补货申请提交上来后，迪信通RD团队将会根据您的订单以及打款情况安排出库配送，迪信通RD或分销的市仓工号会将渠道的订单机型串码放至其所提的补货申请。
3 签收入库
图8
3.1 当渠道已确认手机到货以及市仓已将串码放至网点后，请登录CTMS系统点击仓库管理中到货签收（如图8），点击页面中补货单号后“请选择”下拉菜单，将会出现订单编码，点击订单编码。
成品出入库管理制度及流程
成品出入库管理制度及流程 1.目的： 规范仓库成品的运作程序，明确成品出入库的流程，保证成品出入库期及存仓期间的安全与准确。 2.范围： 本流程适用于公司成品出入库的工作。 3.职责： （1）生产部负责开具成品入库单，将成品放置于指定地点并及时与仓库成品管理员及时办理当面交接入库手续。 （2）仓库成品管理员办理成品的入库接收，存放以及出货发送。 （3）其他部门借用、入库由当事部门负责开具其它出库和其它入库单据，并完成相关流程。 （4) 跟单员负责开具成品送货单或提货通知单，并通知仓库出货负责人以及物流公司安排好物流车辆。 （5）物流公司凭借提货单完成成品的装运工作。 4.流程图： 5.流程 5.1成品入仓 5.1.1经检验合格的产品，由生产线包装后，由生产线成品入库管理员开具《成品入库单》，并与仓库成品管理员当面办理成品入库手续。 5.1.2仓库成品管理员依据《成品入库单》或“其它入库单”跟入仓人员一起核对入库数量，并对存放于车间或仓库的成品做好标识和台账。 5.1.3仓库成品管理员还需检查外包装箱的外观状况：要求包装不能破损；物料代码正确；排查外包装箱顶部无异物，每发现一处异常处罚生产100元/次，相对应奖励仓库成品管理员100元/次。
5.2入库成品的搬运 5.2.1生产对未入库的成品需放在车间指定存放地点，并确保有规则存放。 5.2.2 严禁生产及其他非仓库人员擅自移挪存放在车间或仓库区域的成品，违者其责任主管处罚200元/次，当事员工100元/次。 5.2.2成品在入库或出货前首先要确认搬运工具是否符合要求，人员身体状况是否适合搬运。（严禁酒后或者身体不适时进行搬运） 5.2.3成品在雨天出入库时必须做好防护措施，避免成品淋雨或者接触到其他液体。 5.2.4成品在搬运过程中必须小心稳妥，以防发生倒货及碰撞货物。 5.3成品储存 5.3.1仓库成品管理员应保持成品外包装的整洁。 5.3.2不同规格、型号的成品应分开存放，禁止将不同批号的货物混放在一起。 5.3.3标有产品型号、成品数量或其它有关成品资料的标识要方便查看。 5.3.4符合客户对成品存放的环境要求。 5.3.5成品存放必须保证消防通道的畅通和消防安全。 5.3.8成品在仓库存放期间因品质问题需要返工的，由品质部通知，再由生产部向仓库开具其它出库单领出返工合格后再重新入库，单上需注明“返工”。 5.4成品出库： 5.4.1出货前跟单员必须向仓库出具成品出货通知单或在微信“出货沟通群”内通知，相应送货单则由财务总监或其他授权人签字作为成品出货的依据。 5.4.2仓库成品管理员根据跟单员的出货通知单或在微信“出货沟通群”内通知的出货明细分类备货并确保待出货的成品在“成品仓”内。 5.4.3仓库成品管理员根据跟单员的成品出货通知和打印的送货单明细前来提货的物流公司人员交接，物流公司人员负责把成品提出“成品仓库”。 5.4.4仓库成品管理员在成品装车时务必和品质检验员重新核对成品名称、物料代码、数量等是否与送货单一致，避免错装、多装、或少装成品。 5.4.6仓库成品管理员在装卸车的过程中要督导装卸人员保证成品的包装完好和货物件数与送货单（出库单）一致。 5.5其它成品出库： 除了正常的销售出库之外，其它成品出库一律用“其它出库单”出库，出库类型包括内部相关部门的领用等等，此类领用需经物控及徐总签字核准。 6.所需单据： 6.1成品入库单 6.2送货单 6.3提货单
成品出入库管理流程图培训资料
成品出入库管理流程 图
成品出入库管理流程图 - 一、目的:规范成品仓库管理，完善公司配送，优化公司管理机制，使公司的仓库作业及管理到据可依，明确成品出入库的流程，保证成品出入库期及存仓期间的安全与准确。 二、范围： 本流程适用于公司成品出入库的工作。 三、职责： ●仓库主管负责物流公司一切事务的安排和管理，协调部门间的事 务和传达与执行上级下达的任务，培训和提高仓库人员行为规范及工作效率。 ●仓管员负责单据追查、保管、入帐、物料的收料、报检、入库、 发料、退料、储存、防护工作。 ●仓库主管、采购共同负责对原材料的检验、不良品处置方式的确 定和废弃物的处置工作。 ●销售部负责开具成品提货通知单，并通知内勤安排物流公司和成 品库。 ●物流公司凭借提货单完成成品的装运工作。 四、责任：公司仓储物流部对本流程施行，财务部对本管理流程的实施审核。 外购到货收货管理
1.1 接到物流人员收货通知时，送货人员将《收货通知单》交财务审核人员审核。 1.2 货品到货，仓库应通知采购部参与检查所有货品外观包装完好无损。点清货品名称，规格，数量，与供应商《送货单》核实并签字（仓管、物流），并将《送货单》交由采购部。 1.3 卸货完成，仓管员根据《收货通知单》填写实收数量，打印《外购入库单》，由公司仓储物流部人员与物流人员共同清点数量无误后双方签字确认。仓管员对入库的产品，按实际数量录入系统1.4 仓库入库完成，货品整理归位，做到账、卡、物一致。 2、成品的出库管理 2.1接收销售内勤的客户《要货单》或《订货单》，由仓库主管审核，通知录单员制作《发货通知单》或《销售出售单》并打印，仓管根据《发货通知单》或《销售出库单》进行配货备货。2.2将货品备好后准备出库时，再核实单据上货品名称，规格，数量与实物是否一致。 2.3货品准备好后，通知司机接收货品，清点货品名称，规格，数量，将单据交由司机签收《发货通知单》确认。 2.4货品出库完成，货品整理归位，做到账、卡、物一致。 2.5 库管员根据发货的先后顺序，按“先进先出”的原则发货。 五、物品入库有关制度：
临床试验数据管理工作技术指南的通告(2016年第112号)
附件 临床试验数据管理工作技术指南 一、概述 临床试验数据质量是评价临床试验结果的基础。为了确保临床试验结果的准确可靠、科学可信，国际社会和世界各国都纷纷出台了一系列的法规、规定和指导原则，用以规范临床试验数据管理的整个流程。同时，现代新药临床试验的发展和科学技术的不断进步，特别是计算机、网络的发展又为临床试验及其数据管理的规范化提供了新的技术支持，也推动了各国政府和国际社会积极探索临床试验及数据管理新的规范化模式。 （一）国内临床试验数据管理现状 我国的《药物临床试验质量管理规范》（Good Clinical Practice，GCP）对临床试验数据管理提出了一些原则要求，但关于具体的数据管理操作的法规和技术规定目前还处于空白。由于缺乏配套的技术指导原则，我国在药物临床试验数据管理方面的规范化程度不高，临床试验数据管理质量良莠不齐，进而影响到新药有效性和安全性的客观科学评价。此外，国内临床试验中电子化数据管理系统的开发和应用尚处于起步阶段，临床试验的数据管理模式大多基于纸质病例报告表（Case Report Form，CRF）的数据采集阶段，电子化数据采集与数据管理系统应用有待推广和普及。同时，由于缺乏国家数据标准，同类研究的数据库之间难以做到信息共享。
（二）国际临床试验数据管理简介 国际上，人用药品注册技术要求国际协调会议的药物临床研究质量管理规范（以下简称ICH E6 GCP）对临床试验数据管理有着原则性要求。对开展临床试验的研究者、研制厂商的职责以及有关试验过程的记录、源数据、数据核查等都直接或间接地提出了原则性的规定，以保证临床试验中获得的各类数据信息真实、准确、完整和可靠。 各国也颁布了相应的法规和指导原则，为临床试验数据管理的标准化和规范化提供具体的依据和指导。如：美国21号联邦法规第11部分（21 CFR Part 11）对临床试验数据的电子记录和电子签名的规定（1997年），使得电子记录、电子签名与传统的手写记录与手写签名具有同等的法律效力，从而使得美国食品药品管理局（FDA）能够接受电子化临床研究材料。据此，美国FDA 于2003年8月发布了相应的技术指导原则，对Part 11的规定作了具体阐释，并在计算机系统的验证、稽查轨迹，以及文件记录的复制等方面提出明确的要求。 2007年5月，美国FDA颁布的《临床试验中使用的计算机化系统的指导原则》(Guidance for Industry: Computerized Systems Used in Clinical Investigations)为临床试验中计算机系统的开发和使用提供了基本的参照标准。 而且由国际上相关领域专家组成的临床试验数据管理学会(Society of Clinical Data Management, SCDM)还形成了一部《良好的临床数据管理规范》（Good Clinical Data Management Practice，GCDMP)，该文件为临床试验数据管理工作的每个关键环节都规
废品出入库管理流程
废品出入库管理流程 本办法所涉及废品包括因加工问题导致的工废和材料自身问题产生的料费。 工、料废统一由质量管理人员负责管理和登记账簿 一、废品入库 依据经办人提供的《产品判定申请单》经技术质量部的判定后，对确认为不合格的产品检验人员填制《废品入库单》。在没有认定之前应本库标识予以区分，待确认为废品后填写工料废单据入库。 废品入库类型分在制品报废、原材料报废、产成品报废、备件退废、其他退废等。 废品入库统一填制《废品入库单》一式四联联，一联检验登帐、一联经办人留存、一联财务备查、一联物流统计核查。《废品入库单》项目要填写齐全，标明入库部门、入库类型、产品名称、数量、经办人等信息。 1. 在制品入废品库当在制品在生产过程中发生不合格品时，由生产部人员通知检验员，经检验员判定不合格后填写《废品入库单》，生产部据此到物流部领件并登帐。 另外，委外加工过程中发现的废品也属在制品范畴。 2. 原材料入废品库 当原材料由于设变、停用等情况时，物流部向技术质量部提交的《产品判定申请单》，经技术质量部批准由物流部开《原材料出库单》检验员签收，同时检验员开《废品入库单》。 3. 产成品入废品库 本地产成品报废:库房当成品库中产品由于设变等原因需要报废的，物流部向技术质量部提交申请，经技术质量部批准转废品库。物流部开红色《产成品入库单》，冲减入库数量，同时检验员开《废品入库单》。
异地产成品报废:由于产成品设变、或出现质量问题导致顾客退货，物流部先开红色《产成品交货单》将产品退回本地库房，然后再按本地产成品报废流程办理报废手续。 4. 其他方式的废品入库 退回的零部件:由于产品出现问题，更换零部件退回的产品由经办人给质量部提供《产品判定申请单》，经检验合格可以继续使用的零部件，物流部根据《产品判定申请单》填写红色《原材料出库单》标明“更换备件”字样。经检验无法再使用需要报废处理的，由经办人员和检验办理交接手续填检验人员拒此登记实物台帐，并等待处理。 二、废品出库 废品出库类型分销售、退厂家、技术试验、其他出库等。 废品出库统一填制《废品出库单》一式四联联，一联检验登帐、一联经办人留存、一联财务备查、一联物流统计核查。《废品出库单》项目要填写齐全，标明入库部门、入库类型、产品名称、数量、经办人等信息。 1. 销售出库已经入到废品库的材料，需要销售处理的，由技术质量做《废品销售汇总表》(原件交财务部，其他相关部门留复印件)，经公司领导签字后，生产部组织办公室、质量部、财务部一同经办。 2. 退厂家出库 由于供应商质量问题引起的料废，由采购部负责联系供应商，物流部开红色《原材料出库单》对方科目标明“生产成本——废品”字样，质量部开《废品出库单》，同时物流开红色《原材料入库单》给采购一联结算用，将废品退走。 3. 试验出库
临床试验数据管理系统CDMS现在国际领先产品有哪些
临床试验数据管理系统CDMS现在国际领先产品有哪些？ 目前，国际上充斥着各种各样的EDC系统。有的来自专业的软件公司，有的是制药公司或合同研究组织（CRO）自己开发的EDC系统。这些系统一般都具有电子数据采集的功能，也就是说满足了EDC系统的基本功能，但在使用的便利性，性能与安全性等方面，各种系统也常参差不齐。每年国际药物信息大会（DIA）上参展的CRO公司30余家，但是国际一致认可，功能完善，被临床试验行业的一些实力雄厚的制药企业和CRO公司广泛使用的EDC是以下三大系统：甲骨文公司的Oracle Clinical （OC）/RDC 系统，也是美国FDA目前使用的EDC系统；PhaseForward公司开发的InForm，目前已经被甲骨文公司收购；美国MediData的Rave系统。 其实EDC的核心是临床试验进行时对数据进行任何修改都能在其数据库留下痕迹（何时、谁、修改了什么等信息），就是美国FDA法规CFR 21 Part 11 规定的内容。而证明自己的软件符合法规必须经过专业的第三方验证公司对软件的开发、安装、使用、各个功能进行逐项的认证（validation）。这需要花大把银子和软件的改建。由于这些国产EDC软件尚没有令人信服的第三方验证的证据，多数跨国制药企业在临床试验中不敢采用他们的产品。应当注意，有些个别公司设计一个具有数据库功能的网页就声称是EDC了，其实与上述三家开发的真正EDC相去甚远。相信随着他们自身努力和验证的完善，一定会受到越来越多客户的青睐。 国内临床试验常用的EDC有哪些？
目前国内能够为客户开展临床试验和科学研究使用的EDC软件选择性并不多，下表列出截止到2016年12月国内可用的EDC系统以及提供EDC服务的公司。目前国内主流的EDC软件还是甲骨文OC/RDC，InForm和Medidata的Rave,其他软件公司尚未在中国立足，而国产的EDC软件目前还难以通过大企业的国际稽查。 目前国内大型临床试验和国家级的研究课题，主要使用的还是国际上一致接受的甲骨文OC/RDC。因为国内数个CRO公司购买了他们的永久使用版权，这样她在价格上就有了巨大优势。而InForm的Rave和Medidata因为只提供EDC服务和数据托管，即软件即服务（Software as a Service，SaaS），不卖软件，使得他们的使用费用极其高昂。基本上每一例患者的使用费在500-700USD之间。而且每一次修改方案、每增加一个新的研究者，每导出一次数据，临床试验每延期几天，都还会产生不菲的额外费用。因此即使是财大气粗的著名外商制药企业，他们在国内开展的临床试验也用不起这些软件即服务（SaaS）类型的EDC。 目前在中国能够有能力提供EDC服务的主要是几家有实力的CRO公司。
仓库出入库管理系统流程
仓库出入库及盘点管理流程 总则 为了规仓库物料管理，合理控制库存，减少库存资金占用以便物料收发有序的流转，制定以下操作流程。 第一节、物料采购入库管理流程 第一条. 由采购部对供应商下发物料采购计划单，并注明采购物料的品名、规格、数量及到货时间。 第二条. 库管员根据采购计划单，核对到货物料数量及时间，预期未到货应及时向采购部门主管反应，由采 购部门催促供应商。到货物料仓库应先清点数量， 并取样抽查，如发现短缺少货现象，应向采购部门 主管反应，由采购部与供应商联系。 第三条、采购物料到货，由采购员填制一式四联的采购验收入库单传递给库管员，采购员（供应商）协助配合 库管员在待检区根据采购计划单，核对物料规格型 号，清点数量，核对准确后由库管员通知进料检验 员进行检验，检验员按进料检验标准对物料进行检 验，库管员对检验合格的物料办理入库手续，不合 格物料严禁入库。 第四条采购员、库管员、进料检验员、厂商在入库单上签字确认：
第五条“送货联”由采购员，作为送货和挂帐报销凭证；“库房联”库管员留存，作为登记库存账簿凭证；“财务 联”财务部留存作为成本核算凭证（由库管员暂为 保管并及时交财务部门）；“存根联”由厂商留存。第六条填制单据时物料代码、物料名称、规格型号、标识，必须填写完整，字迹复写清楚，对于新增物料代码 应由库管员申请后补填。 第七条、对于消耗物料（劳保用品、工具等）采购，物料到货必须先送到仓库办理入库手续，然后采购员通知 申购部门领用并办理出库手续，严禁办理一进一出 的入库、出库手续。 第八条、办公用品采购入库后，由行政部到库房办理出库手续，行政部办公室指定专人管理。 第二节、物料出库管理流程 第一条、生产车间勤根据生产计划单打印生产领料单，经生产车间主任审核，审核后由领料员送仓库备料。生 产领料单应提前一天送交仓库，库管员应根据车间 生产领料单提前将所需材料配好，生产领料单一式 三联，由库管员、领料员、生产部门主管在领料单 上签字，
药物临床试验机构备案信息平台操作手册及填报详情
药物临床试验机构备案管理信息平台 系统操作手册 （版） 厦门市南方科宇科技有限公司 2019 年12 月
文档信息 版本记录
目录 第一章系统总体说明 (1) 1.系统功能综述 (1) 1.2系统角色划分 (1) 1.3系统主要流程 (2) 第二章注册与登录 (3) 注册 (3) 统一注册平台 (3) 新用户 (5) 老用户 (15) 登录 (20) 系统登录 (20) 首页 (25) 第三章机构注册管理 (27) 待核对 (27) 已核对 (29) 第四章药物机构备案管理 (31) 机构信息维护（机构填报人） (31) 基本信息 (32) 组织管理机构 (34) 备案专业 (36) 伦理委员会 (39) 年度总结 (40) 4.16接受境外药监部门检查情况报告表 (40) 4.17提交备案内部审核 (42) 第五章咨询单位联系方式 (44)
第一章系统总体说明 1.1系统功能综 述 本系统采用 JAVA 开发语言，使用 B/S 架构。为了达到更好的使用效果，建议使用 Windows7 及以上版本的操作系统；及以上的浏览器，如使用 360 浏览器，请使用极速模式；屏幕分辨率建议设置为 1366*768 及以上。 表功能模块表 表角色划分表
角色角色说明 请。查询监督检查信息。 系统管理员拥有系统所有权限。 图系统主要流程图
第二章注册与登录 通过网址，进入国家药品监督管理局网上办事大厅，至少完成法人账号 和一个个人账号的注册。 1.新用户：首次使用本系统的临床试验机构，账号注册成功后，需要在本系统中补充资料，并等待监管部门核对，补充资料核对通过后，才能登录系统。 2.老用户：之前已在本系统成功注册的临床试验机构，需要完成新注册的法人账号和一个个人账号，与本系统之前注册的内审和填报账户之间的绑定。 无论是新用户还是老用户，最终法人账号应绑定为系统的内审账户，个人账 号应绑定为系统的填报账户。 2019 年12 月1 日，随着《药物临床试验机构管理规定》（以下简称《规定》）的发布，“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”升级为“药物和医疗器械临 床试验机构备案管理信息系统”，开放药物临床试验机构备案功能，原来已经在“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”中完成账号申请的，并且已经在国家药品监督管理局网上办事大厅完成账号绑定的，可直接选择子系统进行后续操作；如果 没有在国家药品监督管理局网上办事大厅完成账号绑定的，按照老用户进行后续操作。如果原来没有在“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统” 中完成账号申请的，按照新用户进行后续操作。 2.1注册 2.1.1统一注册平台 A.机构用户点击网址，进入国家药品监督管理局网上办事大厅，至少完成一个机构法人账号和一个个人账号的注册，注册方法见网页右侧“帮助”—“注册”。如图和所示。
临床试验的电子数据采集技术指导原则
附件 临床试验的电子数据采集技术指导原则 一、引言 近年来随着互联网和计算机技术的不断发展，电子数据采集技术在临床试验中越来越多地被采用，它与传统的基于纸质的采集方式不同，具有数据及时录入、实时发现数据错误、加快研究进度、提高数据质量等优势，因此各国药品监管部门都鼓励临床试验中采用电子数据采集技术以保证数据质量。 为了促进我国临床试验电子数据的完整性、准确性、真实性和可靠性符合《药物临床试验质量管理规范》和监管部门相应技术指南的原则要求，有必要对临床试验中应用电子数据采集技术的基本考虑和原则进行明确阐释，本指导原则通过对电子数据采集技术的概念和基本考虑，电子数据采集系统的基本技术要求以及在临床试验实施不同阶段的应用要求的详细阐述，旨在帮助和指导相关各方，包括申办者、合同研究组织（CRO）、临床研究者等在临床试验中规范合理地应用电子数据采集这一技术。 二、电子数据采集的定义 电子数据采集（Electronic Data Capture, EDC）是一种基于计算机网络的用于临床试验数据采集的技术，通过软件、硬件、标准操作程序和人员配置的有机结合，以电子化的形式直接采集和传递临床数据。
随着信息技术的发展，移动电子设备如平板电脑、智能手机、扫描仪等已具备作为EDC终端的条件，EDC系统已能将基于网 络的交互应答系统（IWRS）、药物警戒系统、数据分析和报告系统、试验药品管理系统等整合成一体；同时，国际公认的数据标 准（如CDISC）也正在EDC中得以应用。 三、应用电子数据采集技术的基本考虑 当今时代，临床试验的各个阶段（从准备到研究结束）都离 不开计算机化系统的辅助，而确保数据质量及其真实完整性是使 用EDC系统的根本要求。 （一）数据质量与真实完整性 数据质量和真实完整性是对整个临床试验的有效性和安全性进行正确评价的基础，是药品监管科学的核心要素。申办者在 进行电子化临床试验数据管理的过程中应建立完善的基于风险 考虑的质量管理体系，并遵循数据质量的ALCOA+原则，即可归因性（Attributable）、易读性(Legible)、同时性(Contemporaneous)、原始性(Original)、准确性(Accurate)、完整性(Complete)、一致性(Consistent)、持久性(Enduring)和可获得性（Available When Needed）。 （二）系统的风险管理 电子化系统的风险管理对于保证临床试验的数据质量和真实完整性十分重要。风险管理的基本过程包括风险严重性的评估、出现风险的可能性分析、实际风险的监测、风险的纠正和预防等 方面。
出入库流程及管理规范
..............有限公司 出入库流程及管理规范 司规字第26号 第一条目的 本规范规定了物管管理中主要工作内容和作业要求及考评指标，以确物管工作有章可循，持续改善。 第二条适用范围 适用于公司物料（指外购件、调拨件）以及成品出入库及仓储等管理。 第三条工作内容及作业要求 1、物料的入库 1）入库流程 ①接“送货单”收货 ②物料检查与物料信息核对 ③签收 ④报检或送检 ⑤摆放、标识 ⑥入库与到货物料信息的传递以及报表的更改（保持帐、物、卡一致） 2) 主动引导和协助送货人员把货物摆放在暂存区域，要求摆放整齐，便于点 数，不得占用通道，要保持好库房或库区的卫生。 3）物料检查物料信息与核对 ①包装检查：采购及调拨物料到库后，物管员应先检查物料包装箱是否破 损、变形、受潮、标识与实物是否一致，必要时需联系采购人员或检验 部门确认，并作文字说明和相关人员签名记录。 ②单据核对：仓库收货时需核对送货单、采购单或请购单的物料名称、规 格型号、尺寸、数量等，是否是一致，如存在送货单数量大于采购数量 情况，物管员按采购物料数量收货。 ③数量核对：按照先核对包装数量和总数，再核对单个包装内的数量的原
则核对。所有物料都需要100%检查、点数，小件物料可使用“电子称” 进行称重计数，使用“电子称”称重计数的物料误差不得超过±3%。发 现异常及时报请主管处理。 4）签收 ①物管员核对无误后，即可签收，办理入库手续，并且录入《到货统计台 账》根据厂家、种类制作《入库单》； ②如无送货单，原则上可以拒收并通知采购人员协助处理。若无送货单的 物料属于车间急需件，经上级主管批准后可先暂收。事后应在一个工作 日内应协调采购人员通知供货方补办手续。 5）报检、送检 ①能够通过目测方法完成检验的，由物管人员通过目测方法完成并签字； ②需要专业技术人员检验的，应编制《报检单》由相应人员（采购人员或 使用部门人员等）检验、确认和签字。 6）摆放、标识 ①已检验合格的放在暂放区的物料，应在当天转至库房或库区上架，要按 规定的分区区位或架位摆放到位，并贴好标识（或写好物料卡），同时 更新看板内容。 ②摆放和标识要做到安全、整洁、清晰，做到一目了然；要确保标识和看 板更新信息的准确、可靠、清晰、易辨别。 ③对于已标识和摆放好的入库物料，在送货单上（和入库单上）填写相应 的仓位号，便于修改仓位号。 2、物料的出库 1）出库流程 ①接“领料单” ②领料信息核查与确认 ③协助领用及看板更新 ④出库登记及信息的传递以及报表的更改（保持帐、物、卡一致） 2）领料时要遵循先进先出、散件先用的原则进行；物管员负责协助领料人员
药物临床试验信息化管理系统的研究与分析
药物临床试验信息化管理系统的研究与分析 摘要临床试验是新药研究开发过程中不可或缺的重要环节，对新药上市前的安全性和有效性的评价起到关键性的作用。随着计算机技术和网络技术的飞速发展，计算机技术、网络技术、数据库管理技术在医疗卫生行业领域得到广泛应用，药物临床试验的数据信息化管理也在不断进步。本文通过探讨信息化管理系统在药物临床试验中的应用，按照《药物临床试验质量管理规范》（GCP）的要求，明确药物临床试验数据管理标准和原则，研究适用于局域网络环境下的药物临床试验信息化管理系统。 关键词临床试验；信息化；管理系统 1 国内外研究现状 目前，国际上比较成熟的电子化数据管理系统有甲骨文公司的Oracle Clinical（OC）、Medidata Solutions 公司的RA VE、赛仕软件公司的SAS? Clinical Data Integratio 和JMP/SAS Clinical、Study Builder 公司的Study Builder、Clinical，Phase Forward 公司的Clin Trial，Nextphase 公司的CT Series，Clinsource 公司的Trial XS等等。国内一些临床试验机构和企业开发并应用了相关的临床试验信息管理系统，如南京海泰公司的临床试验数据采集与管理系统、中国中医科学院临床评价中心研制的Clin Research、宏能软件公司开发的Magnsoft GL Padmin、博奥生物有限公司开发的GCP-DMS（Good Clinical Practice Data Man-agement System）和中国疾病预防控制中心研制的DataFax等[1]。 国外开发的临床试验数据管理系统虽然功能比较齐全，操作方便，但是价格却非常昂贵，且操作界面都为英文，对于国内用户而言却实用性不强。以甲骨文公司的产品为例，该公司的OracleClinical系统最初价格为200万至250万人民币，而且每年还需支付20%的使用费，即40万至50万人民币，一般国内企业无法承担这样的费用。国内的一些软件开发公司开发的临床试验数据管理系统，一般都采用中文界面，但功能相对较少，在应用过程中或多或少存在一些缺陷，而且稳定性不够，如数据的录入过程不方便、用户界面的美化程度不够、系统的可扩展性和兼容性不佳等。而且，目前国内科研机构引入EDC的不多，实际使用中价格不菲，需求分析过于烦琐，不适用我国临床研究的实际情况。 2 系统业务流程分析 2.1 药物临床试验信息化管理系统项目结构 药物临床试验信息化管理系统（简称系统）是一款基于网络操作的规范化、集成化的项目综合数据管理平台，为实现药监监管部门及药品临床试验研究机构对药品临床试验项目及数据的基于GCP的标准规定，建立全程性、安全性、时效性和权威性强的药物临床试验信息化管理信息平台来改进传统管理方式，从而提高监管信息传递的数量和质量，提高试验过程监管的水平与力度，而管理信息
成品出入库管理制度及流程精品word
精品word 成品出入库管理制度及流程 1.目的： 规范仓库成品的运作程序，明确成品出入库的流程，保证成品出入库期及存仓期间的安全与准确。 2.范围： 本流程适用于公司成品出入库的工作。 3.职责： （1）生产部负责开具成品入库单，将成品放置于指定地点并及时与仓库成品管理员及时办理当面交接入库手续。 （2）仓库成品管理员办理成品的入库接收，存放以及出货发送。 （3）其他部门借用、入库由当事部门负责开具其它出库和其它入库单据，并完成相关流程。 （4) 跟单员负责开具成品送货单或提货通知单，并通知仓库出货负责人以及物流公司安排好物流车辆。 （5）物流公司凭借提货单完成成品的装运工作。 4.流程图： 5.流程 5.1成品入仓 5.1.1经检验合格的产品，由生产线包装后，由生产线成品入库管理员开具《成品入库单》，并与仓库成品管理员当面办理成品入库手续。 5.1.2仓库成品管理员依据《成品入库单》或“其它入库单”跟入仓人员一起核对入库数量，并对存放于车间或仓库的成品做好标识和台账。 5.1.3仓库成品管理员还需检查外包装箱的外观状况：要求包装不能破损；物料代码正确；排查外包装箱顶部无异物，每发现一处异常处罚生产100元/次，相对应奖励仓库成品管理员100元/次。 5.2入库成品的搬运 部分内容来源于网络，如有侵权请联系删除！
5.2.1生产对未入库的成品需放在车间指定存放地点，并确保有规则存放。 5.2.2 严禁生产及其他非仓库人员擅自移挪存放在车间或仓库区域的成品，违者其责任主管处罚200元/次，当事员工100元/次。 5.2.2成品在入库或出货前首先要确认搬运工具是否符合要求，人员身体状况是否适合搬运。（严禁酒后或者身体不适时进行搬运） 5.2.3成品在雨天出入库时必须做好防护措施，避免成品淋雨或者接触到其他液体。 5.2.4成品在搬运过程中必须小心稳妥，以防发生倒货及碰撞货物。 5.3成品储存 5.3.1仓库成品管理员应保持成品外包装的整洁。 5.3.2不同规格、型号的成品应分开存放，禁止将不同批号的货物混放在一起。 5.3.3标有产品型号、成品数量或其它有关成品资料的标识要方便查看。 5.3.4符合客户对成品存放的环境要求。 5.3.5成品存放必须保证消防通道的畅通和消防安全。 5.3.8成品在仓库存放期间因品质问题需要返工的，由品质部通知，再由生产部向仓库开具其它出库单领出返工合格后再重新入库，单上需注明“返工”。 5.4成品出库： 5.4.1出货前跟单员必须向仓库出具成品出货通知单或在微信“出货沟通群”内通知，相应送货单则由财务总监或其他授权人签字作为成品出货的依据。 5.4.2仓库成品管理员根据跟单员的出货通知单或在微信“出货沟通群”内通知的出货明细分类备货并确保待出货的成品在“成品仓”内。 5.4.3仓库成品管理员根据跟单员的成品出货通知和打印的送货单明细前来提货的物流公司人员交接，物流公司人员负责把成品提出“成品仓库”。 5.4.4仓库成品管理员在成品装车时务必和品质检验员重新核对成品名称、物料代码、数量等是否与送货单一致，避免错装、多装、或少装成品。 5.4.6仓库成品管理员在装卸车的过程中要督导装卸人员保证成品的包装完好和货物件数与送货单（出库单）一致。 5.5其它成品出库： 除了正常的销售出库之外，其它成品出库一律用“其它出库单”出库，出库类型包括内部相关部门的领用等等，此类领用需经物控及徐总签字核准。 6.所需单据： 6.1成品入库单 6.2送货单 6.3提货单
仓库工作流程及出入库管理流程图
仓储科工作流程管理文件 一、物料或成品入库 （一）物品采购回来后首先办理入库手续，由采购人员向仓库人员逐件交接。仓库人员要根据采购订单的项目认真清点所要入库物品的数量，并检查好物品的规格、质量，做到数量、规格、品种，价格准确无误，质量完好，配套齐全，并在接收单上签字, 并开具入库单（或在入库登记簿上共同签字确认）。 （二）对于在外加工货物应认真清点所要入库物品的数量，并检查好物品的规格、质量，做到数量、规格、品种准确无误，质量完好，配套齐全，并在接收单上签字, 并开具入库单。 （三）物品入库根据入库凭证，现场交接接收，必须按所购物品条款内容、物品质量标准，对物品进行检查验收，并做好入库登记。 （四）物品验收合格后，应及时入库。 （五）物品入库，要按照不同的型号、材质、规格、功能和要求，分类、分别放入货架的相应位置储存，在储存时注意做好防锈，防潮处理，保证货物的安全。 （六）物品数量准确、价格不串。做到帐、物料卡、货物相符合。发生问题不能随意的更改，应查明原因，是否有漏入库，多入库。 （七）精密、易碎及贵重货物要轻拿轻放．严禁挤压、碰撞，倒置，要做到妥善保存，其中贵重物品应入公司内小仓库保存，以防盗窃。 （八）做好防火、防盗、防潮工作，严禁与我公司无关的人员进入仓库。 （九）仓库保持通风，保持库室内整洁，由于仓库的容量有限，货物的摆放应整齐紧凑，作到无遮掩，物料卡要醒目，便于识别辨认。 二、物料或成品出库 （一）物品出库，仓库人员要做好记录，领用人签字。 （二）物品出库，数量要准确（账面出库数量要和领料单，实际出库实际数量相符）。做到帐、物料卡、货物相符合。发生问题不能随意的更改，应查明原因，是否有漏出库，多出库。 （三）仓库人员严格执行凭领料单发货，无单不发货，内容填写不准确不发货，数目有涂改痕迹不发货，发生上述问题应及时的与相关的责任人做好货物的核对，保
成品出入库流程图
成品出入库管理流程图 - 一、目的: 规范成品仓库管理，完善公司配送，优化公司管理机制，使公司的仓库作业及管理到据可依，明确成品出入库的流程，保证成品出入库期及存仓期间的安全与准确。 二、范围： 本流程适用于公司成品出入库的工作。 三、职责： 仓库主管负责物流公司一切事务的安排和管理，协调部门间的事务和传达与执行上级下达的任务，培训和提高仓库人员行为规范及工作效率。 仓管员负责单据追查、保管、入帐、物料的收料、报检、入库、发料、退料、储存、防护工作。 仓库主管、采购共同负责对原材料的检验、不良品处置方式的确定和废弃物的处置工作。 销售部负责开具成品提货通知单，并通知内勤安排物流公司和成品库。 物流公司凭借提货单完成成品的装运工作。 四、责任：公司仓储物流部对本流程施行，财务部对本管理流程的实施审核。
外购到货收货管理 1.1 接到物流人员收货通知时，送货人员将《收货通知单》交财务审核人员审核。 1.2 货品到货，仓库应通知采购部参与检查所有货品外观包装完好无损。点清货品名称，规格，数量，与供应商《送货单》核实并签字（仓管、物流），并将《送货单》交由采购部。 1.3 卸货完成，仓管员根据《收货通知单》填写实收数量，打印《外购入库单》，由公司仓储物流部人员与物流人员共同清点数量无误后双方签字确认。仓管员对入库的产品，按实际数量录入系统 1.4 仓库入库完成，货品整理归位，做到账、卡、物一致。 2、成品的出库管理 2.1接收销售内勤的客户《要货单》或《订货单》，由仓库主管审核，通知录单员制作《发货通知单》或《销售出售单》并打印，仓管根据《发货通知单》或《销售出库单》进行配货备货。 2.2将货品备好后准备出库时，再核实单据上货品名称，规格，数量与实物是否一致。 2.3货品准备好后，通知司机接收货品，清点货品名
成品入库作业流程
成品入库作业流程 1. 目的 为规范公司成品的入库行为，确保成品入库行为规范、有效、快捷，保证公司财产不受损失。 2. 适用范围 2.1 依据生产部下达正式的生产计划所生产的产成品。 2.2 经生产重新测试、返工、返修后并经品质检验合格的招回品、客户退货产品或库存品。 2.3 未经包装的产成品，视为在制品，不适用于本流程。 3. 职责 3.1 各生产班组（模组包装组、光条包装组、卡槽组、硅胶组等）负责对检验合格的成品办理入库手续。 3.2 品质部OQC负责对成品入库前的检验（检验可以是抽样检验、也可以是全数检验）。 3.3 成品仓负责对符合入库条件的产成品办理入库手续、入库和登帐。 3.4 财务部负责对有关成品的入库账目等进行稽核。 4. 作业流程 4.1 入库条件 4.1.1 所有欲入库的产成品必须是经品质OQC检验合格，其标签上加盖有类似“QC PASSED”或“合格”印章。 4.1.2 入成品库的必须是合格成品，半成品或在制品不入成品仓。紧急或让步放行的成品必须有相应授权人员的签字。 4.2 入库单的填写 4.2.1 “入库单”上应正确、完整、清晰的填写好入库产品名称、型号规格、档位、数量、生产日期、入库单位、入库人、入库日期。 4.2.2 “入库单”不得涂改、乱划。如有书写错误，在该“入库单”对角用红色圆珠笔划“×”，该联作废。 4.2.3 “入库单”填写使用蓝色圆珠笔，一式三联。 4.2.4 “入库单”上必须有入库人、OQC、成品仓库员签字，否则不得入库。财务会计稽核。 4.3 入库验收 4.3.1 成品仓库收货员验收时必须仔细核对产品型号规格、档位、数量、质量状态是否与“入库单”一致，“入库单”填写是否符合4.2条要求。若符合，办理入库。否则，拒绝办理入库。 4.3.2 入库前核对产品的包装是否符合要求，符合要求办理入库。不符合要求，要求整改或重新包装OK后办理入库。
产成品出入库流程
工业企业产成品出/入库程序 （一）入库流程 1.产品有原材料加工为产成品后，由车间人员将产成品样品送至实验室，由实验室检验员检查确定产品质量合格后，由检验员开具产品检验单，并由车间经办人员与检验人员在产品检验单上签字或盖章。 2.车间经办人员持产品检验单到仓库办理入库手续。 3.仓库保管员在收到产品检验单后需与经办人员清点产品名称以及数量，清点完毕后根据名称、数量填写一式三联产品入库单。 4.产品入库单填写完毕后，经办人员与仓库管理员检查无误后，经办人需在“入库人”处签字或盖章，仓库保管员在“保管”处签字或盖章。（在材料入库单的签字或盖章，主要是明确责任，仓库保管员负责数量是否与实物相符，检验员负责物资质量是符合格。） 5.入库单一式四联，经验收入库后，仓库保管员应及时将填写规范后的第三联记账联送至财务部用作财务记账入账的依据。 入库单三联单分配： 1）第一联存根联为仓库存根并记账; 2) 第二联保管联由生产车间自留备查； 3) 第三联记账联送至财务部用作财务记账入账的依据； （二）出库流程 1.销售产品时，市场部内勤根据订单名称、数量、规格型号等信息填写一式五联产品出货单，并在出货单“经办人”处签字或盖章。 2.填写完毕后由市场部内勤将产品出货单送至市场部负责人，由市场部负责人签字或盖章。 3.市场部负责人签字完毕后由市场部内勤将出货单送至仓库保管员处，仓库保管员去人无误后需在出货单“仓库”处签字或盖章。 4.仓库保管员签字完毕后根据产品出货单上的信息填写一式三联产品出库单。 5.产品出库单填写完毕后，经市场部内勤检查无误后，市场部内勤需在“出库
人”处签字，仓库保管员在“保管”处签字，并将出库单送至财务部，由财务人员在“记账”处签字完毕后将出库单第三联记账联留至财务。 6.仓库保管员将发货单以及出货单填写，签字完毕后，即可根据出货单上填写的名称、数量清点出产品，准备发货。 7.提货时由提货司机在“提货人”处签字。 8.提货司机签字完毕后将第四联传达室联送至办公室由办公室主任签字送至传达室作为载货物出厂区依据； 出货单五联分配： 1.1第一联（白）存根联由仓库保管人员自留备查作为记账的依据； 1.2第二联（蓝）财务联由仓库保管员转给财务作为财务记账的依据； 1.3第三联（红）客户联发货时跟随货物送至客户处作为客户清点产品依据； 1.4第四联（黄）传达室联由办公室主任签字送至传达室作为出厂区依据； 1.5第五联（绿）回单联交由市场部内勤作为与客户对账依据； 出库单三联单分配： 2.1第一联存根联由仓库保管员自留存根并记账； 2.2第二联保管联由市场部内勤留存备查； 2.3第三联记账联由仓库保管员及时送至财务作为记账入账的依据。
成品仓库操作流程(1)
成品出入库流程规范 入库： 一、线上成品入库： 1）入库单资料完整填写清楚（产品订单号、项目编码、产品名称需与流程卡一致不可简写、产品编码、入库数量、检验人员签字、入库人员签字、特殊情况需附带说明）仓库人员有权要求入库人员提供以上资料并核实清点产品数量，有权要求重新开单否则不予入库。 二、采购和外加工入库： 1、直接加工商/供应商送货： 送货清单不可缺少，清单中需注明货品名称、品牌、数量条件允许还应注明项目编码，仓库人员清点核实数量后通知对应的人员进行验货检验，检验完毕OK后，由对应人员在单据签字确认后，仓库人员根据签字单据办理入库或流转使用手续。如来货手续不完整，可以先签收，然后通知计划部经理处理后再进行下一步办理。 2、直接快递或物流公司： 1）、快递（物流公司）内有清单的（货品名称、品牌、数量），仓库人员清点数量无误后通知对应的人员进行验货检验，检验完毕OK 后，由相关人员在单据签字，仓库人员根据签字单据办理入库或流转使用手续。否则不予入库。 2）、无任何单据，只有快递单的，先签收清点数量无误后，拍照记录后以邮件方式把照片货品数量一并发送计划部，等计划部明确处理后再进行下一步办理。 客户退货换货： 收到退货后，清点数量无误后通知相关客服、项目人员了解原因清楚后，好的经过品检确认并签字后，办理入库手续，不能使用的办理报费手续做报废处理。 出库： 1、根据计划部的发货单、外加工发货单明确发货时间，按不急、急、非常急三个档次及时准确进行配货，送交打包组进行打包转发货，无发货单、外加工发货单不可发货。
2、由出库人员核实拍照无误后签字确认，送交打包人员打包，包装完毕后打包人员签字确认，配送、物流、快递或者客户自提货时必须收货人员签字确认收货，最后单据由仓库人员进行做帐保存备查。 3、发货单、外加工发货单中内容与仓库产品名称不符的，仓库人员拒绝发货并电话通知对应人员重新下具正确的产品发货单。 5、车间人员领用借用单个多个产品（不管打样也好拍照也好），及时办理领料手续，暂借的需开具暂借条，领用的暂借的发生坏了丢失的情况，追究其责任并无条件配合仓库人员办理相关处理手续。如仓库人员懈怠、或未与领用人员办理出库暂借手续，造成账实不符或仓库其他损失，一切责任由仓库人员自行承担。领用人仓库人员相互监督。 做帐及其他： 1、仓库重地，必须时刻有人在，如无人时，必须把仓库大门锁上。 2、根据入库单、发货单出库单等单据进行每天做电子表格台账放公共盘中供计划、财务等部门随时查询，产品按产品型号、类别整齐摆放。 3、按产品型号进行持续性盘点，并与计划部负责人及时交流并互相监督，及时发现账务问题及时找出原因。做到库存清楚明了。 入库流程图：
产成品出入库流程
产成品出入库流程 1.1 使用范围 本流程适用于公司对产成品入库出库的各项工作。 1.2 控制目的 本流程旨用规范对产成品出入库工作的规范化管理。 1.3 执行部门 生产部、财务部、销售部、质保部 1.4关键控制点 1.4.1及时性 1.4.2准确性 2.1产成品入库流程 2.1.1产成品规定入库时间为：上午截至11点，下午入库时间截至17：30，生产部需确定入库时间并安排人员办理入库，入库时间必须在规定时间内，超过规定入库时间，库房有权拒绝办理入库。由此造成的发货延迟等相关问题及责任由相关包装人员承担。 2.1.2检验结论为“合格”的产品生产部包装人员必须填写入库单（三联单）到成品库办理入库手续，只入产品不附带相关单据，包装人员不得将产品入库，库管员不予接收。在办理入库时，库管员要根据入库单的项目对所要入库产品的型号、数量、包装及批号进行清点和核对，确定产品合格无误后在入库单上签字。 2.1.3 待入库单办理完成后，生产部安排包装人员将入库物品存放在库房材料员指定区域内，不得随意乱放。
2.1.4 入库完成后，保管员留一联妥善保存，另两联由包装人员传递至输单员，输单员则将其中一联在次日早上传递至销售会计。 2.1.5 输单员依据库管员签字的入库单，将产品型号和数量按生产订单号录入SAP系统。库管员在系统中对入库清单进行审核及确认。销售会计依据入库单对入库账目进行不定时抽查、审核，并将此份入库单作为原始凭证粘贴好转交至财务会计。 2.1.6 每月不定时抽查产品按订单号进行逐单核算。次月初，销售会计将上月产成品入库数与硫化完成数进行对比并上报至上级领导，以便及时反映产成品入库数是否存在差异（核算公式：差异=月初线上库存+硫化完成数-月末线上库存-入库数）。 2. 2 产成品出库流程 2.2.1 成品发货时，销售发货员应先根据订单业务，开具《发货通知单》传递至库管员、质保部和实验室，《发货通知单》上需填写发货日期、发出型号、数量、现库存、备注、客户等并联系好车辆准备发货。各单位按《发货通知单》准备相关单据及货物。 2.2.2 库管员将销售部开具的《发货通知单》传递至材料员，材料员依据《发货通知单》中的型号、数量并遵循先进先出原则在相应区域内一一将货物找出存放在待发区域内，对于需拆箱发零的产品，材料员需对其合箱并将原箱内外标识数量更改正确。 2.2.3 库管员在待发区域内认真登记待发产品型号、数量、箱数和发往单位，并将此份清单录入SAP系统并在相应产品备注栏填写样品、GABRIEL或零销客户名称等。录入完成后添加并打印出库单据（六联单），库管员需在每份出库单