质量管理体系完整

质量管理体系完整
质量管理体系完整

质量管理体系:

1、工程任务分配单;

2、施工组织设计;

3、施工作业设计;

4、施工作业设计台帐;

5、收文登记台帐及公司现行有效文件;

6、图纸登记台帐;

7、公司文件受控清单(文件);

8、公司质量记录清单(文件);

9、针对该工程项目的法律、法规及行业标准要求

识别清单;

10、现行有效的施工标准、施工验收规范;

11、针对该工程项目的施工方案、作业指导书、工

艺指导书;

12、分部、分项工程划分明细表;

13、施工过程各专业施工记录;

14、高强螺栓检试验报告;

15、工程质量问题整改通知单;

16、隐蔽工程记录;

17、分项工程质量验收记录;

18、质量大检查记录;

19、纠正、预防措施记录;

20、计量器具台帐;

21、计量器具检定合格证书、彩标;

22、图纸自审记录;

23、设计变更单;

24、技术核定单;

25、工程开工报告、工程开工报告台帐;

26、月、季、周施工生产计划;

27、技术质量交底记录;

28、施工日志;

29、工序交接单;

30、测量委托单;

31、测量成果单;

32、无损检测报告;

33、文明施工、(现场定置管理、成品保护)检查记

录;

34、施工现场标识牌;

35、施工现场临时库房材料、设备摆放及标识;

36、单体试车证书;

37、无负荷联动试车证书;

38、负荷联动试车证书;

39、年度工程项目回访用户计划;

40、回访用户卡;

41、竣工验收报告、竣工验收证明书;

42、竣工验收报告登记台帐;

43、工程项目竣工后总结(以书面形式);

44、工程紧急、零星用料招议标审批表;

45、材料到货及验证登记薄;

46、材质证明及检试验报告收发登记台帐;

47、检验试验委托单、检验报告;

48、材料验收入库单;

49、材料明细帐;

50、领料单;

51、材料卡片及工程材料标识牌;

52、顾客财产验证与使用登记台帐;

53、在用小型机具管理台账;

54、班组借用机具登记簿;

55、小型机具维护保养自检记录;

56、租赁设备、机具计划申请表;

57、租赁设备管理台账;

58、工程设备申请表(设备计划)

59、工程设备管理台账;

60、设备开箱检查记录;

61、设备交接清单。

环境管理体系:

1、施工组织设计(要体现对环境保护方面的前期策划);

2、作业设计(要体现对环境保护方面的前期策划);

3、环境因素识别评价一览表;

按分项工程逐一识别:

(1)、注意正确识别环境因素对大气、水体、土地的排放、排放去向、污染程度;

(2)、原材料与自然资源、能源的使用;

(3)、能量释放;

(4)、产生的废物和副产品对环境的影响;

(5)、识别过去.现在.将来三种时态,对环境造成的影响;(6)、识别正常.异常.紧急三种状态,对环境造成的影响。

4、重大环境因素清单;

5、法律、法规及其它要求清单;(每个工程队、项目部都要有分清单)

6、合规性评价记录(安保部做,发至工程队、项目部);

7、___管理方案(指标的制定应可测量);

8、___管理方案实施检查记录;

9、施工阶段与相关方的环保协议;

10、环境保护事故(事件)应急预案;

11、环境保护事故(事件)应急预案审批表;

12、环境绩效检查记录(安保部做);

13、废弃物处置移交记录;

14、建筑施工场界噪声监测记录(视具体情况而定,可以不发生);

15、建筑施工现场粉尘监测记录(视具体情况而定,可以不发生);

16、环境保护事故(事故)应急预案审批表;

17、环境保护应急事故(事件)演习记录(安保部可统一按工程项目做,发至工程队、项目部);

18、工程队应急设施的准备(如担架、医药箱、氧气袋、煤气报警仪、消防器材等);

19、安保部对日常应急设施(物资品)的检查记录;

20、事故、事件不符合项纠正措施记录;

21、记录清单(公司总清单,工程队、项目部要有分清单);

22、施工日志(体现日常管理过程中对重大环境因素的控制与防范);

职业健康安全管理体系:

1、施工组织设计(要体现对职业健康安全生产管理方面的前期策划);

2、作业设计(要对职业健康安全生产管理方面的前期策划)

3、危险源辩识别评价表;

按分项工程逐一识别:

(1)、识别正常、异常、紧急三种状态下可能发生的危害;

(2)、识别过去、现在、将来三种时态可能发生的危害;

(3)、正确判断作业活动、危险源、可能发生的事故三者之间的因果关系,注意现有措施控制的制定要具体化,注意LECD的打分尺度。

4、重大危险源辩识评价清单;

5、法律、法规及其它要求清单(每个工程队、项目部都要有分清单);

6、合规性评价记录(安保部做发至工程队、项目部);

7、___管理方案(指标的制定应可测量);

8、施工中阶段与相关方的安保协议;

9、安全技术措施审批表;

10、安全技术措施要重点体现对重大危险源的控制措施;

11、安全技术措施交底记录(重点交危险源(点)控制与防范,且要求被交底人员签名);

12、环境、安全检查记录(检查内容要反映出日常管理工作中对重大环境因素、重大危险源(点)的控制与防范,检查出的问题要有处理、有反馈);

13、安全生产管理工作7项基础资料;

14、劳保用品(注意安全帽、劳动服、手套、绝缘鞋、防护用的网、绳的保质期、供方业绩考核);

15、劳保品(特业人员劳保用品)的发放台账;

16、职工体检表、特业人员体检表(要有策划、有体检结果);

17、职业病(锰)中毒的管理资料(安保部);

18、安全操作规程;

19、特种作业人员资格证书复印件、台账;

20、特种作业人员(如电工、起重工、机动车驾驶员等)安全操作规程;

21、安全生产应急预案(安保部可统一按工程项目做,发至工程队、项目部);

22、演习记录(包括总结);

23、特种设备检点、维护、维修记录;

24、消防器材的平面布置图、更换记录(安保部做);

25、对危险品的管理(如出入库记录);

26、工程队、项目部要有备用安全帽;

27安全教育培训计划、资料,考试卷纸(包括对特种作业人员的培训记录);

28、事故、事件不符合项纠正措施记录;

29、记录清单(公司总清单,工程队、项目部要有分清单);

30、施工日志(体现日常管理过程中对危险源(点)的控制与防范)。

质量管理体系内部审核检查表编制示例

质量管理体系内部审核检查表编制示例ISO9001:2008 第 页质量管理体系审核检查表共页4.0质量管理体系质量手册说明的细节是否合理?4.2.审核质量手册内容的覆盖面是否完整?2 质要点质量手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点?量质量手册的编写格式不作具体要求,可通过现场审核了解其实际体审核系方法效果。对质量手册进行审查时,可以同时请组织提供程序文件和主要文手册件清单,以审查质量管理体系是否能全面覆盖标准的所有要求。审查质量手册和明示的6个程序文件,在质量手册中包含的对标准要求剪裁的说明、引用或含有程序、过程顺序和相互关系的表述、支持性文件清单,确定其是否满足认证标准的要求。审核记录组织是否制定了形成文件的程序?4.2.审核组织的质量体系文件包括哪些?文件是否符合组织的产品特点和3文要点件质量管理体系要求?文件发布前是否得到批准?文件的修订是否及时?修订后是否被控制重新批准?识别文件现行修订状态的方法是什么?是否满足要求?使用处是否得到有效版本的适用文件?作废文件是否从发放场所及时撤回?外来文件是否得到识别?发放如何控制?保留作废文件的标识是否清晰?向负责

文件管理的部门负责人索取文件控制的程序文件,了解实审核方法施情况。检查程序文件是否符合标准的要求,是否与质量手册相协调。审查文件控制的范围是否包括了管理性文件、技术性文件及外来文件。了解有关文件审批、发布、发放记录的规定以及控制文件有效版本和作废文件方法的适用性和有效性。检查质量管理体系文件清单,抽查数份,了解其编号及受控情况。检查文件更改情况,了解其通知时间、更改时间、失效文件的处理情况。审核记录是否制定了质量记录的控制程序?4.2.审核质量记录的标识是否清楚?检索是否方便?4质要点是否规定了质量记录的保存期?量 向负责管理质量记录的负责人索阅控制程序,了解其实施情况。记审核检查程序内容是否符合标准的要求,是否与质量手册相协调。录方法了解是否对质量记录的标识、储存、检索、保护、保存期限和处的控置作了明确规定,其适用性和有效性如何。制审核记录ISORC ISO9001:2008 第页质量管理体系审核检查表共页5.0 管理职责最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺能够提供哪些证5.1 审核管要点据?最高管理者如何认识满足顾客的要求和法律、法规要求的重要理承性?最高管理者采取了哪些相应措施将满足顾客要求和法律、法规要诺求的重要性传达

CCAA2017年3月质量管理体系国家注册审核员考试试题(审核知识)

2017年3月质量管理体系国家注册审核员考试试题 审核知识 一、单项选择题 1、GB/T19001-2016 标准提供关于审核方案管理和管理体系审核的策划和实施以及审核员和审核组能力的评价指南,这里所提及的能力是指()。 A、实施审核的能力 B、应用知识和技能获得预期结果的本领 C、掌握审核方法和技巧 D、管理审核组的本领 2、某公司生产现场新购置了一台数控机床来满足生产要求以及质量要求,公司派操作人员专门外出去参加培训,掌握操作技能。此情景适用于GB/T19001-2016 标准哪个条款要求() A、7.3 B、7.1.2 C、7.2 D、7.1.6 3、审核员审核受审核方的监视和测量设备校准情况时,抽样的样本应来源于() A、所有的监视和测量设备 B、用于验证产品和服务符合要求的监视和测量设备 C、正在使用的监视和测量设备 D、所有暂时不用的监视和测量设备 4、审核组应当与受审方一起评审不符合,以便() A、确认审核证据的准确性 B、受审核方接受不符合 C、为末次会议顺利召开做准备 D、商定纠正措施的验证方式 5、监督审核应至少每个日历年进行一次,初次认证后的第一次监督审核应在()进行。 A、认证决定日期起12 个月内 B、初次认证审核第二阶段审核最后一天算起的一年内 C、初次认证审核第二阶段不符合项的纠正措施完成之日起一年内 D、颁发认证证书之日起一年内 6、()享有对审核报告的所有权。 A、受审核方 B、审核委托方 C、认证机构 D、以上都对 7、认证机构在确定第一阶段和第二阶段的间隔时间时,应考虑()。 A、受审核方解决第一阶段不符合项所需的时间 B、受审核方解决第一阶段识别的任何需关注问题所需的时间 C、受审核方根据自己的情况确定的时间

质量管理体系内审实例范文

经纬纺机宜昌纺织机械分公司 2007年质量管理体系内部审核不符合项整改要求批准:管理者代表编制:审核组长许东

质量体系内部审核整改要求编制说明 (该内容外审时不能提供) 公司总经理、管理者代表、各部门和分厂主管: 2007年质量管理体系内部审核已按计划实施,本次审核共发现“不符合项”59个,其中审核员按潜规则开出《不符合项报告》10份,交责任单位负责人确认,采取纠正措施。 每年一次的内部集中式审核,受审核员的水平、抽样方法、重点关注的领域、时间限制等因素的影响而存在差异,因此存在揭示质量体系问题不完全的风险。同理,外审组的审核结论(撇开其收取评审费的“商业利益”因素)同样存在这样的风险。 我作为公司的质量体系管理员、审核员,连续八年在幕后从事审核组长工作。本公司从2000年开始贯彻ISO9001标准,每年都通过了"中质协质量保证中心"的认证、复评和监督审核。年度内、外审核开出的《不符合项报告》逐年递减(2006年仅2项),以显示公司的质量管理体系已逐年完善,质量管理水平在不断提高。而本公司的质量保证体系的真实状况如何?今天我把“内审整改要求编制说明”向与会者公示,讲一次真话,请大家思考。 本公司自2000年底开始贯彻ISO9001标准至今历时7年,等同于一个高中毕业生读完本、硕连读的学习历程。如果说在如此之长时间内我们贯彻学习标准的水平没有长进,甚至连贯标八项基本原则中的“领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法”都不能正确理解,不能切实践行,就不能不令人对本公司质量保证体系的符合性和有效性产生严重怀疑了。 在本次审核过程中,我提出了以往没有的关键词:“系统失效的判定”、“运行不充分的判定”、“严重不符合判定”和“员工满意度”,这是在做背景性警示。从大背景看,“中国制造”正在北美和欧洲媒体中受到质量信誉的拷问,受此冲击国内质量技术监督部门从“食品安全”入手抓产品质量。那么,对国内企业质量保证体系认证、认可的整顿问题会否提上日程?说不定哪一次外审组来个手下不留情,本公司质量管理体系的状况能否通过审核? 从本公司内部质量体系审核员的感受看,都感觉比外审组的审核员累。审核员的责任和工作方法是:询问、倾听、抽样、验证、观察、记录,绝无指导审核对象如何应对外部质量体系审核、掩盖不符合事实的职责。但每次内审都会遇到提问听不懂(不懂标准要求、不懂公司体系文件规定、不懂部门质量职责范围、不懂特殊过程能力确认和控制要素等),答非所问的尴尬,这种尴尬出现在中层以上管理者中的频率高达60%!审核员要反复讲解标准要求和程序文件的规定,提前告诫如何回答外审组的提问,不要在外审时出洋相、搞砸锅。每次审核都能发现很多重复发生的问题,足以证实我们“纠正措施”的持续有效性差!但在审核结束后,审核员却要避开严重问题,筛选不重复的问题,考虑纠正措施难度

质量管理体系试题及答案

ISO9001:20**考试试卷 一.选择题(20×2=40分,每小题只有一个答案) 1.关于文件控制,以下说法正确的有( B ) A.客户订单不能当作外来文件进行管理 B.文件更改后必须重新审批后方可使用 C.作废文件一定要标识并保存 D.应规定文件的保存期限 2.自下而上的审核方法是( D ) A. 从下级部门审到上级部门 B.从工艺流程下游审到上游 C.先从信息比较集中的部门进行了解,再到其他相关部门收集证据 D.先从现场收集证据,再去看整个过程是如何策划的 3.公司内审时在工程部发现一份编号为XC-20**0315的图纸未经相关负责人审批,原因是工作人员疏忽所致,其适当的纠正措施应该是( C ) A. 在文件中规定图纸使用时必经审批 B.对该工作人员进行罚款 C. 责令工作人员补签 D.提醒工作人员以后要细心,不能再出错 4.关于测量仪器游标卡尺的校验和管理要求,以下说法正确的有( B ) A. 不可以用经外校合格的游标卡尺来校验厂内其他的游标卡尺 B.新买来的游标卡尺一定要经过校验才可以使用 C. 用游标卡尺外测量爪来测量产品时,只要有可能尽量夹在测量爪的中部 D.游标卡尺的校验周期都是一年教一次 5.ISO9000族标准可以帮助_____实施并运行有效的质量管理体系( D ) A. 制造业 B.服务业 C.IT业 D.各种组织 6.ISO9001标准是对组织提供满意产品而对质量管理的_____,( C ) A. 最高要求 B.最低要求 C. 一般要求 D.以上答案都不对 7.ISO9004标准的目的是为组织实现_____的指南( A )

A. 有效性和效率 B.充分性 C. 建立 D.都不对 8.ISO19011标准是对_____的进行审核的指南( C ) A. 质量管理体系 B.环境管理体系 C. A+B D.都不对 9.下面哪些不是最高管理者在质量管理体系中的职责( D ) A.制定质量方针 B.确保组织关注顾客要求 C.增强员工意识 D.提高产品竞争力 10.管理评审是对质量管理体系的_____进行评价( D ) A.适宜性 B.有效性 C.充分性 D.以上都是 11.八项质量管理原则是ISO9001:20**标准的_____( C ) A.补充 B.附加条件 C.理论基础 D.A+B 12.ISO9001:20**标准中根据公司实际可考虑删减的章节是_____,( C ) A.管理职责 B.资源管理 C.产品实现 D.测量分析和改进 13.质量管理体系文件应包括( F ) A.质量方针和质量目标 B.质量手册 C.标准要求的程序文件 D.组织根据自身需要确定的文件 E.质量记录 F.以上全部都是 14.审核发现是指( B ) A.审核中观察到的事实 B.审核中的事实与审核准则相比较的评价结果 C.审核过程中发现的新的线索 D.审核中的观察项 15.通过ISO9001:20**认证的企业,就不会出现不合格品,这种说法是否正确( B ) A.正确 B.不正确 C.可能 16.当校准一台设备时,以下哪项最重要( D ) A.校准间隔 B.维修履历卡片 C.校准标签 D.校准用的标准 17.以下哪个不是ISO9000族的核心标准( C ) A.ISO9001 B.ISO9004 C.ISO10012 D.ISO19011

质量管理体系内部审核案例

内部审核实操案例 第一节公司介绍 一、公司概况 XX炉具有限责任公司是一家中外合资企业,现有员工65人,其中工程师、技师、会计师等中级以上人才15名,公司占地12000平方米,所处地理条件优越交通运输便利,公司专门研制“XX”牌各系列水暖炉具,分为5类:“蜂窝煤炉系列、煤球炉系列、立式炉系列、无烟煤多炉膛系列和烟煤连续燃烧炉系列”,年生产能力1万台,产值800万余元,采用先进工艺技术和设备。具备严格的生产控制技术,所有产品均按国家标准生产,并具有完善的检出仪器与技术手段,保证了产品质量的稳定、可靠,得到了广大顾客的青睐与认可。 今后,本公司将继续致力于设计和开发高、精、尖新产品,并使产品质量不断提高,以更高的热诚为广大消费者服务。 企业名称: 企业性质: 商标: 地址: 电话: 传真: 邮政编码: 公司主页网址: 二、公司组织机构图 三、质量管理体系结构图 四、质量管理体系过程指责分配表

第三节内部审核实例 一、确定审核方案 审核方案的目标是: 1、满足质量管理体系标准的认证要求; 2、确保附和合同要求。 质管科编制年度内审计划作为审核方案的输出。

××××有限责任公司质量管理体系2002年度内审计划 编号:××××××××× 二、任命内用周长和内审组成员 1、应保持内审活动的独立性和公正性、内审应由与受审核部门无直接关系的内审员负责,即内审员不能审核自己的工作。 2、内审员应遵循以下审核原则; (1)道德行为——职业化的基础: 信实、正直、保守秘密和谨慎是内审员的基本素质。 (2)公正表达——内审员具有真实、准确地做出报告的义务。 (3)审核发现、审核结论和审核报告准确地反映了审核活动。内审员必须报告在审核过程中所遇到的明显的障碍以及在审核组和受审核部门之间没有解决的或分歧的意见。 (4)预期的职业考虑——在审核中,内审员应具备勤奋的精神并具有正确判定的能力。 (5)内审员必须审慎对待他们所执行的任务,并且为审核委托方和其他相关方树立信心。具有必要的能力是重要的前提。 (6)独立性——内审员应将审核结论建立在公正和客观的基础上。 内审员应独立进行审核的活动并且不带偏见,没有利益上的冲突。内审员在审核过程中保持

CCAA质量管理方法与工具(一)答题参考

CCAA 《质量管理方法与工具(一)》答题参考 1. 一般不放回抽样的概率分布服从超几何分布。()(1分)[判断题 ] 1.正确 2. 错误 2. 当生产过程中含有的偶然因素一般始终存在,但对产品质量影响较小。()(1分)[判断题 ] 1.正确 2. 错误 3. 引起生产过程产品质量发生波动的各种因素都应该把它找出来并消除。()(1分)[判断题 ] 1.正确 2. 错误 4.双因素无重复试验方差分析中, A 因素具有 m 个水平, B 因素具有 n 个水平,则随机波动产生的误差的自由度为( m-1 )( n-1)。()( 1 分) [判断题 ] 1.正确 2. 错误 5. 对生产过程进行控制时,主要是识别生产过程中含有的系统因素并把其消除掉。()(1分)[判断题 ] 1.正确 2. 错误 6. 单因素均等重复试验方差分析中, A 因素具有m 个水平,每个水平重复n 次试验,则总偏差平方和的自由度为mn 。()(1分)[判断题 ] 1.正确 2. 错误 7. 对生产过程进行控制时,主要是识别生产过程中含有的系统因素并把其消除掉。()(1分)[判断题 ] 1. 正确 2. 错误

8. 单因素均等重复试验方差分析中,A 因素具有m 个水平,每个水平重复n 次试验,则A 因素不同水平间引起的偏差平方和的自由度为m-1 。()(1分)[判断题 ] 1. 正确 2. 错误 9. 用计件值数据的方式表示产品质量时,该数据属于连续型数据()(1分)[判断题 ] 1.正确2. 错误 1.构成经济环境的战略关键要素有()(1 分) [多选题 ]1.财政货币政策 2.互联网变革 3. 潮流与风尚 4. 失业率水平 2.标杆管理进行对标的对象主要是针对产品的特性指标()(1分) [判断题 ] 1.正确 2.错误 3.态势分析法需要构造 SWOT 矩阵 ( ) ( 1 分)[判断题 ] 1. 正确 2.错误 4.平衡计分卡也是各级管理者有效沟通的工具()(1 分) [判断题 ] 1.正确 2. 错误 5. 标杆管理发展阶段包括可以是一个,也可以是多个()(1分)[判断题 ] 1. 正确2.错误 6.波士顿矩阵中市场增长率高,相对市场占有率低的业务是()(1分) [单选题 ] 1.明星业务 2. 问题业务 3.金牛业务 4.瘦狗业务 7.宏观环境分析模型是()( 1分) [单选题 ] 1.波士顿分析 2. 五力分析 3. PEST分析 4. 标杆分析 8.PEST 分析中的 E 指的是()(1 分) [单选题 ] 1. 自然环境 2. 经济环境 3. 消费环境 4. 技术环境 9. 企业的经营者在产品到了“瘦狗”阶段的时候就要考虑如何撤退()(1分)[判断题 ]

质量管理体系考试题库

质量管理体系考试题库

一、判断题(10分题) 1、没有抱怨和投诉就表明顾客满意了。(×) 2、文件的作用之一是实现可追溯性。(√) 3、过程方法是将输入转化为输出的活动系统。(×) 4、质量目标必须是定量的。(×) 5、关键设备采购可以不按7.4采购的要求来控制。(×) 6、所有的生产都需要作业指导书。(×) 7、产品实现的策划应对新产品也适用。(√) 8、审核计划应提前交给受审核方。(√) 9、管理评审可以不形成记录。(×) 10、应根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。(×) 11、所有质量体系文件在发布前需要经过批准。(√) 12、在有可追溯性要求时,公司应控制和记录产品的唯一性标识。(√) 13、实施ISO9001标准可根据自己提供的产品的特点对标准中任何不适用的要求进行删减。(×) 14、顾客财产就是指由顾客提供给组织,用于生产顾客所需产品的原材料。(×) 15、内部审核的结果是管理评审的输入之一。(√) 16、ISO9001标准要求必须识别外包过程,明确对外包过程的控制。(√) 17、对于外来文件,组织不需对其进行控制与管理。(×) 18、顾客满意和不满意的信息主要通过顾客投诉进行监控。(×) 19、质量管理体系所需的过程包括管理职责、资源管理、产品实现过程、测量分析和改进。(√) 20、内部和外部审核的结果都可以作为管理评审的一种输入。(√) 21、在质量管理体系中承担任何任务的人员都直接或间接地影响产品要求的符合性。(√) 22、记录样式由可由使用部门编制,形式可以是卡片、表格、图表,也可以是拷贝、U盘等。(√) 23、全面质量管理要求把管理工作重点从“事后把关转移到事前预防”,从管结果转变为管因素。(√) 24、与生产无关的个人物品不能存放在车间内,个人茶杯等物品不得放置在操作平台上。(√) 25、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲是指质量策划、质量控制和质量改进(√) 26、一个组织应在所有职能和层次上建立质量目标(√) 27、所有的监视和测量设备必须进行校准和验证(√) 28、组织应在产品实现全过程中对所有产品进行唯一性标识,以实现可追溯性(√)

质量管理体系内审员试题(卷)E2017年.02

质量管理体系内审员试卷(E)2017.02 一、选择题 1.质量管理体系文件的多少与详略程度取决于()。 A组织的规模与活动的类型 B过程及其相互作用的复杂程度 C人员的能力 D A+B+C 2.组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文档以证明 符合()。 A本标准的要求 B适用的法规要求 C设计和开发的要求 D A+B 3.YY/T 0287-2017标准中关于设计开发验证,下列错误的是()。 A验证计划包括方法、接受准则 B如果预期用途要求医疗器械连接至或通过接口连接至其他的一个或多个医疗器械,验证应包括证实当这样连接或通过接口连接时设计输出满足设计输入 C验证计划无需形成文件 D保留验证结果和结论及必要指施的记录

4.以下哪个标准不能作为审核准则和依据()。 A ISO9001 B ISO9004 C ISO 13485 D YY/T 0287 5.组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识,是实现组织目标所使用 的共享信息。其中内部来源的知识可以是()。 A 国际标准 B从失败和成功项目得到的经验教训 C学术交流 D专业会议 6.以下情况可构成不符合()。 A 没有对所有生产过程制定作业指导书 B生产现场某过程没有按该过程的作业指导操作 C评价选择合格供方时没有到供方现场进行审核 D、公司内审未发现不合格 7.文档发布前的评审和批准的目的是()。 A确保文件的充分性与适宜性 B使文件保持清晰易于识别 C确保文件能够及时发放 D以上全部

8.组织环境是指对组织()的方法有影响的内部和外部结果的组合。 A经营和决策 B质量管理 C建立和实现目标 D质量控制 9.顾客来信称新购进的监护仪配备的导联线数量不够,你们马上给予补足,这 种行为是()。 A纠正B纠正措施C预防措施D质量改进 10.审核员在现场审核中寻找的是()。 A不合格品B不符合项C客观证据D过程程序 二、判断题 1.(√)不同国家和地区对于适用的法规要求中的定义有所不同。组织需要 按照医疗器械适用的管辖区的法规中的定义解读本标准的定义。 2.(√)YY/T 0287-2017标准第6、7或8章中任何要求,如果因组织 开展的活动或质量管理体系所涉及的医疗器械特点而不适用时,组织不需在其质量管理体系中包含这样的要求。 3.(×)临床评价是指评定和分析数据以确立或验证体外诊断医疗器械实 现其预期用途的能力。

CCAA质量管理体系(QMS)审核知识-案例分析题汇总题库

质量管理体系(QMS)审核知识-案例分析题题库 案例分析题 1.XX艺术学校在另一个城市设立了分校,并利用当地某高级中学的场地、设施、器材、教师等开设了舞蹈课教学,审核员问及如何控制分校舞蹈课教学过程时,主管此项工作的教务主任说:“听说那所高级中学条件还可以,由于与分校距离很远,舞蹈课就交给他们管了,详细情况就不太了解了”。 参考答案: 不符合GB/T19001-2016标准的“8.4.2组织应a)确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中”的要求。不符合事实:XX艺术学校在另一个城市设立了分校,并利用当地某高级中学的场地、设施、器材、教师等开设了舞蹈课教学,但未对分校舞蹈课教学过程进行控制。 2.审核员来到一家烟叶复烤公司工艺质量科审核,发现在上个月的复烤片烟水分检测记录中,有水分严重偏低,已产生烤焦情况的记录,审核员询问对这批烤焦的烟叶是如何处置的,工艺质量科长提供了就此次烟叶烤焦的情况,车间主任、带班长和责任人的书面检查、通报批评和经济处罚的记录,以及原因分析会的记录等,但审核员进一步追踪该批烤焦的烟叶的最终去向时,科长无法明确说明其最终究竟是如何处置的,也提供不出相应的处置记录。参考答案: 不符合GB/T19001-2016标准的8.7.1条款“组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施。”的要求。不符合事实:审核员在工艺质量科审核时发现复烤片烟水分严重偏低,查问该批烤焦的烟叶最终去向,工艺质量科长无法明确说明其最终究竟是如何处置的,也提供不出相应的处置记录。 3.在车间现场审核过程中,发现产品检验中用于探测照明等级,序号626799,型号LX1020BS 的照度计没有校准鉴定(状态)的标识,又询问负责检定设备管理的部门,也不能提供校准的证据。部门介绍平时用的时间很少,因此没有定期检定。 参考答案: 不符合GB/T19001-2016标准“7.1.5.2a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定,当不存在上述标准时,应保留作为校准或验证依据的成文信息”不符合事实:查见序号626799,型号LX1020BS照度计没有校准鉴定标识,后追踪设备管理部门不能提供校准的证据,确定没有定期检定。 4.在某危改住宅小区的施工工地,工人正在进行钢筋绑扎。工地监理发现某部位钢筋直径偏细,于是要求停工并向设计院询问。设计院经核对后承认出现了计算错误,并说由于是计算机辅助软件设计的,很准确,设计人员一般情况下就不再核对计算了,可能是计算机软件出错了。 参考答案: 不符合GB/T19001-2016标准的8.3.4条款“组织应对设计和开发过程进行控制c)实施验证活动,以确保设计和开发输出满足输入的要求。”的要求。不符合事实描述:查某危改住宅小区的施工工地,发现某部门钢筋直径偏细,设计院出现了计算错误,设计过程未进行核对计算。 5.某企业《配胶作业指导书》(TLT-ZY-003)中规定配胶时其中某原料用量为20g,但审核员

质量管理体系考试试题及答案2

质量管理体系考试试题及答案 一、单项选择题(每题1分,共10分) ( d )1.过程能力指数进行计算。 a)要求在没有偶然因素下 b)要求在未出现重大故障状态下 c)要求必须在稳态条件下 d)不要求必须在稳态条件下 ( c )2.当产品质量特性值分布的均值与公差中心不重合时,。 a)不合格品率增大,过程能力指数不变 b)不合格品率增大,过程能力指数增大 c)不合格品率增大,过程能力指数减小 d)不合格品率不变,过程能力指数减小 ( d )3.某名人收到香港某组织的请教问题的信。这位名人一时难以确切答复。过了几天,他弄清了问题原委,即写复信。你认为作为复信的开头,哪一项最好? a) 惠书收到,琐事缠身,迟复为歉。 b) 惠函敬悉,未及时奉复,深感不安。 c) 惠书已悉,承蒙信赖,迟复为歉。 d) 惠书已阅,难题一时不解,迟复为歉。 ( c )4.构成我国法定计量单位的是()。 a) SI单位 b) 米制单位 c) SI单位和国家选定的其它单位 d) 国家标准GB3100-93和GB3101-93中的单位 ( c )5.我国已颁布的有关产品质量的法律有()。 a) 标准化法b) 计量法c) 产品质量法d) 公司法 ( d )6.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”,是指 a)审核结论 b)审核发现 c)审核方案 d)审核证据 ( a )7.市场营销以为出发点和回归点。 a)顾客需求 b)购买动机 c)企业发展战略 d)企业形象 ( d )8.对于主要原材料的采购,在满足生产要求的品种、质量、性能、数量等条件下,主要比较采购的可靠性及。 a)供应方式 b)运输方式 c)仓储方式 d)价格的经济性 (c)9.技术先进性主要体现在、工艺水平和装备水平几个方面。 a)高价引进技术 b)技术超前 c)产品质量性能 d)拥有专家 ( d )10.下列不属于生产工艺技术的是。 a)生产工艺 b)工艺流程 c)设备选型 d)原料来源 二、多项选择题(每题2分,共20分) 1.质量管理常用方法中的“老七种工具”包括 b、d 。 a) 系统图法b) 直方图c) 关联图d) 因果图 2.社会调查可采用a、b、c、e等多种调查方法。 a) 查阅历史文献统计资料b) 问卷调查c) 现场访问、观察d) 分析与判断e) 开座谈会 3.广义的资源泛指社会财富的资源,包括a、b、c、d。 a)自然资源b)人力资源c)信息资源d)技术资源e)软件资源 4.下列关于产品责任的表述中正确是a、b、d 。 a)缺陷产品的生产者应对因该产品造成的他人人身、财产损害承担无过错责任 b)缺陷产品造成他人人身、财产损害的,该产品的销售者和生产者承担连带责任 c)因缺陷产品造成损害要求赔偿的诉讼时效为1年 d)销售者不能指明缺陷产品的生产者也不能指明其供货者的,应承担赔偿责任 解析: 本题考查产品质量法规定的产品责任的知识。 从题型看,选择题都是考查考生对法条的灵活运用能力,而绝少直接照搬照抄法条出题的。选项A、B、D分别出自于产品质量法第四十

2015版质量管理体系标准练习题

生命赐给我们,我们必须奉献生命,才能获得生命。 IS09001-2015质量转版练习题一 1. GB/T19001-2015标准中持续改进活动包括() A:改进产品和服务以满足要求 B:纠正、预防或减少不利影响 C:改进质量管理体系的绩效和有效性 D:以上全部 2. 关于质量管理体系评价的说法正确的是()A:应评价质量管理体系的绩效 B:应评价质量管理体系有效性 C:质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息 D:以上都对 3. 监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括()。 A:顾客会晤 B:顾客赞扬 C:担保索赔 D:以上全是 4. 审核方案()。 A:是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核安排 B:就是对审核进行策划后形成的文件 C:是审核检查方案 D:是审核计划 5. GB/T19001-2015标准要求高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续 的()。 A:符合性、实施性和有效性 B:符合性、充分性和有效性 C:适宜性、充分性和有效性 D:适宜性、实施性和有效性 6. 依据GB/T19001-2015标准,不合格输出的控制适用于() A:产品交付前发生不合格品 B:产品交付之后发现的不合格产品 C:在服务提供期间或之后发现的不合格服务 D:以上都是 7. 依据GB/T19001-2015标准8.5.1 条款,以下哪种说法错误?() A:监视和测量主要是对过程的监视和测量,对产品的监视和测量不在本条款 B:为过程的运行提供适宜的基础设施和环境

C:配备具备能力的人员,包括所要求的资格 D:采取措施防止人为错误 8. 有关于生产和服务提供过程的确认,说法正确的是() A:若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证,应对这类生产和服务提供过程希望是本无所谓有,无所谓无的。这正如地上的路;其实地上本没有路,走的人多了,也便成了路。

CCAA质量管理方法与工具(一)答题参考

CCAA《质量管理方法与工具(一)》答题参考 1. 一般不放回抽样的概率分布服从超几何分布。()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 2. 当生产过程中含有的偶然因素一般始终存在,但对产品质量影响较小。()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 3. 引起生产过程产品质量发生波动的各种因素都应该把它找出来并消除。()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 4. 双因素无重复试验方差分析中,A因素具有m个水平,B因素具有n个水平,则随机波动产生的误差的自由度为(m-1)(n-1)。()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 5. 对生产过程进行控制时,主要是识别生产过程中含有的系统因素并把其消除掉。()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 6. 单因素均等重复试验方差分析中,A因素具有m个水平,每个水平重复n次试验,则总偏差平方和的自由度为mn。()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 7. 对生产过程进行控制时,主要是识别生产过程中含有的系统因素并把其消除掉。()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 8. 单因素均等重复试验方差分析中,A因素具有m个水平,每个水平重复n次试验,则A 因素不同水平间引起的偏差平方和的自由度为m-1。()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 9. 用计件值数据的方式表示产品质量时,该数据属于连续型数据()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 1. 构成经济环境的战略关键要素有()(1分)[多选题] 1. 财政货币政策 2. 互联网变革 3. 潮流与风尚 4. 失业率水平 2. 标杆管理进行对标的对象主要是针对产品的特性指标()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 3. 态势分析法需要构造SWOT矩阵( ) (1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 4. 平衡计分卡也是各级管理者有效沟通的工具()(1分)[判断题] 1. 正确 2. 错误 5. 标杆管理发展阶段包括可以是一个,也可以是多个()(1分)[判断题] 1. 正确2. 错误 6. 波士顿矩阵中市场增长率高,相对市场占有率低的业务是()(1分)[单选题] 1. 明星业务 2.问题业务 3. 金牛业务 4. 瘦狗业务 7. 宏观环境分析模型是()(1分)[单选题] 1. 波士顿分析 2. 五力分析 3. PEST分析 4. 标杆分析 8. PEST分析中的E指的是()(1分)[单选题] 1. 自然环境 2. 经济环境 3. 消费环境 4. 技术环境 9. 企业的经营者在产品到了“瘦狗”阶段的时候就要考虑如何撤退()(1分)[判断题]

新员工上岗前质量管理体系考试卷(答案)

****年新员工上岗前质量管理体系知识培训考试卷 姓名:;身份证号码:;评分:。 一、判断题(在题干后括号作答,对的打“√”,错的打“×”;1分/题,共15分。) 1.质量是检验出来的。(×) 2.合格率达到99%说明质量已经很好,不用管了。(×) 3.质量是很抽象的,高质量意味着高成本。(×) 4.质量是广义的,不仅仅指工程(产品)实物质量。(√) 5.处理质量问题,将不合格现象消除就可以了。(×) 6.质量问题的改进措施应着重于防止问题发生或再发生。(√) 7.制定质量措施,只需根据以往经验就可以了。(×) 8.质量预防的成本比质量问题处理的要低。(√) 9.质量未能做到免费的原因是没有“第一次就将事情做正确”。(√) 10.严格按质量标准执行会增加成本。所以,应灵活执行标准。(×) 11.质量是质量部门和质量人员的责任,与其他部门和人员无关。(×) 12.质量与责任者的态度有关。在一定意义上,质量就是人品。(√) 13.质量只要做到保证将合格品交付客户(业主)就满足要求了。(×) 14.要高效地实现工程质量目标,就必须要有标准。(√) 15.ISO9000族标准是一个科学、系统的质量管理标准体系。(√) 二、单项选择题(将你认为对的选项编号填到题干的括号内。2分/题,共20分。) 16.(C)是我们高效地获得工程质量的保证。 A、技术措施; B、质量措施; C、质量标准。 17.核安全管理思想的实质:通过保证设备、程序、人和(B)的质量来保证核安全。 A、原材料; B、管理体系; C、工程。 18.核电站的核安全文化:表现为一整套科学而严密的规章制度,加上全体员工的(C)的自觉性 和良好工作习惯,从而在整个核电站内所有单位都形成人人自觉关注核安全的气氛。 A、团结互助; B、分工协作; C、遵章守纪。 19.我们质量管理工作的标准是(A)。 A、质量管理标准和质量管理体系文件; B、施工规程、技术规范、验收标准; C、国际和国家标准。 20.我们工程施工的质量标准是(B)。 A、质量管理标准和质量管理体系文件; B、施工规程、技术规范、验收标准; C、国际和国家标准。 21.物资采购/施工分包质量管理的重点包括:评价并选取合格供方、(C)和验证确认符合要求。 A、严格的过程管理; B、高质量标准的合同; C、充分和适宜的合同。 22.以下不属于核安全文化对员工个人行为的具体要求是(B)。

ISO9001质量管理体系简介

(一)基本信息 中文名称:ISO9001质量管理体系 创始者:国际标准化组织(ISO) 目????的:增进顾客满意 功????能:质量评价和监督 (二)概念 ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指"由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。 ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。 凡是通过认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者. (三)发展 ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年,国际标准化组织对其进行了全面的修改,并重新颁布实施。2000年,ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。2008年,再次系统进行了改进,强调持续改进。 ISO9000标准的由来1.质量管理的理论与实践发展的产物 随着质量管理的理论与实践的发展,许多国家和企业为了保证产品质量,选择和控制供应商,纷纷制定国家或公司标准,对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求,产生了质量保证标准。 2.国际贸易的迅速发展的产物 随着国际贸易的迅速发展,为了适应产品和资本流动的国际化趋势,寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施,ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上,制定了ISO9000系列国际标准。 ISO9000族标准2000版的修订过程 1998年02月WD—工作组草案 1998年09月CD1—委员会草案(1版)

ISO9001-2015质量管理体系文件范例

质量管理体系文件 (依据ISO9001:2015) 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程

8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进

ISO9001-2015质量管理体系文件 1、范围 企业依据ISO9001:2015标准要求建立并保持质量管理体系,制定质量方针和目标,运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核,并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理,遵守法律法规和其他相关要求,以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。 2、规范性引用文件 ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语 3、术语和定义 本标准采用 ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。 4、组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图 企业外部宗旨:为建筑相关顾客提供优质价美的装饰用材料; 企业内部宗旨:为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件; 企业战略方向:丰富自我,发展企业,贡献社会。 公司简介

CCAA质量管理体系2020年11月审核知识真题及答案

中国认证认可协会(CCAA)全国统一考试 质量管理体系(QMS)审核知识试卷 2020年11月一、单项选择题 题号12345678910111213141516 答案A B A A A B A C A B C C B B B C 题号1718192021222324252627282930 答案B B C B C D B C D A B C C B 1.关于现场审核的首、末次会议,以下描述正确的是()。 A.现场审核的首、末次会议必须由审核组长主持 B.现场审核的首次会议必须由审核组长主持,末次会议必须由受审核组织的最高管理者主持 C.现场审核的首、末次会议必须由受组织的最高管理者主持 D.现场审核的首、末次会议可以由审核组长和上级主管领导共同主持 2.以下明显属于第二方审核的是()。 A.某集团公司内其中一个分公司对另一个分公司的审核 B.认证机构代表某集团公司对其供方的审核 C.某集团公司组成审核组对下属的一个分公司的审核 D.认证机构代表政府主管部门对其行业内组织的评优审查 3.对审核后续活动,下列说法正确的是()。 A.如需采取纠正、预防或改进措施,此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施。 B.受审核方应当将这些措施的状态告知国家政府相关部门 C.应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证,但验证不是随后审核活动的—部分。 D.审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动,通过发挥审核组成员的专长实现增值。在这种情况下,在随后审核活动中不必保持独立性。 4.依据GB/T19011标准中()的要求,应为每次审核确定审核目标、范围和准则。 A.审核方案 B.审核计划 C.审核报告 D.审核实施 5.根据GB/T20000.1标准,()是规定产品、过程或服务应满足的技术要求的文件。 A.规范 B.规程 C.指南 D.规范性文件 6.以下对有关“审核计划”和“审核方案”概念的理解正确的是()。 A.审核方案的输出就是审核计划

质量管理体系考试题库

一、判断题(10分题) 1、没有抱怨与投诉就表明顾客满意了。(×) 2、文件的作用之一就是实现可追溯性。(√) 3、过程方法就是将输入转化为输出的活动系统。(×) 4、质量目标必须就是定量的。(×) 5、关键设备采购可以不按7、4采购的要求来控制。(×) 6、所有的生产都需要作业指导书。(×) 7、产品实现的策划应对新产品也适用。(√) 8、审核计划应提前交给受审核方。(√) 9、管理评审可以不形成记录。(×) 10、应根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。(×) 11、所有质量体系文件在发布前需要经过批准。(√) 12、在有可追溯性要求时,公司应控制与记录产品的唯一性标识。(√) 13、实施ISO9001标准可根据自己提供的产品的特点对标准中任何不适用的要求进行删减。(×) 14、顾客财产就就是指由顾客提供给组织,用于生产顾客所需产品的原材料。(×) 15、内部审核的结果就是管理评审的输入之一。(√) 16、ISO9001标准要求必须识别外包过程,明确对外包过程的控制。(√) 17、对于外来文件,组织不需对其进行控制与管理。(×) 18、顾客满意与不满意的信息主要通过顾客投诉进行监控。(×) 19、质量管理体系所需的过程包括管理职责、资源管理、产品实现过程、测量分析与改进。(√) 20、内部与外部审核的结果都可以作为管理评审的一种输入。(√) 21、在质量管理体系中承担任何任务的人员都直接或间接地影响产品要求的符合性。 (√) 22、记录样式由可由使用部门编制,形式可以就是卡片、表格、图表,也可以就是拷贝、U盘等。(√) 23、全面质量管理要求把管理工作重点从“事后把关转移到事前预防”,从管结果转变为管因素。(√) 24、与生产无关的个人物品不能存放在车间内,个人茶杯等物品不得放置在操作平台上。 (√) 25、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲就是指质量策划、质量控制与质量改进(√) 26、一个组织应在所有职能与层次上建立质量目标(√) 27、所有的监视与测量设备必须进行校准与验证(√) 28、组织应在产品实现全过程中对所有产品进行唯一性标识,以实现可追溯性(√)

2015版质量管理体系转版试题

ISO9001:2015质量管理体系转版考试 一、单选题(每题1分共20分) l、IS0 9001:20 1 5标准中持续改进活动包括() A、改进产品和服务以满足要求: B、纠正、预防或减少不利影响; C、改进质量管理体系的绩效和有效性: D、以上全部。 2、关于质量管理体系评价的说法正确的是() A、应评价质量管理体系的绩效; B、应评价质量管理体系有效性; C、质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息; D、以上都对。 3、依据IS0 9001:20 1 5标准,不合格输出的控制适用于() A、产品交付前发生不合格品; B、产品交付之后发现的不合格产品; C、在服务提供期间或之后发现的不合格服务; D、以上都是。 4、根据IS0 9001s20 1 5,设计和开发评审的目的是() A、确定设计和开发的职责和权限; B、评价设计和开发结果满足要求的能力; C、确保设计和开发的输出满足输入的要求; D、确保质量管理体系的完整性。 5、以下哪些不是改进活动的示例?() A、纠正: B、监视顾客满意度; C.突变; D、创新和重组。 6、关于顾客满意监视的说法正确的是() A、组织可考虑自身的需求,确定是否对顾客满意进行监视; B、组织应确定顾客满意信息的获取、监视和评审方法; c、对顾客满意的监视应采用顾客调查表的方式; D、以上都对。 7、IS0 9001: 2015标准8.5.1条款所述的过程确认是指()的确认。 A、所有的生产和服务过程; B、与产品检验活动有关的过程; c、过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程; D、以上所有过程。 8、以下不属于IS09001: 2015标准8.5.1要求的受控条件的是() A、每个生产和服务过程应获得编制作业指导书; B、可获得和使用适宜的监视和测量资源; C、在适当阶段实施监视和测量活动; D、采取措施防止人为错误。 9、根据IS0 9001:2015标准,不合格输出控制的目的是() A、防止不合格输出的发生; B、防止类似不合格输出的再次发生; C、防止不合格输出交付; D、防止不合格输出的非预期使用或交付。 10、关于设计和开发的输入,正确的是()

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