[VIP专享]广东省医疗器械质量监督检验所医疗器械检测资格认可范围及限制要求

中药制剂质量标准的建立与提高-广东药品检验所

附件5 广东省医疗机构制剂质量标准 起草说明的撰写要求（试行） 质量标准起草说明是说明标准起草过程中，制订各个项目的理由及规定各项指标的依据。起草说明的文字规范及计量单位等统一按《中国药典》的要求撰写，首先应列出本制剂的全部原料（药材）质量标准情况，然后按名称、处方、制法、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、功能与主治、用法与用量、规格、贮藏等顺序逐项编写。 1. 药品原料（药材）质量标准 1.1.说明处方中的药材、提取物、有效部位、原料（化学药）的质量标准出处，当不是现行版《中国药典》收载的品种时，需详细说明标准的出处，如为地方标准需附复印件；中药制剂处方的的品种如没有国家或地方标准，应按中药材申报要求，注明其科、属、种，拉丁学名及药用部位，写法同药典正文来源，附上相关资料。辅料应符合食品药品监督管理部门的相关要求。 1.2.对涉及《中国药典》中收载的要求分列、来源细化的中药材品种，需对此申报固定的品种作出说明。 1.3.处方中的药味如有《中国药典》未收载的炮制品，应详细说明炮制方法和质量要求。 2.药品成品的质量标准草案的起草说明 2.1.概述 不列标题，写明品种出处、原质量标准出处（如有），必要时写明检验项目及增修订项目等情况。 2.2.名称 说明命名方式。当品种名称有变更时应予以说明。 2.3.处方

必要时对处方中各主成分（药味）排列次序予以说明。如系保密品种，其处方也应完整地列在起草说明中。 2.4.制法 必要时说明关键工艺中各项技术指标及要求的控制目的。说明辅料品名、用量及执行标准。应写明制法过程中需注意的事项。 2.5.性状 说明正文中所描述性状的理由及需要说明的其他问题。 2.6.鉴别 按质量标准正文内容的项目顺序逐一说明。必要时介绍建立或修订此鉴别的理由，介绍操作中应注意事项，特殊试液应注明配制的方法及依据；中药制剂应提供阴性对照实验结果，说明其专属性与可行性。图谱均应附在相应的项目下，并逐一标记与说明。所有附图要求清晰真实。 2.6.1. 显微鉴别：按标准描述顺序写明标准中所鉴别的药味归属，注明增修订情况，并附显微图。 2.6.2. 理化鉴别：说明反应的原理及各反应针对的成分。中药制剂需提供阴性对照实验结果。 2.6. 3. 色谱鉴别：应说明建立或修订项目情况，注明色谱鉴别的归属、前处理条件选择及色谱条件选择等理由。并附色谱图。薄层色谱（包括阴性对照试验）图谱应附彩色照片。 如中药制剂鉴别的药味为多品种来源，确定鉴别方法时必须把多品种来源药材的供试品通过实验比较作出选择，并说明其可行性。 2.7.检查 2.7.1.说明拟定制剂标准中所列检查项目制订的方法选择依据。 2.7.2.如标准中取消了该制剂在《中国药典》“制剂通则”中规定的检查项目，应说明理由。 2.7. 3.对根据制剂的特性及工艺而增加的《中国药典》“制剂通则”以外的项目，应具体说明制定理由。 2.7.4.应说明限量检查的依据，并提供方法学验证考察的情况。

建设工程质量检测管理办法

建设工程质量检测管理办法 （修订讨论稿） 第一章总则 第一条（目的和依据） 为了加强对建设工程质量检测的管理，保证建设工程质量，根据《中华人民共和国建筑法》、《建设工程质量管理条例》，制定本办法。 第二条（适用范围及定义） 从事建设工程质量检测活动，实施对建设工程质量检测活动的监督管理，应当 遵守本办法。 本办法所称建设工程质量检测（以下称质量检测），是指依据国家有关法律、法规、工程建设强制性标准和设计文件，对建设工程的材料、构配件、设备，以及工程 实体质量、使用功能等进行测试确定其质量特性的活动。 第三条（管理部门） 国务院住房和城乡建设主管部门负责对全国质量检测活动实施监督管理。 省、自治区、直辖市人民政府住房和城乡建设主管部门负责对本行政区域内的质量检测活动实施监督管理，并负责检测机构的资质审批。 市、县人民政府建设主管部门负责对本行政区域内的质量检测活动实施监督管理。 第二章检测机构资质管理 第四条（检测机构资质管理和机构性质） 从事本办法规定的质量检测活动的检测机构，应当依据本办法取得相应等级的资 质证书，并在其资质等级许可的范围内从事相应的检测业务。 检测机构应具有独立法人资格。 第五条（资质分类分级） 检测机构资质分为综合资质和专业资质。综合资质设甲级、乙级，专业资质设 甲级、乙级和丙级。

检测机构资质等级标准和各类别等级资质机构承担检测业务的具体范围，由 国务院住房城乡建设主管部门制定。 第六条（资质申请和主项） 检测机构可以申请一项或多项检测资质。申请多项资质的，应选择等级最高的一项资质为主项资质；申请有综合资质的，应选择综合资质为主项资质。 第七条（申请资质应提交的材料） 申请检测机构资质应当提交下歹0材料： （一）检测机构资质申请表； （二）工商营业执照或法人证书原件及复印件； （三）与所申请检测资质范围相对应的计量认证证书原件及复印件； （四）主要检测仪器、设备活单及满足检测工作的设施环境的有效证明； （五）检测人员的职称证书、身份证、劳动合同、社会保险缴费凭证和岗位证书的原件及复印件，其中注册人员还应提供注册证书原件和复印件； （六）检测机构质量管理体系文件； （七）业绩证明材料； （八）资质标准要求的其他有关材料。 检测机构资质申请表由国务院住房和城乡建设主管部门制定式样。 第八条（资质受理和审批） 省、自治区、直辖市人民政府住房城乡建设主管部门在收到申请人的申请材料后，应当即时作出是否受理的决定，并向申请人出具书面凭证；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当在5日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。 省、自治区、直辖市人民政府住房城乡建设主管部门受理资质申请后，应当对申报材料进行审查并组织专家到现场对检测能力进行核查，自受理之日起20 个工作日内审批完毕并作出书面决定。 第九条（首次申请资质） 检测机构首次申请资质或者增项申请新的资质，不考核检测机构业绩，其资质等级按照最低等级核定。 第十条（申请资质升级） 检测机构取得资质满三年，方可申请晋升上一个资质等级。

1.11粤质监〔2013〕32号《广东省质量技术监督局关于气瓶(移动式压力容器)充装单位的许可与监督办法》介绍

广东省质量技术监督局关于气瓶（移动式 压力容器）充装单位的许可与监督办法 第一章总则 第一条为规范我省气瓶（移动式压力容器）充装许可工作，加强对气瓶（移动式压力容器）充装单位（下称充装单位）的监督，根据《特种设备安全监察条例》、《广东省特种设备安全监察规定》、《气瓶安全监察规定》（国家质检总局令第46号）、《气瓶安全监察规程》、《移动式压力容器安全技术监察规程》、《气瓶充装许可规则》、《移动式压力容器充装许可规则》和《广东省人民政府2012年行政审批制度改革事项目录（第一批）》（粤府令第169号）等法规、规章、安全技术规范和国家标准的要求，结合本省实际，制定本办法。 第二条本办法适用于我省行政区域内在《气瓶充装许可规则》和《移动式压力容器充装许可规则》（以下统称《许可规则》）适用范围内，并有气体经营行为的充装单位的充装许可及其监督。 第三条充装单位应当依法取得《广东省气瓶（移动式压力容器）充装许可证》（下称《充装许可证》）后，方可在批准的范围内从事充装活动。 第四条省质监局负责全省充装许可工作的统一管理和监督，各地级以上市质监局（含深圳市市场监管局和顺德区市场安全监管局，下称许可实施机关）负责本行政区域内充装单位的许

可和监督。 第二章许可条件和程序 第五条充装单位应当具备《许可规则》所规定的相应基本条件，具体要求见附件一。 第六条充装许可程序包括：申请、受理、鉴定评审、审批和发证。 第七条申请充装许可的单位（下称申请单位）应当按照《许可规则》的相应规定，向许可实施机关提交相应申请材料，并对材料的真实性负责；申请书应当采用统一格式的《广东省气瓶（移动式压力容器）充装许可申请书》（附件二）；非法人分支机构单独申请的，还应当提交所属法人单位授权书。 第八条许可实施机关收到申请材料后，应当在5日内对申请材料进行形式审查，若发现申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当发出补正告知书，一次性告知应当补正的内容，申请人未在规定期限内补正有关申请材料的，应当终止办理；形式审查通过的，许可实施机关应当及时将申请信息录入广东省特种设备电子监管系统（下称监管系统），并在5日内做出是否受理的决定，出具《行政许可申请受理决定书》或者《行政许可申请不予受理决定书》。 第九条申请被受理后，申请单位应当及时约请有资格的鉴定评审机构进行鉴定评审。鉴定评审（含必要的整改情况确认）

2019年度广东省重点领域研发计划高端医疗器械重点专项

附件1 2019年度广东省重点领域研发计划 “高端医疗器械”重点专项申报指南 为贯彻落实《粤港澳大湾区发展规划纲要》《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》以及广东省创新驱动发展战略有关部署要求，提升广东省医疗器械领域原始创新能力，夯实健康保障体系建设的核心关键技术与装备基础，加快推进创新链与产业链融合发展，壮大广东省生物医药产业，启动实施广东省重点领域研发计划“高端医疗器械”重点专项。 本专项以“强特色、补短板、惠民生”为导向，重点支持突破医学影像设备、先进治疗设备、生物医用材料及植（介）入器械、体外诊断设备与试剂等领域制约行业创新发展的关键技术瓶颈，研制一批具有自主知识产权的设备与器械、核心部件、新型生物材料等，进一步强化广东省在医疗器械领域的特色和优势，补齐补强医疗器械相关领域短板，增强健康医疗相关产品和服务的自主保障能力和国际竞争力，加快转变医疗器械产业发展模式，支撑广东生物医药产业高质量发展。2019年度支持专题及项目方向如下。

专题一：医学影像设备关键技术/核心部件攻关(20191113) 本专题主要针对高端智能医学影像设备关键技术和核心部件的瓶颈性问题，重点支持集成电路、元器件、系统集成等研发，强化重大装备自主掌控能力和产品产业化应用，完善广东省医学影像领域创新链与产业链，加快提升广东省高端医学影像设备的原始创新能力。 方向1：256排（512层）宽体高清能谱CT核心部件与整机研发及产业化 （一）研究内容。 研发具有自主知识产权的宽体高清能谱CT核心部件与整机（≥256排、512层）；研发探测器、高频高压发生器等核心部件；重点围绕快速心脏冠脉成像、能谱物质分解、肺部低剂量筛查等高级临床应用，研发核心的二维可拼接宽体探测器及配套数据采集系统、大锥束成像算法和迭代成像算法、高级金属伪影矫正和人工智能伪影消除技术以及高速旋转机架和配套扫描控制系统，实现生物体高分辨率的二维和三维成像。 （二）考核指标。 256排宽体高清能谱CT整机、CT探测器和高频高压发生器均取得医疗器械产品注册证。主要技术指标：旋转机架≤0.27秒/圈，机架孔径不小于80cm，扫描视野50cm，空间

5、关于进一步规范建设工程质量检测服务收费的通知(湘价服[2009]186号)

湖南省物价局关于进一步规范建设工程质量检测服务收费的通知 湘价服［2009］186号 各市州物价局： 为进一步规范建设工程质量检测收费行为，我局根据湘价服［2007］19号文件执行情况，对原收费项目和收费标准进行了科学合理的调整，并按照国家节能检测要求，增加了节能检测收费项目，现予以公布（见附件），并就有关事项通知如下： 一、执行本通知规定收费项目和收费标准的是指经省建设厅和省质量技术监督局批准，具备建设工程质量检测资格和计量认证证书，并办理了工商登记的社会中介机构。 二、开展建设工程质量检测应坚持自愿、诚信和科学公正原则，严格遵守国家、省有关建设工程质量检测管理的规定、技术标准和组批规则。具备从业资格的检测机构接受委托后，应签订委托协议，提供国家或省关于检测范围、检测批次、检测数量等规定，并履行协议规定的服务，出具客观真实的检测报告，方可依协议收取检测服务费。无委托协议或未出具检测报告的，不得收取检测服务费；随意增加检测数量或批次并收取检测服务费的，以乱收费予以查处；检测不实或出具虚假检测报告的，不得收取检测服务费，还应按国家有关规定进行处罚。 三、建设工程质量检测服务费初次检测由建设方承担，初次检测不合格需再次检测的由施工方承担。 四、建设工程质量检测服务费实行政府指导价管理。属强制检测项目的，收费标准经双方协商可上下浮动10%；非强检项目，收费标准不得低于检测成本。为切实减轻建设方负担，住宅常规检测（不含节能和基桩检测）费用控制在每平米3.2元以下。 五、未列入本通知规定的检测项目收费，由委托双方协商确定收费标准报当地价格、建设部门备案后执行。各级价格、建设部门要定期将新开展的检测项目内涵、收费标准汇总上报省物价局和省住房和城乡建设厅，省物价局将根据各地新项目检测收费执行情况，适时调整并公布全省统一的检测服务收费指导标准。 六、各建设工程质量检测机构应到当地同级价格部门办理服务价格登记手续，亮证收费，并使用国家规定的票据，自觉接受价格部门的监督检查和年度检审。 七、本通知自2010年2月1日起执行。省物价局《关于规范建设工程质量检测收费管理的通知》（湘价服［2007］19号）同时废止。

广东省《药品经营质量管理规范》(GSP)认证(药品批发企业、零售连锁企业总部)

119-001《药品经营质量管理规范》（GSP）认证（药品批发企业、零售 连锁企业总部） 时间：2013-9-23 作者： 一、行政许可项目名称：《药品经营质量管理规范》（GSP认证（药品批发企业、零售连锁企业总部） 二、行政许可内容：核发药品批发企业、药品零售连锁企业总部《药品经营质量管理规范》证书 三、设定行政许可的法律依据： 1．《中华人民共和国药品管理法》； 2．《中华人民共和国药品管理法实施条例》； 3．《药品经营质量管理规范》及认证管理办法； 4．广东省药品批发企业药品经营质量管理规范认证现场检查项目； 5．广东省药品零售连锁企业总部药品经营质量管理规范认证现场检查项目。 四、行政许可数量及方式：无数量限制 五、行政许可条件： （一）属于以下情形之一的药品经营单位 1．具有企业法人资格的药品经营企业； 2．非专营药品的企业法人下属的药品经营企业； 3．不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。 （二）具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。 （三）企业经过内部评审，基本符合GSP规定的条件要求。 （四）药品批发、零售连锁企业有下列情形之一的，不予受理《药品经营质量管理规范》认证： 1.因违法经营已被立案调查，尚未结案的； 2.药品监督管理部门已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的； 3. 企业申请认证前连续6个月或1年内累计9个月未经营药品。 六、申请材料目录：

资料编号1.《药品经营质量管理规范认证申请书》（药品批发企业或药品零售连锁企业总部）资料编号2.《药品经营许可证》正副本、GSP证书、营业执照的复印件； 资料编号3. 企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告； 资料编号4. 企业人员情况一览表； 资料编号5. 企业办公场所、储运设施设备情况表； 资料编号6.批发企业有所属药品经营单位的，应提交所属药品经营单位情况表；零售连锁企业总部的则提交《企业所属门店目录表》； 资料编号7. 企业药品经营质量管理体系文件目录； 资料编号8. 企业管理组织机构的设置与职能框图； 资料编号9. 企业办公场所和仓库的平面布局图； 资料编号10. 企业近五年药品经营情况表； 资料编号11.特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品有关情况表； 资料编号12：冷链药品有关情况表； 资料编号13：计算机系统管理情况表； 资料编号14：零售连锁企业总部的，应提交企业对所属门店实行统一质量管理、统一采购、统一配送的自我保证声明； 资料编号15：申报材料真实性的自我保证声明； 资料编号16. 在申请认证前12个月内，无经销假劣药品的自我保证声明；如企业存在因非违规经营造成经销假劣药品问题的，应提交情况说明和立案、结案的有效证明文件。 资料编号17. 企业所在地市局出具的GSP认证申报资料初审表。 七、申请材料要求： （一）申报材料的一般要求： 1. 申报材料内容应真实、完整； 2. 所有申报材料加盖企业公章； 3. 在递交书面申报材料前，申请人应用数字证书先登录“企业网上办事平台 （http://219.135.157.143）”进行网上申报工作（网上申报操作指引.pdf），填报申请事项材料，凭申报成功后取得的预受理号方可到受理大厅办理后续工作。（预受理号仅用于正式受理时查找企业申报的电子材料，不作为受理凭证；预受理有效时限为30天，逾期未正式申报，系统将自动清空该电子材

建设工程质量检测行业概述

1．前言建筑业是一个关系到国计民生的支柱性基础产业。非凡作为我国正处在快速发展阶段，全国上下都加大了基础设施的建设。同时加上 1．前言 建筑业是一个关系到国计民生的支柱性基础产业。非凡作为我国正处在快速发展阶段， 全国上下都加大了基础设施的建设。同时加上建筑业作为拉动经济发展速度的重要力量，因 此建筑业正处在大发展阶段。一方面我国的建筑市场正处在十分活跃的阶段，同时也是处在 市场竞争极不规范，问题丛生：首先是导致压级压价、回扣、垫资“三把刀”盛行，地方保 护、行业保护抬头；二是建筑领域治理体系缺乏科学性，法律性文件和治理性文件不配套， 与国外先进模式相对差距较大；三是建筑队伍供需严重失衡，建筑队伍技术含量和人员素质 普遍不高。 随着我国加入WTO，对于整个建筑业的冲击必将产生深远的影响。建筑事业是入世的一 个重要方面。主要涉及建筑业、勘察设计咨询业、房地产业、城市规划、城市市政公用事业 以及与建筑领域相关的各项中介服务。在WTO协议中建设事业所属领域属于服务贸易协议的 范畴。从服务贸易协议的内涵看，目前我国建设领域在当前国际贸易中基本处在劳动密集型 的服务层次上，而发达国家则已经是技术、知识和资本密集型的服务层次上。从总体上讲， 差距比较大。我国加入WTO ，必须按照WTO 有关协议中关于权利和义务平衡的原则，在享 受一定权利的同时，还要履行相应的义务，承担开放市场所面临的风险和压力。 作为建筑行业的一个组成部分，工程质量检测随着全民质量意识的提高而不断被人重 视。检测行业从开始出现发展到今天，都是作为建筑行业的附属部分出现：一种是建筑施工 企业的内部试验室；一种是科研院校内部的教学科研性质的试验室；一种是各级质量监督治 理部门设立的带有政府色彩的监督检测室。三种形式的检测单位一直以来按照各自的工作领 域开展检测工作，并且一直按照附属于母体的部门形式进行运作，还没有形成独立企业运作 的理念。但是随着入世的冲击，检测机构根据国际通用要求必须成为具有独立法人资格的机 构，应该是第三方独立的服务中介机构，由于定位的逐步明确，各类检测单位都开始着手进

广东省质量技术监督局 特种设备检验检测工作责任制规定

XX省质量技术监督局特种设备检验检测工作责任制规定（试行） 第一章总则 第一条为加强特种设备检验检测管理，落实特种设备技术把关责任，根据《特种设备安全监察条例》、《XX省特种设备安全监察规定》等法规和国家质检总局《特种设备检验检测机构管理规定》，结合XX省实际，制定本规定。 第二条本规定适用于XX省内经国家质检总局核准的综合检验机构、型式试验机构、无损检测机构、气瓶检验机构等特种设备检验检测机构（以下简称检验机构）及其检验检测人员（以下简称检验人员）。 第三条各级质量技术监督部门（以下简称质监部门）负责本行政区域内特种设备检验检测工作的监督管理。 检验机构应确保检验检测工作质量和检验覆盖率符合规定要求。 第二章检验机构责任 第四条检验机构应当建立质量管理体系，明确质量方针和质量目标，健全各项内部管理制度，确保检验检测工作达到规定的要求。 第五条检验机构应当做到： （一）严格遵守特种设备法律、法规、规章、安全技术规X，认真履行特种设备法律、法规赋予的职责，自觉接受质监部门的监督检查； （二）在本检验责任区内完成各项法定和质监部门委托的检验任务，重特大危险源设备检验覆盖率达到100％； （三）在核准X围内从事检验检测工作，客观、公正、及时出具检验检测结果、鉴定结论，并对检验检测结果、鉴定结论负责； （四）为特种设备生产、使用单位提供可靠、便捷的服务，对涉及被检单位的商业秘密，负有XX义务； （五）发现检验检测不合格、超期未检的设备和严重事故隐患，应及时告知特种设备使用单位，并立即向负责设备使用登记的质监部门报告； （六）应用检验信息管理系统，实现与负责特种设备使用登记的质监部门实时数据传输、信息共享；

广东省度质量信用A类医疗器械生产企业名单-推荐下载

附件 广东省2013年度质量信用A类 医疗器械生产企业名单 （排名不分先后） 1.广州安必平医药科技有限公司 2.广东冠昊生物科技股份有限公司 3.费森尤斯卡比（广州）医疗用品有限公司 4.广州市迪景微生物科技有限公司 5.广州市暨华医疗器械有限公司 6.广东粤诚牙科技术开发中心 7.广州市丰华生物工程有限公司 8.中山大学达安基因股份有限公司 9.广州华银医药科技有限公司 10.广州科甫眼镜有限公司 11.广州市弘健生物医用制品科技有限公司 12.广州创尔生物技术有限公司 13.广州维力医疗器械股份有限公司 14.广州万孚生物技术股份有限公司 15.广州江元医疗科技有限公司 16.广州一康医疗设备实业有限公司 17.广州标佳科技有限公司 18.广州科方生物技术有限公司

19.广州市杉山医疗器械实业有限公司 20.广州市名加医疗器械制造有限公司 21.广州市达瑞抗体工程技术有限公司 22.广州鸿琪光学仪器科技有限公司 23.广州龙之杰科技有限公司 24.广州市花都高尔宝生物技术有限公司 25.广州广橡企业集团有限公司双一乳胶厂 26.广州三瑞医疗器械有限公司 27.广州市番禺区华鑫科技有限公司 28.深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 29.深圳安科高技术股份有限公司 30.深圳市理邦精密仪器有限公司 31.瑞莱生物工程（深圳）有限公司 32.深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 33.业聚医疗器械（深圳）有限公司 34.深圳微点生物技术有限公司 35.先健科技（深圳）有限公司 36.亚能生物技术（深圳）有限公司 37.深圳市蓝韵实业有限公司 38.深圳市开立科技有限公司 39.深圳雷杜生命科学股份有限公司 40.深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 41.伟康医疗产品（深圳）有限公司 、管路敷设技术管线敷设技术不仅可以解决吊顶层配置不规范高中，而且可保障各类管路习题到位。在管路敷设过程护关于管路高中资料试卷连接管口处理高固定盒位置保护层防腐跨接地线弯曲半径标高等。管线敷设技术中包含线槽、管架等多项方式，为解课件中管壁薄、接口不严等问题，合理利用管线敷原则：在分线盒处，当不同电压回路交叉时，应、电气课件中调试资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后调整试验；通电检查所有设备高中资料试卷相互根据生产工艺高中资料试卷要求，对电气设备进行高中资料试卷调控试验；对设备进行调整使其在正常作下都可以正常工作；对于继电保护进行整核对定纸，编写复杂设备与装置高中资料试卷调试方案中资料试卷试验方案以及系统启动方案；对整套启料试卷电气设备进行调试工作并且进行过关运行高中导。对于调试过程中高中资料试卷技术问题，作为调试高中资料试卷技术电力保护装力保护高中资料试卷配置技术是指机组在进行继电保总体配置时，需要在最大限度内来确保机组高中资尽可能地缩小故障高中资料试卷破坏范围，或者料试卷工况进行自动处理，尤其要避免错误高中资动作，并且拒绝动作，来避免不必要高中资料试卷突电力高中资料试卷保护装置调试技术，要求电力保活。对于差动保护装置高中资料试卷调试技术是

认定的检验机构名称

附件8 认定的检验机构名称 （一）原质监部门已认定的化妆品生产许可检验机构 1.北京市产品质量监督检验所 2.国家化妆品质量监督检验中心（北京） 3.国家轻工业化妆品洗涤用品质量监督检测北京站 4.天津市产品质量监督检测技术研究院 5.国家香料香精化妆品质量监督检验中心 6.上海市质量监督技术研究院 7.重庆市计量质量检测研究院 8.大连市产品质量监督检验所 9.辽宁省产品质量监督检验院 10.沈阳产品质量监督检验院 11.吉林省产品质量监督检验院 12.黑龙江省日化产品质量监督检验站 13.国家轻工业香料化妆品洗涤用品质量监督检测南京站 14.国家洗漱用品质量监督检验中心 15.江苏省产品质量监督检验研究院 16.国家食品添加剂及日用化工产品质量监督检验中心

17.浙江省质量技术监督检测研究院 18.安徽省产品质量监督检验研究院 19.福建省产品质量检验研究院 20.厦门市产品质量监督研究院 21.江西省产品质量监督检测院 22.山东省产品质量监督检验研究院 23.河南省产品质量监督检验院 24.郑州市质量技术监督检验测试中心 25.湖北省产品质量监督检验研究院 26.湖南省产商品质量监督检验院 27.国家化妆品质量监督检验中心（广州） 28.深圳市计量质量检测研究院 29.广西壮族自治区产品质量监督研究院 30.海南省产品质量监督检验所 31.四川省产品质量监督检验检测院 32.云南省产品质量监督检验研究所 33.陕西省产品质量监督检验所 34.新疆维吾尔自治区产品质量监督检验研究院 35.内蒙古自治区产品质量检验研究院 36.广东产品质量监督检验研究院 37.河北省食品质量监督检验研究院

建设工程检测鉴定技术服务合同

合同编号： 项目名称： 委托方（甲方）： 受托方（乙方）：昆山市建设工程质量检测中心签订时间： 签订地点：

委托方： (以下简称甲方) 承接方：昆山市建设工程质量检测中心/昆山市房屋安全鉴定站(以下简称乙方) 甲方委托乙方进行建设工程鉴定任务。根据《中华人民共和国合同法》及相关规定，结合本工程具体情况，为明确责任，协作配合，做好该工程鉴定工作，经双方协商一致，就本工程的鉴定工作签订本合同，共同遵守。 第一条评估内容 备注：对于采用可靠性鉴定标准的应在评估目的中给出双方初步约定的合理目标使用年限，对于不能满足初步约定的合理目标使用年限需降低时，乙方将提前通知甲方。 其他评估内容及目的： 第二条甲方及时向乙方提供下列文件资料

2．1 工程勘察、设计、图审、施工质量监督及材料检测资料； 2．2 建筑使用过程中改造情况； 2．3 其他资料。 第三条乙方按照下列进度完成评估并提交成果 3．1 甲方准备工作完成并按照合同第4.2条要求支付鉴定费用后，提前两个工作日通知乙方进场评估； 3．2 现场评估完成后，乙方一般个工作日内向甲方提供评估报告； 3．3 评估成果提交三份； 3．4 工程现场评估时间以甲方准备工作完毕后下达的进场通知书（电话或者其他有效联系方式均可）为准，如遇特殊情况(委托内容变化、工程量变化、自然条件影响以及非乙方原因造成的停工等)时（须提供书面文件），工期顺延。 第四条取费标准及支付办法 4．1经甲乙双方协商，本次评估费元（人民币），大写 (包括鉴定和检测费)，支付方式； 4．2 合同生效时，先预付元作为定金（取报告时转为评估费用），余额在取报告时一次付清。 备注：取费标准参照《xx市房屋安全鉴定收费标准》和《xx省建设工程质量检测和建筑材料试验收费标准》（苏价费[20xx]xx3号）执行。 第五条双方责任 5．1 甲方 5．1．1 甲方委托任务时，及时提供已有工程相关资料，并对提供材料的真实性负责，如由于资料的不实引起鉴定结论的误判，由此引起的一切责任由甲方承担。 5．1．2甲方应按乙方鉴定方案要求布置现场；若房屋评估现场需要检测仪器设备看护及现场协调，特别是在有毒、有害等危险现场工作时，甲方应派人负责安全保障工作； 5．1．3 甲方派人员协助乙方与有关部门的工作联系，及时为乙方创造并解决评估现场条件（包括鉴定所需的水、电源及登高工具），由此产生的费用由甲方承担； 5．1．4 维护乙方提交的评估成果，不得超出甲乙双方约定的评估目的，不得擅自修改、转让； 5．1．5在无特殊说明的情况下，甲方应及时对乙方在现场检测过程中（按照鉴定方案）造成的构件局部损害（不影响原有结构的安全性）进行修补，如不及时修补，造成构件的耐久性影响，乙方不承担相关责任，相关维修费用由甲方承担； 5．1．6补充协议中甲方应负的其它责任。 5．2 乙方 5．2．1派工程技术人员按委托协议书要求和鉴定要求进行现场踏勘，初步明确鉴定方案；

广东省质量技术监督局产品质量监督抽查管理办法

附件1 广东省质量技术监督局产品质量 监督抽查管理办法 第一章总则 第一条为规范广东省质量技术监督局（以下简称省质监局）产品质量监督抽查工作，更好地服务经济发展质量，规范市场经济秩序，维护企业合法权益，保障民生质量安全，根据《中华人民共和国产品质量法》、《广东省产品质量监督条例》、《广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条例》和《产品质量监督抽查管理办法》等法律法规规章规定，结合本省实际，制定本办法。 第二条产品质量实行以监督抽查为主要方式的监督检查制度。省级以下质监部门组织监督抽查工作应当遵守本办法。 第三条监督抽查对象主要是涉及人体健康和人身、财产安全的产品，影响国计民生的重要工业产品以及消费者、有关组织反映有质量问题的产品。 第四条监督抽查应当遵循科学、严谨、公正、公开的原则。 第五条监督抽查的目的在于通过发现不合格产品，督促企业落实主体责任，推动销售者履行首负责任，引导消费者理性消费，完善质量监督制度，提高产品质量水平。 第六条对依法进行的监督抽查，企业应当予以配合，不得以任何形式阻碍、拒绝监督抽查工作。 第七条凡经上级部门监督抽查产品质量合格的，自抽样之日起

6个月内，下级部门对该企业该种产品不得重复进行监督抽查，依据有关规定为应对突发事件开展的监督抽查除外。 第八条各级质监部门负责统一管理、组织实施本行政区域内的监督抽查工作；负责本行政区域国家和地方监督抽查不合格产品生产企业的处理及其他相关工作。 第九条监督抽查应当与风险监控相结合，运用风险管理手段，排查安全隐患，防范产品质量风险。 第十条省质监局负责全省检验机构的监管工作，各市县质监部门负责本行政区域内检验机构的监管工作。 第二章监督抽查的组织 第十一条省质监局应当于每年年底前制定下一年度我省产品质量监管重点产品目录和检验周期，并向社会公布。 省质监局负责制定省级产品质量专项监督抽查和定期监督检验年度计划（以下简称计划），通报各地级以上市质监局(含深圳市市场监管局和顺德区市场安全监管局，以下简称市局)并组织实施。必要时省质监局可依据监管工作需要对计划进行调整。 第十二条各市局应当于每年年底前依据计划制定下一年度本地区监督抽查计划。各市局定期监督检验计划抽查产品6个月内不得与省质监局的重复。 省质监局发现市局监督抽查计划违反有关法律、法规和计划规定时，应当责令相关市局限期改正或停止实施。对违反规定重复进行产品质量监督抽查的，由上级主管部门责令改正；情节严重的，依法依规追究相关责任人的责任。

建设工程质量检测行业现状及发展对策

建设工程质量检测行业现状及发展对策 作者：郭林赵桂峰时间：2007/11/24 15:15:00 来源： 论文天下论文网 摘要随着我国加入WTO，国外先进的检测机构必将大量进入国内，对于长期处于保护状态的国内检测单位带来的是前所未有的冲击。因此，本文通过分析该行业的现状，找出行业发展中存在的问题以及面临的挑战，并对行业发展的对策进行了探讨。 关键词检测，行业，现状，对策 1．前言 建筑业是一个关系到国计民生的支柱性基础产业。特别作为我国正处在快速发展阶段，全国上下都加大了基础设施的建设。同时加上建筑业作为拉动经济发展速度的重要力量，因此建筑业正处在大发展阶段。一方面我国的建筑市场正处在十分活跃的阶段，同时也是处在市场竞争极不规范，问题丛生：首先是导致压级压价、回扣、垫资“三把刀”盛行，地方保护、行业保护抬头；二是建筑领域管理体系缺乏科学性，法律性文件和管理性文件不配套，与国外先进模式相对差距较大；三是建筑队伍供需严重失衡，建筑队伍技术含量和人员素质普遍不高[1]。

随着我国加入WTO，对于整个建筑业的冲击必将产生深远的影响。建筑事业是入世的一个重要方面。主要涉及建筑业、勘察设计咨询业、房地产业、城市规划、城市市政公用事业以及与建筑领域相关的各项中介服务。在WTO协议中建设事业所属领域属于服务贸易协议的范畴。从服务贸易协议的内涵看，目前我国建设领域在当前国际贸易中基本处在劳动密集型的服务层次上，而发达国家则已经是技术、知识和资本密集型的服务层次上。从总体上讲，差距比较大。我国加入WTO ，必须按照WTO 有关协议中关于权利和义务平衡的原则，在享受一定权利的同时，还要履行相应的义务，承担开放市场所面临的风险和压力。 作为建筑行业的一个组成部分，工程质量检测随着全民质量意识的提高而不断被人重视。检测行业从开始出现发展到今天，都是作为建筑行业的附属部分出现：一种是建筑施工企业的内部试验室；一种是科研院校内部的教学科研性质的试验室；一种是各级质量监督管理部门设立的带有政府色彩的监督检测室。三种形式的检测单位一直以来按照各自的工作领域开展检测工作，并且一直按照附属于母体的部门形式进行运作，还没有形成独立企业运作的理念。但是随着入世的冲击，检测机构根据国际通用要求必须成为具有独立法人资格的机构，应该是第三方独立的服务中介机构，由于定位的逐步明确，各类检测单位都开始着手进行转变。在转变的阶段，应该认真从行业发展角度研究

广东省人民政府机构英文译名

广东省人民政府机构英文译名 广东省人民政府办公厅 General Office, the People’s Government of Guangdong Province 省政府组成部门广东省发展计划委员会（广东省粮食局） Development Planning Commission of Guangdong Province（Grain Administration of Guangdong Province）广东省经济贸易委员会（广东省国防科学技术工业办公室，内设广东省安全生产监督管理局） Economic and Trade Commission of Guangdong Province (Office of Science,Technology and Industry for National Defense of Guangdong Province, Bureau of Work Safety of Guangdong Province)广东省教育厅 Department of Education of Guangdong Province广东省科学技术厅 Department of Science and Technology of Guangdong Province广东省民族宗教事务委员会 Ethnic and Religious Affairs Commission of Guangdong Province广东省公安厅 Department of Public Security of Guangdong Province广东省国家安全厅 Department of State Security of Guangdong Province广东省监察厅 Department of Supervision of Guangdong Province广东省民政厅 Department of Civil Affairs of Guangdong Province广东省司法厅 Department of Justice of Guangdong Province广东省财政厅 Department of Finance of Guangdong Province广东省人事厅（广东省机构编制委员会办公室） Department of Personnel of Guangdong Province (Office of Government Set-up Committee of Guangdong Province)广东省劳动与社会保障厅 Department of Labor and Social Security of Guangdong Province广东省国土资源厅 Department of Land and Resources of Guangdong Province广东省建设厅 Department of Construction of Guangdong Province广东省交通厅 Department of Communications of Guangdong Province广东省信息产业厅 Department of Information Industry of Guangdong Province广东省水利厅 Department of Water Resources of Guangdong Province广东省农业厅 Department of Agriculture of Guangdong Province广东省对外经济贸易合作厅 Department of Foreign Trade and Economic Cooperation of Guangdong Province广东省文化厅 Department of Culture of Guangdong Province广东省卫生厅 Department of Health of Guangdong Province广东省计划生育委员会 Family Planning Commission of Guangdong Province广东省审计厅 Audit Office of Guangdong Province 省政府直属机构广东省地方税务局 Administration of Local Taxation of Guangdong Province广东省环境保护局 Environmental Protection Bureau of Guangdong Province广东省广播电影电视局 Administration of Radio, Film and Television of Guangdong Province广东省体育局（广东省体育总会） Administration of Sports of Guangdong Province (Sports Federation of Guangdong Province)广东省统计局 Statistics Bureau of Guangdong Province广东省物价局 Price Control Administration of Guangdong Province广东省工商行政管理局 Administration of Industry and Commerce of Guangdong Province广东省新闻出版局（广东省版权局） Administration of Press and Publication of Guangdong Province (Copyright Bureau of Guangdong Province)广东省林业局 Forestry Administration of Guangdong Province广东省海洋与渔业局 Administration of Ocean and Fisheries of Guangdong Province广东省质量技术监督局 Administration of Quality and Technology Supervision of Guangdong Province广东省药品监督管理局 Drug

广东第二类医疗器械优先

广东省第二类医疗器械优先 审批程序（试行）（修订稿） 第一条为了保障广东省医疗器械临床使用需求，满足公众用械需求，推动我省医疗器械产业健康发展，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《中共中央办公厅国务院办公厅印发<关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见>的通知》（厅字〔2017〕42号）、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《总局关于发布医疗器械优先审批程序的公告》（2016年第168号）等有关规定，制定本程序。 第二条省食品药品监督管理局（以下简称省局）对符条件情形辖区内第二类医疗器械首次注册的申请实施优先审批： （一）临床急需且在本省尚无同品种产品获准注册的医疗器械，或虽在省内已有同类产品上市，但产品供应不能满足突发公共卫生事件应急处理需要； （二）省内已有同类产品上市，但产品供应不能满足突发公共卫生事件应急处理需要的医疗器械； （二）（三）诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤，且具有明显临床优势的医疗器械；

（三）（四）诊断或治疗老年人、儿童特有和多发疾病，且目前尚无有效诊断或治疗手段的医疗器械； （四）（五）列入国家、广东省科技重大专项或国家、广东省重点研发计划的医疗器械； （五）（六）广东省战略性新兴产业骨干企业、广东省直通车服务重点企业等广东省重点扶持的医疗器械生产企业申请注册的医疗器械； （六）上一年度被省局评为质量信用A类，且本年度不在生产整改或涉案处理期间，未有医疗器械质量公告不合格的医疗器械生产企业； （七）其他应当优先审批的医疗器械。 第三条对于符合本程序第二条第（一）、（二）、（三）、（四）、（五）、（六）项情形的，申请人应当在提交医疗器械注册申请时一并前一年内提交优先审批申请表（见附件1）、相关证明文件及所提交资料真实性的自我保证声明。 符合本程序第二条第（一）项情形的，应提交：该产品适应证的临床治疗现状综述，说明临床急需的理由；该产品和同类产品在省外批准和临床使用情况；提供检索情况说明，证明目前省内无相关同品种产品获准注册，且目前尚无同等替代诊断或治疗方法。 符合本程序第二条第（二）项情形的，应提交：简述当前突发公共卫生事件起因及进展，以及应急处置所需的医疗

广东二类医疗器械经营备案要求

依据《医疗器械分类目录》(2002版)规定，医疗器械的分类如下(只列出II类)：A类（一次性无菌及医用耗材类）：II类6815注射穿刺器械、II类6863口腔科材料、II类6864医用卫生材料及敷料、II类6865医用缝合材料及粘合剂、II类6866医用高分子材料及制品 B类（植入、介入等高风险产品类）：II类6845体外循环及血液处理设备 C类(普通医疗设备类):II类6821医用电子仪器设备、II类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、II类6826物理治疗及康复设备、II类6840临床检验分析仪器、6841医用化验和基础设备器具、II类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6855口腔科设备及器具、6856病床护理设备及器具、6857消毒和灭菌设备及器具、II类6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 D类（大型医疗设备类）：II类6823医用超声仪器及有关设备、II类6824医用激光仪器设备、II类6825医用高频仪器设备、II类6830医用X射线设备、II类6831医用X射线附属设备及部件、II类6832医用高能射线设备、II类6833医用核素设备、II类6870软件 E类（验配类）：角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及其护理用液。F类（一般医疗器械类）：除A-E类以外，《医疗器械分类目录》（2002版）中其它需申请《医疗器械经营企业许可证》经营的Ⅱ类医疗器械。

办理二类医疗器械备案需要准备的： 1 人员 A 企业负责人:学历没有要求，需提供身份复印件及学历复印件 B 质量管理人:医疗器械相关专业中专、大专或本科，需提供身份证复印件及学历复印件 医疗器械相关专业：指机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等专业。 2 场所 A 经营场所：地理位置图、平面图、租凭合同、产权证明文件 B 仓库：地理位置图、平面图、租凭合同、产权证明文件 （1）实行色标管理，按待验区和退货区（黄色）、合格品区和发货区（绿色）、不合格品区（红色）进行设置，并画图 （2）经营范围如有体外诊断试剂，需准备冷库设备，且药监会在第二天到现场验收 3 制度文件及记录文件 主要包括：质量方针；质量责任；质量裁决流程；质量信息管理；文件管理及控制；部门及岗位职责；培训考核及继续教育；首营企业审核；供应商及采购商审核；产品购销；产品验收、仓储、出库复核；记录及档案；票据及凭证；不合格品控制；销后退回产品控制；质量跟踪；质量事故及不良事件处理；医疗器械召回；医疗器械经营电子监管及上报；计算机信息系统维护及使用；客户信息反馈及处理；售后服务情况等内容。 4 经营设施设备目录 5 备案表 6 组织机构设置说明 7 营业执照 提交资料后，当场发给备案凭证，并在3个月内到现场验收