记录控制程序(彩印包装箱)

记录控制程序(彩印包装箱)

记录控制程序

1、目的

为对记录的标识、贮存、检索、保管和处理进行控制,制定本程序。

2、范围

本程序适用于对本公司的记录以及顾客和供方的有关记录的控制。

3、职责

3.1各部门负责人对本部门记录的完整性和保管做安排,应确保记录的修改须经原记录签署人员或指定的负责人员签名确认。

3.2办公室指定人员负责按照《质量记录清单》及相应规定对记录进行标识、收集、归档、贮存、保管和处理。

4程序

4.1记录的编制

4.1.1常用的记录应格式化并尽可能表格化,格式化的记录应有专门的识别号。

4.1.2所有记录都应字迹清晰,不得用铅笔作记录,记录应有作记录的人员签全名以表明责任;如因笔误或计算错误要修改原文,应采用斜杠划去原文,在其上方写上修改后的数据或结论,并记录人员应在修改处签名、注明日期。

4.1.3记录应清楚地指明是何种产品或服务活动,应正确、真实、完整地填写记录中的有关栏目内容。

4.2记录的保管和处理

4.2.1所作的记录应适合于顾客或责任单位审核的要求。

4.2.2记录本应保存在适合的场所,以防变质、损坏和丢失。

4.2.3记录每年至少应整理一次:分类、装订或装箱交办公室保存。

4.2.4记录保存期限由办公室依据记录的重要性来制定,详见《质量记录清单》。

4.2.5若以电/磁介质作为记录载体,应及时制作拷贝妥善保存。

4.2.6对超过保存期的记录,处理时应有处理记录《记录处理单》。

4.3记录表格的管理

4.3.1记录表格由办公室组织制定,文件管理员应编制《质量记录清单》,明确其修订状态。

4.3.2记录表格的修订由使用部门提出,报办公室批准。

4.3.3记录规范表格的印刷,应经文件管理人员审核。

4.4《质量记录清单》所列记录系表明在质量管理体系中至少应具备的主要记录。新制定的记录表格,增补于一览表中。《质量记录清单》中的记录,必要时每半年可增删一次,但无需列入所有的记录。

5、参考资料

5.1 XXXX/QP-02《记录控制程序》

6、记录

6.1《质量记录清单》QR-4.2.4-01

6.2《记录处理单》QR-4.2.4-02

新产品开发控制程序

新产品开发控制程序 1、目的 通过对新产品开发活动进行有效策划和控制,确保新开发的产品能满足顾客的质量、成本和交货期的要求。 2、适用范围 适用于本公司之以下类型的新产品开发过程的控制: A类-全新设计开发的新产品; B类-按客户提供样品之参考设计 C类-老产品局部结构改型; D类-老产品之性能改进或增加 3、职责 3。1 新产品开发项目组长:一般由市场部项目主管担当,项目组长按项目开发要求编制《新产品开发项目进度计划》、协调各部门按进度计划推进新产品开发活动,对对新产品开发项目全过程工作负责; 3.2 新产品开发项目小组负责在策划和设计开发阶段以同步工程的方式开展新产品开发工作. 3。3相关部门根据《新产品开发项目进度计划》之各部门职能分工,按项目流程计划节点要求分别承担各自专项工作。 4、工作内容 4。1 新产品项目立项 4.1。1 市场部根据顾客的要求、市场调研及预测的信息提出项目背景资料,填写《产 品开发立项确认书》,并组织由各部门经理参加的项目确认评审会,评审内容主要包括: ?产品价格(估价); ?市场或客户对新产品的关注点; ?新产品与现有技术平台的差异; ?开发成本; ?产品过程能力的预估分析和投资估算; ?顾客的各种要求及时间期限; ?可能涉及到的法律、法规(安全性、环保和用后处置)的问题. 4.1。2 经评审通过的项目由评审人员在《产品开发立项确认书》上签字,报总经理

批 准立项。 4。1.3 如果此新产品为公司需要全新设计的项目或现有技术平台较差的项目,则需由开发部组织各部门采用《新产品可行性分析报告》详细分析检讨。 4.2成立新产品开发项目小组CFT 4。2。1新产品开发项目经总经理批准后,成立开发项目小组,项目组长由总经理批准任命,成员将由市场部、开发部、工程部、财务部、品管部、生产部、采购部等部门项目分管人员组成,必要时将邀请主要供应商担当加入。 4。2.2 项目小组组长组织小组成员进行项目管理,协调与顾客、小组成员间以及各部门之间的工作,各项目成员之主要职责将由项目组长形成《多功能小组名单和职责表》来规定. 4.3建立新产品开发项目管理计划 4.3。1项目小组组长组织小组成员消化技术资料,根据顾客的要求和希望,结合公司的技术水平和生产状况,提出产品和过程开发的主要框架,确定所要求的资源情况和管理者的支持。 4。3.2 项目小组长根据顾客要求编制《新产品开发项目进度计划》,明确开发产品的具体工作内容与完成时间,小组成员会签后报主管副总批准后实施。 《新产品开发项目进度计划》策划时,要做到: 4.3.2。1项目进度计划要依据同步工程明确全过程中相关部门的工作任务,规定起始和完成时间和检查评审点,落实责任者。 4。3。2.2项目小组长对项目全过程的进展情况进行跟踪,项目任务若无法如期完成,相关部门/人员应主动提前告知项目组长,说明未完成原因及打算采取 的措施,已便项目小组对整体计划进行协调更新。 4.3。2.3各相关部门应根据《新产品开发项目进度计划》编制具体的实施计划,其 内容和时间应保持与项目进度计划一致。如果项目不复杂,任务要求可在项 目进度计划中明确,不要求部门再制定分计划。 4。3.2.4项目组长按顾客要求的时间确定各阶段的工作任务和完成各项工作所要求的重要输出并找出全过程的关键路径。 4.3.2.5《新产品开发项目进度计划》将随客户的新产品开发计划变化而变化,如果 客户或公司内部没有变化,CFT组长均每15天更新一次。更新后的计划以 邮件的形式发送至各小组成员.

新产品试制过程控制程序

新产品试制过程控制程序 1范围 本程序规定了新产品试制过程的控制要求、内容和程序。 本程序适用于公司军工产品新产品试制过程,民用产品可参照使用。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包含勘误的内容或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,最新版本适用于本标准。 Q/DZLz003《质量记录控制程序》 Q/DZLz008《合同评审程序》 Q/DZLz009《工艺评审程序》 Q/DZLz010《产品质量评审程序》 Q/DZZ313《木模工装制造工作流程》 3 职责 综合管理部负责新产品的合同评审组织工作,负责新产品试制网络计划的编制。 技术质量部负责技术协议的签订,负责组织新产品试制的工艺评审、技术状态准备检查、首件鉴定、产品质量评审、新产品试制过程的控制等工作。 生产管理部负责新产品试制生产的组织工作。 4 程序及要求

4.1新产品试制的合同评审、签订及网络计划 4.1.1新产品合同信息输入: a集团总部新产品研制计划和临时性新产品试制任务; b集团外的产品合同信息。 4.1.2 根据新产品合同信息输入,综合管理部负责组织技术、质量、生产等部门对新产品合同评审,评审是否具备满足新产品试制的能力,合同评审按照Q/DZLz008要求进行。 4.1.3合同评审后,对具备满足顾客要求的新产品,由综合管理部按照顾客的 新产品要求编制新产品试制网络计划,各单位严格按照网络计划要求完成新产品试制任务。 4.2技术资料准备及工艺方案评审 4.2.1根据新产品试制网络计划,技术质量部根据顾客图样和技术协议要求绘制毛坯图、编制新产品试制工艺规程,并出具工装订货单; 4.2.2工艺规程下发前,技术质量部组织技术、质量、生产等部门进行工艺方案评审,工艺方案应能确保满足顾客产品质量要求。工艺方案评审按照Q/DZLz009要求进行。 4.3 新产品试制生产准备 4.3.1依据工装订货单,综合管理部负责新产品工装订货,新产品订货选择的供方应满足新产品要求。必要时,技术质量部主管工艺应参与工装订货的供方选择和技术问题沟通工作。工装制作完成后,工装采购员办理临时入库,保管员建立工装合格检查履历本,木模工装按照Q/DZZ313要求对工装进行检验,检验合格的按规定办理正式入库手续。

生物科技公司文件控制程序

生物科技公司文件控制程序 ADF-CX01-2017 1 目的 确保公司所属各部门、岗位都得到与质量、环境与职业健康安全体系运行有关的文件和资料的有效版本,防止使用作废或失效的文件和资料。 2 范围 适用于公司与质量、环境与职业健康安全体系运行有关的文件和资料及适当的外来文件的控制。 3 相关文件 3.1《记录控制程序》 4职责 4.1综合办是文件的主控部门,负责上级部门文件、公司文件等文件和资料的管理。负责对本公司使用的与质量、环境、职业安全健康管理体系有关的所有文件和资料实施控制,并按本程序的要求对各单位的文件和资料的管理工作进行监督检查。负责本程序的编制、修订及组织实施和管理; 4.2综合办负责修订公司《一体化管理手册》等相关的与质量、环境、职业安全健康管理体系文件。 4.3本程序的相关部门是质量、环境、职业安全健康管理体系涉及的各部门。各相关部门负责本部门文件和资料的制定、更改、修订和控制,确保本部门发出或使用的文件是有

效版式本。 4.4各部门资料员负责本部门主管工作有关的文件和资料的接收、登记、发放、回收、归档等管理工作。 4.5各业务主管部门负责所分管业务外来文件的识别。生产技术类外来文件由生产部负责管理;管理类外来文件由综合办负责管理;法律法规由综合办负责管理。 5 工作程序 5.1文件的分类 5.1.1体系文件:《一体化管理手册》、《程序文件》、《作业文件》等。 5.1.2行政性管理文件:公司与质量、环境、职业健康安全管理体系有关的行政管理文件。 5.1.3专业性技术文件:各部门业务系统中与质量、环境、职业健康安全管理体系有关的文件资料,包括:环境、职业健康安全管理方案、操作规程或作业指导书、合同文件等。5.1.4外来文件:由公司外部进入公司的文件,包括:国家和地方颁布的法律法规、行业标准、规范、规程、图纸、上级下发的与质量、环境、职业健康安全管理体系有关的文件等。 5.1.5记录:公司与质量、环境、职业健康安全管理体系有关的记录,记录的控制详见《记录控制程序》。 5.2 文件和资料编写 5.2.1综合办负责组织质量、环境与职业健康安全管理手册及

新产品开发控制

新产品开发控制 Document number:BGCG-0857-BTDO-0089-2022

1.程序产生目的 通过对集团新产品开发工作的规范,确保开发的产品符合时尚及发展的潮流,满足市场的需求,特制定本程序。 2.程序实施范围 本程序适用于集团主、副新产品、副件及外包装的开发全过程。 3.程序执行者 分管副总裁:负责年度新品开发计划及新品开发申请单的审批。 开发中心主任:负责组织编制新品开发计划,及审核新品开发申请单,组织协调部门工作。 设计师:负责集团主产品的设计及第一件样衣的组织制作。 开发员:负责市场调研、信息的收集及新品开发方案(构思)的提出及系列样品试制的跟踪指导。 跟单员:负责新品生产过程中的监控工作。 4.程序正文 新产品开发控制流程图(见图1) 编制年度新产品开发计划 根据集团发展战略目标提出的要求,新产品开发中心每年年底结合集团本年度经营状况、各类产品流行趋势的预测及市场的需求形势,由

开发中心主任负责组织编制本年度新产品开发计划,内容应包括各类产品开发的数量、推出的时间季节、主产品与副产品的搭配及其他要求等。 审批 年度新产品开发计划经中心主任审核后,报送分管副总裁审批。计划审批后,由开发中心主任进行开发任务的分工。 信息收集及分析 4.4.1 产品开发员依据年度产品开发计划以及各自承担的产品开发任务进行市场调研,了解把握市场流行趋势以及其他品牌的销售形势,广泛收集、挖掘与集团产品风格相融的各种素材资料; 4.4.2 通过加强与各协作厂家之间的交流和沟通,及时要求协作厂家提供的各类产品信息;

与新品开发的有关信息及时传递到产品开发中心; 4.4.4 新品开发部对收集到的各类信息进行汇总并分析研究,准确地判断市场的需求。 新品开发方案的提出 新品开发员通过信息的收集及分析,明晰构思并进一步形成新品开发方案,方案(或构思)的内容包括:产品风格的评估、样式、花型、版型、面料的特性、价格的估计、外包装的设计、产品说明以及相关的资料等。 对于主产品具体执行《采样与制样程序》;对于副产品具体执行《副产品开发程序》中的<采样>部分内容。 审批 各开发员填写的新品开发方案(或构思)的新品开发申请单,报中心主任审核、主管副总裁审批。必要时由新品开发部会同相关部门及人员进行评审。 第一件样品的制作及评审

GJB9001C:2017新产品试制控制程序

XXX科技有限公司企业标准 程序文件 拟制: 批准: 受控状态:□受控□非受控 发放编号: 20xx-xx-xx发布 20xx-xx-xx实施 XXX科技有限公司发布

15、新产品试制控制程序 文件编号:IQM15-2017B 1 目的 为使所试制的产品满足设计要求,保证试制产品质量,制订本程序。 2范围 本公司所有新产品试制的质量控制。 3职责 3.1系统事业部:负责整机类新产品试制计划的编制并组织实施、监督和管理。 3.2 结构事业部:负责机箱类新产品所需欠料的采购,新产品所需新物料的提供等等;负责机箱类新产品的具体试制过程,并做好相应记录。 3.3 板卡事业部:负责板卡类新产品所需欠料的采购,新产品所需新物料的提供等等;负责主板、板卡类新产品的具体试制过程,并做好相应记录。 3.5市场部:负责产品的装潢设计,产品相关说明书等的排版、协调印刷,包括彩印,装饰画等。 4程序 4.1板卡类新产品试制 4.1.1板卡事业部依据新产品试制计划,和相关部门协调安排新产品BOM物料的采购等。 4.1.2 板卡事业部在新产品试制前进行设计图样、工艺规程和技术文件的完整性检查以及外购器材的检验状态、工艺装备、设备鉴定完好、关键岗位人员的资格鉴定等准备状态检查,并确保达到要求。 4.1.3在新产品所需的所有物料齐备及各项准备工作完好后,板卡事业部进行新产品的试制,并跟进试制的过程及结果。 4.1.4试制过程中外包供方需将首件交于我公司板卡事业部进行首件(首批次)鉴定,判定是否满足设计图样和工艺规程等各方面要求。 4.1.5板卡事业部在测试过程中发现问题时,需分析原因并妥善解决后方可进行下一步工作。 4.1.6对试制出来的新产品,板卡事业部经过调试、测试满足设计要求后,进入整机联调之前,由体系中心组织质量评审,以便确定试制过程中出现的质量问题都已解决、质量文件都符合要求。 4.1.7在产品试制各阶段及采取的相关措施应有记录。 4.2机箱类新产品试制 4.2.1结构事业部在新产品设计开发的适当阶段应进行分级、分阶段的工艺评审,以确保工艺能力、条件等能够满足设计要求。 4.2.2 结构事业部,完成工艺评审后,在新产品试制前须进行设计图样、工艺规程和技术文件的完整性检查以及原材料性能、工艺装备、设备完好状态、关键岗位人员的资格鉴定等准备状态检查。 4.2.3在新产品所需的所有物料齐备及各项准备工作完好后,结构事业部进行新产品的试制。 4.2.4 结构事业部在试制过程中须进行首件(首批次)鉴定,判定是否满足设计图样和工艺规程等各方面要求。

文件及记录控制程序(完整版)

文件及记录控制程序 ※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※

1.0目的 确保与质量体系相关的文件不被误用,确保记录于使用、收集、汇总、存档、处理等阶段得到适当控制,特制订本程序 2.0范围 适用于本公司与质量体系相关的内部及外来文件、所有同体系相关的质量记录。 3.0权责 本程序由文控中心制定及管理,相关人员配合执行。 4.0定义 4.1质量手册:有关公司经营组织与各机能的概括性、原则性的摘要说明。 4.2程序文件:有关事务的处理方法、手段、顺序等的说明。 4.3作业指导书:为执行品质要求,在技术、制造上所规定的具体方法、手段与判定要领等。 4.4受控文件:是指文件的分发、变更、回收等动作皆须受到管制的文件。 4.5非受控文件:是指文件的分发、变更、回收等动作不须受到管制的文件。 5.0内容 5.1文件的分类: A.从管制属性可分为受控文件和非受控文件两种。 B.从文件架构上分为四级:一级文件为质量手册; 二级文件为程序文件; 三级文件为作业指导书; 四级文件为表单、记录、资料等。 5.2文件与资料编号方法说明。 A.质量手册的编号为QM-001。 B.程序文件的编号为QP-□□□。代表宏旭日用制品;QP代表程序文件;□□□代表文件的流水顺序号。 C.作业指导书的编号为WI-(□□)-□□□。WI代表作业指导书;其后的三个□代表文件流水号;括号中“(□□)”为可选取项,代表部门。 D.外来文件的编号以原有编号为准。如无原有编号,其编号为QE□□□□□□□。QE代表外来品质文件,其前面的六个□代表年月日,后面的一个□代表外来品质文件的文件序号。 E.各种表单的编号原则:文件编号加序号加版本,FM-□□□□□-□□□,FM代表记录

记录控制程序(091208)

1.目的 对记录的标识、收集、编目、查阅、保管和处理进行有效的控制,为质量体系有效运行和产品质量符合规定要求提供客观证据。 2.适用范围 适用于产品实现过程及质量管理体系运行中记录的控制。 3.职责与权限 3.1 文控中心归口执行本程序,负责质量表单的受控编号、登记和归档。 3.2 使用部门负责表单的正确填写和使用,定期对质量记录收集、整理及保管。 3.3 管理者代表负责质量表单的使用审批,质量表单的标准化和规范化。 4.定义 4.1质量表单:本公司仅指质量管理体系运行所使用的空白表格(含电子表格),包括客户提供要求填写的表单。 4.2 质量记录:本公司仅指质量表格填写后有文字或数据信息记录。 5.工作程序 5.1 基本原则 5.1.1 无论质量表单(电子或纸质)以何种形式存在,必须保持原有状态,包括编号、版本号、字体、格式、页面大小等,保持表单的标准化和规范化。 5.1.2 所有记录必须保证其真实性、准确性和完整性。 5.1.3 公司对质量记录实行“分级管理,统一归口”原则进行管理,使用部门及时整理、编目,移交文控中心归口存档。 5.1.4 若客户要求必须采用客户单位表单时,按客户提供的表单使用。 5.2 质量表单设计、编号 5.2.1 质量表单的设计原则上由使用部门自行设计,其格式应简明、清晰、完整,内容应满足所记录的质量活动的要求。 5.2.2 质量表单的增加或修正:由提出人填写【文件更改通知单】同时

附上更改后的质量表单,报管理者代表审准后,由文控中心按《文件编号规定》进行编号,并在【质量表单受控总览表】中予以登记、备案。 5.2.3 所有修正后的质量表格,保留原有编号,修正版本号。 5.3 记录的填写规定 5.3.1质量记录应按表单格式要求填写,内容真实、正确、完整,字迹清晰易辨。 5.3.2质量记录作为客观证据,内容不允许随手涂改,如属笔误,更改应采用划改,并注明更改人与更改日期,必要时应重新书写。 5.4质量记录的存档、保管与检索 5.4.1公司对质量记录实行“分级管理,统一归口”的原则实行管理。由各部门按月或按季整理,装订成册(可活页装订、也可固定装订),并形成目录,以便查询。 5.4.2每年底各部门及各车间将所使用的质量记录移交文控中心归口存档,并在【质量记录存档登记表】上签名。 5.4.3质量记录应妥善保管,储存时应选用适当的储存工具,需用包装箱贮存时,应在外包装箱醒目位置贴上标签,便于识别。储存环境应适宜,注意防火、防潮、防虫蛀、防霉变等,以防丢失或损坏。 5.4.4电子表格及记录的保存、使用等要求按《电子文档管理规范》相关规定执行。 5.5质量记录保存期限与处理 5.5.1各类质量记录的保存期限详见附录A。 5.5.2保存期满后,由文控员填写【质量记录销毁申请表】经质量记录产生部门进行确认,管理者代表批准后,实行销毁处理。 5.5.3严禁将已过期的记录当再生纸在生产现场或办公室使用。 5.6质量记录的查阅 5.6.1当顾客或供应商或第三方认证机构需查阅记录时,由相关人员陪同,质量记录负责人应能迅速提供相关记录。 5.6.2 移交文控中心储存的质量记录,使用人员需查阅时,须经使用部门主管审批,管理者代表批准后方可查阅。 5.6.3 涉及公司机密的质量记录,任何人都应遵守保密规定,不得擅自带出公司。 6.引用文件

新产品开发控制流程

新产品开发控制程序 文件编号:xx 版本:xx 生效日期:xx 拟制:xx 审核: xx 批准:xx ***本文件著作权及内容为xx所有,未经允许不得影印***

1 目的 明确新产品开发流程,明确各阶段工作内容,以提高新产品研发质量,降低成本,加快研发进度,并明确在研发过程中,各相关部门职责。 2 适用范围 公司所有新产品的研发。 3 定义 1)MRD:Marketing Requirement Document,市场需求文档。 2)PRD:Product Requirement Document,产品需求文档。 3)EPS:Engineering Product Specification,产品工程设计。 4)EV: Engineer Verification,工程验证。 5)DV: Design Verification,设计验证。 6)PV: Process Verification,量产验证。 7)FAT: Factory Acceptance Test,工厂测试计划。 4 职责 4.1项目经理负责统筹整个项目的开发、验证、生产组装过程以及确保这些过程而进行的相关的工作事项; 4.2产品经理负责提出项目的开发要求及产品上市准备工作统筹,并在相关评审中做重要决策; 4.3研发代表负责项目的技术设计及调试; 4.4中试部测试代表负责项目的验证工作; 4.5采购开发部及工厂采购代表负责满足项目调试必须的物料提供工作; 4.6工厂负责项目DV阶段生产工作。 5 内容 5.1新产品开发过程 5.1.1新产品开发过程包括产品策划、产品方案及产品设计阶段、工程验证 (EV)阶段、设计验证(DV)阶段、量产验证 (PV)阶段。产品管理阶段还包括产品发布及产品生命周期管理。在各个阶段中间,穿插着技术评审等子过程; 5.1.2为保证公司各部门资源的合理利用,在新产品开发阶段,利用平衡矩阵式项目管理模式,成立跨部门项目小组,使来自于不同部门的项目小组成员充分利用本部门资源,为新产品开发的快速推进及提高新产品质量、降低成本服务。 5.2产品策划阶段 5.2.1产品管理部通过同类产品的市场、客户、竞争对手产品进行调查,分析市场现存产品的优缺,完善其商业模型,制作项目需求申请表,并经产品管理委员会审批;

新产品试制控制程序

Q/KF KF X X X集团有限公司企业标准 Q/KF·10L·CX708-2011 代替Q/KF·10L717-2003 新产品试制过程控制程序 编制:校核:审定: 标准化检查:复审:批准: 2011-07-15发布2011-08-01实施 XXXX集团有限公司发布

更改记录

Q/KF·10L·CX708-2011 新产品试制过程控制程序 1 范围 本程序规定了新产品试制过程的质量控制要求。 本程序适用于军工产品设计定型后,批量生产前产品生产试制过程;亦适用于产品小批量生产。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本文件。 GJB 1362A-2007 军工产品定型程序和要求 Q/KF·10L·CX709-2011 试验的控制程序 Q/KF·10L·ZY709-2011 工艺评审 Q/KF·10L·ZY718-2011 工装制造及管理的质量控制 Q/KF·10L·CX715-2011 关键过程质量控制程序 3 职责 3.1 新产品试制工作在主管技术副总经理领导下成立领导新产品试制小组,由工艺部门负责编制新产品试制技术准备工作计划并组织实施。 3.2 计划部门负责编制新产品试制计划大纲,并纳入公司年度工作计划。 3.3 生产部门负责编制新产品生产试制计划,并组织实施。 3.4 质量管理部门负责对新产品试制生产过程进行质量控制。 3.5 检验、采购、设备、人力资源、财务等部门配合执行。 4 工作程序 新产品试制工作由工艺部门组织策划,计划准备阶段分为以下几个阶段:生产试制、生产鉴定、生产定型。 4.1 计划准备阶段控制 4.1.1 试制前设计部门应向工艺部门进行工作移交,并对科研试制的情况和主要技术问题加以具体说明。 4.1.2 工艺部门按设计定型产品图样资料编制工艺设计总体方案,并准备评审资料。 4.1.3 由主管技术副总经理主持评审会,对工艺设计总体方案的合理性、可行性、先进性进行评审。 1

【企业】程序文件记录控制程序范本

【企业】程序文件记录控制程序范本QP02 受控号 QMS程序文件 A 版本 修改码 , XX有限公司记录控制程序修订日期 1 目的 对记录进行有效的控制和管理,以保证能提供产品质量符合规定要求的程序和质量管理体系有效运行的客观证据,为验证和制定纠正措施和预防措施提供依据。 2 范围 本程序对记录的填写、传递、保管、归档、借阅、保存期限和销毁等作出了具体规定。 本程序适用于与质量管理体系有关的所有记录和管理,包括来自供方的记录。 3 术语 本程序采用GB/T19000-2000《质量管理体系——基础和术语》和本公司《质量手册》中的术语及其定义。 4 职责 4.1 办公室负责记录的标识、归档管理工作,并指导各部门建立、保存和 管理有关的记录。 4.2 各部门负责按本程序规定的要求具体实施记录的控制。 5 工作程序 5.1 记录的控制范围与分类 5.1.1 记录的控制范围包括:各质量管理体系文件中规定提供的记录, 以及在质量管理体系运行中形成的其他记录(包括声像记录、磁带、 照片、软盘、文字资料等)。也包括来自供方的记录。 5.1.2 记录的分类包括:各项管理记录、各项操作记录、各种监视和测

量记录和各种报告等。 5.2 记录的填写 5.2.1 按记录设置的项目逐项填写,不得缺项。某些项目不需要填写时,必须用“/”明示。 5.2.2 填写记录时,一律用钢笔/签字笔/圆珠笔填写。填写时字迹要清晰、整齐、能准确识别,填写人员签名时必须签全名。 5.2.3 记录的内容要完整、齐全,提供的数据、资料要准确,语言要简练。收集和保存的记录用原始件(包括记录表格本身规定的复写 件),需使用复印件(顾客提供的记录部分除外)。 5.2.4 各项管理记录和各种报告要及时填写,各项操作记录、监视和测 量记录应随时整理,不得后补、伪造。 5.2.5 记录一经填写完成,原则上不允许任何部门或个人涂改,以确保 其原始性。可追溯性和证明作用,并为制定纠正/预防措施提供依 据。如系笔误或经证实原有记录不准确,可在原始记录上采用“划 改”的形式进行更改,但应保留原有记录的可识别性。凡涂、贴、 刮方式改动的记录一律作废。 5.3 记录负责制的规定 记录原则上采用表格方式(特殊情况除外),记录必须有规定的编号和顺序号,表格中一般应市制编制、审核、批准及日期栏目。各程序规定的记录表QP02 受控号 QMS程序文件 A 版本 修改码 , XX有限公司记录控制程序修订日期 格及各部门自用的记录表格均由办公室联系印刷,统一编号、备案。 5.4 记录的标识

(产品管理)新产品开发控制程序

(产品管理)新产品开发控 制程序

1目的 对新产品开发过程进行控制,确保满足顾客和有关标准、法律、法规的要求。2范围 适用于本公司儿童鞋自行设计开发的控制。 3术语(无) 4权责 4.1市场部负责根据市场调研提供产品开发建议,且负责组织确认 4.2生产部开发小组负责整个开发活动的组织协调和实施工作 4.3总经理或管理代表负责产品开发立项的批准 5控制程序 5.1开发策划 5.1.1立项的依据、开发的项目来源于以下方面: a)和顾客签订的特殊合同或技术协议; b)根据市场调研或分析,业务提出项目建议; c)综合公司内外反馈信息,生产部开发小组提出新产品开发的建议; 5.1.2生产部开发小组就之上立项依据,编制“产品开任务书”明确开发计划包括: a)开发输入、输出、评审、验证、试产、确认、正稿等各阶段的工作; b)各阶段人员分工、进度要求和配合单位; c)需要增加或调整资源(如新增或调配的仪器、设备、人员等); d)产品开发任务书将随着开发进展及时进行修改。 e)开发过程的组织和技术接口。 5.1.3于开发策划和输入阶段:

a)开发提出部门将关联背景资料提交开发小组,且壹起对开发任务进行评审; b)“产品开发任务书”经总经理批准后分发各关联单位,做好准备工作; c)生产部开发小组负责将“产品开发任务书”及关联背景资料,转交开 发人员作为工作的依据。 5.1.4于开发输出阶段: a)开发人员之间的信息联络能够通过口头、电话或书面的形式进行; b)生产部开发小组适当时召开研讨会,组织解决开发过程遇到的困难, 协调关联资源; c)于开发评审和验证的过程中,开发人员持续完善相应的开发初稿。 5.1.5于开发试产阶段: a)所需的物料或外包活动,由采购组负责寻找供方,且进行采购控制作业; b)生产部开发小组提供工艺文件(初稿)或样品交生产部或外包供方执行试产。 5.1.6生产部开发小组负责开发各阶段中,组织和协调各有关单位的工作; 参和开发的各部门将必要的信息形成文件;业务负责和顾客的联系 及信息传递。 5.2开发输入 5.2.1生产部开发小组于“产品开发任务书”中应确定新产品的要求,明 确以下内容: a)产品名称、型号、规格以及主要产品功能和性能指标;

新产品试制控制程序

新产品试制控制程序 1【目的】 对新产品试制过程进行控制,确保新产品试制的各个环节都在受控状态下进行,保证试制出来的产品质量特性符合设计和开发要求。 2【范围】 本程序适用于本公司新产品试制的控制。 3【职责】 3.1研发中心项目组负责新产品的设计和开发,编制新产品开发计划和研制网络计划,按程序组织技术评审和定型工作。 3.2工艺标准化办负责试制过程中进行首件鉴定,并负责组织工艺评审。工艺标准化办负责工艺审查、工艺设计和标准化审查工作,负责处理车间生产制造过程中发生的与产品设计相关的工艺问题。 3.3质量部参与新产品试制各阶段的评审,负责试制过程新产品的监视和测量,同时对试制过程中发现的问题及时反馈至相关部门,参与新供方的考察及评定工作。 3.4中心试验站负责新产品的试验工作和试验过程中问题的及时反馈,做好试验记录。 3.5采购部负责新产品试制所用的原材料、元器件的采购工作,编制新产品合格供方名录,组织技术、质量、工艺相关人员对新增加供方的考察及评定工作。 3.6制造部负责新产品的试制生产工作。负责试制阶段的生产组织及计划进程的控制,并负责把试制生产过程中发现的设计、工艺、物料等问题传递至相关部门。

3.7财务部负责新产品的成本核算工作。 4【程序】 本程序所指的新产品是指新研制的产品,或结构、原理等有较大变化的已定型产品。 4.1新产品试制前准备阶段 4.1.1项目组按计划规定时间完成新产品设计开发任务书、研制网络计划及新产品的设计文件,包括产品图样、制造与验收规范(技术条件)、试验大纲等技术文件。 4.1.2工艺标准化办按计划规定编制重要工序及关键工序工艺路线、工艺卡片、工时定额等工艺文件,并按计划规定时间组织相关人员进行工艺评审。试制前,工艺标准化办应编制工艺方案,并组织有关部门对其进行评审, 对工艺设计的正确性、经济性、合理性、可行性与先进性进行分析和评审, 评价工艺是否能够确保生产出满足设计要求的产品。 4.1.3工艺标准化办办负责识别新产品试制过程中的新工艺、新材料及所需的新设备(含生产和检测设备),并传递至制造部试制小组和质量部。 4.1.4项目组组织生产、质量相关人员进行试制前技术交底。 4.1.5工艺标准化办组织相关部门进行生产准备状态检查并作检查记录。检查的内容包含设计、工艺等技术文件的完整性和协调性,外购器材的检验状态,工艺装备、设备的鉴定和完好状态以及关键岗位人员的培训等,并编制《试制和生产准备状态检查报告》。顾客有要求时,应邀请顾客参加试制前准备状态检查。 4.1.6制造部试制小组根据新产品开发计划,制定可行的《产品试制计划》并组织生产。试制前,负责新增加生产设备的申请。

记录控制程序完整版

记录控制程序 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

目录 1 目的 (2) 2 范围 (2) 3 职责 (2) 4 控制程序 (2) 记录的范围、分类与形式 (2) 记录表格的编制和审批 (3) 记录表格的发放和更改 (3) 记录的使用和管理 (4) 记录的特殊控制 (5) 记录的保存期限 (6) 记录的处置 (8) 5 相关文件 (8) 6 记录 (8) 1 目的 为了确保公司质量、环境、职业健康安全管理体系运行中产生的记录得到有效的 控制,并为证实其过程的符合性和有效性提供客观的证据,特制定本程序。 2 范围 适用于公司质量、环境和职业健康安全管理体系运行过程形成的各项记录,包 括:文字、图表、声像及电子文件等。 3 职责 1)档案室负责所有归档记录的管理和控制; 2)各部、室负责本部门管理体系运行中产生的有关记录的管理和控制; 3)工程总承包各项目部对归档前各阶段产生的记录负责管理和控制,包括设 计、采购、施工、试运、开车阶段所涉及活动中产生的记录; 4) 记录的填写人员,对所记录数据的真实性和正确性负责,同时应满足各类记 录表格的审批职责和权限。 5)质量安全标准部对本程序实施控制管理。 4 控制程序 记录的范围、分类与形式 4.1.1 记录的控制范围 1)凡与管理体系有关的记录、报告、检验和验证数据等,均属记录的控制范围, 记录表格是一种文件,按文件进行控制,对于记录的特殊性则应按本程序规定的要求 进行控制。 2)记录控制是一个过程,其输入是通过策划制定所需要的记录内容和表格,其输 出是具有客观证据的报告或填写后的表格,其过程内容包括策划、编制、标识、贮 存、保护、检索、借阅、保存、归档、处置和改进等。 4.1.2 记录的分类

新产品试制控制程序

新产品试制控制程序 1 目的 对新产品的设计转化为可使用的产品加以控制,以保证试制出来的产品的质量特性符合设计和开发的要求。 2 使用范围 本程序适用于军品和复杂、大型民品的试制工作。 3 职责 3.1 技术副总对新产品试制过程中进行的工艺评审、试制前准备状态检验、首件鉴定和产品质量评审全面负责。 3.2科研所职责 3.2.1科研所负责编制工艺总方案及工艺文件,组织实施工艺评审;对产品试制过程的制造质量进行控制。 3.3 生计科职责 3.3.1生计科负责制定、下达新产品试制计划,组织各有关厂进行新产品试制,协调试制中出现的问题,及时对试制进展情况进行检查。 3.3.2在试制开始前,负责组织有关部门进行准备状态的检查。 3.4计检科负责试制过程的监视测量,适用时进行首件鉴定,组织产品质量评审。 3.5 各厂依据工艺文件组织生产;对零部件加工质量、产品的装配质量负责。 3.6 供应科负责新产品试制所用的原材物料及外购(外协)件的采购并保证质量。 4 工作程序 4.1 工艺评审 4.1.1 科研所在设计和开发的适当阶段进行工艺评审。工艺评审的重点对象是工艺总方案、工艺说明书等指令性工艺文件、关键件、重要件、关键工序的工艺规程和特殊过程的工艺文件。 4.1.2工艺评审的类型主要有:工艺总方案的评审,工艺说明书的评审,关键件、重要件、关键工序的工艺文件评审,特殊过程工艺文件的评审,采用新工艺、新技术、新材料、新设备的评审。 4.1.3评审内容 4.1.3.1 工艺总方案评审 a.对产品的特点、结构、特性要求的工艺分析说明; b.满足产品设计要求和保证制造质量的分析;

c.对产品制造分工路线的说明; d.工艺薄弱环节及技术措施计划 e.对工艺装备、试验和检验设备、以及产品数控加工和检测计算机软件的选择、鉴定原则和方案; f.材料消耗定额的确定及控制原则; g.制造过程中产品技术状态的控制要求; h.产品研制的工艺准备周期和网络计划,以及实施过程的费用预算和分配原则; i.对工艺总方案的正确性、先进性、可行性、可检验性、经济性和制造能力的评价;j.工艺标准化程度的说明; k.工艺总方案的动态管理情况。 4.1.3.2工艺说明书评审 a.产品制造过程的工艺流程、工艺参数和工艺控制要求的正确性、合理性、可行性; b.对资源、环境条件目前尚不能适应工艺说明书要求的情况,所采取的相应措施的可行性、有效性; c.对从事操作、检验人员的资格控制要求; d.文件的完整、正确、统一、协调性; e.文件及其更改是否严格履行审批程序,更改是否经过充分试验、验证。 4.1.3.3 关键件、重要件、关键工序的工艺文件评审 a.关键工序确定的正确性及关键工序目录的完整性; b. 关键件、重要件、关键工序的工艺文件是否有明显的标识,以及质量控制点设置的合理性; c. 关键件、重要件、关键工序的工艺流程和方法以及质量控制要求的合理性、可行性; d.关键工序技术难点攻关的可行性、有效性; e关键件、重要件、关键工序的工艺文件的更改是否经过验证并严格履行审批程序。 4.1.3.4 特殊过程工艺文件的评审 a.特殊过程工艺文件与工艺说明书、质量体程序的协调一致性; b.特殊过程工艺试验和检验的项目、要求及方法的正确性; c.特殊过程技术难点攻关措施的可行性、有效性; d.特殊过程工艺参数的更改是否经过充分试验、验证,并严格履行审批程序。 4.1.3.5 采用新工艺、新技术、新材料、新设备的评审 a.采用新工艺、新技术的必要性和可行性,新材料加工方法的可行性,以及所选用新设

文件及质量记录控制程序(五金冲压件)

文件及质量记录控制程序 1.目的: 为便于本组织图面、文件制、修订、更改及分发、收回、废止、销毁等管理,避免文件未经核准发行,或过期、失效文件被误用,以确保系统内使用文件的有效性。 2.范围: 包括本公司质量管理体系文件、组织为资料图纸、标准外来资料及顾客提供的图纸、标准。 3.职责: 3.2各部门:负责各阶文件的编制、保存、销毁,并保证其正确性。 文管中心:负责各阶文件、图面的分发、收回、作废及前三阶文件的废止并保证其版本之正确性 4.内容: 4.1文件管制总则: 4.1.1质量体系文件之编写、审核、与批准: 当各单位依需要制、修订相应阶层之文件时,依电子版《质量手册格式》、《程序文件格式》或《作业指导书格式》格式进行编写。待填妥《文件制/修订申请单》后随附文件原件,依3.1要求依次进行审核、批准并会签各相关部门,批示后交于文管中心,由文管中心统一分发。 4.1.2文件及单据编码:依《文件格式及编码作业指导书》及《单据编码作业指导书》执行。4.1.3质量记录要求:填写必须真实、准确、保持清晰,整洁,记录人必须签全名及日期或盖章。 4.2文件接收及分发: 4.2.1文管中心接到各部门制订或修订文件后,将接收之文件登录于《文件接收管制登记表》,依《文件制/修订申请单》会签单位影印相应份数,于影印件盖红色“发行章”并登录于《文件分发签收记录表》发放至各单位,各单位文件接收人员于《文件分发签收记录表》中签收,文管人员将文件版本、生效日期及分发份数等列入《文件总览表》。 4.2.2如《商品用料结构表》、《QIP量测标准》、《包装规格书》、《QC工程表》等资料视同文件管制,但无需建立《文件总览表》;待相关单位制、修订完毕后,原件交文管中心存盘,文管人员依使所需单位影印相应份数分发至使用单位。 4.2.3文件补发: 文件如有破损、缺页、字迹模糊,或份数不够须补发时,使用单位不得私自影印,需填具《图面/文件申请单》,依3.1规定之权限人员批准后,交文管中心予以补发。 4.2.4本公司四阶文件作为前三阶文件之附件,文管中心保存最新版本,建立《质量记录总览表》

生物公司文件控制程序(正式版)

生物公司文件控制程序 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制:___________________ 日期:___________________

生物公司文件控制程序 温馨提示:该文件为本公司员工进行生产和各项管理工作共同的技术依据,通过对具体的工作环节进行规范、约束,以确保生产、管理活动的正常、有序、优质进行。 本文档可根据实际情况进行修改和使用。 1、目的 加强对安全标准化管理体系所要求的所有文件予以控制, 确保在安全标准化管理体系运行中起重要作用的各个场所都可获得并使用适用文件的有关版木。 2、适用范围 本程序适用于本公司对安全标准化管理体系所要求的所有文件进行控制。 3、职责 3.1、安全部科是安全文件控制的归口管理部门, 负责分工的安全标准化管理体系文件的编制、审核, 负责安全标准化管理体系文件的标识、发放、保管、更改、回收、作废管理。 3.2、安全部科负责分管管理文件的编制、审核, 并负责外来文件适用性的审核和控制。 3.3、总经理负责安全标准化管理手册的批准和发布。 3.4、主管安全副经理负责程序文件和管理文件的批准。 3.5、各部门负责本部门与安全标准化管理体系有关的管理文件的编制、审

核和本部门所有文件的管理和控制。 4、工作程序 4.1、文件的编号 管理手册手册:GSTG(ANQ)-SC-20__ 程序文件:GSTG(ANQ)-CX-XX 管理文件:GSTG(ANQ)-GL -XX 记录:GSTG(ANQ)-JL -XX 4.2、文件的编写、审核、批准、发放 4.2.1、文件发布前应由授权人批准, 以确保文件是充分、适宜的; 管理手册、程序文件由安全科编制, 经安全副总审核, 总经理批准、发布; 其它管理文件由主管部门编制, 本部门经理审核, 主管领导批准。 4.2.2、文件的发放由总经理办公室负责, 并填写《文件发放记录》由收文人签收, 应确保文件使用的各场所都应得到适用文件的有关版本, 同时备案存档。 4.2.1、因破损而重新领用的新文件, 分发号不变, 并收回相应旧文件;丢失补发的文件应在原分发号后标注“一补a”, 并注明已丢失文件的分发号作废, 发放部门做好相应签发记录。 4.3、文件的评审和更新 当发现在用的安全标准化管理体系文件的充分性与适宜性存在问题时, 应

新产品开发控制程序

河南隆鑫机车有限公司管理标准 Q/HLX-MS0901 新产品开发控制程序 版本号: V1.0 密级: MM 编制: 审核: 标准化: 审定: 批准: 2010-12-09发布 2010-12-10实施 河南隆鑫机车有限公司发布

新产品开发控制程序 1.范围 本程序规定了新产品设计、开发全过程的职责及流程。 本程序适用于河南隆鑫机车有限公司(以下简称“公司”)A类和B类新产品设计、开发全过程的控制,C类按《设计变更控制程序》执行。 2、术语和定义 2.1新产品定义:指根据公司产品与技术1-2年发展纲要及市场需求(包括潜在市场需求)而进行设计开发的产品,它分以下几类: 2.1.1 A类—全新设计开发:通过引进产品设计开发或自主设计开发而建立一个属于公司全新的产品平台。 2.1.2 B类—改进型设计开发:在现有产品基础上进行如下之一的重大改进开发: —改挂需重新申报公告并对车体件有较大改动的发动机(包括冷却方法、气缸数量或布置型式、变速比或变速方式等); —对车体件(包括车架、车厢、灯具、覆盖件等)进行全新设计; 2.1.3 C类—设计变更:指在制产品发生一般的局部改进或状态变更,需要进行重新设计、验证,并具有开发性质的变更。 2.2评审委员会:是公司对新产品开发行使决策权力的机构,由公司总经理、副总经理、销售部长、生产部长、品保部长、采购部长、财务部长、研发部长、资质中心部长、物流部长、售后服务部长组成。 3 规范性引用文件 无 4、职责 4.1销售部门负责收集市场用户需求信息,根据市场需求及时提出产品需求,并进行市场调查,对新产品的市场定位、总体情况进行分析,写出市场调查报告;同时对产品的上市推广及销售负责。 4.2研发部门产品室负责根据公司的指令提出新产品的需求,新产品开发的立项评审,编制项目开发计划,实施项目的开发、设计及整改,负责产品技术资料的编制、发放及归档管理;负责专用零部件的封样。 4.2研发部门试制车间负责工装、检具的设计与制作。 4.3品保部门负责产品设计和开发过程中的各阶段零部件样件的检测,整车道路试验以及各阶段样车的检测;负责生产零部件的入厂检验和整车出厂控制;负责检验文件的编制;负

文件和记录控制程序文件

对公司质量管理体系的所有相关文件和质量记录进行有效控制,确保文件和记录的充分性、有效性和完整性,并提供对产品、过程和体系符合要求及体系有效运行的证据。 2.0适用范围: 适用于所有与公司质量管理体系有关文件的控制和为证明产品、过程和体系符合要求和质量体系有效运行的记录。 3.0职责: 3.1. 总经理 3.1.1.负责公司质量手册的批准 3.2. 管理者代表 3.2.1.负责组织质量手册的编制和审核; 3.2.2.负责程序文件的批准。 3.2.3.负责三级文件的批准 3.2.技术部经理 3.2.1.负责技术文件的批准。 3.3. 各职能部门 3.3.1.负责相关程序文件和三级文件(包括各种表单)的起草、制定、修订、更改。 3.3.2.负责本部门三级文件的审批、发放范围的确定。 3.3.3.负责确定本部门编制的记录表单的格式以及记录的填写、收集、整理归档工作。 3.3. 4.负责保持本部门的文件及记录符合《文件和记录控制程序》的要求。 3.4. 品质管理部文控中心 3.4.1.负责ISO质量管理体系文件的格式统一、文件登录、编号及发放。 3.4.2.负责文件的回收、修改、废止、保存和销毁。 3.4.3.负责监督、各部门的记录填写控制情况。 3.4.4.负责与本公司ISO质量管理体系相关的外部信息和资料的收集,并加以识别控制。 4.0定义: 4.1.受控文件:被使用为作业依据的书面文件,须随时保持最新版次,具有分发控制、修订版本时须重新 分发以确保文件正确与适用性。 4.2.外来文件:指取自外部的法规、规范、标准、或客户提供的图面、规定等,被本公司用来作为质量管 理体系流程中引用的标准。 4.3.质量手册(一级文件):对公司体系的方针、目标、管理职责和权限等进行整体描述的文件,包括ISO 质量手册等。 4.4.程序文件(二级文件):根据体系要求所编制的纲领性的通用程序,是各部门的合作基础。 4.5.作业指导书(三级文件):包括与产品、设备、技术和操作方法有关的详细作业指导书,还包括相关法 规要求、标准规范等。 4.6.表单记录(四级文件):包括书面记录和电子文档。

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